Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Sandoz GmbH». |
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Con la determina n. aRM - 102/2025 - 1771 dell'8 maggio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: SUGAMMADEX SANDOZ GMBH. Confezioni e descrizioni: 050217013 - «100 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro da 2 ml; 050217025 - «100 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro da 5 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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