Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A 1179/2013 del 9 dicembre 2013 relativa alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nerixia». Estratto determinazione V & A/ n. 436 del 25 febbraio 2014 Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Meucci n. 36 - Frazione Ospedaletto, 56121 - Pisa - Codice fiscale n. 05200381001. Medicinale: NERIXIA. Variazione A.I.C.: Richiesta rettifica determinazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: Visti gli atti di Ufficio, l'estratto della determinazione V & A/DG 1179/2013 del 19 dicembre 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale n. 28 del 4 febbraio 2014 Supplemento Ordinario n. 10, concernente «l'aggiunta dell'indicazione terapeutica "algodistrofia» al medicinale: «NERIXIA» e' modificato come di seguito indicato: alla prima riga dell'estratto dopo il titolo, in luogo di: «Estratto determinazione V & A 1179/2013 del 9 dicembre 2013»; leggasi: «Estratto determinazione V & A/DG 1179/2013 del 19 dicembre 2013», relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 035268022 - «100 mg concentrato per soluzione per infusione» 2 fiale. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.