| Gazzetta n. 254 del 31 ottobre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salbutamolo Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 168/2026 - 1392 del 16 ottobre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della SANDOZ S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: SALBUTAMOLO SANDOZ; confezioni: 039221015 - «100 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione» 200 erogazioni in contenitore AL; 039221027 - «100 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione» 2x200 erogazioni in contenitore AL; 039221039 - «100 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione» 3x200 erogazioni in contenitore AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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