Gazzetta n. 224 del 26 settembre 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levetiracetam, «Levetiracetam Eignapharma». Estratto determina AAM/PPA n. 494/2026 dell'11 settembre 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2025/1020. Cambio nome: C1B/2025/2942. Numero procedura europea: PT/H/2802/IB/002/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Eignapharma S.L., con sede legale e domicilio fiscale in Torre TCM 2, 6th Floor, Avinguda Ernest Lluch 32, 08302 Mataro', Spagna: medicinale: LEVETIRACETAM EIGNAPHARMA; confezione A.I.C. n. 051113013 - «100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale in vetro da 5 ml, alla societa' Troikaa Pharmaceuticals Europe S.R.O., con sede legale e domicilio fiscale in Na Zlichove 240/5, Hlubocepy, 15200 Praga, Repubblica Ceca. Con variazione della denominazione del medicinale in: LEVETIRACETAM TROIKAA. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.