Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Sandoz GmbH».


Con la determina n. aRM - 102/2025 - 1771 dell'8 maggio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SUGAMMADEX SANDOZ GMBH.
Confezioni e descrizioni:
050217013 - «100 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro da 2 ml;
050217025 - «100 mg/ml soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.