Gazzetta n. 179 del 4 agosto 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Relosyl 50 μg/ml», soluzione iniettabile per bovine.


Estratto del provvedimento n. 484 del 7 luglio 2015

Oggetto: Medicinale veterinario: RELOSYL 50 µg/ml, soluzione iniettabile per bovine.
Confezioni: Tutte le confezioni - A.I.C. n. 104290.
Titolare A.I.C.: Laboratorios SYVA S.A.U. con sede in Avda Parroco Pablo Diez 49 - 57 - Leon - Spagna.
Modifica: modifica del regime di dispensazione.
Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, la variazione di cui sopra.
Per effetto della suddetta variazione il Riassunto delle Caratteristiche del prodotto (RCP) e il foglio illustrativo vanno modificati come segue:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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