Gazzetta n. 224 del 26 settembre 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entecavir Aristo». Con la determina n. aRM - 140/2026 - 3773 del 15 settembre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ENTECAVIR ARISTO: confezioni: 045443013 «0,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 045443025 «0,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 045443037 «0,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE; 045443049 «1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 045443052 «1 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 045443064 «1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.