| Gazzetta n. 261 del 9 novembre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Rettifica della determina n. 515/2026 del 18 settembre 2026, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Pensa». |
|
|
Estratto determina AAM/PPA n. 618/2026 del 30 ottobre 2026
La determina AAM/PPA n. 515/2026 del 18 settembre 2026, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 228 del 1° ottobre 2026, relativa al medicinale ALPRAZOLAM PENSA, e' rettificata mediante la seguente correzione: ove si legge: variazione di tipo IB n. B.II.f.1.a.1 Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito - Riduzione della durata di conservazione del prodotto finito - Cosi' come confezionato per la vendita: ventiquattro mesi; leggasi: variazione di tipo IB n. B.II.f.1.a.1 Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito - Riduzione della durata di conservazione del prodotto finito - Cosi' come confezionato per la vendita: ventiquattro mesi, relativamente ai soli dosaggi da 0,25 mg compresse e 0,50 mg compresse; per il medicinale ALPRAZOLAM PENSA - A.I.C. 034978; codice pratica: VN2/2025/181. Titolare A.I.C.: Towa Pharmaceutical S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Tazzoli n. 6 - 20154 - Milano, codice fiscale 02652831203.
Disposizioni finali
La presente determina ha effetto a decorrere dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Sono fatti salvi gli effetti medio tempore derivanti dalla la determina AAM/PPA n. 515/2026 del 18 settembre 2026, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 228 del 1° ottobre 2026. |
| |
|
|