| Gazzetta n. 261 del 9 novembre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Proroga dell'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano, a base di magaldrato, «Riopan» |
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Estratto determina AAM/PPA n. 611/2026 del 30 ottobre 2026
E' autorizzata, alla societa' DOC Generici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Turati n. 40 - 20121 Milano, codice fiscale 11845960159, attualmente titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale RIOPAN, la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornati, riportanti il precedente titolare Takeda Italia S.p.a. dei seguenti lotti gia' prodotto e non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della determina AAM/PPA n. 550/2026 del 1° ottobre 2026 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 237 del 12 ottobre 2026:
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| Medicinale | A.I.C. confezione | Lotti |
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|RIOPAN «80 mg/ml | | |
|sospensione orale» 40 | | |
|bustine 10 ml | 027103035 | 582791 |
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| | | 582792 |
+-----------------------+---------------------+-------------+
| | | 582793 |
+-----------------------+---------------------+-------------+
| | | 582925 |
+-----------------------+---------------------+-------------+
| | | 582926 |
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| | | 582927 |
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| | | 582928 |
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| | | 583066 |
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| | | 583067 |
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| | | 583068 |
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| | | 583120 |
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| | | 583121 |
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| | | 583122 |
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| | | 583123 |
+-----------------------+---------------------+-------------+
| | | 583124 |
+-----------------------+---------------------+-------------+
| | | 583125 |
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| | | 583154 |
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| | | 583197 |
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| | | 583198 |
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| | | 583199 |
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| | | 583214 |
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| | | 583215 |
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| | | 583216 |
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| | | 583217 |
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| | | 583218 |
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| | | 583219 |
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| | | 583220 |
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| | | 583221 |
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| | | 583222 |
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| | | 583223 |
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| | | 583224 |
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| Medicinale | A.I.C. confezione | Lotti |
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|RIOPAN «800 mg compresse | | |
|masticabili, 40 compresse| 027103023 | 582520 |
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| | | 582523 |
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| | | 582530 |
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I lotti sopracitati possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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