Gazzetta n. 24 del 29 gennaio 2013 (vai al sommario)
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevoflurane Baxter».


Estratto determinazione V & A n. 2135 18 dicembre 2012

Titolare AIC: BAXTER S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in 00144 - ROMA, Piazzale Dell' Industria, 20, Codice Fiscale 00492340583
Medicinale: SEVOFLURANE BAXTER
Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale SEVOFLURANE BAXTER
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 037141013/M - "100% liquido per inalazione" 6 flaconi al da 250 ml
AIC N. 037141025/M - "100% liquido per inalazione" 1 flacone al da 250 ml
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati prot. AIFA/V & A/P/103050 del 17/09/2012, pubblicata nella G.U. n° 116 del 02/10/2012, senza ulteriore proroga;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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