Gazzetta n. 259 del 6 novembre 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Ratiopharm Italia».


Con la determina n. aRM - 178/2026 - 4046 del 27 ottobre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA
confezione: 040577013 - descrizione: «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 20 mg/1 ml;
confezione: 040577025 - descrizione: «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 80 mg/4 ml;
confezione: 040577037 - descrizione: «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 140 mg/7 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.