Gazzetta n. 253 del 30 ottobre 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Zentiva».


Con la determina n. aRM - 171/2026 - 8043 del 16 ottobre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SUMATRIPTAN ZENTIVA
confezione: 037772011
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 1 compressa in blister pvc/al
confezione: 037772023
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 2 compresse in blister pvc/al
confezione: 037772035
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 3 compresse in blister pvc/al
confezione: 037772047
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 4 compresse in blister pvc/al
confezione: 037772050
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 6 compresse in blister pvc/al
confezione: 037772062
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 12 compresse in blister pvc/al
confezione: 037772074
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 18 compresse in blister pvc/al
confezione: 037772086
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 24 compresse in blister pvc/al
confezione: 037772098
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 1 compressa in blister pvc/pvdc/al
confezione: 037772100
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 2 compresse in blister pvc/pvdc/al
confezione: 037772112
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 3 compresse in blister pvc/pvdc/al
confezione: 037772124
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 4 compresse in blister pvc/pvdc/al
confezione: 037772136
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 6 compresse in blister pvc/pvdc/al
confezione: 037772148
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 12 compresse in blister pvc/pvdc/al
confezione: 037772151
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 18 compresse in blister pvc/pvdc/al
confezione: 037772163
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 24 compresse in blister pvc/pvdc/al
confezione: 037772175
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 1 compressa in contenitore hdpe
confezione: 037772187
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 2 compresse in contenitore hdpe
confezione: 037772199
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 3 compresse in contenitore hdpe
confezione: 037772201
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 4 compresse in contenitore hdpe
confezione: 037772213
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 6 compresse in contenitore hdpe
confezione: 037772225
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 12 compresse in contenitore hdpe
confezione: 037772237
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 18 compresse in contenitore hdpe
confezione: 037772249
descrizione: «50 mg compresse rivestite» 24 compresse in contenitore hdpe
confezione: 037772252
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 1 compressa in blister pvc/al
confezione: 037772264
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 2 compresse in blister pvc/al
confezione: 037772276
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 3 compresse in blister pvc/al
confezione: 037772288
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 4 compresse in blister pvc/al
confezione: 037772290
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 6 compresse in blister pvc/al
confezione: 037772302
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 12 compresse in blister pvc/al
confezione: 037772314
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 18 compresse in blister pvc/al
confezione: 037772326
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 24 compresse in blister pvc/al
confezione: 037772338
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 1 compressa in blister pvc/pvdc/al
confezione: 037772340
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 2 compresse in blister pvc/pvdc/al
confezione: 037772353
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 3 compresse in blister pvc/pvdc/al
confezione: 037772365
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 4 compresse in blister pvc/pvdc/al
confezione: 037772377
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 6 compresse in blister pvc/pvdc/al
confezione: 037772389
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 12 compresse in blister pvc/pvdc/al
confezione: 037772391
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 18 compresse in blister pvc/pvdc/al
confezione: 037772403
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 24 compresse in blister pvc/pvdc/al
confezione: 037772415
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 1 compressa in contenitore hdpe
confezione: 037772427
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 2 compresse in contenitore hdpe
confezione: 037772439
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 3 compresse in contenitore hdpe
confezione: 037772441
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 4 compresse in contenitore hdpe
confezione: 037772454
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 6 compresse in contenitore hdpe
confezione: 037772466
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 12 compresse in contenitore hdpe
confezione: 037772478
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 18 compresse in contenitore hdpe
confezione: 037772480
descrizione: «100 mg compresse rivestite» 24 compresse in contenitore hdpe
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.