Gazzetta n. 260 del 7 novembre 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kleder»


Con la determina n. aRM - 184/2026 - 1561 del 29 ottobre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: KLEDER
confezioni e descrizioni:
048467017 - «2,5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048467029 - «2,5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048467031 - «5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048467043 - «5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048467068 - «7,5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048467070 - «10 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048467082 - «10 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048467094 - «15 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048467106 - «15 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048467118 - «20 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL;
048467120 - «25 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/PCTFE/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.