| Gazzetta n. 224 del 26 settembre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levosulpiride, «Levair». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 492/2026 dell'11 settembre 2026
Trasferimento di titolarita': AIN/2026/1112. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco, 6, 85033 - Episcopia - Potenza (PZ), codice fiscale 01135800769: medicinale: LEVAIR; 042718027 - «25 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone da 20 ml; 042718039 - «25 mg compressa» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC, alla societa' Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Giotto 1, 30172 - Venezia, codice fiscale 00738370154.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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