| Numero Gazzetta Ufficiale |
Ente Emittente |
Tipo atto |
Sommario |
| Gazzetta n. 290 del 15 2025 |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
DETERMINA 9 dicembre 2025 |
Nuove modalita' di trasmissione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), del foglio illustrativo (FI) e delle etichette (ETI) relative a variazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (A.I.C.) rientranti nell'ambito di applicazione del silenzio/assenso (Determina AIFA DTS n. 95/2024 del 24 maggio 2024) e dell'articolo 78 del decreto legislativo n. 219/2006 (articolo 61(3) della direttiva 2001/83/CE). (Determina n. 85/2025). |
| Gazzetta n. 31 del 7 2025 |
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DECRETO LEGISLATIVO 6 febbraio 2025, n. 10 |
Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione del 2 ottobre 2015, che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano. |
| Gazzetta n. 214 del 13 2022 |
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DECRETO LEGISLATIVO 5 agosto 2022, n. 137 |
Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio, nonche' per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2020/561 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 aprile 2020, che modifica il regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le date di applicazione di alcune delle sue disposizioni ai sensi dell'articolo 15 della legge 22 aprile 2021, n. 53. |
| Gazzetta n. 69 del 24 2014 |
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DECRETO LEGISLATIVO 4 marzo 2014, n. 42 |
Attuazione dell'articolo 1, paragrafi 1, 5 e 12 della direttiva 2012/26/UE, che modifica la direttiva 2001/83/CE, per quanto riguarda la farmacovigilanza. |
| Gazzetta n. 55 del 7 2014 |
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DECRETO LEGISLATIVO 19 febbraio 2014, n. 17 |
Attuazione della direttiva 2011/62/UE, che modifica la direttiva 2001/83/CE, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, al fine di impedire l'ingresso di medicinali falsificati nella catena di fornitura legale. |
| Gazzetta n. 160 del 12 2010 |
MINISTERO DELLA SALUTE |
DECRETO 18 maggio 2010 |
Attuazione della direttiva 2009/120/CE della Commissione del 14 settembre 2009 che modifica la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, per quanto riguarda i medicinali per terapie avanzate. |
| Gazzetta n. 84 del 9 2008 |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Comunicato di rettifica relativo al decreto 29 febbraio 2008, recante: «Disposizioni di attuazione dell'articolo 6, comma 4-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante: "Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonche' della direttiva 2003/94/CE" e successive modificazioni». |
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ERRATA-CORRIGE |
Comunicato relativo al decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274, recante: «Disposizioni correttive al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante attuazione della direttiva 2001/83/CE relativa ad un codice comunitario concernente medicinali per uso umano.». (Decreto legislativo pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 38 del 14 febbraio 2008). |
| Gazzetta n. 66 del 18 2008 |
MINISTERO DELLA SALUTE |
DECRETO 29 febbraio 2008 |
Disposizioni di attuazione dell'articolo 6, comma 4-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 recante: «Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonche' della direttiva 2003/94/CE» e successive modificazioni. |
| Gazzetta n. 38 del 14 2008 |
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DECRETO LEGISLATIVO 29 dicembre 2007, n. 274 |
Disposizioni correttive al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante attuazione della direttiva 2001/83/CE relativa ad un codice comunitario concernente medicinali per uso umano. |
| Gazzetta n. 142 del 21 2006 |
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DECRETO LEGISLATIVO 24 aprile 2006, n. 219 |
Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonche' della direttiva 2003/94/CE. |
