| Gazzetta n. 222 del 24 settembre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Diprosone», «Enterogermina» e «Ibustrin». |
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Con determina aRM - 137/2026 - 3923 del 15 settembre 2026 e' stata revocata, su rinuncia della General Pharma Solutions S.p.a., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciate con procedura di autorizzazione all'importazione parallela. Medicinale: DIPROSONE: confezione: 044662017; descrizione: «0,05% soluzione cutanea» flacone 30 g; paese di provenienza: Francia. Medicinale: ENTEROGERMINA: confezione: 043768023; descrizione: «4 miliardi / 5 ml sospensione orale» 10 flaconcini; paese di provenienza: Ungheria. Medicinale: ENTEROGERMINA: confezione: 043768011; descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 20 flaconcini 5 ml; paese di provenienza: Ungheria. Medicinale: IBUSTRIN: confezione: 044439014; descrizione: «200 mg compresse» 30 compresse; paese di provenienza: Repubblica Ceca. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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