Gazzetta Ufficiale - Serie Generale

Elenco Atti relativi al farmaco per uso umano "Nivolumab"

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Numero Gazzetta Ufficiale Ente Emittente Tipo atto Sommario
Gazzetta n. 296 del 22 2025 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 15 dicembre 2025 Inserimento del medicinale Nivolumab (Opdivo) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule squamose del canale anale, in stadio IV metastatico o avanzato non candidabile a chirurgia, in progressione a chemioterapia di prima linea a base di Carboplatino/Cisplatino + 5FU o Carboplatino/Paclitaxel. (Determina n. 1754/2025).
Gazzetta n. 273 del 24 2025 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 17 novembre 2025 Inserimento del medicinale Nivolumab, in associazione a Ipilimumab, nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento neoadiuvante dei pazienti affetti da melanoma, seguito da trattamento adiuvante con solo Nivolumab in monoterapia per 11 cicli solo nei pazienti che, dopo intervento chirurgico (dissezione linfonodale terapeutica ed eventuale resezione di metastasi in-transit alla settimana 6), hanno registrato una risposta patologica parziale (definita come persistenza dell'11-50% di tumore residuo vitale) o una non risposta patologica (definita come persistenza del ≥50% di tumore residuo vitale). (Determina n. 1572/2025).
Gazzetta n. 15 del 20 2025 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 13 gennaio 2025 Inserimento del medicinale Nivolumab nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti adulti affetti da mesotelioma maligno a istologia epitelioide precedentemente trattato. (Determina n. 68/2025).
Gazzetta n. 90 del 18 2016 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 5 aprile 2016 Esclusione del medicinale per uso umano «nivolumab» per il trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ad istologia squamosa, dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 483/2016).
Gazzetta n. 303 del 31 2015 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 21 dicembre 2015 Proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano «nivolumab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ad istologia squamosa. (Determina n. 1667/2015).
Gazzetta n. 246 del 22 2015 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 16 ottobre 2015 Rettifica alla determina 17 settembre 2015 concernente l'inserimento del medicinale per uso umano «Nivolumab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ad istologia squamosa. (Determina n. 1335/2015).
Gazzetta n. 220 del 22 2015 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 17 settembre 2015 Inserimento del medicinale per uso umano «nivolumab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ad istologia squamosa. (Determina n. 1215/2015).