Gazzetta n. 254 del 31 ottobre 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Liposomiale Pegilata Dr. Reddy's».


Con la determina n. aRM - 174/2026 - 2551 del 20 ottobre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dr. Reddy's S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DOXORUBICINA LIPOSOMIALE PEGILATA DR. REDDY'S;
confezioni:
051495012 - «2 mg/ml concentrato per dispersione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 10 ml;
051495024 - «2 mg/ml concentrato per dispersione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 10 ml;
051495036 - «2 mg/ml concentrato per dispersione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 25 ml;
051495048 - «2 mg/ml concentrato per dispersione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 25 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.