| Gazzetta n. 252 del 29 ottobre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Teva». |
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Con la determina n. aRM - 170/2026 - 813 del 16 ottobre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate;
medicinale: GLICLAZIDE TEVA:
confezione: 044883015;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio modificato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044883027;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044883039;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio modificato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044883041;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio modificato» 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044883054;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio modificato» 10 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 044883066;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 044883078;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio modificato» 60 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 044883080;
descrizione: «60 mg compresse a rilascio modificato» 120 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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