Gazzetta n. 24 del 29 gennaio 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxycycline Divasa-Farmavic 200 mg/ml».


Decreto n. 2 del 3 gennaio 2013

Medicinale veterinario DOXYCYCLINE DIVASA-FARMAVIC 200 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli riproduttori.
Procedura decentrata n. NL/V/0152/001 - 002/IB/001.
Titolare A.I.C.: Divasa-Farmavic S.A. con sede in Ctra. Sant Hipolit, km 71 - 08503 Gurb-Vic, Barcellona (Spagna).
Responsabile del rilascio dei lotti: officina Divasa-Farmavic S.A. con sede in Ctra. Sant Hipolit, km 71 - 08503 Gurb-Vic, Barcellona (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
contenitore da 1 litro - A.I.C. n. 104306016;
contenitore da 5 litri - A.I.C. n. 104306028.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: doxiciclina iclato 230 mg equivalente a 200 mg di doxiciclina base;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli riproduttori.
Indicazioni terapeutiche: laddove la malattia clinicamente manifesta e' presente nell'allevamento, per diminuire mortalita', morbilita' e segni clinici e per ridurre le lesioni dovute a Pasteurellosi causate da Pasteurella multocida o per ridurre la morbilita' e le lesioni nelle infezioni respiratorie causate da Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Tempi di attesa:
carne e visceri:
3 giorni, in caso di trattamento alla posologia di 10 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni;
12 giorni, in caso di trattamento alla posologia di 20 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni;
uova: uso non consentito in galline ovaiole che producono uova per consumo umano.
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi;
dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore dopo la diluizione in acqua da bere.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta-medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.
 
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