Gazzetta n. 254 del 31 ottobre 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salbutamolo Sandoz».


Con la determina n. aRM - 168/2026 - 1392 del 16 ottobre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della SANDOZ S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SALBUTAMOLO SANDOZ;
confezioni:
039221015 - «100 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione» 200 erogazioni in contenitore AL;
039221027 - «100 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione» 2x200 erogazioni in contenitore AL;
039221039 - «100 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione» 3x200 erogazioni in contenitore AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.