| Gazzetta n. 217 del 18 settembre 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eribulina Viatris». |
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Con la determina n. aRM - 134/2026 - 2322 dell'8 settembre 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ERIBULINA VIATRIS; confezione: 051073017; descrizione: «0.44 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro da 2 ml; confezione: 051073029; descrizione: «0.44 mg/ml soluzione iniettabile» 6 flaconcini in vetro da 2 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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