| Gazzetta n. 223 del 25 settembre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib Eg» |
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Con la determina n. aRM - 139/2026 - 1561 del 15 settembre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SUNITINIB EG:
confezione: 047597012;
descrizione: «12,5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 047597024;
descrizione: «12,5 mg capsule rigide» 28x1 capsule in blister divisibile per dose unitaria in AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 047597036;
descrizione: «12,5 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE;
confezione: 047597048;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 28 capsule in blister AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 047597051;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 28x1 capsule in blister divisibile per dose unitaria in AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 047597063;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE;
confezione: 047597075;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 28 capsule in blister AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 047597087;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 28x1 capsule in blister divisibile per dose unitaria in AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 047597099;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE;
confezione: 047597101;
descrizione: «12,5 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 047597113;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 047597125;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 047597137;
descrizione: «12,5 mg capsule rigide» 30x1 capsule in blister divisibile per dose unitaria in AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 047597149;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 30x1 capsule in blister divisibile per dose unitaria in AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 047597152;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 30x1 capsule in blister divisibile per dose unitaria in AL-OPA/AL/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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