Gazzetta n. 212 del 12 settembre 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ayrdozelia»


Con la determina n. aRM - 124/2026 - 4991 del 18 agosto 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Day Zero EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: AYRDOZELIA.
Confezioni e descrizioni:
039249026 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC;
039249065 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC;
039249077 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVDC/AL;
039249089 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.