Gazzetta n. 260 del 7 novembre 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia».


Con la determina n. aRM - 181/2026 - 8043 del 28 ottobre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA ZENTIVA ITALIA;
confezioni e descrizioni:
044362010 «40 mg granulato» 12 bustine in carta/al/pe;
044362022 «40 mg granulato» 24 bustine in carta/al/pe;
044362034 «40 mg granulato» 30 bustine in carta/al/pe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.