Gazzetta Ufficiale - Serie Generale

Elenco Atti dell'emittente AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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Numero Gazzetta Ufficiale Tipo atto Sommario
Gazzetta n. 248 del 24 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di liraglutide, «Liraglutide Medical Valley».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di liraglutide, «Glanux»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glicopirronio bromuro, indacaterolo maleato, «Dilabro».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vancomicina, «Vancomicina Noridem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di terbinafina, «Terbinafina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sertralina, «Sertralina KRKA».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Prazene».
Gazzetta n. 247 del 23 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefixima, «Cefibact»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefixima, «Cefixima Pharmacare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefixima, «Nazoma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefixima, «Cefixima P-Care»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fosavance»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Invokana»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Invokana»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lumigan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Circadin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Invokana»
Gazzetta n. 246 del 22 2026 DETERMINA 13 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aficamten, «Myqorzo». (Determina n. 1390/2026).
DETERMINA 13 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di insulina icodec / semaglutide, «Kyinsu». (Determina n. 1391/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dolzan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Utrogestan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofenkid febbre e dolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan Compositum».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Slinda»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Kyleena»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diflucan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
Gazzetta n. 245 del 21 2026 DETERMINA 6 ottobre 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Cometriq». (Determina n. 52/2026).
DETERMINA 6 ottobre 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Farydak». (Determina n. 53/2026).
DETERMINA 6 ottobre 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Raxone». (Determina n. 54/2026).
DETERMINA 6 ottobre 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Xalkori». (Determina n. 55/2026).
DETERMINA 6 ottobre 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Zydelig». (Determina n. 56/2026).
DETERMINA 6 ottobre 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Hetronifly». (Determina n. 57/2026).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacrilube».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbamazepina Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Zentiva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Zentiva Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levofloxacina, «Klektica».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilprednisolone sodio succinato, «Lisamethyle».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperdal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elrevolan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazopenil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ursodesossicolico, «Proursan».
Gazzetta n. 244 del 20 2026 DETERMINA 6 ottobre 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Imfinzi». (Determina n. 46/2026).
DETERMINA 6 ottobre 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 47/2026).
DETERMINA 6 ottobre 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Libtayo». (Determina n. 48/2026).
DETERMINA 6 ottobre 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 49/2026).
DETERMINA 6 ottobre 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 50/2026).
DETERMINA 6 ottobre 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 51/2026).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet DOC».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fosavance»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Remeron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Paracetamolo Eurospital».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido clavulanico e amoxicillina, «Neoduplamox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di ramipril e idroclorotiazide, «Ramipril Mylan Generics» e «Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triamcinolone acetonide, «Kenacort».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin, metformina cloridrato, «Dapagliflozin e Metformina KRKA».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mesalazina, «Salcrozine»
Gazzetta n. 243 del 19 2026 DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di palbociclib, «Palbociclib Viatris». (Determina n. 1366/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di plozasiran, «Redemplo». (Determina n. 1367/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Rexatilux». (Determina n. 1368/2026).
DETERMINA 5 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di risankizumab, «Skyrizi». (Determina n. 1369/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina ed ezetimibe, «Cholecomb».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di escina, «Essaven».
Gazzetta n. 242 del 17 2026 DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di onasemnogene abeparvovec, «Itvisma». (Determina n. 1363/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nerandomilast, «Jascayd». (Determina n. 1364/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di liraglutide, «Liraglutide Stada». (Determina n. 1365/2026).
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela «Nurofen Febbre e Dolore».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela «Elocon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Cipla».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atovarstatina, «Mullusiem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina, «Amoxicillina Aurobindo Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo, «Omeprazolo Liconsa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciclopirox, «Roxolac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tigeciclina, «Tigeciclina Amarox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di somatropina, «Saizen».
Gazzetta n. 241 del 16 2026 DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di trenibotulinumtoxinE, «Boey». (Determina n. 1359/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tolebrutinib, «Cenrifki». (Determina n. 1360/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di colchicina, «Colchicina Agepha Pharma». (Determina n. 1361/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di camizestrant, «Etcamah». (Determina n. 1362/2026).
Gazzetta n. 240 del 15 2026 DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Sondelbay». (Determina n. 1355/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide, «Wegovy». (Determina n. 1356/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Wyost». (Determina n. 1357/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di liraglutide, «Ablymico». (Determina n. 1358/2026).
Gazzetta n. 239 del 14 2026 DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di olanzapina, «Olanzapina Teva». (Determina n. 1350/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ruxolitinib, «Opzelura». (Determina n. 1351/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Rimmyrah». (Determina n. 1352/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di naldemedina, «Rizmoic». (Determina n. 1353/2026).
Gazzetta n. 238 del 13 2026 DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di memantina, «Memantina Mylan». (Determina n. 1347/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di alpelisib, «Vijoice». (Determina n. 1348/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Vislyfa». (Determina n. 1349/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lomitapide, «Lojuxta». (Determina n. 1346/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di indacaterolo maleato, glicopirronio bromuro, «Indacaterolo e Glicopirronio Doc».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tobramicina/desametasone, «Tobradex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di irinotecan cloridrato triidrato, «Irinotecan Amarox».
COMUNICATO Comunicato relativo all'avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 237 del 12 2026 DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di trastuzumab, «Herzuma». (Determina n. 1342/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ponatinib, «Iclusig». (Determina n. 1343/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di elafibranor, «Iqirvo». (Determina n. 1344/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Libmyris». (Determina n. 1345/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atovaquone e proguanile cloridrato, «Malarone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atovaquone, «Wellvone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di magaldrato, «Riopan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di itopride cloridrato, «Progit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glucosio monoidrato/ sodio cloruro / potassio cloruro / magnesio cloruro esaidrato / sodio acetato triidrato / sodio gluconato, «Crystalglu».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast KRKA».
Gazzetta n. 236 del 10 2026 DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tocilizumab, «Avtozma». (Determina n. 1339/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di trastuzumab, «Dazublys». (Determina n. 1340/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino del Papillomavirus umano 9-valente (ricombinante, adsorbito), «Gardasil 9». (Determina n. 1341/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dobutamina cloridrato, «Dobutamina Bioindustria Lim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rabeprazolo sodico, «Pariet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, «Staros».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
Gazzetta n. 235 del 9 2026 DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aflibercept, «Ahzantive». (Determina n. 1337/2026).
DETERMINA 1 ottobre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di delgocitinib, «Anzupgo». (Determina n. 1338/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Technemibi»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xadago»
Gazzetta n. 234 del 8 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foscarnet Tillomed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Macleods Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imukin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacrolimus EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atropina Solfato Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adenuric»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Harmonet»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benagol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Slinda»
Gazzetta n. 233 del 7 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Colecalciferolo EG Stada Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Vibon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Anorsia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di exemestane, «Inibarix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metronidazolo, «Metronidazolo Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di filgrastim (fattore umano ricombinante metionilato stimolante le colonie granulocitarie), «Granulokine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi, «Balik».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di abiraterone, «Abiraterone Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di flurbiprofene, «Benactivdol Gola» e «Benactivdolmed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acetilsalicilato di D,L-lisina, «Cardirene».
Gazzetta n. 232 del 6 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di indacaterolo maleato, glicopirronio, indacaterolo, glicopirronio bromuro, «Indacaterolo e Glicopirronio EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paroxetina, «Tekisippis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di edoxaban, «Oblonela»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Lactobacillus rhamnosus e Lactobacillus gasseri, «Gynocaneslacto Microbiota vaginale».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azacitidina, «Azacitidina Sandoz GmbH».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Dertop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Dietra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di captopril e idroclorotiazide, «Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics».
Gazzetta n. 231 del 5 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di naloxone cloridrato, «Ventizolve».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adapalene/benzoile perossido idrato, «Stersed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di citalopram, «Citalopram Sandoz B.V.» e «Citalopram Hexal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adapalene/benzoile perossido, «Adapalene e Benzoile Perossido Medgen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teicoplanina, «Teicoplanina Bradex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iobenguano (
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Omegastatin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sirkava»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticagrelor Menarini».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perampanel, «Perampanel Vivanta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di meropenem, «Meropenem Qilu»
Gazzetta n. 230 del 3 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pregabalin, «Pregabalin Medreg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe, «Mibecol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio polistirene sulfonato, «Kayexalate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Tovanira».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Balcoga».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esmeron».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Tecnigen Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 229 del 2 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Teriparatide Cipla»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di raltitrexed, «Tomudex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glatiramer acetato, «Copaxone».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 819/2025 del 19 dicembre 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fexofenadina cloridrato, «Fexallegra».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nitroglicerina, «Niglina».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Slinda»
Gazzetta n. 228 del 1 2026 COMUNICATO Decadenza, per mancata commercializzazione, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di loperamide, «Loperamide EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di sitagliptin e metformina cloridrato, «Diesmit» e «Metsunix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Pensa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo Kabi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zinnat».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Scinorus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morniflu»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alozof».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Liometacen»
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 227 del 30 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ivacaftor, «Ivacaftor Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brinzolamide e timololo, «Aicybet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Onco Carbide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Congexam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colchicina Lirca»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apixaban Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Cipla».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di captopril e di captopril e idroclorotiazide, «Captopril Mylan Generics» e «Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics».
COMUNICATO Comunicato relativo all'avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 226 del 29 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acetazolamide, «Cetaziol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di salmeterolo xinafoato / fluticasone propionato, «Salmeterolo e Fluticasone Mebel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mesalazina, «Pentasa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido tranexamico, «Ugurol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flecainide acetato, «Almarytm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nifedipina, «Niprepar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esmololo cloridrato, «Esmololo Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Hexal».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 225 del 28 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo, «Omeprazolo Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Glenmark».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Technemibi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pirfenidone, «Pirfenidone Glenmark».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ivacaftor, «Ivacaftor Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin, «Dapagliflozin EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alfacalcidolo, «Alfacalcidolo Pharmacare».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benazepril Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral».
Gazzetta n. 224 del 26 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levetiracetam, «Levetiracetam Eignapharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di midazolam, «Midazolam Eignapharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nilotinib, «Nilotinib Cipla»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Ibuprofene Docgen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levosulpiride, «Levair».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tapentadolo, «Tapentadolo Vivanta».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entecavir Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oki dolore e febbre».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teicoplanina, «Teicoplanina SGS Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Risperidone Teva Generics» e «Risperidone Teva Group».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox».
Gazzetta n. 223 del 25 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Atorvastatina EG Stada».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido clavulanico Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Risperidone Teva Generics» e «Risperidone Teva Group».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tareg» e «Rixil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rotigotina, «Kinparlev»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di liraglutide, «Liraglutide Eg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone, «Seltigex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib Eg»
Gazzetta n. 222 del 24 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claxon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aurozeb»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apixaban Glenmark».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lacipil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbidopa e levodopa, «Carbidopa e Levodopa Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di oseltamivir, «Viruflu»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Metatox 3».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Sabalplex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Diprosone», «Enterogermina» e «Ibustrin».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 354/2026 del 19 giugno 2026 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Dr Reddy's».
Gazzetta n. 221 del 23 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ivacaftor, «Daskifera».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di edoxaban, come edoxaban tosilato, «Edoxaban Towa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di abiraterone acetato, abiraterone, «Abiraterone Eugia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pulmelia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 220 del 22 2026 DETERMINA 9 settembre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Degevma». (Determina n. 1217/2026).
DETERMINA 9 settembre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di isatuximab, «Sarclisa». (Determina n. 1218/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di melatonina, «Melatonina Viatris».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di diclofenac sodico, «Voltaren Oftabak».
Gazzetta n. 219 del 21 2026 DETERMINA 17 settembre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di meracovatein, «Bimervax LP.8.1». (Determina n. 1261/2026).
DETERMINA 17 settembre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di omodimero di fusione dell'RBD della proteina ricombinante del virus SARS-COV-2 (Omicron XFG.1.1-XFG.1.1), Adiuvata con SBQA, «Bimervax XFG.1.1». (Determina n. 1262/2026).
DETERMINA 17 settembre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di MRNA che codifica per XFG, «Comirnaty XFG». (Determina n. 1263/2026).
DETERMINA 17 settembre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di proteina SPIKE ricombinante di SARS-COV-2 (Omicron XFG) con adiuvante Matrix-M, «Nuvaxovid XFG». (Determina n. 1264/2026).
DETERMINA 17 settembre 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di SARS-CoV-2 XFG mRNA, «Spikevax XFG». (Determina n. 1265/2026).
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 218 del 19 2026 COMUNICATO Comunicato relativo all'avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 217 del 18 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eribulina Viatris».
Gazzetta n. 216 del 17 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di latanoprost, «Latanoprost Stulln».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amifampridina, «Amifampridina Amarox».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icatibant Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meloxicam Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di letrozolo, «Letrozolo Sandoz Gmbh»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di candesartan cilexetil e amlodipina, «Candesartan e Amlodipina Zentiva».
Gazzetta n. 215 del 16 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di valaciclovir, «Zelitrex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo e codeina fosfato, «Co Efferalgan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciprofloxacina, «Battizer».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofencaps».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efexor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Opatanol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bonjesta»
Gazzetta n. 214 del 15 2026 DETERMINA 11 settembre 2026 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2026-2027. (Determina n. 497/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di meldonium diidrato, «Mildronate».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linagliptin, «Ryoxana»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina calcio triidrato, «Atorvastatina Medreg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ivacaftor, «Ivacaftor Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Flixonase»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di disodio clodronato e lidocaina cloridrato, «Clonat».
Gazzetta n. 213 del 14 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin e metformina, «Dapagliflozin e Metformina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guerin), ceppo danese 1331, vivo, attenuato, «Vesiculture».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxynor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di selexipag, «Selexipag Teva».
Gazzetta n. 212 del 12 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ayrdozelia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fingolimod Towa»
Gazzetta n. 210 del 10 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Olpha».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linagliptin, «Linagliptin Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Brufeact».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pirfenidone, «Blamonehel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di delta-9-tetraidrocannabinolo e cannabidiolo, «Sativex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di biotina, «Biodermatin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di polidesossiribonucleotide, «Placentex».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 209 del 9 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ivacaftor, «Ivacaftor Intas»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Briladona»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lacipil»
Gazzetta n. 208 del 8 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linagliptin e metformina cloridrato, «Linagliptin e Metformina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Medical Valley».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di allopurinolo, «Allopurinolo Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina, «Azeptin».
Gazzetta n. 207 del 7 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Reig Jofre».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di decitabina, «Decitabina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo e paracetamolo Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo e paracetamolo EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefaclor EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rolenium».
Gazzetta n. 205 del 4 2026 DETERMINA 20 agosto 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Epruvy». (Determina n. 1182/2026).
DETERMINA 20 agosto 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di maralixibat cloruro, «Livmarli». (Determina n. 1183/2026).
Gazzetta n. 204 del 3 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olmesartan medoxomil/amlodipina/idroclorotiazide, «Sarex».
Gazzetta n. 202 del 1 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desamfetamina solfato, «Amfexa».
Gazzetta n. 201 del 31 2026 COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aciclovir, «Aciclovir Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone undecanoato, «Testosterone Undecanoato Besins».
Gazzetta n. 200 del 29 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla»
Gazzetta n. 199 del 28 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xalatan»
Gazzetta n. 198 del 27 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, «Rosuberol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo e di pseudoefedrina cloridrato, «Vicks Flu Giorno Notte».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di disodio clodronato e lidocaina cloridrato, «Madras».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lioresal»
Gazzetta n. 196 del 25 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Numeta»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, «Rosuvastatina Mylan Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio alginato e sodio bicarbonato, «Gaviscon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril, «Ramipril EG».
Gazzetta n. 195 del 24 2026 DETERMINA 5 agosto 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tarlatamab, «Imdylltra». (Determina n. 1129/2026).
DETERMINA 5 agosto 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di leniolisib, «Joenja». (Determina n. 1130/2026).
DETERMINA 5 agosto 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lurbinectedina, «Zepzelca». (Determina n. 1131/2026).
DETERMINA 5 agosto 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teplizumab, «Teizeild». (Determina n. 1132/2026).
Gazzetta n. 194 del 22 2026 DETERMINA 5 agosto 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di marstacimab, «Hympavzi». (Determina n. 1126/2026).
DETERMINA 5 agosto 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di furosemide, «Bopediat». (Determina n. 1127/2026).
DETERMINA 5 agosto 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mexiletina, «Namuscla». (Determina n. 1128/2026).
DETERMINA 5 agosto 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nadofaragene firadenovec, «Adstiladrin». (Determina n. 1125/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Flixonase»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lamictal».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium».
Gazzetta n. 193 del 21 2026 DETERMINA 5 agosto 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rituximab, «Truxima». (Determina n. 1122/2026).
DETERMINA 5 agosto 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ciclosporina, «Vevizye». (Determina n. 1123/2026).
DETERMINA 5 agosto 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Eltrombopag Viatris». (Determina n. 1124/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alfacalcidolo, «Sefal».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zarontin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Becozym»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
Gazzetta n. 192 del 20 2026 DETERMINA 5 agosto 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Covid-19 mRNA vaccine, «Comirnaty». (Determina n. 1119/2026).
DETERMINA 5 agosto 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mitapivat, «Pyrukynd». (Determina n. 1120/2026).
DETERMINA 5 agosto 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Eltrombopag Accord». (Determina n. 1121/2026).
DETERMINA 6 agosto 2026 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 456/2026).
DETERMINA 6 agosto 2026 Modifica dell'allegato alla determina n. 2/2026 del 2 febbraio 2026, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 457/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linagliptin, «Linagliptin Intas».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aciclovir, «Herpmed Labiale».
Gazzetta n. 191 del 19 2026 DETERMINA 5 agosto 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di insulina lispro, «Bysumlog». (Determina n. 1116/2026).
DETERMINA 5 agosto 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di atogepant, «Aquipta». (Determina n. 1117/2026).
DETERMINA 5 agosto 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di melatonina, «Circadin». (Determina n. 1118/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Resurmide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastjekt»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Mylan Generics»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mycobutin»
Gazzetta n. 190 del 18 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Januvia»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Almotrex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ducressa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asadrox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Normoparin»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Fresenius Kabi Ipsum S.r.l., in Pozzilli.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano rilasciata alla societa' Advaxia Biologics societa' a responsabilita' limitata, in Pomezia.
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 189 del 17 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ducressa»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Malarone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zarontin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Malarone»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icatibant GP-Pharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fibrinogeno umano, «Fibryga»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e ezetimibe, «Compuna».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lanreotide acetato, «Lanreotide Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di clindamicina, «Dalacin C» e «Dalacin C Fosfato».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enalapril maleato, «Enalapril Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Avlab Srl, in Alpignano.
Gazzetta n. 188 del 14 2026 DETERMINA 6 agosto 2026 Rettifica della determina AIFA n. 814/2026 del 12 giugno 2026 di inserimento del medicinale Regorafenib (Stivarga) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del tumore fibroso solitario dell'adulto, non resecabile, recidivante o refrattario, dalla terza linea di trattamento. (Determina n. 1140/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Wegovy»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Drovelis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nustendi»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nilemdo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e ezetimibe, «Rosuvastatina e Ezetimibe Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cromo cloruro esaidrato, rame cloruro diidrato, cloruro ferrico esaidrato, manganese cloruro tetraidrato, potassio ioduro, sodio fluoruro, sodio molibdato diidrato, sodio selenito anidro, zinco cloruro, «Trosarum».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril arginina, indapamide, «Perindopril e Indapamide Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rozex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daktarin»
Gazzetta n. 187 del 13 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Quiem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idrocortisone sodio fosfato, «Sterovis».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duotrav»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duotrav»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Drovelis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Wegovy»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Torrent».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Teva»
Gazzetta n. 186 del 12 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Belirem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Piurem»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio fosfato, «Sodio Fosfato Sella».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Abigerd».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipnovel»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambrisentan Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadalafil Aurobindo».
Gazzetta n. 185 del 11 2026 DETERMINA 21 luglio 2026 Classificazione, ai sensi dell'art.12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Rivaroxaban, «Rivaroxaban Viatris». (Determina n. 1031/2026).
DETERMINA 21 luglio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale (bivalente, ricombinante), «Abrysvo». (Determina n. 1028/2026).
DETERMINA 21 luglio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Zandoriah». (Determina n. 1029/2026).
DETERMINA 21 luglio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di golimumab, «Gotenfia». (Determina n. 1030/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di disodio clodronato, lidocaina cloridrato, «Clodronato Disodico Ibsa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di caspofungin, «Caspofungin ELC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adrenalina (epinefrina), «Epipen».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 184 del 10 2026 DETERMINA 21 luglio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di omalizumab, «Omlyclo». (Determina n. 1024/2026).
DETERMINA 21 luglio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di baricitinib, «Olumiant». (Determina n. 1025/2026).
DETERMINA 21 luglio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Jorveza». (Determina n. 1026/2026).
DETERMINA 21 luglio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di leuprorelina, «Camcevi». (Determina n. 1027/2026).
DETERMINA 28 luglio 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 42/2026).
DETERMINA 28 luglio 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tevimbra». (Determina n. 43/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macitentan, «Macitentan Abdi».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibillette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Guttalax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cemisiana».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 183 del 8 2026 DETERMINA 21 luglio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di remibrutinib, «Rhapsido». (Determina n. 1020/2026).
DETERMINA 21 luglio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tovorafenib, «Ojemda». (Determina n. 1021/2026).
DECRETO 21 luglio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di asciminib, «Scemblix». (Determina n. 1022/2026).
DETERMINA 21 luglio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nivolumab, «Opdivo». (Determina n. 1023/2026).
Gazzetta n. 182 del 7 2026 DETERMINA 21 luglio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di insulina aspart, «Dazparda». (Determina n. 1016/2026).
DECRETO 21 luglio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Pertuzumab, «Poherdy». (Determina n. 1017/2026).
DETERMINA 21 luglio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Tocilizumab, «Tuyory». (Determina n. 1018/2026).
DETERMINA 21 luglio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Paltusotina, «Palsonify». (Determina n. 1019/2026).
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 181 del 6 2026 DETERMINA 28 luglio 2026 Inserimento del medicinale Verde di indocianina nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, come tracciante fluorescente per l'identificazione intraoperatoria del linfonodo sentinella in pazienti affette da carcinoma invasivo e microinvasivo della vulva, candidabili a stadiazione linfonodale mediante tecnica del linfonodo sentinella. (Determina n. 1052/2026).
DETERMINA 28 luglio 2026 Inserimento del medicinale Trastuzumab deruxtecan (Enhertu) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma uroteliale in pazienti con sovraespressione di HER2+ (IHC3+) in progressione dopo una precedente chemioterapia e immunoterapia e che hanno esaurito tutte le alternative terapeutiche. (Determina n. 1053/2026).
DETERMINA 28 luglio 2026 Inserimento del medicinale Pembrolizumab (Keytruda) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento neoadiuvante con pembrolizumab, in associazione a radioterapia preoperatoria, seguito da chirurgia, e successiva fase adiuvante con pembrolizumab, nei pazienti adulti con sarcoma pleomorfo indifferenziato (UPS), liposarcoma dedifferenziato (DDLPS) e liposarcoma polimorfo (PLPS) localizzato e resecabile degli arti e del tronco, ad alto rischio di recidiva. (Determina n. 1054/2026).
DETERMINA 28 luglio 2026 Inserimento di PAXG (associazione di Cisplatino, Nab-paclitaxel, Capecitabina, Gemcitabina) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento neoadiuvante di pazienti adulti affetti da adenocarcinoma duttale del pancreas (PDAC) resecabile (stadio I-III), con adeguato performance status, candidabili a trattamento chemioterapico intensivo, al fine di ridurre il rischio di progressione di malattia e migliorare gli esiti oncologici pre e post-chirurgici. (Determina n. 1055/2026).
DETERMINA 28 luglio 2026 Inserimento del medicinale Brigatinib (Alunbrig) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di meningiomi del sistema nervoso centrale in progressione clinica o radiologica in pazienti affetti da schwannomatosi NF2-correlata. (Determina n. 1056/2026).
DETERMINA 28 luglio 2026 Inserimento del medicinale Obinutuzumab (Gazyvaro) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della nefropatia membranosa primaria in pazienti con sindrome nefrosica persistente resistenti o intolleranti a Rituximab. (Determina n. 1057/2026).
DETERMINA 28 luglio 2026 Inserimento dei medicinali Doxorubicina in infusione intra-arteriosa e Epirubicina precaricata su microsfere embolizzanti permanenti, nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento in chemioembolizzazione dell'epatocarcinoma (DEB-TACE) o in emulsione con olio di papavero (Lipiodol; cTACE). (Determina n. 1058/2026).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Misofenac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Zolpidem P-Care».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Zolpidem Pharmacare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Zolpidem Pharmacare Italia».
Gazzetta n. 180 del 5 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana anti-D, «Immunorho».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di vaccini antinfluenzali trivalente e tetravalente (virione split, inattivato), «Efluelda» e «Efluelda Tetra».
Gazzetta n. 179 del 4 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe / atorvastatina, «Athemibe».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di racecadotril, «Tiorfan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di riluzolo, «Riluzolo Sun».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 178 del 3 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base Lactobacillus LB* (corpi microbici inattivati e liofilizzati), «Lacteol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alteplase, «Actilyse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril e bisoprololo fumarato, «Rabisop».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Binofenkid».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 177 del 1 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di anastrozolo, «Anastrozolo Amarox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flurbiprofene, «Relinex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido clavulanico, amoxicillina «Amoxicillina/Acido clavulanico BH Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di indacaterolo e glicopirronio, «Glindesia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sacubitril e valsartan «Sacubitril e Valsartan Axunio».
Gazzetta n. 176 del 31 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flectorin»
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 175 del 30 2026 COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 174 del 29 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefazolina, «Cefazolina Noridem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Troskemes»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sincrover»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di allopurinolo, «Allopurinolo Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac, «Diclofenac Teva B.V.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Esopir».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Dibase»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di medrossiprogesterone acetato «Depo-Provera».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Altan».
Gazzetta n. 173 del 28 2026 DETERMINA 20 luglio 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Amvuttra». (Determina n. 37/2026).
DETERMINA 20 luglio 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Onpattro». (Determina n. 38/2026).
DETERMINA 20 luglio 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tegsedi». (Determina n. 39/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Levotuss» e «Levotuss Tosse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Olpha»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di esteri etilici 90 dell'acido omega-3 «Triscudil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Potassio Canrenoato EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Zentiva».
Gazzetta n. 172 del 27 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tramadolo cloridrato, «Metocal Vitamina D3».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allespray»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cletrova»
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela «Xanax».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Altan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Hexal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di melatonina, «Melatonina Doc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olmesartan medoxomil, «Olmedie».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pimozide, «Orap».
Gazzetta n. 171 del 25 2026 DETERMINA 17 luglio 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Oxlumo». (Determina n. 36/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Mirena».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di trientina, «Trientina Tillomed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di complesso ferro (II)glicina-solfato, «Niferex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di altea e timo, «Altea e Timo Opella Healthcare».
Gazzetta n. 169 del 23 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato/formoterolo fumarato diidrato, «Duobexon».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe/rosuvastatina, «Ezateros».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desmopressina, «Desmopressina Lyodis».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril e nebivololo, «Ezerdence».
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano rilasciata alla societa' Polycrystalline CDMO S.r.l., in Mesagne.
Gazzetta n. 168 del 22 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefazolina, «Cefazolina Phagecon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto secco raffinato ottenuto dal succo concentrato dei frutti di mirtillo rosso, «Mirtillo Rosso Frutti Estratto Secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexibuprofene, «Voltadexi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flecainide acetato, «Flecainide Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciprofloxacina e desametasone, «Cilodex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina e acido clavulanico, «Neoduplamox».
Gazzetta n. 167 del 21 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Minoxidil Biorga»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vicks Vaporub»
Gazzetta n. 166 del 20 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ursodesossicolico, «Proursan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Cobamamide/L-Carnitina, «Cocarnitin B12».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Dalbavancina, «Dalbavancina Tillomed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Vildagliptin «Vildagliptin Sandoz GmbH».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Levetiracetam «Levetiracetam Kalceks».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Dalbavancina «Dalbavancina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene EG Stada».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naprossene EG».
Gazzetta n. 165 del 18 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Mylan Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix Tetra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varcodes»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Koleros»
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 164 del 17 2026 DETERMINA 24 giugno 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di belumosudil, «Rezurock». (Determina n. 861/2026).
COMUNICATO Annullamento della revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hederix Plan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Progynova»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nexium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Preterax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»
Gazzetta n. 163 del 16 2026 DETERMINA 24 giugno 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide, «Kayshild». (Determina n. 858/2026).
DETERMINA 24 giugno 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di doxecitina/doxribtimina, «Kygevvi». (Determina n. 859/2026).
DETERMINA 24 giugno 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lutezio (177Lu) cloruro, «Ilumira». (Determina n. 860/2026).
DETERMINA 9 luglio 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Xgeva». (Determina n. 35/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di risperidone, «Risperidone Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idroclorotiazide, «Elektra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carboplatino, «Carboplatino Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di risperidone, «Risperidone Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alfuzosina cloridrato, «Alfuzosina Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zarontin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
Gazzetta n. 162 del 15 2026 DETERMINA 24 giugno 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di finerenone, «Kerendia». (Determina n. 855/2026).
DETERMINA 24 giugno 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di natalizumab, «Tysabri». (Determina n. 856/2026).
DETERMINA 24 giugno 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di estetrolo, «Fylrevy». (Determina n. 857/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desametasone sodio fosfato, «Metaflair».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di decitabina, «Decitabina Eugia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desametasone sodio fosfato, «Metavion».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost e Timololo Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stiripentolo Billev».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 161 del 14 2026 DETERMINA 24 giugno 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Eliquis». (Determina n. 852/2026).
DETERMINA 24 giugno 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale (RSV) (ricombinante, adiuvato), «Arexvy». (Determina n. 853/2026).
DETERMINA 24 giugno 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di epinefrina, «EURneffy». (Determina n. 854/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio picosolfato, «Euchessina C.M.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di candesartan cilexetil/idroclorotiazide, «Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tramadolo cloridrato, «Fortradol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Sun».
Gazzetta n. 160 del 13 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Effimia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linagliptin, «Linagliptin Doc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casenjunior»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Dr Reddy's»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brivaracetam Glenmark»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Bomi Italia S.p.a.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vicks Vaporub»
Gazzetta n. 159 del 11 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macitentan, «Macitentan Vivanta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fampridina, «Fampridina Abdi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di edoxaban, «Edoxaban HCS»
Gazzetta n. 158 del 10 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yervoy»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Padcev»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desametasone, «Surfedex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di candesartan, «Candesartan Liconsa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Antitrombina III umana, «Anternaty».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefazolina, «Cefazolina Hameln».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe, «Ezetimibe Olpha»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftazidima, «Ceftazidima Hameln».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 157 del 9 2026 DETERMINA 6 luglio 2026 Sostituzione dell'allegato della determina n. 819/2026 del 17 luglio 2026, concernente: «Aggiornamento Nota AIFA 39». (Determina n. 914/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Oftaquix»
Gazzetta n. 156 del 8 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arlevertan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Minoxidil Bailleul»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Hizaar»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vicks Vaporub»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vicks Vaporub»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Proscar»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Klaira»
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 155 del 7 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coverlam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di spore di bacillus clausii, «Enterogermina».
Gazzetta n. 154 del 6 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato/formoterolo fumarato diidrato, «Beclometasone e Formoterolo Genetic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido levofolinico, «Sodio Levofolinato Medac».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 281/2026 del 18 maggio 2026, concernente la modifica dell'autorizzazione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sufentanil citrato, «Sufentanil Piramal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atenololo + clortalidone, «Atenigron».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Depo-Pack S.r.l., in Saronno.
Gazzetta n. 153 del 4 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metotrexato, «Metotrexato Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mobilisin»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 313/2026 del 29 maggio 2026, di modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, «Crativ».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di caspofungin, «Caspofungin Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Fluorodopa (18F) Curium Austria».
Gazzetta n. 152 del 3 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di icatibant, «Icatibant Aguettant».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nebivololo, «Nebivololo Tecnigen Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio neridronato, «Nerixia».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 206/2026 del 10 aprile 2026, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dorzolamide/timololo, «Zitodor».
Gazzetta n. 151 del 2 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Briladona»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketorolac EG».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 249 del 26 giugno 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vortioxetina, «Vortioxetina Viatris».
Gazzetta n. 150 del 1 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Esomeprazolo Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo/ibuprofene sodio diidrato, «Combogesic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alfuzosina cloridrato, «Alfuzosina Ratiopharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di decitabina, «Decitabina Ever Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amisulpride, «Amisulpride Mylan».
Gazzetta n. 149 del 30 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciprofloxacina cloridrato monoidrato, «Macar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clensia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ebastina, «Ebastina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Esomeprazolo Laboratori Alter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linagliptin, «Linagliptin Vivanta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diltiazem cloridrato, «Diladel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantoprazolo Zentiva».
Gazzetta n. 148 del 29 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di finasteride, «Ormicton».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di leuprorelina acetato, «Enantone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triazolam, «Halcion».
Gazzetta n. 147 del 27 2026 DETERMINA 16 giugno 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di clesrovimab, «Enflonsia». (Determina n. 818/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flecainide acetato, «Flecainide Aurobindo Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macitentan, «Macitentan Medac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azelastina cloridrato e fluticasone propionato, «Azefluxin».
Gazzetta n. 146 del 26 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di micafungina, «Micafungina Pharma D&S».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Medac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Valproico Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alphagan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casenlax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Contramal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sigrolem».
Gazzetta n. 145 del 25 2026 DETERMINA 17 giugno 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri Aifa del medicinale per uso umano «Lynparza». (Determina n. 32/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Apixaban «Apixaban Viatris Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ceftriaxone «Ceftriaxone Hameln».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Zentiva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rocuronio bromuro, «Somirel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Ticagrelor Vivanta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Grindeks».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di duloxetina, «Duloxetina DOC Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lansoprazolo, «Zoton».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 144 del 24 2026 DETERMINA 4 giugno 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rilzabrutinib, «Wayrilz». (Determina n. 764/2026).
DETERMINA 4 giugno 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Ranluspec». (Determina n. 765/2026).
DETERMINA 4 giugno 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Ponlimsi». (Determina n. 766/2026).
DETERMINA 17 giugno 2026 Aggiornamento della Nota AIFA 39. (Determina n. 819/2026).
DETERMINA 17 giugno 2026 Aggiornamento della Nota AIFA 74. (Determina n. 820/2026).
DETERMINA 17 giugno 2026 Aggiornamento della Nota AIFA 97. (Determina n. 821/2026).
DETERMINA 17 giugno 2026 Aggiornamento della Nota AIFA 99. (Determina n. 822/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Plavix».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aerius».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Effimia»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil mucolitico».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piperacillina/tazobactam, «Piperacillina/Tazobactam Hikma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hederix Plan»
Gazzetta n. 143 del 23 2026 DETERMINA 11 giugno 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino antinfluenzale trivalente (ricombinante, preparato in coltura cellulare), «Supemtek». (Determina n. 785/2026).
DETERMINA 11 giugno 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino a mRNA antinfluenzale e anti-COVID-19, «mCombriax». (Determina n. 786/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Epaclob»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Kipling».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diflucan»
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arianna».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo Almus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofenopril Mylan Generics».
Gazzetta n. 142 del 22 2026 DETERMINA 12 giugno 2026 Inserimento del medicinale Pembrolizumab (Keytruda) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma timico in stadio avanzato, precedentemente trattato con almeno una prima linea di chemioterapia. (Determina n. 813/2026).
DETERMINA 12 giugno 2026 Inserimento del medicinale Regorafenib (Stivarga) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del tumore fibroso solitario dell'adulto, non resecabile, recidivante o refrattario, dalla terza linea di trattamento. (Determina n. 814/2026).
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 141 del 20 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vincristina EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pressac»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Barnidipina Cloridrato Sigillata».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban EG Stada».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Esomeprazolo Day Zero».
Gazzetta n. 140 del 19 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sacubitril e valsartan, «Sacubitril e Valsartan EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefuroxima EG».
Gazzetta n. 139 del 18 2026 COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Tobradex» e «Tobral».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di decitabina, «Decitabina Accord».
Gazzetta n. 138 del 17 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ryaltris»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tecentriq»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor e acido acetilsalicilico, «Turcer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Rifinah», «Rifadin» e «Rifater».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lansoprazolo, «Lansoprazolo EG Stada».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilfenidato, «Noku».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lisdexamfetamina dimesilato, «Minalix».
Gazzetta n. 137 del 16 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil CIPLA».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gefitinib EG»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keyvenb»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abidol».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paspat»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo EG Stada».
Gazzetta n. 136 del 15 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Duspatal» e «Nizoral».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mionevrasi»
Gazzetta n. 135 del 13 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oncotice».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metilprednisolone Orion».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Siroctid».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone EG».
Gazzetta n. 134 del 12 2026 DETERMINA 4 giugno 2026 Armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali a base di somatropina. (Determina n. 30/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di voriconazolo, «Voriconazolo amarox».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 133 del 11 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dobutamina Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pentostatina, «Nipent».
Gazzetta n. 132 del 10 2026 DETERMINA 26 maggio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di busulfan, «Busulfan Fresenius Kabi». (Determina n. 690/2026).
DETERMINA 26 maggio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nogapendekin alfa inbakicept, «Anktiva». (Determina n. 691/2026).
DETERMINA 26 maggio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aumolertinib, «Aumseqa». (Determina n. 692/2026).
DETERMINA 26 maggio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di depemokimab, «Exdensur». (Determina n. 693/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Meclon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prometrium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di norgestimato/etinilestradiolo, «Briladona».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, «Crativ».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di simvastatina, «Omistat».
Gazzetta n. 131 del 9 2026 DETERMINA 26 maggio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di netupitant/palonosetron, «Akynzeo». (Determina n. 687/2026).
DETERMINA 26 maggio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di relugolix, «Orgovyx». (Determina n. 688/2026).
DETERMINA 26 maggio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di risankizumab, «Skyrizi». (Determina n. 689/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, «Benactivdol Gola» e «Benactivdolmed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Apixaban Aurobindo».
Gazzetta n. 130 del 8 2026 DETERMINA 26 maggio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di clascoterone, «Winlevi». (Determina n. 684/2026).
DETERMINA 26 maggio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di amivantamab, «Rybrevant». (Determina n. 685/2026).
DETERMINA 26 maggio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin, «Sitagliptin Accord». (Determina n. 686/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di guaifenesina, «Actigrip Tosse Mucolitico».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vellutan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido acetilsalicilico e acido ascorbico, «Acido Acetilsalicilico e Acido Ascorbico Coop».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 193/2026 del 2 aprile 2026, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisoprololo, «Bisoprololo Sandoz».
Gazzetta n. 128 del 5 2026 DETERMINA 18 maggio 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Jaypirca». (Determina n. 29/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idrossiclorochina solfato, «Idrossiclorochina Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Balance» ed «Equibalance».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ebastina, «Ebaric».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Rybelsus»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fexallegra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prilagin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vidagliptin e Metformina Aurobindo».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 127 del 4 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Effimia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quetiapina, «Quetiapina Mylan Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tractana»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Saxenda»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Rybelsus»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Totalip»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di letrozolo, «Letrozolo P-Care»
Gazzetta n. 126 del 3 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Rinoclenil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sacubitril e valsartan, «Sacubitril/Valsartan Egis».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pregabalin, «Pregabalin Medreg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilprednisolone, «Urbason».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di duloxetina, «Ezequa».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
Gazzetta n. 125 del 1 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di celecoxib, «Celecoxib Maxmind».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di benazepril, «Benazepril Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Liconsa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, «Rosuvastatina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor e acido acetilsalicilico, «Clotynbi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fentanil citrato, «Fentanest».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fingolimod, «Fingolimod Olpha».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato Welding».
Gazzetta n. 124 del 30 2026 DETERMINA 21 maggio 2026 Medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. 651/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Saxenda».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nolpaza»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nolpaza»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di miglustat, «Miglustat Waymade».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 90 del 27 marzo 2026, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perampanel, «Perampanel DOC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alfentanil cloridrato, «Alfentanil Piramal».
Gazzetta n. 123 del 29 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Slinda»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Slinda»
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Loette».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 122 del 28 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen influenza e raffreddore».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 121 del 27 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bromfenac, «Sinnalca».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fingolimod (come cloridrato), «Fingolimod Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sufentanil citrato, «Sufentanil Piramal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dorzolamide cloridrato/timololo maleato, «Dorzolamide e Timololo DOC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macitentan, «Macitentan Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macitentan, «Macitentan Viatris».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ryaltris»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Travocort»
Gazzetta n. 120 del 26 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido folico, «Acido Folico Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato Gedeon Richter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto secco nativo (3-6:1) derivato da radice di genziana (Gentiana lutea L.), fiori di primula (Primula veris L.), romice crespo (Rumex crispus L.), fiori di sambuco (Sambucus nigra L.), verbena (Verbena officinalis L.) (1:3:3:3:3). Solvente di estrazione: etanolo 51 % (m/m), «Sinupret Sinusite».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base sumatriptan, «Sumatriptan Klaria».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dobutamina cloridrato, «Dobutamina Bioindustria Lim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefepime dicloridrato monoidrato, «Cepim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fentanil, «Fentanil Zentiva».
COMUNICATO Comunicato relativo all'avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 119 del 25 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piperacillina, tazobactam, «Piperacillina/Tazobactam Reig Jofre».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Invokana»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aclasta»
Gazzetta n. 118 del 23 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Tachipirina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sevoflurano, «Sevoflurane Piramal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano, a base di ibuprofene
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sotalolo cloridrato, «Sotalolo Hexal».
Gazzetta n. 117 del 22 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina e Timololo Eg».
Gazzetta n. 116 del 21 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Atorvastatina EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Polpharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato Zim».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ivacaftor, «Ivacaftor Accord»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apixaban Teva Italia».
Gazzetta n. 115 del 20 2026 DETERMINA 11 maggio 2026 Modifica alla determina AIFA n. 824/2018 relativa all'inserimento del principio attivo pomalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'amiloidosi a catene leggere (AL), in pazienti gia' trattati con terapia a base di bortezomib e di lenalidomide. (Determina n. 634/2026).
DETERMINA 14 maggio 2026 Inserimento del medicinale Triossido di Arsenico (ATO) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in combinazione con l'acido ALL-Trans Retinoico (ATRA), come terapia di prima linea, per il trattamento della Leucemia acuta promielocitica (LAP) in pazienti con diagnosi confermata geneticamente e ad alto rischio (globuli bianchi > 10 x 10
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido salicilico, «Omkasa Comod».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano in seguito alla fusione della societa' ABC Farmaceutici S.p.a. nella societa' ICE S.p.a.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di floroglucinolo diidrato, «Kilspax».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Glenmark».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di drospirenone, «Slinda».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dopamina cloridrato, «Dopamina Cloridrato S.A.L.F.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di doxilamina succinato e piridossina cloridrato, «Nuperal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nintedanib (come esilato), «Nintedanib Cipla».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desmopressina, «Desmopressina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin e metformina cloridrato, «Sitagliptin e Metformina Olpha».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 114 del 19 2026 COMUNICATO Estensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio da nazionale a mutuo riconoscimento, con modifica stampati, del medicinale per uso umano, «Nichel solfato esaidrato allergeaze».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «AzitromicinaAltan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenpen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenpen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, «Lipidover».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clotrimazolo, «Gyno Canesten monodose».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 259/2025 dell'11 luglio 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone undecanoato, «Testosterone Undecanoato Sun».
Gazzetta n. 113 del 18 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accarizax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vortioxetina, «Vortioxetina Krka».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Opixaf»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril e indapamide, «Ramipril e Indapamide Egis».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apilion»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di calcifediolo (come calcifediolo monoidrato), «Neodiset».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gliclazide, «Gliclazide Teva B.V.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Europe BV».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 74 del 12 marzo 2026, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Carbo Vegetabilis Dynamis».
Gazzetta n. 112 del 16 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Invokana»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibillette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibillette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fleiderina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efferalgan Influenza e Raffreddore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Braunol»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' SOL S.p.a., in Modugno.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina EG Stada».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Alfasigma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desametasone Fosfato Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo Zentiva».
Gazzetta n. 111 del 15 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, acido acetilsalicilico, «Rivaroxaban e Acido Acetilsalicilico Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ivacaftor, «Ivacaftor Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di decitabina, «Decitabina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gadobutrolo, «Gadovist».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atosiban, «Atosiban Ibisqus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brimonidina e timololo, «Combigan».
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 627 del 27 agosto 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoely»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Palexia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tegretol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Rybelsus»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ellaone»
Gazzetta n. 110 del 14 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clobetasolo propionato, «Uvesol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idrossiclorochina, «Idrossiclorochina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olio di soia raffinato; trigliceridi a media catena; olio di oliva raffinato; olio di pesce arricchito in acidi omega 3, «Ziremilon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Glenmark».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piperacillina e tazobactam, «Limerik».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di loexolo, «Omnipaque».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fucidin».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 196/2026 del 2 aprile 2026, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Daroxomb».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Nintedanib Glenmark».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin, «Yamuna»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Zentiva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tubercolinum Koch».
Gazzetta n. 109 del 13 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fentanil, «Actiq»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Drospil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Klaira»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dilatrend»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Solian»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tessuto Capillare».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortrace».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
Gazzetta n. 108 del 12 2026 DETERMINA 13 aprile 2026 Inserimento del medicinale Belinostat nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma a cellule T periferico (PTCL) recidivato/refrattario. (Determina n. 491/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clodronato disodico e lidocaina cloridrato monoidrato, «Clodronato Disodico Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ornibel».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ornibel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciprofloxacina, «Basemar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flunisolide, «Asmaflu».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vardenafil, «Vardenafil Aristo Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe e simvastatina, «Amisitela».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «Trova Norme Farmaco».
Gazzetta n. 107 del 11 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carvedilolo, «Carvedilolo Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di salmeterolo/fluticasone, «Airsales».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di losartan, «Losartan Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di linezolid, «Linezolid Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Novalgina».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vicks Sinex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fucidin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexketoprofene, «Delprofex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Doxofillina, «Doxovent».
Gazzetta n. 106 del 9 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vaccino rabbico inattivato, «Rabipur».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dienogest/etinilestradiolo, «Kelsee».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di frazione flavonoica purificata micronizzata, «Daflon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Vivanta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di imipenem e cilastatina, «Imipenem e Cilastatina Noridem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone enantato, «Testoviron».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lenvatinib, «Lenvatinib Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Eltrombopag Vivanta».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Topamax»
Gazzetta n. 105 del 8 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di econazolo, «Pevaryl».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin Chrono»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Progynova»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Acetamol».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Acetamol 1000 mg compresse».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Argentit»
Gazzetta n. 104 del 7 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Kyleena»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Omnic»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Relpax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Virgan»
Gazzetta n. 103 del 6 2026 DETERMINA 21 aprile 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di donanemab, «Kisunla». (Determina n. 554/2026).
DETERMINA 21 aprile 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aflibercept, «Yesafili». (Determina n. 555/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di losartan e idroclorotiazide, «Losartan/Idroclorotiazide Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vicks Sinex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Novalgina»
Gazzetta n. 102 del 5 2026 DETERMINA 21 aprile 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Teduglutide, «Teduglutide Viatris». (Determina n. 551/2026).
DETERMINA 21 aprile 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, vaccino a mRNA anti-COVID-19, «mNEXSPIKE». (Determina n. 552/2026).
DETERMINA 21 aprile 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, vaccino contro la pertosse (ricombinante, componente acellulare, adsorbito), «Vacpertagen». (Determina n. 553/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumanet»
Gazzetta n. 101 del 4 2026 DETERMINA 21 aprile 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nusinersen, «Spinraza». (Determina n. 548/2026).
DETERMINA 21 aprile 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Uzpruvo». (Determina n. 549/2026).
DETERMINA 21 aprile 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enzalutamide, «Enzalutamide Accordpharma». (Determina n. 550/2026).
Gazzetta n. 100 del 2 2026 DETERMINA 21 aprile 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Byooviz». (Determina n. 545/2026).
DETERMINA 21 aprile 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di selumetinib, «Koselugo». (Determina n. 546/2026).
DETERMINA 21 aprile 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di anifrolumab, «Saphnelo». (Determina n. 547/2026).
Gazzetta n. 99 del 30 2026 DETERMINA 21 aprile 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di imlunestrant, «Inluriyo». (Determina n. 541/2026).
DETERMINA 21 aprile 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di insulina glargine, «Ondibta». (Determina n. 542/2026).
DETERMINA 21 aprile 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aflibercept, «Opuviz». (Determina n. 543/2026).
DETERMINA 21 aprile 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Osqay». (Determina n. 544/2026).
Gazzetta n. 98 del 29 2026 DETERMINA 9 aprile 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Bavencio». (Determina n. 27/2026).
DETERMINA 9 aprile 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 28/2026).
DETERMINA 21 aprile 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di levacetilleucina, «Aqneursa». (Determina n. 537/2026).
DETERMINA 21 aprile 2026 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di deutetrabenazina, «Austedo». (Determina n. 538/2026).
DETERMINA 21 aprile 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di donidalorsen, «Dawnzera». (Determina n. 539/2026).
DETERMINA 21 aprile 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di V09X germanio (
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Salbutamolo «Salbutamolo Noridem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di dabigatran, «Dabigatran Etexilato Medical Valley».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levofloxacina, «Levofloxacina Noridem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno e protossido di azoto, «Protox».
Gazzetta n. 97 del 28 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di safinamide, «Safinamide DOC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flucostenol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di midazolam, «Midazolam Hameln».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisoprololo, «Bisoprololo Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di glicopirronio bromuro, «Axhidrox».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 96 del 27 2026 COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Vinorelbina, «Navelbine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Daroxomb».
Gazzetta n. 95 del 24 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pregabalin, «Utufar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piperacillina/tazobactam, «Textazo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Biocon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mepartricina, «Ipertrofan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dutasteride, «Dutas».
Gazzetta n. 94 del 23 2026 DETERMINA 13 aprile 2026 Modifica della determina n. 1570/2025, relativa all'inserimento dei medicinali Rituximab e Lenalidomide nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma non Hodgkin follicolare di nuova diagnosi in stadio avanzato, non candidabili alla chemioterapia. (Determina n. 490/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Molaxole»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Radelumin»
Gazzetta n. 93 del 22 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adapalene/benzoile perossido, «Berates».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di allopurinolo, «Allopurinolo EG Stada».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sacubitril sodico e valsartan disodico, «Sacubitril e Valsartan Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perampanel, «Ampenaia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brivaracetam, «Brivaracetam Amarox».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Bayer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tizanidina, «Tizanidina DOC»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopixol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Tosse fluidificante»
Gazzetta n. 92 del 21 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fingolimod, «Fingolimod Towa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triamcinolone acetonide, «Pharmacort».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 94/2026 del 20 febbraio 2026 di modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Zentiva».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Tobral» e «Tobradex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Pharmacare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisoprololo, «Bisoprololo Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di febuxostat, «Uriquid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di epirubicina cloridrato, «Epirubicina AHCL».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Lattato S.A.L.F.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kliqqo».
Gazzetta n. 91 del 20 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluconazolo, «Mukes».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di letrozolo, «Blormat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac, «Sirdalud Antinfiammatorio».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di safinamide, «Safinamide Tiefenbacher».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dorzolamide/timololo, «Zitodor».
Gazzetta n. 90 del 18 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lamotrigina, «Lamotrigina Desitin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di edoxaban, «Edoxaban Dr. Reddy's».
Gazzetta n. 89 del 17 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clodronato disodico e lidocaina cloridrato, «Clodronato disodico e Lidocaina cloridrato FG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clodronato disodico e lidocaina cloridrato, «Clodronato disodico e Lidocaina cloridrato IG Farmaceutici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clodronato disodico e lidocaina cloridrato, «Clodronato disodico e Lidocaina cloridrato Pharmeg».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clodronato disodico e lidocaina cloridrato, «Clodronato disodico e Lidocaina cloridrato IPSO Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brivaracetam, «Brivaracetam Pensa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citalopram Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiamina, piridossina, «Vitenbi»
Gazzetta n. 88 del 16 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di safinamide, «Safinamide Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clindamicina, «Clindamicina Noridem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di retinolo e tocoferolo, «Tocalfa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di atorvastatina, «Torvacol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ruxolitinib, «Ruxolitinib Vivanta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citicolina, «Citicolina Pharmacare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di liraglutide, «Liraglutide Dr Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril, indapamide «Miprind».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
Gazzetta n. 87 del 15 2026 DETERMINA 8 aprile 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Voydeya». (Determina n. 23/2026).
DETERMINA 8 aprile 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Fabhalta». (Determina n. 24/2026).
DETERMINA 8 aprile 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Aspaveli». (Determina n. 25/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Macitentan, «Macitentan Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Sildenafil, «Sildenafil Medreg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ivermectina, «Ivercare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macitentan, «Macitentan Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clodronato disodico e lidocaina cloridrato, «Aclofid».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clodronato disodico e lidocaina cloridrato, «Bisfolid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisoprololo, «Bisoprololo Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisoprololo, «Bisoprololo Sandoz».
Gazzetta n. 86 del 14 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido micofenolico, «Ceptava».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano, a base di immunoglobuline umane anti-epatite B.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Rivaroxaban «Rivaroxaban Grindeks».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Brivaracetam, «Brivaracetam Vivanta».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nolpaza»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ellaone».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil Mucolitico».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anagrelide Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Strattera»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Pfizer».
Gazzetta n. 85 del 13 2026 COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela «Bisolvon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost Pharmathen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Becotide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Pazopanib, «Pazopanib Eg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato EG Stada».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Orgalutran»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina IP n. 116 del 27 febbraio 2026, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zolpeduar».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 84 del 11 2026 DETERMINA 1 aprile 2026 Abrogazione della Nota AIFA n. 11. (Determina n. 421/2026).
DETERMINA 1 aprile 2026 Abrogazione della Nota AIFA n. 84. (Determina n. 422/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bimatoprost/timololo, «Bitrapol».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex»
Gazzetta n. 83 del 10 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lacosamide, «Lacosamide Olpha».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perampanel, «Perampanel DOC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Livurox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anidulafungina Medac».
Gazzetta n. 82 del 9 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, «Tekvas».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bosentan, «Bosentan Accordpharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, «Borghes».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, «Snaptag».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di furosemide e spironolattone, «Lasitone».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Eltrombopag Ever Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Depakin» e «Depamide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metotrexato (metotrexato sodico), «Methotrexate».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido fusidico e betametasone, «Imafusin».
Gazzetta n. 81 del 8 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibillette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amlodipina, «Amlodipina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glicerina, «Verolax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brivaracetam, «Brileps».
COMUNICATO Regolamento recante la disciplina dell'iniziativa «AIFA INCONTRA»
COMUNICATO Regolamento recante la disciplina dell'iniziativa «AIFA ASCOLTA»
Gazzetta n. 80 del 7 2026 DETERMINA 30 marzo 2026 Esclusione del medicinale «midazolam (Buccolam)» dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento di crisi convulsive acute prolungate in soggetti di eta' ≥ 18 anni. (Determina n. 420/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido folico, «Acido Folico Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Teraman»
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bisolvon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Manasa» e «Suvamod»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketoprofene sale di lisina, «Kelis gola».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac sodico, «Diclofenac Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana normale, «Gamunex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibillette».
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 260 del 9 maggio 2024, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Orgalutran».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di soluzione di glucosio con calcio, una emulsione di lipidi e una soluzione di amminoacidi con altri elettroliti, «Olimel».
Gazzetta n. 79 del 4 2026 DETERMINA 27 marzo 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vimseltinib, «Romvimza». (Determina n. 418/2026).
DETERMINA 27 marzo 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di golimumab, «Gobivaz». (Determina n. 419/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela «Fluimucil Mucolitico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Albaflo» e «Wrom»
COMUNICATO Proroga dell'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano, a base di acetilsalicilato di D,L-lisina, «Cardirene».
Gazzetta n. 78 del 3 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fosamax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Hizaar»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin»
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «Trova Norme Farmaco».
Gazzetta n. 77 del 2 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Zentiva Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Ciproxin» e «Avalox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dalacin C» e «Dalacin C Fosfato».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 76 del 1 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban DOC Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido folico, «Folidex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Midelut» e «Politrate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vaccino antinfluenzale trivalente preparato con virus frammentati «split», inattivati, «Vaxigrip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Colecalciferolo Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Triaxis» e «Triaxis Polio».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metotrexato (metotrexato sodico), «Methotrexate».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 75 del 31 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilfenidato, «Noku»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ambroxolo, «Secretil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantoprazolo Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisoprololo fumarato, «Bisoprololo Almus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di dabigatran etexilate mesilate, «Auralgan» e «Dangard».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride e Tamsulosina Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Alfasigma».
COMUNICATO Revoca, su rinunica AIC rilasciata con procedura di importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin».
Gazzetta n. 74 del 30 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di complesso protrombinico attivato, «Feiba».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etonogestrel, etinilestradiolo, «Archegan».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enzalutamide, «Enzalutamide Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enzalutamide, «Enzalutamide Teva».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' «La Sanitaria Leucci S.r.l.».
Gazzetta n. 73 del 28 2026 DETERMINA 11 marzo 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Steqeyma». (Determina n. 278/2026).
DETERMINA 11 marzo 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pegunigalsidasi alfa, «Elfabrio». (Determina n. 279/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Azatioprina Aspen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloreum dolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arimidex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antimonit»
Gazzetta n. 72 del 27 2026 DETERMINA 11 marzo 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di guselkumab, «Tremfya». (Determina n. 275/2026).
DETERMINA 11 marzo 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di zolbetuximab, «Vyloy». (Determina n. 276/2026).
DETERMINA 11 marzo 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di omalizumab, «Xolair». (Determina n. 277/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metoxsalene, «Uvadex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sildenafil, «Azurvig».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eribulina Medac».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tractana»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen Analgesico»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atropina solfato, «Atropina Solfato Noridem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linagliptin, «Linagliptin Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di safinamide, «Safinamide EG»
Gazzetta n. 71 del 26 2026 DETERMINA 11 marzo 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, «Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 271/2026).
DETERMINA 11 marzo 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di seladelpar, «Lyvdelzi». (Determina n. 272/2026).
DETERMINA 11 marzo 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di anifrolumab, «Saphnelo». (Determina n. 273/2026).
DETERMINA 11 marzo 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di herpes zoster vaccine (recombinant, adjuvanted), «Shingrix». (Determina n. 274/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di soluzione di glucosio con calcio, una emulsione di lipidi e una soluzione di amminoacidi con altri elettroliti, «Olimel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Mentha x piperita L. e aetheroleum, «Buscoibs».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Vicum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metotrexato, «Immutrex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di itraconazolo, «Itraconazolo Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di furosemide, «Furosemide Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macitentan, «Macitentan Olpha».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo/codeina, «Zeuseff».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di riluzolo, «Riluzolo Sandoz».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Ticagrelor Intas»
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 70 del 25 2026 DETERMINA 11 marzo 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di linvoseltamab, «Lynozyfic». (Determina n. 269/2026).
DETERMINA 11 marzo 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Yesintek». (Determina n. 270/2026).
DETERMINA 19 marzo 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 19/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dostinex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Clensia»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Remeron»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icatibant Fresenius».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pursennid»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Accord».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 69 del 24 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen influenza e raffreddore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Spasmomen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Oftaquix»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 68 del 23 2026 DETERMINA 13 marzo 2026 Inserimento del medicinale Cisplatino nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento chemioradioterapico concomitante nei pazienti con carcinomi squamosi cervico-cefalici in stadio localmente avanzato, limitatamente a pazienti con buon performance status e selezionando attentamente i pazienti con piu' di 70 anni. (Determina n. 280/2026).
DETERMINA 13 marzo 2026 Inserimento del medicinale Cisplatino nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento chemioradioterapico concomitante come terapia adiuvante in pazienti operati, con margini positivi e/o estensione extranodale, e con buon performance status, limitatamente ai tumori di cavo orale, orofaringe, ipofaringe e laringe. (Determina n. 281/2026).
DETERMINA 13 marzo 2026 Inserimento del medicinale Somatropina nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della bassa statura idiopatica. (Determina n. 282/2026).
DETERMINA 13 marzo 2026 Modifica alla determina AIFA n. 275/2025 relativa all'inserimento del medicinale Crizotinib (Xalkori) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del linfoma anaplastico ALK+. (Determina n. 283/2026).
DETERMINA 13 marzo 2026 Modifica alla determina AIFA n. 281/2024 relativa all'inserimento del medicinale Crizotinib (Xalkori) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del tumore miofibroblastico infiammatorio, positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK), non resecabile, recidivante o refrattario, dalla prima linea di trattamento. (Determina n. 284/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zolpeduar»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Klaira»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Natrilix»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tractana»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezateros»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiped»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fixapost»
Gazzetta n. 67 del 21 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinzolamide EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zopiclone EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sehcat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gallio (67GA) Citrato Curium Netherlands».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardirene»
Gazzetta n. 66 del 20 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Qilu».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Matever»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enhertu»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xadago»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xadago»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 65 del 19 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoely»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoely»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ducressa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citicolina, «Cikappa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ropivacaina (come ropivacaina cloridrato monoidrato), «Ropivacaina Noridem».
Gazzetta n. 64 del 18 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arlevertan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terazosina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oncotice».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pomalidomide Aurobindo».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 770/2025 del 28 novembre 2025, recante: «Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di progesterone, "Utrogestan".».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Desloratadina «Desloratadina Sandoz».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 63 del 17 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atosiban Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban DOC Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo (vitamina D3), «Xarenel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cinnarizina/dimenidrinato, «Cinnarizina e Dimenidrinato Torrent».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di simvastatina, «Sinvalip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di simvastatina, «Vastgen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di finasteride, «Finestar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamulosina cloridrato, «Sulotam».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zolpeduar»
Gazzetta n. 62 del 16 2026 DETERMINA 10 marzo 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 14/2026).
DETERMINA 10 marzo 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Libtayo». (Determina n. 15/2026).
DETERMINA 10 marzo 2026 Chiusura del registro di monitoraggio del medicinale per uso umano «Xolair». (Determina n. 16/2026).
DETERMINA 10 marzo 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Prevymis». (Determina n. 17/2026).
DETERMINA 10 marzo 2026 Chiusura del registro di monitoraggio del medicinale per uso umano «Ofev». (Determina n. 18/2026).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitameta»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acthib»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin, «Dapagliflozin Dr. Reddy's».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di isoniazide, rifampicina, pirazinamide, «Rifater».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano, a base di rosuvastatina.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di deferoxamina mesilato, «Desferal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tafluprost / timololo, «Taflodim».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 39 del 28 gennaio 2026, di autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vicks Vaporub».
Gazzetta n. 61 del 14 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lacipil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rocuronio, «Rocuronio Accord»
Gazzetta n. 60 del 13 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Malarone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lestronette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amlodipina, «Amlodipina Almus Pharma».
Gazzetta n. 59 del 12 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di liraglutide, «Ejulir».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di travoprost e timololo, «Syntragut».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bromfenac, «Iolac».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina e acido clavulanico, «Amoxicillina e Acido clavulanico Reig Jofre».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tacrolimus, «Tacrolimus Atnahs Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Grindeks».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bimatoprost + timololo (come timololo maleato), «Bitimax».
COMUNICATO Integrazione dell'estratto della determina aRM - 28/2026 - 2696 del 26 febbraio 2026, concernente la revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 58 del 11 2026 COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mesalazina, «Pentacol».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nustendi»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Noliterax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nootropil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Covercard»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fingolimod cloridrato, «Fingolimod Vivanta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketotifene (come ketotifene idrogeno fumarato), «Ketotifene Farmigea».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketotifene (come ketotifene idrogeno fumarato), «Ketotifene Polifarma».
Gazzetta n. 57 del 10 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di: l-alanina, l-arginina, acido aspartico, l-cysteine, acido glutammico, glicina, istidina, l-isoleucina, l-leucina, lisina, l-metionina, l-fenilalanina, l-prolina, l-serina, taurina, l-treonina, l-triptofano, tirosina, l-valina, calcio gluconato, sodio, glicerofosfato, potassio, magnesio, sodio acetato, glucosio, soybean oil ph.eur., trigliceridi a media catena, olio di oliva raffinato, olio di pesce arricchito in acidi omega 3, «Pedismof».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Paracetamolo Gena».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di soluzione isotonica a base di icodestrina, «Notecor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azacitidina, «Azacitidina EG Stada».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pemetrexed, «Pemetrexed Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sacubitril, valsartan, «Sacubitril e Valsartan Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiamina (vitamina B1), piridossina (vitamina B6), cianocobalammina (vitamina B12), «Neurobion».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano a seguito della fusione della societa' Rottapharm S.p.a. nella societa' Meda Pharma S.p.a.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lumigan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
Gazzetta n. 56 del 9 2026 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluconazolo, «Fluconazolo Tecnigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ambrisentan, «Ambrisentan Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di serenoa repens, «Serpens».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo (vitamina D3), «Dibase».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dienogest, «Dienogest Adalvo».
COMUNICATO Adozione del regolamento recante norme sull'organizzazione e sul funzionamento della Commissione scientifica ed economica del farmaco.
Gazzetta n. 55 del 7 2026 DETERMINA 4 marzo 2026 Istituzione della Nota AIFA N01 e contestuale abrogazione delle Note AIFA n. 1 e 48. (Determina n. 238/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di amlodipina, «Amlodipina Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ommunal».
Gazzetta n. 54 del 6 2026 COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 53 del 5 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levosimendan, «Levosimendan IBI».
Gazzetta n. 52 del 4 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepivacaina Recordati».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alfuzosina cloridrato, «Ofuxal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina e acido clavulanico, «Amoxicillina e Acido Clavulanico Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tetrabenazina, «Tetrabenazina Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
Gazzetta n. 51 del 3 2026 COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 50 del 2 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di calcio e colecalciferolo, «Metocal Vitamina D3».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Ibuprofene Dr. Max Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di preparato vegetale a base di consolida maggiore, «Redusan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di preparato iloprost, «Iloprost Rafarm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rozamlad»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Dompe'».
Gazzetta n. 48 del 27 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Benzoilperossido, Clindamicina «Duoclin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Apixaban «Erimpox».
Gazzetta n. 47 del 26 2026 COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 411 del 14 novembre 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di midazolam, «Midazolam Aguettant».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Nintedanib Cipla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di selexipag, «Selexipag Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ezetrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lenizak»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
Gazzetta n. 46 del 25 2026 DETERMINA 9 febbraio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Acvybra». (Determina n. 132/2026).
DETERMINA 9 febbraio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Usgena». (Determina n. 133/2026).
DETERMINA 9 febbraio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di brensocatib, «Brinsupri». (Determina n. 134/2026).
DETERMINA 9 febbraio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sugemalimab, «Cejemly». (Determina n. 135/2026).
DETERMINA 9 febbraio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di odronextamab, «Ordspono». (Determina n. 136/2026).
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Ciproxin» e «Yaz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di duloxetina, «Duloxetina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fentanil, «Actiq»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etofenamato, «Etofenamato Greencango».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sacubitril, valsartan, «Sacubitril e Valsartan KRKA».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 294/2025 del 7 agosto 2025, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lidocaina, «Lidocaina Noridem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amiodarone cloridrato, «Amiodarone DOC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flexen»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 24 del 9 febbraio 2026, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Abdi».
Gazzetta n. 45 del 24 2026 DETERMINA 9 febbraio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pembrolizumab, «Keytruda». (Determina n. 124/2026).
DETERMINA 9 febbraio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nipocalimab, «Imaavy». (Determina n. 131/2026).
DETERMINA 9 febbraio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Xbonzy». (Determina n. 130/2026).
DETERMINA 9 febbraio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di elinzanetant, «Lynkuet». (Determina n. 129/2026).
DETERMINA 9 febbraio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nirmatrelvir/ritonavir, «Paxlovid». (Determina n. 128/2026).
DETERMINA 9 febbraio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di omalizumab, «Omlyclo». (Determina n. 127/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lacosamide, «Lacosamide Eugia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quetiapina, «Quetiapina Doc»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Aristo Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Tachifene».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo, «Omeprazolo Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teicoplanina, «Teicoplanina Altan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Colecalciferolo Zentiva Lab».
Gazzetta n. 44 del 23 2026 DETERMINA 9 febbraio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enzalutamide, «Enzalutamide Viatris». (Determina n. 122/2026).
DETERMINA 9 febbraio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apalutamide, «Erleada». (Determina n. 123/2026).
DETERMINA 9 febbraio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aflibercept, «Eydenzelt». (Determina n. 125/2026).
DETERMINA 9 febbraio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mosunetuzumab, «Lunsumio». (Determina n. 126/2026).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina/ezetimibe, «Compuna».
COMUNICATO Adozione delle «Linee guida sulla definizione e classificazione dei medicinali di automedicazione (OTC) e altri medicinali non soggetti a prescrizione medica (SOP)».
Gazzetta n. 43 del 21 2026 COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 33/2026 del 22 gennaio 2026 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acetilsalicilato di D,L-lisina, «Cardirene».
Gazzetta n. 42 del 20 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina Sandoz GmbH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Aristo».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla societa' I.C.I. International Chemical Industry S.p.a., in Cellole.
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/AIC n. 329 del 22 settembre 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefotaxima sodica, «Cefotaxima Hameln».
Gazzetta n. 41 del 19 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zindaclin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arimidex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Oftaquix»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Singulair»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dona»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bisolvon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
Gazzetta n. 40 del 18 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Aristogen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Abdi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clopidogrel, acido acetilsalicilico, «Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Vivanta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Brufeact»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di betametasone, «Cortegis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Minoxidil Biorga»
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 39 del 17 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vicks Vaporub»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daparox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aircort»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lestronette»
Gazzetta n. 38 del 16 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idracal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macrogol 3350/sodio bicarbonato/sodio cloruro/potassio cloruro, «Molaxole».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di miscela dei parabeni metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, butile paraidrossibenzoato e etile paraidrossibenzoato, «Parabeni Mix Allergeaze».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Veboprero».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido tranexamico, «Acido Tranexamico APC Pharmlog».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione della determina presidenziale n. 121 del 6 febbraio 2026 di adeguamento delle tariffe di cui al decreto del Ministro della salute 30 gennaio 2023.
Gazzetta n. 37 del 14 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina e tenofovir alafenamide zentiva, «Emtricitabina e Tenofovir Alafenamide Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cetilpiridinio cloruro, benzidamina cloridrato, «Septolete».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di melatonina, «Mellozzan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Rifinah» e «Rifater»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto di allergeni standardizzati di polline di una pianta appartenente alle famiglie delle Graminacee (Phleum pratense) 75.000 SQ-T, «Grazax».
Gazzetta n. 36 del 13 2026 DETERMINA 5 febbraio 2026 Esclusione del medicinale «Skyclarys», a base di omaveloxolone, dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/96 per il trattamento dell'atassia di Friedreich negli adulti e negli adolescenti di eta' pari o superiore a sedici anni. (Determina n. 120/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide e Timololo Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sucrate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gloros»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immoglobulina umana normale, «Globiga».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefepime, «Cepimex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di menotropina, «Meropur».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di reboxetina, «Edronax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cloramfenicolo, «Visiocetina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Dr. Reddy's».
Gazzetta n. 35 del 12 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril, indapamide, «Imbaxir».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac, «Diclofenac Teva B.V.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di latanoprost, «Xalatan».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di trabectadina, «Trabectedina Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Colecalciferolo Mylan» e «Lampard».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leviosa»
Gazzetta n. 34 del 11 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cisatracurio, «Cisatracurio Noridem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lacosamide, «Lacosamide Tillomed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilfenidato cloridrato, «Medikinet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Colecalciferolo Mylan Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pazopanib, «Pazopanib Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mesalazina, «Cletrova».
Gazzetta n. 33 del 10 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e amlodipina, «Coaredam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide DOC generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Vintox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina/acido clavulanico, «Abioclav».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone enantato, «Testoviron».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 804/2025 dell'11 dicembre 2025, di modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etinilestradiolo/dienogest, «Dienogest e Etilestradiolo Doc».
Gazzetta n. 32 del 9 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dequalinio cloruro, «Fluomizin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di travoprost/timololo, «Travoprost e Timololo Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisoprololo fumarato, «Cardicor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etonogestrel/etinilestradiolo, «Ornibel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mometasone furoato/olopatadina (sotto forma di olopatadina cloridrato), «Rineffix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto secco di passiflora, «Tractana».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di montelukast, «Brokast».
Gazzetta n. 31 del 7 2026 DETERMINA 2 febbraio 2026 Modifica dell'allegato alla determina n. 7 del 16 ottobre 2025, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 1/2026).
DETERMINA 2 febbraio 2026 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 2/2026).
Gazzetta n. 30 del 6 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin e metformina cloridrato, «Sitagliptin e Metformina Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodiacap».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocaina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actualene»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirubedis».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 29 del 5 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Macleods».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fosfomicina, «Fosfomicina Aurobindo Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sacubitril e valsartan, «Sacubitril e Valsartan Doc».
Gazzetta n. 28 del 4 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Klaira».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aromasin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coverlam»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lobivon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Tigeciclina, «Tigeciclina Amarox».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bisolvon».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Gracial».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 27 del 3 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Apiredol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fentanil, «Fentalgon».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lyrica»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoloft»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Gaviscon Advance»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nicorette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nicorette»
Gazzetta n. 26 del 2 2026 COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fexallegra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idrocortisone acetato, «Dermirit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desametasone, «Cortmuper».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac, «Libedol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acetilsalicilato di D,L-lisina, «Cardirene».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aromasin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nilemdo».
Gazzetta n. 25 del 31 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di baclofene, «Baclofene Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Paracetamolo Skillpharma».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cloramfenicolo/colistimetato di sodio/tetraciclina, «Colbiocin».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cloramfenicolo/colistimetato di sodio/tetraciclina, «Colbiocin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di metoclopramide, «Plasil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di cefalexina monoidrato, «Keforal».
Gazzetta n. 24 del 30 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di voriconazolo, «Voriconazolo Noridem».
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente l'importazione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali di importazione parallela «Bisolvon» e «Halcion».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela «Nurofen Febbre e Dolore».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 23 del 29 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dapoxetina cloridrato, «Priligy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin/metformina, «Sitagliptin e Metformina Mylan Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di salbutamolo, «Ventolin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Zerinol» e «Zerinoflu»
Gazzetta n. 22 del 28 2026 COMUNICATO Revoca della registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketoprofene sale di lisina, «Okidol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eparina sodica, «Veracer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di modafinil, «Provigil».
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente la produzione/importazione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di meropenem, «Merrem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di prednisone, «Prednisone Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adrenalina (come adrenalina tartrato), «Pulsina».
Gazzetta n. 21 del 27 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dabigatran Etexilato Adamed».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 18 del 23 2026 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hydrargyrum Heel Complex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viscum Heel Complex».
Gazzetta n. 17 del 22 2026 DETERMINA 13 gennaio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aflibercept, «Eiyzey». (Determina n. 1/2026).
DETERMINA 13 gennaio 2026 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Bilprevda». (Determina n. 2/2026).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bigetra»
Gazzetta n. 16 del 21 2026 DETERMINA 14 gennaio 2026 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Padcev». (Determina n. 6/2026).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vercocculus»
Gazzetta n. 15 del 20 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stillergy».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Teva».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Progynova»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium».
Gazzetta n. 13 del 17 2026 DETERMINA 23 dicembre 2025 Inserimento del medicinale Celiprololo nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della sindrome di Ehlers-Danlos vascolare. (Determina n. 1821/2025).
DETERMINA 23 dicembre 2025 Inserimento del medicinale Sildenafil citrato (Revatio) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della sindrome da ipertensione polmonare persistente neonatale grave refrattaria alle terapie standard. (Determina n. 1822/2025).
DETERMINA 23 dicembre 2025 Inserimento del medicinale Sunitinib nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del feocromocitoma-paraganglioma metastatico. (Determina n. 1823/2025).
DETERMINA 13 gennaio 2026 Esclusione del medicinale Somatropina dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento del deficit staturale dovuto a Sindrome di Noonan. (Determina n. 3/2026).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Luffa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin Sandoz GMBH».
Gazzetta n. 12 del 16 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 11 del 15 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tapentadolo, «Tapentadolo Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idromorfone cloridrato, «Tiblelan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ipratropio bromuro, «Nasipral».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di midazolam, «Midazolam Eignapharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di selexipag, «Selexipag EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di melatonina, «Melatonina DOC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Ibuprofene Dr. Max».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di spiramicina, «Rovamicina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina diidrato, «Zitogram».
Gazzetta n. 10 del 14 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Apixaban, «Apixaban Alter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Apixaban, «Apixaban Laboratori Alter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Meropenem (come Meropenem Triidrato), «Meropenem Steriscience B.V.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enzalutamide, «Enzalutamide Sandoz GMBH».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin e metformina cloridrato, «Laossian».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Drospil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen analgesico»
Gazzetta n. 9 del 13 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Paracetamolo Noridem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acqua per preparazioni iniettabili, «Acqua per preparazioni iniettabili Noridem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enalapril maleato e lercanidipina cloridrato, «Enalapril e Lercanidipina Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linagliptin, «Linagliptin Macleods».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vareniclina, «Vareniclina Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linagliptin e metformina cloridrato, «Linagliptin e Metformina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sacubitril e valsartan, «Sacubitril e Valsartan Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aripiprazolo, «Aripiprazolo EG Stada».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac sodico (come diclofenac dietilammina), «Alfatendor».
Gazzetta n. 8 del 12 2026 DETERMINA 15 dicembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di azacitidina, «Azacitidina Accord». (Determina n. 1724/2025).
DETERMINA 15 dicembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di omalizumab, «Omlyclo». (Determina n. 1725/2025).
DETERMINA 15 dicembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Steqeyma». (Determina n. 1726/2025).
DETERMINA 15 dicembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aflibercept, «Yesafili». (Determina n. 1727/2025).
DETERMINA 15 dicembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Yuflyma». (Determina n. 1728/2025).
DETERMINA 15 dicembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Usrenty». (Determina n. 1729/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desmopressina, «Desmopressina Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di latanoprost, timololo, «Lifoduo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di famotidina, «Famotidina EG Stada».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Eltrombopag ABDI».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e ezetimibe, «Modicomp».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zindaclin»
Gazzetta n. 7 del 10 2026 DETERMINA 15 dicembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted), «Bimervax». (Determina n. 1730/2025).
DETERMINA 15 dicembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di canakinumab, «Ilaris». (Determina n. 1731/2025).
DETERMINA 15 dicembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide, «Ozempic». (Determina n. 1732/2025).
DETERMINA 15 dicembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, COVID-19 mRNA vaccine, «Spikevax LP.8.1». (Determina n. 1733/2025).
DETERMINA 15 dicembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted), «Nuvaxovid JN.1». (Determina n. 1734/2025).
DETERMINA 15 dicembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Pyzchiva». (Determina n. 1735/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tobramicina e desametasone, «Visucombidex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortiflam».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cloradex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sanifolin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gozetotide (come gozetotide trifluoroacetato), «Viewprost».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Stodal»
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 6 del 9 2026 DETERMINA 23 dicembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Bildyos». (Determina n. 1820/2025).
DETERMINA 7 gennaio 2026 Aggiornamento dei prezzi al pubblico, ai sensi del comma 365, articolo 1, della legge 30 dicembre 2025, n. 199, relativa all'applicazione della riduzione del 5% di cui alla determina 27 settembre 2006. (Determina n. 1/2026).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Macleods».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciprofloxacina, «Basemar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zofenopril calcio/idroclorotiazide, «Interpril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zuclopentixolo, «Clopixol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levonogestrel, «Mirena».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di safinamide, «Safinamide Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micofenolato Mofetile Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Teva».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 599/2025 del 27 luglio 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantoprazolo Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teriflunomide Teva».
Gazzetta n. 5 del 8 2026 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di ketoprofene, «Orudis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin, «Sitagliptin Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olmesartan medoxomil/amlodipina, «Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Macleods».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di paracetamolo, «Paracetamolo Dr. Max».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Azelastina cloridrato, «Allergodil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fenilefrina cloridrato e tropicamide, «Visumidriatic Fenilefrina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di progesterone (micronizzato), «Utrogestan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioral»
Gazzetta n. 4 del 7 2026 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lentogest».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fexofenadina cloridrato, «Fexallegra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alendronato sodico, «Alendronato Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eparina sodica, «Epsodilave».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amixal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suguan M»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genlip»
Gazzetta n. 3 del 5 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio pertecnetato (
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di gadobutrolo «Gadovist».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di calcifediolo «Didrogyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Etinilestradiolo/Dienogest, «Dienogest e Etilestradiolo Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Paclitaxel, «Paclitaxel Albumina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Lovastatina, «Rextat».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Drovelis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
Gazzetta n. 2 del 3 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aloperidolo, «Aloperidolo Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Sandoz GmbH».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Novalgina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tramadolo cloridrato dexketoprofene, «Lenizak».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vaccino antirabbico inattivato, «Verorab».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citarabina Accord»
Gazzetta n. 1 del 2 2026 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ecbirio»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone, «Tostrex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossicodone cloridrato, «Oxycontin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levofloxacina, «Tavanic».
Gazzetta n. 301 del 30 2025 COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 300 del 29 2025 DETERMINA 12 dicembre 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Piqray». (Determina n. 86/2025).
DETERMINA 19 dicembre 2025 Modifica dell'inserimento del medicinale Dostarlimab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'adenocarcinoma localmente avanzato del retto (LARC) (stadio II-III) con MSI-H. (Determina n. 1806/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di nimesulide, «Nimesulide Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Zentiva Lab».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 299 del 27 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefepime, «Cefepima Noridem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citisiniclina, «Citisiniclina Adamed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levofloxacina, «Klektica».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Huahai».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefazolina, «Cefazolina K24 Pharmaceuticals».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Naloxone Cloridrato S.A.L.F.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di medrossiprogesterone acetato, «Provera G».
Gazzetta n. 298 del 24 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idrossiclorochina solfato, «Plaquenil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem, «Zolpidem Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Timogel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
Gazzetta n. 297 del 23 2025 DETERMINA 18 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lenacapavir, «Yeytuo». (Determina n. 1592/2025).
DETERMINA 18 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di spesolimab, «Spevigo». (Determina n. 1593/2025).
DETERMINA 18 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di cellule CD34- derivate da cordone ombelicale di dorocubicel/allogenico, non espanse, «Zemcelpro». (Determina n. 1594/2025).
DETERMINA 18 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirikizumab, «Omvoh». (Determina n. 1595/2025).
COMUNICATO Autrorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yellox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»
Gazzetta n. 296 del 22 2025 DETERMINA 18 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Usymro». (Determina n. 1587/2025).
DETERMINA 18 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sargramostim, «Imreplys». (Determina n. 1588/2025).
DETERMINA 18 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di palopegteriparatide, «Yorvipath». (Determina n. 1589/2025).
DETERMINA 18 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Resmetirom, «Rezdiffra». (Determina n. 1590/2025).
DETERMINA 15 dicembre 2025 Inserimento del medicinale Abraxane nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di carcinomi ginecologici e mammari in pazienti che hanno mostrato reazione di ipersensibilita' alla terapia standard a base di taxani (o per le quali la premedicazione corticosteroidea, necessaria per la terapia a base di taxani, sia controindicata). (Determina n. 1750/2025).
DETERMINA 15 dicembre 2025 Inserimento del medicinale Cabozantinib (Cabometyx) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento in monoterapia dei pazienti, di eta' maggiore di 12 anni, affetti da sarcoma di Ewing, PS 0-2, resistenti o recidivati, in progressione ad almeno 2 linee di trattamento sistemico. (Determina n. 1751/2025).
DETERMINA 15 dicembre 2025 Esclusione del medicinale Cetuximab dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per la somministrazione quindicinale (EOW) a un dosaggio di 500 mg/m² in tutte le indicazioni autorizzate per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma metastatico del colon-retto e per la somministrazione quindicinale (EOW) a un dosaggio di 500 mg/m² nella fase di mantenimento in monoterapia per il trattamento della malattia ricorrente e/o metastatica da carcinoma a cellule squamose di testa e collo. (Determina n. 1752/2025).
DETERMINA 15 dicembre 2025 Esclusione del medicinale Eculizumab (Soliris) dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per la prevenzione delle recidive nei pazienti affetti da sindrome emolitica uremica atipica (SEUa). (Determina n. 1753/2025).
DETERMINA 15 dicembre 2025 Inserimento del medicinale Nivolumab (Opdivo) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule squamose del canale anale, in stadio IV metastatico o avanzato non candidabile a chirurgia, in progressione a chemioterapia di prima linea a base di Carboplatino/Cisplatino + 5FU o Carboplatino/Paclitaxel. (Determina n. 1754/2025).
DETERMINA 15 dicembre 2025 Modifica dei criteri di inclusione e della durata del trattamento di cui alla determina AIFA n. 65882/2023, relativa all'inserimento del medicinale Emicizumab (Hemlibra) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'emofilia A acquisita. (Determina n. 1755/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linezolid, «Linezolid Demo»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoviraxlabiale»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina IP n. 831 del 29 maggio 2025, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Briladona».
Gazzetta n. 295 del 20 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perampanel, «Perampanel Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di daptomicina, «Xelltempra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamsulosina, tamsulosin cloridrato, «Tamsulosina Eg Stada».
Gazzetta n. 294 del 19 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levofloxacina, «Findatur».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 537/2025 del 5 settembre 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisacodile, «Dulcolax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di progesterone, «Utrogestan».
COMUNICATO Integrazione della determina AAM/PPA n. 301/2025 del 16 maggio 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flecainide acetato, «Frequil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azelastina cloridrato, «Lasticom».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di solfato ferroso, «Tardyfer».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fripass»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fripass»
Gazzetta n. 293 del 18 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quetiapina, «Quentiax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melfalan Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pursennid»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibillette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fripass»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac dietilammina, «Fastuactiv».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e colecalciferolo Tecnigen».
Gazzetta n. 292 del 17 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Bibrocatolo, «Posiforlid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Finasteride, «Finasteride Medreg».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 351/2024 del 13 dicembre 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina ed ezetimibe, «Rozetimad».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di epoprostenolo «Caripul».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Dienogest «Endovelle».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dasatinib, «Dasatinib Eugia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paclitaxel, «Apacross»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clopidogrel e acido acetilsalicilico, «Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Aurobindo».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Amlodipina Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nilotinib, «Nilotinib Teva».
Gazzetta n. 291 del 16 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vildagliptin, «Vildagliptin Olpha».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin (come sitagliptin cloridrato monoidrato), «Sitagliptin Olpha».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dutasteride, «Dutasteride Olpha».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bimatoprost e timololo, «Duelym».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di clopidogrel e acido acetilsalicilico, «Clopidogrel e acido acetilsalicilico Vivanta Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nitroglicerina, «Triniplas».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Nurofen febbre e dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftriaxone/lidocaina, «Frineg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levonorgestrel, «Levonorgestrel Adalvo».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali pubblicati sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 290 del 15 2025 DETERMINA 9 dicembre 2025 Nuove modalita' di trasmissione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), del foglio illustrativo (FI) e delle etichette (ETI) relative a variazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio (A.I.C.) rientranti nell'ambito di applicazione del silenzio/assenso (Determina AIFA DTS n. 95/2024 del 24 maggio 2024) e dell'articolo 78 del decreto legislativo n. 219/2006 (articolo 61(3) della direttiva 2001/83/CE). (Determina n. 85/2025).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio carbonato + Vitamina D3 Pensa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zomacton»
COMUNICATO Rettifica di talune determine di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali omeopatici.
COMUNICATO Rettifica di talune determine di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali omeopatici.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ranolazina, «Ranva».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoely»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
Gazzetta n. 289 del 13 2025 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sufentanil Kalceks».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Kalceks».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluodesossiglucosio (18F) Itel».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Capillarema».
Gazzetta n. 288 del 12 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mirtazapina, «Mirtazapina Grindeks».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Dulcolax» e «Halcion».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imovane».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ulbafete»
Gazzetta n. 287 del 11 2025 DETERMINA 4 dicembre 2025 Annullamento in autotutela della determina n. 1568/2025 del 17 novembre 2025 relativa all'inserimento del medicinale Venetoclax (Venclyxto), in combinazione con Decitabina (Dacogen), nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per la terapia di induzione e consolidamento (da 2 a 4 cicli totali) nei pazienti con Leucemia mieloide acuta (LAM) di nuova diagnosi, rischio ELN 2017-2022 intermedio e alto, eta' ≥ a 60 anni e < 75 anni, candidabili a trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche. (Determina n. 1723/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nustendi»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Opatanol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Kabi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupivacaina Angelini».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nevirapina Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dabigatran Etexilato VI.REL Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dintoinale».
Gazzetta n. 286 del 10 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Huahai».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di eparina sodica, «Epsoclar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di glicopirronio, «Axhidrox».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deca Durabolin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor».
Gazzetta n. 285 del 9 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Galenica Senese».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desametasone, «Dexabem».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbidopa/melevodopa, «Sirio».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Celebrex» e «Celecoxib Viatris».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vaccino rabbico uso umano da colture cellulari, «Rabipur».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valeriana e Luppolo Dispert».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 267 del 16 luglio 2025 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di furosemide, «Furosemide Aurobindo».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 250 del 1° luglio 2025 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di calcifediolo (come calcifediolo monoidrato), «Neodiset».
Gazzetta n. 284 del 6 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di everolimus, «Everolimus Biocon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac sodico, «Levioflex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e ezetimibe, «Rosuvastatina e Ezetimibe Doc Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Ticagrelor Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Nintedanib Dr. Reddy's».
Gazzetta n. 283 del 5 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aripiprazolo, «Aripiprazolo Sandoz BV».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enzalutamide, «Midanex»
Gazzetta n. 282 del 4 2025 DETERMINA 24 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vorasidenib, «Voranigo». (Determina n. 1660/2025).
DETERMINA 24 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Zuranolone, «Zurzuvae». (Determina n. 1661/2025).
DETERMINA 24 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor, «Alyftrek». (Determina n. 1662/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Nintedanib Eignapharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tramadolo cloridrato / dexketropofene, «Dextradol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triamcinolone acetonide, «Kenacort».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di allergeni estratti dal veleno di vespa, «Alutard Vespula».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamsulosina cloridrato, «Tamsulosina Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
Gazzetta n. 281 del 3 2025 DETERMINA 18 novembre 2025 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano, a base di damoctocog alfa pegol, «Jivi». (Determina n. 1603/2025).
DETERMINA 18 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pegfilgrastim, «Vivlipeg». (Determina n. 1604/2025).
DETERMINA 24 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sebetralstat, «Ekterly». (Determina n. 1657/2025).
DETERMINA 24 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tislelizumab, «Tevimbra». (Determina n. 1658/2025).
DETERMINA 24 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di olezarsen, «Tryngolza». (Determina n. 1659/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo e codeina fosfato, «Paracetamolo e Codeina Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene e pseudoefedrina cloridrato, «Aislar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di micafungina, «Micafungina Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flurbiprofene, «Flurbiprofene EG Stada».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linagliptin, «Linagliptin Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cisplatino, «Cisplatino Accord Healthcare Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Theracap»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Orion».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pazopanib, «Pazopanib Zentiva».
Gazzetta n. 280 del 2 2025 DETERMINA 18 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Pyzchiva». (Determina n. 1600/2025).
DETERMINA 18 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Vevzuo». (Determina n. 1601/2025).
DETERMINA 18 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di omalizumab, «Omlyclo». (Determina n. 1602/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zopiclone, «Zopiclone Olpha».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rame tetramibi tetrafluoroborato, «Medi-Mibi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodopa Carbidopa Hexal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril, «Ramipril EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etinilestradiolo/drospirenone, «Bravela».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di disodio clodronato/lidocaina cloridrato, «Clobiox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di isosorbide-5-mononitrato, «Monoket».
COMUNICATO Rettifica del titolo relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 726/2025 del 10 novembre 2025, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di escitalopram, «Entact».
COMUNICATO Rettifica del titolo relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 725/2025 del 10 novembre 2025, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di escitalopram, «Cipralex».
Gazzetta n. 279 del 1 2025 DETERMINA 18 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Evfraxy». (Determina n. 1599/2025).
DETERMINA 18 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Nintedanib Viatris». (Determina n. 1598/2025).
DETERMINA 18 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Conexxence». (Determina n. 1597/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries Limited».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di arsenico triossido, «Arsenico Triossido Tillomed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di allopurinolo, «Allurit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluorometolone acetato, «Flarex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo e pseudoefedrina cloridrato, «Fluimucil influenza e raffreddore».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Melatonina, «Melatonina Adoh».
COMUNICATO Comunicato relativo all'avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 278 del 29 2025 DETERMINA 18 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di zanubrutinib, «Brukinsa». (Determina n. 1596/2025).
DETERMINA 18 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamide, «Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir Alafenamide Viatris». (Determina n. 1591/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cabozantinib, «Cabozantinib Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fenofibrato, «Fenofibrato Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di betaistina dicloridrato, «Fortamid».
Gazzetta n. 277 del 28 2025 DETERMINA 24 novembre 2025 Procedura pay-back 5% - Anno 2025. (Determina n. 80/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Efferalgo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paliperidone, «Paliperidone Viatris Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rifaximina, «Normix».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Slinda»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vicks Vaporub»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Progynova»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di liraglutide, «Lobezyl»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 316 del 10 settembre 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vareniclina, «Civarenix».
Gazzetta n. 276 del 27 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brimonidina tartrato, «Lumobry».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftriaxone sodico, «Cefrag».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di noradrenalina tartrato, «Vipranop».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di naltrexone cloridrato, «Naltrexone Accord Healthcare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linagliptin, «Linagliptin Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clopidogrel e acido acetilsalicilico, «Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Vivanta Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lenvatinib, «Lenvatinib Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di escitalopram (come ossolato), «Escitalopram Medreg».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citalopram, «Citalopram Medreg».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anidulafungina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levetiracetam, «Levetiracetam Doc Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ryaltris»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Regolamento recante norme sull'organizzazione e sul funzionamento del consiglio di amministrazione dell'Agenzia italiana del farmaco.
Gazzetta n. 275 del 26 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Eltrombopag Olpha».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di midazolam, «Midazolam Aguettant».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Viatris Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vigabatrin, «Sabril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina, «Azitromicina Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ryaltris»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idrossiclorochina Doc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di candesartan cilexetil e amlodipina, «Candesartan e Amlodipina Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lenvatinib, «Lenvatinib Accord».
Gazzetta n. 274 del 25 2025 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Biosyn».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clonazepam TZF».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tapentadolo Abiogen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xylonor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uropimid».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daktarin Dermatologico».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levact».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melfalan Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxicodone Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Mylan».
Gazzetta n. 273 del 24 2025 DETERMINA 17 novembre 2025 Inserimento del medicinale Venetoclax (Venclyxto), in combinazione con Decitabina (Dacogen), nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per la terapia di induzione e consolidamento (da 2 a 4 cicli totali) nei pazienti con Leucemia mieloide acuta (LAM) di nuova diagnosi, rischio ELN 2017-2022 intermedio e alto, eta' ≥ a 60 anni e < 75 anni, candidabili a trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche. (Determina n. 1568/2025).
DETERMINA 17 novembre 2025 Inserimento dei medicinali Rituximab e Lenalidomide nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma non Hodgkin follicolare di nuova diagnosi in stadio avanzato, non candidabili alla chemioterapia. (Determina n. 1570/2025).
DETERMINA 17 novembre 2025 Inserimento del medicinale Nivolumab, in associazione a Ipilimumab, nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento neoadiuvante dei pazienti affetti da melanoma, seguito da trattamento adiuvante con solo Nivolumab in monoterapia per 11 cicli solo nei pazienti che, dopo intervento chirurgico (dissezione linfonodale terapeutica ed eventuale resezione di metastasi in-transit alla settimana 6), hanno registrato una risposta patologica parziale (definita come persistenza dell'11-50% di tumore residuo vitale) o una non risposta patologica (definita come persistenza del ≥50% di tumore residuo vitale). (Determina n. 1572/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefotaxima sodica, «Cefotaxima Hameln».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alluminio ossido e magnesio idrossido, «Ripristo».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 350 del 2 ottobre 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiotropio, «Tiotropio Glenmark».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di escitalopram, «Cipralex».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di escitalopram, «Entact».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macitentan, «Macitentan EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Phomilot»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido acetilsalicilico, «Acido acetilsalicilico Panpharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vaccino dell'epatite A (inattivato, adsorbito), «Avaxim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vaccino dell'epatite A (inattivato, adsorbito), «Avaxim».
Gazzetta n. 272 del 22 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di estratto lipido-sterolico di Serenoa repens (7-11:1), «Permixon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di benzidamina cloridrato e cetilpiridinio cloruro, «Tantum Verde Antisettico e Antinfiammatorio».
Gazzetta n. 271 del 21 2025 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Kabi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Pensa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Zentiva».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 270 del 20 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di venlafaxina cloridrato, «Venlafaxina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idrocortisone acetato, «Cortidro».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di betaxololo cloridrato e timololo maleato, «Betoptic» e «Cusimolol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nitroglicerina, «Nitroglicerina Bioindustria L.I.M.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano a base di nebivololo e amlodipina.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clorexidina dicloridrato/lidocaina cloridrato monoidrato, «Clorexidina e Lidocaina Diamed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido dimercaptosuccinico (DMSA), «Renocis».
COMUNICATO Attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2024
Gazzetta n. 269 del 19 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bactroban Nasale»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vicks Vaporub»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linezolid, «Linezolid Salf».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobina umana anti-D, «Immunorho».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di losartan/idroclorotiazide, «Losartan e Idroclorotiazide HCS».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lamotrigina, «Lamotrigina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levosimendan, «Levosimendan Altan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido etacrinico, «Reomax».
Gazzetta n. 268 del 18 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Folico Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Zentiva».
Gazzetta n. 267 del 17 2025 DETERMINA 11 novembre 2025 Abolizione della nota AIFA n. 101. (Determina n. 1520/2025).
DETERMINA 11 novembre 2025 Abolizione della nota AIFA n. 8. (Determina n. 1519/2025).
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 657 del 28 agosto 2025, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duofilm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Acnatac»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacosamide Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
Gazzetta n. 265 del 14 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Briladona»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone HCS».
Gazzetta n. 264 del 13 2025 DETERMINA 5 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di bretovameran, «Comirnaty JN.1». (Determina n. 1498/2025).
DETERMINA 5 novembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di cemivameran, «Comirnaty KP.2». (Determina n. 1499/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano umano, a base di Famotidina, «Famotidina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uao umano, a base di perampanel, «Pilesia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amisulpride, «Gealevide».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Herceptin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Sacubitril e Valsartan, «Sacubitril e Valsartan Accord».
Gazzetta n. 263 del 12 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Terazosina cloridrato, «Prostatil».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 601/2025 del 26 settembre 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nintedanib esilato, «Puqod».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di 6-fluoro-(18F)-L-diidrossifenilalanina (o 6-fluoro-(18F)-L-dopa), Fluorodopa (18F) Curium Austria.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lercanidipina Omniapharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lercanidipina Omniapharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clopidogrel e acido acetilsalicilico, «Clopidogrel e Acido acetilsalicilico DOC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eptifibatide, «Eptifibatide Alida».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Mylatabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Briladona»
Gazzetta n. 262 del 11 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido acetilsalicilico, magnesio idrossido, alluminio ossido idrato, «Ascriptin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isolyte»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di itraconazolo, «Triasporin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lercanidipina Omniapharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lercanidipina Omniapharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Rosuvastatina e Ezetimibe «Rosuvastatina e Ezetimibe Tecnigen».
Gazzetta n. 261 del 10 2025 COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 575 del 23 luglio 2025, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lapatinib, «Ulbafete»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di montelukast, «Montelukast Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aromasin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efexor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accusol con potassio»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di posaconazolo, «Posaconazolo Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nifedipina, «Salativ»
Gazzetta n. 260 del 8 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin, «Sitagliptin ABDI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di furosemide, «Furosemide Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vinorelbina, «Vinorelbina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di propofol, «Diprivan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina Solfato FG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kofidec influenza e raffreddore».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolo FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paliperidone, «Palbran»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paliperidone, «Paliperidone Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paliperidone, «Paliperidone Sandoz GMBH».
Gazzetta n. 259 del 7 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Mylan Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metronidazolo, «Metronidazolo B. Braun».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil Mucolitico»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag olamina, «Eltrombopag Krka».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mesalazina, «Cletrova».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dordask»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast G.L.».
Gazzetta n. 258 del 6 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desmopressina Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Abdi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Abdi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Polpharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flecainide acetato, «Almarytm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Lactobacillus plantarum P 17630, «Bactocin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fingolimod, «Fingolimod Doc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene e codeina fosfato emidrato, «Brufecod».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lamotrigina, «Lamictal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di citalopram, «Elopram» e «Seropram».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 257 del 5 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tantum Verde Antisettico»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetrabenazina Aristo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Abdi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lutezio (177lu) cloruro, «Monlunca».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levocetirizina, «Levocetirizina Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di progesterone, «Utrogestan»
Gazzetta n. 256 del 4 2025 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bilastina Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Filena»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sacubitril e valsartan, «Sacubitril e Valsartan Alter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quetiapina (come fumarato), «Yadina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «AT III Kedrion» e «Atked».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plenvu»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 436 dell'11 giugno 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Becozym»
Gazzetta n. 255 del 3 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di liraglutide, «Diavorin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di trazodone, «Trazodone EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flavonoidi micronizzati, costituiti da diosmina per il 90% e da flavonoidi per il 10% (espressi come esperidina), «Frazione flavonoica purificata micronizzata Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di xilometazolina cloridrato, «Rimet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di irinotecan cloridrato triidrato, «Irinotecan Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di moxifloxacina, «Oxa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metocarbamolo/paracetamolo, «Distem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nafazolina nitrato, «Euspiract».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Medical Valley».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di minoxidil, «Trefostil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triptorelina, «Decapeptyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato DOC Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spectrocef»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erwinase»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketorolac Pensa».
Gazzetta n. 254 del 31 2025 DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di damoctocog alfa pegol, «Jivi». (Determina n. 1298/2025).
DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di talazoparib, «Talzenna». (Determina n. 1299/2025).
DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di bevacizumab, «Vegzelma». (Determina n. 1300/2025).
DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di efgartigimod alfa, «Vyvgart». (Determina n. 1301/2025).
DETERMINA 21 ottobre 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Zejula». (Determina n. 77/2025).
DETERMINA 21 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Bomyntra». (Determina n. 1407/2025).
DETERMINA 21 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Denbrayce». (Determina n. 1408/2025).
DETERMINA 21 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teprotumumab, «Tepezza». (Determina n. 1409/2025).
DETERMINA 21 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fenilbutirrato sodico, «Pheburane». (Determina n. 1410/2025).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Imodium» e «Muscoril».
Gazzetta n. 253 del 30 2025 DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di riociguat, «Adempas». (Determina n. 1294/2025).
DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Accord». (Determina n. 1295/2025).
DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di bosutinib, «Bosulif». (Determina n. 1296/2025).
DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di risdiplam, «Evrysdi». (Determina n. 1297/2025).
DETERMINA 13 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirdametinib, «Ezmekly». (Determina n. 1363/2025).
DETERMINA 13 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di inavolisib, «Itovebi». (Determina n. 1364/2025).
DETERMINA 13 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aminoacidi, «Maapliv». (Determina n. 1365/2025).
DETERMINA 13 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tegomil fumarato, «Riulvy». (Determina n. 1366/2025).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido acetilsalicilico, «Acido acetilsalicilico Sandoz GmbH».
Gazzetta n. 252 del 29 2025 DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di complesso di coordinazione del citrato ferrico, «Xoanacyl». (Determina n. 1290/2025).
DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di zanidatamab, «Ziihera». (Determina n. 1291/2025).
DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Enwylma». (Determina n. 1292/2025).
DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Qoyvolma». (Determina n. 1293/2025).
DETERMINA 13 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di guselkumab, «Tremfya». (Determina n. 1360/2025).
DETERMINA 13 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di darunavir/cobicistat, «Rezolsta». (Determina n. 1358/2025).
DETERMINA 13 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Wezenla». (Determina n. 1361/2025).
DETERMINA 13 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di baloxavir marboxil, «Xofluza». (Determina n. 1362/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Eltrombopag Glenmark».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bosutinib, «Bosutinib Sandoz»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tantum Verde Dental».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 251 del 28 2025 DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Zadenvi». (Determina n. 1286/2025).
DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di givinostat, «Duvyzat». (Determina n. 1287/2025).
DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ocreotide, «Oczyesa». (Determina n. 1288/2025).
DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di atropina solfato, «Ryjunea». (Determina n. 1289/2025).
DETERMINA 16 ottobre 2025 Modifica dell'allegato alla determina n. 5 del 21 luglio 2025, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 6/2025).
DETERMINA 16 ottobre 2025 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 7/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linagliptin, «Linagliptin Abdi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Bayer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Aurobindo».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Valpharma International S.p.a., in Pennabilli.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' SOL S.p.a., in Zola Predosa.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivastigmina, «Rivastigmina Sandoz GmbH».
COMUNICATO Annullamento della determina AIFA n. 20012 del 15 febbraio 2023, concernente l'elenco dei medicinali istituito ai sensi della legge n. 648/1996.
Gazzetta n. 250 del 27 2025 DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aflibercept, «Opuviz». (Determina n. 1282/2025).
DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aflibercept, «Ahzantive». (Determina n. 1283/2025).
DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aflibercept, «Baiama». (Determina n. 1284/2025).
DETERMINA 9 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di trastuzumab, «Dazublys». (Determina n. 1285/2025).
DETERMINA 21 ottobre 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Lunsumio». (Determina n. 78/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Visanne».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Matever»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Mirapexin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etosuccimide, «Etosuccimide Glenmark».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 202 del 23 maggio 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di celecoxib, «Celecoxib Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dalbavancina, «Dalbavancina Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flavonoidi micronizzati, costituiti da diosmina per il 90% e da flavonoidi per il 10% (espressi come esperidina) «Dinesper».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di calcio cloruro diidrato, «Icalziss».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 249 del 25 2025 DETERMINA 13 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Inhixa». (Determina n. 1343/2025).
DETERMINA 13 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Ranivisio». (Determina n. 1345/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Serpax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lotemax»
Gazzetta n. 248 del 24 2025 DETERMINA 13 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di belantamab mafodotin, «Blenrep». (Determina n. 1338/2025).
DETERMINA 13 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Yaxwer». (Determina n. 1341/2024).
DETERMINA 13 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Immunoglobulina umana normale (SCIg), «Hizentra». (Determina n. 1342/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di pentamidina isetionato «Pentacarinat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di pantoprazolo «Pantoprazolo Towa Pharmaceutical Europe».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di «Linagliptin», «Linagliptin Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di immunoglobulina umana anti epatite B, «Neohepatect».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benerva»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Gracial»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ditropan»
Gazzetta n. 247 del 23 2025 DETERMINA 13 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Izamby». (Determina n. 1330/2025).
DETERMINA 13 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Junod». (Determina n. 1332/2025).
DETERMINA 13 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina/tenofovir alafenamide, «Emtricitabina/Tenofovir Alafenamide Viatris». (Determina n. 1333/2025).
DETERMINA 13 ottobre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di diflunisal, «Attrogy». (Determina n. 1335/2025).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril IG farmaceutici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Epifarma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dermadex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tetrakis (2-metossi isobutile isonitrile) rame (I)] tetrafluoroborato, «Cortrace».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peritrate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sultamicillina tosilato, «Unasyn».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amiloride e idroclorotiazide, «Amiloride e Idroclorotiazide Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Vivanta»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di oxaliplatino, «Oxaliplatino Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fingolimod, «Fingolimod Towa»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin»
Gazzetta n. 246 del 22 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Actonel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen Analgesico»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Antalgil Dolore e Febbre».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pregabalin, «Lindone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quietiapina fumarato, «Akelya».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desloratadina, «Desloratadina EG Stada».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ranolazina, «Ranolazina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piperacillina e tazobactam, «Piperacillina e Tazobactam Noridem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di fluodeossiglucosio (
Gazzetta n. 245 del 21 2025 DETERMINA 15 ottobre 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 75/2025).
DETERMINA 15 ottobre 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Lumykras». (Determina n. 76/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofencaps».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nimodipina, «Nimodipina Altan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di claritromicina, «Claritromicina Altan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di galantamina, «Reminyl».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Busulfan Koanaa»
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 244 del 20 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Serpax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Rybelsus»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Rybelsus»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Rybelsus»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betmiga»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Termadec Febbre e Dolore».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Sun Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilprednisolone, «Metilprednisolone Orion».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di finasteride, «Finasteride Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ropivacaina cloridrato, «Naropina».
Gazzetta n. 243 del 18 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, «Sigrolem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e ezetimibe, «Rosuvastatina e Ezetimibe Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cladribina, «Leustatin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isaprandil Antiacido».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cibacen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gipsy»
Gazzetta n. 242 del 17 2025 DETERMINA 10 ottobre 2025 Esclusione del medicinale Glucagone dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento degli episodi ipoglicemici gravi. (Determina n. 1302/2025).
DETERMINA 10 ottobre 2025 Inserimento del medicinale Anakinra (Kineret) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della mucopolisaccaridosi di tipo III (MPS III o sindrome di Sanfilippo). (Determina n. 1303/2025).
DETERMINA 10 ottobre 2025 Inserimento del medicinale Venetoclax (Venclyxto), in combinazione con Decitabina (Dacogen), nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per la terapia di induzione e consolidamento (da 2 a 4 cicli totali) nei pazienti con Leucemia mieloide acuta (LAM) di nuova diagnosi, rischio ELN 2017-2022 intermedio e alto, eta' ≥ a 60 anni e < 75 anni, candidabili a trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche. (Determina n. 1304/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di salbutamolo, «Salbutamolo Glenmark».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amitriptilina cloridrato e clordiazepossido, «Limbitryl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina, «Azitromicina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Ticagrelor Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo FG».
Gazzetta n. 241 del 16 2025 DETERMINA 10 ottobre 2025 Rettifica della determina n. 1224/2025 del 30 settembre 2025, concernente l'abolizione della Nota AIFA 92. (Determina n. 1322/2025).
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio ossidronato, «Technescan HDP».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
Gazzetta n. 240 del 15 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linezolid, «Linezolid Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lurasidone, «Lurasidone Tecnigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbidopa/levodopa, «Carbilev».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Teva Italia».
Gazzetta n. 239 del 14 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Flavonoidi micronizzati «Venage».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di flurbiprofene «Frobengolmed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di amisulpride «Amisulpride Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di rosuvastatina ed ezetimibe «Rosumibe».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lansoprazolo, «Lansoprazolo Mylan Generics Italia».
Gazzetta n. 238 del 13 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mebendazolo, «Vermox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Grindeks».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di finasteride, «Finasteride Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido fusidico e betametasone, «Fucimixbeta».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neranol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib Koanaa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Generics».
COMUNICATO Aggiornamento della composizione del «Tavolo tecnico di coordinamento AIFA - regioni» di cui alla determina n. 7/2025.
Gazzetta n. 237 del 11 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiotropio, «Tiotropio Glenmark».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bivalirudina, «Bivalirudina Hikma».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/AIC n. 248 del 26 giugno 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Ever Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di menotropina, «Meriofert».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azelastina e fluticasone, «Azelastina e Fluticasone Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Paracetamolo Laboratori Alter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crinozol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina FG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flector Dolore».
Gazzetta n. 236 del 10 2025 COMUNICATO Integrazione della determina n. 304/2025 del 16 maggio 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Teva».
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 627 del 27 agosto 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla».
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente l'importazione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tekcis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin, «Valkozin»
Gazzetta n. 235 del 9 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ticagrelor, «Ticagrelor Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Raltegravir, «Raltegravir Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Tigeciclina, «Tigeciclina Noridem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Liraglutide, «Liraglutide Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Edoxaban, «Edoxaban Zentiva».
Gazzetta n. 234 del 8 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cabergolina, «Cabergolina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benerva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colchicina, «Colchicina Lirca».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril e indapamide, «Perindopril e Indapamide Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di indocianina, «Verdye».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clonazepam, «Clonazepam EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Paracetamolo Skillpharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di noradrenalina tartrato, «Noradrenalina Tartrato Laboratoire Aguettant».
Gazzetta n. 233 del 7 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac dietilammonio, «Sirdalud Antinfiammatorio».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di lisato batterico polivalente, «Broncho Vaxom» e «Broncho Munal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nintedanib esilato, «Puqod».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nimodipina, «Nimotop».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Zentiva».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «Trova Norme Farmaco».
Gazzetta n. 232 del 6 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadalafil Medreg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Circadin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nustendi»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox Plus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe, «Ezetimibe Almus».
Gazzetta n. 231 del 4 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parellela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parellela del medicinale per uso umano «Spididol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parellela del medicinale per uso umano «Diprosalic»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parellela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parellela del medicinale per uso umano «Zocor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parellela del medicinale per uso umano «Minoxidil Biorga»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di exemestane, «Exemestane Aurobindo Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brimonidina tartrato e timololo, «Timbrix».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Esomeprazolo Demo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eupres»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina diidrato, «Azitroerre».
Gazzetta n. 230 del 3 2025 DETERMINA 30 settembre 2025 Abolizione della Nota AIFA 92. (Determina n. 1224/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brivaracetam, «Brivaracetam Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olopatadina, «Calmira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Ibuprofene Nutra Essential».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di baclofene, «Neteka».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina calcio, «Rosuvastatina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di DL-fosfoserina, cianocobalamina, L-glutammina, «Memovit B12».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosimendan Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisoprololo, «Bisoprololo Eg Stada Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Olpha».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ad atti correlati, di taluni medicinali per uso umano sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 229 del 2 2025 DETERMINA 25 settembre 2025 Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 67/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di dobutamina cloridrato, «Dobutamina Bioindustria Lim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pregabalin, «Gaviria».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di benzalconio cloruro e alcool etilico, «Benzafarm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di teicoplanina «Teicoplanina Altan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di salmeterolo e fluticasone propionato «Brionex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di modafinil «Provigil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di ropivacaina cloridrato, «Ropivacaina Cloridrato Altan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di dapagliflozin «Dapagliflozin Day Zero».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di fluocinolone acetonide, «Ekzem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di naprossene, «Naprius».
Gazzetta n. 228 del 1 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diazossido, «Proglicem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di loperamide cloridrato, «Loperamide Grindeks».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levofloxacina, «Summaflox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di carbocisteina, «Carbocisteina Ipso Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di itraconazolo, «Sporanox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di fosfomicina, «Infeur».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di desloratadina, «Desloratadina Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ondansetron, «Ondansetron Noridem».
Gazzetta n. 227 del 30 2025 DETERMINA 17 settembre 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 65/2025).
DETERMINA 17 settembre 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 66/2025).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz, Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gentamicina solfato, «Ciclozinil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tetrabenazina, «Xenazina».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vareniclina, «Vareniclina Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Belkyra»
Gazzetta n. 226 del 29 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Pazopanib, «Pazopanib Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio alginato, sodio bicarbonato, calcio carbonato, «Gaviscon Bruciore e Indigestione».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Liraglutide, «Liratight».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicianale per uso umano «Imatinib Cipla».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossibutina cloridrato, «Ossibutina Cloridrato Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di prometazina cloridrato, «Fadezin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betigo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo e ibuprofene, «Paracetamolo e Ibuprofene Mylan».
Gazzetta n. 225 del 27 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil antibiotico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olimel»
Gazzetta n. 224 del 26 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lestronette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aclasta»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roxolac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wilfactin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido valproico e Sodio valproato EG».
Gazzetta n. 223 del 25 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vareniclina, «Civarenix»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osteocis»
Gazzetta n. 222 del 24 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arlevertan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Becozym»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Becozym»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Effimia»
Gazzetta n. 221 del 23 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duofilm».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xyzal».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pazopanib, «Pazopanib Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di salmeterolo xinafoato e fluticasone propionato, «Salmeterolo e Fluticasone Mebel».
Gazzetta n. 220 del 22 2025 DETERMINA 11 settembre 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Caprelsa». (Determina n. 63/2025).
DETERMINA 18 settembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mRNA che codifica per LP.8.1, «Comirnaty LP.8.1». (Determina n. 1221/2025).
DETERMINA 18 settembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di SARS-CoV-2 LP.8.1 mRNA, «Spikevax LP.8.1». (Determina n. 1222/2025).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib Glenmark».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bortezomib, «Bortezomib Glenmark».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di buprenorfina, «Durlevatec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carboplatino, «Carboplatino Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citalopram, «Sintopram».
COMUNICATO Variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di topiramato «Topamax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina ed acido acetilsalicilico, «Asadrox».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spiramicina Mylan Generics».
COMUNICATO Comunicato relativo all'adozione del regolamento di funzionamento e ordinamento del personale
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 219 del 20 2025 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Cipla».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Aristo».
Gazzetta n. 218 del 19 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Calcifediolo (come Calcifediolo Monoidrato), «Neodiset».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Safinamide, «Safinamide Aurobindo».
Gazzetta n. 217 del 18 2025 DETERMINA 8 settembre 2025 Rettifica della determina n. 1004/2025 del 25 luglio 2025, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tocilizumab, «Avtozma». (Determina n. 1140/2025).
COMUNICATO Proroga dell'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano, a base di brimonidina, «Qualidofta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 216 del 17 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril e amlodipina, «Ramipril e Amlodipina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metirapone, «Cormeto».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Goganza».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brinzolamide, «Aicisi».
Gazzetta n. 215 del 16 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di destroamfetamina solfato, «Amfexa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Dolgit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido valproico / sodio valproato, «Acido Valproico e Sodio Valproato Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Mylan».
COMUNICATO Rinnovo e variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo/pseudoefedrina cloridrato, «Efferalgan febbre e congestione nasale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Mylan Generics».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac idrossietilpirrolidina, «Flector».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Teva Italia».
Gazzetta n. 214 del 15 2025 COMUNICATO Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci - Bando 2025 Antimicrobico resistenza e medicina di precisione.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venios»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kirkos».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 213 del 13 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di urochinasi, «Urochinasi EG».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 212 del 12 2025 DETERMINA 3 settembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Osvyrti». (Determina n. 1126/2025).
Gazzetta n. 210 del 10 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diosmina, «Venosmine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac sodico, «Diclofenac Teva».
Gazzetta n. 209 del 9 2025 DETERMINA 2 settembre 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di toripalimab, «Loqtorzi». (Determina n. 1125/2025).
Gazzetta n. 208 del 8 2025 DETERMINA 2 settembre 2025 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2025-2026. (Determina n. 536/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato diidrato, «Beclometasone e Formoterolo Elpen».
Gazzetta n. 207 del 6 2025 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tinazir»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gefitinib Teva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotiroxina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto allergenico di polline di betulla (Betula verrucosa), estratto allergenico di polline di ontano (Alnus glutinosa), estratto allergenico di polline di nocciolo (Corylus Avellana), in parti uguali, «Sublivac Betulla/Nocciolo/Ontano».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin, «Sitagliptin Diagonalis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno, «Ossigeno Air Liquide Sanita'».
Gazzetta n. 206 del 5 2025 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 205 del 4 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pazopanib, «Pazopanib Glenmark».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imovane»
Gazzetta n. 204 del 3 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ferro come derisomaltosio ferrico, «Monoferric».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rotigotina Luye».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 203 del 2 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di liraglutide, «Byesilor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finacapil»
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 202 del 1 2025 DETERMINA 26 agosto 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Denosumab, «Osenvelt». (Determina n. 1104/2025).
DETERMINA 26 agosto 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Denosumab, «Stoboclo». (Determina n. 1105/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lefisyo».
Gazzetta n. 201 del 30 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Circadin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Enoxaparina Ledraxen».
Gazzetta n. 200 del 29 2025 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dostinex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Brexiadvance» e «Ibuprofene Nutra Essential».
Gazzetta n. 198 del 27 2025 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitamina K Salf».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Zentiva».
Gazzetta n. 197 del 26 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetindene maleato, «Relipic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di oxibuprocaina cloridrato (benoxinato cloridrato), «Benoxinato Cloridrato Intes».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Vivanta».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Airol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Teva Italia».
Gazzetta n. 196 del 25 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilprednisolone aceponato, «Emulprea».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lidocaina, «Lidocaina Noridem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Olpha».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macitentan, «Macitentan Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di abiraterone acetato, «Abiraterone Abdi Farma».
COMUNICATO Estensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio da nazionale a mutuo riconoscimento, con modifica stampati, del medicinale per uso umano, a base di clotrimazolo, «Vagisil Antimicotico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bilastina, «Bilastina Medreg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe e atorvastatina, «Ezetimibe e Atorvastatina DOCgen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantoprazolo Noridem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Lactobacillus plantarum P 17630, «Softigyn».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone enantato, «Testoviron».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Vivisol S.r.l., in Romans d'Isonzo.
Gazzetta n. 195 del 23 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quetiapina fumarato, «Akelya»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di netilmicina, «Arqueta».
Gazzetta n. 194 del 22 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Ticagrelor Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amfotericina B in liposomi, «Fungotill Liposomiale».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Nintedanib Sandoz».
Gazzetta n. 191 del 19 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bilastina, «Bilastina Amarox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilfenidato, «Ritalin effetto prolungato».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klaira»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flantadin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amilmetacresolo/2.4-Diclorobenzilalcool Acraf».
Gazzetta n. 190 del 18 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prograf».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azacitidina Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Akynzeo».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Kipling».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zestril».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. aRM - 140/2025 - 68 del 21 luglio 2025 di revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myelostim».
Gazzetta n. 189 del 16 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vicks Vaporub»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin»
Gazzetta n. 188 del 14 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daylette».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daylette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoely»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Oftaquix».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lamictal».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lamictal».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
Gazzetta n. 187 del 13 2025 DETERMINA 4 agosto 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di epinefrina, «EURneffy». (Determina n. 1056/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pradaxa»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Omnic»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoloft».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daylette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Telfast»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Contramal».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoloft»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vicks Sinex»
Gazzetta n. 186 del 12 2025 DETERMINA 30 luglio 2025 Modalita' di presentazione delle domande di rilascio, rinnovo e variazione dell'autorizzazione all'immissione in Commercio di farmaci nelle procedure nazionali, decentrate e di mutuo riconoscimento. Individuazione, identificazione e abilitazione all'accesso dei sistemi informativi dell'AIFA da parte dei soggetti interessati e nomina dei procuratori speciali da parte dei medesimi soggetti. Aggiornamenti sulla circolare del Ministero della sanita' n. 9 del 18 luglio 1997. (Determina n. 1034/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasonil antinfiammatorio e antireumatico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osvaren»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vancomicina, «Vancomicina Reig Jofre».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sunitinib, «Sunitinib Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vortioxetina, «Vortioxetina Viatris».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di micafungina, «Micafungina Biocon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di solifenacina succinato/tamsulosina cloridrato, «Suloxina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metotressato, «Metotressato Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di carvedilolo, «Carvedilolo Hexal» e «Carvedilolo Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lacidipina, «Lacidipina Teva»
Gazzetta n. 185 del 11 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Ipso Pharma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aria Sol»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Artemisia Vulgaris Dynamis».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di didrogesterone, «Didrogesterone Adalvo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metotrexato, «Metotrexato Aurobindo».
COMUNICATO Adozione del regolamento per gli incentivi per le funzioni tecniche
Gazzetta n. 184 del 9 2025 DETERMINA 25 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nirmatrelvir/ritonavir, «Paxlovid». (Determina n. 1009/2025).
DETERMINA 25 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aflibercept, «Afqlir». (Determina n. 1010/2025).
DETERMINA 6 agosto 2025 Inserimento del medicinale Alteplasi (Actilyse) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'emorragia subfoveale nei pazienti affetti da degenerazione maculare senile essudativa. (Determina n. 1084/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido gadoterico, «Macrocylux»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iodopovidone, «Betadine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amiodarone cloridrato, «Amiodarone EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di montelukast, «Montelukast Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amikacina solfato, «Amikacina B. Braun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desametasone (come desametasone sodio fosfato), «Cortmuper».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefixima (come cefixima triidrato), «Cefixima Sandoz».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo/acido ascorbico/fenilefrina, «Tachifludec».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di latanoprost/timololo, «Tanof».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di latanoprost/timololo, «Imolast».
Gazzetta n. 183 del 8 2025 DETERMINA 25 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lanadelumab, «Takhzyro». (Determina n. 1007/2025).
DETERMINA 25 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana normale, «Deqsiga». (Determina n. 1008/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tora-Dol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metoclopramide cloridrato, «Plasil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Tachipirina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doneprezil EG»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Lipoplus (Synergiplus n. 517)»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cloperastina cloridrato, «Clofend».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 191/2025 del 21 marzo 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macrogol 3350, potassio cloruro, sodio idrogeno carbonato, «Goganza».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamoxifene, «Nolvadex».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 182 del 7 2025 DETERMINA 25 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tocilizumab, «Avtozma». (Determina n. 1004/2025).
DETERMINA 25 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Jubereq». (Determina n. 1005/2025).
DETERMINA 25 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nivolumab, «Opdivo». (Determina n. 1006/2025).
DETERMINA 31 luglio 2025 Ulteriore proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano «Dostarlimab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento dell'adenocarcinoma localmente avanzato del retto (LARC) (stadio II-III) con MSI-H. (Determina n. 1038/2025).
DETERMINA 31 luglio 2025 Inserimento dei medicinali per uno umano Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret), Sofosbuvir/Velpatasvir (Epclusa), Elbasvir/Grazoprevir (Zepatier) e Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Vosevi) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/96, per il trattamento dell'infezione da HCV dopo trapianto di organo solido o di midollo. (Determina n. 1039/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di edoxaban, «Edoxaban Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di finasteride, «Finacapil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hirudoid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lidocaina cloridrato, «Lidocaina Aguettant».
Gazzetta n. 181 del 6 2025 DETERMINA 25 luglio 2025 Abrogazione della Nota AIFA n. 4. (Determina n. 1011/2025).
DETERMINA 25 luglio 2025 Abrogazione della Nota AIFA n. 41. (Determina n. 1012/2025).
DETERMINA 30 luglio 2025 Abrogazione della Nota AIFA n 2. (Determina n. 1033/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di exemestane, «Stanexam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levobupivacaina (come cloridrato), «Levobupivacaina Altan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clotrimazolo, «Clotrimazolo Pharmeg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo, «Omeprazolo Tecnigen Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piracetam, «Nootropil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tossina botulinica di tipo A (150 kD), priva di proteine complessanti, «Bocouture».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecodergin».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 180 del 5 2025 DETERMINA 31 luglio 2025 Aggiornamento della Nota AIFA 100 di cui alla determina n. 19/2022 del 21 gennaio 2022. (Determina n. 1037/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clobetasolo propionato, «Olux».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril erbumina/indapamide/amlodipina, «Lopridam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamoxifene, «Sertam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lansoprazolo, «Lansoprazolo FG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo, «Ignayol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Singulair»
Gazzetta n. 179 del 4 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin, «Dapagliflozin Adalvo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bromfenac, «Luminac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bromfenac, «Fenacler».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina, «Azitromicina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac potassico, «Safidol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flurbiprofene, «Lisomucilgolmed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Alter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stugeron»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brivaracetam, «Brivaracetam Glenmark».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag (come eltrombopag olamina), «Eltrombopag Medac».
Gazzetta n. 178 del 2 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Spasmomen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Transtec».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brivaracetam, «Brileps»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brivaracetam «Brivaracetam Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brivaracetam «Brivaracetam EG».
Gazzetta n. 177 del 1 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adapalene e benzoile perossido, «Adapalene e Benzoile Perossido Medgen».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lestronette»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clorexidina dicloridrato e lidocaina cloridrato monoidrato, «Clorexidina e Lidocaina Diamed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Ever Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto (come estratto liquido essiccato) di Pelargonium sidoides DC, radix (Pelargonio radice) (1:8 - 10) (EPs 7630). Solvente di estrazione: etanolo 11% (m/m), «Kaloba».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amlodipina, «Amlodipina Medreg».
Gazzetta n. 176 del 31 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone undecanoato, «Testosterone Undecanoato Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bilastina, «Bilastina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vincristina solfato, «Vincristina Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe e atorvastatina, «Hatteras».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gliclazide, «Gliclazide Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di torasemide, «Torasemide Hexal».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
Gazzetta n. 175 del 30 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di canrenone, «Luvion».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, «Zetanest», «Zetacain» e «Zetacain con adrenalina».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/AIC n. 120 del 14 maggio 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zinco (ZN), rame (CU), manganese (MN), selenio (SE), iodio (I), «Kidtrayze».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Apremilast, «Apremilast Day Zero».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Apremilast, «Apremilast Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina ed ezetimibe, «Stezerol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myelostim»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio con sodio cloruro S.A.L.F.».
Gazzetta n. 174 del 29 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, Ittrio (90Y) Citrato Curium Italy.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nifedipina, «Fenidina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di destrometorfano bromidrato, «Bechilar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Fluconazolo, «Fluconazolo Noridem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano, a base di rosuvastatina sale di calcio.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico, (componenti acellulari) (adsorbito, contenuto antigenico ridotto), «Triaxis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di acido ursodesossicolico, «Litoff».
Gazzetta n. 173 del 28 2025 DETERMINA 21 luglio 2025 Modifica dell'allegato alla determina n. 3 del 29 aprile 2025, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 4/2025).
DETERMINA 21 luglio 2025 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 5/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto allergenico di polline di betulla (Betula verrucosa), «Sublivac betulla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Esomeprazolo, «Esomeprazolo EG Stada Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Dolzan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tigeciclina, «Tigeciclina Cipla».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni.
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 195/2025 del 21 marzo 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Eltrombopag Dr. Reddy's».
Gazzetta n. 172 del 26 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di [18F]PSMA-1007, «Radelumin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Mentha x piperita L., aetheroleum (olio di menta piperita), «Gastopret».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lurasidone cloridrato, «Lurasidone Liconsa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
Gazzetta n. 171 del 25 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nicotina, «Nicorettequick».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etinilestradiolo ed etonogestrel, «Vagan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe e atorvastatina, «Lipazetor».
Gazzetta n. 170 del 24 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto allergenico da veleno di ape (Apis Mellifera), «Alutard Apis Mellifera».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di [18F]PSMA-1007, «Radelumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido acetilsalicilico, «Acido acetilsalicilico Zentiva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di azitromicina, «Azitromicina Sandoz» e «Azitromicina Sandoz GMBH».
Gazzetta n. 169 del 23 2025 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina S.A.L.F.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotiroxina Teva».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 168 del 22 2025 DETERMINA 9 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Obodence». (Determina n. 963/2025).
DETERMINA 9 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aripiprazolo, «Aripiprazolo Mylan Pharma». (Determina n. 964/2025).
DETERMINA 9 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di denosumab, «Xbryk». (Determina n. 965/2025).
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Bluepharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion».
Gazzetta n. 167 del 21 2025 DETERMINA 9 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enalapril maleato, «Aqumeldi». (Determina n. 962/2025).
DETERMINA 9 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pembrolizumab, «Keytruda». (Determina n. 961/2025).
DETERMINA 9 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pregabalin, «Lyrica». (Determina n. 960/2025).
DETERMINA 9 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di letermovir, «Prevymis». (Determina n. 959/2025).
DETERMINA 9 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di selpercatinib, «Retsevmo». (Determina n. 958/2025).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levofloxacina, «Levofloxacina Tecnigen Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citalopram Sun Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amsadina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di doxilamina idrogeno succinato epiridossina cloridrato, «Bonjesta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Neuraxpharm».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di [18F]PSMA-1007, «Radelumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alfacalcidolo, «Ostidil-D3».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo, «Ignayol».
Gazzetta n. 166 del 19 2025 DETERMINA 9 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di amivantamab, «Rybrevant». (Determina n. 957/2025).
DETERMINA 9 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirikizumab, «Omvoh». (Determina n. 956/2025).
DETERMINA 9 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di andusomeran, «Spikevax XBB.1.5». (Determina n. 955/2025).
DETERMINA 9 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di guselkumab, «Tremfya». (Determina n. 954/2025).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexomic»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dosertra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di betaistina dicloridrato, «Betaistina EG Stada».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Estinette».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di benzidamina cloridrato e cetilpiridinio cloruro, «Septolete».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di efedrina (cloridrato), «Efedrina Aguettant».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fattore von Willebrand umano, «Wilfactin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di somatropina, «Norditropin»
Gazzetta n. 165 del 18 2025 DETERMINA 9 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di trabectedina, «Trabectedina Accord». (Determina n. 953/2025).
DETERMINA 9 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di datopotamab deruxtecan, «Datroway». (Determina n. 952/2025).
DETERMINA 9 luglio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lecanemab, «Leqembi». (Determina n. 951/2025).
DETERMINA 14 luglio 2025 Rettifica della determina n. 927/2025 del 2 luglio 2025, concernente la rinegoziazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, ai fini del transito dal regime di classificazione A/PHT ad A. (Determina n. 995/2025).
DETERMINA 14 luglio 2025 Rettifica della determina n. 929/2025 del 2 luglio 2025, concernente la rinegoziazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, ai fini del transito dal regime di classificazione A/PHT ad A. (Determina n. 996/2025).
DETERMINA 14 luglio 2025 Rettifica della determina n. 930/2025 del 2 luglio 2025, concernente la rinegoziazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, ai fini del transito dal regime di classificazione A/PHT ad A. (Determina n. 997/2025).
DETERMINA 17 luglio 2025 Rettifica della determina n. 928/2025 del 2 luglio 2025, concernente la rinegoziazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, ai fini del transito dal regime di classificazione A/PHT ad A. (Determina n. 994/2025).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Aurobindo Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diosmectal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etinilestradiolo e levonorgestrel, «Myfreesia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zoplicone, «Imovane».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepivacaina con Adrenalina Ogna».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influvac S»
Gazzetta n. 164 del 17 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamsulosina cloridrato, «Tamsulosina EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di virus dell'epatite A (inattivato), «Havrix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carmustina, «Gliadel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levobupivacaina cloridrato, «Levobupivacaina Molteni».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vinorelbina tartrato, «Vinorelbina Accord Healthcare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aria atmosferica compressa, «Aria Medicair».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefuroxima (come cefuroxima axetil), «Cefuroxima Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macrogol 3350/sodio bicarbonato/sodio cloruro/potassio cloruro, «Molaxole».
Gazzetta n. 163 del 16 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di trientina, «Trientina Tillomed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina, «Azitromicina Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di latanoprost, «Xalatan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamoxifene, «Kessar».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Esseti Farmaceutici S.r.l.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato diidrato, «Beclometasone e Formoterolo Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aripiprazolo, «Aripiprazolo Macleods».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina / tenofovir disoproxil, «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Macleods».
Gazzetta n. 162 del 15 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adapalene e benzoile perossido, «Adalain».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Zopiclone, «Zopiclone Olpha».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di pantoprazolo sodico sesquidrato, «Pantoprazolo Zentiva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di benzilpenicillina, «Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Novalgina».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gallio (67GA) Citrato Curium Netherlands».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Daflon» e «Stilnox».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione della determina n. 899 del 24 giugno 2025 di adeguamento delle tariffe di cui al decreto del Ministro della salute 30 gennaio 2023.
Gazzetta n. 161 del 14 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lestronette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen Analgesico»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 338/2025 del 30 maggio 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio picosolfato/magnesio citrato, «Picoprep».
Gazzetta n. 160 del 12 2025 DETERMINA 9 luglio 2025 Criteri per la classificazione dei farmaci innovativi e degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti, ai sensi della legge 30 dicembre 2024, n. 207, articolo 1, commi 281-292. (Determina n. 966/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di progesterone, «Pleyris».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Testoviron»
Gazzetta n. 159 del 11 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Fingolimod, «Fingolimod Medical Valley».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adapalene e benzoile perossido, «Stersed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di melatonina, «Baldinas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Cabergolina, «Cabergolina Doc».
Gazzetta n. 158 del 10 2025 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apixaban Farmaprojects».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidbree».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intrastigmina».
Gazzetta n. 157 del 9 2025 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Canagliflozin Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di base di testosterone enantato, «Testosterone Enantato SIT».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di base di mirabegron, «Mirabegron DOC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di doxazosina e finasteride, «Doxazosina e Finasteride Mylan».
Gazzetta n. 156 del 8 2025 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Farve S.r.l.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzidamina Mylan Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di granisetron, «Kytril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide EG».
Gazzetta n. 155 del 7 2025 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triamcinolone, «Taioftal».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di midazolam, «Talentum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iopamidolo, «Iopamiro».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di base di ciclopirox olamina, «Miclast».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di base di procarbazina, «Natulan».
Gazzetta n. 154 del 5 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di budesonide e formoterolo fumarato diidrato, «Budesonide e Formoterolo Cipla».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clomipramina cloridrato, «Anafranil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ofloxacina, «Visuab».
Gazzetta n. 153 del 4 2025 DETERMINA 2 luglio 2025 Aggiornamento dell'elenco vincolante dei medicinali che transitano dal regime di classificazione «A-Pht» alla classe «A», ai sensi della legge 30 dicembre 2023, n. 213, articolo 1, comma 224. (Determina n. 926/2025).
DETERMINA 2 luglio 2025 Rinegoziazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, ai fini del transito dal regime di classificazione A/PHT ad A. (Determina n. 927/2025).
DETERMINA 2 luglio 2025 Rinegoziazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, ai fini del transito dal regime di classificazione A/PHT ad A. (Determina n. 928/2025).
DETERMINA 2 luglio 2025 Rinegoziazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, ai fini del transito dal regime di classificazione A/PHT ad A. (Determina n. 929/2025).
DETERMINA 2 luglio 2025 Rinegoziazione di medicinali, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, ai fini del transito dal regime di classificazione A/PHT ad A. (Determina n. 930/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iopromide, «Ultravist».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sulbactam/ampicillina, «Unasyn».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lidocaina, «Ecocain».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina A.I.C. n. 72 del 27 febbraio 2025 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamsulosina, «Tamsulosina Medreg».
Gazzetta n. 152 del 3 2025 DETERMINA 30 giugno 2025 Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 55/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mepivacaina cloridrato/adrenalina, «Scandonest».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di octreotide, «Octreotide Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Livopan»
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Eugia».
Gazzetta n. 151 del 2 2025 COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amorolfina, «Amorolfina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Ticagrelor Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metronidazolo, «Metronidazolo Baxter S.p.a.».
Gazzetta n. 150 del 1 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di doxazosina/finasteride, «Finarand».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glicopirronio bromuro, «Glicopirronio DOC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketoprofene, «Orudis».
Gazzetta n. 149 del 30 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teicoplanina, «Planicid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di prasugrel, «Prafsia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lidocaina cloridrato come lidocaina cloridrato monoidrato e adrenalina (epinefrina) come adrenalina (epinefrina) tartrato, «Lidocaina e Adrenalina Aguettant».
Gazzetta n. 148 del 28 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nilemdo»
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Emla», «Loette», «Yasminelle» e «Imodium».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
Gazzetta n. 147 del 27 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azelastina cloridrato, «Vividrin Occhi».
Gazzetta n. 146 del 26 2025 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiotepa, «Tiotepa Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gozetotide, «Illuccix»
Gazzetta n. 145 del 25 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluoxetina, «Fluoxetina EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mometasone furoato monoidrato, «Mometasone Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di escitalopram, «Xipram»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftarolina fosamil, «Ceftarolina Fosamil Qilu».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gabapentin, «Gabapentin Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nettacin Collirio»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Visanne»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fucidin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
Gazzetta n. 144 del 24 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pitavastatina «Livazo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pamidronato disodico, «Texpami».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idrossicarbamide, «Onco Carbide».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fucimixbeta»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno, «Ossigeno Medicair».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amlodipina besilato, «Amlopol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciclopiroxolamina, «Micoxolamina».
Gazzetta n. 143 del 23 2025 DETERMINA 19 giugno 2025 Rettifica della determina n. 836 del 16 giugno 2025, recante: «Autorizzazione della fornitura temporanea del medicinale per uso umano Translarna (ataluren) indicato per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne al fine di garantire la continuita' terapeutica - articolo 5, comma 1, direttiva europea 2001/83/CE». (Determina n. 898/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di [18F]PSMA-1007, «Radelumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbomer, «Siccafluid».
COMUNICATO Rettifica della determina A.I.C. n. 168/2025 del 18 aprile 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bigetra».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Malarone».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aspirina».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato Welding».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teicoplanina, «Teicoplanina Seacross».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olmesartan medoxomil, amlodipina e idroclorotiazide, «Sarex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lacipil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Wellbutrin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
Gazzetta n. 142 del 21 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di celecoxib, «Celecoxib Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gentamicina, «Gentamicina Noridem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fulvestrant, «Fulvestrant Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina/acido clavulanico, «Yivenqosh».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiapride, «Sereprile».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levonorgestrel, «Norlevo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brimonidina tartrato, «Brimonidina Mylan Generics».
Gazzetta n. 141 del 20 2025 DETERMINA 12 giugno 2025 Inserimento dei medicinali Nimotuzumab e Vinorelbina in associazione (in concomitanza e successivamente alla radioterapia) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del glioma pontino intrinseco diffuso. (Determina n. 832/2025).
DETERMINA 12 giugno 2025 Inserimento dell'associazione dei medicinali Pertuzumab, Trastuzumab e Paclitaxel nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in pazienti adulti con carcinoma mammario HER2 positivo, non operabile, metastatico o localmente recidivato, non trattati in precedenza con terapia anti HER2 o chemioterapia per la malattia metastatica. (Determina n. 833/2025).
DETERMINA 12 giugno 2025 Inserimento del medicinale Ramucirumab, in combinazione con carboplatino e paclitaxel, nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma timico in stadio avanzato non precedentemente trattato. (Determina n. 834/2025).
DETERMINA 12 giugno 2025 Rettifica della determina AIFA n. 673/2024 del 31 ottobre 2024 di inserimento del medicinale «Doxorubicina liposomiale non-pegilata (Myocet)» nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in associazione a vinblastina, dacarbazina e bleomicina, come terapia di prima linea in pazienti affetti da linfoma di Hodgkin classico, di eta' pari o superiore a sessanta anni, con associata cardiopatia e pretrattati con antracicline. (Determina n. 835/2025).
Gazzetta n. 140 del 19 2025 COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril arginina/indapamide/amlodipina besilato, «Perindopril/Indapamide/Amlodipina Teva».
Gazzetta n. 139 del 18 2025 DETERMINA 16 giugno 2025 Autorizzazione della fornitura temporanea del medicinale per uso umano Translarna (ataluren) indicato per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne al fine di garantire la continuita' terapeutica - articolo 5, comma 1, direttiva europea 2001/83/CE. (Determina n. 836/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto (come estratto secco) di Passiflora incarnata L., herba. Solvente di estrazione: etanolo 70% V/V., «Tractamed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo e codeina fosfato, «Paracetamolo e Codeina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast EG»
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Pazopanib Sandoz, «Pazopanib Sandoz».
Gazzetta n. 138 del 17 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tirofiban, «Tirofiban Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glucosio monoidrato, sodio cloruro, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato, sodio acetato triidrato, sodio gluconato, «Crystalglu».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 137 del 16 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Effiprev»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levonorgestrel ed etinilestradiolo, «Lestronette».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eparema»
Gazzetta n. 136 del 14 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aspirina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di permetrina, «Scabiacid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fucidin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicianle per uso umano, a base di ampicillina, «Ampicillina Ethypharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriflonomide, «Theditrax»
Gazzetta n. 135 del 13 2025 COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita' di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Estinette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Relpax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azoto protossido ed ossigeno, «Kalinox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno, «Ossigeno Domolife».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido zoledronico, «Acido Zoledronico Altan».
Gazzetta n. 134 del 12 2025 DETERMINA 6 giugno 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Recarbrio». (Determina n. 48/2025).
DETERMINA 6 giugno 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Sivextro». (Determina n. 49/2025).
DETERMINA 6 giugno 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Vaborem». (Determina n. 50/2025).
DETERMINA 6 giugno 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Xerava». (Determina n. 51/2025).
DETERMINA 6 giugno 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Zavicefta». (Determina n. 52/2025).
DETERMINA 6 giugno 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Zerbaxa». (Determina n. 53/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Zentiva».
Gazzetta n. 133 del 11 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di valganciclovir, «Valganciclovir Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nifedipina, «Amarkor».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duoperi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano a base di fattore IX della coagulazione del plasma umano, «Aimafix» e «Ixed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluodesossiglucosio (18F) Itel».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodiacap»
Gazzetta n. 132 del 10 2025 DETERMINA 28 maggio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Eplontersen, «Wainzua». (Determina n. 726/2025).
DETERMINA 28 maggio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mRNA a singola elica con capping in 5' che codifica la glicoproteina F del virus respiratorio sinciziale stabilizzata nella conformazione di pre-fusione, «mRESVIA». (Determina n. 727/2025).
DETERMINA 28 maggio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Vaccino contro la chikungunya (ricombinante, adsorbito), «Vimkunya». (Determina n.728/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefixima, «Cefixima Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sultiame, «Ospolot».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olopatadina, «Calmira»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di polidesossiribonucleotide, «Placentex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di linezolid, «Linezolid Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamsulosina cloridrato, «Uromen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciprofloxacina, «Ciprofloxacina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di itraconazolo, «Triasporin».
Gazzetta n. 131 del 9 2025 DETERMINA 28 maggio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fampridina, «Fampridina Accord». (Determina n. 723/2025).
DETERMINA 28 maggio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di imetelstat, «Rytelo». (Determina n. 724/2025).
DETERMINA 28 maggio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tisotumab vedotin, «Tivdak». (Determina n. 725/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio picosolfato/magnesio citrato, «Picoprep».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di entecavir, «Entecavir Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiocolchicoside, «Muscoril».
COMUNICATO Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci - Bando 2025 Malattie rare.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido micofenolico, «Myfortic».
Gazzetta n. 130 del 7 2025 DETERMINA 28 maggio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ixekizumab, «Taltz». (Determina n. 720/2025).
DETERMINA 28 maggio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di venetoclax, «Venclyxto». (Determina n. 721/2025).
DETERMINA 28 maggio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Eltrombopag Accord». (Determina n. 722/2025).
Gazzetta n. 129 del 6 2025 DETERMINA 28 maggio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pegfilgrastim, «Dyrupeg». (Determina n. 717/2025).
DETERMINA 28 maggio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, vaccino per il virus respiratorio sinciziale (bivalente, ricombinante), «Abrysvo». (Determina n. 718/2025).
DETERMINA 28 maggio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rozanolixizumab, «Rystiggo». (Determina n. 719/2025).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbidopa monoidrato/levodopa, «Carbilev».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efexor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Progynova»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viartril-S»
Gazzetta n. 128 del 5 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Tachipirina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di fenticonazolo nitrato, «Falvin» e «Lomexin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di nadroparina calcica, «Seleparina» e «Seledie».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nifedipina, «Nifedicor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lanreotide, «Lanreotide Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piroxicam, «Flector Unidie».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina/Amlodipina/Ramipril Zentiva».
Gazzetta n. 127 del 4 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina/acido clavulanico, «Kruxade».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levonorgestrel, «Kyleena».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novago»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di losartan potassico, «Losartan Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di albumina umana, «Albiomin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copaxone».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adenuric».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium diarrea e meteorismo»
Gazzetta n. 126 del 3 2025 DETERMINA 6 maggio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di belzutifan, «Welireg». (Determina n. 622/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xalatan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Ticagrelor Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Olmesartan medoxomil e Amlodipina (besilato), «Olpidus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lidocaina cloridrato/fluoresceina sodica, «Lidocaina e fluoresceina Health-Med».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Grindeks».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citrafleet»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etinilestradiolo e dienogest, «Dienestra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di bilastina, «Robilas» e «Ayrinal».
Gazzetta n. 125 del 31 2025 COMUNICATO Rettifica della revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Cipla Europe».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido zolendronico, «Acido Zolendronico Seacross».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di menotropina, «Meriofert»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di famotidina, «Famotidina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di edoxaban, «Edoxaban Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fosamax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Briladona»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Progynova»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acetilcisteina, «Acetilcisteina Aurobindo Italia».
Gazzetta n. 124 del 30 2025 DETERMINA 13 marzo 2025 Rettifica della determina n. 8/2022 del 12 gennaio 2022, concernente l'attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci, per i medicinali di importazione parallela. (Determina n. 15/2025).
DETERMINA 21 maggio 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. 47/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina diidrato, «Tetris».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dasatinib, «Dasatinib EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di melfalan cloridrato, «Alkeran».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Ibuprofene Zentiva».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tallio (201TL) Cloruro Curium Netherlands».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen Analgesico»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono»
Gazzetta n. 123 del 29 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina Doc Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di levonorgestrel, «Kyleena», «Jaydess», «Mirena».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flecainide acetato, «Frequil».
Gazzetta n. 122 del 28 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adapalene e benzoile perossido, «Siclea».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mirabegron, «Iretig»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diosmina, esperidina, «Venios»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lobivon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ropivacaina cloridrato, «Ropivacaina Cloridrato Altan Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zuclopentixolo, «Clopixol».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 121 del 27 2025 DETERMINA 19 maggio 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Dupixent». (Determina n. 42/2025).
DETERMINA 19 maggio 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Cabometyx». (Determina n. 43/2025).
DETERMINA 19 maggio 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Spevigo». (Determina n. 44/2025).
DETERMINA 19 maggio 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Spexotras». (Determina n. 45/2025).
DETERMINA 19 maggio 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Finlee». (Determina n. 46/2025).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Mylan Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Sandoz GmbH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultralan Dermatologico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Ibuprofene Dr. Max Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo e clorfenamina maleato, «Jolastic» cod. MRA/2022/11.
Gazzetta n. 120 del 26 2025 DETERMINA 15 maggio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di serplulimab, «Hetronifly». (Determina n. 689/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril/indapamide/amlodipina, «Perindopril/Indapamide/Amlodipina Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiocolchicoside, «Muscoril».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Eltrombopag EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Eltrombopag Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Muphoran»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diltiazem cloridrato, «Diltiazem Doc Generici».
Gazzetta n. 119 del 24 2025 DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nemolizumab, «Nemluvio». (Determina n. 603/2025).
DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di zapomeran, «Kostaive». (Determina n. 604/2025).
DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Epruvy». (Determina n. 605/2025).
DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rituximab, «Ituxredi». (Determina n. 606/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clindamicina, «Clindamicina Kalceks».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Ticagrelor Olpha»
Gazzetta n. 118 del 23 2025 DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di acoramidis, «Beyonttra». (Determina n. 600/2025).
DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (21-valente), «Capvaxive». (Determina n. 601/2025).
DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tiratricolo, «Emcitate». (Determina n. 602/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brivaracetam, «Brivaracetam Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di melatonina, «Syncropine»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Istituto superiore di sanita' - Officina Fabiocell, in Roma.
Gazzetta n. 117 del 22 2025 DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di guanfacina, «Paxneury». (Determina n. 597/2025).
DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di metilfenidato cloridrato, «Tuzulby». (Determina n. 598/2025).
DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di garadacimab, «Andembry». (Determina n. 599/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lansoprazolo, «Lansoprazolo Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di abiraterone acetato, «Abiraterone Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piperacillina/tazobactam, «Tazocin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxciva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di daptomicina, «Daptomicina Eugia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ranolazina, «Labigat».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Eltrombopag Cipla».
Gazzetta n. 116 del 21 2025 DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di filgrastim, «Zefylti». (Determina n. 617/2025).
DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Yesintek». (Determina n. 618/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cisplatino, «Cisplatino Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bleomicina solfato, «Bleoprim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ondansetrone, «Ondansetrone Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftriaxone sodico, «Eftry».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dasatinib, «Dasatinib EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato, «Irireact».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiotropio, «Scinorus»
Gazzetta n. 115 del 20 2025 DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sparsentan, «Filspari». (Determina n. 615/2025).
DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aripiprazolo, «Aripiprazolo Mylan Pharma». (Determina n. 616/2025).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracodina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofen Influenza e Raffreddore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fadezin»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 209/2025 del 28 marzo 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iodoten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cequa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Mylan Generics Italia».
Gazzetta n. 114 del 19 2025 DETERMINA 8 aprile 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Soliris». (Determina n. 41/2025).
DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di insulina degludec/insulina aspart, «Ryzodeg». (Determina n. 610/2025).
DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirikizumab, «Omvoh». (Determina n. 611/2025).
DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Ofev». (Determina n. 613/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levofloxacina emiidrato, «Falev».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorouracile Teva».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita' di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sertralina, «Sertralina Medreg»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 149/2025 dell'11 aprile 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide EG», cod. MCA/2023/230.
Gazzetta n. 113 del 17 2025 DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di seladelpar, «Lyvdelzi». (Determina n. 607/2025).
DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fezolinetant, «Veoza». (Determina n. 608/2025).
DETERMINA 30 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Uzpruvo». (Determina n. 609/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato diidrato, «Beclometasone e Formoterolo Mylan» cod. MCA/2023/257.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triesence»
Gazzetta n. 112 del 16 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adempas»
Gazzetta n. 111 del 15 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Adapalene e benzoile perossido, «Berates».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Accord».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita' di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 110 del 14 2025 DETERMINA 29 aprile 2025 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 3/2025).
DETERMINA 29 aprile 2025 Modifica dell'allegato alla determina n. 1 del 10 febbraio 2025 contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 2/2025).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glicerolo, «Epilax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paclitaxel, «Paclitaxel Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di mitomicina, «Miturox» e «Mitameta».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benzac».
Gazzetta n. 109 del 13 2025 DETERMINA 30 aprile 2025 Modifica alla determina n. 14/2012, relativa all'inserimento del medicinale Rituximab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del pemfigo grave e refrattario ai comuni trattamenti immunosoppressivi. (Determina n. 612/2025).
DETERMINA 30 aprile 2025 Modifica alla determina n. 85577/2020, relativa all'inserimento del medicinale «Fostemsavir» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento, in associazione ad altri antiretrovirali, di pazienti con infezione HIV e virus multi-resistente (MDR) di pazienti in fallimento virologico, limitatamente alla popolazione pediatrica con eta' compresa tra i 14 e i 18 anni. (Determina n. 614/2025).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Canfora Almus».
Gazzetta n. 108 del 12 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Dabigatran Etexilato, «Bigetra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Dabigatran Etexilato, «Dabigatran Etexilato Adamed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Nintedanib, «Nintedanib Eugia».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Pathos S.r.l.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoloft».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoloft».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fucidin».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 231/2025 del 4 aprile 2025 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metacolina, «Metacolina Lofarma».
Gazzetta n. 107 del 10 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di entecavir, «Entecavir Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Piramal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daonil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stilla Delicato».
Gazzetta n. 106 del 9 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Topamax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Mirena»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efexor»
Gazzetta n. 105 del 8 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Virgan»
Gazzetta n. 104 del 7 2025 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di travoprost/timololo, «Jokath».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levodropropizina, «Levotuss 60 mg/10 ml sciroppo in bustina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di itopride cloridrato, «Progit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mometasone furoato e olopatadina cloridrato, «Ryaltris».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tasavos»
Gazzetta n. 103 del 6 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, «Lipidover».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantoprazolo Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gabapentin, «Neurontin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macrogol, «Casenlax».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di naprossene e esomeprazolo, «Naprossene e esomeprazolo ABDI», cod. MCA/2022/285.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, «Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Zentiva K.S.», cod. MCA/2022/348.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di ticagrelor, «Ticagrelor Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di vincristina, «Vincristina Pfizer Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Germanio Cloruro (68GE)/Gallio Cloruro (68GA) Galliapharm».
Gazzetta n. 102 del 5 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Vaccino antinfluenza trivalente (virus split frammentato, inattivato), «Fluarix» cod. DC/2024/327.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iobenguano [131 I] Ge Healthcare T».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Actonel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ropivacaina cloridrato, «Naropina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commerico del medicinale per uso umano, a base di sodio cloruro, «Sodio Cloruro S.A.L.F.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Argento Proteinato Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vizilatan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia A.I.C. rilasciata con procedura di importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilprednisolone, «Urbason Solubile».
Gazzetta n. 101 del 3 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, ezetimibe, «Stezerol», cod. MR/2024/026.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Esomeprazolo Sandoz GmbH», cod. RU/2024/123.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone e formoterolo, «Beclometasone e Formoterolo EG», cod. MCA/2022/218.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macitentan, «Macitentan Glenmark», cod. MCA/2023/370.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac sodico, «Rindox», cod. MCA/2022/260.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Olpha», cod. MCA/2023/205.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetindene, «Dimetindene Alkaloid-INT», cod. MCA/2023/140.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iobenguano [131 I] GE Healthcare D».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rumovonde»
Gazzetta n. 100 del 2 2025 COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 134/2025 del 28 febbraio 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopinovo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Moberg Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox Nausea»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide EG», cod. MCA/2023/230.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Reig Jofre», cod. MCA/2024/72.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Nintedanib Accordpharma», cod. MCA/2023/25.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macitentan, «Macitentan Tecnigen», cod. MCA/2023/390.
Gazzetta n. 98 del 29 2025 DETERMINA 11 aprile 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Ronapreve». (Determina n. 35/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bupivacaina, «Bupivacaina Aguettant», cod. MCA/2023/329.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carteololo, «Carteol», cod. AIN/2023/1371.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mesalazina, «Mesalazina Doc», cod. AIN/2023/2212.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Singulair»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Influenza e Raffreddore»
Gazzetta n. 97 del 28 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di letrozolo, «Femelix», cod. MCA/2023/134.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin, «Figozap», cod. MCA/2024/33.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di candesartan, «Candesartan Liconsa», cod. MCA/2022/274.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Akynzeo»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen Analgesico»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Rozex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fosamax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arimidex»
Gazzetta n. 96 del 26 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estradiolo valerato, dienogest, «Damsel» cod. MCA/2024/253.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estradiolo valerato, dienogest, «Idilla» cod. MCA/2023/309.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estradiolo valerato, dienogest, «Velbienne» cod. MCA/2023/307.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Omnic».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ryaltris».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette».
Gazzetta n. 95 del 24 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paroxetina, «Paroxetina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lansoprazolo, «Lansoprazolo EG».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Lampard».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glicerolo, «Glicerolo FG».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali omeopatici «Drema» e «Fitan»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Nuspax»
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina n. 88 del 12 marzo 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbamazepina, «Carbamazepina Aurobindo», cod. MCA/2021/344.
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita' di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 94 del 23 2025 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Vitalaire Italia S.p.a., in Gricignano di Aversa.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Vivisol S.r.l., in Carini.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' AGC Biologics S.p.a., in Milano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di candesartan cilexetil, «Candesartan EG Stada», cod. MCA/2022/275.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Teva Generics», cod. MCA/2023/377.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantoprazolo Sun Pharmaceutical Industries Europe BV», cod. MCA/2023/324.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di claritromicina, «Claritromicina Tillomed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triptorelina, «Gonapeptyl Depot».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flavonoidi micronizzati, «Artesiar».
Gazzetta n. 93 del 22 2025 DETERMINA 1 aprile 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. 30/2025).
DETERMINA 1 aprile 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Ajovy». (Determina n. 31/2025).
DETERMINA 1 aprile 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Aquipta». (Determina n. 32/2025).
DETERMINA 1 aprile 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Emgality». (Determina n. 33/2025).
DETERMINA 1 aprile 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Vyepti». (Determina n. 34/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di travoprost, «Umostil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Tachipirina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di [18F] PSMA-1007, «Radelumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina e acido clavulanico, «Clautero».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di [18F] PSMA-1007, «Radelumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levofloxacina, «Findatur».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita' di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 92 del 19 2025 DETERMINA 4 aprile 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Strimvelis». (Determina n. 27/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nilotinmib cloridrato diidrato, «Nilotinib Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metacolina, «Metacolina Lofarma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fattore VIII della coagulazione del plasma umano, «Haemoctin».
COMUNICATO Rettifica del titolo della determina n. 232/2025 del 19 febbraio 2025 di riclassificazione del medicinale per uso umano «Ilaris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 91 del 18 2025 DETERMINA 7 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lazertinib, «Lazcluze». (Determina n. 484/2025).
DETERMINA 7 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rdESAT 6 e rCFP 10, «Siiltibcy». (Determina n. 485/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triptorelina, «Fertipeptil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vaccino anti rabbia, «Rabipur».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bicalutamide, «Bicalutamide Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iodoten»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil Antibiotico»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Singulair»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adempas».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita' di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 90 del 17 2025 DETERMINA 7 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di metilnaltrexone bromuro, «Relistor». (Determina n. 481/2025).
DETERMINA 7 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vilobelimab, «Gohibic». (Determina n. 482/2025).
DETERMINA 7 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sipavibart, «Kavigale». (Determina n. 483/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cassia angustifolia e cassia fistula, «Tamarine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di destrometorfano bromidrato, dossilamina succinato e paracetamolo, «Vicks Medinait».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Vintox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di candesartan cilexetil, «Candesartan Mylan», cod. MCA/2023/229.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olmesartan medoxomil/idroclorotiazide, «Olmitze», cod. MCA/2024/26.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sumatriptan succinato e naprossene sodico, «Sumanet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plaquenil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Medac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di virus della varicella ceppo Oka/Merck (vivo, attenuato) ≥ 1 350 UFP, «Varivax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Torvacol».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ornibel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bavencio».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tagrisso»
Gazzetta n. 89 del 16 2025 DETERMINA 7 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Kauliv». (Determina n. 478/2025).
DECRETO 7 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di repotrectinib, «Augtyro». (Determina n. 479/2025).
DETERMINA 7 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Pyzchiva». (Determina n. 480/2025).
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 26/2025 del 17 gennaio 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di destrometorfano bromidrato, «Golasept sedativo tosse».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibillette»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di midazolam, «Ozased».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di furosemide, «Furosemide Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bemiparina sodica, «Ivor».
Gazzetta n. 88 del 15 2025 DETERMINA 2 aprile 2025 Inserimento del medicinale Rituximab (originator e biosimilare) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della sclerosi sistemica progressiva con interessamento cutaneo. (Determina n. 460/2025).
DETERMINA 7 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di concizumab, «Alhemo». (Determina n. 475/2025).
DETERMINA 7 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ublituximab, «Briumvi». (Determina n. 476/2025).
DETERMINA 7 aprile 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ruxolitinib, «Jakavi». (Determina n. 477/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina Teva», cod. MCA/2022/130.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Macleods», cod. MCA/2022/154.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nilotinib, «Nilotinib Zentiva», cod. MCA/2023/176.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ringer S.A.L.F.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Teva».
Gazzetta n. 87 del 14 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benerva»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 182 del 3 marzo 2025, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Slinda».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lanreotide, «Lanrenet» cod. MCA/2023/297.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciprofloxacina, «Cetraflux».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di picosolfato, «Guttalax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di prednisone, «Vapredis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di sitagliptin, «Sitagliptin DOC Generici» e «Sitagliptin e Metformina DOC Generici».
COMUNICATO Avviso di aggiornamento della composizione del «Tavolo tecnico di coordinamento AIFA-Regioni» di cui alla determina n. 7/2025 del 16 gennaio 2025.
Gazzetta n. 86 del 12 2025 DETERMINA 27 marzo 2025 Medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. 458/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto liquido di Thymus Vulgaris L. o Thymus Zygis L., herba o una miscela di entrambe le specie (timo) (1:2-2.5). Solvente di estrazione: soluzione di ammoniaca 10% m/m / glicerolo 85% m/m / etanolo 90% v/v/acqua (1/20/70/109). Estratto liquido di Hedera Helix L., folium (foglia d'edera) (1:1). Solvente di estrazione: etanolo 70% v/v., «Bronchiclear tosse mucolitico», cod. MCA/2022/228.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto carbossimaltosio ferrico, «Carbossimaltosio Ferrico Mylan», cod. MCA/2022/333.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Gamma Phosphorus»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Myosotis Oti composto»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Bio Pax».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Fresenius Kabi».
Gazzetta n. 85 del 11 2025 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Pensa Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tapentadolo, «Taboxea» cod. MCA/2022/255.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di una nuova confezione del medicinale per uso umano, a base di alteplase, «Actilyse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilprednisolone, «Metilprednisolone Aristo».
Gazzetta n. 84 del 10 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido micofenolico, «Acido Micofenolico Tillomed», cod. MCA/2023/91.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flurbiprofene, «Flurbiprofene EG», cod. MCA/2024/178.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin/metformina cloridrato, «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Pharmathen», cod. MCA/2022/185.
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 114/2025 del 14 febbraio 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di racecadotril, «Tiorfan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Assieme»
Gazzetta n. 83 del 9 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rifaximina, «Normix», cod. AIN/2023/1303.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di abiraterone, «Abiraterone Tecnigen», cod. MCA/2023/72.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pemetrexed, «Pemetrexed Glenmark», cod. MCA/2022/163.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina, «Metformina Aurobindo Italia», cod. MCA/2023/295.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levotiroxina (come levotiroxina sodica), «Eutirox», cod. AIN/2023/972.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac sodico, «Diclocular».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eplerenone, «Inspra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diltiazem cloridrato, «Diltiazem Mylan Generics Italia».
Gazzetta n. 82 del 8 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbamazepina, «Carbamazepina Aurobindo», cod. MCA/2021/344.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio valproato, «Sodio Valproato Seacross», cod. MCA/2023/7.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amikacina solfato, «Amikacina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di epoprostenolo, «Flolan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di betaistina dicloridrato, «Betaistina Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desametasone, «Desametasone Hameln».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftobiprolo medocaril sodico, «Mabelio».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 6/2025 del 10 gennaio 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cinacalcet, «Cinacalcet Accord».
Gazzetta n. 81 del 7 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Adamed», cod. MCA/2022/305.
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 334/2024 del 29 novembre 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac dietilammina, «Flectormove».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bilastina, «Alyne», cod. MCA/2023/221.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ampicillina, «Ampicillina Ethypharm», cod. MCA/2023/109.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acetilcisteina, «Nakys», cod. MCA/2023/78.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Assieme Mite».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Tikata».
Gazzetta n. 80 del 5 2025 DETERMINA 21 marzo 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Imuldosa». (Determina n. 422/2025).
DETERMINA 24 marzo 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di macitentan, «Opsumit». (Determina n. 455/2025).
DETERMINA 24 marzo 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di macitentan/tadalafil, «Yuvanci». (Determina n. 456/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Ticagrelor Menarini» cod. MCA/2023/210.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido folico, «Acido Folico Teva» cod. MCA/2023/50.
Gazzetta n. 79 del 4 2025 DETERMINA 21 marzo 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eliglustat, «Cerdelga». (Determina n. 419/2025).
DETERMINA 21 marzo 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted), «Bimervax». (Determina n. 420/2025).
DETERMINA 21 marzo 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 per uso umano, a base di damlecovateina «Bimervax XBB.1.16». (Determina n. 421/2025).
DETERMINA 25 marzo 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 22/2025).
DETERMINA 27 marzo 2025 Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 23/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Covercard»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bilastina Aristo».
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina n. 19 del 19 gennaio 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cirisiniclina, «Kobayzaren».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e idroclorotiazide Ipso Pharma».
Gazzetta n. 78 del 3 2025 DETERMINA 21 marzo 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Hukyndra». (Determina n. 416/2025).
DETERMINA 21 marzo 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, vaccino coniugato (adsorbito) contro difterite, tetano, pertosse (componente acellulare), epatite B (rDNA), poliomielite (inattivato) ed Haemophilus influenzae di tipo b, «Hexyon». (Determina n. 417/2025).
DETERMINA 21 marzo 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, vaccino coniugato (adsorbito) contro difterite, tetano, pertosse (componente acellulare), epatite B (rDNA), poliomielite (inattivato) ed Haemophilus influenzae di tipo b, «Hexacima». (Determina n. 418/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di telmisartan e idroclorotiazide, «Telmisartan e idroclorotiazide Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, «Exorta».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipraxa»
Gazzetta n. 77 del 2 2025 DETERMINA 21 marzo 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Viatris». (Determina n. 413/2025).
DETERMINA 21 marzo 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di alirocumab, «Praluent». (Determina n. 414/2025).
DETERMINA 21 marzo 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di polvere sgrassata di semi di Arachis hypogaea L. (arachidi), «Palforzia». (Determina n. 415/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ducressa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esamidina diisetionato, «Zamidine».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ezetrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoloft»
Gazzetta n. 76 del 1 2025 DETERMINA 21 marzo 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lutezio (
DETERMINA 21 marzo 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ceritinib, «Zykadia». (Determina n. 410/2025).
DETERMINA 21 marzo 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin/metformina cloridrato, «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Mylan». (Determina n. 412/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ampicillina Biopharma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aurozeb»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macrogol 3350, potassio cloruro, sodio idrogeno carbonato, «Goganza».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina, «Amoxicillina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fenitoina sodica, «Dintoina».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nadololo, «Nadololo Cheplapharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di argatroban, «Novastan».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 143/2025 del 28 febbraio 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene sale sodico diidrato, «Neo Borocillina Infiammazione e Dolore».
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina IP n. 179 del 3 marzo 2025, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl».
Gazzetta n. 75 del 31 2025 DETERMINA 21 marzo 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di buprenorfina, «Buprenorfina Neuraxpharm». (Determina n. 406/2025).
DETERMINA 21 marzo 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Absimky». (Determina n. 407/2025).
DETERMINA 21 marzo 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Eltrombopag Viatris». (Determina n. 408/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Sixator» cod. MCA/2024/63.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efexor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diamicron»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Almogran»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aromasin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di drospirenone/etinilestradiolo, «Perliq».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fentanil, «Durogesic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di destrometorfano bromidrato, «Bechilar».
Gazzetta n. 74 del 29 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexmedetomidina, «Dexmedetomidina Hikma» cod. MCA/2020/193.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Eltrombopag Krka» cod. MCA/2023/63.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana normale, «Iqymune».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cloperastina, «Mitituss».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aciclovir, «Alovexlabiale».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Capilarema»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Preterax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Sun».
Gazzetta n. 73 del 28 2025 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di indio (111In) DTPA, «Indio (111In) DTPA Curium Netherlands».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mirtazapina, «Mirtazapina Krka».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moviprep»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fulvestrant, «Fulvestrant Ever Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di danazolo, «Danatrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sulbactam/ampicillina, «Unasyn».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Nectar».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morfina Solfato Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Galenicum Health».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Cipla Europe».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Sun».
Gazzetta n. 72 del 27 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Neuraxpharm» cod. MCA/2022/180; C1A/2024/2363; C1A/2025/444.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Barsovi» cod. MCA/2019/191, C1A/2024/3371.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cabergolina, «Cabergolina Renata» cod. MCA/2023/13.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di disodio clodronato, «Difosfonal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vinorelbina, «Vinorelbina Medac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato EG Stada Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di isoflurano, «Sedaconda».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fosavance».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adempas»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Padcev»
Gazzetta n. 71 del 26 2025 DETERMINA 20 febbraio 2025 Rettifica corrigendum della determina n. 61/2025 del 13 gennaio 2025, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirvetuximab soravtansine, «Elahere». (Determina n. 236/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adempas»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Slinda»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Slinda»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 642 del 30 ottobre 2024, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoviraxlabiale».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Sun».
Gazzetta n. 70 del 25 2025 DETERMINA 20 febbraio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di retifanlimab, «Zynyz». (Determina n. 237/2025).
DETERMINA 20 febbraio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rADAMTS13, «Adzynma». (Determina n. 238/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 272/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Awiqli», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 273/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Aggiornamento del piano terapeutico di «Evrenzo» (roxadustat) nel trattamento della anemia sintomatica associata a malattia renale cronica (MRC). (Determina n. 274/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin, «Dapagliflozin Adalvo», cod. RU/2024/205.
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 32/2025 del 28 gennaio 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin, «Dapagliflozin Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linagliptin, «Linagliptin Mylan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dinostrine»
Gazzetta n. 69 del 24 2025 DETERMINA 4 marzo 2025 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 267/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Menaderm Simplex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 268/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kinpeygo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 271/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Quviviq», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 255/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pomalidomide Krka», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 259/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Carvykti», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 265/2025).
DETERMINA 14 marzo 2025 Inserimento dei medicinali «Nivolumab» (Opdivo) e «Brentuximab Vedotin» (Adcetris) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti affetti da linfoma primitivo del mediastino (PMBCL) e linfoma della zona grigia (GZL), refrattari alla prima linea di chemioimmunoterapia contenente anticorpo monoclonale anti-CD20 e chemioterapia contenente antracicline. (Determina n. 396/2025).
DETERMINA 14 marzo 2025 Inserimento del medicinale «Atezolizumab» (Tecentriq) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del sarcoma alveolare delle parti molli non resecabile, recidivante o refrattario, per i pazienti pediatrici, di eta' maggiore o uguale ai due anni, come trattamento dalla prima linea in poi e, per i pazienti adulti, come trattamento dalla terza linea in poi. (Determina n. 397/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido tranexamico, «Nexag», cod. MCA/2022/73.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Mullusiem», cod. MCA/2024/61.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Nelediaden», cod. MCA/2024/62.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Veboprero», cod. MCA/2024/58.
Gazzetta n. 68 del 22 2025 DETERMINA 4 marzo 2025 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xalkori», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 256/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 266/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Matic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 269/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Magaldrato Doc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 270/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Indio (111-In) Ossina Curium Netherlands», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 251/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mounjaro», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 253/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nanotop», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 254/2025).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Winclar»
Gazzetta n. 67 del 21 2025 DETERMINA 3 marzo 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lurasidone Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 249/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tarlidocin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 258/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Rettifica della determina n. 70/2024 del 6 febbraio 2024, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Annister», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 262/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rayaldee», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 264/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Goltor». (Determina n. 250/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Modifica dei prescrittori per i medicinali a base dei principi attivi evolocumab, alirocumab e inclisiran, autorizzati con regime di fornitura RRL. (Determina n. 252/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. 260/2025).
DETERMINA 4 marzo 2025 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Ajovy». (Determina n. 261/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mometasone furoato e olopatadina (sotto forma di olopatadina cloridrato), «Rineffix», cod. MCA/2024/17.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etonogestrel e etinilestradiolo, «Ornibel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levetiracetam, «Levetiracetam Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stibium Arsenicosum».
Gazzetta n. 66 del 20 2025 DETERMINA 7 marzo 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Magaldrato Special Product's Line», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 279/2025).
DETERMINA 7 marzo 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Magaldrato Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 280/2025).
DETERMINA 7 marzo 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Otulfi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 281/2025).
DETERMINA 7 marzo 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Trandate», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 282/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ranolazina, «Ranolazina Doc» cod. MCA/2021/175.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ranolazina, «Ranolazina Zentiva» cod. MCA/2021/174.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rocuronio bromuro, «Rocuronio Bromuro Noridem» cod. MCA/2024/204.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio ioduro (
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciclofosfamide, «Ciclofosfamide Accord» cod. MCA/2023/27.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ivermectina, «Ivermectina Difa» cod. MCA/2024/165.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Liconsa» cod. MCA/2023/58.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Ibuprofene Alkaloid-INT».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita' di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».
Gazzetta n. 65 del 19 2025 DETERMINA 28 febbraio 2025 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Adcetris», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 244/2025).
DETERMINA 28 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «mResvia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 245/2025).
DETERMINA 28 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Navizan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 246/2025).
DETERMINA 28 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 247/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexmedetomidina, «Dexmedetomidina Galenica Senese», cod. AIN/2020/518.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tetrizolina cloridrato, «Octilia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di efinaconazolo, «Jublia», cod. MCA/2022/122.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nebivololo e amlodipina, «Kliqqo», cod. MCA/2023/274.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nebivololo e amlodipina, «Nebkliq», cod. MCA/2023/273.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nebivololo e amlodipina, «Nesyrgy», cod. MCA/2023/272.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Zentiva».
COMUNICATO Adozione del regolamento per la prevenzione e gestione dei conflitti di interesse all'interno dell'Agenzia italiana del farmaco.
Gazzetta n. 64 del 18 2025 DETERMINA 19 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Irinotecan Sun», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 233/2025).
DETERMINA 19 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Sun Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 234/2025).
DETERMINA 19 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Wezenla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 235/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluticasone furoato, «Dordask», cod. MCA/2021/328.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di preparato vegetale a base di Consolida maggiore (Symphytum x uplandicum) (0,5 - 0,7:1), composto da: estratto liquido del vegetale Symphytum x uplandicum (Consolida maggiore) (1,2 - 1,5:1), solvente di estrazione: acqua; estratto liquido del residuo di pressatura dopo l'estrazione acquosa del vegetale Symphytum x uplandicum (Consolida maggiore) (0,7 - 1,1:1), solvente di estrazione: etanolo 30% (V/V), «Redusan», cod. MCA/2022/105.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di drospirenone/etinilestradiolo, «Cris», cod. MCA/2022/220.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paroxetina, «Arzinka», cod. AIN/2023/1931.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, «Colfri».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alprazolam, «Alprazolam Doc Generici».
Gazzetta n. 63 del 17 2025 DETERMINA 13 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Venlafaxina Alter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 219/2025).
DETERMINA 13 febbraio 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xigduo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 220/2025).
DETERMINA 18 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 230/2025).
DETERMINA 19 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ilaris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 232/2025).
DETERMINA 19 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gemcitabina Sun Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 231/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamsulosina, «Tamsulosina Medreg» cod. RU/2024/179.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Epifarma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pregabalin, «Pregabalin Aristo Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac sodico, «Diclofenac Glenmark».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Bufanet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clorexidina gluconato e alcol etilico, «Clorexifarm Alcolico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexrazoxano, «Cardioxane».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Ipso Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl»
Gazzetta n. 62 del 15 2025 DETERMINA 13 febbraio 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Synjardy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 216/2025).
DETERMINA 13 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ticagrelor Pensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 217/2025).
DETERMINA 13 febbraio 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Trulicity», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 218/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac, «Diclofenac EG Stada Group», cod. MCA/2022/29.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno 100%, «Ossigeno Air Liquide Sanita'», cod. AIN/2023/2545.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Herzaplus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibudol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciprofloxacina (come cloridrato monoidrato) e desametasone, «Nisegal», cod. MCA/2023/18.
Gazzetta n. 61 del 14 2025 DETERMINA 13 febbraio 2025 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Edistride», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 211/2025).
DETERMINA 13 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Steqeyma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 215/2025).
COMUNICATO Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pirfenidone Dr. Reddy's».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 366/2024 del 23 dicembre 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobina umana anti-epatite B, «Igantibe».
Gazzetta n. 60 del 13 2025 DETERMINA 13 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bosutinib Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 208/2025).
DETERMINA 13 febbraio 2025 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. 209/2025).
DETERMINA 13 febbraio 2025 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, dello sfondamento del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Novothirteen». (Determina n. 210/2025).
DETERMINA 28 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ebvallo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 248/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lanreotide, «Lanreotide Sun» cod. MCA/2022/281.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lanreotide, «Lanreotide Zentiva» cod. MCA/2023/296.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di baclofene, «Leodizcol» cod. MCA/2023/186.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
Gazzetta n. 59 del 12 2025 DETERMINA 13 febbraio 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Piperital», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 212/2025).
DETERMINA 13 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Arimidex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 206/2025).
DETERMINA 13 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bicalutamide Aurobindo Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 207/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Glenmark» cod. MCA/2023/235, C1A/2024/2214.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina LFB».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dizolo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopinovo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 58 del 11 2025 COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ozenoxacina, «Dubine».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glicerolo, «Felax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene sale sodico diidrato, «Neo Borocillina Infiammazione e Dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Ticagrelor Liconsa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pralidossima metilsolfato, «Contrathion».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idrocortisone sodio fosfato, «Cortivis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idrocortisone acetato, «Dermirit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorazepam Macure»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desmopressina, «Pseurin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Sugammadex Atnahs» e «Thionovia».
Gazzetta n. 57 del 10 2025 DETERMINA 24 febbraio 2025 Esclusione del medicinale Crisantaspasi (Erwinase) dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento di pazienti in eta' pediatrica affetti da Leucemia linfoblastica acuta (LLA) che non tollerino il trattamento di prima linea con pegaspargasi. (Determina n. 242/2025).
DETERMINA 24 febbraio 2025 Esclusione del medicinale Crisantaspasi (Erwinase) dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento di pazienti giovani/adulti affetti da Leucemia linfoblastica acuta (LLA) che non tollerino il trattamento di prima linea con asparaginasi da E.Coli e/o pegaspargasi. (Determina n. 243/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Paracetamolo Laboratori Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sulodexide, «Angioflux».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Esomeflux».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di abiraterone acetato, «Abiraterone Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Takrozem»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Deniban»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Lansox» e «Novalgina».
Gazzetta n. 56 del 8 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Kyleena»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xalatan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lutrelef»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ghrh Ferring».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Kyleena»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fripass»
Gazzetta n. 55 del 7 2025 DETERMINA 5 marzo 2025 Modifica dell'inserimento del medicinale «Crizotinib» (Xalkori) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento del linfoma anaplastico ALK+. (Determina n. 275/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac sodico, «Atlimarbai», cod. MCA/2023/39.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dalbavancina, «Dalbavancina Teva», cod. MCA/2023/256.
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 855/2024 del 25 ottobre 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato Medical Valley», cod. MCA/2022/139.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lansoprazolo, «Lansoprazolo Sun Pharma», cod. MCA/2023/238.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexmedetomidina, «Dexmedetomidina B. Braun», cod. MCA/2023/126.
Gazzetta n. 54 del 6 2025 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene IG Farmaceutici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina FG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ambroxol cloridrato, «Secretil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di racecadotril, «Tiorfan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noradrenalina Tartrato S.A.L.F.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enzalutamide, «Enzalutamide Accord», cod. MCA/2021/59.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Ticagrelor ABDI», cod. MCA/2022/360.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fesoterodina Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Adalat Crono» e «Maalox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Mylan Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Mylan Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Aristo Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zarontin»
Gazzetta n. 53 del 5 2025 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anesderm»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Subutex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di liraglutide, «Plyzari» cod. MCA/2022/311.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brimonidina, «Qualidofta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lorazepam, «Lorazepam Hualan» cod. MCA/2024/34.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Dinamis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Esomeprazolo Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido acetilsalicilico Angelini».
Gazzetta n. 52 del 4 2025 COMUNICATO Avviso relativo alla errata intestazione della determina n. 662/2024 del 31 ottobre 2024, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di crovalimab, «Piaski».
COMUNICATO Avviso relativo alla errata intestazione della determina n. 791/2024 del 19 dicembre 2024, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di odevixibat, «Kayfanda».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fibus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo».
COMUNICATO Avviso relativo alla errata intestazione della determina n. 792/2024 del 19 dicembre 2024, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di elafibranor, «Iqirvo».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lamictal».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Malarone».
Gazzetta n. 51 del 3 2025 DETERMINA 20 febbraio 2025 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Trodelvy» e rinegoziazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 239/2025).
DETERMINA 20 febbraio 2025 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 240/2025).
DETERMINA 20 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pluvicto», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 241/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cabazitaxel, «Cabazitaxel Glenmark».
Gazzetta n. 50 del 1 2025 DETERMINA 18 febbraio 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Cabometyx». (Determina n. 10/2025).
DETERMINA 18 febbraio 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 11/2025).
DETERMINA 18 febbraio 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Kisplyx». (Determina n. 12/2025).
DETERMINA 18 febbraio 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 13/2025).
DETERMINA 18 febbraio 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 14/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metronidazolo, «Zidoval».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flurbiprofene, «Aspi Gola».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metregolina, «Liserdol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno, «Aria Nippon Gases».
Gazzetta n. 49 del 28 2025 DETERMINA 13 gennaio 2025 Inserimento del medicinale Propiltiouracile (Propycil) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'ipertiroidismo nel primo trimestre di gravidanza e nei pazienti intolleranti al metimazolo. (Determina n. 74/2025).
DETERMINA 13 febbraio 2025 Negoziazione del medicinale per uso umano «Propycil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 214/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Estradiolo «Dermestril».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Colecalciferolo Zentiva Srl».
Gazzetta n. 46 del 25 2025 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ofloxacina, «Floxigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio selenito pentaidrato, «Selesyn».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duofilm»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticagrelor Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Aristo Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Phardol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sildenafil, «Sildenafil EG Stada», cod. MCA/2022/132.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Pharmeg».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Bunshi», cod. MCA/2022/2984.
Gazzetta n. 45 del 24 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo e ibuprofene, «Tachifene».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Oseffyl».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ciclofosfamide (come ciclofosfamide monoidrata), «Ciclofosfamide Seacross» cod. MCA/2023/69.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di micafungina, «Micafungina Reig Jofre» cod. MCA/2024/66.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Grindeks» cod. MCA/2023/225.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flavonoidi micronizzati, come diosmina e altri flavonoidi espressi come esperidina «Artemis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di desogestrel «Desirett».
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente l'importazione di sostanze attive per uso umano
Gazzetta n. 44 del 22 2025 DETERMINA 10 febbraio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di crizotinib, «Xalkori». (Determina n. 203/2025).
DETERMINA 13 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Eladynos», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 222/2025).
DETERMINA 13 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mounjaro», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 223/2025).
DETERMINA 13 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bosutinib Dr. Reddy's», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 224/2025).
DETERMINA 13 febbraio 2025 Aggiornamento della Nota AIFA 79, di cui alla determina n. 28/2023 del 19 gennaio 2023. (Determina n. 225/2025).
Gazzetta n. 43 del 21 2025 DETERMINA 6 febbraio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino antinfluenzale (antigene di superficie, inattivato, prodotto in colture cellulari), «Flucelvax». (Determina n. 199/2025).
DETERMINA 6 febbraio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino antinfluenzale (antigene di superficie, inattivato, adiuvato), «Fluad». (Determina n. 200/2025).
DETERMINA 6 febbraio 2025 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di faricimab, «Vabysmo». (Determina n. 201/2025).
DETERMINA 6 febbraio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana normale, «Hizentra». (Determina n. 202/2025).
Gazzetta n. 42 del 20 2025 DETERMINA 6 febbraio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di basiliximab, «Simulect». (Determina n. 195/2025).
DETERMINA 6 febbraio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino meningococcico coniugato del gruppo A, C, W135 e Y, «Menveo». (Determina n. 196/2025).
DETERMINA 6 febbraio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abaloparatide, «Eladynos». (Determina n. 197/2025).
DETERMINA 6 febbraio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di marstacimab, «Hympavzi». (Determina n. 198/2025).
DETERMINA 13 febbraio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Baqsimi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 221/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem, «Zolpidem Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido alendronico sale sodico, «Alendronato Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Apixaban, «Elihib», cod. MCA/2022/160.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Mylan Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Aristo».
Gazzetta n. 41 del 19 2025 DETERMINA 6 febbraio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di iptacopan, «Fabhalta». (Determina n. 193/2025).
DETERMINA 6 febbraio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Teva». (Determina n. 194/2025).
DETERMINA 10 febbraio 2025 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 1/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daparox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flunisolide, «Charlyn».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Antalgil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Fosamax» e «Alendros»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ambroxolo cloridrato, «Brufix».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 885/2024 del 4 novembre 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imovane»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Aristo».
Gazzetta n. 40 del 18 2025 DETERMINA 29 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Damine», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 166/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ibrance», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 171/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lamictal», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 173/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norchol», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 181/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Proscar», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 184/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nilemdo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso uso umano «Valsartan Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso uso umano «Riluzolo Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso uso umano «Sildenafil Aristo Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso uso umano «Irbesartan Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina ed ezetimibe, «Rosetem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril/amlodipina, «Ramantal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salbutamolo Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ifosfamide, «Holoxan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bemiparina sodica, «Ivor».
COMUNICATO Rettifica del titolo dell'estratto della determina n. 18/2025 del 17 gennaio 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alcol benzilico, «Zomig».
Gazzetta n. 39 del 17 2025 DETERMINA 29 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina Zentiva S.r.l.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 156/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Noridem», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 158/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Virsil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 159/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Carbolithium», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 160/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Visanne», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 161/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Zentiva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idipulfib».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adenuric»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daparox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cymbalta»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zimox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Sun».
COMUNICATO Comunicato relativo all'avviso di attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2023.
Gazzetta n. 38 del 15 2025 DETERMINA 29 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paroxetina Teva Italia», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 183/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Risvedex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 186/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rubraca». (Determina n. 187/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato diidrato, «Beclometasone e Formoterolo Genetic» cod. MCA/2022/208.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato diidrato, «Beclometasone e Formoterolo Pavese» cod. MCA/2024/4.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato diidrato, «Duobexon» cod. MCA/2024/3.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato diidrato, «Terair» cod. MCA/2024/2.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Abdi» cod. MCA/2022/184.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Eg Stada».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aurum Metallicum Praeparatum».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 37 del 14 2025 DETERMINA 29 gennaio 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Glucosio Galenica Senese», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 170/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lonsurf». (Determina n. 176/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Mavenclad», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 179/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Micafungina Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 180/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dalbavancina, «Dalbavancina Accord», cod. MCA/2023/42.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metronidazolo, «Metronidazolo Noridem», cod. MCA/2024/216.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Zikarvit», cod. MCA/2023/162.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadalafil Laboratori Alter», cod. MCA/2023/138.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sucralfin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hana»
Gazzetta n. 36 del 13 2025 DETERMINA 29 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Celecoxib Pensa Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 163/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cipralex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicemre 1993, n. 537. (Determina n. 164/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dimetilfumarato Glenmark», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 167/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ganfort», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 168/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Annexxo», cod. MCA/2023/161.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, «Rosanta», cod. MCA/2023/378.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di imatinib, «Imatinib EG Stada», cod. MCA/2023/218.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desametasone fosfato (come desametasone sodio fosfato), «Decadron oftalmico», cod. MCA/2023/1027.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aceclofenac Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cequa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gadovist».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Tillomed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftazidima, «Deltazime».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ialutim»
COMUNICATO Attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2023
Gazzetta n. 35 del 12 2025 DETERMINA 29 gennaio 2025 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lynparza». (Determina n. 178/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Carbossimaltosio Ferrico Teva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 162/2025).
DETERMINA 30 gennaio 2025 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Epclusa». (Determina n. 189/2025).
DETERMINA 31 gennaio 2025 Regime di rimborsabilita', prezzo e rinegoziazione a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Evrysdi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 190/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di clindamicina, «Dalacin C».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Soluzione di sodio pertecnetato (99mTc), «Ultratechnekow».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 974/2024 del 13 dicembre 2024 relativa al medicinale per uso umano «Selgamis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipraxa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Carboplatino Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Sildenafil Laboratori Alter».
Gazzetta n. 34 del 11 2025 DETERMINA 29 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cutaquig», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 165/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Lunsumio». (Determina n. 177/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Oralair». (Determina n. 182/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rinvoq», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 185/2025).
COMUNICATO Avviso relativo all'errata intestazione della determina n. 790/2024 del 19 dicembre 2024, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di rilpivirina, «Edurant».
COMUNICATO Avviso relativo all'errata intestazione della determina n. 793/2024 del 19 dicembre 2024, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di ustekinumab, «Fymskina».
COMUNICATO Avviso relativo all'errata intestazione della determina n. 794/2024 del 19 dicembre 2024, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di ustekinumab, «Eksunbi».
COMUNICATO Avviso relativo all'errata intestazione della determina n. 795/2024 del 19 dicembre 2024, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di axitinib, «Axitinib Accord».
COMUNICATO Avviso relativo all'errata intestazione della determina n. 796/2024 del 23 dicembre 2024, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di delgocitinib, «Anzupgo».
COMUNICATO Avviso relativo all'errata intestazione della determina n. 797/2024 del 19 dicembre 2024, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Krka».
COMUNICATO Avviso relativo all'errata intestazione della determina n. 798/2024 del 19 dicembre 2024, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di denosumab, «Jubbonti».
COMUNICATO Avviso relativo all'errata intestazione della determina n. 799/2024 del 19 dicembre 2024, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di denosumab, «Wyost».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levocloperastina fendizoato, «Privituss».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bacillo di Calmette-Guerin, «BCG Medac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluocinolone acetonide - eritromicina stearato, «Lauromicina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto di pantoprazolo, «Pantoprazolo Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 33 del 10 2025 DETERMINA 29 gennaio 2025 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Alendros». (Determina n. 155/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Buccolam». (Determina n. 157/2025).
DETERMINA 29 gennaio 2025 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Givlaari». (Determina n. 169/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rixacam»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Motilium»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fexofenadina cloridrato, «Fexofenadina Mylan Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo e codeina fosfato emiidrato, «Paracetamolo e Codeina Accord Healthcare».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Keppra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril, «Unipril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo (vitamina D
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fermenti lattici vivi liofilizzati-mixture VIS01, «Yovis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril e idroclorotiazide, «Uniprildiur».
Gazzetta n. 32 del 8 2025 DETERMINA 29 gennaio 2025 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Seleparina» e «Seledie». (Determina n. 154/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ertapenem, «Ertapenem Steriscience», cod. MCA/2022/173.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metronidazolo, «Metronidazolo Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe, «Corintus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flavonoidi micronizzati, «Esperis».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clindamicina fosfato e benzoile perossido idrato, «Aknecutan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Doc Generici», cod. MCA/2022/266.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbidopa e levodopa, «Oridopa», cod. MCA/2023/54.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban ABDI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lorazepam, «Lorazepam Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Noucor».
Gazzetta n. 31 del 7 2025 DETERMINA 29 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Loargys», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 174/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe, «Ezetimibe Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di losartan potassico, «Lortaan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fenitoina sodica, «Dintoinale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Efferalgan 500 mg compresse effervescenti».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Efferalgan adulti 1000 mg compresse effervescenti».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eplerenone, «Eplerenone KRKA».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glicerolo, «Glicerolo Coop».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone, «Testogel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina, «Metformina Accordpharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olmesartan medoxomil e amlodipina besilato, «Mareb».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 180 del 29 agosto 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Tillomed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin, «Dapagliflozin Aurobindo».
Gazzetta n. 30 del 6 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril/amlodipina, «Icomb».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Torvacol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mercaptopurina monoidrato, «Purinethol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lidocaina cloridrato, «Lidosen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio cloruro, «Sodio Cloruro Galenica Senese».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Xatral» e «Mittoval»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lobivon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Avastin»
Gazzetta n. 29 del 5 2025 DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lamictal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 46/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lamictal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 49/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nolpaza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 56/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Preterax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 57/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di morfina solfato, «MS Contin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cetirizina, «Cetirizina Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ezetrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Gaviscon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Padcev»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Keytruda»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 448 dell'11 luglio 2024, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di virus dell'influenza («split» inattivati), «Vaxigrip Tetra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zidovudina, «Retrovir».
Gazzetta n. 28 del 4 2025 DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Irinotecan Glenmark», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 38/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lamictal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 43/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diamicron», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 44/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ticagrelor Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 45/2025).
DETERMINA 30 gennaio 2025 Inserimento del medicinale «Verteporfina» (Visudyne) nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 649/1996, per il trattamento della corioretinopatia sierosa centrale in fase attiva. (Determina n. 188/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bemiparina sodica, «Ivor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Ticagrelor Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amiodarone cloridrato, «Amiodarone Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di azitromicina, «Azitromicina Mylan Generics Italia» e «Azitromicina Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diamicron»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Medrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Azilect»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Matever»
Gazzetta n. 27 del 3 2025 DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aromasin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 32/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Integrazione della determina n. 401/2024 del 31 luglio 2024, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Pomalidomide Viatris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 33/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aromasin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 34/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aromasin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 36/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantorex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diidroergotamina, «Seglor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto secco raffinato ottenuto dal succo concentrato dei frutti di mirtillo rosso, «Fluxalfa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sobrerolo, «Sobrepin Aereosol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di destrometorfano bromidrato, «Golasept sedativo tosse».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paroxetina, «Paroxetina Almus Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lidocaina, «Lidocaina Aguettant».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diamicron»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Differin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
Gazzetta n. 26 del 1 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mesalazina, «Cletrova»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sumatriptan e naprossene, «Sumanet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di risedronato sodico, «Actonel» e «Optinate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alcol benzilico, «Zomig».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di salmeterolo e fluticasone, «Salmeterolo e Fluticasone Laboratorios Support Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosucard»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoloft»
Gazzetta n. 25 del 31 2025 DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ebglyss», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 53/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Acido acetilsalicilico», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 54/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Mesavancol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 55/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Siad», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 60/2025).
DETERMINA 13 gennaio 2025 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Hyqvia». (Determina n. 64/2025).
DETERMINA 13 gennaio 2025 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Revolade». (Determina n. 65/2025).
DETERMINAZIONE 29 gennaio 2025 Disposizioni in merito al termine del periodo transitorio di tre anni disposto dall'articolo 98 del regolamento (UE) n. 536/2014. (Determina n. 175/2025).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di donepezil cloridrato/memantina cloridrato, «Cevedalo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dalbavancina, «Dalbavancina Baxter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Nintedanib Eignapharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo, «Pedippi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio talidomide, «Talidomide Koanaa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio fingolimod, «Fingolimod Koanaa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di salmeterolo/fluticasone, «Airsales».
Gazzetta n. 24 del 30 2025 DETERMINA 10 gennaio 2025 Integrazione della determina AIFA n. 726/2023 del 12 dicembre 2023, concernente la rinegoziazione del medicinale per uso umano «Buccolam», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 35/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tredimin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 41/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dolstip», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 47/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Manasa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 52/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tibsovo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 48/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dostinex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 50/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin Zentiva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 51/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pleyris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 58/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pirfenidone Viatris». (Determina n. 59/2025).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Macleods».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantomac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Terazosina cloridrato, «Prostatil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di irinotecan cloridrato triidrato, «Campto».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di allergeni standardizzati di acari della polvere, «Accarizax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di candesartan ciletixil/idroclorotiazide, «Forus».
Gazzetta n. 23 del 29 2025 DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fexofenadina Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 29/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Icatibant Hikma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 31/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Arimidex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 30/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Busette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 39/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vyvgart», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 37/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kadcyla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 40/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bysabel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 42/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Zolpidem Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cetirizina, «Cetirizina Medreg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Cipla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Zentiva Italia».
Gazzetta n. 22 del 28 2025 DETERMINA 22 gennaio 2025 Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vulpur». (Determina n. 147/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diane».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Opdivo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efluelda», vaccino influenzale trivalente (virioni split inattivati).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip», vaccino antinfluenzale trivalente preparato con virus frammentati «split», inattivati.
Gazzetta n. 21 del 27 2025 DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dabigatran Etexilato Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 27/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Strensiq», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 28/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 1003/2024 del 20 dicembre 2024, recante modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 20 del 25 2025 DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pepaxti», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 17/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Raxone». (Determina n. 19/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sumatriptan Doc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 24/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xerava», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 25/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. 26/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro S.A.L.F.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 23/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tafluprost + timololo (come timololo maleato), «Taflodim».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tafluprost + timololo (come timololo maleato), «Prosoptima».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levetiracetam, «Levetiracetam Noridem».
Gazzetta n. 19 del 24 2025 DETERMINA 10 gennaio 2025 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Accuretic» e «Zoton». (Determina n. 8/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Medeoros». (Determina n. 13/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omjjara», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 15/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Robilas», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 20/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Scaver», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 21/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina Pharmacare», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 22/2025).
COMUNICATO Rettifica della determina A.I.C. n. 109 del 2 maggio 2024, concernente l'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desmopressina, «Desmopressina Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di resina p-ter-butilfenolo formaldeidica, «Resina P-ter-butilfenolo Formaldeidica Allergeaze».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Mylan Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tutecvi Combi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idipulfib»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato mesilato, «Andabra».
Gazzetta n. 18 del 23 2025 DETERMINA 9 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lecigimon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 6/2025).
DETERMINA 9 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lifog», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 7/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Andamane», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Anoro Ellipta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Laventair Ellipta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 4/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Medigas Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 16/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cinacalcet, «Cinacalcet Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio bicarbonato, «Hospasol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sildenafil, «Sildenafil Maxmind».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fosfomicina trometamolo, «Monuril».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Recordati».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Otreon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pirfenidone, «Pirfenidone Tecnigen».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Vivisol S.r.l., in Sesto San Giovanni.
Gazzetta n. 17 del 22 2025 DETERMINA 9 gennaio 2025 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. 5/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Briumvi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 3/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ayrinal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 9/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dinamis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 10/2025).
DETERMINA 10 gennaio 2025 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Nebicina», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 14/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciclopentolato cloridrato, «Plegik».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato mesilato, «Andabra».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di stiripentolo, «Stiripentolo Billev».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciproterone acetato, «Androcur».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamsulosina cloridrato, «Sulotam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carboplatino, «Carboplatino Pfizer».
COMUNICATO Integrazione della determina n. 52/2024 del 18 marzo 2024 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Cinacalcet Glenmark», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Integrazione della determina n. 80/2024 del 29 marzo 2024 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Teriflunomide Dr. Reddy's», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pirfenidone Zentiva»
Gazzetta n. 16 del 21 2025 DETERMINA 13 gennaio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirvetuximab soravtansine, «Elahere». (Determina n. 61/2025).
DETERMINA 13 gennaio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ganirelix, «Ganirelix Gedeon Richter». (Determina n. 62/2025).
DETERMINA 13 gennaio 2025 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Otezla». (Determina n. 63/2025).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Dabigatran Etexilato Mesilato, «Andabra».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di droperidolo, «Droperidolo Aguettant».
Gazzetta n. 15 del 20 2025 DETERMINA 19 dicembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Andusomeran, «Spikevax XBB.1.5.». (Determina n. 786/2024).
DETERMINA 19 dicembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Spesolimab, «Spevigo». (Determina n. 787/2024).
DETERMINA 19 dicembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide, «Rybelsus». (Determina n. 788/2024).
DETERMINA 19 dicembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lacosamide, «Lacosamide Adroiq». (Determina n. 789/2024).
DETERMINA 19 dicembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, e modifica del regime di fornitura, del medicinale per uso umano, a base di vaccino antivaiolo e antivaiolo della scimmia virus vaccinico vivo Ankara modificato, «Imvanex». (Determina n. 800/2024).
DETERMINA 9 gennaio 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 2/2025).
DETERMINA 9 gennaio 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Mekinist». (Determina n. 3/2025).
DETERMINA 9 gennaio 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 4/2025).
DETERMINA 9 gennaio 2025 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tafinlar». (Determina n. 5/2025).
DETERMINA 13 gennaio 2025 Inserimento del medicinale Nivolumab nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti adulti affetti da mesotelioma maligno a istologia epitelioide precedentemente trattato. (Determina n. 68/2025).
DETERMINA 13 gennaio 2025 Inserimento del medicinale Abiraterone (originator e generici) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma metastatico della prostata ormono-sensibile (metastatic hormone sensitive prostate cancer, mHSPC), di nuova diagnosi, in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica (androgen deprivation therapy, ADT), limitatamente ai pazienti a basso volume e basso rischio. (Determina n. 70/2025).
DETERMINA 13 gennaio 2025 Inserimento del medicinale Adcetris (brentuximab vedotin) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in associazione con doxorubicina, vinblastina e dacarbazina (AVD) e con somministrazione sequenziale, per il trattamento di pazienti, di eta' pari o maggiore di 60 anni, non candidabili al trattamento con bleomicina e non precedentemente trattati, affetti da linfoma di Hodgkin (HL) CD30+, in stadio IV. (Determina n. 71/2025).
DETERMINA 13 gennaio 2025 Inserimento dei medicinali Carboplatino e Paclitaxel nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma squamoso anale epidermoide, inoperabile, localmente ricorrente o metastatico, non precedentemente trattato con chemioterapia. (Determina n. 72/2025).
DETERMINA 13 gennaio 2025 Inserimento del medicinale Pembrolizumab nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento neoadiuvante e a seguire adiuvante (per un anno di terapia) di pazienti adulti con melanoma, resecabile e clinicamente rilevabile, stadi IIIb, IIIc e IIId. (Determina n. 73/2025).
DETERMINA 13 gennaio 2025 Proroga dell'inserimento del medicinale Dostarlimab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento dell'adenocarcinoma localmente avanzato del retto (LARC) (stadio II-III) con MSI-H. (Determina n. 75/2025).
DETERMINA 13 gennaio 2025 Modifica alla determinazione AIFA n.7385/2020 relativa all'inserimento delle immunoglobuline per uso endovenoso nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della miastenia gravis. (Determina n. 76/2025).
DETERMINA 16 gennaio 2025 Istituzione del «Tavolo tecnico di coordinamento AIFA - Regioni». (Determina n. 7/2025).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di loperamide cloridrato, «Imodium».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Liraglutide, «Diavic».
COMUNICATO Revoca, su rinucia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Sandoz GMBH».
Gazzetta n. 14 del 18 2025 DETERMINA 19 dicembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di zolbetuximab, «Vyloy». (Determina n. 782/2024).
DETERMINA 19 dicembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di ciclosporina, «Vevizye». (Determina n. 783/2024).
DETERMINA 19 dicembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di trastuzumab, «Tuznue». (Determina n. 784/2024).
DETERMINA 19 dicembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Otulfi». (Determina n. 785/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bupropione cloridrato, «Bupropione Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ranolazina, «Ranva»
Gazzetta n. 13 del 17 2025 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lercanidipina cloridrato, «Lercanidipina cloridrato Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olmesartan medoxomil e amlodipina, «Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Mylan Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sumatriptan, «Sumatriptan Klaria».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobina umana anti-epatite B, «Igantibe».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto secco di Plantago lanceolata L.s.l., folium (piantaggine foglia) - solvente di estrazione: etanolo 20% m/m, «Benactuss Tosse Secca e Emolliente Gola».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di isotretinoina, «Isotretinoina Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Bromfenac, «Fenacler»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Bromfenac, «Luminac».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Clotrimazolo, «Clotic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Duloxetina cloridrato, «Duloxetina Liconsa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Bromfenac, «Coxafen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Perampanel, «Perampanel EG».
Gazzetta n. 12 del 16 2025 DETERMINA 11 dicembre 2024 Medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. 774/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril arginina/indapamide/amlodipina, «Perindopril/indapamide/amlodipina Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
Gazzetta n. 11 del 15 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Ezetimibe» e «Atorvastatina Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tildiem»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Innohep»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorafenib Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Theo-Dur»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gerbat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Rifater», «Rifadin» e «Rifinah».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di meropenem triidrato, «Merrem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di base di apixaban, «Apixaban Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di base di base di apixaban, «Apixaban Zentiva».
Gazzetta n. 10 del 14 2025 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pensthapo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dabigatran Etexilato Vi.Rel Pharma».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 909/2024 del 15 novembre 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Targin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tovastibe»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin»
Gazzetta n. 9 del 13 2025 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Nurofen Influenza e Raffreddore» ed «Emla».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina ABC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vincristina Pfizer Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tolerak»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Polpharma».
Gazzetta n. 8 del 11 2025 DETERMINA 30 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Raltegravir Dr. Reddy's», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 801/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nifuratel Farmitalia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambrisentan Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Peptazol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen»
Gazzetta n. 7 del 10 2025 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Treosulfan Tillomed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furotricina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aprepitant Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato EG Stada Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di benzidamina cloridrato/cetilpiridinio cloruro, «Tantum Verde Antisettico e Antinfiammatorio».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efexor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
Gazzetta n. 6 del 9 2025 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estracyt»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Almus».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coxanturenasi»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clofarabina Tillomed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Fusidico Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di abiraterone, «Abiraterone Medical Valley».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di plerixafor, «Plerixafor EG»
Gazzetta n. 5 del 8 2025 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Medicair Centro S.r.l., in Nuoro.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di irbesartan/idroclorotiazide, «Irbesartan e Idroclorotiazide Macleods Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di benzoilperossido e clindamicina fosfato, «Duac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cisplatino, «Cisplatino Pfizer».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ropivacaina cloridrato, «Ropivacaina Cloridrato S.A.L.F.».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 951/2024 del 2 dicembre 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Efferalgan».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amlodipina/olmesartan medoxomil, «Olmampid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene e paracetamolo, «Tabumol».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio ioduro (131I), «Sodio Ioduro (131I) Curium Netherlands».
Gazzetta n. 4 del 7 2025 DETERMINA 19 dicembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di axitinib, «Axitinib Accord». (Determina n. 795/2024).
DETERMINA 19 dicembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Krka». (Determina n. 797/2024).
DETERMINA 19 dicembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di denosumab, «Jubbonti». (Determina n. 798/2024).
DETERMINA 19 dicembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di denosumab, «Wyost». (Determina n. 799/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di talidomide, «Talidomide Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di disodio clodronato, lidocaina cloridrato, «Clonat».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di disodio clodronato, lidocaina cloridrato, «Madras».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina ed ezetimibe, «Rozetimad».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zopiclone, «Zopiclone Grindeks».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bromocriptina, «Parlodel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clobazam, «Frisium».
Gazzetta n. 3 del 4 2025 DETERMINA 19 dicembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di ustekinumab, «Eksunbi». (Determina n. 794/2024).
DETERMINA 19 dicembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di ustekinumab, «Fymskina». (Determina n. 793/2024).
DETERMINA 19 dicembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di elafibranor, «Iqirvo». (Determina n. 792/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di leuprorelina acetato, «Enantone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzidamina Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocarvit»
Gazzetta n. 2 del 3 2025 DETERMINA 9 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ursoflor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 773/2024).
DETERMINA 19 dicembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di odevixibat, «Kayfanda». (Determina n. 791/2024).
DETERMINA 19 dicembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di rilpivirina, «Edurant». (Determina n. 790/2024).
DETERMINA 23 dicembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano, a base di delgocitinib, «Anzupgo». (Determina n. 796/2024).
DETERMINA 27 dicembre 2024 Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 125/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ryaltris»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Spasmomen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arlevert»
Gazzetta n. 305 del 31 2024 DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nitrofurantoina Doc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 759/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina P-Care», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 761/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Telefil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 766/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticlopidina Almus».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Almus».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Fresenius Kabi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Alter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Longastatina».
Gazzetta n. 304 del 30 2024 DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Deferasirox Glenmark», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 747/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diprosalic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 748/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metilprednisolone Orion», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 757/2024).
DETERMINA 19 dicembre 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Retsevmo». (Determina n. 781/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duovent».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metemit».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ilmofludec influenza e raffreddore».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zyban».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemzar»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Comunicato concernente la determinazione sulla continuita' di fornitura dei medicinali sottoposti alla disciplina di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2024/2174.
Gazzetta n. 303 del 28 2024 DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Agilus», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 741/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Cedravis». (Determina n. 743/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Elettrolitica Reidratante con Glucosio e Calcio Gluconato FKI», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 750/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amisulpride, «Amisulpride Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tirofiban, «Aggrastat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clordiazepossido cloridrato, «Librium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di virus della varicella ceppo Oka/Merck (vivo, attenuato) ≥ 1 350 UFP, «Varivax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclorobenzil alcool acido ascorbico, diclorobenzil alcool sodio benzoato, «Neo Borocillina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adenosina, «Adenosina Kabi».
Gazzetta n. 302 del 27 2024 DETERMINA 5 dicembre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Glucosio Salf», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 736/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dangard», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 746/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Magaldi Life», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 760/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Integrazione della determina n. 631/2024 del 25 ottobre 2024, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 749/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metoclopramide cloridrato, «Metoclopramide Cloridrato Noridem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lidocaina cloridrato e fluoresceina sodica, «Lidocaina e Fluoresceina Health-Med».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crystalsol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di trifarotene, «Selgamis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di loperamide cloridrato, «Imodium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciproterone acetato, «Androcur».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Teva Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Teva Italia».
Gazzetta n. 301 del 24 2024 DETERMINA 5 dicembre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Baxter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 763/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Eurospital», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 764/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Galenica Senese», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 765/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sevoflurane, «Sevoflurane Piramal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amitriptilina cloridrato e clordiazepossido, «Limbitryl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo, «Omeprazolo Eignapharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aromasin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aromasin»
Gazzetta n. 300 del 23 2024 DETERMINA 5 dicembre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Glucosio Baxter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 739/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Glucosio B. Braun», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 740/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro B. Braun», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 762/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zarontin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Proscar».
Gazzetta n. 299 del 21 2024 DETERMINA 5 dicembre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Glucosio FKI», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 737/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Glucosio Eurospital», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 738/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sildenafil, «Serockfil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sildenafil, «Piofelek».
Gazzetta n. 298 del 20 2024 DETERMINA 28 novembre 2024 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. 732/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cletrovaproct», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 744/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cloramfenicolo Fisiopharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 745/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Alter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 752/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Erwinase», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 753/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina Mylan Generics», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 754/2024).
DETERMINA 13 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Spevigo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 775/2024).
DETERMINA 13 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pombiliti», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 776/2024).
DETERMINA 13 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Opfolda», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 777/2024).
Gazzetta n. 297 del 19 2024 DETERMINA 27 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voriconazolo Hameln», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 730/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lyrica», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 756/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nelip», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 758/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zilbrysq», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 768/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiotepa, «Tiotepa Seacross».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina e tenofovir disoproxil, «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Cipla».
COMUNICATO Integrazione della determina n. 690/2023 del 20 novembre 2023, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eslicarbazepina Acetato Aurobindo».
Gazzetta n. 296 del 18 2024 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bivalirudina, «Bivalirudina Accord».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 264/2024 del 15 ottobre 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Mirubedis».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brupenorfina, «Gentts»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di disodio clodronato e lidocaina cloridrato, «Clobiox».
Gazzetta n. 295 del 17 2024 DETERMINA 4 dicembre 2024 Rettifica corrigendum della determina n. 653/2024 del 31 ottobre 2024, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di erdafitinib, «Balversa». (Determina n. 734/2024).
DETERMINA 4 dicembre 2024 Rettifica corrigendum della determina n. 667/2024 del 31 ottobre 2024, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sotatercept, «Winrevar». (Determina n. 735/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, riclassificazione e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Biktarvy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 742/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Genvoya». (Determina n. 755/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rifaximina, «Flonorm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ebastina, «Ebastina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato diidrato, «Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Ticagrelor Liconsa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di disodio clodronato e lidocaina cloridrato, «Zhajon».
Gazzetta n. 294 del 16 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbidopa e levodopa, «Carbilev».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meloxicam Hexal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Giantrix»
Gazzetta n. 293 del 14 2024 DETERMINA 28 novembre 2024 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Kaftrio», «Kalydeco», «Orkambi» e «Symkevi». (Determina n. 731/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pomalidomide Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 769/2024).
DETERMINA 5 dicembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vazkepa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 767/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arimidex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arimidex»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Klimaktoplant»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dintoina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Efferalgan».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paliperidone, «Paliperidone KRKA».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di misoprostolo, «Misoone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di guaifenesina, «Vicks Tosse Fluidificante».
Gazzetta n. 292 del 13 2024 COMUNICATO Rettifica della determina n. 68 del 12 marzo 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di terbinafina cloridrato, «Terbinafina Moberg Pharma».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 219 del 24 settembre 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azelastina cloridrato e fluticasone propionato, «Kortant».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cetirizina dicloridrato e pseudoefedrina cloridrato, «Zirtec Decongestionante Antistaminico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di amoxicillina/acido clavulanico, «Augmentin» e «Clavulin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di destrometorfano, «Sobrepin Tosse Sedativo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato Sandoz».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bupivacaina cloridrato, «Bupivacaina Cloridrato S.A.L.F.».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nustendi»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Circadin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Celsentri»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Celsentri»
Gazzetta n. 291 del 12 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe, «Ezetimibe Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di una nuova confezione del medicinale per uso umano, a base di bendamustina, «Bendamustina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di candesartan/amlodipina, «Candetens».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di proteine plasmatiche umane, «Octaplas».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril e idroclorotiazide, «Ramipril Idroclorotiazide Ratiopharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketoprofene sale di lisina, «Okidol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Althaeae radix (radice di altea in polvere), Quercus cortex (corteccia di quercia in polvere), Matricariae flos (fiore di camomilla in polvere), Taraxaci herba (erba di tarassaco in polvere), Equiseti herba (gambo di equiseto in polvere), Millefolii herba (achillea in polvere), Juglandis folium (foglie di noce in polvere), «Imupret».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betmiga»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Opdivo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asurami»
Gazzetta n. 290 del 11 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lidocaina, «Lidocaina Aguettant».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metronidazolo, «Rosiced».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinaler per uso umano, a base di terbinafina cloridrato, «Lamisil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di repaglinide, «Glicam».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Colecalciferolo Zentiva S.r.l.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Vitensonsok»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi 1000 mg con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all'85% ed in rapporto fra loro di 0,9-1,5, «Balik».
Gazzetta n. 289 del 10 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac dietilammina, «Muscoril Dolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Nilotinib, «Nilotinib Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Nilotinib, «Nilotinib Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Nilotinib, «Nilotinib EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac dietilammina, «Flectormove».
Gazzetta n. 288 del 9 2024 DETERMINA 11 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Plerixafor Accord», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 703/2024).
DETERMINA 11 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Desmopressina Doc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 706/2024).
DETERMINA 20 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Disox», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 720/2024).
DETERMINA 21 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Teriflunomide Glenmark», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 722/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nistik»
Gazzetta n. 287 del 7 2024 DETERMINA 11 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Tecnigen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 700/2024).
DETERMINA 11 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Quetiapina Pensa Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 701/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di benzidamina cloridrato, «Tonsino».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketotifene fumarato, «Ketolfa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di exemestane, «Xelamin».
Gazzetta n. 286 del 6 2024 DETERMINA 8 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 680/2024).
DETERMINA 11 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Juta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 694/2024).
DETERMINA 11 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Abdi Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 695/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 172/2023 del 10 agosto 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Infectoscab», a base di permetrina.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril e indapamide, «Perindopril e Indapamide Doc».
Gazzetta n. 285 del 5 2024 DETERMINA 11 novembre 2024 Rettifica della determina n. 510/2024 del 30 settembre 2024 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosumibe», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 697/2024).
DETERMINA 11 novembre 2024 Rettifica della determina n. 500/2024 del 19 settembre 2024 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluticrem», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 698/2024).
DETERMINA 11 novembre 2024 Ridefinizione del prezzo ex-factory del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Atorvastatina Teva». (Determina n. 708/2024).
DETERMINA 11 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Femara», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 710/2024).
DETERMINA 11 novembre 2024 Rettifica della determina n. 289/2022 del 4 aprile 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Drovelis», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 699/2024).
COMUNICATO Integrazione dell'estratto della determina AIFA n. 469/2023 del 10 luglio 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serranov».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di capecitabina, «Capecitabina Zentiva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teicoplanina, «Teicoplanina Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina, «Amoxicillina Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enhertu»
Gazzetta n. 284 del 4 2024 DETERMINA 11 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Azacitidina Kabi» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 704/2024).
DETERMINA 11 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lamictal» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 705/2024).
DETERMINA 11 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lamictal» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 707/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di paracetamolo e codeina, «Paracetamolo e codeina Doc generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di colecalciferolo, «Colecalciferolo Mylan Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di fingolimod, «Fingolimod Pharmathen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daytrix».
Gazzetta n. 283 del 3 2024 DETERMINA 11 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadomon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 693/2024).
DETERMINA 11 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Seacor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 696/2024).
DETERMINA 11 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Prexilev», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 702/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril, «Quark».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril e idroclorotiazide, «Idroquark».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Softigyn»
Gazzetta n. 282 del 2 2024 DETERMINA 11 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xyzal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 691/2024).
DETERMINA 11 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vapredis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 692/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di nitroglicerina, «Keritrina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di lamotrigina, «Lamotrigina Doc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di virus della encefalite da zecca, «Ticovac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Alter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferasirox Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Destrometorfano Bromidrato Sella».
Gazzetta n. 281 del 30 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Avastin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xalatan»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olmesartan medoxomil e amlodipina, «Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Sandoz».
Gazzetta n. 280 del 29 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Targin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido acetilsalicilico Zentiva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Mylan Generics».
Gazzetta n. 279 del 28 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di doxorubicina, «Doxorubicina Liposomiale Pegilata Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril, indapamide e amlodipina, «Perindopril, Indapamide e Amlodipina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iodio nella forma di olio etiodato, «Hevascol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lenalidomide, «Lenalidomide Qilu».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe/atorvastatina, «Athemibe».
Gazzetta n. 278 del 27 2024 DETERMINA 21 novembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pomalidomide Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 721/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Nintedanib Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Ticagrelor Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Lurasidone, «Lurasidone Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide G.L. Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Sandoz».
Gazzetta n. 277 del 26 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di maraviroc, «Maraviroc Waymade».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cholecomb»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myrelez»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stamicis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teriflunomide Glenmark»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Cardioaspirin» e «Aspirinetta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Colecalciferolo Sandoz».
Gazzetta n. 276 del 25 2024 DETERMINA 6 novembre 2024 Medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. 677/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di moxifloxacina cloridrato, «Oxa».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arimidex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atovaquone, «Wellvone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di torasemide, «Torasemide Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quetiapina, «Seroquel».
Gazzetta n. 275 del 23 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Xarenel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sildenafil, «Balcoga»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quetiapina, «Seroquel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano, a base di glucosio monoidrato e potassio cloruro, sodio cloruro e potassio cloruro.
Gazzetta n. 274 del 22 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Fluodesossiglucosio (18F), «Fluodesossiglucosio (18F) Itelpharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Beclometasone Dipropionato e Formoterolo Fumarato Diidrato, «Beclometasone e Formoterolo Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia A.I.C. rilasciata con procedura di importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 273 del 21 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zofran»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clodronato ABC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tossina botulinica di tipo A, «Relfydess».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Fastum» e «Congescor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neurolite»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Girolac»
Gazzetta n. 272 del 20 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex S.A.L.F.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina amlodipina ramipril, «Atorvastatina/Amlodipina/ Ramipril Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Auretica»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato DOC Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Almogran»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xeloda».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nilemdo».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 833/2024 dell'11 ottobre 2024, relativamente al medicinale per uso umano «Diclofenac Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fibrinogeno umano, «Fibriclotte».
Gazzetta n. 271 del 19 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftriaxone, «Claxon».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 817/2024 dell'11 ottobre 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo / codeina, «Paracetamolo e codeina Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamsulosina, «Tamsulosina Aristogen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gemfibrozil, «Lopid».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina Abc».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 248/2024 del 14 ottobre 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachipirina».
Gazzetta n. 270 del 18 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bicalutamide, «Bicalutamide Aurobindo Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feldene Cremadol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di xilometazolfna cloridrato, «Televitica».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 200/2024 del 12 settembre 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac sodico, «Diclofenac Glenmark».
Gazzetta n. 269 del 16 2024 DETERMINA 25 ottobre 2024 Rettifica della determina n. 152/2022 del 21 febbraio 2022 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Lamictal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 641/2024).
DETERMINA 28 ottobre 2024 Aggiornamento del piano terapeutico per il principio attivo eribulina per il trattamento del liposarcoma avanzato o metastatico. (Determina n. 643/2024).
DETERMINA 30 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Deltyba». (Determina n. 649/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di anastrozolo, «Anastrozolo Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano, a base di amisulpride
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bupivacaina cloridrato, «Bupivacaina Fisiopharma».
COMUNICATO Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ramipril GIT».
Gazzetta n. 268 del 15 2024 DETERMINA 25 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fosavance», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 636/2024).
DETERMINA 25 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Opzelura», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 639/2024).
DETERMINA 25 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lyrica», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 637/2024).
DETERMINA 25 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lyrica», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 635/2024).
DETERMINA 25 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lumigan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 633/2024).
DETERMINA 25 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Almogran», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 623/2024).
DETERMINA 25 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gastrografin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 629/2024).
DETERMINA 25 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amlodipina e Valsartan KRKA Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 624/2024).
DETERMINA 25 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Annova», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 625/2024).
DETERMINA 25 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bosix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 627/2024).
DETERMINA 7 novembre 2024 Linea guida sui criteri di monitoraggio dei farmaci inseriti nei registri AIFA. (Determina n. 120/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo DOC Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Alendronico Alter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Flu tripla azione».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venoruton».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefuroxima Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ursodesossicolico, «Ursilon».
Gazzetta n. 267 del 14 2024 DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale, «Abrysvo». (Determina n. 669/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Hefiya». (Determina n. 670/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato Teva». (Determina n. 671/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Modifica della determina n. 275/2024 del 10 luglio 2024, relativa all'inserimento del medicinale «Talidomide» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento delle angiodisplasie gastrointestinali. (Determina n. 672/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Inserimento del medicinale «Doxorubicina liposomiale non-pegilata (Myocet)» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in associazione a vinblastina, dacarbazina e bleomicina, come terapia di prima linea in pazienti affetti da linfoma di Hodgkin classico, di eta' pari o superiore a sessanta anni, con associata cardiopatia e pretrattati con antracicline. (Determina n. 673/2024).
DETERMINA 4 novembre 2024 Inserimento del medicinale Romiplostim (Nplate) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della piastrinopenia post-trapianto di cellule staminali ematopoietiche. (Determina n. 674/2024).
DETERMINA 4 novembre 2024 Inserimento del medicinale Scopolamina, sotto forma di cerotti transdermici, nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della scialorrea nei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica. (Determina n. 675/2024).
DETERMINA 4 novembre 2024 Esclusione del medicinale Vemurafenib (Zelboraf) dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in associazione al cobimetinib, per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico positivo alla mutazione del BRAF V600. (Determina n. 676/2024).
DETERMINA 5 novembre 2024 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Zelboraf». (Determina n. 118/2024).
DETERMINA 5 novembre 2024 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Cotellic». (Determina n. 119/2024).
DETERMINA 7 novembre 2024 Integrazione della determina n. 392/2024 del 31 luglio 2024 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Uzpruvo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 679/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac dietilammina, «Diclofenac Epifarma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac dietilammina, «Diclofenac FG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac dietilammina, «Diclofenac IG Farmaceutici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac dietilammina, «Diclofenac Ipso Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac dietilammina, «Diclofenac Pharmeg».
Gazzetta n. 266 del 13 2024 DETERMINA 25 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Finasteride Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 634/2024).
DETERMINA 25 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omega 3 Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 638/2024).
DETERMINA 25 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Poronal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determina n. 640/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di isavuconazolo, «Cresemba». (Determina n. 663/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Flortaucipir (18F), «Tauvid». (Determina n. 664/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Aflibercept, «Eylea». (Determina n. 665/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Fentanil, «Instanyl». (Determina n. 666/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sotatercept, «Winrevar». (Determina n. 667/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Pomalidomide, «Pomalidomide Zentiva». (Determina n. 668/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato Vi.Rel Pharma».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefotaxime IBI».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Tikata»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoviraxlabiale»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftriaxone, «Pokecef».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di icodestrina / sodio cloruro / sodio lattato / calcio cloruro / magnesio cloruro, «Icothera».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fibrinogeno umano, «Riastap».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eletriptan, «Eletriptan EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aldesleuchina, «Proleukin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluconazolo, «Gemiflux».
Gazzetta n. 265 del 12 2024 DETERMINA 25 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Eribulina Viatris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 632/2024).
DETERMINA 25 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 631/2024).
DETERMINA 25 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cabergolina Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 628/2024).
DETERMINA 25 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atorvastatina Teva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 626/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di bimekizumab, «Bimzelx». (Determina n. 661/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di crovalimab, «Piaski». (Determina n. 662/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirabegron, «Betmiga». (Determina n. 659/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nilotinib, «Nilotinib Accord». (Determina n. 660/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enzalutamide, «Enzalutamide Viatris». (Determina n. 658/2024).
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 811/2024 del 7 ottobre 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Vaporub».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rociverina, «Rilaten».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paroxetina, «Paroxetina Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lumobry».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Relpax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano, a base di granisetron «Granem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lidocaina cloridrato, «Lidocaina Grindeks».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amlodipina/valsartan, «Avior»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione e revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stemox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe e atorvastatina, «Ezetimibe e Atorvastatina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paclitaxel, «Taxol».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 802/2024 del 4 ottobre 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ambroxolo cloridrato, «Amobronc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluconazolo, «Mukes».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ascorbico, «Cebion».
Gazzetta n. 264 del 11 2024 DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ciltacabtagene autoleucel «Carvykti». (Determina n. 650/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mavacamten «Camzyos». (Determina n. 651/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di cariprazina «Reagila». (Determina n. 652/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di erdafitinib «Balversa». (Determina n. 653/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di germanio (68Ge) cloruro/gallio (68Ga) cloruro «Galliapharm». (Determina n. 654/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Semaglutide «Rybelsus». (Determina n. 655/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Steqeyma». (Determina n. 656/2024).
DETERMINA 31 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abiraterone acetato, «Abiraterone Accord». (Determina n. 657/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femke».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Doc generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fesoterodina fumarato, «Arionte».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Intelence».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tecentriq»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enzalutamide, «Midamid».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di raltegravir, «Raltegravir Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amikacina, «Amikacina Noridem».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spasmodene»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zivaxlabiale».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mydaffodil».
Gazzetta n. 263 del 9 2024 DETERMINA 17 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Proplex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 608/2024).
DETERMINA 17 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ticagrelor Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 609/2024).
DETERMINA 17 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ziclor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 611/2024).
DETERMINA 22 ottobre 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Nilotinib Accord». (Determina n. 617/2024).
DETERMINA 22 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tecentriq», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 619/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin/metformina cloridrato, «Sitagliptin e Metformina Zentiva S.r.l.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levosimendan, «Levosimendan Waymade».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac dietilammina, «Diflex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paliperidone, «Paliperidone EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piroxicam-βb-ciclodestrina, «Brexin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina ed ezetimibe, «Quiloga».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di digossina, «Lanoxin».
Gazzetta n. 262 del 8 2024 DETERMINA 17 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bosentan Sun», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 603/2024).
DETERMINA 17 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Droperidolo Sintetica», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 604/2024).
DETERMINA 17 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efluelda Tetra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 605/2024).
DETERMINA 17 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Eribulina Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 606/2024).
DETERMINA 17 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Atorvastatina EG Stada», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 607/2024).
DETERMINA 25 ottobre 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, riclassificazione e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Dupixent», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 630/2024).
DETERMINA 28 ottobre 2024 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di «Dupixent» (dupilumab), «Xolair» (omalizumab) e «Nucala» (mepolizumab) nel trattamento della rinosinusite cronica con poliposi nasale (CRSwNP). (Determina n. 642/2024).
DETERMINA 28 ottobre 2024 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di Dupilumab (Dupixent) nell'asma severo. (Determina n. 644/2024).
DETERMINA 28 ottobre 2024 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di Dupilumab (Dupixent) nel trattamento della prurigo nodulare grave. (Determina n. 645/2024).
DETERMINA 28 ottobre 2024 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di Dupilumab (Dupixent) nel trattamento della dermatite atopica grave nel bambino, adolescente e adulto. (Determina n. 646/2024).
DETERMINA 28 ottobre 2024 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di Dupilumab (Dupixent) nel trattamento dell'esofagite eosinofila. (Determina n. 647/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prismasol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di baclofene, «Lioresal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di complesso protrombinico umano, «Cofact».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di epirubicina cloridrato, «Farmorubicina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisoprololo fumarato e perindopril arginina, «Cosyrel».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Medac».
Gazzetta n. 261 del 7 2024 DETERMINA 17 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yselty», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 610/2024).
DETERMINA 22 ottobre 2024 Aggiornamento della Nota AIFA 51 di cui alla determina n. DG/236/2023 del 23 maggio 2023. (Determina n. 620/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana normale, «Yimmugo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di solifenacina e tamsulosin, «Solifenacina e Tamsulosin Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levobupivacaina cloridrato anidro, «Levobupivacaina Bioindustria L.I.M.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atenololo, «Tensiblock».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Dibase».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantoprazolo Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lisinopril e idroclorotiazide, «Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Glenmark».
Gazzetta n. 260 del 6 2024 DETERMINA 17 ottobre 2024 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di fenfluramina (Fintepla). (Determina n. 602/2024).
DETERMINA 22 ottobre 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Fintepla». (Determina n. 618/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zonisamide Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orelox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Kestinlyo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 259 del 5 2024 DETERMINA 10 ottobre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ofev», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 570/2024).
DETERMINA 10 ottobre 2024 Rettifica della determina AIFA n. 501/2024 del 19 settembre 2024, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Pyzchiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 599/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di micofenolato mofetile, «Micofenolato Mofetile Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Froben»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Iloprost Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Totalip».
Gazzetta n. 258 del 4 2024 DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Wellbutrin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 559/2024).
DETERMINA 10 ottobre 2024 Integrazione della determina AIFA n. 389/2024 del 31 luglio 2024 concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Politrate». (Determina n. 562/2024).
DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Monolan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 563/2024).
DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ongentys», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 565/2024).
DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 566/2024).
COMUNICATO Cessazione del periodo di continuita' terapeutica concessa ai prodotti allergeni non ammessi al procedimento avviato con determina n. 2130/2017 o ritirati su base volontaria dalle aziende.
Gazzetta n. 257 del 2 2024 DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone Laboratorios Support Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 549/2024).
DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aromasin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 553/2024).
DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 556/2024).
DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Depakin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 557/2024).
DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dimetilfumarato Teva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 558/2024).
Gazzetta n. 256 del 31 2024 DETERMINA 22 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano a base di proteina spike ricombinante di SARS-CoV-2 (Omicron JN.1) con adiuvante Matrix-M), «Nuvaxovid JN.1». (Determina n. 614/2024).
DETERMINA 22 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano a base di proteina spike ricombinante di SARS-CoV-2 (Omicron XBB.1.5) con adiuvante Matrix-M2), «Nuvaxovid XBB.1.5». (Determina n. 615/2024).
DETERMINA 22 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fruquintinib, «Fruzaqla». (Determina n. 616/2024).
DETERMINA 22 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino per uso umano a mRNA che codifica per KP.2, «Comirnaty KP.2». (Determina n. 613/2024).
DETERMINA 29 ottobre 2024 Procedura pay-back 5% - Anno 2024. (Determina n. 117/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torecan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Sandoz GmbH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Almus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftobiprolo medocaril sodico, «Mabelio».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di repaglinide, «Repaglinide Mylan Pharma».
Gazzetta n. 255 del 30 2024 DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Femara», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 560/2024).
DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Onavuo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 561/2024).
DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nolpaza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 564/2024).
DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nolpaza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 568/2024).
DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nolpaza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determina n. 569/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina sun, «Rosuvastatina Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac sodico, «Diclofenac Mylan».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Terhormon S.p.a., in Terdobbiate.
Gazzetta n. 254 del 29 2024 DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Scleryda», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 551/2024).
DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Almogran», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 552/2024).
DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bonviva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 554/2024).
DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ciproxin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 555/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Posaconazolo Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dilatrend»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dosberotec»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tracrium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 253 del 28 2024 DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Proscar», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 546/2024).
DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Proscar», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 547/2024).
DETERMINA 10 ottobre 2024 Rettifica della determina AIFA n. 497/2024 del 19 settembre 2024 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Tepkinly», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 548/2024).
DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aerius», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 550/2024).
DETERMINA 16 ottobre 2024 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA per taluni medicinali per il Covid-19. (Determina n. 114/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Celecoxib, «Celecoxib Pensa Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Levosimendan, «Levosimendan Reig Jofre».
Gazzetta n. 252 del 26 2024 DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tacilizumab, «Tofidence». (Determina n. 594/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Wezenla». (Determina n. 595/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vibegron, «Obgemsa». (Determina n. 596/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di capivasertib, «Truqap». (Determina n. 598/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti-Covid 19 a mRNA per uso umano «Spikevax JN.1». (Determina n. 597/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido acetilsalicilico, «Acido acetilsalicilico Pensa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast KRKA»
Gazzetta n. 251 del 25 2024 DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mRNA a singola elica con capping in 5' che codifica la glicoproteina F del virus respiratorio sinciziale stabilizzata nella conformazione di pre-fusione, «mResvia». (Determina n. 587/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti-Covid 19 a mRNA per uso umano, a base di raxtozinameran, «Comirnaty Omicron XBB.1.5». (Determina n. 588/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dasatinib, «Dasatinib Accord Healthcare». (Determina n. 591/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eribulina, «Eribulin Baxter». (Determina n. 592/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pomalidomide, «Pomalidomide Accord». (Determina n. 593/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alfacalcidolo, «Alfacalcidolo DOC»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Sandoz GMBH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saromoxbus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluticasone furoato, «Fluticasone Furoato Substipharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone e formoterolo, «Beclometasone e Formoterolo DOC Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dapaglifozin, «Dapaglifozin Tecnigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di itraconazolo, «Sporanox».
Gazzetta n. 250 del 24 2024 DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Mylan». (Determina n. 582/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide, «Wegovy». (Determina n. 583/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di efanesoctocog alfa, «Altuvoct». (Determina n. 584/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Eliquis». (Determina n. 585/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino contro la chikungunya (vivo), «Ixchiq». (Determina n. 586/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Bevacizumab, «Avzivi». (Determina n. 590/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Tachipirina».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enzalutamide, «Enzalutamide Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aripiprazolo, «Aripiprazolo Alter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base aripiprazolo, «Aripiprazolo Laboratori Alter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimforda».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di norgestimato, etinilestradiolo, «Effimia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ranolazina, «Ranolazina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atropina solfato, «Atropina Solfato S.A.L.F.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di apomorfina cloridato, «Apofin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Parziale rettifica della determina aRM 146/2024-3733 del 5 agosto 2024, di revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac dietilammonio, «Libedol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dutasteride e tamsulosina, «Dutasteride e Tamsulosina Olainfarm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Mirubedis»
Gazzetta n. 249 del 23 2024 DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide, «Ozempic». (Determina n. 579/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ocrelizumab, «Ocrevus». (Determina n. 578/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di binimetinib, «Mektovi». (Determina n. 577/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di paclitaxel, «Apexelsin». (Determina n. 589/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nimesulide, «Ledoren».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levofloxacina, «Lemaxil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina, «Rezan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sildenafil, «Seldek».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Omnic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo / codeina, «Paracetamolo e codeina Mylan Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo / codeina, «Co-Efferalgan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di morniflumato, «Flomax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paroxetina, «Ecutin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nuperal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metoprololo tartrato, «Seloken».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Inteb».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fingolimod, «Fingolimod Aurobindo».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Moment».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desametasone e levofloxacina, «Sevendoc».
Gazzetta n. 248 del 22 2024 DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Hyrimoz». (Determina n. 574/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tildrakizumab, «Ilumetri». (Determina n. 575/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Kinpeygo». (Determina n. 576/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di entrectinib, «Rozlytrek». (Determina n. 580/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di risankizumab, «Skyrizi». (Determina n. 581/2024).
DETERMINA 17 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Jaypirca», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 601/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Pregabalin, «Pregabalin Aristo Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Sugammadex, «Sugammadex Kalceks».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 216 del 23 settembre 2024 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e acido acetilsalicilico, «Rosuvastatina e Acido Acetilsalicilico Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ambroxolo cloridrato, «Amobronc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ciprofloxacina, «Ciperus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mirtillina, «Tegens».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pseudoefedrina cloridrato, «Vicks Flu Action».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorazepam Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darifenacina Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio valproato e acido valproico, «Acido Valproico e Sodio Valproato EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciclopirox, «Miclast».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Dompe'»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Proscar».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zolpeduar»
Gazzetta n. 247 del 21 2024 DETERMINA 10 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Piperacillina/Tazobactam Kalceks», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 567/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pegzilarginase, «Loargys». (Determina n. 572/2024).
DETERMINA 11 ottobre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina/tenofovir disoproxil, «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 573/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di micafungina, «Micafungina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Ibuprofene Nutra Essential».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiotropio, «Tiotropio EG»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnograf»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alprazolam, «Alprazolam Grindeks».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin, «Dapagliflozin Day Zero».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acequin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intefluv»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citalopram Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carteololo cloridrato, «Fortisoc»
Gazzetta n. 246 del 19 2024 DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Tecnigen Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 532/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Oridopa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 533/2024).
DETERMINA 1 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rocuronio Bromuro Aguettant», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 537/2024).
DETERMINA 1 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Verorab», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 538/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fentanil, «Fentanil Ethypharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano, a base di finasteride
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nicotina, «Nicorettequick».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossido di azoto, «Neophyr».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Vaporub».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duspatal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Depakin» e «Depamide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sildenafil, «Bidef».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glucosio monoidrato, «Glucosio B. Braun».
Gazzetta n. 245 del 18 2024 DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colendo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 522/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dabigatran Etexilato EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 523/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Disteomin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 527/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Locametz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 530/2024).
DETERMINA 1 ottobre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Buvidal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 534/2024).
DETERMINA 1 ottobre 2024 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Jardiance» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 535/2024).
DETERMINA 1 ottobre 2024 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lacosamide Mylan» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 536/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril e amlodipina besilato, «Presstwo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Paracetamolo/Ibuprofene, «Tachifene».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Bioflavonoidi (frazione flavonoica purificata micronizzata), «Auroflavon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bosutinib, «Bosutinib Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina cloridrato, «Izumis».
Gazzetta n. 244 del 17 2024 DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ticagrelor Krka», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 519/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yuflyma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 521/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dimetilfumarato Glenmark», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 525/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dimetilfumarato Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 526/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enjaymo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 529/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 531/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lacidipina, «Ladip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo (vitamina D
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di betametasone valerato, «Betesil» e «Cortiflam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo, «Anadir».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftriaxone, «Ceftages».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alendronato sodico triidrato, «Realen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flutamide Hexal».
Gazzetta n. 243 del 16 2024 DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Tecnimede», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 515/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Londar», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 516/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 517/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abutrax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 518/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Carbossimaltosio Ferrico Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 520/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zibenak», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 524/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tresuvi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di remifentanil, «Ultiva».
Gazzetta n. 242 del 15 2024 DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Spexotras», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 509/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosumibe», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 510/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro FKI», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 511/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Teriflunomide ABDI», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 512/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Finlee», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 513/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ganciclovir Hikma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 514/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di betametasone valerato «Betesil» e «Cortiflam».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciclosporina, «Cequa»
COMUNICATO Divieto di vendita del medicinale per uso umano «Oxbryta»
Gazzetta n. 241 del 14 2024 DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Palforzia», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 507/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Rettifica della determina AIFA n. 222/2024 del 9 luglio 2024, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 508/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Duodopa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 528/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ducressa».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Minoxidil Biorga».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Krka».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Sandoz Gmbh».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcipotriolo Sandoz BV».
Gazzetta n. 239 del 11 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olopatadina (come cloridrato), «Olopatadina Farto».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yervoy».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dasatinib Tillomed».
Gazzetta n. 238 del 10 2024 DETERMINA 19 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Annister», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 499/2024).
DETERMINA 19 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluticrem», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 500/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vaccino rabbico uso umano da colture cellulari, «Rabipur».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di escitalopram, «Escitalopram Aurobindo Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di levonorgestrel, «Kyleena», «Jaydess» e «Mirena».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di N-acetilcisteina, «Mucofrin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciproterone acetato, «Androcur».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enzalutamide, «Enzalutamide Eg».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amifampridina, «Amifampridina Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lamictal».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cilodex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aromasin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aromasin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl».
Gazzetta n. 237 del 9 2024 DETERMINA 11 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Daroxomb», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 492/2024).
DETERMINA 11 settembre 2024 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Vemlidy» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 493/2024).
DETERMINA 11 settembre 2024 Rettifica della determina n. 182/2024 del 5 luglio 2024 di riclassificazione del medicinale per uso umano «Coversyl», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 495/2024).
DETERMINA 11 settembre 2024 Rettifica della determina n. 635/2019 del 2 settembre 2019 di riclassificazione del medicinale per uso umano «Norlevo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 494/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Aristo».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iloprost, «Iloprost Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icatibant Dr. Reddy's».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, pseudoefedrina cloridrato, triprolidina cloridrato, «Actigrip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, pseudoefedrina cloridrato, difenidramina cloridrato, «Actigrip giorno & notte».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di isoprenalina cloridrato, «Isoprenalina cloridrato S.A.L.F.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enalapril e idroclorotiazide, «Enalapril e idroclorotiazide Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levofloxacina, «Klektica».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Taxat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina, «Azitroerre».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triamcinolone acetonide, «Nasacort».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gadoteridolo, «Prohance».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinnarizina e Dimenidrinato Torrent», a base di Cinnarizina e Dimenidrinato.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dona»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plander».
Gazzetta n. 236 del 8 2024 DETERMINA 11 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mylan Generics Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 490/2024).
DETERMINA 11 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cluviat», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 491/2024).
DETERMINA 20 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Eylea», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 502/2024).
DETERMINA 30 settembre 2024 Aggiornamento della Nota AIFA 98 di cui alla determina n. 20/2024 del 25 gennaio 2024. (Determina n. 505/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di letrozolo, «Raziolet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo (vitamina D
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di melatonina, «Melatonina Viatris».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di xilometazolina cloridrato, «Rimet».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril tert-butilamina/amlodipina besilato, «Tenamper».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbossimaltosio ferrico, «Carbossimaltosio Ferrico Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoely»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina, «Amox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ondansetron, «Ondansetron Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fibrinogeno umano, «Fibriclotte».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Tillomed».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinaleper uso umano «Lamictal»
Gazzetta n. 235 del 7 2024 DETERMINA 3 ottobre 2024 Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 112/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tapentadolo, «Palexia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citalopram, «Citalopram Sandoz BV».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Numeta».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 526/2023 del 10 agosto 2023 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossicodone cloridrato/naloxone cloridrato, «Targin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di abiraterone, «Abiraterone Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azelastina e fluticasone, «Azelastina e Fluticasone Substipharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azelastina efluticasone, «Azelastina e Fluticasone Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vortioxetina, «Vortioxetina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido tranexamico, «Acido Tranexamico APC Pharmlog».
COMUNICATO Estensione dell'autorizzazione nazionale a mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana anti-D, «Immunorho».
Gazzetta n. 234 del 5 2024 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eudigox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Midium»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mediflox».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin DZ».
Gazzetta n. 233 del 4 2024 DETERMINA 30 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aquipta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 506/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nolpaza»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepivacaina Angelini».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sebiprox».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Briofil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niaouli essenza New.Fa.Dem.».
Gazzetta n. 232 del 3 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo, «Gastroschoum Reflusso».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e acido acetilsalicilico, «Rosuvastatina e Acido Acetilsalicilico Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sumatriptan/naprossene sodico, «Sumanet».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbossimaltosio ferrico, «Vetidumor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azelastina cloridrato e fluticasone propionato, «Kortant».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Nipfilan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluodeossiglucosio (18F), «Efdege».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Apiredol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nizoral»
Gazzetta n. 231 del 2 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linezolid, «Zyvoxid».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio ioduro (
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto di radice di pelargonio, «Kaloba».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sedaconda»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eupres»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lenalidomide, «Lenalidomide Acino».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Assipress».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Almogran»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diamicron»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Revalsan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clofarabina Ibisqus».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dona»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mymarigold»
Gazzetta n. 230 del 1 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dorzolamide cloridrato e timololo maleato, «Dorzolamide Timololo Omnivision».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciclopentolato cloridrato, «Plegik».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clotrimazolo, «Clozol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di meropenem, «Merrem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di destrometorfano bromidrato, «Vicks Tosse Sedativo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto secco di cimicifuga recamosa (L.) Nutt., rhizoma, «Cimifemin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di [18F] PSMA-1007, «Radelumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di [18F] PSMA-1007, «Radelumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido folico, «Acido folico Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di itraconazolo, «Itragerm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citisiniclina «Kobayzaren».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Tiapride cloridrato, «Italprid».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ananase».
Gazzetta n. 229 del 30 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino AHCL».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana normale, «Octagam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana normale, «Globiga».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana normale, «Gamten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana normale, «Xembify».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno, «Ossigeno SOL».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di montelukast sodico, «Lukasm» e «Singulair».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etonogestrel, «Nexplanon».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monucelt»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Microgynon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melgitan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Muscoril» e «Netildex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mirtazapina, «Mirtazapina Sandoz BV».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vareniclina, «Vareniclina Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
Gazzetta n. 228 del 28 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Avamys»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 164 dell'11 marzo 2019 di autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ridestin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dimetilfumarato Glenmark».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Augimeri Ossigeno di Emilio Mascalchi, in Reggio di Calabria.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Colecalciferolo, «Tredimin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Rosuvastatina e acido acetilsalicidico, «Manasa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Axitinib, «Axitinib Teva»
Gazzetta n. 227 del 27 2024 DETERMINA 19 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pyzchiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 501/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen analgesico»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Preterax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Pubblicazione del decreto del Ministro della salute 23 settembre 2024, concernente l'individuazione della composizione del «Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici».
Gazzetta n. 226 del 26 2024 DETERMINA 11 settembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di insulina icodec, «Awiqli». (Determina n. 488/2024).
DETERMINA 11 settembre 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di zilucoplan, «Zilbrysq». (Determina n. 489/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina APC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simeticone Angelini».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Apixaban, «Apixaban Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di betametasone e acido salicilico, «Belasic».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Anorsia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Naloxone cloridrato diidrato, «Naloxone Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Prednisone, «Vapredis».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Prednisone, «Prexilev».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Prednisone, «Disox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Vibon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Dienogest/etinilestradiolo, «Kelsee».
Gazzetta n. 225 del 25 2024 DETERMINA 19 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tepkinly», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 497/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di canagliflozin, «Canagliflozin Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban DOC Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Phizatidox».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Tranexamico Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memac».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac sodico, «Diclofenac Glenmark».
Gazzetta n. 224 del 24 2024 DETERMINA 5 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Atorvastatina Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 468/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Hercal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 465/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vaccino rabbia inattivato, «Verorab».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lamotrigina, «Lamictal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone, «Tostrex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexibuprofene, «Buscofokus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di [18F] PSMA-1007, «Radelumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plenvu»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Oscillococcinum»
Gazzetta n. 223 del 23 2024 DETERMINA 5 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 456/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Magaldi Life», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 457/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Medigas Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 459/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Inaqovi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 461/2024).
DETERMINA 18 settembre 2024 Inserimento del medicinale Ramucirumab (Cyramza) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in combinazione con gemcitabina, per il trattamento di seconda linea nei pazienti con mesotelioma maligno della pleura, non resecabile, in progressione dopo trattamento con un regime di chemioterapia di prima linea con un composto del platino (cisplatino/carboplatino) in combinazione con pemetrexed. (Determina n. 496/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estradiolo/didrogesterone, «Femoston».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sumatriptan, «Sumatriptan C4 Health».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estradiolo emiidrato, «Vagifem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etoricoxib, «Xetorib».
COMUNICATO Integrazione della determina n. 806/2021 del 7 luglio 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Kalceks».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lapatinib Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dusmyla»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitrosorbide»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Volcke Aerosol Italy S.r.l., in Fiesco.
Gazzetta n. 222 del 21 2024 DETERMINA 5 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Carmustina Hikma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 452/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Eribulina Advanz Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 454/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 455/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clozapina Aristo».
Gazzetta n. 221 del 20 2024 DETERMINA 5 settembre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili Galenica Senese», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 448/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Eliquis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 458/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Symtuza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 471/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tecvayli», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 473/2024).
Gazzetta n. 220 del 19 2024 DETERMINA 5 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Letybo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 453/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «KCL Retard», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 462/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Octagam», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 462/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Opdualag», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 466/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Perjeta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 467/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluxor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin, «Frekidir».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluorodopa [18F], «Fluorodopa Iason».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio fluoruro, «Iasonfluoride».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorafenib Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril, «Ramipril Alter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluorometilcolina [18F], «Pcolina».
Gazzetta n. 219 del 18 2024 DETERMINA 5 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gencebok», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 470/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Abiraterone Accord». (Determina n. 446/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Sostituzione dell'allegato alla determina AIFA n. 379/2024 del 31 luglio 2024 concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, rinegoziazione e riclassificazione del medicinale per uso umano «Hemlibra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 472/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kaled», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 460/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abrysvo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 447/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Rettifica della determina n. 612/2023 del 10 ottobre 2023 di riclassificazione del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Zentiva Italia», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 469/2024).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 545/2024 del 28 giugno 2024, recante modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gnak».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoprololo Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adenosina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Colecalciferolo Alter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Euspimed»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchenolokid febbre e congestione nasale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketoconazolo, «Spendor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Tosse»
Gazzetta n. 218 del 17 2024 DETERMINA 5 settembre 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Litfulo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 463/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei JAKi (baricitinib, ritlecitinib) nel trattamento dell'alopecia areata. (Determina n. 450/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Adtralza» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 449/2024).
DETERMINA 5 settembre 2024 Aggiornamento della scheda prescrizione cartacea per tralokinumab nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. 451/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aromasin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ursodesossicolico, «Colefel».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Accord».
Gazzetta n. 217 del 16 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amiodarone cloridrato, «Amiodar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atenololo e clortalidone, «Atenololo e Clortalidone Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tramadolo e paracetamolo, «Tramadolo e Paracetamolo Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citalopram bromidrato, «Citalopram EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tobramicina e desametasone «Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril e piretanide «Prilace».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Fulvestrant, «Fulvestrant Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tioguanina «Tioguanina Aspen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Metotressato «Methotrexate».
Gazzetta n. 216 del 14 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac sodico, «Diclofenac Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di diltiazem cloridrato, «Altiazem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di gentamicina e betametasone, «Gentamicina e Betametasone Git».
Gazzetta n. 215 del 13 2024 DETERMINA 9 settembre 2024 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2024-2025. (Determina n. 710/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Belara».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duspatal».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xyzal».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arimidex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Aristo Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teriflunomide Medac».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Dr. Reddy's».
Gazzetta n. 214 del 12 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momenflogo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sico»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentalgon».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Femara»
Gazzetta n. 213 del 11 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olanzapina, «Olanzapina Lilly».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, «Zerinol», «Zerinolflu», «Zerinofebb», «Buscopan Compositum».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 652/2024 del 9 agosto 2024 concernente il traferimento di titolarita' dei medicinali per uso umano «Genticol» e «Sificetina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ceftobiprolo, «Mabelio».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di xilometazolina cloridrato / ipratropio bromuro, «Rinazina Doppia Azione».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 562/2024 del 5 luglio 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Terbinafina Sandoz GMBH».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Artemis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Kroniser»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fentanil, «Matrifen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Apremilast, «Apremilast G.L.»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clematis Erecta».
Gazzetta n. 212 del 10 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Frazione flavonioca micronizzata, costituita da Diosmina al 90% ed Esperidina al 10%, «Venage».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Frazione flavonioca micronizzata, costituita da Diosmina al 90% ed Esperidina al 10%, «Vasmina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Frazione flavonioca micronizzata, costituita da Diosmina al 90% ed Esperidina al 10%, «Esperis».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 605/2024 del 19 luglio 2024 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo (vitamina D
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido alendronico, «Doryx».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estradiolo, «Dermestril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clotrimazolo, «Clotrimazolo IG farmaceutici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Intesticortproct».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nitrofurantoina, «Macrodantin».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Voriconazolo, «Voriconazolo Sandoz GMBH».
Gazzetta n. 211 del 9 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lacosamide, «Lacosamide Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di progesterone, «Utrogestan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina, «Azitromicina Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluconazolo, «Zamizol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluconazolo, «Lefunzol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluconazolo, «Canacid».
Gazzetta n. 210 del 7 2024 DETERMINA 30 agosto 2024 Modifica della determina n. 11003 del 29 gennaio 2024, relativa all'inserimento del medicinale Setmelanotide (Imcivree) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'obesita' e il controllo della fame associati all'obesita' ipotalamica acquisita (HO) da craniofaringioma di pazienti con eta' maggiore di 6 anni. (Determina n. 432/2024).
DETERMINA 30 agosto 2024 Proroga dell'inserimento del medicinale Crizotinib (Xalkori) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti con linfoma anaplastico ALK+. (Determina n. 434/2024).
DETERMINA 30 agosto 2024 Inserimento del medicinale Blinatumomab (Blincyto) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in monoterapia per il trattamento di pazienti pediatrici di nuova diagnosi di leucemia linfoblastica acuta (LLA) da precursori delle cellule B, definiti ad alto rischio sulla base dei criteri identificati nel protocollo AIEOP-BFM 2017, come parte della terapia di consolidamento. (Determina n. 436/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di abiraterone acetato, «Abiraterone ABDI».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idrossicarbamide, «Idrossicarbamide Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sildenafil, «Sildenafil Medreg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fexofenadina cloridrato, «Fexofenadina Aurobindo».
Gazzetta n. 209 del 6 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vigabatrina, «Vigzip»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Tillomed».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aromasin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, vaccino antinfluenzale (antigene di superficie, inattivato) trivalente, «Influvac S».
Gazzetta n. 206 del 3 2024 COMUNICATO Revoca della registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano
Gazzetta n. 204 del 31 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido tranexamico, «Ugurol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fattori della coagulazione II/VII/IX/X, proteina C umana, proteina S, «Cofact».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carboplatino, «Carboplatino Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di letrozolo, «Letrozolo Almus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di 1 ml di liquore medicamentoso, assorbito su di uno spezzone di cellulosa, «Vicks Inalante».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adenosina, «Adenosina Accord».
Gazzetta n. 202 del 29 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Plenvu»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flexbumin»
Gazzetta n. 201 del 28 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pazopanib, «Pazopanib Mylan»
Gazzetta n. 200 del 27 2024 DETERMINA 31 luglio 2024 Inserimento dei medicinali «Pembrolizumab» e «Lenvatinib» nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 649/1996, per il trattamento del carcinoma anaplastico della tiroide localmente avanzato, metastatico e/o ricorrente. (Determina n. 402/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lurasidone cloridrato, «Lurasidone Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di oxacillina, «Oxciva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di [18F]PSMA-1007, «Radelumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Genticol» e «Sificetina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R), «Enterogermina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina, «Metformina Almus».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/AIC n. 133/2024 del 28 maggio 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mesalazina, «Cletrova».
Gazzetta n. 199 del 26 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Huahai».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Glenmark».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di oxaliplatino, «Oxaliplatino Fosun Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Nurofen Effetto Prolungato».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di abiraterone acetato, «Abiraterone Farmoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin fosfato monoidrato, «Sitagliptin Zentiva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Farmaprojects».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferasirox Teva Generics».
Gazzetta n. 198 del 24 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di benzocaina, idrocortisone acetato, eparina sodica, «Proctosoll».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triamcinolone acetonide, «Kenacort».
Gazzetta n. 196 del 22 2024 DETERMINA 31 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olmetrivart», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 387/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Uzpruvo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 392/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xyzal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 394/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zestril», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 395/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zocor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 396/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trabectedina EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 400/2024).
Gazzetta n. 195 del 21 2024 DETERMINA 31 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fosamax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 378/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, rinegoziazione e riclassificazione del medicinale per uso umano «Hemlibra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 379/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Rettifica ed integrazione della determina n. 56/2024 del 29 gennaio 2024, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Clopidogrel Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 380/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Jakavi». (Determina n. 381/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lyrica», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 383/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nolpaza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 385/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 386/2024).
Gazzetta n. 194 del 20 2024 DETERMINA 31 luglio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Cuvitru», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 373/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dabigatran Etexilato Viatris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 375/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efferalgan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 376/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Esbriet». (Determina n. 377/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Qarziba», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 390/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Velbe», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 393/2024).
DETERMINA 8 agosto 2024 Linea guida in materia di semplificazione regolatoria ed elementi di decentralizzazione ai fini della conduzione di sperimentazioni cliniche dei medicinali in conformita' al regolamento (UE) n. 536/2014. (Determina n. 424/2024).
DETERMINA 8 agosto 2024 Linea guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci. (Determina n. 425/2024).
Gazzetta n. 193 del 19 2024 DETERMINA 31 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atorvastatina P-Care» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 371/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Sotorasib, «Lumykras». (Determina n. 419/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Roxadustat, «Evrenzo». (Determina n. 420/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di Raxtozinameran, «Comirnaty Omicron XBB.1.5». (Determina n. 421/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Bekemv». (Determina n. 372/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Attivita' di rimborso alle Regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Mestinon». (Determina n. 384/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tivicay», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 391/2024).
DETERMINA 2 agosto 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ocaliva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 423/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Politrate».
Gazzetta n. 192 del 17 2024 DETERMINA 31 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dantrolene sodico emieptaidrato, «Agilus». (Determina n. 415/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino contro l'epatite B (ricombinante, adsorbito), «PreHevbri». (Determina n. 416/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ruxolitinib, «Opzelura». (Determina n. 417/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tossina botulinica di tipo A, «Nuceiva». (Determina n. 418/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levonorgestrel, «Benilexa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di complesso protrombinico umano, «Pronativ».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluorouracile, «Fluorouracile AHCL».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di irbesartan e idroclorotiazide, «Irbesartan e Idroclorotiazide Alter».
Gazzetta n. 191 del 16 2024 DETERMINA 31 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Amgevita». (Determina n. 411/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tofersen, «Qalsody». (Determina n. 412/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di omalizumab, «Omlyclo». (Determina n. 413/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dopamina cloridrato, «Neoatricon». (Determina n. 414/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tantum Verde»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teriflunomide Dr. Reddy's».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Dr. Reddy's»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossimetazolina cloridrato, «Vicks Sinex Aloe».
Gazzetta n. 190 del 14 2024 DETERMINA 31 luglio 2024 Annullamento parziale dell'allegato alla determina n. 9/2023 del 18 ottobre 2023, concernente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 397/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 398/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Annullamento parziale dell'allegato alla determina n. 2/2023 del 18 aprile 2023, concernente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 399/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ampicillina e Sulbactam IBI», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 370/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ampicillina e Sulbactam IBI», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 369/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sparsentan, «Filspari». (Determina n. 409/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vamorolone, «Agamree». (Determina n. 410/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tapentadolo, «Tadomon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citalopram, «Kaidor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di [18F] PSMA-1007, «Radelumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di [18F] PSMA-1007, «Radelumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Mylan Generics».
Gazzetta n. 189 del 13 2024 DETERMINA 26 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sunitinib Glenmark», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 359/2024).
DETERMINA 26 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tigacrelor Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 360/2024).
DETERMINA 26 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Visanne», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 361/2024).
DETERMINA 26 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Kalceks», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 354/2024).
DETERMINA 29 luglio 2024 Rettifica ed integrazione della determina n. 52/2024 del 18 marzo 2024, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Cinacalcet Glenmark», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 363/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «CO Efferalgan» ed «Elocon».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Indocollirio»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cianocobalamina, «Ankermann».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di albumina umana, «Albumina LFB».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clotrimazolo, «Clotrimazolo FG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di nuove confezioni del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabikaste».
Gazzetta n. 188 del 12 2024 DETERMINA 26 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 356/2024).
DETERMINA 26 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Plerixafor Viatris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 357/2024).
DETERMINA 26 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sevoflurane Piramal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 358/2024).
DETERMINA 30 luglio 2024 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano, a base di naloxone, denominato «Nyxoid». (Determina n. 364/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pomalidomide Viatris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 401/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omvoh», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 388/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Aggiornamento della scheda della prescrizione cartacea per farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. 368/2024).
DETERMINA 31 luglio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Jardiance». (Determina n. 382/2024).
DETERMINA 1 agosto 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cyramza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 374/2024).
Gazzetta n. 187 del 10 2024 DETERMINA 26 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Intesticortmono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 351/2024).
DETERMINA 26 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levetiracetam Alter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 353/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico per uso umano «Gelsemium Sempervirens».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico per uso umano «Nux Vomica»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clormadinone acetato, etinilestradiolo, «Dinostrine».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di propafenone, «Propafenone Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di metilprednisolone, «Medrol» e «Solu Medrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di somatropina, «Genotropin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etoposide, «Etoposide Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rocuronio bromuro, «Rocuronio Bromuro SALF».
Gazzetta n. 186 del 9 2024 DETERMINA 26 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dabigatran Etexilato HCS», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 347/2024).
DETERMINA 26 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Duloxetina Almus», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 349/2024).
DETERMINA 26 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fingolimod HCS», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 350/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di didrogesterone, «Dufaston».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aripiprazolo, «Arpoya».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flurbiprofene, «Zerinoactiv Gola».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di montelukast, «Aleast».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di montelukast, «Nolus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rabeprazolo, «Starab».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di isoconazolo nitrato/diflucortolone valerato, «Travocort».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metotrexato disodico, «Reumaflex».
Gazzetta n. 185 del 8 2024 DETERMINA 26 luglio 2024 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Clopidogrel Aurobindo», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 348/2024).
DETERMINA 26 luglio 2024 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Intesticort», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 352/2024).
DETERMINA 26 luglio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Phesgo». (Determina n. 355/2024).
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 416/2024 del 24 giugno 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acurmil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketoprofene sale di lisina, «Oki Gola».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idrossizina dicloridrato, «Atarax».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Ticagrelor Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fexofenadina cloridrato, «Fexyna».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lyrica»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 184 del 7 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Teriparatide Viatris».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina + acido clavulanico, «Puriclav».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idrocortisone acetato, benzocaina, esculina, benzalconio cloruro, «Proctosedyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Ellebax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo (vitamina D
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rupatadina, «Pafinur».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lyrica»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lyrica»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lumigan»
Gazzetta n. 183 del 6 2024 DETERMINA 16 luglio 2024 Rettifica della determina n. 11/2024 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yorvipath». (Determina n. 307/2024).
DETERMINA 16 luglio 2024 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ustekinumab, «Pyzchiva». (Determina n. 308/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ganirelix, «Ovamex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftriaxone sodico, «Ceftriaxone Kalceks».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alfuzosina cloridrato, «Alfuzosina Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Laboratorios Lorien».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urtica Dioica Ferro Culta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azelastina cloridrato/fluticasone proprionato, «Diplorin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Rettifica della revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Midazolam, «Midazolam Aguettant».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Paracetamolo e Ibuprofene, «Paracetamolo e Ibuprofene Mylan».
Gazzetta n. 182 del 5 2024 DETERMINA 16 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di bretovameran, «Comirnaty JN.1». (Determina n. 306/2024).
DETERMINA 23 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cevenfacta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 345/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Minoxidil Bailleul»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olio di oliva purificato e olio di soia purificato, «ClinOleic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sertralina, «Sertralina Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levodropropizina, «Sobretuss».
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente l'importazione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dostinex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Buscopan» e «Daktarin dermatologico».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 557/2024 del 5 luglio 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tossina botulinica di tipo A di Clostridium botulinum, «Botox».
Gazzetta n. 181 del 3 2024 DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Keppra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 215/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Naprilene», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 216/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ketodipil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 217/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nexpovio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 218/2024).
DETERMINA 24 luglio 2024 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tecartus». (Determina n. 104/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bleomicina solfato, «Bleoprim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zerinoactiv»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dimetilfumarato Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citarabina, «Citarabina Hikma».
Gazzetta n. 180 del 2 2024 DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Matever», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 209/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Medrol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 210/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Genisia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 211/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Hizentra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 212/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Integrazione della determina n. 11/2024 del 16 maggio 2024, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Desmopressina Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 213/2024).
DETERMINA 29 luglio 2024 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti: «17 alfa idrossiprogesterone caproato». (Determina n. 362/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Vaccino del morbillo, della parotide, della rosolia e della varicella, «Priorix Tetra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di enalapril, «Enalapril Sandoz».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 488/2024 del 14 giugno 2024 concernente la modifica di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adapalene, «Differin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di fenobarbitale «Gardenale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di biotina, «Nebiotin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Sevoflurane Baxter» e «Suprane».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone, «Testavan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Sandoz GmbH».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fexofenadina cloridrato, «Telfast».
Gazzetta n. 179 del 1 2024 DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Finasteride Alter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 205/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lytgobi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 206/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fosamax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 207/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fosavance», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 208/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aclasta»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Minoxidil Bailleul»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arimidex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Malarone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Spasmomen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niaouli Essenza Farmakopea».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amiloride e idroclorotiazide, «Amiloride e Idroclorotiazide Aurobindo».
Gazzetta n. 178 del 31 2024 DETERMINA 5 luglio 2024 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci per la psoriasi a placche. (Determina n. 202/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Wakix». (Determina n. 249/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xyzal», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 250/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zejula», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 251/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zetovar», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 252/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zibenak», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 254/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sotyktu», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 230/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Rosuvastatina e Ezetimibe, «Rosumibe».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Integrazione della determina n. 1525/2021 del 16 dicembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Posaconazolo Zentiva».
Gazzetta n. 177 del 30 2024 DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Abdi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 239/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Teicoplanina Altan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 242/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vidagest», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 247/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vidagest», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 246/2024).
Gazzetta n. 176 del 29 2024 DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosucetil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 241/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rotigotina DOC», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 243/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Singulair», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 245/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Sostituzione dell'allegato alla determina n. 35/2024 del 17 maggio 2024 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Opzelura», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 248/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex IBI», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 237/2024).
Gazzetta n. 175 del 27 2024 DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Olanzapina, «Zalasta». (Determina n. 259/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ivacaftor, «Kalydeco». (Determina n. 272/2024).
DETERMINA 16 luglio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Libtayo». (Determina n. 309/2024).
DETERMINA 16 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 310/2024).
DETERMINA 16 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadur», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 311/2024).
DETERMINA 16 luglio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ultomiris». (Determina n. 312/2024).
Gazzetta n. 174 del 26 2024 DETERMINA 9 luglio 2024 Rettifica della determina n. 15/2024 del 16 maggio 2024, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Regiam», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 238/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Inhixa». (Determina n. 262/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di linzagolix colina, «Yselty». (Determina n. 264/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di relugolix/estradiolo/noretisterone acetato, «Ryeqo». (Determina n. 266/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di propofol, «Diprivan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benzac»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imovane»
Gazzetta n. 173 del 25 2024 DETERMINA 9 luglio 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Paracodina», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 229/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Phelinun», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 232/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Plavix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 234/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tirzepatide, «Mounjaro». (Determina n. 270/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di febuxostat, «Febuxostat Viatris». (Determina n. 271/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tossina botulinica di tipo A di Clostridium botulinum, «Botox» e «Vistabex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di somatostatina, «Resurmide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gnak»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem e Cilastatina Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di meropenem, «Meropenem Hikma».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 1125/2020 del 5 novembre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arpoya».
Gazzetta n. 172 del 24 2024 DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 223/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lastafry», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 224/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 225/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Lokelma». (Determina n. 226/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 227/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di burosumab, «Crysvita». (Determina n. 269/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di exagamglogene autotemcel, «Casgevy». (Determina n. 256/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Accord». (Determina n. 268/2024).
DETERMINA 10 luglio 2024 Inserimento del medicinale «Talidomide» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento delle angiodisplasie gastrointestinali. (Determina n. 275/2024).
DETERMINA 10 luglio 2024 Inserimento del medicinale «Sorafenib» (originator ed equivalenti) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di mantenimento post-trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta ad alto rischio di recidiva. (Determina n. 276/2024).
DETERMINA 10 luglio 2024 Modifica della determina n. 99173 del 2 agosto 2023 relativa all'inserimento del medicinale «Somatropina» nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento del deficit staturale dovuto a Sindrome di Noonan. (Determina n. 277/2024).
DETERMINA 10 luglio 2024 Inserimento del biosimilare «Tyruko» (Natalizumab) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della sclerosi multipla negli adolescenti di eta' compresa fra i 12 ed i 18 anni (Allegato 4). (Determina n. 278/2024).
DETERMINA 10 luglio 2024 Inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di gliomi ad alto grado. (Determina n. 279/2024).
DETERMINA 10 luglio 2024 Inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dei pazienti adulti affetti da carcinoma delle vie biliari, localmente avanzato o metastatico, positivo alla mutazione BRAF V600E, in progressione ad almeno due linee di trattamento per malattia metastatica. (Determina n. 280/2024).
DETERMINA 10 luglio 2024 Inserimento del medicinale «Crizotinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del tumore miofibroblastico infiammatorio, positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK), non resecabile, recidivante o refrattario, dalla prima linea di trattamento. (Determina n. 281/2024).
DETERMINA 10 luglio 2024 Esclusione del medicinale «Cabozantinib» dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti con carcinoma tiroideo differenziato resistente alla terapia con radioiodio, in progressione dopo un massimo di due precedenti linee di terapie con farmaci mirati contro il recettore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGFR). (Determina n. 282/2024).
DETERMINA 17 luglio 2024 Medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. 313/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tobramicina, «Tobral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tobramicina e desametasone, «Tobradex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Lactobacillus acidophilus P-18806, Lactobacillus delbrueckii P-18805 e Streptococcus thermophilus P-18807, «Morelac».
Gazzetta n. 171 del 23 2024 DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lapatinib Teva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 221/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 219/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ondansetron Kalceks», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 220/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 222/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido acetilsalicilico e acido ascorbico, «Aspirina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flurbiprofene, «Froben Gola».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tossina botulinica di tipo A di Clostridium botulinum, «Botox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flunisolide, «Syntaris».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di N-acetilcisteina, «Mucofrin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glatiramer acetato, «Copaxone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo (vitamina D3), «Colecalciferolo Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Glenmark».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo (vitamina D3), «Lampard».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etonogestrel ed etinilestradiolo, «Nelova».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di fosinopril sodico e idroclorotiazide, «Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics».
Gazzetta n. 170 del 22 2024 DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dabikaste», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 181/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Deferasirox Sun», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 180/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Depakin Chrono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 179/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Desmopressina Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 178/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Almogran», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 199/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Rettifica della determina AIFA n. 620/2023 del 10 ottobre 2023 concernente il medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz A/S». (Determina n. 198/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Annister», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 197/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Azilect», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 196/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido CarglumicoWaymade»
Gazzetta n. 169 del 20 2024 DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Devicius», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 176/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efexor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 175/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Elfabrio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 174/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Epysqli». (Determina n. 173/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Azilect», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 195/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Bimzelx», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 194/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Candesartan e Amlodipina Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 192/2024).
Gazzetta n. 168 del 19 2024 DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Eribulina EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 172/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Eribulina Glenmark», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 171/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Eribulina Medac», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 170/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe Doc Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 169/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Atorvastatina Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 168/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cipralex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 191/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 188/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 189/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Accord». (Determina n. 258/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Mylan». (Determina n. 260/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Nintedanib Accord». (Determina n. 265/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 261/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Danicopan, «Voydeya». (Determina n. 267/2024).
Gazzetta n. 167 del 18 2024 DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bosutinib Zentiva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 193/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Aggiornamento scheda di prescrizione cartacea per Bosutinib. (Determina n. 201/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 187/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Coverlam», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 185/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Coversyl», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 184/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Nuove indicazioni terapeutiche non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale e riclassificazione del medicinale per uso umano «Spravato», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 235/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Reblozyl». (Determina n. 236/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Apremilast Accord». (Determina n. 255/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino influenzale pandemico (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato, preparato in colture cellulari) «Incellipan». (Determina n. 263/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino influenzale zoonotico (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato, preparato in colture cellulari), «Celldemic». (Determina n. 257/2024).
Gazzetta n. 166 del 17 2024 DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano, a base di fingolimod, «Gilenya». (Determina n. 253/2024).
DETERMINA 10 luglio 2024 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Soliris». (Determina n. 103/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bonviva»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fosavance»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 136 del 5 marzo 2024, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral».
Gazzetta n. 165 del 16 2024 DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lyrica», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 228/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lyrica», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 231/2024).
DETERMINA 9 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lyrica», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 233/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paclitaxel, «Abutrax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di abiraterone acetato, «Abiraterone Olainfarm».
Gazzetta n. 164 del 15 2024 DETERMINA 9 luglio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Aztreonam/Avibactam, «Emblaveo». (Determina n. 244/2024).
Gazzetta n. 163 del 13 2024 DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brinzolamide e Timololo Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 203/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Zentiva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 190/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Coversyl», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 183/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Coversyl», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 182/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Desmopressina Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 177/2024).
Gazzetta n. 162 del 12 2024 DETERMINA 28 giugno 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Rimmyrah». (Determina n. 163/2024).
DETERMINA 28 giugno 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di levodopa, «Inbrija». (Determina n. 164/2024).
DETERMINA 28 giugno 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aripiprazolo, «Abilify Maintena». (Determina n. 165/2024).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio ioduro(123I), «Sodio ioduro (123I) GE Healthcare».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio ioduro(123I), «Sodio ioduro (123I) GE Healthcare».
Gazzetta n. 161 del 11 2024 DETERMINA 28 giugno 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Cefepime/Enmetazobactam, «Exblifep». (Determina n. 160/2024).
DETERMINA 28 giugno 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di paliperidone, «Niapelf». (Determina n. 161/2024).
DETERMINA 28 giugno 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Memantina, «Nemdatine». (Determina n. 162/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dorzolamide cloridrato, «Dimaz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dorzolamide cloridrato/timololo maleato, «Olatalin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amorolfina cloridrato, «Mikocare».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Betiatide «Medirenoscint».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ibuprofene «Spididolpocket».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Sodio ioduro (131I) «Theracap».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Acurmil».
Gazzetta n. 160 del 10 2024 DETERMINA 28 giugno 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tiotepa, «Tepadina». (Determina n. 157/2024).
DETERMINA 28 giugno 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di andexanet alfa, «Ondexxya». (Determina n. 158/2024).
DETERMINA 28 giugno 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di efbemalenograstim alfa, «Ryzneuta». (Determina n. 159/2024).
DETERMINA 5 luglio 2024 Inserimento del medicinale «Skyclarys», a base di omaveloxolone, nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'atassia di Friedreich negli adulti e negli adolescenti di eta' pari o superiore a sedici anni. (Determina n. 186/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bosutinib, «Bosutinib EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadalafil EG Stada Italia».
Gazzetta n. 159 del 9 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossimetazolina cloridrato, «Vicks Sinex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di alprazolam «Anelor» e a base di lormetazepam «Ipnolor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e amlodipina, «Coaredam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido salicilico e rabarbaro, «Pyralvex».
Gazzetta n. 158 del 8 2024 DETERMINA 5 luglio 2024 Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 101/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di buprenorfina, «Buprenorfina Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gentamicina, «Ribomicin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio tetradecil solfato, «Fibrovein».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gireel»
Gazzetta n. 157 del 6 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ongentys»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Opatanol»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Krka».
Gazzetta n. 156 del 5 2024 DETERMINA 2 luglio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lugarexia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 166/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nolpaza»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nolpaza»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Malarone»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arnica-Heel»
Gazzetta n. 155 del 4 2024 DETERMINA 27 giugno 2024 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tukysa». (Determina n. 100/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Mylan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monodrin Occhi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eribulina mesilato, «Eribulina Ever Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eribulina mesilato, «Eribulina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftriaxone, «Rocefin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio solfato anidro, magnesio solfato eptaidrato e potassio solfato, «Izinova».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Sun».
Gazzetta n. 154 del 3 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gonadotropina corionica, «Gonasi HP».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Nicorette», «Nicoretteicy» e «Nicorettequick».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di febuxostat, «Febuxen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celsior»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aminoacidi E Bioindustria LIM».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 339/2024 del 6 maggio 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido micofenolico, «Myfortic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etonogestrel, «Nexplanon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lansoprazolo, «Lansoprazolo EG».
Gazzetta n. 153 del 2 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aripiprazolo, «Aripiprazolo Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril e idroclorotiazide, «Idroquark».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clonidina, «Catapresan TTS».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di midazolam, «Epistatus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Uralyt U», a base di kalnacitrato e «Viartril-S», a base di glucosamina.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido azelaico, «Finacea»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adrenalina, «Jext».
Gazzetta n. 152 del 1 2024 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Idroclorotiazide Almus».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parellela del medicinale per uso umano «Tavor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di rosuvastatina, «Crestor», «Provisacor» e «Simestat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac, «Diclomed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azoto protossido, «Azoto Protossido Linde Medicale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciprofloxacina, «Chinocid».
Gazzetta n. 151 del 29 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Lercanidipina «Lercanidipina Sun».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Olio di Menta Piperita «Buscoibs».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Mepivacaina «Mepivacaina Guardant».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sumatriptan succinato, «Sumatriptan Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di latanoprost, «Lifog».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo, «Omeprazolo Mylan Pharma».
Gazzetta n. 150 del 28 2024 DETERMINA 26 giugno 2024 Medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. 99/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di doxorubicina cloridrato, «Adriblastina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiotepa, «Thiotepa Medac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di terbinafina cloridrato, «Terbinafina Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lactobacillus acidophilus/lactobacillus delbrueckii/streptococcus thermophilus, «Endolac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diazossido, «Proglicem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefazolina, «Cefazolina Teva».
Gazzetta n. 149 del 27 2024 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aminomix».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina e Betametasone Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biothrax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delorazepam Sun».
Gazzetta n. 148 del 26 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lyrica».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fastum».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ananase».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina Altan».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina IP n. 194 del 22 aprile 2024 concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis».
Gazzetta n. 147 del 25 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato Biocon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lacosamide, «Lacosamide Dr. Reddy's».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tobramicina, «Iridina Antibiotico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rifamicina sodica, «Firacrono».
Gazzetta n. 146 del 24 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo e fenilefrina cloridrato, «Coryfinoro influenza e raffreddore».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Krka».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorazepam Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Almus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abelcet complesso lipidico».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina Sun».
Gazzetta n. 145 del 22 2024 DETERMINA 7 giugno 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ticagrelor Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 147/2024).
DETERMINA 7 giugno 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Teriflunomide Medac», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 146/2024).
DETERMINA 7 giugno 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Piramal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 144/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Volutsa»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calefred»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «OH B12»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Lactobacillus plantarum P 17630, «Softigyn».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 177/2023 del 10 agosto 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Pixadil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluticasone furoato, «Deflut»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dangard».
Gazzetta n. 144 del 21 2024 DETERMINA 7 giugno 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Finasteride Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 140/2024).
DETERMINA 7 giugno 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ondansetron DOC», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 141/2024).
DETERMINA 7 giugno 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Baxter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 143/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Addamel N».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tafluprost, «Safluround».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Daktarin Dermatologico» e «Stilnox».
Gazzetta n. 143 del 20 2024 DETERMINA 7 giugno 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dabigatran Etexilato Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 137/2024).
DETERMINA 7 giugno 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dovato», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 138/2024).
DETERMINA 7 giugno 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Atorvastatina Pensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 139/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido tranexamico, «Ugurol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato, «Inuver».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iobenguano, «Mibeg».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ezetimibe e Atorvastatina, «Ezetimibe e Atorvastatina Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levetiracetam, «Levetiracetam Almus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin e metformina, «Sitagliptin e Metformina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Hexal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina EG Stada»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tobramicina e desametasone, «Combitimor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferlixit»
Gazzetta n. 142 del 19 2024 DETERMINA 7 giugno 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amoxicillina Sodica K24 Pharmaceuticals», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 134/2024).
DETERMINA 7 giugno 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Pharma Italia», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 135/2024).
DETERMINA 7 giugno 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dabigatran Etexilato Accord», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 136/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Branigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nadroparina calcica, «Seleparina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac, «Voltadvancego».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Orelox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di xilometazolina cloridrato, «Narhimed naso chiuso».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eribulina, «Eribulina Viatris»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flurbiprofene, «Gutturbes»
Gazzetta n. 141 del 18 2024 DETERMINA 7 giugno 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Teriflunomide Accord». (Determina n. 145/2024).
DETERMINA 7 giugno 2024 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. 148/2024).
DETERMINA 7 giugno 2024 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. 149/2024).
DETERMINA 7 giugno 2024 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Pantorc» e «Lyrica». (Determina n. 150/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di propafenone cloridrato, «Propafenone Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato anidro e formoterolo fumarato diidrato, «Foster».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato anidro e formoterolo fumarato diidrato, «Alabaster».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossicodone cloridrato/naloxone cloridrato, «Targin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rupatadina, «Pafinur».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fulvestrant, «Fulvestrant Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vaccino influenzale preparato con virus frammentati inattivato, «Fluarix Tetra».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Sicilcryo S.r.l., in Marineo.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Chemgas S.r.l., in Brindisi.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Iason Italia S.r.l., in Roma.
COMUNICATO Avviso relativo all'intestazione della determina n. 51/2024 del 21 maggio 2024, recante: «Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di exegamglogene autotemcel, "Lupkynis"».
Gazzetta n. 140 del 17 2024 DETERMINA 7 giugno 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 133/2024).
DETERMINA 7 giugno 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 142/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Cloridrato Agenzia industrie difesa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deso»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quetiapina, «Quetiapina Pensa Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio fosfato monobasico e sodio fosfato dibasico, «Sodio Fosfato Alfasigma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Moment».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di latanoprost e timololo, «Latanoprost e Timololo Pharmathen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pivmecillina cloridrato, «Xsysto».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di daptomicina, «Daptomicina Accord».
Gazzetta n. 139 del 15 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loperamide Aurobindo»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mepivacaina, «Mepivacaina Ogna».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colistimetato sodico, «Colistimetato Sodico Accordpharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levetiracetam, «Levetiracetam Eignapharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foznol»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 567/2023 dell'8 settembre 2023, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di erdosteina, «Erdotin».
Gazzetta n. 138 del 14 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tusselim Sedativo Tosse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Ratiopharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Fattore von Willebrand umano «Wilfactin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Cefobid» e «Sulperazone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido desossicolico, «Belkyra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamoxifene citrato, «Tamoxifene Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levofloxacina emiidrato, «Aranda».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arcoxia».
Gazzetta n. 137 del 13 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di betametasone, «Bettamousse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xenetix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetrabenazina Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Zolpeduar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macrogol 3350, sodio cloruro, sodio idrogeno carbonato, potassio cloruro, «Goganza».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di doxorubicina cloridrato, «Doxorubicina Accord Healthcare Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketotifene, «Zaditen Oftabak».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rofixdol Gola»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Teva».
Gazzetta n. 136 del 12 2024 DETERMINA 11 giugno 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino antinfluenzale (vivo attenuato, nasale), «Fluenz». (Determina n. 151/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mesalazina, «Cletrova»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina, «Azylung».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tramadolo cloridrato, «Contramal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ivermectina, «Manburesa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di latanoprost, «Lifog».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quinapril cloridrato, «Quinapril Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clensia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Movicol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato anidro e formoterolo fumarato diidrato, «Formodual».
Gazzetta n. 135 del 11 2024 DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ticagrelor DOC», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 44/2024).
DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Torasemide Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 45/2024).
DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ximluci», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 46/2024).
DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xyzal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 47/2024).
DETERMINA 27 maggio 2024 Modalita' delle richieste di rimborso delle spese per trattamenti sanitari a valere sul «Fondo 5%». (Determina n. 160/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Idromorfone Cloridrato, «Medepidol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticerin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prozin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viractive».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecasolv»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femipres Plus».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicergolina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambroxol Dorom».
Gazzetta n. 134 del 10 2024 DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brufen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 25/2024).
DETERMINA 17 maggio 2024 Ridefinizione del prezzo ex-factory del medicinale per uso umano «Famotidina EG». (Determina n. 29/2024).
DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ranolazina Pensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 38/2024).
DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ranolazina Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 39/2024).
DETERMINA 3 giugno 2024 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Vyvgart». (Determina n. 96/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Viagra».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsodiur»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Potassio Lattato S.A.L.F.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eserina S.A.L.F.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin EG».
Gazzetta n. 133 del 8 2024 DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone Docgen», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 40/2024).
DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone Teva Italia», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 41/2024).
DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Simvastatina Mylan Generics», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 42/2024).
DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavneos», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 43/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lobivon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Procainamide Cloridrato S.A.L.F.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodopa/Benserazide Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitoxantrone Sandoz».
Gazzetta n. 132 del 7 2024 DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fenofibrato Viatris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 30/2024).
DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kerendia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 31/2024).
DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metotrexato Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 34/2024).
DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pirfenidone Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 36/2024).
DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Quetiapina Laboratori Alter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 37/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atropina Solfato Agenzia Industrie Difesa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Codeina Teva».
Gazzetta n. 131 del 6 2024 DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Elranatamab, «Elrexfio». (Determina n. 75/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Accord». (Determina n. 76/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Gadopiclenol, «Elucirem». (Determina n. 77/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fezolinetant, «Veoza». (Determina n. 78/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Ibuprofene, «Ibuprofene Gen. Orph». (Determina n. 79/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Gadopiclenol, «Vueway». (Determina n. 80/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido gadoterico, «Claricyclic».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fosamax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nolpaza»
Gazzetta n. 130 del 5 2024 DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Teva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 27/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Pomalidomide, «Pomalidomide Viatris». (Determina n. 69/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Momelotinib, «Omjjara». (Determina n. 70/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Rezafungin, «Rezzayo». (Determina n. 71/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Azacitidina, «Azacitidina Kabi». (Determina n. 72/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Rozanolixizumab, «Rystiggo». (Determina n. 73/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Trametinib, «Spexotras». (Determina n. 74/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xenical»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nolpaza»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acebutololo, «Sectral».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etoricoxib, «Etoricoxib Krka».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato anidro e formoterolo fumarato diidrato, «Formodual».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di loperamide cloridrato, «Loperamide Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vaccino (adsorbito) antidifterico, antitetanico, antipertossico (componente acellulare) e antipolio (inattivato), «Tetravac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efluelda Tetra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mesalazina, «Cletrova»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lansoprazolo, «Lansoprazolo Tecnimede».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscofenact»
Gazzetta n. 129 del 4 2024 DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Teva B.V.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 26/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eptinezumab, «Vyepti». (Determina n. 63/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eribulina, «Mevlyq». (Determina n. 64/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di niraparib, «Zejula». (Determina n. 65/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di paclitaxel, «Naveruclif». (Determina n. 66/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di bezlotoxumab, «Zinplava». (Determina n. 67/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di cipaglucosidasi alfa, «Pombiliti». (Determina n. 68/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di remifentanil cloridrato, «Ultiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di minoxidil, «Minoxidil Biorga».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sotalolo cloridrato, «Sotalolo Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato anidro e formoterolo fumarato diidrato, «Alabaster».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato, formoterolo fumarato, «Inuver».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato anidro e formoterolo fumarato diidrato, «Foster».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flurbiprofene, «Zerinomed Gola».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di betametasone dipropionato, «Diprosone».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bromexina cloridrato, «Bisolvon».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 216/2024 del 22 marzo 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di somatropina «Genotropin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piroxicam Hexal»
Gazzetta n. 128 del 3 2024 DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amlodipina Tecnigen», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 24/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di etrasimod, «Velsipity». (Determina n. 58/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adagrasib, «Krazati». (Determina n. 59/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di patiromer, «Veltassa». (Determina n. 60/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Uzpruvo». (Determina n. 61/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sildenafil, «Viagra». (Determina n. 62/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Torrent»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esteri etilici di acidi grassi polinsaturi, «Omega 3 Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Palonosetron Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefixima, «Drelbista»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 326/2024 del 6 maggio 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di feniramina maleato + tetrizolina cloridrato, «Irireact».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di una nuova confezione del medicinale per uso umano, a base di acido alendronico, «Poronal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di una nuova confezione del medicinale per uso umano, a base di pirfenidone, «Pirfenidone Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duspatal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levodopa + benserazide, «Madopar».
Gazzetta n. 127 del 1 2024 DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di brimonidina, «Mirvaso». (Determina n. 53/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di risankizumab, «Skyrizi». (Determina n. 54/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di talazoparib, «Talzenna». (Determina n. 55/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di avacopan, «Tavneos». (Determina n. 56/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di atezolizumab, «Tecentriq». (Determina n. 57/2024).
DETERMINA 24 maggio 2024 Aggiornamento della determina del 25 agosto 2011, recante «Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci», cosi' come integrata dalla determina del 12 marzo 2019 n. DG/512/2019 e dalla determina del 19 luglio 2021 n. DG/880/2021. (Determina n. 95/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina EG Stada»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atracurio besilato, «Tracrium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emla»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione Schoum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estradiolo valerato/ciproterone acetato, «Climen» e del medicinale per uso umano, a base di estradiolo valerato, «Progynova».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amisulpride, «Gealevide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olanzapina, «Olanzapina Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rifaximina, «Normix».
Gazzetta n. 126 del 31 2024 DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di aflibercept, «Eylea». (Determina n. 48/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emicizumab, «Hemlibra». (Determina n. 49/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ivacaftor, «Kalydeco». (Determina n. 50/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di exagamglogene autotemcel, «Lupkynis». (Determina n. 51/2024).
DETERMINA 21 maggio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tenecteplase, «Metalyse». (Determina n. 52/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di «Clodronato Disodico Tetraidrato, Lidocaina Cloridrato», «Osteonorm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dipiridamolo, «Persantin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Donaflor»
Gazzetta n. 125 del 30 2024 DETERMINA 16 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Regiam», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 15/2024).
DETERMINA 16 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rubidelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 17/2024).
DETERMINA 16 maggio 2024 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Vaborem». (Determina n. 18/2024).
DETERMINA 16 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zoloft», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 19/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo / clorfenamina maleato, «Efferalgan influenza e raffreddore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di memantina cloridrato, «Memantina Pharmexon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di latanoprost / timololo, «Doclatim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idarubicina cloridrato, «Zavedos».
Gazzetta n. 124 del 29 2024 DETERMINA 16 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Desmopressina Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 11/2024).
DETERMINA 16 maggio 2024 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Emgality». (Determina n. 12/2024).
DETERMINA 16 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Miglustat Dipharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 14/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indifaxa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ursodesossicolico, «Acido Ursodesossicolico ABC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantofir».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac sodico, «Voltadvance».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe e atorvastatina, «Ezetimibe e atorvastatina EG Stada».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pazopanib, «Pazopanib Accord»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 41 del 6 febbraio 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flurbiprofene, «Benactiv Gola».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di candesartan cilexetil, amlodipina besilato e atorvastatina calcica triidrata, «Trilond».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macrogol EG»
Gazzetta n. 123 del 28 2024 DETERMINA 16 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alendronato Mylan Generics», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 7/2024).
DETERMINA 16 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alfacalcidolo Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 8/2024).
DETERMINA 16 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atorvastatina Sandoz GmbH», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 9/2024).
DETERMINA 16 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brufen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 10/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idroclorotiazide, «Triatec HCT».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, guaifenesina, fenilefrina cloridrato, «Bronchenolo tosse, influenza e raffreddore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sertralina cloridrato, «Sertralina EG Stada».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clobetasolo propionato, «Olux».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Buscofen».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Colecalciferolo, «Zibenak».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flecainide acetato «Flecainide Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Citrafleet».
Gazzetta n. 122 del 27 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lyrica»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Viagra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ellaone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Matever»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di escitalopram, «Amasci».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio cloruro, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato, sodio acetato triidrato, sodio gluconato, «Crystalsol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilfenidrato cloridrato, «Equasym».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno, «Ossigeno Vitalaire».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zinco (ZN), rame (CU), manganese (MN), selenio (SE), iodio (I), «Kidtrayze».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Auralgan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ertapenem, «Ertapenem Qilu»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bortezomib, «Bortezomib Qilu»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Ticagrelor Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabanex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rupatadina Teva».
Gazzetta n. 121 del 25 2024 DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lumykras», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 33/2024).
DETERMINA 17 maggio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Opzelura», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 35/2024).
DETERMINA 17 maggio 2024 Ridefinizione del prezzo ex factory del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Zentiva». (Determina n. 28/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Orgalutran»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aerius»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Almogran»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Singulair»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadalafil Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di simvastatina, «Sivastin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Sodio Cloruro 0,9% Baxter» e «Glucosio 5% Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Kabi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aminoacidi CR Bioindustria L.I.M.».
Gazzetta n. 120 del 24 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina Chemo Iberica».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftriaxone/lidocaina, «Setriox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zestril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diltiazem cloridrato, «Tildiem».
Gazzetta n. 119 del 23 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo sodico sesquidrato, «Pantoprazolo Sun Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levometadone cloridrato, «Ellepalmiron».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Paracetamolo Zentiva S.r.l.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ursodesossicolico, «Colendo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di salmeterolo e fluticasone, «Salmeterolo e fluticasone Laboratorios Support Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Wellbutrin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Visanne»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Spididol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lyrica».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ganciclovir, «Virgan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ganciclovir, «Virgan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Atenololo + clortalidone, «Target».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di caspofungin, «Caspofungin Sun».
Gazzetta n. 118 del 22 2024 DETERMINA 7 maggio 2024 Medicinali per uso umano la cui autorizzazione all'immissione in commerico risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 5/2024).
DETERMINA 16 maggio 2024 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la malattia di Crohn per linee di trattamento successive agli inibitori del TNF-ALFA. (Determina n. 6/2024).
DETERMINA 16 maggio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 16/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etambutolo bicloridrato, «Miambutol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levetiracetam, «Levetiracetam Almus».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desametasone sodio fosfato, «Dexabem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di loexolo, «Omnipaque».
Gazzetta n. 117 del 21 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Dolgit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enalapril e lercanidipina, «Enalapril e Lercanidipina Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bosutinib, «Bosutinib Dr. Reddy's».
Gazzetta n. 116 del 20 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desmopressina, «Desmopressina DOC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di irinotecan cloridrato triidrato, «Irinotecan Glenmark».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Dr. Reddy's».
Gazzetta n. 115 del 18 2024 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brimonidina, «Brimonidina Stulln».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fulvestrant, «Fulvestrant Ever Pharma».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clozapina, «Clozapina Teva».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido micofenolico, «Ceptava».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido atenololo e clortalidone, «Eupres».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desflurano, «Desflurano Piramal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di filgrastim, «Granulokine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carvedilolo, «Carvedilolo Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido micofenolico, «Myfortic».
Gazzetta n. 114 del 17 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di morfina solfato, «Oramorph».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rhodiola rosea, «Vitango».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Feniramina maleato + Tetrizolina cloridrato, «Irireact».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Cetirizina dicloridrato, «Irireos Antistaminico».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Vardenafil, «Vardenafil Accord».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Teicoplanina, «Teicoplanina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Teva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jontivi»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluad»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Doc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vividrin Occhi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ursodesossicolico, «Ursoflor».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
Gazzetta n. 113 del 16 2024 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Carglumico Tillomed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambrisentan Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato Viatris».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di everolimus, «Everolimus Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di prometazina, «Fadezin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leviorinil».
Gazzetta n. 112 del 15 2024 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visumetazone Antistaminico».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Almus».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Alfasigma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prixar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di magaldrato, «Magaltop».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levonorgestrel, «Mirena».
Gazzetta n. 111 del 14 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Proscar».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Proscar»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zocor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Championyl»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbamazepina, «Tegretol».
Gazzetta n. 110 del 13 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di venlafaxina, «Venlafaxina Sandoz GmbH».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idalazide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clavulin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di somatropina «Genotropin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antalfebal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Aristo».
Gazzetta n. 108 del 10 2024 DETERMINA 3 maggio 2024 Aggiornamento del Prontuario della continuita' assistenziale ospedale-territorio (PHT) per il transito dal regime di classificazione «A-PHT» alla fascia «A» di medicinali afferenti a specifiche classi farmacologiche. (Determina n. 3/2024).
Gazzetta n. 107 del 9 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di calcio polistirene sulfonato, «Sorbisterit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato e salbutamolo, «Clenil Compositum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranolazina Krka»
Gazzetta n. 106 del 8 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etinilestradiolo e gestodene, «Gestodiol».
Gazzetta n. 105 del 7 2024 DETERMINA 24 aprile 2024 Modifica dell'allegato alla determina n. 6 del 20 dicembre 2019, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 4/2024).
DETERMINA 24 aprile 2024 Modifica dell'allegato alla determina n. 4/2023 del 28 aprile 2023, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 3/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluorometilcolina (18F) cloruro, «Cholscan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azatioprina, «Azatioprina Hexal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gabapentin, «Gabapentin Sandoz GmbH».
Gazzetta n. 104 del 6 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tretinoina, «Vesanoid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metronidazolo, «Vagilen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di calcio levo-folinato, «Lederfolin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Krka»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone, «Tostrex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amlodipina, «Losedin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di terazosina, «Itrin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acetilsalicilato di lisina, «Acetilsalicilato di lisina Opella Healthcare».
Gazzetta n. 103 del 4 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linezolid, «Zyvoxid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Tobramicina, «Ocupix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lansoprazolo, «Lansoprazolo Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Amisulpride «Gealevide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di albumina umana, «Albumina Umana Grifols».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ebastina, «Ebastina Doc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lidocaina cloridrato, «Ophtesic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citisina, «Defucitan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossibutinina cloridrato, «Velariq».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadalafil Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estramustina fosfato, «Estracyt».
Gazzetta n. 102 del 3 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fosavance»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoely»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di budesonide «Budesonide Lincosa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicoplanina Altan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Febuxostat, «Gauti».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rabeprazolo, «Starab».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rabeprazolo, «Rabex».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Paracetamolo, «Paracetamolo S.AL.F.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di paroxetina, «Eutimil», «Seroxat» e «Sereupin».
Gazzetta n. 101 del 2 2024 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Climara».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Norvasc» e «Triatec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril/amlodipina/idroclorotiazide, «Ramloid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone, «Testavan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di complesso protrombinico antiemofilico umano attivato, «Feiba».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene e codeina, «Brufecod».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Fedivelle».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pazopanib, «Pazopanib Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di terbinafina cloridrato, «Terbinafina Moberg Pharma».
Gazzetta n. 100 del 30 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril/amlodipina/idroclorotiazide, «Ramandiur».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glucosamina solfato sodio cloruro, «Viartril-S».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atenololo + clortalidone, «Target».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tetraciclina, «Tetralysal».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 74/2024 del 26 gennaio 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano, a base di pantoprazolo.
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/AIC n. 86/2024 del 4 aprile 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Nintedanib, «Puqod».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Keppra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trulicity».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di naloxone (come cloridrato diidrato), «Ventizolve».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di memantina cloridrato, «Demenco».
Gazzetta n. 99 del 29 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg, «Benagol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azoto protossido 100%, «Azoto Protossido Air Liquide Sanita'».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levetiracetam, «Levetiracetam Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio ioduro (131I) GE Healthcare».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio ioduro (131I) GE».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
Gazzetta n. 98 del 27 2024 DETERMINA 17 aprile 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DTS n. 88/2024).
DETERMINA 17 aprile 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sialanar», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DTS n. 89/2024).
DETERMINA 17 aprile 2024 Rettifica della determina DTS n. 5/2024 del 1° marzo 2024 relativa al medicinale per uso umano «Filsuvez Gel». (Determina DTS n. 90/2024).
DETERMINA 17 aprile 2024 Rettifica della determina n. 50/2024 del 29 gennaio 2024 relativa al medicinale per uso umano «Coaprovel». (Determina DTS n. 91/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piroxicam, «Feldene Fast».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Alter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbolithium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadur»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Azilect»
Gazzetta n. 97 del 26 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabipur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fludarabina fosfato, «Fludara».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoduplamox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoely»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 178 del 2 aprile 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio alginato, sodio bicarbonato e calcio carbonato, «Gaviscon bruciore e indigestione».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di melatonina, «Melatonina Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketotifene idrogeno fumarato, «Omnifen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arimidex»
Gazzetta n. 96 del 24 2024 DETERMINA 29 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xevudy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 78/2024).
DETERMINA 29 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Teriflunomide Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 79/2024).
DETERMINA 29 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Teriflunomide Dr. Reddy's», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 80/2024).
DETERMINA 17 aprile 2024 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Alendros». (Determina n. 86/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Penthrox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novalgina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niaouli Essenza Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarvisan PVA»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe e atorvastatina, «Ezetimibe e Atorvastatina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fentanil, «Abstral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di trinitroglicerina, «Rectogesic».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Eltrombopag, «Eltrombopag Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Omeprazolo, «Omeprazolo Tecnigen Italia».
Gazzetta n. 95 del 23 2024 DETERMINA 29 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Primolut Nor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 73/2024).
DETERMINA 29 marzo 2024 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Opdivo» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 74/2024).
DETERMINA 29 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metformina Alter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 75/2024).
DETERMINA 29 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Linezolid S.A.L.F.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 76/2024).
DETERMINA 29 marzo 2024 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Samsca». (Determina n. 77/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluodeossiglucosio [18 F] Curium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina (calcio) ed ezetimibe, «Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchodual tosse e gola».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino AHCL»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Teva Italia»
Gazzetta n. 94 del 22 2024 DETERMINA 29 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ampicillina Tillomed», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 68/2024).
DETERMINA 29 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bonjesta», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 69/2024).
DETERMINA 29 marzo 2024 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tecfidera», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 70/2024).
DETERMINA 29 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Alter», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 72/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Vivanta»
Gazzetta n. 93 del 20 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fenistil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kloreniss»
Gazzetta n. 92 del 19 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Almogran»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Plerixafor, «Plerixafor Viatris».
Gazzetta n. 91 del 18 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Azilect»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sildenafil, «Sildenafil Laboratori Alter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carmustina, «Carmustina Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin, «Dapagliflozin KRKA».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin e metformina, «Sitagliptin e Metformina EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana normale (IVIg), «Plitagamma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di anastrozolo, «Anastrozolo Pensa».
Gazzetta n. 90 del 17 2024 DETERMINA 12 aprile 2024 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. 84/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fosamax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visublefarite»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visumetazone Decongestionante».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di miscela equimolare ossigeno e protossido di azoto, «Levioxap».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eribulina, «Eribulina Advanz Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoely»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone undecanoato, «Testosterone Undecanoato SIT».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nintedanib, «Nintedanib EG»
Gazzetta n. 89 del 16 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fucidin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di deferasirox, «Deferasirox Pharmathen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin cloridrato monoidrato e metformina cloridrato, «Sitagliptin e Metformina Zentiva».
COMUNICATO Sospensione della registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina cloridrato, «Metformina ELC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di landiololo, «Landiobloc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ropivacaina cloridrato, «Naropina».
Gazzetta n. 88 del 15 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Progynova».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Minoxidil Biorga».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Daroxomb».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di trabectedina, «Trabectedina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Slinda»
Gazzetta n. 87 del 13 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vasmina», a base di 500 mg di flavonoidi micronizzati, 450 mg di diosmina e 50 mg di altri flavonoidi espressi come esperidina.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venage», a base di 500 mg di flavonoidi micronizzati, 450 mg di diosmina e 50 mg di altri flavonoidi espressi come esperidina.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monlunca», Lutezio (177Lu) cloruro
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Nintedanib, «Puqod»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ascorbico, «Pascorbin»
Gazzetta n. 86 del 12 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di 500 mg di flavonoidi micronizzati, 450 mg di diosmina e 50 mg di altri flavonoidi espressi come esperidina, «Artemis».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di 500 mg di flavonoidi micronizzati, 450 mg di diosmina e 50 mg di altri flavonoidi espressi come esperidina, «Esperis».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di 500 mg di flavonoidi micronizzati, 450 mg di diosmina e 50 mg di altri flavonoidi espressi come esperidina, «Fluxor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di 500 mg di flavonoidi micronizzati, 450 mg di diosmina e 50 mg di altri flavonoidi espressi come esperidina, «Kroniser».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ampicillina sodica e sulbactam sodico, «Unasyn».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etoricoxib, «Etoricoxib KRKA»
Gazzetta n. 82 del 8 2024 DETERMINA 29 marzo 2024 Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. 81/2024).
Gazzetta n. 81 del 6 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cincocaina cloridrato, «Cincocaina Cloridrato Allergeaze».
Gazzetta n. 80 del 5 2024 DETERMINA 29 marzo 2024 Aggiornamento della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. 67/2024).
Gazzetta n. 79 del 4 2024 DETERMINA 28 marzo 2024 Inserimento del medicinale Alteplase (Alteplase 50 mg Lyophilized powder in single dose vial for reconstitution) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'ictus ischemico acuto entro 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi. (Determina n. 38693/2024).
DETERMINA 28 marzo 2024 Inserimento del medicinale Abiraterone nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico ormono-sensibile (mHSPC), ad alto volume, in associazione a docetaxel e terapia androgeno-deprivativa. (Determina n. 38698/2024).
DETERMINA 28 marzo 2024 Esclusione del medicinale Misoprostolo dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per l'induzione del parto a termine. (Determina n. 38699/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tevetenz»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visucloben Decongestionante».
Gazzetta n. 78 del 3 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina/acido clavulanico, «Clavulin».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina ed ezetimibe, «Rozeiond».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base mepivacaina cloridrato, «Mepivacaina Cloridrato S.A.L.F.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di betaxololo, «Kerlon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Entocir».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 756/2023 del 17 novembre 2023, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di cefuroxima «Zinnat».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di acido neridronico «Nerixia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiartan»
Gazzetta n. 77 del 2 2024 COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 535 del 17 settembre 2020 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di combinazione di glucosio / aminoacidi / lipidi / liquidi ed elettroliti per nutrizione parenterale «Lipoflex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di morniflumato «Flumarin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sumatriptan, «Sumatriptan C4 Health».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soriclar».
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio, a seguito del mancato rinnovo da parte del titolare AIC ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni, di talune confezioni del medicinale per uso umano «Farpenta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di loperamide, «Loperamide EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di acido acetilsalicilico, «Aspirina» + 7 medicinali.
Gazzetta n. 76 del 30 2024 DETERMINA 18 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vardenafil Doc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 64/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olopatadina, «Olonet»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina B. Braun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levoxacin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Scleryda»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cetirizina dicloridrato + pseudoefedrina cloridrato, «Naristar».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Minoxidil Biorga»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xyzall»
Gazzetta n. 75 del 29 2024 DETERMINA 18 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Viatris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 61/2024).
DETERMINA 18 marzo 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Vaborem», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 62/2024).
DETERMINA 18 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Valsartan Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 63/2024).
Gazzetta n. 74 del 28 2024 DETERMINA 18 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rabisop», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 57/2024).
DETERMINA 18 marzo 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ravicti», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 58/2024).
DETERMINA 18 marzo 2024 Rettifica della determina n. 35/2024 del 29 gennaio 2024 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Abecma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 60/2024).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frovatriptan Doc Generici»
COMUNICATO Rettifica della determina AIFA n. 22/2023 del 13 gennaio 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticagrelor EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ganciclovir «Ganciclovir Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Apixaban «Apixaban Pharmacare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arnica Weleda», a base di estratto liquido di Arnica montana L., Planta tota rec. (1:2). Solvente di estrazione: etanolo al 62% V/V.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ascorbico in microperline a cessione prolungata, «C-Tard».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Rexorubia»
COMUNICATO Integrazione della determina n. 153 del 29 luglio 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Fluoricum Acidum».
Gazzetta n. 73 del 27 2024 DETERMINA 18 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe Zentiva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 54/2024).
DETERMINA 18 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Flecainide Doc Generici», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 55/2024).
DETERMINA 18 marzo 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lixiana», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 56/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid B. Braun».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parellela del medicinale per uso umano «Kipling».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cyramza».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cyramza»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina cloridrato «Zuglimet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di prazepam «Prazene».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene sale sodico diidrato «Vegetallumina dolore e febbre».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alprazolam «Alprazig».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cycloviran».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 122/2024 del 16 febbraio 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lenalidomide «Lenalidomide Sandoz».
Gazzetta n. 72 del 26 2024 DETERMINA 11 marzo 2024 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Blenrep». (Determina n. 49/2024).
DETERMINA 18 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Carboplatino Aurobindo Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 51/2024).
DETERMINA 18 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cinacalcet Glenmark», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 52/2024).
DETERMINA 18 marzo 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Cortone Acetato», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 53/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di amoxicillina/acido clavulanico, «Augmentin» e «Clavulin».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levodopa/carbidopa monoidrato/entacapone, «Lecigimon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nicotina, «Nicoretteicy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Tachipirina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piperacillina e tazobactam, «Textazo».
COMUNICATO Proroga dell'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano, a base di iomeprolo, «Iomeron»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
Gazzetta n. 71 del 25 2024 DETERMINA 15 marzo 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di cabotegravir, «Apretude». (Determina n. 27/2024).
DETERMINA 15 marzo 2024 Rettifica della determina n. 10/2024 del 22 gennaio 2024, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mounjaro». (Determina n. 26/2024).
DETERMINA 15 marzo 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di quizartinib, «Vanflyta». (Determina n. 25/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo (vitamina D3), «Colecalciferolo Teva B.V».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di felodipina, «Prevex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido tauroselcolico (
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azatioprina, «Azatioprina Aspen».
Gazzetta n. 70 del 23 2024 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cantabilin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eribulina, «Eribulina Glenmark».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efexor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen»
Gazzetta n. 69 del 22 2024 DETERMINA 4 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 34/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zejula», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 42/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Rinegoziazione dei medicinali per uso umano «Zoton» e «Mylotarg», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 44/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Briovitase»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Naprilene»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica di mantenimento con glucosio B. Braun».
Gazzetta n. 68 del 21 2024 DETERMINA 1 marzo 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Alendros», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 12/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Rinegoziazione dei medicinali per uso umano «Medeoros, Aston, Doryx e Nofrattil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 25/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Rinegoziazione dei medicinali per uso umano «Mepral» e «Lariam», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 26/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metocarbamolo e paracetamolo, «Distem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Binofen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xyzal»
Gazzetta n. 67 del 20 2024 DETERMINA 1 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Endodien», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 6/2024).
DETERMINA 1 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Doc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 8/2024).
DETERMINA 1 marzo 2024 Rinegoziazione dei medicinali per uso umano «Cedravis» e «Aldactazide», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 11/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Goltor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 22/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilprednisolone emisuccinato, «Urbason Solubile».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di terlipressina, «Glipressina».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eukinoft»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atropina Lux»
Gazzetta n. 66 del 19 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brinzolamide e timololo, «Blizomit».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex IBI».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo, «Ignayol».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rifaximina, «Rifacol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina ed ezetimibe, «Rosuvastatina e Ezetimibe Tecnimede».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di everolimus, «Everolimus Medac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di protossido d'azoto/ossigeno, «Livopan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Teicoplanina Hikma».
Gazzetta n. 65 del 18 2024 DETERMINA 1 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adalat Crono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 13/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Relpax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 31/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zoloft», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 43/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio picosolfato / magnesio ossido leggero / acido citrico, «Citrafleet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciprofloxacina cloridrato, «Oftacilox».
Gazzetta n. 64 del 16 2024 DETERMINA 1 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ciproxin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 9/2024).
DETERMINA 1 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cipralex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 10/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Xenpozyme». (Determina n. 40/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Zynlonta». (Determina n. 45/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zolgensma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 46/2024).
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Anemocyte S.r.l.», in Gerenzano.
Gazzetta n. 63 del 15 2024 DETERMINA 1 marzo 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo e riclassificazione del medicinale per uso umano «Filsuvez Gel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 5/2024).
DETERMINA 1 marzo 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Columvi». (Determina n. 7/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Nubeqa». (Determina n. 27/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Raxone», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 30/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xadago», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 37/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xembify», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 38/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xospata», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 39/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xtandi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 41/2024).
Gazzetta n. 62 del 14 2024 DETERMINA 1 marzo 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Acido Chenodesossicolico Leadiant», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 15/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Luveris». (Determina n. 24/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Rettifica della determina n. 95/2024 del 12 febbraio 2024, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Paracetamolo Zentiva S.r.l.», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 33/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Ridefinizione del prezzo ex-factory del medicinale per uso umano «Tovastibe». (Determina n. 35/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Gammagard», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 20/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Kiovig», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 23/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. 28/2024).
COMUNICATO Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Gamunex».
Gazzetta n. 61 del 13 2024 DETERMINA 1 marzo 2024 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. 14/2024).
DETERMINA 1 marzo 2024 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Ajovy». (Determina n. 16/2024).
DETERMINA 1 marzo 2024 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. 17/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Rinegoziazione e riclassificazione del medicinale per uso umano «Praluent», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 29/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Repatha», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 32/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di terbinafina cloridrato, «Lamisil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di foslevodopa e foscarbidop, «Duodopa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefuroxima, «Cefuroxima Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di loexolo, «Omnipaque».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Buprenorfina/Naloxone, «Bunamol».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 39 del 6 febbraio 2024 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Latanoprost, «Monolan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tapentadolo Grunental».
Gazzetta n. 60 del 12 2024 DETERMINA 1 marzo 2024 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per tocilizumab nel trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). (Determina n. 18/2024).
DETERMINA 1 marzo 2024 Aggiornamento della Nota AIFA 87 di cui alla determina AIFA n. 1433/2019 del 27 settembre 2019. (Determina n. 19/2024).
DETERMINA 4 marzo 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tyenne», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 36/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e acido acetilsalicilico, «Rosuvastatina e Acido acetilsalicilico IBSA».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido alendronico, «Poronal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quinapril idroclorotiazide, «Quinapril Idroclorotiazide Aurobindo».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xyzal»
Gazzetta n. 59 del 11 2024 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tefamin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levonorgestrel, «Levonorgestrel Adalvo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di diclofenac/misoprostolo, «Artrotec» e «Misofenac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acqua per preparazioni iniettabili, «Acqua per preparazioni iniettabili S.A.L.F.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio cloruro, «Sodio Cloruro S.A.L.F.».
Gazzetta n. 58 del 9 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno, «Ossigeno Linde Medicale».
Gazzetta n. 57 del 8 2024 DETERMINA 11 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Mylan». (Determina n. 3/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, «Mitameta» e «Miturox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Medac»
Gazzetta n. 56 del 7 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus TAM».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di virus della varicella ceppo Oka/Merck (vivo, attenuato) ≥ 1 350 UFP, «Varivax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di eparina sodica 5.000 U.I., «Epsoclar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di sertralina, «Zoloft».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estradiolo, «Sandrena».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Piperacillina/tazobactam, «Tazocin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tapentadolo Grunental».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dutasteride/tamsulosina cloridrato, «Fidax».
Gazzetta n. 55 del 6 2024 DETERMINA 26 febbraio 2024 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. 2/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dona».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cycloviranlabiale».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nicorette».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bosutinib, «Bosutinib Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato diidrato, «Bibecfo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Telefil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levotiroxina ed escina, «Somatoline».
Gazzetta n. 54 del 5 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fucimixbeta»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lattulosio Pharmentis».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
Gazzetta n. 53 del 4 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piperacillina sodica e tazobactam sodico, «Tazocin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiocolchicoside, «Muscoril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pregabalin «Rumbot».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di permetrina, «Scabiacid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di nadroparina calcica, «Seleparina» e «Seledie».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Synthon».
Gazzetta n. 52 del 2 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lavandula angustifolia Mill., aetheroleum (olio essenziale di lavanda), «Lavancap».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carboidrati / aminoacidi / lipidi / elettroliti, «Omegaflex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carboidrati / aminoacidi / acidi grassi, «Nutriomega».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carboidrati / aminoacidi / lipidi / elettroliti, «Nutriplus Omega».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carboidrati / aminoacidi / lipidi / elettroliti, «Omegapro».
Gazzetta n. 50 del 29 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Day Zero».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lorazepam, «Tavor».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana normale (SCIg), «Cutaquig».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di icatibant, «Icatibant Universal Farma».
Gazzetta n. 49 del 28 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atenololo, «Atenololo AHCL».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido fusidico e idrocortisone acetato, «Fucidin H».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cladribina, «Leustatin».
Gazzetta n. 48 del 27 2024 COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 727 del 4 novembre 2022 recante l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Canesten».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dienogest, «Dienogest Adalvo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lenalidomide, «Lenalidomide Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto di cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (cimicifuga rizoma) (6-11: 1), solvente di estrazione: alcool isopropilico (40% v/v), «Cimifemin».
Gazzetta n. 47 del 26 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amfotericina B liposomiale, «AmBisome liposomiale».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sildenafil, «Sildenafil EG Stada Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lenalidomide, «Lenalidomide Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di claritromicina, «Veclam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di claritromicina, «Macladin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di torasemide, «Torasemide Zentiva».
Gazzetta n. 46 del 24 2024 DETERMINA 12 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sandrena», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 93/2024).
DETERMINA 12 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paracetamolo Zentiva S.r.l.», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 95/2024).
DETERMINA 12 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluad Tetra», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 94/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Amfotericina B in Complessi Lipidici, «Abelcet Complesso Lipidico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Atenololo + Clortalidone, «Tenoretic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossitocina Grindeks»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Niquitinmint»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Finasteride Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Testoviron»
Gazzetta n. 45 del 23 2024 DETERMINA 8 febbraio 2024 Aggiornamento dell'allegato 1 alla determina n. DG/442/2023 recante il rinnovo dell'autorizzazione in via transitoria all'uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio. (Determina n. DG/34/2024).
DETERMINA 12 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Isonly», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 92/2024).
DETERMINA 12 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Agovadin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 91/2024).
DETERMINA 12 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Orgovyx», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 88/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftazidima pentaidrato, «Ceftazidima Fresenius».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilprednisolone, «Metilprednisolone Orion».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di candesartan cilexetil e amlodipina besilato, «Candesartan e Amlodipina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ofloxacina, «Gramigut»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ranolazina, «Ranolazina Teva»
Gazzetta n. 44 del 22 2024 DETERMINA 12 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abilify Maintena», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 86/2024).
DETERMINA 12 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Natemille», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 85/2024).
DETERMINA 12 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Luxomer», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 84/2024).
DETERMINA 12 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Azatriopina Doc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 87/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di latanoprost, «Monolan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lurasidone cloridrato, «Lurasidone Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flurbiprofene, «Benactiv Gola»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etinilestradiolo, dienogest, «Dailyprev».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Cortiment».
Gazzetta n. 43 del 21 2024 DETERMINA 12 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Actiq», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 81/2024).
DETERMINA 12 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Roclanda», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 83/2024).
DETERMINA 12 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zafrilla», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 82/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lorazepam, «Lorazepam Aristo».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina, «Amox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metronidazolo, «Metronidazolo Baxter S.p.a.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pilocarpina Cloridrato Allergan».
Gazzetta n. 42 del 20 2024 DETERMINA 12 febbraio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Forxiga». (Determina n. 80/2024).
DETERMINA 12 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tezspire», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 79/2024).
DETERMINA 16 febbraio 2024 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. 1/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trakor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen influenza e raffreddore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coverlam»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 154 del 9 marzo 2023, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen influenza e raffreddore».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pirfalin»
Gazzetta n. 41 del 19 2024 DETERMINA 6 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lamera», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 72/2024).
DETERMINA 6 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 73/2024).
DETERMINA 6 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Limican», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 76/2024).
DETERMINA 6 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 65/2024).
DETERMINA 6 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vistabex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 75/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluconazolo, «Fluconazolo Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bacillo di Calmette-Guerin, «BCG Medac».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto secco di timo (foglia e fiore), estratto liquido di altea (radice), «Bronchodual sedativo e fluidificante».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lanerotide, «Ipstyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tacrolimus, «Prograf».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di telmisartan e idroclorotiazide, «Telmisartan e Idroclorotiazide Zentiva».
Gazzetta n. 40 del 17 2024 DETERMINA 6 febbraio 2024 Integrazione della determina n. 18/2024 del 15 gennaio 2024, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Livtencity». (Determina n. 66/2024).
DETERMINA 6 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Emylif», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 68/2024).
DETERMINA 6 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Endovelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 71/2024).
DETERMINA 12 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imjudo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 89/2024).
DETERMINA 12 febbraio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imfinzi». (Determina n. 96/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin e metformina, «Sitagliptin e Metformina P-Care».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone e formoterolo, «Beclometasone e Formoterolo Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin e metformina, «Sitagliptin e Metformina Macleods».
Gazzetta n. 39 del 16 2024 DETERMINA 5 febbraio 2024 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib, baricitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/30/2024).
DETERMINA 6 febbraio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 67/2024).
DETERMINA 6 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zibenak», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 69/2024).
DETERMINA 6 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Annister», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 70/2024).
DETERMINA 6 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atropina Solfato Accord», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 74/2024).
DETERMINA 6 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Beyfortus», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 77/2024).
DETERMINA 12 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cibinqo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 90/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nitrofurantoina, «Nitrofurantoina Mylan Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flucitosina, «Ancotil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno, «Ossigeno Nippon Gases».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo sodico, «Omeprazolo Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di oxcarbazepina, «Tolep».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aciclovir, «Aciclovir Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aciclovir, «Aciclovir Zentiva».
Gazzetta n. 38 del 15 2024 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Sol Gas Primari S.r.l., in San Martino Buon Albergo.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atenololo e indapamide, «Normopress».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio fluoruro, «Zymafluor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tapentadolo Grunental».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clotrimazolo, «Vagisil Antimicotico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina e acido clavulanico, «Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato HCS».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ranolazina, «Ranolazina Pensa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di cefuroxima, «Cefuroxima Mylan».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 63/2024 del 26 gennaio 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebastina Mylan Pharma».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 15/2023 del 25 gennaio 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ondansetron, «Ondansetron Doc».
Gazzetta n. 37 del 14 2024 DETERMINA 6 febbraio 2024 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 1/2024).
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 822/2023 del 21 dicembre 2023, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plenvu»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di melfalan, «Melfalan Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di progesterone, «Pleyris»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levosimendan, «Levosimendan EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pirfenidone, «Pirfenidone Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eribulina, «Eribulina Medac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eribulina, «Eribulina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di ibuprofene e pseudoefedrina cloridrato, «Actisinu».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di rabeprazolo, «Rabeprazolo Tecnigen».
Gazzetta n. 36 del 13 2024 DETERMINA 29 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ondansetron Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 58/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Briladona Trifase», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 60/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Roactemra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 59/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Visumidriatic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 61/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metaraminolo Monico», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 62/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metoxsalene S.A.L.F.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 63/2024).
DETERMINA 31 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dabrafenib, «Finlee». (Determina n. 22/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cabazitaxel, «Cabazitaxel Tillomed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di manidipina, «Erreman».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quetiapina, «Seroquel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di simvastatina, «Sinvalip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di simvastatina, «Vastgen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe e atorvastatina, «Zetovar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo, «Omeprazolo Eignapharma».
Gazzetta n. 35 del 12 2024 DETERMINA 29 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 46/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Hizaar», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 47/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atorvastatina Doc Generics», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 55/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Clopidogrel Aurobindo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 56/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbocisteina sale di lisina monoidrato, «Lisomucil Tosse Mucolitico Unidie».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acetossietilcefuroxima, «Oraxim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di riluzolo, «Emylif»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato, «Fluimucil Antibiotico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bosentan monohydrate, «Bosentan Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Saccharomyces boulardii, «Codex».
Gazzetta n. 34 del 10 2024 DETERMINA 29 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brufen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 43/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cymbalta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 44/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diflucan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 45/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Imbruvica», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 54/2024).
COMUNICATO Rettifica dell'allegato 1 della determina n. DG/385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV.
Gazzetta n. 33 del 9 2024 DETERMINA 29 gennaio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Eylea». (Determina n. 48/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Coaprovel». (Determina n. 50/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo e riclassificazione del medicinale per uso umano «Karvezide», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 51/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxycontin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxycontin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxycontin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dabigatran Pensa»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 772/2023 del 18 dicembre 2023, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeomin».
Gazzetta n. 32 del 8 2024 DETERMINA 29 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aprovel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 25/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Karvea», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 27/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abecma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 35/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Breyanzi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 36/2024).
COMUNICATO Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Stutan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexium».
COMUNICATO Integrazione della determina AIFA n. 376/2023 del 15 maggio 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proscar».
COMUNICATO Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Imatinib Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxycontin».
Gazzetta n. 31 del 7 2024 DETERMINA 29 gennaio 2024 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Plavix» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 32/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Duoplavin» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 33/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Olmetec» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 38/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Opsumit», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 52/2024).
COMUNICATO Rettifica del titolo dell'estratto della determina AAM/PPA n. 18/2024 del 12 gennaio 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teriflunomide Zentiva».
Gazzetta n. 30 del 6 2024 DETERMINA 29 gennaio 2024 Rinegoziazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 24/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cabometyx». (Determina n. 29/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Privigen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 37/2024).
DETERMINA 1 febbraio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Duodopa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 64/2024)
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adenoplex Richter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lyrica»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di latanoprost e timololo maleato, «Xalacom».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano, a base di pantoprazolo
Gazzetta n. 29 del 5 2024 DETERMINA 29 gennaio 2024 Inserimento del medicinale Setmelanotide (Imcivree) nell'elenco istituito ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'obesita' e il controllo della fame associati all'obesita' ipotalamica acquisita (HO) da craniofaringioma di pazienti con eta' maggiore di 6 anni. (Determina n. 11003).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imcivree». (Determina n. 57/2024).
DETERMINA 29 gennaio 2024 Rettifica della determina Aifa n. 516/2023 del 24 luglio 2023, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Omtisa» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 31/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ondansetron, «Ondansetron Doc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Medac».
COMUNICATO Revoca, su rinucia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebastina Mylan Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fucicort».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di doxilamina succinato e piridossina cloridrato, «Nuperal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carvedilolo, «Dilatrend».
Gazzetta n. 28 del 3 2024 DETERMINA 22 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Efgartigimod alfa, «Vyvgart». (Determina n. 16/2024).
DETERMINA 22 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Omalizumab, «Xolair». (Determina n. 17/2024).
DETERMINA 22 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Piflufolastat, «Pylclari». (Determina n. 19/2024).
DETERMINA 22 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Polvere sgrassata di semi di Arachis Hypogaea L. (Arachidi), «Palforzia». (Determina n. 20/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio cloruro, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato, L-istidina cloridrato monoidrato, L-istidina, triptofano, mannitolo, acido 2-ossoglutarico, calcio cloruro diidrato, «Corhum».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Belara».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benzac».
Gazzetta n. 27 del 2 2024 DETERMINA 15 gennaio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Beovu». (Determina n. 6/2024).
DETERMINA 22 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di trastuzumab, «Herwenda». (Determina n. 9/2024).
DETERMINA 22 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di palopegteriparatide, «Yorvipath». (Determina n. 11/2024).
DETERMINA 22 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di palopegteripa ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor, «Kaftrio». (Determina n. 12/2024).
DETERMINA 22 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ivacaftor, «Kalydeco». (Determina n. 13/2024).
DETERMINA 22 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fenilbutirrato sodico, «Pheburane». (Determina n. 14/2024).
DETERMINA 22 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lanadelumab, «Takhzyro». (Determina n. 15/2024).
DETERMINA 24 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Yuflyma». (Determina n. 21/2024).
DETERMINA 25 gennaio 2024 Aggiornamento della Nota AIFA 98, di cui alla determina AIFA n. DG 500/2023 del 14 dicembre 2023. (Determina n. DG/20/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cirisiniclina, «Kobayzaren»
Gazzetta n. 26 del 1 2024 DETERMINA 22 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Enalapril maleato, «Aqumeldi». (Determina n. 4/2024).
DETERMINA 22 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Latanoprost, «Catiolanze». (Determina n. 5/2024).
DETERMINA 22 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Trientine diidrocloruro, «Cufence». (Determina n. 6/2024).
DETERMINA 22 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Dolutegravir/lamivudina, «Dovato». (Determina n. 7/2024).
DETERMINA 22 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lebrikizumab, «Ebglyss». (Determina n. 8/2024).
DETERMINA 22 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Tirzepatide, «Mounjaro». (Determina n. 10/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di litio itraconazolo, «Sporanox».
Gazzetta n. 25 del 31 2024 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina e acido clavulanico, «Amoxicillina e Acido Clavulanico Tecnigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicoretteicy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dropropizina, «Domutussina».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cabergolina, «Cabergolina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto secco raffinato ottenuto dal succo concentrato dei frutti di mirtillo rosso (Vaccinium Macrocarpon) corrispondente a 36 mg di proantocianidine (PAC), calcolate come PAC A2, «Fluxalfa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di letrozolo, «Blormat».
Gazzetta n. 24 del 30 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe e atorvastatina, «Ezetimibe e Atorvastatina Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aproxxamlo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adrenalina (epinefrina), «Chenpen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Sun»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Overal»
Gazzetta n. 23 del 29 2024 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Ticagrelor Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lodopovidone e alcool isopropilico, «Purprep».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ananase»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Salmonella typhi (S. typhi) vitale, ceppo Ty21a attenuato, «Vivotif».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iomeprolo, «Iomeron».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Rumovonde»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Affera»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib Cipla».
Gazzetta n. 22 del 27 2024 DETERMINA 15 gennaio 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Igantet», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 20/2024).
DETERMINA 15 gennaio 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Igamad», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 21/2024).
DETERMINA 15 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lobivon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 23/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Colecalciferolo Teva B.V.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Colecalciferolo Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brinzolamide e timololo, «Brinzolamide e Timololo Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina P-Care».
Gazzetta n. 21 del 26 2024 DETERMINA 15 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 12/2024).
DETERMINA 15 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 13/2024).
DETERMINA 15 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 14/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Ibuprofene SF».
COMUNICATO Proroga dell'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano, a base di vancomicina, «Vancomicina Mylan».
Gazzetta n. 20 del 25 2024 DETERMINA 15 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Meropenem Hikma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 22/2024).
DETERMINA 15 gennaio 2024 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Imfinzi», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 7/2024).
DETERMINA 15 gennaio 2024 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Imjudo», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 8/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Movicol» e «Daflon».
Gazzetta n. 19 del 24 2024 DETERMINA 15 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nexviadyme», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 15/2024).
DETERMINA 15 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Orladeyo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 16/2024).
DETERMINA 15 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fosavance», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 17/2024).
DETERMINA 15 gennaio 2024 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 1/2024).
DETERMINA 15 gennaio 2024 Modifica dell'allegato alla determina n. 5 del 31 luglio 2023, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 2/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Clefirem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di deferasirox, «Deferasirox Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di deferasirox, «Deferasirox Glenmark».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran, «Dabigatran Etexilato Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di telmisartan, «Telmisartan Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Pfizer»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tetrofosmina, «Myoview».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 795/2023 del 1° dicembre 2023, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antalgil dolore e febbre».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fenitoina sodica, «Aurantin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnevist».
COMUNICATO Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Asamax».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosim».
Gazzetta n. 18 del 23 2024 DETERMINA 15 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adrovance», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2/2024).
DETERMINA 15 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dyslizet», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 3/2024).
DETERMINA 15 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Koselugo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 5/2024).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simedral».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yellox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe, «Ezetimibe DOC Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di melatonina, «Melatonina Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo e pseudoefedrina cloridrato, «Actigrip giorno & notte».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tigeciclina, «Tigeciclina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cetirizina dicloridrato e pseudoefedrina cloridrato, «Reactine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride EG Stada»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Treodril»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telfenan».
Gazzetta n. 17 del 22 2024 DETERMINA 15 gennaio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Roctavian». (Determina n. 9/2024).
DETERMINA 15 gennaio 2024 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zeposia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 10/2024).
DETERMINA 15 gennaio 2024 Rinegoziazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 11/2024).
DETERMINA 15 gennaio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Livtencity». (Determina n. 18/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gemcitabina cloridrato, «Gemcitabina Sun Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Ditropan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di «Salmeterolo xinafoato e fluticasone propionato» «Salmeterolo e fluticasone Docgen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ferro e acido folico, «Totylem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano a base di ciclosporina «Sandimmun» e «Sandimmun Neoral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Polpharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo / pseudoefedrina cloridrato / triprolidina cloridrato, «Actigrip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triprolidina cloridrato / pseudoefedrina cloridrato / destrometorfano bromidrato, «Actifed Composto».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoloft».
Gazzetta n. 16 del 20 2024 DETERMINA 15 gennaio 2024 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Tyruko». (Determina n. 4/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di litio teriflunomide, «Teriflunomide Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di posaconazolo, «Posaconazolo EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eparan solfato, «Clarema».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alfuzosina cloridrato, «Profuzo».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 247/2023 del 15 novembre 20223, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clotrimazolo, «Clotrimazolo Ipso Pharma».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketoprofene sale di lisina, «Ketoprofene sale di lisina Coop».
Gazzetta n. 15 del 19 2024 COMUNICATO Revoca su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Voriconazolo, «Voriconazolo Hameln».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ditropan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di doxazosina, «Quorum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di litio carbonato, «Carbolithium».
Gazzetta n. 14 del 18 2024 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azelastina cloridrato e fluticasone propionato, «Fluzelastix».
Gazzetta n. 13 del 17 2024 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobi»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Muse»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spasmolyt»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eloxatin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Abdi».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Avamys»
Gazzetta n. 12 del 16 2024 COMUNICATO Proroga dell'implementazione degli stampati dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vancomicina, «Vancomicina Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di prednisone, «Soflon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aloperidolo, «Haldol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aloperidolo, «Haldol Decanoas».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Colecalciferolo, «Xarenel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azelastina cloridrato e fluticasone propionato, «Cortirina».
Gazzetta n. 11 del 15 2024 DETERMINA 10 gennaio 2024 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tecvayli», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desametasone fosfato, «Soldesam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fulvestrant, «Fulvestrant EG Stada».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di neomicina solfato + bacitracina, «Bimixin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Paracetamolo Zentiva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di salmeterolo/fluticasone, «Salmeterolo e Fluticasone Doc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ranolazina, «Ranolazina Bruno Farmaceutici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fenofibrato, «Fenofibrato Viatris».
Gazzetta n. 10 del 13 2024 DETERMINA 18 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nucala», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 765/2023).
DETERMINA 19 dicembre 2023 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione SSN di Nucala (mepolizumab) nell'asma grave eosinofilo refrattario. (Determina n. DG/508/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Aguettant», a base di sugammadex.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prolastin», a base di inibitore dell'alfa
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ganfort»
Gazzetta n. 9 del 12 2024 DETERMINA 14 dicembre 2023 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di midazolam oromucosale (Buccolam) nel trattamento di crisi convulsive acute prolungate. (Determina n. DG/499/2023).
DETERMINA 18 dicembre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Buccolam», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 762/2023).
DETERMINA 19 dicembre 2023 Abolizione della Nota AIFA 93. (Determina n. DG/507/2023).
DETERMINA 29 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di silodosin, «Silodyx». (Determina n. 155/2023).
DETERMINA 29 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino influenzale zoonotico (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato), «Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus». (Determina n. 156/2023).
DETERMINA 29 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di miglustat, «Miglustat Dipharma». (Determina n. 157/2023).
DETERMINA 9 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ranibizumab, «Ranivisio». (Determina n. 1/2024).
DETERMINA 9 gennaio 2024 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Baricitinib, «Olumiant». (Determina n. 2/2024).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di duloxetina, «Duloxetina Almus»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Air Liquide Italia Produzione S.r.l., in Pioltello.
Gazzetta n. 8 del 11 2024 DETERMINA 29 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di estratto di corteccia di betulla «Filsuvez». (Determina n. 152/2023).
DETERMINA 29 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di antigene di superficie dell'epatite B «Heplisav B». (Determina n. 153/2023).
DETERMINA 29 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Pirtoprutinib «Jaypirca». (Determina n. 154/2023).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Medicair Centro S.r.l., di Roma
Gazzetta n. 7 del 10 2024 DETERMINA 29 dicembre 2023 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 189/2012 del medicinale per uso umano a base di Epcoritamab, «Tepkinly». (Determina n. 148/2023).
DETERMINA 29 dicembre 2023 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di Pegunigalsidasi alfa, «Elfabrio». (Determina n. 150/2023).
DETERMINA 29 dicembre 2023 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di Indacaterolo/mometasone furoato, «Atectura Breezhaler». (Determina n. 151/2023).
Gazzetta n. 5 del 8 2024 DETERMINA 2 gennaio 2024 Ulteriore differimento degli effetti della determina n. DG 385/2023 del 5 ottobre 2023, concernente l'istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. DG/01/2024).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ondansetron, «Setofilm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tretinoina (vitamina A-acido), «Airol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Efferalgan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di salmeterolo/fluticasone, «Salmeterolo e Fluticasone ELC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zidovudina, «Retrovir».
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente l'importazione di sostanze attive per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina ed acido acetilsalicilico, «Asadrox».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calplusd3»
Gazzetta n. 4 del 5 2024 DETERMINA 21 dicembre 2023 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Veklury». (Determina n. 17/2023).
DETERMINA 22 dicembre 2023 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG/526/2023).
DETERMINA 27 dicembre 2023 Aggiornamento del piano terapeutico per «Nilemdo» e «Nustendi» nei pazienti con ipercolesterolemia. (Determina n. DG/536/2023).
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril e amlodipina, «Takawita».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina/acido clavulanico, «Saromox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Prazene»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina calcio, «Exorta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iopromide, «Ultravist».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plenvu»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Zolpidem DOC Generici».
Gazzetta n. 3 del 4 2024 DETERMINA 18 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Sun», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 770/2023).
DETERMINA 18 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Plerixafor Seacross», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 771/2023).
DETERMINA 18 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nakafri», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 774/2023).
DETERMINA 18 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aktanos», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 775/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, «Rosuvastatina ABC».
Gazzetta n. 2 del 3 2024 DETERMINA 18 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Sun», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 767/2023).
DETERMINA 18 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Posaconazolo ABDI», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 768/2023).
DETERMINA 18 dicembre 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Elonva», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 769/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Zentiva»
COMUNICATO Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeomin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Fattore VIII umano della coagulazione e Fattore Von Willebrand umano, «Haemate P».
Gazzetta n. 1 del 2 2024 DETERMINA 18 dicembre 2023 Rinegoziazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 763/2023).
DETERMINA 18 dicembre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Flebogamma DIF», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 764/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril/amlodipina, «Duotens».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno, «Ossigeno Magaldi Life».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Cibalginafor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex ABDI Farma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di risperidone, «Risperidone Grindeks».
Gazzetta n. 301 del 28 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amsacrina, «Amsalyo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Fenilisopropil-P-Fenilendiammina, «Fenilisopropil-P-Fenilendiammina Allergeaze».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Mercaptobenzotiazolo, «Mercaptobenzotiazolo Allergeaze».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di elio, monossido di carbonio, «Elio/Monossido di Carbonio Air Liquide».
Gazzetta n. 300 del 27 2023 DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rivastigmina Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 744/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadomon», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 745/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Eligard», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 746/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Evante», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 758/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Byfavo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 759/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Canesten»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Medrol»
Gazzetta n. 299 del 23 2023 DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zoloft», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 740/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Plerixafor Tillomed», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 741/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Etason», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 743/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tresiba», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 754/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Teriflunomide Zentiva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 755/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin Pharmacare», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 756/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mirebax», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 757/2023).
Gazzetta n. 298 del 22 2023 DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diflucan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 737/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Keppra», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 738/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omnic», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 739/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ferinject», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 752/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olanzapina Glenmark», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 753/2023).
Gazzetta n. 297 del 21 2023 DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Terrosa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 734/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adenuric», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 735/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Clexane», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 736/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Rettifica della determina AIFA n. 625/2023 del 10 ottobre 2023 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Coxart» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINA 11 dicembre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Amoxina», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 748/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Noritren», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 750/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ximluci», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 749/2023).
DETERMINA 11 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metformina Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 751/2023).
DETERMINA 14 dicembre 2023 Aggiornamento della Nota AIFA n. 98, di cui alla determina AIFA n. DG/382/2023 del 29 settembre 2023. (Determina n. DG/500/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Perjeta»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbidopa e levodopa, «Oridopa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fenofibrato, «Fenofibrato Viatris»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flecainide acetato, «Flecainide EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossibutinina cloridrato, «Vesoxx».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clorexidina gluconato, «Clorexifarm».
Gazzetta n. 296 del 20 2023 DETERMINA 11 dicembre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Polivy». (Determina n. 742/2023).
DETERMINA 15 dicembre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Enhertu». (Determina n. 760/2023).
DETERMINA 15 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paxlovid», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 761/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Oftabak»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rotigotina, «Rotigotina Luye».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rotigotina, «Rotigotina Doc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bicalutamide, «Bicalutamide AHCL».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Stragen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadalafil Lampugnani».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido tiottico, «Thiogamma».
Gazzetta n. 295 del 19 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato mesilato, «Dabikaste».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Ibuprofene EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di sertralina cloridrato, «Tatig» e «Zoloft».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cetirizina dicloridrato e pseudoefedrina cloridrato, «Naristar».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dilivas»
Gazzetta n. 294 del 18 2023 DETERMINA 4 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tocilizumab, «Tyenne». (Determina n. 146/2023).
DETERMINA 4 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vildagliptin/metformina cloridrato, «Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 147/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Acnatac»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benzac»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 245 del 15 novembre 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di candesartan cilexetil, amlodipina (come amlodipina besilato) e idroclorotiazide, «Londar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desmopressina, «Desmopressina Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desmopressina, «Desmopressina Teva».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 229 del 5 aprile 2023, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina».
Gazzetta n. 293 del 16 2023 DETERMINA 4 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di turoctocog alfa pegilato, «Esperoct». (Determina n. 136/2023).
DETERMINA 4 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di setmelanotide, «Imcivree». (Determina n. 137/2023).
DETERMINA 4 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino antivaiolo e antivaiolo della scimmia (virus vaccinico vivo Ankara modificato), «Imvanex». (Determina n. 138/2023).
DETERMINA 4 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di decitabina/cedazuridina, «Inaqovi». (Determina n. 139/2023).
DETERMINA 4 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di elacestrant, «Orserdu». (Determina n. 143/2023).
DETERMINA 4 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di oritavancina, «Tenkasi». (Determina n. 144/2023).
DETERMINA 4 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tezepelumab, «Tezspire». (Determina n. 145/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluconazolo, «Elazor».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di benzidamina cloridrato/cetilpiridinio cloruro, «Septolete».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Sumatriptan, «Sumatriptan Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene sodico diidrato, «Ibuprofene Skillpharma».
Gazzetta n. 292 del 15 2023 DETERMINA 4 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lypnas», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 733/2023).
DETERMINA 4 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lisocabtagene maraleucel, «Breyanzi». (Determina n. 133/2023).
DETERMINA 4 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Degarelix acetato, «Degarelix Accord». (Determina n. 134/2023).
DETERMINA 4 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Crisantaspase, «Enrylaze». (Determina n. 135/2023).
DETERMINA 4 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ritlecitinib, «Liftulo». (Determina n. 140/2023).
DETERMINA 4 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Gefapixant, «Lyfnua». (Determina n. 141/2023).
DETERMINA 4 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Relugolix, «Orgovyx». (Determina n. 142/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alizapride cloridrato, «Limican».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di betametasone dipropionato/acido salicilico, «Diprosalic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mifepristone, «Mifegyne».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Geffer»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno, «Ossigeno Voxisud».
Gazzetta n. 291 del 14 2023 DETERMINA 29 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pixxoscan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 726/2023).
DETERMINA 29 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Arexvy», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 727/2023).
DETERMINA 29 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alecensa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 728/2023).
DETERMINA 4 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colchicina Lirca», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 732/2023).
DETERMINA 4 dicembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Tralokinumab, «Adtralza». (Determina n. 132/2023).
DETERMINA 6 dicembre 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. DG/485/2023).
DETERMINA 6 dicembre 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. DG/486/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga d'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano, a base di magaldrato, «Magaldrato DOC».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga d'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano, a base di clonidina, «Catapresan TTS».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estradiolo e progesterone, «Bijuva».
Gazzetta n. 290 del 13 2023 DETERMINA 29 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lumigan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 717/2023).
DETERMINA 29 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Femara», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 719/2023).
DETERMINA 29 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Venlafaxina Teva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 720/2023).
DETERMINA 29 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ruconest», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 722/2023).
DETERMINA 4 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fesoterodina DOC», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 731/2023).
Gazzetta n. 289 del 12 2023 DETERMINA 29 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Durogesic», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 714/2023).
DETERMINA 29 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dostinex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 715/2023).
DETERMINA 29 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lyrica», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 716/2023).
DETERMINA 4 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramilolo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 730/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoloft»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di solifenacina e tamsulosina, «Solifenacina e Tamsulosin Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metotrexato, «Reumaflex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lansoprazolo, «Limpidex».
Gazzetta n. 288 del 11 2023 DETERMINA 29 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cipralex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 711/2023).
DETERMINA 29 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetrol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 712/2023).
DETERMINA 29 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Effentora», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 713/2023).
DETERMINA 4 dicembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Sandoz Gmbh», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 729/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Relpax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vicks Vaporub»
COMUNICATO Proroga dell'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano, a base di clonidina, «Catapresan TTS»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alfuzosina cloridrato, «Alfuzosina Aurobindo».
Gazzetta n. 287 del 9 2023 DETERMINA 29 novembre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Seleparina», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 710/2023).
DETERMINA 29 novembre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Teysuno». (Determina n. 723/2023).
DETERMINA 29 novembre 2023 Ridefinizione del prezzo ex factory del medicinale per uso umano «Aproxxamlo». (Determina n. 721/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Viagra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen influenza e raffreddore».
Gazzetta n. 286 del 7 2023 DETERMINA 15 novembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di talquetamab, «Talvey». (Determina n. 126/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Medac».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Symbicort».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Glenmark»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entecavir Sun».
Gazzetta n. 285 del 6 2023 DETERMINA 27 novembre 2023 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Entresto». (Determina n. 12/2023).
DETERMINA 27 novembre 2023 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Forxiga». (Determina n. 13/2023).
DETERMINA 27 novembre 2023 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Jardiance». (Determina n. 14/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metoclopramide monocloridrato monoidrato, «Plasil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di certoparina, «Certoparina Aspen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azatioprina, «Azatioprina DOC».
Gazzetta n. 284 del 5 2023 DETERMINA 20 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 695/2023).
DETERMINA 20 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ciproxin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 696/2023).
DETERMINA 20 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 697/2023).
DETERMINA 20 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cymbalta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 698/2023).
DETERMINA 20 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bonviva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 699/2023).
DETERMINA 20 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Calquence», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 703/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di sodio valproato e valpromide, «Depakin» e «Depamide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Alfaprot» e «Ossigeno Alfa Ossigeno».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clotrimazolo, «Vagisil Antimicotico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di benzidamina cloridrato, «Tantum Verde P».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amlodipina, «Amlodipina Tecnigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Annova».
Gazzetta n. 283 del 4 2023 DETERMINA 20 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Livmarli», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 686/2023).
DETERMINA 20 novembre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lorviqua», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 707/2023).
DETERMINA 20 novembre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Naxiglo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 700/2023).
DETERMINA 20 novembre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tetanus Gamma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 705/2023).
DETERMINA 20 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin Adamed Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 694/2023).
DETERMINA 20 novembre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tecartus». (Determina n. 706/2023).
DETERMINA 20 novembre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Upstaza». (Determina n. 708/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di fluticasone propionato/formoterolo fumarato diidrato, «Abriff», «Affera» e «Flutiformo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vincristina solfato, «Vincristina Pfizer Italia».
Gazzetta n. 282 del 2 2023 DETERMINA 14 novembre 2023 Armonizzazione del regime di fornitura dei fattori della coagulazione. (Determina n. DG/454/2023).
DETERMINA 20 novembre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Seledie», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 709/2023).
DETERMINA 20 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atorvastatina Pensa Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 691/2023).
DETERMINA 20 novembre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Recombinate», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 704/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oralair».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pirfenidone, «Pirfenidone Aurobindo».
Gazzetta n. 281 del 1 2023 DETERMINA 20 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Onivyde Pegylated Liposomal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 689/2023).
DETERMINA 20 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voraxaze», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 687/2023).
DETERMINA 20 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Hikma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 685/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esametazima, «Exametascan».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clozapina, «Clozapina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluticasone Doc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivastigmina, «Rivirec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sulpiride, «Dobren».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantoprazolo Teva Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colestiramina, «Questran».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cinacalcet cloridrato, «Cinacalcet Glenmark».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciclesonide, «Ciclesonide Genetic».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lapatinib, «Lapatinib Teva»
Gazzetta n. 280 del 30 2023 DETERMINA 20 novembre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Abiraterone Mylan». (Determina n. 688/2023).
DETERMINA 20 novembre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Abiraterone Cipla Europe». (Determina n. 701/2023).
DETERMINA 27 novembre 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Kaftrio», «Kalydeco», «Orkambi» e «Symkevi». (Determina n. DG/476/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Zyrestali»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin, «Frekidir».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina, «Metformina Alter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di isotretinoina, «Isotiorga».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril arginina, indapamide, amlodipina, «Tripliam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paclitaxel, «Paclitaxel Accord Healthcare Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lattulosio, «Laevolac EPS».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perampanel, «Fypalan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Vi.Rel Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eslicarbazepina Acetato Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teriflunomide HCS»
Gazzetta n. 279 del 29 2023 DETERMINA 20 novembre 2023 Annullamento d'ufficio della determina n. 648/2023 del 17 ottobre 2023, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Fisiopharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 693/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carboplatino, «Carboplatino Aurobindo Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di loteprednololo etabonato, «Nolok».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 210 del 25 settembre 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Mirebax».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atracurium Hameln».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iodio Afom»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foscald3».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Potassio Cloruro B. Braun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Fisiopharma»
Gazzetta n. 278 del 28 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clotrimazolo, «Clotrimazolo Pharmeg».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citalopram, «Citalopram Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clotrimazolo, «Clozol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clotrimazolo, «Ellecos».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clodronato disodico tetraidrato, lidocaina cloridrato, «Osteonorm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Vitamina D3 S.A.L.F.».
Gazzetta n. 277 del 27 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di candesartan cilexetil, amlodipina (come amlodipina besilato) e idroclorotiazide, «Londar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clotrimazolo, «Clotrimazolo IG Farmaceutici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clotrimazolo, «Clotrimazolo Ipso Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di propofol, «Propofol B. Braun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pivmecillina cloridrato, «Xsysto».
Gazzetta n. 276 del 25 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Dinamis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di palonosetron, «Palonosetron Reig Jofre».
Gazzetta n. 275 del 24 2023 DETERMINA 14 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xenpozyme», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 683/2023).
DETERMINA 14 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadur», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 684/2023).
DETERMINA 17 novembre 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Cipralex», «Entact», «Elopram» e «Seropram». (Determina n. DG/457/2023).
DETERMINA 17 novembre 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Zavicefta». (Determina n. DG/459/2023).
DETERMINA 17 novembre 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Oralair». (Determina n. DG/460/2023).
DETERMINA 17 novembre 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Cluviat». (Determina n. DG/458/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teriflunomide EG».
Gazzetta n. 274 del 23 2023 DETERMINA 14 novembre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Entyvio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 678/2023).
DETERMINA 14 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Torastin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 679/2023).
DETERMINA 14 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Masarov», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 680/2023).
DECRETO 14 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fulvestrant EG Stada», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 681/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicianale per uso umano «Fenistil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicianale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicianale per uso umano «Pursennid»
Gazzetta n. 273 del 22 2023 DETERMINA 15 novembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Viatris». (Determina n. 125/2023).
DETERMINA 15 novembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale (bivalente, ricombinante), «Abrysvo». (Determina n. 127/2023).
DETERMINA 15 novembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di atogepant, «Aquipta». (Determina n. 128/2023).
DETERMINA 15 novembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di duloxetina, «Duloxetina Zentiva». (Determina n. 129/2023).
DETERMINA 15 novembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apalutamide, «Erleada». (Determina n. 130/2023).
DETERMINA 15 novembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mavacamten, «Camzyos». (Determina n. 131/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Sunitinib, «Sunitinib Glenmark».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Midazolam, «Midazolam Kalceks».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Brimonidina Tartrato, «Brimofree».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Levetiracetam, «Levetiracetam Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Enoxaparina Rovi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di sevoflurano 100%, «Sevoflurane Piramal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diffumal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Racetic».
Gazzetta n. 272 del 21 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di magaldrato «Magaldrato DOC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano per la fusione da Magis Farmaceutici a Aesculapius Farmaceutici + proroga lotti.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ticagrelor «Ticagrelor Tecnigen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Rovinadil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di colecalciferolo, «Nodigap».
Gazzetta n. 271 del 20 2023 DETERMINA 14 novembre 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Ocaliva». (Determina n. DG/450/2023).
DETERMINA 14 novembre 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Accuretic» e «Zoton». (Determina n. DG/451/2023).
DETERMINA 14 novembre 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Cystadrops». (Determina n. DG/452/2023).
DETERMINA 14 novembre 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Micardis» e «Micardis Plus». (Determina n. DG/453/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di epirubicina cloridrato, «Epirubicina AHCL».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lacosamide, «Ollat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di prasugrel bromidrato, «Drullub».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flurbiprofene, «Benactivdolmed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Potassion».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fenitoina sodica e metilfenobarbitale, «Dintoinale».
Gazzetta n. 270 del 18 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lobivon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nizoral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di darunavir propilene glicolato, «Darunavir Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clopidogrel, «Clopidogrel Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sumatriptan succinato, «Sumatriptan Mylan».
Gazzetta n. 269 del 17 2023 DETERMINA 9 novembre 2023 Aggiornamento scheda prescrizione cartacea per l'associazione emtricitabina/tenofovir disoproxil nella profilassi pre-esposizione (PrEP). (Determina n. DG 424/2023).
DETERMINA 13 novembre 2023 Inserimento del biosimilare Vegzelma (bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per le seguenti indicazioni: degenerazione maculare correlata all'eta' (AMD); trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico limitatamente ai pazienti con acuita' visiva non peggiore di 20/40; come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica proliferante in cui non e' presente edema maculare (emovitreo e/o distacco trattivo).
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Linezolid «Linezolid Kabi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remy Stick».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diurek».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grisovina FP».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Cipla».
COMUNICATO Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil DOC generici».
Gazzetta n. 268 del 16 2023 DETERMINA 13 novembre 2023 Rinnovo dell'autorizzazione in via transitoria all'uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio. (Determina n. DG 442/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Lacosamide, «Lacosamide Vivanta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Imipenem e Cilastatina, «Imipenem e Cilastatina Steriscience».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Esomeprazolo Cipla Europe».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vinorelbina, «Vinorelbina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto secco di Hedera helix L. folium (foglia di edera) (DER 4 - 8:1). Solvente di estrazione: Etanolo 30% (m/m), «Edera Dr. Theiss».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicianle per uso umano, a base di Fluorodesossiglucosio, «Glucompet».
COMUNICATO Attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2022
Gazzetta n. 267 del 15 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mepivacaina cloridrato e adrenalina, «Zetacain con Adrenalina».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vaccino antirabbico, inattivato, «Verorab».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di reboxetina, «Edronax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triazolam, «Halcion».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Ananase» e «Nettacin Collirio».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambroxolo Angelini».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di articaina cloridrato e adrenalina, «Zetanest».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tonofolin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atiten»
Gazzetta n. 266 del 14 2023 DETERMINA 6 novembre 2023 Rettifica della determina n. 645/2023 del 17 ottobre 2023, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Ranolazina Bruno farmaceutici». (Determina n. 676/2023).
DETERMINA 6 novembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norcapto», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 677/2023).
DETERMINA 10 novembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino anti COVID-19 (ricombinante, adiuvato), «Nuvaxovid XBB.1.5». (Determina n. 124/2023).
DETERMINA 10 novembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino anti COVID-19 (ricombinante, adiuvato), «Nuvaxovid». (Determina n. 123/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Rocuronio Bromuro, «Rocuronio Bromuro Aguettant».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Bimatoprost, «Elymbus».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Amlodipina-Olmesartan medoxomil, «Lamera».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Angizem».
Gazzetta n. 265 del 13 2023 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Peptazol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 264 del 11 2023 DETERMINA 6 novembre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yescarta». (Determina n. 675/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio, a seguito del mancato rinnova da parte del titolare A.I.C., del medicinale per uso umano «Escitalopram laboratori Alter «5 mg compressa rivestita con film».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido acetilsalicilico, «Acido acetilsalicilico Krka».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macrogol 4000, «Omnilax».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'A.I.C. rilasciata con procedura di importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'A.I.C. rilasciata con procedura di importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'A.I.C. rilasciata con procedura di importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Rettifica per integrazione dell'estratto della determina AAM/PPA n. 638/2023 del 6 ottobre 2023, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Rhus Toxicodendron».
Gazzetta n. 263 del 10 2023 DETERMINA 30 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 670/2023).
DETERMINA 30 ottobre 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Zerbaxa», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 671/2023).
DETERMINA 30 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bortezomib EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 674/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Altan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Carglumico Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mentolo Farmakopea».
Gazzetta n. 262 del 9 2023 DETERMINA 30 ottobre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Perjeta». (Determina n. 665/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Accord Healthcare»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rifaximina, «Flonorm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tramadolo cloridrato, «Tradogut».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metotrexato, «Metotrexato Mylan».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 225 del 6 ottobre 2023 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Demtris».
COMUNICATO Revoca su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin dermatologico».
Gazzetta n. 261 del 8 2023 DETERMINA 30 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zeldox», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 661/2023).
DETERMINA 30 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ximaract», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 662/2023).
DETERMINA 30 ottobre 2023 Ridefinizione del prezzo ex factory del medicinale per uso umano «Ditralia». (Determina n. 663/2023).
DETERMINA 30 ottobre 2023 Ridefinizione del prezzo ex factory del medicinale per uso umano «Eutirox». (Determina n. 664/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di nebivololo, «Lobivon», «Nebilox» e «Nobistar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rasagilina, «Nalisar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Ibuprofene Vi.Rel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di didrogesterone, «Dufaston».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di azitromicina, «Zitromax» e «Azitromicina Pfizer».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Ginseng Guna Compositum».
Gazzetta n. 260 del 7 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di valsartan, «Valsartan Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril/amlodipina, «Icomb».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem, «Zolpeduar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno, «Ossigeno Sico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di silodosina, «Silodosina Sigillata».
Gazzetta n. 259 del 6 2023 DETERMINA 31 ottobre 2023 Esclusione dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, dei medicinali «Pembrolizumab» (Keytruda) e «Lenvatinib» (Lenvima) per il trattamento del carcinoma dell'endometrio avanzato o ricorrente, in progressione durante o dopo trattamento con terapia contenente platino. (Determina n. 134141/2023).
DETERMINA 31 ottobre 2023 Esclusione del medicinale «Sumatriptan» dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della crisi di emicrania. (Determina n. 134145/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sotalolo cloridrato, «Sotalex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glibenclamide e metformina cloridrato, «Glibomet».
Gazzetta n. 258 del 4 2023 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eparema Levul».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fingolimod Lupin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metronidazolo «Rosiced».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clonidina «Catapresan TTS».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di everolimus «Certican».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di bromuro di rocuronio, «Rocuronio Bromuro Noridem».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Corsodyl».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mesalazina, «Cletrovaproct»
Gazzetta n. 257 del 3 2023 DETERMINA 25 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lyrica», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 656/2023).
DETERMINA 25 ottobre 2023 Rettifica della determina n. 704/2022 del 26 settembre 2022, concernente regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Brukinsa». (Determina n. 655/2023).
DETERMINA 25 ottobre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lonquex». (Determina n. 659/2023).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Enantyum» e «Xanax».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacosamide Tecnigen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel Zentiva».
Gazzetta n. 256 del 2 2023 DETERMINA 25 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sapropterina Dipharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 652/2023).
DETERMINA 25 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Miglustat Gen. Orph», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 654/2023).
DETERMINA 25 ottobre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Blincyto». (Determina n. 653/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di budesonide e formoterolo fumarato diidrato, «Sinestic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiocolchicoside, «Muscoril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lansoprazolo, «Lansox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metoclopramide cloridrato, «Maalox nausea».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilfenidato cloridrato, «Ritalin».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Oftabak».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Pensa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Dr. Reddy's».
Gazzetta n. 255 del 31 2023 DETERMINA 20 ottobre 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Fetcroja». (Determina n. DG/404/2023).
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 474 del 28 luglio 2023, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diclobak».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Cefazolina, «Cefazolina Phagecon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levotiroxina, «Levotiroxina Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di lorazepam, «Lorazepam Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fulvestrant, «Fulvestrant EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levomepromazina maleato, «Nozinan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Pimecrolimus, «Elidel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piroxicam, «Feldene» e «Feldene Fast».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale pr uso umano, a base di budesonide e formoterolo fumarato diidrato, «Symbicort».
Gazzetta n. 254 del 30 2023 DETERMINA 17 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adalat Crono», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 641/2023).
DETERMINA 17 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zirtec», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 642/2023).
DETERMINA 17 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Amomed», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 647/2023).
DETERMINA 17 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Fisiopharma», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 648/2023).
DETERMINA 17 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zapin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 651/2023).
DETERMINA 17 ottobre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xarelto», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 639/2023).
DETERMINA 20 ottobre 2023 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione di rivaroxaban 2,5 mg. (Determina n. DG/403/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina/Tazobactam Qilu». (Determina n. 643/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plerixafor Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren»
Gazzetta n. 253 del 28 2023 DETERMINA 17 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ranolazina Bruno farmaceutici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 645/2023).
DETERMINA 17 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Solifenacina Krka», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 646/2023).
DETERMINA 17 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tolvaptan Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 649/2023).
DETERMINA 17 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trabectedina Ever Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 650/2023).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 305/2023 del 18 aprile 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dimetilfumarato Zentiva».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 511/2023 del 17 luglio 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva».
Gazzetta n. 252 del 27 2023 DETERMINA 17 ottobre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo e riclassificazione del medicinale per uso umano «Olazax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 634/2023).
DETERMINA 17 ottobre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo e riclassificazione del medicinale per uso umano «Olazax Disperzi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 635/2023).
DETERMINA 17 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Evkeeza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 636/2023).
DETERMINA 17 ottobre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Brukinsa». (Determina n. 640/2023).
DETERMINA 23 ottobre 2023 Inserimento del medicinale Dostarlimab nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento dell'adenocarcinoma localmente avanzato del retto (LARC) (stadio II-III) con MSI-H. (Determina n. 130342/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Losartan potassico, «Losartan Pharmaclan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Pensa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chimono».
Gazzetta n. 251 del 26 2023 DETERMINA 17 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe Teva» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 630/2023).
DETERMINA 17 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Midazolam Kalceks» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 631/2023).
DETERMINA 17 ottobre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapautiche del medicinale per uso umano «Lynparza». (Determina n. 632/2023).
DETERMINA 17 ottobre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Spiriva Respimat» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 633/2023).
DETERMINA 18 ottobre 2023 Modifica dell'allegato alla determina n. 2 del 18 aprile 2023, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 6/2023).
DETERMINA 18 ottobre 2023 Modifica dell'allegato alla determina n. 4 del 28 aprile 2023, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 7/2023).
DETERMINA 18 ottobre 2023 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 9/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina Laboratorios Liconsa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene sale sodico diidrato, «Momentact analgesico».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Oftabak»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cloramfenicolo succinato, «Cloramfenicolo Fisiopharma».
COMUNICATO Avviso relativo alla intestazione della determina n. 117/2023 del 02 ottobre 2023, recante: «Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale (RSV) (ricombinante, adiuvato), "Lytgobi". (Determina n. 117/2023)».
Gazzetta n. 250 del 25 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bleomicina solfato, «Bleoprim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mesalazina, «Argonal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril arginina e indapamide, «Noliterax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi, «Omega 3 EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di levofloxacina, «Tavanic» e «Prixar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Colecalciferolo, «Dibase».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina cloridrato, «Glucophage Unidie».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Solifenacina, «Solifenacina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Amoxicillina/Acido Clavulanico, «Neoduplamox».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ananase»
Gazzetta n. 249 del 24 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Biocon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Berbira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Piramal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Onavuo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Glenmark».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Mustef»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Pharmathen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Demtris»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecuhead»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entecavir Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diflucan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Enoxaparina Rovi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mercaptopurina, «Purinethol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di remifentanil cloridrato, «Remifentanil Mylan Generics».
Gazzetta n. 248 del 23 2023 DETERMINA 10 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lyumjev», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 627/2023).
DETERMINA 10 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Baqsimi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 628/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di droperidolo, «Xomolix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tafluprost, «Safluround».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diosmina micronizzata, «Diosmina OP Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carboplatino, «Carboplatino Medac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citicolina, «Gerolin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Rhus Toxicodendron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril/indapamide, «Prelectal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Qilu»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Rovinadil».
Gazzetta n. 247 del 21 2023 DETERMINA 10 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Zentiva Italia», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 612/2023).
DETERMINA 10 ottobre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tapazole», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 608/2023).
DETERMINA 10 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tapelod», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 619/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Viagra».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xenical».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ellaone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluvastatina sodica, «Lescol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluvastatina sodica, «Lipaxan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketoprofene, «Fastum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo + tiocolchicoside, «Tyomol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unoxir».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban EG Stada».
Gazzetta n. 246 del 20 2023 DETERMINA 10 ottobre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Sico», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 609/2023).
DETERMINA 10 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Meriofert», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 624/2023).
DETERMINA 10 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Simvastatina Doc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 626/2023).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Seretide»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Hizaar»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sidretella»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di prednisolone sodio, «Prednisolone Medipha Sante».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di terazosina, «Terazosina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Abdi»
Gazzetta n. 245 del 19 2023 DETERMINA 5 ottobre 2023 Aggiornamento piano terapeutico per la prescrizione dei medicinali a base di sapropterina. (Determina n. DG/388/2023).
DETERMINA 10 ottobre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Hyqvia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 615/2023).
DETERMINA 10 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz A/S», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 620/2023).
DETERMINA 10 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe Alter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 623/2023).
DETERMINA 10 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Coxart», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 625/2023).
DETERMINA 16 ottobre 2023 Modifica temporanea del regime di fornitura dei medicinali per uso umano «Dabigatran Etexilato EG Stada» e «Dabigatran etexilato DOC». (Determina n. 629/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macroaggregati di albumina umana, «Macrosalb Medi-Radiopharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo, «Pedippi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe, «Dyslizet».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromocriptina Dorom».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sidreta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di daptomicina, «Daptomicina Accord Healthcare».
Gazzetta n. 244 del 18 2023 DETERMINA 10 ottobre 2023 Conferma del requisito di innovativita' terapeutica, attribuito ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017) del medicinale per uso umano «Zolgensma». (Determina n. 616/2023).
DETERMINA 10 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dabigatran Etexilato EG Stada», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 618/2023).
DETERMINA 10 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Busetalt», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 621/2023).
DETERMINA 10 ottobre 2023 Rettifica della determina n. 398/2023 del 30 maggio 2023, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Zolendronico Altan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 617/2023).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Surfactal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jurnista»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miolene»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dabigatran Etexilato DOC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, bade di lacosamide, «Lacosamide Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilfenidato cloridrato, «Medikinet».
Gazzetta n. 243 del 17 2023 DETERMINA 2 ottobre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ganaxolone, «Ztalmy». (Determina n. 119/2023).
DETERMINA 2 ottobre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Ximluci». (Determina n. 120/2023).
DETERMINA 2 ottobre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dabigatran etexilato, «Dabigatran Etexilato Accord». (Determina n. 121/2023).
DETERMINA 13 ottobre 2023 Sospensione degli effetti della determina n. DG 385/2023 istitutiva della Nota AIFA 101. (Determina n. 394/2023)
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio colistimetato, «Colistimetato Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lacosamide, «Lacosamide Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Accord Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Doc».
Gazzetta n. 242 del 16 2023 DETERMINA 2 ottobre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale (RSV) (ricombinante, adiuvato), «Arexvy». (Determina n. 116/2023).
DETERMINA 2 ottobre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino per il virus respiratorio sinciziale (RSV) (ricombinante, adiuvato, «Lytgobi». (Determina n. 117/2023).
DETERMINA 2 ottobre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di miglustat, «Opfolda». (Determina n. 118/2023).
DETERMINA 9 ottobre 2023 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge n. 189/2012 del medicinale per uso umano a base di idrocortisone, «Efmody». (Determina n. 122/2023).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clenil Jet».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inzolfi».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Keytruda»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diflucan»
Gazzetta n. 241 del 14 2023 DETERMINA 2 ottobre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eptinezumab, «Vyepti». (Determina n. 114/2023).
DETERMINA 2 ottobre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Piramal». (Determina n. 115/2023).
Gazzetta n. 240 del 13 2023 DETERMINA 2 ottobre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di asciminib, «Scemblix». (Determina n. 111/2023).
DETERMINA 2 ottobre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di somapacitan, «Sogroya». (Determina n. 112/2023).
DETERMINA 2 ottobre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Stelara». (Determina n. 113/2023).
COMUNICATO Rettifica del titolo relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 502/2023 del 28 luglio 2023, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brivudina, «Cosopt».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di valaciclovir, «Valaciclovir Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di benzidamina cloridrato, «Tantum Verde P».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di travoprost, «Travoprost Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desmopressina, «Desmopressina Sandoz».
Gazzetta n. 239 del 12 2023 DETERMINA 2 ottobre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tildrakizumab, «Ilumetri». (Determina n. 108/2023).
DETERMINA 2 ottobre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Kinpeygo». (Determina n. 109/2023).
DETERMINA 2 ottobre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lumacaftor/ivacaftor, «Orkambi». (Determina n. 110/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Omnic»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoloft»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Gaviscon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adenuric»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac epolamina, «Flectorgo».
Gazzetta n. 238 del 11 2023 DETERMINA 2 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tecvayli», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 606/2023).
DETERMINA 2 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ryaltris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 607/2023).
DETERMINA 2 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 603/2023).
DETERMINA 2 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Zentiva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 604/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Juta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di droperidolo, «Droperidolo Sintetica».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apixaban Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Ibuprofene Docgen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Totalip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di albumina umana, «Alburex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di loperamide cloridrato, «Loperamide Grindeks».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pravastatina sodica, «Pravastatina Sandoz GmbH».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 535/2023 del 31 agosto 2023, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexketoprofene, «Ketesse».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 536/2023 del 31 agosto 2023, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexketoprofene, «Enantyum».
Gazzetta n. 237 del 10 2023 DETERMINA 2 ottobre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Mylan Generics», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 598/2023).
DETERMINA 2 ottobre 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lacosamide EG», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 600/2023).
DETERMINA 2 ottobre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Minocin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 605/2023).
DETERMINA 5 ottobre 2023 Istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni terapeutiche TVP, EP e TEV. (Determina n. DG/385/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melfalan Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferasirox sigillata».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Nectar».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jarapp».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Comboprex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di felodipina, «Plendil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pioglitazone cloridrato e metformina cloridrato, «Pioglitazone e Metformina EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levetiracetam, «Levetiracetam Alter».
Gazzetta n. 236 del 9 2023 DETERMINA 25 settembre 2023 Ridefinizione del prezzo ex-factory del medicinale per uso umano «Aurozeb». (Determina n. 589/2023).
DETERMINA 25 settembre 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lacosamide Sandoz», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 591/2023).
DETERMINA 25 settembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardiogen», ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 594/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peptazol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mesalazina, «Salcrozine».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Mirebax».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azacitidina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Aurobindo»
Gazzetta n. 235 del 7 2023 DETERMINA 29 settembre 2023 Aggiornamento della Nota AIFA 98 di cui alla determina n. 1379/2020 del 28 dicembre 2020, concernente l'istituzione della Nota AIFA 98 relativa alla prescrizione e alla somministrazione intravitreale di anti-VEGF nella nAMD e DME. (Determina n. DG/382/2023).
DETERMINA 2 ottobre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vabysmo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 602/2023).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 546/2023 del 31 luglio 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina EG Stada Italia».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 299/2023 del 18 aprile 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di roxitromicina, «Rulid».
Gazzetta n. 234 del 6 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nootropil».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Avamys».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cymbalta».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bioflorin».
Gazzetta n. 233 del 5 2023 DETERMINA 25 settembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nistik», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 592/2023).
DETERMINA 25 settembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Giantrix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 593/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diltiazem cloridrato, «Diltiazem Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fenitoina sodica, «Dintoina».
Gazzetta n. 232 del 4 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di efedrina cloridrato e nafazolina nitrato, «Deltarinolo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etenogestrel/etinilestradiolo, «Vagan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levotiroxina, «Levotiroxina Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di prednisone, «Prednisone Scalepharm».
Gazzetta n. 231 del 3 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glicerofosfato 5H
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di disodio clodronato, «Clodron».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bromexina cloridrato, «Bisolvon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Ibuprofene Welcome Pharma».
Gazzetta n. 230 del 2 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolmitriptan, «Zomig».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di erdosteina, «Erdotin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tossina botulinica, «Alluzience».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana normale, «Cutaquig».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lansoprazolo, «Zoton».
Gazzetta n. 229 del 30 2023 DETERMINA 22 settembre 2023 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG/372/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betmiga»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fenistil»
Gazzetta n. 228 del 29 2023 DETERMINA 14 settembre 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Brineura». (Determina n. DG/363/2023).
DETERMINA 14 settembre 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Xadago». (Determina n. DG/364/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Minoxidil, «Scevadil».
Gazzetta n. 227 del 28 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flecainide, «Flecainide DOC Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Ghemaxan».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Air Liquide Italia Produzione S.r.l., in Sarroch.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Alfa Ossigeno S.r.l., in Fisciano.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Air Liquide Italia Produzione S.r.l., in Priolo Gargallo.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Nippon Gases Operations S.r.l., in Ravenna.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Air Liquide Italia Produzione S.r.l., in Ferrera Erbognone.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Sol Gas Primari S.r.l., in Augusta.
Gazzetta n. 226 del 27 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di n-acetilcisteina, «Acetilcisteina Vi.Rel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di simvastatina, «Setorilin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbonato di calcio + colecalciferolo (vitamina D
Gazzetta n. 225 del 26 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina/tenofovir, «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno, «Ossigeno Linde Medicale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone, «Tostrex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di succinilcolina (suxametonio) cloruro diidrato, «Midarine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di buprenorfina, «Subutex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di terazosina cloridrato biidrata, «Uroflus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nandrolone decanoato, «Deca Durabolin».
Gazzetta n. 224 del 25 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cilostazolo, «Albaten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carboplatino, «Carboplatino Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lorazepam, «Lorazepam EG».
Gazzetta n. 223 del 23 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Atnahs».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bisolvon».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Canesten»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Durogesic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ioduro di potassio, «Ioduro di potassio Serb».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadalafil Abdi».
Gazzetta n. 222 del 22 2023 DETERMINA 20 settembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tozinameran/famtozinameran, «Comirnaty Original Omicron BA.4-5». (Determina n. 105/2023).
DETERMINA 20 settembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di raxtozinameran, «Comirnaty Omicron XBB.1.5». (Determina n. 106/2023).
DETERMINA 20 settembre 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di andusomeran, «Spikevax XBB.1.5». (Determina n. 107/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexketoprofene, «Enantyum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexketoprofene, «Ketesse».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di calcifediolo, «Hercal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di calcifediolo, «Kaled»
Gazzetta n. 221 del 21 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di silodosina, «Silodosina sigillata».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Dr. Reddy's».
COMUNICATO Sospensione della determina AIFA n. 20012 del 15 febbraio 2023, concernente l'elenco dei medicinali istituito ai sensi della legge n. 648/1996.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno, «Ossigeno Voxisud».
Gazzetta n. 220 del 20 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefdopoxima proxetil, «Cefodox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Collezoes».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di solifenacina succinato e tamsulosina cloridrato, «Solifenacina e Tamsulosin Viatris».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metaraminolo, «Metaraminolo Monico».
Gazzetta n. 219 del 19 2023 COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 369 del 31 maggio 2023, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Curanail».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metoxsalene, «Metoxsalene S.A.L.F.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossicodone cloridrato e naloxone cloridrato, «Dolstip».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di solifenacina succinato e tamsulosina cloridrato, «Tasolpros».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azelastina cloridrato e fluticasone propionato, «Azelastina e fluticasone EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantoprazolo Kalceks».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban EG».
COMUNICATO Proroga implementazioni stampati del medicinale per uso umano, a base di cefotaxime, «Zariviz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Colecalciferolo DOC».
Gazzetta n. 218 del 18 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Astro-Pharma».
COMUNICATO Rettifica della determina AIFA n. 347/2023 dell'8 giugno 2023 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Equingam».
COMUNICATO Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Elidel».
Gazzetta n. 217 del 16 2023 DETERMINA 6 settembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Albumina umana Grifols», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 581/2023).
DETERMINA 6 settembre 2023 Rettifica della determina n. 533/2023 del 27 luglio 2023, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Vazkepa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 582/2023).
DETERMINA 6 settembre 2023 Rettifica della determina n. 209/2023 del 13 marzo 2023, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Uplizna». (Determina n. 583/2023).
DETERMINA 6 settembre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Abilify Maintena», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 584/2023).
DETERMINA 6 settembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vosevi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 585/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di ibuprofene, «Zentifenact».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di doxorubicina cloridrato, «Doxorubicina Teva».
Gazzetta n. 216 del 15 2023 DETERMINA 7 agosto 2023 Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione del medicinale per uso umano «Nubriveo». (Determina n. DG 324/2023).
DETERMINA 6 settembre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Intratect», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 575/2023).
DETERMINA 6 settembre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Lunsumio». (Determina n. 576/2023).
DETERMINA 6 settembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Qinlock», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 577/2023).
DETERMINA 6 settembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metsunix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 578/2023).
DETERMINA 6 settembre 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Novoseven», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 580/2023).
DETERMINA 6 settembre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Nubriveo». (Determina n. 574/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin, «Sitagliptin APC Instytut».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di gentamicina, «Gentacream» e a base di gentamicina e betametasone, «Betacream».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jares»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina, «Zimox».
Gazzetta n. 215 del 14 2023 DETERMINA 6 settembre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «IG Vena», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 566/2023).
DETERMINA 6 settembre 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Targin», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 567/2023).
DETERMINA 6 settembre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Ter.Gas», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 569/2023).
DETERMINA 6 settembre 2023 Ridefinizione del prezzo ex-factory del medicinale per uso umano «Sarasvati». (Determina n. 571/2023).
DETERMINA 6 settembre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zaroxolyn», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 572/2023).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali omeopatici «Actaea Spicata Dynamis» e «Aloe Dynamis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acequide»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Sandoz GmbH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Aristo».
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente la produzione/importazione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente l'importazione di sostanze attive per uso umano
Gazzetta n. 214 del 13 2023 DETERMINA 6 settembre 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Flutamide EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 561/2023).
DETERMINA 6 settembre 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Desametasone Hameln», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 564/2023).
DETERMINA 6 settembre 2023 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Zarontin». (Determina n. 565/2023).
DETERMINA 6 settembre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Skyrizi». (Determina n. 562/2023).
DETERMINA 7 settembre 2023 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2023-2024. (Determina n. 563/2023).
DETERMINA 8 settembre 2023 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la malattia di Crohn. (Determina n. DG/354/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e acido acetilsalicilico, «Masarov».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di crisantaspase, «Erwinase»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamoxifene citrato, «Tamoxene».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone decanoato, testosterone fenilpropionato, testosterone isocaproato, testosterone propionato, «Sustanon».
Gazzetta n. 213 del 12 2023 DETERMINA 5 settembre 2023 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Jemperli». (Determina n. 10/2023).
DETERMINA 5 settembre 2023 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Onureg». (Determina n. 11/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fulvestrant, «Fulvestrant EG Stada».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadalafil Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desametasone, «Luxazone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olanzapina, «Farpenta».
Gazzetta n. 212 del 11 2023 DETERMINA 30 agosto 2023 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Imbruvica». (Determina n. 9/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Esomeprazolo Day Zero».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pentossiverina citrato, «Pentossiverina Opella Healthcare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin cloridrato monoidrato, «Sitagliptin Adamed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olmesartan medoxomil, «Olmesartan Medoxomil Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ondansetron, «Zofran».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levodopa/carbidopa, «Levodopa Carbidopa Hexal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe e simvastatina, «Amisitela».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di silimarina, «Silimarin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carvedilolo, «Colver».
Gazzetta n. 211 del 9 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina EG Stada».
Gazzetta n. 210 del 8 2023 DETERMINA 30 agosto 2023 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di ivosidenib «Tibsovo». (Determina n. 104/2023).
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente l'importazione di sostanze attive per uso umano rilasciata alla societa' Actavis Italy S.p.a.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox»
COMUNICATO Adozione del regolamento «AIFA Incontra».
Gazzetta n. 209 del 7 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di destrometorfano bromidrato Guaifenesina, «Bronchenolo sedativo e fluidificante».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di foscarnet, «Foscarnet Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Denzo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di virus dell'influenza inattivati e frammentati dei ceppi A (H1N1), A (H3N2), B (Yamagata) e B (Victoria), «Efluelda».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di escina/dietilamina salicilato, «Reparil».
Gazzetta n. 208 del 6 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ezetrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bonviva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di posaconazolo, «Posaconazolo ABDI».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina cloridrato, «Metemit».
Gazzetta n. 207 del 5 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Effentora»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benzac»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benzac»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pursennid»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Radelumin», a base di (18F) PSMA-1007
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Hikma», a base di omeprazolo.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Infectoscab», a base di Permetrina
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di gadobutrolo, «Gadovist».
Gazzetta n. 206 del 4 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cymbalta»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lumigan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lyrica»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kobus».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flunitop».
Gazzetta n. 205 del 2 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dicloabak»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Elocon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Clexane»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dostinex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
Gazzetta n. 204 del 1 2023 DETERMINA 7 agosto 2023 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'associazione emtricitabina / tenofovir disoproxil Mylan/EG/Teva nella profilassi pre-esposizione (PrEP). (Determina n. DG/323/2023).
COMUNICATO Rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil EG».
COMUNICATO Rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Generics».
Gazzetta n. 202 del 30 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscofenact»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 70 del 7 febbraio 2023, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl».
Gazzetta n. 201 del 29 2023 DETERMINA 23 agosto 2023 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG/341/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina cloridrato, «Metformina Sandoz».
Gazzetta n. 200 del 28 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina Pensa Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Esomeprazolo Pharmacare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flavonoidi micronizzati, diosmina e altri flavonoidi espressi come esperidina, «Zeflavon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadur»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lexotanil»
Gazzetta n. 199 del 26 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciprofloxacina e fluocinolone acetonide, «Cexidal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Centrient».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eltrombopag, «Elrevolan»
Gazzetta n. 198 del 25 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diosmina micronizzata, «Diosmina OP Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di plerixafor, «Plerixaflor Seacross».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, fenilefrina cloridrato, acido ascorbico, «Bronchenolokid febbre e congestione nasale».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Pixadil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di norgestimato/etinilestradiolo, «Briladona Trifase».
Gazzetta n. 195 del 22 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alprazolam, «Alprasox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Torvast».
Gazzetta n. 194 del 21 2023 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clobazam, «Epaclob».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di treprostinil, «Treprostinil Tillomed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lacidipina, «Viapres».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fosfomicina, «Interfos».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piperacillina e tazobactam, «Piperacillina e Tazobactam Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossicodone cloridrato e naloxone cloridrato, «Targin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiocolchicoside, «Tiocolchicoside Mylan Generics».
Gazzetta n. 193 del 19 2023 DETERMINA 31 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sunlenca», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 557/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abecma», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 560/2023).
Gazzetta n. 192 del 18 2023 DETERMINA 31 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aurozeb», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 542/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amvuttra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 550/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Humalog», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 558/2023).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maranza»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clonidina, «Catapresan».
Gazzetta n. 191 del 17 2023 DETERMINA 31 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo P-Care», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 540/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Mylan Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 541/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pravastatina Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 543/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Rettifica ed integrazione della determina n. 508/2023 del 17 luglio 2023, concernente nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lucen» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 544/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Menec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 545/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dietra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 548/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Wynzora», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 549/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sapropterina Dipharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 552/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Rettifica della determina n. 485/2022 del 20 giugno 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantecta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 553/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Quofenix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 556/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Integrazione della determina n. 414/2023 del 6 giugno 2023, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Apexxnar», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 559/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lyrica»
Gazzetta n. 190 del 16 2023 DETERMINA 31 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Denzo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 535/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dertop», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 536/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Spinraza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 537/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Signifor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 539/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Epysqli». (Determina n. 555/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terebyo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina EG Stada Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tergio»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imovane»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tossina botulinica di ondansetrone, «Ondansetrone Accord Healthcare».
Gazzetta n. 189 del 14 2023 DETERMINA 9 agosto 2023 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG 332/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Slinda»
Gazzetta n. 188 del 12 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zolpeduar».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor».
Gazzetta n. 187 del 11 2023 COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo/clorfenamina, «Efferalgan influenza e raffreddore».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiprostis», ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexketoprofene, «Fastumdol antinfiammatorio».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di salmeterolo xinafoato / fluticasone propionato, «Airflusal Sprayhaler».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di silimarina, «Silmar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di abiraterone, «Abiraterone Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di biotina, «Biodermatin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivadia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fungilak»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di destrometorfano bromidrato, «Bronchenolo tosse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Mylan Generics».
Gazzetta n. 186 del 10 2023 DETERMINA 31 luglio 2023 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 5/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Opdivo», non rimborsate dal servizio sanitario nazionale. (Determina n. 534/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Yervoy» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 547/2023).
DETERMINA 31 luglio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 551/2023).
DETERMINA 2 agosto 2023 Esclusione dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, del medicinale Treosulfano in associazione con fludarabina, nell'ambito di un regime di condizionamento, prima del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (alloHSCT), in pazienti pediatrici di eta' superiore a un mese con patologie non maligne. (Determina n. 99158/2023).
DETERMINA 2 agosto 2023 Inserimento dei medicinali Vemurafenib e Rituximab (originator e biosimilare) nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento della leucemia a cellule capellute. (Determina n. 99165/2023).
DETERMINA 2 agosto 2023 Inserimento del medicinale Somatropina nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento del deficit staturale dovuto a Sindrome di Noonan. (Determina n. 99173/2023).
DETERMINA 2 agosto 2023 Inserimento del medicinale Trametinib nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma ovarico sieroso di basso grado recidivato. (Determina n. 99176/2023).
DETERMINA 2 agosto 2023 Inserimento del medicinale Regorafenib nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'osteosarcoma in fase avanzata (metastatico e/o localmente avanzato) pretrattato con chemioterapia, dalla seconda linea in poi. (Determina n. 99180/2023).
DETERMINA 2 agosto 2023 Inserimento del medicinale Etuvetidigene autotemcel/Telethon 003 nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti, di eta' pari o superiore a sei mesi di vita, affetti dalla forma severa della sindrome di Wiskott-Aldrich, aventi una mutazione a carico del gene WAS e per i quali non e' disponibile un idoneo donatore familiare HLA-identico di cellule staminali ematopoietiche. (Determina n. 99184/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di finasteride, «Finasteride Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esmololo cloridrato, «Brevibloc».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Buscofenpocket».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brivudina, «Brivudina Aristo».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di brivudina, «Cosopt».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glimepiride, «Amaryl».
Gazzetta n. 185 del 9 2023 DETERMINA 24 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omtisa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 516/2023).
DETERMINA 24 luglio 2023 Ridefinizione del prezzo ex factory del medicinale per uso umano «Vitenson». (Determina n. 518/2023).
DETERMINA 24 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Alendronico Alter» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 522/2023).
DETERMINA 24 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «T.R.U.E. Test SmartPractice» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 528/2023).
DETERMINA 24 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Accofil» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 523/2023).
DETERMINA 24 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abasaglar» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 531/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Vi.Rel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tractiva»
COMUNICATO Rettifica della determina AIFA n. 1189/2020 del 18 novembre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Amarox».
Gazzetta n. 184 del 8 2023 DETERMINA 24 luglio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kymriah». (Determina n. 519/2023).
DETERMINA 24 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diosmectal» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 527/2023).
DETERMINA 24 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Oflaton» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 529/2023).
DETERMINA 24 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Liaflox» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 530/2023).
COMUNICATO Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Etoposide Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atropina solfato, «Atropina Solfato S.A.L.F.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di trimetoprim e sulfametoxazolo, «Bactrim» e «Bactrim perfusione».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido pantetico, «Technescan DTPA».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Timololo «Genisia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiotepa, «Thionovia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio cloruro, «Sodio Cloruro S.A.L.F.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tossina botulinica di Clostridium botulinum tipo A, «Letybo».
Gazzetta n. 183 del 7 2023 DETERMINA 27 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vazkepa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 533/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di lamivudina e zidovudina, «Lamivudina e Zidovudina Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di venlafaxina cloridrato, «Efexor e Venlafaxina Viatris».
Gazzetta n. 182 del 5 2023 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voluven»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Volulyte»
Gazzetta n. 181 del 4 2023 DETERMINA 1 agosto 2023 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG/310/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina, «Azitromicina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone undecanoato, «Testomed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di isoprenalina cloridrato, «Isonly».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo, «Omeprazolo Noridem».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sincronil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketoprofene, «Ketodipil»
Gazzetta n. 180 del 3 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Leuprorelina Acetato, «Eligard».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Propofol, «Unifol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atosiban Aguettant».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sermion».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Tillomed».
COMUNICATO Comunicato relativo alla determina n. 7/2023 del 4 luglio 2023, recante: «Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AlFA del medicinale per uso umano «Calquence».
Gazzetta n. 179 del 2 2023 DETERMINA 27 luglio 2023 Modifica della determina DG n. 120/2023, concernente l'autorizzazione al rilascio on-line del registro per il monitoraggio del trattamento con il medicinale per uso umano «Upstaza». (Determina DG n. 305/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enalapril e lercanidipina, «Enalapril e Lercanidipina Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enalapril e lercanidipina, «Enalapril e Lercanidipina Zentiva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Telefil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clodronato disodico e lidocaina cloridrato, «Crotonil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di ibuprofene lisina, «Arfen» e «Jointral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aciclovir, «Aciclovir Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Iodoippurato (123l) Curium Netherlands».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/AIC n. 234/2019 del 18 dicembre 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastumdol antinfiammatorio».
Gazzetta n. 178 del 1 2023 DETERMINA 19 luglio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tiosolfato di sodio, «Pedmarqsi». (Determina n. 101/2023).
DETERMINA 19 luglio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di spironolattone, «Qaialdo». (Determina n. 102/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ondansetrone cloridrato, «Ondansetrone Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di losartan potassico e idroclorotiazide, «Losartan e Idroclorotiazide Krka».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto lipidico-sterolico di Serenoa Repens, «Serpens».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefazolina, «Cefazolina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desogestrel, «Desirett».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carteololo cloridrato, «Fortinol».
Gazzetta n. 177 del 31 2023 DETERMINA 19 luglio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lacosamide, «Lacosamide Adroiq». (Determina n. 97/2023).
DETERMINA 19 luglio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Adroiq». (Determina n. 98/2023).
DETERMINA 19 luglio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sirolimus, «Hyftor». (Determina n. 99/2023).
DETERMINA 19 luglio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirikizumab, «Omvoh». (Determina n. 100/2023).
DETERMINA 24 luglio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Hizentra», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 517/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foscarnet Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Sandoz B.V.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daptomicina Hameln»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Aurobindo Italia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Ecupharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di losartan, «Losartan Krka».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dimetindene maleato, «Frest»
Gazzetta n. 176 del 29 2023 DETERMINA 19 luglio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, delle nuove confezioni del medicinale per uso umano, a base di sacubitril/valsartan, «Neparvis». (Determina n. 93/2023).
DETERMINA 19 luglio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, delle nuove confezioni del medicinale per uso umano, a base di daridorexant, «Quviviq». (Determina n. 94/2023).
DETERMINA 19 luglio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ravulizumab, «Ultomiris». (Determina n. 95/2023).
DETERMINA 19 luglio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, delle nuove confezioni del medicinale per uso umano, a base di patiromer, «Veltassa». (Determina n. 96/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proscar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grandise»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoloft»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast AHCL».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Mylan Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina nasale».
Gazzetta n. 175 del 28 2023 DETERMINA 17 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 515/2023).
DETERMINA 19 luglio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ublituximab, «Briumvi». (Determina n. 90/2023).
DETERMINA 19 luglio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina tenofovir disoproxil, «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 91/2023).
DETERMINA 19 luglio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, delle nuove confezioni del medicinale per uso umano, a base di sacubitril/valsartan, «Entresto». (Determina n. 92/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di antitrombina III umana «Atenativ».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di losartan potassico «Lortaan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di trazodone «Trittico».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 387/2023 del 22 maggio 2023, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Depakin Chrono».
COMUNICATO Integrazione dell'estratto della determina n. 394/2023 del 22 maggio 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranolazina Krka».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 393/2023 del 22 maggio 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina/Tazobactam Tillomed».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 358/2023 dell'8 maggio 2023, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Adalat Crono».
Gazzetta n. 174 del 27 2023 DETERMINA 17 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Venlafaxina Alter», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 501/2023).
DETERMINA 17 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Veklury», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 510/2023).
DETERMINA 17 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kerendia», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 513/2023).
DETERMINA 17 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Elocon», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 514/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di alizapride, «Limican».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di ibuprofene, «Buscofenpocket» e «Buscofenact».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Linezolid, «Linezolid Krka».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Linezolid, «Linezolid Krka D.D.».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Briladona».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gadobutrolo, «Pixxoscan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Volulyte».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost NTC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nydriar».
Gazzetta n. 173 del 26 2023 DETERMINA 17 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imatinib Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 489/2023).
DETERMINA 17 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levobat», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 496/2023).
DETERMINA 17 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Blocadren», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 498/2023).
DETERMINA 17 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Hyrimoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determina n. 500/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi «Omega 3 Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enalapril maleato e idroclorotiazide, «Enalapril Idroclorotiazide EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di claritromicina, «Claritromicina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ivermectina, «Scaver».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido acetilsalicilico, «Acido Acetilsalicilico Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fosavance»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Keppra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adrovance»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspergillus Niger».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voluven»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Giardia Lamblia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Herpes Genitalis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Appendice».
Gazzetta n. 172 del 25 2023 DETERMINA 17 luglio 2023 Rettifica della determina n. DG262/2023 del 27 giugno 2023 concernente procedura pay-back 5% - Anno 2023. (Determina n. DG/289/2023).
DETERMINA 17 luglio 2023 Rettifica della determina n. 455/2023 del 3 luglio 2023 concernente regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Bekemv». (Determina n. 504/2023).
DETERMINA 17 luglio 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lucen» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 508/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo e codeina fosfato emiidrato «Paracetamolo e Codeina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexketoprofene trometamolo «Dexketroprofene Pensavital».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fenofibrato, «Fenofibrato Pensa Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di floroglucinolo diidrato, «Kilspax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato/formoterolo fumarato diidrato, «Beclometasone e Formoterolo Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di vaccino influenzale (virus split (frammentato), inattivato) «Fluarix Tetra».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
Gazzetta n. 171 del 24 2023 DETERMINA 10 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Carmustina Aurobindo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 483/2023).
DETERMINA 10 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Medrol», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 488/2023).
Gazzetta n. 170 del 22 2023 DETERMINA 10 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stadmycin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 479/2023).
DETERMINA 10 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Carboplatino Medac», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 480/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efexor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiotepa Fresenius Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efexor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tigeciclina Hikma».
Gazzetta n. 169 del 21 2023 DETERMINA 10 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Naprossene Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 465/2023).
DETERMINA 10 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Firacrono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 467/2023).
DETERMINA 10 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Idipulfib», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 470/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sapropterina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lumigan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novonorm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serranov»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cloperastina cloridrato e cloperastina fendizoato, «Seki».
Gazzetta n. 168 del 20 2023 DETERMINA 10 luglio 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Urochinasi EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 461/2023).
DETERMINA 10 luglio 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Amoxicillina Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 462/2023).
DETERMINA 10 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 464/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin e metformina, «Sitagliptin e Metformina Pharmacare».
Gazzetta n. 167 del 19 2023 DETERMINA 10 luglio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali ed a seguito di nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 484/2023).
DETERMINA 10 luglio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Noxafil». (Determina n. 473/2023).
DETERMINA 10 luglio 2023 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/283/2023).
DETERMINA 10 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tysabri», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 477/2023).
DETERMINA 17 luglio 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lokelma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 499/2023).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Argento Proteinato Afom».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Colecalciferolo Invos».
Gazzetta n. 166 del 18 2023 DETERMINA 10 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kisplyx», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 487/2023).
DETERMINA 10 luglio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 476/2023).
DETERMINA 10 luglio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lenvima». (Determina n. 486/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accuretic»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gammaxol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metotrexato, «Metotrexato Mylan».
Gazzetta n. 165 del 17 2023 DETERMINA 7 luglio 2023 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Calquence». (Determina n. 8/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duspatal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
Gazzetta n. 164 del 15 2023 DETERMINA 10 luglio 2023 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/282/2023).
DETERMINA 10 luglio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Rinvoq», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 485/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin cloridrato, «Sitagliptin Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di efedrina cloridrato, «Efedrina Aguettant».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mesalazina, «Mesavancol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clevian»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftriaxone, «Ceftages».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e acido acetilsalicilico, «Rosuasa».
Gazzetta n. 163 del 14 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril tert-butilammina, «Perindopril Teva Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diazepam, «Micropam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clopidogrel, «Averelix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina Laboratori Alter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluconazolo, «Fluconazolo Teva Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluconazolo, «Fluconazolo Teva Italia».
Gazzetta n. 162 del 13 2023 DETERMINA 4 luglio 2023 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tabrecta». (Determina n. 6/2023).
DETERMINA 4 luglio 2023 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Calquence». (Determina n. 7/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadalafil Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olmesartan medoxomil e idroclorotiazide, «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epargriseovit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di unita' di tossina botulinica di Clostridium botulinum tipo A., «Letybo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medcinale per uso umano, a base di amoxicillina, «Amoxicillina Sandoz GmbH».
Gazzetta n. 161 del 12 2023 DETERMINA 3 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Padcev», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 458/2023).
DETERMINA 3 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xofluza», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 460/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dotarem».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Token».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcijex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sintopen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto liquido di iberide amara e altri, «Iberogastadvance».
Gazzetta n. 160 del 11 2023 DETERMINA 3 luglio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Voxzogo». (Determina n. 453/2023).
DETERMINA 3 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vyvgart», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 454/2023).
DETERMINA 3 luglio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Epaclob», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 457/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idrossiclorochina solfato, «Plaquenil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Deflazacort, «Deflan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bendamustina, «Bendamustina Aurobindo» e del medicinale per uso umano a base di pemetrexed «Pemetrexed Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di imipenem/cilastatina, «Imipenem e Cilastatina Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana normale, «Cuvitru».
Gazzetta n. 159 del 10 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo (vitamina D3), «Annister».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo (vitamina D3), «Zibenak».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina, «Rosuvastatina Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Lenalidomide, «Lenalidomide Aristo».
Gazzetta n. 158 del 8 2023 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mirtazapina, «Punglydep»
Gazzetta n. 157 del 7 2023 DETERMINA 3 luglio 2023 Introduzione della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci per l'alopecia areata. (Determina n. DG/266/2023).
DETERMINA 3 luglio 2023 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib, baricitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/267/2023).
DETERMINA 3 luglio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Bekemv». (Determina n. 455/2023).
DETERMINA 3 luglio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Olumiant». (Determina n. 456/2023).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina, «Azitromicina KRKA».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acetilcisteina, «Acetilcisteina VI.REL».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di venlafaxina, «Venlafaxina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azelastina cloridrato e fluticasone propionato, «Azelastina e Fluticasone Viatris».
Gazzetta n. 156 del 6 2023 DETERMINA 23 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino anti COVID-19 (ricombinante adiuvato), «Nuvaxovid». (Determina n. 86/2023).
DETERMINA 23 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ruxolitinib, «Opzelura». (Determina n. 87/2023).
DETERMINA 23 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vadadustat, «Vafseo». (Determina n. 88/2023).
DETERMINA 23 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di niraparib / abiraterone acetato, «Akeega». (Determina n. 89/2023).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
Gazzetta n. 155 del 5 2023 DETERMINA 23 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di etranacogene dezaparvovec, «Hemgenix». (Determina n. 82/2023).
DETERMINA 23 giugno 2023 Rettifica della determina n. 62/2023 di classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Imatinib, «Imatinib Accord». (Determina n. 83/2023).
DETERMINA 23 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lipegfilgrastim, «Lonquex». (Determina n. 85/2023).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Memantina, «Memantina Doc Generici».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Metformina Cloridrato, «Slowmet».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Buprenorfina e Naloxone, «Buprenorfinae Naloxone G.L. Pharma».
Gazzetta n. 154 del 4 2023 DETERMINA 23 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Accord». (Determina n. 79/2023).
DETERMINA 23 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tremelimumab, «Imjudo». (Determina n. 80/2023).
DETERMINA 23 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tremelimumab, «Tremelimumab Astrazeneca». (Determina n. 81/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desametasone sodio fosfato, «Amexzur».
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela «Vigamox»
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela «Vigamox»
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali di importazione parallela «Augmentin» e «Motilium».
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali di importazione parallela «Cardura» e «Norvasc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
Gazzetta n. 153 del 3 2023 DETERMINA 26 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enhertu», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 452/2023).
DECRETO 26 giugno 2023 Sospensione della rimborsabilita' a carico del Servizio sanitario nazionale del medicinale per uso umano «Adakveo». (Determina n. 451/2023).
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 203/2023 del 15 marzo 2023, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Septanest».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril/amlodipina, «Sambetan».
Gazzetta n. 152 del 1 2023 DETERMINA 20 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lupkynis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 446/2023).
DETERMINA 20 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trental», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 449/2023).
DETERMINA 20 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Qdenga», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 450/2023).
DETERMINA 23 giugno 2023 Aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla determina n. DG/528/2022 del 14 novembre 2022. (Determina n. DG/261/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vaccino antiepatite A, «Avaxim».
Gazzetta n. 151 del 30 2023 DETERMINA 20 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vyepti», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 440/2023).
DETERMINA 20 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olevia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 442/2023).
DETERMINA 20 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omega 3 Bouty», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 444/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Kalceks».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Preterax».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Orion»
Gazzetta n. 150 del 29 2023 DETERMINA 20 giugno 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zykadia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 436/2023).
DETERMINA 20 giugno 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Simponi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 443/2023).
DETERMINA 20 giugno 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Brineura», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 447/2023).
DETERMINA 20 giugno 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirturo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 448/2023).
DETERMINA 27 giugno 2023 Procedura pay-back 5% - Anno 2023. (Determina n. DG/262/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idrocortisone, «Flebocortid Richter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quetiapina, «Quetiapina Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di protossido d'azoto / ossigeno, «Donopa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di picosulfolo, «Euchessina C.M.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefotaxime, «Zariviz».
Gazzetta n. 149 del 28 2023 DETERMINA 19 giugno 2023 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG/257/2023).
DETERMINA 20 giugno 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Jardiance». (Determina n. 441/2023).
DETERMINA 20 giugno 2023 Rettifica della determina n. 349/2023 dell'8 maggio 2023, concernente regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 445/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proplex», a base di complesso protrombinico umano.
Gazzetta n. 148 del 27 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Mirtazapina, «Zapin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Salmeterolo e Fluticasone, «Salmeterolo e Fluticasone ELC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di complesso ferro (II) glicina-solfato, «Niferex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dantrolene sodico liofilizzato, «Dantrium».
Gazzetta n. 147 del 26 2023 DETERMINA 21 giugno 2023 Rettifica della determina n. 65874 del 22 maggio 2023, concernente l'inserimento del medicinale Rituximab (originator e biosimilari) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, come terapia di mantenimento nei pazienti affetti da linfoma mantellare dopo terapia di prima linea. (Determina n. 80360/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peptazol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Cipla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nortriptilina, «Norcapto»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di axitinib, «Axitinib Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ampicillina, «Ampicillina Tillomed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iopamidolo, «Iopamiro».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbocisteina sale di lisina monoidrato, «Fluifort».
Gazzetta n. 146 del 24 2023 DETERMINA 13 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Teriparatide Sun», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 432/2023).
DETERMINA 13 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Thiotepa Medac», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 433/2023).
DETERMINA 13 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Verquvo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 435/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diflucan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dolfen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozololo Pensa Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norvasc»
Gazzetta n. 145 del 23 2023 DETERMINA 13 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Zentiva Srl», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 426/2023).
DETERMINA 13 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 427/2023).
DETERMINA 13 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina Grindeks», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 429/2023).
DETERMINA 13 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Streptozocina Keocyt», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 430/2023).
DETERMINA 13 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Qilu», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 431/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di magaldrato, «Magaldrato Medinitaly».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fibrinogeno umano, «Fibryga».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di neomicina solfato e bacitracina, «Bimixin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teicoplanina, «Teicoplanina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teicoplanina, «Targosid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di telmisartan, «Telmisartan Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin, «Sitagliptin Mylan».
Gazzetta n. 144 del 22 2023 DETERMINA 13 giugno 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Alunbrig», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 417/2023).
DETERMINA 13 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amoxicillina e acido clavulanico Pensa Pharma», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 418/2023).
DETERMINA 13 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diesmit», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 419/2023).
DETERMINA 13 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Livtencity», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 424/2023).
DETERMINA 13 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Harmonet», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 422/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossibenzone, «Ossibenzone Allergeaze».
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente la produzione di sostenze attive per uso umano rilasciata alla societa' Medicair Italia S.r.l.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bicalutamide, «Bicalutamide Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Galenicum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ranolazina, «Ranolazina ELC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril/bisoprololo fumarato, «Ramipril e Bisoprololo ELC».
Gazzetta n. 143 del 21 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alcool idroabietilico, «Alcool Idroabietilico Allergeaze».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nichel solfato esaidrato, «Nichel Solfato Esaidrato Allergeaze».
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 85 del 15 febbraio 2023, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Serpax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rymphysia»
Gazzetta n. 142 del 20 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di prednisone, «Prednisone Scalepharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Onilaq»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zomielon».
Gazzetta n. 141 del 19 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Capillarema»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Capillarema»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen»
Gazzetta n. 140 del 17 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di butilbromuro di joscina, «Scopolamina Butilbromuro Kalceks».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Almus».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iridina Antistaminico».
Gazzetta n. 139 del 16 2023 DETERMINA 6 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Menquadfi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 412/2023).
DETERMINA 6 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trimonase», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 413/2023).
DETERMINA 6 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Apexxnar», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 414/2023).
Gazzetta n. 138 del 15 2023 DETERMINA 6 giugno 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuovo schema posologico del medicinale per uso umano «Cosentyx». (Determina n. 409/2023).
DETERMINA 6 giugno 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cosentyx». (Determina n. 410/2023).
DETERMINA 6 giugno 2023 Ridefinizione del prezzo ex-factory del medicinale per uso umano «Aurozeb». (Determina n. 411/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Molaxole».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medcinale per uso umano a base di rifaximina, «Flonorm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di meropenem triidrato, «Meropenem Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di deflazacort «Deflazacort Ipso Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nicotina, «Nicorette».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina cloridrato, «Metforal».
Gazzetta n. 137 del 14 2023 DETERMINA 1 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tolvaptan, «Tolvaptan Accord». (Determina n. 76/2023).
DETERMINA 1 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di deucravacitinib, «Sotyktu». (Determina n. 77/2023).
DETERMINA 1 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di avalglucosidasi alfa, «Nexviadyme». (Determina n. 78/2023).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indobufene Almus».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo IBSA Farmaceutici Italia».
Gazzetta n. 136 del 13 2023 DETERMINA 1 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di latanoprost/netarsudil, «Roclanda». (Determina n. 73/2023).
DETERMINA 1 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin, «Dapagliflozin Viatris». (Determina n. 74/2023).
DETERMINA 1 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin/metformina cloridrato, «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Sun». (Determina n. 75/2023).
DETERMINA 7 giugno 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Verzenios». (Determina n. 415/2023).
DETERMINA 7 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Verzenios», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 416/2023).
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Termainflu»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio glicerofosfato, «Sodio glicerofosfato Regulatech».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dutasteride, «Tasdurit».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Diclofenac, «Diclofenac EG Stada Italia».
Gazzetta n. 135 del 12 2023 DETERMINA 1 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Adalimumab, «Hefiya». (Determina n. 70/2023).
DETERMINA 1 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Adalimumab, «Hyrimoz». (Determina n. 71/2023).
DETERMINA 1 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ponesimod, «Ponvory». (Determina n. 72/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 191 del 1° marzo 2021, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin».
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla Societa' Linde Gas Italia S.r.l.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di miconazolo, «Loramyc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di oxaliplatino, «Oxaliplatino Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Paracetamolo Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paclitaxel, «Paclitaxel Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ondansetrone, «Ondansetrone Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nirolex Gola».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Pensa».
Gazzetta n. 134 del 10 2023 DETERMINA 1 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abiraterone acetato, «Abiraterone Mylan». (Determina n. 67/2023).
DETERMINA 1 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di remimazolam, «Byfavo». (Determina n. 68/2023).
DETERMINA 1 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di etanercept, «Enbrel». (Determina n. 69/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mometasone, «Elocon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desametasone, «Varcodes».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sulfametoxazolo e trimetoprim, «Bactrimel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amiodarone cloridrato, «Amiodarone Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di fenticonazolo nitrato, «Falvin» e «Lomexin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina F.I.R.M.A.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gemcitabina, «Gemcitabina Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Azalia»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Opdivo»
Gazzetta n. 133 del 9 2023 DETERMINA 30 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Sandoz GmbH», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 404/2023).
DETERMINA 30 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Biocalcium D3», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 407/2023).
DETERMINA 30 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ronapreve», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 408/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Sandoz»
COMUNICATO Integrazione della determina n. 267/2022 del 4 aprile 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide EG Stada»
COMUNICATO Integrazione della determina n. 776/2022 del 24 ottobre 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Qilu».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di felbamato, «Taloxa».
Gazzetta n. 132 del 8 2023 DETERMINA 30 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Zolendronico Altan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 398/2023).
DETERMINA 30 maggio 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Rebif», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 402/2023).
DETERMINA 30 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cabazitaxel EG», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 403/2023).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Bilastina, «Bilastina Tecnigen».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 97 del 28 aprile 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Fingolimod, «Fingolimod Tecnigen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serekis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kolfib».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influmed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Pensa».
Gazzetta n. 131 del 7 2023 DETERMINA 30 maggio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lamivudina Teva». (Determina n. 396/2023).
DETERMINA 30 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cofact», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 397/2023).
DETERMINA 30 maggio 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Posaconazolo Accord» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 399/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Colistimetato di Sodio, «Colistimetato Sodico Noridem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Colistimetato di Sodio, «Colistimetato Sodico Noridem LTD».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bosentan «Bosentan Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio selenito pentaidrato, «Selit».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
Gazzetta n. 130 del 6 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fenazone e procaina cloridrato, «Doloto».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cloperastina fendizoato, «Mitituss».
COMUNICATO Proroga dell'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano, a base di delta-9-tetraidrocannabinolo e cannabidiolo, «Sativex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olmesartan medoxomil, «Olmesartan Medoxomil Day Zero».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ambroxolo cloridrato, «Amobronc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Piperacillina/Tazobactam, «Piperacillina/Tazobactam Kalceks».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Sugammadex, «Sugammadex Biosyn».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sapropterina, «Arpetran».
Gazzetta n. 129 del 5 2023 DETERMINA 22 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Okedi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 386/2023).
DETERMINA 22 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zercepac», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 389/2023).
DETERMINA 22 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Dr. Reddy's», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 395/2023).
DETERMINA 30 maggio 2023 Modifica della determina n. 521/2022 del 4 gennaio 2022 relativa all'inserimento del medicinale «Dinutuximab» per il trattamento del neuroblastoma recidivante o refrattario, con o senza malattia residua e in pazienti che non hanno conseguito una risposta completa dopo terapia di I linea, senza co-somministrazione di interleuchina 2 (IL-2). (Determina n. 69754/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di levonorgestrel, «Mirena», «Kyleena» e «Jaydess».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, vaccino dell'antrace adsorbito, «Biothrax».
Gazzetta n. 128 del 3 2023 DETERMINA 22 maggio 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Erleada», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 382/2023).
DETERMINA 22 maggio 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Berinert», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 383/2023).
DETERMINA 22 maggio 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Xofluza», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 390/2023).
DETERMINA 29 maggio 2023 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Dinutuximab». (Determina n. 5/2023).
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silketal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Cardiospermum Halicacabum, «Halimed».
Gazzetta n. 127 del 1 2023 DETERMINA 15 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ryeqo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 378/2023).
DETERMINA 22 maggio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zinforo». (Determina n. 385/2023).
DETERMINA 22 maggio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeljanz». (Determina n. 388/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sildenafil, «Balcoga».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketoprofene, «Ilmocin Gola Dolore».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mometasone furoato, «Rinalgit».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di abiraterone acetato, «Verlamga».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depakin Chrono»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Manidipina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina/Tazobactam Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranolazina Krka»
Gazzetta n. 126 del 31 2023 DETERMINA 23 maggio 2023 Aggiornamento scheda prescrizione cartacea per i farmaci JAKi (tofacitinib, upadacitinib) nel trattamento della spondilite anchilosante. (Determina DG/235/2023).
DETERMINA 23 maggio 2023 Aggiornamento della Nota AIFA 51 di cui alla determina n. 1475/2021 del 3 dicembre 2021. (Determina n. DG/236/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triptorelina, «Decapeptyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di abiraterone acetato, «Abiraterone Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doloproct».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accuprin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Mylan Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trientina Waymade».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rixacam».
Gazzetta n. 125 del 30 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aciclovir, «Zoviraxlabiale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiamina cloridrato, «Vitamina B1 Salf».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Ibuprofene Lisina «Jointral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciprofloxacina, «Bosix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di benzalconio cloruro, «Disintyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di irinotecan, «Irinotecan Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di plerixafor, «Plerixafor Tillomed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lisinopril, «Lisinopril Grindeks»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di trabectedina, «Trabectedina Ever Pharma».
Gazzetta n. 124 del 29 2023 DETERMINA 22 maggio 2023 Inserimento del medicinale per uso diagnostico Sodio ossidronato (idrossi-metilene difosfonato o HMDP) radiomarcato con Sodio pertecnetato (
DETERMINA 22 maggio 2023 Modifica delle determine di inserimento dei medicinali Interferone alfa ricombinante 2a e 2b e Peginterferone alfa 2a nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della trombocitemia essenziale. (Determina n. 65860/2023).
DETERMINA 22 maggio 2023 Inserimento del medicinale Rituximab (originator e biosimilari) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, come terapia di mantenimento nei pazienti affetti da linfoma mantellare dopo terapia di prima linea. (Determina n. 65874/2023).
DETERMINA 22 maggio 2023 Inserimento del medicinale Emicizumab (Hemlibra) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'emofilia A acquisita. (Determina n. 65882/2023).
DETERMINA 22 maggio 2023 Inserimento del biosimilare della teriparatide Sondelbay nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996 come terapia sostitutiva ormonale per la cura dell'ipoparatiroidismo cronico grave. (Determina n. 65889/2023).
DETERMINA 22 maggio 2023 Modifica della determina del 31 ottobre 2008 e della determina n. 47075 del 20 aprile 2022, relativamente all'inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: «trattamento di pazienti con anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche (MDS) a rischio basso o intermedio-1, con delezione del 5q, associata ad altre anomalie cromosomiche, quando altre opzioni terapeutiche sono insufficienti o inadeguate». (Determina n. 65961/2023).
DETERMINA 22 maggio 2023 Modifica delle determine n. 93686 del 30 luglio 2021 e n. 47075 del 20 aprile 2022, relativamente all'inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: «terapia di mantenimento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali». (Determina n. 65973/2023).
DETERMINA 22 maggio 2023 Inserimento del medicinale Immunoglobulina umana normale (IVIg) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'encefalite di Rasmussen. (Determina n. 65905/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di «Apixaban», «Apixaban Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sidenafil citrato, «Viagravil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base dei roxitromicina «Rulid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dutasteride, «Vivister».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla»
Gazzetta n. 123 del 27 2023 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Brufen 20 mg/ml sospensione orale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dobutamina, «Miozac».
COMUNICATO Proroga del termine d'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene pseudoefedrina cloridrato, «Vicks Flu Action».
Gazzetta n. 122 del 26 2023 DETERMINA 15 maggio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Lyrica». (Determina n. 377/2023).
DETERMINA 15 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Orodax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 379/2023).
DETERMINA 15 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kirkos», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 380/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di meropenem triidrato, «Meropenem Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ursodesossicolico, «Ursolisin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Theriaca».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limpidex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efexor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proscar».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Reddy».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Aristo».
Gazzetta n. 121 del 25 2023 DETERMINA 15 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Laprysta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 371/2023).
DETERMINA 15 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Noradrenalina Tartrato Hameln», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 374/2023).
DETERMINA 15 maggio 2023 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Braftovi». (Determina n. 4/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di apixaban, «Apixaban Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di benzidamina cloridrato, «Tantum Verde P menta/limone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ispagula seme, ispagula cuticola e senna frutto, «Agiolax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di benzidamina cloridrato, «Tantum Verde P arancia/miele».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levocetirizina dicloridrato, «Xyzal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plerixafor Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbossimaltosio Ferrico Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Contramal»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 120 del 24 2023 DETERMINA 8 maggio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Imatinib, «Imatinib Accord». (Determina n. 62/2023).
DETERMINA 8 maggio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dolutegravir / abacavir / lamivudina, «Triumeq».(Determina n. 63/2023).
DETERMINA 8 maggio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino antiCOVID-19 (ricombinante, adiuvato), «Bimervax». (Determina n. 64/2023).
DETERMINA 8 maggio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Loncastuximab tesirine, «Zynlonta». (Determina n. 65/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbamazepina, «Tegretol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di finasteride, «Finestar».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 301/2023 del 26 aprile 2023, relativamente all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo + clorfenamina maleato + vitamina C, «Zerinolflu».
COMUNICATO Proroga dell'implementazione degli stampati dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Lucen».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lestronette»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 37/2023 del 24 gennaio 2023, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cod-Efferalgan».
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 547/2023 del 17 luglio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol».
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 365/2023 del 9 maggio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec».
Gazzetta n. 119 del 23 2023 DETERMINA 8 maggio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Adcirca». (Determina n. 59/2023).
DETERMINA 8 maggio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di acalabrutinib, «Calquence». (Determina n. 60/2023).
DETERMINA 8 maggio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fingolimod, «Gilenya». (Determina n. 61/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido tioctico, «Thiogamma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fenobarbital, «Gardenale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di potassio canrenoato, «Kanrenol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano a seguito della scissione parziale per incorporazione da «Sofar S.p.a.» a «Alfasigma S.p.a.».
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Vi.Rel Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aminomal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterog Antidiarroico».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
Gazzetta n. 118 del 22 2023 DETERMINA 8 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Iloprost Zentiva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 364/2023).
DETERMINA 8 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Renocis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 365/2023).
DETERMINA 8 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enspryng», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 366/2023).
DETERMINA 9 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Onureg», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 368/2023).
DETERMINA 11 maggio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di gozetotide, «Locametz». (Determina n. 66/2023).
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 203/2023 del 15 marzo 2023, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Septanest».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sotalolo cloridrato, «Rytmobeta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ambroxolo cloridrato, «Zerinol Gola Menta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ambroxolo cloridrato, «Zerinol Gola Ribes Nero».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tymoglobuline»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Altan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tacrolimus, «Carelimus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ambroxolo cloridrato, «Zerinol Gola».
Gazzetta n. 117 del 20 2023 DETERMINA 8 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Siccafluid», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 361/2023).
DETERMINA 8 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zofran», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 362/2023).
DETERMINA 8 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rivotril», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 363/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diflucan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adalat Crono»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adalat Crono»
Gazzetta n. 116 del 19 2023 DETERMINA 8 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ranozek», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 351/2023).
DETERMINA 8 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sarkamex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 354/2023).
DETERMINA 8 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Scemblix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 359/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beclometasone e Formoterolo Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Aspen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex EG»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 254/2022 del 24 marzo 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomid Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Canesten».
Gazzetta n. 115 del 18 2023 DETERMINA 2 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dropizole», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 345/2023).
DETERMINA 8 maggio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 349/2023).
DETERMINA 9 maggio 2023 Raccomandazioni a carattere eccezionale per la somministrazione domiciliare dei farmaci per terapia enzimatica sostitutiva - ERT. (Determina n. DG/225/2023).
DETERMINA 15 maggio 2023 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 3/2023).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Variquel».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stemflova».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 579/2022 del 3 agosto 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamictal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Cipla Europe»
Gazzetta n. 114 del 17 2023 DETERMINA 2 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 342/2023).
DETERMINA 2 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Equivera», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 343/2023).
DETERMINA 2 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 344/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen influenza e raffreddore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nootropil»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
Gazzetta n. 113 del 16 2023 DETERMINA 2 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Wegovy», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 339/2023).
DETERMINA 2 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Deniban», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 340/2023).
DETERMINA 2 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 341/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di posaconazolo, «Posaconazolo Biocon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ondansetron, «ondansetron Kalceks».
Gazzetta n. 112 del 15 2023 DETERMINA 2 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Visipaque», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 336/2023).
DETERMINA 2 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omnipaque», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 337/2023).
DETERMINA 9 maggio 2023 Autorizzazione al rilascio on-line del registro per il monitoraggio del trattamento con il medicinale per uso umano «Upstaza», come da determina DG n. 120/2023 del 12 aprile 2023. (Determina DG n. 226/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di propofol, «Rapiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apraclonidina, «Iopidine».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 257/2023 del 27 marzo 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sufentanil Hameln».
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di naprossene, «Naprossene Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto di Althaea officinalis l., radice di altea, «Broncophen tosse e raffreddore».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fingolimod, «Fingolimod Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, soluzione sterile per dialisi peritoneale contenente icodestrina alla concentrazione del 7,5% p/v in soluzione elettrolitica, «Icothera».
COMUNICATO Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta, a seguito del mancato rinnovo da parte dei titolari A.I.C., ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni.
Gazzetta n. 111 del 13 2023 DETERMINA 2 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Volibris», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 323/2023).
DETERMINA 2 maggio 2023 Modifica dei prescrittori per il medicinale per uso umano «Volibris». (Determina n. 324/2023).
DETERMINA 2 maggio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Azilect». (Determina n. 325/2023).
DETERMINA 2 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Altan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 328/2023).
DETERMINA 2 maggio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ertapenem Sun», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 329/2023).
DETERMINA 2 maggio 2023 Ridefinizione del prezzo ex factory del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz». (Determina n. 333/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Colecalciferolo Pharmacare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di naloxone cloridrato, «Ventizolve».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Revaxis».
Gazzetta n. 110 del 12 2023 DETERMINA 2 maggio 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Stutan» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 311/2023).
DETERMINA 2 maggio 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Alecensa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 319/2023).
DETERMINA 2 maggio 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Axagon», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 320/2023).
DECRETO 2 maggio 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Nexium», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 321/2023).
DETERMINA 2 maggio 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Volibris», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 322/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rasagilina (rasagilina mesilato), «Rasagilina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di simvastatina, «Simvastatina Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di carvedilolo «Colver».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fattore di von Willebrand «Wilfactin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dimtruzic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Teva»
Gazzetta n. 109 del 11 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di lormetazepam, «Lormetazepam Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di enalapril maleato e idroclorotiazide, «Enalapril e Idroclorotiazide Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di atenololo, «Seles Beta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotiroxina Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maxalt RPD»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peptazol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nolpaza»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nolpaza»
Gazzetta n. 108 del 10 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Laboratori Alter»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 226/2023 del 20 marzo 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diane».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Relpax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norvasc»
Gazzetta n. 107 del 9 2023 DETERMINA 2 maggio 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Reblozyl». (Determina n. DG/204/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aciclovir, «Aciclovir Noridem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di doxilamina/piridossina cloridrato, «Bonjesta».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Antalfebal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di riluzolo, «Emylif»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di promazina, «Promazina Zentiva».
Gazzetta n. 106 del 8 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Nurofenxs»
Gazzetta n. 105 del 6 2023 DETERMINA 28 aprile 2023 Modifica dell'allegato alla determina n. 5 del 21 dicembre 2022, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 3/2023).
DETERMINA 28 aprile 2023 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 4/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kestinlyo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dimetilfumarato Zentiva»
Gazzetta n. 104 del 5 2023 DETERMINA 18 aprile 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zirtec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 284/2023).
DETERMINA 18 aprile 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vumerity», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 309/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesalazina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metoprololo, «Metoprololo Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nicotina, «Niquitin».
Gazzetta n. 103 del 4 2023 DETERMINA 18 aprile 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metilprednisolone EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 278/2023).
DETERMINA 18 aprile 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 283/2023).
DETERMINA 18 aprile 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Himavat», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 292/2023).
DETERMINA 18 aprile 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 306/2023).
DETERMINA 18 aprile 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pirfenidone Viatris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 307/2023).
DETERMINA 18 aprile 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tribok», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 291/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neranol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirubedis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano, a seguito della cessione del ramo d'azienda Opella Healthcare Italy a Zentiva Italia.
COMUNICATO Modifica della determina AAM/PPA n. 256/2023 del 5 aprile 2023, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina, «Azitromicina Mylan Generics».
Gazzetta n. 102 del 3 2023 DETERMINA 18 aprile 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Arpetran», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 276/2023).
DETERMINA 18 aprile 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Medac», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 280/2023).
DETERMINA 18 aprile 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aribec», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 290/2023).
DETERMINA 18 aprile 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Mylan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 308/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano», a base di bilastina, «Ayrinal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bilastina, «Bysabel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Bilastina, «Robilas»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossitocina Grindeks»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vaccino (adsorbito) (rDNA) dell'epatite B (HBV), «Engerix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bicalutamide, «Bikader».
Gazzetta n. 101 del 2 2023 DECRETO 18 aprile 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ilumetri», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 279/2023).
DETERMINA 18 aprile 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tabrecta», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 281/2023).
DETERMINA 18 aprile 2023 Rettifica della determina AIFA n. 680/2021 del 10 giugno 2021 relativa al medicinale per uso umano «Quiloga». (Determina n. 295/2023).
COMUNICATO Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci (Bando 2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Silimarina, «Silimarin».
COMUNICATO Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci. (Bando 2023).
Gazzetta n. 100 del 29 2023 DETERMINA 18 aprile 2023 Ridefinizione del prezzo ex factory del medicinale per uso umano «Annova». (Determina n. 293/2023).
DETERMINA 18 aprile 2023 Ridefinizione del prezzo ex factory del medicinale per uso umano «Lopridam». (Determina n. 296/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di diclofenac, «Artrotec» e «Misofenac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin, «Sitagliptin HCS».
Gazzetta n. 99 del 28 2023 DETERMINA 18 aprile 2023 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 2/2023).
DETERMINA 18 aprile 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Cymbalta». (Determina n. 301/2023).
DETERMINA 18 aprile 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Effentor». (Determina n. 302/2023).
DETERMINA 20 aprile 2023 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (tofacitinib, upadacitinib) nel trattamento dell'artrite psoriasica. (Determina n. DG/194/2023).
DETERMINA 20 aprile 2023 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (baricitinib, filgotinib, tofacitinib, upadacitinib) per l'artrite reumatoide. (Determina n. DG/195/2023).
DETERMINA 20 aprile 2023 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (upadacitinib) nel trattamento della spondilite anchilosante. (Determina n. DG/196/2023).
DETERMINA 20 aprile 2023 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/197/2023).
DETERMINA 20 aprile 2023 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/198/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ziprasidone mesilato, «Zeldox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril tosilato / indapamide, «Perindopril e Indapamide Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di claritromicina, «Kruklar».
Gazzetta n. 98 del 27 2023 DETERMINA 18 aprile 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Diamox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 277/2023).
DETERMINA 18 aprile 2023 Sospensione del requisito di innovativita' terapeutica, attribuito ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017) del medicinale per uso umano «Adakveo» (crizanlizumab). (Determina n. 285/2023).
DETERMINA 18 aprile 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ultomiris». (Determina n. 287/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftriaxone, «Ceftriaxone Kalceks».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pirfenidone, «Idipulfib»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acidi omega-3 esteri etilici 90, «Omegoil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Maalox Reflusso».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bilastina, «Bilastina Doc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ganisetron, «Pandiol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bismuto subcitrato potassio, metronidazolo e tetraciclina cloridrato, «Pylera».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diltiazem Ratiopharm».
Gazzetta n. 97 del 26 2023 DETERMINA 18 aprile 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «NovoSeven», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 288/2023).
DETERMINA 18 aprile 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Rizmoic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 289/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levotiroxina sodica, «Levotiroxina Teva».
Gazzetta n. 96 del 24 2023 DETERMINA 17 aprile 2023 Annullamento d'ufficio della determina n. 53/2023, riguardante l'autorizzazione all'immissione in commercio in classificazione C(nn), del medicinale per uso umano, a base di inebilizumab, «Uplizna». (Determina n. 57/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Spasmomen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benerva»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Spididol»
Gazzetta n. 95 del 22 2023 DETERMINA 18 aprile 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Byooviz». (Determina n. 58/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betmiga»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina»
Gazzetta n. 94 del 21 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
Gazzetta n. 93 del 20 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sertralina cloridrato, «Sertralina Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azoto protossido, «Azoto protossido Sol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di ossigeno, «Ossigeno Sol» e «Ossigeno Vivisol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bosentan monoidrato, «Bosentan Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Alter».
Gazzetta n. 92 del 19 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idrocortisone, «Flebocortid Richter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamsulosina cloridrato, «Sulotam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olmesartan medoxomil/idroclorotiazide, «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Day Zero».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di proteine plasmatiche umane, «Octaplas».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di exemestane, «Aromasin».
COMUNICATO Proroga del termine d'implementazione degli stampati di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 91 del 18 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoloft»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efexor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daparox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Matic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immisione in commercio del medicinale per uso umano «Magaldrato Medinitaly»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trabectedina Sun»
Gazzetta n. 90 del 17 2023 DETERMINA 13 aprile 2023 Rettifica della determina n. 43032 del 3 aprile 2023, relativa all'inserimento nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, del medicinale «Venetoclax», in combinazione con azacitidina o decitabina, per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi non candidabili a chemioterapia intensiva di induzione o con eta' ≥ 75 anni. (Determina n. 47700/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Flecainide, «Flecainide Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Sugammadex, «Sugammadex Sandoz».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 143/2023 del 20 febbraio 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magaldrato Special Product's Line» (magaldrato).
COMUNICATO Rettifica della determina n. 157/2023 del 20 febbraio 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magaldrato Doc» (magaldrato).
COMUNICATO Rettifica e integrazione della determina n. 60/2023 dell'11 marzo 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Glenmark» (lenalidomide).
Gazzetta n. 89 del 15 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tossina botulinica, «Alluzience».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Pregabalin Eg Stada Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di adenosina «Krenosin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di ibuprofene, «Ibumenol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di dabigatran etexilato «Dabigatran etexilato galenicum».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di anagrelide, «Anagrelide Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiotepa, «Thiotepa Medac»
Gazzetta n. 88 del 14 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciprofloxacina, «Basemar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diosmina, «Venumrest».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilergometrina, «Methergin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sulprostone, «Nalador».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di delta-9-tetraidrocannabinolo e cannabidiolo, «Sativex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iopromide, «Ultravist».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina, «Azitromicina Sandoz GmbH».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moviprep»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di complesso ferro (II)glicina-solfato, «Niferex».
Gazzetta n. 87 del 13 2023 DETERMINA 3 aprile 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadomon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 269/2023).
DETERMINA 3 aprile 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dymavig», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 273/2023).
DETERMINA 3 aprile 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imovane», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 274/2023).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo, «Omeprazolo Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lomir SRO»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linezolid, «Linezolid S.A.L.F.»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sanaprav»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tigeciclina, «Tigeciclina Piramal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina, «Azitromicina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefoxitina sodica, «Mefoxin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefoxitina sodica, «Mefoxin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metoprololo tartrato, «Metoprololo DOC Generici».
Gazzetta n. 86 del 12 2023 DETERMINA 3 aprile 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Olpress» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 262/2023).
DETERMINA 3 aprile 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Plaunac» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 263/2023).
DETERMINA 3 aprile 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Carbolithium», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 271/2023).
DETERMINA 3 aprile 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tiorfan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 272/2023).
DETERMINA 4 aprile 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sutimlimab, «Enjaymo». (Determina n. 56/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citisiniclina, «Citisiniclina APC Pharmlog».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina ed ezetimibe, «Cholecomb».
Gazzetta n. 85 del 11 2023 DETERMINA 28 marzo 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di inebilizumab, «Uplizna». (Determina n. 53/2023).
DETERMINA 28 marzo 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina/tenofovir disoproxil, «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Krka». (Determina n. 54/2023).
DETERMINA 28 marzo 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino meningococcico coniugato del gruppo A, C, W135 e Y, «Menveo». (Determina n. 55/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di calcipotriolo e betametasone, «Enstilar».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina Liconsa».
Gazzetta n. 84 del 8 2023 DETERMINA 28 marzo 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Amomed». (Determina n. 50/2023).
DETERMINA 28 marzo 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lutezio (177Lu) vipivotide tetraxetan, «Pluvicto». (Determina n. 51/2023).
DETERMINA 28 marzo 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Accord». (Determina n. 52/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossibutinina cloridrato, «Velariq».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Stronzio-82 (
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di abiraterone, «Abiraterone Qilu».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di solfato ferroso secco, «Tardyfer».
Gazzetta n. 83 del 7 2023 DETERMINA 28 marzo 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pregabalin, «Pregabalin Zentiva». (Determina n. 47/2023).
DETERMINA 28 marzo 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tezepelumab, «Tezspire». (Determina n. 48/2023).
DETERMINA 28 marzo 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pirfenidone, «Pirfenidone Viatris». (Determina n. 49/2023).
DETERMINA 31 marzo 2023 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i medicinali a base di «Everolimus». (Determina n. DG/115/2023).
COMUNICATO Rettifica della determina n. 65/2023 del 23 gennaio 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Idroclorotiazide Zentiva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di buprenorfina, «Temgesic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citicolina sale sodico, «Citicolin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di betiatide, «Technescan MAG 3 DRN 4334».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amiodarone cloridrato, «Cordarone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levocloperastina fendizoato, «Privituss».
Gazzetta n. 82 del 6 2023 DETERMINA 27 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Pensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 255/2023).
DETERMINA 27 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Pensa Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 256/2023).
DETERMINA 27 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 258/2023).
DETERMINA 28 marzo 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Kauliv». (Determina n. 45/2023).
DETERMINA 28 marzo 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 46/2023).
DETERMINA 3 aprile 2023 Modifica della determina n. 149886 del 22 dicembre 2021, cosi' come gia' modificata dalla determina n. 26608 del 7 marzo 2022, relativa all'inserimento del medicinale «Venetoclax» (venclyxto) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria. (Determina n. 43032/2023).
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 261/2022 del 29 dicembre 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irireact», a base di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato.
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 162/2022 dell'11 agosto 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melet», a base di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato..
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di silimarina, «Legalon».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benerva»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen influenza e raffreddore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Capillarema»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duofilm»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 142 del 25 febbraio 2020, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fosinopril, «Fosinopril Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lenalidomide, «Lenalidomide Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olio di soia raffinato, trigliceridi a catena media, «Lipofundin MCT».
Gazzetta n. 81 del 5 2023 DETERMINA 23 marzo 2023 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Respreeza». (Determina n. 254/2023).
DETERMINA 27 marzo 2023 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Naglazyme». (Determina n. 252/2023).
DETERMINA 27 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Prekisan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 253/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ioversolo, «Optiray».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alteplase, «Actilyse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ferro, «Ferinject».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alprazolam, «Alprazolam Aurobindo».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto secco di radice di primula / estratto secco di timo, «Bronchipret».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cilostazolo, «Fripass».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hizaar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sufentanil Hameln»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano
Gazzetta n. 80 del 4 2023 DETERMINA 27 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rivaroxaban HCS», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 246/2023).
DETERMINA 27 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metildrol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 249/2023).
DETERMINA 27 marzo 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Orencia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 250/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisacodile, «Alaxa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diflucan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Bicalutamide Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Ossicodone Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sulodexide «Vessel».
Gazzetta n. 79 del 3 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftriaxone, «Ceftriaxone Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idrocortisone sodio fosfato, «Cortivis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe, «Corintus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamoxifene, «Sertam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di itopride, «Progit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di doxazosina, «Kimura».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Momentact».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Septanest»
Gazzetta n. 78 del 1 2023 DETERMINA 27 marzo 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Novothirteen» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 251/2023).
DETERMINA 27 marzo 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. 248/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Symbicort»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wellbutrin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zirtec».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Aurobindo»
COMUNICATO Rettifica della determina AIFA n. 641/2022 del 5 settembre 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupropione Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Eg Stada Italia».
Gazzetta n. 77 del 31 2023 DETERMINA 20 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Flixonase», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 239/2023).
DETERMINA 20 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lestronette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 240/2023).
DETERMINA 20 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dzuveo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 241/2023).
DETERMINA 20 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efferalganmed», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 242/2023).
DETERMINA 20 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 243/2023).
DETERMINA 20 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 244/2023).
DETERMINA 20 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fucidin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 245/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Celecobix Viatris» e «Celebrex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo Teva Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis Polio»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peptazol»
Gazzetta n. 76 del 30 2023 DETERMINA 20 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Decadron», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 219/2023).
DETERMINA 20 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Desametasone Kalceks», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 220/2023).
DETERMINA 20 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Saphnelo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 221/2023).
DETERMINA 20 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Oxo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 222/2023).
DETERMINA 20 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 235/2023).
DETERMINA 20 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pioglitazone e Metformina Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 236/2023).
DETERMINA 20 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Evra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 238/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tolvaptan Teva Italia»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 144/2023 del 20 febbraio 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dimetilfumarato EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenofibrato Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azacitidina Hikma».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pilocarpina Cloridrato Allergan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketorolac Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fotemustina, «Muphoran».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana normale, «Gamten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di valproato e valpromide, «Depakin» e «Depamide».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depakin Chrono»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diane»
Gazzetta n. 75 del 29 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cymbalta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inzolfi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Medac».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimodipina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticlopidina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famciclovir Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almogran»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depakine Chrono»
Gazzetta n. 74 del 28 2023 DETERMINA 13 marzo 2023 Annullamento d'ufficio della determina AIFA n. 83/2021 del 26 gennaio 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Hec Pharm». (Determina n. 218/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ngenla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 183/2023).
DETERMINA 21 marzo 2023 Aggiornamento della Nota AIFA 39 di cui alla determina n. 390/2021 del 6 aprile 2021. (Determina n. DG/104/2023).
DETERMINA 21 marzo 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. DG/107/2023).
DETERMINA 21 marzo 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Emgality». (Determina n. DG/108/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di menotropina, «Meriofert»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Hec Pharm Italia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Tranexamico Tillomed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Angelini».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zarontin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piroxicam Sandoz Gmbh».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Captopril e Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exinef».
Gazzetta n. 73 del 27 2023 DETERMINA 21 marzo 2023 Aggiornamento della Nota AIFA 85 di cui alla determina del 22 settembre 2009 ed istituzione del Piano terapeutico (PT) AIFA per i farmaci in Nota AIFA 85. (Determina n. DG/105/2023).
DETERMINA 21 marzo 2023 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/106/2023).
DETERMINA 23 marzo 2023 Annullamento della determina n. 27279 del 1° marzo 2023 di inserimento del medicinale «Sorafenib» (originator ed equivalenti) nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di mantenimento post-trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta ad alto rischio di recidiva. (Determina n. 38199/2023).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Batrafen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenobarbitale Sodico Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di teicoplanina, «Teicoplanina Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fentanyl, «Fentanyl Hameln».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Antaltask».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nevirapina, «Nevirapina Mylan».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketoprofene sale di lisina, «Rofixdol infiammazione e dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di betaistina, «Bevart».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ferro gluconato, «Gloros».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin EG Stada».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Gen. Orph».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido clavulanico Sun Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio oxibato «Alcover».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzaizone all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sucralfato Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ananase».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 72 del 25 2023 DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omega 3 Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 205/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rocuronio B. Braun», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 214/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nimodipina Altan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 215/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ganirelix Gedeon Richter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 216/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina cloridrato, «Metforal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etoricoxib, «Arcoxia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mebendazolo, «Vermox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di travoprost, «Travoprost Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di simeticone, «Mylicongas».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lattulosio, «Normase».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di simeticone, «Mylicon».
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
Gazzetta n. 71 del 24 2023 DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Wakix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 195/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Claritromicina Altan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 199/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Flecainide EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 202/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congexam», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 206/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Uplizna». (Determina n. 209/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Crysvita». (Determina n. 210/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metformina EG Stada», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 204/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasminelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 211/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 212/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dotarem», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 213/2023).
DETERMINA 20 marzo 2023 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Erivedge». (Determina n. 2/2023).
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela «Pantecta»
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela «Peptazol»
Gazzetta n. 70 del 23 2023 DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dincrel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 180/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dimetilfumarato Neuraxpharm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 184/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido acetilsalicilico Zentiva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 188/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abiraterone Aristo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 189/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Emgality», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 194/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 179/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Sun», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 186/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gliclazide Tecnigen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 200/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metformina Doc Generics», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 203/2023).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Medac».
Gazzetta n. 69 del 22 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Gaviscon»
Gazzetta n. 68 del 21 2023 COMUNICATO Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 249 del 6 dicembre 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto (come estratto liquido essiccato) di Pelargonium sidoides DC, radix (Pelargonio radice) (1:8 - 10) (EPs 7630). Solvente di estrazione etanolo, «Kaloba».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lacosamide, «Lacosamide Hameln».
Gazzetta n. 67 del 20 2023 DETERMINA 28 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Axhidrox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 175/2023).
DETERMINA 28 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Briladona Trifase», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 176/2023).
DETERMINA 28 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paracetamolo Pensa Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 177/2023).
DETERMINA 28 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sofacor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 178/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Fetcroja», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 193/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Integrazione della determina n. 116/2023 del 15 febbraio 2023, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Byannli», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 192/2023).
DETERMINA 13 marzo 2023 Rettifica della determina n. 147/2023 del 20 febbraio 2023, concernente la rinegoziazione del medicinale per uso umano «Largactil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 196/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beclometasone e Formoterolo Doc Generici».
Gazzetta n. 66 del 18 2023 DETERMINA 28 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tarbent» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 168/2023).
DETERMINA 28 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bisoprololo Tecnigen» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 170/2023).
DETERMINA 28 febbraio 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rinvoq», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 173/2023).
DETERMINA 28 febbraio 2023 Integrazione delle condizioni e modalita' di impiego relative ai medicinali a base di «Everolimus». (Determina n. 174/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Amoxicillina/acido clavulanico «Amoxicillina e Acido Clavulanico Virel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Boostrix» e «Polioboostrix».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daruph», a base di Dasatinib anidro.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kynmobi», a base di Apomorfina cloridrato.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzidamina Aristo», a base di Benzidamina.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Gemcitabina, «Gemcitabina Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Vancomicina, «Vancomicina Mylan».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Glatiramer Acetato, «Copemyltri».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Paracetamolo, «Hygigal».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Naproxene Sodico, «Naproxene Sodico HCS».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Atorvastatina, «Atorvastatina Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melfalan Medac».
Gazzetta n. 65 del 17 2023 DETERMINA 28 febbraio 2023 Ridefinizione del prezzo ex factory del medicinale per uso umano «Asadrox». (Determina n. 163/2023).
DETERMINA 28 febbraio 2023 Ridefinizione del prezzo ex factory del medicinale per uso umano «Rozetimad». (Determina n. 164/2023).
DETERMINA 28 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 167/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin cloridrato monoidrato, «Sitagliptin Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di noradrenalina, «Vipranop».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tossina botulinica tipo A, «Botox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atropina Lux»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Valproico e Sodio Valproato EG».
Gazzetta n. 64 del 16 2023 DETERMINA 23 febbraio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di baloxavir marboxil, «Xofluza». (Determina n. 31/2023).
DETERMINA 23 febbraio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Teva». (Determina n. 32/2023).
DETERMINA 23 febbraio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pemetrexed, «Pemetrexed Baxter». (Determina n. 33/2023).
DETERMINA 23 febbraio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di plerixafor, «Plerixafor Accord». (Determina n. 34/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di complesso esapotassico esasodico pentacitrato idrato, «Uralyt U».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga d'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano «Articaina con Adrenalina Pierrel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin malato, «Sitagliptin Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di foscarnet sodico, «Foscavir».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lactobacillus LB (corpi microbici inattivati e liofilizzati), «Lacteol».
Gazzetta n. 63 del 15 2023 DETERMINA 23 febbraio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide «Rybelsus». (Determina n. 28/2023).
DETERMINA 23 febbraio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di esketamina «Spravato». (Determina n. 29/2023).
DETERMINA 23 febbraio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rimegepant «Vydura». (Determina n. 30/2023).
DETERMINA 28 febbraio 2023 Rettifica della determina n. 64/2023 del 23 gennaio 2023 concernente «Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano "Darunavir Mylan", non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale». (Determina n. 162/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di polisaccaride capsulare purificato Vi di Salmonella Typhi (ceppo Ty2), «Typhim Vi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di complesso protrombinico umano «Cofact».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di carbomer «Dacriogel».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA 588/2022 del 27 luglio 2022, concernente la «Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ialuronato di sodio + sulfadiazina argentica, "Connettivina Plus"».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA 587/2022 del 27 luglio 2022, concernente la «Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ialuronato di sodio, "Connettivina"».
Gazzetta n. 62 del 14 2023 DETERMINA 23 febbraio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Inhixa». (Determina n. 25/2023).
DETERMINA 23 febbraio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pitolisant, «Ozawade». (Determina n. 26/2023).
DETERMINA 23 febbraio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nonacog beta pegol, «Refixia». (Determina n. 27/2023).
DETERMINA 28 febbraio 2023 Modifica dell'allegato alla determina n. 5 del 21 dicembre 2022, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 1/2023).
DETERMINA 10 marzo 2023 Sospensione dell'impiego dell'antivirale «Lagevrio» (molnupiravir) per il trattamento del COVID-19. (Determina n. DG/85/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano, a base di ibuprofene
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glucosamina solfato e sodio cloruro, «Dona».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Icatibant, «Icatibant GP-Pharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Clonazepam, «Clonazepam TZF».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maxipime».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici per uso umano
Gazzetta n. 61 del 13 2023 DETERMINA 23 febbraio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di vaccino tetravalente per la dengue (vivo, attenuato), «Qdenga». (Determina n. 39/2023).
DETERMINA 23 febbraio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di spesolimab, «Spevigo». (Determina n. 40/2023).
DETERMINA 23 febbraio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 41/2023).
DETERMINA 23 febbraio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tozinameran/famtozinameran, «Comirnaty Original/Omicron BA.4-5». (Determina n. 42/2023).
DETERMINA 23 febbraio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di elasomeran/davesomeran, «Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5». (Determina n. 43/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adapalene/benzoil perossido, «Casarenel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bismuto subcitrato potassio / metronidazolo / tetraciclina cloridrato, «Pylera».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bismuto tapentadolo, «Tapentadolo Liconsa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di morfina cloridrato, «Morfina Cloridrato Molteni».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lidocaina cloridrato anidra / adrenalina, «Xylonor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arsenico Triossido Sandoz».
Gazzetta n. 60 del 11 2023 DETERMINA 23 febbraio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di maralixibat cloruro, «Livmarli». (Determina n. 37/2023).
DETERMINA 23 febbraio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di octreotide, «Mycapssa». (Determina n. 38/2023).
DETERMINA 24 febbraio 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. DG/68/2023).
DETERMINA 24 febbraio 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Zytiga». (Determina n. DG/69/2023).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atazanavir Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Formitrol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupropione Zentiva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sufentanil Kalceks»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Glenmark»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ziprasidone, «Zeldox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di polidesossiribonucleotide, «Placentex».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stemox»
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz Mylan».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per emofiltrazione Nikkiso».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viacoram»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prestalia»
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente l'importazione di sostanze attive per uso umano
Gazzetta n. 59 del 10 2023 DETERMINA 23 febbraio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tabelecleucel, «Ebvallo». (Determina n. 35/2023).
DETERMINA 23 febbraio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abaloparatide, «Eladynos». (Determina n. 36/2023).
DETERMINA 24 febbraio 2023 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci JAKi (upadacitinib) nel trattamento della spondilite anchilosante. (Determina n. DG/64/2023).
DETERMINA 24 febbraio 2023 Rettifica e integrazione della determina n. DG/33/2023 del 20 gennaio 2023 concernente l'integrazione delle condizioni negoziali relative ai medicinali a base di «Formoterolo Fumarato. (Determina n. DG/66/2023).
DETERMINA 24 febbraio 2023 Introduzione della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci JAKi (baricitinib, filgotinib, tofacitinib, upadacitinib) per l'artrite reumatoide. (Determina n. DG/67/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desmopressina acetato, «Minirin/DDAVP».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leponex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almogran»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epitiram»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Tillomed»
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe, «Ezetimibe Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di landiololo cloridrato, «Landiobloc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Avviso relativo alla determina n. 14 del 24 gennaio 2023, recante: «Classificazione del medicinale per uso umano "Xempozyme", ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189».
Gazzetta n. 58 del 9 2023 DETERMINA 15 febbraio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Jyseleca» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 105/2023).
DETERMINA 24 febbraio 2023 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (tofacitinib, upadacitinib) nel trattamento dell'artrite psoriasica. (Determina n. DG/62/2023).
DETERMINA 24 febbraio 2023 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci JAKi (abrocitinib, upadacitinib) nel trattamento della dermatite atopica. (Determina n. DG/63/2023).
DETERMINA 24 febbraio 2023 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/65/2023).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Almus».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parellela del medicinale per uso umano «Medrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cobamamide «Cocarnitin B12».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Zofenopril e Idroclorotiazide «Cartizide».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Dabigatran Etexilato Mesilato, «Dabikaste».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bortezomib «Bortezomib EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Flectorartro»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cilodex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cilodex»
Gazzetta n. 57 del 8 2023 DETERMINA 15 febbraio 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xeplion», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 120/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kimmtrak», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 121/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Orylmyte», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 126/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 127/2023).
DETERMINA 20 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Calcio Carbonato Vitamina D3», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 154/2023).
DETERMINA 20 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Agemo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 158/2023).
DETERMINA 20 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bactroban», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 159/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Pensa Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adalat Crono»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magaldrato Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macrogol 3350, «Benlaxid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nozinan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desvenlafaxina, «Faxilex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pursennid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Dietra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bilastina, «Bilatec»
Gazzetta n. 56 del 7 2023 DETERMINA 15 febbraio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Trimbow», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 115/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Byannli», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 116/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pifeltro». (Determina n. 117/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Delstrigo». (Determina n. 118/2023).
DETERMINA 20 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Panup», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 150/2023).
DETERMINA 20 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trinocard», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 152/2023).
DETERMINA 20 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metiprednisolone EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 153/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido acetilsalicilico + acido ascorbico, «Euspiflu».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magaldrato Special Product's Line»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pursennid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Denzo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Dertop»
Gazzetta n. 55 del 6 2023 DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trecor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 108/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Motac», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 109/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Agemo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 111/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vimizim», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 112/2023).
DETERMINA 20 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vinorelbina Medac», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 145/2023).
DETERMINA 20 febbraio 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Largactil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 147/2023).
DETERMINA 20 febbraio 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Neuleptil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 148/2023).
DETERMINA 1 marzo 2023 Inserimento del medicinale lomitapide (Lojuxta) nell'elenco istituito ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sindrome da chilomicronemia familiare (iperlipoproteinemia di tipo I). (Determina n. 27277).
DETERMINA 1 marzo 2023 Inserimento del medicinale «Sorafenib» (originator ed equivalenti) nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di mantenimento post-trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta ad alto rischio di recidiva. (Determina n. 27279).
DETERMINA 1 marzo 2023 Inserimento del regime BPaLM (pretomanid in combinazione con bedaquilina, linezolid e moxifloxacina) nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti, di eta' maggiore o uguale a quindici anni, affetti da tubercolosi polmonare multifarmacoresistente (MDR), che non hanno avuto una precedente esposizione a bedaquilina, pretomanid e linezolid (definita come esposizione maggiore di un mese). (Determina n. 27285).
DETERMINA 1 marzo 2023 Inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma anaplastico della tiroide. (Determina n. 27286).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina Laboratorios Liconsa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina Chemo Iberica».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 45/2023 del 18 gennaio 2023, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metossiflurano, «Penthrox».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bimatoprost/timololo, «Bimatoprost e Timololo Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tioconazolo, «Trosyd».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Colecalciferolo P-Care».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Colecalciferolo Pharmacare».
Gazzetta n. 54 del 4 2023 DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ropivacaina Cloridrato Altan Pharma», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 128/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tramadolo e Paracetamolo Krka», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 129/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Zentiva Lab», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 130/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Halcion», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 132/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Inserimento del medicinale per uso diagnostico Verde indocianina nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per l'identificazione del linfonodo sentinella nei pazienti affetti da carcinoma dell'endometrio e della cervice uterina. (Determina n. 20004/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Inserimento del medicinale per uso diagnostico Furosemide nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per la valutazione della funzionalita' renale nella scintigrafia renale sequenziale. (Determina n. 20007/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Inserimento dei medicinali Confidex, Pronativ, Proplex, a base di Fattori IX, II, VII e X in associazione, nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento di pazienti adulti trattati con anticoagulanti orali inibitori diretti del Fattore Xa (apixaban, edoxaban, rivaroxaban) nei casi in cui si renda necessaria l'inattivazione rapida dell'effetto anticoagulante per: interventi chirurgici o manovre invasive ad alto rischio di sanguinamento da eseguire in urgenza, con tempistiche non compatibili con la sola sospensione dell'anticoagulante; sanguinamento potenzialmente fatale o non controllato. (Determina n. 20012/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Esclusione del medicinale Anakinra dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con polmonite da COVID-19 moderata/severa (con pO2/FiO2>150, e non sottoposti a C-PAP o ventilazione meccanica) e con livelli di plasma Soluble Urokinase-Type Plasminogen Activator Receptor (suPAR) ≥ 6ng/ml. (Determina n. 20016/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Esclusione del medicinale Tocilizumab dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19 grave e/o con livelli elevati degli indici di infiammazione sistemica. (Determina n. 20021/2023).
DETERMINA 20 febbraio 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Myozyme», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 136/2023).
DETERMINA 20 febbraio 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Naglazyme», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 137/2023).
DETERMINA 20 febbraio 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Entresto», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 142/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Sitagliptin, «Sitagliptin Pharmacare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diamicron».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
Gazzetta n. 53 del 3 2023 DETERMINA 20 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Elzonris», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 133/2023).
DETERMINA 20 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omega 3 Teva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 134/2023).
DETERMINA 20 febbraio 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Aldurazyme», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 135/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Homerdelik»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin e Metformina Pharmacare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carmustina, «Carmustina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga dell'implementazione stampati del medicinale per uso umano «Paracetamolo Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantopan», «Pantorc», «Pantecta» e «Peptazol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, perindopril e amlodipina «Triveram».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di itraconazolo, «Itraconazolo Eg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ropinirolo, «Ropinirolo Mylan Generics».
Gazzetta n. 52 del 2 2023 DETERMINA 15 febbraio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Nucala», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 103/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omega 3 Pensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 106/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omega 3 Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 110/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Rettifica della determina n. 890/2022 del 5 dicembre 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Gamten», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 131/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Modifica della determina n. 148283 del 22 dicembre 2022 relativa all'inserimento del medicinale Somatropina con dosaggio a partire da 6 mg nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/96, per il trattamento di pazienti con deficit staturale associato a un'alterata funzione del gene SHOX. (Determina n. 20000/2023).
COMUNICATO Rettifica della determina n. 23/2023 del 13 gennaio 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitisinone Dipharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacrolimus EG»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 22/2023 del 13 gennaio 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticagrelor EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Ellebax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fattore Von Willebrand umano e di fattore VIII della coagulazione umano, «Wilate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rocuronio bromuro, «Esmeron».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Zolpidem EG».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga d'implementazione degli stampati di taluni medicinali per uso umano della societa' Pierrel S.p.a.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di moxifloxacina, «Omnimoxa».
Gazzetta n. 51 del 1 2023 DETERMINA 15 febbraio 2023 Integrazione della determina n. 900/2022 del 19 dicembre 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Camcevi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 98/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Nucala». (Determina n. 101/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Nucala». (Determina n. 102/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omega 3 Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 114/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano in seguito alla fusione per incorporazione della societa' Nauplie S.r.l. nella societa' Istituto Gentili S.r.l.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tallio (201TL) Cloruro Curium Netherlands».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Ibuprofene Pensavital».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sildenafil citrato, «Staxar»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Motilium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Motilium»
Gazzetta n. 50 del 28 2023 DETERMINA 15 febbraio 2023 Rettifica della determina n. 645/2022 del 5 settembre 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Refixia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 87/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ikervis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 95/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melatonina Noxarem»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unasyn»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio picosolfato, ossido di magnesio leggero, acido citrico anidro, «Picoprep».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido acetilsalicilico e pseudoefedrina cloridrato, «Aspirina influenza e naso chiuso».
Gazzetta n. 49 del 27 2023 DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ayvakyt», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 99/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rybrevant», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 100/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Blumeg», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 107/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Intesticortmono».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nortriptilina, «Noritren».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deflazacort FG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deflazacort Ipso Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deflazacort Pharmeg»
Gazzetta n. 48 del 25 2023 DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Venlafaxina Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 94/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tepmetko», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 96/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Evrenzo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 97/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gliceril trinitrato, «Dermatrans».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nitroglicerina, «Epinitril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina ed ezetimibe, «Rosumibe».
Gazzetta n. 47 del 24 2023 DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pirfenidone Dr. Reddy's», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 90/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Fresenius Kabi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 91/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina Krka», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 93/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Rettifica della determina n. 6/2023 del 13 gennaio 2023, concernente il regime rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e la riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Forxiga». (Determina n. 85/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Modifica dei prescrittori del medicinale per uso umano «Creonipe». (Determina n. 86/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Gilenya», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 119/2023).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di celecoxib, «Celecoxib Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desossimetasone, «Flubason».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diazepam, «Tranquirit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levonorgestrel, «Mirena».
Gazzetta n. 46 del 23 2023 DETERMINA 15 febbraio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Galafold». (Determina n. 83/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Nuove indicazioni terapeutiche di specialita' medicinali non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale e riclassificazione del medicinale per uso umano «Xeljanz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 84/2023).
DETERMINA 15 febbraio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rapamune». (Determina n. 104/2023).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Danka».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno IBO».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Mylan Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di losartan potassico, «Losartan Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Ohre Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acetilcisteina, «Acetilcisteina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Azalia»
Gazzetta n. 45 del 22 2023 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Landiololo Cloridrato, «Landiobloc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Doxorubicina, «Doxorubicina Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Epirubicina, «Epirubicina Teva».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Dexketoprofene/Tramadolo Cloridrato, «Lenizak».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Dexketoprofene/Tramadolo Cloridrato, «Dextradol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Cabazitaxel, «Cabazitaxel EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Exocin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Qilu».
Gazzetta n. 44 del 21 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di simvastatina, «Simvastatina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di proteine plasmatiche umane, «Plasmasafe» e «Plasmagrade».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clozapina, «Clozapina Aristo».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 544/2022 del 13 luglio 2022 relativa alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flumetasone pivalato /acido salicilico, «Losalen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di bupropione cloridrato, «Zyban», «Wellbutrin» e «Elontril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di rosuvastatina, «Crestor», «Provisacor» e «Simestat».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Galenicum».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 254 del 13 dicembre 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Dabigatran Etexilato, «Dabigatran Etexilato Galenicum».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fucidin».
Gazzetta n. 43 del 20 2023 DETERMINA 10 febbraio 2023 Aggiornamento della Nota AIFA 96 di cui alla determina n. 1533 del 22 ottobre 2019. (Determina n. DG/48/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tropicamide, «Visumidriatic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tramadolo cloridrato, «Tradonal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Smofkabiven»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di daptomicina, «Daptomicina Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Esomeprazolo Tillomed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enalapril maleato e idroclorotiazide, «Enalapril/Idroclorotiazide EG Stada».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paroxetina, «Paroxetina P-Care».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paroxetina, «Paroxetina Pharmacare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di loperamide cloridrato, «Imodium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nadololo, «Nadololo Cheplapharm».
Gazzetta n. 42 del 18 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eparina sodica, «Veracer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di simvastatina, «Simvastatina Doc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pioglitazone cloridrato/metformina cloridrato, «Pioglitazone e Metformina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di claritromicina, «Claritromicina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olmesartan medoxomil/amlodipina besilato/idroclorotiazide, «Fenikren».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di meropenem triidrato, «Meropenem Infomed».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Exocin»
COMUNICATO Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin Chrono».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tossina botulinica tipo A, «Azzalure».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lacosamide, «Lacosamide Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen influenza e raffreddore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Danka Tosse».
Gazzetta n. 41 del 17 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamsulosina cloridrato, «Tamsulosina Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisacodile, «Normalene».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citarabina, «Aracytin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di doxazosina mesilato, «Doxazosin Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Tachipirina Flashtab».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Co Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Effiprev»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propafenone Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotiroxina Abdi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agiolax»
Gazzetta n. 39 del 16 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di propranololo cloridrato, «Inderal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Grindeks»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carvedilolo, «Carvedilolo Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sultamicillina, «Unasyn».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 969/2022 del 14 dicembre 2022, relativa alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluconazolo, «Aviflucox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Efferalgan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uniquin»
Gazzetta n. 38 del 15 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zebufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pirfenidone Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Pensa Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Barecal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno, «Ossigeno Nippon Gases».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di indometacina «Indom».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efriviral»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sedans»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Matrix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Eg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Guttalax».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Prometazina, «Fadezin».
Gazzetta n. 37 del 14 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranolazina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Idroclorotiazide Zentiva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sublasol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di verde indocianina, «Verdye».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac sodico, «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 911/2022 del 23 novembre 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio alginato e potassio bicarbonato, «Gaviscon Advance».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vinorelbina, «Vinorelbina Pharmsol».
Gazzetta n. 36 del 13 2023 DETERMINA 24 gennaio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Teriparatide Sun». (Determina n. 24/2023).
DETERMINA 24 gennaio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mitapivat, «Pyrukynd». (Determina n. 23/2023).
DETERMINA 24 gennaio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di melatonina, «Melatonin Neurim». (Determina n. 22/2023).
DETERMINA 24 gennaio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di maribavir, «Livtencity». (Determina n. 21/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di travoprost/timololo, «Travofix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adenosina, «Adenoscan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di testosterone undecanoato, «Nebid».
COMUNICATO Estensione dell'autorizzazione nazionale a mutuo riconoscimento, con modifica degli stampati, del medicinale per uso umano, a base di ossigeno 100%, «Ossigeno Sapio Life».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rectoreparil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalganmed»
Gazzetta n. 35 del 11 2023 DETERMINA 24 gennaio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sorafenib, «Sorafenib Accord». (Determina n. 20/2023).
DETERMINA 24 gennaio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di risankizumab, «Skyrizi». (Determina n. 19/2023).
DETERMINA 24 gennaio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino coniugato meningococcico gruppo A, C, W e Y, «MenQuadfi». (Determina n. 18/2023).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dermomycin Cort».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sildenafil citrato, «Serockfil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iomeprolo, «Iomeron».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Surrenol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramloid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina IP n. 811 del 15 dicembre 2022, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
Gazzetta n. 34 del 10 2023 DETERMINA 24 gennaio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ciclosporina, «Ikervis». (Determina n. 17/2023).
DETERMINA 24 gennaio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Bictegravir / Emtricitabina / Tenofovir alafenamide, «Biktarvy». (Determina n. 16/2023).
DETERMINA 24 gennaio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Nivolumab/Relatlimab, «Opdualag». (Determina n. 15/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Zentifenact»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bidef», a base di sildenafil citrato
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piofelek», a base di sildenafil citrato
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esamidina diisetionato, «Zamidine».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sildenafil citrato, «Seldek».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colchicina Lirca», a base di colchicina.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto secco di radice di Valeriana officinalis, «Valeriana Vemedia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amorolfina, «Schollmed Onicomicosi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopiren»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triazolam Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nevirapina Sandoz GMBH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diltiazem Sandoz GMBH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Sandoz GMBH».
Gazzetta n. 33 del 9 2023 DETERMINA 24 gennaio 2023 Classificazione del medicinale per uso umano «Xempozyme», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 14/2023).
DETERMINA 24 gennaio 2023 Classificazione del medicinale per uso umano «Pirfenidone Axunio», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 13/2023).
DETERMINA 24 gennaio 2023 Classificazione del medicinale per uso umano «Abecma», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 12/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Influenza e Raffreddore».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambroxolo Hexal».
Gazzetta n. 32 del 8 2023 DETERMINA 19 gennaio 2023 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite meccanismo di pay-back, del medicinale per uso umano «Samsca». (Determina n. DG/30/2023).
DETERMINA 19 gennaio 2023 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite meccanismo di pay-back, del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. DG/31/2023).
DETERMINA 20 gennaio 2023 Integrazione delle condizioni negoziali relative ai medicinali a base di «Formoterolo Fumarato». (Determina n. DG/33/2023).
DETERMINA 20 gennaio 2023 Armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali a base del principio attivo teriparatide. (Determina n. DG/34/2023).
DETERMINA 23 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Germanio Gallio IRE-ELIT», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 78/2023).
DETERMINA 23 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trental», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 79/2023).
DETERMINA 23 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gaxenim», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 81/2023).
DETERMINA 23 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sonirem», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 82/2023).
DETERMINA 23 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Marixino», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 80/2023).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexketoprofene Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naprossene Angelini».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Sandoz Gmbh».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emoren»
Gazzetta n. 31 del 7 2023 DETERMINA 19 gennaio 2023 Aggiornamento della Nota AIFA n. 13 di cui alla determina n. DG 560 del 1° dicembre 2022. (Determina n. DG/26/2023).
DETERMINA 19 gennaio 2023 Attivita' di rimborso alla regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Libtayo». (Determina n. DG/27/2023).
DETERMINA 19 gennaio 2023 Aggiornamento della Nota AIFA 79 di cui alla determina n. 363/2022 del 5 agosto 2022. (Determina n. DG/28/2023).
DETERMINA 19 gennaio 2023 Aggiornamento della Nota AIFA 83 di cui alla determina del 26 novembre 2009. (Determina n. DG/29/2023).
DETERMINA 23 gennaio 2023 Riclasssificazione del medicinale per uso umano «Rayvow», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 75/2023).
DETERMINA 23 gennaio 2023 Riclasssificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 76/2023).
DETERMINA 23 gennaio 2023 Riclasssificazione del medicinale per uso umano «Arikayce Liposomiale», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 77/2023).
DETERMINA 23 gennaio 2023 Riclasssificazione del medicinale per uso umano «Cerazette», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 74/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Furosemide «Furosemide Noridem».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Pensa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Pensa».
Gazzetta n. 30 del 6 2023 DETERMINA 23 gennaio 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Darunavir Mylan», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 64/2023).
DETERMINA 23 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zercepac», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 66/2023).
DETERMINA 23 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril ABC», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 71/2023).
DETERMINA 23 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 72/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bupivacaina «Salvudex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo «Colecalciferolo Sandoz GmbH».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ondansetron «Ondansetron Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di irinotecan cloridrato triidrato «Irinotecan Alfrapharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di rosuvastatina sale di calcio «Simestat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano in seguito alla fusione per incorporazione della Pierrel Pharma S.r.l. nella Pierrel S.p.a..
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di rosuvastatina sale di calcio «Crestor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Femara».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina sale di calcio, «Provisacor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Zentiva».
Gazzetta n. 29 del 4 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tapentadolo Eg».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 848/2022 del 22 novembre 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viduka».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Teva Italia.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sedaconda».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Atarax».
Gazzetta n. 28 del 3 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cipralex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seretide Diskus»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metossiflurano, «Penthrox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fattore IX della coagulazione del sangue umano, «Fixnove».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di xilometazolina, «Xilometazolina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imovane».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan Compositum».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cilodex»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Reddy».
Gazzetta n. 27 del 2 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Netildex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscofenact»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
Gazzetta n. 26 del 1 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levosimendan, «Mendalur».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Cimicifuga racemosa, «Mensifem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiapride cloridrato, «Sereprile».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Stilnox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di betametasone/cloramfenicolo, «Ziclor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluconazolo, «Diflucan».
Gazzetta n. 25 del 31 2023 DETERMINA 16 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Galenica Senese» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 59/2023).
DETERMINA 16 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amisulpride Doc» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 60/2023).
DETERMINA 16 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dona» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 61/2023).
DETERMINA 16 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fungizone» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 62/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio oxibato, «Alcover».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flecainide acetato, «Flecainide EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glucagone umano prodotto da Saccharomyces Cerevisiae con la tecnologia del DNA ricombinante, «Glucagen».
Gazzetta n. 24 del 30 2023 DETERMINA 16 gennaio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Plavix». (Determina n. 42/2023).
DETERMINA 16 gennaio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Lyrica». (Determina n. 43/2023).
DETERMINA 16 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fibriclotte», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 54/2023).
DETERMINA 16 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 55/2023).
DETERMINA 16 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diprosone», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 56/2023).
DETERMINA 16 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Flogocyn», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 57/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadalafil Almus»
Gazzetta n. 23 del 28 2023 DETERMINA 16 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amversio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 47/2023).
DETERMINA 16 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Folico EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 51/2023).
DETERMINA 16 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Leqvio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 52/2023).
DETERMINA 16 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Deferiprone Lipomed», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 53/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arlevertan»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 261 del 19 marzo 2021, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina IP n. 722 del 2 agosto 2021, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Paxabel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di calcio carbonato, «Geffeffect»
Gazzetta n. 22 del 27 2023 DETERMINA 13 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Eutirox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 5/2023).
DETERMINA 13 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abiraterone Sandoz GmbH», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 18/2023).
DETERMINA 13 gennaio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 19/2023).
DETERMINA 13 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nilemdo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 20/2023).
DETERMINA 13 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nustendi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 21/2023).
DETERMINA 13 gennaio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Darzalex». (Determina n. 24/2023).
DETERMINA 13 gennaio 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bydureon», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 25/2023).
DETERMINA 13 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cibinqo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 36/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proscar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wellbutrin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xyzal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofran»
Gazzetta n. 21 del 26 2023 DETERMINA 13 gennaio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Latuda». (Determina n. 9/2023).
DETERMINA 13 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Painnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 10/2023).
DETERMINA 13 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paroxetina Pharmacare», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 11/2023).
DETERMINA 13 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Permamed», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 12/2023).
DETERMINA 13 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paroxetina P-Care», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 13/2023).
DETERMINA 13 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abiraterone Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 14/2023).
DETERMINA 13 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paroxetina Mylan Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 16/2023).
DETERMINA 13 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paroxetina Doc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 17/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosamax».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
Gazzetta n. 20 del 25 2023 DETERMINA 13 gennaio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Roactemra». (Determina n. 2/2023).
DETERMINA 13 gennaio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Biresp Spiromax». (Determina n. 3/2023).
DETERMINA 13 gennaio 2023 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Suliqua», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 7/2023).
DETERMINA 13 gennaio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Hepcludex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 8/2023).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina/acido acetilsalicilico, «Lugarexia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina, «Metformina EG Stada».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e acido acetilsalicilico, «Rosuvastatina e Acido acetilsalicilico Ibsa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di progesterone, «Utrogestan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lapatinib EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticagrelor EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitisinone Dipharma»
Gazzetta n. 19 del 24 2023 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Blastina, «Ayrinal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Budesonide, «Intesticortproct».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Betaistina dicloridrato, «Bevart».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Acido acetilsalicilico, «Acido acetilsalicilico Zentiva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Lenalidomide, «Lenalidomide Biocon».
Gazzetta n. 18 del 23 2023 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iodixanolo, «Visipaque».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ketoprofene sale di lisina, «Euspidol Gola».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Xilometazolina/Dexpantenolo Cloridrato, «Actifed Decongestionante Lenitivo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ioexolo, «Omnipaque»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cacit Vitamina D3»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di xilometazolina cloridrato, «Narhimed naso chiuso».
Gazzetta n. 17 del 21 2023 DETERMINA 13 gennaio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Skyrizi». (Determina n. 1/2023).
DETERMINA 13 gennaio 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Forxiga». (Determina n. 6/2023).
DETERMINA 13 gennaio 2023 Ridefinizione del prezzo ex factory del medicinale per uso umano «Asurami». (Determina n. 4/2023).
DETERMINA 16 gennaio 2023 Proroga del piano terapeutico del medicinale per uso umano «Ranexa». (Determina n. DG/22/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di trimetoprim/sulfametoxazolo, «Bactrimel».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ezetimibe, «Ezetimibe Krka».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Blastina, «Robilas».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
Gazzetta n. 16 del 20 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fulvestrant, «Fulvestrant ELC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac sodico, «Itami Unidie».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di labetalolo cloridrato, «Trandate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di metoclopramide cloridrato, «Maalox nausea» e «Plasil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di delorazepam, «Delorazepam Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di destrometorfano bromidrato, «Bisolvon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mizolastina, «Zolistam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di delorazepam, «Delorazepam Aurobindo Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Momentact».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano, «Prolastin» e «Plitalfa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rupatadina «Rupafin».
Gazzetta n. 15 del 19 2023 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indostac».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Belara»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clorochina Bayer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mirtazapina, «Mirtazapina Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ropinirolo, «Ropinirolo Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sulbactam sodico e cefoperazone sodico, «Sulperazone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azelastina cloridrato, «Astepro».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metotressato sale sodico, «Methotrexate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di antitrombina III umana, «Atenativ».
Gazzetta n. 14 del 18 2023 DETERMINA 3 gennaio 2023 Definizione degli specialisti prescrittori per le confezioni di medicinali contenenti azoto protossido in associazione con ossigeno al 50%, in bombole di peso inferiore o uguale a 20 kg (ovvero con contenuto inferiore o uguale a 20 L ) per uso extraospedaliero. (Determina n. DG/3/2023).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Sandoz GmbH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gefitinib Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aricept»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Medac».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Muscoril contratture e dolore».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
Gazzetta n. 13 del 17 2023 DETERMINA 4 gennaio 2023 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano, a base di daridorexant, «Quviviq». (Determina n. 1/2023).
DETERMINA 4 gennaio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (15-valente, adsorbito), «Vaxneuvance». (Determina n. 2/2023).
DETERMINA 4 gennaio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide, «Genvoya». (Determina n. 4/2023).
DETERMINA 4 gennaio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di acido bempedoico, «Nilemdo». (Determina n. 6/2023).
DETERMINA 4 gennaio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, «Terrosa». (Determina n. 7/2023).
DETERMINA 4 gennaio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di brexpiprazolo, «Rxulti». (Determina n. 8/2023).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato, «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Macleods».
Gazzetta n. 12 del 16 2023 DETERMINA 4 gennaio 2023 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano, a base di semaglutide, «Wegovy». (Determina n. 3/2023).
DETERMINA 4 gennaio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dimetilfumarato, «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 5/2023).
DETERMINA 4 gennaio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nirsevimab, «Beyfortus». (Determina n. 9/2023).
DETERMINA 4 gennaio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di doxorubicina cloridrato, «Celdoxome Pegylated Liposomal». (Determina n. 10/2023).
DETERMINA 4 gennaio 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di nirsevimab, «Lutezio (177Lu) cloruro Billev». (Determina n. 11/2023).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Mylan Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Algesalona»
Gazzetta n. 11 del 14 2023 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fentanil, «Fenroo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di benazepril cloridrato ed idroclorotiazide, «Cibadrex».
Gazzetta n. 10 del 13 2023 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorazepam Medochemie Romania».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata con procedura di importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalganmed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata con procedura di importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di ramipril + idroclorotiazide «Norazide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di alfuzosina cloridrato «Alfuzosina Sun».
Gazzetta n. 9 del 12 2023 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ananase».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina e acido clavulanico, «Amoxicillina e Acido Clavulanico VI REL».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato, «Irireact».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carboplatino, «Carboplatino Medac».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina, «Metformina DOC Generics».
Gazzetta n. 8 del 11 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Macmiror Complex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benzac».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 937/2022 del 30 novembre 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lamotrigina, «Lamictal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Normogin»
Gazzetta n. 6 del 9 2023 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscofenact»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Flurbiprofene, «Fluibron Gola».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Rosuvastatina/Amlodipina, «Rozamlad».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Metilfenidato Cloridrato, «Medikinet».
Gazzetta n. 4 del 5 2023 DETERMINA 19 dicembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dienogest e Etinilestradiolo Doc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 912/2022).
DETERMINA 19 dicembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metoxsalene G.L. Pharma», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 913/2022).
DETERMINA 19 dicembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Custodiol», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 914/2022).
DETERMINA 19 dicembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dymista», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 915/2022).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micafungina Xellia».
Gazzetta n. 3 del 4 2023 DETERMINA 19 dicembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 908/2022).
DETERMINA 19 dicembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Isturisa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 909/2022).
DETERMINA 19 dicembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lidocaina Kabi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 910/2022).
DETERMINA 19 dicembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fridex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 911/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fenitoina sodica, «Dintoina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di noradrenalina tartrato, «Noradrenalina Tartrato Aguettant».
Gazzetta n. 2 del 3 2023 DETERMINA 19 dicembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Inhixa». (Determina n. 899/2022).
DETERMINA 19 dicembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Camcevi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 900/2022).
DETERMINA 19 dicembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina DOC generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 905/2022).
DETERMINA 19 dicembre 2022 Rettifica della determina n. 857/2022 del 28 novembre 2022, concernente «Riclassificazione del medicinale per uso umano "Ossigeno Medigas Italia" ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537». (Determina n. 906/2022).
DETERMINA 22 dicembre 2022 Rettifica della determina n. DG/560/2022 del 1° dicembre 2022, concernente «Aggiornamento della nota AIFA 13 di cui alla determina AIFA n. 191/2022 del 6 maggio 2022». (Determina n. DG/606/2022).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Dulcolax» e «Femara».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tapentadolo, «Tapentadolo Abiogen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene e pseudoefedrina, «Ibuprofene e Pseudoefedrina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilprednisolone acetato e lidocaina cloridrato, «Lidodepomedrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colistimetato di sodio, «Promixin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di econazolo nitrato, «Pevaryl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acetilcisteina, «Acetilcisteina Hexal A/S».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di telmisartan e idroclorotiazide, «Telmisartan e Idroclorotiazide Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili, «Acqua per preparazioni iniettabili Baxter».
Gazzetta n. 1 del 2 2023 DETERMINA 19 dicembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lucentis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 892/2022).
DETERMINA 19 dicembre 2022 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lucentis» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 895/2022).
DETERMINA 19 dicembre 2022 Rettifica della determina n. 1616/2021 del 27 dicembre 2021, concernente: «Riclassificazione del medicinale per uso umano 'Ramloid', ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537». (Determina n. 897/2022).
DETERMINA 19 dicembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Iclusig», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 898/2022).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 304 del 30 2022 DETERMINA 21 dicembre 2022 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 5/2022).
Gazzetta n. 303 del 29 2022 DETERMINA 22 dicembre 2022 Inserimento del medicinale Somatropina con dosaggio superiore a 6 mg nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con deficit staturale associato a un'alterata funzione del gene SHOX. (Determina n. 148283/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione incommercio del medicinale per uso umano «Deferasirox Abdi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urisax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peptazol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi, «Omega 3 Sandoz».
Gazzetta n. 302 del 28 2022 DETERMINA 19 dicembre 2022 Annullamento d'ufficio della determina n. 854/2022 del 28 novembre 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc». (Determina n. 902/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Paracetamolo Dr.Max».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 887/2022 del 16 dicembre 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbonato di calcio, colecalciferolo (vitamina D3), «Calcio carbonato Vitamina D3 EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levitra»
COMUNICATO Rettifica e integrazione della determina n. 1269/2021 del 20 ottobre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peptazol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zestril»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Cipla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin Pharmacare»
Gazzetta n. 301 del 27 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Dorzolamide cloridrato, «Dimaz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Dorzolamide cloridrato/timololo maleato, «Olatalin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Flurbiprofene, «Aspigoladol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Racecadotril, «Tiorfan».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ketoprofene sale di lisina, «Kelis Gola».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Benzidamina, «Benzidamina Mylan Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Teva Italia».
Gazzetta n. 300 del 24 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Accordpharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di norgestimato e etinilestradiolo, «Effimia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terazosina Hexal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bifonazolo, «Canesten Unidie».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pregabalin, «Gabex».
Gazzetta n. 299 del 23 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene e pseudoefedrina cloridrato, «Zerinoactiv».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluconazolo, «Aviflucox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina cloridrato, «Metformina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina cloridrato, «Metformina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossimetazolina cloridrato, «Vicks Sinex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 298 del 22 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Diclofenac sodico, «Brexiadvance».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto (come estratto liquido essiccato) di Pelargonium sidoides DC, radix (Pelargonio radice) (1:8 - 10) (EPs 7630). Solvente di estrazione etanolo, «Kaloba».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trexother».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quetiapina fumarato, «Xetamed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quetiapina fumarato, «Xetamed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Dabigatran Etexilato, «Dabigatran Etexilato Galenicum».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Oftaquix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina Viatris», «Torvast» e «Xarator».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ialuronico, sale sodico e sulfadiazina argentica, «Altergen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atenololo, «Tenormin».
Gazzetta n. 297 del 21 2022 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pradif»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinblastina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril tosilato, «Perindopril Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobina di coniglio antitimociti umani, «Thymoglobuline».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiotropio, «Tiotropio DOC».
Gazzetta n. 295 del 19 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fexallegra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Flixonase».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Novalgina».
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram DOC Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di monossido di azoto, «Inalossin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rocuronio bromuro, «Rocuronio Bromuro SALF».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum (olio essenziale di lavanda), «Laila».
Gazzetta n. 294 del 17 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nitisinone, «Nitisinone Dipharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di floroglucina/trimetossibenzene, «Spasmex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granisetron B. Braun».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alprazolam, «Alprazolam Ibsa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azelastina cloridrato, «Tebarat»
Gazzetta n. 293 del 16 2022 DETERMINA 5 dicembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gamten», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 890/2022).
DETERMINA 5 dicembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Pensa Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 891/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lexotanil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vicks Vaporub»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clofarabina Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio Carbonato e Vitamina D3 Almus».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rossitrol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Parafizz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ambroxolo cloridrato, «Gogolox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di fenticonazolo nitrato, «Falvin», «Lomexin» e «Lorenil».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketoprofene sale di lisina, «Solket infiammazione e dolore».
Gazzetta n. 292 del 15 2022 DETERMINA 5 dicembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metoclopramide Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 886/2022).
DETERMINA 5 dicembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sogroya», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 888/2022).
DETERMINA 5 dicembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Betabioptal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 889/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ursodesossicolico, «Ursolisin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido deferasirox, «Deferasirox Vivanta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina cloridrato, «Metformina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lexotanil»
Gazzetta n. 291 del 14 2022 DETERMINA 5 dicembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zentel», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 881/2022).
DETERMINA 5 dicembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vegzelma», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 882/2022).
DETERMINA 5 dicembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aglae», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 885/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levosimend, «Levosimendan Tillomed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triazolam Almus».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lyrinel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina, «Keymet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina, «Slowmet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mirtazapina, «Remeron».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etonogestrel, «Nexplanon».
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di gentamicina solfato «Gentalyn».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di finasteride, «Proscar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di docetaxel «Docetaxel Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di rosuvastatina (come rosuvastatina calcio) «Rosuvastatina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Pensa Pharma»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 836/2022 del 14 novembre 2022 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Fresenius Kabi».
Gazzetta n. 290 del 13 2022 DETERMINA 22 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Faxilex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 852/2022).
DETERMINA 22 novembre 2022 Ridefinizione del prezzo ex factory del medicinale per uso umano «Carbolithium». (Determina n. 853/2022).
DETERMINA 5 dicembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Yescarta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 878/2022).
DETERMINA 5 dicembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Eylea», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 883/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piperacillina/tazobactam, «Tazocin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quetiapina fumarato, «Xetamed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciprofloxacina, «Ciproxin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lamotrigina, «Lamictal».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 757/2018 del 10 maggio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Pensa».
COMUNICATO Integrazione della determina n. 610/2022 del 5 settembre 2022, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Leflunomide Mylan».
Gazzetta n. 289 del 12 2022 DETERMINA 22 novembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Kymriah» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 846/2022).
DETERMINA 28 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Endovelle» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 874/2022).
DETERMINA 28 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Embagyn» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 875/2022).
DETERMINA 28 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Capaxyl» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 876/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Kenstinlyo»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xalatan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Actifed»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 288 del 10 2022 DETERMINA 22 novembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Gardasil 9», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 838/2022).
DETERMINA 22 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ebymect», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 839/2022).
DETERMINA 28 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Noritren», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 866/2022).
DETERMINA 28 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nuwiq», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 867/2022).
DETERMINA 28 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Zolendronico Altan Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 870/2022).
DETERMINA 28 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 872/2022).
DETERMINA 28 novembre 2022 Rettifica della determina AIFA n. 640/2022 del 5 settembre 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Air Liquide Sanita'», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 873/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efexor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peptazol»
COMUNICATO Rettifica della determina AIFA n. 695/2022 del 26 settembre 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Targin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Cipla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Menec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Tillomed»
Gazzetta n. 287 del 9 2022 DETERMINA 28 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fentanil Kalceks», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 860/2022).
DETERMINA 28 novembre 2022 Rettifica della determina n. 619/2022 del 5 settembre 2022, concernente la rinegoziazione del medicinale per uso umano «Fortasint», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 863/2022).
DETERMINA 28 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Infectofos», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 864/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Becozym»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Canesten»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nolpaza»
Gazzetta n. 286 del 7 2022 DETERMINA 28 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ditralia» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 856/2022).
DETERMINA 28 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Medigas Italia» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 857/2022).
DETERMINA 28 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Disipal» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 858/2022).
DETERMINA 28 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Idefirix» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 859/2022).
DETERMINA 28 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Asurami» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 865/2022).
DETERMINA 1 dicembre 2022 Aggiornamento della nota AIFA 13 di cui alla determina AIFA n. 191/2022 del 6 maggio 2022. (Determina n. DG/560/2022).
DETERMINA 1 dicembre 2022 Modifica dell'allegato alla determina n. 3 del 29 luglio 2022, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 4/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iobitridolo, «Xenetix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amorolfina cloridrato, «Mikocare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano, a base di ezetimibe/simvastatina.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno, «Ossigeno Voxisud».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno, «Ossigeno Linde Medicale».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Sun Pharmaceutical Industries Limited».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Dr. Reddy's».
COMUNICATO Annullamento della pubblicazione dell'estratto della determina AAM/PPA n. 818/2022 del 19 ottobre 2022, concernente il medicinale per uso umano «Hirudoid».
Gazzetta n. 285 del 6 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide EG Stada Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ferro gluconato, «Gloros».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di bupropione cloridrato, «Elontril» e «Wellbutrin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levosulpiride, «Luxamide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di escitalopram ossalato, «Escitalopram Laboratori Alter».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benerva»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 374 del 25 maggio 2022, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fastum».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lyseen»
Gazzetta n. 284 del 5 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mianserina, «Lantanon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desogestrel e etinilestradiolo, «Mercilon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desogestrel e etinilestradiolo, «Practil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio alginato e potassio bicarbonato, «Gaviscon Advance».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido tauroursodesossicolico biidrato, «Tauro».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Rinoclenil».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ellaone».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betmiga».
Gazzetta n. 283 del 3 2022 DETERMINA 23 novembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di faricimab, «Vabysmo». (Determina n. 202/2022).
DETERMINA 23 novembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teclistamab, «Tecvayli». (Determina n. 203/2022).
DETERMINA 23 novembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di capmatinib, «Tabrecta». (Determina n. 204/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefazolina sodica, «Cefazolina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di losartan e idroclorotiazide, «Losartan/Idroclorotiazide Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desflurano, «Desflurano Piramal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantoprazolo Aurobindo Pharma Italia».
Gazzetta n. 282 del 2 2022 DETERMINA 23 novembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vutrisiran, «Amvuttra». (Determina n. 197/2022).
DETERMINA 23 novembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di voclosporina, «Lupkynis». (Determina n. 199/2022).
DETERMINA 23 novembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tirzepatide, «Mounjaro». (Determina n. 200/2022).
DETERMINA 23 novembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tezepelumab, «Tezspire». (Determina n. 201/2022).
DETERMINA 28 novembre 2022 Rettifica della determina n. 777/2022 del 24 ottobre 2022, concernente la rinegoziazione del medicinale per uso umano «Cinryze», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 877/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bilastina, «Ayrinal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bilastina, «Bysabel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bilastina, «Robilas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lidocaina cloridrato, «Ophtesic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto liquido di Onopordon acanthium L./Hyoscyamus niger L./estratto liquido di Primula veris L., «Onoprim».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Canesten»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dactinomicina, «Cosmegen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Teva».
Gazzetta n. 281 del 1 2022 DETERMINA 23 novembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di dupilumab «Dupixent». (Determina n. 193/2022).
DETERMINA 23 novembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di miglustat «Miglustat Gen. Orph.». (Determina n. 194/2022).
DETERMINA 23 novembre 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di ciclosporina «Verkazia». (Determina n. 195/2022).
DETERMINA 23 novembre 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di semaglutide «Wegovy». (Determina n. 196/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Actifed»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ziprasidone, «Zeldox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di misoprostolo, «Angusta».
Gazzetta n. 280 del 30 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tioguanina, «Tioguanina Aspen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac sodico, «Fender».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di simvastatina, «Krustat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamoxifene citrato, «Tamoxifene EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tapentadolo, «Tapentadolo Grunenthal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di epirubicina cloridrato, «Epirubicina AHCL».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbonato di calcio, colecalciferolo (vitamina D3), «Calcio carbonato Vitamina D3 EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluticasone DOC»
Gazzetta n. 279 del 29 2022 COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 728/2022 del 21 settembre 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fenitoina sodica, «Aurantin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto allergenico standardizzato di acari della polvere, «Accarizax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ropinirolo, «Ropinirolo Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sildenafil citrato, «Sildenafil Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di econazolo, «Ecomesol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desossimetasone, «Flubason».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di claritromicina, «Claritromicina Sun Pharma».
Gazzetta n. 278 del 28 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Dibase».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di doxorubicina cloridrato «Adriblastina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clorexidina digluconato, «Broxo Din».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di ramipril «Unidiur» e a base ramipril/idroclorotiazide «Uniprildiur».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Liotondol Action».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclangel».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flusalio».
Gazzetta n. 277 del 26 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Xarenel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Dibase»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lenalidomide, «Lenalidomide Tecnigen».
Gazzetta n. 276 del 25 2022 DETERMINA 14 novembre 2022 Aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla determina AIFA n. DG/384/2022 del 12 settembre 2022. (Determina n. DG/528/2022).
DETERMINA 14 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Azacitidina Seacross», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 832/2022).
DETERMINA 14 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trevid», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 834/2022).
DETERMINA 14 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin Doc Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 835/2022).
DETERMINA 14 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Prontobario HD», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 837/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desogestrel, «Hana»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lisinopril/idroclorotiazide, «Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 485 dell'8 luglio 2022, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Malarone».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Fresenius Kabi».
Gazzetta n. 275 del 24 2022 DETERMINA 14 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Plegridy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 827/2022).
DETERMINA 14 novembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Gammagard», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 828/2022).
DETERMINA 14 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Psotriol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 829/2022).
DETERMINA 23 novembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti-COVID-19 a mRNA a base di tozinameran/famtozinameran, «Comirnaty Original/Omicron BA.4-5». (Determina n. 192/2022).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Medochemie».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Reactine»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anidulafungina Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Paracetamolo Pensa Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Paracetamolo Pensavital».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ialuronico / sulfadiazina argentica, «Altergen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di verde indocianina, «Verdye».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantoprazolo Mylan Generics».
Gazzetta n. 274 del 23 2022 DETERMINA 14 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lacosamide Helm», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 821/2022).
DETERMINA 14 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Femara», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 823/2022).
DETERMINA 22 novembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kineret». (Determina n. 825/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di xilometazolina cloridrato, «Zerinodek decongestionante nasale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etonogestrel, «Nexplanon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Zentiva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
Gazzetta n. 273 del 22 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di spiramicina «Spiramicina Mylan Generics».
COMUNICATO Proroga del termine d'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano a base di cefuroxima «Ximaract».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bendamustina cloridrato, «Levact».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amikacina solfato, «Amikan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Paracetamolo Zentiva S.r.l.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ferro come derisomaltosio ferrico, «Monoferric».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tapentadolo fosfato, «Tapentadolo Aristo».
Gazzetta n. 272 del 21 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di topiramato, «Topamax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina e acido clavulanico, «Augmentin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glatiramer acetato, «Copemyltri».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketorolac, «Ketorolac Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di anastrozolo, «Anastrozolo aurobindo Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lansoprazolo, «Zoton».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido acetilsalicilico e acido ascorbico, «Aspirinaact».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fenobarbitale sodico, «Fenobarbitale sodico Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Milvane».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Spasmomen».
Gazzetta n. 271 del 19 2022 DETERMINA 14 novembre 2022 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Kaftrio, Kalydeco, Orkambi e Symkevi». (Determina n. DG 526/2022).
DETERMINA 14 novembre 2022 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Brineura». (Determina n. DG 527/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keppra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nolpaza»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xalatan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Tapentadolo, «Tapentadolo Liconsa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ranolazina, «Ranolazina ELC».
Gazzetta n. 270 del 18 2022 DETERMINA 7 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Daxas», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 815/2022).
DETERMINA 7 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mepivacaina con Adrenalina Ogna», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 816/2022).
DETERMINA 7 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mepivacaina Ogna», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 817/2022).
DETERMINA 7 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kigabeq», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 818/2022).
DETERMINA 7 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diftetall», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 819/2022).
DETERMINA 7 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lendormin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 820/2022).
DETERMINA 17 novembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti Covid-19 (ricombinante, adiuvato) denominato «Vidprevtyn Beta». (Determina n. 190/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 277 del 31 marzo 2022, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ellaone».
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 278 del 31 marzo 2022, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ellaone».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bonviva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diamicron»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teriparatide Viatris»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norvasc»
Gazzetta n. 269 del 17 2022 DETERMINA 7 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gavreto», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 805/2022).
DETERMINA 7 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin Adamed», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 807/2022).
DETERMINA 7 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Osteum», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 808/2022).
DETERMINA 7 novembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Esbriet», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 809/2022).
DETERMINA 7 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Atorvastatina EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 810/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zirtec».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Strumel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dronedarone Aurobindo»
Gazzetta n. 268 del 16 2022 DETERMINA 7 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fibryga», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 789/2022).
DETERMINA 7 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tukysa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 790/2022).
DETERMINA 7 novembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale e rinegoziazione del medicinale «Orfadin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 791/2022).
DETERMINA 7 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Folico Aristo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 796/2022).
DETERMINA 7 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mayzent», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 797/2022).
DETERMINA 7 novembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bimzelx», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 792/2022).
DETERMINA 11 novembre 2022 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci biologici per la psoriasi a placche. (Determina n. DG/523/2022).
DETERMINA 11 novembre 2022 Armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali a base del principio attivo «fibrinogeno umano». (Determina n. DG/524/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Tapentadolo fosfato, «Tarbent».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Glicopirronio bromuro, «Axhidrox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Bortezomib, «Bortezomib Farmoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cabazitaxel, «Cabazitaxel Fresenius Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Midazolam, «Oroxelam».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Foslevodopa/Foscarbidopa, «Duodopa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Tamsulosina cloridrato, «Lura».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Claritromicina, «Soriclar».
Gazzetta n. 267 del 15 2022 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Pregabalin EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levometadone cloridrato, «Lefisyo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Noridem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sapropterina, «Arpetran».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tapentadolo fosfato, «Tapelod».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noraquin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Baxter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urocinox».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 546 del 30 agosto 2022, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Capillarema».
Gazzetta n. 266 del 14 2022 DETERMINA 4 novembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Melfalan flufenamide, denominato «Pepaxti». (Determina n. 182/2022).
DETERMINA 4 novembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lasmiditan, denominato «Rayvow». (Determina n. 183/2022).
DETERMINA 4 novembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Asciminib, denominato «Scemblix». (Determina n. 184/2022).
DETERMINA 4 novembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Lenacapavir, denominato «Sunlenca». (Determina n. 185/2022).
DETERMINA 4 novembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sufentanil, denominato «Dzuveo». (Determina n. 186/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato, «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Macleods».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tobramicina, «Bramitob».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di doxazosin mesilato, «Doxazosin Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisoprololo fumarato e idroclorotiazide, «Bisoprololo e idroclorotiazide Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di delapril / indapamide, «Dinapres».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di delapril / indapamide, «Delapride».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iobenguano (¹²³I), «Mibeg».
Gazzetta n. 265 del 12 2022 DETERMINA 4 novembre 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di mercaptamina (cisteamina bitartrato) «Procysbi». (Determina n. 177/2022).
DETERMINA 4 novembre 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di ritonavir «Ritonavir Mylan». (Determina n. 178/2022).
DETERMINA 4 novembre 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di bevacizumab «Vegzelma». (Determina n. 179/2022).
DETERMINA 4 novembre 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di efgartigimod alfa «Vyvgart». (Determina n. 180/2022).
DETERMINA 4 novembre 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di eptacog beta «Cevenfacta». (Determina n. 181/2022).
DETERMINA 7 novembre 2022 Inserimento del medicinale «Brentuximab vedotin», nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per le seguenti indicazioni: trattamento di pazienti pediatrici affetti da linfoma di Hodgkin CD30+ recidivato o refrettario; trattamento di pazienti pediatrici affetti da linfoma anaplastico a grandi cellule CD30+ recidivato o refrattario. (Determina n. 127071).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etinilestradiolo/drospirenone, «Bravela».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 1000 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all'85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5, «Tribok».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril, «Ramipril ABC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desvenlafaxina, «Faxilex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Praxilene»
Gazzetta n. 264 del 11 2022 DETERMINA 10 novembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.1, a base di elasomeran/imelasomeran, «Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1». (Determina n. 187/2022).
DETERMINA 10 novembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.4-5, a base di elasomeran/davesomeran, «Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5». (Determina n. 188/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fesoterodina, «Fesoterodina Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di solifenacina succinato/tamsulosina cloridrato, «Luracin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di noradrenalina tartrato, «Noradrenalina Tartrato Hameln».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Creonipe» e «Femoston»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo»
Gazzetta n. 263 del 10 2022 DETERMINA 24 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omegapro», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 784/2022).
DETERMINA 24 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rinoff», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 785/2022).
DETERMINA 24 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colistimetato Hikma», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 786/2022).
DETERMINA 24 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lidbree», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 787/2022).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromazepam Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tetrabenazina, «Xenazina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diflucortolone valerato, «Dervin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di claritromicina, «Klacid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di furosemide e spironolattone, «Lasitone» e «Lasix».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalganmed»
Gazzetta n. 262 del 9 2022 DETERMINA 24 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ozempic», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 780/2022).
DETERMINA 24 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tracyelt», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 781/2022).
DETERMINA 24 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 782/2022).
DETERMINA 24 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 783/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Qilu».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nalisar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desogestrel, «Cerazette».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mercaptopurina, «Purinethol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lormetazepam, «Mexylor».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Diclofenac Epolamina, «Flectorgo».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Amsacrine, «Amsadina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Zofenopril Calcium, «Zopranol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quetiapina, «Quetiapina Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piroxicam, «Flector Unidie».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, «Ghemaxan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di daunorubicina cloridrato «Daunoblastina».
Gazzetta n. 261 del 8 2022 DETERMINA 24 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imraldi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 765/2022).
DETERMINA 24 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Sun Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 767/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glicosaminoglicanopolisolfato, «Hirudoid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di propofol, «Propofol Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Nottem» e «Stilnox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilprednisolone sodio succinato, «Solu Medrol».
COMUNICATO Attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2021
Gazzetta n. 260 del 7 2022 DETERMINA 24 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dimetilfumarato Mylan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 760/2022).
DETERMINA 24 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Palonosetron Kalceks», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 761/2022).
DETERMINA 24 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Mylan Pharma», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 762/2022).
DETERMINA 4 novembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Minjuvi». (Determina n. 788/2022).
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per terapie avanzate preparati su base non ripetitiva regolamentati dal decreto del Ministro della salute 16 gennaio 2015.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loperamide Angelini».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Sun».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 259 del 5 2022 DETERMINA 24 ottobre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imfinzi». (Determina n. 766/2022).
DETERMINA 24 ottobre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 768/2022).
DETERMINA 24 ottobre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Humalog», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 770/2022).
DETERMINA 24 ottobre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Cinryze», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 777/2022).
DETERMINA 26 ottobre 2022 Esclusione del medicinale Evusheld (associazione di anticorpi monoclonali tixagevimab e cilgavimab) dall'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/498/2022).
DETERMINA 28 ottobre 2022 Abolizione del piano terapeutico del medicinale per uso umano «Vimpat». (Determina n. DG/505/2022).
Gazzetta n. 258 del 4 2022 DETERMINA 24 ottobre 2022 Integrazione della determina AIFA n. 683/2022 del 26 settembre 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Zimbus Breezhaler», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 758/2022).
DETERMINA 24 ottobre 2022 Integrazione della determina AIFA n. 682/2022 del 26 settembre 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Enerzair Breezhaler», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 759/2022).
DETERMINA 24 ottobre 2022 Sostituzione dell'allegato alla determina AIFA n. 545/2022 del 3 agosto 2022, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 769/2022).
DETERMINA 24 ottobre 2022 Annullamento d'ufficio della determina AIFA n. 692/2022 del 26 settembre 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adalat Crono». (Determina n. 764/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadalafil Alfrapharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di losartan potassico e idroclorotiazide, «Forzaar».
Gazzetta n. 257 del 3 2022 DETERMINA 18 ottobre 2022 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. DG/443/2022).
DETERMINA 18 ottobre 2022 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Libtayo». (Determina n. DG/444/2022).
DETERMINA 18 ottobre 2022 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Novo Thirteen». (Determina n. DG/445/2022).
DETERMINA 18 ottobre 2022 Rettifica della determina AIFA n. 384/2022 del 12 settembre 2022, concernente l'aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla determina AIFA n. 439/2021 del 21 aprile 2022. (Determina n. DG/446/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbocisteina, «Recofluid».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisoprololo fumarato, «Bisoprololo Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido folico, «Acido Folico EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bimatoprost, «Iricryn».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lacosamide, «Lacosamide Fresenius Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di norgestimato/etinilestradiolo, «Briladona Trifase».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 160/2022 del 22 luglio 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril e bisoprololo fumarato, «Ramilolo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gliclazide, «Gliclazide Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin, «Dapagliflozin Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bimatoprost e timololo, «Bitifrin».
Gazzetta n. 256 del 2 2022 DETERMINA 10 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Teicoplanina Altan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 730/2022).
DETERMINA 10 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Adamed Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 745/2022).
DETERMINA 24 ottobre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 774/2022).
DETERMINA 24 ottobre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cabometyx». (Determina n. 775/2022).
DETERMINA 24 ottobre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 772/2022).
DETERMINA 24 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Opdivo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 773/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nizoral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Canesten»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di valganciclovir cloridrato, «Valcyte».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di virus della varicella, «Varivax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di virus dell'influenza, «Influvac S Tetra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alteplase, «Actilyse».
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano rilasciata alla societa' Sicor Societa' italiana corticosteroidi S.r.l.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di floroglucina\trimetossibenzene, «Spasmex».
Gazzetta n. 255 del 31 2022 DETERMINA 10 ottobre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Jinarc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 723/2022).
DETERMINA 10 ottobre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Versatis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 727/2022).
DETERMINA 10 ottobre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Enantone», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 728/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gabapentin, «Neurontin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluodesossiglucosio, «Fluodesossiglucosio (18F) ITEL».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio fluoruro, «Sodio fluoruro (18F) ITEL».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lormetazepam, «Lormetazepam Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di complesso tossina botulinica di tipo A di Clostridium botulinum - emoagglutinina, «Alluzience».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vinorelbine, «Navelbine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atenololo, «Tenormin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glicosaminoglicanopolisolfato, «Hirudoid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Accord Healthcare».
Gazzetta n. 254 del 29 2022 DETERMINA 10 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amlodipina ABC», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 717/2022).
DETERMINA 10 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bendamustina Accord», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 718/2022).
DETERMINA 10 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomid Aristo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 722/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base magaldrato, «Riopan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olanzapina, «Farpenta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di filgrastim, «Granulokine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triazolam, «Halcion».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ebastina, «Ebastina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di latanoprost, «Lastafry».
Gazzetta n. 253 del 28 2022 DETERMINA 10 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xofluza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 754/2022).
DETERMINA 10 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rocefin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 755/2022).
DETERMINA 10 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 716/2022).
DETERMINA 18 ottobre 2022 Autorizzazione all'accesso al Fondo 5% di cui all'articolo 48, comma 19, lettera a) della legge 24 novembre 2003, n. 326, per istanze valutate nel 2021. (Determina n. DG/442/2022).
DETERMINA 27 ottobre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA, a base di tozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 176/2022).
Gazzetta n. 252 del 27 2022 DETERMINA 10 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Letybo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 751/2022).
DETERMINA 10 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 752/2022).
DETERMINA 10 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Germanio Cloruro (68Ge)/Gallio Cloruro (68Ga) Galliapharm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 753/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dornase alfa, «Pulmozyme».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lormetazepam, «Lormetazepam Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quetiapina, «Quetiapina Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amlodipina, «Duotens».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di reboxetina, «Edronax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varilrix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atenololo + clortalidone, «Tenoretic».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di melatonina, «Voquily»
Gazzetta n. 251 del 26 2022 DETERMINA 10 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Padeina», ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 748/2022).
DETERMINA 10 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Actonel», ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 749/2022).
DETERMINA 10 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dortoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 750/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Sunitinib, «Sunitinib Koanaa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ketotifene, «Ketazed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene sodico diidrato, «Ibuprofene Skillpharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluticasone propionato, «Aktanos».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluticasone propionato, «Nakafri».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluticasone propionato, «Lypnas».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olio essenziale di lavanda, «Laila».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levodopa e benserazide, «Levodopa/Benserazide Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ilmocin decongestionante nasale».
Gazzetta n. 250 del 25 2022 DETERMINA 10 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stecur», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 735/2022).
DETERMINA 10 ottobre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Eritromicina Lattobionato Fisiopharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 737/2022).
DETERMINA 10 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efferamol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 747/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina, «Azitromicina KRKA».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cetirizina dicloridrato, «Cetirizina Aurobindo Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di complesso vitaminico, «Cernevit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acetilcisteina, «Acetilcisteina Hexal AG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rifampicina, «Rifadin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fesoterodina fumarato, «Fesoterodina Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estradiolo emiidrato, «Climara».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril/Idroclorotiazide Teva».
Gazzetta n. 249 del 24 2022 DETERMINA 10 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vildagliptin e Metformina Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 732/2022).
DETERMINA 10 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vildagliptin Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 731/2022).
DETERMINA 10 ottobre 2022 Rettifica della determina n. 423/2022 del 30 maggio 2022, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 738/2022).
DETERMINA 12 ottobre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Ganirelix, «Ganirelix Gedeon Richter». (Determina n. 175/2022).
DETERMINA 18 ottobre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ranexa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 757/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leflunomide Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buprenorfina e Naloxone G.L. Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Budesonide Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fingolimod HCS».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e fluticasone propionato, «Seratide» e «Aliflus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di glicerolo, «Glicerolo Pharma Trenta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di cloperastina cloridrato, «Cloel».
Gazzetta n. 248 del 22 2022 DETERMINA 6 ottobre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Kinpeygo». (Determina n. 172/2022).
DETERMINA 6 ottobre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di linzagolix, «Yselty». (Determina n. 173/2022).
DETERMINA 6 ottobre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lonafarnib, «Zokinvy». (Determina n. 174/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e ezetimibe, «Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenofibrato Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bufanet»
COMUNICATO Rettifica della determina AIFA n. 613/2022 del 5 settembre 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adalat Crono».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lecarnidipina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Tillomed»
Gazzetta n. 247 del 21 2022 DETERMINA 6 ottobre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di eravaciclina, «Xerava». (Determina n. 168/2022).
DETERMINA 6 ottobre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ertapenem, «Ertapenem Sun». (Determina n. 169/2022).
DETERMINA 6 ottobre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin/metformina cloridrato, «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 170/2022).
DETERMINA 6 ottobre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sugammadex, «Sugammadex Fresenius Kabi». (Determina n. 171/2022).
DETERMINA 10 ottobre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dipperam HCT», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 721/2022).
DETERMINA 18 ottobre 2022 Integrazione del registro di monitoraggio AIFA «Venetoclax L 648/96 LAM RR» per l'applicazione dell'accordo di condivisione del rischio per il medicinale «Dacogen». (Determina n. 2/2022).
COMUNICATO Sospensione della registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Biorinil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Medac».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nafiprosil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Maalox» e «Brufen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Olmetec»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baypress»
Gazzetta n. 246 del 20 2022 DETERMINA 6 ottobre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Selinexor, «Nexpovio». (Determina n. 165/2022).
DETERMINA 6 ottobre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Upadacitinib, «Rinvoq». (Determina n. 166/2022).
DETERMINA 6 ottobre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Relugolix/estradiolo/noretisterone acetato, «Ryeqo». (Determina n. 167/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cabazitaxel, «Cabazitaxel Medac».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trepolit».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pirfenidone EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pirfenidone Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pirfenidone Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pirfenidone Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 245 del 19 2022 DETERMINA 6 ottobre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di maltolo ferrico, «Feraccru». (Determina n. 162/2022).
DETERMINA 6 ottobre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di inclisiran, «Leqvio». (Determina n. 163/2022).
DETERMINA 6 ottobre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di lipegfilgrastim, «Lonquex». (Determina n. 164/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di eparina sodica, «Heparin Collirio».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Labetalolo, «Labetalolo S.A.L.F.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di triprolidina cloridrato/pseudoefedrina cloridrato/paracetamolo, «Actigrip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasmasafe»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan Compositum»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pursennid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Day Zero».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perzecen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Steriscience».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren».
Gazzetta n. 244 del 18 2022 DETERMINA 6 ottobre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di deferasirox, «Deferasirox Accord». (Determina n. 159/2022).
DETERMINA 6 ottobre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di satralizumab, «Enspryng». (Determina n. 160/2022).
DETERMINA 6 ottobre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di piperachina tetrafosfato/artenimolo, «Eurartesim». (Determina n. 161/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevoflurane Piramal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di galantamina, «Reminyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di indapamide, «Delapride».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di indapamide, «Dinapres».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina cloridrato, «Glucophage».
Gazzetta n. 243 del 17 2022 DETERMINA 10 ottobre 2022 Modifica della determina n. 149886 del 22 dicembre 2021, cosi' come gia' modificata dalla determina n. 26608 del 7 marzo 2022, relativa all'inserimento del medicinale Venetoclax (venclyxto) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria. (Determina n. 114908).
DETERMINA 10 ottobre 2022 Inserimento dei medicinali «Terrosa», «Movymia», «Livogiva» e «Teriparatide Teva» nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 come terapia sostitutiva ormonale per la cura dell'ipoparatiroidismo cronico grave. (Determina n. 114911).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano per trasferimento di titolarita' da Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. a Eugia Pharma (Malta) Limited.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo «Mepral».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin cloridrato monoidrato, «Sitagliptin Diagonalis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido desossicolico, «Belkyra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mitomicina, «Mitomicina Medac».
Gazzetta n. 242 del 15 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di fexofenadina, «Telfast», «Fexallegra» e «Fexofenadina Opella Healthcare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azoto ossido, «Rivonox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di oxcarbazepina, «Tolep».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metimazolo, «Tapazole».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di naprossene/esomeprazolo, «Vimovo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di retinolo palmitato, ergocalciferolo, dl-α-tocoferolo, fitomenadione, «Vitalipid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quinapril cloridrato, «Acequin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Efferalgan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lormetazepam, «Lormetazepam Pensa».
Gazzetta n. 241 del 14 2022 DETERMINA 10 ottobre 2022 Sostituzione dell'allegato alla determina n. 668/2022 del 13 settembre 2022, concernente regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xolair». (Determina n. 746/2022).
COMUNICATO Rettifica dei codici «notazione 32» di talune confezioni di medicinali autorizzate dall'area autorizzazioni medicinali.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di meloxicam «Mobic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vaccino adsorbito antidifterico, antitetanico, antipertossico (componente acellulare) e antipolio (inattivato), «Tetravac».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di destrometorfano bromidrato, «Recotuss Sedativo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisoprololo fumarato, «Bisoprololo Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quinapril cloridrato, «Acequide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di oxazepam, «Serpax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levotiroxina sodica, «Levotiroxina Abdi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di calcio carbonato/colecalciferolo , «Metocal Vitamina D3».
Gazzetta n. 240 del 13 2022 DETERMINA 26 settembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Brukinsa». (Determina n. 704/2022).
DETERMINA 26 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paidomicina» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 708/2022).
DETERMINA 26 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diazepam Eg Stada» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 709/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Targin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enteglock»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sanyglak»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nimesulide «Erreflog».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluocinolone acetonide/neomicina solfato, «Localyn».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paroxetina cloridrato emiidrato, «Paroxetina Mylan Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urotractin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Pirfenidone, «Gunacresa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Morfina solfato, «Morfina Solfato Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Vinorelbina, «Vinorelbina Pharmsol».
Gazzetta n. 239 del 12 2022 DETERMINA 26 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rabex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 700/2022).
DETERMINA 26 settembre 2022 Nuove indicazioni terapeutiche non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Kyprolis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 701/2022).
DETERMINA 26 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 703/2022).
DECRETO 27 settembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Deltyba». (Determina n. 158/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flurbiprofene, «Benactiv Gola».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lormetazepam, «Lormetazepam Aurobindo Italia».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ezetimibe, «Ezetimibe Zentiva».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 354/2022 del 9 maggio 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adalat Crono»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Relpax»
Gazzetta n. 238 del 11 2022 DETERMINA 26 settembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Viread». (Determina n. 689/2022).
DETERMINA 26 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Jorveza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 690/2022).
DETERMINA 26 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zarelis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 691/2022).
DETERMINA 6 ottobre 2022 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG/435/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di succinilgelatina, «Gelofusine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina triidrato, potassio clavulanato, «Tuvrahaz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina triidrato, potassio clavulanato, «Vumbuix».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clormadinone acetato/etinilestradiolo, «Dinostrine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tapentadolo, «Palexia».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tektrotyd»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadalafil KRKA».
Gazzetta n. 237 del 10 2022 DETERMINA 26 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Onbrez Breezhaler», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 685/2022).
DETERMINA 26 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Elaprase», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 686/2022).
DETERMINA 26 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Hirobriz Breezhaler», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 684/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di guaifenesina, «Actigrip Tosse Mucolitico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nitroglicerina adsorbita su lattosio, «Nitroderm TTS».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aciclovir, «Labiriad».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fenitoina sodica, «Aurantin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levofloxacina, «Gray».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di drospirenone, «Slinda».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bilastina «Bilastina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina triidrato, potassio clavulanato, «Gruzyqal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina triidrato, potassio clavulanato, «Yivenqosh».
Gazzetta n. 236 del 8 2022 DETERMINA 26 settembre 2022 Rettifica della determina n. 534 del 26 luglio 2022, concernente l'armonizzazione delle condizioni negoziali dei farmaci di importazione parallela. (Determina n. 678/2022).
DETERMINA 26 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enerzair Breezhaler», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 682/2022).
DETERMINA 26 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zimbus Breezhaler», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 683/2022).
DETERMINA 26 settembre 2022 Ridefinizione del prezzo ex-factory del medicinale per uso umano «Pressafix». (Determina n. 698/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene/pseudoefedrina, «Vicks Flu Action».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto di allergeni standardizzati di polline di ambrosia (Ambrosia artemisiifolia), «Ragwizax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina, «Azitromicina Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac dietilammonio, «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene/paracetamolo, «Tabumol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di benzidamina cloridrato, «Tantum Verde Dental».
Gazzetta n. 235 del 7 2022 DETERMINA 26 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Novorapid», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 687/2022).
DETERMINA 26 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tresiba», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 688/2022).
DETERMINA 26 settembre 2022 Integrazione della determina n. 590/2022 del 5 settembre 2022, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 705/2022).
DETERMINA 26 settembre 2022 Integrazione della determina n. 591/2022 del 5 settembre 2022, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 706/2022).
DETERMINA 26 settembre 2022 Integrazione della determina n. 623/2022 del 5 settembre 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Berinert», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 699/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dobutamina, «Dobutamina Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mesalazina, «Mesavancol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adenosina, «Adenosina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dasatinib, «Dasatinib Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di anti-citomegalovirus (CMVIG), «Cytomegatect».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ibuprofene, «Nurofenkid febbre e dolore».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di simvastatina, «Setorilin».
Gazzetta n. 234 del 6 2022 DETERMINA 26 settembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tebentafusp, «Kimmtrak». (Determina n. 156/2022).
DETERMINA 26 settembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Imraldi». (Determina n. 157/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ovamex», a base di Ganirelix.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enalapril maleato, «Converten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enalapril maleato + Idroclorotiazide, «Condiuren».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Diclofenac epolamina, «Dicloart».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eosina, «Eosina Pharma Trenta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almogran»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efexor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zirtec».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin Grindeks»
Gazzetta n. 233 del 5 2022 DETERMINA 13 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Slaner», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 676/2022).
DETERMINA 13 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Galminor», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 677/2022).
DETERMINA 15 settembre 2022 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/401/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cholecomb».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cholecomb».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diflucan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nevirapina Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atazanavir Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Aristo Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sedalpan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zantac».
Gazzetta n. 232 del 4 2022 DETERMINA 13 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amoxicillina HCS», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 672/2022).
DETERMINA 13 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ciproxin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 673/2022).
DETERMINA 13 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atorvastatina Nisura», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 674/2022).
DETERMINA 13 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nuperal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 675/2022).
DETERMINA 15 settembre 2022 Aggiornamento della Nota 65 di cui alla determina n. 354/2018 del 2 marzo 2018. (Determina n. DG/399/2022).
DETERMINA 15 settembre 2022 Aggiornamento scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/400/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin cloridrato monoidrato e metformina cloridrato, «Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ranolazina, «Ranozek»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glicopirronio bromuro, «Dusmyla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pirfenidone, «Pirfenidone Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di budesonide, «Budesonide Liconsa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beben Clorossina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quanil».
COMUNICATO Integrazione della determina n. 263/2022 del 4 aprile 2022 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacosamide Mylan».
COMUNICATO Integrazione della determina n. 165/2022 del 21 febbraio 2022 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Lacosamide Aristo».
COMUNICATO Integrazione della determina n. 476/2022 del 20 giugno 2022 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nepilex».
Gazzetta n. 231 del 3 2022 DETERMINA 13 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Leqvio», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 667/2022).
DETERMINA 13 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Monacef», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 670/2022).
DETERMINA 13 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 671/2022).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Verax Intimo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Joscina Butilbromuro Farmakopea».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Viagra».
Gazzetta n. 230 del 1 2022 DETERMINA 13 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ifyltan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 662/2022).
DETERMINA 13 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metilprednisolone Doc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 664/2022).
DETERMINA 13 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metilprednisolone Doc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 665/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di paracetamolo «Paracetamolo Coop».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido acetilsalicilico «Aspirinaact dolore e infiammazione».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene «Ibuprofene Nutra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di budesonide «Entocir».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levocetirizina dicloridrato, «Levocetirizina Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nitrofurantoina «Furedan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amorolfina cloridrato «Schollmed Onicomicosi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di asiaticoside, acido asiatico ed acido madecassico, «Centellase».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lansoprazolo «Lansoprazolo Hexal».
Gazzetta n. 229 del 30 2022 DETERMINA 13 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Demelora», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 657/2022).
DETERMINA 13 settembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xolair». (Determina n. 668/2022).
DETERMINA 13 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sinestic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 658/2022).
DETERMINA 13 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Replagal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 666/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketorolac trometamina, «Lixidol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ispagula seme, Ispagula cuticola e Senna frutto, «Agiolax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Placentex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fattore VIII di coagulazione del sangue umano liofilizzato, «Fanhdi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lattulosio Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di salbutamolo/ipratropio bromuro, «Sosaria».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di citalopram bromidrato, «Frimaind».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di complesso gluconato ferrico sodico, «Ferlixit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di xilometazolina cloridrato e dexpantenolo, «Actifed Decongestionante Lenitivo».
Gazzetta n. 228 del 29 2022 DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Air Liquide Sanita'», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 640/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Clopidogrel Teva» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 642/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 647/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zopiclone Aristo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determina n. 648/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vardenafil Aristo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 649/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Phizatidox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 650/2022).
DETERMINA 23 settembre 2022 Inserimento del medicinale mifepristone, in associazione a misoprostolo, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'interruzione medica di gravidanza fino alla 63esima giornata di amenorrea. (Determina n. DG/410/2022).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 530 del 12 agosto 2022, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Capilarema».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 166 del 28 febbraio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud».
Gazzetta n. 227 del 28 2022 DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bortezomib Ever Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 637/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aribec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 638/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cisplatino Hikma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 639/2022).
DETERMINA 13 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sprycel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 653/2022).
DETERMINA 26 settembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kaftrio». (Determina n. 680/2022).
DETERMINA 26 settembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. 681/2022).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano, a base di domperidone «Motilium» 1 mg/ml sospensione orale e 10 mg compresse rivestite con film, con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Zentiva LAB».
Gazzetta n. 226 del 27 2022 DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 633/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Arupsan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 634/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Tecnigen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 636/2022).
DETERMINA 13 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Fobuler», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 652/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Budesonide Viatris» e «Formoterolo Viatris».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formitrol Gola».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tronotene»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nizax»
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atrovent».
Gazzetta n. 225 del 26 2022 DETERMINA 7 settembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Nivolumab «Opdivo». (Determina n. 148/2022).
DETERMINA 8 settembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Siponimod «Mayzent». (Determina n. 149/2022).
DETERMINA 13 settembre 2022 Rettifica della determina n. 326/2022 del 9 maggio 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Trepulmix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 669/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Daptomicina, «Daptomicina Fosun Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Ibuprofene Strides».
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 166/2022 del 24 febbraio 2021, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dona».
Gazzetta n. 224 del 24 2022 DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Klisyri», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 625/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin cloridrato monoidrato, «Sitagliptin Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin cloridrato monoidrato e metformina cloridrato, «Sitagliptin e Metformina Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ebastina, «Decastin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Clozapina, «Clozapina Aristo»
Gazzetta n. 223 del 23 2022 DETERMINA 5 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Eliquis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 589/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Rinegoziazione e riclassificazione del medicinale per uso umano «Pradaxa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 592/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lixiana», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 615/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xarelto», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 616/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Progynova»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Capillarema»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
Gazzetta n. 222 del 22 2022 DETERMINA 5 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Fortasint», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 619/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Idelvion», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 620/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zaltrap», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 621/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Linde Medicale», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 627/2022).
DETERMINA 12 settembre 2022 Aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla determina AIFA n. DG/439/2021 del 21 aprile 2022. (Determina n. DG/384/2022).
Gazzetta n. 221 del 21 2022 DETERMINA 5 settembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 631/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Imnovid», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 628/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Blincyto». (Determina n. 632/2022).
Gazzetta n. 220 del 20 2022 DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abiraterone Krka», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 626/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Somakit Toc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 630/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Hukyndra». (Determina n. 622/2022).
DETERMINA 18 settembre 2022 Rettifica della determina n. 152/2022 di classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.1, a base di tozinameran/riltozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 153/2022).
DETERMINA 18 settembre 2022 Rettifica della determina n. 151/2022 di classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Bivalent Original/Omicron BA.1, a base di elasomeran/imelasomeran, «Spikevax». (Determina n. 154/2022).
DETERMINA 18 settembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.4-5, a base di tozinameran/famtozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 155/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tuprat».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupropione Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adalat Crono».
Gazzetta n. 219 del 19 2022 DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Refixia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 645/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dogetic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 624/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Carmustina Waymade», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 618/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Limpidex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 614/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clorexidina digluconato/alcool isopropilico, «Chloraprep».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sominga»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depakin Chrono»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efexor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Singulair»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Adozione del regolamento del servizio di cassa economale dell'AIFA
Gazzetta n. 218 del 17 2022 DETERMINA 5 settembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Leflunomide Mylan». (Determina n. 610/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Toctino», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 611/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Daxas», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 612/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo/pseudoefedrina cloridrato + paracetamolo/difenidramina cloridrato, «Actigrip giorno & notte».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluorouracile/acido salicilico, «Actikerall».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metotrexato, «Metotrexato Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piroxicam, «Piroftal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di midazolam, «Midazolam Sun».
Gazzetta n. 217 del 16 2022 DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yuflyma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 607/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Sivextro» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 608/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Forxiga» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 609/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 591/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 590/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acarbosio, «Acarphage».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lenalidomide, «Lenalidomide Ohre Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alcool benzilico, sodio citrato e sodio iossido, «Caverject».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estradiolo valerato e ciproterone acetato, «Climen».
Gazzetta n. 216 del 15 2022 DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Jemperli», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 597/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Genvoya», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 599/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Odefsey», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 600/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisacodile, «Verecolene C.M.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di furosemide, «Furosemide Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bosentan monoidrato, «Bosentan Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di abiraterone, «Abiraterone Tiefenbacher».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Fluibron febbre e dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cetirizina dicloridrato, «Zirtec».
Gazzetta n. 215 del 14 2022 DETERMINA 5 settembre 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tasigna», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 644/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tasigna». (Determina n. 643/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Epidyolex». (Determina n. 593/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di benzidamina cloridrato, «Benzidamina Mylan Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Thymus vulgaris L. o Thymus zygis (come estratto secco) e Althaea officinalis L. (come estratto liquido) «Bronchodual sedativo e fluidificante».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Fluconazolo «Azonal».
Gazzetta n. 213 del 12 2022 DETERMINA 8 settembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Voxzogo». (Determina n. 651/2022).
DETERMINA 9 settembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA, a base di elasomeran, «Spikevax». (Determina n. 150/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di itopride cloridrato, «Progit».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Belara»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Slinda»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Capilarema»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
Gazzetta n. 212 del 10 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Meclon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Broncho Vaxom»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bisolvon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
Gazzetta n. 211 del 9 2022 DETERMINA 31 agosto 2022 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2022-2023. (Determina AMM/PPA n. 652/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tagrisso». (Determina n. 594/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tagrisso», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 646/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enspryng», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 588/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Phesgo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 606/2022).
DETERMINA 9 settembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Bivalent Original/Omicron BA.1, a base di elasomeran/imelasomeran, «Spikevax». (Determina n. 151/2022).
DETERMINA 9 settembre 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.1, a base di tozinameran/riltozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 152/2022).
Gazzetta n. 210 del 8 2022 DETERMINA 5 settembre 2022 Ridefinizione del prezzo ex factory del medicinale per uso umano «Ancilleg». (Determina n. 595/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Soliris». (Determina n. 596/2022).
DETERMINA 5 settembre 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Berinert», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 623/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Ibuprofene Ipso Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Fibus».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene, «Phardol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ertapenem sodico, «Ertapenem Acs Dobfar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di calcipotriolo monoidrato / betametasone dipropionato, «Psotriol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lacosamide, «Lacosamide G.L.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piperacillina/tazobactam «Ibitazina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flavossato/propifenazone, «Cistalgan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di lidocaina, «Lidocania Hwi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vildagliptin e metformina cloridrato, «Vildagliptin e Metformina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azelastina cloridrato / fluticasone propionato, «Dymista».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azoto ossido, «Inalossin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fenitoina sodica e metilfenobarbitale, «Dintoinale».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meliglix»
Gazzetta n. 209 del 7 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ibuprofene, «Ibudol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ibuprofene, «Ibuprofene Epifarma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ibuprofene, «Ibuprofene IG farmaceutici».
Gazzetta n. 206 del 3 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio cloruro, «Sodio Cloruro B.Braun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sevoflurano, «Sevorane».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di neurotossina botulinica di tipo A, «Xeomin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macrogol 4000, «Paxabel».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 294/2022 del 30 marzo 2022, di modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desametasone, «Decadron».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tetrakis (2-metossi-2-metilpropil-1 isocianide)rame(I)] tetrafluoroborato, «Technemibi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di losartan potassico/idroclorotiazide, «Hizaar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di montelukast, «Singulair».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desogestrel, «Cerazette».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mometasone fuorato, «Nasonex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di montelukast, «Lukasm».
Gazzetta n. 205 del 2 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Bisoprololo ELC», a base di ramipril e bisoprololo fumarato.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melet», a base di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Atorvastatina EG», a base di ezetimibe e atorvastatina.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Aurobindo», a base di acetilcisteina.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enalapril maleato/idroclorotiazide, «Sinertec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mometasone furoato, «Asmanex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tibolone, «Livial»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mometasone furoato, «Rinelon».
Gazzetta n. 204 del 1 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Leeloo»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Gentalyn Beta»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoely»
Gazzetta n. 203 del 31 2022 DETERMINA 3 agosto 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Forotan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 558/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Forsteo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 559/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Rettifica della determina n. 512/2022 del 6 luglio 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Gaviscon Advance», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 570/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paclitaxel, «Taxol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di betametasone, «Betametasone Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina calcio/ramipril, «Rosuvastatina e Ramipril Egis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene lisina, «Byfonen».
Gazzetta n. 202 del 30 2022 DETERMINA 3 agosto 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Roactemra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 546/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Libtayo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 566/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zofenopril calcium, «Zantipres».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zofenopril calcium, «Bifril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idarubicina cloridrato, «Zavedos».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril e amlodipina, «Ramipril e Amlodipina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lanreotide acetato, «Ipstyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metile salicilato, mentolo e canfora, «Salonpas».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 201 del 29 2022 DETERMINA 3 agosto 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tivicay». (Determina n. 547/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Evenity», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 548/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Velphoro». (Determina n. 581/2022).
DETERMINA 5 agosto 2022 Aggiornamento della Nota AIFA 79 di cui alla determina n. 446/2017 del 14 marzo 2017. (Determina n. DG/363/2022).
COMUNICATO Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta, a seguito del mancato rinnovo da parte dei titolari A.I.C., ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cloroprocaina cloridrato, «Decelex».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di melfalan, «Melfalan Tillomed».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dacarbazina, «Dacarbazina Lipomed».
Gazzetta n. 200 del 27 2022 DETERMINA 3 agosto 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imcivree», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 562/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Penthrox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 563/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 564/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bylvay», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 567/2022).
Gazzetta n. 199 del 26 2022 DETERMINA 3 agosto 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efmody», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 549/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Glucobay», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 552/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sondelbay», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 560/2022).
Gazzetta n. 197 del 24 2022 DETERMINA 3 agosto 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tabumol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 586/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Exametascan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 587/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metirapone, «Cormeto».
COMUNICATO Rettifica della determina AIFA n. 437/2022 del 30 maggio 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Airsusgen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina Krka»
Gazzetta n. 196 del 23 2022 DETERMINA 3 agosto 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nerixia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 582/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ligosan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 584/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Propofol B. Braun», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 585/2022).
DETERMINA 18 agosto 2022 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG/372/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efexor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efexor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamictal»
Gazzetta n. 195 del 22 2022 DETERMINA 3 agosto 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Colchicina Lirca», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 576/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Deltyba». (Determina n. 577/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Enbrel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 578/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dasatinib Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anidulafungina Teva»
Gazzetta n. 194 del 20 2022 DETERMINA 3 agosto 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tovastibe», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 573/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Traleusin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 574/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Levovent», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 575/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bacillo Calmette Guerin, «BCG Medac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di progesterone, «Amelgen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lercanidipina, «Lercanidipina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di calcio e vitamina D3, «Ideos».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 193 del 19 2022 DETERMINA 3 agosto 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vaxneuvance», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 571/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Septrapat», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 572/2022).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluticasone propionato, «Fluspiral».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 474/2022 dell'8 giugno 2022, relativa alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo e clorfenamina maleato, «Zerinol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acarbosio, «Acarphage».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 192 del 18 2022 DETERMINA 26 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ropivacaina Cloridrato Altan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 543/2022).
DETERMINA 26 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lacosamide Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 544/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo (vitamina D3), «Trevid».
Gazzetta n. 191 del 17 2022 DETERMINA 26 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Wegovy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 540/2022).
DETERMINA 26 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Solacutan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 541/2022).
DETERMINA 26 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levobupivacaina Altan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 542/2022).
Gazzetta n. 190 del 16 2022 DETERMINA 26 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omega 3 EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 533/2022).
DETERMINA 26 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo DOC», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 536/2022).
DETERMINA 26 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omega 3 DOC», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 538/2022).
DETERMINA 26 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omega 3 DOC Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 539/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eparina sodica, «Normoparin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benzac»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tresiba»
Gazzetta n. 189 del 13 2022 DETERMINA 26 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 528/2022).
DETERMINA 26 luglio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Aspaveli». (Determina n. 532/2022).
DETERMINA 26 luglio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tapazole», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 535/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin Sandoz GMBH».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Dr. Reddy's»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tamsulosina cloridrato, «Tamsulosina Zentiva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bendamustina cloridrato, «Levact».
Gazzetta n. 188 del 12 2022 DETERMINA 25 luglio 2022 Aggiornamento del piano terapeutico allegato alla determina n. 301/2022 del 21 aprile 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Brilique», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/337/2022).
DETERMINA 26 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vildagliptin e Metformina Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 523/2022).
DETERMINA 26 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Procysbi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 526/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dasatinib, «Dasatinib Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobina umana anti-D, «Rhesonativ».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina DOC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina Sandoz GMBH».
Gazzetta n. 187 del 11 2022 DETERMINA 26 luglio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Doxorubicina, «Zolsketil Pegylated Liposomal». (Determina n. 145/2022).
DETERMINA 26 luglio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Vaccino anti-COVID-19 (inattivato, adiuvato, adsorbito), «Vaccino COVID-19 (inattivato, adiuvato, adsorbito) Valneva». (Determina n. 146/2022).
DETERMINA 26 luglio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Pegcetacoplan, «Aspaveli». (Determina n. 147/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Tetrakis (2-metossi-isobutil-isonitrile) rame tetrafluoroborato, «Stamicis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quetiapina fumarato, «Seroquel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gliceril trinitrato, «Dermatrans».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lattulosio, «Lattulosio ABC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantoprazolo Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alprazolam, «Valeans».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vaccino DTaP-IPV, «Tetravac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe e simvastatina, «Ezetimibe e Simvastatina Zentiva».
Gazzetta n. 186 del 10 2022 DETERMINA 26 luglio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di amifampridina, «Amifampridina Serb». (Determina n. 143/2022).
DETERMINA 26 luglio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di leuprorelina, «Camcevi». (Determina n. 144/2022).
DETERMINA 29 luglio 2022 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 3/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ialuronato di sodio, «Connettivina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ialuronato di sodio + sulfadiazina argentica, «Connettivina Plus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di sertralina cloridrato, «Tatig» e «Zoloft».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketoprofene sale di lisina, «Brufen dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciclopirox, «Roxolac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di calcipotriolo e betametasone dipropionato, «Wynzora».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piroxicam, «Lenotac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di claritromicina, «Soriclar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di omeprazolo, «Antra» e «Losec».
Gazzetta n. 185 del 9 2022 DETERMINA 26 luglio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di Dimetilfumarato «Dimetilfumarato Mylan». (Determina n. 140/2022).
DETERMINA 26 luglio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Dimetilfumarato, denominato «Dimetilfumarato Neuraxpharm». (Determina n. 141/2022).
DETERMINA 26 luglio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Dimetilfumarato, denominato «Dimetilfumarato Polpharma». (Determina n. 142/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 545/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Retsevmo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 568/2022).
DETERMINA 3 agosto 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trodelvy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 583/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sucralfato, «Sucralfato Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glatiramer acetato, «Copaxone».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Urgo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blumirtax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combantrin»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ramipril e Amlodipina, «Ramipril e Amlodipina Krka».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Azelastina Cloridrato, «Vividrin».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Bendamustina, «Bendamustina Kabi».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Dorzolamide e Timololo, «Eyroobi».
Gazzetta n. 184 del 8 2022 DETERMINA 26 luglio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Midazolam, «Buccolam». (Determina n. 137/2022).
DETERMINA 26 luglio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Niraparib, «Zejula». (Determina n. 138/2022).
DETERMINA 26 luglio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Betaina anidra, «Amversio». (Determina n. 139/2022).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ethyol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossigeno, «Ossigeno Nippon Gases».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lorazepam, «Tavor».
Gazzetta n. 183 del 6 2022 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tilade».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Almus».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Laprysta», a base di Lacosamide.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabisop», a base di Ramipril e Bisoprololo fumarato.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramilolo», a base di Ramipril e Bisoprololo fumarato.
Gazzetta n. 182 del 5 2022 DETERMINA 28 luglio 2022 Inserimento del medicinale Acetilcolina cloruro nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come test farmacologico per la valutazione della funzione vascolare coronarica limitatamente all'uso durante le procedure di cateterismo/coronarografia (Allegato 6). (Determina n. 90282).
DETERMINA 28 luglio 2022 Esclusione del medicinale adalimumab (originator o biosimilare - Amgevita, Halimtoz, Hefiya, Hirymoz, Idacio, Imraldi e Kromeya) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di grado moderato-severo (punteggio Mayo da 6 a 12 con punteggio endoscopico secondario da 2 a 3, confermata mediante endoscopia con biopsia). (Determina n. 90287).
DETERMINA 28 luglio 2022 Inserimento del medicinale ponatinib (Inclusig) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come I linea di trattamento nei pazienti affetti da leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo. (Determina n. 90289).
DETERMINA 28 luglio 2022 Inserimento del medicinale rituximab (originator e biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti adulti con sindrome nefrosica steroido-dipendente o a frequenti recidive in corso di glomerulopatia a lesioni minime o glomerulosclerosi focale. (Determina n. 90294).
DETERMINA 28 luglio 2022 Inserimento del medicinale rituximab (originator e biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sindrome nefrosica cortico-sensibile a frequenti recidive o cortico-dipendente in eta' pediatrica. (Determina n. 90297).
DETERMINA 28 luglio 2022 Inserimento del medicinale Valganciclovir nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento delle infezioni congenite e prenatali con dimostrata localizzazione d'organo in ambito pediatrico (Allegato P2). (Determina n. 90464).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Azacitidina, «Azacitidina Seacross».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Paracetamolo, «Paracetamolo Zentiva S.r.l.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Iodixanolo, «Visipaque».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Tamsulosina Cloridrato, «Omnic».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Terlipressina Acetato, «Terlipressina Acetato Ever Pharma».
Gazzetta n. 181 del 4 2022 DETERMINA 26 luglio 2022 Armonizzazione delle condizioni negoziali di taluni medicinali di importazione parallela. (Determina n. 534/2022).
DETERMINA 26 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adtralza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 537/2022).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Lacidipina, «Lacidipina Mylan Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Iloprost, «Endoprost».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levotiroxina sodica, «Eutirox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina Zentiva»
Gazzetta n. 180 del 3 2022 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Bluefish».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levosulpiride, «Levosulpiride Ferrer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di linagliptin, «Linagliptin Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Malarone»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 127 del 15 febbraio 2022, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Corsodyl».
Gazzetta n. 179 del 2 2022 DETERMINA 29 luglio 2022 Inserimento del medicinale «Evusheld» (associazione di anticorpi monoclonali tixagevimab e cilgavimab) nell'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/344/2022).
DETERMINA 29 luglio 2022 Inserimento dell'indicazione «completamento del ciclo vaccinale primario o dose booster» del medicinale «Nuvaxovid» nell'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/345/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di acetilsalicilato di lisina, «Cardirene» e «Muskidol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe e simvastatina, «Ezetimibe e Simvastatina Teva B.V.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di travoprost e timololo maleato, «Travoprost e Timololo Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di trimipramina mesilato, «Surmontil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Boostrix», «Polioboostrix» e «Polioinfanrix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triamcinolone acetonide, «Kenacort».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Liderclox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ampamet»
Gazzetta n. 178 del 1 2022 DETERMINA 25 luglio 2022 Aggiornamento del piano terapeutico per «la prima prescrizione di lacosamide nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti con epilessia». (Determina n. DG 388/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di beclometasone dipropionato anidro, «Topster».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina Doc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nifuratel e nistatina, «Macmiror Complex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesalazina EG Stada».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfa Kappa».
Gazzetta n. 177 del 30 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Sonirem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Colistimetato Sodico, «Colistimetato Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Termadec febbre e dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Angizem» e «Tildiem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triamterebe e furosemide, «Fluss».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Lormetazepam, «Lormetazepam Almus».
Gazzetta n. 176 del 29 2022 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Conium Maculatum».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 490/2022 del 15 giugno 2022 relativa all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base N-acetilcisteina, «Hidonac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di leuprorelina acetato, «Enantone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di latanoprost e timololo, «Vizilatan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Infuplas»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di simvastatina, «Simvastatina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Estradiolo/Drospirenone, «Angeliq».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Beclometasone, «Beclometasone Doc».
Gazzetta n. 175 del 28 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di olmesartan medoxomil e amlodipina, «Olmesartan e amlodipina HCS».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Cocculus-Heel»
Gazzetta n. 174 del 27 2022 DETERMINA 25 luglio 2022 Modifica del periodo di validita' dei lotti di medicinale «Evusheld» (tixagevimab-cilgavimab) distribuiti ai sensi del decreto del Ministro della salute 20 gennaio 2022. (Determina n. DG/339/2022).
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela «Adalat Crono»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di entecavir, «Entecavir Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piridostigmina bromuro, «Zedeptine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexmedetomidina, «Dexmedetomidina B. Braun».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 173 del 26 2022 DETERMINA 15 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Inhixa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 520/2022).
DETERMINA 15 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramandiur», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 521/2022).
DETERMINA 15 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tachifenekid», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 522/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Keplat»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Spasmomen».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di losartan potassico e irdoclorotiazide, «Losartan e Idroclorotiazide Doc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nicotina, «Niquitin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lisato batterico polivalente, «Ommunal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bilastina, «Bilastina Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dutasteride, «Dutasteride aristo».
Gazzetta n. 172 del 25 2022 DETERMINA 15 luglio 2022 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Zirabev», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 517/2022).
DETERMINA 15 luglio 2022 Integrazione della determina n. 1435/2021 del 3 dicembre 2021, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Clopidogrel Viatris». (Determina n. 518/2022).
DETERMINA 15 luglio 2022 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Mvasi», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 519/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Viscum Album Dynamis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di prometazina, «Prometazina Day Zero».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duspatal»
Gazzetta n. 171 del 23 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di salmeterolo xinafoato / fluticasone propionato, «Salmeterolo e Fluticasone Doc Generics».
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Tecnigen» a seguito del mancato rinnovo da parte del titolare A.I.C. ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di econazolo nitrato, «Pevaryl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flumetasone /acido salicilico, «Losalen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluorometolone acetato, «Flarex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di Sodio Valproato, «Depakin» e «Depamide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, vaccino antinfluenzale quadrivalente (virione split, inattivato), «Efluelda».
Gazzetta n. 170 del 22 2022 COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 442/2022 del 1° giugno 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Ezetimibe/simvastatina «Amisitela».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Metilprednisolone «Urbason».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Antitrombina III umana «Attertium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di linezolid «Zyvoxid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di beclometasone e dipropionato «Clenil».
Gazzetta n. 169 del 21 2022 DETERMINA 11 luglio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Yuflyma». (Determina n. 135/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sustanon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benzac»
Gazzetta n. 168 del 20 2022 DETERMINA 4 luglio 2022 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Xadago». (Determina n. DG/289/2022).
DETERMINA 6 luglio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Somavert», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 510/2022).
DETERMINA 6 luglio 2022 Rettifica della determina n. 458/2022 del 20 giugno 2022, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Benlysta». (Determina n. 511/2022).
DETERMINA 6 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gaviscon Advance», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 512/2022).
DETERMINA 6 luglio 2022 Integrazione della determina n. 454/2022 del 20 giugno 2022, concernente la rinegoziazione del medicinale per uso umano «Fluxum», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 513/2022).
DETERMINA 6 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (123I) capsule GE Healthcare», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 514/2022).
DETERMINA 6 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Baxter Spa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 515/2022).
DETERMINA 6 luglio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gastromiro», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 516/2022).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 398/2022 del 23 maggio 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clexane».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanyl Hameln».
Gazzetta n. 167 del 19 2022 DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 40/2022 del 25 marzo 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di filgrastim, «Accofil», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 133/2022).
DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 36/2022 del 25 marzo 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di simoctocog alfa, «Nuwiq», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 134/2022).
DETERMINA 6 luglio 2022 Integrazione della determina n. 386/2022 del 16 maggio 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Grindeks» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 495/2022).
DETERMINA 6 luglio 2022 Rettifica della determina n. 385/2022 del 16 maggio 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 499/2022).
DETERMINA 6 luglio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Hyqvia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 503/2022).
DETERMINA 6 luglio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «HyQvia». (Determina n. 504/2022).
DETERMINA 6 luglio 2022 Rettifica della determina n. 433/2022 del 30 maggio 2022, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeredien». (Determina n. 509/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Day Zero».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 411/2022 del 23 maggio 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trabectedina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotiroxina Abdi»
Gazzetta n. 166 del 18 2022 DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 12/2022 del 24 gennaio 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di sacituzumab govitecan, «Trodelvy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 130/2022).
DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 39/2022 del 25 marzo 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di beclometasone dipropionato/formoterolo fumarato glicopirronio bromuro, «Trydonis», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 131/2022).
DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 46/2022 del 25 marzo 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di semaglutide, «Wegovi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 132/2022).
COMUNICATO Rettifica e integrazione della determina AIFA n. 200/2022 dell'8 marzo 2022, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Depakin Chrono».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Despikla».
Gazzetta n. 165 del 16 2022 DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 21/2022 del 1° marzo 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di sitagliptin «Sitagliptin Sun», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 127/2022).
DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 168/2021 del 21 dicembre 2021, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di avanafil «Spedra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 128/2022).
DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 09/2022 del 24 gennaio 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di sugammadex «Sugammadex Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 129/2022).
Gazzetta n. 164 del 15 2022 DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 155/2021 del 25 novembre 2021, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di casirivimab/imdevimab, «Ronapreve», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 124/2022).
DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 149/2021 del 5 novembre 2021, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di semaglutide, «Rybelsus», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 125/2022).
DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 47/2022 del 1° aprile 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di amivantamab, «Rybrevant», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 126/2022).
Gazzetta n. 163 del 14 2022 DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 160/2021 del 9 dicembre 2021, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di lenalidomide, «Lenalidomide Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 121/2022).
DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 62/2022 del 3 maggio 2022, concernente la classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di voxelotor, «Oxbryta». (Determina n. 122/2022).
DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 67/2022 dell'11 maggio 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rivaroxaban, «Rivaroxaban Mylan». (Determina n. 123/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rizatriptan benzoato, «Maxalt».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esaminolevulinato cloroidrato, «Hexvix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo / clorfenamina maleato, «Baby Rinolo C.M.».
Gazzetta n. 162 del 13 2022 DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 167/2021 del 23 dicembre 2021, concernente la classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di clopidogrel, «Clopidogrel Viatris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 117/2022).
DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 157/2021 del 25 novembre 2021, concernente la classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tozinameran Covid-19 a mRNA vaccine, «Comirnaty», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 118/2022).
DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 158/2021 del 7 dicembre 2021, concernente la classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tozinameran Covid-19 a mRNA vaccine, «Comirnaty», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 119/2022).
DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 52/2022 del 1° aprile 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di adalimumab, «Hulio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 120/2022).
DETERMINA 6 luglio 2022 Ridefinizione del prezzo ex-factory del medicinale per uso umano «Durlevatec». (Determina n. 506/2022).
DETERMINA 6 luglio 2022 Ridefinizione del prezzo ex-factory del medicinale per uso umano «Algalt». (Determina n. 507/2022).
DETERMINA 6 luglio 2022 Ridefinizione del prezzo ex-factory del medicinale per uso umano «Dolstip». (Determina n. 508/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enalapril maleato, «Enalapril Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sulodexide, «Provenal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nitrofurantoina macrocristalli, «Macrodantin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idroclorotiazide, «Zestoretic».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lovoldyl lassativo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inalar raffreddore».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Pharmathen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di inibitore dell'alfa-1 proteinasi umana, «Rymphysia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe, «Ezetimibe Almus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gadoteridolo, «Prohance».
Gazzetta n. 161 del 12 2022 DETERMINA 27 giugno 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di rimegepant, «Vydura». (Determina n. 114/2022).
DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 10/2022 del 24 gennaio 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di artesunate, «Artesunate Amivas», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 115/2022).
DETERMINA 28 giugno 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 24/2022 del 17 marzo 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di abrocitinib, «Cibinqo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 116/2022).
DETERMINA 12 luglio 2022 Modifica della determina n. DG/153/2022 dell'11 aprile 2022 di inserimento dell'indicazione «seconda dose booster» dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax» nell'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/301/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciprofloxacina, «Ullax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diflucortolone valerato, «Nerisona».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tossina botulinica di clostridium cotulinum tipo A, «Dysport».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di lisato batterico liofilizzato «Broncho Vaxom».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Sandoz Gmbh».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dona»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Progynova»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Gaviscon».
Gazzetta n. 160 del 11 2022 DETERMINA 27 giugno 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enfortumab vedotin, «Padcev». (Determina n. 111/2022).
DETERMINA 27 giugno 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vaccino contro l'epatite B (ricombinante, adsorbito), «Prehevbri». (Determina n. 112/2022).
DETERMINA 27 giugno 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di daridorexant, «Quviviq». (Determina n. 113/2022).
DETERMINA 6 luglio 2022 Modifica dell'allegato n. 2 della determina n. 285/2022 del 27 giugno 2022, concernente «Procedura Pay-Back 5% - Anno 2022». (Determina n. DG/297/2022).
DETERMINA 6 luglio 2022 Modifica delle determina n. 166/2021 del 10 febbraio 2021, recante: «Definizione dei criteri per l'inserimento in lista di trasparenza dei medicinali. (Determina n. DG/295/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paroxetina, «Painnox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paroxetina, «Paroxetina Pharmacare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paroxetina, «Permamed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paroxetina, «Paroxetina P-Care».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bisoprololo fumarato, amlodipina, «Congexam».
Gazzetta n. 159 del 9 2022 DETERMINA 27 giugno 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di insulina aspart, «Truvelog Mix 30». (Determina n. 108/2022).
DETERMINA 27 giugno 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di difelikefalin, «Kapruvia». (Determina n. 109/2022).
DETERMINA 27 giugno 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di relugolix, «Orgovyx». (Determina n. 110/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paroxetina, «Paroxetina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Paroxetina, «Paroxetina Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Cabazitaxel, «Cabazitaxel Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di darifenacina, «Darifenacina Aristo».
Gazzetta n. 158 del 8 2022 DETERMINA 27 giugno 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di icosapent etile «Vazkepa». (Determina n. 105/2022).
DETERMINA 27 giugno 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di insulina umana (rDNA) «Inpremzia». (Determina n. 106/2022).
DETERMINA 27 giugno 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano a base di Sitagliptin della legge 8 novembre 2012, n. 189 «Sitagliptin Accord». (Determina n. 107/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin e metformina cloridrato, «Diesmit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di betametasone dipropionato «Diprosalic - Diprosone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di lormetazepam, «Minias».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di lisinopril diidrato, «Zestril».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachidolene».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribotrex».
Gazzetta n. 157 del 7 2022 DETERMINA 27 giugno 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tildrakizumab, «Ilumetri». (Determina n. 102/2022).
DETERMINA 27 giugno 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di cariprazina, «Reagila». (Determina n. 103/2022).
DETERMINA 27 giugno 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di somapacitan, «Sogroya». (Determina rep. n. 104/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Streptococcus thermophilus/Lactobacillus acidophilus/Lactobacillus delbrueckii, «Morelac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metotrexato, «Immutrex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluorouracile, «Fluorouracile Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di destrometorfano bromidrato/dossilamina succinato/paracetamolo, «Vicks Medinait».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilprednisolone, «Metilprednisolone EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cetirizina dicloridrato e pseudoefedrina cloridrato, «Reactine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di urochinasi, «Urochinasi Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di losartan potassico/idroclorotiazide, «Ipersart».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metossiflurano, «Penthrox».
Gazzetta n. 156 del 6 2022 DETERMINA 27 giugno 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di azacitidina, «Azacitidina Accord». (Determina n. 98/2022).
DETERMINA 27 giugno 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dupilumab, «Dupixent». (Determina n. 99/2022).
DETERMINA 27 giugno 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mepolizumab, «Nucala». (Determina n. 100/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nitroglicerina, «Dermatrans».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fentanil, «Fentanil Medipha».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio ioduro (131 i), «Sodio ioduro (131I) GE Healthcare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio ioduro (131-I), «Sodiacap».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di betametasone valerato, «Betesil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lisato batterico polivalente, «Paspat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bromexina cloridrato, «Bisolvon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene e pseudoefedrina cloridrato, «Zerinoactiv».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio tetradecil solfato, «Fibrovein».
Gazzetta n. 155 del 5 2022 DETERMINA 20 giugno 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Combogesic», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 493/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ebyndo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 494/2022).
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di buprenorfina, «Subutex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di bacillus clausii, «Enterogermina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azoto protossido, «Azoto Protossido Sapio Life».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido clodronico, «Moticlod».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estradiolo, «Sandrena».
Gazzetta n. 154 del 4 2022 DETERMINA 20 giugno 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rumbot», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 488/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Utufar», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 489/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Copiktra», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 492/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icatibant Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Mylan Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosucard»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 155/2022 del 15 febbraio 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di quetiapina, «Seroquel».
Gazzetta n. 153 del 2 2022 DETERMINA 20 giugno 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantecta», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 485/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Codeina Pensa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 486/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pregabalin Zentiva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 487/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Buprenorfina, «Panup»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Pemetrexed, «Pemetrexed Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Barnidipina Cloridrato Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prekisan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nepilex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amitriptilina Doc»
Gazzetta n. 152 del 1 2022 DETERMINA 20 giugno 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Carmustina Accord», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 482/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gaviria», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 483/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Doc Generici», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 484/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Iluvien». (Determina n. 460/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ialuronico sale sodico, «Hyalgan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Talidomide, «Talidomide Koanaa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Carmustina, «Carmustina Accordpharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icatibant Fresenius»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 375/2022 del 16 maggio 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Vildagliptin e Metformina Pensa».
Gazzetta n. 151 del 30 2022 DETERMINA 20 giugno 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Daurismo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 457/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Adamed», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 472/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Vimpat». (Determina n. 467/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Vimpat», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 468/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Sun», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 473/2022).
DETERMINA 27 giugno 2022 Procedura Pay-Back 5% - Anno 2022. (Determina n. DG/285/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilprednisolone sodio succinato, «Solu Medrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rodiola estratto secco, «Vitango».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Magnesio idrossido + Alluminio idrossido «Maalox».
Gazzetta n. 150 del 29 2022 DETERMINA 20 giugno 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Benlysta». (Determina n. 458/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Zolsketil Pegylated Liposomal». (Determina n. 463/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Kiovig», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 464/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base N-acetilcisteina, «Hidonac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e acido acetilsalicilico, «Asadrox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di adrenalina, «Jext».
Gazzetta n. 149 del 28 2022 DETERMINA 20 giugno 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Fluxum», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 454/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Normix», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 455/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Integrazione della determina n. 426/2022 del 30 maggio 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Vildagliptin Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 471/2022).
Gazzetta n. 148 del 27 2022 DETERMINA 20 giugno 2022 Ridefinizione del prezzo ex-factory del medicinale per uso umano «Dogetic». (Determina n. 462/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lynparza» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 466/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Sostituzione dell'allegato alla determina n. 412/2022 del 23 maggio 2022, relativa al medicinale per uso umano «Recarbrio». (Determina n. 469/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Rettifica della determina n. 355/2022 del 9 maggio 2022, relativa al medicinale per uso umano «Ilaris». (Determina n. 470/2022).
DETERMINA 20 giugno 2022 Rettifica della determina n. 429/2022 del 30 maggio 2022, relativa al medicinale per uso umano «Zebinix». (Determina n. 491/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Diltiazem cloridrato, «Diladel».
Gazzetta n. 146 del 24 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di vari medicinali per trasferimento di titolarita' da Novartis Farma S.p.a. a Immedica Pharma AB.
Gazzetta n. 143 del 21 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Medrol».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Medac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metotrexato, «Methofill».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di barnidipina cloridrato, «Barnidipina cloridrato sigillata».
Gazzetta n. 142 del 20 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diazepam, «Diazepam EG Stada».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di deferasirox, «Deferasirox Teva Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amlodipina, «Amlodipina Zentiva Italia».
Gazzetta n. 141 del 18 2022 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivzolebrid»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colimicina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Fresenius Kabi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Versus».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolo Acraf».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losipaco».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Fosfato Angelini».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe, «Ezetrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo e clorfenamina maleato, «Zerinol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di simvastatina «Sinvacor».
Gazzetta n. 140 del 17 2022 DETERMINA 30 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Oxa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 449/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Momil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 450/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Finasteride Biorga», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 451/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio ioduro, «Sodio Ioduro 131I GE».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di idrossiclorochina solfato, «Idrossiclorochina Solfato Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idelt»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uniplus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proluton»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veroxil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perfalgan».
Gazzetta n. 139 del 16 2022 DETERMINA 30 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Loyada», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 439/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Peptazol», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 441/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Peptazol», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 442/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diazepam Eg Stada», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 448/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Kisqali»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Opdivo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano a seguito della cessione del ramo d'azienda Dompe-Substipharm.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omega 3 polinsaturi, «Omega 3 IG Farmaceutici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nicotina, «Nicoskill».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido fusidico e betametasone, «Fusicutanbeta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amiodarone cloridrato, «Amiodarone Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di diosmina, «Daflon» e «Arvenum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di protamina cloridrato, «Protamina Meda».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Disteomin».
Gazzetta n. 138 del 15 2022 DETERMINA 30 maggio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Praluent», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 434/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Repatha», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 435/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amiriox», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 438/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imovane», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 447/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quantico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femara».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fastum gel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Enoxaparina Rovi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stecur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Fattore IX della coagulazione del plasma umano, «Aimafix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Fattore IX della coagulazione del plasma umano, «Ixed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Sunitinib, «Sunitinib Bluepharma Industria».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ivermectina, «Ivermectina Sigillata».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ivermectina, «Manburesa».
Gazzetta n. 137 del 14 2022 DETERMINA 30 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobramicina Ibi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 428/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zebinix». (Determina n. 429/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeredien». (Determina n. 433/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diosmectal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 446/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abigerd»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Airsusgen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esopir»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo, «Paracetamolo Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iodio, zinco, ferro, «Peditrace».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto secco di Valeriana officinalis L., «Valeriana Vemedia».
Gazzetta n. 136 del 13 2022 DETERMINA 30 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 423/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Fintepla». (Determina n. 444/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lyumjev», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 445/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vaccino tifoideo, «Typhim Vi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plenvu»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rosuvastatina e acido acetilsalicilico, «Asadrox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di indometacina, caffeina e proclorperazina dimaleato, «Difmetre».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carmustina, «Gliadel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di propafenone cloridrato, «Propafenone Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triamcinolone e clorfenamina maleato, «Dirahist».
Gazzetta n. 135 del 11 2022 DETERMINA 30 maggio 2022 Conferma del requisito di innovativita' terapeutica, attribuito al medicinale per uso umano «Zolgensma», ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017). (Determina n. 422/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ecbirio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 427/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nalador», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 430/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin e metformina cloridrato, «Sitagliptin/Metformina Grindeks».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di lovastatina, «Rextat» e «Lovinacor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di parnaparina sodica, «Fluxum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diflucortolone valerato, «Dermaval».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diflucortolone valerato /josamicina propionato, «Corti-fluoral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di complesso vitaminico, «Soluvit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di donepezil cloridrato, «Donepezil Mylan Generics».
Gazzetta n. 134 del 10 2022 DETERMINA 30 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 424/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vildagliptin e Metformina Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 425/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vildagliptin Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 426/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Palonosetron, «Palonosetron Kalceks».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Bendamustina «Bendamustina Accord».
Gazzetta n. 133 del 9 2022 DETERMINA 27 maggio 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 44/2022 del 25 marzo 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Voraxaze», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 79/2022).
DETERMINA 27 maggio 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 45/2022 del 25 marzo 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vyepti», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 80/2022).
DETERMINA 27 maggio 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 63/2022 del 3 maggio 2022, concernente la classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di anifrolumab, «Saphnelo». (Determina n. 78/2022).
DETERMINA 27 maggio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di vildagliptin/metformina cloridrato, denominato «Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord». (Determina n. 77/2022).
DETERMINA 27 maggio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pegfilgrastim, denominato «Stimufend». (Determina n. 76/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Rettifica della determina n. 353/2022 del 9 maggio 2022, concernente la rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Domolife», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 431/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Rettifica della determina AIFA n. 352/2022 del 9 maggio 2022, concernente la rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Nippon Gases», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 432/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trabectedina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icatibant Ethypharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di colecalciferolo, «Ditralia»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Guna-Interleukin 12»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lidocaina + cetrimide, «Xylonor».
Gazzetta n. 132 del 8 2022 DETERMINA 23 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tysabri», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 421/2022).
DETERMINA 27 maggio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriparatide, denominato «Sondelbay». (Determina n. 75/2022).
DETERMINA 27 maggio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dasatinib, denominato «Dasatinib Accordpharma». (Determina n. 74/2022).
DETERMINA 27 maggio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di pegfilgrastim, denominato «Dasatinib Accord». (Determina n. 73/2022).
DETERMINA 27 maggio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di baloxavir marboxil, denominato «Xofluza». (Determina n. 72/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cidofovir Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin e Metformina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Symbicort Turbohaler»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limpidex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hizaar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluocinolone acetonide, «Ekzem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Rovinadil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rabeprazolo, «Rabex»
Gazzetta n. 131 del 7 2022 DETERMINA 23 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fosaprepitant Hikma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 416/2022).
DETERMINA 23 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lynparza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 418/2022).
DETERMINA 23 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tiorfanor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 420/2022).
DETERMINA 27 maggio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di fostemsavir, denominato «Rukobia». (Determina n. 71/2022).
DETERMINA 27 maggio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di glecaprevir/pibrentasvir, denominato «Maviret». (Determina n. 70/2022).
DETERMINA 27 maggio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di avapritinib, denominato «Ayvakyt». (Determina n. 69/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ramipril, «Norapril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diflucortolone valerato, «Dervin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di clorchinaldolo/diflucortolone valerato, «Impetex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aerius»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clexane»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
Gazzetta n. 130 del 6 2022 DETERMINA 23 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Palmeux», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 406/2022).
DETERMINA 23 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ozawade», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 414/2022).
DETERMINA 23 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rukobia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 415/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ketoprofene sale di lisina, «Ketoprofene Sale di Lisina E-Pharma Trento».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefuroxima, «Zinnat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cladribina, «Leustatin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di didrogesterone, «Dufaston».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe e rosuvastatina sale di calcio, «Rozetimad».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido flufenamico, etilenglicole monosalicilato, glicosaminoglicanopolisolfato, «Mobilisin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di timololo maleato, «Blocadren».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 350/2022 del 27 aprile 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 129 del 4 2022 DETERMINA 23 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bivalirudina Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 404/2022).
DETERMINA 23 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metotrexato Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 405/2022).
DETERMINA 23 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, e riclassificazione del medicinale per uso umano «Recarbrio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 412/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio ioduro 131I, «Theracap».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 337/2022 del 20 aprile 2022, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di oximetazolina cloridrato, «Rino Calyptol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di azitromicina, «Azitromicina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di doxiciclina, «Efracea».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glutatione sodico, «Tad».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glutatione sodico, «Tioredox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido acetilsalicilico, «Aspirina dolore e infiammazione».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iobenguano, «Iobenguano [131 I] GE Healthcare D».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iobenguano, «Iobenguano [131 I] GE Healthcare T».
Gazzetta n. 128 del 3 2022 DETERMINA 16 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Ezetimibe Tecnimede», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 388/2022).
DETERMINA 16 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vaxelis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 389/2022).
DETERMINA 23 maggio 2022 Ridefinizione del prezzo ex-factory del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Atorvastatina Doc». (Determina n. 393/2022).
DETERMINA 23 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xtandi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 394/2022).
DETERMINA 23 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zavicefta». (Determina n. 391/2022).
DETERMINA 27 maggio 2022 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, a base di Poli (O-2 idrossietil) amido, «Voluven». (Determina n. 327/2022).
DETERMINA 30 maggio 2022 Rettifica della determina AIFA n. 358/2022 del 9 maggio 2022 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosuasa». (Determina n. 452/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Olmesartan Medoxomil e Amlodipina, «Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Macleods».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso uso umano, a base di Eslicarbazepina Acetato, «Eslicarbazepina Meditop».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vildagliptin e metformina cloridrato «Tutecvi Combi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum (olio essenza di lavanda), «Lasea».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Levosimendan, «Levosimendan Kalceks».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto secco di Hedera helix L. folium (foglia di edera), «Edera Dr. Theiss».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ticagrelor, «Ticagrelor Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di rocuronio bromuro, «Rocuronio Hikma».
Gazzetta n. 127 del 1 2022 DETERMINA 16 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amlodipina/Valsartan/Idroclorotiazide Mylan Pharma»ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 384/2022).
DETERMINA 16 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n.385/2022).
DETERMINA 16 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Grindeks» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 386/2022).
DETERMINA 16 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trevid» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 387/2022).
Gazzetta n. 126 del 31 2022 DETERMINA 16 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 379/2022).
DETERMINA 16 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 380/2022).
DETERMINA 16 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Duoresp Spiromax». (Determina n. 381/2022).
DETERMINA 16 maggio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Tecnigen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 383/2022).
DETERMINA 27 maggio 2022 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale a base di Poli (O-2 idrossietil) amido «Volulyte». (Determina n. aM326/2022).
COMUNICATO Modifica della autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbocisteina sale di lisina, «Kofituss Mucolitico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di salbutamolo solfato e ipratropio bromuro, «Breva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di propafenone cloridrato, «Rytmonorm».
COMUNICATO Modifica della autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di losartan, «Losartan DOC».
Gazzetta n. 125 del 30 2022 DETERMINA 16 maggio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Vectibix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 374/2022).
DETERMINA 16 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imraldi». (Determina n. 376/2022).
DETERMINA 16 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Pemazyre». (Determina n. 377/2022).
DETERMINA 16 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Remsima». (Determina n. 378/2022).
DETERMINA 23 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pressafix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 417/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di immunoglobulina umana normale (SCIg), «Cutaquig».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fosfomicina sale di trometamolo, «Danifos».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di melfalan, «Melfalan Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexketoprofene, «Fastumdol Antinfiammatorio».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influvac S Tetra» vaccino influenzale (antigene di superficie, inattivato).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexketoprofene, «Ketesse».
Gazzetta n. 124 del 28 2022 DETERMINA 16 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Steglujan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 369/2022).
DETERMINA 16 maggio 2022 Integrazione delle condizioni negoziali relative ai medicinali per uso umano «Vipidia», «Vipdomet» e «Incresync», di titolarita' della societa' Takeda Italia S.p.a.. (Determina n. 370/2022).
DETERMINA 16 maggio 2022 Integrazione delle condizioni negoziali relative al medicinale per uso umano «Trulicity», di titolarita' della societa' Eli Lilly Nederland B.V. (Determina n. 371/2022).
DETERMINA 16 maggio 2022 Integrazione delle condizioni negoziali relative ai medicinali per uso umano «Xelevia» e «Velmetia», di titolarita' della societa' Merck Sharp & Dohme B.V. (Determina n. 372/2022).
DETERMINA 16 maggio 2022 Integrazione delle condizioni negoziali relative ai medicinali per uso umano «Invokana» e «Vokanamet», di titolarita' della societa' Mundipharma. (Determina n. 366/2022).
DETERMINA 16 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche relative al medicinale per uso umano «Jardiance» e integrazione delle condizioni negoziali relative ai medicinali «Jardiance», «Trajenta», «Jentadueto» e «Synjardy», di titolarita' della societa' Boehringer Ingelheim International GMBH. (Determina n. 367/2022).
DETERMINA 16 maggio 2022 Integrazione delle condizioni negoziali relative ai medicinali per uso umano «Janumet», «Januvia», «Segluromet», «Steglatro», di titolarita' della societa' Merck Sharp & Dohme BV. (Determina n. 368/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oralair» a base di pollini di graminacee da mazzolina (Dactylis glomerata L.), paleo odoroso (Anthoxanthum odoratum L.), logliarello (Lolium perenne L.), erba dei prati (Poa pratensis L.) e codolina (Phleum pratense L.).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di potassio cloruro e glucosio monoidrato, «Glucosio con Potassio Cloruro Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di eparina sodica, «Eparina Vister».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di disulfiram, «Antabuse Dispergettes».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexketoprofene, «Enantyum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Famciclovir, «Famvir».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido risedronico, «Risedronato Git».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin e Metformina Pensa»
COMUNICATO Integrazione della determina AIFA n. 49/2022 del 12 gennaio 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Demelora».
Gazzetta n. 123 del 27 2022 DETERMINA 9 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gaduar», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 362/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nexplanon», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 364/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ceretec», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 365/2022).
DETERMINA 23 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Asensil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 419/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nootropil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di metilfenidato cloridrato, «Ritalin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di ambroxolo cloridrato, «Mucosolvan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo magnesio diidrato, «Collezoes».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pimecrolimus, «Elidel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di acetilcolina cloruro, «Miovisin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visumetazone Antibiotico».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influvit».
Gazzetta n. 122 del 26 2022 DETERMINA 9 maggio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ilaris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 355/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tecfidera», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 357/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 360/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin Tecnigen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 361/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo/acido ascorbico/clorfenamina maleato, «Levioflu influenza e raffreddore».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Esomeprazolo Cipla».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicoplanina Bruno Farmaceutici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Algimesil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Icatibant, «Icatibant Universal Farma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ticagrelor, «Ticagrelor Zentiva».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Ferrum Metallicum Praeparatum».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levotiroxina, «Levotiroxina Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin cloridrato monoidrato e metformina cloridrato, «Metsunix».
Gazzetta n. 121 del 25 2022 DETERMINA 9 maggio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Domolife», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 353/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Nippon Gases», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 352/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abiraterone Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 346/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone DOC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin EG».
COMUNICATO Integrazione della determina n. 264/2022 del 4 aprile 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam EG».
Gazzetta n. 120 del 24 2022 DETERMINA 9 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imbruvica», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 343/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Ontozry». (Determina n. 337/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Immunorho», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 333/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Hizentra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 331/2022).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopinavir e Ritonavir Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cofact», a base di fattori della coagulazione, proteina C umana, proteina S.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eslicarbazepina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin e Metformina Krka»
Gazzetta n. 119 del 23 2022 DETERMINA 9 maggio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Carbamazepina Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 330/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Myalepta». (Determina n. 329/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Doptelet». (Determina n. 327/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trepulmix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 326/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Amlodipina besilato/Valsartan/Idroclorotiazide, «Dipperam HCT».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Comunicato relativo alla determina n. 334/2022 del 9 maggio 2022, recante: «Riclassificazione del medicinale per uso umano "Spravato", ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 118 del 21 2022 DETERMINA 9 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Stelara». (Determina n. 339/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cosentyx». (Determina n. 340/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cosentyx», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 341/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ponvory», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 342/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di piperacillina/tazobactam, «Repita».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diflucortolone valerato, «Temetex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina, «Amoxicillina HCS».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di gliclazide, «Gliclazide Sun».
Gazzetta n. 117 del 20 2022 DETERMINA 6 maggio 2022 Aggiornamento della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/185/2022).
DETERMINA 6 maggio 2022 Introduzione della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci biologici per il trattamento della psoriasi a placche in eta' pediatrica. (Determina n. DG/186/2022).
DETERMINA 16 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. 373/2022).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 110/2022 dell'8 febbraio 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asamax».
Gazzetta n. 116 del 19 2022 DETERMINA 11 maggio 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di rivaroxaban, denominato «Rivaroxaban Mylan». (Determina n. 67/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lisato batterico liofilizzato, «Broncho Vaxom».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lisato batterico liofilizzato, «Broncho Munal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di finasteride, «Finasteride Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 115 del 18 2022 DETERMINA 9 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Spravato», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 334/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Erleada». (Determina n. 335/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zytiga», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 336/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vocabria», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 351/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rekambys», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 350/2022).
Gazzetta n. 114 del 17 2022 DETERMINA 9 maggio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 328/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosuasa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 358/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Asadrox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 359/2022).
DETERMINA 10 maggio 2022 Aggiornamento della Nota AIFA 13 di cui alla determina n. 457 del 16 aprile 2020. (Determina n. DG/196/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ursodesossicolico, «Proursan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di omeprazolo, «Mepral».
Gazzetta n. 113 del 16 2022 DETERMINA 6 maggio 2022 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Aimovig». (Determina n. DG/187/2022).
DETERMINA 6 maggio 2022 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. DG/188/2022).
DETERMINA 6 maggio 2022 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. DG/189/2022).
DETERMINA 6 maggio 2022 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat». (Determina n. DG/190/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Acido Acetilsalicilico, «Acido Acetilsalicilico Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Prazene»
Gazzetta n. 112 del 14 2022 DETERMINA 3 maggio 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (20-valente, adsorbito) denominato «Apexxnar». (Determina n. 57/2022).
DETERMINA 3 maggio 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di sapropterina «Sapropterina Dipharma». (Determina n. 64/2022).
DETERMINA 3 maggio 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di tepotinib «Tepmetko». (Determina n. 66/2022).
DETERMINA 3 maggio 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, del medicinale per uso umano a base di sitagliptin/metformina cloridrato «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Mylan». (Determina n. 65/2022).
DETERMINA 9 maggio 2022 Rettifica della determina n. 47074 del 20 aprile 2022, concernente l'inserimento del medicinale Oxaliplatino, in associazione a Doxorubicina liposomiale pegilata, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma ovarico metastatico in pazienti con allergia e/o intolleranza ai platini (Allegato 1). (Determina n. 55443).
DETERMINA 9 maggio 2022 Inserimento del medicinale Alymsys (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'eta' (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55444).
DETERMINA 9 maggio 2022 Inserimento del medicinale Oyavas (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'eta' (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55448).
DETERMINA 9 maggio 2022 Inserimento del medicinale Abevmy (Bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'eta' (AMD), per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico; e come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica. (Determina n. 55449).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di travoprost, «Travoprost Omnivision».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ursodesossicolico, «Livurox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alfuzosina cloridrato, «Alfuzosina Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Rinoclenil»
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela «Lansox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido folico come acido folico idrato, «Acido Folico Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexketoprofene trometamolo, «Kemic».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Midazolam maleato, «Epistatus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amoxicillina triidrato, «Amoxicillina Mylan Pharma».
Gazzetta n. 111 del 13 2022 DETERMINA 3 maggio 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di somatrogon «Ngenla». (Determina n. 59/2022).
DETERMINA 3 maggio 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di risperidone «Okedi». (Determina n. 60/2022).
DETERMINA 3 maggio 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di opicapone «Ontilyv». (Determina n. 61/2022).
DETERMINA 3 maggio 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di voxelotor «Oxbryta». (Determina n. 62/2022).
DETERMINA 3 maggio 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di anifrolumab «Saphnelo». (Determina n. 63/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di retinolo\tocoferil acetato, «Tocalfa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di omeprazolo, «Omeprazen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano a base di pidotimod, «Axil» e «Polimod».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di rivastigmina, «Demelora».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Fentanil citrato, «Fentanest».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di epirubicina cloridrato, «Farmorobucina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato, «Fluimucil antibiotico».
COMUNICATO Adozione del regolamento dell'AIFA in materia di accesso documentale, accesso civico e accesso generalizzato
Gazzetta n. 110 del 12 2022 DETERMINA 1 aprile 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Roactemra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50/2022).
DETERMINA 1 aprile 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xeljanz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 51/2022).
DETERMINA 1 aprile 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hulio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 52/2022).
DETERMINA 3 maggio 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di vaccino coniugato meningococcico gruppo A, C, W e Y «Menquadfi». (Determina n. 54/2022).
DETERMINA 3 maggio 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di pregabalin «Pregabalin Sandoz». (Determina n. 55/2022).
DETERMINA 3 maggio 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di pregabalin «Pregabalin Zentiva». (Determina n. 56/2022).
DETERMINA 3 maggio 2022 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano a base di finerenone «Kerendia». (Determina n. 58/2022).
DETERMINA 4 maggio 2022 Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Thalidomide BMS». (Determina n. RM/1/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Metadone cloridrato, «Metadone Cloridrato G.L.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levometadone cloridrato, «Levometadone Cloridrato G.L.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levocetirizina dicloroidrato, «Levocetirizina Pensa».
Gazzetta n. 109 del 11 2022 DETERMINA 1 aprile 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rybrevant», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 47/2022).
DETERMINA 1 aprile 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tavneos», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 48/2022).
DETERMINA 1 aprile 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lumykras», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 49/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Ibuprofene, «Antaltask»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Levetiracetam, «Epitiram»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Medac»
Gazzetta n. 108 del 10 2022 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Omeol Da»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Lachesis Mutus»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina IP n. 519 del 2 ottobre 2017, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Agopton».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina IP n. 520 del 2 ottobre 2017, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Agopton».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina IP n. 135 del 10 febbraio 2022, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen».
Gazzetta n. 106 del 7 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Apixaban, «Apixaban Hcs».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Sitagliptin Cloridrato Monoidrato, «Sitagliptin Apc Instytut».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Rosuvastatina/Ezetimibe, «Compuna».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Vildagliptin/Metformina, «Vildagliptin e Metformina Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Dapoxetina, «Priligy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mutabon» a base di Perfenazina e Amitriptilina Cloridrato e «Trilafon» a base di Perfenazina.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ¹³C-Urea, «Expirobacter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril arginina, «Perindopril Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Metoxsalene, «Uvadex».
Gazzetta n. 105 del 6 2022 DETERMINA 21 aprile 2022 Ridefinizione del prezzo ex-factory del medicinale per uso umano «Suvamod». (Determina n. 310/2022).
DETERMINA 21 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Binocrit», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 313/2022).
DETERMINA 21 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Thiotepa Riemser», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 316/2022).
DETERMINA 21 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Slinda», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 322/2022).
DETERMINA 21 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sogroya», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 323/2022).
DETERMINA 21 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omegaflex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 324/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aminaftone, «Capillarema».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tobramicina, «Bramitob».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fulvestrant, «Fulvestrant Ever Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fosfomicina, «Infectofos».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ezetimibe, «Corintus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano - Trasferimento dalla societa' Meda Pharma S.p.a. alla societa' Mylan Italia S.r.l.
Gazzetta n. 104 del 5 2022 DETERMINA 21 aprile 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Arixtra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 306/2022).
DETERMINA 21 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Beclometasone Doc Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 307/2022).
DETERMINA 21 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Piramal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 308/2022).
DETERMINA 21 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Iqymune», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 309/2022).
DETERMINA 21 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bactrimel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 321/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di zolpidem tartrato, «Zolpeduar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pidotimod, «Onaka».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di mesalazina, «Mesalazina Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vildagliptin, «Vildagliptin Pharmathen».
Gazzetta n. 103 del 4 2022 DETERMINA 21 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ketosteril», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 304/2022).
DETERMINA 21 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Fresenius Kabi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 305/2022).
DETERMINA 21 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin Sun», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 320/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myrelez»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diamicron»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diamicron»
Gazzetta n. 102 del 3 2022 DETERMINA 21 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Ever Pharma», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 291/2022).
DETERMINA 21 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vildagliptin Accord», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 296/2022).
DETERMINA 21 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Inrebic», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 298/2022).
DETERMINA 21 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brilique», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 301/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride DOC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seretide Diskus».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travofix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Timogel»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Eg».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene Eg Laboratori Eurogenerici».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nuvaring»
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela «Peptazol» .
Gazzetta n. 101 del 2 2022 DETERMINA 21 aprile 2022 Rettifica della determina n. 117/2022 dell'8 febbraio 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Lendenuz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 292/2022).
DETERMINA 21 aprile 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. 294/2022).
DETERMINA 21 aprile 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Symkevi». (Determina n. 295/2022).
DETERMINA 21 aprile 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Coumadin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 299/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lenalidomide, «Lenalidomide Theriaca».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Vintox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di oximetazolina cloridrato, «Rino Calyptol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pidotimod, «Pigitil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexketoprofene, «Enantyum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciclobenzaprina cloridrato, «Flexiban».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dexketoprofene, «Ketesse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tora-Dol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di oxaliplatino, «Oxaliplatino Sandoz».
Gazzetta n. 100 del 30 2022 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Sandoz BV».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Modifica della determina AIFA n. 1155/2021 del 7 ottobre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Teva».
Gazzetta n. 99 del 29 2022 DETERMINA 20 aprile 2022 Inserimento del medicinale Arsenico Triossido nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di induzione della remissione e per la terapia di consolidamento in pazienti pediatrici (di eta' inferiore a 18 anni) affetti da leucemia promielocitica acuta (Allegato 3). (Determina n. 47073).
DETERMINA 20 aprile 2022 Inserimento del medicinale Oxaliplatino, in associazione a Doxorubicina liposomiale pegilata, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma ovarico metastatico in pazienti con allergia e/o intolleranza ai platini (Allegato 1). (Determina n. 47074).
DETERMINA 20 aprile 2022 Modifica dell'inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per le indicazioni terapeutiche gia' incluse nell'elenco. (Determina n. 47075).
DETERMINA 20 aprile 2022 Modifica della determina n. 1120 dell'8 giugno 2017 di inserimento del medicinale sunitinib (Sutent), nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di II-III linea del carcinoma timico e del timoma. (Determina n. 47076).
DETERMINA 20 aprile 2022 Inserimento del medicinale Trastuzumab (originator o biosimilare), in associazione con docetaxel, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma del dotto salivare, localmente avanzato, non suscettibile di trattamento chirurgico e/o ricorrente o metastatico HER2 positivo. (Determina n. 47077).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ulcex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone Bruno Farmaceutici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solflu».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blugral».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz, Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Eg».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, rilasciata con procedura di importazione parallela, del medicinale per uso umano «Betadine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Timololo Maleato, «Timoptol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Macrogol associations, «Moviprep».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Sulfametossazolo/Trimetoprim, «Bactrim».
Gazzetta n. 98 del 28 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Quetiapina, «Quetamed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Rosuvastatina/Ezetimibe, «Rozetimad».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Mepartricina, «Ipertrofan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Meparticina, «Tricandil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Atorvastatina, «Atorvastatina Eg».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, rilasciata con procedura di importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Sandoz»
Gazzetta n. 97 del 27 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di etonogestrel, «Nexplanon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Tadalafil Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido alendronico, «Acido Alendronico Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tramadolo cloridrato, «Fortradol», e dei medicinali per uso umano, a base di paracetamolo e tramadolo cloridrato, «Patrol» e «Kolibri».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina, «Metformina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina, «Metformina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina, «Metformina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina, «Metformina Teva».
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela «Zirtec»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 96 del 26 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Piperacillina sodica\Tazobactam sodico, «Piperacillina e Tazobactam Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Paracetamolo/Guaifenesina/Fenilefrina Cloridrato, «Vicks Flu Tripla Azione».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Tropicamide/Fenilefrina Cloridrato, «Mydriasert».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Tacrolimus, «Prograf».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Metotrexato, «Methofill»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Sugammadex sodico, «Sugammadex Ohre Pharma».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 41/2018 del 16 aprile 2018 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monoferric».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sobrepin Tosse Influenza Raffreddore», a base di Paracetamolo, Destrometorfano, Clorfenamina.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di promestriene, «Colpotrophine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di triamcinolone acetonide, «Kenacort».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbocisteina, «Lisomucil Tosse Mucolitico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ossicodone cloridrato, «Oxycontin».
Gazzetta n. 95 del 23 2022 COMUNICATO Annullamento della determina IP n. 881/2021 e nuova autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Corsodyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di destrometorfano bromidrato, dossilammina succinato e paracetamolo, «Vicks Medinait».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di otilonio bromuro, «Spasmomen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina cloridrato, «Glucophage Unidie».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di tetrizolina cloridrato, «Tetramil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin cloridrato monoidrato, «Phingroum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nisastatina, «Mycostatin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di glucosio monoidrato, «Glucosio Fki».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido acetilsalicilico, «Cardioaspirin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivirec», a base di rivastigmina.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tovastibe», a base di ezetimibe e atorvastatina calcio triidrato.
Gazzetta n. 94 del 22 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiamina cloridrato/piridossina cloridrato/cianocobalamina, «Benexol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di carbonato idrato di lantanio, «Foznol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di otilonio bromuro, «Obimal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina, «Metformina Pharmconsul».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di iloprost, «Iloprost Zentiva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Hikma», a base di cisplatino
Gazzetta n. 93 del 21 2022 DETERMINA 13 aprile 2022 Modifica dell'allegato alla determina n. 10 del 15 dicembre 2021, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 1/2022).
DETERMINA 13 aprile 2022 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 2/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di salmeterolo xinafoato, «Salmetedur».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metronidazolo, «Rozex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Pharmexon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ellaone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ellaone»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xalatan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di ossicodone cloridrato\naloxone cloridrato, «Targin».
Gazzetta n. 92 del 20 2022 DETERMINA 15 aprile 2022 Riclassificazione e regime di dispensazione del medicinale per uso umano «Paxlovid» (nirmatrelvir-ritonavir). (Determina n. DG/160/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone Hameln»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visuplain»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacosamide Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Eg».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aromasin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clexane».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depakin Chrono».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen Analgesico».
Gazzetta n. 91 del 19 2022 DETERMINA 4 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olmesartan Amlodipina Idroclorotiazide Eg», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 268/2022).
DETERMINA 4 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Ezetimibe Doc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 269/2022).
DETERMINA 4 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Starab», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 270/2022).
DETERMINA 4 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stutan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 271/2022).
DETERMINA 5 aprile 2022 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back, del medicinale per uso umano «Raxone». (Determina DG n. 137/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Tossina Botulinica di Clostridium Botulinum tipo A, «Letybo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visublend»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Tramadolo Cloridrato, «Contramal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Vigabatrin, «Sabril».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic»
Gazzetta n. 90 del 16 2022 DETERMINA 4 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 259/2022).
DETERMINA 4 aprile 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Braftovi». (Determina n. 260/2022).
DETERMINA 4 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amlodipina/Valsartan/Idroclorotiazide Doc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 265/2022).
DETERMINA 4 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amoxicillina e acido clavulanico». (Determina n. 266/2022).
Gazzetta n. 89 del 15 2022 DETERMINA 4 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Drovelis», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 289/2022).
DETERMINA 4 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Azurvig», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 288/2022).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Permotil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Zentiva».
Gazzetta n. 88 del 14 2022 DETERMINA 4 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bimatoprost Idifarma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 285/2022).
DETERMINA 4 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Parycod», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 286/2022).
DETERMINA 4 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluarix Tetra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 287/2022).
DETERMINA 13 aprile 2022 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge n. 189/2012 del medicinale per uso umano a base di tixagevimab/cilgavimab denominato «Evusheld». (Determina n. 53/2022).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Posaconazolo Dr. Reddy's».
Gazzetta n. 87 del 13 2022 DETERMINA 4 aprile 2022 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Talz», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 282/2022).
DETERMINA 4 aprile 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Thalidomide BMS», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 283/2022).
DETERMINA 4 aprile 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aproxxamlo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 284/2022).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachinotte»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Farin gola»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo Pensa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchodual tosse».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visucloben antibiotico».
Gazzetta n. 86 del 12 2022 DETERMINA 25 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tecovirimat Siga», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 43/2022).
DETERMINA 25 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Voraxaze», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 44/2022).
DETERMINA 25 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vyepti», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 45/2022).
DETERMINA 25 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Wegovi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 46/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide DOC generici».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Lenzetto», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naprossene EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fixnove».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Medigas Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin»
Gazzetta n. 85 del 11 2022 DETERMINA 25 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trydonis», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 39/2022).
DETERMINA 25 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Accofil», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 40/2022).
DETERMINA 25 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lonapegsomatropin Ascendis Pharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 41/2022).
DETERMINA 25 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Riltrava Aerosphere», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 42/2022).
DETERMINA 11 aprile 2022 Inserimento dell'indicazione «seconda dose booster» dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax» nell'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/153/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Faxilex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Embagyn»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zonisamide Chanelle Medical».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Andriol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Raniben».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Valproico e Sodio Valproato Ratiopharm».
Gazzetta n. 84 del 9 2022 DETERMINA 25 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nuwiq», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 36/2022).
DETERMINA 25 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ozempic», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 37/2022).
DETERMINA 25 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Telmisartan Teva Pharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 38/2022).
DETERMINA 1 aprile 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Noxafil», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 35/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Traotim»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dogetic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomid Aristo»
Gazzetta n. 83 del 8 2022 DETERMINA 25 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Adynovi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 30/2022).
DETERMINA 25 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Besremi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 31/2022).
DETERMINA 25 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lonquex», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 34/2022).
DETERMINA 1 aprile 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Epclusa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 32/2022).
DETERMINA 1 aprile 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kaftrio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 33/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin e Metformina Eg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin e Metformina Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bexarotene Cipla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bitrapol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lomitrav».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spirofur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hemovasal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Condiuren» e «Converten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sloremina»
Gazzetta n. 82 del 7 2022 DETERMINA 24 marzo 2022 Integrazione della determina AIFA n. 1215/2021 del 7 ottobre 2021 relativa al medicinale per uso umano «Aubagio». (Determina n. 243/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Besremi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 245/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Libmeldy», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 246/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Sun Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carmustina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Altan»
COMUNICATO Rettifica della determina AIFA n. 1269/2021 del 20 ottobre 2021, relativamente al medicinale per uso umano «Peptazol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin Hcs».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «AirBuFo Forspiro».
COMUNICATO Rettifica della determina AIFA n. 1622/2021 del 27 dicembre 2021, relativa al medicinale per uso umano «Brufen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anastrozolo Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dygaro».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil Tosse Mucolitico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decadron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Pensa».
Gazzetta n. 81 del 6 2022 DETERMINA 24 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vildagliptin e Metformina Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 227/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Annova», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 228/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Remodulin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 229/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bilastina DOC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Laboratorios Lorien».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Minias» e «Pantorc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutriplus Lipid».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrispecial Lipid senza elettroliti».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reumaflex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «NTR».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azurvig»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iopamiro».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 26/2022 del 12 gennaio 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirina».
Gazzetta n. 80 del 5 2022 DETERMINA 24 marzo 2022 Integrazione della determina n. 160/2022 del 21 febbraio 2022, concernente la rinegoziazione del medicinale per uso umano «Victoza», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 219/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vildagliptin Eg», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 223/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Candesartan Eg», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 226/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Averelix», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 238/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeljanz». (Determina n. 239/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 249/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 250/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 251/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Leviosa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 252/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Daflon», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 253/2022).
DETERMINA 29 marzo 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Docetaxel Kabi». (Determina n. 255/2022).
DETERMINA 29 marzo 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Hyrimoz». (Determina n. 256/2022).
DETERMINA 29 marzo 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Idacio». (Determina n. 257/2022).
Gazzetta n. 79 del 4 2022 DETERMINA 24 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ledaga», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 230/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Sarclisa». (Determina n. 231/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kedcom», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 236/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Oxlumo». (Determina n. 237/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Integrazione della determina n. DG/865/2021 del 15 luglio 2021, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Zirtec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 240/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kesimpta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 244/2022).
DETERMINA 25 marzo 2022 Aggiornamento della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/128/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lifog»
Gazzetta n. 78 del 2 2022 DETERMINA 30 marzo 2022 Inserimento dei medicinali Pembrolizumab (Keytruda) e Lenvatinib (lenvima) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma dell'endometrio avanzato o ricorrente, in progressione durante o dopo trattamento con terapia contenente platino. (Determina n. 37873/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Fki»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultravist»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ivabradina Doc Generici», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Asbima», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansox»
Gazzetta n. 77 del 1 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bisolvon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Longastatina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uroflus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mysoline»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanyl Hameln»
Gazzetta n. 76 del 31 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grumabix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xetamed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mibeg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofran».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosimendan Tillomed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosimendan Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosimendan Accord»
Gazzetta n. 75 del 30 2022 DETERMINA 28 marzo 2022 Revoca e decadenza dell'autorizzazione al rimborso dei trattamenti a valere sul Fondo 5%. (Determina n. DG/131/2022).
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 87/2022 del 28 gennaio 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Marcaina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gelaspan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosamax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calisvit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enapren»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nuvaring»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inegy»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinazina Doppia Azione»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ancotil»
Gazzetta n. 74 del 29 2022 DETERMINA 24 marzo 2022 Rettifica della determina AIFA n. 22/2022 del 12 gennaio 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Depakin Chrono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 218/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kalydeco» (Determina n. 247/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kaftrio» (Determina n. 248/2022).
DETERMINA 24 marzo 2022 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG/126/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Raingen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Generit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritecam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brunac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prostide».
Gazzetta n. 73 del 28 2022 DETERMINA 17 marzo 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 22/2022 del 2 marzo 2022, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vaxneuvance», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 27/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colchicina Pharmaselect»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Alfrapharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Livurox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proursan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buprenorfina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Germed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetravac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Codeina VI.REL».
Gazzetta n. 72 del 26 2022 DETERMINA 10 marzo 2022 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back, del medicinale per uso umano «Oralair». (Determina n. DG/108/2022).
DETERMINA 17 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Elzonris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 26/2022).
DETERMINA 17 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lixiana», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 25/2022).
DETERMINA 17 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cibinqo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 24/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depakin Chrono».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Singulair».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Singulair».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flunigar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lyrica».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Botox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Sagaem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Nicetile» e «Branigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artane».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicorette».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prizitec».
Gazzetta n. 71 del 25 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paliperidone Teva Italia»
COMUNICATO Rettifica della determina AIFA n. 107/2022 dell'8 febbraio 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Zentiva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Rettifica delle determine AIFA n. 1432/2021 e n. 1433/2021 del 3 dicembre 2021, concernenti l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Star Pharmasin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metildrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Differin»
Gazzetta n. 70 del 24 2022 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ibuprofene B. Braun», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ibuprofene B. Braun Melsungen», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren Oftabak».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Nuroflex dolori muscolari e articolari», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone Genetic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duobexon»
Gazzetta n. 69 del 23 2022 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone AHCL».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Disteomin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Felison»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 IG Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blumeg»
Gazzetta n. 68 del 22 2022 DETERMINA 8 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Myoview», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 212/2022).
DETERMINA 8 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ondexxya», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 213/2022).
DETERMINA 8 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Keppra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 214/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Giantrix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nistik»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duspatal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benzac»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aspirina».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Midazolam Kalceks»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Certoparina Aspen».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nizoral»
Gazzetta n. 67 del 21 2022 DETERMINA 8 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nuvaring», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 209/2022).
DETERMINA 8 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Niklod», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 210/2022).
DETERMINA 8 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Decarbazina Lipomed», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 211/2022).
DETERMINA 18 marzo 2022 Estensione delle indicazioni terapeutiche e modifica dello schema posologico del vaccino anti COVID-19 «Spikevax». (Determina n. 28/2022).
DETERMINA 18 marzo 2022 Modifica dello schema posologico del vaccino anti COVID-19 «Comirnaty». (Determina n. 29/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trozocina».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 83/2022 del 28 gennaio 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inspra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfentanil Piramal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sufentanil Piramal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dilatrend»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Negatol».
Gazzetta n. 66 del 19 2022 DETERMINA 8 marzo 2022 Rettifica delle determine n. DG/1466/2021 e n. DG/1467/2021 del 3 dicembre 2021, concernenti la riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 206/2022).
DETERMINA 8 marzo 2022 Rettifica delle determine n. 1468/2021 e n. 1469/2021 del 3 dicembre 2021, concernenti la riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 207/2022).
DETERMINA 8 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tenkasi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 189/2022).
DETERMINA 8 marzo 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xydalba», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 208/2022).
COMUNICATO Annullamento della determina IP n. 54 del 26 gennaio 2022, relativamente al medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losedin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterog Antidiarroico»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varilrix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dormiplant»
Gazzetta n. 65 del 18 2022 DETERMINA 8 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Krka», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 180/2022).
DETERMINA 8 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Insulina Aspart Sanofi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 195/2022).
DETERMINA 8 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Arsenico Triossido EG», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 179/2022).
DETERMINA 11 marzo 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bavencio». (Determina n. 215/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icatibant Aguettant»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pyralvex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aproxxamlo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezateros»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micomicen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost e Timololo Zentiva»
Gazzetta n. 64 del 17 2022 DETERMINA 8 marzo 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito del nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Imfinzi». (Determina n. 186/2022).
DETERMINA 8 marzo 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Ofev». (Determina n. 193/2022).
DETERMINA 8 marzo 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lynparza», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 194/2022).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terlipressina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mnesis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viacorinda».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepivacaina Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Accord».
Gazzetta n. 63 del 16 2022 DETERMINA 8 marzo 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Luminale», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 190/2022).
DETERMINA 8 marzo 2022 Ridefinizione del prezzo ex factory del medicinale per uso umano «Fenroo». (Determina n. 185/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Phizatidox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Annullamento della determina IP n. 808 del 30 agosto 2021, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fenistil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copemyltri»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dololibre»
Gazzetta n. 62 del 15 2022 DETERMINA 8 marzo 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ucedane». (Determina n. 178/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epaclob»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wrom»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sempavox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Glibenclamide Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noritren»
Gazzetta n. 61 del 14 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitroglicerina Eurogenerici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil ABC»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobrineb»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltfast»
Gazzetta n. 60 del 12 2022 DETERMINA 7 marzo 2022 Modifica della determina n. 149886 del 22 dicembre 2021, relativa all'inserimento del medicinale Venetoclax (venclyxto) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria. (Determina n. 26608/2022).
DETERMINA 7 marzo 2022 Inserimento del medicinale Crizotinib (Xalkori) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti con linfoma anaplastico ALK+. (Determina n. 26566/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betesil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hydroxia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperdal»
Gazzetta n. 59 del 11 2022 DETERMINA 8 marzo 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tecartus», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 196/2022).
Gazzetta n. 58 del 10 2022 COMUNICATO Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 191/2021 del 10 dicembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Baxter Holding».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gyno-Canesten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Samyr»
Gazzetta n. 57 del 9 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Comboprex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin Liconsa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Protamina Solfato Leo Pharma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itrin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vasoretic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentalyn Beta»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Germed»
Gazzetta n. 56 del 8 2022 DETERMINA 2 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cinacalcet Accordpharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 19/2022).
DETERMINA 2 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nitisinone Mdk», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 20/2022).
DETERMINA 2 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sitagliptin Sun», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 21/2022).
DETERMINA 2 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vaxneuvance», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 22/2022).
DETERMINA 2 marzo 2022 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Daurismo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 23/2022).
COMUNICATO Rettifica della determina AIFA n. 43/2022 del 12 gennaio 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apixaban Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone Zentiva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seretide Diskus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fingolimod Doc»
COMUNICATO Rettifica della determina AIFA n. 57/2022 del 26 gennaio 2022, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Bendamustina Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fingolimod Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacosamide Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ganciclovir Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Atorvastatina Doc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aceclofenac EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provigil».
Gazzetta n. 55 del 7 2022 COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 79 del 28 gennaio 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tienor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actilyse»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salonpas»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visumidriatic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo EG Stada»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gutron»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia AIC rilasciata con procedura di importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proxil».
Gazzetta n. 54 del 5 2022 DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dermomycin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 169/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Carbosen con Adrenalina», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 170/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Carbosen», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 171/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pirfalin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 172/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paracetamolo Galenica Senese», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 173/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tramadolo e Paracetamolo Aristo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 174/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vardenafil Aristo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 175/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Melleva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 176/2022).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrispecial Omega».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutriperi Lipid».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranidil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lederfolin».
Gazzetta n. 53 del 4 2022 DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Jontivi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 158/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Acino», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 159/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Victoza», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 160/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ocrevus», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 164/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Otodec», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 167/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olanix», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 168/2022).
COMUNICATO Integrazione della determina n. 10/2022 del 12 gennaio 2022 relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Oxypronal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Ever».
COMUNICATO Rettifica della determina AIC n. 75 del 4 maggio 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Spongia Tosta Dynamis».
COMUNICATO Rettifica della determina AIC n. 68 dell'11 giugno 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Sulfur Iodatum».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Macmiror Complex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Briladona».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpeduar».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrispecial Lipid».
Gazzetta n. 52 del 3 2022 DETERMINA 21 febbraio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Gas Tecnici Foligno», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 154/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Etoposide Hikma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 157/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Kovaltry», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 161/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vildagliptin Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 162/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vildagliptin Krka», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 163/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Tecnigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cilodex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl»
Gazzetta n. 51 del 2 2022 DETERMINA 21 febbraio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Mitomicina Accord», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 146/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ibifen», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 150/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Monoferric», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 151/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lamictal», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 152/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vildagliptin Tacnigen», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 153/2022).
DETERMINA 24 febbraio 2022 Integrazione dell'elenco degli apteni contenuto nella determina DG n. 1334/2021 di autorizzazione in via transitoria all'uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio. (Determina n. DG/98/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocefin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benilexa».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura decentrata del medicinale per uso umano «Supplyelt» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vincristina Pfizer Italia».
Gazzetta n. 50 del 1 2022 DETERMINA 21 febbraio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sutent», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 141/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 140/2022).
DETERMINA 22 febbraio 2022 Armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali a base dei principi attivi «Vildagliptin» e «Sitagliptin» assoggettati alla Nota AIFA 100. (Determina n. DG/97/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Posaconazolo Altan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Vi.Rel Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
Gazzetta n. 49 del 28 2022 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Monoprost», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina Zentiva», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exicort»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apixaban Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Galenica Senese»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sofargen»
Gazzetta n. 48 del 26 2022 DETERMINA 21 febbraio 2022 Rettifica corrigendum della determina n. 159/2021 del 9 dicembre 2021, concernente la classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Duloxetina Zentiva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 16/2022).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 45/2022 del 19 gennaio 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anafranil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Utufar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rumbot»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oncotice»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Tetrabenazina Sun», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donamet»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transmetil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aloperidolo Salf»
Gazzetta n. 47 del 25 2022 DETERMINA 26 gennaio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Micardis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 76/2022).
DETERMINA 26 gennaio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «MicardisPlus», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 77/2022).
DETERMINA 8 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trimbow», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 118/2022).
DETERMINA 15 febbraio 2022 Aggiornamento della Nota AIFA 99 di cui alla determina AIFA n. 31/2022 del 28 gennaio 2022. (Determina n. DG/92/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dacarbazina Lipomed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levoxacin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seroquel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trinocard»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plenvu»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gola Action»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeboix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene/Paracetamolo Pharos».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Medana»
Gazzetta n. 46 del 24 2022 DETERMINA 8 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xylocaina», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 125/2022).
DETERMINA 8 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Optiray», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 127/2022).
DETERMINA 8 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Afinitor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 131/2022).
COMUNICATO Annullamento d'ufficio della determina AIFA n. 1638/2021 del 27 dicembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arimidex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina Teva Italia»
COMUNICATO Integrazione della determina AIFA n. 1538/2021 del 16 dicembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiotropio Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Zentiva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosamax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asamax»
COMUNICATO Rettifica delle determine AIFA n. 1479/2021 del 3 dicembre 2021 e n. 42/2022 del 12 gennaio 2022, concernenti il medicinale per uso umano «Candesartan EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aromasin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ioflupane (123I) Rotop»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alkaeffer»
Gazzetta n. 45 del 23 2022 DETERMINA 8 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 132/2022).
DETERMINA 8 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Grafalon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 133/2022).
DETERMINA 8 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dexavision», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 135/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Mitomicina Medac», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 147/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Miturox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 148/2022).
DETERMINA 21 febbraio 2022 Integrazione della determina AIFA n. 80/2022 del 26 gennaio 2022, concernente la rinegoziazione del medicinale per uso umano «Privigen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 149/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Sandoz GmbH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combogesic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Septrapat»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxidrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxivision»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Drospil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Teva Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinemet»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miturox»
Gazzetta n. 44 del 22 2022 DETERMINA 8 febbraio 2022 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Prezista» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 128/2022).
DETERMINA 8 febbraio 2022 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Intelence» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 129/2022).
DETERMINA 8 febbraio 2022 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rezolsta» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 130/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kelis dolore e infiammazione».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dolket»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azoto Protossido Sol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epargriseovit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Curoxim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inderal»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 237 dell'11 marzo 2021 concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yellox».
Gazzetta n. 43 del 21 2022 DETERMINA 8 febbraio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Ravicti». (Determina n. 123/2022).
DETERMINA 8 febbraio 2022 Rettifica della determina n. 28/2022 del 12 gennaio 2022 relativamente al medicinale per uso umano «Lenzetto». (Determina n. 126/2022).
DETERMINA 8 febbraio 2022 Rettifica della determina n. 16/2022 del 12 gennaio 2022 relativamente al medicinale per uso umano «Inzolfi». (Determina n. 134/2022).
DETERMINA 8 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ganciclovir Medac», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 113/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nizoral».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Harmonet».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Minesse».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tapazole»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultravist»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ximaract».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citalopram Mylan Generics».
COMUNICATO Annullamento d'ufficio della determina AIFA n. 5/2022 del 12 gennaio 2022 relativamente all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ganciclovir Medac».
Gazzetta n. 42 del 19 2022 DETERMINA 8 febbraio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Dupixent». (Determina n. 115/2022).
DETERMINA 8 febbraio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Dupixent». (Determina n. 116/2022).
DETERMINA 8 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lendenuz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 117/2022).
DETERMINA 8 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Creonipe», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 119/2022).
DETERMINA 8 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tepadina», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 122/2022).
DETERMINA 15 febbraio 2022 Definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'associazione di anticorpi monoclonali Evusheld (AZD7442; tixagevimab-cilgavimab) ai sensi del decreto 20 gennaio 2022. (Determina n. DG/87/2022).
DETERMINA 15 febbraio 2022 Modifica della determina AIFA n. 166/2021 recante «Definizione dei criteri per l'inserimento in lista di trasparenza dei medicinali. (Determina n. DG/88/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 917 del 24 settembre 2021, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nootropil».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nizoral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Probumin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remodulin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proplex».
Gazzetta n. 41 del 18 2022 DETERMINA 8 febbraio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 111/2022).
DETERMINA 8 febbraio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lonsurf». (Determina n. 112/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiotropio Elpen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Ezetimibe Tecnimede».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 2/2022 del 13 gennaio 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diazepam EG Stada».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asmanex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torasemide Hexal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pulmotec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trefostil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ancilleg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fortasint».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plaquenil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Produxen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actilyse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Palmeux».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Adalat Crono» ed «Enterogermina».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Tobramicina Sun», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colchicina Ria»
Gazzetta n. 40 del 17 2022 DETERMINA 8 febbraio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imatinib Teva». (Determina n. 101/2022).
DETERMINA 8 febbraio 2022 Rettifica della determina AIFA n. 20/2022 del 12 gennaio 2022, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 102/2022).
DETERMINA 8 febbraio 2022 Rettifica della determina AIFA n. 745/2021 del 22 giugno 2021, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Lacosamide Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 103/2022).
DETERMINA 8 febbraio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pregabalin Zentiva». (Determina n. 104/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Movicol».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Degristat».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/AIC n. 55 del 19 aprile 2017, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «FM*Chelidonium Complex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Medac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Marcaina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirina influenza e naso chiuso».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edera Phytopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colpermin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Aurobindo».
Gazzetta n. 39 del 16 2022 DETERMINA 11 febbraio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lenalidomide Mylan». (Determina n. 137/2022).
DETERMINA 11 febbraio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Iloprost Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 136/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nuperal»
COMUNICATO Proroga del termine d'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano «Zinnat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Farmalider».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido clavulanico KRKA».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin e Metformina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachiverde».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 457 del 18 maggio 2021 concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen Analgesico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monodrin occhi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfacaina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefamandolo K24 Pharmaceuticals».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Aurobindo».
Gazzetta n. 38 del 15 2022 DETERMINA 11 febbraio 2022 Modifica alla determina n. 697 del 14 giugno 2021, concernente: «Modifica della definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale bamlanivimab-etesevimab». (Determina n. DG/85/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gaviria»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Becotide»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Virgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zovirax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Germed».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nizoral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inspra»
Gazzetta n. 37 del 14 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maddacol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastjekt»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Pseudoefedrina Cloridrato E-Pharma Trento».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobrabact»
Gazzetta n. 36 del 12 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serpax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zaranny»
Gazzetta n. 35 del 11 2022 DETERMINA 26 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Suvamod», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 88/2022).
DETERMINA 26 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omnipaque», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 79/2022).
DETERMINA 26 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efluelda», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 97/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cifoban»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loperamide Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Venus»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Brimonidina e Timololo EG», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Requip»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cloradex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pandiol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinzolamide EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miranova»
Gazzetta n. 34 del 10 2022 DETERMINA 26 gennaio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Incruse Ellipta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 73/2022).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Zentiva Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mulfinya».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xyzal».
COMUNICATO Integrazione della determina n. 1445/2021 del 3 dicembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferasirox Sandoz».
Gazzetta n. 33 del 9 2022 DETERMINA 26 gennaio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Duloxetina Zentiva». (Determina n. 63/2022).
DETERMINA 26 gennaio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Relvar Ellipta». (Determina n. 86/2022).
DETERMINA 26 gennaio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Revinty Ellipta». (Determina n. 87/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenikren»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tienor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foznol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Equasym»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risectol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ditropan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nuvaring»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dona»
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali di importazione parallela «Augmentin» e «Dilatrend».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naegoti»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Fresenius Kabi»
Gazzetta n. 32 del 8 2022 DETERMINA 26 gennaio 2022 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Fiasp» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 68/2022).
DETERMINA 26 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levetiracetam Aristo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 75/2022).
DETERMINA 26 gennaio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Privigen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 80/2022).
DETERMINA 26 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triossido di Arsenico Medac», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 90/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limpidex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone OP Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dafnegin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Germed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seractil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itamione»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimanext»
Gazzetta n. 31 del 7 2022 DETERMINA 26 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bimatoprost e Timololo Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 58/2022).
DETERMINA 26 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bupropione Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 60/2022).
DETERMINA 26 gennaio 2022 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Erivedge», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 66/2022).
DETERMINA 26 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Evrysdi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 67/2022).
DETERMINA 3 febbraio 2022 Definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'antivirale Paxlovid (PF-07321332+ritonavir), ai sensi del decreto 26 novembre 2021. (Determina n. DG/35/2022).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam EG Stada».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 872/2021 del 24 novembre 2021, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gelofusine B. Braun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Midelut»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ragwizax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Prospa Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visipaque»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remeron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Campto»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Sandoz»
Gazzetta n. 30 del 5 2022 DETERMINA 26 gennaio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Elebrato Ellipta». (Determina n. 64/2022).
DETERMINA 26 gennaio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Trelegy Ellipta». (Determina n. 89/2022).
DETERMINA 28 gennaio 2022 Aggiornamento della Nota AIFA 99 di cui alla determina n. DG/2/2022 del 10 gennaio 2022. (Determina n. DG/31/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Fosun Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina APC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambrisentan Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depo Provera».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Librium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio FKI».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio cloruro FKI».
Gazzetta n. 29 del 4 2022 DETERMINA 24 gennaio 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Qinlock», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 11/2022).
DETERMINA 24 gennaio 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trodelvy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 12/2022).
DETERMINA 24 gennaio 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vumerity», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 13/2022).
DETERMINA 26 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Icatibant Dr. Reddy's», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 69/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apixaban Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crinone»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Fibryga», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Lecrosine», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icatibant EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icatibant Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icatibant Piramal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Medac»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anidulafungina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Teva B.V.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naproxene Sodico Dorom».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desaflu»
Gazzetta n. 28 del 3 2022 DETERMINA 24 gennaio 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zercepac», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 8/2022).
DETERMINA 24 gennaio 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sugammadex Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 9/2022).
DETERMINA 24 gennaio 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Artesunate Amivas», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 10/2022).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Phalanx», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Roteruti», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Brinzaflux», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Ever Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simdax»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Atosiban Ever Pharma», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tinset».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Diprosalic» e «Bactroban nasale».
Gazzetta n. 27 del 2 2022 DETERMINA 24 gennaio 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hizentra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 5/2022).
DETERMINA 24 gennaio 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lacosamide Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 6/2022).
DETERMINA 24 gennaio 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nucala», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 7/2022).
DETERMINA 25 gennaio 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Gavreto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 14/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actilyse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monos».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclofene Molteni».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anafranil».
COMUNICATO Proroga dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meloxicam Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myfreesia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban KRKA».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin».
Gazzetta n. 26 del 1 2022 DETERMINA 24 gennaio 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Akynzeo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 3/2022).
DETERMINA 24 gennaio 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Byannli», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 4/2022).
DETERMINA 31 gennaio 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Paxlovid», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 15/2022).
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1666/2019 del 7 novembre 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Alitrecare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer Sandoz GmbH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ganciclovir Medac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacteol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xarenel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plaudit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tapentadolo Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Demelora»
Gazzetta n. 25 del 31 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosaprepitant Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitroglicerina Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitisinone Dipharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azacitidina Ever Pharma»
COMUNICATO Rettifica ed integrazione della determina n. 1479/2021 del 3 dicembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fingolimod Koanaa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Scopolamina Butilbromuro Kalceks»
Gazzetta n. 23 del 29 2022 DETERMINA 12 gennaio 2022 Modifica dei prescrittori per i medicinali a base del principio attivo «alirocumab» autorizzati con regime di fornitura RRL. (Determina n. DG/10/2022).
DETERMINA 12 gennaio 2022 Modifica dei prescrittori per i medicinali a base del principio attivo «evolocumab» autorizzati con regime di fornitura RRL. (Determina n. DG/11/2022).
DETERMINA 12 gennaio 2022 Abolizione del Piano terapeutico per il medicinale «Glivec» per l'indicazione GIST. (Determina n. DG/9/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Diprosalic» e «Bactroban nasale».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Hec Pharm»
Gazzetta n. 22 del 28 2022 DETERMINA 12 gennaio 2022 Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci, per i medicinali di importazione parallela. (Determina n. DG/8/2022).
DETERMINA 18 gennaio 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Forxiga», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 2/2022).
DETERMINA 18 gennaio 2022 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Arikayce Liposomiale», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxypronal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trecor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicoplanina Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Accord»
COMUNICATO Integrazione dell'estratto della determina n. 76/2016 del 20 gennaio 2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inzolfi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fingolimod EG».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina 1531/2021 del 16 dicembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone OP».
Gazzetta n. 21 del 27 2022 DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Artiss», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 34/2022).
DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Saxenda», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 35/2022).
DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sixmo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 36/2022).
DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lidocaina Cloridrato S.A.L.F.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 37/2022).
DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mepivacaina Cloridrato S.A.L.F.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 38/2022).
DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 39/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diazepam EG Stada»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nortriptilina Lundbeck»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanil Kalceks»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorazepam Macure»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiloride e Idroclorotiazide Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin Doc»
Gazzetta n. 20 del 26 2022 DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenzetto», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 28/2022).
DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bupivacaina Coridrato S.A.L.F.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 29/2022).
DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dopamina Cloridrato S.A.L.F.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 30/2022).
DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Novadien», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 31/2022).
DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olumiant», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 32/2022).
DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Perismofven», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 33/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desametasone Kalceks»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Hameln»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Mylan Generics Italia».
Gazzetta n. 19 del 25 2022 DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 23/2022).
DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Limpidex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 24/2022).
DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Limpidex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 25/2022).
DETERMINA 12 gennaio 2022 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Evenity». (Determina n. 26/2022).
DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Luxamide», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 27/2022).
DETERMINA 21 gennaio 2022 Istituzione della Nota AIFA 100 relativa alla prescrizione degli inibitori del SGLT2, degli agonisti recettoriali del GLP1, degli inibitori del DPP4 e loro associazioni nel trattamento del diabete mellito tipo 2. (Determina n. 19/2022).
DETERMINA 21 gennaio 2022 Integrazione delle condizioni negoziali relative ai medicinali per uso umano «Tesavel» ed «Efficib». (Determina n. 51/2022).
DETERMINA 21 gennaio 2022 Integrazione delle condizioni negoziali relative a taluni medicinali per uso umano di titolarita' della societa' Astrazeneca AB. (Determina n. 52/2022).
DETERMINA 21 gennaio 2022 Integrazione delle condizioni negoziali relative a taluni medicinali per uso umano di titolarita' della societa' Novartis Europharm Limited. (Determina n. 53/2022).
DETERMINA 21 gennaio 2022 Integrazione delle condizioni negoziali relative ai medicinali per uso umano «Lyxumia» di titolarita' della societa' Sanofi - Aventis Group. (Determina n. 54/2022).
DETERMINA 21 gennaio 2022 Integrazione delle condizioni negoziali relative a taluni medicinali per uso umano di titolarita' della societa' Novo Nordisk. (Determina n. 55/2022).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ventolin».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ertapenem Fresenius Kabi», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escapelle».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentasa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Havrix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daunoblastina».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Plitate», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Dr. Reddy's»
Gazzetta n. 18 del 24 2022 DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vildagliptin Teva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 19/2022).
DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin Teva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 20/2022).
DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Daptomicina Noridem», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 21/2022).
DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Depakin Chrono», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 22/2022).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfa Bergamon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Bluepharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haldol»
Gazzetta n. 17 del 22 2022 DETERMINA 12 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vitenson», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 9/2022).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Piramal»
Gazzetta n. 16 del 21 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azzalure»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carmustina Waymade»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solu Medrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nerixia».
COMUNICATO Proroga dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rifinah».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copaxone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Fevarin Dumirox» e «Maveral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fructo Fosfan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 15 del 20 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sublifen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lognif»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azacitidina Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arimidex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plavix»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 14 del 19 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benerva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metocal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isosorbide Mononitrato Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Tillomed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daparox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fingolimod Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fingolimod Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fingolimod Zentiva»
Gazzetta n. 13 del 18 2022 DETERMINA 27 dicembre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 1633/2021).
DETERMINA 27 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil/Amlodipina/Idroclorotiazide DOC», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1637/2021).
DETERMINA 27 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Amlodipina Idroclorotiazide Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1640/2021).
DETERMINA 27 dicembre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Olumiant», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1641/2021).
DETERMINA 27 dicembre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 1642/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fixapost»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solidra»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Pensa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Eurogenerici».
Gazzetta n. 12 del 17 2022 DETERMINA 27 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Laprysta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1626/2021).
DETERMINA 27 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sarasvati», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1628/2021).
DETERMINA 27 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bortezomib Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1631/2021).
DETERMINA 27 dicembre 2021 Integrazione e rettifica della determina n. 1401/2021 del 24 novembre 2021, recante «Riclassificazione del medicinale per uso umano "Reblozyl", ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537». (Determina n. 1636/2021).
COMUNICATO Revoca su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lederfolin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metilprednisolone DOC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simalvia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupivacaina Pharmexon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losec»
Gazzetta n. 11 del 15 2022 DETERMINA 27 dicembre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ecalta». (Determina n. 1615/2021).
DETERMINA 27 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramloid», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1616/2021).
DETERMINA 27 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril/Amlodipina/Idroclorotiazide Doc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1619/2021).
DETERMINA 27 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fingolimod Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1623/2021).
DETERMINA 27 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fingolimod Sun», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1625/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famciclovir Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Alprasox» e «Xanax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastina Germed Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trinevrina B6».
Gazzetta n. 10 del 14 2022 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apixaban Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Grindeks».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticagrelor Krka».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiotropio Zentiva».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 617 del 1° giugno 2021 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio e il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Fingolimod Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Hexal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Sandoz Gmbh».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitrofurantoina Mylan Pharma».
Gazzetta n. 9 del 13 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sanergy»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Altan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antistin Privina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactrim» e «Bactrim Perfusione».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Malarone»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo GIT»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamictal»
Gazzetta n. 8 del 12 2022 DETERMINA 10 gennaio 2022 Aggiornamento della nota AIFA 99 di cui alla determina AIFA n. 1025/2021 del 6 settembre 2021. (Determina n. DG 02/2022).
DETERMINA 10 gennaio 2022 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trixeo Aerosphere», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2/2022).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stromalidan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Sandoz Gmbh».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esmeron».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Almus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Posaconazolo Zentiva».
Gazzetta n. 7 del 11 2022 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dysport»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Yasmin» e «Yasminelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Azalia»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fucidin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Belara»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arimidex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cartizide».
Gazzetta n. 6 del 10 2022 DETERMINA 22 dicembre 2021 Modifica della determina AIFA n. 488 del 27 aprile 2015, cosi' come rettificata dalla determina AIFA n. 860 del 13 luglio 2015, relativa all'inserimento del Metilfenidato nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del disturbo da deficit dell'attenzione e iperattivita' (ADHD) negli adulti gia' in trattamento farmacologico prima del compimento del diciottesimo anno di eta'. (Determina n. 149900/2021).
DETERMINA 4 gennaio 2022 Inserimento del medicinale Dinutuximab nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento del neuroblastoma recidivante o refrattario, con o senza malattia residua e in pazienti che non hanno conseguito una risposta completa dopo terapia di I linea, senza co-somministrazione di interleuchina 2 (IL-2). (Determina n. 521/2022).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Baxter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufenlik»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esafosfina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Pensa»
COMUNICATO Annullamento d'ufficio della determina n. 1302/2021 del 10 novembre 2021 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ascriptin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene Qualitec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dilur»
Gazzetta n. 5 del 8 2022 DETERMINA 16 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cymbalta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1522/2021).
DETERMINA 16 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1533/2021).
DETERMINA 16 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1535/2021).
DETERMINA 16 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vasoretic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1544/2021).
DETERMINA 16 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vasoretic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1546/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feldene Cremadol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venoruton»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esnoxiben»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide e Timololo Sandoz».
COMUNICATO Annullamento della determina AAM/PPA n. 788/2021 del 15 ottobre 2021, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lognif».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montek»
Gazzetta n. 4 del 7 2022 DETERMINA 16 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adakveo» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1514/2021).
DETERMINA 16 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Iodoten» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1515/2021).
DETERMINA 16 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trecondi» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1516/2021).
DETERMINA 16 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ciproxin» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1520/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone OP»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadap»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Amlodipina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omekon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Farmorubicina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gyno-Canesten monodose».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica Equilibrata Enterica Diaco».
Gazzetta n. 3 del 5 2022 DETERMINA 16 dicembre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Abraxane» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1509/2021).
DETERMINA 16 dicembre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Ayvakyt». (Determina n. DG/1510/2021).
DETERMINA 16 dicembre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Forxiga». (Determina n. DG/1512/2021).
DETERMINA 16 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Polivy» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1523/2021).
DETERMINA 16 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ultomiris» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1542/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anastrozolo Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferasirox Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Doc Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Interpril»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Doc»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan ABC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Endofemine»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Eurogenerici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Golpimec».
Gazzetta n. 2 del 4 2022 DETERMINA 16 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dovprela» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1526/2021).
DETERMINA 16 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramilich» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1530/2021).
DETERMINA 16 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramilich» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1528/2021).
DETERMINA 16 dicembre 2021 Ridefinizione del prezzo ex factory del medicinale per uso umano «Airflusal Forspiro». (Determina n. DG/1552/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flolan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluifort»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xenetix»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Padoview», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Clensia», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Cleviprex», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Tixtar», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Tixteller», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Attertium», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daptomicina Baxter»
Gazzetta n. 1 del 3 2022 DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olmetec» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1462/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olmetec» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1463/2021).
DETERMINA 16 dicembre 2021 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Benlysta». (Determina n. DG/1506/2021).
DETERMINA 16 dicembre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. DG/1541/2021).
DETERMINA 23 dicembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Biktarvy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 166/2021).
DETERMINA 23 dicembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Clopidogrel Viatris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 167/2021).
DETERMINA 23 dicembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Spedra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 168/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Angelini».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elevit»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Pensa».
Gazzetta n. 310 del 31 2021 DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1456/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1457/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1458/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1459/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1460/2021).
DETERMINA 23 dicembre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ganfort», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1613/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clindax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metilprednisolone Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xembify»
Gazzetta n. 309 del 30 2021 DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ciproxin» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1434/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Femara» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1450/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Femara» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1451/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lobivon» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1454/2021).
DETERMINA 22 dicembre 2021 Inserimento del medicinale Venetoclax (Venclyxto) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della leucemia mieloide acuta recidiva/refrattaria. (Determina n. 149886/2021).
DETERMINA 22 dicembre 2021 Inserimento del medicinale Gemcitabina nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, istituito ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento, in monoterapia o in combinazione con cisplatino o carboplatino, del tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico, in progressione dopo una prima linea di trattamento (allegato 1). (Determina n. 149890/2021).
DETERMINA 22 dicembre 2021 Inserimento del medicinale Pembrolizumab (Keytruda) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con carcinoma del colon avanzato con instabilita' dei microsatelliti, in linee di trattamento successive alla prima. (Determina n. 149893/2021).
DETERMINA 22 dicembre 2021 Modifica della determina n. 70968 del 25 giugno 2020, relativa all'inserimento del medicinale Fibrinogeno (Riastap) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento delle diatesi emorragiche da carenza di fibrinogeno acquisita. (Determina n. 149895/2021).
DETERMINA 22 dicembre 2021 Esclusione del medicinale Tossina botulinica di tipo A dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento delle forme di scialorrea severa e invalidante che non rispondono alle terapie alternative. (Determina n. 149898/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agnucaston».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bilastina Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azzalure»
Gazzetta n. 308 del 29 2021 DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Articaina con Adrenalina Pierrel» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1482/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atosiban Ibisqus» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1483/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Doclevo» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1484/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fixad» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1486/2021).
DETERMINA 28 dicembre 2021 Definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'antivirale «Lagevrio» (molnupiravir). (Determina n. DG/1644/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Sagaem»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per emodiafiltrazione Nikkiso».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Septafar», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vicks Vaporub»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nootropil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pursennid»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trosid»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen»
Gazzetta n. 307 del 28 2021 DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1471/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1469/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1468/2021).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Amlodipina e Valsartan Krka Pharma», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Velos», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Linezolid B.Braun», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Mylan Pharma».
Gazzetta n. 306 del 27 2021 DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1467/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1466/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Coversyl», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1444/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Coversyl», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1443/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Midazolam Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trevid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vipranop»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 854/2021 del 17 novembre 2021, relativa al medicinale per uso umano «Paracetamolo Aurobindo Italia».
Gazzetta n. 305 del 24 2021 DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1442/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1441/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1440/2021).
DETERMINA 23 dicembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xevudy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 169/2021).
DETERMINA 23 dicembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nuvaxovid», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 170/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itragerm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcipotriolo Sandoz»
Gazzetta n. 304 del 23 2021 DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1439/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1438/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1437/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1436/2021).
DETERMINA 15 dicembre 2021 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 10/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Tecnigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aribec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan EG»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 1091/2021 del 21 settembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ganexim».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin e Metformina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Ibigen».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 851/2021 del 17 novembre 2021, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Aurobindo Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anatetall»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Zentiva»
Gazzetta n. 303 del 22 2021 DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1453/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nitrofurantoina Mylan Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1455/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voriconazolo Ibisqus», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1472/2021).
DETERMINA 16 dicembre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Genkinase», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1534/2021).
DETERMINA 16 dicembre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tremfya». (Determina n. DG/1540/2021).
DETERMINA 16 dicembre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Urochinasi EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1543/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicoplanina Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferasirox Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Ohre Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frovatriptan Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sanoxygen»
Gazzetta n. 302 del 21 2021 DETERMINA 3 dicembre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Decapeptyl», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1446/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Depakin Chrono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1447/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Depakin Chrono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1448/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Depakin Chrono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1449/2021).
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Revalsan»
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Assipress»
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arterpress»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dibase»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Baxter Holding»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Codeina Vi.Rel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xarenel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bilastina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imodium diarrea e meteorismo»
Gazzetta n. 301 del 20 2021 DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adalat Crono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1428/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adalat Crono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1429/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amoxicillina Pensa Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1430/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1431/2021).
Gazzetta n. 300 del 18 2021 DETERMINA 3 dicembre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Clopidogrel Viatris». (Determina n. DG/1435/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «NovoRapid». (Determina n. DG/1461/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Rettifica della determina n. 1011/2021 del 30 agosto 2021, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Terrosa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1473/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Rettifica della determina n. 1257 del 20 ottobre 2021, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Alymsys», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1474/2021).
DETERMINA 3 dicembre 2021 Aggiornamento della Nota AIFA 51 di cui alla determina AIFA n. 1448/2016 del 26 ottobre 2016. (Determina n. DG/1475/2021).
DETERMINA 14 dicembre 2021 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG/1497/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Headzol»
Gazzetta n. 299 del 17 2021 DETERMINA 9 dicembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Volibris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 163/2021).
DETERMINA 9 dicembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vosevi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 164/2021).
DETERMINA 9 dicembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rinvoq», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 165/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo + Codeina Angelini».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Munal»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 775/2021 del 15 ottobre 2021, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copaxone».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 852/2021 del 17 novembre 2021, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oraxim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plitagamma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina Ibi»
Gazzetta n. 298 del 16 2021 DETERMINA 9 dicembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Duloxetina Zentiva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 159/2021).
DETERMINA 9 dicembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lenalidomide Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 160/2021).
DETERMINA 9 dicembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cystadrops», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 161/2021).
DETERMINA 9 dicembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Imatinib Koanaa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 162/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daylette»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivotril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Amlodipina Vi.Rel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Lisomucil tosse mucolitico» e «Lisomucil tosse sedativo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tudcabil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axilium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima EG»
Gazzetta n. 297 del 15 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Fraxiparina» e «Fraxodi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unasyn»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unasyn»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Canesten»
Gazzetta n. 296 del 14 2021 DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Git» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1397/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Reddy's» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1400/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rorupam» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1402/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (131l) Curium Netherland» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1370/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Striascan» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1371/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Technescan DTPA» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1374/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Technescan HDP» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1375/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Technescan PYP» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1377/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tektroyd» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1379/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tetrofosmina Rotop» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1380/2021).
COMUNICATO Rettifica della determina AIFA n. 1156/2021 del 7 ottobre 2021 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivadia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arupsan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacosamide Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Tillomed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib Dr. Reddy's».
Gazzetta n. 295 del 13 2021 DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Visipaque», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1381/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Medivid», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1394/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Neadrale», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1395/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluorocolina Curium Italy», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1359/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gallio Citrato Curium Netherlands», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1360/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Osteocis», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1363/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pulmocis», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1364/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Simalvia», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1366/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (123l) Cerium Netherlands», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1368/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iloprost Rafarm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jontivi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Acino»
COMUNICATO Rettifica della determina AIFA n. 1155/2021 del 7 ottobre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Teva».
Gazzetta n. 294 del 11 2021 DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Axumin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1358/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Iverscab», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1362/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Supemtek», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1372/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xadago», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1408/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Aristo Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Germed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Songar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trigon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propecia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Secretil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinemet»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina Teva».
Gazzetta n. 293 del 10 2021 DETERMINA 24 novembre 2021 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Iscover» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1361/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Olumiant» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1396/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Palexia», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1399/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Targin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1406/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apoklisi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etason».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Posaconazolo EG Stada»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monoprost».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ommunal»
Gazzetta n. 292 del 9 2021 DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Reblozyl», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1401/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sunitinib Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1404/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tresuvi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1407/2021).
DETERMINA 2 dicembre 2021 Rettifica della determina AIFA del 30 settembre 2021, n. 114586, di inserimento del medicinale anakinra nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticlopidina Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Aristo».
COMUNICATO Adozione del regolamento dell'AIFA per il trattamento di missione in Italia e all'estero
Gazzetta n. 291 del 7 2021 DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Blenrep», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1388/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lojuxta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1393/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Medicair», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1398/2021).
DETERMINA 7 dicembre 2021 Classificazione,ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Comirnaty», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 158/2021).
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yaldigo»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Aristo».
Gazzetta n. 290 del 6 2021 DETERMINA 24 novembre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Zejula». (Determina n. DG/1409/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Rettifica della determina AIFA n. 1200/2021 del 7 ottobre 2021, recante rinegoziazione del medicinale per uso umano «Naxiglo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1410/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Rettifica della determina AIFA n. 1201/2021 del 7 ottobre 2021, recante rinegoziazione del medicinale per uso umano «Keycute», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1411/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almotriptan Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanil Hexal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Ibigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Botox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina LFB»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fagal».
Gazzetta n. 289 del 4 2021 DETERMINA 24 novembre 2021 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. DG/1382/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Adalat Crono», «Alphagan Medifarm», «Aromasin», «Blopress», «Cipralex», «Ciproxin», «Coversyl», «Diamicron», «Lansox», «Limpidex», «Peptazol», «Timogel» e «Xalatan». (Determina n. DG/1384/2021).
Gazzetta n. 288 del 3 2021 DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aciclovir Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1383/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/1386/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Calquence», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1390/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Darzalex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1391/2021).
DETERMINA 24 novembre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Stelara», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1403/2021).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Actonel», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ximaract», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Naltrexone Accord Healthcare», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferasirox Teva Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cordarone»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suvreza»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Focusven»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxytill»
Gazzetta n. 287 del 2 2021 DETERMINA 24 novembre 2021 Modifica dell'allegato alla determina n. 8 del 22 ottobre 2021, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 9/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Triaxis» e «Triaxis Polio»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina umana Grifols»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serevent»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Berinert»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flixotide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tizagelan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glibomet»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofran»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Tecnigen»
Gazzetta n. 286 del 1 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brexcort»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metacort»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wynzora».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Alikon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Mylan Generics».
COMUNICATO Proroga dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rifater».
COMUNICATO Avviso relativo alla determina n. 1421/2021 del 29 novembre 2021, concernente l'attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2020.
Gazzetta n. 285 del 30 2021 DETERMINA 10 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Glucosio 5% Baxter», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1329/2021).
DETERMINA 10 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Supplyelt», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1332/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin Dermatologico»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fexallegra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA 779/2021 del 15 ottobre 2021 relativa al medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina Teva».
Gazzetta n. 284 del 29 2021 DETERMINA 10 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dibase», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1318/2021).
DETERMINA 10 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ekzem», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1325/2021).
DETERMINA 10 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1327/2021).
DETERMINA 25 novembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Comirnaty», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 157/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levopraid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Aurobindo Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Difosfocin»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Belkyra», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Palonosetron Fresenius Kabi», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calimix»
Gazzetta n. 283 del 27 2021 DETERMINA 10 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acnatac» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1307/2021).
DETERMINA 10 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cerazette» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1314/2021).
DETERMINA 10 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Condral» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1317/2021).
COMUNICATO Integrazione della determina n. 1115 del 21 settembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Alikon».
COMUNICATO Integrazione della determina n. 1097 del 21 settembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone Eg Stada».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kleder»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oraxim».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levobat».
Gazzetta n. 282 del 26 2021 DETERMINA 10 novembre 2021 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Benlysta», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1311/2021).
DETERMINA 10 novembre 2021 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Plavix», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1330/2021).
DETERMINA 10 novembre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Spherox». (Determina n. DG/1331/2021).
DETERMINA 25 novembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ronapreve», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 155/2021).
DETERMINA 25 novembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Regkirona», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 156/2021).
DETERMINA 25 novembre 2021 Inserimento dell'associazione casirivimab/imdevimab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/1414/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorafenib Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linagliptin EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone Accord».
Gazzetta n. 281 del 25 2021 DETERMINA 10 novembre 2021 Classificazione del medicinale per uso umano «Calcio Savio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1312/2021).
DETERMINA 10 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezevast», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1322/2021).
DETERMINA 10 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Effiprev», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1323/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lecigimon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duoclin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebyndo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoposide Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octaplas»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Enstilar», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Evianzin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Pseudoefedrina Cloridrato E-Pharma Trento».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Aurobindo Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl»
Gazzetta n. 280 del 24 2021 DETERMINA 10 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Evra» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1326/2021).
DETERMINA 10 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gallio Citrato Curium Italy» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1328/2021).
DETERMINA 10 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Arianna» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1309/2021).
DETERMINA 12 novembre 2021 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecosteril». (Determina n. aM203/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoely».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Viagra».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vicks Sinex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Viagra».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flogocyn»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Himavat».
Gazzetta n. 279 del 23 2021 DETERMINA 10 novembre 2021 Ridefinizione del prezzo ex factory del medicinale per uso umano «Ramipril e Amlodipina Teva». (Determina n. DG/1313/2021).
DETERMINA 10 novembre 2021 Ridefinizione del prezzo ex factory del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Ezetimibe Teva». (Determina n. DG/1304/2021).
DETERMINA 10 novembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tallio Cloruro Curium Netherlands», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1333/2021).
DETERMINA 23 novembre 2021 Modifica della determina n. 1285/2021 concernente l'utilizzo dose addizionale dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax». (Determina DG n. 1352).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen»
Gazzetta n. 278 del 22 2021 DETERMINA 10 novembre 2021 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. DG/1321/2021).
DETERMINA 10 novembre 2021 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. DG/1316/2021).
DETERMINA 10 novembre 2021 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Zytiga». (Determina n. DG/1324/2021).
DETERMINA 10 novembre 2021 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Pantorc» e «Lyrica». (Determina n. DG/1319/2021).
Gazzetta n. 277 del 20 2021 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica equilibrata gastrica con glucosio Diaco».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naristar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiorfanor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kirkos»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandostatina»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ocuflox», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iomeron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pursennid»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pursennid»
Gazzetta n. 276 del 19 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antalgil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirinetta»
Gazzetta n. 275 del 18 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoresceina Sodica Monico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pressafix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Germed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Laevolac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossitocina Pharmexon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tau-Tux»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arfen»
Gazzetta n. 274 del 17 2021 DETERMINA 5 novembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Enspryng», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 151/2021).
DETERMINA 5 novembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lenalidomide Krka», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 152/2021).
DETERMINA 5 novembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, del medicinale per uso umano «Lenalidomide Krka D.D.», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 153/2021).
DETERMINA 5 novembre 2021 Classificazione della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lenalidomide Krka D.D. Novo Mesto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 154/2021).
DETERMINA 10 novembre 2021 Integrazione della determina n. 215/2021 del 17 febbraio 2021, recante «Rinegoziazione del medicinale per uso umano "Revlimid", ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1315/2021).
Gazzetta n. 273 del 16 2021 DETERMINA 5 novembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ozawade», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 148/2021).
DETERMINA 5 novembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rybelsus», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 149/2021).
DETERMINA 5 novembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nepexto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 150/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Librax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dermatop»
Gazzetta n. 272 del 15 2021 DETERMINA 5 novembre 2021 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Abiraterone Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 154/2021).
DETERMINA 5 novembre 2021 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bimzelx», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 154/2021).
DETERMINA 5 novembre 2021 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano«Evrenzo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 154/2021).
DETERMINA 10 novembre 2021 Autorizzazione in via transitoria all'uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio. (Determina n. DG/1334/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cresnisol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naidif».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscopan Reflusso».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Eg Stada».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cresnisol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfospas».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «X Prep».
COMUNICATO Avviso relativo alla specialita' medicinale «Ganexim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antacal»
Gazzetta n. 271 del 13 2021 DETERMINA 8 novembre 2021 Inserimento del medicinale mifepristone, in associazione a misoprostolo, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'induzione medica dell'espulsione del materiale abortivo dopo aborto spontaneo ritenuto del I trimestre. (Determina n. 130003).
DETERMINA 8 novembre 2021 Modifica della determina n. 76801 del 23 giugno 2021 di inserimento del medicinale irinotecan nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in associazione a fluoropirimidina e oxaliplatino, per il trattamento neoadiuvante del tumore del retto localmente avanzato. (Determina n. 129989).
DETERMINA 8 novembre 2021 Modifica della determina AIFA n. 76795 del 23 giugno 2021 di inserimento del medicinale oxaliplatino nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in associazione a fluoropirimidina, per il trattamento neoadiuvante del tumore del retto localmente avanzato. (Determina n. 129998).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Pipemidico EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin B. Braun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspi Gola»
Gazzetta n. 270 del 12 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adenosina Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arsenico Triossido EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ilmotask»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vividrin Occhi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alkaeffer»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamictal»
Gazzetta n. 269 del 11 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cexidal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pleyris»
Gazzetta n. 268 del 10 2021 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimoton»
COMUNICATO Sospensione della registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Zentiva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Mylan».
Gazzetta n. 267 del 9 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mibetin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Disipal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noradrenalina Tartrato Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suadian»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Aristo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clozapina Accord»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 124/2021 del 27 agosto 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropur».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Prolastin» e «Plitalfa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niklod»
Gazzetta n. 266 del 8 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macmiror Complex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendin»
Gazzetta n. 265 del 6 2021 DETERMINA 20 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Germanio Cloruro (68Ge)/Gallio Cloruro (68Ga) Galliapharm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1253/2021).
DETERMINA 20 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pleyris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1254/2021).
DETERMINA 20 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1255/2021).
Gazzetta n. 264 del 5 2021 DETERMINA 20 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xarexen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1250/2021).
DETERMINA 20 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zoely», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1251/2021).
DETERMINA 20 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cialis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1252/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peptazol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wellbutrin»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1113/2021 del 21 settembre 2021 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zigabal».
Gazzetta n. 263 del 4 2021 DETERMINA 20 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1246/2021).
DETERMINA 20 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xarenel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1247/2021).
DETERMINA 20 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xarenel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1248/2021).
DETERMINA 20 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xarenel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1249/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medikinet»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pueriflu»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momenhoff»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Folepar B12»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avaxim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritonavir Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Altergen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nolvadex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vizilatan»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 773/2021 dell'8 ottobre 2021, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin cerotti trasdermici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftages»
Gazzetta n. 262 del 3 2021 DETERMINA 20 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Ever Pharma», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1260/2021).
DETERMINA 20 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Skinatan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1272/2021).
DETERMINA 20 ottobre 2021 Rettifica ed integrazione della determina n. 999/2021 del 30 agosto 2021, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Mylan». (Determina n. DG/1275/2021).
DETERMINA 20 ottobre 2021 Rettifica ed integrazione della determina n. 997/2021 del 30 agosto 2021, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Accord». (Determina n. DG/1276/2021).
DETERMINA 20 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1244/2021).
DETERMINA 20 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Pensa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1245/2021).
DETERMINA 2 novembre 2021 Modifica della determina n. 1223/2021 concernente l'utilizzo della dose addizionale dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax». (Determina n. DG/1285/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Eg Stada»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferasirox Teva Generics»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Teva Italia»
Gazzetta n. 261 del 2 2021 DETERMINA 20 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bemrist Breezhaler», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1259/2021).
DETERMINA 20 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atectura Breezhaler», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1258/2021).
DETERMINA 20 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alymsys», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1257/2021).
DETERMINA 20 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abevmy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1256/2021).
DETERMINA 20 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cialis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1243/2021).
DETERMINA 2 novembre 2021 Modifica dello schema posologico e conferma del regime di fornitura del vaccino anti COVID-19 «Spikevax» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 144/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchodual sedativo e fluidificante».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanil Mylan Pharma»
Gazzetta n. 260 del 30 2021 DETERMINA 20 ottobre 2021 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Cipralex, Entact, Elopram e Seropram». (Determina n. DG/1240/2021).
DETERMINA 20 ottobre 2021 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite meccanismo di pay-back, del medicinale per uso umano «Xagrid». (Determina n. DG/1241/2021).
DETERMINA 22 ottobre 2021 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 8/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nivolon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Zavedos», «Farmorubicina», «Adriblastina» e «Daunoblastina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bocouture»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yomesan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivor»
Gazzetta n. 259 del 29 2021 DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1182/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1183/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1185/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1186/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachipirinakid»
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Klimaktoplant»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flexbumin»
Gazzetta n. 258 del 28 2021 DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fucidin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1164/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Loette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1168/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Netildex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1170/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1180/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Annister»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dibase»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamunex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urochinasi EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 257 del 27 2021 DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Daylette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 1162/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Estinette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 1163/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Iloprost Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 1166/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lestronette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 1167/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Concor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esilgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yayoi»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Idroclorotiazide Tecnigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lognif»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinzaflux»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Binosto»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azurvig»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Pharma Bavaria Internacional».
Gazzetta n. 256 del 26 2021 DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Macmiror Complex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1169/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Flebogamma Dif», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1205/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Eklira Genuair», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1207/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Aubagio», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1215/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zolpeduar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copaxone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blopress».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Ecoval» e «Clobesol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nuperal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sloremina»
Gazzetta n. 255 del 25 2021 DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nettacin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1171/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Naxiglo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1200/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Keycute», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1201/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «IG Vena», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1202/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eusom»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 342 del 18 luglio 2017, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gaxenim»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib Egis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivadia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icatibant Dr. Reddy's»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 1910 del 15 novembre 2016, recante: «Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano "Sirdalud"».
Gazzetta n. 254 del 23 2021 DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Veraseal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1181/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Venital», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1184/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Samsca», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1192/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Magaldi Life», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1198/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Prospa Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solidra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urapidil Kalceks»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Posaconazolo Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icatibant Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erlotinib Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dulxetenon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Doc»
Gazzetta n. 253 del 22 2021 DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Piqray», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1195/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Oyavas», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1196/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Champix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1210/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Globiga», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1165/2021).
COMUNICATO Rettifica della determina n. 806 del 7 luglio 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Kalceks».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1048/2021 del 9 settembre 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Macleods».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tigeciclina Tecnigen»
Gazzetta n. 252 del 21 2021 DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Baqsimi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1214/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amelgen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1217/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Azoto Protossido Linde Medicale», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1159/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Icatibant Accord». (Determina n. 1204/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Ramipril Egis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caffeina Citrato Monico»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aspirina»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dortoz»
Gazzetta n. 251 del 20 2021 DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Prohance», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1172/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Soldesam», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1179/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alphagan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1218/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Deferasirox Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1209/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Carbamazepina Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1211/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin cerotti trasdermici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachifenekid»
Gazzetta n. 250 del 19 2021 DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Symbicort», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1191/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trogarzo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1189/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vyndaqel», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1178/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Rettifica della determina n. 936/2021 del 9 agosto 2021, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Olevia». (Determina n. DG/1161/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Rettifica della determina n. 1110/2021 del 21 settembre 2021 di riclassificazione del medicinale per uso umano «Metformina Pensa». (Determina n. 1173/2021)
DETERMINA 13 ottobre 2021 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG/1227/2021)
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bilastina Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melatonina Aurobindo»
Gazzetta n. 249 del 18 2021 DETERMINA 7 ottobre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Rovinadil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1193/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Benlysta», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1213/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Resurmide».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Cuvitru», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etonogestrel e Etinilestradiolo Kappler Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zerinofebb»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 523/2021 del 7 luglio 2021, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cuvitru».
Gazzetta n. 248 del 16 2021 DETERMINA 7 ottobre 2021 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Libtayo». (Determina n. DG/1151/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Xadago». (Determina n. DG/1152/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. DG/1176/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Sol», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1197/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Octanorm», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1199/2021).
DETERMINA 7 ottobre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Bretaris Genuair», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1212/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoloft»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deltarinolo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiriox»
Gazzetta n. 247 del 15 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actifed Composto»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ninoxan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone SF»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zentel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eurocal D3».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duratocin».
Gazzetta n. 246 del 14 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alluzience»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachipirina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dobutamina Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prolastin»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 678/2021 dell'8 settembre 2021, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tixteller» e «Tixtar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desametasone Fosfato Pfizer».
Gazzetta n. 245 del 13 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nootropil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visiofen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xeomin»
Gazzetta n. 244 del 12 2021 DETERMINA 11 ottobre 2021 Modifica della determina n. 1067/2021, concernente l'utilizzo della dose addizionale dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax». (Determina n. 1223/2021).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Septanest», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Septolete», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aclaton»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triniplas»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
Gazzetta n. 243 del 11 2021 DETERMINA 1 ottobre 2021 Modifica dell'allegato alla determina n. 6 del 26 luglio 2021, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 7/2021).
DETERMINA 11 ottobre 2021 Modifica dello schema posologico del medicinale per uso umano «Comirnaty», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142/2021).
DETERMINA 11 ottobre 2021 Modifica dello schema posologico del medicinale per uso umano «Spikevax», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 143/2021).
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 517 del 9 giugno 2021, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin dermatologico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcipotriolo Sandoz BV»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Technescan DTPA»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blopresid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluibron influenza e raffreddore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Librax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacdigest»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Mylan Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambroxolo Sanofi».
Gazzetta n. 242 del 9 2021 DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Celsunax», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 131/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Icatibant Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 132/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Onureg», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 133/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ryeqo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 134/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Verquvo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 135/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Aubagio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 136/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bortezomib Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 137/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Jemperli», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 139/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bisolvon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nafazolina Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melleva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betadine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil EG Stada»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zevistat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beclometasone Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Rinoclenil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil Mucolitico»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezelip»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dalacin T»
Gazzetta n. 241 del 8 2021 DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cinacalcet Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 123/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cosentyx», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 124/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Humalog», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 125/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lamivudina Teva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 126/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nustendi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 128/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Retsevmo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 129/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Abiraterone Krka», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 130/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopresor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Pfizer»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aceclofenac Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina ABC»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Krka»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Krka»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo Sandoz»
Gazzetta n. 240 del 7 2021 DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Adtralza», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 115/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bylvay», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 116/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Evkeeza», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 117/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Imcivree», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 118/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Jayempi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 119/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Klisyri», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 120/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Koselugo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 121/2021).
DETERMINA 27 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Abasaglar», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 122/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Koanaa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamed»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hagkupa»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nomegestrol Farmitalia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitamina C Bayer»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobrineb»
Gazzetta n. 239 del 6 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone Eg Stada».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiotropio Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zigabal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Sandoz»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 172 del 26 novembre 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Streptozocina Keocyt».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gaspan».
COMUNICATO Comunicato di rettifica all'estratto della determina IP n. 716 del 2 agosto 2021, relativo all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nuvaring».
Gazzetta n. 238 del 5 2021 DETERMINA 28 settembre 2021 Inserimento del medicinale Cabozantinib nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con carcinoma tiroideo differenziato resistente alla terapia con radioiodio, in progressione dopo un massimo di due precedenti linee di terapie con farmaci mirati contro il recettore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGFR). (Determina n. 113167).
DETERMINA 28 settembre 2021 Inserimento del radiofarmaco Fluorocolina (
DETERMINA 28 settembre 2021 Inserimento del medicinale Iloprost, somministrato per infusione lenta e continua, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento a domicilio dei pazienti secondo le indicazioni terapeutiche gia' autorizzate. (Determina n. 113168).
DETERMINA 28 settembre 2021 Inserimento del medicinale Ossitocina nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la profilassi dell'emorragia post-partum. (Determina n. 113169).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Aurobindo Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Krka».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetralysal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Brexagenbeta» e «Genbrix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keritrina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Hec Pharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Infomed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxonidina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Alikon»
Gazzetta n. 237 del 4 2021 DETERMINA 30 settembre 2021 Inserimento del medicinale anakinra nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con polmonite da COVID-19 moderata/severa e con livelli di plasma Soluble Urokinase-Type Plasminogen Activator Receptor (suPAR) ≥ 6ng/ml, nel caso di carenza del medicinale tocilizumab. (Determina n. 114586).
DETERMINA 30 settembre 2021 Inserimento del medicinale baricitinib nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19 grave, in ossigenoterapia ad alti flussi o in ventilazione meccanica non invasiva, e/o con livelli elevati degli indici di infiammazione sistemica, nel caso di carenza del medicinale tocilizumab. (Determina 114587).
DETERMINA 30 settembre 2021 Inserimento del medicinale sarilumab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19 grave e/o con livelli elevati degli indici di infiammazione sistemica, nel caso di carenza del medicinale tocilizumab. (Determina n. 114588).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proviron»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Mylan Generics».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Krka», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta, a seguito del mancato rinnovo da parte dei titolari A.I.C., ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eligard».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celebrex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bilastina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ganexim»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina EG Stada».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Tillomed».
Gazzetta n. 236 del 2 2021 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Vaxom».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frilans».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Sandoz GMBH».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclofene DOC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citovirax».
Gazzetta n. 235 del 1 2021 DETERMINA 29 settembre 2021 Integrazione e rettifica della determina n. 1008/2021 del 30 agosto 2021, recante «Riclassificazione del medicinale per uso umano "Striverdi Respimat", ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537». (Determina n. 1139/2021).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Luffa».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Thuya Occidentalis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sehcat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dygaro»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo Aristo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Landiobloc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Testavan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brivirac e Zecovir»
Gazzetta n. 234 del 30 2021 DETERMINA 21 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metformina Pensa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1110/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xolair», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1111/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Femara», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1114/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Aurobindo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1116/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Peptazol», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1117/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Risedronato Aurobindo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1118/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Clindamicina Ibi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1088/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dicolev», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1090/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dipperam», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1092/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Teva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1098/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orylmyte»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monacef».
Gazzetta n. 233 del 29 2021 DETERMINA 21 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dipront», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1093/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efexor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1095/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lacidipina Tecnigen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1096/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tamsulosina Krka», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1104/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Medivid», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1105/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lobivon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1101/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bilastina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dienogest e etinilestradiolo DOC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitrofurantoina Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Baxter».
Gazzetta n. 232 del 28 2021 DETERMINA 21 settembre 2021 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back, del medicinale per uso umano «Cluviat». (Determina n. DG/1079/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Micardis» e «Micardis Plus». (Determina n. DG/1082/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, dei medicinali per uso umano «Accuretic» e «Zoton». (Determina n. DG/1086/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kadcyla». (Determina n. DG/1094/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. DG/1109/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Sandoz GMBH», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1077/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1081/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bortezomib Fresenius Kabi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1084/2021).
DETERMINA 21 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Calbone», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1085/2021).
Gazzetta n. 231 del 27 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbolithium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Pfizer»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisolmonus»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Selenium-Homaccord»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 230 del 25 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ditropan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tatig».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torvast».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Pfizer».
Gazzetta n. 229 del 24 2021 DETERMINA 21 settembre 2021 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'indicazione terapeutica spondiloartrite assiale non radiografica (SAnoER). (Determina n. 1125/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nalador»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoton»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dymista»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duofilm»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Canesten».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Gracial»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Canesten»
Gazzetta n. 228 del 23 2021 DETERMINA 9 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cefepime Qilu», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1044/2021).
DETERMINA 9 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Sico», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1055/2021).
DETERMINA 9 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Retacrit», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1056/2021).
DETERMINA 9 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Suboxone», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1059/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fungilak»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vascoman»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Froben antisettico gola»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gomeisa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastumdol antinfiammatorio».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quimox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gonasi HP».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitaros».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimocomb».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fostimon».
Gazzetta n. 227 del 22 2021 DETERMINA 9 settembre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zarontin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1062/2021).
DETERMINA 9 settembre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Adempas», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1040/2021).
DETERMINA 9 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Iopamiro», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1037/2021).
DETERMINA 9 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Air liquide sanita'», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1038/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Otalgan»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 520/2021 del 7 luglio 2021 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clomid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Certican»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urasap»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tresuvi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kaloba».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tixteller» e «Tixtar».
Gazzetta n. 226 del 21 2021 DETERMINA 9 settembre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lysodren», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1054/2021).
DETERMINA 9 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sarclisa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1057/2021).
DETERMINA 9 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavlesse», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1060/2021).
DETERMINA 9 settembre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Yuflyma». (Determina n. 1061/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 590/2021 del 28 luglio 2021, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Kolfib», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kaloba».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Diamicron» e «Dramion».
Gazzetta n. 225 del 20 2021 DETERMINA 8 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tepadina», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 114/2021).
DETERMINA 9 settembre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ghemaxan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1050/2021).
DETERMINA 9 settembre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Glivec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1051/2021).
DETERMINA 9 settembre 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Kuvan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1052/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casodex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Astian»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benur»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Triveram», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lencya».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecocillin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clofend».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pharera»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Accord».
Gazzetta n. 224 del 18 2021 DETERMINA 9 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ceftazidima Qilu», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1045/2021).
DETERMINA 9 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dacepton», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1046/2021).
DETERMINA 9 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Durogesic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1047/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Galenicum Health».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Macleods».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stemox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Amlodipina Vi.Rel»
Gazzetta n. 223 del 17 2021 DETERMINA 9 settembre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Adcetris». (Determina n. 1039/2021).
DETERMINA 9 settembre 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Afinitor». (Determina n. 1042/2021).
DETERMINA 9 settembre 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cefazolina Qilu», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1043/2021).
Gazzetta n. 221 del 15 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flebostasin R»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Privituss».
Gazzetta n. 220 del 14 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fenistil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Rozex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zindaclin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bialcol Med»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loralin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nettacin Collirio»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myfortic»
Gazzetta n. 219 del 13 2021 DETERMINA 30 agosto 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Gamten», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/991/2021).
DETERMINA 2 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ponvory», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112/2021).
DETERMINA 2 settembre 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Drovelis», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 113/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neuroton»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medivid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avaxim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasonil antinfiammatorio e antireumatico».
Gazzetta n. 218 del 11 2021 DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fibryga», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/990/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/997/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Perindopril/Amlodipina/Indapamide Doc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1006/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenalidomide Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/999/2021).
DETERMINA 6 settembre 2021 Armonizzazione del regime di fornitura del medicinale «Kaletra» (lopinavir ritonavir). (Determina n. DG/1024/2021).
DETERMINA 6 settembre 2021 Aggiornamento della Nota AIFA 99 di cui alla determina AIFA n. 965/2021 del 12 agosto 2021, relativa alla prescrizione, a carico del Servizio sanitario nazionale, della terapia inalatoria di mantenimento con LABA, LAMA, ICS e relative associazioni precostituite (LABA/ICS, LABA/LAMA, LABA/LAMA/ICS) nei pazienti con BPCO. (Determina n. 1025/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daptomicina Accordpharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Cipla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melgitan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dirahist»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coryfin Mucolitico»
Gazzetta n. 217 del 10 2021 DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paosonelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1005/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1008/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Terrosa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1011/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Veltassa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1013/2021).
DETERMINA 10 settembre 2021 Utilizzo dose addizionale dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax». (Determina n. 1067/2021).
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali di importazione parallela
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela «Trental»
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali di importazione parallela
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela «Pantorc»
COMUNICATO Rettifica dell'allegato 1 alla determina n. 697 del 14 giugno 2021, recante: «Modifica della definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale bamlanivimab-etesevimab».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Doc Generici»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Hexal AG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Fostimon» e «Gonasi HP»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monucelt»
Gazzetta n. 216 del 9 2021 DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cutaquig», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 984/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atosiban Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/987/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Keymet», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/996/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lokelma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1001/2021).
DETERMINA 1 settembre 2021 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2021-2022. (Determina AMM/PPA n. 654/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fibryga»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopinavir e Ritonavir Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Actifed».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Azalia».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biochetasi»
COMUNICATO Adozione del nuovo regolamento di contabilita' dell'AIFA
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flixonase»
Gazzetta n. 215 del 8 2021 DETERMINA 30 agosto 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Angeliq», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/986/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vasokinox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/981/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/982/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Amlodipina KRKA».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 214 del 7 2021 DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Jorveza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/993/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Jyseleca», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/995/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mepsevii», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1003/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rozlytrek», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1007/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vitrakvi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1014/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cloramfenicolo Fisiopharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metvix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efexor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Equivera»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xalost»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flogocyn»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebrantil»
Gazzetta n. 213 del 6 2021 DETERMINA 30 agosto 2021 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima. (Determina n. DG/983/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zeposia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1015/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Aggiornamento del piano terapeutico per l'utilizzo appropriato degli agonisti GLP-1R nel diabete tipo 2. (Determina n. DG/985/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, modifica del dosaggio unitario e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Trulicity», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1012/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lucentis». (Determina n. DG/1002/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Taltz» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1010/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Hospira», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/980/2021).
DETERMINA 30 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/979/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropur»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noradrenalina Kabi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prometrium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quorum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aclonia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neurontin»
Gazzetta n. 212 del 4 2021 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xilometazolina/Dexpantenolo GSK CH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluticasone GSK Consumer Healthcare».
Gazzetta n. 211 del 3 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Potassio Cloruro SALF»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro B. Braun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Nottem» e «Stilnox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zinnat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alkeran»
Gazzetta n. 210 del 2 2021 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 209 del 1 2021 DETERMINA 30 agosto 2021 Definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale casirivimab-imdevimab. Annullamento e sostituzione della determina n. 912 del 4 agosto 2021. (Determina n. DG/978/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Impromen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin».
COMUNICATO Rettifica dell'allegato 1 alla determina n. 911 del 4 agosto 2021, recante: «Definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale sotrovimab, ai sensi del decreto 12 luglio 2021».
Gazzetta n. 208 del 31 2021 DETERMINA 12 agosto 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Anoro Ellipta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/961/2021).
DETERMINA 12 agosto 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Bevespi Aerosphere», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/962/2021).
DETERMINA 12 agosto 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Brimica Genuair», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/963/2021).
DETERMINA 12 agosto 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Duaklir Genuair», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/964/2021).
DETERMINA 12 agosto 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Laventair Ellipta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/966/2021).
DETERMINA 12 agosto 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Spiolto Respimat», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/967/2021).
DETERMINA 12 agosto 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ultibro Breezhaler», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/968/2021).
DETERMINA 12 agosto 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xoterna Breezhaler», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/969/2021).
DETERMINA 12 agosto 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Yanimo Respimat», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/970/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ursobil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mycobutin»
Gazzetta n. 207 del 30 2021 DETERMINA 12 agosto 2021 Istituzione della Nota AIFA 99 relativa alla prescrizione, a carico del Servizio sanitario nazionale, della terapia inalatoria di mantenimento con LABA, LAMA, ICS e relative associazioni precostituite (LABA/ICS, LABA/LAMA, LABA/LAMA/ICS) nei pazienti con BPCO. (Determina n. DG/965/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Starab».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triacort».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Sandoz GmbH».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triamvirgi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flebocortid Richter»
Gazzetta n. 205 del 27 2021 DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/938/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Effimia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/941/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Accusol con potassio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/943/2021).
DETERMINA 24 agosto 2021 Modifica all'allegato 1 della determina n. 1469 del 4 agosto 2017, relativa all'inserimento del medicinale per uso umano teriparatide (Paratormone - PTH) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, quale terapia sostitutiva ormonale per la cura dell'ipoparatiroidismo cronico grave. (Determina n. 100011/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saizen»
Gazzetta n. 204 del 26 2021 DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Cer Medical», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/934/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omega 3 Bouty», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/935/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olevia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/936/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Neophyr», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/937/2021).
Gazzetta n. 203 del 25 2021 DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Soderm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/930/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Seacor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/931/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ropivacaina Cloridrato S.A.L.F.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/932/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paracetamolo S.A.L.F.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/933/2021).
Gazzetta n. 202 del 24 2021 DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Tecnigen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/926/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/927/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sodio cloruro con Potassio cloruro monico», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/928/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sodio bicarbonato S.A.L.F.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/929/2021).
Gazzetta n. 201 del 23 2021 DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Spectrila», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/944/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efexor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/949/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasminelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/923/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vaxigrip Tetra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/925/2021).
Gazzetta n. 200 del 21 2021 DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xeljanz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/924/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Glucosio Monico», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/939/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Exocin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/940/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Azalia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/942/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Baxter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bilastina Zentiva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 199 del 20 2021 DETERMINA 9 agosto 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Rhesonativ», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/946/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Octagam», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/947/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Erbitux», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/948/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cemib»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trigon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetravac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bivis»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 754/2021 del 22 giugno 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nomafen».
COMUNICATO Integrazione dell'estratto della determina n. 685/2021 del 10 giugno 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritonavir Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Altan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Aristo Pharma»
Gazzetta n. 198 del 19 2021 DETERMINA 9 agosto 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Sirturo». (Determina n. DG/945/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bidaker». (Determina n. DG/950/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Attivita' di rimborso alle Regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Zavicefta». (Determina n. DG/957/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linevero»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Biocon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibumenol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desametasone Hameln»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Septanes»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Zentiva».
Gazzetta n. 197 del 18 2021 DETERMINA 9 agosto 2021 Rettifica della determina n. 730/2021 del 22 giugno 2021, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Cosentyx», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/952/2021).
DETERMINA 9 agosto 2021 Rettifica della determina n. 753/2021 del 22 giugno 2021, concernente la rinegoziazione del medicinale per uso umano «Mavenclad», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/953/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Paxabel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nootropil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Elocon»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina IP n. 112 dell'8 febbraio 2017, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Peptazol».
Gazzetta n. 196 del 17 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aspirina»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Rinoclenil»
Gazzetta n. 195 del 16 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tinset»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Durogesic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blixie»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nuvaring»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
Gazzetta n. 194 del 14 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Technescan PYP».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetravac»
Gazzetta n. 193 del 13 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopinavir e Ritonavir Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duodopa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Vi.Rel»
Gazzetta n. 192 del 12 2021 DETERMINA 6 agosto 2021 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite meccanismo di pay-back, del medicinale per uso umano «Lojuxta». (Determina n. DG/915/2021).
DETERMINA 6 agosto 2021 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Darzalex». (Determina n. DG/916/2021).
DETERMINA 6 agosto 2021 Attivita' di rimborso alle regioni, in applicazione dell'accordo di rimborsabilita' condizionata, del medicinale per uso umano «Perjeta». (Determina n. DG/917/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locoidon»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Kolfib», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Vicks Flu Action», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem Cilastina Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem Cilastina Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tantum Verdedol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Air Liquide Sanita'»
Gazzetta n. 191 del 11 2021 DETERMINA 6 agosto 2021 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG/914/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artiss».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cutaquig»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naprossene EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metilprednisolone Doc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frontal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cuvitru».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dalacin C» e «Dalacin C fosfato».
Gazzetta n. 190 del 10 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Netildex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uman Albumin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monoprost»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mikan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Bocouture» e «Xeomin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Bocouture» e «Xeomin»
Gazzetta n. 189 del 9 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina e Timololo Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Krka».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metilprednisolone EG»
Gazzetta n. 188 del 7 2021 DETERMINA 26 luglio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Inhixa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 106/2021).
DETERMINA 26 luglio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Quinsair», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 107/2021).
DETERMINA 26 luglio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Skyrizi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 108/2021).
DETERMINA 26 luglio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Copiktra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 109/2021).
DETERMINA 26 luglio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Efmody», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 110/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicoskill»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ryaltris»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efexor»
Gazzetta n. 187 del 6 2021 DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Netildex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/874/2021).
DETERMINA 26 luglio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Buvidal», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 102/2021).
DETERMINA 26 luglio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Diacomit», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 103/2021).
DETERMINA 26 luglio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Giapreza», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 104/2021).
DETERMINA 26 luglio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ibrance», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 105/2021).
DETERMINA 4 agosto 2021 Definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale sotrovimab, ai sensi del decreto 12 luglio 2021. (Determina n. DG 911/2021).
DETERMINA 4 agosto 2021 Modifica della determina AIFA n. 696 del 14 giugno 2021, concernente la «modifica della definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale casirivimab-imdevimab».(Determina n. DG 912/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Mylan Pharma».
Gazzetta n. 186 del 5 2021 DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluenz Tetra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/861/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fucidin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/863/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lumark», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/864/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Medrol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/866/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citicolina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Biogaran».
Gazzetta n. 185 del 4 2021 DETERMINA 15 luglio 2021 Classificazione del medicinale per uso umano «Namuscla (mexiletina)». (Determina n. DG/872/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Azalia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/855/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Azalia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/857/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cerazette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/860/2021).
DETERMINA 26 luglio 2021 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 6/2021).
DETERMINA 30 luglio 2021 Inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, al dosaggio di 10 mg die, nei giorni 1-21 (cicli 28 giorni) come terapia di mantenimento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali. (Determina n. 93686/2021).
Gazzetta n. 184 del 3 2021 DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Limpidex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/851/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Mozobil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/859/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zirtec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/865/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Quinsair». (Determina n. DG/876/2021).
Gazzetta n. 183 del 2 2021 DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/847/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/848/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lorviqua», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/849/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Limpidex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/850/2021).
Gazzetta n. 182 del 31 2021 DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voriconazolo Hikma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/843/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rixathon». (Determina n. DG/844/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Peptazol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/845/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Peptazol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/846/2021).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Initiss», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Acnatac»
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali di importazione parallela
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali di importazione parallela
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali di importazione parallela
Gazzetta n. 181 del 30 2021 DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/870/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Duoplavin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/873/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Rettifica della determina n. 589/2021 dell'11 maggio 2021, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Sildenafil Aristo Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/877/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene Qualitec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Aurobindo»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 300/2021 dell'11 marzo 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorafenib EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Indocollirio»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum»
Gazzetta n. 180 del 29 2021 DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Glucobay», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/841/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diamicron», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/852/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Inlyta», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/858/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/867/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chinocid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zedeptine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depamide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azzalure».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentacol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hederix Plan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noidak».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluifort»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluifort»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Becozym»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluibron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefuroxima Sandoz»
Gazzetta n. 179 del 28 2021 DETERMINA 15 luglio 2021 Aggiornamento del piano terapeutico per l'utilizzo appropriato degli agonisti GLP-1R nel diabete tipo 2. (Determina n. 840/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rybelsus», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/862/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. DG/853/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Humira», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/854/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trittico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Alendronico Germed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immunorho».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Control».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloart».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo/Fenilefrina Cloridrato E-Pharma Trento».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Usoldec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dunaflot».
Gazzetta n. 178 del 27 2021 DETERMINA 19 luglio 2021 Modifica della determina del 25 agosto 2011, recante «Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci», cosi' come integrata dalla determina del 12 marzo 2019 n. DG/512/2019. (Determina n. DG/880/2021).
DETERMINA 26 luglio 2021 Estensione dell'indicazione terapeutica del vaccino anti-Covid 19 Spikevax. (Determina n. 111/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore».
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 629 del 27 agosto 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perismofven».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naomi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Velamox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vagan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arimidex».
Gazzetta n. 177 del 26 2021 DETERMINA 15 luglio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imraldi». (Determina n. DG/856/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kineret». (Determina n. DG/878/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Aggiornamento della scheda cartacea per la prescrizione del medicinale per uso umano «Myalepta», di cui all'allegato 1) della determinazione n. 208 del 21 febbraio 2020. (Determina n. DG/879/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cosentyx». (Determina n. 871/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone Doc».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Damine», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Etacortilen», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 176 del 24 2021 DETERMINA 7 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xalatan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/819/2021)
DETERMINA 7 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zarontin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/820/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diftetall»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brusonex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetilsan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dionifil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina ELC»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actifed Decongestionante Lenitivo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Droperidolo Kalceks»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosimendan Altan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gaduar»
Gazzetta n. 175 del 23 2021 DETERMINA 7 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fedivelle», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/808/2021).
DETERMINA 7 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sunitinib Accord», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/814/2021).
DETERMINA 7 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tamsulosina Zentiva Italia», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/816/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clomid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbolithium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keticost».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketirix».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paveket».
Gazzetta n. 174 del 22 2021 DETERMINA 7 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Coversyl», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/804/2021).
DETERMINA 7 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Coversyl», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/805/2021).
DETERMINA 7 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Entyvio», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/807/2021).
DETERMINA 15 luglio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Spiriva Respimat». (Determina n. DG/842/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Daflon» e «Halcion».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viruxan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actibu Febbre e Dolore».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nanocoll».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Boostrix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Renazole»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adrenalina S.A.L.F.»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Traleusin»
Gazzetta n. 173 del 21 2021 DETERMINA 7 luglio 2021 Rettifica dell'allegato della determina n. 328/2021 del 19 marzo 2021, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Vaborem». (Determina n. DG/821/2021).
DETERMINA 7 luglio 2021 Rettifica della determina n. 681/2021 del 10 giugno 2021, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Remsima». (Determina n. DG/822/2021).
DETERMINA 7 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pigenil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/803/2021).
DETERMINA 7 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Calbeta», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/803/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maicox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Patride»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Adamed Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Treprostinil Tillomed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Evante»
Gazzetta n. 172 del 20 2021 DETERMINA 6 luglio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Abevmy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 98/2021).
DETERMINA 6 luglio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Abiraterone Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 99/2021).
DETERMINA 6 luglio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Orladeyo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 100/2021).
DETERMINA 6 luglio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sibnayal», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 101/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisoflu».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lomudal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calyptol Inalante».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitamina C Vita».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azolix».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azonal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Kalceks»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iloprost Zentiva»
Gazzetta n. 171 del 19 2021 DETERMINA 6 luglio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Insulina Aspart Sanofi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 93/2021).
DETERMINA 6 luglio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lyumjev», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 94/2021).
DETERMINA 6 luglio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nubeqa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 95/2021).
DETERMINA 6 luglio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Remsima», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 96/2021).
DETERMINA 6 luglio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trimbow», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 97/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Laboratori Eurogenerici».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AIFA n. 442/2021 del 21 aprile 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina Polpharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplyina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentossiverina Sanofi»
COMUNICATO Modifica dell'utorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide HCS»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accarizax»
Gazzetta n. 170 del 17 2021 DETERMINA 7 luglio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Translarna». (Determina n. DG/817/2021).
DETERMINA 7 luglio 2021 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cablivi» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/801/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacosamide Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Aristo Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nomafen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Afterel»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tilarin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerina S. Pellegrino».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Addenda».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diapylori».
Gazzetta n. 169 del 16 2021 DETERMINA 12 luglio 2021 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG/828/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daptomicina Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dacepton»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Capillarema»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Streptosil con Neomicina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Penthrox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Depomedrol» e «Lidodepomedrol».
Gazzetta n. 168 del 15 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambrisentan Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Almus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Zentiva Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biskus»
Gazzetta n. 167 del 14 2021 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoviraxlabiale»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 366 del 30 aprile 2021, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betabioptal».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
Gazzetta n. 166 del 13 2021 DETERMINA 28 giugno 2021 Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ulipristal Acetato Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Differin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Bioorganics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina galenicum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epethinan».
Gazzetta n. 165 del 12 2021 DETERMINA 22 giugno 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Mavenclad», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 753/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Aggiornamento della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima. (Determina n. DG/771/2021).
DETERMINA 9 luglio 2021 Modifica dell'allegato 2 alla determina n. 781/2021 del 30 giugno 2021, concernente la procedura pay-back 5% - Anno 2021. (Determina n. 825/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mabelio».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octanorm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Trandolapril Mylan Generics» e «Gopten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Vaporub».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vesanoid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Teva Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zimox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Canfora Zeta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Canfora Marco Viti».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venofer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 164 del 10 2021 DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ecumens» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/721/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Condrosulf Unidie» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/722/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ayrinal» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/723/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Avaxim» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/724/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lacosamide Accord» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/745/2021).
DETERMINA 5 luglio 2021 Modifica della classificazione ai fini della fornitura dei vaccini anti influenzali. (Determina n. DG/792/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Farmaprojects».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cernevit».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Air Liquide Sanita'».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transtec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tomudex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Tecnigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamoxene».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sambetan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Pharmentis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gloros».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotirsol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foy»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meriofert»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltadol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Potassio Canrenoato EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nivolon»
Gazzetta n. 163 del 9 2021 DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «SeHCAT», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/715/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Padoview», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/717/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mvabea», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/718/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Menquadfi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/719/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lysakare», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/720/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orotre»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebrantil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Germed Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lezimis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antrolin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Fraxiparina» e «Fraxodi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corti-Fluoral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nalnar»
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Viscum Album Dynamis».
Gazzetta n. 162 del 8 2021 DETERMINA 22 giugno 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Yondelis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/768/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Furosemide L.F.M.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/736/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bortezomib Medac», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/716/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zabdeno», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/708/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xofluza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/710/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trausan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/712/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Selincro», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/713/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Fresenius Kabi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/759/2021).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zetacain».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corlopam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betadine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Eurogenerici».
Gazzetta n. 161 del 7 2021 DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cosentyx», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/730/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Cosentyx». (Determina n. DG/729/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rivastigmina Sandoz GMBH», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/763/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brimofree», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/725/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Limican», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/752/2021).
Gazzetta n. 160 del 6 2021 DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Safluround», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/764/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lamictal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/750/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lamictal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/749/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lamictal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/748/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lamictal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/747/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirena»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Kyleena» e «Jaydess»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Efexor» e «Venlafaxina Pfizer»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neisvac-C»
Gazzetta n. 159 del 5 2021 DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trazimera», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/766/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Rettifica della determina n. 594/2021 dell'11 maggio 2021, concernente il medicinale per uso umano «Sunosi». (Determina n. DG/769/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Rettifica ed integrazione della determina n. 747/2012 del 17 dicembre 2012, concernente la riclassificazione, ai fini del regime di fornitura, del medicinale per uso umano «Prolastin». (Determina n. DG/770/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fosamax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/735/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Duoplavin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/734/2021).
DETERMINA 1 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kaftrio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/784/2021).
DETERMINA 1 luglio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. DG/785/2021).
DETERMINA 1 luglio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. DG/786/2021).
DETERMINA 1 luglio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Kalydeco», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/787/2021).
DETERMINA 1 luglio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. DG/788/2021).
DETERMINA 1 luglio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. DG/789/2021).
DETERMINA 1 luglio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Orkambi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/790/2021).
DETERMINA 1 luglio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Symkevi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/791/2021).
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 85/2021 del 17 maggio 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketesse».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 86/2021 del 17 maggio 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantyum».
Gazzetta n. 158 del 3 2021 DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Helidiag», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/738/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Depakin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/732/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Conferoport», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/728/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Vivisol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/758/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Linde Medicale», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/756/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Talzenna», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/765/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Rettifica della determina n. DG 643/2021 del 1° giugno 2021, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Riastap», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/726/2021).
DETERMINA 24 giugno 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tysabri», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 92/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alcmena».
Gazzetta n. 157 del 2 2021 DETERMINA 22 giugno 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Oralair», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/755/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Konakion», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/743/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Grazax», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/737/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Imbruvica» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/741/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Vitalaire», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/757/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vitenson», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/767/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metforaltag».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anticoagulante ACD FKI».
Gazzetta n. 156 del 1 2021 DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sildenafil Aristo Pharma», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/589/2021).
DETERMINA 22 giugno 2021 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Imbruvica», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/739/2021).
DETERMINA 23 giugno 2021 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali pediatrici con uso consolidato erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in relazione al medicinale triptorelina, per la diagnosi della puberta' precoce centrale nei pazienti che presentano un sospetto (Allegato P7 - apparato genito-urinario e ormoni sessuali). (Determina n. 76794/2021).
DETERMINA 23 giugno 2021 Inserimento del medicinale Oxaliplatino nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in associazione a fluoropirimidina, per il trattamento neoadiuvante del tumore del retto localmente avanzato. (Determina n. 76795/2021).
DETERMINA 23 giugno 2021 Inserimento del medicinale irinotecan nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in associazione a fluoropirimidina e oxaliplatino, per il trattamento neoadiuvante del tumore del retto localmente avanzato. (Determina n. 76801/2021).
DETERMINA 23 giugno 2021 Inserimento del medicinale Paclitaxel nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento del carcinoma ovarico recidivante (terza linea e successive). (Determina n. 76803/2021).
DETERMINA 23 giugno 2021 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG 777/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pressac»
Gazzetta n. 154 del 30 2021 DETERMINA 25 giugno 2021 Procedura Pay-Back 5% - Anno 2021. (Determina n. DG/781/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo e Idroclorotiazide Sandoz».
Gazzetta n. 153 del 29 2021 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Mylan Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Pensa».
Gazzetta n. 152 del 28 2021 DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dibaselab» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG/672/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dibase» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG/674/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efexor» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG/675/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Femara» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG/676/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dibase» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG/677/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dibase» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG/679/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xalatan» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG/684/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimodipina Altan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fingolimod Pharmathen»
Gazzetta n. 151 del 26 2021 DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cipralex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/664/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cholscan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/666/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ovixan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/668/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Coversyl», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/669/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Myditin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/670/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritonavir Accord»
Gazzetta n. 150 del 25 2021 DETERMINA 16 giugno 2021 Modifica dell'allegato alla determina n. 4 del 20 aprile 2021, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 5/2021).
DETERMINA 17 giugno 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Fingolimod Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 90/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inderal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Algopirina febbre e dolore»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Vivanta».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Vivanta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Krka»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Krka», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorouracile AHCL».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclofene Molteni», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Aurobindo».
Gazzetta n. 149 del 24 2021 DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fetcroja», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/690/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Epidyolex». (Determina n. DG/688/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zoripot», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/686/2021).
DETERMINA 21 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Atorvastatina Doc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/705/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elevit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elevit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoton»
Gazzetta n. 148 del 23 2021 DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Doptelet», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/673/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dogetic», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/671/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Ridefinizione del prezzo ex factory dei medicinali per uso umano «Rosuvastatina e Ezetimibe Doc». (Determina n. DG/682/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Remsima». (Determina n. DG/681/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Ridefinizione del prezzo ex factory del medicinale per uso umano «Quiloga». (Determina n. DG/680/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micafungina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Welcome Pharma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accarizax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo AHCL»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis Polio»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nekacin»
Gazzetta n. 147 del 22 2021 DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Clobecare», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/667/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alutard Vespula», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/660/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alutard Apis Mellifera», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/659/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lenalidomide Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 89/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Vaxom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clautero»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbamazepina Zentiva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Pharmentis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prasugrel Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aggrenox»
Gazzetta n. 146 del 21 2021 DETERMINA 9 giugno 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nexpovio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 85/2021).
DETERMINA 9 giugno 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Seffalair Spiromax», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 86/2021).
DETERMINA 9 giugno 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sogroya», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 87/2021).
DETERMINA 9 giugno 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vazkepa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 88/2021).
Gazzetta n. 145 del 19 2021 DETERMINA 9 giugno 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bropair Spiromax», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 81/2021).
DETERMINA 9 giugno 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Byfavo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 82/2021).
DETERMINA 9 giugno 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Evrysdi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 83/2021).
DETERMINA 9 giugno 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kesimpta», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84/2021).
Gazzetta n. 144 del 18 2021 DETERMINA 9 giugno 2021 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali con uso consolidato per il trattamento delle neoplasie e patologie ematologiche erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in relazione al medicinale peginterferone alfa 2 a (Pegasys) - (Allegato 3). (Determina n. 70629/2021).
DETERMINA 9 giugno 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «M-M-Rvaxpro», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 78/2021).
DETERMINA 9 giugno 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sirturo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 79/2021).
DETERMINA 9 giugno 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Thiotepa Riemser», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 80/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dulxecom».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Angelini».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amilmetacresolo e 2,4 Diclorobenzil Alcool Angelini».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amilmetacresolo e 2,4 Diclorobenzil Alcool Acraf».
Gazzetta n. 143 del 17 2021 DETERMINA 9 giugno 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Alymsys», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 74/2021).
DETERMINA 9 giugno 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Oyavas», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 75/2021).
DETERMINA 9 giugno 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Fulvestrant Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 76/2021).
DETERMINA 9 giugno 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lenalidomide Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 77/2021).
DETERMINA 16 giugno 2021 Inserimento del medicinale «Tocilizumab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19 grave e/o con livelli elevati degli indici di infiammazione sistemica. (Determina n. 73543/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina Solfato Bil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jurnista».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam DOC Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mexabrest».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin dermatologico».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meravo»
Gazzetta n. 142 del 16 2021 DETERMINA 14 giugno 2021 Modifica della definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale casirivimab-imdevimab. (Determina n. DG/696/2021).
DETERMINA 14 giugno 2021 Modifica della definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale bamlanivimab-etesevimab. (Determina n. DG/697/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Hec Pharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticagrelor Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscoibs»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost e Timololo Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topamax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Vi.Rel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina E-Pharma Trento».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nuperal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esnoxiben»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Eurogenerici»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 479/2021 del 28 aprile 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio e al regime di rimborsabilita' del medicinale per uso umano «Metilprednisolone Doc».
Gazzetta n. 141 del 15 2021 DETERMINA 1 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sibilla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/645/2021).
DETERMINA 1 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/646/2021).
DETERMINA 1 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triaxis Polio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/647/2021).
DETERMINA 1 giugno 2021 Integrazione e rettifica della determina n. DG/445/2021 del 21 aprile 2021, concernente regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Aprovel». (Determina n. DG/648/2021).
DETERMINA 1 giugno 2021 Integrazione e rettifica della determina n. DG/447/2021 del 21 aprile 2021, concernente regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Karvea». (Determina n. DG/649/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aurozeb», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/662/2021).
DETERMINA 10 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ancilleg», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/661/2021).
DETERMINA 14 giugno 2021 Utilizzo dei medicinali Comirnaty e Vaccino COVID-19 Moderna per vaccinazione eterologa. (Determina n. DG/699/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Tiefenbacher»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dasatinib Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fingolimod Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linagliptin Intas»
COMUNICATO Revoca del divieto di vendita del medicinale per uso umano «Esmya»
Gazzetta n. 140 del 14 2021 DETERMINA 1 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ibuprofene B. Braun Melsungen», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/639/2021).
DETERMINA 1 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Netildex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/640/2021).
DETERMINA 1 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nutriplus Omega», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/642/2021).
DETERMINA 1 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Robilas», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/644/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zeflavon»
COMUNICATO Rettifica ed integrazione della determina n. 477/2021 del 28 aprile 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' del medicinale per uso umano «Metildrol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib Piramal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacosamide Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dobutamina Hikma»
Gazzetta n. 139 del 12 2021 DETERMINA 1 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cerazette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/624/2021).
DETERMINA 1 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina B. Braun», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/627/2021).
DETERMINA 1 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diprosone», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/628/2021).
DETERMINA 1 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fucidin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/630/2021).
DETERMINA 1 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ibifen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/637/2021).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Integrazione della determina n. 291/2021 dell'11 marzo 2021, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micafungina Hikma»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Tillomed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Aurobindo».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 481/2021 del 28 aprile 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Metilprednisolone Eg».
Gazzetta n. 138 del 11 2021 DETERMINA 1 giugno 2021 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. DG/612/2021).
DETERMINA 1 giugno 2021 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Oralair». (Determina n. DG/613/2021).
DETERMINA 1 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cellcept», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/623/2021).
DETERMINA 1 giugno 2021 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Imbruvica», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/636/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soldesam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Seretide» e «Aliflus»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali omeopatici «Curasyn 47» e «Curasyn 121»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Graphites-Homaccord»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali omeopatici «Graphites Hell Complex», «Colocynthis Hell Complex» e «Colocynthis-Homaccord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estmar».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bezafibrato Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromazepam Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Aurobindo Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Actavis».
Gazzetta n. 137 del 10 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pasaden»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloreumdol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibifen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seleparina»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fucidin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Drospil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost Actrevo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dipperam».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Praxis».
Gazzetta n. 136 del 9 2021 DETERMINA 11 maggio 2021 Integrazione della determina n. 403/2021 del 6 aprile 2021, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Sunosi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/594/2021).
DETERMINA 1 giugno 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Riastap», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 643/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glutatione GIT»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amitriptilina Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dediol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zineryt»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locoidon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transene»
Gazzetta n. 135 del 8 2021 DETERMINA 25 maggio 2021 Campionamento delle materie prime farmacologicamente attive e degli eccipienti utilizzati nella produzione di medicinali. (Determina n. DG/607/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Gedeon Richter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triquisic»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 134 del 7 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soprobec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ommunal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meloxicam Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unicexal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diflucan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Sandoz GMBH».
Gazzetta n. 133 del 5 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitenson»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Yaz» e «Yasminelle»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lantigen B»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Git»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clinimix»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Vitango», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Atovaquone e Proguanile Mylan Generics», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seasonique», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ligosan», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Travoprost Sandoz», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 132 del 4 2021 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pseudoneb»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citalopram Mylan Generics»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famotidina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sporanox»
Gazzetta n. 131 del 3 2021 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Valproato Sanofi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Camlad».
Gazzetta n. 130 del 1 2021 DETERMINA 31 maggio 2021 Estensione dell'indicazione terapeutica del vaccino «Comirnaty». (Determina n. 73/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Subutex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bijuva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escarpilo»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Algofen», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltarol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fexallegra»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 128 del 31 2021 DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sodio ioduro (¹³¹I) GE Soluzione iniettabile», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/578/2021).
DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sodiacap», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/582/2021).
DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (¹²³I) GE Healthcare», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/584/2021).
DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (¹³¹I) GE Soluzione orale», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/586/2021).
DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Theracap», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/587/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Ig Farmaceutici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolo con sodio cloruro Diaco».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Viscum Album Dynamis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stilnox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Vessel» e «Clarens».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Vessel e Clarens»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Baxter».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Soluzione cardioplegica Monico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacosamide EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacosamide Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Sandoz BV»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticagrelor Mylan»
Gazzetta n. 127 del 29 2021 DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Betaistina Tecnigen», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 568/2021).
DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Caretopic», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 570/2021).
DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fyremadel», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/573/2021).
DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Midazolam Kalceks», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/575/2021).
DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Miturox», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/576/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Nimodipina Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirina influenza e naso chiuso»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Cronocef»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entumin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adriblastina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rayaldee»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Ipso Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Tillomed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacosamide Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen influenza e raffreddore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
Gazzetta n. 126 del 28 2021 DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro FKI», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/590/2021).
DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sunitinib EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/592/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Krinuven»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Epifarma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Targocid»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
Gazzetta n. 125 del 27 2021 DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omkipo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/580/2021).
DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mirtazapina Eurogenerici», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/583/2021).
DETERMINA 11 maggio 2021 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Ofev», non rimborsate dal servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/585/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Reddy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantyum»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketesse».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Minias».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil FG».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Azalia»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen Analgesico»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Mylan».
Gazzetta n. 124 del 26 2021 DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Febuxostat Krka», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/569/2021).
DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ibrance», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/571/2021).
DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fenilefrina Laboratoire Aguettant», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/572/2021).
DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levetiracetam Neuraxpharm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/574/2021).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Gemcitabina Sun Pharma», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Yanimo Respimat», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Spiolto Respimat», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Bendamustina Accord», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zyrtec».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olidax»
Gazzetta n. 123 del 25 2021 DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aybintio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/564/2021).
DETERMINA 11 maggio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Carmustina Obvius», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/566/2021).
DETERMINA 11 maggio 2021 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cyramza» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/567/2021).
DETERMINA 11 maggio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Byetta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/565/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lantigen B»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica Reidratante con Glucosio Diaco».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fragor»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica selettiva Diaco».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip tosse mucolitico».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Formodual», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Formodual», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Alabaster», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Alabaster», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Bendamustina Medac», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 122 del 24 2021 DETERMINA 11 maggio 2021 Conferma del pay-back annuo per il medicinale per uso umano «Flutiformo». (Determina n. DG/593/2021).
DETERMINA 12 maggio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bortezomib Fresenius Kabi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 72/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Effortil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tuledus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Genetic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itrin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Farmapro»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Neurontin» e «Gabapentin Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Pevaryl» e «Pevisone»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Canfora Afom».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Foster», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Foster», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Inuver», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Inuver», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 121 del 22 2021 DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/470/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/471/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/473/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/474/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/475/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/476/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/478/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/480/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/482/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ratacand»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ratacand Plus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Luxamide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Medicair»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Pharos»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prisma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Munal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memovit B12»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epistatus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabipur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teriparatide Welding»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 10/2019 dell'8 gennaio 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zirtec».
Gazzetta n. 120 del 21 2021 DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/461/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/462/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voltaren Oftabak», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/466/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vesacin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/467/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trental», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/468/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diprosone», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/528/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diprosalic», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/529/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dicloftil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/530/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Co Efferalgan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/531/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Azalia», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/532/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Arianna», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/533/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aria Linde Medicale», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/534/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Angusta», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/535/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Chariva».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bactroban».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arianna».
COMUNICATO Revoca della registrazione dell'importazione di sostanze attive per uso umano.
Gazzetta n. 119 del 20 2021 DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/502/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enzaver», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/524/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Emla», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/525/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ducressa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/526/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dona», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/527/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edesia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plantago Sanofi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iverscab».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monoferric».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ghemaxan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Co-Efferalgan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duovent»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticovac»
Gazzetta n. 118 del 19 2021 DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Halcion», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/517/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/518/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/519/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/520/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/521/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Exocin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/522/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Estinette», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/523/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Aristo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Alter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xeomin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracodina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vatran»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xenetix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triapin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicolev»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calbone».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Revenant».
Gazzetta n. 117 del 18 2021 DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lexotan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/505/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lexotan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/506/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lendormin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/509/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lendormin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/511/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imovane», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/515/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ibustrin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/516/2021).
DETERMINA 5 maggio 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Spravato», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 71/2021).
Gazzetta n. 116 del 17 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fingolimod Lupin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paliperidone Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sugammadex Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Hec Pharm»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici (Estratto determina n. 74/2021 del 4 maggio 2021)
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici (Estratto determina n. 75/2021 del 4 maggio 2021)
Gazzetta n. 115 del 15 2021 DETERMINA 30 aprile 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tukysa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70/2021).
DETERMINA 30 aprile 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rukobia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 69/2021).
DETERMINA 30 aprile 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Retsevmo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 68/2021).
DETERMINA 30 aprile 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lumoxiti», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 67/2021).
DETERMINA 30 aprile 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Inrebic», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 66/2021).
DETERMINA 30 aprile 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Heplisav B», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 65/2021).
DETERMINA 30 aprile 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sunitinib Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 64/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesavancol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracodina sciroppo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipokima»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimodipina Germed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salvituss»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemiflux»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dafnegin»
Gazzetta n. 114 del 14 2021 DETERMINA 30 aprile 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kixelle», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. Rep. 58/2021).
DETERMINA 30 aprile 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bortezomib Fresenius Kabi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. Rep. 59/2021).
DETERMINA 30 aprile 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nimenrix», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. Rep. 60/2021).
DETERMINA 30 aprile 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Takhzyro», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 61/2021).
DETERMINA 30 aprile 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xerava», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 62/2021).
DETERMINA 30 aprile 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vitrakvi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 63/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Gadovist» e «Kiralda»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost e Timololo Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propess»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lloyflu»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Salonpas flessibile», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metother»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Fresenius Kabi».
Gazzetta n. 113 del 13 2021 DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nettacin Collirio», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/497/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nettacin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/498/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Netildex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/499/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Netildex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/500/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Movicol», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/503/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diprivan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril/Amlodipina/Indapamide DOC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niogermox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kobus».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xetamed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Defucitan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Tecnigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Aurobindo»
Gazzetta n. 112 del 12 2021 DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Prazene», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/493/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olimel N12», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/494/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norlevo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/495/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norepinefrina Kalceks», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/496/2021).
DETERMINA 7 maggio 2021 Inserimento dei medicinali triptorelina, goserelin, leuprolide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la preservazione della funzionalita' ovarica nelle pazienti post-puberali, di eta' inferiore o uguale ai diciotto anni, affette da patologie neoplastiche, che richiedono trattamento chemioterapico associato al rischio di induzione dell'amenorrea e per le quali opzioni maggiormente consolidate di preservazione della fertilita' (crioconservazione di ovociti) non siano considerate adeguate. (Determina n. 56728/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Aurobindo Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina Aurobindo Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Koleklin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico EG Stada».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosastin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio Levofolinato Teva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Sandoz BV».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam EG Stada»
Gazzetta n. 111 del 11 2021 DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/486/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/488/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tachifene», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/490/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Solaraze», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/491/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Special Product's Line»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Ever Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metilprednisolone EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metilprednisolone Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metildrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Effiprev»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Effiprev»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Harmonet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gestroltex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Almus»
Gazzetta n. 110 del 10 2021 DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Git», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/484/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Micafungina Xellia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/483/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Famotidina EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/464/2021).
DETERMINA 28 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dolstip», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/463/2021).
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 132/2020 del 27 settembre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xarenel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamed»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemobionine».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betabioptal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Macmiror Complex»
Gazzetta n. 109 del 8 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anastrozolo Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Eg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glutaros»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Vi.Rel»
Gazzetta n. 108 del 7 2021 DETERMINA 6 maggio 2021 Revoca della determina n. DG/274/2021 del 9 marzo 2021, concernente la definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale bamlanivimab, ai sensi del decreto 6 febbraio 2021. (Determina n. DG/557/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dasatinib Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina Polpharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neadrale»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acarbosio Aurobindo»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Doc Generici».
Gazzetta n. 107 del 6 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clozapina Hexal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efluelda»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen Analgesico»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prohance»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imovane»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prostaplant»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sereprile»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aromasin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orudis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entumin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metiltioninio Cloruro S.A.L.F.».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Effiprev»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imovane»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Oxibato Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil/Amlodipina/Idroclorotiazide Doc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bamifix»
Gazzetta n. 106 del 5 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Rifadin», «Rifater» e «Rifinah».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lattulosio Fresenius Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bamkla».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plitalfa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glazidim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscofenpocket»
Gazzetta n. 105 del 4 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Difmetre»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imukin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epargriseovit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losedin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanest»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levioflu»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arqueta»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Slaner»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Galminor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardiazol Paracodina»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 72/2021 del 28 gennaio 2021, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosolud».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 794/2020 del 29 dicembre 2020, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artrosilene».
Gazzetta n. 104 del 3 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Keironpharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prolod»
COMUNICATO Proroga dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivotril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crinone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Aurobindo Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betadine»
Gazzetta n. 103 del 30 2021 DETERMINA 21 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Naxestan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/453/2021).
DETERMINA 21 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Solifenacina Aristo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/455/2021).
DETERMINA 21 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vfend», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/456/2021).
DETERMINA 21 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/457/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina Eg».
Gazzetta n. 102 del 29 2021 DETERMINA 21 aprile 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Aprovel». (Determina n. DG/445/2021).
DETERMINA 21 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amoxicillina Sun Pharma», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/446/2021).
DETERMINA 21 aprile 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Karvea». (Determina n. DG/447/2021).
DETERMINA 21 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amoxicillina Tecnigen», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/448/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clindamicina Ibi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delaman».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adaptus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomenar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gaviscon bruciore e indigestione».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daflon».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Doc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diosmectal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Condral».
Gazzetta n. 101 del 28 2021 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brexivel»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brexidolart»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina influenza e raffreddore».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atazanavir EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitoxantrone Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «MS Contin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fibryga»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepral»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cresnisol»
Gazzetta n. 100 del 27 2021 DETERMINA 16 aprile 2021 Rettifica dell'allegato alla determina n. 390/2021 del 6 aprile 2021, concernente la modifica della Nota AIFA 39 di cui alla determina AIFA n. 458/2020. (Determina n. DG/430/2021).
DETERMINA 27 aprile 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «COVID-19 Vaccine Janssen», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 49/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Doc»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 628/2020 del 26 ottobre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cuvitru».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aftab»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etideme»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Aristo».
Gazzetta n. 99 del 26 2021 COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 634 del 27 agosto 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fravane»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lestronette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bactroban Nasale»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali di importazione parallela
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pursennid»
Gazzetta n. 98 del 24 2021 DETERMINA 21 aprile 2021 Modifica della Nota AIFA 95 di cui alla determina AIFA n. 699/2020. (Determina n. DG/439/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Datolsigla»
COMUNICATO Rettifica ed integrazione dell'estratto della determina AIFA n. 393/2021 del 6 aprile 2021, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erlotinib Mylan».
Gazzetta n. 97 del 23 2021 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solmucol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pyralvex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diuval».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desaclor».
Gazzetta n. 96 del 22 2021 DETERMINA 15 aprile 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Libmeldy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 48/2021).
DETERMINA 20 aprile 2021 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 4/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vesoxx»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Butilscopolamina Aurobindo»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimesulide Sun».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali omeopatici «Ignatia Vis-Hp» e «Chimaphila Vis-Hp».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clonazepam EG».
Gazzetta n. 95 del 21 2021 COMUNICATO Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 152/2019 del 29 luglio 2019, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Auxilium».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «BFX CR7»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 194 del 1° marzo 2021, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Azalia»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Loette»
Gazzetta n. 94 del 20 2021 DETERMINA 16 aprile 2021 Esclusione del medicinale «Zolgensma» (Onasemnogene abeparvovec) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento entro i primi sei mesi di vita di pazienti con diagnosi genetica (mutazione biallelica nel gene SMN1 e fino a 2 copie del gene SMN2) o diagnosi clinica di atrofia muscolare spinale di tipo 1 (SMA 1). (Determina n. 46485/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Effimia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupivacaina Pharmexon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sanergy»
Gazzetta n. 93 del 19 2021 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iosalide»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina ABC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suprax».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Initiss Plus», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 92 del 17 2021 DETERMINA 6 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Respreeza», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/401/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sunosi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/403/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tolerak», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/405/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vivister», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/407/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Rettifica della determina n. 251/2021 del 26 febbraio 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tolvaptan Teva». (Determina n. DG/413/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Aurobindo Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhesonativ»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Primovist»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Aurobindo Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stamaril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sintrom»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clobesol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Kabi».
Gazzetta n. 91 del 16 2021 DETERMINA 6 aprile 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Onco Carbide», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/392/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Hospira», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/394/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levotirsol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/408/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Modifica dei prescrittori per i medicinali a base del principio attivo alirocumab, autorizzati con regime di fornitura RRL. (Determina n. DG/410/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Modifica dei prescrittori per i medicinali a base del principio attivo evolocumab, autorizzati con regime di fornitura RRL. (Determina n. DG/411/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Medac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intratect»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melatonina Noxarem»
Gazzetta n. 90 del 15 2021 DETERMINA 6 aprile 2021 Rettifica della determina n. 181/2021 del 10 febbraio 2021, concernete la riclassificazione del medicinale per uso umano «Vigamox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 377/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gadovist», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 382/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ultravist», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/385/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alendronato Sun», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/386/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Camlad», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/389/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Gilenya», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/400/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ibitred», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/402/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Rettifica della determina n. 290/2021 dell'11 marzo 2021, concernente la rinegoziazione del medicinale per uso umano «Buprenorfina e Naloxone Mylan Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/412/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fixapost»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Estinette»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitamina K SALF»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brivudina DOC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Zentiva LAB».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantomac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Macleods».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina HEC Pharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Almus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erlotinib Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esodor»
Gazzetta n. 89 del 14 2021 DETERMINA 30 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Blenrep», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 46/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. DG 375/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Zytiga». (Determina n. DG 376/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. DG 374/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daptomicina Teva Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortrium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frisium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nasacort»
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Sandoz».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Multifloxofta», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Asensil», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Voriconazolo Fresenius Kabi», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actiq»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics».
Gazzetta n. 88 del 13 2021 DETERMINA 30 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Onbevzi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 42/2021).
DETERMINA 30 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Enhertu», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 43/2021).
DETERMINA 30 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Roclanda», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 44/2021).
DETERMINA 30 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xofluza», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 45/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano « Mayzent», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 409/2021).
DETERMINA 7 aprile 2021 Aggiornamento della scheda prescrizione cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima. (Determina n. 415/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quorum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moduretic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina Germed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levonis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aisi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Penthrox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Pharmentis»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici. (Estratto determina n. 38/2021 del 12 marzo 2021).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici. (Estratto determina n. 45/2021 del 27 marzo 2021).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Leptandra Virginica». (Estratto determina n. 47/2021 del 27 marzo 2021).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici. (Estratto determina n. 48/2021 del 27 marzo 2021).
Gazzetta n. 87 del 12 2021 DETERMINA 30 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Miglustat Dipharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 38/2021).
DETERMINA 30 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pradaxa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 39/2021).
DETERMINA 30 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Truvada», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 40/2021).
DETERMINA 30 marzo 2021 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xarelto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 41/2021).
DETERMINA 2 aprile 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tecartus», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 47/2021).
DETERMINA 6 aprile 2021 Modifica della Nota AIFA 39 di cui alla determina AIFA n. 458/2020. (Determina n. DG 390/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benerva»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zarontin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duofilm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imovane»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gardenale»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esto»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Relpax» e «Eletriptan Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azzalure»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Keironpharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Keironpharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norditropin»
Gazzetta n. 86 del 10 2021 DETERMINA 29 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trimbow», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 35/2021).
DETERMINA 29 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ambrisentan Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 36/2021).
DETERMINA 29 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mayzent», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 37/2021).
DETERMINA 7 aprile 2021 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG/416/2021).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Leachim», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Arnithei», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Srivasso», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viartril-S»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tiartan» e «Tevetenz»
Gazzetta n. 85 del 9 2021 DETERMINA 29 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Doptelet», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 32/2021).
DETERMINA 29 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nuceiva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 33/2021).
DETERMINA 29 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tivicay», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 34/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Totalip»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Berinert»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ragwizax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mywy»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Rivastigmina Mylan Pharma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Travoprost Zentiva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Telfast», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactrimel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jadiza»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Econazolo»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen influenza e raffreddore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 372 del 24 giugno 2020, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Borocaina Gola».
Gazzetta n. 84 del 8 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisolvon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vascoman».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Sandoz Gmbh».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allespray».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grazax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofenopril Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Questran».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucosolvan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decapeptyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil Tosse Mucolitico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ghemaxan».
Gazzetta n. 83 del 7 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Ranbaxy Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dasatinib Tiefenbacher».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benzac»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gastres»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeboix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Zentiva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Vivanta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Fresenius Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ganciclovir Medac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vedfa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yasnal».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Deniban».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Oftabak».
Gazzetta n. 82 del 6 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dropizole»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Pharmadev»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meloxicam Hexal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flecainide Tillomed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscofokus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aviflucox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norditropin».
Gazzetta n. 81 del 3 2021 DETERMINA 19 marzo 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aria Linde Medicale», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/330/2021).
DETERMINA 19 marzo 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Exelon». (Determina n. DG/323/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Pensa Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antunes»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Alfrapharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina Altan»
COMUNICATO Annullamento d'ufficio delle determine n. 811/2020 del 7 agosto 2020 e n. 948/2020 del 15 settembre 2020 concernenti l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Sandoz BV».
Gazzetta n. 80 del 2 2021 DETERMINA 19 marzo 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Nalnar», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/326/2021).
DETERMINA 19 marzo 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Innohep», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/325/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aprepitant Qilu».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupropione Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escarpilo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacidipina Tecnigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Sandoz»
COMUNICATO Annullamento della determina AAM/PPA n. 10/2021 del 12 gennaio 2021, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenzetto».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reactine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intesticort»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Cer Medical»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 79 del 1 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lestronette»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Sandoz BV»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Deniban» e «Solian»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colchicina Lirca»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desflurano Piramal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscopan»
Gazzetta n. 78 del 31 2021 DETERMINA 19 marzo 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vaborem», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/328/2021).
DETERMINA 19 marzo 2021 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Tagrisso». (Determina n. DG/338/2021).
DETERMINA 19 marzo 2021 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat». (Determina n. DG/337/2021).
DETERMINA 26 marzo 2021 Inserimento del medicinale Bevacizumab (Avastin o biosimilare Mvasi) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica proliferante in cui non e' presente edema maculare (emovitreo e/o distacco trattivo). (Determina n. 37250/2021).
DETERMINA 26 marzo 2021 Esclusione del medicinale immunoglobulina sottocutanea dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per i pazienti affetti da polineuropatia cronica infiammatoria demielinizzante (CIDP) nei quali sia opportuno proseguire il trattamento gia' iniziato per via sottocutanea. (Determina n. 37246/2021).
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ulcex»
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Ratiopharm».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Mylan Generics».
Gazzetta n. 77 del 30 2021 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lefcar»
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Malarone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fucidin»
Gazzetta n. 76 del 29 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loss»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorafenib Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorafenib EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorafenib Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorafenib Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorafenib Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stemox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teriparatide Welding»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vizilatan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Verapamil Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketosteril»
Gazzetta n. 75 del 27 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Atorvastatina Egis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coumadin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dealgic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimofree».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alvesco».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Catapresan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocaltrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Alter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodropropizina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Ratiopharm»
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina S.A.L.F.».
Gazzetta n. 74 del 26 2021 COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zantac»
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zantac»
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Doc Generici».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina EG».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Alter».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Pensa».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Raniben»
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Almus».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Pfizer».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gipsy»
Gazzetta n. 73 del 25 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Netildex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aberipra»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Aurobindo Italia».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranidil».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina ABC».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isaprandil antiacido».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen influenza e raffreddore».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
Gazzetta n. 72 del 24 2021 DETERMINA 11 marzo 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Movicol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/278/2021).
DETERMINA 11 marzo 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nerlynx», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/279/2021).
DETERMINA 11 marzo 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Qilu», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/292/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trefostil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bramitob»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dipront»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medivid»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Elocon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Medrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Azalia»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benerva»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benzac»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Exocin»
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan Compositum»
Gazzetta n. 71 del 23 2021 DETERMINA 11 marzo 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/280/2021).
DETERMINA 11 marzo 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/281/2021).
DETERMINA 11 marzo 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vardenafil Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/282/2021).
DETERMINA 11 marzo 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ozased», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/296/2021).
DETERMINA 22 marzo 2021 Definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale casirivimab-imdevimab ai sensi del decreto 6 febbraio 2021. (Determina n. DG/340/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zovirax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xeomin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Heparin Collirio»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teglutik»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nolvadex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Aurobindo».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Mylan Generics».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Git».
Gazzetta n. 70 del 22 2021 DETERMINA 11 marzo 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Perjeta», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/298/2021).
DETERMINA 11 marzo 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Buprenorfina e Naloxone Mylan Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/290/2021).
DETERMINA 11 marzo 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Herceptin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/293/2021).
DETERMINA 11 marzo 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Perjeta». (Determina n. DG/297/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Omega 3 Spa Societa' prodotti antibiotici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citalopram Hexal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emerade»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iruxol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Optiray»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Periochip»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Propecia» e «Proscar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Kabi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dabigatran Etexilato VI.REL Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Baxter».
Gazzetta n. 69 del 20 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fexallegra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nizoral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin dermatologico»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Co Efferalgan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Sectral» e «Nadololo Sanofi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Ranbaxy Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Germed»
Gazzetta n. 68 del 19 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Renocis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fucidin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeflux»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Flixonase»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Sodio Cromoglicato Sanofi», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 67 del 18 2021 DETERMINA 8 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Reblozyl», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 30/2021).
DETERMINA 8 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ultomiris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fingolimod Hec Pharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Codeina Mylan Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Hec Pharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin Accord»
Gazzetta n. 66 del 17 2021 DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/253/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Netildex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/254/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norcapto», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/255/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Novalgina», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/256/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paracetamolo Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/258/2021).
DETERMINA 17 marzo 2021 Definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale bamlanivimab-etesevimab. (Determina n. DG/318/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Hec Pharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elutatis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Aristo»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 1222/2019 del 23 luglio 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefazolina Qilu».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Bimatoprost Mylan», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Mometasone Zentiva», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Icomb», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 65 del 16 2021 DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Etoricoxib Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/242/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fedra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/243/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/245/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/247/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitisinone Dipharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Psotriol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solgekma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tolvaptan Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Demelora»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Dextradol», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Lenizak», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 64 del 15 2021 DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dymista», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/234/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dymista», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/236/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Estinette», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/238/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Estinette», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/240/2021).
DETERMINA 15 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «COVID-19 Vaccine Janssen», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 31/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Sinvacor», «Liponorm» e «Zocor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Balance» e «Equibalance».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trausan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Conasoc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novalgidolact dolore»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mionevrasi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Midazolam B. Braun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stugeron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio FKI»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nebivololo Actavis».
Gazzetta n. 62 del 13 2021 DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Coldetom», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/232/2021).
DETERMINA 1 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rekambys», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 26/2021).
DETERMINA 1 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trixeo Aerosphere», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 27/2021).
DETERMINA 1 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vocabria», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 28/2021).
DETERMINA 10 marzo 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Zolgensma». (Determina n. DG/277/2021).
Gazzetta n. 61 del 12 2021 DETERMINA 1 marzo 2021 Classificazione del medicinale per uso umano «Plegridy», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 22/2021).
DETERMINA 1 marzo 2021 Classificazione del medicinale per uso umano «Uptravi», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 23/2021).
DETERMINA 1 marzo 2021 Classificazione del medicinale per uso umano «Leqvio», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 24/2021).
DETERMINA 1 marzo 2021 Classificazione del medicinale per uso umano «Phesgo», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 25/2021).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Sedipanto», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Gliclazide Krka», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Mylan», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Krka», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 60 del 11 2021 DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Decadron», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/227/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Deferasirox Mylan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/228/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atrocom», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/230/2021).
DETERMINA 1 marzo 2021 Classificazione del medicinale per uso umano «Jivi», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 21/2021).
Gazzetta n. 59 del 10 2021 DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Depalgos», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/231/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dosertra», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/233/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Eparina Vister», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/235/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Furecis», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/237/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «SimAlvia»
Gazzetta n. 58 del 9 2021 DETERMINA 26 febbraio 2021 Rettifica della determina n. 145/2021 del 3 febbraio 2021, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Deniban», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/261/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nodigap», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/246/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Livogiva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/241/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Lamivudina Teva Pharma B.V.». (Determina n. DG/239/2021).
DETERMINA 1 marzo 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hulio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 20/2021).
DETERMINA 9 marzo 2021 Definizione delle modalita' e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale bamlanivimab, ai sensi del decreto 6 febbraio 2021. (Determina DG n. 274/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Boostrix» e «Polioboostrix».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fexallegra».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Rinoclenil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aurozeb».
COMUNICATO Pubblicazione della determina n. 272/2021 del 5 marzo 2021, concernente la certificazione ai sensi dell'art. 1, comma 477, della legge 30 dicembre 2020, n. 178, recante il «Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2021 e il bilancio pluriennale per il triennio 2021-2023».
Gazzetta n. 57 del 8 2021 DETERMINA 26 febbraio 2021 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Samsca». (Determina n. 226/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xospata», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/252/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vistabex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/259/2021).
DETERMINA 26 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone Doc Generici», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/249/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dona»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aklav»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcitriolo EG»
Gazzetta n. 56 del 6 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Germed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Edest»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Pseudoefedrina Cloridrato Almus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aromasin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hederix Plan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mostaxyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorafenib Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Macmiror Complex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox».
Gazzetta n. 55 del 5 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «IG Vena»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ioflupane (¹²³I) Rotop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Canephron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macladin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Merrem»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veclam»
Gazzetta n. 54 del 4 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xarator»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Regalbax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miclast»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ekzem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Mercilon» e «Practil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetrorelix Sun»
Gazzetta n. 53 del 3 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Numeta»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prismasol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cutaquig»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lattulosio Angelini».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spasmex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provera G»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depo-Provera»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Multihance»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bepamedin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Mylan»
Gazzetta n. 52 del 2 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imovane»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diosmectal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amukine Med»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dysport»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leptoprol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provera»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Farlutal»
Gazzetta n. 51 del 1 2021 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tauliz»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adamibi»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Acraf».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Permulcens»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina HWI»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unituss»
Gazzetta n. 49 del 27 2021 DETERMINA 10 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vigamox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/181/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Alimta» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/186/2021).
DETERMINA 16 febbraio 2021 Modifica dell'allegato alla determina n. 2 del 12 gennaio 2021, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta, ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 3/2021).
DETERMINA 17 febbraio 2021 Rettifica della determina n. 129052 del 18 novembre 2020, relativa all'inserimento del medicinale «Misoprostolo» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'induzione del parto a termine. (Determina n. 19551/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dalacin T»
Gazzetta n. 48 del 26 2021 DETERMINA 10 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/176/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trental», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/178/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vardenafil Doc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/179/2021).
Gazzetta n. 47 del 25 2021 DETERMINA 10 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Remsima», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/185/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Medac», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/187/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. DG/197/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Accord», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/194/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Medrol», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/170/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Midazolam Sun», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/171/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Selgamis», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/173/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Doc Generici», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/174/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vasorinil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piracetam Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Altan Pharma»
Gazzetta n. 46 del 24 2021 DETERMINA 10 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ruxience» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/184/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Votrient» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/177/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ibrance» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/199/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Effiprev»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ziclor»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
Gazzetta n. 45 del 23 2021 DETERMINA 10 febbraio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Mabthera». (Determina n. DG/193/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Zercepac». (Dermina n. DG/169/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xalkori», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/172/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azyter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexfenia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triasporin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Pensa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Biorga»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tebarat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nuperal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arianna».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Algidrin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avaxim»
COMUNICATO Ricognizione di revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 44 del 22 2021 DETERMINA 10 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bitoprix», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/189/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brinus», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/190/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nubeqa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/191/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brostimab», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/192/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Cortone Acetato», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/195/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kipu», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/196/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Spherox», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 19/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sico».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Azalia»
Gazzetta n. 43 del 20 2021 DETERMINA 10 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Waylivra», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/175/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Takhzyro». (Determina n. DG/180/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sunitinib Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/182/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Spinraza» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/183/2021).
DETERMINA 17 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Revlimid», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/214/2021).
DETERMINA 17 febbraio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Revlimid», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/215/2021).
DETERMINA 17 febbraio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Revlimid». (Determina n. DG/216/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zomielon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluibron influenza e raffreddore»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo/Fenilefrina Cloridrato E-Pharma Trento».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 42 del 19 2021 DETERMINA 3 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nuvaring», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/152/2021).
DETERMINA 3 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ocuflox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/153/2021).
DETERMINA 3 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Promazina DOC», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/154/2021).
DETERMINA 3 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sevendoc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/156/2021).
DETERMINA 3 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/157/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stibupatch»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Altersol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Laboratori eurogenerici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolo Dynacren».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter S.p.a.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 41 del 18 2021 DETERMINA 3 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Desadoc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/148/2021).
DETERMINA 3 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dymista», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/149/2021).
DETERMINA 3 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ipokima», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/150/2021).
DETERMINA 3 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norlevo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/151/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bisolvon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nettacin Collirio»
Gazzetta n. 40 del 17 2021 DETERMINA 4 dicembre 2020 Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Ailanthus Glandulosa». (Determina n. 167/2020).
DETERMINA 3 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Deniban», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/145/2021).
DETERMINA 3 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Deniban», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/146/2021).
DETERMINA 3 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Deniban», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/147/2021).
Gazzetta n. 39 del 16 2021 DETERMINA 2 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tigeciclina Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/136/2021).
DETERMINA 2 febbraio 2021 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. DG/137/2021).
DETERMINA 3 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Avamys», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/142/2021).
DETERMINA 3 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cerazette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/143/2021).
DETERMINA 3 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Doc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/144/2021).
DETERMINA 9 febbraio 2021 Definizione del regime di fornitura e dello specialista per i medicinali a base del principio attivo diclofenac sodico, forma farmaceutica «gel», indicati nel trattamento della cheratosi attinica o solare (AKs). (Determina n. DG/164/2021).
DETERMINA 10 febbraio 2021 Definizione dei criteri per l'inserimento in lista di trasparenza dei medicinali. (Determina n. DG/166/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Faralzin».
COMUNICATO Integrazione della determina n. 432/2012 del 18 giugno 2012, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo AHCL».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Logistic Vercesi S.r.l.
Gazzetta n. 38 del 15 2021 DETERMINA 2 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atanto», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/129/2021).
DETERMINA 2 febbraio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Isentress». (Determina n. DG/134/2021).
DETERMINA 2 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/135/2021).
DETERMINA 3 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Clodronico Doc Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/140/2021).
DETERMINA 3 febbraio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Arinit», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/141/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambrisentan Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Pharmaconsul»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossitocina Pharmexon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Mylan»
Gazzetta n. 37 del 13 2021 DETERMINA 27 gennaio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nyvepria», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 14/2021).
DETERMINA 27 gennaio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Obiltoxaximab SFL», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 15/2021).
DETERMINA 27 gennaio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Phelinun», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 16/2021).
DETERMINA 27 gennaio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Supemtek», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 17/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Infanrix»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olio di Ricino Marco Viti».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colcad»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Briogen D3»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sporanox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Engerix B»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina»
Gazzetta n. 36 del 12 2021 DETERMINA 27 gennaio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cosentyx», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 11/2021).
DETERMINA 27 gennaio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Exparel Liposomal», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 12/2021).
DETERMINA 27 gennaio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Menquadfi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 13/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buprenorfina Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosolud»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quiloga»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inforce»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unasyn».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pseudoneb».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sigmacillina».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina A.A.M./A.I.C. n. 153/2020 del 4 novembre 2020, concernente: «Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico per uso umano "Urtica Urens Dynamis''».
Gazzetta n. 35 del 11 2021 DETERMINA 27 gennaio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Gonal-F», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 6/2021).
DETERMINA 27 gennaio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kalydeco», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 7/2021).
DETERMINA 27 gennaio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nexium Control», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 8/2021).
DETERMINA 27 gennaio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pemetrexed Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 9/2021).
DETERMINA 27 gennaio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Calquence», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 10/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uromen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gnak»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Germed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Macleods»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Celecoxib Macleods» e «Valsartan Macleods».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisolvon Tosse Sedativo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sigmacillina».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina E-Pharma Trento»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene/Paracetamolo Pharos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hagkupa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doclevo»
Gazzetta n. 34 del 10 2021 DETERMINA 27 gennaio 2021 Classificazione del medicinale per uso umano «Symkevi», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 2/2021).
DETERMINA 27 gennaio 2021 Classificazione del medicinale per uso umano «Trulicity», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 3/2021).
DETERMINA 27 gennaio 2021 Classificazione del medicinale per uso umano «Velphoro», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 4/2021).
DETERMINA 27 gennaio 2021 Classificazione del medicinale per uso umano «Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 5/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fexallegra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Evra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Pensa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Fosfato Dynacren».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Traleusin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naprossene Sodico Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanix»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1364/2020 del 22 dicembre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Tillomed».
Gazzetta n. 33 del 9 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitameta».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 977/2020 del 28 settembre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptina Tecnigen».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1319/2020 del 15 dicembre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina B. Braun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferasirox Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil Mucolitico»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loyada»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Almus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cerotto Bertelli»
Gazzetta n. 32 del 8 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Hec Pharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Ever Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Hec Pharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mercaptopurina Silver»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mag 2»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clavulin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Giant»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamunex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro FKI»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enstilar»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ibustrin»
Gazzetta n. 31 del 6 2021 DETERMINA 26 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Shingrix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/96/2021).
DETERMINA 26 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo GIT», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/98/2021).
DETERMINA 26 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rocuronio Bromuro Noridem», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/99/2021).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicanova»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferasirox Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Lupin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol Kabi»
Gazzetta n. 30 del 5 2021 DETERMINA 26 gennaio 2021 Rettifica della determina n. 22/2021 del 7 gennaio 2021, concernente la rinegoziazione del medicinale per uso umano «Pradaxa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/82/2021).
DETERMINA 26 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efferalgan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/94/2021).
DETERMINA 26 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Flucelvax Tetra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/95/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ellaone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daylette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo»
Gazzetta n. 29 del 4 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Acido Acetilsalicilico Adamed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuasa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefuroxima Helm»
Gazzetta n. 28 del 3 2021 DETERMINA 26 gennaio 2021 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Glucophage unidie». (Determina n. DG/91/2021).
DETERMINA 26 gennaio 2021 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Lysodren». (Determina n. DG/92/2021).
DETERMINA 26 gennaio 2021 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Slowmet». (Determina n. DG/93/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fibrovein»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanest»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoduplamox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorodopa Iason»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zyvoxid»
Gazzetta n. 27 del 2 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stutan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratina Germed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide AHCL»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tienor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Parlodel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prazene»
Gazzetta n. 26 del 1 2021 DETERMINA 30 gennaio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «COVID-19 Vaccine AstraZeneca». (Determina n. 18/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vividrin Occhi»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Globiga», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Rivastigmina Zentiva», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Froben dolore e infiammazione», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Mensifem», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 24 del 30 2021 COMUNICATO Integrazione e rettifica della determina n. 533/2013 del 10 giugno 2013, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Accord Healthcare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Aristo Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Teva Group»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ganciclovir Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fucidin»
Gazzetta n. 23 del 29 2021 DETERMINA 12 gennaio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Docetaxel Zentiva». (Determina n. DG/52/2021).
DETERMINA 12 gennaio 2021 Rettifica della determina n. 792/2020 del 3 agosto 2020, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Mulpleo» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/65/2021).
DETERMINA 12 gennaio 2021 Rettifica della determina n. DG/978/2020 del 28 settembre 2020, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Emla», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/57/2021).
DETERMINA 12 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tomaino», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/60/2021).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.a.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nettacin Collirio»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Generit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Ever Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Medac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telfenan».
Gazzetta n. 22 del 28 2021 DETERMINA 12 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/47/2021).
DETERMINA 12 gennaio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Comtan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/49/2021).
DETERMINA 12 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Disteomin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/50/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritecam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Raingen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prizitec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dermocortal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vimovo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Politrate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 21 del 27 2021 DETERMINA 12 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/46/2021).
DETERMINA 12 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Pensa»,ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/44/2021).
DETERMINA 12 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Mylan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/42/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peditrace»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofenopril e Idroclorotiazide EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Vi.Rel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
Gazzetta n. 20 del 26 2021 DETERMINA 12 gennaio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zerbaxa». (Determina n. DG/64/2021).
DETERMINA 12 gennaio 2021 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 2/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicoplanina Altan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Doc Generici»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenzetto»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Tecnigen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Filena».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo Baxter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dacarbazina Lipomed»
Gazzetta n. 19 del 25 2021 DETERMINA 12 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tremfya», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/61/2021).
DETERMINA 12 gennaio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tremfya» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/62/2021).
DETERMINA 12 gennaio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zavicefta» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/63/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flixoderm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Hexal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benazepril Sandoz».
COMUNICATO Avviso relativo alla determina n. 79/2021, concernente l'attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2018.
Gazzetta n. 18 del 23 2021 DETERMINA 12 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 45/2021).
DETERMINA 12 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 48/2021).
DETERMINA 12 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 51/2021).
Gazzetta n. 17 del 22 2021 DETERMINA 12 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 41/2021).
DETERMINA 12 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Oxervate», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 43/2021).
DETERMINA 12 gennaio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Revestive». (Determina n. DG/58/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
Gazzetta n. 16 del 21 2021 DETERMINA 12 gennaio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/32/2021).
DETERMINA 12 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cayston», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 35/2021).
DETERMINA 12 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Ipso Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 40/2021).
DETERMINA 18 gennaio 2021 Modifica e integrazione dell'allegato n. 2 alla determina n. 1376/2020 del 30 dicembre 2020, concernente: «Procedura pay-back 5% - Anno 2020». (Determina n. DG/73/2021).
Gazzetta n. 15 del 20 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
Gazzetta n. 14 del 19 2021 DETERMINA 12 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Givlaari», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/53/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Artrotec» e «Misofenac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deursil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eminocs»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emoclot»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visanne»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Dermogen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Germed»
Gazzetta n. 13 del 18 2021 DETERMINA 4 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xarelto», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/12/2021).
DETERMINA 4 gennaio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zaroxolyn», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/13/2021).
DETERMINA 11 gennaio 2021 Rettifica dell'allegato alla determina n. 9 del 26 ottobre 2020, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 1/2021).
Gazzetta n. 12 del 16 2021 DETERMINA 4 gennaio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Pharepa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/8/2021).
DETERMINA 4 gennaio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rixathon». (Determina n. DG/9/2021).
DETERMINA 4 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rozetimad», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/10/2021).
DETERMINA 4 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Solifenacina Tillomed», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/11/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avalox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aricodiltosse»
Gazzetta n. 11 del 15 2021 DETERMINA 4 gennaio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ivemend». (Determina n. DG/6/2021).
DETERMINA 4 gennaio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Kcl Retard», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/7/2021).
DETERMINA 4 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cerazette», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/14/2021).
DETERMINA 4 gennaio 2021 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Deniban», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/15/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Estinette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lestronette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
Gazzetta n. 10 del 14 2021 DETERMINA 4 gennaio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Docetaxel Accord». (Determina n. DG/5/2021).
DETERMINA 4 gennaio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Darzalex». (Determina n. DG/4/2021).
DETERMINA 4 gennaio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Comtan». (Determina n. DG/3/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frobengolmed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micofenolato Mofetile Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Mylan Generics»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Urtica Urens Dynamis».
Gazzetta n. 9 del 13 2021 DETERMINA 4 gennaio 2021 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Amgevita». (Determina n. DG/1/2021).
DETERMINA 4 gennaio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Atriance», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/2/2021).
DETERMINA 7 gennaio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lixiana», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/21/2021).
DETERMINA 7 gennaio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Eliquis», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/20/2021).
DETERMINA 7 gennaio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Pradaxa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/22/2021).
DETERMINA 7 gennaio 2021 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xarelto», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/23/2021).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rekord Ferro».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Okitask».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artrosilene»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina IP n. 734 del 9 dicembre 2020, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina IP n. 735 del 9 dicembre 2020, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Aristo».
Gazzetta n. 8 del 12 2021 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Centrient».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tanturb»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «CAPD 17», «CAPD 18» e «CAPD 19».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morfina Solfato Ethypharm».
Gazzetta n. 7 del 11 2021 DETERMINA 22 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dymista», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1353/2020).
DETERMINA 22 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lendormin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1354/2020).
DETERMINA 22 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lexotan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1355/2020).
DETERMINA 22 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1356/2020).
DETERMINA 22 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yellox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1358/2020).
DETERMINA 22 dicembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cuprior», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 150/2020).
DETERMINA 22 dicembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Eucreas», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 151/2020).
DETERMINA 22 dicembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Polivy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 152/2020).
DETERMINA 22 dicembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Adakveo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 153/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Aurobindo Italia».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 144/2020 del 9 ottobre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myditin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atropina Solfato Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloart»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agomelatina Sigillata».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diperpen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gembin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiestrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloftil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oraverse»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Angusta»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 6 del 9 2021 DETERMINA 22 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Luxturna» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG/1344/2020).
DETERMINA 22 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Palynziq» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1345/2020).
DETERMINA 22 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Teicoplanina Bradex» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1346/2020).
DETERMINA 22 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dorzocobbe» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1347/2020).
DETERMINA 22 dicembre 2020 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Alendros». (Determina n. DG/1350/2020).
DETERMINA 22 dicembre 2020 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Cipralex, Elopram, Seropram, Entact». (Determina n. DG/1351/2020).
DETERMINA 22 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amsadina», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1352/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecuhead»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Doc Generici»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone e Metformina Doc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Mylan Generics».
Gazzetta n. 5 del 8 2021 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoxetina Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zorendol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardicor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Estinette»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Almus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Tranexamico Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Dr. Reddy's»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Integrazione della determina n. 483 del 28 agosto 2020, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental»
Gazzetta n. 4 del 7 2021 DETERMINA 23 dicembre 2020 Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Apis-Homaccord». (Determina n. 178/2020).
DETERMINA 7 gennaio 2021 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «COVID-19 Vaccine Moderna». (Determina n. Rep. 1/2021).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin Intas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azacitidina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Almus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Pharmathen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Medana»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Adamed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erlotinib Sun»
Gazzetta n. 3 del 5 2021 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecoval».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salmetedur».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevikar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Onilaqare»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novynette»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Sandoz GmbH».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Supplyelt»
Gazzetta n. 2 del 4 2021 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azacitidina Zentiva»
Gazzetta n. 1 del 2 2021 DETERMINA 17 dicembre 2020 Diniego, del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, di cui all'art. 1, comma 590 della legge 190/2014 e s.m.i. del medicinale per uso umano «Lycopus Virginicus». (Determina AAM/AIC n. 176/2020).
DETERMINA 17 dicembre 2020 Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Eupatorium Perfoliatum». (Determina n. 177/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flixotide».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tarlidocin»
Gazzetta n. 323 del 31 2020 DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Exocin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1298/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Emla», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1299/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Effiprev», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1300/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Duoperi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1301/2020).
DETERMINA 22 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Beovu», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1342/2020).
DETERMINA 28 dicembre 2020 Istituzione della Nota AIFA 98 relativa alla prescrizione e alla somministrazione intravitreale di anti-VEGF nella AMD e DME. (Determina n. DG/1379/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo»
Gazzetta n. 322 del 30 2020 DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lendormin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1294/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gliatilin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1295/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fucidin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1296/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1297/2020).
DETERMINA 16 dicembre 2020 Inserimento del medicinale «Bevacizumab» (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per il trattamento della radionecrosi in tumori primitivi e secondari del sistema nervoso centrale e del distretto testa-collo. (Determina n. 142511/2020).
DETERMINA 16 dicembre 2020 Inserimento del medicinale «Valaciclovir» (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per la prevenzione dell'infezione fetale e il trattamento della malattia fetale da citomegalovirus. (Determina n. 142618/2020).
DETERMINA 16 dicembre 2020 Inserimento del medicinale «Rituximab» (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per il trattamento della nefropatia membranosa primitiva. (Determina n. 142633/2020).
DETERMINA 16 dicembre 2020 Modifica dell'inserimento del medicinale «Natalizumab» (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per il trattamento della sclerosi multipla negli adolescenti di eta' compresa fra i dodici ed i diciotto anni (Allegato 4). (Determina n. 142638/2020).
DETERMINA 16 dicembre 2020 Modifica dell'inserimento del medicinale «Micofenolato Mofetile» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per il trattamento di malattie autoimmuni non rispondenti a terapie standard. (Allegato 1). (Determina n. 142641/2020).
DETERMINA 16 dicembre 2020 Modifica dell'inserimento del medicinale «Ciclosporina» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per l'utilizzo nelle malattie autoimmuni gravi. (Allegato 3). (Determina n. 142644/2020).
DETERMINA 16 dicembre 2020 Inserimento del medicinale «5-Fluorouracile» per via sottocongiuntivale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per resuscitare bozze congiuntivali fallite in pregressi interventi di trabeculectomia. (Determina n. 142653/2020).
DETERMINA 24 dicembre 2020 Procedura pay-back 5% - Anno 2020. (Determina n. DG/1376/2020).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Acido Fusidico Teva», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serevent»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adamibi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asamax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azatioprina Aspen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Dr. Reddy's».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Persantin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neuroton».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 457 del 2 agosto 2020 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fobuler».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veracer»
Gazzetta n. 321 del 29 2020 DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1285/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voltaren Oftabak», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1286/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voltaren», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1287/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Veyvondi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1288/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clobetasolo Isdin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Codeina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loyada»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Netildex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nanoalbumon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Captopril Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Sandoz».
Gazzetta n. 320 del 28 2020 DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nootropil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1291/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1292/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Minesse», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1293/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esilgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vicks Vaporub»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Tecnigen Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinoff»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Krka», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Dorzolamide e Timololo Aurobindo», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost EG», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kilmer», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 319 del 24 2020 DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Aristo Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1283/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Novalgina», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1289/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norlevo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1290/2020).
DETERMINA 10 dicembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sarclisa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 148/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Netildex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aspirina influenza e naso chiuso»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cibalgina Due».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA 566/2020 del 2 ottobre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tebarat».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluspiral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorbisterit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hexvix»
Gazzetta n. 318 del 23 2020 DETERMINA 10 dicembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Waylivra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 149/2020).
DETERMINA 10 dicembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hefiya», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 147/2020).
DETERMINA 10 dicembre 2020 Parziale annullamento, in autotutela, dell'allegato alla determina n. 9 del 26 ottobre 2020, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 11/2020).
DETERMINA 23 dicembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Comirnaty», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 154/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eritromicina Lattobionato Fisiopharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofenopril EG»
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ebastina Aristo», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Krka», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mymarigold»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 261/2019 del 19 marzo 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sidenalfil Dr. Reddy's».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina/Valsartan/Idroclorotiazide Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Estinette».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Estinette».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Eg».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina/Valsartan/Idroclorotiazide Doc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tad»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tioredox»
Gazzetta n. 317 del 22 2020 DETERMINA 3 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Halcion», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1249/2020).
DETERMINA 3 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Intrarosa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1250/2020).
DETERMINA 3 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Saxenda», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1252/2020).
DETERMINA 3 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vaxchora», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1253/2020).
DETERMINA 3 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sunitinib Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1266/2020).
DETERMINA 3 dicembre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Voriconazolo Mylan». (Determina n. DG/1267/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Betabioptal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1308/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Azoto Protossido Sico», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1309/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1310/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Qilu»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daptomicina Noridem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Almus Pharma»
Gazzetta n. 316 del 21 2020 DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cerazette», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1305/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardioral», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1306/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Capillarema», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1307/2020).
DETERMINA 14 dicembre 2020 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG/1317/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicorettequick»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardirene»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flectadol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emirizia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ursacol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandomigran»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Labiriad»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Germed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo AHCL»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citrafleet»
Gazzetta n. 314 del 19 2020 DETERMINA 3 dicembre 2020 Rettifica dell'allegato alla determina n. 9/2020 del 26 ottobre 2020, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 10/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Drospil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1302/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Differin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1303/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Co Efferalgan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1304/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambrisentan Medac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz e Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Accord»
Gazzetta n. 313 del 18 2020 DETERMINA 3 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Apoklisi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1251/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Bosulif», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1281/2020).
DETERMINA 9 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bosulif», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1280/2020).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 547/2020 del 6 maggio 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Posaconazolo Eurogenerici».
COMUNICATO Rettifica e integrazione della determina n. 1137/2020 del 5 novembre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptam Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Sun Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina B. Braun»
Gazzetta n. 312 del 17 2020 DETERMINA 3 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Accord», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1264/2020).
DETERMINA 3 dicembre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeljanz». (Determina n. DG/1268/2020).
DETERMINA 4 dicembre 2020 Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Ammi Visnaga». (Determina n. 168/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferasirox EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin Teva Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ventizolve»
Gazzetta n. 311 del 16 2020 DETERMINA 3 dicembre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. DG/1248/2020).
DETERMINA 3 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aponil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1254/2020).
DETERMINA 3 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Azacitidina Betapharm», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1255/2020).
DETERMINA 4 dicembre 2020 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Accuretic» e «Zoton». (Determina n. DG/1273/2020).
DETERMINA 4 dicembre 2020 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Inuver», «Foster», «Formodual». (Determina n. DG/1274/2020).
DETERMINA 4 dicembre 2020 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Novothirteen». (Determina n. DG/1275/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caretopic».
Gazzetta n. 310 del 15 2020 DETERMINA 24 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Prasugrel Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 139/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Triossido di Arsenico Medac», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 140/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ayvakyt», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 141/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Jyseleca», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zynrelef», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 143/2020).
DETERMINA 25 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Gencebok», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 144/2020).
DETERMINA 3 dicembre 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zelboraf» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1269/2020).
DETERMINA 3 dicembre 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Cotellic» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1262/2020).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 1098/2020 del 22 ottobre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide EG».
Gazzetta n. 309 del 14 2020 DETERMINA 24 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tremfya», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 134/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vaxelis», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 135/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vimpat», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 136/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zomarist», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 137/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Fampridina Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 138/2020).
COMUNICATO Regolamento per la disciplina dei conflitti d'interessi all'interno dell'Agenzia italiana del farmaco
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina LFB».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sufentanil Hameln».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idracal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Teva BV».
Gazzetta n. 308 del 12 2020 DETERMINA 24 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pemetrexed Hospira», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 133/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kovaltry», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 132/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Icandra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 131/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Fiasp», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 130/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Equidacent», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 129/2020).
DETERMINA 3 dicembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Azacitidina Mylan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1260/2020).
DETERMINA 3 dicembre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale, per uso umano «Lynparza». (Determina n. DG/1265/2020).
Gazzetta n. 307 del 11 2020 DETERMINA 24 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Slenyto», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1218/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Invos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Floroglucinolo ELC»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Addamel N»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rayaldee»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acthib»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intratect»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amsadina»
COMUNICATO Avviso relativo alla determina n. 1313/2020 del 10 dicembre 2020, concernente l'attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2019.
Gazzetta n. 306 del 10 2020 DETERMINA 24 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Poteligeo» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1207/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rinvoq», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1208/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xetamed», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1209/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Anasso», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1211/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dextradol», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1212/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenizak» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1216/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcicold3»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Adamed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Tillomed Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Aurobindo Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Detoxicon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artaxan»
Gazzetta n. 305 del 9 2020 DETERMINA 24 novembre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Alunbrig». (Determina n. DG/1200/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Dupixent», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1203/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Dupixent», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1204/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Rinegoziazione e riclassificazione del medicinale per uso umano «Dupixent», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1205/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Dupixent», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1206/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dupixent», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1214/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Attivita' di rimborso alle regioni, in applicazione dell'accordo di rimborsabilita' condizionata, del medicinale per uso umano «Adcetris». (Determina n. DG/1221/2020).
DETERMINA 24 novembre 2020 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Zerbaxa». (Determina n. DG/1222/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benzac».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zolpi-Lich»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duofilm»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 644/2020 del 26 ottobre 2020, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momenactcompi'».
Gazzetta n. 304 del 7 2020 DETERMINA 27 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «CellCept», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 145/2020).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Fibriclotte», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Aprokam», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Mylan».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alaxa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Clexane» e «Clexane T»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Scandonest»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic»
Gazzetta n. 303 del 5 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibitred»
Gazzetta n. 302 del 4 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aspirina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina EVER Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olimel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norfloxacina EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina Baxalta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Luminale».
Gazzetta n. 300 del 3 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Laboratori Eurogenerici», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Atossisclerol», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Besilato Sigillata».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Kappler Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cicladol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brexin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alket»
Gazzetta n. 299 del 2 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezevast»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Monico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Amarox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan/Amlodipina/Idroclorotiazide Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil/Amlodipina/Idroclorotiazide Intas».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Teva Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Amarox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arsenico Triossido Sandoz».
Gazzetta n. 298 del 1 2020 COMUNICATO Rettifica ed integrazione della determina n. 747/2020 del 14 luglio 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambrisentan Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Butapral».
COMUNICATO Integrazione della determina n. 1088/2020 del 22 ottobre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupropione Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina Galenicum».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Hec Pharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Farmaprojects».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Accordpharma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Articaina con Adrenalina Pierrel».
Gazzetta n. 297 del 30 2020 DETERMINA 18 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dutasteride e Tamsulosina Doc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1177/2020).
DETERMINA 18 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Effiprev», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1179/2020).
DETERMINA 18 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ivor», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1181/2020).
DETERMINA 18 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1184/2020).
DETERMINA 18 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1186/2020).
DETERMINA 18 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasminelle», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1188/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexketoprofene pharmacare».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reopro»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Medrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle».
Gazzetta n. 296 del 28 2020 DETERMINA 5 novembre 2020 Rettifica ed integrazione della determina n. 300/2020 del 26 marzo 2020, concernente la riclassificazione dei medicinali per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1146/2020).
DETERMINA 18 novembre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Onyvide». (Determina n. DG/1169/2020).
DETERMINA 18 novembre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zirabev». (Determina n. DG/1172/2020).
DETERMINA 18 novembre 2020 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cinacalcet Teva» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1174/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Sun Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Alter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazidif»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardiazol Paracodina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fexallegra»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prepacorth»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morfina Solfato Martindale Pharma».
Gazzetta n. 295 del 27 2020 DETERMINA 18 novembre 2020 Introduzione della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima. (Determina n. DG/1167/2020).
DETERMINA 18 novembre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tysabri». (Determina n. DG/1171/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Sun Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soderm»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina IP n. 629 del 3 novembre 2020, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Deniban».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevitrex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octagam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamten»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iosalide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naristar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Mylan Generics».
Gazzetta n. 294 del 26 2020 DETERMINA 16 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Piqray», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 126/2020).
DETERMINA 16 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zeposia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 127/2020).
DETERMINA 16 novembre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Jentadueto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 128/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril/Amlodipina/Idroclorotiazide Adamed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cemisiana»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nettacin Collirio»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin dermatologico».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoxetina Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticlopidina Hexal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 293 del 25 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Gentian Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kirkos»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Germed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ocuflox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluticasone GSK Consumer Healthcare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immubron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cytotec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Mifegyne» e «Misoone»
Gazzetta n. 292 del 24 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoprololo Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost e Timololo Biogaran».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Difenidramina Cloridrato Chanelle».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inalossin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benilexa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copemyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Taiper»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coxart»
Gazzetta n. 291 del 23 2020 DETERMINA 18 novembre 2020 Inserimento del medicinale Misoprostolo nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'induzione del parto a termine. (Determina n. 129052/2020).
DETERMINA 18 novembre 2020 Inserimento del medicinale Tossina botulinica di tipo A nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti pediatrici affetti da iperattivita' detrusoriale neurogenica, resistenti o intolleranti agli antimuscarinici. (Determina n. 129056/2020).
DETERMINA 18 novembre 2020 Inserimento del medicinale Ibrutinib nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei linfomi non Hodgkin B della zona marginale recidivati/refrattari dopo almeno una linea di chemio-immunoterapia con anti-CD20. (Determina n. 129059/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Camlad»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidbree»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vit A N»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Netildex»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Fludarabina Aurobindo», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Zentiva», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 953/2018 del 18 ottobre 2018, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Chrystelle», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Keycute», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 290 del 21 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brivudina Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ig Vena»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solemantis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venital»
Gazzetta n. 289 del 20 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Deniban»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Deniban»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melfalan Medac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fedivelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arpoya»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foscarnet Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacidipina Doc Generici»
Gazzetta n. 288 del 19 2020 DETERMINA 5 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1129/2020).
DETERMINA 5 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1128/2020).
DETERMINA 5 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dienogest Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1127/2020).
DETERMINA 5 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Betabioptal», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1126/2020).
DETERMINA 5 novembre 2020 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bavencio», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1135/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donopa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sotalolo Aristo».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 528/2020 del 21 settembre 2020, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celluvisc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum»
Gazzetta n. 287 del 18 2020 DETERMINA 5 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Molaxole», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1133/2020).
DETERMINA 5 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1134/2020)
DETERMINA 5 novembre 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Penstapho», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1140/2020).
DETERMINA 5 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Komorebi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1131/2020).
DETERMINA 5 novembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fulvestrant Sun», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1138/2020).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Actibu febbre e dolore», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 286 del 17 2020 DETERMINA 5 novembre 2020 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa pay-back del medicinale per uso umano «Zavicefta». (Determina n. 1123/2020).
DETERMINA 5 novembre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Toujeo». (Determina n. DG/1143/2020).
DETERMINA 5 novembre 2020 Conferma del requisito di innovativita' terapeutica, attribuito al medicinale per uso umano «Tagrisso» (osimertinib), ai sensi dell'art. 10, comma 2, legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'art. 1, commi 402, 403 e 404, legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017). (Determina n. DG/1142/2020).
DETERMINA 12 novembre 2020 Inserimento del medicinale Zolgensma (Onasemnogene abeparvovec) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento entro i primi sei mesi di vita di pazienti con diagnosi genetica (mutazione biallelica nel gene SMN1 e fino a 2 copie del gene SMN2) o diagnosi clinica di atrofia muscolare spinale di tipo 1 (SMA 1). (Determina n. 126266/2020).
DETERMINA 12 novembre 2020 Proroga dell'inserimento del medicinale ATGAM (siero antilinfocitario di cavallo) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia dell'aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio (Thymoglobuline). (Determina n. 126269/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Timo Conforma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edera Conforma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
Gazzetta n. 285 del 16 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost NTC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetrizolina Bouty».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione commercio del medicinale per uso umano «Propofol IBI»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haldol Decanoas»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riliscal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dincrel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Zentiva»
Gazzetta n. 284 del 14 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lattulosio Ratiopharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locafluo»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locrinolyn»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Yasminelle» e «Daflon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vagirux»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid ELC»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valprex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol IBI»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Fresenius».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Strelicia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tecnigen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «T.R.U.E. Test Smartpractice Denmark».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Sanofi».
Gazzetta n. 283 del 13 2020 DETERMINA 30 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Idelvion», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 124/2020).
DETERMINA 30 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Epclusa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 125/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Pensa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucosolvan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavanic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momenactcompi'»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Solaraze»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nuvaring»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esnoxiben»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisolhelix»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Deniban»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Teva».
Gazzetta n. 282 del 12 2020 DETERMINA 30 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Aybintio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 121/2020).
DETERMINA 30 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Skilarence», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 122/2020).
DETERMINA 30 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Praluent», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 123/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pupilla Light»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donopa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xsysto»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicetel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ansiolin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xalibur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flubason»
Gazzetta n. 281 del 11 2020 DETERMINA 29 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kaftrio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 118/2020).
DETERMINA 29 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Idefirix», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 119/2020).
DETERMINA 29 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 120/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Pharmacare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torasemide Germed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cuvitru».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sotalex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Detrusitol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noraquin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Botam»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lescol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Formenti».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Teva B.V.».
Gazzetta n. 280 del 10 2020 DETERMINA 29 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Livogiva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 115/2020).
DETERMINA 29 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Qutavina», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 116/2020).
DETERMINA 29 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Metiltioninio Cloruro Cosmo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 117/2020).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Vitaros», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Politrate», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Creon», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Fresenius Kabi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ziprasidone Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loyada»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Naxiglo» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofenelle»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Espranor»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hexabrix»
Gazzetta n. 279 del 9 2020 DETERMINA 26 ottobre 2020 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 9/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tractana»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e dell'Emilia-Romagna «Bruno Ubertini».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Transact Lat»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Brufen» e «Pantorc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Congescor» e «Lansox».
Gazzetta n. 278 del 7 2020 DETERMINA 22 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Finasteride Pensa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1097/2020).
DETERMINA 22 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Musrlean», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1098/2020).
DETERMINA 22 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Holoxan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1099/2020).
DETERMINA 22 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1100/2020).
DETERMINA 22 ottobre 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Sapio Life», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1103/2020).
DETERMINA 22 ottobre 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Simvastatina Aurobindo» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1107/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin DOC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zedeptine».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azacitidina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupropione Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doclatim»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emagel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Accord Healthcare».
Gazzetta n. 277 del 6 2020 DETERMINA 22 ottobre 2020 Rettifica della determina n. 898/2020 del 4 settembre 2020 di rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ursilon». (Determina n. DG/1083/2020).
DETERMINA 22 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alphanate», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1085/2020).
DETERMINA 22 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cufence», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1090/2020).
DETERMINA 22 ottobre 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Finasteride Mylan Italia», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1095/2020).
DETERMINA 22 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imovane», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1096/2020).
DETERMINA 22 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Halcion», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1093/2020).
DETERMINA 22 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1102/2020).
DETERMINA 22 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1104/2020).
DETERMINA 22 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vastarel», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1106/2020).
DETERMINA 5 novembre 2020 Nuovo schema posologico del medicinale per uso umano «Consentyx» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1145/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decoderm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno SIAD»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio cloruro 0,9% con Potassio cloruro 0,3% Baxter».
Gazzetta n. 276 del 5 2020 DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1076/2020).
DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Verizina», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1077/2020).
DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasminelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1078/2020).
DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasminelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1079/2020).
DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1075/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil tosse sedativo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etonogestrel e Etinilestradiolo Farmitalia».
Gazzetta n. 275 del 4 2020 DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Malarone», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1066/2020).
DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mictonorm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1067/2020).
DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Momecort», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1068/2020).
DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Netildex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1069/2020).
DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sildenafil Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1072/2020).
DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Smoflipid», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1073/2020).
DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sodio Oxibato Kalceks», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1074/2020).
DETERMINA 19 ottobre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Polivy» (Determina n. DG/1070/2020).
DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Prazene», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1071/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipinem e Cilastatina Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Kerlon», «Ritmodan» e «Tiklid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 1051/2017 del 30 ottobre 2017, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nuvaring».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eligard».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almarytm»
Gazzetta n. 274 del 3 2020 DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Kalceks», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1060/2020).
DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dizzitam», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1061/2020).
DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imovane», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1062/2020).
DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lasca», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1063/2020).
DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lencya», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1064/2020).
DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lendormin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1065/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bisolvon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efexor».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Deniban»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
Gazzetta n. 273 del 2 2020 DETERMINA 19 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cisatracurio Kalceks», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1059/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Angizem» e «Tildiem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antistin Privina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imovax Tetano»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Tecnigen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 272 del 31 2020 DETERMINA 14 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sorafenib Medac», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1053/2020).
DETERMINA 14 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sorafenib Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1054/2020).
DETERMINA 14 ottobre 2020 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Taxotere», non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1056/2020).
DETERMINA 14 ottobre 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Veracer», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1057/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limerik»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gaviscon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Pensa Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 271 del 30 2020 DETERMINA 14 ottobre 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Javlor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1047/2020).
DETERMINA 14 ottobre 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Mepact», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1048/2020).
DETERMINA 14 ottobre 2020 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Otezla» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1050/2020).
DETERMINA 14 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rxulti», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1051/2020).
DETERMINA 14 ottobre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni posologiche, del medicinale per uso umano «Simponi». (Determina n. DG/1052/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Chanelle Medical»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trimebutina Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Teva».
Gazzetta n. 270 del 29 2020 DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1028/2020).
DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1029/2020).
DETERMINA 14 ottobre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imnovid». (Determina n. DG/1045/2020).
DETERMINA 14 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imnovid», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1046/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Singulair» e «Lukasm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nuvaring»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lioresal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoptin»
Gazzetta n. 268 del 28 2020 DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1024/2020).
DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1025/2020).
DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1026/2020).
DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voltaren Oftabak», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1027/2020).
DETERMINA 14 ottobre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Empliciti». (Determina n. DG/1042/2020).
DETERMINA 23 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bicnu», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1112/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idrossiclorochina Solfato Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nifedipina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Talidomide Accord»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 935/2020 del 15 settembre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Laprysta».
Gazzetta n. 267 del 27 2020 DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1020/2020).
DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pserocina Nasale», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1021/2020).
DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1022/2020).
DETERMINA 9 ottobre 2020 Rettifica della determina n. 941/2020 del 15 settembre 2020, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Pergoveris», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1023/2020).
DETERMINA 14 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Mylan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1039/2020).
DETERMINA 22 ottobre 2020 Conferma del requisito di innovativita' terapeutica, attribuito al medicinale per uso umano «Yescarta», ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di bilancio 2017). (Determina n. DG/1082/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinzolamide e Timololo Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferasirox Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferasirox Vivanta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenroo»
Gazzetta n. 266 del 26 2020 DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Solaraze» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1015/2020).
DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Netildex» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1016/2020).
DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stugeron» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1017/2020).
DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nettacin» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1019/2020).
DETERMINA 14 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alunbrig», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1037/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Minias»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dimatex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eyopto»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crinone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genotropin»
Gazzetta n. 264 del 24 2020 DETERMINA 9 ottobre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Hyrimoz». (Determina n. DG/1014/2020).
DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sodio Oxibato Accord», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1013/2020).
DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1012/2020).
DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Serpax», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1011/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Preato»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Repaglinide Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Frovatriptan Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Copaxone», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Integrazione della determina n. 942/2020 del 15 settembre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina ABC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tebarat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chloraprep»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Pfizer»
Gazzetta n. 263 del 23 2020 DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Elocon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1007/2020).
DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1009/2020).
DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Emmarin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1008/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suprefact»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesaflor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Geniad»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elevit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buccalin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluticasone Cipla»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albital»
COMUNICATO Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta, a seguito del mancato rinnovo da parte dei titolari A.I.C., ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni.
Gazzetta n. 262 del 22 2020 DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mvabea», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 114/2020).
DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hepcludex», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 113/2020).
DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diprosone», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1006/2020).
DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Citarabina Hikma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1004/2020).
DETERMINA 9 ottobre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Daylette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1005/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itrin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pennsaid»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Elettrolitica di mantenimento con glucosio B. Braun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arpilif»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prolastin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trefostil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Eurogenerici»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pollival»
Gazzetta n. 261 del 21 2020 DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Insulina Aspart Sanofi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 109/2020).
DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Enerzair Breezhaler», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 110/2020).
DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pretomanid FGK», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 111/2020).
DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Paliperidone Jannsen-Cilag-International», approvato con procdura centralizzata. (Determina n. 112/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
Gazzetta n. 260 del 20 2020 DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rozlytrek», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 105/2020).
DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sovaldi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 106/2020).
DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Suboxone», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 107/2020).
DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cinacalcet Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 108/2020).
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 631 del 27 agosto 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin Dermatologico».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Oftabak».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
Gazzetta n. 259 del 19 2020 DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zabdeno», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 101/2020).
DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kisplyx», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 102/2020).
DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xenleta», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 103/2020).
DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nepexto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 104/2020).
DETERMINA 15 ottobre 2020 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ulipristal Acetato Accord». (Determina n. FV-1/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zeldox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Sandoz Gmbh».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sucramal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deursil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varivax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Bactrim» e «Bactrim Perfusione».
Gazzetta n. 257 del 17 2020 DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Zercepac» ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 100/2020).
DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Idacio» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 99/2020).
DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Zimbus Breezhaler» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 98/2020).
DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Harvoni» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 97/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epistatus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myditin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sanipirina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clobecare»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
Gazzetta n. 256 del 16 2020 DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ajovy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 93/2020).
DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Darzalex», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 94/2020).
DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Dupixent», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 95/2020).
DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Flucelvax Tetra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 96/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naloxone Cloridrato Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immucytal».
Gazzetta n. 255 del 15 2020 DETERMINA 14 ottobre 2020 Adozione definitiva della Nota 97 relativa alla prescrivibilita' dei nuovi anticoagulanti orali ai pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV). (Determina n. DG/1034/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevendoc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aproxxamlo»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vimovo»
Gazzetta n. 254 del 14 2020 DETERMINA 5 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hyrimoz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 89/2020).
DETERMINA 5 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zynteglo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 90/2020).
DETERMINA 5 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Voriconazolo Hikma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 91/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levendex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ducressa»
Gazzetta n. 253 del 13 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Stulln»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Pfizer Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Pfizer Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prednisone EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritmodan Retard»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Impetex»
Gazzetta n. 252 del 12 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tauro»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aurantin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloflenac Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Prazene»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sebiprox»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 526/2020 del 21 settembre 2020, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riastap».
Gazzetta n. 251 del 10 2020 DETERMINA 8 ottobre 2020 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Ellaone (ulipristal)». (Determina n. DG 998/2020).
DETERMINA 8 ottobre 2020 Rettifica e integrazione della determina n. 926/2020 del 10 settembre 2020, di riclassificazione del medicinale per uso umano «Norlevo». (Determina n. 997/2020).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 336/2020 del 19 giugno 2020 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Saflutan» e «Safluround».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
Gazzetta n. 250 del 9 2020 DETERMINA 8 ottobre 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Veklury». (Determina n. 92/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morfina Cloridrato Molteni».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prazene»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Thiomed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotiroxina Aristo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anzatax»
Gazzetta n. 249 del 8 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Globiga»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketorolac S.A.L.F.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octagam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Afterel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mifegyne»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norepinefrina Kalceks».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dibase».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dibaselab»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xarenel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xarexen».
Gazzetta n. 248 del 7 2020 DETERMINA 28 settembre 2020 Rettifica della determina n. 300/2020 del 26 marzo 2020 relativa al medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's». (Determina n. DG/985/2020).
DETERMINA 28 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Emla», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/978/2020).
DETERMINA 28 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Estinette», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/979/2020).
DETERMINA 28 settembre 2020 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Darzalex». (Determina n. DG/980/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micafungina Xellia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan, Amlodipina e Idroclorotiazide EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Vi.Rel Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptina Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib EG».
Gazzetta n. 247 del 6 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agiolax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Balsamo Italstadium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclofene Molteni»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacidipina Teva»
Gazzetta n. 246 del 5 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Cantel Medical S.r.l.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortison Chemicetina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Evante»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fridex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Edest»
Gazzetta n. 245 del 3 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Avamys»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ellaone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duoplavin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoely»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Opatanol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «CO Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bisolvon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterog Antidiarroico»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo e Idroclorotiazide Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Alter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Doc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riastap»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Boostrix» e «Polioboostrix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenativ»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xarenel»
Gazzetta n. 244 del 2 2020 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ugurol», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diosmectal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celluvisc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aurantin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Niklod», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Duofilm» e «Venoruton»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Germed».
Gazzetta n. 243 del 1 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 31 del 15 gennaio 2020, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentaglobin»
Gazzetta n. 242 del 30 2020 DETERMINA 23 settembre 2020 Inserimento dei medicinali testosterone, testosterone undecanoato, testosterone entantato, esteri del testosterone nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'impiego nel processo di virilizzazione di uomini transgender, previa diagnosi di disforia di genere/incongruenza di genere formulata da una equipe multidisciplinare e specialistica dedicata. (Determina n. 104272/2020).
DETERMINA 23 settembre 2020 Inserimento dei medicinali estradiolo, estradiolo emiidrato, estradiolo valerato, ciproterone acetato, spironolattone, leuprolide acetato e triptorelina nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'impiego nel processo di femminilizzazione di donne transgender, previa diagnosi di disforia di genere/incongruenza di genere, formulata da una equipe multidisciplinare e specialistica dedicata. (Determina n. 104273/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benactivdolmed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Conasoc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Redesk»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
Gazzetta n. 241 del 29 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kelidol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dolket»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dunaflot»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Liaflox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oflaton»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenilefrina Laboratoire Aguettant»
Gazzetta n. 240 del 28 2020 DETERMINA 18 settembre 2020 Modifica dell'allegato alla determina n. 3 del 1° agosto 2019, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 8/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Pfizer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Omega 3 Spa Societa' prodotti antibiotici».
Gazzetta n. 239 del 26 2020 DETERMINA 15 settembre 2020 Rettifica della determina n. 849/2020 del 7 agosto 2020, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Cinacalcet Gen.Orph», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/956/2020).
DETERMINA 15 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobrineb», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/947/2020).
DETERMINA 15 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 949/2020).
DETERMINA 15 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Novadien», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 952/2020).
DETERMINA 15 settembre 2020 Rettifica della determina n. 835/2020 del 7 agosto 2020, concernente la rinegoziazione del medicinale per uso umano «Alecensa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/953/2020).
DETERMINA 15 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 954/2020).
DETERMINA 15 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Mylan Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 955/2020).
COMUNICATO Integrazione dell'estratto della determina n. 837/2020 del 7 agosto 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anidulafungina Accord».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 502/2019 dell'11 marzo 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anagrelide Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoviduo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina ABC»
Gazzetta n. 238 del 25 2020 DETERMINA 15 settembre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Avastin». (Determina n. DG/932/2020).
DETERMINA 15 settembre 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Avastin» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/934/2020).
DETERMINA 15 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kobey», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/939/2020).
DETERMINA 15 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pergoveris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/941/2020).
DETERMINA 15 settembre 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sirturo» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/944/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niferex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fibryga».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Germed Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Aurobindo»
COMUNICATO Integrazione dell'estratto della determina n. 811/2020 del 7 agosto 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Sandoz BV».
Gazzetta n. 237 del 24 2020 DETERMINA 10 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Medrol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/924/2020).
DETERMINA 10 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Noradrenalina Tartrato Aguettant», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/925/2020).
DETERMINA 10 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norlevo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/926/2020).
DETERMINA 14 settembre 2020 Modifica dell'allegato alla determina n. 4 del 17 luglio 2020, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 7/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Penstapho»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colbiocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torasemide Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Sandoz Gmbh».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Aurobindo».
Gazzetta n. 236 del 23 2020 DETERMINA 10 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Evra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/918/2020).
DETERMINA 10 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lendormin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/921/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kerafilmver»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Laprysta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Sandoz Gmbh»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost e Timololo Sifi»
Gazzetta n. 235 del 22 2020 DETERMINA 10 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Deniban», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/910/2020).
DETERMINA 10 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Emla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/913/2020).
DETERMINA 14 settembre 2020 Inserimento del medicinale «Trastuzumab» (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei tumori sierosi dell'endometrio metastatico, HER2 amplificati in associazione con Carboplatino e Paclitaxel. (Determina n. 99790/2020).
DETERMINA 14 settembre 2020 Esclusione del medicinale «Everolimus» (Afinitor) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di neoplasie neuroendocrine di origine polmonare e gastrointestinale (metastatico o non operabile), in progressione di malattia dopo analoghi della somatostatina. (Determina n. 99797/2020).
DETERMINA 14 settembre 2020 Inserimento del medicinale «Foscarnet» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della riattivazione del citomegalovirus nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche, che non possono assumere ganciclovir. (Determina n. 99801/2020).
DETERMINA 17 settembre 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Verzenios», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/957/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Germed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo VI.REL Pharma».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 355 del 22 giugno 2020, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Mylan Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citarabina Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcitrolo EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sucralfin»
Gazzetta n. 234 del 21 2020 DETERMINA 10 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/920/2020).
DETERMINA 10 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lexotan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/923/2020).
DETERMINA 10 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Oftaquix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/927/2020).
DETERMINA 10 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sibilla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/928/2020).
DETERMINA 10 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/929/2020).
DETERMINA 10 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/930/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantyum»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Spididol», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina Dorom».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Neuraxpharm»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 860/2020 del 7 agosto 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dotarem».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pletal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltadvance»
Gazzetta n. 233 del 19 2020 DETERMINA 10 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/919/2020).
DETERMINA 10 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Estinette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/916/2020).
DETERMINA 10 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Estinette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/914/2020).
DETERMINA 10 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Effiprev», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/911/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jurnista»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azoto protossido Sapio Life»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limican»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fostimon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinofluimucil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gonasi HP»
Gazzetta n. 232 del 18 2020 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Noxap», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Moxifloxacina Krka», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Metoxsalene G.L. Pharma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avaxim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Teva»
Gazzetta n. 231 del 17 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leviorinil Nasale».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Palonosetron Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «NTR»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dermomycin Cort»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roxolac»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
Gazzetta n. 230 del 16 2020 DETERMINA 4 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metronidazolo Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/894/2020).
DETERMINA 4 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Solifenacina Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/897/2020).
DETERMINA 4 settembre 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ursilon» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/898/2020).
DETERMINA 4 settembre 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zavesca» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/901/2020).
Gazzetta n. 229 del 15 2020 DETERMINA 4 settembre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Gilenya». (Determina n. DG/890/2020).
DETERMINA 4 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Flecainide Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/889/2020).
DETERMINA 4 settembre 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/888/2020).
DETERMINA 4 settembre 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Blincyto». (Determina n. DG/886/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amukine Med»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Eurogenerici»
Gazzetta n. 228 del 14 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dona»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
Gazzetta n. 227 del 12 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xetamed»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 781/2020 del 3 agosto 2020, recante la rettifica ed integrazione dell'estratto della determina n. 554/2020 del 6 maggio 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Sandoz GmbH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinzolamide e Timololo Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicorettequick»
COMUNICATO Integrazione dell'estratto della determina n. 824/2020 del 7 agosto 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solacutan».
Gazzetta n. 226 del 11 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Generinobel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Aristo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferinject»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efacti».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sectral».
Gazzetta n. 225 del 10 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betabioptal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
Gazzetta n. 224 del 9 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Teva Pharma B.V.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moderiba»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Galenicum».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Nurofen febbre e dolore» ed «Enterogermina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
Gazzetta n. 223 del 8 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nomafen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentacarinat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fortasint»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcipotriolo e Betametasone Dermapharm».
Gazzetta n. 222 del 7 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octanate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aracytin»
Gazzetta n. 221 del 5 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Novalgina»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betabioptal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Captopril e Idroclorotiazide Hexal».
Gazzetta n. 220 del 4 2020 DETERMINA 31 agosto 2020 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2020-2021. (Determina AMM/PPA n. 478/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Selectin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone G.L.».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 219 del 3 2020 DETERMINA 25 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Prasterol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/875/2020).
DETERMINA 25 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pravaselect», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/876/2020).
DETERMINA 25 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/881/2020).
DETERMINA 25 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/882/2020).
DETERMINA 25 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/883/2020).
DETERMINA 27 agosto 2020 Modifica alla determina 9 giugno 2014, relativa all'inserimento nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, del medicinale per uso umano «midazolam (Buccolam)» per il trattamento di crisi convulsive acute prolungate in soggetti di eta' ≥ 18 anni. (Determina n. 884/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Netildex»
Gazzetta n. 218 del 2 2020 DETERMINA 25 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aplactin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/867/2020).
DETERMINA 25 agosto 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Mysoline», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/871/2020).
DETERMINA 25 agosto 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ursoflor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/878/2020).
DETERMINA 25 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cialis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/879/2020).
DETERMINA 25 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano « Ibustrin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/880/2020).
Gazzetta n. 217 del 1 2020 DETERMINA 26 agosto 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Evenity», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 88/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambrisentan Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo e Idroclorotiazide Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone e Metformina Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Posaconazolo Fresenius Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Posaconazolo Mylan Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zavedos»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plaquenil»
Gazzetta n. 216 del 31 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimesulide Angelini».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Timecef».
Gazzetta n. 214 del 28 2020 DETERMINA 7 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Revolade», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/846/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cinacalcet Accordpharma», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/847/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cinacalcet Gen.Orph», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/849/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nucala», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/853/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triminulet»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipstyl»
COMUNICATO Diniego del rinnovo e rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Podophyllum Peltatum Dynamis».
Gazzetta n. 213 del 27 2020 DETERMINA 7 agosto 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Pravastatina Doc Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/854/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Pravastatina Pensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/855/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Rinegoziazione dell'accordo negoziale relativamente a taluni medicinali per uso umano. (Determina n. DG/862/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Rinegoziazione dell'accordo negoziale relativamente al medicinale per uso umano «Medeoros». (Determina n. DG/863/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Fluoruro (18F) Itel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gealevide»
Gazzetta n. 212 del 26 2020 DETERMINA 7 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atorvastatina Vivanta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/839/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Atriance». (Determina n. DG/841/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lestronette», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/844/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Miranova», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/845/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Deltyba», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/851/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anidulafungina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apoklisi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iobenguano»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltarol»
Gazzetta n. 211 del 25 2020 DETERMINA 7 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ambrisentan Dr. Reddy's» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/836/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Flixonase» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/840/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gnak» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/842/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rectodelt» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/861/2020).
DETERMINA 10 agosto 2020 Modifica dell'allegato alla determina n. 4 del 17 luglio 2020, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 6/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Atorvastatina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Symbicort»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride e Tamsulosina Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indio (
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecocillin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Atorvastatina Egis»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Ossigas».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Tecnigen»
Gazzetta n. 210 del 24 2020 DETERMINA 7 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/834/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Alecensa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/835/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Bavencio». (Determina n. DG/843/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ulipristal Acetato Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Waverley»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dotarem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Altan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Doc»
Gazzetta n. 209 del 22 2020 DETERMINA 7 agosto 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazione terapeutiche, del medicinale per uso umano «Nucala». (Determina n. 817/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Pravastatina Doc Generici» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 819/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Tamsulosina Aurobindo» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 826/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limnos».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solacutan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Termadec febbre e dolore».
Gazzetta n. 208 del 21 2020 DETERMINA 7 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Doxazosin Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 814/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fasenra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 815/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Revolade» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 820/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Revolade» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 821/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brintidox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinzolamide e Timololo EG»
Gazzetta n. 207 del 20 2020 DETERMINA 7 agosto 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Soliris» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 825/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tookad» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 827/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ursolisin» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 829/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Venlafaxina Aurobindo» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 830/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Venlafaxina Mylan Generics», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 831/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Venlafaxina Sandoz GmbH», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 833/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. DG/848/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Sandoz»
Gazzetta n. 206 del 19 2020 DETERMINA 7 agosto 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Alendronato Pensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 810/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pramipexolo Teva». (Determina n. 818/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Ezetimibe Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 822/2020).
DETERMINA 7 agosto 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Simvastatina Pensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 823/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prohance»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesalazina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo S.A.L.F.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Sandoz BV»
Gazzetta n. 205 del 18 2020 DETERMINA 3 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ultomiris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/798/2020).
DETERMINA 3 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Titenur», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/796/2020).
DETERMINA 3 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rabestrom», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/797/2020).
DETERMINA 3 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Flectorflam», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/795/2020).
DETERMINA 3 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Propofol Bioq», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/794/2020).
DETERMINA 3 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Elocon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/793/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crotonil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Almus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wilfactin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «DuoPeri»
Gazzetta n. 204 del 17 2020 DETERMINA 3 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Deniban», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/784/2020).
DETERMINA 3 agosto 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Revolade». (Determina n. DG/785/2020).
DETERMINA 3 agosto 2020 Integrazione della determina n. 702/2020 del 3 luglio 2020, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Pioglitazione e Metformina EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/786/2020).
DETERMINA 3 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Deniban», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/787/2020).
DETERMINA 3 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ditropan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/789/2020).
DETERMINA 3 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mercilon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/790/2020).
DETERMINA 3 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Smoflipid», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/791/2020).
COMUNICATO Rettifica della determina n. 681/2020 del 1° luglio 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atazanavir Accord».
COMUNICATO Rettifica ed integrazione dell'estratto della determina n. 554/2020 del 6 maggio 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 203 del 14 2020 DETERMINA 3 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Azacitidina Accord» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 779/2020).
DETERMINA 3 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lamzede» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 788/2020).
DETERMINA 3 agosto 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mulpleo» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 792/2020).
DETERMINA 3 agosto 2020 Rettifica della determina n. 754/2020 del 14 luglio 2020, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Rozamlad». (Determina n. DG/780/2020).
DETERMINA 12 agosto 2020 Modifica delle modalita' di impiego del medicinale per uso umano «Mifegyne» a base di mifepristone (RU486). (Determina n. 865/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo ABC»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lecrosine»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina E-Pharma Trento».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenpen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zevistat»
Gazzetta n. 202 del 13 2020 DETERMINA 30 luglio 2020 Inserimento del medicinale «Fostemsavir» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per trattamento, in associazione ad altri antiretrovirali, di pazienti con infezione HIV e virus multi-resistente (MDR), in fallimento virologico. (Determina n. 85577/2020).
DETERMINA 30 luglio 2020 Inserimento del medicinale «Bevacizumab Biosimilare» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della neurofibromatosi di tipo 2. (Determina n. 85815/2020).
DETERMINA 30 luglio 2020 Modifica della determina n. 12137 del 3 febbraio 2020, relativa all'inserimento nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996 n. 648 del medicinale «Venetoclax», in combinazione con azacitidina o decitabina, per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi non candidabili a chemioterapia intensiva di induzione o con eta' ≥75 anni. (Determina n. 85821/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aria Ossigas».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Chemi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tyomol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dienogest Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Kappler Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dibase»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Meriofert», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer EG»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Linezolid Aurobindo Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Beclometasone Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Fucimixbeta», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fobuler»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer Sandoz»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Strattera 4 mg/ml soluzione orale», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Brinzolamide Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foster».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formodual»
Gazzetta n. 201 del 12 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenpen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inuver».
Gazzetta n. 200 del 11 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xinamod».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dosertra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo e Paracetamolo Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iruxol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copegus».
Gazzetta n. 199 del 10 2020 DETERMINA 29 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Jorveza», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 83/2020).
DETERMINA 29 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lenvima», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84/2020).
DETERMINA 29 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bemrist Breezhaler», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 85/2020).
DETERMINA 29 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Atectura Breezhaler», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 86/2020).
DETERMINA 30 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Fluad Tetra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 87/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veramon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferlixit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Basemar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Vi.Rel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Vi.Rel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo GP»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Zentiva»
Gazzetta n. 198 del 8 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coryfin sedativo fluidificante».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prixar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Belkyra»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adamon»
Gazzetta n. 197 del 7 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenoxe»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramistar»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Nitroprussiato».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plantago Therabel».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Taxceus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan Generics».
Gazzetta n. 196 del 6 2020 DETERMINA 30 luglio 2020 Modifica degli stampati di medicinali contenenti eparina non frazionata sodica o calcica ad uso parenterale. (Determina DG 772/2020).
DETERMINA 30 luglio 2020 Conferma del requisito di innovativita' terapeutica, attribuito ai sensi dell'art. 10, comma 2, legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'art. 1, commi 402, 403 e 404, legge 11 dicembre 2016, n. 232 (Legge di Bilancio 2017). (Determina DG 776/2020).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Nevirapina Aurobindo», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Biphozyl», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Minoxidil Biorga», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Triamlo», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Dozurso», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Candesartan HCS», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Germanio cloruro (68GE)/Gallio cloruro (68GA) Galliapharm», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omatropina Lux».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miocamen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Otofluor».
Gazzetta n. 194 del 4 2020 DETERMINA 21 luglio 2020 Modifica dell'allegato alla determina n. 3 del 1° agosto 2019, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 5/2020).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Letrozolo Mylan Generics» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delaket»
Gazzetta n. 193 del 3 2020 DETERMINA 24 luglio 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Vosevi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/769/2020).
DETERMINA 24 luglio 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Epclusa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/768/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Pensa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 41 del 24 marzo 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Baxter S.p.a.».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Drospil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Air Liquide Sanita'».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Naxiglo» e «Keycute»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Kabi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoriac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Mylan Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cholecomb»
Gazzetta n. 192 del 1 2020 DETERMINA 23 luglio 2020 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Darzalex». (Determina n. DG/767/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albaflo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezateros»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foster»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formodual»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limpidex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Phoxilium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina e Zidovudina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultravist»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Rextat» e «Lovinacor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Codex»
COMUNICATO Proroga del termine d'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano «Vertiserc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actifed decongestionante»
Gazzetta n. 191 del 31 2020 DETERMINA 14 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Riarify», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/760/2020).
DETERMINA 14 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sildenafil Pensa Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/762/2020).
DETERMINA 14 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trydonis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/763/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octagam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Doc»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sidomol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lanoxin»
Gazzetta n. 190 del 30 2020 DETERMINA 1 luglio 2020 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'utilizzo appropriato dei farmaci ustekinumab e vedolizumab per la malattia di Crohn. (Determina n. 678/2020).
DETERMINA 1 luglio 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Entyvio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 687/2020).
DETERMINA 14 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Floxsine», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 756/2020).
DETERMINA 14 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kinofta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 758/2020).
Gazzetta n. 189 del 29 2020 DETERMINA 14 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ampicillina e Sulbactam Ibi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG 749/2020).
DETERMINA 14 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Buvidal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG 751/2020).
DETERMINA 14 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Deniban», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG 753/2020).
DETERMINA 17 luglio 2020 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 4/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alabaster»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Phalanx»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex»
Gazzetta n. 188 del 28 2020 DETERMINA 14 luglio 2020 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Opdivo» non rimborsabile dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG 752/2020).
DETERMINA 14 luglio 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. DG 757/2020).
DETERMINA 14 luglio 2020 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Yervoy» non rimborsabile dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG 761/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina e Atorvastatina Gentian Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Eg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trizibe»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupropione Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanil Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambrisentan Accord».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Iqymune» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ripol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Germed».
Gazzetta n. 187 del 27 2020 DETERMINA 14 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sunitinib Teva» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 755/2020).
DETERMINA 14 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rozamlad» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 754/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Pensa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ialurex Ipotonico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omegoil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprosol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hy-Drop».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefpodoxima Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almotriptan Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Biorinil»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Rauwolfia Serpentina Dynamis».
Gazzetta n. 186 del 25 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amantadina Cloridrato Ethypharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Inibace» e «Inibace Plus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaqta»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flomax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gaviscon bruciore e indigestione».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbolithium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Portolac EPS»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Teva Italia»
Gazzetta n. 185 del 24 2020 DETERMINA 8 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rybelsus», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 67/2020).
DETERMINA 8 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tigeciclina Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 68/2020).
DETERMINA 8 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trepulmix», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 69/2020).
DETERMINA 8 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Triossido di Arsenico Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70/2020).
DETERMINA 8 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Fetcroja», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 71/2020).
DETERMINA 8 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lorviqua», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 72/2020).
DETERMINA 9 luglio 2020 Rettifica corrigendum della determina n. 55/2020 dell'8 giugno 2020, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nustendi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 73/2020).
DETERMINA 9 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Inhixa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 74/2020).
DETERMINA 9 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Entyvio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 75/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin Tecnigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicoplanina Bradex»
COMUNICATO Integrazione dell'estratto della determina n. 126/2020 del 27 gennaio 2020, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Gen. Orph».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanil Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entecavir Kabi»
Gazzetta n. 184 del 23 2020 DETERMINA 8 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bevespi Aerosphere», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 59/2020).
DETERMINA 8 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 60/2020).
DETERMINA 8 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cinacalcet Accordpharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 61/2020).
DETERMINA 8 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Descovy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 62/2020).
DETERMINA 8 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Glivec», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 63/2020).
DETERMINA 8 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lokelma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 64/2020).
DETERMINA 8 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nilemdo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 65/2020).
DETERMINA 8 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ruxience», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 66/2020).
DETERMINA 10 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Deferasirox Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 76/2020).
DETERMINA 10 luglio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vaxchora», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 77/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Drullub»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzocobbe»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dasatinib Tiefenbacher»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anidulafungina Mylan Pharma»
Gazzetta n. 183 del 22 2020 DETERMINA 10 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Briladona», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/729/2020).
DETERMINA 10 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Darzalex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/731/2020).
DETERMINA 10 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mendalur», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/733/2020).
DETERMINA 10 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/734/2020).
DETERMINA 10 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/735/2020).
DETERMINA 10 luglio 2020 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Iclusig». (Determina n. DG/737/2020).
Gazzetta n. 182 del 21 2020 DETERMINA 10 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aimovig», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/727/2020).
DETERMINA 10 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aimovig», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/728/2020).
DETERMINA 10 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ajovy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/730/2020).
DETERMINA 10 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Emgality», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/732/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Mylan Generics».
COMUNICATO Conferma del diniego della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale allergene «Betula allergoide» presentata dalla societa' Anallergo S.p.a., ai sensi della determina n. DG/2130/2017 del 22 dicembre 2017 e s.m.i., di cui alla determina n. DG/1151/2019 del 5 luglio 2019.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Nurofen», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Diurek», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sefal», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Pensa»
COMUNICATO Revoca del diniego della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale allergene «Olea allergoide» presentata dalla societa' Anallergo S.p.a.
Gazzetta n. 181 del 20 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pulmotec»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Mylan Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin»
Gazzetta n. 180 del 18 2020 COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 6/2020 del 20 gennaio 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride e Tamsulosina Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omnilax»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 537/2020 del 6 maggio 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dasatinib Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Valproato Aurobindo Italia»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Hamamelis-Homaccord»
Gazzetta n. 179 del 17 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramandiur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina Eg»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Teva B.V.»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Sandoz Gmbh».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Mylan Generics»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 43 del 30 marzo 2020 concernente il medicinale per uso umano «Noradrenalina Tartrato Aguettant».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urochinasi EG»
Gazzetta n. 178 del 16 2020 DETERMINA 3 luglio 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Holoxan» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 689/2020).
DETERMINA 3 luglio 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Orfadin» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 701/2020).
DETERMINA 6 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Unipitiram» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 714/2020).
DETERMINA 6 luglio 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Uromitexan» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 715/2020).
DETERMINA 6 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Verkazia» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 716/2020).
DETERMINA 6 luglio 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Idrochinidina Lirca» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 706/2020).
DETERMINA 6 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Esperoct» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 705/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofenopril e Idroclorotiazide Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Championyl».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 540/2020 del 6 maggio 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Sun».
Gazzetta n. 177 del 15 2020 DETERMINA 3 luglio 2020 Nuovo schema posologico del medicinale per uso umano «Lemtrada» non rimborsabile dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG 691/2020).
DETERMINA 3 luglio 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e nuovo schema posologico del medicinale per uso umano «Maviret». (Determina n. DG 693/2020).
DETERMINA 3 luglio 2020 Modifica della nota Aifa 95 di cui alla determina Aifa n. 1435/2018. (Determina n. DG 699/2020).
DETERMINA 3 luglio 2020 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Novoseven» non rimborsabile dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG 700/2020).
DETERMINA 6 luglio 2020 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Sprycel» non rimborsabile dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG 711/2020).
DETERMINA 6 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Solifenacina Sandoz» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG710/2020).
DETERMINA 6 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tamsulosin Mylan Generics» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG712/2020).
DETERMINA 6 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tiotropio Teva» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG713/2020).
Gazzetta n. 175 del 14 2020 DETERMINA 3 luglio 2020 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Tagrisso». (Determina n. 694/2020).
DETERMINA 3 luglio 2020 Rinegoziazione delle condizioni dell'accordo negoziale relativamente ai medicinali per uso umano «Micardis» e «Micardis Plus». (Determina n. 697/2020).
DETERMINA 3 luglio 2020 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Xadago». (Determina n. 698/2020).
DETERMINA 3 luglio 2020 Rinegoziazione delle condizioni dell'accordo negoziale relativamente ai medicinali per uso umano «Seledie» e «Seleparina». (Determina n. 703/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Almus».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Almus».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Luxomer».
Gazzetta n. 174 del 13 2020 DETERMINA 3 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pioglitazione e Metformina EG» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 702/2020).
DETERMINA 3 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Incoves» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 690/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vincristina Pfizer Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Parafizz»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
Gazzetta n. 173 del 11 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omnilax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil antibiotico».
Gazzetta n. 172 del 10 2020 DETERMINA 1 luglio 2020 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 675/2020).
DETERMINA 1 luglio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Aristo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 676/2020).
DETERMINA 1 luglio 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cabometyx». (Determina n. 684/2020).
DETERMINA 1 luglio 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Endoxan Baxter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 686/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epethinan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atazanavir Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doryx»
Gazzetta n. 171 del 9 2020 DETERMINA 1 luglio 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Acido ursodesossicolico Ratiopharm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 677/2020).
DETERMINA 1 luglio 2020 Rinegoziazione delle condizioni dell'accordo negoziale relativamente al medicinale per uso umano «Alendros». (Determina n. 679/2020).
DETERMINA 1 luglio 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «BCG-Medac, polvere e solvente per sospensione endovescicale», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 682/2020).
DETERMINA 1 luglio 2020 Inserimento del medicinale «Lenvatinib» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma adenoide cistico. (Determina n. 72909/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Aristo»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Domperidone Sandoz», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Hexal A/S».
Gazzetta n. 170 del 8 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fixad»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Musrelan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atanto»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoladex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fedra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
Gazzetta n. 169 del 7 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Oxibato Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Skinatan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Firacrono»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cutaquig»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viamal Trauma»
Gazzetta n. 168 del 6 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stadmycin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trozocina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sufentanil Hameln»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Netildex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Clexane» e «Clexane T»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meloxicam Mylan Generics».
Gazzetta n. 167 del 4 2020 DETERMINA 25 giugno 2020 Inserimento del medicinale Fibrinogeno (Riastap) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento delle diatesi emorragiche da carenza di fibrinogeno acquisita. (Determina n. 70968).
DETERMINA 25 giugno 2020 Esclusione del medicinale Edaravone dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica. (Determina n. 70990).
DETERMINA 25 giugno 2020 Modifica alla determina del 17 agosto 2010, relativa all'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (treosulfano - allegati 2 e 5). (Determina n. 70974).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Movicol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citredici Ubt Kit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Polimod».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pirobec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depo-Provera»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fibrase»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Treosulfan Tillomed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rytmobeta».
Gazzetta n. 166 del 3 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miokacin»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisar», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levobupivacaina Kabi», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 234/2019 del 18 dicembre 2019 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastumdol antinfiammatorio».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscopan antiacido».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Exocin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Netildex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pilus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lonarid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cloradex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Septafar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Mylan Pharma».
Gazzetta n. 165 del 2 2020 DETERMINA 27 maggio 2020 Armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali a base del principio attivo miglustat. (Determina n. DG/628/2020).
DETERMINA 23 giugno 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Miglustat Accord». (Determina n. DG/669/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Clexane» e «Clexane T».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Saflutan» e «Safluround».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Costilax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Giuliani»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lendormin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Celecoxib Pfizer» e «Celebrex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niaouli Essenza Zeta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Debridat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claversal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miocardin».
Gazzetta n. 164 del 1 2020 DETERMINA 23 giugno 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yargesa». (Determina n. DG/668/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actilyse»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Valproico e Sodio Valproato Eg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sotalolo Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trinomia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macroral»
Gazzetta n. 162 del 29 2020 DETERMINA 15 giugno 2020 Modifica del regime di fornitura dei medicinali per uso umano contenenti il principio attivo «tramadolo» da solo e/o in associazione con introduzione della limitazione della durata massima di terapia a trenta giorni per le prescrizioni mediche RNR (Ricetta non ripetibile). (Determina n. DG 658/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
Gazzetta n. 160 del 26 2020 DETERMINA 8 giugno 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Halimatoz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 57/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cernevit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beriate».
Gazzetta n. 159 del 25 2020 DETERMINA 8 giugno 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Givlaari», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 53/2020).
DETERMINA 8 giugno 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nubeqa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 54/2020).
DETERMINA 8 giugno 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nustendi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 55/2020).
DETERMINA 8 giugno 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Staquis», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 56/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antalgil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Normothen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Germed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arkas»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nidipres»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Pfizer Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inspra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Medigas Italia»
Gazzetta n. 158 del 24 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Netildex»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flusalio», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Accarizax», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nizoblue»
Gazzetta n. 157 del 23 2020 DETERMINA 8 giugno 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Terrosa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 49/2020).
DETERMINA 8 giugno 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Azacitidina Betapharm», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50/2020).
DETERMINA 8 giugno 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Azacitidina Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 51/2020).
DETERMINA 8 giugno 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lyumjev», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 52/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bassado»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lederfolin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Mylan Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Pfizer Italia»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Placentex», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 156 del 22 2020 DETERMINA 8 giugno 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Dificlir», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 45/2020).
DETERMINA 8 giugno 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Akynzeo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 46/2020).
DETERMINA 8 giugno 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Takhzyro», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 47/2020).
DETERMINA 8 giugno 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Duloxetina Zentiva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 48/2020).
Gazzetta n. 155 del 20 2020 DETERMINA 27 maggio 2020 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Benlysta». (Determina n. DG 639/2020).
DETERMINA 16 giugno 2020 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monuril». (Determina n. aSM/106/2020).
DETERMINA 16 giugno 2020 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Ranbaxy». (Determina n. aSM/107/2020).
DETERMINA 16 giugno 2020 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Sandoz». (Determina n. aSM/108/2020).
DETERMINA 16 giugno 2020 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Aristo». (Determina n. aSM/109/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Froben dolore e febbre»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valpinax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitomycin C».
Gazzetta n. 154 del 19 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene e Caffeina Sanofi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Midazolam Kalceks»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Hexal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Ranbaxy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efrivirallabiale»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Emoclot» e «Klott»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oki dolore e febbre»
Gazzetta n. 153 del 18 2020 DETERMINA 15 giugno 2020 Inserimento del medicinale per uso umano «Mvasi» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della degenerazione maculare correlata all'eta'. (Determina n. 66068).
DETERMINA 15 giugno 2020 Inserimento del medicinale per uso umano «Mvasi» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico. (Determina n. 66073).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren emulgel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mnesis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost e Timololo EG».
Gazzetta n. 152 del 17 2020 DETERMINA 12 giugno 2020 Adozione della Nota 97 relativa alla prescrivibilita' dei nuovi anticoagulanti orali ai pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV). (Determina n. DG 653/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efexor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ellaone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nettacin Collirio»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 879 dell'11 dicembre 2019 concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duofilm»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fexallegra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Hirudoid»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Estinette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl»
Gazzetta n. 151 del 16 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dopamina Pfizer»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemate P»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mixotone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reactifargan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octanorm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sabril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kryptocur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fibriclotte»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ditropan»
Gazzetta n. 150 del 15 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novadien»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kobus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anasso»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Zitromax» e «Azitromicina Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triazolam Zentiva».
COMUNICATO Avviso relativo al comunicato del 29 maggio 2020, recante l'estensione di validita' dei piani terapeutici AIFA in tema di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica COVID-19.
Gazzetta n. 148 del 12 2020 COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 30 del 18 febbraio 2020, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Cyclamen Europaeum».
Gazzetta n. 147 del 11 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tisseel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noradrenalina Tartrato Aguettant».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aria Sol»
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla societa' Deimos S.r.l.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Ranbaxi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Ranbaxi».
Gazzetta n. 146 del 10 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceretec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neisvac-C»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Mylan Generics».
Gazzetta n. 145 del 9 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Accordpharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Altan Pharma»
Gazzetta n. 144 del 8 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Normogin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influvac S Tetra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone e Metformina Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin Medana»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Bromuro Noridem».
Gazzetta n. 143 del 6 2020 DETERMINA 27 maggio 2020 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Jevtana». (Determina n. DG 640/2020).
DETERMINA 27 maggio 2020 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tasigna», non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG 630/2020).
DETERMINA 27 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tasigna», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 631/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «T.R.U.E. Test SmartPractice».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil HEC»
COMUNICATO Integrazione dell'estratto della determina n. 17/2020 del 2 gennaio 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telefil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dagatalze»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambrisentan Dr. Reddy's»
COMUNICATO Integrazione dell'estratto della determina n. 446/2020 del 15 aprile 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip Tetra».
Gazzetta n. 142 del 5 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Ketodol Gola» e «Flurbiprofene FG».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 976/2019 del 27 novembre 2019, relativa ai medicinali per uso umano «Pantopan», «Peptazol», «Pantorc» e «Pantecta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apoklisi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Chanelle».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Aristo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Tiosolfato S.A.L.F.»
Gazzetta n. 141 del 4 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Equivera»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actisinu»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valeclor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aurantin»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 225/2020 del 16 aprile 2020, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leponex».
Gazzetta n. 140 del 3 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Engerix B»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eutirox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Dr. Max»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oramorph»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Influvac S» e «Influvac S Tetra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 139 del 1 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esto»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enemac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Primolut Nor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Vi.Rel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Geilofen»
Gazzetta n. 138 del 30 2020 DETERMINA 18 maggio 2020 Rettifica della determina n. 1283/2019 del 27 agosto 2019, concernente regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Crysvita». (Determina n. DG/616/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Sun»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 1794/2019 del 2 dicembre 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lastafry».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Amarox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paosonelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin Adamed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soprobec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Selgamis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene B. Braun Melsungen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Condrosulf Unidie».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decelex».
Gazzetta n. 137 del 29 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Destrometorfano Bromidrato Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Destrometorfano Unither Pharmaceuticals».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micafungina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Amarox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Medac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Altan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enoxaparina Rovi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Steridrolo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Vectavir» e «Vectavir Labiale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cholecomb»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Sigillata»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Biox» e «Moolpas»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leraxen»
Gazzetta n. 136 del 28 2020 DETERMINA 15 maggio 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Vepesid». (Determina n. DG/609/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufenlik»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Cipla».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rozetimad»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azoto Protossido Sico»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitenson»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotirsol»
Gazzetta n. 135 del 27 2020 DETERMINA 15 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Viekirax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/595/2020).
DETERMINA 15 maggio 2020 Rettifica della determina n. 1598/2019 del 25 ottobre 2019, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Pregenaq», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/601/2020).
DETERMINA 15 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tegsedi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/607/2020).
Gazzetta n. 134 del 26 2020 DETERMINA 15 maggio 2020 Rettifica della determina n. 475/2020 del 16 aprile 2020, concernente la modifica della Nota AIFA 13 di cui alla determina n. 617/2014. (Determina n. DG/598/2020).
DETERMINA 15 maggio 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Natpar». (Determina n. DG/611/2020).
DETERMINA 15 maggio 2020 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Inovelon», non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG 592/2020).
DETERMINA 15 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro FKI», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 593/2020).
DETERMINA 15 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Libtayo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 594/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inforce»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactocin»
Gazzetta n. 133 del 25 2020 DETERMINA 15 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diapylori», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/589/2020).
DETERMINA 15 maggio 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Faslodex». (Determina n. DG/590/2020).
DETERMINA 15 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Exviera», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/591/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cuspis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nibestan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicorette»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almotriptan Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acular»
Gazzetta n. 132 del 23 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lencya»
Gazzetta n. 131 del 22 2020 DETERMINA 12 maggio 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cimzia». (Determina n. DG/574/2020).
DETERMINA 12 maggio 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cimzia». (Determina n. DG/573/2020).
DETERMINA 12 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dovato», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/575/2020).
DETERMINA 13 maggio 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Faslodex». (Determina n. 580/2020).
DETERMINA 13 maggio 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Herceptin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 581/2020).
DETERMINA 13 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Decadron», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 579/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apoklisi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atovaquone Glenmark»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bornilene»
Gazzetta n. 130 del 21 2020 DETERMINA 6 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ambrisentan Mylan» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 532/2020).
DETERMINA 6 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pazenir» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 544/2020).
DETERMINA 6 maggio 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kisqali». (Determina n. DG 543/2020).
DETERMINA 12 maggio 2020 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Firmagon». (Determina n. DG 569/2020).
DETERMINA 12 maggio 2020 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Luveris». (Determina n. DG 570/2020).
DETERMINA 12 maggio 2020 Rinegoziazione delle condizioni dell'accordo negoziale relativamente ai medicinali per uso umano «Accuretic» e «Zoton». (Determina n. DG 571/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ariliar»
Gazzetta n. 129 del 20 2020 DETERMINA 6 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Simvastatina Hexal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 551/2020).
DETERMINA 6 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Simvastatina Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 552/2020).
DETERMINA 6 maggio 2020 Rettifica della determina n. 345/2020 del 31 marzo 2020, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Sibilla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 557/2020).
DETERMINA 6 maggio 2020 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'utilizzo appropriato dei farmaci biologici per la psoriasi a placche. (Determina n. DG 531/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Posaconazolo Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Valproato Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Posaconazolo Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina VI.Rel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Pensa
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tomaino».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Ipso Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirinaact».
Gazzetta n. 128 del 19 2020 DETERMINA 6 maggio 2020 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Ivor». (Determina DG 561/2020).
DETERMINA 6 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ivor», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG 558/2020).
DETERMINA 6 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pelgraz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 545/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Posaconazolo Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entecavir Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Teva».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 310/2020 del 26 marzo 2020 relativamente al medicinale per uso umano «Pioglitazone e Metformina EG».
Gazzetta n. 127 del 18 2020 DETERMINA 6 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Empressin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG 527/2020).
DETERMINA 6 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zubsolv», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG 530/2020).
DETERMINA 6 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tanzolan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG 529/2020).
DETERMINA 6 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dutasteride e Tamsulosina Pensa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG 526/2020).
DETERMINA 6 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cefazolina K24 Pharmaceuticals», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG 525/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dasatinib Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Vivanta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceretec»
Gazzetta n. 125 del 16 2020 DETERMINA 6 maggio 2020 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Oralair». (Determina DG 524/2020).
DETERMINA 6 maggio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluconazolo Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 528/2020).
DETERMINA 7 maggio 2020 Modifica dell'Allegato alla determina n. 2 del 3 aprile 2020, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 3/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Groale»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Balsamica».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Neo Cibalgina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Aristo».
COMUNICATO Conferma della determina n. DG 1540/2019 del 24 ottobre 2019 recante «Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali allergeni «Alyostal Prick controllo negativo» e «Alyostal Prick controllo positivo» presentate dalla societa' Stallergenes Italia S.r.l., ai sensi della determina n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e s.m.i. concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
COMUNICATO Conferma della determina n. DG 1539/2019 del 24 ottobre 2019 recante il diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali allergeni «Prick Test Mix Graminacee», «Allergovac Sublinguale Plus Mix Graminacee» e «Allergovac Depot Mix Graminacee» presentate dalla societa' Roxall-Aristegui Italia S.r.l., ai sensi della determina n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e s.m.i. concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
COMUNICATO Conferma del diniego della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale allergene «Batteri Mix Nasale» presentata dalla societa' Anallergo S.p.A., ai sensi della determina n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e s.m.i. concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
COMUNICATO Revoca del diniego della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio relativa al medicinale allergene «Vespula spp acquosa» presentata dalla societa' Anallergo S.p.a. di cui alla determina n. DG/1151/2019 del 5 luglio 2019.
COMUNICATO Revoca del diniego della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio relativa al medicinale allergene «Vespa crabro acquosa» presentata dalla societa' Anallergo S.p.a., di cui alla determina n. DG/1151/2019 del 5 luglio 2019.
COMUNICATO Revoca del diniego della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio relativa al medicinale allergene «Polistes dominula acquosa» presentata dalla societa' Anallergo S.p.a., di cui alla determina n. DG/1151/2019 del 5 luglio 2019.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efluelda»
Gazzetta n. 124 del 15 2020 DETERMINA 30 aprile 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zemplar» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/503/2020).
DETERMINA 30 aprile 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zemplar». (Determina n. DG/502/2020).
DETERMINA 30 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tidocomb», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/500/2020).
DETERMINA 30 aprile 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Tamsulosin Pensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/499/2020).
DETERMINA 30 aprile 2020 Rettifica della determina n. 284/2020 del 30 marzo 2020, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Arsenico Triossido Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/498/2020).
DETERMINA 30 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zirabev», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/504/2020).
Gazzetta n. 123 del 14 2020 DETERMINA 30 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olidax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/511/2020).
DETERMINA 30 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/510/2020).
DETERMINA 30 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olimel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/512/2020).
DETERMINA 30 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/513/2020).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Belladonna Heel Complex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clorexan»
Gazzetta n. 122 del 13 2020 DETERMINA 30 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Femke», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/508/2020).
DETERMINA 30 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Finomel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/509/2020).
DETERMINA 30 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Exocin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/507/2020).
DETERMINA 30 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ellepalmiron», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/505/2020).
DETERMINA 30 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Endodien», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/506/2020).
DETERMINA 4 maggio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mayzent», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 43/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 121 del 12 2020 DETERMINA 30 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ogivri», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/496/2020).
DETERMINA 30 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levotiroxina Aristo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/495/2020).
DETERMINA 30 aprile 2020 Regime di rimborsabilita', a seguito di nuova posologia, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. DG/494/2020).
DETERMINA 30 aprile 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Finasteride EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/493/2020).
DETERMINA 30 aprile 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Brineura». (Determina n. DG/490/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela, del medicinale per uso umano «Transact Lat».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela, del medicinale per uso umano «Minias».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Libexin Mucolitico».
Gazzetta n. 120 del 11 2020 DETERMINA 6 maggio 2020 Integrazione della determina n. 330/2020 del 27 marzo 2020, recante: «Riclassificazione del medicinale per uso umano «Takhzyro», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537». (Determina n. DG/555/2020).
DETERMINA 7 maggio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vyndaqel», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 44/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina e Timololo Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diltiazem Pensa».
COMUNICATO Rettifica all'estratto della determina n. 337/2020 del 27 marzo 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «AirBuFo Forspiro»
COMUNICATO Rettifica all'estratto della determina n. 1290/2018 del 6 agosto 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coleama».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoripot»
Gazzetta n. 117 del 8 2020 DETERMINA 15 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Finasteride Hexal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 445/2020).
DETERMINA 15 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Finasteride Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 448/2020).
DETERMINA 15 aprile 2020 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Intesticort» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 452/2020).
DETERMINA 15 aprile 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Jinarc». (Determina n. 453/2020).
DETERMINA 16 aprile 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Grisovina FP», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 466/2020).
DETERMINA 16 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trusopt», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 465/2020).
DETERMINA 16 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ontruzant», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 461/2020).
DETERMINA 16 aprile 2020 Modifica della Nota AIFA 39 di cui alla determina AIFA n. 617/2014. (Determina n. 458/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Sandoz GmbH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Aristo»
Gazzetta n. 116 del 7 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acnidazil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ubicor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketesse»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omkipo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pharepa».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 213 del 15 aprile 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nerixia».
Gazzetta n. 115 del 6 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxsynia»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 114 del 5 2020 DETERMINA 23 aprile 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Deferasirox Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 42/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Aurobindo Italia».
Gazzetta n. 113 del 4 2020 DETERMINA 16 aprile 2020 Modifica della Nota AIFA 13 di cui alla determina AIFA n. 617/2014. (Determina n. 475/2020).
DETERMINA 16 aprile 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Pravastatina Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 462/2020).
DETERMINA 16 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rozetimad», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 464/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina EG»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Modivid»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Transulose»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, all'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Ventmax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Subcuvia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Egibren»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Bosentan Gen. Orph».
Gazzetta n. 112 del 2 2020 DETERMINA 15 aprile 2020 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back, del medicinale per uso umano «Xgeva». (Determina n. 442/2020).
DETERMINA 15 aprile 2020 Integrazione della determina n. 210/2020 del 21 febbraio 2020, recante: «Riclassificazione del medicinale per uso umano "Acido Chenodesossicolico Leadiant", ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537». (Determina n. 443/2020).
DETERMINA 22 aprile 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Beovu», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 40/2020).
DETERMINA 22 aprile 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Palynziq». (Determina n. 41/2020).
DETERMINA 28 aprile 2020 Modifica della determina n. 258 del 17 marzo 2020, recante «Rimborsabilita' a carico del Servizio sanitario nazionale dei medicinali clorochina, idrossiclorochina, lopinavir/ritonavir, darunavir/cobicistat, darunavir, ritonavir per il trattamento anche in regime domiciliare dei pazienti affetti da infezione da SARS-CoV2 (COVID-19)». (Determina n. DG/484/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pluscor».
Gazzetta n. 111 del 30 2020 DETERMINA 15 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Ever Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 449/2020).
DETERMINA 16 aprile 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Moventig», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 460/2020).
DETERMINA 16 aprile 2020 Modifica della Nota AIFA 90 di cui alla determina AIFA n. 493/2017. (Determina n. 459/2020).
DETERMINA 16 aprile 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Rizmoic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 463/2020).
DETERMINA 20 aprile 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Azacitidina Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 36/2020).
DETERMINA 20 aprile 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 37/2020).
DETERMINA 20 aprile 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Recarbrio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 38/2020).
DETERMINA 20 aprile 2020 Rettifica corrigendum della determina n. 21/2020 del 28 febbraio 2020, concernente la classificazione del medicinale per uso umano «Veraseal», ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 39/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Nevral».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corvalgan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoprololo Krka».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Goladin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili Novaselect».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ghemaxan»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 110 del 29 2020 DETERMINA 15 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dexdor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 447/2020).
DETERMINA 15 aprile 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Varcodes», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 456/2020).
DETERMINA 20 aprile 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ibrance», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 31/2020).
DETERMINA 20 aprile 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Inhixa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 32/2020).
DETERMINA 20 aprile 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pemetrexed Fresenius Kabi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 33/2020).
DETERMINA 20 aprile 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xerava», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 34/2020).
DETERMINA 20 aprile 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xolair», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 35/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexomic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trosyd»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asalex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetamol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Creon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro S.A.L.F.»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vimovo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leponex»
COMUNICATO Rettifica all'estratto della determina AAM/PPA n. 172 del 3 marzo 2020, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicavera».
Gazzetta n. 109 del 28 2020 DETERMINA 21 aprile 2020 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali con uso consolidato pediatrico per il trattamento di patologie gastrointestinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in relazione ai medicinali biosimilari di adalimumab (allegato P4). (Determina n. 45066).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Fluimucil Gola».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dulxetenon».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prasugrel Doc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silact»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabergolina Sandoz GMBH».
Gazzetta n. 108 del 27 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio Novaselect».
Gazzetta n. 107 del 24 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortical»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bluquet»
Gazzetta n. 106 del 23 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ringer Lattato Novaselect».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Airol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Novaselect».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo Novaselect».
Gazzetta n. 104 del 21 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antoral Gola»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bivasia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Augmentin» e «Relmus».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica Reidratante Novaselect».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio cromato (51CR) GE Healthcare».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Minias» e «Cardura».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roferon A».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eufusin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Almus».
Gazzetta n. 103 del 20 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Medac».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anacidol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Aurobindo Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klean-Prep».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lonioban».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Narhimed Naso Chiuso».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novalgidol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Air Liquide Sanita'».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pharepa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rition».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nerixia»
Gazzetta n. 102 del 18 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorazepam Medochemie Bohemia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorazepam Medochemie Romania»
Gazzetta n. 98 del 14 2020 DETERMINA 25 marzo 2020 Inserimento del medicinale per uso umano «Rituximab» (originatore e biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta. (Determina n. 34532/2020).
DETERMINA 3 aprile 2020 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 2/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortivis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genkinase»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urochinasi EG»
Gazzetta n. 97 del 11 2020 DETERMINA 27 marzo 2020 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Truvada» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 336/2020).
DETERMINA 30 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sintamin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 343/2020).
DETERMINA 31 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Siframin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG. 344/2020).
DETERMINA 31 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sibilla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 345/2020).
DETERMINA 31 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rozeiond», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 346/2020).
DETERMINA 31 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Perliq», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 347/2020).
DETERMINA 31 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Pensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 348/2020).
COMUNICATO Divieto di vendita del medicinale per uso umano «Esmya»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talui medicinali per uso umano
Gazzetta n. 96 del 10 2020 DETERMINA 27 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosetem», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 325/2020).
DETERMINA 27 marzo 2020 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Sevelamer Carbonato Winthrop» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 326/2020).
DETERMINA 27 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Solifenacina Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 328/2020).
DETERMINA 27 marzo 2020 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Stribild» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 329/2020).
DETERMINA 27 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Takhzyro», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 330/2020).
DETERMINA 27 marzo 2020 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tecentriq» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 331/2020).
DETERMINA 27 marzo 2020 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tecentriq» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 333/2020).
DETERMINA 27 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Terrosa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 334/2020).
DETERMINA 27 marzo 2020 Integrazione della determina n. 41/2020 del 3 gennaio 2020, recante: «Riclassificazione del medicinale per uso umano "Testovis", ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537». (Determina n. 335/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Alter»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 203/2020 del 21 febbraio 2020 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clautero».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melfalan Medac».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer Waymade»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 95 del 9 2020 DETERMINA 26 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Braftovi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 289/2020).
DETERMINA 26 marzo 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 314/2020).
DETERMINA 26 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezateros», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 301/2020).
DETERMINA 26 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Flecainide Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 303/2020).
DETERMINA 26 marzo 2020 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Genvoya», non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 308/2020).
DETERMINA 26 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mektovi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 312/2020).
DETERMINA 27 marzo 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Praluent». (Determina n. 322/2020).
DETERMINA 27 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril Almus», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 323/2020).
DETERMINA 27 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Neo Furadantin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 320/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacosamide G.L.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gauti»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melfalan Koanaa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idroclorotiazide Aurobindo»
COMUNICATO Rettifica all'estratto della determina n. 125/2020 del 27 gennaio 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone e Metformina EG».
COMUNICATO Rettifica all'estratto della determina n. 185/2020 del 12 febbraio 2020, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vesanoid».
Gazzetta n. 93 del 8 2020 DETERMINA 26 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Pensa Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 291/2020).
DETERMINA 26 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Inframin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 293/2020).
DETERMINA 26 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Pensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 294/2020).
DETERMINA 26 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cuprior», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 295/2020).
DETERMINA 26 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Loette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 297/2020).
DETERMINA 26 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Pensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 299/2020).
DETERMINA 26 marzo 2020 Riclassificazione dei medicinali per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 300/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat CT»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dasatinib Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefuroxima Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arsenico Triossido EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo EG»
Gazzetta n. 92 del 7 2020 DETERMINA 26 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amoxicillina Zentiva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 282/2020).
DETERMINA 26 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Betaistina Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 283/2020).
DETERMINA 26 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Arsenico Triossido Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 284/2020).
DETERMINA 26 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Depalgos», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 286/2020).
DETERMINA 26 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atazanavir Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 287/2020).
DETERMINA 26 marzo 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Elocon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 288/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noradrenalina Tartrato Aguettant».
Gazzetta n. 91 del 6 2020 DETERMINA 2 aprile 2020 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'utilizzo appropriato dei farmaci biologici per la psoriasi a placche. (Determina n. 354/2020).
Gazzetta n. 90 del 4 2020 DETERMINA 25 marzo 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina Rep. n. 30/2020).
DETERMINA 25 marzo 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Spravato», approvato con procedura centralizzata. (Determina Rep. n. 29/2020).
DETERMINA 27 marzo 2020 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Zytiga» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 340/2020).
DETERMINA 27 marzo 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xolair» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 339/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Helidiag».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 217/2020 del 21 febbraio 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Doc».
Gazzetta n. 89 del 3 2020 DETERMINA 24 marzo 2020 Inserimento dei medicinali Carboplatino e Paclitaxel nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del carcinoma del timo. (Determina n. 34215).
DETERMINA 25 marzo 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tavlesse», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 25/2020).
DETERMINA 25 marzo 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sunosi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 26/2020).
DETERMINA 25 marzo 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Isturisa», approvato con procedura centralizzata (Determina n. 27/2010).
DETERMINA 25 marzo 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xeljanz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 28/2020).
DETERMINA 26 marzo 2020 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Cluviat». (Determina n. 315/2020).
DETERMINA 26 marzo 2020 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 316/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Conferoport»
Gazzetta n. 88 del 2 2020 DETERMINA 24 marzo 2020 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali con uso consolidato per il trattamento dei tumori solidi nell'adulto erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in relazione ai medicinali cisplatino, oxaliplatino, mitomicina C, doxorubicina, paclitaxel e docetaxel (allegato 1). (Determina n. 34226).
Gazzetta n. 87 del 1 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Portolac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Singulair».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Regiocit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcipotriolo Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenistil»
Gazzetta n. 86 del 31 2020 DETERMINA 25 marzo 2020 Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, del medicinale omeopatico per uso umano «Marum Verum». (Determina n. 42/2020)
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Livazo» e «Alipza»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alutard Vespula»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alutard Apis mellifera»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina e Timololo Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanostill»
Gazzetta n. 85 del 30 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solumag».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ermes».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Falev».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iopamiro»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kruxagon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Baxter S.p.a.»
Gazzetta n. 82 del 28 2020 DETERMINA 16 marzo 2020 Inserimento del medicinale peginterferone alfa 2a (Pegasys) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per le indicazioni terapeutiche gia' incluse relative agli interferone ricombinante alfa 2a e alfa 2b e peginterferone alfa 2b. (Determina n. 30810).
DETERMINA 16 marzo 2020 Inserimento del medicinale infliximab (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti con sarcoidosi severa e/o con localizzazioni potenzialmente fatali che hanno fallito la I e II linea di trattamento (steroidi e agenti citotossici). (Determina n. 30812).
DETERMINA 16 marzo 2020 Inserimento del medicinale infliximab biosimilare nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad artrite idiopatica giovanile. (Determina n. 30816).
DETERMINA 16 marzo 2020 Esclusione del medicinale cisteamina cloridrato (Cystaran), per uso oftalmico, dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per la prevenzione e la rimozione dei depositi corneali di cristalli di cistina nella cistinosi nefropatica. (Determina n. 30823).
DETERMINA 16 marzo 2020 Esclusione del medicinale cisteamina cloridrato (Cystadrops), per uso oftalmico, dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per la prevenzione e la rimozione dei depositi corneali di cristalli di cistina nella cistinosi nefropatica. (Determina n. 30824).
DETERMINA 16 marzo 2020 Esclusione del medicinale adalimumab dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad artrite idiopatica giovanile, che abbiano dimostrato intolleranza o resistenza al trattamento con infliximab. (Determina n. 30826).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 108 dell'11 febbraio 2020, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dextradol»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 107 dell'11 febbraio 2020, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenizak».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Busette»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momendol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentossiverina Sanofi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adrenalina Aguettant»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yvette»
Gazzetta n. 81 del 27 2020 DETERMINA 28 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brusonex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 247/2020).
DETERMINA 28 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 248/2020).
DETERMINA 28 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 249/2020).
DETERMINA 28 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Motilium», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 246/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anidulafungina Fresenius Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Celluvisc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nicorette».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Iosalide», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axagon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immutrex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valium».
Gazzetta n. 80 del 26 2020 DETERMINA 28 febbraio 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Veraseal» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 21/2020).
DETERMINA 28 febbraio 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Quofenix» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 22/2020).
DETERMINA 28 febbraio 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Baqsimi» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 23/2020).
DETERMINA 28 febbraio 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Pegfilgrastim Mundipharma» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 24/2020).
DETERMINA 28 febbraio 2020 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. 243/2020).
DETERMINA 28 febbraio 2020 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 244/2020).
DETERMINA 28 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 245/2020).
Gazzetta n. 79 del 25 2020 DETERMINA 28 febbraio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rizmoic», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18/2020).
DETERMINA 28 febbraio 2020 Rinegoziazione delle condizioni dell'accordo negoziale relativamente al medicinale per uso umano «Cedravis». (Determina n. 242/2020).
DETERMINA 28 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dulxecom», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 240/2020).
DETERMINA 28 febbraio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rinvoq», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 20/2020).
DETERMINA 28 febbraio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lenalidomide Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 19/2020).
DETERMINA 25 marzo 2020 Esclusione del medicinale «Interferone beta 1 a» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come terapia di supporto dei pazienti affetti da infezione da SARS-CoV2 (COVID-19). (Determina n. 34651/2020).
COMUNICATO Integrazione della determina n. 1593/2019 del 25 ottobre 2019, recante: «Riclassificazione del medicinale per uso umano "Demelora", ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fexallegra».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nettacin Collirio».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Zentiva»
Gazzetta n. 78 del 24 2020 DETERMINA 28 febbraio 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Emgality», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 15/2020).
DETERMINA 28 febbraio 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kalydeco», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 16/2020).
DETERMINA 28 febbraio 2020 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Jinarc», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 17/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipnovel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neomercurocromo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eutirox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cormeto»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oki»
Gazzetta n. 77 del 23 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melfalan Tillomed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xeomin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veracer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolo Carlo Erba».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kovinal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benazepril e Idroclorotiazide Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cleocin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambisome Liposomiale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Navelbine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Smoflipid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Primovist».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Safluround».
Gazzetta n. 74 del 21 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mendalur».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexibuprofene Sanofi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vegetallumina dolore e febbre».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Ezetimibe Teva»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 99/2020 del 10 febbraio 2020 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici. (Estratto determina n. 190 del 21 ottobre 2019).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici. (Estratto determina n. 222 del 26 novembre 2019).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici. (Estratto determina n. 11 del 21 gennaio 2020).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici. (Estratto determina n. 16 del 3 febbraio 2020).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici. (Estratto determina n. 26 del 4 febbraio 2020).
Gazzetta n. 73 del 20 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefamezin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromocodeina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio Liofilchem».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tirosintlet».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mononine».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Zydus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicanova».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravaselect».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zirtec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicavera».
Gazzetta n. 72 del 19 2020 DETERMINA 21 febbraio 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Myalepta». (Determina n. 208/2020).
DETERMINA 21 febbraio 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Vidaza» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 211/2020).
DETERMINA 21 febbraio 2020 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tecentriq» non rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale. (Determina n. 228/2020).
COMUNICATO Annullamento d'ufficio della determina AIFA n. 144/2020 del 3 febbraio 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosin Teva».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico per uso umano «Sabal Serrulata Dynamis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aplactin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prasterol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciclolux».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daunoblastina»
Gazzetta n. 71 del 18 2020 DETERMINA 3 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ellaone» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 143/2020).
DETERMINA 3 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Eg» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 148/2020).
DETERMINA 3 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Srivasso» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 151/2020).
DETERMINA 21 febbraio 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Hemlibra». (Determina n. 206/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clinimix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesavancol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flebocortid Richter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kryptocur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun» e «Sodio cloruro B. Braun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Verapamil Hexal»
Gazzetta n. 69 del 17 2020 DETERMINA 3 febbraio 2020 Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Simvastatin Dura». (Determina n. 158/2020).
DETERMINA 3 febbraio 2020 Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansoprazol Teva». (Determina n. 157/2020).
DETERMINA 3 febbraio 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Mibispect» ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 135/2020).
DETERMINA 21 febbraio 2020 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Daparox» e «Dapagut». (Determina n. 219/2020).
DETERMINA 17 marzo 2020 Inserimento del medicinale interferone beta 1 a nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come terapia di supporto dei pazienti affetti da infezione da SARS-CoV2 (COVID-19). (Determina n. 31587).
DETERMINA 17 marzo 2020 Rimborsabilita' a carico del Servizio sanitario nazionale dei medicinali clorochina, idrossiclorochina, lopinavir/ritonavir, danuravir/cobicistat, darunavir, ritonavir per il trattamento anche in regime domiciliare dei pazienti affetti da infezione da SARS-CoV2 (COVID-19). (Determina n. DG 258).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Acetilcisteina Coop» e «Flurbiprofene Coop».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prelynca».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene FG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ismigen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tredimin».
Gazzetta n. 68 del 16 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citicolina Dorom».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cervidil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diube»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capital».
COMUNICATO Proroga del termine di smaltimento delle scorte del medicinale per uso umano «Vivotif»
Gazzetta n. 61 del 9 2020 DETERMINA 3 febbraio 2020 Inserimento del medicinale «Venetoclax», in combinazione con «Azacitidina» o «Decitabina», nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi non candidabili a chemioterapia intensiva di induzione o con eta' ≥75 anni. (Determina n. 12137/2020).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Alkaeffer», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Deflamon», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Novalgina», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 58 del 7 2020 COMUNICATO Integrazione della determina AAM/AIC n. 227 del 6 dicembre 2019, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici, relativamente al medicinale «Cyclamen Europaeum».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Linde Medicale».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leponex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicorettequick».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prograf».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Sun».
Gazzetta n. 57 del 6 2020 DETERMINA 21 febbraio 2020 Rettifica della determina AIFA n. 1528/2019 del 21 ottobre 2019, concernente la riclassificazione di taluni medicinali per uso umano ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 225/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Minesse»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nootropil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Gliatilin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Effiprev»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Sandoz BV»
COMUNICATO Integrazione della determina n. 5/2020 del 2 gennaio 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio B. Braun».
Gazzetta n. 56 del 5 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tribok»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meravo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Tam».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Teva»
Gazzetta n. 55 del 4 2020 DETERMINA 21 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Isoptin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 223/2020).
DETERMINA 21 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Veltassa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 224/2020).
DETERMINA 21 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Landiobloc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 226/2020).
DETERMINA 21 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Intesticortmono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 227/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Teva Group».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Vi.Rel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosaprepitant Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colchicina Ria»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clautero»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «BCG-Medac»
Gazzetta n. 54 del 3 2020 DETERMINA 21 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rekovelle», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 215/2020).
DETERMINA 21 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Skyrizi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 218/2020).
DETERMINA 21 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Serisima», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 221/2020).
DETERMINA 21 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Suvreza», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 222/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Kabi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisoflu»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aria Linde Medicale»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beriate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eritrocina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost e Timololo Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan».
Gazzetta n. 53 del 2 2020 DETERMINA 21 febbraio 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Nexium», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 212/2020).
DETERMINA 21 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Chenodesossicolico Leadiant», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 210/2020).
DETERMINA 21 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Posaconazolo Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 209/2020).
DETERMINA 21 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ucedane», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 204/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Supracef»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixoral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unixime»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Laurilax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clodeosten»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 51 del 29 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Tecnigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tilarin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abioclav».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisitens».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chloraprep».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duspatal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rofixdol Gola».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Eurogenerici».
Gazzetta n. 50 del 28 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetrabenazina Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riopan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Scandonest»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Syscor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Padviram».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nevirapina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Sandoz GmbH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxifloxacina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxytill»
Gazzetta n. 49 del 27 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Acraf»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veracer»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tauliz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentaglobin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenizak»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dextradol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imovane»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 891 del 16 dicembre 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Evra».
Gazzetta n. 48 del 26 2020 DETERMINA 12 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zoloft», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 188/2020).
DETERMINA 12 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vigamox», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 190/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gramplus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kalinox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neohepatect»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gerolin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Daflon» e «Arvenum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colpotrophine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Neohepatect» e «Cytomegatect».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spidifen»
Gazzetta n. 47 del 25 2020 DETERMINA 12 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dozurso», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 183/2020).
DETERMINA 12 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ropivacaina BIOQ», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 187/2020).
DETERMINA 12 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ibustrin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 189/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jaydess».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost DOC Generici».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Silketal», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Sandoz».
Gazzetta n. 46 del 24 2020 DETERMINA 12 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Posaconazolo AHCL», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 170/2020).
DETERMINA 12 febbraio 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Alendronato EG», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 172/2020).
DETERMINA 12 febbraio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Mylan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 173/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Totalip»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofenopril Doc Generici»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastum antidolorifico»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 983/2019 dell'11 giugno 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octreotide Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vesanoid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil ABC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beclometasone Teva»
Gazzetta n. 44 del 22 2020 DETERMINA 10 febbraio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Senstend», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 11/2020).
DETERMINA 10 febbraio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Triossido di Arsenico Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 12/2020).
DETERMINA 10 febbraio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pelgraz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 13/2020).
DETERMINA 10 febbraio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Alunbrig», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 14/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodroprozipina FG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodroprozipina Epifarma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Priorix Tetra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Tiefenbacher».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clofarabina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Ipso Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asterid».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nizoral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nootropil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Exocin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Co-Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Oftabak»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
Gazzetta n. 43 del 21 2020 DETERMINA 10 febbraio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ervebo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 7/2020).
DETERMINA 10 febbraio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ivozall», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 8/2020).
DETERMINA 10 febbraio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Qtrilmet», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 9/2020).
DETERMINA 10 febbraio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rhokiinsa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 10/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcipotriolo e Betametasone Dermapharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Eurogenerici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Tecnigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Genetic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinnarizina e Dimenidrinato Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone Genetic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diprivan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Scandonest».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio cloruro FKI».
Gazzetta n. 42 del 20 2020 DETERMINA 10 febbraio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Toujeo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 6/2020).
DETERMINA 10 febbraio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Remsima», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 5/2020).
DETERMINA 10 febbraio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hulio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 4/2020).
DETERMINA 10 febbraio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Foclivia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 3/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Zitromax» e «Azitromicina Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mizollen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemoctin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pevaryl»
COMUNICATO Integrazione della determina AAM/PPA n. 146/2019 del 12 febbraio 2019, recante la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Zentiva».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 997/2019 del 6 dicembre 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Vonten», «Voluven» e «Volulyte».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 945 del 19 novembre 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Molaxole».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tolerak»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dienogest Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vividrin Occhi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Floxsine»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sarasvati»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prolod»
Gazzetta n. 41 del 19 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dasatinib Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Pharmacare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amitriptilina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupropione Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Slinda»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etonogestrel e Etinilestradiolo Kappler Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clexane T»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Oxibato Kalceks»
Gazzetta n. 40 del 18 2020 DETERMINA 7 febbraio 2020 Rettifica della determina n. 7358 del 22 gennaio 2020, relativa all'inserimento del medicinale Bevacizumab (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della neurofibromatosi di tipo 2. (Determina n. 14500).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitamina C Vita».
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis Polio».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Kalceks»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plitalfa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Mylan Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanil Mylan Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Aurobindo»
Gazzetta n. 39 del 17 2020 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aponil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mundoson Fluido».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betadine».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibifen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride e Tamsulosina DOC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duttam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride e Tamsulosina Pensa»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Clorochina Bayer», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo FG», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 38 del 15 2020 DETERMINA 3 febbraio 2020 Rinegoziazione delle condizioni dell'accordo negoziale relativamente ai medicinali per uso umano «Zinadiur» e «Zinadril». (Determina n. 141/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropur».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Macleods»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dronedarone Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosin Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosin Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Doc Generici».
Gazzetta n. 37 del 14 2020 DETERMINA 27 gennaio 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xgeva». (Determina n. 116/2020).
DETERMINA 28 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Erlotinib Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 130/2020).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duogas»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macrotec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miska»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Xatral» e «Mittoval»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix Tetra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deponit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adesitrin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imovane»
COMUNICATO Annullamento d'ufficio della determina n. 1787/2019 del 2 dicembre 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aprepitant Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aprepitant Accord»
COMUNICATO Divieto di vendita del medicinale per uso umano «Picato»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Aripiprazolo Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Migpriv».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Calmine».
Gazzetta n. 36 del 13 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kidiamix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Innohep»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zerinoactiv».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Normoparin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Megexia»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 183/2019 del 10 ottobre 2019 concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hyalart».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esavir».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Millibar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xsysto».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finedor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibostofar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibet».
Gazzetta n. 35 del 12 2020 DETERMINA 27 gennaio 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Pharepa» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 121/2020).
DETERMINA 27 gennaio 2020 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'utilizzo appropriato dei farmaci biologici per la psoriasi a placche. (Determina n. 120/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soldesam».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone e Metformina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Gen. Orph.».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 1296/2019 del 30 agosto 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omnipaque».
Gazzetta n. 34 del 11 2020 DETERMINA 23 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ilumetri» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 99/2020).
DETERMINA 27 gennaio 2020 Rinegoziazione delle condizioni dell'accordo negoziale relativamente ai medicinali per uso umano «Inuver», «Foster» e «Formodual». (Determina n. 114/2020).
DETERMINA 27 gennaio 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Halimatoz». (Determina n. 115/2020).
DETERMINA 27 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Ezetimibe Doc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 117/2020).
DETERMINA 27 gennaio 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Lisinopril Aurobindo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 118/2020).
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 1011 del 10 dicembre 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kabiven».
Gazzetta n. 33 del 10 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoladex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Mylan Generics»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Krka»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ursobil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ursobil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dermestril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Debrum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina Teva».
Gazzetta n. 32 del 8 2020 DETERMINA 23 gennaio 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Hefiya». (Determina n. 105/2020).
DETERMINA 23 gennaio 2020 Rinegoziazione delle condizioni dell'accordo negoziale relativamente al medicinale per uso umano «Mepral». (Determina n. 106/2020).
DETERMINA 23 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cinacalcet Mylan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 109/2020).
DETERMINA 23 gennaio 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ursolisin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 110/2020).
DETERMINA 23 gennaio 2020 Rettifica della determina n. 1798/2019 del 2 dicembre 2019, recante attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Novothirteen». (Determina n. 111/2020).
COMUNICATO Integrazione della determina n. 886/2017 dell'11 maggio 2017, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dosertra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosin Teva»
Gazzetta n. 31 del 7 2020 DETERMINA 23 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tiorfanor», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 104/2020).
DETERMINA 23 gennaio 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Doxazosina Pensa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 101/2020).
DETERMINA 23 gennaio 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Firmagon», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 103/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Hikma»
Gazzetta n. 30 del 6 2020 DETERMINA 23 gennaio 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Jevtana», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 97/2020).
DETERMINA 23 gennaio 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Pravastatina Sandoz GmbH», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 100/2020).
DETERMINA 23 gennaio 2020 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Jevtana». (Determina n. 113/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Tillomed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uman Serum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost e Timololo Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Confidex».
Gazzetta n. 29 del 5 2020 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' BIOSINT S.p.a.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fucidin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Rinoclenil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Busette»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide Hexal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pulmocis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Becloneb»
Gazzetta n. 28 del 4 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coverlam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reaptan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noliterax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teraxans»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Euvascor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Preterax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prelectal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cosyrel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triveram»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tripliam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Procaptan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natrilix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viacoram»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prestalia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lincocin»
Gazzetta n. 27 del 3 2020 DETERMINA 27 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Idacio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 119/2020).
Gazzetta n. 26 del 1 2020 DETERMINA 22 gennaio 2020 Inserimento del medicinale plasminogeno nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della congiuntivite lignea. (Determina n. 7011/2020).
DETERMINA 22 gennaio 2020 Inserimento del medicinale Bevacizumab (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della neurofibromatosi di tipo 2. (Determina n. 7358/2020).
DETERMINA 22 gennaio 2020 Inserimento delle immunoglobuline per uso endovenoso nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della miastenia gravis. (Determina n. 7385/2020).
DETERMINA 22 gennaio 2020 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, relativo ai medicinali con uso consolidato per il trattamento dei tumori solidi nell'adulto (Allegato 1). (Determina n. 7398/2020).
Gazzetta n. 25 del 31 2020 DETERMINA 2 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lidocaina cloridrato Bioindustria L.I.M.», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 16/2020).
DETERMINA 14 gennaio 2020 Integrazione della determina n. 1602/2019 del 25 ottobre 2019, recante: «Riclassificazione del medicinale per uso umano "Tobramicina Aristo", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537». (Determina n. 70/2020).
DETERMINA 24 gennaio 2020 Modifica dell'allegato alla determina n. 5 del 6 dicembre 2019, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 1/2020).
COMUNICATO Avviso di pubblicazione della determina n. 128/2020 del 28 gennaio 2020, concernente l'attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2018.
Gazzetta n. 24 del 30 2020 DETERMINA 15 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Maoris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 76/2020).
DETERMINA 15 gennaio 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Onpattro». (Determina n. 77/2020).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visofid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Taxol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momecort»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flunisolide EG»
Gazzetta n. 23 del 29 2020 DETERMINA 16 gennaio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Libtayo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1/2020).
DETERMINA 16 gennaio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ambrisentan Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 2/2020).
DETERMINA 17 gennaio 2020 Sostituzione dell'allegato 1 alla determina AIFA del 18 aprile 2014, relativa all'inserimento di rituximab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della crioglobulinemia mista HCV-correlata refrattaria alla terapia antivirale, crioglobulinemia mista HCV-correlata con gravi manifestazioni sistemiche, crioglobulinemia HCV-negativa. (Determina n. 5115).
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 17/2019 del 30 gennaio 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirina influenza e naso chiuso».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Promixin».
Gazzetta n. 22 del 28 2020 DETERMINA 14 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ursobil HT», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 68/2020).
DETERMINA 14 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 71/2020).
DETERMINA 14 gennaio 2020 Rettifica della determina n. 1759/2019 del 27 novembre 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Ethypharm». (Determina n. 56/2020).
DETERMINA 14 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metformina Hexal AG», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 61/2020).
DETERMINA 14 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pravastatina EG», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 58/2020).
DETERMINA 14 gennaio 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Salagen», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 57/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril/Amlodipina/Idroclorotiazide Adamed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exorolfin».
Gazzetta n. 21 del 27 2020 DETERMINA 14 gennaio 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Hizentra». (Determina n. 65/2020).
DETERMINA 14 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Flutiformo K-Haler», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 66/2020).
DETERMINA 14 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ursobil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 67/2020).
DETERMINA 14 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Litursol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 63/2020).
DETERMINA 14 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Jivi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 64/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tuledus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metforaltag»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Posaconazolo Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Pensa»
Gazzetta n. 20 del 25 2020 DETERMINA 13 gennaio 2020 Inserimento del medicinale Bendamustina nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B primitivo o trasformato da forme a basso grado, recidivato/refrattario (≥2 linee di terapia), in combinazione con rituximab con o senza citarabina. (Determina n. 3390/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Mylan»
Gazzetta n. 19 del 24 2020 DETERMINA 2 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Harmonet», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 19/2020).
DETERMINA 2 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lidocaina Cloridrato Intes», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 20/2020).
DETERMINA 2 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 25/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio 5% Baxter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atanto».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin Pharmathen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Sandoz GMBH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atazanavir Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Sandoz GmbH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biocalm»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diftavax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solving»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aspirina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicergolina Angelini».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Aurobindo Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico NTC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novastan»
Gazzetta n. 18 del 23 2020 DETERMINA 2 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trinomia», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 15/2020).
DETERMINA 2 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zafrilla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 7/2020).
DETERMINA 2 gennaio 2020 Rettifica e modifica della determina AIFA n. 641/2018 del 23 aprile 2018, di modifica delle condizioni e modalita' di impiego del medicinale per uso umano «Novastan». (Determina n. 9/2020).
DETERMINA 2 gennaio 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kineret». (Determina n. 10/2020).
DETERMINA 2 gennaio 2020 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Miglustat Gen. Orph». (Determina n. 11/2020).
DETERMINA 2 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Affera K-Haler» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 18/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idrossiclorochina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telefil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexplanon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klacid»
Gazzetta n. 17 del 22 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Novalgina»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Evra».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Paxabel».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Capillarema».
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 682 del 17 settembre 2019 concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Elocon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tigeciclina Fresenius Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gefitinib Sandoz»
Gazzetta n. 16 del 21 2020 DETERMINA 16 dicembre 2019 Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Echinacea/Argentum». (Determina n. 233/2019).
DETERMINA 20 dicembre 2019 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 7/2019).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Tecnigen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Drytec»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina e Atorvastatina Doc Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bemonalcool»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica Reidratante B. Braun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ringer Acetato B. Braun».
Gazzetta n. 15 del 20 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maasol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moditen Depot».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Almus».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebastina Substipharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Megalotect»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Timololo Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Astron».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clorexidina e Alcool Etilico Sanitas».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorlede»
Gazzetta n. 14 del 18 2020 DETERMINA 3 gennaio 2020 Classificazione del medicinale per uso umano «Alendronato Sandoz GMBH», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 36/2020).
DETERMINA 3 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sialanar», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 37/2020).
DETERMINA 3 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Doc Generici», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 39/2020).
DETERMINA 3 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abriff K-Haler», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 40/2020).
DETERMINA 3 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adynovi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 38/2020).
DETERMINA 3 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Testovis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 41/2020).
DETERMINA 3 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Solifenacina Doc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 43/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sirkava»
Gazzetta n. 13 del 17 2020 DETERMINA 3 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fusicutanbeta» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 27/2020).
DETERMINA 3 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 28/2020).
DETERMINA 3 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Erlotinib Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 29/2020).
DETERMINA 3 gennaio 2020 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Farganesse», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 30/2020).
DETERMINA 3 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cosopt», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 32/2020).
DETERMINA 3 gennaio 2020 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cablivi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 34/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferasirox Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cison»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Pensa»
Gazzetta n. 12 del 16 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clody»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tioguanina Aspen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Air Liquide Sanita'».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Macmiror Complex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pursennid»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
Gazzetta n. 11 del 15 2020 DETERMINA 2 gennaio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xospata», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 37/2020).
DETERMINA 2 gennaio 2020 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nerlynx», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 39/2020).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastumdol antinfiammatorio»
Gazzetta n. 9 del 13 2020 DETERMINA 9 gennaio 2020 Aggiornamento e sostituzione dell'allegato n. 2 alla determina n. 1859/2019 del 20 dicembre 2019, concernente: «Procedura pay-back 5% - Anno 2019». (Determina n. 2162/2020).
Gazzetta n. 7 del 10 2020 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiestrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltfast»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclofene Molteni»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inalossin»
Gazzetta n. 6 del 9 2020 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bisolvon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urofos»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lattulosio Pharmentis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Steofen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citrizan Antibiotico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citrizan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Winclar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rofixdol infiammazione e dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feldene».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Alfasigma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Condyline»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Codex»
Gazzetta n. 5 del 8 2020 DETERMINA 19 dicembre 2019 Rettifica alla determina n. 128941 del 18 novembre 2019, relativa all'inserimento del medicinale octreotide a lunga durata d'azione nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il rallentamento della progressione dell'insufficienza renale associata alla malattia del rene policistico autosomico dominante (ADPKD) in adulti con CKD di stadio 4 e aumentato rischio di rapida progressione verso l'uremia terminale e terapia dialitica sostitutiva. (Determina n. 143337/2019).
DETERMINA 19 dicembre 2019 Inserimento dello schema terapeutico PAXG (cisplatino, nab-paclitaxel, capecitabina, gemcitabina) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'adenocarcinoma del pancreas borderline resecabile, localmente avanzato e metastatico. (Determina n. 143342/2019).
DETERMINA 19 dicembre 2019 Inserimento del medicinale «Regorafenib (Stivarga)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del glioblastoma multiforme recidivato. (Determina n. 143345/2019).
DETERMINA 19 dicembre 2019 Esclusione del medicinale «Idebenone» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento della miocardiopatia nei pazienti affetti da atassia di Friedreich. (Determina n. 143349/2019).
DETERMINA 20 dicembre 2019 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 6/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eurax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ricap».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decelex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prilotekal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tuxiflud».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactrim Perfusione».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactrim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oncotice».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Theracap», «Sodio Ioruro GE Healthcare (
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Smofkabiven»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kabiven»
Gazzetta n. 4 del 7 2020 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vantaflu»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Innoflu»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citarabina Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil Mucolitico»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
Gazzetta n. 3 del 4 2020 DETERMINA 13 dicembre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bydureon». (Determina n. 140588/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Biorinil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Rettifica all'estratto della determina IP n. 687 del 17 settembre 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pennsaid»
COMUNICATO Rettifica all'estratto della determina IP n. 640 del 27 agosto 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Aurobindo Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia A.I.C., rilasciata con procedura di importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Rettifica all'estratto della determina AAM/AIC n. 124/2019 del 24 giugno 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Marco Viti».
COMUNICATO Rettifica all'estratto della determina AAM/AIC n. 123/2019 del 24 giugno 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Zeta».
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente l'importazione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla societa' Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.a.
Gazzetta n. 2 del 3 2020 DETERMINA 17 dicembre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sixmo». (Determina n. 141913/2019).
DETERMINA 17 dicembre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 142301/2019).
DETERMINA 17 dicembre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cablivi». (Determina n. 142303/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Komorebi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Disteomin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Singulair»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arlevert»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Deniban»
Gazzetta n. 1 del 2 2020 DETERMINA 13 dicembre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Verzenios». (Determina n. 140454/2019).
DETERMINA 13 dicembre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Braftovi» e «Mektovi». (Determina n. 140445/2019).
DETERMINA 13 dicembre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Duloxetina Mylan». (Determina n. 140450/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entumin»
Gazzetta n. 305 del 31 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brusonex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octaplas»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vonten»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Hexal»
Gazzetta n. 304 del 30 2019 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triazolam EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dona»
Gazzetta n. 303 del 28 2019 COMUNICATO Avviso di pubblicazione della determina n. 1860/2019 del 20 dicembre 2019, concernente la rettifica dei budget aziendali della spesa farmaceutica per gli acquisti diretti per l'anno 2018.
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 437 del 12 giugno 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Centrac».
COMUNICATO Rettifica all'estratto della determina IP n. 754 del 30 ottobre 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Tobradex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momentact»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moment»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Demoleum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluororacile Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Kabi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frobenpret»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Spiolto Respimat» e «Yanimo Respimat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Madopar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suguan M»
Gazzetta n. 302 del 27 2019 DETERMINA 20 dicembre 2019 Procedura pay-back 5% - Anno 2019. (Determina n. DG 1859/2019).
COMUNICATO Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta, a seguito del mancato rinnovo da parte dei titolari A.I.C., ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Sandoz GmbH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ghemaxan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ertapenem Villerton»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Valproico e Sodio Valproato Ratiopharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Medac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dymauric»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Vi.Rel»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1668/2019 del 7 novembre 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Febuxostat Zentiva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lovastatina Mylan Pharma».
Gazzetta n. 301 del 24 2019 DETERMINA 5 dicembre 2019 Aggiornamento del piano terapeutico AIFA per la prescrizione a carico del Servizio sanitario nazionale per l'utilizzo appropriato dei farmaci inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT-2) e loro associazioni precostituite nel diabete tipo 2. (Determina n. 1813/2019).
DETERMINA 5 dicembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Steglujan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1828/2019).
DETERMINA 5 dicembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lisinopril Pensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1832/2019).
DETERMINA 5 dicembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vizimpro», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1833/2019).
DETERMINA 5 dicembre 2019 Rettifica della determina n. 1401/2019 del 20 settembre 2019, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Mvasi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1836/2019).
DETERMINA 5 dicembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Segluromet», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1837/2019).
DETERMINA 5 dicembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Steglatro», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1838/2019).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Fresenius Kabi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finedor», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edera Dr. Theiss», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Bluquet», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sertam», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Trimonase», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Confidex», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bifrizide», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bellverene», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 300 del 23 2019 DETERMINA 5 dicembre 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Naomi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1826/2019).
DETERMINA 5 dicembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Smofkabiven», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1827/2019).
DETERMINA 5 dicembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Testavan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1814/2019).
DETERMINA 5 dicembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cinacalcet Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1818/2019).
DETERMINA 5 dicembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Arlevert», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1819/2019).
DETERMINA 5 dicembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Compuna», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1821/2019).
DETERMINA 5 dicembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Emla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1822/2019).
DETERMINA 5 dicembre 2019 Integrazione della determina n. DG/1503/2019 del 16 ottobre 2019, relativa al medicinale per uso umano «Adcetris». (Determina n. 1815/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teglutik»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofenopril EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oki infiammazione e dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atosiban Ibisqus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamoxifene Ratiopharm»
Gazzetta n. 299 del 21 2019 DETERMINA 13 dicembre 2019 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Firmagon». (Determina n. 1853/2019).
DETERMINA 13 dicembre 2019 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Tagrisso». (Determina n. 1852/2019).
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 775/2019 del 2 ottobre 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prixar».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 769/2019 del 2 ottobre 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavanic».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
Gazzetta n. 298 del 20 2019 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 297 del 19 2019 DETERMINA 6 dicembre 2019 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 5/2019).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enalapril Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piraldina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Acraf».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Aziende chimiche riunite Angelini Francesco».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Urgo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suvamod»
Gazzetta n. 296 del 18 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rorupam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ilmocin Gola Dolore»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solket Infiammazione e Dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metacolina Lofarma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travosept»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delapride»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dinapres»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fragor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Ossigeno Sapio» e «Ossigeno Sapio Life».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aria Sapio Life»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's».
Gazzetta n. 295 del 17 2019 DETERMINA 2 dicembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zykadia» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1808/2019).
DETERMINA 2 dicembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 1799/2019).
DETERMINA 2 dicembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale, per uso umano «Zykadia». (Determina n. 1807/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inimur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inimur Complex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haldol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nizoral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actifed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesalazina Eurogenerici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachidol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fostimon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suvreza»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Twice»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latadoc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Coop»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido acetilsalicilico e vitamina C Angelini».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentaglobin»
COMUNICATO Conferma del diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' Alk-Abello' A/S ai sensi della determina AIFA n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modificazioni ed integrazioni concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
COMUNICATO Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' Alk-Abello' A/S ai sensi della determina AIFA n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modificazioni ed integrazioni concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
Gazzetta n. 294 del 16 2019 DETERMINA 2 dicembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Mekinist». (Determina n. 1795/2019).
DETERMINA 2 dicembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Mekinist». (Determina n. 1797/2019).
DETERMINA 2 dicembre 2019 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Novothirteen». (Determina n. 1798/2019).
DETERMINA 2 dicembre 2019 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat». (Determina n. 1802/2019).
DETERMINA 2 dicembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tafinlar». (Determina n. 1803/2019).
DETERMINA 2 dicembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tafinlar». (Determina n. 1804/2019).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Conchae 5% comp.»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso omeopatico «Arnica Planta Tota»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso omeopatico «Urtica Dioica Ferro Culta»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 293 del 14 2019 DETERMINA 2 dicembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Agemo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1788/2019).
DETERMINA 2 dicembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Chenpen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1789/2019).
DETERMINA 2 dicembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Hospasol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1790/2019).
DETERMINA 2 dicembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro 0,9% Baxter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1792/2019).
DETERMINA 2 dicembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rabestrom», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1800/2019).
DETERMINA 2 dicembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Siler», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 180/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Titenur»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colistimetato Sodico Altan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Farmalider»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1613/2019 del 25 ottobre 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Krka».
Gazzetta n. 292 del 13 2019 DETERMINA 27 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xtandi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1777/2019).
DETERMINA 27 novembre 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Zolonib», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1778/2019).
DETERMINA 27 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Akis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1779/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid ELC»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipstyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flumazenil Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prozac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspi Gola»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclortiazide Zentiva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sulperazone»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali omeopatici «Kreosotum» e «Hepar Sulfuris Calcareum».
Gazzetta n. 291 del 12 2019 DETERMINA 27 novembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Repatha». (Determina n. 1771/2019).
DETERMINA 27 novembre 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Risedronato Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1772/2019).
DETERMINA 27 novembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. 1774/2019).
DETERMINA 27 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Verzenios», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1775/2019).
DETERMINA 27 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Verzenios», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1776/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Zentiva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doroxan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dilatrend»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Muscoril» e «Bactroban».
Gazzetta n. 290 del 11 2019 DETERMINA 27 novembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 1763/2019).
DETERMINA 27 novembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 1764/2019).
DETERMINA 27 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nplate», ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1767/2019).
DETERMINA 27 novembre 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Nplate», ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1768/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Komezol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nansen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Zentiva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aprepitant Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lastafry»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetrabenazina Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tibolone Aristo»
Gazzetta n. 289 del 10 2019 DETERMINA 27 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Everolimus Ethypharm» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n.1759/2019).
DETERMINA 27 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Invega» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n.1760/2019).
DETERMINA 27 novembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 1761/2019).
DETERMINA 27 novembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 1762/2019).
DETERMINA 27 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Erleada» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1757/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duoxona»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ermes»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Incoves»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Verdoma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frobefiver»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotiroxina Aristo»
Gazzetta n. 288 del 9 2019 DETERMINA 27 novembre 2019 Conferma del requisito di innovativita' terapeutica, attribuito al medicinale per uso umano «Alecensa». (Determina n. 1750/2019).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet EG»
Gazzetta n. 287 del 7 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kimura»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Proge Farm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost e Timololo Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arlevert»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
Gazzetta n. 286 del 6 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Pensa»
COMUNICATO Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Pemetrexed EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Silodosina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Silodosina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Tamlic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nanocoll»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zovirax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imukin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Concor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentacarinat»
Gazzetta n. 285 del 5 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo, del medicinale per uso umano «Atenololo Aurobindo Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo, del medicinale per uso umano «Betametasone Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo, del medicinale per uso umano «Ciclosporina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Almus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo, del medicinale per uso umano «Ebastina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Pensa»
Gazzetta n. 284 del 4 2019 DETERMINA 18 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Venlafaxina EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1726/2019).
DETERMINA 18 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pifeltro», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1722/2019).
DETERMINA 18 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Eurogenerici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1721/2019).
DETERMINA 18 novembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Fulvestrant Mylan». (Determina n. DG/1718/2019).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miapiskol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ariprednan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carivalan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Medochemie»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Benzidamina Acraf», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 283 del 3 2019 DETERMINA 18 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Decuster» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 1713/2019).
DETERMINA 18 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Delstrigo» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 1714/2019).
DETERMINA 18 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amitriptilina EG» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 1705/2019).
DETERMINA 18 novembre 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sativex» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 1704/2019).
DETERMINA 22 novembre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Suliqua» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 131317/2019).
DETERMINA 22 novembre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Inbrija» e «Nuceiva», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 131314/2019).
COMUNICATO Modifica della determina IP n. 541 del 23 luglio 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lobivon».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
Gazzetta n. 282 del 2 2019 DETERMINA 21 novembre 2019 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, relativo ai medicinali con uso consolidato per il trattamento correlato ai trapianti (Allegato P5). (Determina n. 130610/2019).
DETERMINA 21 novembre 2019 Inserimento del medicinale «Diclofenac» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la profilassi della pancreatite post colangiopancreatografia retrograda endoscopica. (Determina n. 130611/2019).
DETERMINA 21 novembre 2019 Inserimento del medicinale «Indometacina» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la profilassi della pancreatite post colangiopancreatografia retrograda endoscopica. (Determina n. 130614/2019).
DETERMINA 22 novembre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ogivri», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 131309/2019).
DETERMINA 22 novembre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Trogarzo» e «Vitrakvi», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 131311/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemobionine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betadine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Amlodipina KRKA».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Molaxole»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Molaxole»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Molaxole»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Molaxole»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Alter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kelis Gola»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nerixia»
Gazzetta n. 280 del 29 2019 DETERMINA 22 novembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tagrisso». (Determina DG n. 1742/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lutiz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losipaco».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Frovatriptan EG» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Oltrola» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Impromen».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Locacorten - Vioform»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Peptazol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Peptazol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A IP n. 1644 del 7 settembre 2015, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin».
Gazzetta n. 279 del 28 2019 DETERMINA 8 novembre 2019 Rettifica e corrigendum della determina n. 117478/2019 del 22 ottobre 2019, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ultomiris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 126438/2019).
DETERMINA 18 novembre 2019 Modifica alla determina AIFA n. 1264 del 3 agosto 2018, relativa all'inserimento del medicinale octreotide a lunga durata d'azione nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il rallentamento della progressione dell'insufficienza renale associata alla malattia del rene policistico autosomico dominante (ADPKD) in adulti con CKD di stadio 4 e aumentato rischio di rapida progressione verso l'uremia terminale e terapia dialitica sostitutiva. (Determina n. 128941/2019).
DETERMINA 18 novembre 2019 Esclusione del medicinale ataluren (Translarna) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne causata da una mutazione nonsenso del gene per la distrofina in pazienti di eta' pari o superiore a 5 anni. (Determina n. 128944/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorsiflex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Brexin» e «Cicladol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sirdalud».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebilox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Geffer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cuvitru».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Procainamide Cloridrato S.A.L.F.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Berinert»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indom»
Gazzetta n. 278 del 27 2019 DETERMINA 18 novembre 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Nordimet» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189. (Determina n. 128830/2019).
DETERMINA 18 novembre 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Prasugrel Mylan» ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189. (Determina n. 128834/2019).
DETERMINA 18 novembre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Imraldi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 128833/2019).
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 620/2019 del 23 luglio 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Teva».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Sevelamer Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Tanzolan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Brimoton», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cidilin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zeglio»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromexina Germed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lattulosio Germed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cutaquig»
Gazzetta n. 277 del 26 2019 DETERMINA 14 novembre 2019 Rettifica della determina n. 1532/2019 del 21 ottobre 2019, concernente la riclassificazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1697/2019).
DETERMINA 14 novembre 2019 Rettifica della determina n. 1523/2019 del 21 ottobre 2019, concernente la riclassificazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1696/2019).
DETERMINA 14 novembre 2019 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Roactemra», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1698/2019).
DETERMINA 14 novembre 2019 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Roactemra», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1699/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metiltioninio Cloruro S.A.L.F.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Thymoglobuline»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefobid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina e Desametasone EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinestic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Atazanavir Dr. Reddy's».
Gazzetta n. 276 del 25 2019 DETERMINA 12 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Doxazosina Hexal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1682/2019).
DETERMINA 14 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trisenox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1695/2019).
DETERMINA 14 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tachidolene», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1700/2019).
DETERMINA 14 novembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Movymia». (Determina n. DG/1694/2019).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gefitinib Ethypharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Xellia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecuram»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gastrografin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pokecef».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alphanate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delecit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vertiserc».
Gazzetta n. 275 del 23 2019 DETERMINA 8 novembre 2019 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Cufence» e «Dovato». (Determina n. 125269/2019).
DETERMINA 18 novembre 2019 Ripristino del prezzo e conferma di alcune riduzioni dei prezzi di uno o piu' medicinali di titolarita' delle aziende inadempienti agli oneri di ripiano della spesa farmaceutica ospedaliera per l'anno 2016, incrementato del 20 per cento. (Determina n. DG/1703/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itraconazolo Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Nutrispecial Omega» e «Nutriplus Omega».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Requip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citalopram EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imovane»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buprenorfina Sun»
Gazzetta n. 274 del 22 2019 DETERMINA 6 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasminelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1659/2019).
DETERMINA 6 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1661/2019).
DETERMINA 6 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1662/2019).
DETERMINA 7 novembre 2019 Rettifica della determina n. 1472/2019 del 10 ottobre 2019, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Firazyr». (Determina n. 1669/2019).
DETERMINA 7 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Miglustat Dipharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1670/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gonasi HP»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Meclon» e «Vagilen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclofene Piramal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dozurso»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citarabina Hikma»
COMUNICATO Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' Roxall-Aristegui Italia S.r.l. ai sensi della determina AIFA n. DG/2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modificazioni ed integrazioni, concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
COMUNICATO Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' Stallergenes Italia S.r.l. ai sensi della determina AIFA n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche e integrazioni concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Febuxostat Zentiva Italia».
COMUNICATO Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Zetia».
Gazzetta n. 273 del 21 2019 DETERMINA 6 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1658/2019).
DETERMINA 6 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ragwizax», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1656/2019).
DETERMINA 6 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Medrol», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1655/2019).
DETERMINA 6 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lexotan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1654/2019).
DETERMINA 6 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Devicius (ex Dienogest Stragen)», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1653/2019).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 1301/2019 del 30 agosto 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dysport».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 1319/2019 del 30 agosto 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Aristo Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Alitrecare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yaltormin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Angelini».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Valproico e Sodio Valproato EG».
Gazzetta n. 272 del 20 2019 DETERMINA 6 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Betabioptal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1652/2019).
DETERMINA 6 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Arianna», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1650/2019).
DETERMINA 6 novembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alendronato EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1648/2019).
DETERMINA 6 novembre 2019 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina 1649/2019).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico per uso umano «Paeonia».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Cralonin»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Arnica-Heel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Annova»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Accord»
COMUNICATO Integrazione della determina n. 1285/2019 del 27 agosto 2019, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Teva».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Hamamelis».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Tormentilla-Heel».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Gireel».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Echinacea Cosmoplex».
Gazzetta n. 271 del 19 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biothrax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Seledie» e «Seleparina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Alter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Raxar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clorochina Bayer»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bleomicina Accord»
COMUNICATO Comunicato di annullamento dell'estratto della determina AAM/PPA n. 636/2019 del 27 luglio 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina».
Gazzetta n. 270 del 18 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
Gazzetta n. 269 del 16 2019 DETERMINA 31 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Ontruzant» e «Renvela», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 121891/2019).
DETERMINA 31 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sevelamer Carbonato Winthrop», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 121879/2019).
DETERMINA 8 novembre 2019 Proroga per lo smaltimento delle scorte dei medicinali per uso umano contenenti il principio attivo «pregabalin», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1672/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritonavir Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Amlodipina Adamed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Cipla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Generinobel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teriparatide Teva»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 742/2019 del 29 aprile 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Qilu».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 268 del 15 2019 DETERMINA 25 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vigamox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1607/2019).
DETERMINA 25 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1606/2019).
DETERMINA 25 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1605/2019).
DETERMINA 31 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tecentriq», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 121872/2019).
DETERMINA 31 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Azacitidina Celgene» e «Giapreza», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 121866/2019).
DETERMINA 31 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lacosamide UCB», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 121849/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Destrometorfano Unither Pharmaceuticals».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Koanaa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agomelatina sigillata»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saizen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triatec HCT»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Altan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coxart»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elutatis»
Gazzetta n. 267 del 14 2019 DETERMINA 25 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pregenaq», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1598/2019).
DETERMINA 25 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lexotan» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1599/2019).
DETERMINA 25 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nuperal», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1601/2019).
DETERMINA 25 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobramicina Aristo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1602/2019).
DETERMINA 25 ottobre 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1603/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dalerpen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casenlax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliatilin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zaprol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anzatax»
Gazzetta n. 266 del 13 2019 DETERMINA 25 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Demelora» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1593/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dizzitam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Altan»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cormeto» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Linezolid Sandoz GmbH» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Absorcol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lovastatina Teva»
Gazzetta n. 265 del 12 2019 DETERMINA 16 ottobre 2019 Integrazione della determina n. 1388/2019 del 16 settembre 2019, relativa al medicinale per uso umano «Vytorin». (Determina n. DG/1514/2019)
DETERMINA 16 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yargesa» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1510/2019).
DETERMINA 16 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rubraca» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1508/2019).
DETERMINA 16 ottobre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lenvima». (Determina n. DG/1506/2019).
DETERMINA 31 ottobre 2019 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG/1635/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone Genetic»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1653/2017 del 27 settembre 2017 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melfalan Tillomed».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Mundoson Fluido» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Allergodil» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Astepro», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Dynexan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Neophyr», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Brufecod», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 264 del 11 2019 DETERMINA 16 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Surfedex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1500/2019).
DETERMINA 16 ottobre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cinryze». (Determina n. DG/1501/2019).
DETERMINA 16 ottobre 2019 Modifica alla determina n. 1333/2019 del 6 settembre 2019 di attribuzione del regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Grazax». (Determina n. DG/1502/2019).
DETERMINA 16 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Falev», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1504/2019).
DETERMINA 4 novembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Yescarta». (Determina n. DG/1643/2019).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Pramipexolo Pensa Pharma», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Exemestane Teva», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Repaglinide Germed», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Cilostazolo EG», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Cilostazolo Sandoz», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Nurofencaps», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Atropina Solfato Aguettant», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flunisolide Mylan Generics»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva».
Gazzetta n. 263 del 9 2019 DETERMINA 16 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lidocaina Aguettant» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1499/2019).
DETERMINA 16 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1497/2019).
DETERMINA 16 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Betaistina EG» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1496/2019).
DETERMINA 16 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Betabioptal» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1495/2019).
DETERMINA 16 ottobre 2019 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. DG/1494/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina AHCL»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperdal»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Moxifloxacina Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morfina Solfato Ethypharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morfina Solfato Martindale Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Medrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Aurobindo»
Gazzetta n. 262 del 8 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Ipso Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Menezon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipokima»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tilexim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesalazina Espl»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dequalinio Cloruro e Enossolone Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cinacalcet Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Candesartan e Idroclorotiazide Pensa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Carvedilolo Aristo».
Gazzetta n. 261 del 7 2019 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Kaloba», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «VIT A N», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Miokacin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Macroral», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Miocamen», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lioresal», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Accord».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diosmectal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intratect»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minias»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluibron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofran»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cytomegatect»
Gazzetta n. 260 del 6 2019 DETERMINA 22 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Skilarence», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 117473/2019).
DETERMINA 22 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Darzalex», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 117474/2019).
DETERMINA 22 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ultomiris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 117478/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citicolina Faes»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Kalceks»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depalgos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levobupivacaina Altan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Koanaa».
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuver».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sintamin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remeron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost e Timololo EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Theroflan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enefin»
Gazzetta n. 259 del 5 2019 DETERMINA 22 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lysakare», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 117471/2019).
DETERMINA 22 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Posaconazolo Accord» e «Posaconazolo Ahcl» approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 117467/2019).
DETERMINA 22 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Gardasil 9» e «Nucala» approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 117464/2019).
DETERMINA 22 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Trazimera» e «Tremfya», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 117461/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucosolvan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mobic».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Podophyllum Peltatum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cosopt».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mnesis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Bactrim» e «Bactrim Perfusione».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Assieme»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Symbicort»
Gazzetta n. 258 del 4 2019 DETERMINA 21 ottobre 2019 Riclassificazione di taluni medicinali per uso umano ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1531/2019).
DETERMINA 21 ottobre 2019 Riclassificazione dei medicinali per uso umano «Lansox», «Pantorc» e «Norvasc» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1530/2019).
DETERMINA 21 ottobre 2019 Riclassificazione dei medicinali per uso umano «Pantorc» e «Limpidex» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1529/2019).
DETERMINA 21 ottobre 2019 Riclassificazione di taluni medicinali per uso umano ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1528/2019).
DETERMINA 21 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Singulair» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1527/2019).
DETERMINA 21 ottobre 2019 Riclassificazione di taluni medicinali per uso umano ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1532/2019).
DETERMINA 30 ottobre 2019 Integrazione della determina n. 1533 del 22 ottobre 2019, riferita alla istituzione della Nota AIFA 96 relativa alla prescrizione, a carico del SSN, dei farmaci indicati per la prevenzione ed il trattamento della carenza di vitamina D nell'adulto (>18 anni). (Determina n. 1630/2019).
Gazzetta n. 257 del 2 2019 DETERMINA 21 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1522/2019).
DETERMINA 21 ottobre 2019 Riclassificazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1523/2019).
DETERMINA 21 ottobre 2019 Riclassificazione dei medicinali per uso umano «Ciproxin» e «Limpidex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1524/2019).
DETERMINA 21 ottobre 2019 Riclassificazione dei medicinali per uso umano «Lansox» e «Adalat Crono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1525/2019).
DETERMINA 21 ottobre 2019 Riclassificazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1526/2019).
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 725/2019 del 20 settembre 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neotigason».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 724/2019 del 20 settembre 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zorias».
Gazzetta n. 256 del 31 2019 DETERMINA 16 ottobre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Adcetris». (Determina n. DG/1503/2019).
Gazzetta n. 254 del 29 2019 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata con procedura di importazione parallela del medicinale per uso umano «Nuvaring».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata con procedura di importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata con procedura di importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Termadec»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exedrinil»
Gazzetta n. 253 del 28 2019 DETERMINA 10 ottobre 2019 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Xtandi» non rimborsabile dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1488/2019).
DETERMINA 10 ottobre 2019 Rettifica della determina n. 1334/2019 del 6 settembre 2019 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Herzuma». (Determina n. 1482/2019)
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramiperal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leponex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trusopt»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biochetasi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Durogesic»
Gazzetta n. 252 del 26 2019 DETERMINA 10 ottobre 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Acido Alendronico Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1466/2019).
DETERMINA 10 ottobre 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Doxazosina EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1470/2019).
DETERMINA 10 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Oxsynia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1476/2019).
DETERMINA 10 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Ranbaxy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1480/2019).
DETERMINA 10 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosulod (ex Rosuvastatina Amlodipina Aristo)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1481/2019).
DETERMINA 10 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fycompa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1473/2019).
DETERMINA 22 ottobre 2019 Istituzione della Nota AIFA 96 relativa alla prescrizione, a carico del SSN, dei farmaci indicati per la prevenzione ed il trattamento della carenza di vitamina D nell'adulto (>18 anni). (Determina n. 1533/ 2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambroxolo Sanofi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Socin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Petas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Floxana»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin Zentiva»
COMUNICATO Integrazione della determina n. 1312/2019 del 30 agosto 2019, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Teva».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 1337/2019 del 6 settembre 2019, recante la rettifica della determina n. 921/2019 del 4 giugno 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Porodron».
Gazzetta n. 251 del 25 2019 DETERMINA 10 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rovinadil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1484/2019).
DETERMINA 10 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1485/2019).
DETERMINA 10 ottobre 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Tamsulosina EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1486/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naxiglo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Unipril» e «Uniprilidiur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reopro»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemoctin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avaxim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albiomin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dozurso»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Breinural»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Siad»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Doc».
Gazzetta n. 250 del 24 2019 DETERMINA 10 ottobre 2019 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Purinethol (AIC n. 010344012), Leukeran (AIC n. 024790026), Alkeran (AIC n. 021250028 e 021250030) e Tioguanina Aspen (AIC n. 022825018). (Determina DG/1463/2019).
DETERMINA 10 ottobre 2019 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell' accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina DG/1461/2019).
DETERMINA 10 ottobre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Firazyr». (Determina n. 1472/2019).
DETERMINA 10 ottobre 2019 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Roactemra», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/1479/2019)
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vantaflu»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daylette»
Gazzetta n. 249 del 23 2019 DETERMINA 10 ottobre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Bydureon». (Determina n. 1467/2019).
DETERMINA 10 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bydureon» ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1468/2019).
DETERMINA 10 ottobre 2019 Aggiornamento del Piano terapeutico AIFA per l'utilizzo appropriato degli agonisti GLP-1R nel diabete tipo 2. (Determina n. DG/1462/2019).
DETERMINA 10 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cleviprex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1469/2019).
DETERMINA 10 ottobre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nyxoid», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1475/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foster»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formodual»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dulxetenon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Aurobindo Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ortodermina»
Gazzetta n. 248 del 22 2019 DETERMINA 9 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Grasustek», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112268/2019).
DETERMINA 9 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Febuxostat Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112270/2019).
DETERMINA 9 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Imbruvica», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112271/2019).
DETERMINA 9 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Fasenra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112272/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscopan Compositum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina ELC»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escapelle».
Gazzetta n. 247 del 21 2019 DETERMINA 9 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Striascan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112267/2019).
DETERMINA 9 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Temybric Ellipta» e «Trecondi», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 112266/2019).
DETERMINA 9 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Esperoct» e «Talzenna», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 112262/2019).
DETERMINA 9 ottobre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Doptelet», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 112260/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicnu»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sufentanil Hameln».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Centrient».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Chanelle Medical»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavanic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levoxacin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unasyn»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inframin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mononine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prixar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fusicutanbeta»
Gazzetta n. 246 del 19 2019 DETERMINA 8 ottobre 2019 Modifica della determina n. 314 del 24 marzo 2014, relativa all'inserimento dell'epoetina alfa biosimilare «Binocrit» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sindrome mielodisplastica. (Determina n. 111770/2019)
DETERMINA 8 ottobre 2019 Modifica del provvedimento della Commissione unica del farmaco del 30 dicembre 1999, relativo all'inserimento del medicinale epoetina alfa (Eprex) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia delle sindromi mielodisplastiche. (Determina n. 111773/2019)
DETERMINA 8 ottobre 2019 Modifica della determina del 18 maggio 2011, relativa all'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco datato 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Allegato 3 - Epoetina zeta). (Determina n. 111776/2019)
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopinavir e Ritonavir Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Mylan Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zonisamide Neuraxpharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Tiefenbacher».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Codeina Italfarmaco».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citicolina Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivotif».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Videx».
Gazzetta n. 245 del 18 2019 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidotec»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acidrine»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Selezen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferro Tre»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trofogin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Eurospital».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clasteon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sintrom»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lukasm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diflucan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Laboratori Eurogenerici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desirett»
Gazzetta n. 244 del 17 2019 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Escitalopram Pensa Pharma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Polinail», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Bisoprololo Krka», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ropinirolo Krka», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Tibocina», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Fyremadel», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chloraprep» e modifica di talune confezioni gia' autorizzate.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Petidina Cloridrato S.A.L.F.», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Petidina Cloridrato Monico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Petidina Cloridrato Molteni», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 243 del 16 2019 DETERMINA 8 ottobre 2019 Integrazione della determina AIFA n. 500 del 24 marzo 2017, relativa alla ridefinizione dei criteri di trattamento per la terapia dell'epatite C cronica (aggiunta del criterio n. 12). (Determina n. 1454/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxicodone Sandoz».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levetiracetam Pensa», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Sandoz BV».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Voltaren Oftabak», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neotigason»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' MYLAN S.p.a.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' VIVISOL S.r.l.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lexotan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zorias»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ellepalmiron»
Gazzetta n. 242 del 15 2019 DETERMINA 2 ottobre 2019 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. 1445/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Solaraze»
COMUNICATO Revoca del diniego della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio relativa al medicinale «Lais-in Graminacee», di cui alla determina AIFA n. DG/1157/2019 del 5 luglio 2019.
Gazzetta n. 241 del 14 2019 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azoto Protossido Eurogas».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ventibron».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Selenio Aguettant».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Manidipina Chiesi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Pfizer».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Elocon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Effiprev»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
Gazzetta n. 240 del 12 2019 DETERMINA 27 settembre 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Jetrea», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1423/2019).
DETERMINA 27 settembre 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Venlafaxina Mylan Generics», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1424/2019).
DETERMINA 27 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Juluca», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1425/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Bromuro Salf»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopiren»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nifedipina Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 1229/2019 del 23 luglio 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Smofkabiven».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Double-E Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Ecupharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Besilato Sigillata».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1285/2019 del 27 agosto 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wilate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ragwizax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neurex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Teva Italia»
Gazzetta n. 239 del 11 2019 DETERMINA 20 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mvasi» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1401/2019).
DETERMINA 25 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Envitavit» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1412/2019).
COMUNICATO Integrazione e parziale rettifica della determina n. 1303 del 30 agosto 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Dr. Reddy's».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1282/2019 del 27 agosto 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norcapto»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Somun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Doc Generici»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salonpas»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoptin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citarabina Kabi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cuvitru»
Gazzetta n. 238 del 10 2019 DETERMINA 16 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Solifenacina Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1382/2019).
DETERMINA 27 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triveram», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1422/2019).
DETERMINA 27 settembre 2019 Modifica della Nota AIFA 13 di cui alla determina AIFA n. 617/2014. (Determina n. DG/1432/2019).
DETERMINA 27 settembre 2019 Modifica della Nota AIFA 87, di cui alla determinazione AIFA del 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci». (Determina n. DG/1433/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clenil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furecis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edera Phytopharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Furadantin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucosolvan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tekcis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domutussina».
Gazzetta n. 237 del 9 2019 DETERMINA 16 settembre 2019 Rinegoziazione delle condizioni dell'accordo negoziale relativamente al medicianale per uso umano «Vytorin». (Determina n. 1388/2019).
DETERMINA 16 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trazimera», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1386/2019).
DETERMINA 16 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tifactor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1385/2019).
DETERMINA 26 settembre 2019 Modifica dell'allegato alla determina n. 3 del 1° agosto 2019, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 4/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zarontin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actibu Febbre e Dolore»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mag 2»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mnesis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Farmapro»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pneumovax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Advantan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo E-Pharma Trento».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Mecloderm» e «Mecloderm F».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tekvas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pelargonio Johnson & Johnson»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loperamide EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Innohep»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Midazolam Sun»
COMUNICATO Proroga della commercializzazione di lotti con confezionamento non aggiornato del medicinale per uso umano «Verapamil Angelini».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 552 del 2 luglio 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Sandoz».
Gazzetta n. 236 del 8 2019 DETERMINA 16 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Simvastatina Teva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1380/2019).
DETERMINA 16 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Produxen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1376/2019).
DETERMINA 16 settembre 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Vasticor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1387/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vepesid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dolocopin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Snaptag»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Amlodipina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stemflova»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Siframin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia».
Gazzetta n. 235 del 7 2019 DETERMINA 16 settembre 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Eylea», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1370/2019).
DETERMINA 16 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1372/2019).
DETERMINA 16 settembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lucentis». (Determina n. DG/1373/2019).
DETERMINA 16 settembre 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lucentis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1374/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone Luye».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proleukin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Testim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo e Idroclorotiazide Accord».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cloradex», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Argotone», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 234 del 5 2019 DETERMINA 16 settembre 2019 Aggiornamento del piano terapeutico AIFA per la prescrizione a carico del Servizio sanitario nazionale per l'utilizzo appropriato dei farmaci inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT-2) e loro associazioni precostituite nel diabete tipo 2. (Determina n. DG/1368/2019).
DETERMINA 16 settembre 2019 Regime di rimborsabilita' a seguito di nuova posologia, del medicinale per uso umano «Eliquis». (Determina n. 1369/2019).
DETERMINA 16 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Glyxambi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1371/2019).
DETERMINA 16 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Qtern», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1377/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Accord»
Gazzetta n. 233 del 4 2019 DETERMINA 16 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Busulfano Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1364/2019).
DETERMINA 16 settembre 2019 Aggiornamento del piano terapeutico AIFA per la prescrizione a carico del Servizio sanitario nazionale di eritropoietine (ex nota 12) di cui alla determina 2 novembre 2010. (Determina n. DG/1365/2019).
DETERMINA 16 settembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Retacrit». (Determina n. 1379/2019).
DETERMINA 16 settembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Binocrit». (Determina n. 1362/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Borghes»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Hikma»
Gazzetta n. 232 del 3 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capaxyl»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noxon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Doc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transitol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Heklany»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Heslax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macrogol Pharos».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Severtos»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olbinag»
Gazzetta n. 231 del 2 2019 DETERMINA 16 settembre 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e nuova posologia del medicinale per uso umano «Taltz». (Determina n. 1383/2019).
DETERMINA 17 settembre 2019 Esclusione del medicinale triossido di arsenico (Trisenox) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della Leucemia acuta promielocitica (LAP) come terapia di prima linea, in combinazione con ATRA (Acido All-Trans Retinoico) in pazienti con diagnosi confermata geneticamente e non ad alto rischio (globuli bianchi ≤ 10×10
DETERMINA 20 settembre 2019 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG/1399/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Glucobay»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista»
Gazzetta n. 230 del 1 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Co Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Elocon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arlevert»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla»
Gazzetta n. 229 del 30 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diniket»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tript-Oh»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Geffer»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip giorno & notte»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido acetilsalicilico e vitamina C Angelini».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Molaxole»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril/Indapamide/Amlodipina Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prostigmina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hepatos»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nuleron»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 577 del 16 luglio 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Destrometorfano Bromidrato Federfarma.Co.».
Gazzetta n. 228 del 28 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefpodoxima Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colistimetato Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Fresenius Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tantum Verdedol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketorolac Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Tecnigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Misoone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorazepam EG»
Gazzetta n. 227 del 27 2019 DETERMINA 16 settembre 2019 Proroga dell'inserimento del medicinale Atgam (siero antilinfocitario di cavallo) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia dell'aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio (Thymoglobuline). (Determina n. 102484/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitomycin C»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucosolvan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sapio Life»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actifed Composto»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amorolfina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nalador»
Gazzetta n. 226 del 26 2019 DETERMINA 6 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zibenak», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG/1349/2019).
DETERMINA 6 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Carbetocina Aguettant», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1351/2019)
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visioflox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nodigap»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azurvig»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dulxecom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Gentian Generics»
Gazzetta n. 225 del 25 2019 DETERMINA 6 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vantobra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1348/2019).
DETERMINA 6 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lokelma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1344/2019).
DETERMINA 6 settembre 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Siklos», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1346/2019).
DETERMINA 6 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Progynova», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1345/2019).
DETERMINA 6 settembre 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Valsartan Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1347/2019).
Gazzetta n. 224 del 24 2019 DETERMINA 6 settembre 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Bunamol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1340/2019).
DETERMINA 6 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colbiocin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1341/2019).
DETERMINA 6 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Desflurano Piramal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1342/2019).
DETERMINA 6 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Estinette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1343/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Posaconazolo EG»
Gazzetta n. 223 del 23 2019 DETERMINA 6 settembre 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Grazax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1333/2019).
DETERMINA 6 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Herzuma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1334/2019).
DETERMINA 6 settembre 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1335/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niuliva»
Gazzetta n. 222 del 21 2019 DETERMINA 6 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Daptomicina Xellia», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG/1332/2019).
DETERMINA 6 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vemlidy» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG/1329/2019).
DETERMINA 6 settembre 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aprepitant Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1330/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omnipaque»
Gazzetta n. 221 del 20 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azoto Protossido Linde Medicale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cleocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Femity» e «Femseven»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Infomed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipofundin MCT».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Chanelle Medical».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reparil dolore e infiammazione».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keymet»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Aurobindo Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Teva Pharma».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/AIC n. 147 del 16 luglio 2017 concernente la specialita' medicinale per uso umano «Olimel».
Gazzetta n. 220 del 19 2019 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici per uso umano
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Inimur» e «Inimur Complex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pliaglis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naxestan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprasox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isotretinoina Difa Cooper»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 921/2019 del 4 giugno 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Porodron».
Gazzetta n. 219 del 18 2019 DETERMINA 3 settembre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Idacio». (Determina n. 97707/2019).
DETERMINA 3 settembre 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cablivi». (Determina n. 97710/2019).
DETERMINA 3 settembre 2019 Rettifica e corrigendum dell'allegato alla determina 84805/2019 del 23 luglio 2019, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Luxturna». (Determina n. 97711/2019).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dentosedina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klavux»
Gazzetta n. 218 del 17 2019 DETERMINA 11 settembre 2019 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2019 - 2020. (Determina AMM/PPA n. 698/2019).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depamag».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Aurobindo Italia».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 593/2019 del 18 luglio 2019, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Levobren» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 572/2019 del 16 luglio 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venumrest».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 578/2019 del 16 luglio 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Catapresan TTS».
Gazzetta n. 215 del 13 2019 DETERMINA 30 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Hlaupnef», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1318/2019).
DETERMINA 30 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1321/2019).
DETERMINA 30 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Champix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1323/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Liqmeds».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Aristo Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol Bioq»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Qilu»
Gazzetta n. 214 del 12 2019 DETERMINA 30 agosto 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Pegasys». (Determina n. 1302/2019).
DETERMINA 30 agosto 2019 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Renvela», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1307/2019).
DETERMINA 30 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Folatex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1308/2019).
DETERMINA 30 agosto 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Tamsulosina Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1311/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicoplanina Bruno Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gaviria»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ulcezol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gefitinib Medac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Utufar»
Gazzetta n. 213 del 11 2019 DETERMINA 30 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Duoplavin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1299/2019).
DETERMINA 30 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pentasa» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1304/2019).
DETERMINA 30 agosto 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Flecainide Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1305/2019).
DETERMINA 30 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Quiloga», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1306/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dysport»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rumbot»
Gazzetta n. 212 del 10 2019 DETERMINA 30 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lopinavir e Ritonavir Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1290/2019).
DETERMINA 30 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Folico EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1291/2019).
DETERMINA 30 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Folico SF», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1293/2019).
DETERMINA 30 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Novacid», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1294/2019).
DETERMINA 30 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossicodone Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1298/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisitela»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosin Doc Generici»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 749/2019 del 29 aprile 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paliperidone Teva».
Gazzetta n. 211 del 9 2019 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citalopram Alfasigma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donicil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Steripet»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levostab»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adona»
Gazzetta n. 210 del 7 2019 COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 320 del 17 aprile 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mictonorm».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin dermatologico»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Librax»
Gazzetta n. 209 del 6 2019 DETERMINA 27 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fulphila» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1287/2019)
DETERMINA 27 agosto 2019 Modifica della determina AIFA n. 892/2019 del 29 maggio 2019 di attribuzione del regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Qutenza (capsaicina)». (Determina n. 1288/2019)
DETERMINA 27 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imfinzi» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1289/2019)
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Teva».
Gazzetta n. 208 del 5 2019 DETERMINA 27 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ogivri», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1278/2019).
DETERMINA 27 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cabometyx», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1279/2019).
DETERMINA 27 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pelmeg», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1280/2019).
DETERMINA 27 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Clonazepam EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1281/2019).
DETERMINA 27 agosto 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Crysvita». (Determina n. 1283/2019).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Doc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Zentiva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tienam».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferro Gluconato Alfasigma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Alfasigma».
Gazzetta n. 207 del 4 2019 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla societa' Martin Bauer S.p.a.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alabaster»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lyrinel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foster»
Gazzetta n. 198 del 24 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cilodex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famvir»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclofene Piramal»
Gazzetta n. 197 del 23 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formodual».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Verapamil Pensa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Aurobindo Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast RKG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Zentiva Lab».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Bruno».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monterast».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura mutuo riconoscimento del medicinale «Gaviscon Advance» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura decentrata del medicinale per uso umano «Levofloxacina Hikma» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elmex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevoflurane Piramal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suvreza»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nuroflex dolori muscolari e articolari»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adrenalina Ethypharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moment Orosolubile»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lobivon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Deniban»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Elocon»
Gazzetta n. 196 del 22 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duphalac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpeduar»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Doxazosin Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Mestane», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Fludarabina Aurobindo Pharma Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide e Timololo Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Traflash»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Almotriptan Zentiva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emagel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Teva Italia».
Gazzetta n. 195 del 21 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xalatan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Elocon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Atarax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Estinette»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Fluconazolo Kabi», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zarontin»
Gazzetta n. 194 del 20 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Flixonase».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Estinette»
COMUNICATO Autorizzazione dell'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 852 del 12 dicembre 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol Sans Arome».
COMUNICATO Autorizzazione dell'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Nacrez», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
Gazzetta n. 193 del 19 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Fludarabina Accord» e «Daptomicina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastuflex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Typhim Vi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Retrovir»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Acarbosio Tecnigen», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Etapiam», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 192 del 17 2019 COMUNICATO Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' Hal Allergy B.V., ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni, concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octanate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riastap»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plactidil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Pensa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Brufen» e «Ibuprofene Mylan Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenpen»
Gazzetta n. 191 del 16 2019 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Abiostil», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rilaten»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Sandoz»
Gazzetta n. 190 del 14 2019 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Levobren», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Dolofast», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Glamidolo», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 189 del 13 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Gen. Orph»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Levopraid», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 171/2018 del 27 novembre 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alphanate».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ringer Lattato B. Braun», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ringer Acetato B. Braun», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 188 del 12 2019 DETERMINA 1 agosto 2019 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 3/2019).
DETERMINA 7 agosto 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Kymriah». (Determina n. 1264/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Zanedip», «Cardiovasc» e «Lercadip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biphozyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofenopril e Idroclorotiazide EG».
Gazzetta n. 187 del 10 2019 COMUNICATO Avviso di pubblicazione della determina n. 1245/2019 del 30 luglio 2019 concernente l'assegnazione dei budget aziendali per l'anno 2018.
Gazzetta n. 186 del 9 2019 COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 498 del 17 giugno 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 185 del 8 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clodron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Rifadin», «Rifater» e «Rifinah».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Actualene», «Cabaser» e «Dostinex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolo Sella»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mobic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inuver»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disporoxil Lupin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unipitiram»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin e Metformina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Ibisqus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ycomwya»
Gazzetta n. 184 del 7 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venumrest»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Gensob» e «Sobatar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vancocina A.P.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Boostrix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decadron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Farmorubicina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloreum Unidie»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorafenib Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Smofkabiven»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Pensa».
Gazzetta n. 183 del 6 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Penstapho»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Durogesic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Recordati»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lonarid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefazolina Qilu»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Sandoz BV»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aloxidil»
Gazzetta n. 182 del 5 2019 DETERMINA 23 luglio 2019 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat». (Determina n. 1216/2019).
DETERMINA 23 luglio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Tranexamico Bioindustria L.I.M.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1217/2019).
DETERMINA 23 luglio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pazenir», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84798/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axobat».
Gazzetta n. 181 del 3 2019 DETERMINA 23 luglio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ritonavir Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84806/2019)
DETERMINA 23 luglio 2019 Rettifica e corrigendum alle determine n. 246/2018 e n. 1699/2017, relative alla classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ellaone», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84808/2019).
DETERMINA 23 luglio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Imnovid», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84809/2019).
DETERMINA 23 luglio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Revlimid», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84810/2019).
DETERMINA 23 luglio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Dengvaxia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84856/2019).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arkocapsule Valeriana».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vottorzuno».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Sigillata».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amidolite»
COMUNICATO Autorizzazione dell'importazione parallela del medicinale per uso umano «Exocin»
COMUNICATO Autorizzazione dell'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
Gazzetta n. 180 del 2 2019 DETERMINA 15 luglio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Torasemide Teva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1189/2019).
DETERMINA 23 luglio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lorviqua», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84801/2019).
DETERMINA 23 luglio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trisenox», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84802/2019).
DETERMINA 23 luglio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Dupixent», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84804/2019).
DETERMINA 23 luglio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Luxturna», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84805/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terafluss»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eparina Vister»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodropropizina Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antalfebal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferinject»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicoplanina Altan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Macleods»
Gazzetta n. 179 del 1 2019 DETERMINA 23 luglio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ozempic», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84797/2019).
DETERMINA 23 luglio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Deferiprone Lipomed», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 84796/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olimel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macrogol Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tantum Verde Gola»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoflux»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zaranny»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leraxen»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 986/2019 dell'11 giugno 2019 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorafenib Medac»
Gazzetta n. 178 del 31 2019 COMUNICATO Rettifica della determina n. 964/2019 dell'11 giugno 2019 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dronal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Alfasigma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Normobren»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dolmen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetraspan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Raoloz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Destrometorfano Bromidrato Federfarma.Co».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Catapresan TTS»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reumagil»
COMUNICATO Rettifica delle determine AAM/A.I.C. n. 88/2018, n.107/2018, n. 121/2018, n. 133/2018, n. 147/2018 e n. 82/2019 concernenti il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
Gazzetta n. 177 del 30 2019 DETERMINA 15 luglio 2019 Rettifica della determina n. 917/2019 del 4 giugno 2019, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Nuwiq». (Determina n. 1183/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesalazina ESPL»
Gazzetta n. 176 del 29 2019 DETERMINA 15 luglio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kuvan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1181/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eletriptan Pfizer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finomel»
Gazzetta n. 175 del 27 2019 DETERMINA 8 luglio 2019 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 1166/2019).
COMUNICATO Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' Smartpractice Europe GmbH ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni, concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
COMUNICATO Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' Lofarma S.p.a. ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni, concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
Gazzetta n. 174 del 26 2019 COMUNICATO Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' Anallergo S.p.a. ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni, concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
COMUNICATO Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' Alk-Abello' A/S ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni, concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
COMUNICATO Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' Allergy Therapeutics Italia S.r.l. ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni, concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
Gazzetta n. 169 del 20 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebilox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exedrinil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lobivon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nobistar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscofenact»
Gazzetta n. 167 del 18 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Byfonen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cleocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Durogesic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varilrix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iosalide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uniquin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisathyone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Oftaquix»
Gazzetta n. 166 del 17 2019 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Mylan» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actilyse»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plantago Therabel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Zeta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Marco Viti»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zerinol Gola Menta», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zerinol Gola Ribes Nero», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Zerinol Gola», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Tirosintlet», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urapidil Stragen»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Propofol Bioq», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 165 del 16 2019 COMUNICATO Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Enapren», «Sinertec» e «Vasoretic».
COMUNICATO Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casenjunior»
COMUNICATO Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esmocard»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Merrem»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoltron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medeoros»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desflurano Piramal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elipsodox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Collezoes»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epaclob»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pevisone»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Actigrip Tosse Mucolitico» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natulan»
Gazzetta n. 164 del 15 2019 DETERMINA 1 luglio 2019 Esclusione del medicinale «Trientine dicloridrato» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per trattamento del Morbo di Wilson per i pazienti per i quali la D-penicillamina sia inefficace, insufficientemente efficace, non tollerata o controindicata. (Determina n. 75039/2019).
DETERMINA 1 luglio 2019 Esclusione del medicinale «Adagen» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della immunodeficienza combinata grave da deficit di adenosindeaminasi. (Determina n. 75053/2019).
DETERMINA 1 luglio 2019 Inserimento del medicinale «Revcovi» (elapegademase-lvlr) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per trattamento della immunodeficienza combinata grave da deficit di adenosindeaminasi. (Determina n. 75061/2019).
DETERMINA 1 luglio 2019 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, relativo ai medicinali con uso consolidato per il trattamento di patologie del sistema nervoso ed apparato muscolo-scheletrico (Allegato P8). (Determina n. 75065/2019).
DETERMINA 1 luglio 2019 Inserimento del medicinale «Tossina botulinica di tipo A» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento delle forme di scialorrea severa e invalidante che non rispondono alle terapie alternative. (Determina n. 75067/2019).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/AIC n. 112/2019 del 3 giugno 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omkasa Comod».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Ezetimibe Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Zeta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Marco Viti»
COMUNICATO Rettifica delle determine AAM/AIC nn. 93, 94 e 95, del 17 luglio 2018, concernenti le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Flutiformo», «Affera» e «Abriff».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina EG»
Gazzetta n. 163 del 13 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Altan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Endodien»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Harmonet»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Motilium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xalatan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Azalia»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Effiprev»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dilatrend»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desirett»
Gazzetta n. 162 del 12 2019 DETERMINA 1 luglio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Loette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1136/2019).
DETERMINA 1 luglio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paracetamolo Aurobindo Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1138/2019).
DETERMINA 1 luglio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sibilla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1139/2019).
DETERMINA 1 luglio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1140/2019).
DETERMINA 1 luglio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vigamox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1142/2019).
DETERMINA 1 luglio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasminelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1144/2019).
DETERMINA 9 luglio 2019 Rettifica della determina n. 679 del 12 aprile 2019 relativa alla riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosumibe», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1168/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimofree»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dabigatran Etexilato VI.REL Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Vivanta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sykurzuki»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamten» e «Octagam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xylonor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dotagraf».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bramitob».
Gazzetta n. 161 del 11 2019 DETERMINA 1 luglio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Clodronato Disodico Teva» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1133/2019).
DETERMINA 1 luglio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lexotan» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1134/2019).
DETERMINA 1 luglio 2019 Annullamento della determina n. 937 del 4 giugno 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Mylan Generics». (Determina n. 1122/2019).
DETERMINA 1 luglio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1123/2019).
DETERMINA 1 luglio 2019 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Perjeta», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1127/2019).
DETERMINA 1 luglio 2019 Rettifica della determina n. 927/2019 del 4 giugno 2019, concernente la rinegoziazione del medicinale per uso umano «Roactemra». (Determina n. 1128/2019).
DETERMINA 1 luglio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Hexal AG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1130/2019).
DETERMINA 1 luglio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Azalia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1131/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Braltus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mycostatin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «KCL Retard»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entecavir SUN»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gefitinib Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Galenica Senese».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gluthion».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benilexa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Angizem», «Tildiem» e «Diladel».
Gazzetta n. 160 del 10 2019 DETERMINA 20 giugno 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Esbriet», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70579/2019).
DETERMINA 20 giugno 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Humira», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70580/2019).
DETERMINA 20 giugno 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Orencia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70583/2019).
DETERMINA 20 giugno 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zykadia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 70585/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Altan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Danifos»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Kerlon», «Nadololo Sanofi» e «Sectral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bleoprim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fostimon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deursil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indocollirio»
Gazzetta n. 156 del 5 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Estinette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yellox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Prazene»
Gazzetta n. 155 del 4 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octaplas»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Cloridrato Intes».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clasteon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lexotan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imidazyl Antistaminico»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenitoina Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiped»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Curoxim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamisil»
Gazzetta n. 154 del 3 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribotrex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastumdol Antinfiammatorio».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox nausea»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantyum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketesse»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enoxaparina Rovi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clexane»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferlixit»
Gazzetta n. 153 del 2 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momenlocaldol»
Gazzetta n. 152 del 1 2019 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Lythosyx».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 151 del 29 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Aurobindo Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Ever Pharma»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 665/2019 del 12 aprile 2019, concernente autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gefitinib EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Mylan Pharma»
Gazzetta n. 150 del 28 2019 DETERMINA 11 giugno 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Gastrografin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 978/2019).
DETERMINA 11 giugno 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Eurogenerici», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 981/2019).
DETERMINA 14 giugno 2019 Annullamento d'ufficio della determina n. 783/2019 del 13 maggio 2019, concernente: «Riclassificazione del medicinale per uso umano "Imodium"». (Determina n. 1010/2019).
DETERMINA 14 giugno 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Humalog», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1015/2019).
DETERMINA 14 giugno 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Iclusig», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1016/2019).
DETERMINA 14 giugno 2019 Rettifica della determina n. 822/2019 del 23 maggio 2019, relativa al medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 1014/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tuclor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rectodelt».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lovastatina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitomicina Substipharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silodosina Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nofrattil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zafrilla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pserocina Nasale»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colpermin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omkasa Comod»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto determina AAM/PPA n. 153 del 12 febbraio 2019, relativo alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Vi.Rel Pharma».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto determina AAM/PPA n. 280 del 26 marzo 2019, relativo alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Espranor».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto determina AAM/PPA n. 328/2019 del 15 aprile 2019, relativo alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Clexane» e «Clexane T».
Gazzetta n. 149 del 27 2019 DETERMINA 11 giugno 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Prohance», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/970/2019).
DETERMINA 11 giugno 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Deniban», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/969/2019).
DETERMINA 11 giugno 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trankimazin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/973/2019).
DETERMINA 11 giugno 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gefitinib Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 979/2019).
DETERMINA 14 giugno 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Coagadex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 997/2019).
DETERMINA 14 giugno 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Flurekain», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1000/2019).
DETERMINA 14 giugno 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Midazolam Ibi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1001/2019).
DETERMINA 14 giugno 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Enalapril Ranbaxy Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1005/2019).
DETERMINA 14 giugno 2019 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Mimpara», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1006/2019).
DETERMINA 14 giugno 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mimpara», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1008/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atazanavir EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xorox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dasatinib Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide Aurobindo»
Gazzetta n. 148 del 26 2019 DETERMINA 4 giugno 2019 Autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Prasugrel Doc». (Determina n. 940/2019).
DETERMINA 4 giugno 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trisenox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 941/2019).
DETERMINA 4 giugno 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xadago», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 942/2019).
DETERMINA 4 giugno 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 936/2019).
DETERMINA 4 giugno 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Lisinopril Mylan Generics», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 937/2019).
DETERMINA 4 giugno 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Melfalan Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 939/2019).
DETERMINA 11 giugno 2019 Aggiornamento del piano terapeutico AIFA per l'utilizzo appropriato degli agonisti GLP-1R nel diabete tipo 2. (Determina n. 988/2019).
DETERMINA 11 giugno 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Ozempic». (Determina n. 987/2019).
DETERMINA 11 giugno 2019 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Brilique». (Determina n. 961/2019).
DETERMINA 11 giugno 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Azoto Protossido Sico», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 959/2019).
DETERMINA 11 giugno 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Creonipe», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 966/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aston»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iloprost Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Zentiva».
Gazzetta n. 147 del 25 2019 DETERMINA 4 giugno 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Zentiva Lab», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina 932/2019).
DETERMINA 11 giugno 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Actonel», a sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 960/2019).
DETERMINA 11 giugno 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colpotrophine», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/963/2019).
DETERMINA 11 giugno 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Optinate» ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 985/2019).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stepin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Labetalolo S.A.L.F.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actilyse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Imidazyl» e «Imidazyl antistaminico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dienogest Stragen»
Gazzetta n. 146 del 24 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lexotan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen influenza e raffreddore»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxifloxacina Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Porodron».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ertapenem Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Posaconazolo Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Treparin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoclopramide Accord».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 251/2019 del 19 marzo 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemate P».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alabaster»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flolan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abelcet»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Synacthen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benoxinato Cloridrato Intes».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Azzalure» e «Dysport».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Botox».
Gazzetta n. 145 del 22 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metakelfin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efacti»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monoprost»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Surfedex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Giuliani»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vividrin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atazanavir Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Durital»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Pharmacare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabanex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lovastatina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
Gazzetta n. 144 del 21 2019 DETERMINA 14 giugno 2019 Abolizione della nota 94 di cui alla determina n. 1081/2013 del 22 novembre 2013. (Determina n. 999/2019).
DETERMINA 14 giugno 2019 Riforma della determina n. 16/2014 dell'8 gennaio 2014, relativa al medicinale per uso umano «Esapent». (Determina n. 1002/2019).
DETERMINA 14 giugno 2019 Riforma della determina n. 16/2014 dell'8 gennaio 2014, relativa al medicinale per uso umano «Eskim». (Determina n. 1003/2019).
DETERMINA 14 giugno 2019 Riforma della determina n. 16/2014 dell'8 gennaio 2014, relativa al medicinale per uso umano «Seacor». (Determina n. 1004/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivotif»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiestrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibitazina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eprex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entocir»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevorane»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Teva Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dermestril»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Endofemine».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Endovelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ulipristal Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femke»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Alendronico Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Argonal»
COMUNICATO Riforma della determina n. 399/2014 del 18 aprile 2014, relativa al medicinale per uso umano «Olevia».
COMUNICATO Riforma della determina n. 400/2014 del 18 aprile 2014, relativa al medicinale per uso umano «Oxitra» (ora «Omega 3 Bouty»).
COMUNICATO Riforma della determina n. 401/2014 del 18 aprile 2014, relativa al medicinale per uso umano «Trioreg».
COMUNICATO Riforma della determina n. 1886/2017 del 13 novembre 2017, relativa al medicinale per uso umano «Omega 3 Doc».
COMUNICATO Riforma della determina n. 1889/2017 del 13 novembre 2017, relativa al medicinale per uso umano «Omega 3 EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alenic»
Gazzetta n. 143 del 20 2019 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Omatropina Lux», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Tranex», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jitide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zonisamide Neuraxpharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nizoral»
COMUNICATO Proroga della commercializzazione di lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati del medicinale per uso umano «Diseon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Strides»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitroglicerina Eurogenerici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotonal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valexime»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Vaxigrip» e «Vaxigrip Tetra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Globiga»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitrocor»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketesse»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantyum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Differin»
Gazzetta n. 142 del 19 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lexotan»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Oxygen Center di Coluccia Giuseppina & c. S.a.s., in Otranto.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alcalosio».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Lupin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daktarin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupivacaina Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aloneb»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rovinadil».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Loette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aeromex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
Gazzetta n. 141 del 18 2019 DETERMINA 29 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vyxeos», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 893/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Sapio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 895/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ziextenzo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 894/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mylotarg», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 890/2019).
DETERMINA 4 giugno 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cometriq», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 918/2019).
DETERMINA 4 giugno 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nuwiq», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 917/2019).
DETERMINA 4 giugno 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Igantet», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 914/2019).
DETERMINA 4 giugno 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tetanus Gamma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 929/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosin Doc Generici»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Guttalax»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' MEDICAIR ITALIA S.r.l.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' EUROMED CLINICAL SUPPLY SERVICES S.r.l.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Adair»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Sandoz BV»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 852 del 12 dicembre 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influvac S Tetra».
Gazzetta n. 140 del 17 2019 DETERMINA 29 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amoxicillina Mylan Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 880/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Duloxetina Mylan». (Determina DG 887/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lynparza» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG 888/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lynparza» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG 889/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Odomzo». (Determina DG 891/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Qutenza». (Determina DG 892/2019).
DETERMINA 4 giugno 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alkindi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 907/2019).
DETERMINA 4 giugno 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Ranitidina Ratiopharm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 925/2019).
DETERMINA 4 giugno 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Roactemra». (Determina n. 926/2019).
DETERMINA 4 giugno 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Roactemra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 927/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Estinette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vastarel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lobivon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Influenza e Raffreddore»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rovinadil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicoplanina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Tiefenbacher»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axelta»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/AIC n. 76 del 26 marzo 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corezor».
Gazzetta n. 139 del 15 2019 DETERMINA 29 maggio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Ramipril Eurogenerici» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 875/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Busulfan Tillomed» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG 884/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Approvazione del piano terapeutico Aifa per la prescrizione a carico del servizio sanitario nazionale del medicinale «Berinert». (Determina DG 886/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stugeron»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Serenal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micofenolato Mofetile Tillomed Italia»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 69/2018 del 17 gennaio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Vi.Rel Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prednisone Doc Generici»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 184/2018 del 7 febbraio 2018 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost e Timololo Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Tillomed»
Gazzetta n. 138 del 14 2019 DETERMINA 28 maggio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Edarbi» e «Herzuma», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 60401/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cialis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 867/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Lisinopril Mylan Generics», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 870/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Loette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 871/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ajovy», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 60873/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Netildex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efexor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 863 del 17 dicembre 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ellaone».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Posaconazolo Vivanta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Briladona»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prasugrel Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clozapina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anidulafungina Sandoz»
Gazzetta n. 137 del 13 2019 DETERMINA 28 maggio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Atazanavir Krka» e «Febuxostat Krka», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 60398/2019).
DETERMINA 28 maggio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Nordimet», e «Rotarix», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 60396/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Movicol» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 863/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ornibel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 865/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levetiracetam Tillomed», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 862/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Bioindustria L.I.M.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Kabi»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Aurobindo Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tauglicolo»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Glenmark».
Gazzetta n. 136 del 12 2019 DETERMINA 28 maggio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sialanar», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 60395/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Amlodipina Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 857/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Elektra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 858/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imovane», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 860/2019).
DETERMINA 29 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enbrel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 861/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Thymoglobuline»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almarytm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triazolam Doc Generici»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venital»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Vi.Rel. Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erlotinib Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erlotinib Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elstabya»
Gazzetta n. 135 del 11 2019 DETERMINA 29 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Biktarvy» ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 883/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Zoloft» e «Tatig»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dona»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibifen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veracer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cutaquig»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efferalgan Influenza e raffreddore»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanil Ethypharm»
Gazzetta n. 134 del 10 2019 COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n 328/2019 del 15 aprile 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Clexane» e «Clexane T».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kruklar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Prolizip» e «Azitroerre»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duronitrin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sulamid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zaprol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lucandiol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eliosid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macar»
Gazzetta n. 133 del 8 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefazolina Pharmacare»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triatop»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nizoral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anival»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Questran»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fungizone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kruxade»
Gazzetta n. 132 del 7 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Menjugate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topster»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prazene»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina cloridrato bioindustria L.I.M.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ladip»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio monico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venumrest»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jext»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cymbalta»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lorenin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Ezetimibe Mylan»
Gazzetta n. 131 del 6 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltalgan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nasacort»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Luxabiotic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wilate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lexotan»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 857 del 17 dicembre 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Oftabak»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 130 del 5 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sativex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliadel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Blopress»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ibustrin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ditropan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edera Sanofi»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipramol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacrolimus Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axympa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blopress»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lobidiur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nobizide»
Gazzetta n. 129 del 4 2019 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregnyl»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinzolamide Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antiflog»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dis Cinil Complex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinebriv»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Glicerina S. Pellegrino», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fluaton», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Stilnox» e «Nottem»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprostar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Timoptol»
Gazzetta n. 128 del 3 2019 DETERMINA 16 maggio 2019 Modifica dell'allegato alla determina n. 1 dell'11 aprile 2019, concernente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta, ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 2/2019).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nigora»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fucsina Fenica Sella».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sandoz GmbH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepisolver»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flumazenil Teva».
Gazzetta n. 127 del 1 2019 DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/793/2019).
DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasminelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/794/2019).
DETERMINA 13 maggio 2019 Rettifica della determina n. 630/2019 del 2 aprile 2019, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Jadiza». (Determina n. DG/795/2019).
DETERMINA 13 maggio 2019 Rettifica della determina n. 510/2019 dell'11 marzo 2019, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Movymia». (Determina n. DG/796/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Pfizer»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aclaton»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Liconsa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Liconsa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minoxidil Dermapharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daparox»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 608/2019 del 2 aprile 2019 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kruplus».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1677/2018 del 10 ottobre 2018 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus EG».
Gazzetta n. 126 del 31 2019 DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sibilla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/787/2019).
DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/788/2019).
DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/789/2019).
DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/790/2019).
DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tramadolo e Paracetamolo EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/792/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina Aristo»
Gazzetta n. 125 del 30 2019 DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/782/2019).
DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imodium», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/783/2019).
DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kolfib», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/784/2019).
DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Loperamide Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/785/2019).
DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Movicol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/786/2019).
Gazzetta n. 124 del 29 2019 DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dymista», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/777/2019).
DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efferalganmed», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/778/2019).
DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Effiprev», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/779/2019).
DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Effiprev», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/780/2019).
DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Estinette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/781/2019).
DETERMINA 23 maggio 2019 Riconoscimento del requisito di innovativita' terapeutica, attribuito al medicinale «Keytruda», ai sensi dell'articolo 10, comma 2, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (Legge di Bilancio 2017). (Determina n. 822/2019).
Gazzetta n. 123 del 28 2019 DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Deniban», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/773/2019).
DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/774/2019).
DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diprosone», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/775/2019).
DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Droperidolo Hikma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/776/2019).
COMUNICATO Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci. (Bando 2018)
Gazzetta n. 122 del 27 2019 DETERMINA 13 maggio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alprazolam Krka», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 771/2019).
DETERMINA 13 maggio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Arcoxia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 772/2019).
DETERMINA 21 maggio 2019 Proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano «Edaravone» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica. (Determina n. 57435/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Codeina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quentiax»
Gazzetta n. 121 del 25 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dermitopic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Eurogenerici»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Doc Generici».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/AIC n. 32/2019 dell'11 febbraio 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosetem».
Gazzetta n. 120 del 24 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Aristo»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione dei medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' I.C.I. International Chemical Industry S.p.a..
Gazzetta n. 119 del 23 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novastan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva».
Gazzetta n. 118 del 22 2019 DETERMINA 17 maggio 2019 Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilita'. (Determina n. DG/810/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pevaryl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foille Insetti»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decadron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Artrotec» e «Misofenac»
Gazzetta n. 117 del 21 2019 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina e Amlodipina Gedeon Richter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Eurogenerici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ganciclovir Mylan».
Gazzetta n. 116 del 20 2019 DETERMINA 6 maggio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vantobra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50131/2019).
DETERMINA 6 maggio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rizmoic», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50132/2019).
DETERMINA 6 maggio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Besremi» e «Lusutrombopag Shionogi», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 50135/2019).
DETERMINA 6 maggio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tegsedi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50156/2019).
DETERMINA 6 maggio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kymriah», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50162/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Mictonorm»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Medrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benzac»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
Gazzetta n. 115 del 18 2019 DETERMINA 6 maggio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Miglustat Dipharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50128/2019).
DETERMINA 6 maggio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zirabev», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50129/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Malarone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fosamax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Azalia»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ditropan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltfast»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prazepam EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Mylan Generics».
Gazzetta n. 114 del 17 2019 DETERMINA 6 maggio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Simponi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50123/2019).
DETERMINA 6 maggio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rebif», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50125/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antitrombina III Baxalta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Urbason» e «Urbason solubile».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betabioptal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/AIC n. 75/2019 del 26 marzo 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indio (
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/AIC n. 76/2019 del 26 marzo 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corezor».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/AIC n. 77/2019 del 26 marzo 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Ipso Pharma».
Gazzetta n. 113 del 16 2019 DETERMINA 6 maggio 2019 Modifica alla determina n. 488 del 27 aprile 2015 relativa all'inserimento del medicinale metilfenidato nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del disturbo da deficit dell'attenzione e iperattivita' (ADHD) negli adulti gia' in trattamento farmacologico prima del compimento del diciottesimo anno di eta'. (Determina n. 50247).
DETERMINA 8 maggio 2019 Modifica della determina n. 876/2007 del 19 aprile 2007, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritalin». (Determina n. DG/757/2019).
DETERMINA 8 maggio 2019 Modifiche delle determine n. 437/2007 del 19 aprile 2007, n. 952/2013 del 4 novembre 2013 e n. 1291/2014 del 3 novembre 2014, relative al medicinale per uso umano «Strattera». (Determina n. DG/756/2019).
DETERMINA 8 maggio 2019 Modifiche delle determine n. 628/2013 del 9 luglio 2013 e n. 964/2014 del 15 settembre 2014 relative al medicinale per uso umano «Equasym». (Determina n. DG/759/2019).
COMUNICATO Modifica della determina n. 141/2013 del 6 febbraio 2013, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medikinet».
Gazzetta n. 112 del 15 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natulan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dufaston», «Duphalac» e «Duspatal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Aurobindo Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Cloridrato Altan Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Cloridrato Altan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Etoricoxib Generic Partners» e «Tibolone Generic Partners».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oratoria»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osteum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clisma Fleet»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 192 del 27 febbraio 2019 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio B. Braun».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici per uso umano
Gazzetta n. 111 del 14 2019 DETERMINA 29 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Humira», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 747/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inizol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gottart»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paliperidone Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorex»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 509/2019 dell'11 marzo 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dasatinib Sandoz».
Gazzetta n. 110 del 13 2019 DETERMINA 29 aprile 2019 Riclassificazione, regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di estensione d'uso delle indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Palexia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 740/2019).
DETERMINA 29 aprile 2019 Riclassificazione, regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di estensione d'uso, delle indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Yantil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 741/2019).
DETERMINA 29 aprile 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Colchicina Lirca», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 743/2019).
DETERMINA 29 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Humira», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 746/2019).
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/AIC n. 70/2019 del 19 marzo 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipokima».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/AIC n. 69/2019 del 19 marzo 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Slaner».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/AIC n. 71/2019 del 19 marzo 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Galminor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Qilu»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Mylan»
Gazzetta n. 109 del 11 2019 DETERMINA 12 aprile 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Pravastatina Ratiopharm», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 677/2019).
DETERMINA 12 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone Ethypharm», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 678/2019).
DETERMINA 12 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosumibe», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 679/2019).
DETERMINA 12 aprile 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Symbicort», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 680/2019).
DETERMINA 12 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Penthrox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 682/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suprax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Algofen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nootropil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sincronil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fripass»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Holoxan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myelostim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eloxatin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Clexane» e «Clexane T»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Relenza»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pancleus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost Idifarma»
Gazzetta n. 108 del 10 2019 DETERMINA 12 aprile 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Lisinopril EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 669/2019).
DETERMINA 12 aprile 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 670/2019).
DETERMINA 12 aprile 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Cosopt», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 672/2019).
DETERMINA 12 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lopinavir e Ritonavir Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 673/2019).
DETERMINA 12 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lamictal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 674/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gefitinib Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ittrio (
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zarelis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutriplus Omega»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gnak»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bocouture»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cosopt»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neisvac - C»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fibrovein»
Gazzetta n. 107 del 9 2019 DETERMINA 12 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voyapak», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 660/2019).
DETERMINA 12 aprile 2019 Rettifica della determina n. 460/2019 del 1° marzo 2019, concernente regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Xarelto». (Determina n. 664/2019).
DETERMINA 12 aprile 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Enalapril EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 666/2019).
DETERMINA 12 aprile 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 667/2019).
DETERMINA 12 aprile 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 668/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gefitinib Sandoz»
COMUNICATO Annullamento della determina n. 1975/2018 del 7 dicembre 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clozapina Mylan».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 171/2019 del 6 febbraio 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Tillomed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gefitinib EG»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoperidys».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchenolo sedativo e fluidificante».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Zentiva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kyleena»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varcodes»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 290/2019 del 2 aprile 2019, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mabelio».
Gazzetta n. 106 del 8 2019 DETERMINA 16 aprile 2019 Modifica del regime di fornitura di specialita' medicinali per uso umano a base del principio attivo Pregabalin. (Determina n. 700/2019).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Atropina Farmigea», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Keplat» e «Salonpas Flessibile».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novastan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicoplanina Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betabioptal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perasm».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Flagyl», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Morfina Cloridrato Monico», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Morfina Cloridrato Molteni», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Luvion», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 105 del 7 2019 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mintalos».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxivent».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levopraid».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Eurogenerici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grippostad»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neurolite»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Busulfano Sigillata»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Laxido»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Casenjunior», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 104 del 6 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iruxol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nimotop».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Loette».
Gazzetta n. 103 del 4 2019 DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mictonorm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 639/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Movicol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 640/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vardenafil Teva Generics», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/641/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Motilium», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 642/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/643/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasminelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/644/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Motilium», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 645/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Differin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Azalia»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali omeopatici «Acidum Nitricum» e «Carnitina».
Gazzetta n. 102 del 3 2019 DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Loette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 632/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/633/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Medrol» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 634/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norlevo» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 635/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 636/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Treosulfan Tillomed» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/637/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Medrol» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 638/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Reddy»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Espranor»
Gazzetta n. 101 del 2 2019 DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pletal» ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 623/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Solifenacina Krka» ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/624/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Solifenacina Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/627/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Jadiza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 630/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/631/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iloprost Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Italia»
Gazzetta n. 100 del 30 2019 DETERMINA 2 aprile 2019 Rettifica della determina n. 463/2019 del 1° marzo 2019, concernente la rinegoziazione del medicinale per uso umano «Eliquis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 568/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Rettifica della determina n. 245/2019 del 19 febbraio 2019, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Febuxostat Pensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 573/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 621/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sibillette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 619/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Dr. Reddy's».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 278/2019 del 19 febbraio 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxen».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 97/2019 del 28 gennaio 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dolstip»
Gazzetta n. 99 del 29 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gardenale»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pletal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Premetrexed Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aldemyl»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Trental» e «Sinvacor».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1431/2018 del 13 settembre 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arbux».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1428/2018 del 13 settembre 2018 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alphabux».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lanoxin»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gliboral», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 98 del 27 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinto»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Krupil»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Mercurius-Heel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol Bioq»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Bioq»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uvadex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivotif»
Gazzetta n. 97 del 26 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Mylan Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prasugrel Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Safubref»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prasugrel Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Safumix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost e Timololo Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iluvien»
Gazzetta n. 96 del 24 2019 DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 588/2019).
DETERMINA 11 aprile 2019 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell'articolo 38, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 1/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dasatinib EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Idroclorotiazide Eurogenerici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epoprostenolo Sun».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina n. 246/2019 del 19 febbraio 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buprenorfina e Naloxone Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipstyl».
Gazzetta n. 95 del 23 2019 DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 551/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cerazette» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 559/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dymista» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 563/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 574/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nutriomega» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 577/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Linde Medicale» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 585/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ditropan» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 618/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 625/2019).
Gazzetta n. 94 del 20 2019 DETERMINA 2 aprile 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Eprex». (Determina n. DG/594/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril Ranbaxy Italia» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/615/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di estensione d'uso e nuova posologia del medicinale per uso umano «Setorilin». (Determina n. DG/616/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prinzol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melfalan Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pandiol»
Gazzetta n. 93 del 19 2019 DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kyntheum», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 579/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Febuxostat Mylan» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 576/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantopan» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/611/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/612/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Peptazol» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/613/2019).
DETERMINA 15 aprile 2019 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'utilizzo appropriato dei farmaci biologici per la psoriasi a placche. (Determina n. 699/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Tecnigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro S.A.L.F.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entacapone HEC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Hexal AG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Tecnigen»
Gazzetta n. 92 del 18 2019 DETERMINA 2 aprile 2019 Aggiornamento del piano terapeutico AIFA per la prescrizione a carico del Servizio sanitario nazionale di eritropoietine (ex nota 12) di cui alla determinazione 2 novembre 2010. (Determina n. DG/580/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lojuxta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/609/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantecta» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/610/2019).
DETERMINA 11 aprile 2019 Permanenza del requisito di innovativita' terapeutica, del medicinale «Darzalex» riconosciuto ai sensi dell'articolo 10, comma 2, legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, legge 11 dicembre 2016, n. 232 (Legge di Bilancio 2017). (Determina n. 659/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili CSL Behring».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kruplus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantyum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Mylan»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Euphrasialyr (Homeolyr n. 4)».
Gazzetta n. 91 del 17 2019 DETERMINA 2 aprile 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Inegy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/583/2019).
DETERMINA 3 aprile 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Alunbrig», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 38298/2019).
DETERMINA 4 aprile 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Neulasta», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 38768/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemate P»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triazolam Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketesse»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eyopto»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Almus Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flecainide Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indio (
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corezor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Ipso Pharma»
COMUNICATO Annullamento della determina n. 273 del 19 febbraio 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Germed».
Gazzetta n. 90 del 16 2019 DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe Aristo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 567/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Granupas», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 605/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sidenalfil Dr. Reddy's»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchenolo Tosse, influenza e raffreddore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vagisil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Eurogenerici»
Gazzetta n. 89 del 15 2019 DETERMINA 12 marzo 2019 Modifica della determinazione 25 agosto 2011, recante «Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci». (Determina n. DG/512/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cimzia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 555/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Darunavir Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 557/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ertapenem Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Aurobindo Pharma Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eletriptan Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Carglumico Waymade».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entecavir Dr. Reddy's»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Livazo» e «Alipza»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osmohale»
Gazzetta n. 88 del 13 2019 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mabelio»
Gazzetta n. 87 del 12 2019 DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Folico Doc Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 548/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atorvastatina Germed Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 550/2019).
DETERMINA 2 aprile 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bortezomib Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 552/2019).
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 179/2019 del 22 febbraio 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solmucol Mucolitico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib EG»
Gazzetta n. 86 del 11 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torasemide Hexal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ekzem»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azzalure»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemoctin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexketoprofene Pharmacare»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 97 del 30 gennaio 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclofene Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Teva Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ampamet»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Tecnigen»
Gazzetta n. 85 del 10 2019 DETERMINA 2 aprile 2019 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Luveris». (Determina DG n. 549/2019)
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Germed».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Acido zoledronico Ibigen», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haldol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novalgina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ilmodol dolore e infiammazione»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travelgum»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atrocom»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kayexalate»
Gazzetta n. 84 del 9 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mycostatin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesaflor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipenil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone Sandoz»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Sin 44»
Gazzetta n. 83 del 8 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucompet»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tovanira»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adiunastrol» e «Brestoral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenativ»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Treparin»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione e registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Proroga della commercializzazione di lotti con confezionamento non aggiornato del medicinale per uso umano «Brufen dolore».
Gazzetta n. 82 del 6 2019 DETERMINA 26 marzo 2019 Rettifica della determina n. aSM 4/2019 concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uropimid». (Determina aSM 4bis/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desadoc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Slaner».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipokima»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Galminor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indio (¹¹¹In) DTPA Mallinckrodt»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corezor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Ipso Pharma»
Gazzetta n. 81 del 5 2019 DETERMINA 5 marzo 2019 Condizioni negoziali da applicarsi in ragione della scadenza degli effetti degli accordi stipulati ai sensi dell'articolo 11, comma 1, del decreto-legge n. 158/2012. (Determina DG n. 472/2019).
DETERMINA 5 marzo 2019 Condizioni negoziali da applicarsi in ragione della scadenza degli effetti degli accordi stipulati ai sensi dell'articolo 11, comma 1, del decreto-legge n. 158/2012. (Determina DG n. 473/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Braunol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritalin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casodex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinoclenil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltadol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Efexor» e «Venlafaxina Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Clexane» e «Clexane T»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Arnica complexe 1».
Gazzetta n. 80 del 4 2019 COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 175/2019 del 22 febbraio 2019, concernente: «Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano "Visucortex" con conseguente modifica stampati».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin VI.REL Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epoprostenolo NTC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aureomix»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trimedat»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magralibi»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Captopril Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Caber».
Gazzetta n. 79 del 3 2019 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Azeptin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Neotigason», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ritmodan Retard», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momecort»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exicort»
Gazzetta n. 78 del 2 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketesse»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantyum»
Gazzetta n. 77 del 1 2019 DETERMINA 26 marzo 2019 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per quanto riguarda l'eliminazione del medicinale ciproterone acetato nell'indicazione «fase iniziale del trattamento inibitorio della puberta' con analoghi del GnRH in bambini con puberta' precoce» (Allegato P7). (Determina n. 34495/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Racetic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio B. Braun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dantrium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Targin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Mylan Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terazosina Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Parmodalin»
Gazzetta n. 76 del 30 2019 DETERMINA 14 marzo 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Elmiron», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29514/2019).
DETERMINA 14 marzo 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Erleada», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29542/2019).
DETERMINA 14 marzo 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Macimorelina Aeterna Zentaris», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29608/2019).
DETERMINA 14 marzo 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Orkambi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29617/2019).
DETERMINA 14 marzo 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Respreeza», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29621/2019).
DETERMINA 14 marzo 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Silodosina Recordati», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 29674/2019).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Ibigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin Dermatologico»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benzac»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diane»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex»
Gazzetta n. 75 del 29 2019 DETERMINA 11 marzo 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Fotivda», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 500/2019).
DETERMINA 11 marzo 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lutathera», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 501/2019).
DETERMINA 11 marzo 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 505/2019).
DETERMINA 11 marzo 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Teriparatide Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 506/2019).
DETERMINA 11 marzo 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Eurogenerici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 507/2019).
DETERMINA 11 marzo 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 508/2019).
DETERMINA 11 marzo 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Movymia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 510/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Indocollirio».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiprostis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dasatinib Sandoz».
Gazzetta n. 74 del 28 2019 DETERMINA 11 marzo 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paracetamolo Aurobindo Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 490/2019).
DETERMINA 11 marzo 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Venlafaxina Doc Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 492/2019).
DETERMINA 11 marzo 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nomegestrol Farmitalia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 494/2019).
DETERMINA 11 marzo 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 495/2019).
DETERMINA 11 marzo 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pletal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 497/2019).
DETERMINA 11 marzo 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lexotan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 498/2019).
DETERMINA 11 marzo 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 499/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emmarin»
Gazzetta n. 73 del 27 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Deniban»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lestronette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lestronette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Deniban»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nizoral»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 767 del 21 novembre 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imovane».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lexotan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina»
Gazzetta n. 72 del 26 2019 DETERMINA 11 marzo 2019 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Zentiva», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 483/2019).
DETERMINA 11 marzo 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Remicade», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 484/2019).
DETERMINA 11 marzo 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ellaone», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 485/2019).
DETERMINA 11 marzo 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diprosalic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 487/2019).
DETERMINA 11 marzo 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 488/2019).
DETERMINA 11 marzo 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 489/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Aurobindo Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bunamol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefepime Qilu»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevoflurane Piramal»
Gazzetta n. 71 del 25 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eplerenone Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anagrelide Aurobindo»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1538/2018 del 26 settembre 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone Luye».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xilometazolina/Dexpantenolo GSK CH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Macleods»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Liconsa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azatioprina Hexal»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1539/2018 del 26 settembre 2018 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epethinan».
Gazzetta n. 70 del 23 2019 DETERMINA 15 marzo 2019 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urocinox». (Determina n. aSM 1/2019).
DETERMINA 15 marzo 2019 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diperpen». (Determina n. aSM 2/2019).
DETERMINA 15 marzo 2019 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Pipemidico EG». (Determina n. aSM 3/2019).
DETERMINA 15 marzo 2019 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uropimid». (Determina n. aSM 4/2019).
DETERMINA 15 marzo 2019 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urotractin». (Determina n. aSM 5/2019).
DETERMINA 15 marzo 2019 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pipemid». (Determina n. aSM 6/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xyzal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imovane»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fraxodi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fraxiparina»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 157 del 21 febbraio 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano « Aggrastat».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agomelatina Sigillata»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiorfanor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zopiclone Aristo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keycute»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dumirox», «Maveral» e «Fevarin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Doc»
Gazzetta n. 69 del 22 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodropropizina Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zidoval»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Zanedip» e «Cardiovasc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Zanedip» e «Cardiovasc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pacet»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aurantin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inuver»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amorolfina Mylan Generics».
Gazzetta n. 68 del 21 2019 DETERMINA 4 marzo 2019 Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Aquilinum Comp.». (Determina n. 52/2019).
COMUNICATO Rettifica della determina n. 829/2018 del 25 maggio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copemyltri»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aromasin»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Drosera-Homaccord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transisoft»
COMUNICATO Autorizzazione alla somministrazione per via intramuscolare del medicinale per uso umano «Priorix Tetra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Datolsigla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Sigillata»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iruxol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desferal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiklid»
Gazzetta n. 67 del 20 2019 DETERMINA 21 febbraio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Delstrigo» e «Emgality», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 20496/2019).
DETERMINA 21 febbraio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Wakix», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 20218/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lexotan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lexotan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Guttalax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valcyte»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Linezolid Teva», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Cluviat», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Ratiopharm»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Losedin», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Clarilax Stitichezza», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Alvand», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cortivis», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trankimazin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
Gazzetta n. 66 del 19 2019 DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amlodipina Eurogenerici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 319/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Anidulafungina Medac», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 320/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amlodipina Krka», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 321/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 323/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 322/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zepatier», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 327/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 250/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 252/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito della modifica di posologia, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 328/2019).
DETERMINA 6 marzo 2019 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, relativo ai medicinali con uso consolidato per il trattamento dei tumori solidi nell'adulto (Allegato 1). (Determina n. 25977/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trankimazin»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 38 del 15 gennaio 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Blopress».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Cipla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tibolone Generic Partners»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Almus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Aurobindo Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Sandoz BV»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Treprostinil Dr. Reddy's»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solmucol Mucolitico»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 331/2017 del 27 marzo 2017, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Ranbaxy».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 65 del 18 2019 DETERMINA 19 febbraio 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Gazyvaro». (Determina n. 309/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Clofarabina Tillomed», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 311/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Nuova posologia del medicinale per uso umano «Xiapex», non rimborsata dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 312/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 313/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Terazosina Hexal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 314/2019).
DETERMINA 11 marzo 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mavenclad», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 496/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aprepitant TEVA»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone e Metformina Docgen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Amlodipina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ritmodan» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Visucortex» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fosfomicina Mylan» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Edeven C.M.» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riluzolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus HCS»
Gazzetta n. 64 del 16 2019 DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vigamox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 266/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aeromex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritonavir Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina ELC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Ranbaxy»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iobenguano (131 i) iba».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capsion»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
Gazzetta n. 63 del 15 2019 DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Multifloxofta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 257/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vesiker», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 258/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Loette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 263/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Rettifica della determina n. 1995/2018 del 7 dicembre 2018, concernente «Riclassificazione del medicinale per uso umano "Ibuprofene B. Braun Melsungen", ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.». (Determina n. 261/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentacol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Zydus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gefitinib Ethypharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sempavox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linevero»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Ethypharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Mylan Pharma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Preparazione H»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pirestop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calefred»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chloraprep»
Gazzetta n. 62 del 14 2019 DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Febuxostat Pensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 245/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ibustrin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 247/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Anidulafungina Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determina n. 248/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Herzuma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 249/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fulvestrant Dr. Reddy's», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 251/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Benilexa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 253/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nexomic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 254/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Optiray soluzione iniettabile», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 255/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epethinan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lixidol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kytril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina DSM Sinochem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buprenorfina e Naloxone Mylan».
Gazzetta n. 61 del 13 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tatig» e «Zoloft».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Teva Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diftetall».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Penthrox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam DOCgen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ghemaxan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamunex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Adamed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost e Timololo Pharmathen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transene»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adreview»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Icomb», «Amlodipina Pfizer Italia» e «Norvasc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tardyfer»
Gazzetta n. 60 del 12 2019 DETERMINA 19 febbraio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Amlodipina Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 292/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Asbima», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 298/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 299/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pletal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 330/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 331/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diprosone», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 332/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorans»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Cromaton Bicomplesso».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colpotrophine»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prafsia»
Gazzetta n. 59 del 11 2019 DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 333/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efferalganmed», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 334/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Movicol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 335/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Azalia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 336/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nettacin Collirio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 337/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lendormin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 338/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 339/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dubine», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 340/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Truberzi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 341/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina»
Gazzetta n. 58 del 9 2019 DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trelegy Ellipta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 288/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Elebrato Ellipta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 289/2019)
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zessly», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 291/2019)
DETERMINA 27 febbraio 2019 Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Allya Injektopas». (Determina n. 50/2019).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicoplanina Ibigen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aggrastat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torvacol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voyapak»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Alter»
Gazzetta n. 57 del 8 2019 DETERMINA 19 febbraio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Varuby», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 277/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Rettifica della determina n. 493/2018 del 28 marzo 2018, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Ivabradina Doc Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 281/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Cystadrops». (Determina n. 282/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ninlaro», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 283/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bortezomib Sun», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 286/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Hec Pharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Sun Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Tranexamico Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Questran»
Gazzetta n. 56 del 7 2019 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Surovast»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metilergometrina Maleato Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Aurobindo Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Crinos».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lesamor»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epipen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene e Fenilefrina EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotiroxina EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 55 del 6 2019 DETERMINA 18 febbraio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ogivri», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18325/2019).
DETERMINA 18 febbraio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Reagila» e «Vihuma», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18331/2019).
DETERMINA 18 febbraio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zubsolv», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18334/2019).
DETERMINA 18 febbraio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kevzara», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18425/2019).
DETERMINA 1 marzo 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xarelto» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 459/2019).
DETERMINA 1 marzo 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Xarelto». (Determina n. 460/2019).
DETERMINA 1 marzo 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lixiana» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 461/2019).
DETERMINA 1 marzo 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Eliquis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 463/2019).
DETERMINA 5 marzo 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Pradaxa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 468/2019).
Gazzetta n. 54 del 5 2019 DETERMINA 18 febbraio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Poteligeo» e «Takhzyro», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18287/2019).
DETERMINA 18 febbraio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vabomere», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18292/2019).
DETERMINA 18 febbraio 2019 Rettifica e corrigendum alla determina 2 gennaio 2019, n. 49/2019, relativa alla classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sevelamer Carbonato Winthrop», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18305/2019).
DETERMINA 18 febbraio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Bevespi Aerosphere» e «Flucelvax Tetra», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18317/2019).
DETERMINA 18 febbraio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Elocta» e «Moventig», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18321/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuver»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Compuna»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maoris»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla societa' «Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l.».
Gazzetta n. 53 del 4 2019 DETERMINA 18 febbraio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Daxas», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18170/2019).
DETERMINA 18 febbraio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hulio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18180/2019).
DETERMINA 18 febbraio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Apealea» e «Buvidal», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18197/2019).
DETERMINA 18 febbraio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Jivi» e «Pifeltro», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18236/2019).
DETERMINA 18 febbraio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Fulphila, Pelmeg, Ziextenzo», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 18249/2019).
DETERMINA 18 febbraio 2019 Rettifica e corrigendum alla determina 26 novembre 2018, n. 1833/2018, relativa al medicinale per uso umano «Steglujan» classificato ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18313/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Pradaxa». (Determina n. 343/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 344/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Xadago». (Determina n. 345/2019).
DETERMINA 19 febbraio 2019 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Eliquis». (Determina n. 346/2019).
DETERMINA 27 febbraio 2019 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Iressa». (Determina n. 400/2019).
DETERMINA 27 febbraio 2019 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Faslodex». (Determina n. 401/2019).
Gazzetta n. 52 del 2 2019 DETERMINA 18 febbraio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Slenyto», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158 convertito nella legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 18140/2019).
DETERMINA 18 febbraio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Benepali», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158 convertito nella legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 18142/2019).
DETERMINA 18 febbraio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Bortezomib Accord», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158 convertito nella legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 18147/2019).
DETERMINA 18 febbraio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Zentiva», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158 convertito nella legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 18157/2019).
DETERMINA 18 febbraio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Gilenya», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158 convertito nella legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 18162/2019).
DETERMINA 21 febbraio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xeljanz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 20488/2019).
DETERMINA 22 febbraio 2019 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per quanto attiene trastuzumab biosimilare. (Determina n. 20749/2019).
DETERMINA 25 febbraio 2019 Inserimento del medicinale triptorelina nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'impiego in casi selezionati in cui la puberta' sia incongruente con l'identita' di genere (disforia di genere), con diagnosi confermata da una equipe multidisciplinare e specialistica e in cui l'assistenza psicologica, psicoterapeutica e psichiatrica non sia risolutiva. (Determina n. 21756/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imovane»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici per uso umano
Gazzetta n. 51 del 1 2019 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diapylori»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viacorinda»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mobilisin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucagen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citovirax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Treparin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plaquenil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Retrovir»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Reddy»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chloraprep»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Vi.Rel Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Berinert»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Lasix», «Lasitone» e «Lasix fiale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Globiga»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mencevax Acwy»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Flu Giorno Notte»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «L 28»
Gazzetta n. 50 del 28 2019 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Nux Vomica Complexe 49»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arianna»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atossisclerol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezateros»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosetem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Krka»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Sulfur Complexe 12»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Fucus Complexe 111»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenpen»
Gazzetta n. 49 del 27 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Deniban»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Miranova»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duoplavin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bilaska»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone Ethypharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pyralvex», «Enterogermina» e «Daflon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feiba»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naropina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inuver»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alabaster»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina EG»
Gazzetta n. 48 del 26 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metfonorm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Alter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dinol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azoto Protossido Sico»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paf»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 11 dell'8 gennaio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diflucan».
Gazzetta n. 47 del 25 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Effiprev»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Noctamid»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum»
Gazzetta n. 46 del 23 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niglina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sotrizol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodropropizina Pharmeg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arimidex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vistabex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cilostazolo EG»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pieralzan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Dr.Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valeriana Alfasigma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Cipla».
Gazzetta n. 45 del 22 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loperamide Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Aguettant»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirina influenza e naso chiuso»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Syscor», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclofene Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitomycin C»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kruxagon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene sale di Lisina FG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oralcare»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Licloract»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Canesten Unidie»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flogocyn»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Camilia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Euphralia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimobrain»
Gazzetta n. 44 del 21 2019 DETERMINA 31 gennaio 2019 Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Cistus-Heel». (Determina n. 19/2019).
DETERMINA 31 gennaio 2019 Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Pascallerg». (Determina n. 20/2019).
DETERMINA 31 gennaio 2019 Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Tonsillopas». (Determina n. 21/2019).
DETERMINA 31 gennaio 2019 Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Pascotox Inf». (Determina n. 23/2019).
DETERMINA 6 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Frontal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 191/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oncotice»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estring»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valeriana Vemedia»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 4 del 14 gennaio 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lecrosine».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina e Zidovudina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Altan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ibustrin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femipres Plus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevoflurane Piramal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stemflova»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Variquel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Almus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen Dolore»
Gazzetta n. 43 del 20 2019 DETERMINA 6 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efferalgan» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 184/2019).
DETERMINA 6 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Hygigal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 185/2019).
DETERMINA 6 febbraio 2019 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sutent», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 187/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tocantri»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorazepam Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorazepam Aristo Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchipret»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardicor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl»
Gazzetta n. 42 del 19 2019 DETERMINA 6 febbraio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diosmectal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 179/2019).
DETERMINA 6 febbraio 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Carbaglu». (Determina n. 182/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abstral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aprepitant Ethypharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Flolan» e «Wellvone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aurantin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastumdol Antinfiammatorio».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxsynia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sandoz»
Gazzetta n. 41 del 18 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Medicair»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estinette»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kipling»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cefixoral» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Unixime» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Coabesart» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cipralex» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Teva».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Kedrion S.p.a.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amocla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Takrozem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefuroxima HCS».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici per uso umano.
Gazzetta n. 40 del 16 2019 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione dei medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Aerosol service italiana S.r.l..
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Akirab».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Umostil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enoxaparina Rovi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anadir».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hlaupnef».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Krovaneg».
Gazzetta n. 39 del 15 2019 DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voltaren Oftabak», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 74/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Ramipril Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 110/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Ramipril Hexal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 111/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Peptazol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 122/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omnic» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 125/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zirtec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 147/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xalatan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 149/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril e Amlodipina Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 153/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paliperidone Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Almus»
Gazzetta n. 38 del 14 2019 DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zoely», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 76/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Deniban», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 78/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 84/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Perindopril/Indapamide/Amlodipina Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 90/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Ramipril Idroclorotiazide Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 106/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Enalapril Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 107/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Sandoz GmbH», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 108/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Lisinopril Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 109/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo FG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 146/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 148/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Caspofungin Laboratorios Lorien», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 154/2019).
Gazzetta n. 37 del 13 2019 DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dymista» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 79/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Elocon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 81/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Hexal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 114/2019).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tekcis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Gemcitabina Pfizer», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Krka».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Krka».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidodepomedrol»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Magalotect», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Proroga della commercializzazione di lotti con confezionamento non aggiornato del medicinale per uso umano «Peptazol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paliperidone Krka»
Gazzetta n. 36 del 12 2019 DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lestronette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 124/2019)
DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Indocollirio 0,1% collirio, soluzione», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 126/2019)
DETERMINA 28 gennaio 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Fasenra». (Determina n. 133/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Eg»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vellofent»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1895/2018 del 27 novembre 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone G.L.».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Sintredius», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura decentrata del medicinale per uso umano «Zaditen Oftabak» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Teva Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spirofur»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico per uso umano «Abies Linda's».
Gazzetta n. 35 del 11 2019 DETERMINA 28 gennaio 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Pelgraz». (Determina n. 89/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Miglustat Gen Orph», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 92/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Tamsulosin Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 94/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Doxazosin Ratiopharm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 95/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Lisinopril Ratiopharm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 99/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Venlafaxina Teva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 100/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Enalapril idroclorotiazide Ratiopharm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 102/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Biphozyl», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 120/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Regiocit», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 121/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Mylan»
Gazzetta n. 34 del 9 2019 DETERMINA 28 gennaio 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Hyrimoz». (Determina n. 72/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Prasugrel Mylan». (Determina n. 86/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Benilexa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 118/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefazolina K24 Pharmaceuticals»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Aurobindo»
Gazzetta n. 33 del 8 2019 DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yellox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 66/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vigamox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 67/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Serc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 68/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Hulio». (Determina n. 70/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Enalapril Teva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 103/2019).
DETERMINA 28 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 112/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinestic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo e Paracetamolo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Droperidolo Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Siloxezol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost e Timololo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Amlodipidina Krka»
Gazzetta n. 32 del 7 2019 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 1204/2018 del 19 dicembre 2018, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fexactiv».
Gazzetta n. 31 del 6 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mydrane»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Boostrix» e «Polioboostrix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rapicort»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinofrenal»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol Kabi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omegapro»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Mylan»
Gazzetta n. 30 del 5 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Effiprev»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Blopress»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
Gazzetta n. 29 del 4 2019 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Estinette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
Gazzetta n. 28 del 2 2019 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Summa»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octegra»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Amring».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Cipla».
COMUNICATO Rettifica della determina A.I.C. n. 132/2018 del 7 settembre 2018, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
COMUNICATO Rettifica della determina A.I.C. n. 68/2018 dell'11 giugno 2018, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Ambra Grisea»
Gazzetta n. 27 del 1 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aimafix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carexidil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Smoflipid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trusopt»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blopress»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zhekort»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocefin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina B. Braun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasonil antinfiammatorio e antireumatico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Symbicort»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solu Medrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daktarin dermatologico»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lincocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfacaina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flomax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morniflu»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cocarnetina B12»
Gazzetta n. 26 del 31 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Caripul
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enapren»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Igroseles», «Lorans» e «Seles Beta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dona»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sotalex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 25 del 30 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregnyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasitone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keplat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Equasym»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Penstapho»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rapiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Forotan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Actavis»
Gazzetta n. 24 del 29 2019 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Daiichi Sankio».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Farlutal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Nerisona», «Travosept» e «Ultralan Dermatologico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lecrosine»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Gelsemium complexe 70»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 1074 del 20 novembre 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ginenorm».
Gazzetta n. 23 del 28 2019 DETERMINA 25 gennaio 2019 Attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2017. (Determina n. DG/64/2019).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Dr. Reddy's»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elutatis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amelgen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diamicron»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Housthon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ditanrix»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Aurobindo Italia».
Gazzetta n. 22 del 26 2019 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Chemi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione Polisalina concentrata con potassio Galenica Senese».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica reidratante con glucosio Galenica Senese».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buprenorfina Ethypharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Medac».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pamidronato Disodico Pfizer».
Gazzetta n. 21 del 25 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucosolvan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azatioprina Aspen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Physioneal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Accuretic» e «Accuprin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foster»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Phoxilium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varivax»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Bonlax S. Pellegrino», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Vasoretic», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 20 del 24 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticovac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formodual»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Gelaspan» e «Gelofusine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soriclar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flonorm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina Solfato Fisiopharma».
Gazzetta n. 19 del 23 2019 DETERMINA 3 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cholecomb», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 33/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachipirina Flashtab»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril HCT Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina DSM Sinochem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Universal Farma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Qilu»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elatrex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adamon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Zentiva».
Gazzetta n. 18 del 22 2019 DETERMINA 3 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Locoidon» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 13/2019).
DETERMINA 3 gennaio 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levitra» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 17/2019).
DETERMINA 3 gennaio 2019 Classificazione del medicinale per uso umano «Ledaga» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 21/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macladin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Regaine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seroquel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emosint»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trazodone Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idroclorotiazide Bluescience»
Gazzetta n. 17 del 21 2019 DETERMINA 3 gennaio 2019 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Circadin». (Determina n. 5/2019)
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Envita»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eve»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Endolac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ommunal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colfinair»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Ezetimibe Adamed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voyapak»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omnilax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omegaflex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Sun»
COMUNICATO Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' G.M. - Pharmatek S.r.l.s. ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
COMUNICATO Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' Laboratorio analisi chimico-cliniche De Sanctis s.r.l. ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
COMUNICATO Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' Roxall Italia S.r.l. ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
COMUNICATO Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' Bioallergologica S.r.l. ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.
Gazzetta n. 16 del 19 2019 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz, Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Doc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Doc Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobraluxcort».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitis Vinifera Yes Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Folatex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Folico EG»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio Carbonato e Magnesio Carbonato Alkaloid-int».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Folico SF»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novacid»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Zydus France».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Steozol»
COMUNICATO Revoca della sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metiltioninio Cloruro Monico».
Gazzetta n. 15 del 18 2019 COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 1102/2018 del 26 novembre 2018, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accarizax».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Potassio acetato Galenica Senese».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mannitolo e Sorbitolo Galenica Senese».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicina con mannitolo Galenica Senese».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicina Galenica Senese».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica equilibrata gastrica con glucosio Galenica Senese».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica equilibrata gastrica Galenica Senese».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione polisalina concentrata senza potassio Galenica Senese».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lubical».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin dermatologico»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardicor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ellaone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Medrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
Gazzetta n. 14 del 17 2019 DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Pelgraz» e «Udenyca», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142838/2018).
DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Verzenios» e «Xerava», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 142839/2018).
DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xeljanz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142840/2018).
DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Verzenios», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142842/2018).
DELIBERA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cuprior», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142845/2018).
DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Carmustina Obvius», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142856/2018).
DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Prasugrel Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142866/2018).
DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nplate», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142868/2018).
DETERMINA 2 gennaio 2019 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sevelamer Carbonato Winthrop», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 49/2019).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadis»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltatrauma»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhinocort»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Vancomicina Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Captopril Idroclorotiazide Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Sodio Acetato Galenica Senese».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Sodio e Potassio Bicarbonato».
Gazzetta n. 13 del 16 2019 DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Akynzeo» e «Cinqaero», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 142822/2018).
DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Inhixa» e «Renvela», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 142824/2018).
DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Braftovi» e «Mektovi», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 142826/2018).
DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Gefitinib Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142828/2018).
DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Ilumetri» e «Slenyto», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 142830/2018).
DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Imfinzi» e «Kigabeq», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 142833/2018).
Gazzetta n. 12 del 15 2019 DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Symkevi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142796/2018)
DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kalydeco», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142806/2018)
DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Samsca», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142810/2018).
DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Segluromet» e «Sprycel», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142812/2018).
DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trazimera», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142816/2018)
DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bydureon», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142818/2018).
DETERMINA 24 dicembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vfend», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 142819/2018).
Gazzetta n. 11 del 14 2019 DETERMINA 10 gennaio 2019 Aggiornamento dell'allegato n. 2 alla determina n. 2048/2018 del 21 dicembre 2018, concernente: «Procedura Pay-Back 5% per l'anno 2018». (Determina n. 40/2019).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rovinadil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin Biogaran»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Tecnigen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnegita»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iopamigita»
Gazzetta n. 9 del 11 2019 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Acnatac», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Syntocinon», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eutirox», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naomi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Voriconazolo Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daktarin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veclam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oncotice»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metinal Idantoina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Edetato Galenica Senese».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Lattato Galenica Senese».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Lamivudina e Zidovudina Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 8 del 10 2019 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali omeopatici per uso umano «Vanda 1, Vanda 50 e Vanda 47».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rilaprost»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Reactine»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio e magnesio cloruro galenica senese».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Mylan Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Infectofos»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam ABC»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Tad»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riflax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tareg»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Mylan Generics».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Labiriad» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adalat»
Gazzetta n. 7 del 9 2019 DETERMINA 27 dicembre 2018 Inserimento del medicinale anakinra (Kineret) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della pericardite idiopatica ricorrente cortico-dipendente e colchicina- resistente. (Determina n. 143090/2018).
DETERMINA 27 dicembre 2018 Inserimento del medicinale bortezomib con somministrazione settimanale, in associazione con melfalan e prednisone, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo non-pretrattati, non eleggibili a chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali ematopoietiche. (Determina n. 143091/2018).
DETERMINA 27 dicembre 2018 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, relativo ai farmaci biosimilari delle eparine a basso peso molecolare. (Determina n. 143092/2018).
DETERMINA 28 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alacare», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2084/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epaclob»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topamax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carelimus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ethyol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zyvoxid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoxetina Generics»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoviraxlabiale»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intralipid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastumdol Antinfiammatorio»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio cloruro 0,9% Baxter»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione e registrazione concernente la produzione/importazione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla societa' Alfa Ossigeno S.r.l.
Gazzetta n. 6 del 8 2019 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iopidine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fexactiv»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visipaque»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lukasm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klacid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Textazo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acarphage»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Stilnox», «Nottem» e «Zolpidem Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oratoria»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «L 107»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione e registrazione concernente la produzione/importazione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla societa' Martin Bauer S.p.A.
Gazzetta n. 300 del 28 2018 DETERMINA 21 dicembre 2018 Procedura Pay-Back 5% - Anno 2018. (Determina n. 2048/2018).
COMUNICATO Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anadir»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clozapina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enapren»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Aurobindo Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Midazolam IBI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoxsalene G.L. Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Mylan Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ertapenem ELC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Teva B.V.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daptomicina Xellia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost e Timololo Biogaran»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Generic Partners»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin DSM Sinochem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erlotinib Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erlotinib Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz A/S».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eplerenone Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacidipina Mylan Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Chanelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Mylan Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Germed Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zonisamide Chanelle Medical»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melfalan Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo SOS»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Chanelle Medical»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Fb Health»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clozapina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delazo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aclonia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atosiban Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Damine»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Parycod»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Koanaa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tibolone Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arnigel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minirin/DDAVP»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Theracap»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (I-131) GE Healthcare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xyzal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Belkyra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alcover»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Aciclovir Almus» e «Aciclovir Almus Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prixar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triamlo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Assieme»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (I-131) GE»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iobenguano [131 I] Ge Healthcare T».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodiacap»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Angizem», «Diladel» e «Tildiem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urivesc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flutiformo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iobenguano [131 I] GE Healthcare D».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trandate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proleukin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fostimon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Doc Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Paracetamolo Zentiva Italia», «Paracetamolo Zentiva» e «Paracetamolo Zentiva Lab».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prisma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sabril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Subutex» e «Temgesic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oncotice»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfatex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naloxone Adapt»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Condroitina Solfato Rovi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kinofta»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Medrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ditropan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diosmectal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Motilium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Deniban»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Guttalax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgandem»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol Sans Arome»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Enterogermina», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Zentiva », con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioaspirin»
Gazzetta n. 299 del 27 2018 DETERMINA 7 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ibuprofene B. Braun Melsungen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1995/2018).
DETERMINA 7 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ibuprofene B. Braun», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1996/2018).
DETERMINA 7 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1997/2018).
DETERMINA 7 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lenizak», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2007/2018).
DETERMINA 7 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dextradol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2008/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benadon»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1966/2017 del 29 novembre 2017, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enoxaparina Rovi».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Loceryl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Peptazol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Peptazol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Loette»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 939/2018 del 16 ottobre 2018, recante la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reactine».
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 362 del 9 maggio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diflucan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Refrain»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Qari»
Gazzetta n. 298 del 24 2018 DETERMINA 6 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vigamox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1945/2018).
DETERMINA 6 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xenical», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1946/2018/DG).
DETERMINA 6 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Estinette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1948/2018).
DETERMINA 6 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lexotan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1949/2018).
DETERMINA 7 dicembre 2018 Riclassificazione medicinale per uso umano «Paracetamolo Aurobindo Pharma Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1987/2018).
DETERMINA 7 dicembre 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Gliolan». (Determina n. 1988/2018).
DETERMINA 7 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Halcion», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1989/2018).
DETERMINA 7 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasminelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1990/2018).
DETERMINA 7 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1991/2018).
DETERMINA 7 dicembre 2018 Rettifica della determina n. 1117/2018 del 13 luglio 2018 recante: «Classificazione del medicinale per uso umano "Qarziba" ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.». (Determina n. 2006/2018).
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione e registrazione concernente la produzione/importazione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla Societa' Ferrania Farma S.r.l.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «TiroideIbsa»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 1012/2018 dell'8 novembre 2018, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iloprost Chiemi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norchol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione dell'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione dell'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
Gazzetta n. 297 del 22 2018 DETERMINA 6 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG n. 1939/2018).
DETERMINA 6 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Arianna», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1940/2018).
DETERMINA 6 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cerazette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1941/2018).
DETERMINA 6 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sibilla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1942/2018).
DETERMINA 6 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Effiprev», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1943/2018).
DETERMINA 6 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Loette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1944/2018).
DETERMINA 7 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tebarat», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1986/2018).
Gazzetta n. 296 del 21 2018 DETERMINA 6 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bactroban», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1920/2018).
DETERMINA 6 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xenical», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1922/2018).
DETERMINA 6 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Belara», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1924/2018).
DETERMINA 6 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Minias», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1928/2018).
DETERMINA 6 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1932/2018).
DETERMINA 6 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1937/2018).
DETERMINA 6 dicembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1938/2018).
Gazzetta n. 295 del 20 2018 COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 1089 del 20 novembre 2018 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabrandina Aristo».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 844/2018 del 27 settembre 2018, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzac».
Gazzetta n. 294 del 19 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone G.L.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Sandoz GMBH»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deca Durabolin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sustanon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benilexa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accarizax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glitisol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diprivan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Aimafix» e «Ixed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olimel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Championyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klaira»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desflurano Piramal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Mylan Generics».
Gazzetta n. 293 del 18 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aglae»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluticasone GSK Consumer Healthcare»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zarontin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zaditen Oftabak»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oftacilox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sosaria»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Target»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prostatil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoref»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vottorzuno»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Busulfano Sigillata»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Generinobel»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1728/2018 del 16 ottobre 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantomac».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1729/2018 del 16 ottobre 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Macledos».
COMUNICATO Modifica della determina n. 1364/2016 del 29 settembre 2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina EG».
Gazzetta n. 292 del 17 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Dermapharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Optinate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesaflor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoptin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lestronette»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Creonipe».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indio (111In) cloruro Mallinckrodt».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alphanate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nobistar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebilox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intratect».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ginenorm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ortodermina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico DSM Sinochem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacidipina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Sigillata»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torvast»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Streptozocina Keocyt»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicoplanina Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Dr. Reddy's».
Gazzetta n. 291 del 15 2018 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' SICO Societa' italiana carburo ossigeno S.p.A.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octenisept»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Filotadal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Albunorm» e «Octagam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inegy»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stinred»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pennsaid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Busulfan Tillomed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tazocin» e «Unasyn»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Tillomed»
Gazzetta n. 290 del 14 2018 DETERMINA 27 novembre 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Skilarence», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1870/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo 1A Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo 1A Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micofenolato mofetile Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina DSM Sinochem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Italia»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 459 del 12 settembre 2017, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imovane»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Guttalax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Medrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fixapost»
Gazzetta n. 289 del 13 2018 DETERMINA 27 novembre 2018 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Orencia», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1859/2018).
DETERMINA 27 novembre 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Xermelo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1879/2018).
DETERMINA 27 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trinitrina», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1891/2018).
DETERMINA 27 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1892/2018).
DETERMINA 27 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1893/2018).
DETERMINA 27 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1894/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina e Zidovudina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Almus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribavirina Aurobindo»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 69/2018 del 17 gennaio 2018, relativa all'autorizzazione dell'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Vi. Rel Pharma».
COMUNICATO Integrazione della determina n. 1677 del 10 ottobre 2018, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Eg».
Gazzetta n. 288 del 12 2018 DETERMINA 26 novembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Steglatro» e «Steglujan», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1833/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nityr», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1835/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Aimovig», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1838/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Verkazia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1840/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Veyvondi» e «Vyxeos», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1845/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mepsevii», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1848/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Biktarvy» e «Duzallo», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1849/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Enbrel», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1850/2018).
DETERMINA 27 novembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rxulti», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1897/2018).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cortiment», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Montelukast Accord», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ovison», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ratacand Plus », con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacidipina Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glibomet».
Gazzetta n. 287 del 11 2018 DETERMINA 26 novembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Axumin», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1816/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Erelzi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1819/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Humira», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1822/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Ibrance» e «Moventig», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1825/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Imbruvica» e «Kyntheum», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1827/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Symtuza» e «Ucedane», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1831/2018).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Belladonna-Homaccord».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 119 del 31 agosto 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Amlodipina Adamed».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 1012/2018 dell'8 novembre 2018, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iloprost Chiemi».
Gazzetta n. 286 del 10 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tifactor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triatec HCT»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jext»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabrandina Aristo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clinimix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Landiobloc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lobivon»
Gazzetta n. 285 del 7 2018 DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kirkos», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1852/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Myprimose», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1853/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paudien», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1854/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cemisiana» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1855/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mometasone Sandoz Gmbh», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1856/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantyum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketesse»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipnovel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Triatec» e «Triatec HCT»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metocal Vitamina D3»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atrocom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina Krka»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastjekt»
Gazzetta n. 284 del 6 2018 DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1832/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vigamox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1834/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1842/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trental», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1843/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lexotan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1844/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Hemlibra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1846/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Oralair». (Determina n. 1847/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adisterolo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1851/2018).
DETERMINA 27 novembre 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Brinzaflux». (Determina n. 1857/2018).
DETERMINA 27 novembre 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Voriconazolo Doc Generici». (Determina n. 1858/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Loette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
Gazzetta n. 283 del 5 2018 DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Glucosio 5% Baxter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1823/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sofacor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1824/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levitra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1826/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1828/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1829/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1830/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Halcion», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1836/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1837/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Medrol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1839/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yellox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1841/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diosmectal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yellox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pletal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Blopress»
Gazzetta n. 282 del 4 2018 DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Solvetta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1814/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Viagra GMM », ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1815/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Epiduo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1817/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Avamys GMM Farma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1818/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sildenafil Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1820/2018).
DETERMINA 26 novembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Avamys Farma 1000», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1821/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Blopress»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Forlax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
Gazzetta n. 281 del 3 2018 DETERMINA 22 novembre 2018 Inserimento nuovo elenco per uso consolidato relativo ai farmaci per le cure palliative in pediatria istituito ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 128842/2018).
DETERMINA 22 novembre 2018 Inserimento nuovo elenco per uso consolidato relativo a farmaci per le cure palliative nell'adulto istituito ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 128843/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Dr. Reddy's»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Femoston - Froben dolore e febbre - Froben dolore e infiammazione - Fulcrosupra - Leponex - Liperial - Tevetenz - Tiartan».
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina IP n. 80 del 30 gennaio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo».
Gazzetta n. 280 del 1 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flebocortid Richter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ilmotask»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saniduo febbre e naso chiuso».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proscar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vasoretic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peptazol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arbux»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copaxone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salazopyrin EN»
Gazzetta n. 279 del 30 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Germanio (
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluifort»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Singulair»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Vaxom»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eparina Vister»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarvisan PVA»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prisma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Timololo Angelini»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dermomycin» e «Dermomycin Cort».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lexil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride Mylan»
Gazzetta n. 278 del 29 2018 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Mylan», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 277 del 28 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Safluround»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Andriol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daivonex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iomeron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morelac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Clexane» e «Clexane T»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novynette»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miflo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Doloproct», «Serekis» e «Ultraproct».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Kabi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Pfizer»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actiq»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Longastatina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bornilene»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iloprost Chiemi»
Gazzetta n. 276 del 27 2018 DETERMINA 14 novembre 2018 Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Cantharis Compositum». (Determina n. 163/2018).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l.
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/AIC n. 143/2018 del 2 ottobre 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenizak».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/AIC n. 144/2018 del 2 ottobre 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dextradol».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Calendula»
COMUNICATO Rettifica della determina AIC n. 119 del 31 agosto 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Amlodipina Adamed».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «MSD Italia S.r.l.», in Anagni.
Gazzetta n. 275 del 26 2018 DETERMINA 19 novembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zubsolv», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1799/2018).
Gazzetta n. 274 del 24 2018 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Cipla».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clorpromazina Cloridrato S.A.L.F.».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Rivoira Pharma S.r.l.
Gazzetta n. 273 del 23 2018 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Abimono», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clozapina Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Mylan Pharma».
Gazzetta n. 272 del 22 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limpidex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dotagraf».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Livazo» e «Alipza»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gallio (67GA) Citrato Mallinckrodt».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Aurobindo Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucostar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Sevoflurane Baxter, Suprane e Aerrane».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Sun».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 806 del 17 settembre 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emla».
Gazzetta n. 271 del 21 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Koleros»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Probeten»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromexina Pharmentis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isocolan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proctosoll»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proctofoam HC»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frobenpret»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vesiker»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emistop»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dotagraf»
Gazzetta n. 270 del 20 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenpen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rofixdol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urofos»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcifolin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viartril-S»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambroxolo Pharmentis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foznol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fidaket»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propess»
Gazzetta n. 269 del 19 2018 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina PPA 932/2018 del 16 ottobre 2018, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pharepa».
Gazzetta n. 268 del 17 2018 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Palonosetron Cipla».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Merbromina Farmakopea».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Busulfano Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Dygaro», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Dymista», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Escitalopram Sandoz GMBH», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sterofundin», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 267 del 16 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olbinag».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Severtos».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Truvinut».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nydriar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ljlacto»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Terlipressina Sun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glamidolo»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Chrystelle», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Metoprololo Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Tovanira», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 266 del 15 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eparina Vister»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dosberotec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Purinethol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Fraxodi» e «Fraxiparina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aldactone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipovisc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amixal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron Kabi»
Gazzetta n. 265 del 14 2018 DETERMINA 7 novembre 2018 Modifica della determina n. 1674/2017 del 3 ottobre 2017, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Teva». (Determina n. 1778/2018).
DETERMINA 7 novembre 2018 Modifica della determina n. 861/2018 del 31 maggio 2018, relativa alla riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Teva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1779/2018).
Gazzetta n. 263 del 12 2018 COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 629 del 18 settembre 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ibustrin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Loette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 459 del 12 settembre 2017, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin».
Gazzetta n. 262 del 10 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pleyris»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azzalure»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venital»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albutein»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Xatral», «Mittoval» e «Alfuzosina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biodermatin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezelip»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Endolac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triasporin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Pentavac» e «Tetravac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triasporin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ventizolve»
Gazzetta n. 261 del 9 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina ABC»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pharepa»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peflox».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diosmina FG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Daiichi Sankyo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gardenale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carexidil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kidiamix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Totalip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reactine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leponex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prograf»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sporanox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitroderm TTS»
Gazzetta n. 260 del 8 2018 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentaglobin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daptomicina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Dr. Reddy's»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terlipressina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Pentavac» e «Acthib»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vistabex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ilmocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grippostad»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Kabi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sineflox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Batiflox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trissil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lemaxil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Summaflox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agilev»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 259 del 7 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Pliva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Zentiva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Amlodipina Daiichi Sankyo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Canfora Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezosina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Batrevac»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Research Toxicology Centre S.p.a.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Sandoz»
Gazzetta n. 258 del 6 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Pliva»
Gazzetta n. 257 del 5 2018 DETERMINA 16 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Arianna», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1746/2018).
DETERMINA 16 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Emla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1747/2018).
DETERMINA 16 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fedra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1748/2018).
DETERMINA 16 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Flixonase», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1749/2018).
DETERMINA 16 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasminelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1750/2018).
DETERMINA 16 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1751/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantomac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Macledos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zarelis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stutan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Evianzin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exorta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Eurogenerici»
Gazzetta n. 256 del 3 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naxestan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fobuler»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Aurobindo Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Claris».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sandoz»
Gazzetta n. 255 del 2 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ommunal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metiltioninio Cloruro Monico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Munal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atosiban Ibisqus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zomig».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aricept».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioxane».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Tranexamico Tillomed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influvac S Tetra».
Gazzetta n. 254 del 31 2018 DETERMINA 25 ottobre 2018 Provvedimento di conguaglio - accordo prezzo/volume relativamente al medicinale per uso umano «Maviret». (Determina n. 1761/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Zitromax» e «Azitromicina Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Mylan Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicazide Laboratori Eurogenerici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famvir»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastumdol Antinfiammatorio».
Gazzetta n. 253 del 30 2018 DETERMINA 16 ottobre 2018 Rettifica della determina n. 1473/2018 del 18 settembre 2018, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Blopress», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1717/2018).
DETERMINA 16 ottobre 2018 Rettifica della determina n. 1459/2018 del 18 settembre 2018, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Limpidex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1719/2018).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 252 del 29 2018 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Provigil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Repaglinide Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Blugral», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Sildenafil Mylan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Losartan Zentiva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Azalia», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 251 del 27 2018 DETERMINA 18 ottobre 2018 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell'articolo 38, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 8/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naproxene Sodico HCS»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotonal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Aurobindo Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Pharmathen»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 598 del 3 settembre 2018, concernente il medicinale per uso umano «Reactine».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Elocon»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 393 del 17 maggio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 394 del 17 maggio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 392 del 17 maggio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Omnic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxonidina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lybella»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Klott», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics».
Gazzetta n. 250 del 26 2018 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Biomedica Foscama Group S.p.A.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorazepam Dorom»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Campto»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Tillomed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Treosulfan Tillomed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecuhead»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Emcure Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lavanda Essenza Pharmalex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Tillomed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nipent»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil Gola»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gerolin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serpax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirena»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itragerm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecuhead»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arpilif»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arpilif»
Gazzetta n. 249 del 25 2018 DETERMINA 10 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amlodipina Zentiva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1672/2018).
DETERMINA 10 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tachidolene», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1673/2018).
DETERMINA 10 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril Ratiopharm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1692/2018).
DETERMINA 10 ottobre 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Kineret», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1695/2018).
DETERMINA 10 ottobre 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Benlysta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1696/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olux»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino AHCL»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Plasmasafe» e «Plasmagrade».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Liotontrauma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fusaret»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melfalan Tillomed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clofarabina Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenizak»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dextradol»
Gazzetta n. 248 del 24 2018 DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yellox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1627/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1628/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Viagra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1629/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1630/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levitra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1632/2018).
DETERMINA 10 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril Krka» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1664/2018).
DETERMINA 10 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Krka» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1665/2018).
DETERMINA 10 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kobey» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1667/2018).
DETERMINA 10 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Movicol» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1669/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacosamide Helm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nalnar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erlotinib Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz Mylan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina», rilasciata con procedura di importazione parallela (AIP).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enaxozar».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edicis».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione e registrazione concernente la produzione e l'importazione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla societa' Biomedica Foscama Group S.p.a..
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezelip».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Sandoz Gmbh».
Gazzetta n. 247 del 23 2018 DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide DOC Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1619/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lisinopril DOC Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1620/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enalapril DOC», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1621/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Celsentri». (Determina n. 1622/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Celsentri». (Determina n. 1624/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tivicay». (Determina n. 1625/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Tivicay», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1626/2018).
DETERMINA 10 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Cipla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1661/2018).
DETERMINA 10 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Krka», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1663/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prasugrel Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zonisamide Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Pharmaten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetrofosmina Rotop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Almus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Almus»
Gazzetta n. 246 del 22 2018 DETERMINA 4 ottobre 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Triumeq», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1610/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sibilla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1611/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Slowmet», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1612/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Glucophage Unidie», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1613/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1614/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Intratect», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1615/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril Idroclorotiazide Ratiopharm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1616/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril Mylan Generics», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1617/2018).
DETERMINA 10 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1647/2018).
DETERMINA 10 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tramalin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1649/2018).
DETERMINA 10 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril Pensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1650/2018).
DETERMINA 10 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pregabalin Laboratori Eurogenerici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1651/2018).
DETERMINA 10 ottobre 2018 Aggiornamento della Nota 66 di cui alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
DETERMINA 15 ottobre 2018 Inserimento del medicinale rituximab (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della polineuropatia associata ad anticorpi anti-MAG. (Determina n. 1703/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Tecnigen Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Doc Generici»
Gazzetta n. 245 del 20 2018 DETERMINA 26 settembre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Axumin», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1525/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zessly», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1623/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lutathera», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1631/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzac»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 714/2018 del 27 luglio 2018, relativa alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Zentiva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenativ»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil Tosse Sedativo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medrol»
COMUNICATO Rettifica della determina A.I.C. n. 117 del 31 agosto 2018 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idrocortisone Bruno Farmaceutici».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali omeopatici «Dis 4, Dis 13»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Farmalider»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 278 del 16 febbraio 2015, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reumaflex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina gola dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betadine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil Mucolitico» e «Fluimucil 600 mg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Raniben»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranidil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ulcex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Ezetimibe Adamed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vermox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketonova»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visuglican»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Toselim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Mylan Generics».
Gazzetta n. 244 del 19 2018 DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tanzolan» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1605/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Krka», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1599/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amlodipina Teva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1603/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Synthon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Housthon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Protec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anidulafungina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Teva B.V.»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Interfos»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foscavir»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Sagaem»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Konakion»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluomizin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Rectogesic», «Tostrex» e «Xomolix».
Gazzetta n. 243 del 18 2018 DETERMINA 3 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diamicron», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1589/2018).
DETERMINA 3 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Limpidex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1588/2018).
DETERMINA 3 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Loette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1590/2018).
DETERMINA 3 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1591/2018).
DETERMINA 3 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1592/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1595/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lyrica», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1596/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Yervoy», rimborsate dal servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1597/2018).
DETERMINA 4 ottobre 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Krka», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1598/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zevistat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Krka».
Gazzetta n. 242 del 17 2018 DETERMINA 3 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amlodipina Mylan» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1579/2018).
DETERMINA 3 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1581/2018).
DETERMINA 3 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atarax» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1582/2018).
DETERMINA 3 ottobre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aromasin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1587/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio cromato [
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Busulfan Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Empressin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Dr. Reddy's»
Gazzetta n. 241 del 16 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Amlodipina Adamed»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Baryta Muriatica»
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente l'importazione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla societa' Deimos S.r.l.
Gazzetta n. 240 del 15 2018 DETERMINA 26 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Aristo» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina 1534/2018).
DETERMINA 26 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fulvestrant Sandoz» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina 1535/2018).
DETERMINA 26 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril e Amlodipina Aristo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1537/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferofix»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sun Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Amlodipina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sunitinib Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jokath»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone Luye»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitisinone Dipharma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feldene Fast»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copaxone»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxilin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Doc Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicobase»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Rettifica della determina AIC n. 99 del 23 luglio 2018 concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
Gazzetta n. 239 del 13 2018 DETERMINA 18 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diamicron», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1479/2018).
DETERMINA 26 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Terazosina Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1532/2018).
DETERMINA 26 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1533/2018).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura decentrata del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Teva Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omasept»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo ABC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rupatadina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazol Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epethinan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Dermogen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sandoz 20 mg»
Gazzetta n. 238 del 12 2018 DETERMINA 17 settembre 2018 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Simponi», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1440/2018).
DETERMINA 17 settembre 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Refixia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1444/2018).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Rytmobeta», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Dropflam», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Tecnigen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arvenum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Clarens» e «Vessel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavanic»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 648 del 4 luglio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voluven».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 649 del 4 luglio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Volulyte».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cacit Vitamina D
Gazzetta n. 237 del 11 2018 DETERMINA 20 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Senshio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1507/2018).
DETERMINA 20 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Accarizax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1508/2018).
DETERMINA 26 settembre 2018 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Lojuxta». (Determina n. 1524/2018).
DETERMINA 5 ottobre 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Tremfya», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1641/2018).
DETERMINA 5 ottobre 2018 Aggiornamento della scheda prescrizione cartacea per l'utilizzo appropriato dei farmaci biologici per la psoriasi a placche. (Determina n. 1642/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dubine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cernevit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zarontin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adaptus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lariam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nazar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Longastatina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentatienil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentalim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Amoxicillina Aurobindo Pharma Italia» e «Ciprofloxacina Aurobindo Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delaman»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fragor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Supplyelt»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Yovis» ed «Eptavis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Cloridrato Intes».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depo Medrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prilace»
Gazzetta n. 236 del 10 2018 DETERMINA 18 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cipralex» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1474/2018).
DETERMINA 18 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ciproxin» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1475/2018).
DETERMINA 18 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Coversyl» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1477/2018).
DETERMINA 18 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Blopress», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1473/2018).
DETERMINA 18 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Femara» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1480/2018).
DETERMINA 18 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1481/2018).
DETERMINA 18 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Peptazol» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1482/2018).
DETERMINA 20 settembre 2018 Rettifica della determina n. 1320 del 9 agosto 2018, relativa al regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Stelara». (Determina n. 1506/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosamax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tebarat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Injenerics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silimarin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Protromplex Tim 3»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Protromplex Tim 3»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferlixit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Manidipina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Flu Tripla Azione»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Teva Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Alter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montegen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reminyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamoxifene Ratiopharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frontal»
Gazzetta n. 235 del 9 2018 DETERMINA 18 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Timogel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1465/2018).
DETERMINA 18 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gastroloc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1466/2018).
DETERMINA 18 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xalatan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1467/2018).
DETERMINA 18 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Botinero», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1469/2018).
DETERMINA 18 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adalat Crono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1470/2018).
COMUNICATO Rettifica della determina n. 295 del 22 febbraio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eletriptan EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebiotin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sincol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Botinero»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Farmorubicina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Astian»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico DSM Sinochem Pharmaceuticals».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donaflor»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 234 del 8 2018 DETERMINA 17 settembre 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Alofisel». (Determina n. 1438/2018).
DETERMINA 18 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Limpidex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1459/2018).
DETERMINA 18 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1460/2018).
DETERMINA 18 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1461/2018).
DETERMINA 18 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Singulair», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1462/2018).
DETERMINA 18 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vasoretic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1463/2018).
DETERMINA 20 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amlodipina Sandoz» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1496/2018).
DETERMINA 20 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amlodipina Hexal Ag», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1497/2018).
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1294/2018 del 7 agosto 2018, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Anagrelide Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riseceus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Flu giorno notte»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Periochip»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchodual tosse e gola»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actifed Nasale».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Theolair»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Vi.Rel Pharma».
Gazzetta n. 233 del 6 2018 DETERMINA 17 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alphagan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1446/2018).
DETERMINA 17 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diamicron», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1454/2018).
DETERMINA 17 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diflucan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1455/2018).
DETERMINA 17 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dostinex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1456/2018).
DETERMINA 17 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Glucobay», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1457/2018).
DETERMINA 17 settembre 2018 Rettifica della determina n. 160 del 29 gennaio 2018, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Ranbaxy Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1458/2018).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.
Gazzetta n. 232 del 5 2018 DETERMINA 17 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brufen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1448/2018).
DETERMINA 17 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardura», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1450/2018).
DETERMINA 17 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ciproxin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1451/2018).
DETERMINA 17 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1452/2018).
DETERMINA 17 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Depakin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1453/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lariam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «AT III Kedrion» e «Atked».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estmar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levoxacin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emla»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Froben dolore e infiammazione».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epinitril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinzolamide Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albital»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ringer Acetato Baxter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Modivid» e «Timecef»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivonox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Campto»
Gazzetta n. 231 del 4 2018 DETERMINA 17 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Solket», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1439/2018).
DETERMINA 17 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trumenba», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1441/2018).
DETERMINA 17 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Erlotinib Mylan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1442/2018).
DETERMINA 17 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1447/2018).
Gazzetta n. 230 del 3 2018 DETERMINA 13 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Estreva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1429/2018).
DETERMINA 18 settembre 2018 Rettifica della determina n. 490/2018 del 28 marzo 2018, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Takawita», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1468/2018).
DETERMINA 18 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alphagan Medifarm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1471/2018).
DETERMINA 20 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo ABC», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1500/2018).
DETERMINA 20 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lucen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1501/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isodifa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alphabux»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Akis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arbux»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Chanelle»
Gazzetta n. 229 del 2 2018 DETERMINA 13 settembre 2018 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Efavirenz Sandoz», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1424/2018).
DETERMINA 13 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Delecit», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1425/2018).
DETERMINA 13 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Iomeron», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1426/2018).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fucsina Fenica Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Makadip»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avedar»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramicor»
Gazzetta n. 228 del 1 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Motilium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Reactine»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lestronette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 545 del 17 luglio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Gentalyn Beta»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benadon»
Gazzetta n. 227 del 29 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nettacin Collirio»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duoplavin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Indocollirio»
Gazzetta n. 226 del 28 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalganmed»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 271 del 18 maggio 2017 relativa all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalganmed»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lexotan»
Gazzetta n. 225 del 27 2018 DETERMINA 3 settembre 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Spinraza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1408/2018).
DETERMINA 3 settembre 2018 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Imbruvica» non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1409/2018).
DETERMINA 3 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Alter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1410/2018).
DETERMINA 7 settembre 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Humira», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1419/2018).
DETERMINA 7 settembre 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. 1420/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flector»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 661 del 12 luglio 2018 e del relativo estratto, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbosen con Adrenalina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrineal PD4»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triveram»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crinoket»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Painket»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ilmotask»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen Dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Probeten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina Ipso Pharma»
Gazzetta n. 224 del 26 2018 DETERMINA 3 settembre 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 1403/2018).
DETERMINA 3 settembre 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito della modifica di posologia, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 1404/2018).
DETERMINA 3 settembre 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 1405/2018).
DETERMINA 3 settembre 2018 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Opdivo», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1406/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Symbicort»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fixioneal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dysport» e «Azzalure»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loramyc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foznol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Folico Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idrocortisone Bruno Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cosopt»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Accord Healthcare»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mantadan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dacriogel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Teva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 223 del 25 2018 DETERMINA 3 settembre 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Stivarga». (Determina n. 1399/2018).
DETERMINA 3 settembre 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ilaris». (Determina n. 1400/2018).
DETERMINA 3 settembre 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ilaris». (Determina n. 1401/2018).
DETERMINA 3 settembre 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Ilaris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1402/2018).
DETERMINA 17 settembre 2018 Aggiornamento della Nota 95 di cui alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci». (Determina n. 1435/2018).
DETERMINA 17 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Actikerall», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1436/2018).
DETERMINA 17 settembre 2018 Modifica dell'allegato 1) alla determina n. 483 del 28 marzo 2018, concernente la classificazione del medicinale per uso umano «Suliqua». (Determina n. 1437/2018).
DETERMINA 17 settembre 2018 Riduzione del prezzo di uno o piu' medicinali di titolarita' delle aziende inadempienti agli oneri di ripiano della spesa farmaceutica ospedaliera per l'anno 2016, incrementato del 20 per cento. (Determina n. DG/1449/2018).
DETERMINA 18 settembre 2018 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Grazax». (Determina n. 1483/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enoxaparina Rovi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucosolvan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colifoam»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Donepezil Germed», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amorolfina Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kovilen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ventmax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celsior»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil Tosse Mucolitico».
Gazzetta n. 222 del 24 2018 DETERMINA 3 settembre 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Glucosio Liofilchem», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1394/2018).
DETERMINA 3 settembre 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Bavencio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1397/2018).
DETERMINA 3 settembre 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Kisqali», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1398/2018).
DETERMINA 4 settembre 2018 Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Okoubaka D3». (Determina n. 122/2018).
DETERMINA 18 settembre 2018 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2018-2019. (Determina AMM/PPA n. 820/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decapeptyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decapeptyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Subunita'»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kovilen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zhekort»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Grafalon», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 78/2018 del 17 gennaio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tadalafil Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esmocard»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artrotec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Misofenac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Innoflu»
Gazzetta n. 221 del 22 2018 DETERMINA 3 settembre 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. 1413/2018).
DETERMINA 3 settembre 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. 1414/2018).
DETERMINA 3 settembre 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Humira», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1415/2018).
DETERMINA 3 settembre 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. 1417/2018).
DETERMINA 13 settembre 2018 Modifica dell'allegato alla determina n. 6 del 27 luglio 2018, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 7/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coumadin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Toradiur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Cloridrato e Idrocortisone Acetato Marco Viti».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Vaxom»
Gazzetta n. 220 del 21 2018 DETERMINA 30 agosto 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Candetens», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1368/2018).
DETERMINA 30 agosto 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Akineton Fiale», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1369/2018).
DETERMINA 3 settembre 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Ontruzant», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1395/2018).
DETERMINA 3 settembre 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. 1411/2018).
DETERMINA 3 settembre 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. 1412/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tottizim»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1296/2018 del 7 agosto 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asacol».
Gazzetta n. 219 del 20 2018 DETERMINA 24 agosto 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Symtuza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1359/2018).
DETERMINA 24 agosto 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Zejula». (Determina n. 1362/2018).
DETERMINA 30 agosto 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lodicand», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1367/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Genetic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simedral»
Gazzetta n. 218 del 19 2018 DETERMINA 23 agosto 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fripass», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1355/2018).
DETERMINA 23 agosto 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Anagrelide Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1357/2018).
DETERMINA 24 agosto 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Trimbow», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1358/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Pensa»
Gazzetta n. 217 del 18 2018 DETERMINA 10 agosto 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Imraldi» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1335/2018).
DETERMINA 10 agosto 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Imraldi». (Determina n. DG/1336/2018).
DETERMINA 21 agosto 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enalapril Mylan Generics» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1348/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xeomin»
Gazzetta n. 216 del 17 2018 DETERMINA 3 settembre 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Prevymis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1407/2018).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mioticol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osangin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quiens»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citicolina»
Gazzetta n. 213 del 13 2018 DETERMINA 3 settembre 2018 Riduzione del prezzo di uno o piu' medicinali di titolarita' delle aziende inadempienti agli oneri di ripiano della spesa farmaceutica ospedaliera per l'anno 2016, incrementato del 20 per cento. (Determina n. 1416/2018/DG).
Gazzetta n. 212 del 12 2018 DETERMINA 31 agosto 2018 Proroga dell'inserimento del medicinale ATGAM (siero antilinfocitario di cavallo) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia dell'aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio (Thymoglobuline®). (Determina n. DG/1378/2018).
DETERMINA 31 agosto 2018 Inserimento del medicinale nicotinamide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come trattamento chemopreventivo per lo sviluppo di nuovi tumori cutanei epiteliali, in soggetti con una storia di almeno due carcinomi cutanei, spinocellulari o basocellulari, dopo intervento chirurgico. (Determina n. DG/1379/2018).
DETERMINA 31 agosto 2018 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per quanto riguarda l'eliminazione del medicinale lenalidomide nell'indicazione «Utilizzo nei linfomi mantellari MCL recidivati-refrattari a precedenti trattamenti chemioterapici per i quali non si ravvisano alternative terapeutiche e non candidabili a trapianto di cellule staminali autologhe o allogeniche». (Determina n. DG/1380/2018).
Gazzetta n. 209 del 8 2018 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dardum»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Eignapharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xantrazol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cyrdanax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Doc Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitamina C Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Luxera»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Zentiva Lab»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fibriclotte»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ommunal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lexotan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin»
Gazzetta n. 208 del 7 2018 DETERMINA 10 agosto 2018 Integrazione della determina n. 371/2018 del 9 marzo 2018, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Darunavir Teva». (Determina n. DG/1332/2018).
DETERMINA 10 agosto 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Dupixent». (Determina n. DG/1333/2018).
DETERMINA 10 agosto 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lendormin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1337/2018).
DETERMINA 10 agosto 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1338/2018).
DETERMINA 13 agosto 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Votubia ». (Determina n. 1340/2018).
Gazzetta n. 207 del 6 2018 DETERMINA 10 agosto 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imbruvica». (Determina DG/1324/2018).
DETERMINA 10 agosto 2018 Chiusura del registro di monitoraggio del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. DG/1326/2018).
DETERMINA 10 agosto 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Inhixa». (Determina n. DG/1331/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo Hikma 5mg/ml».
Gazzetta n. 206 del 5 2018 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 205 del 4 2018 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 204 del 3 2018 DETERMINA 9 agosto 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1317/2018).
DETERMINA 9 agosto 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Ocrevus», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1319/2018).
DETERMINA 9 agosto 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Stelara». (Determina n. DG/1320/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachidolene»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidoproctene 1,5% + 1% Crema».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travogen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivotril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Regiomedica».
Gazzetta n. 203 del 1 2018 DETERMINA 9 agosto 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Betabioptal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1311/2018).
DETERMINA 9 agosto 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brufecod», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1312/2018).
DETERMINA 9 agosto 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Kengrexal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1313/2018).
DETERMINA 9 agosto 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lendormin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1314/2018).
DETERMINA 9 agosto 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1315/2018).
DETERMINA 9 agosto 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1316/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dahilo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactrim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazen»
Gazzetta n. 202 del 31 2018 DETERMINA 9 agosto 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Herzuma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1322/2018).
DETERMINA 10 agosto 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Kanjinti». (Determina n. DG/1323/2018).
Gazzetta n. 201 del 30 2018 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Organosyn Compose n. 35»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali omeopatici «Hydrastis Canadensis» e «Kalium Carbonicum».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali omeopatici «Vanda 73» e «Vanda 32»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «FM* Cantharis Complex»
Gazzetta n. 200 del 29 2018 DETERMINA 6 agosto 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pentacol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1280/2018).
DETERMINA 6 agosto 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Emend». (Determina n. 1292/2018).
DETERMINA 6 agosto 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Emend», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1291/2018).
DETERMINA 6 agosto 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Miglustat Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1283/2018).
DETERMINA 6 agosto 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Clofarabina Ibisqus», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1289/2018).
DETERMINA 6 agosto 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Invega». (Determina n. 1279/2018).
DETERMINA 6 agosto 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kyleena», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1281/2018).
DETERMINA 7 agosto 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Anagrelide Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1294/2018).
Gazzetta n. 199 del 28 2018 DETERMINA 13 luglio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Rekovelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1127/2018).
DETERMINA 6 agosto 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pergastid», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1282/2018).
DETERMINA 7 agosto 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Claricyclic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1298/2018).
DETERMINA 7 agosto 2018 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. 1302/2018).
DETERMINA 8 agosto 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Dacogen». (Determina n. 1308/2018).
DETERMINA 10 agosto 2018 Aggiornamento della Nota 74 di cui alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci». (Determina n. 1334/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Almus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ganciclovir Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xetorib»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asacol»
Gazzetta n. 198 del 27 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicoplanina Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aprepitant Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Medac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coleama»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma».
Gazzetta n. 197 del 25 2018 DETERMINA 3 agosto 2018 Inserimento del medicinale octreotide a lunga durata d'azione nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il rallentamento della progressione dell'insufficienza renale associata alla malattia del rene policistico autosomico dominante (ADPKD) in adulti con CKD di stadio 4 e aumentato rischio di rapida progressione verso l'uremia terminale e terapia dialitica sostitutiva. (Determina n. 1264/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cozaar»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Neurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoely»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Sagaem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Timololo Tubilux Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dolgosin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Focus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Misoone»
Gazzetta n. 196 del 24 2018 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali omeopatici «Ricinus Communis» e «Teucrium Marum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proxedox»
Gazzetta n. 194 del 22 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloreum Unidie»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali omeopatici «Vanda 39» e «Vanda 69»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nizoral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacteol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Freamine III»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Requip»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Teicoplanina Zentiva» e «Targosid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Biorga»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actilyse»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Lomexin», «Falvin» e «Lorenil».
Gazzetta n. 193 del 21 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetramil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anatetall»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufedol»
Gazzetta n. 192 del 20 2018 DETERMINA 27 luglio 2018 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 6/2018).
DETERMINA 7 agosto 2018 Assegnazione dei budget aziendali per l'anno 2017. (Determina n. DG/1305/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lobivon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trosyd»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Quinazil», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Aspi Gola», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 191 del 18 2018 DETERMINA 31 luglio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Esbriet», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1240/2018).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 936/2018 del 6 giugno 2018, concernente l'integrazione dell'estratto della determina n. 1250/2017 del 7 luglio 2017, relativamente al medicinale per uso umano «Darunavir Doc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardamir»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ansimar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferiprone Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ycomwya»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Procaptan» e «Coversyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Relpax»
Gazzetta n. 190 del 17 2018 DETERMINA 31 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Halcion», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1233/2018).
DETERMINA 31 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1234/2018).
DETERMINA 31 luglio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Inhixa». (Determina n. 1235/2018).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Ecolab Production Italy S.r.l., in Rovigo.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lukasm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delorazepam ABC»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Afugerm», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tidocomb»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Doc Generici»
Gazzetta n. 189 del 16 2018 DETERMINA 31 luglio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rydapt». (Determina n. 1228/2018).
DETERMINA 31 luglio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Invega». (Determina n. 1230/2018).
DETERMINA 31 luglio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Oncaspar». (Determina n. 1231/2018).
DETERMINA 31 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1232/2018).
COMUNICATO Integrazione dell'estratto della determina n. 1014/2018 del 27 giugno 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anagrelide Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foradil»
COMUNICATO Proroga della commercializzazione di lotti con confezionamento non aggiornato del medicinale per uso umano «Fevarin».
Gazzetta n. 188 del 14 2018 DETERMINA 25 luglio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Lynparza», «Nordimet» e «Rekovelle», approvati con procedura centralizzata. (Determina DG n. 1164/2018).
DETERMINA 25 luglio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lokelma», approvato con procedura centralizzata. (Determina DG n. 1165/2018).
DETERMINA 25 luglio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Atazanavir Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina DG n. 1166/2018).
DETERMINA 25 luglio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pemetrexed Krka», approvato con procedura centralizzata. (Determina DG n. 1168/2018).
DETERMINA 25 luglio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Armisarte», «Bosulif» e «Champix», approvati con procedura centralizzata. (Determina DG n. 1169/2018).
DETERMINA 31 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lexotan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1224/2018).
DETERMINA 31 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Elocon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1225/2018).
DETERMINA 31 luglio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 1227/2018).
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina n. 873/2018 del 31 maggio 2018, riguardante la modifica dell'estratto della determina V&A PC/R/15 del 19 aprile 2011, concernente il rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Fluoxetina Eg».
COMUNICATO Integrazione all'estratto della determina n. 478/2018 del 28 marzo 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone e Metformina Doc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 187 del 13 2018 DETERMINA 25 luglio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sialanar», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1158/2018).
DETERMINA 25 luglio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kanjinti», approvato con procedura centralizzata. (Determina DG n. 1159/2018).
DETERMINA 25 luglio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Juluca» e «Rubraca», approvati con procedura centralizzata. (Determina DG n. 1160/2018).
DETERMINA 25 luglio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xarelto», approvato con procedura centralizzata. (Determina DG n. 1161/2018).
DETERMINA 25 luglio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Votubia», approvato con procedura centralizzata. (Determina DG n. 1163/2018).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Clopidogrel Sandoz GMBH», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Letrozolo AHCL», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gentamicina Solfato Bil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Imipenem e Cilastatina Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 186 del 11 2018 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, rilasciata con procedura di importazione parallela, del medicinale per uso umano «Betaserc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Regioderm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Typherix».
Gazzetta n. 185 del 10 2018 DETERMINA 25 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rapiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG n. 1181/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amitriptilina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Zentiva Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mabelio»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dymavig»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurekain»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina e Valsartan Farmaprojects»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Amlodipina Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minoxidil Dermapharm»
Gazzetta n. 184 del 9 2018 DETERMINA 13 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ritonavir Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1120/2018).
DETERMINA 13 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metilprednisolone Hikma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina. 1123/2018).
DETERMINA 25 luglio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita dei medicinali per uso umano «Lopinavir» e «Ritonavir Mylan». (Determina DG n. 1177/2018).
DETERMINA 25 luglio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Eperzan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG n. 1178/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Humulin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tilade»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Munal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Padviram»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Promixin».
Gazzetta n. 183 del 8 2018 DETERMINA 13 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vardenafil Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1113/2018).
DETERMINA 13 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vigamox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1114/2018).
DETERMINA 13 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1116/2018).
DETERMINA 25 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Baxter S.p.A. 0,9%», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG n. 1174/2018).
DETERMINA 25 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Crystalsol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG n. 1175/2018).
DETERMINA 25 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dutasteride Cipla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG n. 1176/2018).
DETERMINA 1 agosto 2018 Esclusione del principio attivo misoprostolo dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione: «Dilatazione della cervice uterina nell'interruzione terapeutica della gravidanza in associazione a mifepristone». (Determina n. 1247/2018).
DETERMINA 1 agosto 2018 Esclusione del principio attivo misoprostolo dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione: «Induzione del travaglio di parto a termine». (Determina n. 1248/2018).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Vanda 17», «Vanda 29» e «Vanda 44».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Zentiva»
Gazzetta n. 182 del 7 2018 DETERMINA 13 luglio 2018 Riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Diosmectal». (Determina n. 1111/2018).
DETERMINA 25 luglio 2018 Classificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Xeljanz». (Determina n. DG1170/2018).
DETERMINA 25 luglio 2018 Classificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Reagila». (Determina n. DG1172/2018).
DETERMINA 25 luglio 2018 Classificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Amgevita». (Determina n. DG1173/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Acraf»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zonisamide Neuraxpharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lendenuz»
Gazzetta n. 181 del 6 2018 DETERMINA 13 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalup», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1104/2018).
DETERMINA 13 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Alter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1105/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone e Metformina Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anidulafungina Medac»
Gazzetta n. 180 del 4 2018 DETERMINA 30 luglio 2018 Inserimento del medicinale per uso umano «Testosterone undecanoato» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con sindrome di Klinefelter. (Determina DG n. 1223/2018).
COMUNICATO Annullamento della determina AAM/PPA n. 441 del 7 maggio 2018, relativa alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamunex».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Mezereum»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flutiformo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Affera»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abriff»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 74 del 13 giugno 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel e Etinilestradiolo Aristo».
Gazzetta n. 179 del 3 2018 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossitocina Biologici Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sedopuer F»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Parvisedil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, rilasciata con procedura di importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biomunil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Pensa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, rilasciata con procedura di importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 178 del 2 2018 DETERMINA 13 luglio 2018 Rettifica e corrigendum della determina del 6 aprile 2018 n. 555/2018, relativa alla classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Granpidam», «Hizentra» e «Orkambi», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1099/2018).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 632/2018 del 2 luglio 2018, relativa alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efferalgan».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 177 del 1 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakine Chrono»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Geltim»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Azalia»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pletal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 467 del 7 giugno 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Peptazol».
Gazzetta n. 176 del 31 2018 DETERMINA 13 luglio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Trulicity», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1106/2018).
DETERMINA 13 luglio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Qarziba», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1117/2018).
DETERMINA 13 luglio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Bydureon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1119/2018).
DETERMINA 13 luglio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Byetta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1122/2018).
DETERMINA 13 luglio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Alecensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1124/2018).
DETERMINA 13 luglio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Oralair», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1125/2018).
DETERMINA 13 luglio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Victoza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1126/2018).
DETERMINA 13 luglio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lyxumia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1129/2018).
DETERMINA 24 luglio 2018 Integrazione della determina n. DG/854/2018 del 30 maggio 2018, di riepilogo degli importi a carico di ciascuna azienda farmaceutica titolare di AIC per ciascuno degli anni 2013, 2014 e 2015, ai sensi dell'articolo 1, comma 391, della legge 27 dicembre 2017, n. 205. (Determina n. DG/1137/2018).
DETERMINA 25 luglio 2018 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite pay-back del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. DG/1182/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazopenil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Fluicare» e «Fluicare tosse sedativo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solmucol Naso Chiuso»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketalgesic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alvenex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benatia»
Gazzetta n. 175 del 30 2018 DETERMINA 13 luglio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Fulvestrant Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1115/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbosen con Adrenalina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cotareg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zengac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Zentiva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido clodronico DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Licloract»
Gazzetta n. 174 del 28 2018 DETERMINA 17 luglio 2018 Riduzione del prezzo di uno o piu' medicinali di titolarita' delle aziende inadempienti agli oneri di ripiano della spesa farmaceutica ospedaliera per l'anno 2016, incrementato del 20 per cento. (Determina n. 1135/2018).
Gazzetta n. 173 del 27 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Streptosil con Neomicina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Pensa Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Astron Research».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salazopyrin EN»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocaina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agiolax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amsadina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amsadina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoram»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 622 del 12 ottobre 2007, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Ratiopharm».
Gazzetta n. 172 del 26 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gonasi Hp»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecocillin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morelac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecocillin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Atozet», «Kexrolt» e «Orvatez».
Gazzetta n. 171 del 25 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Testavan»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 95 del 7 febbraio 2018 recante l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ananase».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Deniban»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Oftabak»
Gazzetta n. 170 del 24 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritonavir Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Ezetimibe Aristo»
COMUNICATO Riclassificazione ai fini della rimborsabilita' e fornitura del medicinale per uso umano «Nurofencaps»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, rilasciata con procedura di importazione parallela, dei medicinali per uso umano «Trosyd» e «Yasminelle».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duodopa»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina PPA 523/2018 del 29 maggio 2018, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasonil antinfiammatorio e antireumatico».
Gazzetta n. 169 del 23 2018 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Riliscal», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Vebiked», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «KEDHBs», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Zoloft» e «Tatig»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Redary»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enciela»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano rilasciati con procedura di importazione parallela (AIP).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Armonil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desametasone fosfato biologici Italia laboratories».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fragmin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stugeron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naproxene Sodico Dorom».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Cloridrato e Idrocortisone Acetato Zeta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Pfizer»
Gazzetta n. 168 del 21 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alkeran»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flubason»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anidulafungina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamisil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Estinette»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sereprile»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Linde Medicale»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ancotil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipsin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortivis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Byfonen»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura decentrata del medicinale per uso umano «Natemille» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «BioThrax»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura decentrata del medicinale per uso umano «Dincrel» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 167 del 20 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dermatop»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frisium»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Volulyte»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aurantin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Landiobloc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Serc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Ossigeno Vitalaire» e «Ossigeno Air Liquide Sanita'».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Onilaq»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solaraze»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiorfix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voluven»
Gazzetta n. 166 del 19 2018 DETERMINA 6 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rasagilina Aristo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1053/2018).
DETERMINA 6 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bortezomib Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1054/2018).
DETERMINA 6 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1057/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril/Indapamide/Amlodipina Zentiva».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Chinina Solfato Nova Argentia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina IP n. 172 del 28 febbraio 2018, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ellaone».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina IP n. 396 del 22 maggio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benadon».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Paracetamolo Pharma Bavaria Internacional», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Zinnober»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Inorial»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Seretide» e «Aliflus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actilyse»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etrivex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Fresenius Kabi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribotrex»
Gazzetta n. 165 del 18 2018 DETERMINA 6 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Ibo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1050/2018).
DETERMINA 6 luglio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Efavirenz/Emtricitacitibina/Tenofovir Disoproxil Krka». (Determina n. 1051/2018).
DETERMINA 6 luglio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1052/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imukin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tussolvina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam ABC»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yellox»
Gazzetta n. 163 del 16 2018 DETERMINA 4 luglio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Kevzara», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1041/2018).
DETERMINA 10 luglio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Herceptin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1080/2018).
DETERMINA 12 luglio 2018 Modifica della determina del 6 dicembre 2017, n. 2014, relativa al medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina DOC Generici». (Determina n. 1094/2018).
DETERMINA 12 luglio 2018 Modifica della determina del 29 novembre 2017, n. 1963, relativa al medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina EG». (Determina n. 1095/2018).
DETERMINA 12 luglio 2018 Modifica della determina del 29 novembre 2017, n. 1974, relativa al medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Sandoz». (Determina n. 1096/2018).
DETERMINA 12 luglio 2018 Modifica della determina del 20 febbraio 2018, n. 288, relativa al medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Mylan». (Determina n. 1097/2018).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metiltioninio Cloruro Marco Viti».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoltar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutriomega»
Gazzetta n. 162 del 14 2018 DETERMINA 27 giugno 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Tecentriq», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1017/2018).
DETERMINA 27 giugno 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tapazole», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1018/2018).
DETERMINA 27 giugno 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Imraldi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1026/2018).
DETERMINA 27 giugno 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Alpivab» e «Mylotarg», approvati per procedura centralizzata. (Determina n. 1027/2018).
DETERMINA 27 giugno 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Riarify» e «Trydonis», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1028/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Furoato Sandoz»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 531/2018 del 7 giugno 2018, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abstral».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale omeopatico «Arnigel»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 161 del 13 2018 DETERMINA 27 giugno 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cisatracurio Hikma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1015/2018).
DETERMINA 27 giugno 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Germed», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1016/2018).
DETERMINA 27 giugno 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nyxoid», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1022/2018).
DETERMINA 27 giugno 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Amgevita», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1023/2018).
DETERMINA 27 giugno 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tasigna», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1024/2018).
DETERMINA 27 giugno 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Rydapt» e «Zykadia», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1025/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anagrelide Teva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici per uso umano
Gazzetta n. 160 del 12 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dona»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flunisolide EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioaspirin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Teva Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix Tetra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dacarbazina Lipomed»
Gazzetta n. 159 del 11 2018 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Atropina Solfato Galenica Senese», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Nimotop», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Benactiv Gola», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Decadron», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 158 del 10 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Poehme»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Biogaran»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Medi-Mibi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lormetazepam Sandoz GMBH», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ringer Acetato Baxter», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 157 del 9 2018 DETERMINA 15 giugno 2018 Integrazione della determina n. 1471/2017 del 4 agosto 2017 recante: «Classificazione del medicinale per uso umano «Darunavir Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.». (Determina n. 975/2018).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Novastan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Atropina Solfato Bioindustria L.I.M.», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Atropina Solfato Monico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Atropina Solfato S.A.L.F.», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Iobenguano (¹³¹I) IBA», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peptirex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iqymune»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoselect»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Splendris»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 1247/2017 del 7 luglio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Efavirenz», «Emtricitabina» e «Tenofovir Disoproxil Teva».
Gazzetta n. 156 del 7 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo Vi.Rel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipaxan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lescol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tedim»
Gazzetta n. 155 del 6 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fibrase»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Examestane Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mefoxin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eyopto»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mictonorm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Air Liquide Sanita'»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morris»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nambrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nilson»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uninapro»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micutan»
Gazzetta n. 154 del 5 2018 DETERMINA 27 giugno 2018 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Nplate». (Determina n. 1019/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabipur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinoclenil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ismigen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Matrifen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Averelix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclofene Mallinckrodt»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina HCS»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandimmun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Siloxezol»
Gazzetta n. 153 del 4 2018 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina PPA n. 526 del 29 maggio 2018, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aliflus Donepezil Almus».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali omeopatici per uso umano «DRE 13», «CAT 1» e «SIN 5».
Gazzetta n. 152 del 3 2018 DETERMINA 15 giugno 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Yervoy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 970/2018).
DETERMINA 15 giugno 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Iressa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 978/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Wellbutrin» e «Elontril»
Gazzetta n. 151 del 2 2018 DETERMINA 15 giugno 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Votrient», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 973/2018).
DETERMINA 15 giugno 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Zinplava», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 977/2018).
DETERMINA 15 giugno 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Pixuvri», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 979/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel e Etinilestradiolo Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel e Etinilestradiolo Aristo Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Bioq»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Amlodipina Aristo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Porodron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varilrix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Contrathion»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zineryt»
Gazzetta n. 150 del 30 2018 DETERMINA 6 giugno 2018 Rettifica della determina n. 509/2018 del 28 marzo 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Pensa». (Determina n. 930/2018).
DETERMINA 6 giugno 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bactrim Perfusione», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 931/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sirtap»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 640/2018 del 23 aprile 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Dr. Reddy's».
COMUNICATO Integrazione della determina n. 350/2018 del 2 marzo 2018, relativamente al medicinale per uso umano «Fluoxetina Fidia».
COMUNICATO Integrazione dell'estratto della determina n. 1250/2017 del 7 luglio 2017, relativamente al medicinale per uso umano «Darunavir Doc».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Eugastrol Reflusso», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxifloxacina Teva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Trefostil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Irbesartan Accord», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edera Dr. Theiss»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Aurobindo Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Aurobindo Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Penthrox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Mylan Generics».
Gazzetta n. 149 del 29 2018 DETERMINA 6 giugno 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Equivera», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 924/2018).
DETERMINA 6 giugno 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 925/2018).
DETERMINA 6 giugno 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lexotan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 926/2018).
DETERMINA 6 giugno 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ibustrin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 928/2018).
DETERMINA 15 giugno 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Humalog Junior Kwikpen». (Determina DG n. 971/2018).
COMUNICATO Integrazione dell'estratto della determina n. 1252/2017 del 7 luglio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir EG».
Gazzetta n. 148 del 28 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Numeta» e «Primene»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantyum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abstral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketesse».
Gazzetta n. 147 del 27 2018 DETERMINA 31 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 872/2018).
DETERMINA 4 giugno 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Steglatro» e «Steglujan», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 909/2018).
DETERMINA 4 giugno 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Semglee», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 910/2018).
DETERMINA 4 giugno 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Isentress» e «Neparvis», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 911/2018).
DETERMINA 4 giugno 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Nuwiq» e «Pregabalin Pfizer», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 912/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inipant»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cletus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Tecnigen»
COMUNICATO Modifica dell'estratto della determina V&A PC/R/15 del 19 aprile 2011, concernente il rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Fluoxetina Eg».
Gazzetta n. 146 del 26 2018 DETERMINA 31 maggio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ursilon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 865/2018).
DETERMINA 31 maggio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tioguanina Aspen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 868/2018).
DETERMINA 31 maggio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Alkeran», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 869/2018).
DETERMINA 31 maggio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Purinethol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 870/2018).
DETERMINA 31 maggio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Leukeran», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 871/2018).
DETERMINA 1 giugno 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Alkindi» e «Ozempic», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. DG/901/2018).
DETERMINA 4 giugno 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tookad», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 905/2018).
DETERMINA 4 giugno 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Benlysta», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 906/2018).
DETERMINA 4 giugno 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Lamzede» e «Lokelma», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 907/2018).
DETERMINA 4 giugno 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Segluromet» e «Shingrix», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 908/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teraside»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simp 80»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flogoderm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calefred»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serpens»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prameffex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maveral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cordiax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artroxicam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dumirox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fevarin»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Bryonia» e «Chamomilla Cupro Culta Radix Rh».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Vanda 2», «Vanda 12», «Vanda 15» e «Vanda 37».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Stannum Metallicum», «Selenium Metallicum» e «Natrum Muriaticum».
Gazzetta n. 145 del 25 2018 DETERMINA 31 maggio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Rebif», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 866/2018).
DETERMINA 31 maggio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Alkeran», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 867/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Loette»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio Carbonato e Vitamina D3 Calcimed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zestril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diazepam Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pevisone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Winclar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Lesvi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Peptazol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Peptazol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
Gazzetta n. 144 del 23 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Elocon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardicor 7,5 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardicor 5 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Effiprev»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud 2 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud 4 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
Gazzetta n. 143 del 22 2018 DETERMINA 31 maggio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Darunavir Krka», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 863/2018).
DETERMINA 31 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Terlipressina Acetato Ever Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 864/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil EG».
Gazzetta n. 142 del 21 2018 DETERMINA 31 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Globiga», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 859/2018).
DETERMINA 31 maggio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Iclusig», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 860/2018).
DETERMINA 31 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 861/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erreman»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Manidipina DOC Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aliflus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tegretol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ellaone»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oftasteril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Danatrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Toctino»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Manidipina Mylan Generics».
Gazzetta n. 141 del 20 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Teva B.V.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Merrem»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotiroxina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Almus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aggrastat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Aurobindo Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasonil antinfiammatorio e antireumatico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Destrometorfano Bromidrato Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aliflus Donepezil Almus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ampicillina e Sulbactam Ibi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fragmin»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 253/2018 del 15 marzo 2018, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Munal».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 319/2018 del 27 marzo 2018, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Danatrol».
Gazzetta n. 140 del 19 2018 DETERMINA 31 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Prodirexan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 889/2018).
DETERMINA 5 giugno 2018 Attivita' di rimborso alle regioni, in applicazione dell'accordo di rimborsabilita' condizionata relativo al medicinale per uso umano «Perjeta». (Determina n. 913/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Amlodipina KRKA»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Tranexamico Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glak»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici
Gazzetta n. 139 del 18 2018 DETERMINA 31 maggio 2018 Modifica della classificazione ai fini della rimborsabilita' e regime di fornitura, relativamente al medicinale per uso umano «Entresto». (Determina n. 877/2018).
DETERMINA 31 maggio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Disipal», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 878/2018).
DETERMINA 31 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cuvitru», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 879/2018).
DETERMINA 31 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omolin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 881/2018).
DETERMINA 31 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 884/2018).
DETERMINA 12 giugno 2018 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, del medicinale per uso umano «Xadago». (Determina n. 956/2018).
DETERMINA 12 giugno 2018 Provvedimento di conguaglio - accordo prezzo/volume del medicinale per uso umano «Epclusa». (Determina n. 957/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anagrelide Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevoflurane Baxter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo Mylan».
Gazzetta n. 137 del 15 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Mylan Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Idroclorotiazide Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seractil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanest»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ampicillina e Sulbactam IBI».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nalador»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trimeton»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Atozet», «Kexrolt» e «Orvatez».
Gazzetta n. 136 del 14 2018 DETERMINA 25 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Reactine», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 835/2018).
DETERMINA 25 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 836/2018).
DETERMINA 25 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Halcion», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 837/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betigo»
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wilate»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tribaccine» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Mylan 20 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Mylan 40 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Laboratori Eurogenerici»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Plasmagrade», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Accord», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 135 del 13 2018 DETERMINA 25 maggio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Zentiva». (Determina n. 830/2018).
DETERMINA 25 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nimotop», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 834/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sapio»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Airsus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copemyltri»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Binosto», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fosinopril e Idroclorotiazide Aurobindo», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Gamten», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Accord Healthcare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Teva Italia»
Gazzetta n. 134 del 12 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Technescan DTPA»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobrex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benadon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Avamys»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoely»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xenical»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
Gazzetta n. 133 del 11 2018 DETERMINA 24 maggio 2018 Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali ai sensi dell'articolo 1, comma 164, della legge 4 agosto 2017, n. 124. (Determina n. DG/821/2018).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, rilasciata con procedura di importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pupilla».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Sandoz Gmbh».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piascledine».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Termaespect».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «MS Contin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octilia Allergia e Infiammazione».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levact»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immutrex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxycontin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Euvascor»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnetolux».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amitiza»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olafid»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coltowan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bacampicillina Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Mylan».
Gazzetta n. 132 del 9 2018 DETERMINA 30 maggio 2018 Riepilogo degli importi a carico di ciascuna azienda farmaceutica titolare di AIC per ciascuno degli anni 2013, 2014 e 2015, ai sensi dell'articolo 1, comma 391, della legge 27 dicembre 2017, n. 205, recante «Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2018 e bilancio pluriennale per il triennio 2018-2020». (Determina n. DG/854/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keforal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Sandoz GMBH».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Priorix Tetra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbosen»
Gazzetta n. 131 del 8 2018 DETERMINA 23 maggio 2018 Equivalenza terapeutica - Procedura di applicazione dell'articolo 15, comma 11-ter, del decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135. (Determina n. DG/818/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Coverlam» e «Reaptan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbetocina Gp-Pharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Labiriad»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fevarin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezelip»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil»
Gazzetta n. 130 del 7 2018 DETERMINA 21 maggio 2018 Integrazione della determina n. 411/2018 del 14 marzo 2018, concernente la rinegoziazione del medicinale per uso umano «Nexavar». (Determina n. 809/2018).
DETERMINA 21 maggio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Ritonavir Mylan». (Determina n. 806/2018).
DETERMINA 21 maggio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Tacforius», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 807/2018).
DETERMINA 21 maggio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Besponsa». (Determina n. 808/2018).
COMUNICATO Comunicato di rettifica all'estratto della determina CIP IP n. 164 del 28 febbraio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin».
COMUNICATO Comunicato di rettifica all'estratto della determina IP n. 80 del 30 gennaio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo».
Gazzetta n. 129 del 6 2018 DETERMINA 21 maggio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Atazanavir Mylan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 803/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitoxantrone Sandoz».
Gazzetta n. 128 del 5 2018 DETERMINA 21 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro 0,9% Baxter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 800/2018).
DETERMINA 21 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 801/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Accord»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 594/2018 del 10 aprile 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Teva».
Gazzetta n. 127 del 4 2018 DETERMINA 24 maggio 2018 Inserimento del principio attivo pomalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'amiloidosi a catene leggere (AL), in pazienti gia' trattati con terapia a base di bortezomib e di lenalidomide. (Determina n. 824/2018).
DETERMINA 29 maggio 2018 Attivita' di rimborso alle regioni, tramite meccanismo di pay-back, del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat». (Determina n. 843/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Cipla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Teva Italia 20 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Teva Italia 40 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Aristo»
Gazzetta n. 125 del 31 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto relativo alla determina IP n. 388 del 25 agosto 2017, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 360/2018 del 10 aprile 2018, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loyada».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 339 del 4 aprile 2018, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Fidia».
Gazzetta n. 124 del 30 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Munal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diflucan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Belara»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cutacnyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cutacnyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Schollmed Onicomicosi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenirit Ungueale»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucophage»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miotens contratture e dolore»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregnyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina Dorom»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octaplas»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decapeptyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitango»
Gazzetta n. 123 del 29 2018 DETERMINA 11 maggio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Anagrelide Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 772/2018).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azzalure»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actikerall»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trosyd»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasomotal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Afom».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vanda»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluad»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Subunita'»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agrippal S1»
Gazzetta n. 122 del 28 2018 DETERMINA 10 maggio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. DG/755/2018).
DETERMINA 11 maggio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Lyrica» e «Senshio», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 768/2018).
DETERMINA 11 maggio 2018 Rettifica e corrigendum alla determina 6 aprile 2018, n. 558/2018, relativa alla classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mvasi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 769/2018).
DETERMINA 11 maggio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Herzuma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 770/2018).
DETERMINA 23 maggio 2018 Inserimento del medicinale «Edaravone» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica. (Determina n. 819/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simdax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin e Metformina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivzolebrid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benilexa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandostatina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Pensa»
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbamazepina Teva».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina IP n. 292 del 17 aprile 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arianna».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Merbromina Sella».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina e Timololo Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia A.I.C., rilasciata con procedura di importazione parallela, del medicinale per uso umano «Dafalgan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia AIC, rilasciata con procedura di importazione parallela, del medicinale per uso umano «Trosyd»
Gazzetta n. 121 del 26 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscofenact»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Reddy»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinogutt»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entecavir Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vildagliptin Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Teva Italia»
Gazzetta n. 120 del 25 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecasolv».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurent».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monoxar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aldomet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Otalgan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucostar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Innoflu».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casenlax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Faralzin».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Montelukast Ranbaxy», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Decelex», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 119 del 24 2018 DETERMINA 10 maggio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Revlimid». (Determina n. DG/752/2018).
DETERMINA 10 maggio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Revlimid». (Determina n. DG/753/2018).
DETERMINA 10 maggio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Revlimid». (Determina n. DG/754/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipandoc Reflusso»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trinitrina»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 95 del 2 febbraio 2018, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pseudoneb».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saflutan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lexotan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodicand»
Gazzetta n. 118 del 23 2018 DETERMINA 9 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atosiban Ever Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 737/2018).
DETERMINA 9 maggio 2018 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Giotrif», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 738/2018).
DETERMINA 9 maggio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Ucedane», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 741/2018).
DETERMINA 9 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Plenvu», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 743/2018).
DETERMINA 9 maggio 2018 Rettifica della determina n. 496/2018 del 28 marzo 2018, concernente la rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tepadina», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 747/2018).
DETERMINA 9 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 748/2018).
DETERMINA 10 maggio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xalkori». (Determina n. DG/751/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clofarabina Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entecavir Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gibiter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Astron»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Filotadal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Padoview»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Treosulfan Tillomed»
Gazzetta n. 117 del 22 2018 DETERMINA 3 maggio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. 701/2018).
DETERMINA 3 maggio 2018 Chiusura del registro di monitoraggio del medicinale per uso umano «Torisel». (Determina n. 702/2018).
DETERMINA 3 maggio 2018 Chiusura del registro di monitoraggio del medicinale per uso umano «Zevalin». (Determina n. 703/2018).
DETERMINA 3 maggio 2018 Chiusura del registro di monitoraggio del medicinale per uso umano «Imukin». (Determina n. 704/2018).
DETERMINA 3 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Mylan Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 705/2018).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 1573 del 29 settembre 2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edera Conforma».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione e registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla Societa' Olcelli Farmaceutici S.r.l.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Omeprazolo Zentiva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Yasnal», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ertapenem Fresenius Kabi»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 228/2018 del 6 marzo 2018, recante: «Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 152 del 19 febbraio 2018, recante: «Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Mysodelle''.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prixar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavanic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duodopa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamunex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valcyte»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terlipressina Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citarabina Hikma»
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 1781/2013 del 29 ottobre 2013, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Codex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Angizem», «Diladel» e «Tildiem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zymafluor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultiva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio Bicarbonato Nova Argentia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio Bicarbonato Sella», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio Bicarbonato Marco Viti», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 116 del 21 2018 DETERMINA 3 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo ABC», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 696/2018).
DETERMINA 3 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Caspofungin Fresenius Kabi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 697/2018).
DETERMINA 3 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Ipso Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 699/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Amlodipina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Mylan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osipine»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio Bicarbonato L.F.M.», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xenical»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benagol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citovirax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granulokine»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Irbesartan Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio Bicarbonato Zeta», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arianna»
Gazzetta n. 115 del 19 2018 DETERMINA 3 maggio 2018 Rettifica della determina n. 1832/2017 del 2 novembre 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soliris». (Determina n. 693/2018).
DETERMINA 3 maggio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Plenadren» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 691/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Olmetec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levogenix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibimezolo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Balsamo Italstadium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastumdol antinfiammatorio».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Eurogenerici».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xalatan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lexotan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Viagra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Avamys»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yellox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Viagra»
Gazzetta n. 114 del 18 2018 DETERMINA 3 maggio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Revestive». (Determina n. 690/2018).
DETERMINA 3 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Sandoz BV», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 689/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Krka»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambroxolo Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem e Cilastatina Aurobindo Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edirest».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Astumide».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Doc Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vancotex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrispecial Lipid senza elettroliti».
Gazzetta n. 113 del 17 2018 DETERMINA 2 maggio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Vimpat». (Determina n. 669/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide VI. REL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadis»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina IP n. 247 del 20 marzo 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teglutik».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Accord».
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 1179/2015 del 18 giugno 2015, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dynexan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ethyol».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 116 del 16 febbraio 2018, recante modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nervaxon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riastap».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Zentiva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Vi.Rel».
COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determina AAM/PPA n. 256/2018 del 15 marzo 2018, relativo alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kaumatuss».
COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determina AAM/PPA n. 263/2018 del 15 marzo 2018, relativo alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina IP n. 248 del 20 marzo 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex».
Gazzetta n. 112 del 16 2018 DETERMINA 23 aprile 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ximaract», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 639/2018).
DETERMINA 23 aprile 2018 Modifica condizioni e modalita' di impiego del medicinale per uso umano «Novastan». (Determina n. 641/2018).
DETERMINA 23 aprile 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 642/2018).
DETERMINA 23 aprile 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lipoflex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 644/2018).
DETERMINA 23 aprile 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Accord», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 650/2018).
DETERMINA 2 maggio 2018 Rettifica della determina n. 510/2018 del 28 marzo 2018, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Tomaino», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 664/2018).
DETERMINA 2 maggio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tyverb», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 666/2018).
DETERMINA 2 maggio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 668/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Pensa Pharma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loyada»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemsol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferinject»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aurantin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip Tetra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vistabex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hiberix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miglustat Accord»
Gazzetta n. 111 del 15 2018 DETERMINA 23 aprile 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Lymphoseek». (Determina n. 637/2018).
DETERMINA 23 aprile 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ritonavir Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 638/2018).
DETERMINA 4 maggio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hemlibra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 712/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wilfactin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Laroxyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefazolina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gonasi HP»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 110 del 14 2018 DETERMINA 17 aprile 2018 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Daptomicina Hospira», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 622/2018).
DETERMINA 27 aprile 2018 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 5).
DETERMINA 8 maggio 2018 Rettifica della determina n. 130 del 29 gennaio 2018, recante: «Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano "Veregen"». (Determina n. 728/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lexotan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lexotan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bactroban»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betaserc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zaroxolyn»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Alter»
Gazzetta n. 109 del 12 2018 DETERMINA 23 aprile 2018 Rettifica della determina n. 303/2018 del 22 febbraio 2018, recante: «Riclassificazione del medicinale per uso umano "Aprokam", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537». (Determina n. 636/2018).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotina Fertin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata con procedura di importazione parallela (AIP) di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Traxovical».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Pharma Reguratory Solutions».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diazepam Aurobindo Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Omnic»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Olmetec»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 9 dell'8 gennaio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ramilich»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arianna»
Gazzetta n. 108 del 11 2018 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Ipso Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diazepam Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Lupin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gladexa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Merbromina Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mentolo Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Merbromina NA».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Synzolid».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diosmina Ipso-Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide IG Farmaceutici».
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 2164/2014 del 14 ottobre 2014, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oroflux».
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 2166/2014 del 14 ottobre 2014, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene Eurogenerici».
Gazzetta n. 107 del 10 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Septolete»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monoferric»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clorisip»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dimovass»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daptomicina Teva Generics».
Gazzetta n. 106 del 9 2018 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alginor»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Davordo»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Resmina»
Gazzetta n. 104 del 7 2018 DETERMINA 20 aprile 2018 Adozione del Secondo Position Paper sui farmaci biosimilari. (Determina n. DG/629/2018).
Gazzetta n. 103 del 5 2018 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pcolina» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Gliclazide Sandoz GMBH» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ropinirolo Sandoz» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vanda 23»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Gemcitabina Accord», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost Teva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Risperidone Mylan Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Albumeon», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Berinert»
Gazzetta n. 102 del 4 2018 DETERMINA 10 aprile 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 589/2018).
DETERMINA 10 aprile 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Neodidro», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 590/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zinnat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cafergot»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lincocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip Tetra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Eurogenerici».
Gazzetta n. 101 del 3 2018 DETERMINA 10 aprile 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Laboratori Alter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 585/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Timololo Tubilux Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ixilania»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1680/2017 del 3 ottobre 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Teva Italia».
Gazzetta n. 100 del 2 2018 DETERMINA 10 aprile 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Doc Generici», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 581/2018).
DETERMINA 10 aprile 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diclofenac Dermapharm», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 584/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitomicina Accord Healthcare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Ahcl».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lyrica».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Flixonase».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 85 del 31 gennaio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xatral».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amorolfina Bluefish»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xilometazolina EG»
Gazzetta n. 99 del 30 2018 DETERMINA 10 aprile 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ondansetron B. Braun», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 577/2018).
DETERMINA 10 aprile 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 606/2018).
DETERMINA 10 aprile 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Zentiva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 608/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Almus Pharma»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 133 del 29 gennaio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost e Timololo DOC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantofir»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia».
Gazzetta n. 98 del 28 2018 DETERMINA 10 aprile 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Cinqaero», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 601/2018).
DETERMINA 10 aprile 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril Doc Generici», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 602/2018).
DETERMINA 10 aprile 2018 Modifica della modalita' di impiego del medicinale per uso umano «Nucala». (Determina n. 605/2018).
Gazzetta n. 97 del 27 2018 DETERMINA 6 aprile 2018 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Jorveza», «Ocrevus» e «Prevymis», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 561/2018).
DETERMINA 6 aprile 2018 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Humalog», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 562/2018).
DETERMINA 6 aprile 2018 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cimzia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 563/2018).
DETERMINA 10 aprile 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yellox», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 596/2018).
DETERMINA 10 aprile 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Influvac S Tetra», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 598/2018).
DETERMINA 10 aprile 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Isentress», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 600/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kruxagon»
Gazzetta n. 96 del 26 2018 DETERMINA 6 aprile 2018 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Fulvestrant Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 557/2018).
DETERMINA 6 aprile 2018 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mvasi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 558/2018).
DETERMINA 6 aprile 2018 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ruconest», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 559/2018).
DETERMINA 6 aprile 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 560/2018).
DETERMINA 10 aprile 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acetamol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 591/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tigeciclina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Koleros»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tigeciclina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Teva»
Gazzetta n. 95 del 24 2018 DETERMINA 6 aprile 2018 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Esbriet», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 552/2018).
DETERMINA 6 aprile 2018 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Humira», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 553/2018).
DETERMINA 6 aprile 2018 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mysimba», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 554/2018).
DETERMINA 6 aprile 2018 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Granpidam», «Hizentra» e «Orkambi», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 555/2018).
DETERMINA 6 aprile 2018 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Darunavir Krka» e «Darunavir Krka D.D.», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 556/2018).
Gazzetta n. 94 del 23 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Variquel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stemflova»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zevistat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Tad»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitaros».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Fidia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantyum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triamlo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tanzolan»
Gazzetta n. 93 del 21 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biphozyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocaltrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indapamide Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide/Timololo Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delorazepam Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Zentiva»
Gazzetta n. 92 del 20 2018 DETERMINA 10 aprile 2018 Attivita' di rimborso alle regioni tramite meccanismo di pay-back dell'importo dovuto in base all'applicazione dell'accordo di prezzo-volume del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 609/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Duofilm» e «Sebiprox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frobemucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paudien»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mifegyne»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cacit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Linde Medicale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triatec HCT»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarvisan PVA»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prolizip»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urdes»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloral»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 176 del 21 febbraio 2018 relativo al medicinale per uso umano «Adisterolo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pavenaf»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Epifarma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levifen»
Gazzetta n. 91 del 19 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemadol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biochetasi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sintrom»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix Tetra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oraxim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Celebrex» e «Celecoxib Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferoxamina Noridem»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipofundin MCT»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ismo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide Hexal»
Gazzetta n. 90 del 18 2018 DETERMINA 10 aprile 2018 Modifica dell'allegato alla determina n. 3 del 9 marzo 2018, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 4).
DETERMINA 12 aprile 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Velcade», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 615/2018).
DETERMINA 12 aprile 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Darzalex». (Determina n. 616/2018).
DETERMINA 12 aprile 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Vosevi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 617/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Alphagan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pletal»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 51 del 10 gennaio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 8 dell'8 gennaio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benadon».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 133 del 21 febbraio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dostinex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yellox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Flixonase»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Omnic»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Evra»
Gazzetta n. 89 del 17 2018 DETERMINA 11 aprile 2018 Inserimento del medicinale bevacizumab (Avastin) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico. (Determina n. 611/2018).
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 83 del 30 gennaio 2018 e del relativo estratto, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fibro-Vein».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Accord Healthcare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Typhim VI»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachipirina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Danatrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fripass»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzidamina Mylan Pharma»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Normix», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Redary», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Flonorm», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Fluoxetina Accord», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Valsartan Mylan Generics Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ramates», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icomb»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Bluefish»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pronto Platamine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Promixin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Filena»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antispasmina Colica»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Munal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kaumatuss»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duovent»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daonil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naristar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Berny»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Zyban», «Wellbutrin» e «Elontril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Pharmeg»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Muphoran»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lampard»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stadium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seloken»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoftil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Taiper»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bodix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trometan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Acarden» e «Nebiscon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alamut»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo IG Farmaceutici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Valproato Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Alfasigma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Summa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketesse»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost e Timololo Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone e Metformina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecuhead»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Tecnigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Aurobindo Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Sagaem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mypreg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Almus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Galenicum»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo e Paracetamolo Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tigeciclina Mylan Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gleukos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Laboratori Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elutatis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Accord Healthcare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monoprost»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Aurobindo Italia»
Gazzetta n. 87 del 14 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ventolin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Millibar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frecanstal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinebriv»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Krka»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Menjugate»
Gazzetta n. 86 del 13 2018 DETERMINA 28 marzo 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Suliqua», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 483/2018).
DETERMINA 28 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Takawita», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 490/2018).
DETERMINA 28 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Zentiva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 492/2018).
DETERMINA 28 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ivabradina Doc Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 493/2018).
DETERMINA 28 marzo 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tepadina», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 496/2018).
DETERMINA 28 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 497/2018).
DETERMINA 28 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amlodipina Doc Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 501/2018).
DETERMINA 28 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Androcur», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 502/2018).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oleander».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chamomilla»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fraxinus Americana»
Gazzetta n. 85 del 12 2018 DETERMINA 28 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atazanavir Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 475/2018).
DETERMINA 28 marzo 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Nitisinone MDK», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 476/2018).
DETERMINA 28 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sorbiclis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 477/2018).
DETERMINA 28 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fulvestrant Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 482/2018).
DETERMINA 28 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 507/2018).
DETERMINA 28 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Pensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 509/2018).
DETERMINA 28 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tomaino», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 510/2018).
DETERMINA 28 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Doc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 511/2018).
Gazzetta n. 84 del 11 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Platamine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Atarax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bisopromerck»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trankimazin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trankimazin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trankimazin»
Gazzetta n. 83 del 10 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tolep»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prinivil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adenosina Kabi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastumdol Antinfiammatorio».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo S.A.L.F.»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diamicron»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dostinex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
Gazzetta n. 82 del 9 2018 COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 2165/2014 del 14 ottobre 2014, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurent».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dintoina» e «Dintoinale»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alutard Apis Mellifera»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alutard Vespula»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ragwizax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Accord Healthcare Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triatec HCT»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Recombinate»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ibuprofene Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 81 del 7 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Cardura», «Benur» e «Normothen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dalacin C»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dalacin C Fosfato».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Doc Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Didanosina Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capoten»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Accord Healthcare».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aceplus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Cipla».
Gazzetta n. 80 del 6 2018 DETERMINA 14 marzo 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Otezla». (Determina n. 416/2018).
DETERMINA 19 marzo 2018 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano «Enbrel», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 446/2018).
DETERMINA 19 marzo 2018 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Procysbi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 439/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin dermatologico»
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 9 dell'8 gennaio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum».
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 461 del 12 settembre 2017, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex».
COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 700 del 20 dicembre 2017, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 827/2016 del 17 giugno 2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Eurogenerici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil EG»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina IP n. 54 del 16 gennaio 2018, recante: «Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano "Lexotan"».
Gazzetta n. 79 del 5 2018 DETERMINA 16 febbraio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Retacrit». (Determina n. 259/2018).
DETERMINA 14 marzo 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Nexavar» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 411/2018).
DETERMINA 14 marzo 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Benepali». (Determina n. DG 412/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eyroobi»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Kalinox», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pulmozyme»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ommunal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ommunal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Onkotrone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Vaxom»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Politrate», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 78 del 4 2018 DETERMINA 14 marzo 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tarceva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 408/2018).
DETERMINA 14 marzo 2018 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Pramipexolo Zentiva», rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG 409/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cedax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aracytin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zariviz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eprex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novalgidolact Dolore»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Krenosin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venoruton»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Numeta»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Securgin» e «Planum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Infectofos»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bleoprim»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decadron»
Gazzetta n. 77 del 3 2018 DETERMINA 9 marzo 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Oncaspar» e «Truberzi», approvati con procedura centralizzata. (Determina DG n. 388/2018).
DETERMINA 9 marzo 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Azilect» e «Ocaliva», approvati con procedura centralizzata. (Determina DG n. 389/2018).
DETERMINA 9 marzo 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tacforius», approvati con procedura centralizzata. (Determina DG n. 390/2018).
DETERMINA 9 marzo 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Skilarence», approvati con procedura centralizzata. (Determina DG n. 391/2018).
DETERMINA 14 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina DG n. 406/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pulmozyme»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicoretteicy»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arnithei»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aurantin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Aurobindo Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost e Timololo Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pulmozyme»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «AmBisome»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novalgidol»
Gazzetta n. 76 del 31 2018 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Activelle», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Docetaxel Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Lisinopril Mylan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Donepezil Mylan Generics Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Anastrozolo Zentiva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Donepezil Ranbaxy», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Latanostill», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Letrozolo Zentiva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Nomegestrol Farmitalia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Adoport», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Riastap», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Supradyn»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isotrexin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bryonia»
Gazzetta n. 75 del 30 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitameta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitomicina Medac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Guerbet»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Aurobindo Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clivarina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesalazina Dompe'».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcitriolo Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Evion».
Gazzetta n. 74 del 29 2018 DETERMINA 9 marzo 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Nubriveo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 384/2018).
DETERMINA 9 marzo 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Riximyo». (Determina n. 380/2018).
DETERMINA 9 marzo 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Nubriveo». (Determina n. 385/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Vaxom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Sandoz».
Gazzetta n. 73 del 28 2018 DETERMINA 9 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 373/2018).
DETERMINA 9 marzo 2018 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Pregabalin Accord», rimborsate dal servizio sanitario nazionale. (Determina n. 376/2018).
DETERMINA 9 marzo 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Descovy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 379/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anagrelide Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Aristo»
COMUNICATO Progetto strategico Interceptor. Bando per la selezione di Centri per i Disturbi Cognitivi e per la Demenza (CDCD) e finanziamento, ai sensi dell'articolo 48, comma 5, lettera g) del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326.
Gazzetta n. 72 del 27 2018 DETERMINA 9 marzo 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Zytiga», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 368/2018).
DETERMINA 9 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 370/2018).
DETERMINA 9 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Darunavir Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 371/2018).
COMUNICATO Rettifica della determina n. 159 del 29 gennaio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propafenone Accord»
Gazzetta n. 71 del 26 2018 DETERMINA 9 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Frilans», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 364/2018).
DETERMINA 9 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tramadolo e Paracetamolo Aurobindo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 367/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tredimin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzonorm»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Dorzamox», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Spiriva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloreum Unidie»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Staros»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entecavir Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Carglumico Waymade»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost e Timololo DOC»
Gazzetta n. 70 del 24 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin»
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorodopa (
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasomotal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Interpretazione dell'estratto della determina FV n. aM 11/2018 del 29 gennaio 2018, recante: «Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Omniscan"».
COMUNICATO Interpretazione dell'estratto della determina FV n. aM 12/2018 del 29 gennaio 2018, recante: "Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnegita»".
COMUNICATO Interpretazione dell'estratto della determina FV n. aM 13/2018 del 29 gennaio 2018, recante: «Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Magnetolux"».
COMUNICATO Interpretazione dell'estratto della determina FV n. aM 14/2018 del 29 gennaio 2018, recante: «Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Magnevist"».
COMUNICATO Interpretazione dell'estratto della determina FV n. aM 15/2018 del 29 gennaio 2018, recante: «Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Magnograf"».
Gazzetta n. 69 del 23 2018 DETERMINA 14 marzo 2018 Esclusione del medicinale eculizumab (Soliris) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito con modificazioni dalla legge 23 dicembre 1996 n. 648 per l'indicazione: «trattamento dell'emolisi intravascolare dei pazienti affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN) che non abbiano ricevuto in precedenza trasfusioni». (Determina n. DG 403/2018).
DETERMINA 14 marzo 2018 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Plenadren». (Determina n. DG 413/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ramilich» 10 mg tabletten
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ramilich» 5 mg tabletten
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ramilich» 2,5 mg tabletten 50 tabletten
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ramilich» 2,5 mg tabletten 100 tabletten
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dafalgan»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 102/2018 del 2 febbraio 2018 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medipo».
Gazzetta n. 68 del 22 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Guttalax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Medrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dostinex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Loceryl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sipralexa»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tritace»
Gazzetta n. 67 del 21 2018 DETERMINA 9 marzo 2018 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 3).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Pramipexolo Mylan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato relativo alla determina 29 gennaio 2018 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Ranbaxy Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 160/2018).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Bracco S.p.a.», in Milano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoxetina Fidia»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ciloxadex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Prestance»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Prestance»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Prestance»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aromasin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox».
Gazzetta n. 66 del 20 2018 DETERMINA 2 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enstilar», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 344/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Folina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentomil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Sandoz Gmbh».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isocef»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscopan Compositum»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memovit B12»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofepril»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eligard»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Glucompet», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ossigeno CER Medical», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo»
Gazzetta n. 65 del 19 2018 DETERMINA 2 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cholecomb», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 348/2018).
DETERMINA 2 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Ranbaxy» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 349/2018).
DETERMINA 2 marzo 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Duotens», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 351/2018).
COMUNICATO Rettifica della determina n. 182/2018 del 7 febbraio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina HCS».
Gazzetta n. 63 del 16 2018 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Montelukast AHCL», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferro Gluconato EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esto»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suguan M»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diezime»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unipril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramalin»
Gazzetta n. 62 del 15 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Ratiopharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flector»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Galenica Senese».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adisterolo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Liperial»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulcrosupra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulcro»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Flumazenil Hameln», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prednisone Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genurin»
Gazzetta n. 61 del 14 2018 DETERMINA 22 febbraio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aprokam», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 303/2018).
DETERMINA 22 febbraio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 304/2018).
DETERMINA 22 febbraio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 305/2018).
DETERMINA 22 febbraio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Viagra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 306/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Macleods».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimbex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Emla» e «Naropina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nuperal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasca»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo VI. REL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Pensa»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 680 dell'11 dicembre 2017 relativa all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 676 dell'11 dicembre 2017 relativa all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 685 del 12 dicembre 2017 relativa all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakine».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 681 dell'11 dicembre 2017 relativa all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 700 del 20 dicembre 2017 relativa all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Cantel Medical (Italy) S.r.l.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efestad».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Eg»
Gazzetta n. 60 del 13 2018 DETERMINA 22 febbraio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 296/2018).
DETERMINA 22 febbraio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 297/2018).
DETERMINA 22 febbraio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levetiracetam Aurobindo Pharma Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 299/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nefniklefi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Qvidadotax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Macleods».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eletriptan EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Effortil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Thiomed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Numeta», «Primene» e «Tph».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medipo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Accord»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 9/2018 del 9 gennaio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Aurobindo».
Gazzetta n. 59 del 12 2018 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limeciclina Aurobindo».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale «Eve», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale «Leflunomide Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Escitalopram Sandoz», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ringer Lattato FKI», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eprex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moveril»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Eurogenerici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hippoven»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Actos» e «Detralex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ubistesin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claripan Antispastico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nervaxon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Chemi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eprex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pneumovax»
Gazzetta n. 58 del 10 2018 DETERMINA 6 marzo 2018 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Lyrica». (Determina n. DG/358/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bocouture»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasonil Antinfiammatorio e Antireumatico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Bronchodual tosse» e «Bronchodual sedativo e fluidificante».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zopranol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zantipres»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orelox»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 1197 del 19 dicembre 2017, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tanzolan» e «Lansoprazolo Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mysodelle»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Mylan»
Gazzetta n. 57 del 9 2018 DETERMINA 20 febbraio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Docetaxel Aurobindo». (Determina DG/287/2018).
DETERMINA 20 febbraio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Terazosina Doc Generici». (Determina DG/283/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Rhinosinutab»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost e Timololo Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monoprost»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transact Lat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glazidim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefodox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aracytin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Marcaina»
Gazzetta n. 56 del 8 2018 DETERMINA 16 febbraio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. DG/255/2018).
DETERMINA 16 febbraio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Ellaone» e «Kovaltry», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. DG 246/2018).
DETERMINA 16 febbraio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. DG 248/2018).
DETERMINA 16 febbraio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Zentiva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. DG 249/2018).
DETERMINA 16 febbraio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ontruzant», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. DG 254/2018).
DETERMINA 20 febbraio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 284/2018).
DETERMINA 20 febbraio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG 288/2018).
DETERMINA 22 febbraio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Erelzi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 298/2018).
DETERMINA 26 febbraio 2018 Modifica dell'Allegato alla determina n.1 dell'8 gennaio 2018, contenente l'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 2/2018).
DETERMINA 2 marzo 2018 Aggiornamento della Nota 65 di cui alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci» e contestuale modifica, per le specialita' medicinali inserite in Nota, delle condizioni e modalita' di impiego di cui all'allegato 2 e successive modifiche, alla determinazione 29 ottobre 2004 - PHT Prontuario della distribuzione diretta. (Determina n. 354/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nevirapina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost e Timololo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasomotal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meridiano Tao 6»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meridiano Tao 12»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meridiano Tao 2».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meridiano Tao 18»
Gazzetta n. 55 del 7 2018 DETERMINA 16 febbraio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sandoz GMBH», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 260/2018).
DETERMINA 16 febbraio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril e Amlodipina KRKA», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 261/2018).
DETERMINA 16 febbraio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xenical», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 262/2018).
DETERMINA 16 febbraio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levitra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 263/2018).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duraphat».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salmeterolo e Fluticasone Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Ever Pharma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitomycin C»
Gazzetta n. 54 del 6 2018 DETERMINA 16 febbraio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Ranbaxy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 257/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bivasia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lezimis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erlotinib Mylan»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 13/2018 del 9 gennaio 2018, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil decongestionante nasale».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Laurilax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Taigalor»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Priovit 12»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (131-I) Mallinckrodt».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tritenva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Aristo»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAP/PPA n. 51/2018 del 24 gennaio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sapio Life».
Gazzetta n. 53 del 5 2018 DETERMINA 22 novembre 2017 Introduzione scheda di prescrizione cartacea per l'indicazione terapeutica Spondiloartrite Assiale non radiografica (SAnoER). (Determina n. 1921/2017).
DETERMINA 14 febbraio 2018 Rettifica della determina n. 2105/2017 del 20 dicembre 2017, concernente la classificazione del medicinale per uso umano «Uptravi». (Determina n. 227/2018).
DETERMINA 16 febbraio 2018 Integrazione della determina n. 1686/2017 del 4 ottobre 2017, concernente l'armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali autorizzati per la terapia ormonale sostitutiva (TOS) o con indicazioni terapeutiche ad essa riconducibili. (Determina n. 264/2018).
DETERMINA 19 febbraio 2018 Introduzione scheda di prescrizione cartacea per l'indicazione terapeutica Colite Ulcerosa. (Determina n. 279/2018).
DETERMINA 23 febbraio 2018 Inserimento del medicinale rituximab (originatore o biosimilare) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della neuromielite ottica. (Determina n. 330/2018).
DETERMINA 23 febbraio 2018 Esclusione del medicinale pegasparaginasi (Oncaspar) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione: "trattamento in prima linea di pazienti pediatrici/giovani/adulti affetti da Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA)". (Determina n. 331/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edera Labima».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Timo Labima».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noxap».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pseudoneb».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Aristo»
Gazzetta n. 52 del 3 2018 COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 1136 del 28 novembre 2017, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Optinate».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 998 del 16 ottobre 2017, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remodulin».
Gazzetta n. 51 del 2 2018 DELIBERA 8 febbraio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Busette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 219/2018).
DELIBERA 8 febbraio 2018 Rettifica della determina n. 42/2018 del 12 gennaio 2018, relativa al medicinale per uso umano «Mymicias». (Determina n. 218/2018).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glutamin fosforo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alvesco»
Gazzetta n. 50 del 1 2018 DETERMINA 8 febbraio 2018 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Opdivo», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 215/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Reddy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin B. Braun»
Gazzetta n. 49 del 28 2018 DETERMINA 22 febbraio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Truxima». (Determina n. 315/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ananase»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diosmectal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Peptazol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Peptazol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Peptazol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diamicron»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Peptazol»
Gazzetta n. 48 del 27 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lexotan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox»
Gazzetta n. 47 del 26 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xamamina»
Gazzetta n. 46 del 24 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etacortilen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Omeprazolo Hexal A/S» e «Omeprazolo Sandoz GMBH».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tonacal D3»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisactiv gola»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Tecnigen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina Coop»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lioresal»
Gazzetta n. 45 del 23 2018 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nasofan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Substipharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva».
Gazzetta n. 44 del 22 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bifril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zantipride»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoprazide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chimono»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer DOC Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mensifem»
COMUNICATO Rettifica della determina AIC n. 175 del 18 dicembre 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene Geiser».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Airflusal Sprayhaler»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stinred»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Dr. Reddy's»
Gazzetta n. 43 del 21 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octagam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dobutamina Claris»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dipeptiven»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirinetta»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miflonide Breezhaler»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost e Timololo Teva»
Gazzetta n. 42 del 20 2018 DETERMINA 7 febbraio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 193/2018).
DETERMINA 7 febbraio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 194/2018).
DETERMINA 7 febbraio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Imnovid», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 196/2018).
DETERMINA 7 febbraio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Vidaza». (Determina n. 195/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enstilar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirena»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbediur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azeptin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anival»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ermes»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fibro-Vein»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osteonorm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imidazyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miastina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nibestan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pneumovax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina HCS»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Sagaem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xarenel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Okitask»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Mifegyne», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Telmisartan Ranbaxy», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levetiracetam Aurobindo», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Escitalopram Ranbaxy», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Carvedilolo Aurobindo», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Midazolam Accord Healthcare», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Actifed Decongestionante», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trosyd»
Gazzetta n. 41 del 19 2018 DETERMINA 7 febbraio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Revolade», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 185/2018).
DETERMINA 7 febbraio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Igroton», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 188/2018).
DETERMINA 7 febbraio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zyloric», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 191/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluifort»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Alter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pharepa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dermatop»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevoflurane Piramal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Multibic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitamina C Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil decongestionante nasale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bifrizide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influcup»
Gazzetta n. 40 del 17 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foscavir»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sapio Life»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sapio Life»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachifludec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diosmectal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupropione Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sapio»
Gazzetta n. 39 del 16 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Germed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetramil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flubason».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alburex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Polioboostrix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diflucan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octanorm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone Teva».
Gazzetta n. 38 del 15 2018 DECRETO 29 gennaio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Daptomicina Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 155/2018).
DETERMINA 29 gennaio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Entecavir Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 156/2018).
DETERMINA 29 gennaio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cinacalcet Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 157/2018).
DETERMINA 29 gennaio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Entecavir Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 158/2018).
DETERMINA 29 gennaio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Ranbaxy Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 160/2018).
DETERMINA 29 gennaio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tirofiban Ibisqus», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 161/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio Liofilchem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo S.A.L.F.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clofarabina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Amlodipina Aristo»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vanda 21»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Eg Laboratori Eurogenerici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tasdurit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duosol»
Gazzetta n. 37 del 14 2018 DETERMINA 29 gennaio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Nolpaza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 137/2018).
DETERMINA 29 gennaio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Cosmegen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 138/2018).
DETERMINA 29 gennaio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Zalmoxis». (Determina n. 139/2018).
DETERMINA 29 gennaio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 142/2018).
DETERMINA 29 gennaio 2018 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Tafinlar». (Determina n. 144/2018).
DETERMINA 29 gennaio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Ravicti», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 148/2018).
DETERMINA 29 gennaio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Granpidam». (Determina n. 149/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Sandoz».
Gazzetta n. 36 del 13 2018 DETERMINA 19 gennaio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nordimet», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 95/2018).
DETERMINA 19 gennaio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Synflorix», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 97/2018).
DETERMINA 19 gennaio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Olanzapina Glenmark», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 98/2018).
DETERMINA 29 gennaio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Mylan». (Determina n. 126/2018).
DETERMINA 29 gennaio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dutasteride Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 128/2018).
DETERMINA 29 gennaio 2018 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Veregen». (Determina n. 130/2018).
DETERMINA 29 gennaio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Ranbaxy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 131/2018).
DETERMINA 29 gennaio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ariliar», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 134/2018).
DETERMINA 29 gennaio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Ranbaxy Italia» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 160/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Presdiur»
Gazzetta n. 35 del 12 2018 DETERMINA 19 gennaio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bavencio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 96/2018).
DETERMINA 7 febbraio 2018 Procedura Pay-Back 5% - Anno 2017 - Aggiornamento. (Determina n. 211/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lexotan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diamicron»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ibustrin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Viagra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dafalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nimotop»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnograf»
Gazzetta n. 34 del 10 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ellepalmiron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ancotil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Alphagan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina L M»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Sandoz»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omniscan»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnegita»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnetolux»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnevist»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Glucobay»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
Gazzetta n. 33 del 9 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diamicron»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diflucan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Exemestane Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Gemcitabina Hikma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Letrix», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Gembin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Adiunastrol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Latanoprost EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Docetaxel Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levofloxacina Mylan», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 32 del 8 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Singulair»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum»
Gazzetta n. 31 del 7 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arianna»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benadon»
Gazzetta n. 30 del 6 2018 DETERMINA 17 gennaio 2018 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Deursil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 75/2018).
DETERMINA 17 gennaio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 76/2018).
DETERMINA 17 gennaio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 77/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Aristo»
Gazzetta n. 29 del 5 2018 DETERMINA 17 gennaio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Pensa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 71/2018).
DETERMINA 17 gennaio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Doc Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 72/2018).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Flantadin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Eritromicina Lattobionato Fisiopharma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Iobenguano (¹³¹l) Ge Healthcare T», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale «Dorzoclar», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elevit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Igroton»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina IP n. 675 dell'11 dicembre 2017, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Peptazol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimadoc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Alendronico e Colecalciferolo Aurobindo».
Gazzetta n. 28 del 3 2018 DETERMINA 17 gennaio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Krka», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 67/2018).
DETERMINA 17 gennaio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Krka», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 68/2018).
DETERMINA 17 gennaio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 70/2018).
DETERMINA 31 gennaio 2018 Attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica ospedaliera per l'anno 2016, ai sensi dell'articolo 1, comma 389, della legge 27 dicembre 2017, n. 205, recante: «Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2018 e bilancio pluriennale per il triennio 2018-2020». (Determina n. 177/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Vi. Rel Pharma»
Gazzetta n. 27 del 2 2018 DETERMINA 17 gennaio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Hexal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 64/2018).
DETERMINA 17 gennaio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 65/2018).
DETERMINA 17 gennaio 2018 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Aurobindo Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 66/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Teva Italia»
Gazzetta n. 25 del 31 2018 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Belladonna»
Gazzetta n. 24 del 30 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axilium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Methotrexate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casodex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Tecnigen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fresonorm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medirenoscint»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cholecomb»
COMUNICATO Riassegnazione dei budget aziendali definitivi per l'anno 2016, ai sensi dell'art. 21, comma 18, del decreto-legge n. 113/2016, recante: «Misure finanziarie urgenti per gli enti territoriali e il territorio», convertito, con modificazioni, nella legge n. 160/2016.
Gazzetta n. 22 del 27 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aisoskin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Fresenius Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mymicias»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Espranor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmedie»
Gazzetta n. 21 del 26 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiartan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabipur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dotarem»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansox»
Gazzetta n. 20 del 25 2018 DETERMINA 10 gennaio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Alecensa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. DG/32/2018).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Mivacron» e «Tracrium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxitra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oki»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasonil antidolore»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Ibsa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciclopirox Polichem».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Billev».
Gazzetta n. 19 del 24 2018 DETERMINA 18 dicembre 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Strensiq». (Determina n. 2064/2017).
DETERMINA 10 gennaio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mavenclad», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. DG/30/2018).
DETERMINA 10 gennaio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. DG/31/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Bruno»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Staticol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Eg»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pupilla Antistaminico».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Favynd»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Landiobloc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paidofen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acadimox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Midarine»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Paracetamolo Galenica Senese», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenitoina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eyopto»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Merrem»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Addenda»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefodie»
Gazzetta n. 18 del 23 2018 DETERMINA 5 gennaio 2018 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tecentriq», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. DG/1/2018).
DETERMINA 17 gennaio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Oxervate», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 62/2018).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Spiriva Respimat», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina e Valsartan Krka Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zestan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Produtal»
Gazzetta n. 17 del 22 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daptomicina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entecavir Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Accord»
Gazzetta n. 16 del 20 2018 DETERMINA 20 dicembre 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Uptravi» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2105/2017).
DETERMINA 8 gennaio 2018 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 1/2018).
DETERMINA 9 gennaio 2018 Classificazione del medicinale per uso umano «Zavicefta» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 10/2018).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trosyd»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Aurobindo»
Gazzetta n. 15 del 19 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Peptazol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nimotop»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
Gazzetta n. 14 del 18 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Reactine»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Glucobay»
Gazzetta n. 13 del 17 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Peptazol»
Gazzetta n. 12 del 16 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakine»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
Gazzetta n. 11 del 15 2018 DETERMINA 6 dicembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo EG», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2012/2017).
DETERMINA 6 dicembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tredimin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2011/2017).
DETERMINA 22 dicembre 2017 Conclusione della fase transitoria per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali allergeni afferenti al decreto 13 dicembre 1991 e conseguente definizione degli adempimenti posti a carico delle aziende interessate. (Determina n. DG 2130/2017).
DETERMINA 22 dicembre 2017 Rettifica e corrigendum alla determina 5 ottobre 2017, n. 1701/2017, relativa alla classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Insulina Lispro Sanofi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 2132/2017).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actira».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bricanyl».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Walix».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinebriv Febbre e Dolore».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Gedeon Richter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metadone Cloridrato Afom».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Ranbaxy».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Somatostatina Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitro-Dur».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamma Tet P».
Gazzetta n. 10 del 13 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plenvu».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vasokinox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nidipres».
Gazzetta n. 9 del 12 2018 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paudien»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stepin»
Gazzetta n. 8 del 11 2018 DETERMINA 18 dicembre 2017 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 2063/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clofarabina Medac»
Gazzetta n. 7 del 10 2018 DETERMINA 13 dicembre 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Lonsurf», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2044/2017).
DETERMINA 13 dicembre 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Ivabradina Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2042/2017).
DETERMINA 13 dicembre 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Hospira UK Limited», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2040/2017).
DETERMINA 13 dicembre 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Insulin Lispro Sanofi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2039/2017).
DETERMINA 13 dicembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Doc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2038/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prontobario HD»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Aurobindo Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spidifen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tanzolan» e «Lansoprazolo Teva».
Gazzetta n. 6 del 9 2018 DETERMINA 13 dicembre 2017 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Trulicity», rimborsate dal SSN. (Determina n. 2037/2017).
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 1053/2017 del 30 ottobre 2017, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacrolimus Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diosmectal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seledie»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Monofloxofta» e «Multifloxofta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xenazina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benilexa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solu Medrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visumidriatic Fenilefrina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vistagan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost e Timololo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinus»
Gazzetta n. 5 del 8 2018 DETERMINA 13 dicembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Linezolid B. Braun», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2032/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina DOC Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oroxine»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene Geiser»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Amlodipina Daiichi Sankyo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Ranbaxy»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Equimet»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Cardura» e «Normothen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost e Timololo Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brostimab»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bitoprix»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Minitran», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali, rilasciata alla societa' I.M.O. Istituto di Medicina Omeopatica S.p.a.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentossiverina Pharos»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Pfizer»
Gazzetta n. 4 del 5 2018 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Yasnoro», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Alabaster», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Formodual», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Foster», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Inuver», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Thymoglobuline»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Hexal»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 936/2017 del 3 ottobre 2017, relativa alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biodermatin».
Gazzetta n. 3 del 4 2018 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Sinex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prontobario HD»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diaglimet»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 1042 del 24 ottobre 2017 relativa ai medicinali per uso umano «Maalox» e «Maalox plus».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Eurogenerici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Buprenorfina Molteni», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Valsartan Germed», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Letrozolo Sun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Anastrozolo Sun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Letrozolo Fidia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Steozol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Luminale»
Gazzetta n. 2 del 3 2018 DETERMINA 7 dicembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pregabalin Aristo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2021/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myprimose»
COMUNICATO Rettifica della determina AIC n. 127 del 22 settembre 2017 relativa al medicinale per uso umano «Solvetta»
COMUNICATO Rettifica della determina AIC n. 137 del 17 ottobre 2017 relativo al medicinale per uso umano «Kirkos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Assieme»
Gazzetta n. 1 del 2 2018 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Medosan Industrie Biochimiche Riunite S.r.l., in Albano Laziale.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Drospera»
Gazzetta n. 302 del 29 2017 DETERMINA 20 dicembre 2017 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per quanto attiene rituximab biosimilare. (Determina n. 2107/2017).
Gazzetta n. 300 del 27 2017 DETERMINA 22 dicembre 2017 Procedura Pay-Back 5% - Anno 2017. (Determina n. 2129/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Pensa».
Gazzetta n. 299 del 23 2017 DETERMINA 6 dicembre 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Jakavi». (Determina n. 2007/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin VI.REL Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arpilif»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entecavir Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Tecnigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rapiva»
Gazzetta n. 298 del 22 2017 DETERMINA 22 novembre 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Benlysta», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1919/2017).
DETERMINA 6 dicembre 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Jakavi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2006/2017).
DETERMINA 6 dicembre 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Kanuma». (Determina n. 2005/2017).
DELIBERA 6 dicembre 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kyprolis». (Determina n. 2003/2017).
DELIBERA 6 dicembre 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Ibrance», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2004/2017).
DETERMINA 6 dicembre 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Kyprolis» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2002/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprostar».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Pfizer».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casenlax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Guaiacalcium Complex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexomic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Softigyn».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Idroclorotiazide Sagaem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene EG Laboratori Eurogenerici».
Gazzetta n. 297 del 21 2017 DETERMINA 13 dicembre 2017 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Grazax». (Determina n. 2041/2017/DG).
DETERMINA 18 dicembre 2017 Attivita' di rimborso alle regioni in attuazione dell'accordo previsto per i medicinali per uso umano «Sovaldi» e «Harvoni». (Determina n. 2065/2017).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meridiano Tao 24»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meridiano Tao 10»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meridiano Tao 8»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meridiano Tao 4»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ilmocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efracea»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uniprildiur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioxane»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Ranbaxy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rifacol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio monico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Botinero»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tomaino»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Ipso Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo IG Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sehcat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Laevolac» e «Laevolac EPS».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flagyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edenil»
Gazzetta n. 296 del 20 2017 DETERMINA 7 dicembre 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Fiasp», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2024/2017).
DETERMINA 7 dicembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ebastina Aristo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 2022/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Platorel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erifrin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zhekort»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Toselim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Bracco»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orochet»
COMUNICATO Farmacovigilanza: nuove modalita' di segnalazione delle sospette reazioni avverse
Gazzetta n. 295 del 19 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenitoina Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hygigal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Innoflu»
COMUNICATO Rettifica della determina V & A n. 2163/2014 del 14 ottobre 2014, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Lilidol Gola"», e successive modificazioni.
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 1072/2017 del 3 novembre 2017, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levofloxacina Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto determina AAM/PPA n. 990/2017 del 13 ottobre 2017, concernente: «Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levofloxacina Actavis», con conseguente modifica stampati».
Gazzetta n. 294 del 18 2017 COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 934 del 29 settembre 2017, relativa alla modifica all'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Tecnigen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Lormetazepam Sandoz e Lormetazepam Hexal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicynone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kenacort»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isopuramin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Optinate»
Gazzetta n. 293 del 16 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isotretinoina Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Sandoz»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 868 dell'8 settembre 2017, relativa alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamoxifene Ratiopharm».
Gazzetta n. 292 del 15 2017 DETERMINA 29 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colistimetato Hikma», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1964/2017/DG).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enoxaparina Rovi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Aurobindo Pharma Italia»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral».
Gazzetta n. 291 del 14 2017 DETERMINA 27 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Numeta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1951/2017).
DETERMINA 27 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amoxicillina EG», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1953/2017).
DETERMINA 27 novembre 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Eliquis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1955/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Alendronico e Colecalciferolo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Carbidopa e Levodopa Accord».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topotecan Kabi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Fresenius».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Actavis PTC».
Gazzetta n. 290 del 13 2017 DETERMINA 27 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pserocina», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1948/2017).
DETERMINA 27 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colistimetato Accord», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1949/2017).
DETERMINA 27 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cilostazolo Mylan Pharma», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1950/2017).
DETERMINA 27 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aciclovir Mylan Generics», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1947/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Midazolam Hameln»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kytril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Nexplanon», «Nuvaring» e «Remeron».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atosiban Pharmidea»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Tubilux Pharma».
Gazzetta n. 289 del 12 2017 DETERMINA 27 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1939/2017).
DETERMINA 27 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Halcion», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1944/2017).
DETERMINA 27 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lendormin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1945/2017).
DETERMINA 27 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Promazina EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1946/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Almus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam ABC»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipnolor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minias»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mexylor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inizol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Aurobindo»
Gazzetta n. 288 del 11 2017 DETERMINA 27 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Elocon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1935/2017).
DETERMINA 27 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sibilla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1936/2017).
DETERMINA 27 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Germed », ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1937/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Yovis» e «Eptavis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Longastatina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketodol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xsysto».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Zentiva».
Gazzetta n. 287 del 9 2017 DETERMINA 13 novembre 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Constella», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1877/2017/DG).
DETERMINA 13 novembre 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mimpara», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1872/2017/DG).
DETERMINA 4 dicembre 2017 Attivita' di rimborso alle regioni, in applicazione dell'accordo di rimborsabilita' condizionata, relativo al medicinale per uso umano «Perjeta». (Determina n. 1998/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candecam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodicand».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zantac»
Gazzetta n. 286 del 7 2017 DETERMINA 13 novembre 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nitisinone MDK», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1869/2017).
DETERMINA 13 novembre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil KRKA d.d.», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1867/2017).
DETERMINA 13 novembre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil KRKA», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1866/2017).
DETERMINA 13 novembre 2017 Classificazione dei medicinali per uso umano «Fotivda» e «Kisqali», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 1868/2017).
DETERMINA 20 novembre 2017 Modifica dell'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni di cui all'allegato alla determina n. 3 del 16 ottobre 2017. (Determina n. 4/2017).
DETERMINA 22 novembre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Signifor», «Ventavis» e «Vimpat», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1925/2017).
DETERMINA 22 novembre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Wakix», «Xtandi» e «Zebinix», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1926/2017).
DETERMINA 22 novembre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Olazax», «Olazax Disperzi» e «Samsca», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1927/2017).
DETERMINA 22 novembre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Symtuza», e «Xermelo», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1929/2017).
DETERMINA 29 novembre 2017 Inserimento del medicinale per uso umano «Raloxifene» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento preventivo del carcinoma mammario in donne in post-menopausa ad alto rischio. (Determina n. 1979/2017/DG).
DETERMINA 29 novembre 2017 Inserimento del medicinale per uso umano «Tamoxifene» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento preventivo del carcinoma mammario in donne ad alto rischio. (Determina n. 1980/2017/DG).
DETERMINA 29 novembre 2017 Annullamento e sostituzione della determina DG n. 1451 del 2 agosto 2017, di inserimento del medicinale per uso umano «Plerixafor (Mozobil)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'impiego in donatore di cellule staminali allogeniche familiare o da registro non mobilizzante. (Determina n. 1981/2017/DG).
DETERMINA 29 novembre 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Rixathon». (Determina n. 1965/2017/DG).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ayrinal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Robilas»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cilostazolo Mylan Pharma».
Gazzetta n. 285 del 6 2017 DETERMINA 22 novembre 2017 Rettifica della determina n. 1641 del 27 settembre 2017, relativa al medicinale per uso umano «Xultophy». (Determina n. 1910/2017).
DETERMINA 22 novembre 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Pradaxa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1911/2017).
DETERMINA 22 novembre 2017 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Daparox». (Determina n. 1920/2017).
DETERMINA 22 novembre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Erelzi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1922/2017).
DETERMINA 22 novembre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Entecavir Accord», «Entecavir Mylan» e «Lacosamide Accord», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1923/2017).
DETERMINA 22 novembre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Lartruvo», «Neparvis» e «Neupro», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1924/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daivonex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femipres Plus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocefin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grazax»
COMUNICATO Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci, ai sensi dell'articolo 48, commi 5, lettera g), e 19 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326. (Bando 2017).
Gazzetta n. 284 del 5 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lipitor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lipitor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lipitor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardicor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Luzul»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dromos»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hederix Plan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Testoviron»
Gazzetta n. 283 del 4 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Cipros»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Doc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ladip»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicetel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Group».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo S.A.L.F.»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lipitor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardicor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardicor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
Gazzetta n. 282 del 2 2017 DETERMINA 10 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Mylan Generics Italia», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1862/2017).
DETERMINA 13 novembre 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Olumiant» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1888/2017).
DETERMINA 13 novembre 2017 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa convenzionata del medicinale per uso umano «Tresiba». (Determina n. 1887/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yantil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Palexia»
COMUNICATO Comunicato concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mobilisin».
Gazzetta n. 281 del 1 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Bromuro Salf».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro e Potassio Cloruro Monico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Ebastina Aristo» e «Pregabalin Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Drina» e «Etinilestradiolo e Drospirenone Famy Care».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Strides Arcolab International».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ronbide».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aberipra».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina IP n. 475 del 12 settembre 2017, recante l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
Gazzetta n. 280 del 30 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Sun».
Gazzetta n. 279 del 29 2017 DETERMINA 10 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Hexvix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1852/2017).
DETERMINA 10 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Mylan Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1853/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Hikma»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 925/2013 del 22 ottobre 2013, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Venus Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Aurobindo»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Paclitaxel Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gemcitabina Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levofloxacina Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 278 del 28 2017 DETERMINA 10 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossicodone Molteni», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1846/2017).
DETERMINA 10 novembre 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Inhixa». (Determina n. 1842/2017).
DETERMINA 10 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Suprane», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1849/2017).
DETERMINA 13 novembre 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kuvan». (Determina n. 1882/2017).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levofloxacina Angelini», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Terbinafina Aurobindo Pharma Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Alfuzosina Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadap»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clozapina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zevistat»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Aurobindo»
Gazzetta n. 277 del 27 2017 DETERMINA 10 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Mylan Generics», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1844/2017).
DECRETO 10 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo EG», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1845/2017).
DETERMINA 13 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Hexal A/S», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1879/2017).
DETERMINA 13 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Sandoz GMBH», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1880/2017).
DETERMINA 13 novembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Eurogenerici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1881/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomenar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Pfizer Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xylocaina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ladip»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo Ratiopharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (¹³¹l) Mallinckrodt Medical».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bicalutamide Eurogenerici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di decentrata, del medicinale per uso umano «Brestoral», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Cisplatino Accord Healthcare Italia», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 276 del 25 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Eurogenerici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Kabi»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Mibispect», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 275 del 24 2017 DETERMINA 10 novembre 2017 Rettifica della determina n. 1270 del 12 luglio 2017, di classificazione del medicinale per uso umano «Novoseven», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1859/2017).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Placatus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Respicur»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Modula 625»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio Carbonato e Magnesio Idrossido Marco Antonetto».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spasmolyt»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cuvitru»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardura», «Normothen» e «Benur».
Gazzetta n. 272 del 21 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pamidronato Disodico Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octreotide Hospira»
Gazzetta n. 271 del 20 2017 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M.», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 270 del 18 2017 DETERMINA 2 novembre 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Soliris». (Determina n. 1832/2017).
DETERMINA 2 novembre 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Cabometyx», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1834/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clofarabina Ibisqus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Berinert»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nuvaring»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nuvaring»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sequacor»
Gazzetta n. 269 del 17 2017 DETERMINA 2 novembre 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Zurampic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1828/2017).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ovixan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gentomil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ringer lattato con glucosio Galenica Senese», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ringer acetato galenica Senese», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ringer acetato FKI», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aprepitant Ethypharm»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1247/2017 del 7 luglio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Efavirenz», «Emtricitabina» e «Tenofovir Disoproxil Teva».
Gazzetta n. 268 del 16 2017 DETERMINA 31 ottobre 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Humira», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. DG 1821/2017).
DETERMINA 31 ottobre 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012 n. 189, del medicinale per uso umano «Flixabi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. DG 1822/2017).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz B.V.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nisolid monodose».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bentifen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vasosuprina Ilfi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Teva».
Gazzetta n. 267 del 15 2017 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ringer Lattato Bioindustria L.I.M.», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Soluzione Cardioplegica Galenica Senese», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico NTC», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ringer Acetato Bioindustria L.I.M.», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 266 del 14 2017 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ringer Lattato S.A.L.F.», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ringer Acetato S.A.L.F.», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ringer Lattato Monico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ringer Lattato Galenica Senese», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 265 del 13 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Technescan Pyp»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Iodoippurato (
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina e Atorvastatina Gentian Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remodulin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ideos»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Sanofi»
Gazzetta n. 264 del 11 2017 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granisetron Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodiofolin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Hospira».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Lypiad».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Rosemont».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sufentanil Hameln».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Hospira»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobrabact»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Liconsa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blopresid».
Gazzetta n. 263 del 10 2017 COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AIC n. 85/2017 del 21 giugno 2017, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colistimetato Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tioconazolo Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tioconazolo Ipso Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Onisid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tioconazolo Eg»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atracurium Hameln»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benilexa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Hospira»
Gazzetta n. 262 del 9 2017 DETERMINA 2 novembre 2017 Revoca della determina n. 1407/2016 del 20 ottobre 2016, recante: «Sostituzione del Piano terapeutico di cui all'allegato 1) della determina 15 maggio 2015, n. 604» e conferma delle determine numeri 604/2015 del 15 maggio 2015, recante: «Riclassificazione del medicinale per uso umano "Synagis", ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» e 1234/2016 del 15 settembre 2016, recante: «Inserimento del medicinale "Palivizumab" (Synagis) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale». (Determina DG/1836/2017).
DETERMINA 2 novembre 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xarelto», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1831/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coryfin sedativo fluidificante».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salbutamolo Special Product's Line».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecorex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina VI.REL»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coral»
Gazzetta n. 261 del 8 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromocriptina Dorom»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lucille»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lanoxin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecosteril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alvenex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Potassion»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Gola Dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pliaglis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Zentiva»
Gazzetta n. 260 del 7 2017 DETERMINA 24 ottobre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Endoprost», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1794/2017).
DETERMINA 24 ottobre 2017 Nuova indicazione terapeutica del medicinale per uso umano «Adcetris», non rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1792/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxicodone Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ethyol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etazim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actifed Composto»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil Tosse Mucolitico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisolvon Tosse Sedativo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Aimafix», «Albital», «Uman Albumin», «Uman Serum», «Ixed», «Immunohbs», «Kedhbs», «Vebiked», «Keyvenb», «Immunorho», «Tetanus gamma», «Plasmagrade», «Plasmasafe e Venital».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Torasemide Hexal», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Nibestan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levofloxacina Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Moviprep», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione, in commercio secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Priorix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visuzel»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Sandoz», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 259 del 6 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefazil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cicladol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Mittoval», «Xatral» e «Alfuzosina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil tosse sedativo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saniduo febbre e naso chiuso».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deniban»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Danatrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solian»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox» e «Maalox Plus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antistin Privina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Rivoira Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proleukin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 258 del 4 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zitromax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Selenio Aguettant»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tripliam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Psorcutan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardicor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Blopress»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Blopress»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Blopress»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dona»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solucis»
Gazzetta n. 257 del 3 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kirkos»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levonorgestrel e Etinilestradiolo Famy Care Europe».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tofranil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isotretinoina Stiefel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sterades» e «Nutragent».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epaclob»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Loette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Loette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Celestoderm-V»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Pfizer»
Gazzetta n. 256 del 2 2017 DETERMINA 12 ottobre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kevzara», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1738/2017).
DETERMINA 12 ottobre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Inhixa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1740/2017).
DETERMINA 12 ottobre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ledaga», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1742/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Loette»
Gazzetta n. 255 del 31 2017 DETERMINA 4 ottobre 2017 Armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali utilizzati nel trattamento della vaginite atrofica dovuta a carenza estrogenica. (Determina n. 1688/2017).
DETERMINA 4 ottobre 2017 Armonizzazione del regime di fornitura dei vaccini trivalenti anti tetano, difterite e pertosse. (Determina n. 1687/2017).
DETERMINA 4 ottobre 2017 Armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali autorizzati per la terapia ormonale sostitutiva (TOS) o con indicazioni terapeutiche ad essa riconducibili. (Determina n. 1686/2017).
DETERMINA 12 ottobre 2017 Rettifica della determina n. 1592/2017 del 21 settembre 2017, relativa al regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Helicobacter Test Infai». (Determina n. 1749/2017).
DETERMINA 12 ottobre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tribaccine», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1743/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sun Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clozapina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tanturb»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fillata»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Verax Blu», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 254 del 30 2017 DETERMINA 24 ottobre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cerdelga», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1793/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Sigillata»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Grifols»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasabon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daptomicina Accord»
Gazzetta n. 253 del 28 2017 DETERMINA 16 ottobre 2017 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 3/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influvac S Tetra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene B. Braun Melsungen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene B. Braun»
Gazzetta n. 252 del 27 2017 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Yantil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Amlodipina ABC», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ropinirolo Teva Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Palexia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dalcin C»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenoxe»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Donepezil Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Simvastatina Accord», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eparina Vester»
Gazzetta n. 251 del 26 2017 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pilocarpina Cloridrato Allergan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxilin»
Gazzetta n. 250 del 25 2017 DETERMINA 5 ottobre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Trimbow» e «Veltassa», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1706/2017).
DETERMINA 5 ottobre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Oxervate» e «Vosevi», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1707/2017).
DETERMINA 5 ottobre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Kyntheum» e «Reagila», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1708/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feldene»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venital»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Pharmatex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artz»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Villerton Invest».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maexeni».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biproeye».
Gazzetta n. 249 del 24 2017 DETERMINA 5 ottobre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Celsentri» e «Clopidogrel Krka», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1704/2017).
DETERMINA 5 ottobre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Isentress», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1703/2017).
DETERMINA 5 ottobre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Memantina Accord», «Kaletra» e «Kuvan», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1702/2017).
DETERMINA 5 ottobre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Insulina Lispro Sanofi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1701/2017).
DETERMINA 5 ottobre 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Tadalafil Mylan» e «Nexium Control», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1705/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venoruton»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Loette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Securgin» e «Planum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natulan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sanoxygen»
Gazzetta n. 248 del 23 2017 DETERMINA 5 ottobre 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Elmiron» e «Refixia», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1697/2017).
DETERMINA 5 ottobre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Febuxostat Mylan» e «Ucedane», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1698/2017).
DETERMINA 5 ottobre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ellaone», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1699/2017).
DETERMINA 5 ottobre 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pregabalin Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1700/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Zentiva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Sun Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miflonide Breezhaler»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Multifloxofta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina e Atorvastatina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Amlodipina Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketesse»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Iobenguano (
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Montelukast Dorom», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 247 del 21 2017 DETERMINA 3 ottobre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nefniklefi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1665/2017).
DETERMINA 3 ottobre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kloralata», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1664/2017).
DETERMINA 3 ottobre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1670/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1534/2017 del 12 settembre 2017 relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo S.A.L.F.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Doc»
Gazzetta n. 246 del 20 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Actavis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frequil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Ranbaxy»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seleparina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urochinasi Crinos»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transulose»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico e Vitamina C Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biodermatin»
Gazzetta n. 245 del 19 2017 COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ornibel»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1248/2017 del 7 luglio 2017, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezelip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «IG Vena»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pronativ»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intratect»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rifater»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Migpriv»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rifinah»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rifadin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orudis»
Gazzetta n. 244 del 18 2017 DETERMINA 27 settembre 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Clopidogrel Krka D.D.». (Determina n. 1649/2017).
DETERMINA 27 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cantensio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1650/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entecavir Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melfalan Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entecavir Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Krka»
Gazzetta n. 243 del 17 2017 DETERMINA 27 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Temozolomide Kabi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1644/2017).
DETERMINA 27 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bleomicina Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1647/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nevirapina Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amsadina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glak»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivinduo Febbre e Congestione Nasale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Vi.Rel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prevex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plendil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 242 del 16 2017 DETERMINA 27 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Accord», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1642/2017).
DETERMINA 27 settembre 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Xultophy», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1641/2017).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torastin»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte relativamente al medicinale per uso umano «Creon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dervin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitroglicerina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina FG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Takawita»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eiderys Tosse Grassa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Actavis PTC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quatrofen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Euglucon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rastanit»
Gazzetta n. 241 del 14 2017 DETERMINA 27 settembre 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Ivabradina Jensonr», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1638/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoviduo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Totalip»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alvesco»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mobilisin»
Gazzetta n. 240 del 13 2017 DETERMINA 27 settembre 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Forsteo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1635/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seledie»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seleparina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Streptomagma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oncotice»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Respicur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Furadantin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benadon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
Gazzetta n. 239 del 12 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «T.R.U.E. Test Smartpractice Denmark».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Climen, Progynova, Climara».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inuver»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formodual»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alabaster»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viamal Trauma»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Retrovir»
Gazzetta n. 238 del 11 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Motilium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamoxifene Ratiopharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Co Efferalgan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xalacom»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavu»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triapin»
Gazzetta n. 237 del 10 2017 DETERMINA 3 ottobre 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Revolade», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1682/2017).
DETERMINA 3 ottobre 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Revolade». (Determina n. 1683/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solu Medrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazobac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Cloridrato S.A.L.F.».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
Gazzetta n. 236 del 9 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo, Guaifenesina e Fenileprina Wrafton».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foille Antistaminico».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Talwin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clobetasolo Pierre Fabre».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Coverex-AS»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solvetta»
Gazzetta n. 235 del 7 2017 DETERMINA 25 settembre 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Ivabradina Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1627/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Dr. Reddy's»
Gazzetta n. 234 del 6 2017 DETERMINA 25 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Eurogenerici», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1624/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Macleods»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetamol»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla Societa' SOL S.p.a., in Pavia.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla Societa' Rivoira Gas S.r.l., in San Salvo.
Gazzetta n. 233 del 5 2017 DETERMINA 25 settembre 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Pregabalin Zentiva K.S.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1621/2017).
DETERMINA 25 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1622/2017).
COMUNICATO Rettifica della determina AIC n. 105 del 18 luglio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rofixdol Antidolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene EG Laboratori Eurogenerici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Librax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edera Labima»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Librax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aglae»
Gazzetta n. 232 del 4 2017 DETERMINA 27 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nebivololo e Idroclorotiazide Teva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1636/2017).
DETERMINA 27 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nebivololo e Idroclorotiazide Doc Generici», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1640/2017).
DETERMINA 27 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nivoloncombo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1652/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone HCS»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Pensa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Curosurf»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trandate»
Gazzetta n. 231 del 3 2017 DETERMINA 21 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Neuraceq», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1607/2017).
DETERMINA 21 settembre 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Helicobacter Test Infai». (Determina n. 1592/2017).
DETERMINA 21 settembre 2017 Modifica delle condizioni e modalita' di impiego del medicinale per uso umano «Eporatio». (Determina n. 1591/2017).
Gazzetta n. 229 del 30 2017 DETERMINA 15 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gadovist», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1579/2017).
DETERMINA 15 settembre 2017 Rettifica della determina n. 1291/2017 del 12 luglio 2017, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Talmanco». (Determina n. 1580/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lyrica»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xenical»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Viagra»
Gazzetta n. 228 del 29 2017 DETERMINA 15 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lamictal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1577/2017).
DETERMINA 15 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1578/2017).
DETERMINA 18 settembre 2017 Integrazione della determina n. 463/2017 del 22 marzo 2017, concernente la modifica del regime di fornitura OSP (ad esclusivo uso in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile) delle confezioni da 1 fiala/flaconcino di alcuni medicinali contenenti antibiotici o antimicotici. (Determina n. 1584/2017).
DETERMINA 25 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mifegyne», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1620/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lyrica»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lyrica»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Smofkabiven»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperdal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregnyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macusix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesaflor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Luxamide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Taxceus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Accord»
Gazzetta n. 227 del 28 2017 DETERMINA 15 settembre 2017 Rettifica della determina n. 916 dell'11 maggio 2017, di classificazione del medicinale per uso umano «Octanate». (Determina n. 1573/2017).
DETERMINA 15 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bupivacaina Aurobindo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1574/2017).
DETERMINA 15 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mydaffodil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1571/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yellox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Viagra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fobuler»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Codeina Special Product's Line».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Argopro»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Seran Farma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Velbe»
Gazzetta n. 226 del 27 2017 DETERMINA 15 settembre 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Siklos». (Determina n. 1567/2017).
DETERMINA 15 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex», ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1569/2017).
DETERMINA 15 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Iloprost Chemi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1570/2017).
DETERMINA 21 settembre 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Halaven». (Determina n. 1606/2017).
DETERMINA 25 settembre 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Maviret». (Determina n. 1612/2017).
DETERMINA 25 settembre 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Spinraza». (Determina n. 1611/2017).
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1533/2016 del 22 dicembre 2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fullreizn».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevitrex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rytmonorm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Sagaem»
Gazzetta n. 225 del 26 2017 DETERMINA 14 settembre 2017 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cimzia», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1561/2017).
DETERMINA 14 settembre 2017 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Tresiba». (Determina n. 1562/2017).
DETERMINA 14 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1563/2017).
DETERMINA 15 settembre 2017 Modifica dell'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni di cui all'allegato alla determina n. 1 del 2 agosto 2017. (Determina n. 2).
Gazzetta n. 224 del 25 2017 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox Spasmi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fovex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piridostigmina NRIM».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torasemide Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Teva».
Gazzetta n. 223 del 23 2017 DETERMINA 14 settembre 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Minias», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1559/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Elocon».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion».
Gazzetta n. 221 del 21 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actikerall»
Gazzetta n. 220 del 20 2017 DETERMINA 8 settembre 2017 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2017-2018. (Determina AAM/PPA n. 884/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isotretinoina Difa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octagam».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azoto Protossido Linde Medicale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoxetina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiorfix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Kabi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Termanasal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sedis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol Hospira».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Romapal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medicebran».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Labetalolo S.A.L.F.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo S.A.L.F.».
Gazzetta n. 218 del 18 2017 DETERMINA 12 settembre 2017 Criteri per la classificazione dei farmaci innovativi, e dei farmaci oncologici innovativi, ai sensi dell'articolo 1, comma 402 della legge 11 dicembre 2016, n. 232. (Determina n.1535/2017).
Gazzetta n. 212 del 11 2017 DETERMINA 5 settembre 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Nplate». (Determina n. 1505/2017).
DETERMINA 5 settembre 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Farydak», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1506/2017).
DETERMINA 5 settembre 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Jinarc». (Determina n. 1507/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flolan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niferex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Germed Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dulex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezemantis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Pfizer».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1289/2017 del 12 luglio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Aristo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di importazione parallela, dei medicinali per uso umano «Buscapina» e «Pantorc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritonavir Mylan».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' Ivers Lee Italia S.p.a.
Gazzetta n. 211 del 9 2017 DETERMINA 5 settembre 2017 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Roactemra». (Determina n. 1504/2017).
Gazzetta n. 209 del 7 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Doc»
Gazzetta n. 204 del 1 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arqueta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexomic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitis Vinifera Yes Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cholscan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Diamed».
Gazzetta n. 203 del 31 2017 DETERMINA 1 agosto 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Esbriet», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1449/2017).
DETERMINA 1 agosto 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Thorinane», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1448/2017).
DETERMINA 1 agosto 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Inhixa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1447/2017).
DETERMINA 4 agosto 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Raxone», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1477/2017).
DETERMINA 4 agosto 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Dinutuximab Beta Apeiron», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1466/2017).
DETERMINA 4 agosto 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Chenodeoxycholic Acid Leadiant» (Acido chenodesossicolico Lediant), approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1465/2017).
DETERMINA 10 agosto 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xarelto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1480/2017).
DETERMINA 10 agosto 2017 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Truvada» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1483/2017).
DETERMINA 10 agosto 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Gazyvaro». (Determina n. 1484/2017).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodopa carbidopa e Entacapone Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Galaxia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fostimon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Catapresan TTS».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Doc Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ralvo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspro».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Aurobindo Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deltacortenesol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Termadec febbre e dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticovac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atropina Lux»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanest».
Gazzetta n. 202 del 30 2017 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Teva».
Gazzetta n. 201 del 29 2017 DETERMINA 3 agosto 2017 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cyramza», rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1457/2017).
DETERMINA 4 agosto 2017 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Hyqvia», rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1470/2017).
DETERMINA 4 agosto 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Darunavir Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1471/2017).
DETERMINA 4 agosto 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Cimzia». (Determina n. 1474/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mibecol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Idroclorotiazide Sagaem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Sandoz GMBH».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Aristo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Kedcom» e «Uman Complex».
Gazzetta n. 200 del 28 2017 DETERMINA 3 agosto 2017 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rebetol» rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1453/2017).
DETERMINA 3 agosto 2017 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cubicin» rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1454/2017).
DETERMINA 3 agosto 2017 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Qutenza» rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1455/2017).
DETERMINA 3 agosto 2017 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Humira» rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1456/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xalatan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Blopress»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Blopress»
Gazzetta n. 199 del 26 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoposide Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem e Cilastatina Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem e Cilastatina Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gastres»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Ritmodan» e «Ritmodan Retard».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisoflu»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Normix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimotop»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prelectal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Agizem», «Diladel» e «Tildiem».
Gazzetta n. 198 del 25 2017 COMUNICATO Comunicato di annullamento dell'estratto della determina AAM/PPA n. 756/2017 del 12 luglio 2017, relativo al diniego della modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloreumdol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmegan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevikar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortiment»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brusonex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dysport 500U»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Igantibe»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo»
Gazzetta n. 197 del 24 2017 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Variquel», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Revlis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Germed», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Rolenium», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Quetiapina Teva Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benexol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Preterax».
Gazzetta n. 196 del 23 2017 DETERMINA 26 luglio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Ocaliva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1392/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupropione Sandoz».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Strides Arcolab International».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Bracco».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio Fosfato New. Fa. Dem.», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1007/2017 del 24 maggio 2017 relativa al medicinale per uso umano «Caspofungin Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Teva Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artrotec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Misofenac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dysport»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Mylan Generics»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xyzal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fidato»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influmed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antitrombina III Baxalta»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elmex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cafergot»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foster»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Crinos»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edera Boehringer Ingelheim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Syntroxine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Atked» e «AT III Kedrion»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Heparin Collirio»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sico»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 890/2017 dell'11 maggio 2017 relativa al medicinale per uso umano «Esomeprazolo Krka»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clobaderm»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Digestivo Antonetto»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Sandoz»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Primidone Auden»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina e Prilocaina Auden»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nerisalic»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mageo»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ogame»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Atoris»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Saval»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fosinopril Aurobindo»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ketorolac Pensa»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ossigeno Gas Tecnici Foligno»
Gazzetta n. 195 del 22 2017 DETERMINA 3 agosto 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dages» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1460/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Almus Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Aurobindo»
Gazzetta n. 194 del 21 2017 DETERMINA 31 luglio 2017 Attivita' di rimborso alle Regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Pradaxa». (Determina n. 1427/2017).
DETERMINA 31 luglio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Rolufta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1428/2017).
DETERMINA 31 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Doc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1429/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone Bruno Farmaceutici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Sigillata».
Gazzetta n. 193 del 19 2017 DETERMINA 20 luglio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mirvaso», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1377/2017).
DETERMINA 20 luglio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Benepali», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1378/2017).
DETERMINA 31 luglio 2017 Rinegoziazione, del medicinale per uso umano «Baraclude» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1422/2017).
DETERMINA 31 luglio 2017 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Eliquis». (Determina n. 1423/2017).
DETERMINA 31 luglio 2017 Riclassificazione, del medicinale per uso umano «Cosyrel» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1424/2017).
DETERMINA 31 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Krka», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1425/2017).
DETERMINA 31 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramipril e Amlodipina Doc Generici», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1426/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucosolvan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flectormed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corintus»
Gazzetta n. 192 del 18 2017 DETERMINA 20 luglio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano «Stelara», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1373/2017).
DETERMINA 20 luglio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pemetrexed Hospira Uk Limited», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1374/2017).
DETERMINA 20 luglio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Humira», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1375/2017).
DETERMINA 20 luglio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Cinqaero» e «Vizarsin», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1376/2017).
DETERMINA 31 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voriconazolo EG», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1414/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina BFG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Aurobindo Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Sandoz».
Gazzetta n. 191 del 17 2017 DETERMINA 20 luglio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ivabradina Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1368/2017).
DETERMINA 20 luglio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di medicinali per uso umano «Pergoveris», «Rasagilina Mylan» e «Sildenafil Actavis», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1370/2017).
DETERMINA 20 luglio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Brilique», «Clopidogrel BGR» e «Introna», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1371/2017).
DETERMINA 20 luglio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Varuby», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1372/2017).
DETERMINA 28 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Sos», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1407/2017).
DETERMINA 28 luglio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Afstyla», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1409/2017).
DETERMINA 2 agosto 2017 Inserimento del medicinale per uso umano plerixafor (Mozobil) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'impiego in donatore di cellule staminali allogeniche familiare o da registro non mobilizzante. (Determina n. 1451).
DETERMINA 4 agosto 2017 Proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano ATGAM (siero antilinfocitario di cavallo) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia dell'aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio /(Thymoglobuline®). (Determina n. 1467/2017).
DETERMINA 4 agosto 2017 Modifica all'allegato 1 della determina n. 507 del 27 maggio 2013, relativa all'inserimento del medicinale per uso umano teriparatide (Paratormone - PTH) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, quale terapia sostitutiva ormonale per la cura dell'ipoparatiroidismo cronico grave. (Determina n. 1469/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceptava»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina e Timololo Teva».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Soluzione Cardioplegica Bioindustria L.I.M.», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 190 del 16 2017 DETERMINA 20 luglio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Zentiva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1359/2017).
DETERMINA 20 luglio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mysimba», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1361/2017).
DETERMINA 20 luglio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Zentiva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1364/2017).
DETERMINA 20 luglio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trumenba», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1366/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciqorin».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei medicinali per uso umano «Piperacillina» e «Tazobactam Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vimovo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Amoxicillina Sandoz GMBH», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Amoxicillina Hexal AG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Montelukast Zentiva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Dermapharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Technescan HDP».
Gazzetta n. 189 del 14 2017 DETERMINA 31 luglio 2017 Modifica dei prescrittori per i medicinali a base del principio attivo Voriconazolo autorizzati con regime di fornitura RNRL. (Determina n. 1412/2017).
DETERMINA 2 agosto 2017 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 1).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tribaccine».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decadron».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desmopressina NTC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delecit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchodual sedativo e fluidificante».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchodual tosse».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Aria Ossigas» e «Ossigeno Ossigas».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etiltox».
Gazzetta n. 188 del 12 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «TobraDex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin»
Gazzetta n. 187 del 11 2017 DETERMINA 20 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triaxis», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1365/2017).
DETERMINA 20 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Halcion», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1367/2017).
DETERMINA 4 agosto 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Venclyxto». (Determina n. 1475/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina Sun»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sykratan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tevabeta».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspiglicina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clobetasolo Auden».
Gazzetta n. 186 del 10 2017 DETERMINA 20 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Soldesam», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1357/2017).
DETERMINA 20 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Injenerics», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1358/2017).
DETERMINA 20 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lendormin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1360/2017).
DETERMINA 20 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1362/2017).
DETERMINA 20 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Locoidon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1363/2017).
Gazzetta n. 185 del 9 2017 DETERMINA 19 luglio 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Mabthera», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1348/2017).
DETERMINA 20 luglio 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Salagen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1356/2017).
DETERMINA 20 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Caspofungin Diamed», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1355/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latacris»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Tecnigen»
Gazzetta n. 184 del 8 2017 DETERMINA 19 luglio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Parsabiv», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1347/2017).
DETERMINA 19 luglio 2017 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Oralair». (Determina n. 1350/2017).
DELIBERA 28 luglio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Tagrisso», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1403/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mostaxyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortrium»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teriparatide Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clonazepam EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 183 del 7 2017 DETERMINA 19 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aspirinaact dolore e infiammazione», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1337/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axilium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natulan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Carlo Erba»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vincristina Crinos».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluxarten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dilatrend».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aviflucox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lucandiol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluticasone Gsk Consumer Healthcare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beclometasone Teva»
Gazzetta n. 182 del 5 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Merrem»
COMUNICATO Diniego della modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloreumdol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caripul».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Viacoram» e «Prestalia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Interfos».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio cloruro S.A.L.F.»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Infeur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sidomol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corvalgan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eldisine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Pharmeg».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluad».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agrippal S1».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lioresal».
Gazzetta n. 181 del 4 2017 DETERMINA 12 luglio 2017 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda», non rimborsabile dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1303/2017).
DETERMINA 12 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Doc Generici», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1302/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivinduo febbre e congestione nasale»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rofixdol Antidolore»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AIC n. 71 del 29 maggio 2017, relativa al medicinale per uso umano «Cemisiana».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Subunita'»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urofos».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili S.A.L.F.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivin C»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tottizim».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina HCS».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clozapina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Folico Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Doc Generici»
Gazzetta n. 180 del 3 2017 DETERMINA 12 luglio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Talmanco», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1291/2017).
DETERMINA 12 luglio 2017 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Imatinib Teva», rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1293/2017).
DETERMINA 12 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1294/2017).
DETERMINA 12 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Teva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1295/2017).
DETERMINA 14 luglio 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xeljanz», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1320/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Belara».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olprezide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plaunazide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inspra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Danifos»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olidax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Berny».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide EG Laboratori Eurogenerici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Aurobindo»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inductos».
Gazzetta n. 179 del 2 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monofloxofta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipstyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Talwin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Welding»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Teva»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 297 del 22 marzo 2017, relativa al medicinale per uso umano «Foznol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bivis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Giant».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Metvix» e «Luxera».
Gazzetta n. 178 del 1 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fullreizn».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitaros».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Velos».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Promazina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Promazina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dubine»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colistimetato Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentacol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetrabenazina Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Aristo».
Gazzetta n. 176 del 29 2017 DETERMINA 12 luglio 2017 Rettifica e corrigendum alla determina 31 maggio 2017, n. 1023/2017, relativa alla classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del solo medicinale per uso umano «Suliqua», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1283/2017).
COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determina V&A IP n. 943 del 23 maggio 2016, relativo alla importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl».
COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determina AAM/PPA n. 653/2017 del 15 giugno 2017, relativo alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saizen».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 2155 del 23 dicembre 2016, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Fevarin», «Dumirox» e «Maveral».
COMUNICATO Annullamento dell'estratto della determina PPA n. 139 del 16 febbraio 2017, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beclometasone Teva».
Gazzetta n. 174 del 27 2017 DETERMINA 12 luglio 2017 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Duodopa». (Determina n. 1275/2017).
Gazzetta n. 173 del 26 2017 DETERMINA 12 luglio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Rixubis», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1284/2017).
DETERMINA 12 luglio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Truxima». (Determina n. 1286/2017).
Gazzetta n. 172 del 25 2017 DETERMINA 12 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Solaraze», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1273/2017).
DETERMINA 12 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Shyla», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1272/2017).
DETERMINA 12 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nebivololo e Idroclorotiazide EG», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1271/2017).
DETERMINA 12 luglio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Novoseven», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1270/2017).
DETERMINA 12 luglio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Mylan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1269/2017).
DETERMINA 12 luglio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Ongentys», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1268/2017).
DETERMINA 19 luglio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 1344/2017).
DETERMINA 19 luglio 2017 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Pregabalin Mylan» rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1352/2017).
DETERMINA 19 luglio 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zytiga», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1349/2017).
Gazzetta n. 171 del 24 2017 DETERMINA 12 luglio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezetimibe Teva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determina n. 1263/2017).
DETERMINA 12 luglio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Orencia». (Determina n. 1264/2017).
DETERMINA 12 luglio 2017 Rettifica della determina n. 997 del 24 maggio 2017, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Generics», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1266/2017).
DETERMINA 12 luglio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Vizamyl». (Determina n. 1267/2017).
COMUNICATO Rettifica della determina n. 19/2017 dell'11 gennaio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varilrix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Selectin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Mylan».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1042/2017 del 5 giugno 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Tranexamico Accord».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 743/2016 del 25 maggio 2016 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride EG».
Gazzetta n. 170 del 22 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Butapral».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregnyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Netildex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulcrosupra».
Gazzetta n. 169 del 21 2017 DETERMINA 7 luglio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Lartruvo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1246/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Efavirenz», «Emtricitabina» e «Tenofovir Disoproxil Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezelip»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 1046/2017 del 5 giugno 2017 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Tad».
Gazzetta n. 168 del 20 2017 DETERMINA 6 luglio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Neparvis», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1236/2017).
DETERMINA 7 luglio 2017 Rettifica della determina n. 952 del 16 maggio 2017, relativa al medicinale per uso umano «Imanivec». (Determina n. 1242/2017).
COMUNICATO Rettifica della determina n. 292 del 17 febbraio 2017 relativa al medicinale per uso umano «Miturox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopinavir e Ritonavir Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Menyeles»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 950/2017 del 16 maggio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina e Timololo Mylan».
Gazzetta n. 167 del 19 2017 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metilrosanilinio Cloruro Sella».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Risedronato Sandoz GmbH», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Fluconazolo Accord», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Klaider», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta a seguito del mancato rinnovo da parte dei titolari A.I.C., ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modifiche ed integrazioni.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Zentiva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Metformina Pensa», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei medicinali per uso umano «Losartan» e «Idroclorotiazide EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Olanzapina Pensa Pharma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinestic».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoftacot»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Doc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefobid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluomizin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepral».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Destrometorfano Unither Pharmaceuticals».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofenkid febbre e dolore».
Gazzetta n. 166 del 18 2017 DETERMINA 16 giugno 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Olumiant», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1190/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecutol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride RK».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Biorga».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depas».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azatioprina Aspen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esopral»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tredimin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trinomia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femoston»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Equivera»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrocet».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metamizolo Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosenzpen».
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto determina AAM/PPA n. 552 del 30 maggio 2017, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva» , con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 165 del 17 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adriblastina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viapres».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colistimetato Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momendol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Linde Medicale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dopamina Hospira» e «Fenobarbitale sodico Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acamba».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Polinail» e «Niogermox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citarabina Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipodepomedrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depo Medrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xalatan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bluquet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 164 del 15 2017 DETERMINA 12 luglio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Zinbryta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1274/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Diamicron» e «Dramion»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Sandoz GMBH»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Propecia» e «Pilus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solosa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amaryl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gladexa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dalosar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serzyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saizen»
COMUNICATO Rettifica della determina n. 48/2017 del 18 gennaio 2017 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esmololo Cloridrato Hikma».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Istituti Ortopedici Rizzoli.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Allergy Therapeutics Italia S.r.l.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Anallergo S.p.a..
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cemisiana»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tallio (²º¹Tl) cloruro IBA»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantyum»
Gazzetta n. 163 del 14 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Curosurf».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocalmina».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Endoprost».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tredimin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Matrifen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proleukin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Sandoz BV».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clivarina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entumin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fungizone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Pantoprazolo Alter» e «Xoolam Reflusso».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo S.A.L.F.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (¹³¹I) Mallinckrodt».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stilla decongestionante».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urapidil Stragen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tilavist».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavor».
Gazzetta n. 162 del 13 2017 DETERMINA 15 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1180/2017).
DETERMINA 15 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1181/2017).
DETERMINA 15 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lymphoseek», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1183/2017).
DETERMINA 15 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1184/2017).
DETERMINA 15 giugno 2017 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Volibris», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1185/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varivax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pneumovax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaqta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mupiskin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zestoretic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactroban Nasale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rytmobeta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paraplatin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copaxone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vastarel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macrogol Carlo Erba».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Afluria».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Braltus».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mictonorm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myfortic».
Gazzetta n. 161 del 12 2017 DETERMINA 15 giugno 2017 Modifica delle condizioni e delle modalita' di impiego del medicinale per uso umano «Hyqvia». (Determina n. 1175/2017).
DETERMINA 15 giugno 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Oncaspar». (Determina n. 1176/2017).
DETERMINA 15 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1177/2017).
DETERMINA 15 giugno 2017 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Adenuric» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1178/2017).
DETERMINA 16 giugno 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bortezomib Sun», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1189/2017).
DETERMINA 21 giugno 2017 Modifica del regime di fornitura di medicinali contenenti paracetamolo in formulazione iniettabile da 10 mg/ml. (Determina n. 1203/2017).
DETERMINA 5 luglio 2017 Inserimento dei medicinali a base del principio attivo imatinib nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del melanoma ckit mutato (esone 11 o 13), metastatico inoperabile, non trattabile o in progressione con immunoterapia. (Determina n. 1226/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amelgen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tracyelt»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nigora»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Sandoz GMBH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost NTC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Extraflex».
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idroxocobalamina Biologici Italia Laboratories».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kaimil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Hospira».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrineal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sykrazide».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gomeisa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Artrotec» e «Misofenac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Captopril Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Doc Generici».
Gazzetta n. 160 del 11 2017 DETERMINA 15 giugno 2017 Modifica del regime di fornitura nonche' condizioni e modalita' di impiego del medicinale per uso umano «Protromplex TIM 3». (Determina n. 1170/2017).
DETERMINA 15 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vigamox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1172/2017).
DETERMINA 15 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1174/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Synthon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Genthon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foznol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famciclovir Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinblastina Teva»
Gazzetta n. 159 del 10 2017 DETERMINA 15 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levobupivacaina Bioindustria L.I.M.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1164/2017).
DETERMINA 15 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1167/2017).
DETERMINA 15 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diprosalic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1168/2017).
DETERMINA 15 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1169/2017).
DETERMINA 26 giugno 2017 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Sustiva», rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1221/2017).
DETERMINA 6 luglio 2017 Attivita' di rimborso alle regioni in attuazione dell'accordo previsto per i medicinali per uso umano «Sovaldi» e «Harvoni». (Determina n. 1231/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triatec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip gola».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gonasi HP».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dalacin C fosfato».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aulin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina VI.REL».
Gazzetta n. 158 del 8 2017 DETERMINA 26 giugno 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Simbrinza», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1218/2017).
DETERMINA 26 giugno 2017 Nuove indicazioni terapeutiche per il medicinale per uso umano «Edurant», rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1219/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gelistrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blissel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Priorix Tetra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topamax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevoflurane Piramal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib EG»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Pfizer».
Gazzetta n. 157 del 7 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locetar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil tosse sedativo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Lefcar», «Carnovis» e «Carnitene».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jext».
Gazzetta n. 156 del 6 2017 COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 218/2017 del 23 febbraio 2017, relativa al medicinale per uso umano «Marcaina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simegut».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actifed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ostidil-D3».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip Giorno & Notte»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levact»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Afluria»
Gazzetta n. 155 del 5 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Addofix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lukadin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emoren»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregnyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chloraprep»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Doc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene Ipso Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risectol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Nabuser» e «Orobicin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 154 del 4 2017 DETERMINA 7 giugno 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Yargesa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1106/2017).
DETERMINA 7 giugno 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Rolufta» e «Tadalafil Lilly», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1107/2017).
DETERMINA 7 giugno 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Truxima», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1108/2017).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ibuprofene Sandoz BV», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gentamicina Solfato Fisiopharma» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Plasmavolume».
Gazzetta n. 153 del 3 2017 DETERMINA 1 giugno 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bortezomib Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1035/2017).
DETERMINA 7 giugno 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Benefix», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1105/2017).
DETERMINA 27 giugno 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Darzalex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1223/2017).
DETERMINA 28 giugno 2017 Inserimento del medicinale edaravone nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica. (Determina n. 1224/2017).
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina IP n. 144 del 21 febbraio 2017 concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina n. 269 del 18 maggio 2017 concernente l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic».
Gazzetta n. 152 del 1 2017 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Uqfar».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Hospira».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natlinez»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Hospira».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Tecnigen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Accord Healthcare».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacrolimus Accord Healthcare».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axorid».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formitrol gola»
Gazzetta n. 151 del 30 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisolhelix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «BuscofenAct»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscopan Reflusso»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zerinol Gola ribes nero»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaprino»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «ZerinoDek»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 895/2017 dell'11 maggio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortiflam»
Gazzetta n. 150 del 29 2017 DETERMINA 5 giugno 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Tracleer». (Determina n. 1060/2017).
DETERMINA 5 giugno 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Noliterax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1081/2017).
DETERMINA 5 giugno 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Teraxans», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1073/2017).
DETERMINA 5 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bosenzpen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1064/2017).
DETERMINA 5 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Carexidil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1055/2017).
DETERMINA 5 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1085/2017).
DETERMINA 5 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mysodelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1065/2017).
DETERMINA 5 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nitroglicerina Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1074/2017).
DETERMINA 5 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1086/2017).
DETERMINA 5 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Teva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1084/2017).
DETERMINA 5 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1078/2017).
DETERMINA 5 giugno 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Taltz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1093/2017).
DETERMINA 7 giugno 2017 Modifica del regime di fornitura nonche' condizioni e modalita' di impiego del medicinale per uso umano «Uman Complex». (Determina n. 1109/2017).
DETERMINA 7 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1110/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macrogol Pharos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dopamina Cloridrato Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoresceina Sodica Monico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Heslax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesalazina Dorom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dacarbazina Lipomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crystalsol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Tecnigen Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isolfan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem e Cilastatina Aurobindo Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Pensa Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Medac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aria Linde Medicale»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Palonosetron Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Landiobloc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer Sandoz GmbH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rupatadina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Alter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Farmorubicina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clivarina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rubidelle»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xalibur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fostimon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proscar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Mercilon» e «Practil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prostide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Botox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbolithium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutas»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metother»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Angelini»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gentamicina Solfato Italfarmaco», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gentamicina Solfato L.F.M.», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Furosemide Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Pravastatina Mylan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Prazepam EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rettifica della determina A.I.C. n. 65 del 10 maggio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neodidro».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lattulosio Fresenius», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 2064/2013 del 22 novembre 2013, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fexallegra».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 296 del 22 marzo 2017, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solu Medrol».
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 1138/2014 del 19 giugno 2014, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastum Antidolorifico».
Gazzetta n. 149 del 28 2017 DETERMINA 26 giugno 2017 Modifica della determina n. 1041/2017 del 5 giugno 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. 1212/2017).
Gazzetta n. 145 del 24 2017 DETERMINA 5 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1050/2017).
DETERMINA 5 giugno 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Ninlaro». (Determina n. 1063/2017).
DETERMINA 5 giugno 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Keytruda», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1094/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immunohbs e Kedhbs».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Colecalciferolo VI.REL».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Tranexamico Accord».
Gazzetta n. 144 del 23 2017 DETERMINA 5 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Furosemide Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1037/2017).
DETERMINA 5 giugno 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vaxigrip Tetra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1044/2017).
DETERMINA 9 giugno 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vihuma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1131/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macmiror Complex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribotrex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tisseel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina TAD»
Gazzetta n. 143 del 22 2017 DETERMINA 5 giugno 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Mysildecard», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1051/2017).
DETERMINA 5 giugno 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Orkambi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1041/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baxogar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esmocard»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dosanloc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Mylan Pharma».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 279/2017 del 21 marzo 2017 di modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fraxiparina».
Gazzetta n. 142 del 21 2017 DETERMINA 5 giugno 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Zykadia». (Determina n. 1048/2017).
DETERMINA 7 giugno 2017 Attivita' di rimborso alle regioni, in applicazione dell'accordo di rimborsabilita' condizionata relativo al medicinale per uso umano «Perjeta». (Determina n. 1111/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Macleods».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Doc Generics»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 160 del 17 febbraio 2017, relativa alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benur».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 1258/2016 del 16 settembre 2016, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Accord».
Gazzetta n. 141 del 20 2017 DETERMINA 31 maggio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Suliqua», approvato con procedura centralizzata, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 1023/2017).
DETERMINA 5 giugno 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xadago», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1053/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitomicina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tasavos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer Eurogenerici»
Gazzetta n. 139 del 17 2017 DETERMINA 8 giugno 2017 Inserimento del medicinale cetuximab (Erbitux) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per la somministrazione quindicinale (EOW) a un dosaggio di 500 mg/m² in tutte le indicazioni autorizzate per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma metastatico del colon-retto. (Determina n. 1119/2017).
DETERMINA 8 giugno 2017 Inserimento del medicinale sunitinib (Sutent) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per il trattamento di II-III linea del carcinoma timico e del timoma. (Determina n. 1120/2017).
DETERMINA 8 giugno 2017 Inserimento del medicinale cetuximab (Erbitux) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per la somministrazione quindicinale (EOW) a un dosaggio di 500 mg/m² nella fase di mantenimento in monoterapia per il trattamento della malattia ricorrente e/o metastatica da carcinoma a cellule squamose di testa e collo. (Determina n. 1121/2017).
DETERMINA 8 giugno 2017 Modifica della determina 23 dicembre 2016 relativa all'inserimento dei medicinali per uso umano «prednisone, prednisolone e deflazacort» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne. (Determina n. 1122/2017).
DETERMINA 8 giugno 2017 Inserimento del medicinale trastuzumab (Herceptin) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per l'utilizzo in associazione o dopo terapia con o includente taxani sia in fase adiuvante sia neoadiuvante nel carcinoma mammario HER2 positivo. (Determina n. 1123/2017).
DETERMINA 13 giugno 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Exviera», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1154/2017).
DETERMINA 13 giugno 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Viekirax», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1155/2017).
Gazzetta n. 138 del 16 2017 DETERMINA 22 maggio 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Cloramfenicolo Fisiopharma», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 972/2017).
DETERMINA 24 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levetiracetam Aurobindo Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1003/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevoflurane Piramal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Krka».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofenopril e Idroclorotiazide EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Dr. Reddy's»
Gazzetta n. 137 del 15 2017 DETERMINA 22 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brunitrav», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 968/2017).
DETERMINA 22 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Miastina», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 969/2017).
DETERMINA 24 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Clensia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1002/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipidover»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritonavir Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atosiban Ever Pharma»
Gazzetta n. 136 del 14 2017 DETERMINA 24 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atarax» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 996/2017).
DETERMINA 24 maggio 2017 Attivita' di rimborso alle regioni, in applicazione della scontistica spontanea per il medicinale per uso umano «Crestor». (Determina n. 999/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sapio Life»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Chemi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Laboratori Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Cipla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Durlevatec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Palonosetron Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofenopril e Idroclorotiazide Doc Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Ranbaxy Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Fidia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sificrom».
Gazzetta n. 135 del 13 2017 DETERMINA 22 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imatinib Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 962/2017).
DETERMINA 22 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «NeoRecormon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 964/2017).
DETERMINA 24 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Motilium», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 995/2017).
DETERMINA 24 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Generics», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 997/2017).
DETERMINA 24 maggio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Roactemra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 998/2017).
DETERMINA 29 maggio 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Portrazza», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1009/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Headzol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeplis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terlipressina Acetato Ever Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Palonosetron Cipla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Aurobindo Pharma Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Tecnigen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastum»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triazolam Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triene»
Gazzetta n. 134 del 12 2017 DETERMINA 24 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zolpidem Aurobindo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 994/2017).
DETERMINA 1 giugno 2017 Inserimento del medicinale «Eptacog alfa» (NovoSeven) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la profilassi degli eventi emorragici in pazienti affetti da emofilia B congenita. (Determina n. 1033/2017).
DETERMINA 1 giugno 2017 Esclusione del medicinale «Fattore VIII porcino ricombinante depleto del dominio B (Obizur)» per il trattamento degli episodi di sanguinamento nei pazienti con emofilia A acquisita non responsivi alla terapia con agenti bypassanti dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1034/2017).
DETERMINA 1 giugno 2017 Annullamento della determina 8 luglio 2014 n. 689/2014 di sospensione dell'associazione dei farmaci chelanti deferoxamina e deferiprone dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1031/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Infomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina e Timololo Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idarubicina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Alter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rupatadina Mylan Pharma»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/AIC n. 54 del 19 aprile 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carivalan».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Betabioptal»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Difenidramina Cloridrato Chanelle».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lavanda Essenza Pharmalex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Doc Generici»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flexbumin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prameffex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Krka».
Gazzetta n. 133 del 10 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roldap».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Pensa Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colcardiol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Sagaem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terlipressina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Minias»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex»
Gazzetta n. 132 del 9 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Cibadrex» e «Tensadiur».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Ascriptin», «Cardirene», «Flectadol», «Migpriv» e «Acido Acetilsalicilico Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Groale».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lonioban».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ralvo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cerazette».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cleviprex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Flonorm» e «Redary».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Cibacen» e «Tenkuoren»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardicor».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardicor».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardicor».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Coverex-As».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Coverex-As».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
Gazzetta n. 131 del 8 2017 DETERMINA 9 maggio 2017 Classificazione dei medicinali per uso umano «Repatha» e «Tivicay», approvati con procedura centralizzata, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 867/2017).
DETERMINA 9 maggio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Pregabalin Zentiva K.S.», approvato con procedura centralizzata, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 869/2017).
DETERMINA 9 maggio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Benepali», approvato con procedura centralizzata, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 870/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Seran Farma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluodesossiglucosio (
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tasdurit».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Minitran», «Nitraket» e «Venitrin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioaspirin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Igroseles»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasmagrade»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nozinan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Timogel».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Alphagan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Germed Pharma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cefamezin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Perindopril Krka», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Atorvastatina Krka», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 130 del 7 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iloprost Ibigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riliscal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Idroclorotiazide EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Aurobindo Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Aurobindo Italia».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Prismasol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Numeta», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Risedronato Teva Pharma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Baclofene Molteni», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Kerval», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Amlodipina Accord», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Efexor», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Pfizer», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Folifem», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ursobil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec HCT»
Gazzetta n. 129 del 6 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ronbide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Krka».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Teva».
Gazzetta n. 128 del 5 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Almus».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina e Timololo DOC Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Cipros»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miska»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Balcoga»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Eurogenerici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Teva Italia».
Gazzetta n. 127 del 3 2017 DETERMINA 16 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 927/2017).
DETERMINA 16 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Proplex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 935/2017).
DETERMINA 16 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezoran», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 936/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buprenorfina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vasokinox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Multihance».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Phoxilium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Equibalance»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Balance»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miolene»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicanova»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klean-Prep»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minoxidil Biorga»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losipaco»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fraxiparina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Alter»
Gazzetta n. 126 del 1 2017 DETERMINA 16 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imatinib Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 933/2017).
DETERMINA 16 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aclaton», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 934/2017).
DETERMINA 16 maggio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. 939/2017).
DETERMINA 16 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atosiban Pharmidea», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 953/2017).
DETERMINA 22 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sovaldi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 959/2017).
DETERMINA 22 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Harvoni», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 960/2017).
DETERMINA 22 maggio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Brilique». (Determina n. 961/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seles Beta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicoplanina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suprane».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trittico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachipirina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brexin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoton».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sintrom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Molteni»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasmasafe»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Placentex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octaplas»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Mittoval » e «Xatral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Orudis» e «Liotondol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Idroclorotiazide DOC»
Gazzetta n. 125 del 31 2017 DETERMINA 16 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imanivec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 952/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Vi.Rel Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minofen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Normobren»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Sobrefluid» e «Sobrepin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Implicor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flebogamma 5%».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cilodex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visquo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dextradol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Olmesartan Medoxomil» e «Idroclorotiazide Daiichi Sankyo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione del grouping all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gastroloc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aurantin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks tosse sedativo».
COMUNICATO Modifica del grouping dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Germed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Cordarone» e «Amiodarone Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veracer»
Gazzetta n. 124 del 30 2017 DETERMINA 11 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Linezolid Fresenius», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 904/2017).
DETERMINA 11 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vitaros», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 908/2017).
DETERMINA 11 maggio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Flixabi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 909/2017).
DETERMINA 11 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Octanate», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 916/2017).
DETERMINA 11 maggio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Caspofungin Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 917/2017).
DETERMINA 11 maggio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Suboxone», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 918/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rovigon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benadon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Durfenta»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deflamat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prolizip»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perliq»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hexvix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Dr Reddy's»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina IP n. 152 del 21 febbraio 2017, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin».
Gazzetta n. 123 del 29 2017 DETERMINA 11 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Doc Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 884/2017).
DETERMINA 11 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Symbicort», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 885/2017).
DETERMINA 11 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Krka», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 890/2017).
DETERMINA 11 maggio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Odefsey», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 893/2017).
DETERMINA 11 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Almotriptan Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 894/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Hospira».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solmucol Mucolitico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neodidro»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Syntocinon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «K Flebo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veracer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jaydess».
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticovac».
Gazzetta n. 122 del 27 2017 DETERMINA 9 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Formodual», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 861/2017).
DETERMINA 9 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina EG», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 862/2017).
DETERMINA 9 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mundoson Fluido», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 863/2017).
DETERMINA 9 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Esomeprazolo EG», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 864/2017).
DETERMINA 9 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mydrane», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 865/2017).
Gazzetta n. 121 del 26 2017 DETERMINA 9 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alabaster», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 845/2017).
DECRETO 9 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina Doc Generici», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 847/2017).
DETERMINA 9 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lampard», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 849/2017).
DETERMINA 9 maggio 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Fluoresceina Sodica Monico», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 857/2017).
DETERMINA 9 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Foster», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 860/2017).
Gazzetta n. 120 del 25 2017 DETERMINA 9 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Celecoxib Doc Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 831/2017).
DETERMINA 9 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pronativ», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 833/2017).
DETERMINA 9 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mitomicina Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 837/2017).
DETERMINA 9 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 841/2017).
DETERMINA 9 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sivextro», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 842/2017).
DETERMINA 9 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Inuver», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determina n. 844/2017).
Gazzetta n. 119 del 24 2017 DETERMINA 9 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Busulfan Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 827/2017).
DETERMINA 9 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Teva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 828/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cedravis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe EG»
Gazzetta n. 118 del 23 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nevirapina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Doc Generici».
Gazzetta n. 117 del 22 2017 DETERMINA 9 maggio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Airexar Spiromax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 826/2017).
DETERMINA 9 maggio 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Furosemide Fisiopharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 832/2017).
DETERMINA 9 maggio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Aerivio Spiromax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 840/2017).
DETERMINA 9 maggio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Trevicta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 846/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Luxamide».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claricyclic».
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 2284/2015 del 2 dicembre 2015, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenzetto».
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 1315/2016 del 3 agosto 2016 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenzetto».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 682/2015 del 25 maggio 2015, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vancomicina Pharma Regulatory Solutions».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 201/2017 del 3 febbraio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin EG».
Gazzetta n. 116 del 20 2017 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitoxantrone Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peridon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octaplas»
COMUNICATO Modifica del grouping dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gonasi Hp».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kybernin P».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Kedcom» e «Uman Complex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dozurso».
Gazzetta n. 115 del 19 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keyvenb»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vebiked»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bassado»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Misofenac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artrotec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tauliz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezosina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azzalure»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrineal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenkid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trittico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarvisan PVA».
Gazzetta n. 114 del 18 2017 DETERMINA 28 aprile 2017 Inserimento di una indicazione terapeutica del medicinale per uso umano «Bevacizumab - Avastin» nell'elenco ex lege n. 648/1996 - parziale modifica alla determina n. 79/2015 e sostituzione della stessa. (Determina n. DG 799/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabesato Mesilato Biofer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoprex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trizadol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Actavis».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico KRKA».
Gazzetta n. 113 del 17 2017 DETERMINA 4 maggio 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ocaliva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 817/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide KRKA».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micofenolato Mofetile AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipoflex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eiderys tosse grassa»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 267/2017 del 15 marzo 2017, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zeldox».
Gazzetta n. 112 del 16 2017 DETERMINA 2 maggio 2017 Nuove indicazioni terapeutiche per il medicinale «Cyramza» non rimborsabile dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 808/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Pfizer».
Gazzetta n. 111 del 15 2017 DETERMINA 2 maggio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Granpidam», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 805/2017).
DETERMINA 2 maggio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cluviat», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 806/2017).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 154/2016 del 26 gennaio 2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribavirina Aurobindo».
Gazzetta n. 105 del 8 2017 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «FMS*Bufo Complex».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «FMS*Thuja Complex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupivacaina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carivalan».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «FMS*Elaps Complex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kesol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lilidol Gola»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Doc Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seroquel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenofibrato Doc Generici»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Referil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicavera»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «FM*Chelidonium Complex».
Gazzetta n. 104 del 6 2017 DETERMINA 18 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sildenafil Aurobindo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 752/2017).
DETERMINA 18 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 753/2017).
DETERMINA 18 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 754/2017).
DETERMINA 18 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Etoricoxib Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 755/2017).
DETERMINA 18 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vigamox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 756/2017).
DETERMINA 18 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yellox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 757/2017).
DETERMINA 18 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 758/2017).
DETERMINA 18 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 759/2017).
DETERMINA 18 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adenosina AHCL», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 760/2017).
DETERMINA 18 aprile 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 761/2017).
DETERMINA 19 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Plavix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 772/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zovirax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topster»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locetar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rozex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remeron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dotarem»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Hospira»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Afluria»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epsoclar»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Succinilcolina Cloruro Biologici Italia Laboratories».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levoftamid».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinebriv analgesico e antipiretico».
Gazzetta n. 103 del 5 2017 DETERMINA 14 aprile 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Movymia», «Tadalafil Generics» e «Terrosa», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 728/2017).
DETERMINA 14 aprile 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Darunavir Mylan» e «Lusduna», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 729/2017).
DETERMINA 14 aprile 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Entresto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 730/2017).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Zentiva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nordex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ridaura»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Cipla».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Angelini».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Angelini».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fixodin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gestodene 0,075 mg + Etinilestradiolo 0,030 mg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Temozolomide Lotus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octenidina E Fenossietanolo Fgk».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramixole»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Angelini»
Gazzetta n. 102 del 4 2017 DETERMINA 14 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ampicillina Biopharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 743/2017).
DETERMINA 14 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lidocaina e Prilocaina Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 744/2017).
DETERMINA 14 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Visuflox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 742/2017).
DETERMINA 14 aprile 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Afstyla», «Fiasp», «Vemlidy», «Zinplava», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 727/2017).
DETERMINA 18 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Solifenacina Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 748/2017).
DETERMINA 18 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atropina Solfato Laboratoire Aguettant», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 749/2017).
DETERMINA 18 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adenosina Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 750/2017).
DETERMINA 18 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 751/2017).
DETERMINA 24 aprile 2017 Eliminazione del tetto di spesa per il medicinale per uso umano «Zutectra». (Determina n. 786/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immutrex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride Aurobindo».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 267/2017 del 15 marzo 2017, recante: «Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Zeldox"».
Gazzetta n. 101 del 3 2017 DETERMINA 14 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vesomni», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 737/2017).
DETERMINA 14 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 738/2017).
DETERMINA 14 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Fusidico Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 739/2017).
DETERMINA 14 aprile 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pregabalin Teva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 740/2017).
DETERMINA 14 aprile 2017 Rettifica della determina n. 463/2017, del 22 marzo 2017, concernente la modifica del regime di fornitura OSP (ad esclusivo uso in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile) delle confezioni da 1 fiala/flaconcino di alcuni medicinali contenenti antibiotici o antimicotici. (Determina n. 715/2017).
DETERMINA 19 aprile 2017 Armonizzazione dei prescrittori per i medicinali a base del principio attivo Voriconazolo autorizzati con regime di fornitura RNRL. (Determina n. 771/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elidel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Spiolto Respimat» e «Yanimo Respimat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Liconsa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolprem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sonirem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Bocouture» e «Xeomin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topotecan Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prilace».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Atorvastatina Angelini», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rettifica della determina n. 444/2017 del 14 marzo 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Krka».
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/AIC n. 2090/2016 del 20 dicembre 2016, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirinaact dolore e infiammazione».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Breathquality - UBT», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lidocaina Cloridrato Fisiopharma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eletriptan Mylan».
Gazzetta n. 100 del 2 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoren»
COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isdiben»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travogen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riopan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dibase»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viamal Febbre e Dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Talwin» e «Vancomicina Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Otopax»
COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 2143 del 23 dicembre 2016, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azoto Protossido Linde Medicale».
Gazzetta n. 99 del 29 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Onilaq»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscofenact»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cerazette»
Gazzetta n. 98 del 28 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chinoplus»
COMUNICATO Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabipur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seroquel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unidrox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serisima»
Gazzetta n. 97 del 27 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kloralata»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo e Idroclorotiazide EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nivoloncombo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perliq»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keraflox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Treparin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foille Insetti»
Gazzetta n. 96 del 26 2017 DETERMINA 21 aprile 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Epclusa». (Determina n. 780/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo e Idroclorotiazide Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nefniklefi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo e Idroclorotiazide Doc Generici».
COMUNICATO Rettifica della determina AIC n. 33/2017 del 7 marzo 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Padeina».
Gazzetta n. 94 del 22 2017 DETERMINA 12 aprile 2017 Attivita' di rimborso alle regioni in attuazione del meccanismo prezzo/volume, per i medicinali per uso umano «Sovaldi» e «Harvoni». (Determina n. 547/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Focusven»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feiba»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fraxiparina».
Gazzetta n. 93 del 21 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Assolid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscofen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ditanrix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Equasym».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esmeron».
Gazzetta n. 92 del 20 2017 DETERMINA 6 aprile 2017 Rettifica della determina n. 438 del 14 marzo 2017, relativa al regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. 528/2017).
DETERMINA 6 aprile 2017 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Fluibron» a base del principio attivo Ambroxolo, nella forma farmaceutica e confezione «adulti 30 mg granulato per sospensione orale» 60 bustine. (Determina n. 532/2017).
DETERMINA 6 aprile 2017 Rettifica della determina n. 447 del 14 marzo 2017, relativa alla classificazione del medicinale per uso umano «Kalydeco», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 529/2017).
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Bilaska»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Teva»
Gazzetta n. 91 del 19 2017 DETERMINA 5 aprile 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Rekovelle» e «Somakit Toc», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 524/2017).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Sildenafil Doc Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Gabapentin Pfizer», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Normosang», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Norfloxacina ABC», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Vancomicina Mylan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yovis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacni»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacni»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rilaten»
COMUNICATO Autorizzazione alla modifica del regime di fornitura per il medicinale per uso umano «Maalox Spasmi»
Gazzetta n. 90 del 18 2017 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Folifill» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Losartan Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Olanzapina Angelini», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio Fosfato Afom», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Paracetamolo B. Braun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Losartan Tecnigen», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Traxovical».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivin C»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esidrex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dacriogel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oftacilox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flotina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ledoren»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Medicair»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meloxicam Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarityn»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofran»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terazosina ABC»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio Fosfato Nova Argentia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Olanzapina Accord», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 89 del 15 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nasofan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Doc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losipaco»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolium»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serisima»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kanrenol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flector Dolore»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette del medicinale per uso umano «Nebivololo Angelini».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketalgesic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Androcur»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette del medicinale per uso umano «Diftetall».
Gazzetta n. 88 del 14 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zitromax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zeldox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dacarbazina Medac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Connettivina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Connettivina Plus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Ranbaxy»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seasonique»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Pfizer»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Requip»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dysport»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mylan Italia».
Gazzetta n. 87 del 13 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daivonex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoresceina Sodica Monico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Triveram» e «Stapressial».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colchicina Lirca».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Moment», «Momentact» e «Momentact Analgesico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tilexim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Doc».
Gazzetta n. 86 del 12 2017 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eolus».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Lupin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immucyst».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Adiuvato».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Teva Italia».
COMUNICATO Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta a seguito del mancato rinnovo da parte dei titolari A.I.C., ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni.
Gazzetta n. 84 del 10 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluxum»
Gazzetta n. 83 del 8 2017 COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina IP n. 186 del 6 marzo 2017, concernente l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin».
Gazzetta n. 82 del 7 2017 DETERMINA 23 marzo 2017 Rettifica e corrigendum alla determina 22 settembre 2016, n. 1289/2016, relativa alla classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del solo medicinale per uso umano «Odefsey», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 490/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piroxicam Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isosorbide Mononitrato Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip Tosse Sedativo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluprost».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Teva».
Gazzetta n. 81 del 6 2017 DETERMINA 22 marzo 2017 Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base del principio attivo levonorgestrel nella forma farmaceutica sistema a rilascio intrauterino. (Determina n. 464/2017).
DETERMINA 22 marzo 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Accofil» e «Adenuric», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 472/2017).
DETERMINA 22 marzo 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Ivabradina Jensonr» e «Ivabradina Zentiva», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 471/2017).
COMUNICATO Autorizzazione della proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette del medicinale per uso umano «Revaxis».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette del medicinale per uso umano «Avaxim».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oltrola».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tallio (²º¹Tl) Cloruro Mallinckrodt».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Padeina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Codeina Special Product's Line».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene E-Pharma Trento».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gyno-Canesten monodose».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duokopt».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina ELC».
Gazzetta n. 80 del 5 2017 DETERMINA 22 marzo 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Duloxetina Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 467/2017).
DETERMINA 22 marzo 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Orkambi, Spedra, Zebinix», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 468/2017).
DETERMINA 22 marzo 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kyprolis», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 470/2017).
DETERMINA 23 marzo 2017 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Inalone» a base del principio attivo beclometasone, nella forma farmaceutica e confezione «50 microgrammi spray nasale, sospensione» flacone 100 erogazioni. (Determina n. 481/2017).
DETERMINA 23 marzo 2017 Modifica del regime di fornitura nonche' condizioni e modalita' di impiego del medicinale per uso umano «Signifor». (Determina n. 492/2017).
DETERMINA 31 marzo 2017 Criteri per la classificazione dei farmaci innovativi e dei farmaci oncologici innovativi ai sensi dell'articolo 1, comma 402, della legge 11 dicembre 2016, n. 232. (Determina n. 519/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluspiral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solu Medrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foznol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Timololo Tubilux Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil».
COMUNICATO Comunicato relativo alla determina n. 11 dell'11 gennaio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Mylan».
Gazzetta n. 79 del 4 2017 DETERMINA 10 marzo 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cinqaero», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 423/2017).
DETERMINA 24 marzo 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Picato», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 504/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramalin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vistabex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vistabex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fertipeptil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gonapeptyl Depot»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Extrelis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ridutox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo Ratiopharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bleoprim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mag-3 Rotop»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nanotop»
Gazzetta n. 77 del 1 2017 DETERMINA 22 marzo 2017 Modifica del regime di fornitura OSP (ad esclusivo uso in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile) delle confezioni da 1 fiala/flaconcino di alcuni medicinali contenenti antibiotici o antimicotici. (Determina n. 463/2017).
Gazzetta n. 76 del 31 2017 DETERMINA 13 marzo 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Darzalex», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 432/2017).
DETERMINA 14 marzo 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Deltyba», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 448/2017).
Gazzetta n. 75 del 30 2017 DETERMINA 14 marzo 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Iclusig». (Determina n. 445/2017).
DETERMINA 14 marzo 2017 Aggiornamento della Nota 79 di cui alla determina 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci». (Determina n. 446/2017).
DETERMINA 14 marzo 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. 447/2017).
DETERMINA 24 marzo 2017 Ridefinizione dei criteri di trattamento per la terapia dell'Epatite C cronica. (Determina n. 500/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Krka».
COMUNICATO Autorizzazione alla proroga dello smaltimento delle scorte relative al medicinale per uso umano «Durogesic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eligard»
Gazzetta n. 74 del 29 2017 DETERMINA 14 marzo 2017 Aggiornamento della Nota 90 di cui alla determina 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci». (Determina n. 439/2017).
DETERMINA 14 marzo 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Iclusig», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 440/2017).
DETERMINA 14 marzo 2017 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Byetta», rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 441/2017).
DETERMINA 14 marzo 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Empliciti», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 442/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actiq»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Robilas».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olisir».
Gazzetta n. 73 del 28 2017 DETERMINA 13 marzo 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 431/2017).
DETERMINA 14 marzo 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. 438/2017).
DETERMINA 15 marzo 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Bemfola», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 453/2017).
DETERMINA 23 marzo 2017 Eliminazione del tetto di spesa per il medicinale per uso umano «Blopress 32 mg». (Determina n. 475/2017).
DETERMINA 23 marzo 2017 Eliminazione del tetto di spesa per il medicinale per uso umano «Competact/Actos». (Determina n. 477/2017).
DETERMINA 23 marzo 2017 Rinegoziazione del prezzo ed eliminazione del tetto di spesa per il medicinale per uso umano «Azilect». (Determina n. 476/2017).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arial».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flutensif»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arparial»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nivobral».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Midas».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terapiron».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gibiter».
Gazzetta n. 72 del 27 2017 COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sintonal»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Bilaska»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triplinor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stapressial».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riluzolo Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimesulide Dorom».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yerkes».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topotecan Mylan».
Gazzetta n. 71 del 25 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocaina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Stilnox», «Nottem» e «Zolpidem Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bricanyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabitril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinzolamide EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emerade»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Fresenius Medical Care Deutschland».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gallio (
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbidopa/Levodopa Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Hikma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cogyr».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina».
Gazzetta n. 70 del 24 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinzolamide Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bornilene»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Valproato Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Diamed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buprenorfina Ethypharm»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 141 del 16 febbraio 2017, recante la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copaxone».
Gazzetta n. 69 del 23 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ventibron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gammagard»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Creon»
Gazzetta n. 68 del 22 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina Ipso Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Brixopan» e «Zeloram»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide Hexal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastum Antidolorifico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atked».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Creon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sico»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Navelbine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iobenguano (131 I) Iba»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodiacap»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melleva»
Gazzetta n. 67 del 21 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Sinex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina Coop».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Guaiacalcium complex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide e Timololo Actavis».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Luxera».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Protamina Meda».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prenacid».
Gazzetta n. 66 del 20 2017 DETERMINA 8 marzo 2017 Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'utilizzo appropriato dei farmaci biologici per la psoriasi a placche. (Determina n. 413/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Doc».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio Fosfato Polifarma Benessere», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Pensa», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Cisatracurio Kabi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Sildenafil Pfizer», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roteruti».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tibolone Mithra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Tubilux Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Boiser».
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina n. 1322/2014 del 7 novembre 2014, relativo all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Teva».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macar»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kinox»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Pensa».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chinocid»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina ABC».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gerbat».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cuspis»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Generflon»
Gazzetta n. 65 del 18 2017 DETERMINA 28 febbraio 2017 Rettifica della determina n. 171/2017 del 1° febbraio 2017, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Coversyl». (Determina n. 381/2017).
DETERMINA 28 febbraio 2017 Rettifica della determina n. 103/2017 del 20 gennaio 2017, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Brufen». (Determina n. 383/2017).
DETERMINA 28 febbraio 2017 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Senshio». (Determina n. 384/2017).
DETERMINA 28 febbraio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Hbvaxpro». (Determina n. 387/2017).
DETERMINA 28 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 392/2017).
DETERMINA 13 marzo 2017 Introduzione del Piano Terapeutico relativo al medicinale per uso umano «Glivec». (Determina n. 430/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levoxacin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sulperazone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casodex»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 2010 del 7 dicembre 2016, relativa alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roipnol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spiriva Respimat»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Regiomedica»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Medsolutions»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Tillomed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vorikatzol»
Gazzetta n. 64 del 17 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Doc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sapio»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zavedos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio 5% Baxter»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 2019 del 7 dicembre 2016, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Ipso Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sintonal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix Tetra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perlessa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minesse»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tardyfer»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetralysal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ardbeg»
Gazzetta n. 63 del 16 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sortis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sortis»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ananase»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperdal»
Gazzetta n. 62 del 15 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tredimin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tredimin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benagol»
COMUNICATO Revoca della registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla Societa' Prime European Therapeuticals S.p.a. - Euticals S.p.a., in Varese.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorocolina (
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciclomex»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Salvituss», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Mundoson», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Amlodipina Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ipersart», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Bluefish», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ripol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla determina AAM/AIC n. 1 del 17 gennaio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bocouture».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio fosfato Sella», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalganmed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epsodilave»
Gazzetta n. 61 del 14 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grafalon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Smofkabiven»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perismofven»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Merrem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genalen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Germanio Cloruro (68GE)/Gallio Cloruro (68GA) Galliapharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seasonique»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rapicort»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loralin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tuberlot»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina Biesse Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Pharmeg»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Busazost»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio cloruro 0,9% Baxter»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina IP n. 56 del 7 febbraio 2017, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Motilium».
COMUNICATO Comunicato di annullamento relativo all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirinaact Dolore e Infiammazione».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 19 del 23 gennaio 2017, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavanic».
Gazzetta n. 60 del 13 2017 DETERMINA 9 marzo 2017 Rettifica della determina 16 febbraio 2017, n. 241/2017, recante definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali per uso umano «Botox» e «Dysport» a base del principio attivo neurotossina di «Clostridium Botulinum» di tipo A utilizzati a scopo terapeutico. (Determina n. 414/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Ratiopharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Konakion»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Optiray»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Differin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscofen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Optiray»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 59 del 11 2017 DETERMINA 20 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 336/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levair», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 335/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 331/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yellox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 330/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albunorm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip Tetra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Pentavac», «Tetravac», «Imovax Polio» e «Revaxis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tektrotyd»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octanorm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venbig»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Botox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beclometasone Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vincristina Teva Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copaxone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citovirax»
Gazzetta n. 58 del 10 2017 DETERMINA 20 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 318/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lojuxta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 341/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Fortacin». (Determina n. 342/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 343/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Glucosamina E-Pharma Trento», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 344/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Lojuxta». (Determina n. 340/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paracetamolo B. Braun», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 339/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Wakix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 337/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Palonosetron Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duosol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finacea».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pueriflu».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estmar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Boostrix» e «Polioboostrix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flixotide».
Gazzetta n. 57 del 9 2017 DETERMINA 20 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levosulpiride Pharmeg», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 326/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enstilar», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 329/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Primovist», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 328/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 327/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levosulpiride Ipso Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 325/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levosulpiride EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 324/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 323/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Entresto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 348/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Taxespira» e «Zytiga», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 349/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Granpidam», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 350/2017 ).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Cipla».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo AHCL»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Hexal A/S»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix Tetra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Sandoz GMBH».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio fosfato Zeta», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Berinert», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Finasteride AHCL», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levetiracetam Teva Italia», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 56 del 8 2017 DETERMINA 17 febbraio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Galafold». (Determina n. 289/2017).
DETERMINA 17 febbraio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Quinsair», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 304/2017).
DETERMINA 17 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Orvatez», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 293/2017).
DETERMINA 17 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kexrolt», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 294/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Halcion», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 319/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 320/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 321/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 322/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Glyxambi», «Lartruvo» e «Parsabiv», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 346/2017).
DETERMINA 20 febbraio 2017 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ibrance», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 347/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Germed Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Lupin»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio fosfato Sofar», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio fosfato Farmakopea», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Claritromicina Eurogenerici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Probumin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plitate»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Attertium»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kyleena»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost Rafarm»
Gazzetta n. 55 del 7 2017 DETERMINA 17 febbraio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Fycompa». (Determina n. 299/2017).
DETERMINA 17 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atozet», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 300/2017).
DETERMINA 17 febbraio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Levitra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 302/2017).
DETERMINA 17 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Emerade», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 303/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiotropio Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miturox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Pensa»
Gazzetta n. 54 del 6 2017 DETERMINA 16 febbraio 2017 Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali per uso umano «Botox» e «Dysport» a base del principio attivo neurotossina di «Clostridium Botulinum» di tipo A utilizzati a scopo terapeutico. (Determina n. 241/2017).
DETERMINA 16 febbraio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Praluent» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 256/2017).
DETERMINA 17 febbraio 2017 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Gilenya» rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 286/2017).
DETERMINA 17 febbraio 2017 Annullamento della determina n. 1553 del 14 dicembre 2016 relativa al medicinale per uso umano «Dulcolax». (Determina n. 287/2017).
DETERMINA 17 febbraio 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Advantan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 296/2017).
DETERMINA 17 febbraio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Descovy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 297/2017).
Gazzetta n. 53 del 4 2017 COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Zolprem», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio fosfato Dynacren», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Aliserin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Donepezil Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Telmisartan Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Olanzapina Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Losartan Idroclorotiazide Almus», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Montelukast Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Imipenem/Cilastatina Kabi», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 52 del 3 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fedra»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachidolene»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla Societa' Hospital Home Care S.r.l., in Siracusa
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidotec»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio fosfato Marco Viti», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fenofibrato Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Paracetamolo Dynacren», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 51 del 2 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Tubilux Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pesigium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agemo»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Peptazol».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Peptazol».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
Gazzetta n. 50 del 1 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trosyd»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Motilium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Atarax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Macleods».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 9/2017 dell'11 gennaio 2017 relativa al medicinale per uso umano «Aripiprazolo Mylan Generics».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 16/2017 dell'11 gennaio 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Vi.Rel Pharma».
Gazzetta n. 49 del 28 2017 DETERMINA 20 febbraio 2017 Rettifica della determina n. 75/2017 del 19 gennaio 2017, relativa al medicinale per uso umano «Nucala». (Determina n. 332/2017).
DETERMINA 21 febbraio 2017 Annullamento della determina n. 1379/2016 del 4 ottobre 2016, relativa all'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco datato 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 352/2017).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neostesin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinovit».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metilrosanilinio cloruro Marco Viti».
Gazzetta n. 48 del 27 2017 DETERMINA 7 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido folico Doc Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 229/2017).
DETERMINA 7 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 230/2017).
DETERMINA 7 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezoran», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 231/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Palonosetron Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trialdecal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirinaact Dolore e Infiammazione»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AMM PPA n. 41 del 23 gennaio 2016, concernente l'autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC del medicinale per uso umano «Leponex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desaly».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axxeron».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rimstar».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcipotriolo Sandoz GMBH».
Gazzetta n. 47 del 25 2017 DETERMINA 3 febbraio 2017 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Tobral». (Determina n. 185/2017).
DETERMINA 3 febbraio 2017 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Efferalganmed». (Determina n. 184/2017).
DETERMINA 7 febbraio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Entresto», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 223/2017).
DETERMINA 7 febbraio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Exjade», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 227/2017).
DETERMINA 7 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sambetan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 228/2017).
DETERMINA 7 febbraio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Vargatef». (Determina n. 222/2017).
DETERMINA 16 febbraio 2017 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con provvedimento della Commissione unica del farmaco datato 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 281/2017).
DETERMINA 16 febbraio 2017 Esclusione del medicinale elosulfase alfa (Vimizim) come «terapia enzimatica sostitutiva (ERT) per il trattamento della mucopolisaccaridosi di tipo IV A (MPS IV A, Sindrome di Morquio A)» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 280/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Teva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Krka», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide HCS», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 46 del 24 2017 DETERMINA 3 febbraio 2017 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Gazyvaro». (Determina n. 202/2017).
DETERMINA 3 febbraio 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Latuda». (Determina n. 200/2017).
DETERMINA 3 febbraio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Vectibix».(Determina n. 198/2017).
DETERMINA 3 febbraio 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Alprolix». (Determina n. 196/2017).
DETERMINA 3 febbraio 2017 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Valium». (Determina n. 190/2017 ).
DETERMINA 3 febbraio 2017 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud». (Determina n. 188/2017).
DETERMINA 3 febbraio 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Holoclar». (Determina n. 204/2017).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Saizen», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Sonirem», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gocce lassative Aicardi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost Pharmathen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sapio»
Gazzetta n. 45 del 23 2017 DETERMINA 3 febbraio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Blincyto». (Determina n. 207/2017).
DETERMINA 3 febbraio 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lucentis», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 206/2017).
DETERMINA 3 febbraio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Xalkori». (Determina n. 205/2017).
DETERMINA 3 febbraio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Simponi». (Determina n. 203/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colfri».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Ipso Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salonpas Flessibile».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efferamol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mestane».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Hospira».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Mibeg», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Actigrip», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Doc Generici».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Tau-Tux», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan Generics».
Gazzetta n. 44 del 22 2017 DETERMINA 1 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Prelynca» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 177/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gibiter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Lupin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron B. Braun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Welding».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Teva Group»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Archie Samuel».
Gazzetta n. 43 del 21 2017 DETERMINA 1 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluorouracile Hikma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 163/2017).
DETERMINA 1 febbraio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Coversyl», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 171/2017).
DETERMINA 16 febbraio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Gardasil 9», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 251/2017).
DETERMINA 16 febbraio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 252/2017).
DETERMINA 16 febbraio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 253/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Demelora»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limeciclina Nrim»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla Societa' Rivoira Operations S.r.l., in Verres.
Gazzetta n. 40 del 17 2017 COMUNICATO Annullamento e rettifica delle determine AAM/AIC n. 1977 del 5 dicembre 2016, relative al medicinale per uso umano «Pentossiverina Pharos».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 1619/2015 del 1º settembre 2015, relativa alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Alter».
DETERMINA 20 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Valganciclovir Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 117/2017).
DETERMINA 20 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vasoretic», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determina n. 118/2017).
DETERMINA 20 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Depakin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 119/2017).
DETERMINA 20 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Etoricoxib Mylan» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 120/2017).
DETERMINA 20 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Saizen» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 121/2017).
DETERMINA 20 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tostrex» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 122/2017).
DETERMINA 20 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Teva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 123/2017).
DETERMINA 20 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dutasteride Teva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 124/2017).
DETERMINA 20 gennaio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 127/2017).
DETERMINA 20 gennaio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tygacil». (Determina n. 131/2017).
DETERMINA 20 gennaio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Fresenius Kabi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 132/2017).
DETERMINA 25 gennaio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Obizur». (Determina n. 145/2017).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orotre».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (¹³¹I) Mallinckrodt Medical».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seroquel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocalmina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Strattera».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varivax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tantum verde», «Tantum verde bocca», «Tantum verde dental», «Ginetantum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Recombinate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Pensa Pharma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoladex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina infiammazione e dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neotigason».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Emoclot» e «Emowil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varivax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Narhimed naso chiuso».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diamicron».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dramion».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iluvien».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Laevolac EPS»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisathyone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atosiban Ibisqus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Subunita'».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluad»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agrippal S1»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Adiuvato».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actonel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dralenos».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bocouture»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavanic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dovobet».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Tranexamico Tillomed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Rosemont».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan HCS».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofenopril Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofenopril EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Macleods».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micofenolato Mofetile Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crativ»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Progeffik»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Farmalider»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide HCS».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Algecia»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lidocaina Cloridrato Intes», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Lercanidipina EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kinogen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tryzor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citogel».
Gazzetta n. 38 del 15 2017 COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Taxol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Fresenius Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duodopa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sotalolo Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flexbumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabipur».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Botox».
Gazzetta n. 37 del 14 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mydrane»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terazosina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Germed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Mylan Italia»
Gazzetta n. 36 del 13 2017 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Clopidogrel Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Repaglinide EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Riluzolo Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Alendronato Sandoz GMBH», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Candesartan Pensa», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 35 del 11 2017 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Frondava», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Sildenafil Tecnigen», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Latanoprost Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Fluticrem», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Zorias», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 34 del 10 2017 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Kedrion S.p.a.».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Argon S.r.l.».
DETERMINA 11 gennaio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Kovaltry», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 12/2017).
DETERMINA 18 gennaio 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Imlygic», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 39/2017).
DETERMINA 18 gennaio 2017 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sevelamer Carbonato Zentiva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 41/2017).
DETERMINA 18 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardicor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 42/2017).
DETERMINA 18 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alphagan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 43/2017).
DETERMINA 18 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Surovast», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 44/2017).
DETERMINA 18 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosuvastatina EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 46/2017).
DETERMINA 18 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Magnevist», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 49/2017).
DETERMINA 18 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardicor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 51/2017).
DETERMINA 18 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Etoricoxib Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 52/2017).
DETERMINA 18 gennaio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Praxbind», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 54/2017).
DETERMINA 18 gennaio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Otezla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 70/2017).
DETERMINA 18 gennaio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tresiba». (Determina n. 71/2017).
DETERMINA 19 gennaio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Zalviso», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 74/2017).
DETERMINA 19 gennaio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Nucala», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 75/2017).
DETERMINA 19 gennaio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Iblias», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 76/2017).
DETERMINA 19 gennaio 2017 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. 77/2017).
DETERMINA 19 gennaio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Genvoya». (Determina n. 78/2017).
DETERMINA 19 gennaio 2017 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Grazax». (Determina n. 79/2017).
DETERMINA 19 gennaio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Idelvion». (Determina n. 83/2017).
DETERMINA 19 gennaio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Adasuve», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 86/2017).
DETERMINA 19 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Elocom», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 88/2017).
DETERMINA 19 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Toujeo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 90/2017).
DETERMINA 19 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Teicoplanina Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 91/2017).
DETERMINA 20 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brufen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 103/2017).
DETERMINA 20 gennaio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano « Orphacol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 94/2017).
DETERMINA 20 gennaio 2017 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Letrozolo EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 93/2017).
DETERMINA 20 gennaio 2017 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Translarna». (Determina n. 107/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rupatadina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia AIC, rilasciata con procedura di importazione parallela, del medicinale per uso umano «Enterogermina».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia AIC, rilasciata con procedura di importazione parallela, del medicinale per uso umano «Sirdalud».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saquinavir Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Verel»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia AIC, rilasciata con procedura di importazione parallela, del medicinale per uso umano «Pevaryl».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viaspan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Doc Generici».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisamethyle».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alikres»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wrom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachifludec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reumaflex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina gola dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Amlodipina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dolaut gola»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jitide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Costilax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolo FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epaclob»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirinaact dolore e infiammazione»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epilax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Felax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Daiichi Sankyo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketolis».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Daiichi Sankyo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acarbosio Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone Ethypharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momentfene».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rupatadina DOC Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carreflor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Idroclorotiazide Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metother»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clozapina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Produxen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nevirapina Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Glenmark»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Revenant»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil IG Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Ipso Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esmololo Cloridrato Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blumirtax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabesato Mesilato Biofer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Sandoz GMBH».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosin Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pieralzan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Substipharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Germed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Okitask».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arnimed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Aurobindo Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo e Paracetamolo Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina e Valsartan DOC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anzatax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vancomicina Hospira»
COMUNICATO Integrazione alla determina V&A/324/2016 del 17 febbraio 2016 relativa al medicinale per uso umano «Certican».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atropina Solfato Laboratoire Aguettant».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lattulosio Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decuster»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Aurobindo Pharma Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diesan»
COMUNICATO Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC del medicinale per uso umano «Leponex»
Gazzetta n. 33 del 9 2017 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione e registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla societa' Diatheva S.r.l., in Fano.
Gazzetta n. 31 del 7 2017 DETERMINA 1 febbraio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Repatha», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 172/2017).
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina FV n. 170/2016 del 20 settembre 2016, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Torvast», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 29 del 4 2017 COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina V&A IP n. 1147 del 27 giugno 2016, concernente l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardicor».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina PPA n. 1948 del 23 novembre 2016, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis».
Gazzetta n. 28 del 3 2017 DETERMINA 11 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Folina», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 20/2017).
DETERMINA 11 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Frondava», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 21/2017).
DETERMINA 11 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mundoson», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 22/2017).
DETERMINA 18 gennaio 2017 Rettifica e corrigendum alla determina n. 1575 del 21 dicembre 2016 di classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Flixabi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 40/2017).
DETERMINA 25 gennaio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Zepatier», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 150/2017).
DETERMINA 1 febbraio 2017 Procedura Pay-Back 5% - Anno 2016. (Determina n. 157/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Vi.Rel Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Qualidofta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Idroclorotiazide Zentiva».
Gazzetta n. 27 del 2 2017 DETERMINA 11 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olmesartan e Idroclorotiazide Sandoz» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 14/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Didanosina Aurobindo».
Gazzetta n. 26 del 1 2017 DETERMINA 11 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 34/2017).
DETERMINA 11 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Casenjunior», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 5/2017).
DETERMINA 11 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cotareg», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 27/2017).
DETERMINA 11 gennaio 2017 Classificazione del medicinale per uso umano «Metiltioninio Cloruro Proveblue», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 7/2017).
DETERMINA 11 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zeuseff», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 28/2017).
DETERMINA 11 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zibenak», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 29/2017).
DETERMINA 11 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Doc Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 32/2017).
DETERMINA 11 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Iluvien», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 33/2017).
DETERMINA 11 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Blopress», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 25/2017).
DETERMINA 11 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Naprilene», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 26/2017).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bivalirudina Cipla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Mylan Generics»
COMUNICATO Modifica autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ayrinal».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Dynacren Laboratorio Farmaceutico del dott. A. Francioni e di M. Gerosa S.r.l.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil e Idroclorotiazide Teva».
Gazzetta n. 25 del 31 2017 DETERMINA 11 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 23/2017).
DETERMINA 11 gennaio 2017 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 24/2017).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupixamol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di importazione parallela, dei medicinali per uso umano «Lescol», «Coversyl» e «Olmetec».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arulatan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di importazione parallela, del medicinale per uso umano «Efferalgan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachipirina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spectrum»
Gazzetta n. 24 del 30 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Afluria»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stamaril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoperidys»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferinject».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torvacol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Fevarin», «Dumirox» e «Maveral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Ranbaxy».
Gazzetta n. 23 del 28 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosin Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactroban Nasale»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Nuvaring» e «Circlet»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Fusidico e Betametasone Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lybella»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Belara»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baxogar»
Gazzetta n. 22 del 27 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atarax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epipen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gammagard»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aldomet»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ansiolin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gracial»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adalat Crono»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adalat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Perindopril e Indapamide Krka» e «Perindopril e Indapamide Sandoz».
Gazzetta n. 21 del 26 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dediol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Curosurf».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Purinethol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accoleit»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Mithridatum».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clozapina Orion».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Caffeina Galpharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarimide Diarrea».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorouracile Mylan».
Gazzetta n. 20 del 25 2017 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duspatal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limbitryl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «MS Contin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil Tosse Mucolitico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hippoven»
Gazzetta n. 19 del 24 2017 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Maalox reflusso», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Clarmac», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Aurobindo Pharma Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Dutasteride/Tamsulosina Cloridrato Glaxosmithkline», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Doxazosina Germed», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Celecoxib Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Galnora», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Lercanidipina Zentiva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Sinebriv Analgesico e Antipiretico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Daylette», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Zofenopril Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Midiana», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 18 del 23 2017 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Luxabiotic», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Combodart», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Lisitens», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Moment», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Zolemer Reflusso», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Risedronato Bluefish», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Mylan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cefixima Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 15 del 19 2017 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Hexal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flutamide Fidia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lattulosio Savio».
Gazzetta n. 14 del 18 2017 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromazolo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina Fidia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keyfen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seneloc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Mylan Generics».
Gazzetta n. 13 del 17 2017 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «K24 Pharmaceuticals S.r.l.», in Marcianise.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «I.BIR.N - Istituto bioterapico nazionale S.r.l.», in Roma.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eplerenone Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Cipla».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brevinti».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Nuova Oter S.r.l.», in Pontinia.
Gazzetta n. 12 del 16 2017 DETERMINA 23 dicembre 2016 Inserimento dei medicinali per uso umano «prednisone, prednisolone e deflazacort» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne. (Determina n. 1628/2016).
DETERMINA 23 dicembre 2016 Inserimento del medicinale per uso umano «dexmedetomidina (Dexdor)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'impiego in pazienti affetti da malattia di Parkinson sottoposti a deep brain stimulation. (Delibera n. 1629/2016).
Gazzetta n. 11 del 14 2017 DETERMINA 23 dicembre 2016 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lucentis», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1625/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riluzolo Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenizak».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zopiclone EG».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina n. 1910 del 15 novembre 2016 concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina IP n. 1902 del 15 novembre 2016 concernente l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina IP n. 1875 del 15 novembre 2016 concernente l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Belkyra»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina n. 1899 del 15 novembre 2016, concernente l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Accord»
Gazzetta n. 10 del 13 2017 COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina n. 1911 del 15 novembre 2016, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina IP n. 1904 del 15 novembre 2016, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina n. 1901 del 15 novembre 2016, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscapina».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aprokam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxem Hib»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentossiverina Pharos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azoto Protossido Linde Medicale»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalganmed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenpatch».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eskim».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost Sandoz».
Gazzetta n. 9 del 12 2017 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levonorgestrel e Etinilestradiolo Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Sun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Recaflux»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Bluefish».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Drospirenone Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel e Etinilestradiolo Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levonorgestrel e Etinilestradiolo Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riluzolo Crinos».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Laboratori Eurogenerici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferoxamina Noridem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eprosartan Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arkolamyl».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebastina Mylan Pharma»
Gazzetta n. 8 del 11 2017 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tibolone Mithra».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atosiban Pharmidea».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Siler»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immutrex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cleviprex».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Toscana Gas Tecnici S.r.l., in Empoli.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Strides Arcolab International».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corti Arscolloid».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Bausch & Lomb».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Givair».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deniselle».
Gazzetta n. 7 del 10 2017 DETERMINA 14 dicembre 2016 Aggiornamento della Nota 75 di cui alla determina 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci». (Determina n. 1520/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1518/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dulcolax», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1553/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Creon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alcover».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufecod».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imanivec».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diapatol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dueva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Bluefish».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide FG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Pravastatina FG».
COMUNICATO Autorizzazione alla proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Durogesic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gopten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «MS Contin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Testoviron».
Gazzetta n. 6 del 9 2017 DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Visuab», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1524/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Nevanac», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1525/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobramicina Doc Generici», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1526/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobramicina e Desametasone Doc Generici», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1527/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Agivert», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1521/2016).
DETERMINA 22 dicembre 2016 Individuazione delle modifiche «non essenziali» delle officine di produzione e importazione di medicinali e sostanze attive, ai sensi dell'art. 50, comma 5-bis e dell'art. 52-bis, comma 6, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, come modificato dall'art. 1 del decreto legislativo 19 febbraio 2014, n. 17. (Determina n. 1608/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zavedos».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Aimafix» e «Ixed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzidamina Angenerico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dantrium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eloxatin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Actavis»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proendotel».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ekuba».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copemyl»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina Sandoz».
Gazzetta n. 5 del 7 2017 DETERMINA 21 dicembre 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Eylea». (Determina n. 1584/2016).
DETERMINA 21 dicembre 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Tafinlar». (Determina n. 1586/2016).
DETERMINA 21 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Avamys», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1587/2016).
DETERMINA 21 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Movicol», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1588/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 4 del 5 2017 DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1529/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1531/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Perjeta» rimborsate dal servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1522/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tiche», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determina n. 1523/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Betmiga», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1530/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Evicel» rimborsato dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1528/2016).
DETERMINA 21 dicembre 2016 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Adempas», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1574/2016).
DETERMINA 21 dicembre 2016 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Olanzapina Teva», «Pregabalin Sandoz» e «Prevenar 13», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1573/2016).
DETERMINA 21 dicembre 2016 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Flixabi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1575/2016).
DETERMINA 21 dicembre 2016 Rettifica della determina n. 1218 del 14 settembre 2016, relativa al medicinale «Rasagilina Krka». (Determina n. 1585/2016).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Macleods».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dolipro».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfaferone».
Gazzetta n. 3 del 4 2017 DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Menjugate», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1538/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efacti», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1537/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Mirvaso», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1536/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fucimixbeta» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1534/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Sycrest». (Determina n. 1532/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Macleods»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Azevedos»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feanolla»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide BIL».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac sodico BIL».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dopamina Biologici Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adrestat»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arscolloid»
Gazzetta n. 2 del 3 2017 DETERMINA 14 dicembre 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Mekinist» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1546/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Targocid» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1545).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1541/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rabipur» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1540/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adrenalina Aguettant» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1539/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebulgen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xavin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diftetall»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Aurobindo»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina Umana Behring».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Falquigut».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicergolina EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Germed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Palonosetron Fresenius Kabi».
Gazzetta n. 1 del 2 2017 DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1552/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tramadolo e Paracetamolo Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1551/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acetilcisteina DOC Generici», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1550/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acetilcisteina DOC», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1549/2016).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Desantrel», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1548/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noradox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicorest»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentossiverina Pharos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fullreizn»
Gazzetta n. 304 del 30 2016 DETERMINA 27 dicembre 2016 Attivita' di rimborso alle regioni in attuazione del meccanismo prezzo/volume, per i medicinali per uso umano «Viekirax» e «Exviera». (Determina n. 1633/2016).
DETERMINA 27 dicembre 2016 Attivita' di rimborso alle regioni in attuazione del meccanismo prezzo/volume, per i medicinali per uso umano «Sovaldi» e «Harvoni». (Determina n. 1631/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Batracomb».
Gazzetta n. 303 del 29 2016 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo agli avvisi di comunicazione di notifica regolare V&A dei medicinali per uso umano «Levodropropizina FG», «Toselim» e «Levodropropizina Pharmeg».
Gazzetta n. 302 del 28 2016 DETERMINA 14 dicembre 2016 Modifica alla determina 20 luglio 2016 relativa all'inserimento delle eparine a basso peso molecolare (EBPM) nell'elenco dei medicinali per uso umano erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del tromboembolismo nella sospensione degli anti-vitamina K (AVK) per manovre chirurgiche e/o invasive (bridging). (Determina n. 1515).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Inserimento del medicinale everolimus (Afinitor) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di neoplasie neuroendocrine di origine polmonare e gastrointestinale (metastatico o non operabile), in progressione di malattia dopo analoghi della somatostatina. (Determina n. 1516).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Esclusione del medicinale octreotide per il trattamento dell'ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del sistema nervoso vegetativo dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1517).
DETERMINA 14 dicembre 2016 Esclusione del medicinale octreotide acetato per il trattamento delle fistole pancreatiche dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1519).
DETERMINA 15 dicembre 2016 Esclusione del medicinale octreotide acetato per il trattamento della diarrea secretoria refrattaria dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1555).
Gazzetta n. 301 del 27 2016 COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto determina V&A IP n. 681 del 7 aprile 2016 di importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore».
Gazzetta n. 299 del 23 2016 COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Plavix»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yellox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
Gazzetta n. 298 del 22 2016 DETERMINA 6 dicembre 2016 Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base del principio attivo «Sitagliptin». (Determina n. 1486/2016).
DETERMINA 6 dicembre 2016 Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base del principio attivo Cefuroxima, formulati come polvere per soluzione iniettabile per somministrazione intracamerale. (Determina n. 1487/2016).
DETERMINA 6 dicembre 2016 Rettifica della determina n. 1348/2016 del 29 settembre 2016, relativa alla definizione del regime di fornitura del medicinale Virdex a base del principio attivo ergotamina tartrato in associazione con altri principi attivi. (Determina n. 1488/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dilatrend»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yellox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen influenza e raffreddore».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscapina»
Gazzetta n. 297 del 21 2016 DETERMINA 30 novembre 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Mylan Pharma», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1471/2016).
DETERMINA 30 novembre 2016 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Brimica Genuair» e «Duaklir Genuair», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1472/2016).
DETERMINA 30 novembre 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Keytruda», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1473/2016).
DETERMINA 30 novembre 2016 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Extavia» e «Fycompa», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1478/2016).
DETERMINA 30 novembre 2016 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Rasagilina Ratiopharm» e «Tasmar», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1474/2016).
DETERMINA 30 novembre 2016 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Cabometyx» e «Mysildecard», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1475/2016).
DETERMINA 30 novembre 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Levetiracetam Actavis», «Pregabalin Sandoz Gmbh» e «Repaglinide Accord», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1477/2016).
DETERMINA 6 dicembre 2016 Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base del principio attivo neurotossina di Clostridium Botulinum di tipo A con indicazioni estetiche. (Determina n. 1485/2016).
DETERMINA 6 dicembre 2016 Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per tutti i medicinali a base del principio attivo Immunoglobulina umana normale per somministrazione sottocutanea. (Determina n. 1484/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoton».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Angizem», «Diladel» e «Tildiem».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Upsarin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Ananase»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Dual Sanitaly S.p.a.», in Ventimiglia.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Newpack Line S.r.l.», in Biassono.
Gazzetta n. 296 del 20 2016 DETERMINA 30 novembre 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Truberzi», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1476/2016).
DETERMINA 30 novembre 2016 Classificazione dei medicinali per uso umano «Aerivio Spiromax» e «Airexar Spiromax», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1467/2016).
DETERMINA 30 novembre 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Kisplyx», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1468/2016).
DETERMINA 30 novembre 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Nordimet», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1469/2016).
DETERMINA 30 novembre 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Atazanavir Mylan», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1470/2016).
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscapina»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Singulair»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depakin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hiberix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribotrex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cervidil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roipnol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depamide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trozocina».
Gazzetta n. 295 del 19 2016 DETERMINA 6 dicembre 2016 Modifica alla determina 20 luglio 2016 relativa all'inserimento delle eparine a basso peso molecolare (EBPM) nell'elenco dei medicinali per uso umano erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la profilassi del tromboembolismo in gravidanza e puerperio per le pazienti a rischio. (Determina n. 1489/2016).
DETERMINA 7 dicembre 2016 Applicazione degli articoli 23 e 24 del regolamento (CE) n. 1234/2008. (Determina n. DG/1496/2016).
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finacapil».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/AIC n. 1780 del 28 ottobre 2016 relativa al medicinale per uso umano «Visuflox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisamethyle»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Doc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epinitril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azoto Protossido Sapio Life».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Hospira»
Gazzetta n. 290 del 13 2016 COMUNICATO Assegnazione definitiva dei budget aziendali per l'anno 2016.
Gazzetta n. 286 del 7 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Sandoz GMBH».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Aulin e Mesulid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Targin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix Tetra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina Hetero».
Gazzetta n. 285 del 6 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tribaccine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triamlo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Glenmark».
COMUNICATO Annullamento parziale della determina A.I.C. V & A n. 2065/2013 del 22 novembre 2013, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene Alfa Wassermann».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Manidipina Pharmacare»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ximaract».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexplanon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Boostrix» e «Polioboostrix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevoflurane Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riastap».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itraconazolo Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metilprednisolone Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Midazolam B. Braun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visanne».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Actavis PTC».
Gazzetta n. 284 del 5 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metadone Cloridrato Molteni».
COMUNICATO Rettifica della determina V & A n. 1842 del 30 ottobre 2013, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atovaquone e Proguanile Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intesticortmono»
COMUNICATO Rettifica della determina V & A n. 420 del 25 febbraio 2014, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exametascan».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina V & A n. 1491/2016 del 20 settembre 2016, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dysport».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solmucol tosse secca».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jaydess».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myleran».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Skinoren».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicorette».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acnatac».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V & A n. 1478 del 20 settembre 2016 relativa al medicinale per uso umano «Klacid».
Gazzetta n. 283 del 3 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benactiv gola»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Angeliq»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dermatrans»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biphozyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinertec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Strialisin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prontobario HD».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale uso umano «Pneumovax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale uso umano «Creon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale uso umano «Thymoglobuline»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale uso umano «Suprane»
Gazzetta n. 282 del 2 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metadone Cloridrato Afom».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactroban».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urbason».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urbason Solubile».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eptadone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niferex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gladexa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentaglobin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perfan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flumazenil Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemoctin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina EG»
Gazzetta n. 281 del 1 2016 DETERMINA 25 novembre 2016 Istituzione della nota Aifa n. 95. (Determina n. 1466/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Numeta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trinomia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Hospira Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentasa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezoran».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gaviscon bruciore e indigestione».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamibetal Plus» e «Gamibetal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efedrina Aguettant».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimoton».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limican».
Gazzetta n. 280 del 30 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flebocortid Richter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coumadin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eritrocina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Havrix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imovane»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diosmectal»
Gazzetta n. 278 del 28 2016 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo Baxter 0,5%».
Gazzetta n. 277 del 26 2016 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide e Timololo Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromazepam Germed».
Gazzetta n. 276 del 25 2016 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Sun».
Gazzetta n. 275 del 24 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voluven»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olimel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactrim perfusione»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Nova Argentia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Cipla»
Gazzetta n. 274 del 23 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metvix».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clensia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lampard»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dincrel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Cloridrato S.A.L.F.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Parafizz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetralysal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benagol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Priorix Tetra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mymarigold»
Gazzetta n. 273 del 22 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inspra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almotriptan Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «IG Vena».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escapelle».
Gazzetta n. 272 del 21 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aminoven».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octagam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultrizor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Primasol e Phoxilium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salonpas».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico L.F.M.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Seran Farma».
Gazzetta n. 271 del 19 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diane».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenpen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitroglicerina Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aminomix».
Gazzetta n. 270 del 18 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Longastatina».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Longastatina».
Gazzetta n. 268 del 16 2016 DETERMINA 26 ottobre 2016 Modalita' e condizioni di impiego dei medicinali a base di Sildenafil. (Determina n. 1426/2016).
Gazzetta n. 265 del 12 2016 DETERMINA 28 ottobre 2016 Eliminazione dall'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni dei medicinali «Ferro Gluconato Sigma-Tau Generics e Olanzapina Gentian Generics». (Determina n. 1790).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio bicarbonato Ogna».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromotiren»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xelcip»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Cipla».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mopen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio Carbonato e Vitamina D3 Calcimed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piridostigmina Nrim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biphozyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Gentian Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Germed Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visuflox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Primovist».
Gazzetta n. 264 del 11 2016 DETERMINA 26 ottobre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Floxigen», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1445/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tadalafil Teva», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1447/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Cosentyx», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1425/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triatec», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1427/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Avamys», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1428/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bactroban», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1429/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cerazette», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1430/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dalacin T», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1431/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobral».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micofenolato mofetile Crinos».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bacagen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yrold»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoselect»
Gazzetta n. 263 del 10 2016 DETERMINA 26 ottobre 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Vfend» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1442/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cosentyx», rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1424/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cosentyx», rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1423/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Jetrea» (ocriplasmina). (Determina n. 1422/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Rettifica della determinazione/C n. 25/2005 del 9 marzo 2005, relativa al medicinale per uso umano «Puregon». (Determina n. 1421/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluxum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Valproato Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depakin».
Gazzetta n. 262 del 9 2016 DETERMINA 26 ottobre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Solaraze» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1441/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Zyclara» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1440/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Duavive» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1438/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinelon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Starcef»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spectrum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pevisone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tonacal D
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clobesol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buccalin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kaloba».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiklid».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 1549 del 28 ottobre 2016 relativamente al medicinale per uso umano «Amiodarone Ratiopharm Italia».
Gazzetta n. 261 del 8 2016 DETERMINA 25 ottobre 2016 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano «Tasigna», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1417/2016).
DETERMINA 25 ottobre 2016 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012 n. 189, del medicinale per uso umano «Roactemra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1418/2016).
DETERMINA 25 ottobre 2016 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zepatier», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1419/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Tobradex». (Determina n. 1437/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Tobral». (Determina n. 1436/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Nasonex». (Determina n. 1435/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «KIBOUsol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinogutt Antiallergico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sanipirina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frobenkids Febbre e Dolore».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tamsu-Astellas»
COMUNICATO Annullamento della determina V&A n. 1492 del 20 settembre 2016, relativa al medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Mallinckrodt».
Gazzetta n. 260 del 7 2016 DETERMINA 26 ottobre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levitra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1434/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1433/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Movicol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1432/2016).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l., in Pomezia.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Faros».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Forus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Ig Farmaceutici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sensigard».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calantha».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V&A n. 1442 del 13 settembre 2016, di modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desketo».
Gazzetta n. 259 del 5 2016 DETERMINA 26 ottobre 2016 Aggiornamento PT per l'utilizzo appropriato dei farmaci «incretino-mimetici» nel diabete tipo 2 di cui alla determina 13 agosto 2014, n. 878/2014. (Determina n. 1439/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Aggiornamento scheda cartacea per la prescrizione del medicinale per uso umano «Xydalba» di cui all'allegato 1) della determina 25 maggio 2016, n. 714/2016. (Determina n. 1446/2016).
DETERMINA 26 ottobre 2016 Modifica alla determina 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci», relativamente alla Nota 51. (Determina n. 1448/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacni».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina/Tazobactam Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexplanon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Picoprep».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sirdalud»
Gazzetta n. 258 del 4 2016 DETERMINA 14 ottobre 2016 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zinbryta», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1392/2016).
DETERMINA 14 ottobre 2016 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Toujeo» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1393/2016).
DETERMINA 14 ottobre 2016 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xarelto» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1394/2016).
Gazzetta n. 257 del 3 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visuzel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecumens»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip Tetra».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepivacaina Pierrel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepivacaina con Adrenalina Pierrel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzidamina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Articaina con Adrenalina Pierrel».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di Gas Medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 256 del 2 2016 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metiltioninio cloruro monico»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Crinos»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Flixonase»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indamol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adenosina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adenosina AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levair»
Gazzetta n. 253 del 28 2016 DETERMINA 20 ottobre 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Revlimid», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1410/2016).
DETERMINA 20 ottobre 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Revlimid». (Determina n. 1409/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vesiker».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale per uso umano «Eurax».
Gazzetta n. 252 del 27 2016 DETERMINA 29 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Depamide», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1365/2016).
DETERMINA 30 settembre 2016 Rettifica della determina n. 918/2016 del 12 luglio 2016, relativa al medicinale per uso umano «Adalat Crono». (Determina n. 1368/2016).
DETERMINA 4 ottobre 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Moventig». (Determina n. 1383/2016).
DETERMINA 4 ottobre 2016 Rinegoziazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Duodopa». (Determina n. 1385/2016).
DETERMINA 20 ottobre 2016 Sostituzione del Piano terapeutico di cui all'allegato 1) della determina 15 maggio 2015, n. 604. (Determina n. 1407/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Sigma-Tau Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Injenerics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Hikma»
Gazzetta n. 251 del 26 2016 DETERMINA 29 settembre 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Cialis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1354/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Fresenius Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Siler»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Ibsa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabestrom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Busette»
Gazzetta n. 250 del 25 2016 DETERMINA 29 settembre 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Monacef». (Determina n. 1351/2016).
DETERMINA 29 settembre 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Berinert». (Determina n. 1352/2016).
DETERMINA 29 settembre 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Berinert». (Determina n. 1353/2016).
DETERMINA 29 settembre 2016 Abolizione della Nota 40 di cui alla determina 7 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci». (Determina n. 1350/2016).
DETERMINA 4 ottobre 2016 Rettifica alla determina 20 luglio 2016 concernente il medicinale «Mitomicina C ( Mitomycin C)» nell'elenco dei medicinali per uso umano erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come coadiutore nella chirurgia filtrante antiglaucomatosa. (Determina n. 1369/2016).
DETERMINA 4 ottobre 2016 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con provvedimento della Commissione unica del farmaco datato 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1379/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina e Valsartan EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandostatina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandostatina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Ipso Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone Sandoz».
Gazzetta n. 249 del 24 2016 DETERMINA 29 settembre 2016 Definizione del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Virdex» a base del principio attivo ergotamina tartrato in associazione con altri principi attivi. (Determina n. 1348/2016).
DETERMINA 7 ottobre 2016 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano «Revolade» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1388/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacni».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Afterel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prilace».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina e Amlodipina Gedeon Richter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vegetallumina antidolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone Molteni».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaprino».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «FM*Agnus Complex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «FMS*Drosera Complex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «FMS*Sulfur Complex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «FMS*Crotalus Complex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «FM*Cinnabaris Complex».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Olmegan», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 247 del 21 2016 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1128/2016 dell'11 agosto 2016, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Teva».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 416/2016 del 17 marzo 2016, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Teva».
COMUNICATO Avviso di pubblicazione della determina n. 1406 del 20 ottobre 2016 di attribuzione definitiva degli oneri di ripiano 2013-2014-2015 della spesa farmaceutica territoriale e ospedaliera.
Gazzetta n. 246 del 20 2016 COMUNICATO Assegnazione del finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci. (Bando 2016)
Gazzetta n. 245 del 19 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Priorix Tetra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venofer»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla Societa' P. & C. Products S.r.l., in Milano.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Modulgrafica Pharma S.r.l., in Latina.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Strides».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sarkir».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flumazenil Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitroglicerina PH&T».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bio Arscolloid».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Cipla».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Igredex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Satrexem»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Omeprazolo Azevedos», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Riseceus», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 244 del 18 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minidiab».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prenacid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritalin»
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 1306 del 1° agosto 2016, relativa al medicinale per uso umano «Scandonest»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sulperazone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telfast».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluad».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agrippal S1».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxem Hib».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix Tetra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seroquel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dysport».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Yantil» e «Palexia»
Gazzetta n. 243 del 17 2016 DETERMINA 13 ottobre 2016 Annullamento della determina 16 settembre 2016, n. 1239, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copemyl». (Determina n. 1391/2016).
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 1211 dell'11 luglio 2016, relativa al medicinale per uso umano «Aprokam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alabaster».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aria Sapio Life».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caverject».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citrosil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combantrin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epipen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formodual»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foster»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inuver»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipstyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wilate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macrogol Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sayanaject»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhophylac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ratacand plus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicorettequick»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saizen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperdal»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 1216/2016 del 14 settembre 2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan medoxomil Sandoz».
Gazzetta n. 242 del 15 2016 DETERMINA 27 settembre 2016 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 1520).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lizidra», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Tavor», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Paracetamolo EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Atorvastatina Pfizer», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Torvast», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Xarator», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Claritromicina Almus», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lipitor», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Risedronato Germed», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Onco Carbide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dramion».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diamicron».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Efexor» e «Venlafaxina Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tofranil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ludiomil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sayanaject».
Gazzetta n. 241 del 14 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Medice».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Durogesic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arianna».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Germed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beriate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perlessa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Strattera».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina FG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capital»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diftavax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Typhim VI»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imovax Tetano».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imovax Polio».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acthib».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anexate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veclam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macladin».
Gazzetta n. 240 del 13 2016 DETERMINA 23 settembre 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Onglyza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1321/2016).
DETERMINA 23 settembre 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Palonosetron Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1320/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitomicina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Eurogenerici»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene e Pseudoefedrina Diapharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Rsm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Subcuvia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Medimpex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Physioneal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Doxazosin Actavis» e «Zolpidem Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Numeta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triveram»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stapressial»
Gazzetta n. 239 del 12 2016 DETERMINA 23 settembre 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Zutectra». (Determina n. 1331/2016).
DETERMINA 23 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norditropin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1327/2016).
DETERMINA 23 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Sol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1323/2016).
DETERMINA 23 settembre 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Komboglyze», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1322/2016).
DETERMINA 29 settembre 2016 Eliminazione dall'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, del medicinale per uso umano «Nanoalbumon». (Determina n. 1571/2016).
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Xiapex»
Gazzetta n. 238 del 11 2016 DETERMINA 22 settembre 2016 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Endolucinbeta» e «Qtern», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1291/2016).
DETERMINA 22 settembre 2016 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Olanzapina Mylan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1292/2016).
DETERMINA 22 settembre 2016 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pemetrexed Fresenius Kabi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1293/2016).
DETERMINA 22 settembre 2016 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nivestim», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1294/2016).
DETERMINA 22 settembre 2016 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Medac». (Determina n. 1295/2016).
DETERMINA 22 settembre 2016 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano «Temozolomide Hexal». (Determina n. 1296/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetravac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentavac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Mallinckrodt».
COMUNICATO Autorizzazione alla proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette del medicinale per uso umano «Rectoreparil».
COMUNICATO Autorizzazione alla proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette del medicinale per uso umano «Ideos».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Armonil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo RK».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lampoflex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gastromiro».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ziniful».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klostenal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Kaidor» e «Pantofir»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucotreis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entocir»
Gazzetta n. 237 del 10 2016 DETERMINA 22 settembre 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Oprymea», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1286/2016).
DETERMINA 22 settembre 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tolura», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1287/2016).
DETERMINA 22 settembre 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Daklinza» e «Reyataz», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1288/2016).
DETERMINA 22 settembre 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zavicefta», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1290/2016).
DETERMINA 22 settembre 2016 Classificazione ai sensi dell'art. 12 comma 5 della legge 8 novembre 2012, n. 189 dei medicinali per uso umano «Enzepi», «Odefsey» e «Ongentys» approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1289/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avaxim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Revaxis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diamel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarimide diarrea»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arkas»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desketo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stamaril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vastat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metother».
Gazzetta n. 236 del 8 2016 DETERMINA 16 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imatinib Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1256/2016).
DELIBERA 16 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adalat Crono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1257/2016).
DETERMINA 16 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Konakion», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1260/2016).
DETERMINA 20 settembre 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Luminale», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1271/2016).
DETERMINA 20 settembre 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Orfadin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1266/2016).
DETERMINA 20 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imatinib Medac», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1263/2016).
DETERMINA 20 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Confidex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1272/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Algesalona»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bivalirudina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Busulfan Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Seran Farma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Eurogenerici».
Gazzetta n. 235 del 7 2016 DETERMINA 16 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1242/2016).
DETERMINA 16 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1243/2016).
DETERMINA 16 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1246/2016).
DETERMINA 16 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1248/2016).
DETERMINA 16 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Naprilene», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1251/2016).
DETERMINA 16 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Duoplavin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1253/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Dr Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Heklany».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Sun»
Gazzetta n. 234 del 6 2016 DETERMINA 16 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1241/2016).
DETERMINA 16 settembre 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Exjade», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1237/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etapiam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasix, Lasix fiale e Lasitone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bocouture».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sirio».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oncotice».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copemyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natrilix».
Gazzetta n. 233 del 5 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prelynca»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Extroplex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dolipro» e «Nirolex flu tripla azione».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Italept»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Plattner S.r.l., in Belluno.
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Xarelto»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Creon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klacid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orotre»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zaditen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Targosid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicoplanina Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mencevax Acwy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eprex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zestril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopinovo».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' Ossigeno Napoli S.O.N. S.p.a., in Napoli.
Gazzetta n. 232 del 4 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e acido clavulanico Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Zydus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Liconsa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e idroclorotiazide Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan medoxomil Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina DOC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e idroclorotiazide Liconsa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesalazina EG»
Gazzetta n. 231 del 3 2016 DETERMINA 14 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1214/2016).
DETERMINA 14 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1217/2016).
DETERMINA 14 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rasagilina Krka», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1218/2016).
DETERMINA 14 settembre 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Zerbaxa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1219/2016).
DETERMINA 14 settembre 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Avastin». (Determina n. 1220/2016).
DETERMINA 14 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardura», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1225/2016).
DETERMINA 14 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Naprilene», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1226/2016).
DETERMINA 14 settembre 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Esmya». (Determina n. 1227/2016).
DETERMINA 14 settembre 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Kyprolis». (Determina n. 1230/2016).
DETERMINA 14 settembre 2016 Rettifica della determina n. 960/2016 del 18 luglio 2016, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Imatinib AHCL». (Determina n. 1232/2016).
DETERMINA 23 settembre 2016 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2016-2017. (Determina V&A n. 1317/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Medac».
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Imbruvica»
COMUNICATO Avviso relativo alla determina n. 1346/2016 del 27 settembre 2016, relativa al monitoraggio della spesa farmaceutica territoriale ed ospedaliera relativa agli anni 2013, 2014 e 2015.
Gazzetta n. 230 del 1 2016 DETERMINA 13 settembre 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Xaluprine». (Determina 1192/2016).
DETERMINA 13 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Thiomed», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1193/2016).
DETERMINA 13 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ciproxin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1194/2016).
DETERMINA 13 settembre 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Erbitux», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1195/2016).
DETERMINA 13 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dutas», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1196/2016).
DETERMINA 13 settembre 2016 Rettifica della determina/C n. 197/2008 del 31 marzo 2008, relativa al medicinale per uso umano «Cialis (tadalafil)». (Determina n. 1198/2016).
DETERMINA 14 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardura», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1203/2016).
DETERMINA 14 settembre 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Cotellic (cobimetinib)». (Determina n. 1204/2016).
DETERMINA 14 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1206/2016).
DETERMINA 14 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brufen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1207/2016).
DETERMINA 14 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tixtar», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1209/2016).
DETERMINA 14 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1210/2016).
DETERMINA 14 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tixteller», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1211/2016).
DETERMINA 14 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zirtec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1212/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Eurogenerici».
Gazzetta n. 229 del 30 2016 DETERMINA 13 settembre 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Spedra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1188/2016).
DETERMINA 13 settembre 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Somavert», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1189/2016).
DETERMINA 13 settembre 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Rasagilina Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1190/2016).
DETERMINA 13 settembre 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Movicol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1191/2016).
DETERMINA 20 settembre 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Zonisamide Mylan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1268/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morris»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Referil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Onilaq»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «T.R.U.E. test Smartpractice Denmark»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ortodermina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina DOC Generici».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V & A n. 802 del 3 maggio 2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ovixan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flutensif».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frecanstal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zonisamide Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zonisamide Sandox».
Gazzetta n. 228 del 29 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emerade»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glazidim»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Perindopril e Amlodipina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sambetan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Muscoril contratture e dolore»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depamide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Samyr»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dantrium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soriclar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Madopar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Optalidon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasbumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donamet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veregen».
Gazzetta n. 227 del 28 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactrim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactrim perfusione».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glutatione Germed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitomycin C»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proctosoll»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Librium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Cibadrex» e «Tensadiur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Minitran», «Nitraket» e «Venitrin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varilrix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morfina Cloridrato S.A.L.F.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pulmaxan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locorten antibiotico e antinfiammatorio».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citalopram Eurogenerici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivotif».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisoflu».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivotif».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregnyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Liotixil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Berny».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nerisona».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dysport».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xeomin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Adiuvato».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulcro».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Subunita'»
Gazzetta n. 224 del 24 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio Carbonato E vitamina D3 Calcimed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brotizolam NRIM»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramates»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Hetero Europe»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Elocom».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin».
Gazzetta n. 223 del 23 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cuvitru»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valium»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bleomicina Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «IG Vena»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bocouture»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Kabi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Alter».
Gazzetta n. 222 del 22 2016 DETERMINA 11 agosto 2016 Rettifica della determina n. 895/2016 del 6 luglio 2016 relativa al medicinale per uso umano «Pemetrexed Medac». (Determina n. 1129/2016).
DETERMINA 11 agosto 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Desloratadina Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1131/2016).
DETERMINA 11 agosto 2016 Rettifica della determina n. 934/2016 del 12 luglio 2016 relativa al medicinale per uso umano «Vesanoid». (Determina n. 1130/2016).
DETERMINA 11 agosto 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ticovac», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1126/2016).
DETERMINA 16 settembre 2016 Annullamento della determina 11 aprile 2016, n. 514/2016, di inserimento del medicinale «dexrazoxano (Cardioxane)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dello stravaso di antraciclina negli adulti. (Determina n. 1236/2016).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Criogas S.r.l., in Pozzuoli.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Teva».
Gazzetta n. 221 del 21 2016 DETERMINA 15 settembre 2016 Inserimento del medicinale palivizumab (Synagis) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 1234/2016).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Atorvastatina Sandoz», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Remifentanil Hospira», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ribavirina Aurobindo», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Meropenem Hospira», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Linezolid Teva Italia», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Zimacrol», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Dovobet», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 194/2016 del 5 febbraio 2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina EG».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1296/2015 del 15 ottobre 2015, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Liconsa».
Gazzetta n. 217 del 16 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Klaider» e «Suspiria».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eupantodoc Reflusso».
Gazzetta n. 216 del 15 2016 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V&A IP n. 664 del 7 aprile 2016 concernente l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provenal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Disipal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Setac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Forotan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimobrain»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Surripo»
Gazzetta n. 215 del 14 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesazin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novazol».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto determina V&A IP n. 1136 del 27 giugno 2016, di autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto di determina V&A n. 1257/2016 del 19 luglio 2016, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esopral».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atovaquone e Proguanile Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido folico DOC Generici».
Gazzetta n. 214 del 13 2016 DETERMINA 6 settembre 2016 Eliminazione dall'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, dei medicinali Ossigeno Alfa Ossigeno ed Ustiosan. (Determina n. 1337).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levobupivacaina Bioindustria L.I.M.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorouracile Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enstilar»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Valsartan Pensa», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Blopresid», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Donepezil Zentiva», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Mirtazapina Teva Italia», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 212 del 10 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Ratiopharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Manidipina Fidia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibugrippex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aggrastat».
Gazzetta n. 211 del 9 2016 DETERMINA 26 agosto 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Revatio», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1143/2016).
DETERMINA 26 agosto 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Desloratadina Teva», «Enurev Breezhaler» e «Trevicta», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1144/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zenra».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zenra».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Azitromicina Aurobindo Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Simvastatina Tecnigen», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zenra»
Gazzetta n. 210 del 8 2016 DETERMINA 29 luglio 2016 Armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali anestetici locali, in formulazione iniettabile, a base dei principi attivi Articaina con e senza adrenalina, Bupivacaina con e senza adrenalina, Clorprocaina, Levobupivacaina, Lidocaina con e senza adrenalina, Mepivacaina con e senza adrenalina, Prilocaina e Ropivacaina, di cui alle ATC N 01BA e N 01BB. (Determina n. 1067/2016).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Gedeon Richter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Torrent».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tranizolo»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pneumorel»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trivastan»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Rivogas Medical S.r.l.», in Valenza.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Crionair Italia S.r.l.», in Bari.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Rivogas Medical S.r.l.», in Casale Monferrato.
Gazzetta n. 209 del 7 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nasonex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Froben dolore e infiammazione» e «Froben dolore e febbre».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isotrex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Sandoz GMBH».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% sospensione orale aroma limone».
Gazzetta n. 208 del 6 2016 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Crinos».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spirocort»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elegravit».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idroplurivit».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Atorvastatina Zentiva».
Gazzetta n. 207 del 5 2016 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribavirina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Dong-A».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azoto Protossido Criosalento».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Criosalento».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aria Criosalento».
Gazzetta n. 205 del 2 2016 DETERMINA 4 agosto 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Lyxumia». (Determina n. 1108/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa dei medicinali per uso umano «Bydureon» e «Byetta». (Determina n. 1109/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Victoza». (Determina n. 1110/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Brilleve». (Determina n. 1107/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Rinegoziazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Xgeva». (Determina n. 1114/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Arzerra». (Determina n. 1106/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xgeva». (Determina n. 1113/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Tobral». (Determina n. 1111/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Ratiopharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Pantorc», «Pantecta», «Pantopan» e «Peptazol».
Gazzetta n. 204 del 1 2016 DETERMINA 4 agosto 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Zelboraf». (Determina n. 1096/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Tobradex». (Determina n. 1097/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Bactroban Nasale». (Determina n. 1098/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Pleyris». (Determina n. 1099/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Sostituzione dell'allegato 1 della determina n. 263/2016 del 22 febbraio 2016, relativa all'attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa per il medicinale per uso umano «Plenadren». (Determina n. 1100/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Adempas». (Determina n. 1102/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Tobral». (Determina n. 1103/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Tobral». (Determina n. 1104/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo VI.Rel Pharma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Ratiopharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexketoprofene Sandoz»
Gazzetta n. 203 del 31 2016 DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Spidifen». (Determina n. 1087/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Halcion». (Determina n. 1088/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Chiusura del registro di monitoraggio relativo al medicinale per uso umano «Roactemra». (Determina n. 1094/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Rettifica della determina n. 893/2016 del 6 luglio 2016 concernente il medicinale per uso umano «Humalog». (Determina 1095/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trobal» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina 1089/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1090/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voltaren» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1091/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determina n. 1092/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trental» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determina n. 1093/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triamvirgi»
Gazzetta n. 202 del 30 2016 DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1078/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diprosalic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1079/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diprosone», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1080/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1081/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Tobradex». (Determina n. 1082/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Motilium». (Determina n. 1083/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Cilostazolo Pharmacare». (Determina n. 1084/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Diprosalic». (Determina n. 1086/2016).
DETERMINA 8 agosto 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Scenesse» (afamelanotide). (Determina n. 1119/2016).
DETERMINA 25 agosto 2016 Esclusione del medicinale «Afamelanotide» per il trattamento della protoporfiria eritropoietina dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1142/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin EG».
Gazzetta n. 201 del 29 2016 DETERMINA 28 luglio 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Teva». (Determina n. 1054/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Chiusura del registro di monitoraggio del medicinale per uso umano «Cimzia». (Determina n. 1075/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Diosmectal». (Determina n. 1072/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Emla». (Determina n. 1076/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Pneumovax». (Determina n. 1077/2016).
DETERMINA 4 agosto 2016 Sostituzione del testo della Nota 74 di cui alla Determinazione del 27 aprile 2010. (Determina n. 1073/2016).
COMUNICATO Rettifica relativa alla Determina V & A n. 436 del 3 marzo 2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betabioptal»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V & A IP n. 1136 del 27 giugno 2016, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Accord Healthcare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metother»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V & A IP n. 1138 del 27 giugno 2016, relativa al medicinale per uso umano «Tavor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amitiza»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benilexa»
Gazzetta n. 199 del 26 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Xellia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Glenmark»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido tranexamico Tillomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebastina Aristo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Pharmathen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemoctin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Almus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeplis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulvestrant Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticerin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clorexan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Engerix B»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Codex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reactine»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoperidys»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinogutt»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visuab»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desketo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil mucolitico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina cloridrato S.A.L.F.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepivacaina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Merbromina New.Fa.Dem»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Froben dolore e febbre»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemobionine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axorid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol Hospira»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Afluria»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Froben dolore e infiammazione»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Kabi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Helm AG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suadian»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene E-Pharma Trento»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pigitil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sciroppo Berta»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Aurobindo Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mecloderm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mecloderm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mecloderm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Farlutal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Zyban», «Wellbutrin» e «Elontril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ratacand»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxis»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina desametasone Bausch & Lomb» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Pensa» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Alter» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doroxan» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Portex» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indapamide Doc Generici» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lusinelle» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niogermox» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colfinair» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valbacomp» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide EG» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azyter» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solmucol Naso Chiuso»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardicor»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardicor»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardicor»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Sandoz BV»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Teva Pharma B.V.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eletriptan Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Medicair»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carexidil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naprossene Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xeomin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenzetto»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Movicol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frispirox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naristar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Drospirenone Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Valproico Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klaira»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venital»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitro-Dur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solian»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transmetil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sporanox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deniban»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Scandonest»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Motilex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mobilisin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide Hexal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncohexal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendalina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia AIC, rilasciata con procedura di importazione parallela, dei medicinali per uso umano «Diprosalic», «Efferalgan» e «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Mylan Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ampicillina Mylan».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Vitalaire Italia S.p.A., in Remanzacco.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macar».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Generflon».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina ABC».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chinocid».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gerbat».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Pensa».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cuspis».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kinox».
Gazzetta n. 198 del 25 2016 DETERMINA 4 agosto 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Lixiana». (Determina n. 1105/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inuver»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foster»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formodual»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Teva Pharma B.V.»
Gazzetta n. 197 del 24 2016 DETERMINA 26 luglio 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa dei medicinali per uso umano «Eucreas», «Jalra» e «Galvus». (Determina n. 1029/2016).
DETERMINA 26 luglio 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Armisarte», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1030/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alabaster».
Gazzetta n. 196 del 23 2016 DETERMINA 22 luglio 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Medimmune», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1010/2016).
DETERMINA 22 luglio 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Palonosetron Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1011/2016).
DETERMINA 22 luglio 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Farydak», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1012/2016).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Naturex S.p.a.».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atovaquone e Proguanile Sandoz».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saquinavir Sandoz».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eletriptan Mylan».
Gazzetta n. 195 del 22 2016 DETERMINA 22 luglio 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Alprolix» e «Empliciti», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1007/2016).
DETERMINA 22 luglio 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Uptravi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1006/2016).
DETERMINA 22 luglio 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Idelvion» e «Neparvis», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1008/2016).
DETERMINA 28 luglio 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Pradaxa». (Determina n. 1050/2016).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido zoledronico Sun Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esopral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer Mylan Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenacid».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famodil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticlodone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Sandoz A/S».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Pentavac» e «Tetravac».
Gazzetta n. 193 del 19 2016 COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina FV n. 126/2016 del 4 luglio 2016, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Rizatriptan Actavis», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 191 del 17 2016 DETERMINA 18 luglio 2016 Rettifica della determina n. 782/2016 del 6 giugno 2016, concernente la modifica del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali per uso umano a base di «denosumab 60 mg» soluzione iniettabile. (Determina n. 945/2016).
DETERMINA 28 luglio 2016 Rettifica della determina n. 878/2015 del 13 luglio 2015, relativa al medicinale per uso umano «Selecom». (Determina n. 1055/2016).
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 1099 dell'8 giugno 2016, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Hospira».
DETERMINA 18 luglio 2016 Classificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. 978/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Rinegoziazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Grazax». (Determina n. 964/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Yanimo Respimat». (Determina n. 952/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Spiolto Respimat». (Determina n. 953/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Bendamustina Medac». (Determina n. 954/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Rocuronio Mylan». (Determina n. 957/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Slowmet». (Determina n. 958/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Epipen». (Determina n. 959/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Imatinib AHCL». (Determina n. 960/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Hamituf». (Determina n. 961/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Alamut». (Determina n. 962/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Mylan Generics Italia». (Determina n. 965/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Testovis». (Determina n. 969/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Folifill». (Determina n. 979/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Bosentan Mylan». (Determina n. 980/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. 970/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. 971/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. 972/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. 973/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. 974/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. 975/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. 976/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. 977/2016).
DETERMINA 20 luglio 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Olmetec». (Determina n. 992/2016).
DETERMINA 20 luglio 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Politrate». (Determina n. 993/2016).
DETERMINA 20 luglio 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Bendamustina Sandoz». (Determina n. 994/2016).
DETERMINA 20 luglio 2016 Riclassificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Axympa». (Determina n. 995/2016).
DETERMINA 20 luglio 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa dei medicinali per uso umano «Xelevia» e «Velmetia». (Determina n. 984/2016).
DETERMINA 20 luglio 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compenszione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa dei medicinali per uso umano «Tesavel» e «Efficib». (Determina n. 985/2016).
DETERMINA 20 luglio 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Eliquis». (Determina n. 986/2016).
DETERMINA 20 luglio 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa dei medicinali per uso umano «Janumet» e «Januvia». (Determina n. 987/2016).
DETERMINA 20 luglio 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa dei medicinali per uso umano «Onglyza» e «Komboglyze». (Determina n. 988/2016).
DETERMINA 20 luglio 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa dei medicinali per uso umano «Trajenta» e «Jentadueto». (Determina n. 989/2016).
DETERMINA 20 luglio 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa dei medicinali per uso umano «Vipidia», «Vipdomet» e «Incresync». (Determina n. 990/2016).
Gazzetta n. 190 del 16 2016 COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina V&A n. 904/2016 del 23 maggio 2016, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetraspan».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina V&A n. 1059/2016 del 7 giugno 2016, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amidolite».
Gazzetta n. 186 del 10 2016 DETERMINA 18 luglio 2016 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 1228/2016).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Control», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Alapril», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Atorvastatina Sandoz GMBH», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Plaunazide», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Olprezide», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Azienda ospedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda, in Milano.
Gazzetta n. 185 del 9 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosamax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adronat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendros».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dronal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sequacor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Alipza» e «Livazo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sandoz GMBH».
Gazzetta n. 184 del 8 2016 DETERMINA 18 luglio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Imatinib Accord». (Determina n. 967/2016).
DETERMINA 18 luglio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. 968/2016).
DETERMINA 20 luglio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Cerdelga». (Determina n. 991).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ampicillina e Sulbactam Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Baxter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transipeg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Strattera».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tatig - Zoloft - Sertralina Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Menjugate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Ampicillina e Sulbactam Ibi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levobupivacaina Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zuglimet».
Gazzetta n. 183 del 6 2016 DETERMINA 20 luglio 2016 Inserimento delle eparine a basso peso molecolare (EBPM) nell'elenco dei medicinali per uso umano erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la profilassi del tromboembolismo in gravidanza e puerperio per le pazienti a rischio. (Determina n. 998/2016).
DETERMINA 20 luglio 2016 Inserimento delle eparine a basso peso molecolare (EBPM) nell'elenco dei medicinali per uso umano erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del tromboembolismo nella sospensione degli anti-vitamina K (AVK) per manovre chirurgiche e/o invasive (bridging). (Determina n. 999/2016).
DETERMINA 20 luglio 2016 Inserimento del medicinale mitomicina C (Mitomycin C) nell'elenco dei medicinali per uso umano erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come coadiuvante nella chirurgia filtrante antiglaucomatosa. (Determina n. 1000/2016).
DETERMINA 20 luglio 2016 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali per uso umano, istituito con provvedimento 20 luglio 2000, della Commissione unica del farmaco erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1001/2016).
DETERMINA 20 luglio 2016 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali per uso umano, istituito con provvedimento 20 luglio 2000, della Commissione unica del farmaco, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1002/2016).
DETERMINA 20 luglio 2016 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali per uso umano, istituito con provvedimento 20 luglio 2000, della Commissione unica del farmaco, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1003/2016).
DETERMINA 22 luglio 2016 Inserimento degli analoghi dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (triptorelina, goserelina, leuprolide) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la preservazione della funzionalita' ovarica nelle donne in pre-menopausa affette da patologie neoplastiche che debbano sottoporsi a trattamento chemioterapico in grado di causare menopausa precoce e permanente e per le quali opzioni maggiormente consolidate di preservazione della fertilita' (crioconservazione di ovociti) non siano considerate adeguate. (Determina n. 1005/2016).
DETERMINA 26 luglio 2016 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali per uso umano, istituito con provvedimento 20 luglio 2000, della Commissione unica del farmaco, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1015/2016).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norcuron»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Pensa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Phoslo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Panzid».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Doc Generici».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato AHCL».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Intas».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gastrofrenal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metbay»
Gazzetta n. 181 del 4 2016 DETERMINA 11 luglio 2016 Integrazione della determina 5 febbraio 2016, n. 200/2016, recante: «Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base del principio attivo imatinib.». (Determina n. 904/2016).
DETERMINA 12 luglio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Cosmegen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 938/2016).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 730/2016 del 25 maggio 2016 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Porodron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aldactone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sincol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfacaina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Golacetin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Degastril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Puriclav».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Epifarma».
Gazzetta n. 180 del 3 2016 DETERMINA 12 luglio 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Duaklir Genuair». (Determina n. 933/2016).
DETERMINA 12 luglio 2016 Rinegoziazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Vesanoid». (Determina n. 934/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flumicon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Steofen»
Gazzetta n. 179 del 2 2016 DETERMINA 12 luglio 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Imatinib Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 928/2016).
DETERMINA 12 luglio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Cortone Acetato», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 930/2016).
DETERMINA 12 luglio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zaroxolyn», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 931/2016).
DETERMINA 12 luglio 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Brimica Genuair», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 932/2016).
Gazzetta n. 178 del 1 2016 DETERMINA 12 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Naxiglo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 925/2016).
DETERMINA 12 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Infectofos», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 926/2016).
DETERMINA 12 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Keycute», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 929/2016).
DETERMINA 26 luglio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Strimvelis». (Determina n. 1028/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed EG».
Gazzetta n. 177 del 30 2016 DETERMINA 26 luglio 2016 Attivita' di rimborso alle regioni in attuazione del meccanismo prezzo/volume per i medicinali per uso umano «Sovaldi» e «Harvoni». (Determina n. 1024/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Termainflu»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinnarizina e Dimenidrinato Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agivert».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cepim».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinnarizina e Dimenidrinato Tecnigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Periactin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uniplus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flagyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren Ofta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bionicard»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoprazide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zantipride».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moviprep».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Sandoz»
Gazzetta n. 176 del 29 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabipur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locorten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locorten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isolyte»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losec».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Resilient»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nasofan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Essaven»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noxap»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vasokinox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venofer».
Gazzetta n. 175 del 28 2016 DETERMINA 6 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 892/2016).
DETERMINA 6 luglio 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Medac», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 895/2016).
DETERMINA 6 luglio 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Sylvant», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 894/2016).
DETERMINA 6 luglio 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Humalog», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 893/2016).
DETERMINA 6 luglio 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Elocta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 896/2016).
DETERMINA 12 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Loyada» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 923/2016).
DETERMINA 12 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 922/2016).
DETERMINA 12 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Plavix» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 921/2016).
DETERMINA 12 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ciproxin» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 920/2016).
DETERMINA 12 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 912/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Helicokit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Helicokit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoladex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nolvadex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «CAPD 17».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «CAPD 18».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «CAPD 19».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aprokam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locorten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actifed Composto».
Gazzetta n. 174 del 27 2016 DETERMINA 6 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Practil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 887/2016).
DETERMINA 6 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kipling», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 888/2016).
DETERMINA 6 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gestodiol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 889/2016).
DETERMINA 6 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Antela», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 890/2016).
DETERMINA 6 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Desogestrel e Etinilestradiolo Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 891/2016).
DETERMINA 12 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Blopress», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 919/2016).
DETERMINA 12 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adalat Crono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 918/2016).
DETERMINA 12 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adalat Crono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 916/2016).
DETERMINA 12 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xarenel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 914/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina EG».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 722/2016 del 25 maggio 2016 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Surovast».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prenacid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novesina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoptin».
Gazzetta n. 173 del 26 2016 DETERMINA 6 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triminulet» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 882/2016).
DETERMINA 6 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Planum» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 883/2016).
DETERMINA 6 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ginoden» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 884/2016).
DETERMINA 6 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Milvane» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 885/2016).
DETERMINA 6 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Gestodene Mylan Generics» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 886/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocaina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viapres»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Risedronato Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Avodart», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Stemflova», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 172 del 25 2016 DETERMINA 6 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brilleve», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 879/2016).
DETERMINA 6 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Estmar», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 880/2016).
DETERMINA 6 luglio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Minulet», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 881/2016).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Pilus», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Vancomicina Kabi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Germed», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Rezan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Rizatriptan Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Sigillata».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcipotriolo Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micofenolato Mofetile Actavis PTC».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Tecnozol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Irbesartan Angenerico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Euglucon», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Macrozit», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Sandoz BV»
Gazzetta n. 171 del 23 2016 DETERMINA 6 luglio 2016 Classificazione, ai sensi dell'art. 12 comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189 dei medicinali per uso umano «Descovy», «Lonsurf» e «Taltz», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 875/2016).
DETERMINA 6 luglio 2016 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Palonosetron Hospira» e «Rasagilina Mylan», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 876/2016).
DETERMINA 6 luglio 2016 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Abilify Maintena», «Nemdatine» e «Synjardy», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 877/2016).
Gazzetta n. 170 del 22 2016 DETERMINA 6 luglio 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Metiltionino Cloruro Proveblue», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 874/2016).
DETERMINA 6 luglio 2016 Rettifica della determina n. 459/2016 del 31 marzo 2016, relativa alla riclassificazione del medicinale per uso umano «Entyvio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 897/2016).
DETERMINA 6 luglio 2016 Modifica del regime di fornitura per il medicinale per uso umano «Salagen» a base di pilocarpina cloridrato. (Determina n. 878/2016).
DETERMINA 12 luglio 2016 Armonizzazione del regime di fornitura per i medicinali per uso umano a base del principio attivo Metiltioninio Cloruro nella forma farmaceutica «soluzione iniettabile per uso endovenoso». (Determina n. 907/2016).
Gazzetta n. 168 del 20 2016 DETERMINA 27 giugno 2016 Rettifica della determina n. 756/2016 del 30 maggio 2016, relativa al medicinale per uso umano «Duotrav». (Determina n. 849/2016).
DETERMINA 27 giugno 2016 Rettifica della determina n. 747/2016 del 30 maggio 2016, relativa alla riclassificazione del medicinale per uso umano «Zeldox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 850/2016).
DETERMINA 27 giugno 2016 Rettifica della determina n. 584/2016 del 22 aprile 2016, relativa alla riclassificazione del medicinale per uso umano «Imatinib Ranbaxy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determina n. 852/2016).
DETERMINA 28 giugno 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Neofordex», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 867/2016).
DETERMINA 28 giugno 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Wakix», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 866/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Teva Italia».
COMUNICATO Parere negativo alla rimborsabilita' del medicinale per uso umano «Abraxane»
Gazzetta n. 167 del 19 2016 DETERMINA 27 giugno 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Sivextro», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 844/2016).
DETERMINA 27 giugno 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Luveris». (Determina n. 843/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico DSM Sinochem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Mylan»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina n. 789/2016 del 6 giugno 2016 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolomide e Timololo Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citalopram Sandoz BV»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Busulfano Mylan»
Gazzetta n. 166 del 18 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina n. 764/2016 del 30 maggio 2016 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardicor».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin dermatologico».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Alphagan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Transact Lat».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pyralvex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dalacin T».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Avamys».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bactroban».
Gazzetta n. 165 del 16 2016 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefepima Hospira».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefazolina Hospira».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefuroxima Hospira».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citrosodina Antiacido».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osteofix».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, rilasciata con procedura di importazione parallela, dei medicinali per uso umano «Enantyum» e «Arianna».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina Kabi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferro Saccarato Fme».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enulid».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triclose».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nansen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adesicor».
Gazzetta n. 164 del 15 2016 COMUNICATO Annullamento e integrale sostituzione dell'estratto della determina n. 786/2016 del 6 giugno 2016 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin HCS».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aston».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flogoderm».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina V&A n. 1087 del 7 giugno 2016, recante: «Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Nicotina Glaxosmithkline Consumer Healthcare"».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suspiria».
Gazzetta n. 158 del 8 2016 DETERMINA 6 giugno 2016 Modifica del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali per uso umano a base di «denosumab 60 mg» soluzione iniettabile. (Determina n. 782/2016).
DETERMINA 17 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Meriofert» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 828/2016).
DETERMINA 21 giugno 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tagrisso», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 832/2016).
DETERMINA 21 giugno 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Emend», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 833/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Eurogenerici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tezastin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, delle autorizzazioni all'immissione in commercio, di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anastrozolo Hikma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Katabios».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio Levofolinato Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Sandoz GMBH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Panenza».
Gazzetta n. 157 del 7 2016 DETERMINA 21 giugno 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Coagadex», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 831/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nebivololo Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zonisamide Chanelle Medical».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nebivololo Actavis»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neurol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Hospira»
Gazzetta n. 156 del 6 2016 DETERMINA 17 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trinomia» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 819/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esmocard».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Astron Research»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Aurobindo»
Gazzetta n. 155 del 5 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pneumovax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amidolite»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecutol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iopamigita»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dotagita» e «Dotamulti».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octagam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Neurontin» e «Gabapentin Pfizer».
Gazzetta n. 154 del 4 2016 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Teva Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Lusine», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levetiracetam EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Atorvastatina F.I.R.M.A.», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Sevitrex», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gliben», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Finacapil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Ranbaxy», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 153 del 2 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viacoram»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allergodil-Astepro»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolantrac».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prestalia» e rettifica della determina V&A n. 1369 del 15 luglio 2015.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desketo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Extrelis».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 544/2016 del 20 aprile 2016 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina e Timololo EG».
Gazzetta n. 152 del 1 2016 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla Societa' Siffra Pharmintek S.r.l., in Rosolini.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla Societa' Intel Service S.r.l. Societa' uninominale, in Anagni.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diurek»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Granufink Prostata», «Granufink Prostata e Vescica», «Granufink Vescica» e «Granufink Vescica Donna».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Alter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotuss».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Symbicort».
Gazzetta n. 151 del 30 2016 DETERMINA 10 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Viagra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 806/2016).
DETERMINA 10 giugno 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Vantobra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 809/2016).
DETERMINA 10 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lendormin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 807/2016).
DETERMINA 10 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 808/2016).
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina FV/80/2016 del 27 aprile 2016, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Zitrogram», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 150 del 29 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sandoz 20 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sandoz 40 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adrenalina Aguettant»
Gazzetta n. 148 del 27 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanyl Hameln»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di AIC rilasciata con procedura di importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Vi.Rel Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Scopolamina Bromidrato S.A.L.F.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramigen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Alter».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Tecnogen Societa' per azioni.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Germo S.p.a.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Sandoz GMBH».
Gazzetta n. 147 del 25 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dozurso»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetraspan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo B. Braun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zomacton»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Targin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Sandoz»
Gazzetta n. 146 del 24 2016 DETERMINA 6 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Clenil» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 795/2016).
DETERMINA 6 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Baxogar» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 796/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolomide e Timololo Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frequil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elegravit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Confidex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Hct Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Voluven», «Volulyte» e «Vonten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Regiocit » e «Biphozyl»
Gazzetta n. 145 del 23 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noxon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rytmonorm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicozid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suprane».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provertinum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octagam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pamidronato Disodico Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicazide Krka».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prilagin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Visumidriatic» e «Visumidriatic Fenilefrina».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pulmelia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin HCS»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flugenix»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Propecia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Daonil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Ranbaxy», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Roxolac», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo ABC», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ropinirolo EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Liotondol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lercanidipina Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Mictonorm», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 144 del 22 2016 DETERMINA 6 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Slowmet», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 797/2016).
DETERMINA 6 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Noradrenalina Aguettant», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 791/2016).
DETERMINA 6 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Albumeon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 792/2016).
DETERMINA 6 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zocor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 799/2016).
DETERMINA 6 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sinvacor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 798/2016).
DETERMINA 6 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triscudil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 787/2016).
DETERMINA 6 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 783/2016).
DETERMINA 6 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Glucophage Unidie», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 784/2016).
DETERMINA 16 giugno 2016 Proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano Atgam (siero antilinfocitario di cavallo) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia dell'aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio /(Thymoglobuline®). (Determina n. 818/2016).
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Blopress»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roferon A»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iomeron».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Didrogyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Championyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colpogyn»
Gazzetta n. 143 del 21 2016 DETERMINA 6 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Goganza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 774/2016).
DETERMINA 6 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Avamys», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 781/2016).
DETERMINA 6 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 778/2016).
DETERMINA 6 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fenilefrina Aguettant», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 776/2016).
DETERMINA 6 giugno 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Betaistina Aurobindo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 775/2016).
DETERMINA 6 giugno 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ventavis», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 773/2016).
DETERMINA 6 giugno 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Amlodipina/Valsartan Mylan» e «Zonisamide Mylan», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 777/2016).
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Bactroban Nasale»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «DuoPlavin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «TobraDex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Naprilene»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Plavix»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Naprilene»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliptide».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo e Paracetamolo Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Midazolam Accord Healthcare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inuver»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pigenil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Smoflipid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foster»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formodual»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina e Prilocaina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aria Linde Medicale».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Eurogenerici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osteocis»
Gazzetta n. 142 del 20 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tektrotyd»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Doc Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Actavis PTC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Laevolac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Laevolac EPS».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltfast».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo e Paracetamolo Sandoz».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Perindopril EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ubistesin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abesart».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bakmeso».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotina Glaxosmithkline Consumer Healthcare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotina GSK CH».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alacare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crystacide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pylera»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' COA di Rapino Elio, in Ortona.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Thymoglobuline».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 1245/2015 del 22 giugno 2015, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spasmex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eupantodoc Reflusso».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Folidex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupivacaina Cloridrato S.A.L.F.»
Gazzetta n. 141 del 18 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alabaster».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupivacaina Accord».
Gazzetta n. 140 del 17 2016 DETERMINA 24 maggio 2016 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lojuxta», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 700/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluental».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cordarone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocefin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anastrozolo EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femoston».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefpodoxima».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina EG».
COMUNICATO Nuovo regolamento di organizzazione, del funzionamento e dell'ordinamento del personale e della nuova dotazione organica.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Sigma-Tau Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Surovast»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid TAD»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina e Timololo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medeoros»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Algecia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pavetod»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchodual Tosse»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Floxigen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Confidex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efdege»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flexbumin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ethyol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feiba»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dalacin C»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indoxen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provera»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klott»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Hospira»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorazepam Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miocardin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoptin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Marcaina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Vessel e Clarens»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torecan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenpen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eprosartan Mylan Generics»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Centrum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metiltioninio Cloruro S.A.L.F.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Subcuvia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minotek»
COMUNICATO Modifica all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gadovist»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Actavis Ptc»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Difix»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cobesar»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Esseti».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Mylan Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Actavis».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femipres»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Ananase»
Gazzetta n. 139 del 16 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sguardi».
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 690 del 20 aprile 2016 relativa ai medicinali per uso umano «Lasix fiale, Lasix e Lasitone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vasoretic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamisil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sereprile».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delorazepam Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene IG Farmaceutici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tropimil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Glak», «Latanoprost Tecnigen» e «Macusix».
Gazzetta n. 138 del 15 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Kabi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eloxatin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almotriptan Chanelle»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Actavis» e «Docetaxel Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micropam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Actavis».
Gazzetta n. 137 del 14 2016 DETERMINA 25 maggio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metformina Aurobindo» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 737/2016).
DETERMINA 25 maggio 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «NexoBrid» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 735/2016).
DETERMINA 25 maggio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 732/2016).
DETERMINA 25 maggio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bendamustina Accord» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 730/2016).
Gazzetta n. 136 del 13 2016 DETERMINA 25 maggio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 733/2016).
DETERMINA 25 maggio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bonviva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 734/2016).
DETERMINA 25 maggio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sinvacor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 742/2016).
DETERMINA 25 maggio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Benepali» (etanercept). (Determina n. 719/2016).
DETERMINA 25 maggio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezequa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 736/2016).
DETERMINA 30 maggio 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Votubia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 750/2016).
Gazzetta n. 134 del 10 2016 DETERMINA 25 maggio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Voriconazolo Accord». (Determina n. 712/2016).
DETERMINA 25 maggio 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Pregabalin Sandoz». (Determina n. 713/2016).
DETERMINA 25 maggio 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Xydalba». (Determina n. 714/2016).
DETERMINA 25 maggio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Duloxetina Mylan». (Determina n. 715/2016).
DETERMINA 25 maggio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Lenvima». (Determina n. 718/2016).
DETERMINA 30 maggio 2016 Rettifica della determina n. 408/2016 del 17 marzo 2016, relativa al medicinale per uso umano «Tredimin». (Determina n. 765/2016).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto determina FV n. 85/2016 del 27 aprile 2016, recante: «Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano "ATORIS", con conseguente modifica stampati».
COMUNICATO Comunicato di rettifica delle comunicazioni di notifica regolare n. AIFA/V&A/P/113680 del 10 novembre 2015 e n. AIFA/V&A/P/116896 del 18 novembre 2015 per il medicinale per uso umano «Foille Antistaminico».
Gazzetta n. 133 del 9 2016 DETERMINA 25 maggio 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Cosentyx», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 731/2016).
DETERMINA 30 maggio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Linezolid Accord», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 755/2016).
DETERMINA 30 maggio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 752/2016).
DETERMINA 30 maggio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Novonorm», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 748/2016).
DETERMINA 30 maggio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zeldox», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 747/2016).
DETERMINA 30 maggio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zyprexa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 749/2016).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di materie prime per uso umano
Gazzetta n. 132 del 8 2016 DETERMINA 30 maggio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brimonidina JGL» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina 757/2016).
DETERMINA 30 maggio 2016 Classificazione del medicinale per uso umano «Duotrav» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 756/2016).
DETERMINA 30 maggio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dutasteride Sandoz» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 758/2016).
DETERMINA 30 maggio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lescol» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 761/2016).
DETERMINA 30 maggio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Keneil» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 763/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levoxacin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amikacina B.Braun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dalacin C Fosfato».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seacor».
Gazzetta n. 131 del 7 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoconazolo EG».
Gazzetta n. 130 del 6 2016 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locabiotal».
Gazzetta n. 129 del 4 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione del grouping di variazione del medicinale per uso umano «Cetirizina Pharmentis».
COMUNICATO Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Froben dolore e infiammazione».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' Airmed S.a.s. di Camarda Maria & C., in Monforte San Giorgio.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' Emotec S.r.l., in Medolla.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' «Farmaceutici Ecobi Sas», in Ronco Scrivia.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' «Terme di Salsomaggiore e di Tabiano Spa», in Salsomaggiore Terme.
Gazzetta n. 128 del 3 2016 DETERMINA 24 maggio 2016 Integrazione dell'Allegato A) della determina n. 1525/2015 del 24 novembre 2015, relativa alla procedura di pay-back per gli anno 2015-2016-2017. (Determina n. 699/2016).
COMUNICATO Comunicato di annullamento e integrale sostituzione dell'estratto della determina n. 1699/2015 del 23 dicembre 2015, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idroxicarbamide Hikma».
COMUNICATO Parere negativo per la rimborsabilita' del medicinale per uso umano «Rebif»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Epifarma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina DSM Sinochem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopinavir e Ritonavir Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Tecnigen»
COMUNICATO Autorizzazione alla proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette del medicinale per uso umano «Lormetazepam Hexal».
Gazzetta n. 127 del 1 2016 DETERMINA 24 maggio 2016 Rettifica della determina n. 1525/2015 del 24 novembre 2015, relativa alla procedura di pay-back per gli anni 2015-2016-2017. (Determina n. 698/2016).
Gazzetta n. 126 del 31 2016 COMUNICATO Comunicato di rettifica all'estratto della determina n. 73/2016 del 20 gennaio 2016, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoposide Accord».
Gazzetta n. 125 del 30 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provera G».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depo-Provera».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisoflu».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accuprin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bleoprim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esapent».
Gazzetta n. 124 del 28 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio ioduro (¹³¹l) Mallinckrodt Medical»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Androgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ovixan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucosolvan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ridutox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xylocaina».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di materie prime per uso umano rilasciata alla societa' «Friulchem S.p.a.».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di materie prime per uso umano rilasciata alla societa' «ACS Dobfar S.p.a.».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di materie prime per uso umano rilasciata alla societa' «Extracta S.n.c.».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' «Miba prodotti chimici e farmaceutici S.p.a.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dotagraf»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocarvit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morniflu»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morniflu»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morniflu»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Tubilux Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Macleods»
Gazzetta n. 123 del 27 2016 COMUNICATO Integrazione all'estratto della determina V&A n. 2317 del 4 dicembre 2015 concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «FMS*Magnesium Complex».
COMUNICATO Integrazione all'estratto della determina V&A n. 2318 del 4 dicembre 2015 concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «FM*Phaseolus Complex».
COMUNICATO Integrazione all'estratto della determina V&A n. 2315 del 4 dicembre 2015 concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «FMS*Calcium Fluoratum Complex».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V&A n. 461/2016 del 9 marzo 2016 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sandoz».
COMUNICATO Integrazione all'estratto della determina V&A n. 2316 del 4 dicembre 2015 concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «FM*Nux Vomica Complex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina JGL».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flomax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flomax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flomax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Subunita'»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propafenone Ratiopharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Stillergy» e «Stilla Decongestionante».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xylocaina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropur 600UI - 1200UI».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Adiuvato»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eligard»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seretide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tatig» e «Zoloft»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granisetron Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glaubrim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lucen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbetens».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Acido Zolendronico Sun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Atorvastatina Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Buprenorfina Sun», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 122 del 26 2016 DETERMINA 17 maggio 2016 Rettifica della determina AIFA n. 1529/DG/2015 del 26 novembre 2015 recante «Procedura di pay-back 5% - Anno 2015».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mupirocina Infectopharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Fusidico Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Multihance».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Multihance».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale per uso umano «Dermaval» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibifen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioaspirin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacrolimus Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Motilium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octreotide Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropur 75UI»
COMUNICATO Parere favorevole alla rimborsabilita' del medicinale per uso umano «Enbrel»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Escitalopram EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Bisoprololo Mylan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Dorzostill», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Clexane T», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 121 del 25 2016 DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 577/2016).
DETERMINA 6 maggio 2016 Modalita' e condizioni di impiego del medicinale per uso umano «Forsteo» a base di Teriparatide. (Determina n. 674/2016).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Cloridrato e Idrocortisone Acetato Afom».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Vi.Rel Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnesio Carbonato e Acido Citrico Sella».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Zentiva Italia».
COMUNICATO Parere favorevole alla rimborsabilita' del medicinale per uso umano «Ecalta»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ropivacaina Kabi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Olisir», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 120 del 24 2016 DETERMINA 6 maggio 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Osseor». (Determina n. 673/2016).
DETERMINA 6 maggio 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Protelos». (Determina n. 672/2016).
DETERMINA 17 maggio 2016 Rettifica della determina n. 252/2016 del 22 febbraio 2016, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Seledie». (Determina n. 695/2016).
COMUNICATO Parere negativo per la rimborsabilita' del medicinale per uso umano «Velcade»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isosorbide Mononitrato AHCL».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Accord».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsoten»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Robilas», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina V&A n. 755 del 20 aprile 2016 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Femigam», «Metocal Vitamina D3», «Urivesc».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina V&A n. 754 del 20 aprile 2016 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dermatrans».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina V&A n. 753 del 20 aprile 2016 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Epinitril», «Ideos».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Carteol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ayrinal», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 117 del 20 2016 DETERMINA 4 maggio 2016 Rettifica della determina 18 gennaio 2013 relativa al medicinale per uso umano «Revatio». (Determina n. 660/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riastap».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esopral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem e Cilastatina Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavanic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prixar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agrippal S1»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluad»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nanoalbumon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Implicor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenpatch»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seacor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acthib»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eskim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «X Prep»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amitiza»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oralair»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol Kabi»
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Vfend»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loratadina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Breakyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enapren»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inspra e Eplerenone Pfizer»
Gazzetta n. 116 del 19 2016 DETERMINA 29 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voriconazolo Mylan Pharma» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 622/2016).
DETERMINA 29 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Venlafaxina Laboratori Eurogenerici» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 623/2016).
DETERMINA 4 maggio 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Fuzeon». (Determina n. 658/2016).
DETERMINA 4 maggio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 655/20136).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frovatriptan Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Infomed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diflucan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexplanon».
Gazzetta n. 115 del 18 2016 DETERMINA 29 aprile 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Signifor». (Determina n. 615/2016).
DETERMINA 29 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 621/2016).
DETERMINA 29 aprile 2016 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Brilique» e «Vylaer Spiromax», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 612/2016).
DETERMINA 29 aprile 2016 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Tagrisso», «Vaxelis», «Zurampic», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 613/2016).
DETERMINA 29 aprile 2016 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Seebri Breezhaler», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 614/2016).
DETERMINA 29 aprile 2016 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lamivudina Teva Pharma B.V.», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 611/2016).
DETERMINA 29 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Quentiax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 616/2016).
DETERMINA 29 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Halcion», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 618/2016).
DETERMINA 29 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 619/2016).
DETERMINA 29 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Decelex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 620/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quentiax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monos»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinelon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Seran Farma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enaxozar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Accord Healthcare»
Gazzetta n. 114 del 17 2016 DETERMINA 29 aprile 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Iclusig», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 610/2016).
DETERMINA 29 aprile 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tovanor Breezhaler», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 605/2016).
DETERMINA 29 aprile 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Feraccru», «Iblias» e «Kovaltry» - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 607/2016).
DETERMINA 29 aprile 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Benepali» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 608/2016).
DETERMINA 29 aprile 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Caspofungin Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 606/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Langiprav»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo del Corno»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenpen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Selviclor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxifloxacina Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Arcoxia», «Algix», «Tauxib» e «Exinef».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Minofen Febbre e Dolore» e «Nirolex Febbre e Dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Clarilax Stitichezza», «Clarilaxina Stitichezza», «Nirolex Gola» e «Nirolex Tosse e Catarro».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Nirolex Raffreddore e Influenza» e «Nirolex Tosse Secca».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Doxorubicina Agila Specialties», «Esomeprazolo Agila Specialties», «Fluorouracile Agila» e «Pantoprazolo Agila Specialties».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Valsacombi» e «Valsartan HCS».
Gazzetta n. 113 del 16 2016 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prostavasin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Doc Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Opteron»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Tiefenbacher».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leutrol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clodronato Teva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Vastat», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Zaredrop», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' SOL S.p.a., in Genova.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V&A n. 36/2016 dell'11 gennaio 2016, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina EG».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Paracetamolo Zentiva Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Estmar», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Atoris», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Liladros», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Acequin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Zitrogram», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Salbutamolo Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sildenafil Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Clopidogrel Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rettifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo allegati alla determina FV n. 132/2015 del 12 maggio 2015 concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Songar» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Sevoflurane Piramal», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 112 del 14 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Husmetabo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Sigillata».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Afslamet».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Sun Pharma».
Gazzetta n. 111 del 13 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miapiskol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ariprednan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Eignapharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacidipina Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Sigillata».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterasin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Velos»
Gazzetta n. 110 del 12 2016 DETERMINA 20 aprile 2016 Rettifica della determina n. 150/2016 del 26 gennaio 2016 relativa alla riclassificazione del medicinale per uso umano «Zeldox». (Determina n. 554/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Isentress», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 560/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Germed», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 558/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Blopress», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 575/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aciclovir Hikma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 565/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lorazepam Alter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 572/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 564/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 563/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 562/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axagon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide HCS».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan HCS».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tarflec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Polioinfanrix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cerazette».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipidem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lybella».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Belara».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arparial».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Pharos Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intratect».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diamox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Danatrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Batrafen».
Gazzetta n. 109 del 11 2016 DETERMINA 20 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvir», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 552/2016).
DETERMINA 20 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 545/2016).
DETERMINA 20 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Travatan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 547/2016).
DETERMINA 20 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brintellix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 548/2016).
DETERMINA 20 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Evotaz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 549/2016).
DETERMINA 20 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voriconazolo Sandoz GMBH», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 550/2016).
DETERMINA 20 aprile 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano Abasaglar (insulina glargine). (Determina n. 551/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dilatrend», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 580/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Klacid», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 579/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Plavix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 578/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 577/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Jext», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 576/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adalat Crono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 586/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imatinib Ranbaxy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 584/2016).
DETERMINA 6 maggio 2016 Esclusione del medicinale chetoconazolo per il trattamento dei pazienti con sindrome di Cushing dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 663/2016).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 435 del 3 marzo 2016 relativa alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locorten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Methotrexate».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stronzio Ranelato Tecnigen»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Neoxene».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fluss».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Globiga».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grippostad».
Gazzetta n. 108 del 10 2016 DETERMINA 20 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Synjardy» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 541/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Dermadex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 574/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Isentress». (Determina n. 561/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Keytruda», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 589/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sorbisterit», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 594/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triatec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 592/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atarax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 591/2016).
DETERMINA 22 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Timogel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 590/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olux».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Femigam», «Metocal Vitamina D3», «Urivesc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enteraproct».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene Epifarma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Medac».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina e Timololo EG».
COMUNICATO Annullamento della determina n. 442 del 21 marzo 2016, relativa al medicinale per uso umano «Nucala».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Fidia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 475/2016 del 31 marzo 2016, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobraluxcort».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupropione Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azylung».
Gazzetta n. 107 del 9 2016 COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Motilium»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Taxceus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erreman».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dermatrans».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Epinitril» e «Ideos».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Naprilene»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diosmectal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coumadin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitamina C Bayer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capoten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minias».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Lasix fiale» «Lasix» e «Lasitone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Cycloviran e Cycloviran labiale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citrafleet».
Gazzetta n. 106 del 7 2016 COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Blopress».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Plavix».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Targocid»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
Gazzetta n. 105 del 6 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nazar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Termaespect».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «NiQuitin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zaemon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dopamina Cloridrato S.A.L.F.».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asbima».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Baxter S.p.a.».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic».
Gazzetta n. 104 del 5 2016 DETERMINA 14 aprile 2016 Definizione del regime di fornitura per le confezioni dei medicinali a base del principio attivo finasteride da 1 mg. (Determina n. 520/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisolhelix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluifort»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yrold»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pavenaf»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serisima»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinacalcet Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Canesten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edera Boehringer Ingelheim»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Idroclorotiazide Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valeriana e Luppolo Dispert»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Bioorganics»
Gazzetta n. 103 del 4 2016 DETERMINA 15 aprile 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Cometriq (cabozantinib (S) - malato)». (Determina n. 531/2016).
DETERMINA 15 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gestodene 0,075 mg + Etinilestradiolo 0,030 mg», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 523/2016).
DETERMINA 15 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cholib», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 526/2016).
DETERMINA 15 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Toujeo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 528/2016).
DETERMINA 15 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cometriq», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 529/2016).
DETERMINA 15 aprile 2016 Rettifica della determina n. 366/2016 del 10 marzo 2016, relativa al medicinale per uso umano «Aripiprazolo Pharmaten». (Determina n. 534/2016).
DETERMINA 15 aprile 2016 Rettifica della determina n. 219/2016 dell'11 febbraio 2016, relativa alla riclassificazione del medicinale per uso umano «Envarsus». (Determina n. 533/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenilefrina Aguettant».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trinomia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Linde medicale»
Gazzetta n. 102 del 3 2016 DETERMINA 20 aprile 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Briviact», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 538/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Stillergy» e «Stilla decongestionante».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina AHCL».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultrizor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Sandoz BV».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Angenerico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Mylan».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 123/2012 del 23 gennaio 2012, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gestodene e Etinilestradiolo Sandoz».
Gazzetta n. 101 del 2 2016 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daunoxome».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Strides Arcolab International».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quattvaxem».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ateroclar».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loricin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Midodrina EG»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flocalex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kiton»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexlansoprazolo Takeda».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefaclor»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Orion».
Gazzetta n. 100 del 30 2016 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Ossilazio S.r.l., in Pomezia.
Gazzetta n. 97 del 27 2016 DETERMINA 6 aprile 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Eylea». (Determina n. 505/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiorfix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levoxigram».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «BCG Medac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Accord Healthcare Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pletal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Raxar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stamaril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tatig», «Sertralina Pfizer», «Zoloft».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Rabeprazolo KRKA», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Metadone Cloridrato AFOM» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Alghedon», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Glucosio Novaselect», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nebivololo Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Clopidogrel Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 96 del 26 2016 DETERMINA 25 marzo 2016 Conferma della decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dimenidrato». (Determina n. 449/2016).
DETERMINA 25 marzo 2016 Conferma della decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Difenidramina Cloridrato». (Determina n. 448/2016).
DETERMINA 25 marzo 2016 Conferma della decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Litio Carbonato». (Determina n. 450/2016).
DETERMINA 25 marzo 2016 Conferma della decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico». (Determina n. 447/2016).
DETERMINA 6 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 503/2016).
DETERMINA 6 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lynparza», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 504/2016).
DETERMINA 6 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ibustrin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 506/2016).
DETERMINA 6 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Avamys», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 507/2016).
DETERMINA 6 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levitra», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 508/2016).
DETERMINA 6 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 509/2016).
DETERMINA 6 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 510/2016).
DETERMINA 6 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xenical», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 511/2016).
DETERMINA 6 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 512/2016).
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Novonorm»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Detralex»
Gazzetta n. 95 del 23 2016 DETERMINA 14 aprile 2016 Ulteriore proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano «afamelanotide» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della protoporfiria eritropoietica. (Determina n. 519/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Pfizer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coltowan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imanivec»
Gazzetta n. 94 del 22 2016 DETERMINA 6 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adenosina Kabi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 494/2016).
DETERMINA 6 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paracetamolo Doc Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 490/2016).
DETERMINA 6 aprile 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Movicol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 491/2016).
DETERMINA 11 aprile 2016 Inserimento del medicinale alteplase (Actilyse) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti con ictus ischemico acuto di eta' superiore agli 80 anni. (Determina n. 513/2016).
DETERMINA 11 aprile 2016 Inserimento del medicinale dexrazoxano (Cardioxane) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dello stravaso di antraciclina negli adulti. (Determina n. 514/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina AHCL».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Gedeon Richter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Stravencon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorouracile AHCL».
Gazzetta n. 93 del 21 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Primene».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V & A n. 320 del 17 febbraio 2016, concernente la rettifica della determina V & A n. 199 del 17 febbraio 2012, del medicinale per uso umano «Pravastatina Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Extraneal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visanne».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Krka».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Actavis».
Gazzetta n. 92 del 20 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octaplas».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antaxone».
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Timololo Alcon».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metiltioninio Cloruro Marco Viti».
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epaxal».
COMUNICATO Revoca su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Germed».
COMUNICATO Revoca su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naveen».
COMUNICATO Revoca su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Crinos».
COMUNICATO Revoca su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina e Zidovudina Sandoz».
COMUNICATO Revoca su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valeriana Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Verapamil Ratiopharm».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Flu Action».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bettamousse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Supradyn».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dysport».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uromitexan».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 91 del 19 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zarontin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riges».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accuretic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip Giorno & Notte»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actifed»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tixteller»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Physioneal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casenlax».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dextra».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neophyr».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenizak».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Pensa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone ABC»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Giuliani».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Doc Generici».
Gazzetta n. 90 del 18 2016 DETERMINA 5 aprile 2016 Esclusione del medicinale per uso umano «nivolumab» per il trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ad istologia squamosa, dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 483/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Metocal», «Reparil C.M.», «Reparilexin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Initiss Plus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Initiss».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zitodor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron Crinos».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zinco Jenson».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Taxol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoton».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finestar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bitamina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viartril S».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darecef».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucofial».
Gazzetta n. 89 del 16 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dulex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritonavir Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Pharma Regulatory Solutions».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobraluxcort»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzostill»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix Tetra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zorendol»
Gazzetta n. 88 del 15 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicoplanina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cyrdanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeplis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atazanavir Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flecainide Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxicodone Accord»
Gazzetta n. 87 del 14 2016 DETERMINA 31 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Entyvio» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 459/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nivobral»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vermox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Accord Healthcare Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina AHCL».
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Travatan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sandoz GMBH».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhesonativ»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triasporin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rossitrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prozac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Typhim VI».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali e sostanze attive per uso umano, rilasciata alla societa' Probiotical S.p.a..
Gazzetta n. 86 del 13 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orudis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bioflorin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetrizolina Carlo Erba».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetramil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Nitraket», «Minitran» e «Venitrin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iomeron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Biorinil», «Redoff» e «Ischemol A».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Fraxiparina» e «Fraxodi».
Gazzetta n. 85 del 12 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Daktarin» e «Daktarin Dermatologico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stugeron»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Metadone Cloridrato Molteni», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ibuprofene Angenerico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Losartan Pensa», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Paracetamolo Kabi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rulid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ugurol»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Pramipexolo EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Atarax»
Gazzetta n. 84 del 11 2016 DETERMINA 21 marzo 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 dei medicinali per uso umano «Episalvan» e Spectrila», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 439/2016).
DETERMINA 21 marzo 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 dei medicinali per uso umano «Ultibro Breezhaler», «Ulunar Breezhaler» e «Xoterna Breezhaler», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 440/2016).
DETERMINA 21 marzo 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 dei medicinali per uso umano «Novorapid» e «Sirturo», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 441/2016).
DETERMINA 21 marzo 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nucala», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 442/2016).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo DOC Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Sigma Tau Generics».
Gazzetta n. 83 del 9 2016 DETERMINA 21 marzo 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 438/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluad»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexlansoprazolo Takeda».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gladexa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actilyse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Botox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Cipla»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Almus S.r.l.
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 64 del 14 gennaio 2016, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bocotoure».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido acetilsalicilico EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buprenorfina Mylan Generics».
Gazzetta n. 82 del 8 2016 DETERMINA 17 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tredimin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 408/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ionovol», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 409/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 410/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 411/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 412/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 413/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Floxistill», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 414/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnevist».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zibenak».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Okitask».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triveram».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stapressial».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octreotide Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Phybag»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnograf».
Gazzetta n. 81 del 7 2016 DETERMINA 7 marzo 2016 Conferma della riclassificazione in fascia C, di taluni medicinali, di cui all'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993, operata dalla determinazione AIFA n. 1365/2015 del 26 ottobre 2015. (Determina n. 328/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Ofev». (Determina n. 405/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Xtandi». (Determina n. 406/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferinject».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenpen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Favynd» e «Srivasso».
Gazzetta n. 80 del 6 2016 DETERMINA 17 marzo 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Inovelon» - autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determina n. 423/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vigamox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 422/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 421/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 420/2016).
DETERMINA 18 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ikervis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 431/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Accord»
Gazzetta n. 79 del 5 2016 DETERMINA 17 marzo 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Hemangiol». (Determina n. 426/2016).
DETERMINA 18 marzo 2016 Rettifica della determina n. 208/2016 del 10 febbraio 2016, relativa alla riclassificazione del medicinale per uso umano «Nebid». (Determina n. 432/2016).
DETERMINA 18 marzo 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Ipstyl». (Determina n. 430/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leachim».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Fresenius Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Prezista».
Gazzetta n. 78 del 4 2016 DETERMINA 17 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 396/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 404/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasminelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 403/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Minias», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 402/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 401/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Finasteride Aurobindo Pharma Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 400/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Flogocyn», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 399/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vardenafil Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 398/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Desogestrel Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 397/2016).
DETERMINA 17 marzo 2016 Rettifica della determina n. 34/2016 del 20 gennaio 2016, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Abasaglar», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 394/2016).
DETERMINA 29 marzo 2016 Autocertificazione dei requisiti minimi delle strutture sanitarie che eseguono sperimentazioni cliniche di fase I ai sensi dell'articolo 3, commi 1 e 2 della determina 19 giugno 2015. (Determina n. 451).
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Aloxi».
Gazzetta n. 77 del 2 2016 DETERMINA 10 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voriconazolo Mylan» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 376/2014).
DETERMINA 10 marzo 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tepadina» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 347/2016).
DETERMINA 10 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adalat Crono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 348/2016).
DETERMINA 10 marzo 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «RoActemra». (Determina n. 351/2016).
DETERMINA 10 marzo 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Plenadren», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 353/2016).
DETERMINA 10 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dibase», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 354/2016).
DETERMINA 10 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Idelt», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 355/2016).
DETERMINA 10 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zibenak», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 359/2016).
DETERMINA 10 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Annister», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 358/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crestor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provisacor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simestat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentomil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mestinon»
Gazzetta n. 76 del 1 2016 DETERMINA 10 marzo 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Daklinza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 367/2016).
DETERMINA 10 marzo 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Cystadane», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 362/2016).
DETERMINA 10 marzo 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Pharmaten». (Determina n. 366/2016).
DETERMINA 10 marzo 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Cresemba». (Determina n. 375/2016).
DETERMINA 10 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Doc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 360/2016).
DETERMINA 10 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Eg», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 361/2016).
DETERMINA 10 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 364/2016).
DETERMINA 10 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sinvacor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 368/2016).
DETERMINA 10 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ketoconazole HRA», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 370/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prostavasin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vepesid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Carnitene, Carnovis e Lefcar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baby Rinolo C.M.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Adiuvato».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Mylan».
Gazzetta n. 75 del 31 2016 DETERMINA 10 marzo 2016 Rettifica della determina n. 150 del 26 gennaio 2016, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Zeldox». (Determina n. 350/2016).
DETERMINA 10 marzo 2016 Rettifica della determina n. 210 del 10 febbraio 2016, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Temozolomide Accord». (Determina n. 357/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Airflusal Forspiro»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo S.A.L.F.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aidex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Menezon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Busazost»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acamba».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotiroxina EG».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Arkas», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Riluzolo Crinos», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Smofkabiven», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Validroc», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 74 del 30 2016 DETERMINA 10 marzo 2016 Rettifica della determina n. 151 del 26 gennaio 2016 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Zeldox». (Determina n. 349/2016).
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mencevax ACWY».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomenar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salagen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coabesart».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trosyd».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren Ofta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Munal».
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 205 del 28 gennaio 2016 relativa alla modifica del medicinale per uso umano «Benexol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azoto Protossido Linde Medicale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octilia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Emoclot» e «Klott».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina e Valsartan Krka Pharma».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Tecnigen», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Gelistrol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Acido Folico Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Diamicron», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Dramion», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Vaxom».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ommunal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Theracap».
Gazzetta n. 73 del 29 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobrex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trosyd».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rectoreparil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asamax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uroflus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Avamys».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Viagra».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
Gazzetta n. 72 del 26 2016 DETERMINA 24 marzo 2016 Attivita' di rimborso alle regioni in attuazione del meccanismo prezzo/volume, per i medicinali «Sovaldi» e «Harvoni». (Determina n. 445/2016).
Gazzetta n. 71 del 25 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saizen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Actavis PTC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Actavis».
Gazzetta n. 70 del 24 2016 DETERMINA 7 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Taioftal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 336/2016).
DETERMINA 7 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Telfast», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 333/2016).
DELIBERA 7 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sinvacor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 331/2016).
DETERMINA 7 marzo 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lyxumia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 327/2016).
DETERMINA 10 marzo 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Orkambi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 345/2016).
DETERMINA 11 marzo 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Opdivo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 378/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moviprep».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hiberix».
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 35/2016 dell'11 gennaio 2016, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Actavis».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Actavis».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 273/2016 del 22 febbraio 2016, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortiment».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Sun Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoprololo Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Krka»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Bluefish».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Hospira».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Lupin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peflacin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elidoxil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 69 del 23 2016 DETERMINA 7 marzo 2016 Rettifica e corrigendum alla determina UAE n. 157 del 26 gennaio 2016 di classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata, relativamente al medicinale per uso umano « Kalydeco». (Determina n. 326/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Air Liquide Sanita'»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iffeza»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sapio» e «Ossigeno Sapio Life».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Fluomizin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Setorilin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gardenale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Becozym».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spidifen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combigan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cosyrel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cogyr»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Ranbaxy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copaxone».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betabioptal».
Gazzetta n. 68 del 22 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granufink vescica donna».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delecit».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fibriclotte».
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 2227/2015 del 23 novembre 2015 (e relativi stampati), concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dremisette».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depamide».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amsadina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loyada».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «KolFib».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mogadon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locorten».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina n. 2114 dell'11 ottobre 2015, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peridon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spididol Analgesico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benactiv Gola».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «X Prep».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prilace».
Gazzetta n. 67 del 21 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecubalin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinblastina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mabelio».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granufink Prostata».
Gazzetta n. 66 del 19 2016 DETERMINA 26 febbraio 2016 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Kentera» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 301/2016).
DETERMINA 26 febbraio 2016 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Suboxone» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 300/2016).
DETERMINA 26 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zolium», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 316/2016).
DETERMINA 26 febbraio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Valcyte». (Determina n. 317/2016).
DETERMINA 26 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Creon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 319/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indapamide Actavis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Verde Indocianina Pulsion».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actilyse».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Fair-Med».
Gazzetta n. 65 del 18 2016 DETERMINA 15 febbraio 2016 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zalviso», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 229/2016).
DETERMINA 17 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Vipdomet», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 249/2016).
DETERMINA 22 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Victoza», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 260/2016).
DETERMINA 22 febbraio 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cimzia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 275/2016).
DETERMINA 26 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Prinzol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 315/2016).
DETERMINA 26 febbraio 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nucala», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 303/2016).
DETERMINA 26 febbraio 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ciambra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 302/2016).
DETERMINA 26 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Januvia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 313/2016).
DETERMINA 26 febbraio 2016 Modifica alla nota 65 di cui alla determinazione dell'8 novembre 2011. (Determina n. 314/2016).
Gazzetta n. 64 del 17 2016 DETERMINA 22 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zomarist», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 269/2016).
DETERMINA 22 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Icandra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 268/2016).
DETERMINA 22 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Eucreas», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 267/2016).
DETERMINA 22 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xiliarx», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 266/2016).
DETERMINA 22 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Jalra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 265/2016).
DETERMINA 22 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Galvus», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 264/2016).
DETERMINA 23 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Byetta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 282/2016).
DETERMINA 23 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Bydureon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 281/2016).
DETERMINA 26 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tesavel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 310/2016).
DETERMINA 26 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Efficib», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 311/2016).
DETERMINA 26 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Janumet», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 312/2016).
Gazzetta n. 63 del 16 2016 DETERMINA 15 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Incresync», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 241/2016).
DETERMINA 15 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Vipidia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 240/2016).
DETERMINA 26 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Trajenta» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 307/2016).
DETERMINA 26 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Velmetia» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 308/2016).
DETERMINA 26 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xelevia» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 309/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artiss».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triplinor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tripliam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almotriptan Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eplerenone Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Motilium e Peridon».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Pfizer».
Gazzetta n. 62 del 15 2016 DETERMINA 26 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Folina», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 304/2016).
DETERMINA 26 febbraio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Jentadueto», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 306/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Totalip»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stamaril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Movicol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alburex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alburex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tatig» e «Zoloft»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhophylac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capsion»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprostar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saniduo febbre e naso chiuso».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saridon»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 195/2016 del 5 febbraio 2016 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclofene Mallinckrodt».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ketorolac Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ropivacaina Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Clopidogrel EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Desloratadina Doc», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Repaglinide Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Lacidipina Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Intratect», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zecovir», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Del Corno».
Gazzetta n. 61 del 14 2016 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Brivirac», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Olafid», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viacoram».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estraderm MX»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dramigel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lixidol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sebiprox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estring».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fixnove».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamictal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Afugerm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dincrel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Clarityn» e «Fristamin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Pensa».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' N.S.A.- Nuclear Specialists Associated S.r.l.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Proplex», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Viruselect», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 60 del 12 2016 DETERMINA 23 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 277/2016).
DETERMINA 23 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 278/2016).
DETERMINA 23 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezequa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 283/2016).
DETERMINA 23 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Tecnigen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 286/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoftil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide Teva Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bodix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitroerre».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Katarfluid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orap»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cidilin»
Gazzetta n. 59 del 11 2016 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipecacuana Sella».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mykita».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia AIC, rilasciata con procedura di importazione parallela, del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oliclinomel».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cymevene».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darilin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido zoledronico Hameln».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalganmed».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalganmed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eletriptan Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Helm AG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Sigma-Tau Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eletriptan Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorex»
Gazzetta n. 58 del 10 2016 DETERMINA 22 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Folico Doc Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 274/2016).
DETERMINA 22 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ovison», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 272/2016).
DETERMINA 22 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ovixan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 271/2016).
DETERMINA 22 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Combistill», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 262/2016).
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determina n. 81/2016 del 20 gennaio 2016, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina ABC».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determina n. 48/2016 del 20 gennaio 2016, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortiment»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil Tosse Irritante».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio cloruro Gambro Dasco».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Eurogenerici».
Gazzetta n. 57 del 9 2016 DETERMINA 22 febbraio 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa relativo al medicinale per uso umano «Plenadren». (Determina n. 263/2016).
DETERMINA 22 febbraio 2016 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Tepadina». (Determina n. 270/2016).
DETERMINA 23 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triatec Hct», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 293/2016).
DETERMINA 23 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Clenil Compositum», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 292/2016).
DETERMINA 23 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 291/2016).
DETERMINA 23 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gliclazide Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 287/2016).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Unipril», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adoport».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Seran Farma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Sandoz GMBH».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Litio Carbonato Nova Argentia», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 56 del 8 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutas».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Findatur», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Montelukast Fidia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Montelukast Fidia Farmaceutici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Nutrispecial Omega», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Donepezil Accord», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Magnesio Solfato Monico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Riluzolo Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Remifentanil Kabi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Paroxetina Germed», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Paracetamolo Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Tosse», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Loperamide Angenerico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Omeopiacenza S.r.l.», in Pontenure.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Esoform Manufacturing S.r.l.», in Rovigo.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Unicexal», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Faros», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Nutriplus Omega», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Uniprildiur», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Perismofven», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 55 del 7 2016 DETERMINA 22 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Seleparina», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 251/2016).
DETERMINA 22 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Seledie», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 252/2016).
DETERMINA 22 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triamlo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 258/2016).
DETERMINA 22 febbraio 2016 Modalita' e condizioni di impiego dei medicinali a base di Pramipexolo. (Determina n. 253/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metadone Cloridrato Molteni».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foster».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formodual».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inuver».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alabaster».
Gazzetta n. 54 del 5 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dozurso».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Extraflex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Sandoz».
Gazzetta n. 53 del 4 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene e Pseudoefedrina Diapharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Mylan Generics».
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 199 del 17 febbraio 2012, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Effilevo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Certican».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Clarens» e «Vessel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchodual sedativo e fluidificante».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perliq».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivotif».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivin C».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «OH B12».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cleviprex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibugrippex».
Gazzetta n. 52 del 3 2016 DETERMINA 15 febbraio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Eporatio» (epoetina teta) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 239/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darilin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norlevo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoriac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eligard».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Goganza».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina Baxalta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Advantan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oraxim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kebast»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Chisylen» e «Orlyelle»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioxane».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tirofiban Biomendi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atosiban Genfarma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suguan M».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clenil Jet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spididol».
Gazzetta n. 51 del 2 2016 DETERMINA 15 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Misoone (misoprostolo)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 238/2016).
DETERMINA 15 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Folicom», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 244/2016).
DETERMINA 15 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Akynzeo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 245/2016).
DETERMINA 15 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atropina Solfato Aguettant», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 247/2016).
DETERMINA 15 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Matever», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 248/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rilovans».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactan Stravencon».
Gazzetta n. 49 del 29 2016 DETERMINA 5 febbraio 2016 Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base del principio attivo imatinib. (Determina n. 200/2016).
DETERMINA 5 febbraio 2016 Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base di cinacalcet. (Determina n. 201/2016).
DETERMINA 10 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nebid», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 208/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oralair».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nurofenjunior», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nurofenbaby», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di decentrata, del medicinale per uso umano «Rizatriptan Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Diclofenac Germed», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Clarema», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tribaccine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoriac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina LFB»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emistop»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simestat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tatig» e «Zoloft»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Symbicort» e «Symbicortmite».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Teva Italia».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Blissel», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Addendum alla determina di revoca su rinuncia AIC/AIP aRM - 25/2016 - 1332 del 26 gennaio 2016, relativamente al medicinale per uso umano «Sirdalud».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Zentiva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina Actavis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Avalox», «Octegra» e «Actira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zinnat».
Gazzetta n. 48 del 27 2016 DETERMINA 10 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Neuraceq», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 211/2016).
DETERMINA 10 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Temozolomide Accord», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 210/2016).
DETERMINA 10 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 209/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zyvoxid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Motilium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copaxone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Macleods».
COMUNICATO Autorizzazione alla proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bocotoure».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xeomin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sarkir»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscopan Compositum»
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 2306/2015 del 3 dicembre 2015, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nizoral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zorac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Ixed e Aimafix».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib AHCL».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide/Timololo Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femseven».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Ranbaxy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebistalin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Effilevo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torasemide Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamisilmono».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granulokine».
Gazzetta n. 47 del 26 2016 DETERMINA 20 gennaio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Atropina Solfato S.A.L.F.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 62/2016).
DETERMINA 5 febbraio 2016 Aggiornamento del piano terapeutico, allegato alla determina n. 109 del 9 febbraio 2015, relativa alla «Riclassificazione del medicinale per uso umano "Oralair", ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537». (Determina n. 189/2016).
DETERMINA 5 febbraio 2016 Aggiornamento del piano terapeutico allegato alla determina n. 1057 del 31 luglio 2015, relativa alla «Riclassificazione del medicinale per uso umano "Grazax", ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537». (Determina n. 188/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bendamustina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prednisone Pharmacare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepral».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxium»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia AIC, rilasciata con procedura di importazione parallela, del medicinale per uso umano «Daktarin Dermatologico».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia AIC, rilasciata con procedura di importazione parallela, del medicinale per uso umano «Naprilene».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia AIC, rilasciata con procedura di importazione parallela, del medicinale per uso umano «Trental».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia AIC, rilasciata con procedura di importazione parallela, del medicinale per uso umano «Buscopan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influmed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clomid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feiba».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reminyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uman Albumin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Toctino»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Curoxim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caverject».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentavac - Tetravac».
Gazzetta n. 46 del 25 2016 DETERMINA 26 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 135/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 134/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triatec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 133/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Novonorm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 131/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 130/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Singulair», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 129/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 125/2016).
DETERMINA 5 febbraio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Sandoz». (Determina n. 193/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamisil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sapio».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Articaina con Adrenalina Pierrel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clisma Lax».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribavirina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stamaril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ermes».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina Francia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Vi.Rel Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cimille».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intesticort».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accarizax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Optalidon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclofene Mallinckrodt».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hospasol»
Gazzetta n. 45 del 24 2016 DETERMINA 20 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Deferoxamina Noridem», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 31/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trulicity», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 29/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Eperzan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 28/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zeldox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 150/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sinvacor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 149/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Domolife», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 138/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Linezolid Mylan Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 137/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc» (pantoprazolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 136/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stromalidan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 153/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ibuprofene Sandoz GMBH», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 152/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zeldox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 151/2016).
DETERMINA 2 febbraio 2016 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cinacalcet Mylan» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 176/2016).
DETERMINA 5 febbraio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Zentiva (aripiprazolo)». (Determina n. 196/2016).
DETERMINA 5 febbraio 2016 Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base di neurotossina di Clostridium Botulinum di tipo A con indicazioni a scopo terapeutico, ed in particolare, per i medicinali per uso umano «Botox», «Xeomin» e «Dysport». (Determina n. 202/2016).
DETERMINA 5 febbraio 2016 Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base di testosterone. (Determina n. 199/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tryzor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene FG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Supplyelt».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cotareg».
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 1978 del 14 ottobre 2015, relativa alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip Gola».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ratacand».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix Tetra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combigan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandimmun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crestor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albiomin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agrippal S1».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluad».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casenlax».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Ferndale Pharmaceuticals».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gadovist»
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 2285/2015 del 2 dicembre 2015, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo, guaifenesina e fenilefrina Wrafton».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina V&A IP n. 2395 del 15 dicembre 2015 concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina V&A IP n. 2394 del 15 dicembre 2015 concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
Gazzetta n. 44 del 23 2016 DETERMINA 26 gennaio 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Numient» e «Ravicti», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 158/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Orfadin», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 159/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Cosentyx» e «Kalydeco», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 157/2016).
DETERMINA 2 febbraio 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Praxbind», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 173/2016).
DETERMINA 2 febbraio 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 174/2016).
DETERMINA 2 febbraio 2016 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Entresto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 175/2016).
DETERMINA 11 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diprosalic», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 224/2016).
DETERMINA 11 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Medicair», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 223/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacidipina EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Captopril Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotiroxina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene Ig Farmaceutici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Priorix Tetra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Multihance».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene Ipso Pharma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medikinet»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prolastin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol Yes Pharmaceutical Development Services».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lexotan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribotrex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rovamicina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caverject».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Aciclovir Hexal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Flunisolide Angenerico».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Sandoz A/S».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone Biologici Italia Laboratories».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octagam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olimel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Wellbutrin», «Elontril» e «Zyban».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoclopramide Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Accord Healthcare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eloxatin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone Ethypharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desflurano Piramal».
Gazzetta n. 43 del 22 2016 DETERMINA 30 dicembre 2015 Annullamento della determina 14 settembre 2015, n. 1166, relativa alla riclassificazione del medicinale per uso umano «Rasagilina Ratiopharm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1717/2015).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Lixiana», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 163/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Pemetrexed Hospira» e «Pemetrexed Medac» - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 162/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Ebymect», «Edistride» «Elocta» - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 161/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Retacrit», «Norvir», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 160/2016).
DETERMINA 11 febbraio 2016 Rettifica della determina n. 1267/2015 del 6 ottobre 2015, relativa alla rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali per uso umano a carico del Servizio sanitario nazionale, nell'ambito di raggruppamenti di medicinali terapeuticamente assimilabili. (Determina n. 215/2016).
DETERMINA 11 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xadago (safinamide)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 217/2016).
DETERMINA 11 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Respreeza (Inibitore dell'alfa1-proteinasi umano)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 218/2016).
DETERMINA 11 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Envarsus», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 219/2016).
DETERMINA 11 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 221/2016).
DETERMINA 11 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Senshio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 222/2016).
DETERMINA 11 febbraio 2016 Chiusura del registro di monitoraggio relativo al medicinale per uso umano «Removab». (Determina n. 220/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfa Kappa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfa Kappa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Fresenius Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Pentavac» e «Acthib».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gelistrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fredomat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oralair».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Filkast» e «Monstonol».
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina V&A IP n. 2384 del 15 dicembre 2015 relativa all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niflam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hyalistil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dinapres».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromexina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benexol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Doc Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Alendronato Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Nimesulide Hexal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Vancomicina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Xefo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanil Helm».
Gazzetta n. 42 del 20 2016 DETERMINA 21 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 109/2016).
DETERMINA 21 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Depakin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 108/2016).
DETERMINA 3 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluticasone Gsk Consumer Healthcare», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 185/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imovax Polio»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desoxil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfa Kappa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfa Kappa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfa Kappa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Doc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kisliar».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novimp».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pamidronato Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione del medicinale per uso umano «Aleve», rilasciata con procedura di importazione parallela (AIP).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Sandoz GmbH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itraconazolo Sandoz GmbH».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Tecnigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Placentex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentaglobin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Medicair».
Gazzetta n. 41 del 19 2016 DETERMINA 3 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pregabalin Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 181/2016).
DETERMINA 3 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pregabalin Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 179/2016).
DETERMINA 3 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omkasa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 182/2016).
DETERMINA 3 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 183/2016).
DETERMINA 3 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 184/2016).
DETERMINA 12 febbraio 2016 Riforma della determina n. 1427/2015 del 4 novembre 2015, recante: «Attivita' di rimborso alle regioni in attuazione del meccanismo prezzo/volume per i medicinali per uso umano "Sovaldi" e "Harvoni"». (Determina n. 227/2016).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Nycomed».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Ranbaxy Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gosuran».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Krka».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sinvacor».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Ibustrin».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Blopress».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Avamys».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yovis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorenil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kinox».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zocor».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sinvacor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Mylan».
Gazzetta n. 40 del 18 2016 DETERMINA 21 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardicor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 100/2016).
DETERMINA 21 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kineret», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 103/2016).
DETERMINA 21 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Focus», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 112/2016).
DETERMINA 3 febbraio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Silketal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 177/2016).
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Menjugate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arlevertan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eparina Sodica Athena Pharma Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trexodem».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolo LJ Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citarabina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinzolamide Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Fidia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Midavatzar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zerinolflu».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flixonase».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cleocin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grazax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio 5% Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbediur».
Gazzetta n. 39 del 17 2016 DETERMINA 21 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vasoretic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 101/2016).
DETERMINA 21 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 114/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Hexal A/S».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provisacor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Splendris».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enupresol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodine».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vynterskarum».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eplerenone Tecnigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Fidia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cordarone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plaquenil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sotalex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Panadol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influcup».
Gazzetta n. 38 del 16 2016 DETERMINA 21 gennaio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kineret». (Determina n. 102/2016).
DETERMINA 21 gennaio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Luvion», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 96/2016).
DETERMINA 26 gennaio 2016 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 156/2016).
DETERMINA 29 gennaio 2016 Inserimento del medicinale "metronidazolo" per os nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per il trattamento dell'infezione da clostridium difficile, limitatamente al primo episodio o alla prima recidiva (se della stessa gravita' del primo evento). (Determina n. 170/2016).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xefo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lanacort».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Eg».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Eurogenerici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentacarinat».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Krka», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Amisulpride Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Azitromicina Eurogenerici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Trozamil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Glicerolo Pharma Trenta», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ketesse», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Desketo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Enantyum», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rocuronio Kabi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina n. 1300/2014 del 3 novembre 2014, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide S.A.L.F.».
COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determina n. 2129 del 10 novembre 2015, relativo all'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic».
Gazzetta n. 37 del 15 2016 DETERMINA 10 dicembre 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Holoclar», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1567/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandimmun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intesticort».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Afluria».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiorfix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicanova».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibubaby».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Xyzal», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Latanoprost Mylan Generics Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Valsartan Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 36 del 13 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Lasix» e «Lasix fiale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tixtar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Klektica» e «Kruklar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido clavulanico Teva Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estreva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Hexal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Engerix B».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Virgan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliconorm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zerinol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emowil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mecloderm F».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actifed Nasale».
Gazzetta n. 35 del 12 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Sandoz GMBH»
COMUNICATO Comunicato di annullamento e integrale sostituzione relativo all'estratto della determina n. 1698/2015 del 23 dicembre 2015, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Fair-Med».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adenosina Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novesina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Normaflu», «Paracetamolo Pharmentis» e «Termol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dufaston», «Duphalac» e «Duspatal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio Levofolinato Fidia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Diclofenac Farmapro», «Flurbiprofene Pharmentis» e «Salicina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Eclipse» e «Felipram»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Repita» e «Tazidif».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micutan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dilis» e «Listen».
Gazzetta n. 34 del 11 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofenopril e Idroclorotiazide Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Pharmeg».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Ipso Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Ig farmaceutici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Epifarma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibumal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Siloxezol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eplerenone Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saquinavir Sandoz».
Gazzetta n. 33 del 10 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Cipla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina Mylan Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoreeda».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Cipla».
Gazzetta n. 32 del 9 2016 DETERMINA 20 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 24/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triumeq», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 22/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenplus».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Sigillata».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eletriptan Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Cipla Europe».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin EG».
Gazzetta n. 31 del 8 2016 DETERMINA 20 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Hyqvia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 45/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dilatrend», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 43/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Celecoxib Macleods», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 41/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abasaglar», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 34/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Depakin Chrono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 32/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Teysuno», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 27/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 25/2016).
DETERMINA 21 gennaio 2016 Rettifica della determina n. 1406/2015 del 4 novembre 2015 relativa al medicinale per uso umano «Ovaleap». (Determina n. 104/2016).
Gazzetta n. 30 del 6 2016 DETERMINA 20 gennaio 2016 Rettifica della determina n. 1405/2015 del 4 novembre 2015 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Linezolid Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 82/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Eletriptan Pfizer», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 79/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olmesartan Vi.Rel Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 78/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 77/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Timogel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 74/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 51/2016).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1203/2015 del 16 settembre 2015, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Kabi».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1108/2015 dell'11 agosto 2015, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rupafin».
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Nexavar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 29 del 5 2016 DETERMINA 20 gennaio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Nexavar», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 87/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Estring», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 84/2016).
DETERMINA 21 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Copaxone», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 95/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina ABC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fobuler»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebastina EG»
Gazzetta n. 28 del 4 2016 DETERMINA 20 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amyvid», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 69/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 71/2016).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Ranbaxy».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Alter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoposide Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinzolamide EG»
Gazzetta n. 27 del 3 2016 DETERMINA 20 gennaio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano « Metoclopramide S.A.L.F.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 63/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Morfina Cloridrato S.A.L.F.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 64/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Fluarix Tetra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 65/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Triatec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 66/2016).
DETERMINA 20 gennaio 2016 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ferro-Grad», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 68/2016).
DETERMINA 28 gennaio 2016 Eliminazione dall'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, del medicinale per uso umano «Pamidronato Disodico Hikma». (Determina n. 200).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Pensa».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Zindel», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 26 del 2 2016 DETERMINA 12 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imatinib Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 8/2016).
DETERMINA 12 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 12/2016).
DETERMINA 12 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Claritromicina Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 15/2016).
Gazzetta n. 23 del 29 2016 DETERMINA 12 gennaio 2016 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Retacrit» (epoetina zeta). (Determina n. 9/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Stilnox, Nottem e Zolpidem Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dropaxin e Stiliden».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cernevit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiklid».
Gazzetta n. 22 del 28 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losalen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bassado».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Krenosin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dronal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Angizem, Diladel e Tildiem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betigo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Strides».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delapride».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Berny».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Mylan».
Gazzetta n. 21 del 27 2016 DETERMINA 12 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rezolsta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 16/2016).
DETERMINA 12 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bonviva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 13/2016).
DETERMINA 12 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Orencia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 18/2016).
DETERMINA 12 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Duloxetina Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 17/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Froben Gola».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dilatrend».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vincristina Crinos».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miorexil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genalen»
Gazzetta n. 20 del 26 2016 DETERMINA 12 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aceclofenac EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 6/2016).
DETERMINA 12 gennaio 2016 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pregabalin Sandoz GMBH», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 10/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travocort».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trental».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immunorho».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zitromax».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1589/2015 dell'11 dicembre 2015 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Teva».
Gazzetta n. 19 del 25 2016 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Flogoderm», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Adreview», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Vicks Medinait», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Uractone», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Glicerolo NEW.FA.DEM.», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 18 del 23 2016 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sulfadimetossina Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Dorom».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Sandoz».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Azitredil» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Tachipirina Orosolubile» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Pramipexolo Sandoz GMBH» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levofloxacina Sandoz» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Lercanidipina Mylan Italia» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Renazole» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Rizatriptan Teva» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efiret».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Hexal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arovit».
Gazzetta n. 17 del 22 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ananase»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Olmetec»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepivacaina con adrenalina Pierrel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepivacaina Pierrel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Hexal A/S».
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 2673/2014 del 16 dicembre 2014, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xilometazolina Carlo Erba».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscopan Compositum».
Gazzetta n. 16 del 21 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zeldox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pyralvex».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Timogel».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ciproxin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Novonorm».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Novonorm»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Avamys»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pulmozyme».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visanne».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Eurogenerici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duagen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Voxisud»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sapio Life».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Konakion».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triquisic».
Gazzetta n. 15 del 20 2016 COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lendormin».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zyprexa»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Bonviva»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xenical»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Benadon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Detralex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Plavix».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Minias».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Stamaril» e «Acthib».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Rottapharm S.p.A.», in Monza.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitrocor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Yasmin», «Yasminelle» e «Yaz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina F.I.R.M.A.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niften».
Gazzetta n. 14 del 19 2016 DETERMINA 21 dicembre 2015 Rettifica e corrigendum alla determina UAE n. 1248 del 24 settembre 2015 di classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata, relativamente al medicinale per uso umano «Repatha». (Determina n. 1681/2015).
DETERMINA 28 dicembre 2015 Rettifica e corrigendum della determina UAE n. 729 del 17 luglio 2014 di classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata, relativamente al medicinale per uso umano «Pregabalin Pfizer». (Determina n. 1711/2015).
DETERMINA 28 dicembre 2015 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Raxone», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1706/2015).
DETERMINA 12 gennaio 2016 Modalita' di rimborso e prescrizione per i medicinali per uso umano a base di ciclosporina. (Determina n. 5/2016).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nasofan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Theroflan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sebanez».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lescol».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Autorizzazione alla proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benadon».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Movicol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albiomin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Permotil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Glenmark».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemobionine».
Gazzetta n. 13 del 18 2016 DETERMINA 21 dicembre 2015 Rettifica e corrigendum della determina UAE n. 1237 del 24 settembre 2015 di classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata, relativamente al medicinale «Pregabalin Sandoz GMBH». (Determina n. 1685/2015).
DETERMINA 21 dicembre 2015 Rettifica e corrigendum della determina UAE n. 1237 del 24 settembre 2015 di classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata, relativamente al medicinale «Pregabalin Mylan Pharma». (Determina n. 1684/2015).
DETERMINA 21 dicembre 2015 Rettifica e corrigendum della determina UAE n. 1237 del 24 settembre 2015 di classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata, relativamente al medicinale «Pregabalin Mylan». (Determina n. 1683/2015).
DETERMINA 21 dicembre 2015 Rettifica e corrigendum della determina UAE n. 1237 del 24 settembre 2015 di classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata, relativamente al medicinale per uso umano «Pregabalin Sandoz» . (Determina n. 1682/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myelostim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clexane T».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultratechnekow».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accusol con potassio».
Gazzetta n. 12 del 16 2016 DETERMINA 21 dicembre 2015 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Eporatio» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1687/2015).
DETERMINA 21 dicembre 2015 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pregabalin Accord» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1686/2015).
DETERMINA 28 dicembre 2015 Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Allegato n. 4). (Determina n. 1707/2015).
PROVVEDIMENTO 28 dicembre 2015 Rettifica della determina 12 ottobre 2015 avente ad oggetto l'aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Allegato n. 5). (Determina n. 1708/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myleran».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alkeran».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indusil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reflustop».
Gazzetta n. 11 del 15 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tienam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prozac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zeldox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarens».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eukinoft».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kofituss Sedativo Tosse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachipirina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ellepalmiron».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Subutex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Temgesic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vagilen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Velbe».
Gazzetta n. 10 del 14 2016 DETERMINA 23 dicembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levitra» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1697/2015).
DETERMINA 23 dicembre 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Bronchitol (mannitolo)». (Determina n. 1702/2015).
DETERMINA 24 dicembre 2015 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa relativo al medicinale per uso umano «Xgeva». (Determina n. 1704/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Fair-Med».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idroxicarbamide Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Archie Samuel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebastina Substipharm».
COMUNICATO Comunicato relativo alla rimborsabilita', senza modifica di prezzo del medicinale per uso umano «Tysabri»
Gazzetta n. 9 del 13 2016 DETERMINA 23 dicembre 2015 Modifica del regime di fornitura di medicinali anticoncezionali, nella forma farmaceutica orale, appartenenti alle classi ATC G03AA/G03AB/G03AC. (Determina n. 1694/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Actavis PTC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unifol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluticasone Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dralenos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atosiban Accord».
Gazzetta n. 8 del 12 2016 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voricostad».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riastap».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seroquel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topamax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Crinos».
Gazzetta n. 6 del 9 2016 DETERMINA 28 dicembre 2015 Aggiornamenti al decreto del Ministero della salute 21 dicembre 2007 recante: «Modalita' di inoltro della richiesta di autorizzazione all'Autorita' competente, per la comunicazione di emendamenti sostanziali e la dichiarazione di conclusione della sperimentazione clinica e per la richiesta di parere al comitato etico». (Determina n. 1709/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Racecadotril Johnson & Johnson».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Timo Labima».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spidifen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Optrex».
COMUNICATO Revoca della sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Presa d'atto della rinuncia volontaria della FARMED S.r.l., in Napoli, alle autorizzazioni all'importazione parallela di alcune confezioni di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Presa d'atto della rinuncia volontaria della GMM FARMA S.r.l., in Nola, alle autorizzazioni all'importazione parallela di alcune confezioni di medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 5 del 8 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alamut».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locetar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Gola Dolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pirfalin».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gixal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isopuramin Novum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sigmacillina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Froben».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Muscoril» e «Tiocolchicoside Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sciomir».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pigreco».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosenzpen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tioside».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teraside».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Retrovir»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aceplus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Regulatech».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V & A n. 2175 del 23 novembre 2015 recante: «Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Bisoprololo Doc''».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V & A n. 1991 del 14 ottobre 2015 recante: «Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Exemestane Pfizer''».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osmolac San Pellegrino».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nomafen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trimmer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zapyn».
Gazzetta n. 4 del 7 2016 DETERMINA 10 dicembre 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Iclusig», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1568/2015).
DETERMINA 15 dicembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Seasonique», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1604/2015).
DETERMINA 15 dicembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1597/2015).
DETERMINA 15 dicembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Co Efferalgan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1596/2015).
DETERMINA 15 dicembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1595/2015).
DETERMINA 15 dicembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1593/2015).
DETERMINA 15 dicembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1594/2015).
DETERMINA 15 dicembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1605/2015).
DETERMINA 21 dicembre 2015 Esclusione del medicinale «Regorafenib (Stivarga)» per il trattamento in terza linea terapeutica dei GIST metastatici non resecabili chirurgicamente o non rispondenti alle terapie attualmente validate (imatinib e sunitinib) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1672/2015).
DETERMINA 21 dicembre 2015 Inserimento del medicinale «Dexmedetomidina (Dexdor)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per le seguenti indicazioni terapeutiche: «analgosedazione procedurale al di fuori della Sala Operatoria (Non Operating Room Anestesia NORA) nel bambino con gestione difficile della via aerea e nel bambino con disturbi convulsivi che deve essere sottoposto a studi diagnostici per localizzare i foci epilettogeni e analgosedazione del neonato e del bambino critico ricoverati in terapia intensiva, ventilati meccanicamente e scarsamente responsivi al trattamento analgosedativo convenzionale». (Determina n. 1674/2015).
DETERMINA 21 dicembre 2015 Inserimento del medicinale «misoprostolo» per via sublinguale nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il rammollimento e la dilatazione della cervice uterina per indicazione ostetrica o ginecologica. (Determina n. 1676/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibostofar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Salmeterolo» e «Fluticasone Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almotriptan Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tritenva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultratechnekow».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Actavis Italy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zestril».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Angenerico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Teva».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Losartan Almus», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lisinopril Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Irbesartan Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Risedronato Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Glimepiride Accord Healthcare», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Pfizer»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lonarid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxivent».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofran».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lariam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Angenerico».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locetar».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V & A n. 1964/2015 del 13 ottobre 2015 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorbisterit».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Perindopril Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 3 del 5 2016 DETERMINA 11 dicembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aleve», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1574/2015).
DETERMINA 11 dicembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aciclovir Alter», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1573/2015).
DETERMINA 11 dicembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasminelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1588/2015).
DETERMINA 11 dicembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pseudoneb», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1586/2015).
DETERMINA 11 dicembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levobupivacaina Molteni», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1581/2015).
DETERMINA 11 dicembre 2015 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Nutrispecial Lipid senza elettroliti». (Determina n. 1578/2015).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «FMS∗ Calcium Fluoratum Complex».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «FM∗Nux Vomica Complex».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «FMS∗Magnesium Complex».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «FM∗Phaseolus Complex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Eurocollins Monico» e «Soluzione Cardioplegica Monico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moment».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Edetato Monico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Rivoira Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momentact Analgesico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depo Medrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidodepomedrol».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Championyl», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Mylicongas», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levofloxacina Kabi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Dosanloc», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Imipenem/Cilastatina Hospira», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Accord Healthcare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capsion».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colbiocin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotina Glaxosmithkline Consumer Healthcare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotina GSK CH».
Gazzetta n. 2 del 4 2016 DETERMINA 11 dicembre 2015 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Nutriperi Lipid». (Determina n. 1577/2015).
DETERMINA 11 dicembre 2015 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Nutriplus Lipid». (Determina n. 1576/2015).
DETERMINA 11 dicembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINA 11 dicembre 2015 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Nutrispecial Lipid». (Determina n. 1579/2015).
DETERMINA 15 dicembre 2015 Rettifica alla determina n. 830/2015 relativa al medicinale per uso umano «Anoro». (Determina n. 1600/2015).
DETERMINA 15 dicembre 2015 Rettifica alla determina n. 829/2015 relativa al medicinale per uso umano «Laventair». (Determina n. 1599/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Strialisin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Muscoflex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decontril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moveril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Movicol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludara».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Hospira».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Mylicon» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fenextra» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granocyte».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Mylan Pharma».
COMUNICATO Avviso relativo all'estratto della determina FV n. 253/2015 del 28 ottobre 2015, recante: «Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano "Visquo" con conseguente modifica stampati».
COMUNICATO Avviso relativo all'estratto della determina FV n. 251/2015 del 28 ottobre 2015, recante: «Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano "Ibupas" con conseguente modifica stampati».
COMUNICATO Avviso relativo all'estratto della determina FV n. 252/2015 del 28 ottobre 2015, recante: «Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano "Stibupatch" con conseguente modifica stampati».
COMUNICATO Avviso relativo all'estratto della determina FV n. 257/2015 del 2 novembre 2015 concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo proceduta decentrata, del medicinale per uso umano «Droplacomb», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 1 del 2 2016 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicopirronio Bromuro Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «BCG Medac».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flogocyn».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keycute».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naxiglo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fomentil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipecacuana Marco Viti».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inflexal V».
Gazzetta n. 303 del 31 2015 DETERMINA 21 dicembre 2015 Proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano «nivolumab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ad istologia squamosa. (Determina n. 1667/2015).
DETERMINA 21 dicembre 2015 Proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano «ataluren» (Translarna) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne causata da una mutazione nonsenso del gene per la distrofia in pazienti di eta' pari o superiore a 5 anni. (Determina n. 1675/2015).
Gazzetta n. 302 del 30 2015 COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 1994 del 14 ottobre 2015 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Hexal A/S».
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 1995 del 14 ottobre 2015 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Expectosol».
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 1993 del 14 ottobre 2015 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Hexal AG».
Gazzetta n. 299 del 24 2015 DETERMINA 2 dicembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zoely», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1557/2015).
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla Societa' Pharmaceutica S.r.l., in Roma.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prelynca».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Angenerico».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 807/2015 del 19 giugno 2015, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idroxicarbamide Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene e Fenilefrina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscofen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Balsamica».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1409/2015 del 4 novembre 2015, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Doc Generici».
Gazzetta n. 298 del 23 2015 DETERMINA 17 dicembre 2015 Rettifica della determina n. 1525/2015 del 24 novembre 2015, relativa alla procedura di pay-back per gli anni 2015-2016-2017. (Determina n. 1665/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenzetto».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losipaco».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levioflu»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seki».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vytorin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inegy».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Goltor»
Gazzetta n. 297 del 22 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iodoten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levoftamid».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Floxistill».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamictal».
Gazzetta n. 296 del 21 2015 DETERMINA 26 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imbruvica» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1535/2015).
DETERMINA 27 novembre 2015 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1539/2015).
DETERMINA 27 novembre 2015 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Viagra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1541/2015).
DETERMINA 27 novembre 2015 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1540/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anesderm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Aurobindo».
Gazzetta n. 295 del 19 2015 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Azitromicina Germed», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V & A IP n. 1137 del 12 giugno 2015 concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Medicair».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octenidina e Fenossietanolo FGK».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carexidil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ionovol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Optalidon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachifludec».
Gazzetta n. 294 del 18 2015 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Risperidone AHCL», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miotens».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alginor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pasaden».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clenil Compositum».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ondansetron B.Braun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Uniquin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edronax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «BCG Medac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asquam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leponex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Hexal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sintrom».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Anseren» e «Sandomigran».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sinebriv», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ibuprofene Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei medicinali per uso umano «Captopril» e «Idroclorotiazide Hexal», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei medicinali per uso umano «Captopril» e «Idroclorotiazide Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Simeticone EG», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 293 del 17 2015 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Clodronico Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Sandoz GMBH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immunoprin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio Carbonato + Vitamina D3 Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossimetazolina Carlo Erba».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «MS Contin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio Baxter S.p.A.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipofundin MCT».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortiflam».
Gazzetta n. 292 del 16 2015 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1404/2015 del 4 novembre 2015 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Doc Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memac»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Ranbaxy».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Belofran»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nemezid»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Ranbaxy».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxyquales»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Germed».
Gazzetta n. 290 del 14 2015 DETERMINA 4 dicembre 2015 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 2308).
Gazzetta n. 289 del 12 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diafer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenpen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolonib».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Expectosol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paspat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omnipaque».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omnipaque».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitroglicerina Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Neo Borocillina», «Neo Borocillina Balsamica» e «Neo Borocillina Tosse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivotif»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urotractin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (¹³¹l) Ge Healthcare».
Gazzetta n. 288 del 11 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Uqfar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escertal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elevit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Doc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido pipemidico EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duofilm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cepimex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Adiuvato».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentalyn Beta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina Angenerico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Subunita'».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Subunita'».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norditropin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Recombinate».
Gazzetta n. 287 del 10 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Molteni».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lynegram».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Equasym».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eutirox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Termanasal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sibilla».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vagifem»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevoflurane Baxter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Pensa»
Gazzetta n. 286 del 9 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iopamiro».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monoket».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zestoretic».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metvix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactroban».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triatec HCT».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vimovo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visanne»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iqymune».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo e Paracetamolo Krka».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Tosse»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saba»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (¹³¹I) GE».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Selg» e «Selg Esse».
Gazzetta n. 285 del 7 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nerixia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dedralen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nanocoll».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene E-Pharma Trento».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flarex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosamax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estracyt»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adronat»
Gazzetta n. 284 del 5 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Championyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macrogol Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mantadan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendros».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaminic».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Criosalento S.r.l.», in Peveragno.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solian».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chirocaine».
Gazzetta n. 283 del 4 2015 DETERMINA 20 novembre 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Orencia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1522/2015).
DETERMINA 20 novembre 2015 Rettifica e corrigendum della determina UAE n. 776 del 15 giugno 2015 di inserimento, tra i prescrittori del liraglutide, anche dello specialista in Scienze dell'alimentazione nel regime di fornitura. (Determina n. 1521/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Talate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxem Hib»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Germed».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dilatrend»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Klacid»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esradin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipsoneg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Timololo Tubilux Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xavin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Eurogenerici».
Gazzetta n. 282 del 3 2015 DETERMINA 24 novembre 2015 Procedura di pay-back (articolo 9-ter, commi 10, lettera b) e 11 del decreto-legge n. 78/2015, convertito con modificazioni dalla legge n. 125/2015) - Anni 2015-2016-2017. (Determina n. 1525/2015).
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 2548 del 2 dicembre 2014 relativa al medicinale per uso umano «Rinogutt».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Hospira».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico DSM Sinochem Pharmaceuticals».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Vectavir» e «Vectavir Labiale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Tecnigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exedrinil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varivax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pipemid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Netildex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Priligy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Bluefish».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alburex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maxipime»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uropimid»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox».
Gazzetta n. 281 del 2 2015 DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1512/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Halcion», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1513/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dotarem», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1514/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bactroban», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1515/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efedrina Aguettant», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1516/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Farmasept», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1517/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levobupivacaina Kabi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1518/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa relativa al medicinale per uso umano «Lyrica». (Determina n. 1491/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quentiax».
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina V&A n. 2146 del 17 novembre 2015, recante: "Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Cymevene» e «Darilin»".
Gazzetta n. 280 del 1 2015 DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1501/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1502/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Halcion» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1503/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diosmectal» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1504/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Arianna» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1505/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Emla» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1506/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1507/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1508/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diosmectal» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1509/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Neomedil» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1510/2015).
Gazzetta n. 279 del 30 2015 DETERMINA 11 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voriconazolo Teva », ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1470/2015).
DETERMINA 11 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Quetiapina Sandoz BV», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1472/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base di acido zoledronico, denosumab, acido ibandronico e pamidronato. (Determina n. 1490/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Potassio Cloruro e Sodio Cloruro Kabi» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1493/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1496 /2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lexotan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1497/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mercilon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1498 /2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Persantin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1499/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Miranova» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1500/2015).
DETERMINA 26 novembre 2015 Procedura di pay-back 5% - Anno 2015. (Determina n. 1529/DG/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simestat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Cymevene» e «Darilin».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Criosalento S.r.l., in Latina.
Gazzetta n. 278 del 28 2015 DETERMINA 4 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Plavix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1420/2015).
DETERMINA 4 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lamictal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1422/2015).
DETERMINA 4 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardura», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1424/2015).
DETERMINA 4 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1425/2015).
DETERMINA 9 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ramantal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1447/2015).
DETERMINA 9 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Singulair», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1441/2015).
DETERMINA 9 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Singulair», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1438/2015).
DETERMINA 9 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nidipres», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1437/2015).
DETERMINA 11 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tritace», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1469/2015).
DETERMINA 18 novembre 2015 Annullamento della determina 16 ottobre 2015, n. 1332, relativa alla riclassificazione del medicinale per uso umano «Levitra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1519/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Eurogenerici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Doc Generici».
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Avastin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Universal Farma».
Gazzetta n. 277 del 27 2015 DETERMINA 4 novembre 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Accofil» (filgrastim) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 1416/2015).
DETERMINA 9 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Depakin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1451/2015).
DETERMINA 9 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1450/2015).
DETERMINA 9 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluarix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1448/2015).
DETERMINA 9 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triatec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1461/2015).
DETERMINA 9 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tasermity» (sevelamer), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1460/2015).
DETERMINA 9 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vasoretic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1455/2015).
DETERMINA 9 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vasoretic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1454/2015).
DETERMINA 9 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brufen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1453/2015).
DETERMINA 9 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voltaren», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1452/2015).
DETERMINA 11 novembre 2015 Rettifica della determina n. 416/2015 del 13 aprile 2015 relativa al medicinale per uso umano «Xoterna Breezhaler». (Determina n. 1477).
DETERMINA 11 novembre 2015 Rettifica della determina n. 417/2015 del 13 aprile 2015 relativa al medicinale per uso umano «Ultibro Breezhaler». (Determina n. 1476)
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provisacor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crestor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Sigma Tau Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Macleods Pharma».
Gazzetta n. 276 del 26 2015 DETERMINA 4 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Duloxetina Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1412/2015).
DETERMINA 4 novembre 2015 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ranexa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1413/2015).
DETERMINA 4 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1414/2015).
DETERMINA 4 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Remsima» (infliximab), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1415/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eplerenone Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eplerenone Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diltiazem EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Teva»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formitrol Tosse».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Hexal».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micofenolato Mofetile Actavis».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Froben dolore e infiammazione»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Froben dolore e infiammazione»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pronativ».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vesiker».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mag 2».
Gazzetta n. 275 del 25 2015 DETERMINA 4 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Linezolid Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1405/2015).
DETERMINA 4 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ovaleap», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1406/2015).
DETERMINA 4 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ventavis (iloprost)», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1408/2015).
DETERMINA 4 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pregabalin Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1411/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenofibrato EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Alter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Lek».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Virazole».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefotaxima Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Germed».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisamethyle».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aminofillina Bil».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Vi.Rel Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Distriquimica».
Gazzetta n. 274 del 24 2015 DETERMINA 4 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardura», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1400/2015).
DETERMINA 4 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Parvati», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1402/2015).
DETERMINA 4 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Blopress», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1403/2015).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Azitromicina Almus», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ketoprofene sale di Lisina angenerico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Supracef», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Crinos», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prednisone Mylan Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prednisone Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prednisone Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Regalbax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piroxicam Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carenoxal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prazofix».
Gazzetta n. 273 del 23 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avaxim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agrippal S1».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Teva Italia».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Criosalento S.r.l.», in Lecce.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Criosalento S.r.l.», in Adria.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Lercanidipina Aurobindo» (ex «Lercanidipina Actavis»), con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Clopidogrel Tecnigen», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Alsartir», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Droplacomb», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Ranbaxy».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe e Simvastatina Mylan»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Sopavi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Xomolix», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Glicerolo Acraf», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 271 del 20 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sebanez».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atropina Solfato Aguettant».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blissel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gelistrol».
Gazzetta n. 270 del 19 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Septafar».
COMUNICATO Rettifica degli stampati allegati alla determina V&A n. 1123 del 18 giugno 2014, relativa al medicinale per uso umano «Biomunil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupivan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciclopirox Polichem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granufink Vescica».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Srivasso».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diavene».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Favynd».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atropina Solfato Bil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Cloridrato Bil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron Biologici Italia Laboratories».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Pfizer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (¹²³l) Mallinckrodt».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Parlodel».
Gazzetta n. 269 del 18 2015 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamuran».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Almus».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Ranbaxy».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Theracap».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Ibigen», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zinco Jenson».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Soluzione per emodiafiltrazione Baxter» e «Soluzione per emofiltrazione Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Brunifarma Research».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Avalox», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tatig», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 268 del 17 2015 DETERMINA 2 novembre 2015 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano «Fluenz Tetra» - approvato con procedura centralizzata. (Delibera n. 1390/2015).
DETERMINA 11 novembre 2015 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Olysio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1466/2015).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Visquo» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Stibupatch» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ibupas» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ketoselect» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Spirolang» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Glicerolo Pietrasanta» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Aldactone» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Airtal» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Kafenac» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lisomucil Tosse Sedativo» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina FG» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Kelis» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina FV/206/2015 del 16 settembre 2015 concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Irbesartan Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 267 del 16 2015 DETERMINA 2 novembre 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Respreeza» e «Unituxin», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1394/2015).
DETERMINA 2 novembre 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Docetaxel Hospira UK Limited» e «Duloxetina Zentiva», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1392/2015).
DETERMINA 2 novembre 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Trobalt», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1391/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'estensione del periodo di implementazione del nuovo foglio illustrativo del medicinale per uso umano «Duodopa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tostrex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uman Albumin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meriofert»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beacita»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zorendol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' «Medicair Centro S.r.l.», in Rimini.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Actavis Italy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina Desametasone Tubilux Pharma».
Gazzetta n. 266 del 14 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flexbumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genotropin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Muse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Mylan Italia».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1297/2015 del 12 ottobre 2015 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Vi.rel Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Sandoz GMBH».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Alter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natlinez».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Doxazosina Hexal», «Enalapril Idroclorotiazide Hexal», «Loratadina Hexal», «Meloxicam Hexal» e «Terbinafina Hexal».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V&A IP n. 2757 del 30 dicembre 2014, concernente l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nuvaring».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V&A IP n. 2756 del 30 dicembre 2014, concernente l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nuvaring».
Gazzetta n. 265 del 13 2015 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sakitol» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxem Hib».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reopro».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fucymed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Molteni».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Liconsa».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ibuprofene Alter», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 264 del 12 2015 DETERMINA 20 ottobre 2015 Rettifica e corrigendum della determina UAE n. 1248 del 24 settembre 2015 delle indicazioni del regime di prescrizione del medicinale per uso umano, approvato con procedura centralizzata «Repatha». (Determina n. 1344/2015).
DETERMINA 27 ottobre 2015 Rettifica della determina n. 1085/2015 del 6 agosto 2015 relativa al medicinale per uso umano «Frovatriptan Mylan». (Determina n. 1376).
DETERMINA 27 ottobre 2015 Rettifica della determina n. 402/2015 del 13 aprile 2015 relativa al medicinale per uso umano «Adalat Crono». (Determina n. 1377).
DETERMINA 27 ottobre 2015 Rettifica della determina n. 710/2015 dell'8 giugno 2015 relativa al medicinale per uso umano «Adalat Crono». (Determina n. 1378).
DETERMINA 27 ottobre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Solaraze» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1374/2015).
DETERMINA 27 ottobre 2015 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa relativo al medicinale per uso umano «Angiox». (Determina n. 1373/2015).
DETERMINA 28 ottobre 2015 Inserimento del medicinale per uso umano «vinblastina solfato» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti pediatrici affetti da glioma a basso grado associato o meno a neurofibromatosi di tipo 1 alla recidiva o refrattari dopo aver ricevuto almeno un precedente regime terapeutico e qualora non vi siano altre possibilita' di trattamento prevedibilmente in grado di offrire una risposta duratura. (Determina n. 1381/2015).
DETERMINA 4 novembre 2015 Attivita' di rimborso alle regioni in attuazione del meccanismo prezzo/volume per i medicinali per uso umano «Sovaldi» e «Harvoni». (Determina n. 1427/2015).
Gazzetta n. 260 del 7 2015 DETERMINA 16 ottobre 2015 Rettifica della determina n. 1058/2015 del 31 luglio 2015, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1334).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V & A IP n. 1727 dell'8 settembre 2015, concernente l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud».
Gazzetta n. 259 del 6 2015 DETERMINA 16 ottobre 2015 Modifica del regime di fornitura di medicinali per uso umano a base di testosterone. (Determina n. 1327/2015).
DETERMINA 16 ottobre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Movicol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1333/2015).
DETERMINA 16 ottobre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levitra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1332/2015).
DETERMINA 16 ottobre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Elocon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1328/2015).
DETERMINA 16 ottobre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINA 16 ottobre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Motilium», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1329/2015).
DETERMINA 16 ottobre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasminelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1331/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Ranbaxy».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Claris».
Gazzetta n. 258 del 5 2015 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo/Clortalidone Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Drolanin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossitocina Bil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Sandoz GMBH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rimactazid».
Gazzetta n. 257 del 4 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Thymoglobuline».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicorette».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nerixia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nanocoll».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macrotec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maasol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vancomicina Farmaplus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Idroclorotiazide Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Actavis».
Gazzetta n. 256 del 3 2015 DETERMINA 29 ottobre 2015 Inserimento del medicinale per uso umano «Cisteamina Cloridrato (Cystadrops)», per uso oftalmico, per l'indicazione terapeutica «prevenzione e rimozione dei depositi corneali di cristalli di cistina nella cistinosi nefropatica» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1387).
DETERMINA 30 ottobre 2015 Inserimento del medicinale per uso umano «Vemurafenib (Zelboraf)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, alle seguenti condizioni: vemurafenib e' indicato in associazione al cobimetinib per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico positivo alla mutazione del BRAF V600. (Determina n. 1388).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Minocin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Rizen», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Azacid», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Montelukast EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketodol»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inductos».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Siccafluid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eprosartan e Idroclorotiazide Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tarflec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebastina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proplex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saizen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zaprol»
Gazzetta n. 255 del 2 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decapeptyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metvix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torasemide Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amikacina B. Braun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Binosto».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Sandoz GMBH».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Sandoz».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Subitene», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Geniad», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ferens», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 254 del 31 2015 DETERMINA 26 ottobre 2015 Rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali per uso umano a carico del Servizio sanitario nazionale nell'ambito di raggruppamenti di medicinali terapeuticamente assimilabili. (Determina n. 1365/2015).
DETERMINA 26 ottobre 2015 Rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali per uso umano a carico del Servizio sanitario nazionale nell'ambito di raggruppamenti di medicinali terapeuticamente assimilabili. (Determina n. 1366/2015).
DETERMINA 26 ottobre 2015 Rettifica della determina n. 1267/2015 del 6 ottobre 2015, relativa alla rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali per uso umano a carico del Servizio sanitario nazionale, nell'ambito di raggruppamenti di medicinali terapeuticamente assimilabili. (Determina n. 1367/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Hexal AG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Hexal A/S».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Expectosol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hepafactor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Servamox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipsocare Gola».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Pharmeg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamochir».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hyalart».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Fidia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glaubrim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Actavis PTC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Louchanex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Typherix».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoxetina Alter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sandoz BV».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flolid».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Germed».
Gazzetta n. 253 del 30 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Praxilene».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diniket».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gammagard».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leukeran».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deniban».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transene».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fixioneal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niferex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamictal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aromasin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferlatum».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tevabone»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Teva».
Gazzetta n. 252 del 29 2015 DETERMINA 14 ottobre 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Keytruda», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1321/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip Gola»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Streptosil con Neomicina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Fidia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardiolite»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Invatram»
Gazzetta n. 251 del 28 2015 DETERMINA 12 ottobre 2015 Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali per uso umano, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Allegato n. 5). (Determina n. 1314/2015).
DETERMINA 12 ottobre 2015 Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali per uso umano, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Allegati n. 1 e n. 3). (Determina n. 1315/2015).
DETERMINA 12 ottobre 2015 Esclusione del medicinale per uso umano «desametasone» (Ozurdex) dall'elenco dei medicinali per uso umano erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 «per il trattamento dei pazienti affetti da edema maculare diabetico, resistenti o intolleranti al trattamento con il farmaco Lucentis (ranibizumab)». (Determina n. 1316/2015).
Gazzetta n. 250 del 27 2015 DETERMINA 12 ottobre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1299/2015).
DETERMINA 12 ottobre 2015 Rettifica della determina n. 1252/2015 del 25 settembre 2015 relativa alla rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali biotecnologici. (Determina n. 1313/2015).
DETERMINA 12 ottobre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zirtec», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1312/2015).
DETERMINA 12 ottobre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Avamys», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1308/2015).
DETERMINA 12 ottobre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Fusidico e Betametasone Mylan» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1307/2015).
DETERMINA 12 ottobre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1306/2015).
DETERMINA 12 ottobre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Minias» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1304/2015).
DETERMINA 12 ottobre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Elocon» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1303/2015).
DETERMINA 12 ottobre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Movicol» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1302/2015).
DETERMINA 12 ottobre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1300/2015).
DETERMINA 12 ottobre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Motilium» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1301/2015).
DETERMINA 22 ottobre 2015 Rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali a carico del Servizio sanitario nazionale nell'ambito di raggruppamenti di medicinali terapeuticamente assimilabili. (Determina n. 1359/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citrosil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fanhdi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Igamad».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Marcaina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mestinon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metiltioninio Cloruro Bioindustria L.I.M.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minias».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicardipina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetralysal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iluvien».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperdal».
Gazzetta n. 249 del 26 2015 DETERMINA 12 ottobre 2015 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Grazax». (Determina n. 1309/2015).
DETERMINA 12 ottobre 2015 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Binocrit» (eritropoietina). (Determina n. 1305/2015).
DETERMINA 12 ottobre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ocupix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1298/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Ascriptin, Cardirene, Flectadol, Migpriv e Acido Acetilsalicilico Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip gola».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortiflam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Fevarin, Dumirox e Maveral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofenimmedia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Zitromax e Azitromicina Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Purinethol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocaltrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ifenec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ifenec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Vi.Rel Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Regioderm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost Teva»
Gazzetta n. 248 del 24 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Strides Arcolab International».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letroveres»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Glob»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Actavis Ptc».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina V&A n. 1745/2015 dell'11 settembre 2015 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisitens».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copegus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Zentiva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estring».
COMUNICATO Presa d'atto della rinuncia volontaria della BeachCourse Italia S.r.l, in Genova, alle autorizzazioni all'importazione parallela di alcune confezioni di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Folians».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Fidia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minachlor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jodieci».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pipurin».
Gazzetta n. 247 del 23 2015 DETERMINA 8 ottobre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1283/2015).
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina V&A IP n. 2300 del 4 novembre 2014 concernente l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Revoca, su richiesta, dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Dialifluids S.r.l.», in Canosa Sannita.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezoran».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Macleods».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emerade».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenvel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eptifibatide Strides Arcolab International».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Strides Arcolab International».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monoprost».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estalis Sequi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reminyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donopa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultrizor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rupafin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beriate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulcro».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mabelio».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina V&A IP n. 1716 dell'8 settembre 2015, concernente l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox».
Gazzetta n. 246 del 22 2015 DETERMINA 16 ottobre 2015 Rettifica alla determina 17 settembre 2015 concernente l'inserimento del medicinale per uso umano «Nivolumab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ad istologia squamosa. (Determina n. 1335/2015).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octalbin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Zentiva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vexol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Combino Pharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Macleods».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Primidone Auden».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Actavis PTC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorbisterit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omkasa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mydrane»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Accord».
Gazzetta n. 245 del 21 2015 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Alter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kudeq»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sucralfato Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Rivoira Geogas».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Ovixan»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Ovison»
Gazzetta n. 244 del 20 2015 DETERMINA 8 ottobre 2015 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Humira» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1271/2015).
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla Societa' Iason Italia S.r.l., in Roma.
Gazzetta n. 243 del 19 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo B. Braun».
Gazzetta n. 242 del 17 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genotropin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Belofran».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metvix».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zoloft», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duspatal»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Latanoprost Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sorbisterit», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Zentiva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Acido Alendronico Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Dissenten Antidiarrea», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1094/2015 del 6 agosto 2015, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinzolamide Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Pfizer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Sandoz GMBH».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orlyelle».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chisylen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noradrenalina Aguettant»
Gazzetta n. 241 del 16 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Septolete»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zanipril», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Atover», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Lastan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ramipril Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casenjunior».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anatetall».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiostil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Mylan Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Strides».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Zentiva Lab».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kerlon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eurocal D3».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Politrate».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locetar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spiolto Respimat».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yanimo Respimat».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluticasone GSK Consumer Healthcare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levobupivacaina Molteni».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Momentact Analgesico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Topiramato Bluefish», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fenitoina Hikma», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 240 del 15 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertadie».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Inn-Farm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veregen».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Fovex», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Irbesartan Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Losartan Ranbaxy», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lercaprel», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecosteril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adesitrin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losalen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capoten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feiba».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vermox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Periactin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil Tosse Irritante».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hirudoid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diftetall»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carnitene»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Zorendol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Losartan Mylan», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 239 del 14 2015 DETERMINA 24 settembre 2015 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Revlimid» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1234/2015).
DETERMINA 24 settembre 2015 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Opdivo» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1236/2015).
DETERMINA 24 settembre 2015 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Gardasil 9» e «Lumark» - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1235/2015).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levocetirizina Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Farganesse» e «Tocalfa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina del Corno».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Softigyn».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Botam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neuroton».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Teva Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olux».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Targin».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Nebivololo Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Momentact», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Clopidogrel Alter», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 238 del 13 2015 DETERMINA 24 settembre 2015 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1237/2015).
DETERMINA 24 settembre 2015 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Eperzan» e «Orfadin» - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1238/2015).
DETERMINA 24 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cyramza» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1233/2015).
DETERMINA 24 settembre 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Temozolomide Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1239/2015).
DETERMINA 24 settembre 2015 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Duotrav» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1240/2015).
Gazzetta n. 237 del 12 2015 DETERMINA 24 settembre 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Pregabalin Zentiva» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1249/2015).
DETERMINA 24 settembre 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1248/2015).
DETERMINA 24 settembre 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1247/2015).
DETERMINA 24 settembre 2015 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vyndaqel» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1246/2015).
DETERMINA 24 settembre 2015 Rettifica della determina n. 769/2015 del 15 giugno 2015, relativa al medicinale per uso umano «Novastan». (Determina n. 1230/2015).
Gazzetta n. 236 del 10 2015 DETERMINA 24 settembre 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1245/2015).
DETERMINA 24 settembre 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Travatan», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1244/2015).
DETERMINA 24 settembre 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Galvus» e «Tecfidera» approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1241/2015).
DETERMINA 24 settembre 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hexyon», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1243/2015).
Gazzetta n. 235 del 9 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Glob»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erlomette».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kimidella».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandimmun e Sandimmun Neoral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaqta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prograf»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tareg e Rixil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Flutiformo, Affera, Abriff e Iffeza».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grafalon».
Gazzetta n. 234 del 8 2015 DETERMINA 2 ottobre 2015 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2015 - 2016. (Determina n. 1266/2015).
DETERMINA 6 ottobre 2015 Rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali per uso umano a carico del Servizio sanitario nazionale, nell'ambito di raggruppamenti di medicinali terapeuticamente assimilabili. (Determina n. 1267/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ananase».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diosmectal»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sinvacor»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Aspirina»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diosmectal»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Bonviva»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Timogel».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arianna».
Gazzetta n. 233 del 7 2015 DETERMINA 16 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Coripren», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1209/2015).
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina V&A IP n. 1543 del 26 agosto 2015, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dilatrend».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Germed Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oftimolo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Larabel».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citalopram Germed».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina V&A n. 1757 del 14 settembre 2015, recante la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benifema».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Pensa Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumeon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Pentavac e Tetravac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varivax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dulcolax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Muphoran».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natrilix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tisseel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almarytm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spectrum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Phoxilium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minesse».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dienogest Ed Etinilestradiolo Gedeon Richter».
Gazzetta n. 232 del 6 2015 DETERMINA 16 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fastum», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1197/2015).
DETERMINA 16 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bactroban», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1198/2015).
DETERMINA 16 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1199/2015).
DETERMINA 16 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1200/2015).
DETERMINA 16 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efferalgan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1201/2015).
DETERMINA 16 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Viagra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1202/2015).
DETERMINA 16 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lercaprel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1206/2015).
DETERMINA 16 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zanipril», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1207/2015).
DETERMINA 16 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atover», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1208/2015).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tilcotil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Alendronico Fidia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escapelle».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardicor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Pentavac e Acthib».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beacita»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Epsoclar e Epsodilave».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Adiuvato»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Pensa».
Gazzetta n. 231 del 5 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Eg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Fresenius».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Pensa Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Strides».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina Pharmataxis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Ranbaxy».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidrian».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Froben Dolore e Febbre».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina Zentiva».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1107/2015 dell'11 agosto 2015, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elsedren».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Facina».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Mylan Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Vi.Rel Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atosiban Genfarma».
Gazzetta n. 230 del 3 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Ossigas».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fravane».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clenil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Potassio Cloruro e Sodio Cloruro Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorbiclis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arparial»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Infectofos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Didrogyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Implicor».
Gazzetta n. 229 del 2 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diprivan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deponit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sporanox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aleve»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zocor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesulid».
Gazzetta n. 228 del 1 2015 COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina V&A IP n. 1546 del 26 agosto 2015 di autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido zoledronico Strides Arcolab International».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Liponorm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corsodyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Strides Arcolab International».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ampicillina Strides Arcolab International».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Strides Arcolab International».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zitromax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Subunita'».
Gazzetta n. 227 del 30 2015 DETERMINA 14 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rasagilina Ratiopharm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1166/2015).
DETERMINA 14 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Hexyon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1168/2015).
DETERMINA 14 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1170/2015).
DETERMINA 14 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1171/2015).
DETERMINA 14 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dilatrend», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1161/2015).
DETERMINA 14 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aerius», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1164/2015).
DETERMINA 14 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zirtec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1163/2015).
DETERMINA 25 settembre 2015 Rinegoziazione del prezzo di rimborso dei medicinali biotecnologici. (Determina n. 1252/2015).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ibuprofene Pharmentis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Actilyse», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Famciclovir Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Brufedol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 972/2015 del 17 luglio 2015 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gestodene 0,075 Mg + Etinilestradiolo 0,030 Mg».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 901/2015 del 13 luglio 2015 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Zentiva Italia».
Gazzetta n. 226 del 29 2015 DETERMINA 14 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1187/2015).
DETERMINA 14 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triatec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1174/2015).
DETERMINA 14 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1173/2015).
DETERMINA 14 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1165/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferoxamina Noridem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo Alter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Hospira».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ibuprofene Farmapro», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1077/2015 del 4 agosto 2015, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Sandoz Gmbh».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1105/2015 dell'11 agosto 2015, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Sandoz BV».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1088/2015 del 6 agosto 2015, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Mylan».
Gazzetta n. 225 del 28 2015 DETERMINA 14 settembre 2015 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Cystadane». (Determina n. 1184/2015).
DETERMINA 14 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fedra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1178/2015).
DETERMINA 14 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasminelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1180/2015).
DETERMINA 14 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Jaydess», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1182/2015).
DETERMINA 14 settembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levitra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1183/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pafinur».
COMUNICATO Presa d'atto della rinuncia volontaria della Beach Course Italia S.r.l, in Genova, alle autorizzazioni all'importazione parallela di alcune confezioni di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pugritex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Borico Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leicester».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Prozac», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Emanera», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Adamibi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Escitalopram Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Actavis».
Gazzetta n. 224 del 26 2015 DETERMINA 21 settembre 2015 Esclusione del medicinale per uso umano «Talidomide» per l'utilizzo nella terapia di mantenimento nel trattamento dell'amiloidosi dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1226/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Farlutal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kidiamix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Priorix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio con Potassio Cloruro Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clinimix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Angenerico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casenjunior»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tekcis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suprefact»
Gazzetta n. 223 del 25 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pevaryl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Carlo Erba».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica Reidratante Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tolep».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachifludec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proglicem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trittico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebrantil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provera».
Gazzetta n. 222 del 24 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosin Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biquetan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabergolina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Doc Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yarina».
COMUNICATO Modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Eutimil e Seroxat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trexodem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nemezid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Aurobindo».
COMUNICATO Rettifica della descrizione della confezione e definizione del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Verel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prohance».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triasporin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vessel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actifed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pevisone».
Gazzetta n. 221 del 23 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Singulair»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sinvacor».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sinvacor».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Persantin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Doc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aliane».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eloine».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicopatch».
COMUNICATO Revoca della sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fibro-Vein».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucophage».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octagam».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triazolam Ranbaxy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Regulatech».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sykrazide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Scanning».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spasmolyt».
COMUNICATO Autorizzazione alla proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette dei medicinali «Co-Efferalgan», «Efferalgan» e «Niflam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atortech».
COMUNICATO Autorizzazione alla proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette del medicinale «Vivin C».
Gazzetta n. 220 del 22 2015 DETERMINA 17 settembre 2015 Inserimento del medicinale per uso umano «nivolumab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di seconda linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ad istologia squamosa. (Determina n. 1215/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer Crinos».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Minias».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zeldox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Miranova».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zeldox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zeldox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lexotan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Rozex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Liatamolo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agemo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benifema».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinzolamide Doc Generici».
Gazzetta n. 219 del 21 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amicasil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina Sandoz Gmbh»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combigan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zomacton»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Laboratori eurogenerici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluad»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agrippal S1»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Hospira Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Mylan».
Gazzetta n. 218 del 19 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pneumovax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Softigyn»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Migpriv»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Centrum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Centrum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arovit»
Gazzetta n. 217 del 18 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dilatrend»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Novonorm»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardicor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardicor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bactroban»
Gazzetta n. 216 del 17 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
Gazzetta n. 212 del 12 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidodepomedrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Lasix Fiale, Lasix e Lasitone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica Equilibrata Pediatrica Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Methotrexate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locabiotal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varilrix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gardenale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seles Beta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoptin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momentact Analgesico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eldisine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neophyr».
Gazzetta n. 211 del 11 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orudis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Daonil e Suguan M».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aulin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zinnat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Krinuven».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roferon A».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meloxicam Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influcup».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Panadol».
COMUNICATO Modalita' prescrittive e di dispensazione dei medicinali generici a base di «Pregabalin» per il trattamento del dolore neuropatico.
Gazzetta n. 210 del 10 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Drospirenone Famy Care».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Drina»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Codipar»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Avamys»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Plavix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «TPH»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depo-Provera»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nozinan»
Gazzetta n. 209 del 9 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zerinol Gola»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octagam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epipen»
Gazzetta n. 208 del 8 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metvix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo AHCL».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamten»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Geymonat S.p.A.», in Anagni.
Gazzetta n. 200 del 29 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elsedren».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rupafin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octreotide GP-Pharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Thyrax».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Micofenolico Accord».
Gazzetta n. 199 del 28 2015 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Paroxetina Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Octanine», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Risedronato EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Germed», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crevir» a seguito del mancato rinnovo ai sensi dell'articolo 38, comma 2-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eletriptan BGR».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Starab».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fredomat».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eplerenone Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almotriptan Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Sandoz BV».
Gazzetta n. 198 del 27 2015 DETERMINA 11 agosto 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cormeto», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1110/2015).
DETERMINA 11 agosto 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Agemo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1111/2015).
DETERMINA 13 agosto 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Advate», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1112/2015).
DETERMINA 13 agosto 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zydelig (idelalisib)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1113/2015).
DETERMINA 13 agosto 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Sutent». (Determina n. 1114/2015).
Gazzetta n. 197 del 26 2015 DETERMINA 6 agosto 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fostimon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1089/2015).
DETERMINA 6 agosto 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Frovatriptan Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1085/2015).
DETERMINA 6 agosto 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1083/2015).
DETERMINA 6 agosto 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Decapeptyl», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1082/2015).
DETERMINA 6 agosto 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Duotens», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1090/2015).
DETERMINA 11 agosto 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Sevelamer Carbonato Zentiva». (Determina n. 1102/2015).
DETERMINA 11 agosto 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di estensione della posologia del medicinale per uso umano «Valcyte». (Determina n. 1104/2015).
DETERMINA 11 agosto 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zocor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1106/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Co Efferalgan», «Efferalgan» e «Niflam».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prosteren».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina con Adrenalina Pierrel».
Gazzetta n. 196 del 25 2015 DETERMINA 4 agosto 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brinzolamide Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1075/2015).
DETERMINA 4 agosto 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1070/2015).
DETERMINA 6 agosto 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido zoledronico Mylan Generics », ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1096/2015).
DETERMINA 6 agosto 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Annister», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1092/2015).
DETERMINA 6 agosto 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xarenel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1091/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Strides».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolium».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacidipina Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfaxtrem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinzolamide Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salmeterolo Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Aurobindo».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto della determina V & A IP n. 1141 del 12 giugno 2015, recante: Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto della determina V & A IP n. 1118 del 12 giugno 2015, recante: Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Elocon».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto della determina V & A IP n. 315 del 16 febbraio 2015, recante: Importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono.».
Gazzetta n. 195 del 24 2015 DETERMINA 4 agosto 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ketorolac Claris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1076/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitoxantrone Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Sandoz GMBH».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Germed Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoliop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prinzol»
COMUNICATO Annullamento parziale della determina V&A n. 1169 del 18 giugno 2014, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamisil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citrafleet».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benilexa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granufink Prostata e Vescica».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Macleods Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Fair-Med».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e acido clavulanico Sandoz A/S».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transitol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elegravit».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Ranbaxy».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina FV/159/2015 del 16 giugno 2015, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Scandonest», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 194 del 22 2015 DETERMINA 31 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Grazax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1057/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecubalin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Teva Italia».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Timoptol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 825 del 29 aprile 2015, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoptin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carnitene»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alphanine»
COMUNICATO Proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colimicina»
COMUNICATO Annullamento parziale della determina V&A n. 1184 del 18 giugno 2014, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daflon».
COMUNICATO Annullamento parziale della determina V&A n. 1185 del 18 giugno 2014, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arvenum».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Dompe'»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido folico Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idelt».
Gazzetta n. 193 del 21 2015 DETERMINA 31 luglio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Xolair». (Determina n. 1060/2015).
DETERMINA 31 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1059/2015).
DETERMINA 31 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1058/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Krka».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir Sandoz».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale per uso umano «Ialutim», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remodulin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aulin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wilfactin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viruxan».
Gazzetta n. 192 del 20 2015 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Momendol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Primovist», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Donepezil Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ropinirolo Eurogenerici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Quetiapina EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cipralex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enciela».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kappadi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novynette».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alburex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clobetasolo Pierre Fabre».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grazax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xeomin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Influvac S - Batrevac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosin Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grafalon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remeron».
Gazzetta n. 191 del 19 2015 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entact».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Hexal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Ranbaxy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imecitin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hamituf»
Gazzetta n. 190 del 18 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levobupivacaina Kabi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Migxia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levcetin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entact».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ethyol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fidazol».
Gazzetta n. 188 del 14 2015 DETERMINA 6 agosto 2015 Inserimento del medicinale «Fattore VIII porcino ricombinante depleto del dominio B (Obizur)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento degli episodi di sanguinamento nei pazienti con emofilia A acquisita non responsivi alla terapia con agenti bypassanti. (Determina n. 1078/2015).
Gazzetta n. 187 del 13 2015 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Cipralex»
Gazzetta n. 186 del 12 2015 DETERMINA 29 luglio 2015 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Duavive». (Determina n. 1028/2015).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Timololo Tubilux Pharma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diflucan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moment».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ratacand».
Gazzetta n. 185 del 11 2015 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Gliclazide Teva Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fidazol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 1215 del 19 giugno 2015, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cilostazolo Pharmacare».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Oxicodone Accord», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vesnar», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Lercanidipina Tecnigen», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 184 del 10 2015 DETERMINA 3 agosto 2015 Rettifica della determina 13 luglio 2015, n. 861/2015, recante: «Esclusione del medicinale per uso umano "Crizotinib (Xalkori)" per l'indicazione "trattamento di pazienti adulti pretrattati per carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per ALK (chinasi del linfoma anaplastico) in stadio avanzato" dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale». (Determina n. 1065).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Verel», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Mylan Generics Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Clopidogrel Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Molaxole», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 183 del 8 2015 DETERMINA 29 luglio 2015 Esclusione del medicinale per uso umano «bortezomib» (Velcade) per l'indicazione «in combinazione con desametasone per il trattamento dei pazienti affetti da mieloma multiplo refrattario/recidivato» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1026/2015).
DETERMINA 29 luglio 2015 Ulteriore proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano «afamelanotide» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: «Trattamento della protoporfiria eritropoietica». (Determina n. 1027/2015).
Gazzetta n. 182 del 7 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topotecan AHCL».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcium Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Eurogenerici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «CAPD 19»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «CAPD 18»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «CAPD 17»
Gazzetta n. 181 del 6 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Almus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bixon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dizolo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cobaforte».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intrafer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aerflu»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Batif»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novocif»
COMUNICATO Comunicato di rettifica della determina V&A n. 775 del 27 aprile 2015, recante modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Carin».
Gazzetta n. 180 del 5 2015 DETERMINA 22 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imnovid» (pomalidomide), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 999/2015).
DETERMINA 22 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Eumovate», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 998/2015).
DETERMINA 24 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stivarga», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1017/2015).
DETERMINA 24 luglio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Stivarga». (Determina n. 1016/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flexbumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenpen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kebast».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anastrozolo Crinos».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Crinos».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minoxidil Lavineli»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Teva»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 718/2015 dell'8 giugno 2015 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Assico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo ABC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Opsardex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Teva».
Gazzetta n. 179 del 4 2015 DETERMINA 22 luglio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Vimizim» (elosulfase alfa) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 997/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anastrozolo Professionalcare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren Oftabak».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Ranbaxy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proplex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klaira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivin C».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Antitrombina III Immuno», «Feiba», «Protromplex Tim 3», «Provertinum», «Subcuvia», «Talate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Fixnove», «Flexbumin», «Gammagard», «Proplex» e «Recombinate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zindel».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aliasint».
Gazzetta n. 178 del 3 2015 DETERMINA 17 luglio 2015 Modifica del regime di fornitura dei medicinali per uso umano «Myfortic» e «Cellcept». (Determina n. 975/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gestodene 0,075 Mg + Etinilestradiolo 0,030 Mg».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biquetan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alterezome».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Actavis PTC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Kiron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina Actavis PTC»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Teva Generics»
Gazzetta n. 177 del 1 2015 DETERMINA 17 luglio 2015 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Deltyba», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 976/2015).
DETERMINA 17 luglio 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Toujeo», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 980/2015).
DETERMINA 17 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Rivoira Pharma» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 962/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colfinair».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiped».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Activelle».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amidolite».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betigo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azzalure».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Domolife».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medopexol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eletriptan Medipha Sante».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terapiron».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viacoram»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prestalia»
Gazzetta n. 176 del 31 2015 DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 902/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Ozurdex». (Determina n. 868/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vasoretic» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 875/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 874/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zirtec» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 873/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triplinor» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 871/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tripliam» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 870/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Esbriet» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 884/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 882/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Depakin» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 883/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Regaine».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Zentiva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micofenolato Mofetile Tecnigen».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoclopramide Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Jubilant».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Ranbaxy».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zaditen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina e Desametasone Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brotizolam Nrim»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufecod»
Gazzetta n. 175 del 30 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bentifen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crestor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rectogesic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provisacor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simestat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Angeliq»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sereupin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zestoretic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fragmin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coumadin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zitromax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aggrenox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feldene Cremadol».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 936 del 20 maggio 2015, relativa alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influmed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Tecnigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasbumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Akineton Fiale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tilavist».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Textazo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visumidriatic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imovane».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sereupin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feiba».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Hospira».
Gazzetta n. 174 del 29 2015 DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 887/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determina n. 877/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Selecom», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 878/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lisinopril Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 888/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Velphoro», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 879/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 880/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardura», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 881/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pariet»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Seretide e Aliflus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dacarbazina Medac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo ABC»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kovilen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Typhim VI»
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 1154 del 17 giugno 2015, recante la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Euclorina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamma TET P»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sectral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tisseel».
Gazzetta n. 173 del 28 2015 DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 894/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zocor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 892/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zirtec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 886/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 900/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Annister», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 899/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tritace», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 898/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zibenak», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 895/2015).
DETERMINA 17 luglio 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Akynzeo» e «Synjardy», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 977/2015).
DETERMINA 17 luglio 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ristempa», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 979/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanyl Noventia Pharma».
Gazzetta n. 172 del 27 2015 DETERMINA 3 luglio 2015 Rettifica della determina n. 724/2015 dell'8 giugno 2015, relativa al medicinale per uso umano «Augmentin». (Determina n. 839/2015).
DETERMINA 3 luglio 2015 Rettifica della determina n. 725/2015 dell'8 giugno 2015, relativa al medicinale per uso umano «Depakin». (Determina n. 840/2015).
DETERMINA 3 luglio 2015 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa relativo al medicinale per uso umano «Mestinon». (Determina n. 838/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nidipres».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Inn-farm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina del Corno»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz Zentiva».
Gazzetta n. 171 del 25 2015 DETERMINA 3 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 825/2015).
DETERMINA 3 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 826/2015).
DETERMINA 3 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gentalyn Beta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 827/2015).
DETERMINA 3 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kidiamix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 828/2015).
DETERMINA 3 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Laventair» (umeclidinio + vilanterolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 829/2015).
DETERMINA 3 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Anoro» (umeclidinio + vilanterolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 830/2015).
DETERMINA 3 luglio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 831/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «En».
Gazzetta n. 170 del 24 2015 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoro-Uracile Meda».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biorax».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sofidette».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tordinespes».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Sapio produzione idrogeno ossigeno S.r.l.», in Udine.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etrivex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Alter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isotretinoina Stiefel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Samyr».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Samyr».
Gazzetta n. 169 del 23 2015 DETERMINA 3 luglio 2015 Inserimento del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina (Dexdor)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti candidati ad awake surgery in neurochirurgia. (Determina n. 847/2015).
DETERMINA 17 luglio 2015 Attivita' di rimborso alle Regioni in attuazione del meccanismo prezzo/volume per i medicinali per uso umano «Sovaldi» e «Harvoni». (Determina n. 982/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duratocin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenpen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Angenerico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jaydess».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Sigillata».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Bluefish».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tectiam».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinobac».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxiproct».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cuveva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yvidually».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast ESP Pharma».
Gazzetta n. 168 del 22 2015 DETERMINA 13 luglio 2015 Rettifica della determina 27 aprile 2015, n. 488/2015 concernente l'inserimento del medicinale per uso umano «Metilfenidato (Ritalin)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del disturdo da deficit dell'attenzione e iperattivita' (ADHD) negli adulti gia' in trattamento farmacologico prima del compimento del diciottesimo anno di eta'. (Determina n. 860/2015).
DETERMINA 13 luglio 2015 Esclusione del medicinale per uso umano «Crizotinib (Xalkori)» per l'indicazione «trattamento di pazienti adulti pretrattati per carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per ALK (chinasi del linfoma anaplastico) in stadio avanzato» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 861/2015).
DETERMINA 15 luglio 2015 Inserimento del medicinale per uso umano «Fluoresceina sodica» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 905/2015).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Specifar».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telspes»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Cardioral», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cibalginafor», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Scandonest», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Azitromicina DOC Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Stemox» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cinetrin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Alter», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Mirtazapina Alter», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Donepezil Eg» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ropinirolo Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Quetiapina Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Dissenten», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klean-Prep»
Gazzetta n. 167 del 21 2015 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Retalzem».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diproform»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Sigillata».
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina FV/140/2015 del 26 maggio 2015, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 166 del 20 2015 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zeklen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emetib».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sykratan».
Gazzetta n. 164 del 17 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mifegyne».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucagen».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Leponex», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Azzalure», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Gliclazide Mylan Generics Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Rivastigmina Teva Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Rizatriptan Zentiva Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Targin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Piracetam Angenerico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Brufen», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ketorolac ABC», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octanorm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dipeptiven».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alterezome».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varinax».
Gazzetta n. 163 del 16 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mylicon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Versus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Focusven».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mylicongas».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bleoprim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Methergin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epsodilave».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spasmex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoptin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina Umana Behring».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Clodronico EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dilatrend».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina e Betametasone Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pharepa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sucrate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Narhimed doppia azione».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasmavolume».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prolastin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Numeta»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novastan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visanne»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhesonativ»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zomacton»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granulokine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortiflam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentacol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mycobutin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trivastan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Microgynon».
Gazzetta n. 162 del 15 2015 DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pegasys» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 752/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Differin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Picoprep»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copegus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triesence»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhesonativ»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Igroseles».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolek».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hamituf».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinali per uso umano «Idroxicarbamide Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crestor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Nurofenbaby» e «Nurofenjunior».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diane».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al medicinale per uso umano «Pegasys».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cilostazolo Adair».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cilostazolo Pharmacare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stemflova».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klaira».
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina n. 641 del 20 maggio 2015, relativo all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Hikma».
Gazzetta n. 161 del 14 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plemabon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Menjugate».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Somun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iodoten».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mifegyne».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciclopirox Terix».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Flu Action».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gallio (
Gazzetta n. 160 del 13 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trosyd».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pirobec».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sequacor».
COMUNICATO Rettifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchodual sedativo e fluidificante».
COMUNICATO Rettifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchodual Tosse».
COMUNICATO Rettifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (¹³¹l) GE».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efacti».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dynexan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sayanaject».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Sandoz GMBH».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maexeni».
Gazzetta n. 159 del 11 2015 COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribomicin».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Lisomucil febbre e dolore», «Lisomucil gola» e «Lisomucil tosse secca».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dealgic» e «Sefal».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritmodan Retard».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torecan».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Migracin».
Gazzetta n. 158 del 10 2015 DETERMINA 19 giugno 2015 Determina inerente i requisiti minimi necessari per le strutture sanitarie, che eseguono sperimentazioni di fase I di cui all'articolo 11 del decreto del Presidente della Repubblica 21 settembre 2001, n. 439 e di cui all'articolo 31, comma 3 del decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 200. (Determina n. 809/2015).
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Acido Alendronico Sigma Tau Generics» e «Atenololo Sigma Tau Generics».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivotif».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voraclor».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bezafibrato EG».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iopamiro».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Tecnigen Italia».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erion».
Gazzetta n. 157 del 9 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Singulair».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tritace».
Gazzetta n. 156 del 8 2015 RETTIFICA 19 giugno 2015 Rettifica della determina n. 623/2015 del 15 maggio 2015 recante la riclassificazione del medicinale per uso umano «Adalat Crono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 808/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maricrio»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Tecnigen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rastanit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tisseel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiorfix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tanzolan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lomevel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Singulair»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Blopress»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Elocon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Motilium».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Motilium».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Minias».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Motilium».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Acular».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
Gazzetta n. 155 del 7 2015 DETERMINA 30 giugno 2015 Eliminazione dall'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, del medicinale per uso umano Flucostenol. (Determina n. 1276).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Liconsa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxitra».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cimetidina Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Martalonole».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gondea».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fevarin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dansiglat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actiq».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Angenerico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentavac e Acthib».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azalia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novalgidol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vasokinox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Strides Arcolab International».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetraspan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zomacton».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Hexal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grafalon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kalinox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Sandoz».
Gazzetta n. 154 del 6 2015 DETERMINA 16 giugno 2015 Esclusione del medicinale «lomitapide» per l'indicazione «trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH)» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 791).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Polioral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Drytec».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tremaril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Seran Farma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femity».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lenil Antiprurito», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Mistick Antistaminico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Desametasone Fosfato Biologici Italia Laboratories», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Eparema Levul», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Cisatracurio Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rimactazid», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rimstar», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ketorolac DOC Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Eparema», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abstral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venofer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caripul».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cleocin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Zentiva».
Gazzetta n. 153 del 4 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naflox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coldetom».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cleodette».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estreva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarityn».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kemtelo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Sigillata».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quarlintan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lynegram».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axympa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost PH&T».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Manidipina Doc».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Sol S.p.a.», in Beinasco.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Medicair Centro S.r.l.», in Torrile.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Dual Sanitaly S.p.a.», in Ventimiglia.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neurolite».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miflonide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Elocon»
Gazzetta n. 152 del 3 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Parvati»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micetal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sensigard».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zauris».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Polaramin» e «Trimeton».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Verapamil RK».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valexime».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paincare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dafnegin».
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina FV/121/2015 del 29 aprile 2015, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Droplatan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina V&A IP n. 551 del 20 marzo 2015, relativa all'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Transact Lat 40 mg».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Temozolomide Lotus».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipratropio Bromuro e Salbutamolo Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Synzolid».
Gazzetta n. 151 del 2 2015 DETERMINA 16 giugno 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Velcade». (Determina n. 792/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Fusidico e Betametasone Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amitiza».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Folina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Folifill»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lintos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Assico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Agila Specialties».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo DOC Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aceclofenac EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Secretina Iberoinvesa Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepivacaina Cloridrato S.A.L.F.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoxinal alcolico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dovobet».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscopan».
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 569/2014 del 18 marzo 2014, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Folidex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levidomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olevia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Lypiad».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Strides Arcolab International»..
Gazzetta n. 150 del 1 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina DOC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Accord Healthcare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo DOC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arnalevocap».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amixal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Afluria».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebastina DOC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bocouture».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Tecnigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Aristo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Aurobindo».
Gazzetta n. 149 del 30 2015 DETERMINA 15 giugno 2015 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Novastan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 769/2015).
DETERMINA 15 giugno 2015 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Nplate» (romiplostim), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 768/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atovaquone e Proguanile Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benexol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorazepam Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efedrina Aguettant»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cromoglicato Sanofi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Ratiopharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Torrent»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Accord Healthcare Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Strides Arcolab International».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V&A n. 915/2015 del 14 maggio 2015, recante: «Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Bicalutamide Ratiopharm"».
Gazzetta n. 148 del 29 2015 DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mometasone Cipla», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 740/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brufen» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 714/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ezoran», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 712/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adalat Crono», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 710/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 709/2015).
DETERMINA 15 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alacare», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 773/2015).
DETERMINA 15 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Plegridy» (peginterferone beta-1a), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 767/2015).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V&A n. 826/2015 del 29 aprile 2015, recante la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Hospira».
Gazzetta n. 147 del 27 2015 DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dibase» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 753/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Addamel N» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 749/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diprosalic» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 748/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pevaryl» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 747/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Farvicett» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 746/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ellepalmiron» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 745/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Neoxinal» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 744/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Neoxinal Alcolico» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 743/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Infarix Hexa» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 742/2015).
DETERMINA 15 giugno 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 778/2015).
DETERMINA 15 giugno 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Vizamyl», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 779/2015).
DETERMINA 15 giugno 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Esmya», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 780/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artilog».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celebrex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxycontin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prograf».
Gazzetta n. 146 del 26 2015 DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aerius» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 731/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Aerinaze». (Determina n. 732/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dicloreum Dolore» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 733/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Noxafil» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 734/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Avamys» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 735/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dibase» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 736/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Termadec» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 737/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «PanOxyl» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 738/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Halcion» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 739/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Doxorubicina Agila Specialties» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 751/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Fenilefrina Sandoz» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 741/2015).
DETERMINA 15 giugno 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Quinsair», «Saxenda», «Sivextro» e «Vantobra», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 776/2015).
DETERMINA 15 giugno 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Actraphane» e «Desloratadina Actavis», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 777/2015).
DETERMINA 25 giugno 2015 Rinegoziazione del medicinale «Olysio» (simeprevir), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 817/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clexane T»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 743 del 14 aprile 2015, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frontal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Primene»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 738 del 14 aprile 2015, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufedol».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 603 del 1° aprile 2015, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medipo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triasporin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Motilium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Norvasc» e «Amlodipina Pfizer Italia».
Gazzetta n. 145 del 25 2015 DETERMINA 8 giugno 2015 Rettifica della determina n. 286/2015 del 13 marzo 2015, relativa al medicinale per uso umano «Adalat Crono». (Determina n. 721/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Rettifica della determina n. 1260/2014 del 30 ottobre 2014, relativa al medicinale per uso umano «Inflectra (infliximab )».(Determina n. 754/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Rettifica della determina n. 304/2015 del 23 marzo 2015, relativa al medicinale per uso umano «Erivedge». (Determina n. 755/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zirtec» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 719/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 724/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 728/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Carbocisteina EG» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 729/2015).
DETERMINA 8 giugno 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Depakin» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 725/2015).
DETERMINA 15 giugno 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 774/2015).
DETERMINA 15 giugno 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 775/2015).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Bicarbonato».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fermenturto»
COMUNICATO Presa d'atto della rinuncia volontaria della Programmi Sanitari Integrati S.r.l., in Milano, alle autorizzazioni all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Detralex 500».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoresceina Sodica Monico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clexane»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1499/2014 del 16 dicembre 2014 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacidipina Rivopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Euclorina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Litio Carbonato Nova Argentia».
Gazzetta n. 144 del 24 2015 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nevirapina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bonisara».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benactivsos Gola».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tonocalcin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benactivmed Gola».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cloretinyl».
Gazzetta n. 143 del 23 2015 DETERMINA 27 maggio 2015 Procedura per il rilascio dei certificati di prodotti omeopatici. (Determina n. 692/2015).
DETERMINA 10 giugno 2015 Esclusione dei medicinali inibitori delle proteasi telaprevir e boceprevir per il trattamento antivirale, in associazione con peginterferone alfa e ribavirina, dell'infezione da HCV genotipo 1 recidivante dopo trapianto di fegato, in pazienti adulti affetti da epatite C cronica (CHC) compensata (compresa la cirrosi), naive al trattamento o che non hanno risposto a precedente terapia dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 758/2015).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haliborange»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentasa»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Torrent»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica Mantenimento con glucosio».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolo con sodio cloruro».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tracturyl»
Gazzetta n. 137 del 16 2015 DETERMINA 20 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sinvacor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 644/2015).
DETERMINA 27 maggio 2015 Definizione del regime di fornitura per i medicinali a base di escitalopram, relativamente alle compresse. (Determina V&A n. 695/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fucimixbeta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jext».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fucidin H».
Gazzetta n. 136 del 15 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosin Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Creon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seledie».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seleparina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emoclot».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nozinan».
Gazzetta n. 135 del 13 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prelectal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Procaptan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benexol».
COMUNICATO Grouping di variazioni relativamente al medicinale per uso umano «Epargriseovit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sykratan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pletal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxem Hib».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Venus Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remodulin».
COMUNICATO Rettifica della determina AIC n. 993 del 4 maggio 2007 e relativi stampati del medicinale per uso umano «Diazepam EG».
Gazzetta n. 134 del 12 2015 DETERMINA 25 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 687/2015).
DETERMINA 25 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gentalyn Beta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 688/2015).
DETERMINA 25 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Diosmectal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 689/2015).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benur».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaccino Mutagrip Pasteur».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Egapal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Ajanta Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bredius».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Equilid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cilodex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diafer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Confidex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaqta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Targosid» e «Teicoplanina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Sandoz GMBH».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metilprednisolone Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Actavis PTC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decapeptyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Ratiopharm».
Gazzetta n. 133 del 11 2015 DETERMINA 25 maggio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Lojuxta» (lomitapide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 684/2015).
DETERMINA 25 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Novorapid» (insulina aspart), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 685/2015).
DETERMINA 25 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efferalgan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 686/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Mallinckrodt».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alghedon».
Gazzetta n. 132 del 10 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoconazolo EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vexol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actiq».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elevit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jaydess»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeplis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vancomicina Pharma Regulatory Solutions».
Gazzetta n. 131 del 9 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinecod Tosse Sedativo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sereprile».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influmed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Raffreddoremed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cicatrene».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutragent».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Cardura», «Benur» e «Normothen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eloxatin».
Gazzetta n. 130 del 8 2015 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V&A/731/2015, del 14 aprile 2015 recante la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saflutan».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Medicair Sud S.r.l., in Somma Vesuviana.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Panpharma S.r.l., in Flumeri.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Streptosil con Neomicina».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Arimidex», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Kevindol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Erdotin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Donepezil Pensa», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Chirocaine», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 129 del 6 2015 DETERMINA 20 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Balfolic», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 649/2015).
DETERMINA 20 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Octanorm», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 650/2015).
DETERMINA 20 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Memantina Macleods», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 648/2015).
DETERMINA 20 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sinvacor», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 645/2015).
DETERMINA 25 maggio 2015 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 952).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Libradin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vasexten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Hexal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osipine».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluticasone Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Tecnigen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac».
Gazzetta n. 128 del 5 2015 DETERMINA 20 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sinvacor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 644/2015).
DETERMINA 20 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tarflec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 643/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novastan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Gedeon Richter».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Azitromicina Mylan Generics Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nebistalin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Mirtazapina Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla societa' Teknofarma S.p.A.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anastrozolo Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Sandoz».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Rivoira Gas S.r.l.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 2469/2014 del 20 novembre 2014 concernente l'autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Irbesartan Dr. Reddy's».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimoftal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grafalon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efestad».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfaferone».
Gazzetta n. 127 del 4 2015 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Carboplatino Pfizer», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Baclofene Sun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levofloxacina Mylan Generics Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Patrol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Kolibri», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Droplatan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diezime».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fucicort».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fucidin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina Grifols».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibitazina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provertinum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nizoral».
Gazzetta n. 126 del 3 2015 DETERMINA 15 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 621/2015).
DETERMINA 15 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adalat Crono», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 623/2015).
DETERMINA 15 maggio 2015 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Idrochinidina Lirca», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 609/2015).
DETERMINA 15 maggio 2015 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Cardioaspirin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 610/2015).
DETERMINA 15 maggio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Candesartan Ranbaxy». (Determina n. 594/2015).
DETERMINA 15 maggio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zyclara» (imiquimod) - autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 598/2015).
DETERMINA 15 maggio 2015 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa relativo al medicinale per uso umano «Nplate». (Determina n. 605/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Granocyte e Myelostim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azzalure».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flexbumin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sificetina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ubicor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fucithalmic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fluconazolo Germed Pharma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Songar», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Pramipexolo Zentiva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina FV/184/2014 del 16 giugno 2014 relativa al rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Union Health», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 125 del 1 2015 DETERMINA 13 maggio 2015 Rettifica e corrigendum delle indicazioni alla determina UAE n. 46 del 26 gennaio 2015 delle confezioni autorizzate del medicinale per uso umano «Eliquis». (Determina n. 588/2015).
DETERMINA 15 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 612/2015).
DETERMINA 15 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 611/2015).
DETERMINA 15 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nuwiq» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 613/2015).
DETERMINA 15 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardura» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 614/2015).
DETERMINA 15 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Singulair» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 615/2015).
DETERMINA 15 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardura» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 617/2015).
DETERMINA 18 maggio 2015 Esclusione del medicinale per uso umano cisteamina cloridrato (Cystadrops) per uso oftalmico per l'indicazione «prevenzione e rimozione dei depositi corneali di cristalli di cistina nella cistinosi nefropatica» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 631/2015).
DETERMINA 18 maggio 2015 Inserimento del medicinale per uso umano «cisteamina cloridrato (Cystaran)» per uso oftalmico per l'indicazione «prevenzione e rimozione dei depositi corneali di cristalli di cistina nella cistinosi nefropatica nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648». (Determina n. 632/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Lescol» e «Lipaxan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klaira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duosol».
Gazzetta n. 124 del 30 2015 DETERMINA 15 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 625/2015).
DETERMINA 15 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 608/2015).
DETERMINA 15 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zirtec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 607/2015).
DETERMINA 15 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Synagis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 604/2015).
DETERMINA 15 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Binocrit», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determina n. 603/2015).
DETERMINA 15 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Izba», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 602/2015).
DETERMINA 15 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Accofil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 597/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol Hospira».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido zoledronico Medimpex».
Gazzetta n. 123 del 29 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fexofenadina Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido ibandronico Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Liotir».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mictonorm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dotagita».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dotamulti».
Gazzetta n. 122 del 28 2015 DETERMINA 11 maggio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Defitelio (defibrotide)» .
DETERMINA 15 maggio 2015 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Mysoline», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 591/2015).
DETERMINA 13 maggio 2015 Esclusione del medicinale per uso umano Defribotide (Defitelio) per l'indicazione al «trattamento dei pazienti affetti da malattia veno-occlusiva epatica grave (VOD) in seguito a trapianto di cellule staminali ematopoietiche» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 587/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antabuse Dispergettes».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Bronchodual sedativo e fluidificante» e «Bronchodual tosse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Bezalip» e «Neotigason»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pixem»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesalazina Nopha»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citicolina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Chiesi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delidor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Chiesi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Refrain».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Irbecor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Carin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Liotixil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Macrodantin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solifenacina Jubilant».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Alembic».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Fair-Med».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Aurobindo».
Gazzetta n. 121 del 27 2015 DETERMINA 8 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Minias», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 557/2015).
DETERMINA 8 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 558/2015).
DETERMINA 8 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nuvaring», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 559/2015).
DETERMINA 8 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 560/2015).
DETERMINA 8 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasminelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 562/2015).
DETERMINA 8 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Flixonase», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 563/2015).
DETERMINA 8 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mercilon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 564/2015).
DETERMINA 8 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 565/2015).
DETERMINA 8 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 568/2015).
DETERMINA 11 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xofigo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 576/2015).
DETERMINA 11 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Eliquis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 577/2015).
DETERMINA 11 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Jetrea», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 578/2015).
DETERMINA 11 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 581/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel Stragen Nordic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xeomin», secondo procedure europee.
COMUNICATO Rettifica della determina V & A n. 2469 del 20 novembre 2014 relativa all'autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC del medicinale per uso umano «Irbesartan Dr. Reddy's».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Vaccino Mutagrip Pasteur» e «Vaxigrip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uman Albumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Sandoz BV».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limeciclina Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Ibigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Sandoz».
Gazzetta n. 120 del 26 2015 DETERMINA 8 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Busulfan Fresenius Kabi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 551/2015).
DETERMINA 8 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 552/2015).
DETERMINA 8 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 553/2015).
DETERMINA 8 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trental», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 554/2015).
DETERMINA 8 maggio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paincare», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 555/2015).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levocetirizina EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Paroxetina Pfizer», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Risedronato Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Sandoz A/S»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Dicetel», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Destezil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paxabel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flolan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardura».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Reddy».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Bluefish».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bio Arscolloid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido ursodesossicolico Doc Generici».
Gazzetta n. 119 del 25 2015 DETERMINA 11 maggio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Ilaris». (Determina n. 574/2015).
DETERMINA 11 maggio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cimzia». (Determina n. 579/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ismigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoptin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Protromplex Tim 3».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serpax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stillergy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viamal Trauma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meriofert».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prograf»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aleve»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (¹²³I) GE Healthcare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eprosartan e Idroclorotiazide Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorouracile Agila»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Chanelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina HEC».
Gazzetta n. 118 del 23 2015 DETERMINA 18 maggio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Exviera (dasabuvir)». (Determina n. 633/2015).
DETERMINA 18 maggio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Viekirax (ombitasvir, paritaprevir, ritonavir)». (Determina n. 634/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spidifen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Annister».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ekzem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triatec».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rifadin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxo».
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Eliquis»
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Ilaris»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Chiesi».
Gazzetta n. 117 del 22 2015 DETERMINA 8 maggio 2015 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Clopidogrel Ratiopharm», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 548/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tienam».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proplex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gladexa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferinject»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zerinol Gola»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Milvane», «Fedra» e «Ginoden».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritalin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperdal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cilodex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Hospira Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Yaz», «Yasmin», «Aliane», «Eloine», «Yasminelle», «Yarina» e «Yvidually».
Gazzetta n. 116 del 21 2015 DETERMINA 8 maggio 2015 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Herceptin», «Memantina Accord» e «Oprymea» - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 547/2015).
DETERMINA 8 maggio 2015 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Tasermity», «Xadago» e «Xydalba» - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 545/2015).
DETERMINA 8 maggio 2015 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Evarrest» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 546/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combiseven».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Protamina Meda».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicorette».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daunoblastina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Specifar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diafer»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumeon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Piperacillina» e «Tazobactam Ibigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Strattera».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femigam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirena».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Starcef».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Krenosin».
Gazzetta n. 115 del 20 2015 DETERMINA 12 novembre 2014 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Prolia» (denosumab). (Determina n. 1365/2014).
DETERMINA 20 aprile 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Nevanac» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 455/2015).
DETERMINA 8 maggio 2015 Esclusione del medicinale per uso umano Fingolimod (Gilenya) per l'indicazione «in monoterapia, come farmaco modificante la malattia, nella sclerosi multipla recidivante-remittente nei pazienti con un'elevata attivita' di malattia nonostante la terapia con glatiramer acetato che non hanno risposto ad un ciclo terapeutico completo ed adeguato (normalmente almeno un anno di trattamento) con glatiramer acetato» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 549/2015).
DETERMINA 11 maggio 2015 Modalita' e condizioni di impiego dei medicinali a base di ranelato di stronzio. (Determina n. 573/2015).
DETERMINA 12 maggio 2015 Proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano «Lomitapide» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH). (Determina n. 583/2015).
DETERMINA 14 maggio 2015 Modifiche alla nota 79 di cui alla determinazione del 7 giugno 2011. (Determina n. 589/2015).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Latanoprost Ratiopharm Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Inimur Complex», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Chemicetina», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Holoxan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gastrofrenal», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determina V&A n. 588 del 24 marzo 2015 recante la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neisvac-C».
COMUNICATO Aggiornamento del Piano terapeutico relativo alle incretine
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla societa' «Pharma Partners S.r.l.», in Firenze.
Gazzetta n. 111 del 15 2015 COMUNICATO Pubblicazione sul sito istituzionale del nuovo regolamento per la disciplina dei conflitti di interesse all'interno dell'AIFA.
Gazzetta n. 109 del 13 2015 DETERMINA 8 maggio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir)». (Determina n. 544/2015).
Gazzetta n. 108 del 12 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Zentiva Lab».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Focus».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trioreg».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Ratiopharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Bluefish».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz GMBH».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ampicillina e Sulbactam Strides Arcolab International».
Gazzetta n. 107 del 11 2015 DETERMINA 22 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efdege», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 480/2015).
DETERMINA 27 aprile 2015 Inserimento del medicinale per uso umano «Metilfenidato (Ritalin)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del disturbo da deficit dell'attenzione e iperattivita' (ADHD) negli adulti gia' in trattamento farmacologico prima del compimento del diciottesimo anno di eta'. (Determina n. 488/2015).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Falquilax».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tafois».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Ranbaxy Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Ranbaxy».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Villerton Invest».
Gazzetta n. 106 del 9 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rofixdol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glazidim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vistabex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Botox» e «Vistabex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dipeptiven».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Selesyn».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Izinova».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fucidin H».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lucen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aliflus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isonefrine»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenolo Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnesio Carbonato e Acido Citrico Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Salicilico Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metilrosanilinio Cloruro Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metiltioninio Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remeflin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citalopram Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arucom».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetabulin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Normacol».
Gazzetta n. 105 del 8 2015 DETERMINA 21 aprile 2015 Modifica alla determina 8 novembre 2011, n. 2703, recante: «Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Ellaone (ulipristal)».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amorolfina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albunorm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Actavis».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neokatall».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Actavis».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Crinos».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Strides Arcolab International».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Crinos».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Hexal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Influvac S» e «Batrevac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscofenact».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alburex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coversyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esopral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Subcuvia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentavac - Tetravac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosin Ranbaxy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seretide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Preterax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eligard».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saflutan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duodopa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «IG Vena».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 2190 del 17 dicembre 2013 riguardante la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Netildex».
Gazzetta n. 104 del 7 2015 DETERMINA 17 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 438/2015).
DETERMINA 17 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Valganciclovir Teva Italia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 447/2015).
DETERMINA 17 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bemfola» (follitropina alfa), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 446/2015).
DETERMINA 17 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Incruse» (umeclidinio bromuro), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 443/2015).
DETERMINA 17 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Simvastatina Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 445/2015).
DETERMINA 17 aprile 2015 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lacidipina EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 440/2015).
DETERMINA 17 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mometasone Zentiva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 437/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orlistat EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triminulet»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica Reidratante Baxter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Tecnigen Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minulet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caverject».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immubron».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decoderm».
Gazzetta n. 103 del 6 2015 DETERMINA 17 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardura» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 435/2015).
DETERMINA 17 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 436/2015).
DETERMINA 17 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 448/2015).
DETERMINA 17 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 449/2015).
DETERMINA 20 aprile 2015 Classificazione dei medicinali per uso umano «Cosentyx», «Otezla», «Senshio» e «Zontivity», ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 453/2015).
DETERMINA 20 aprile 2015 Classificazione del medicinale per uso umano «Adasuve», ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 456/2015).
DETERMINA 20 aprile 2015 Classificazione dei medicinali per uso umano «Vipdomet» e «Vipidia», ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 458/2015).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lodotra», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Abstral», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Micofenolato Mofetile Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unifol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Sun».
Gazzetta n. 102 del 5 2015 DETERMINA 20 aprile 2015 Classificazione del medicinale per uso umano «Remsima», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012 n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 454/2015).
DETERMINA 20 aprile 2015 Rettifica e corrigendum della determina n. 203 del 25 febbraio 2015 nella denominazione del medicinale per uso umano «Ketoconazolo HRA». (Determina n. 460/2015).
DETERMINA 20 aprile 2015 Classificazione dei medicinali per uso umano «Advate», «Cholib» e «Lyrica», ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 459/2015).
DETERMINA 20 aprile 2015 Classificazione del medicinale per uso umano «Rasagilina Ratiopharm», ai sensi dell'articolo 12, comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 452/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miclast».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Luxazone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zerinolflu».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zerinol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Neurontin» e «Gabapentin Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provigil».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tomicinofta».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Destrometorfano Bromidrato Zeta», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sinafid», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Levofloxacina B. Braun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sildenafil Pensa Pharma», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 101 del 4 2015 DETERMINA 20 aprile 2015 Rettifica e corrigendum della determina n. 251 del 5 marzo 2015 nella premessa alla descrizione delle confezioni autorizzate del medicinale per uso umano «Rixubis». (Determina n. 462/2015).
DETERMINA 20 aprile 2015 Rettifica e corrigendum della determina n. 263 del 5 marzo 2015 nella descrizione della confezione del medicinale per uso umano «Envarsus». (Determina n. 461/2015).
DETERMINA 30 aprile 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Daklinza (daclatasvir)». (Determina n. 495/2015).
DETERMINA 30 aprile 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Kalydeco (ivacaftor)». (Determina n. 494/2015).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bi Euglucon M».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Narlisim».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Actavis Group Ptc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Karbis».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Alter».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nabuser».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lomarin».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Doc Generics».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita', in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dramigel» e «Dravyr».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zibenak»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Termanasal»
COMUNICATO Comunicato relativo alla rinuncia volontaria da parte del titolare GMM Farma S.r.l., in Nola, all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano la cui immissione in commercio e' stata autorizzata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexlansoprazolo Takeda».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seasonique».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina e Prilocaina Auden».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silketal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gaviscon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citarabina Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aurantin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frontal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serevent».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seloken».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufedol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morniflu».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mywy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Actavis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pletal»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A/439 del 10 marzo 2015 riguardante la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myfortic».
Gazzetta n. 100 del 2 2015 COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Deursil».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Timoptol».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Dikepril».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Levonis».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Urofos».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Trazer».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cinetrin».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Kamelyn».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Tacigen».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Acridon».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Nebulcort».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Enalapril Germed».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Tensivopril».
Gazzetta n. 99 del 30 2015 DETERMINA 13 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «DuoResp Spiromax» (budesonide e formoterolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 420/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dansiglat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Neo-Lotan» e «Lortaan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losaprex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina AHCL».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Livazo» e «Alipza».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Renazole».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azzalure».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Toctino».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Periochip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zynthia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Almus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varivax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metvix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ratacand Plus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osmohale».
Gazzetta n. 98 del 29 2015 DETERMINA 13 aprile 2015 Inserimento del medicinale per uso umano «Dabrafenib (Tafinlar)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 401/2015).
DETERMINA 16 aprile 2015 Ulteriore proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano «Afamelanotide» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 429/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix Tetra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbetocina GP-Pharm»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Mylan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pesigium»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bakmeso»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciqorin»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla determina V&A n. 131 del 28 gennaio 2015 del medicinale per uso umano «Kaloba».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla determina V&A n. 2076 del 9 ottobre 2014 del medicinale per uso umano «Alacare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dissenten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ovison»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Berinert»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzac».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ovixan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flecainide Doc generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomenar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alterezome».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arnalevocap».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanyl Hameln».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Regaine».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mag 2».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solmucol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fusidium».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trinomia».
Gazzetta n. 97 del 28 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alburex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provigil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bocouture».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide/Timololo Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Token».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcitonina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artiss».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Quetiapina Sandoz GMBH», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Allopurinolo Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Amlodipina Bluefish», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Nebivololo Ranbaxy», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Inibace Plus», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bisoprololo Doc», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Amlodipina Ratiopharm Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Anastrozolo Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Finasteride Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sildenafil Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Metformina Pfizer», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Farmodoxi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A/207 del 10 febbraio 2015 concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Arrow Generics».
COMUNICATO Comunicato relativo alla rettifica concernente l'estratto della determina FV n. 267/2014 del 31 luglio 2014, riguardante il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Endolac», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla societa' Anallegro S.r.l.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Dorlede», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 96 del 27 2015 DETERMINA 13 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adalat Crono» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 402/2015).
DETERMINA 13 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Corbilta» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 403/2015).
DETERMINA 13 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Oftacortal» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 404/2015).
DETERMINA 13 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 407/2015).
DETERMINA 13 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xoterna Breezhaler» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 416/2015).
DETERMINA 13 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ultibro Breezhaler» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 417/2015).
DETERMINA 13 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «BiResp Spiromax» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 419/2015).
DETERMINA 13 aprile 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Gilenya». (Determina n. 411/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipitor».
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina V&A n. 306 del 16 febbraio 2015 di autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec».
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina FV/59/2015 del 26 febbraio 2015 recante il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Eurogenerici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive per uso umano rilasciata alla Societa' Sanofi S.p.a.
Gazzetta n. 95 del 24 2015 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Besetix».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diabemide».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Orion».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amielect».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Testopatch».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sotalolo Errekappa».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Reig Jofre».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Ipca».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone MG Pharma».
Gazzetta n. 94 del 23 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vancotex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Lupin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Ossigas».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duotens».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Livestra».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zemplar».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Psycoton».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gynestrel».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ammonio Cloruro S.A.L.F.».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Adesitrin».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Sandoz GMBH».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Actavis».
Gazzetta n. 93 del 22 2015 DETERMINA 3 aprile 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Reumaflex». (Determina n. 378/2015).
DETERMINA 3 aprile 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Botox». (Determina n. 386/2015).
DETERMINA 3 aprile 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Botox». (Determina n. 387/2015).
DETERMINA 3 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Palexia» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 379/2015).
DETERMINA 3 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Invokana» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 380/2015).
DETERMINA 3 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vokanamet» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 381/2015).
DETERMINA 3 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Jardiance» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 382/2015).
DETERMINA 3 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 383/2015).
DETERMINA 3 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 385/2015).
DETERMINA 3 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Novadien» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 390/2015).
DETERMINA 3 aprile 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Casenlax» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 391/2015).
DETERMINA 3 aprile 2015 Rettifica della determina n. 180/2015 del 23 febbraio 2015 relativa al medicinale per uso umano «Tavor». (Determina n. 392/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo Eg»
Gazzetta n. 92 del 21 2015 COMUNICATO Modifica della determina V&A n. 77 del 15 gennaio 2015 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omniscan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olio di ricino Marco Viti».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orelox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperital».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tegretol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Modivid e Timecef».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Angenerico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topkapi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tranquirit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trosyd».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vebiked»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina n. 288/2015 del 13 marzo 2015, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Sandoz BV»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ardbeg»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefodox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Balsamica».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Pensa».
Gazzetta n. 91 del 20 2015 DETERMINA 30 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dulcolax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 350/2015).
DETERMINA 30 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Narhimed Naso Chiuso», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 349/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina JGL».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Fresenius».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Misyo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucosolvan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arial».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salmetedur».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medipo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artrotec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depomedrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidodepomedrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solu Medrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macladin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klacid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veclam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gaviscon Advance».
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 280 del 16 febbraio 2015, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Humulin».
Gazzetta n. 90 del 18 2015 DETERMINA 30 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 355/2015).
DETERMINA 30 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Daflon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 354/2015).
DETERMINA 30 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pevaryl», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 353/2015).
DETERMINA 30 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Maalox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 352/2015).
Gazzetta n. 89 del 17 2015 DETERMINA 30 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efferalgan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 359/2015).
DETERMINA 30 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 358/2015).
DETERMINA 30 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Duac», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 357/2015).
DETERMINA 30 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Desogestrel Stragen Nordic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 356/2015).
Gazzetta n. 88 del 16 2015 DETERMINA 30 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluarix Tetra» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 364/2015).
DETERMINA 30 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirio» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 363/2015).
DETERMINA 30 marzo 2015 Modifica del regime di prescrizione del medicinale per uso umano «Simponi». (Determina n. 361/2015).
DETERMINA 30 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Keneil» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 360/2015).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 208/2015 del 2 marzo 2015 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodopa/carbidopa/entacapone doc».
Gazzetta n. 87 del 15 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Viagra (IPC-EMA)»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra (IPC-EMA)»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fedra»
Gazzetta n. 86 del 14 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Aerius (IPC-EMA)»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
Gazzetta n. 85 del 13 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciqorin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Toctino».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxem Hib».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entact e Cipralex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan 500 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dilatrend 25 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Transact Lat 40 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril capsule hard 4 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex Nasal Spray»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tritace»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tritace»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Adiuvato»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramixole», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Inibace», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 84 del 11 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Fastum».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reopro».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vistabex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Botox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluad».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Subunita'».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tritace».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Clozapina Chiesi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Macrogol EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rizatriptan Zentiva», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 83 del 10 2015 COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agrippal S1».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano Cosopt, Loyada, Saflutan e Trusopt.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gabapentin Germed», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rizatriptan DOC», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rizatriptan DOC Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naltrexone Accord Healthcare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hexvix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vincristina Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ananase».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Gentalyn Beta».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bactroban».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zocor».
Gazzetta n. 82 del 9 2015 DETERMINA 23 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aspirina» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 307/2015).
DETERMINA 23 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Advantan» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 306/2015).
DETERMINA 23 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Erivedge» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 304/2015).
DETERMINA 23 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lemtrada» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 303/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibubaby».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dages».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darilin».
Gazzetta n. 81 del 8 2015 COMUNICATO Modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Avaxim» e «Typhim Vi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alburex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oraxim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trental».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apofin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicorette»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zariviz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisolvon Tosse Sedativo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novapirina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltadvance».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Misofenac».
Gazzetta n. 80 del 7 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica Equilibrata Pediatrica Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corti-Fluoral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corti-Fluoral».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 2254/2014 del 2 dicembre 2014, recante: «Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Alphanate".».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veracer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ursilon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Strialisin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miorexil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibitazina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluibron Tosse Secca»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mifegyne».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio cloruro 0,9% Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gluscan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Ranbaxy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Ratiopharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Mylan Generics».
Gazzetta n. 79 del 4 2015 DETERMINA 25 marzo 2015 Classificazione del medicinale per uso umano «Xultophy», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012 n. 189 - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 326/2015).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Lercanidipina Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Neohepatect», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Soldesam», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Benzafarm», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Neomedil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Desametasone Fosfato Hospira», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Textazo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granulokine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Actavis PTC»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Accord Healthcare Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elevit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Doc».
COMUNICATO Grouping di variazioni all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Beriplast P».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bonisara».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bifrizide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ogame».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Zentiva».
Gazzetta n. 78 del 3 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loyada»
Gazzetta n. 77 del 2 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baxogar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevitrex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ringer Acetato Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Librium».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niflam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aleve».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casodex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lanoxin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dalacin T».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoref».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montegen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Sandoz».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Kabi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Metformina Hexal AG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachifene».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kidiamix».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biphozyl».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atovaquone e Proguanile Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Akisflam».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Altersol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil».
Gazzetta n. 76 del 1 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prograf».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myfortic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edronax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metilprednisolone Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio Gluconato B. Braun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Uqfar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Pfizer»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Isotretinoina Difa», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nebivololo Pensa», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Sandoz GMBH», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina FV n. 267/2014 del 31 luglio 2014, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Endolac», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V&A n. 2564 del 2 dicembre 2014, concernente il trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Sinebriv febbre e dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gembin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticovac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neisvac-C».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domepress».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escapelle».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kloreniss».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unitrama».
Gazzetta n. 75 del 31 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano «Urbason Solubile, Urbason, Flebocortid Richter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rozex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decoderm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Activelle».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alphanate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feldene».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spiriva Respimat».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Meropur», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ebastina Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cortone Acetato», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «MS Contin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Terip», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Irbesartan Eg», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Eurogenerici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rizatriptan Eg», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Sun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Omeprazolo Actavis Ptc», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato relativo alla pubblicazione sul sito istituzionale del provvedimento relativo alla documentazione necessaria per il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali omeopatici.
Gazzetta n. 74 del 30 2015 DETERMINA 13 marzo 2015 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Seebri Breezhaler», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 284/2015).
DETERMINA 13 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adalat Crono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 286/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flomax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cernevit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Bausch & Lomb».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cromozil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arutidor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Tecnigen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zakira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Onco Carbide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feldene Fast».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imovane».
Gazzetta n. 73 del 28 2015 DETERMINA 13 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Forxiga» (Dapagliflozin), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 274/2015).
DETERMINA 13 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bydureon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 291/2015).
DETERMINA 13 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 287/2015).
DETERMINA 13 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xigduo» (dapagliflozin/metformina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 275/2015).
DETERMINA 13 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Vivisol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 276/2015).
DETERMINA 13 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Braunol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 277/2015).
DETERMINA 13 marzo 2015 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tovanor Breezhaler» (Glicopirronio Bromuro), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 282/2015).
DETERMINA 13 marzo 2015 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Enurev Breezhaler», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 283/2015).
Gazzetta n. 72 del 27 2015 DETERMINA 5 marzo 2015 Classificazione del medicinale per uso umano «Humalog Kwikpen», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 250/2015).
DETERMINA 5 marzo 2015 Classificazione del medicinale per uso umano «Cyramza», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 252/2015).
DETERMINA 5 marzo 2015 Classificazione dei medicinali per uso umano «Duavive», «Duloxetina Lilly», «Lynparza», «Moventig» e «Rixubis», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 251/2015).
DETERMINA 5 marzo 2015 Classificazione del medicinale per uso umano «Brintellix», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 249/2015).
DETERMINA 5 marzo 2015 Classificazione del medicinale per uso umano «Paliperidone Janssen», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 248/2015).
DETERMINA 13 marzo 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Xalkori» (crizotinib), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 278/2015).
Gazzetta n. 71 del 26 2015 DETERMINA 5 marzo 2015 Rettifica e corrigendum delle indicazioni alla determina UAE n. 55 del 26 gennaio 2015 delle confezioni autorizzate del medicinale per uso umano «Jakavi». (Determina n. 254/2015).
DETERMINA 5 marzo 2015 Classificazione del medicinale per uso umano «Envarsus», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 253/2015).
DETERMINA 9 marzo 2015 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta a seguito del mancato rinnovo da parte dei titolari AIC, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 70/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coripren»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
Gazzetta n. 70 del 25 2015 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina FV/316/2014 del 26 settembre 2014, recante: «Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano "Benazepril e Idroclorotiazide Actavis", con conseguente modifica stampati.».
Gazzetta n. 69 del 24 2015 DETERMINA 17 marzo 2015 Restituzione delle somme in applicazione delle procedure di rimborsabilita' condizionata per i medicinali inseriti nei registri di monitoraggio AIFA, anni 2013 e 2014. (Determina n. 296/2015).
Gazzetta n. 68 del 23 2015 DETERMINA 20 febbraio 2015 Ulteriore rettifica dell'Allegato 2 della determina 1º dicembre 2014, recante «Procedure di pay-back - Anno 2014. (Determina n. 1427/2014)».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visanne».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visanne».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yvidually».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prazepam EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Certican».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Steozol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beacita».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo B. Braun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Hexal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sonirem».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolprem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orvatez».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kexrolt»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atozet»
Gazzetta n. 67 del 21 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desual».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prelud».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Alendronico Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coxiben».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celartrox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agemo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mageo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Engerix B».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Afluria».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Acthib» e «Pentavac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gluscan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Ranbaxy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentavac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zestril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Accord Healthcare Italia».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin Crono».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
Gazzetta n. 66 del 20 2015 DETERMINA 2 marzo 2015 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Iclusig (ponatinib)». (Determina n. 232/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Furoato Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Avamys».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono».
COMUNICATO Grouping di variazioni all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Acular».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micofenolato Mofetile Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefpodoxima Pharmaki Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betafloroto».
COMUNICATO Rettifica della determina n. 2187/2011 relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Activelle 0,5 mg/0,1 mg».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mendie».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodopa/Carbidopa/Entacapone Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Ranbaxy».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Zentiva Lab».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Seran Farma».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Dibase»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teglutik».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imecitin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucophage».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Ranbaxy Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiorfix».
COMUNICATO Revoca della determina V&A n. 884 del 5 maggio 2014 di annullamento della determina V&A/N/T n. 464 del 28 febbraio 2014 di trasferimento della titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina TS» e di cambio denominazione in «Ranitidina Pensa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topotecan Accord».
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Stelara».
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Prezista»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
Gazzetta n. 65 del 19 2015 DETERMINA 2 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 213/2015).
DETERMINA 2 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adalat Crono», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 214/2015).
DETERMINA 2 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Depakin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 216/2015).
DETERMINA 2 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ciproxin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 217/2015).
DETERMINA 2 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasminelle», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 219/2015).
DETERMINA 2 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dibase», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 220/2015).
DETERMINA 2 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Miranova», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 221/2015).
DETERMINA 2 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xarenel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 222/2015).
DETERMINA 2 marzo 2015 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Largactil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 226/2015).
DETERMINA 2 marzo 2015 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sildenafil Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 227/2015).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Perindopril Ranbaxy», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sevoflurane Baxter», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Montelukast Teva Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Finasteride Almus», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Montelukast Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Miraclin» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fosfomicina Ranbaxy» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Doxynor», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Villerton Invest», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Pradaxa»
COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 4/2015 del 14 gennaio 2015 recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Protoxan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minoxidil Lavineli».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copaxone».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tuberlot».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omegoil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultravist».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triamlo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevorane»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rifacol»
Gazzetta n. 64 del 18 2015 DETERMINA 2 marzo 2015 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Mestinon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 238/2015).
DETERMINA 2 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Incivo» (telaprevir), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 237/2015).
DETERMINA 2 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Epiduo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 236/2015).
DETERMINA 2 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tachosil», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 235/2015).
DETERMINA 2 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Difmetre'», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 234/2015).
DETERMINA 2 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cafergot», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 233/2015).
DETERMINA 2 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mometasone Eurogenerici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 228/2015).
DETERMINA 2 marzo 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 229/2015).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacrolimus Crinos».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orlistat Eurogenerici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Eurogenerici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Ipca».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nopar»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pergolide EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Crinos».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Felodipina Hexal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ubilite».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prontalgin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rimcure».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pyninat»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Sandoz GMBH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacrimalfa»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacrolimus Accord Healthcare».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Momaja».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Verisan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisanirc».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Segetra Pharma SRL, in San Colombano al Lambro.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Medicair Sud S.r.l., in Catania.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Sol S.p.A., in Piombino.
Gazzetta n. 63 del 17 2015 DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atarax», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 172/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 171/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enterogermina», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 170/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sildenafil Brunifarma Research», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 169/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 168/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 173/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Medrol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 174/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Arianna», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 175/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pevaryl», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 176/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 177/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 167/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Donopa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 166/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Amiped», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 163/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Humatrope», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 164/2015).
DETERMINA 2 marzo 2015 Modalita' di comunicazione delle modifiche «non essenziali» delle officine di produzione e/o importazione di sostanze attive. (Determina n. 206/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macrogol Sandoz».
Gazzetta n. 62 del 16 2015 DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Buscopan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 178/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gentalyn Beta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 179/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tavor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 180/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Maalox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 182/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Boiser», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 183/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Poviderm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 188/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Capecitabina Accord», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 186/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bemfola» (follitropina alfa), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 185/2015).
DETERMINA 23 febbraio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Fycompa (perampanel)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 184/2015).
DETERMINA 25 febbraio 2015 Classificazione del medicinale per uso umano «Ketoconazolo HRA», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 203/2015).
Gazzetta n. 55 del 7 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Annister»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exopon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inspra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Requip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Narhimed doppia azione».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avaxim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diflucan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Furoato Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estalis Sequi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Zocor e Liponorm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Humulin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reumaflex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pylera».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sotalolo Mylan Generics».
Gazzetta n. 54 del 6 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cartexan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Folicom».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico Billev».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenobarbitale Sodico S.A.L.F.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benactivdol Gola»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tredimin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Izinova».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchodual Tosse».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantyum»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchodual sedativo e fluidificante».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenobarbitale Sodico Hospira».
COMUNICATO Annullamento parziale e rettifica della determina V&A n. 2428 del 20 novembre 2014 di proroga smaltimento scorte , relativo al medicinale per uso umano «Acetilcisteina Hexal».
Gazzetta n. 53 del 5 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Psorcutan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sulperazone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pyralvex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultrizor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketesse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Plasmagrade e Plasmasafe».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasmagrade».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neotigason».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moticlod».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Krenosin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene sale di Lisina DOC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hirudoid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esafosfina».
Gazzetta n. 52 del 4 2015 DETERMINA 13 febbraio 2015 Richiesta di presentazione di variazione per la modifica degli stampati dei medicinali a base di PAROXETINA a seguito della raccomandazione del PRAC relativa al segnale «Aggression» adottata nella seduta del 06-09 gennaio 2015. (Determina FV n. 48/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pseudoneb»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ellepalmiron»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Parvati»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Vaxom»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norapril»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Detralex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Detralex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Detralex»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Mucodox» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lormetazepam Tecnigen» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Eritromicina Idi» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramantal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Cipla».
Gazzetta n. 51 del 3 2015 DETERMINA 11 febbraio 2015 Rettifica della determina n. 19/2015 del 19 gennaio 2015 relativa al regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Simponi» (golimumab). (Determina n. 130/2015).
DETERMINA 11 febbraio 2015 Rettifica della determina n. 20/2015 del 19 gennaio 2015 relativa al regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Simponi (golimumab)», autorizzata con procedura centralizzata europea della Commissione europea. (Determina n. 131/2015).
DETERMINA 17 febbraio 2015 Classificazione ai sensi dell'articolo 12 comma 5 legge 8 novembre 2012, n. 189, di alcuni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 150/2015).
COMUNICATO Precisazioni in merito alla prescrivibilita' da parte di specialista «oncologo»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 37/2015 del 22 gennaio 2015 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Germed».
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto provvedimento FV/390/2014 del 25 novembre 2014 relativo al rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Moveril», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Allerwet» (ex Levocetirizina Fidia), con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Nycomed», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Azitromicina Ratiopharm Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Arrow».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Medea».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feloday».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levixiran».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabexine».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Chiesi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kaloba».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Regiocit».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ilmocin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glosid».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncolib».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sterades».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Resilient».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Zentiva».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sildenafil EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Clorexidina e alcool etilico Sanitas», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Irbesartan Ranbaxy», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 50 del 2 2015 DETERMINA 11 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gadovist» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 128/2015).
DETERMINA 17 febbraio 2015 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Rezolsta», «Trulicity» e «Vylaer Spiromax», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 147/2015).
DETERMINA 17 febbraio 2015 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Brimica Genuair», «Duaklir Genuair» e «Lymphoseek», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 148/2015).
DETERMINA 17 febbraio 2015 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tachosil», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 149/2015).
DETERMINA 17 febbraio 2015 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Mirvaso», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 151/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (¹³¹I) Mallinckrodt»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diathynil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluibron Tosse Secca».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triatec Hct».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neisvac-C».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' CTP Laboratories S.r.l., in Tavernelle Val di Pesa.
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Amodivyr».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (¹³¹I) GE».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticerin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rozex».
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Adempas»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardirene».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sulperazone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nizoral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Canesten Unidie».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foradil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omniscan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eutirox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arvenum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofen influenza e raffreddore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Airtal», «Kafenac» e «Gladio».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anbinex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antitrombina III immuno».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clisma Fleet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clodeosten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clodronato ABC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Curosurf».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dolofast».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efferalgan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erdotin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Typhim VI».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter S.P.A.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Librax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solian».
Gazzetta n. 49 del 28 2015 DETERMINA 11 febbraio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Eylea». (Determina n. 124/2015).
DETERMINA 11 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adempas (riociguat)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 125/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yarina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spiriva».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diladel».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antalgil».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darecef».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norazide».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adenoplex Richter».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Testo Enant».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venosmine».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Synalgo».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solumag».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecomi'».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citogel».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kinogen».
Gazzetta n. 48 del 27 2015 DETERMINA 9 febbraio 2015 Richiesta di presentazione di variazione per la modifica degli stampati dei medicinali a base di atorvastatina, rosuvastatina, fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina, simvastatina: a seguito della raccomandazione del PRAC relativa al segnale Immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM) adottata nella seduta del 06-09 gennaio 2015. (Determina FV n. 35/2015).
DETERMINA 11 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Protoxan» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 122/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flumarin»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Rifadin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cepim»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famvir».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Klott e Emoclot».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Daonil e Suguan M».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anexate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zyloric».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kayexalate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcijex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benadon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Effortil».
Gazzetta n. 47 del 26 2015 DETERMINA 6 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Flubason» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 92/2015).
DETERMINA 13 febbraio 2015 Inserimento del medicinale per uso umano «Imatinib» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti con cordomi in fase avanzata di malattia. (Determina n. 138/2015).
DETERMINA 13 febbraio 2015 Esclusione del medicinale per uso umano «Soliris (Eculizumab)» per l'indicazione «Terapia della Sindrome Emolitica Uremica (SEU) atipica» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 139/2015).
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina FV n. 1/2015 del 9 gennaio 2015 concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Bassado», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flusalio».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Dong-A».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Confidex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allerwet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transitol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Destezil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxcarbazepina Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketorolac Claris».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Brunifarma Research».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Alfuzosina Ranbaxy», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicavera».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Sandoz BV».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Taxceus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octagam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix Tetra».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Betaistina Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluodeossiglucosio [18 F] Iba», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sintrom», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Phoxilium», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pramipexolo Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Dorzolamide Timololo Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Alfuzosina Pfizer», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 46 del 25 2015 DETERMINA 6 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cisatracurio Strides Arcolab International» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 94/2015).
DETERMINA 9 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Mylan Generics» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 113/2015).
DETERMINA 9 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fertifol» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 112/2015).
DETERMINA 9 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Folidex» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 111/2015).
DETERMINA 9 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Oralair» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 109/2015).
DETERMINA 9 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Clexane T» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 108/2015).
DETERMINA 9 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Clexane» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 107/2015).
DETERMINA 9 febbraio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zemplar» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 106/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fixnove».
Gazzetta n. 45 del 24 2015 DETERMINA 6 febbraio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cromezin». (Determina n. 91/2015).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Hexal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Hexal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loramyc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Optinate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quatrofen».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Famciclovir Pensa», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Symbicort», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Symbicortmite», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levofloxacina Ranbaxy», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Xamamina», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fosfomicina Zentiva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Genbrix», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiorfix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topotecan Kabi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pafinur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Accord Healthcare».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioxane».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macrogol Carlo Erba».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mizollen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolistam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Teva Italia».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Doxazosina Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Angenerico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Aracytin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina n. 1059/2014 del 1° ottobre 2014, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Regulatech».
Gazzetta n. 44 del 23 2015 DETERMINA 30 dicembre 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Olysio (simeprevir)». (Determina n. 1638/2014).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imigran»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wellbutrin, Elontril e Zyban».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chimono»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Normix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofran»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicynone».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Actavis PTC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Gedeon Richter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Amlodipina Gedeon Richter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Crinos».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mazilam»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimesulide Hexal AG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diflucan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Substipharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Arrow Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itraconazolo Sandoz GMBH».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grafalon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicanova».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kytril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticovac»
Gazzetta n. 43 del 21 2015 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' Cima S.r.l, in Brescia.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Menaderm Simplex» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Levonis» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluomizin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vincristina Pfizer Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Relpax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klaira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klaira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferlixit».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vistabex».
Gazzetta n. 42 del 20 2015 DETERMINA 26 gennaio 2015 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Privigen» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 56/2015).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Medipha Sante».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentina Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Edetato S.A.L.F.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fusidato di Sodio Isdin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Hexal».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Mylan Generics».
Gazzetta n. 41 del 19 2015 DETERMINA 26 gennaio 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Orphacol», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 51/2015).
DETERMINA 26 gennaio 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Imbruvica», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 52/2015).
DETERMINA 26 gennaio 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Teva», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 53/2015).
DETERMINA 26 gennaio 2015 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Jakavi» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 55/2015).
DETERMINA 26 gennaio 2015 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Bydureon» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 54/2015).
Gazzetta n. 40 del 18 2015 DETERMINA 26 gennaio 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Eliquis», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 46/2015).
DETERMINA 26 gennaio 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Simponi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 47/2015).
DETERMINA 26 gennaio 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Triumeq», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 48/2015).
DETERMINA 26 gennaio 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Exelon», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 49/2015).
DETERMINA 26 gennaio 2015 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xarelto», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 50/2015).
Gazzetta n. 38 del 16 2015 DETERMINA 26 gennaio 2015 Rettifica della determina 1º dicembre 2014 n. 1427/2014, relativa alle procedure di pay-back - Anno 2014.
DETERMINA 30 gennaio 2015 Inserimento di una indicazione terapeutica del medicinale per uso umano «Bevacizumab - Avastin» nell'elenco ex lege n. 648/1996 - parziale modifica alla determina n. 622 DG/2014 del 23 giugno 2014 e sostituzione della stessa. (Determina n. 79/2015).
Gazzetta n. 37 del 14 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cocarnetina B12».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloreum Actigel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloreum dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deflan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Progeffik»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione Schoum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione Schoum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione Schoum».
Gazzetta n. 36 del 13 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezosina».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Ranbaxy Italia».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Pensa».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Mylan Generics».
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Zonegran»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolo Carlo Erba».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Actavis PTC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Larabel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axxeron».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Agila Specialties».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bentelan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinifev».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zavedos».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Temgesic».
Gazzetta n. 35 del 12 2015 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edenil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambisome»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cleocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dalacin T»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupivacaina Angelini»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natrilix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eplerenone Pfizer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xeomin».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato AHCL».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoclopramide Accord».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Doc Generici».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsoten».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Mylan».
Gazzetta n. 34 del 11 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doricoflu».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Redoxon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tificape»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ephynal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Munal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Cloridrato Monico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Vaxom».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente ai medicinali per uso umano «Daktarin e Daktarin Dermatologico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Germed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Hetero Europe».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan/Idroclorotiazide Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capeoda»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Pfizer».
Gazzetta n. 33 del 10 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Sandoz GMBH».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «BCG Medac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Panoxyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluodeossiglucosio [18 F] IBA».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gonasi HP»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amixal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aminoven»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prostatil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zimacrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Taigalor» e «Xefo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lefcar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ledoren».
Gazzetta n. 32 del 9 2015 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1557/2014 del 18 dicembre 2014, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Teva Italia».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1515/2014 del 16 dicembre 2014 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unifol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Vaxigrip» e «Vaccino Mutagrip Pasteur».
COMUNICATO Modifica relativamente al medicinale per uso umano «Levixiran».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citarabina Accord».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prazepam EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emanera».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Protoxan».
Gazzetta n. 31 del 7 2015 DETERMINA 26 gennaio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dicloreum Actigel» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 63/2015).
DETERMINA 26 gennaio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zerinol gola» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 64/2015).
DETERMINA 26 gennaio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 65/2015).
DETERMINA 26 gennaio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Fluorouracile AHCL». (Determina n. 67/2015).
DETERMINA 27 gennaio 2015 Eliminazione dall'elenco dei medicinali per uso umano la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, dei medicinali: Anvar, Fluconazolo Eurogenerici e Iasar. (Determina n. 121/2015).
Gazzetta n. 30 del 6 2015 DETERMINA 22 gennaio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ampicillina Strides Arcolab International» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 41/2015).
DETERMINA 26 gennaio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Abraxane» (paclitaxel-albumina). (Determina n. 57/2015).
DETERMINA 26 gennaio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abraxane» (paclitaxel-albumina), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 58/2015).
DETERMINA 26 gennaio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kytril», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 60/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atortech».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Airol»
Gazzetta n. 29 del 5 2015 DETERMINA 21 gennaio 2015 Esclusione del medicinale per uso umano «Ponatinib (Iclusig)» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 31/2015).
DETERMINA 21 gennaio 2015 Inserimento del medicinale per uso umano «Soliris (Eculizumab)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per uso nella prevenzione delle recidive nei pazienti affetti da sindrome emolitica uremica atipica (SEUa).
DETERMINA 22 gennaio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Levitra» (vardenafil) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 33/2015).
DETERMINA 22 gennaio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tachifludec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 34/2015).
DETERMINA 22 gennaio 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Duac», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 40/2015).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarens».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetrifarm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina ABC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Misofenac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Subunita'».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Subunita'».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gastrogel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fermenturto».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Miotens», «Miotens contratture e dolore», «Oki», «Oki infiammazione e dolore», «Okitask», «Prontinal» e «Sintredius».
Gazzetta n. 28 del 4 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vessel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stamidix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Alter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Alter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentasa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omniscan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoxinal»
Gazzetta n. 27 del 3 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tinset»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «iQuor».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ommunal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aggrastat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Singulair» e «Lukasm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estring».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Sinvacor», «Inegy», «Vytorin», «Goltor» e «Zeklen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esmeron».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Videx».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Olanzapina Sun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gemcitabina Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zolpidem Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Azatioprina Aspen», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Brexagenbeta», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pasaden»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octreotide Bioindustria L.I.M.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artrotec»
Gazzetta n. 26 del 2 2015 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Topiramato EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Medikinet», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Topiramato Zentiva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ipraxa», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Mirtazapina doc generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina ABC», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Multihance», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Spiridazide», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ossigeno IBO», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Bassado», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 25 del 31 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daivonex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lunibron».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nordex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Detralex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Detralex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sinvacor».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sinvacor».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nuvaring».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nuvaring».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Singulair».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zocor».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rekord B12»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varilrix»
Gazzetta n. 24 del 30 2015 COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Betaserc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Betaserc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Monurol»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sortis»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Secalip»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sinvacor»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Presa d'atto della rinuncia volontaria, della «Programmi Sanitari integrati S.r.l.», in Milano, alle autorizzazioni all'importazione parallela di alcune confezioni di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Presa d'atto della rinuncia volontaria, della Farmavox S.r.l., in Milano, alle autorizzazioni all'importazione parallela di alcune confezioni di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Presa d'atto della rinuncia volontaria, della FarmaRoc S.r.l., in Molfetta, alle autorizzazioni all'importazione parallela di alcune confezioni di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pyralvex»
Gazzetta n. 23 del 29 2015 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risif».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Louchanex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piridostigmina NRIM».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto V&amp;A n. 288 del 10 novembre 2014 recante: «Importazione parallela del medicinale "Vigamox".».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto V&amp;A n. 2561 del 2 dicembre 2014 recante: «Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano "Lucille".».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive ad uso umano rilasciata alla societa' «Mastelli S.r.l».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto V&amp;A n. 2327 del 4 novembre 2014 concernente: «Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Selenio Jenson".».
Gazzetta n. 22 del 28 2015 DETERMINA 19 gennaio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Simponi» (golimumab), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 20/2015).
DETERMINA 19 gennaio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Simponi» (golimumab). (Determina n. 19/2015).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osmal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pongol».
COMUNICATO Rettifica della determina V&amp;A n. 1282 del 25 giugno 2014 relativa al medicinale per uso umano «Gadovist».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Glenmark».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Fenilefrina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, alla societa' «Saldogas S.r.l. societa' del gruppo Sapio», dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, alla societa' «Industriale chimica S.r.l.», dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Regolamento di organizzazione, di amministrazione e dell'ordinamento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco.
Gazzetta n. 21 del 27 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octagam»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Moveril», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Limerik», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura decentrata del medicinale per uso umano «Pressloval», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Ribavirina Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Acarphage», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem Cilastatina Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pronativ».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem Cilastatina Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardicor».
Gazzetta n. 20 del 26 2015 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ziprasidone Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepiforan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina dr. Reddy's».
Gazzetta n. 19 del 24 2015 DETERMINA 12 gennaio 2015 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Seretide» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 9/2015).
DETERMINA 12 gennaio 2015 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tecfidera (dimetilfumarato)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 7/2015).
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive, rilasciata alla societa' Teva Fharmaceutical Fine Chemicals S.R.L.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gelestra».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxcadsol».
Gazzetta n. 18 del 23 2015 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1498/2014 del 16 dicembre 2014, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva».
Gazzetta n. 17 del 22 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene e Pseudoefedrina Boehringer Ingelheim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Actavis PTC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proleukin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Faros»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Accord Healthcare Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluad»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agrippal S1»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Accord Healthcare Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rectogesic»
Gazzetta n. 16 del 21 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riastap».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omegaven»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhophylac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Actavis PTC»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina AHCL»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamten»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adenoscan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina B. Braun»
Gazzetta n. 15 del 20 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daivonex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oralair».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperdal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valpression».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Addamel N».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lattulosio Fresenius».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immunoglobuline Anti-Linfociti T umani Fresenius».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bettamousse».
Gazzetta n. 14 del 19 2015 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alburex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Revaxis, Tetravac, Pentavac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetravac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentavac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Psorcutan».
Gazzetta n. 12 del 16 2015 DETERMINA 30 dicembre 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Aliflus (salmeterolo/fluticasone)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1635/2014).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Torrent».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haes-Steril»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cronizat»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Busoded»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' GE Healthcare S.R.L
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sucrate»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hyperhaes»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Doc Generici».
Gazzetta n. 11 del 15 2015 DETERMINA 30 dicembre 2014 Rettifica della determina n. 1418 del 26 novembre 2014, concernente l'aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 di aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco (CUF) del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (atazanavir). (Determina n. 1632/2014).
DETERMINA 30 dicembre 2014 Inserimento del medicinale per uso umano «Anakinra (Kineret)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti affetti da sindromi auto infiammatorie in eta' pediatrica - TRAPS (TNFR-Associated Periodic Syndrome) non responders ai farmaci di prima scelta. (Determina n. 1633/2014).
DETERMINA 30 dicembre 2014 Inserimento del medicinale per uso umano «cisteamina cloridrato (Cystadrops)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per uso oftalmico per l'indicazione "prevenzione e rimozione dei depositi corneali di cristalli di cistina nella cistinosi nefropatica". (Determina n. 1634/2014).
Gazzetta n. 8 del 12 2015 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, del medicinale per uso umano «Multinebulgen».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Actigrip Nasale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino AHCL».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nebivololo Teva Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cibalgina emicrania cefalea», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fentalgon», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gentamicina e Betametasone Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Xamiol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Antalgil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Coumadin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Nicardal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Albumina umana immuno».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Actitob».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Cardiofenone».
Gazzetta n. 7 del 10 2015 DETERMINA 11 dicembre 2014 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta a seguito del mancato rinnovo da parte dei titolari AIC, ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina FV n. 401/2014).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oftacilox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarens».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Elettrolitica di reintegrazione con potassio, glucosio e sodio gluconato monico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Primbactam», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Asalex», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sertralina Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem/Cilastatina Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clinoleic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Hameln».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Dalacin C», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Dacriogel», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Actavis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betoptic»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene sale di lisina EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene sale di lisina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peptirex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Farvicett».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zoton», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Sandoz GMBH», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 6 del 9 2015 DETERMINA 18 dicembre 2014 Riclassificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Irinotecan Strides Arcolab International». (Determina n. 1558/2014).
DETERMINA 18 dicembre 2014 Riclassificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Fleiderina». (Determina n. 1551/2014).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cusimolol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estraderm MX»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flantadin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Adiuvato».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kelis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene sale di lisina Pharmeg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prontobario Colon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivotif».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinogutt».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prontobario Colon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacidipina Rivopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido zoledronico Fair-Med».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xylometazolina Carlo Erba».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novalgidol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octanate».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodopa/Carbidopa/Entecapone Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan CSC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Teva Italia».
COMUNICATO Comunicato per la nuova indicazione del medicinale per uso umano «Grastofil».
COMUNICATO Comunicato per la nuova indicazione del medicinale per uso umano «Soliris».
Gazzetta n. 5 del 8 2015 DETERMINA 18 dicembre 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Soliris». (Determina n. 1553/2014).
DETERMINA 18 dicembre 2014 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Proviron». (Determina n. 1560/2014).
DETERMINA 18 dicembre 2014 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Destrometorfano Bromidrato Zeta» (destrometorfano). (Determina n. 1561/2014).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solu Cortef»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Alter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flocix».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxyredit».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avirase».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isairon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale Di Lisina FG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alphanate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alphanine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Codex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Atorvastatina Bluefish».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Nitroglicerina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Clarmac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sereupin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Strides Arcolab International».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Pharmatex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Astumide».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Davordo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edirest».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vastat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daunoxome»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duomate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Lupin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil dr. Reddy's»
Gazzetta n. 4 del 7 2015 DETERMINA 16 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Movicol» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1512/2014).
DETERMINA 16 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gentalyn Beta» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1513/2014).
DETERMINA 16 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1514/2014).
DETERMINA 16 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dona» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1516/2014).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Eurogenerici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Ratiopharm 5 mg compresse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Pensa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Pensa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsacombi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Angenerico»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diretif».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorouracile AHCL».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Sandoz GMBH».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Niglina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Plusavil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Geniad».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Potassion».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Dolaut Mono».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Fluconazolo Mylan».
Gazzetta n. 3 del 5 2015 DETERMINA 9 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1469/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1474/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardura» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1475/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardura» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1479/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Depakin» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1468/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vasoretic» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1477/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tolterodina Mylan Generics» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1470/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tolterodina Doc» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1465/2014).
DETERMINA 16 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dulcolax» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1497/2014).
DETERMINA 16 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Delidor» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1500/2014).
DETERMINA 16 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Buscopan» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1504/2014).
DETERMINA 16 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levosulpiride EG» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1505/2014).
DETERMINA 16 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aspirina» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1506/2014).
DETERMINA 16 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1507/2014).
DETERMINA 16 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1509/2014).
DETERMINA 16 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gentalyn Beta» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1510/2014).
DETERMINA 16 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zeuseff» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1511/2014).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrispecial Lipid e Nutrispecial Lipid senza elettroliti».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vancomicina Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutriplus Lipid e Nutriperi Lipid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactroban».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Istamina Hal Allergy»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saizen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topamax».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir Tecnigen».
COMUNICATO Rettifica della determina V & A n. 1804 del 10 settembre 2014 relativa al medicinale per uso umano «Citredici Ubt Kit».
Gazzetta n. 2 del 3 2015 DETERMINA 9 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Mylan» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1453/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lercanidipina Ranbaxy» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1476/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1478/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gazyvaro» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1454/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1472/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1445/2014).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Guttalax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deponit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provertinum»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benexol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bramitob».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valpression».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tareg, Cotareg, Rixil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oliclinomel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xamiol».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V & A/2139 del 14 ottobre 2014 concernente l'autorizzazione per modifica stampati del medicinale per uso umano «Tegretol».
Gazzetta n. 1 del 2 2015 DETERMINA 9 dicembre 2014 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Zydelig» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1446/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1444/2014).
DETERMINA 16 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norvasc» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1518/2014).
DETERMINA 16 dicembre 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Vibativ» Telavancina cloridrato. (Determina n. 1521/2014).
DETERMINA 16 dicembre 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sildenafil Pensa Pharma» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1522/2014).
DETERMINA 16 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Granupas (acido para aminosalicilico)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1523/2014).
DETERMINA 16 dicembre 2014 Rettifica della determinazione n. 1251/2014 del 30 ottobre 2014, relativa al medicinale per uso umano «Plavix». (Determina n. 1525/2014).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Alfrapharma».
Gazzetta n. 302 del 31 2014 DETERMINA 9 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tolterodina DOC Generici », ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1466/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sildenafil Actavis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1467/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Remsima» (infliximab), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 1471/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa dei medicinali per uso umano «Dapagut» e «Daparox», nel periodo agosto 2012 - luglio 2014. (Determina n. 1450/2014).
Gazzetta n. 301 del 30 2014 DETERMINA 4 dicembre 2014 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 2571/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Relvar Ellipta» (fluticasone furoato/vilanterolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1460/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Revinty Ellipta» (fluticasone furoato/vilanterolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1461/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1462/2014).
DETERMINA 9 dicembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1464/2014).
Gazzetta n. 300 del 29 2014 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Lageman».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer Crinos».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letroveres».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azoto Protossido Sapio Life».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Zentiva».
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Intelence»
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Ilaris»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corixil»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Captopril Ratiopharm».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Glimepiride Angenerico».
Gazzetta n. 299 del 27 2014 COMUNICATO Avviso di rettifica relativo all'estratto della determina V & A n. 2323/2014 del 4 novembre 2014, recante: «Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Acthib"».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxifloxacina Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Glob».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metilprednisolone Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Amlodipina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cotareg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentavac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combisartan».
Gazzetta n. 298 del 24 2014 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remeron»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio carbonato e magnesio idrossido Marco Antonetto».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Krka».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xelcip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transene».
Gazzetta n. 297 del 23 2014 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferro saccarato FME»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bocouture»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Sandoz GMBH».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemzar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copegus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wilate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fixnove»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Periochip»
Gazzetta n. 296 del 22 2014 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipstyl»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V & A n. 2176 del 14 ottobre 2014, recante l'autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telfast»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentatienil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamoxifene EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gaviscon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trimeton»
Gazzetta n. 294 del 19 2014 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Asmaflu», «Claxon», «Ketalgesic», «Maxivanil» e «Trepidan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lambdaxel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Deca Durabolin», «Gracial» e «Sustanon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Fosfato Biemmefarma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Atorvastatina Tecnigen» e «Risedronato Tecnigen».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Urofos» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Pensa» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Niuliva» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vigamox» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ropivacaina Molteni» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ubilite» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Betaistina Mylan Generics» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Metformina Mylan Generics» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Pramigen» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 293 del 18 2014 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Krka».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zalmeber».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itraconazolo Sandoz Gmbh».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxiclave».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daloxy».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clobaderm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Talmirmas».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Chemo Iberica».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Hec».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Boostrix».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Arrow».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Liconsa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone FG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemelaba».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sactiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Torrent».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' Sapio Produzione idrogeno ossigeno S.r.l., in Fiano Romano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combisartan».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Mensoram».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Sinebriv febbre e dolore».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Tobrabact».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Lucille».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Icomb».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Celsior»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Elontril».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albital».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venital».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vebiked».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasmagrade»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klott»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kedhbs».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kedcom».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ixed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atked».
Gazzetta n. 292 del 17 2014 DETERMINA 2 dicembre 2014 Inserimento del medicinale per uso umano ataluren (Translarna) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne causata da una mutazione nonsenso del gene per la distrofina in pazienti di eta' pari o superiore a 5 anni. (Determina n. 1430/2014).
Gazzetta n. 291 del 16 2014 DETERMINA 26 novembre 2014 Proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano ATGAM (siero antilinfocitario di cavallo) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia dell'aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio /(Thymoglobuline®). (Determina n. 1417/2014).
DETERMINA 26 novembre 2014 Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco (CUF) del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (atazanavir). (Determina n. 1418/2014).
DETERMINA 28 novembre 2014 Inserimento del medicinale per uso umano regorafenib (Stivarga) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento in terza linea terapeutica dei GIST metastatici non resecabili chirurgicamente o non rispondenti alle terapie attualmente validate (imatinib e sunitinib). (Determina n. 1424/2014).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Droplatan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seractil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copaxone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Campto».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rupafin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Eld Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Eld»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina Pharmataxis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desketo»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Capecitabina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Acular»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Alprazolam Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Nuvaring e Circlet»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Lopid»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Cetirizina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Omolin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tripliam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enciela»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triplinor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oftacortal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam RSM».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Nifedipina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo B. Braun».
Gazzetta n. 290 del 15 2014 COMUNICATO Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Irbesartan DR. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Celecoxib Ferrer Healthtech».
COMUNICATO Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Leflunomide Jenson».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Enantyum»
COMUNICATO Autorizzazione del rinnovo relativamente al medicinale per uso umano «Gelofusine»
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Viread»
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Revolade»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 2097/2011 del 1° marzo 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Actavis PTC».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1264/2014 del 30 ottobre 2014 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Cipla».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sincrover»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Benfer», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cardioaspirin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Delecit», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Differin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Clopidogrel Pensa», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ketorolac Mylan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Cetirizina ABC»
Gazzetta n. 289 del 13 2014 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accusol con potassio».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xsysto».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saflutan».
COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determinazione V & A IP n. 1945 del 22 settembre 2014, relativo all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aspirina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Timogel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formodual».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inuver».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alabaster».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foster».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Labiriad».
Gazzetta n. 288 del 12 2014 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clobetasolo Auden»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Hexal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antabuse Dispergettes»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diane»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efiret»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Altosone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elocon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetralysal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitamina C Bayer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lariam».
Gazzetta n. 287 del 11 2014 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexamono».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexplanon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lonel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio con potassio cloruro Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zemplar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Gedeon Richter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eloxatin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Angenerico».
Gazzetta n. 286 del 10 2014 DETERMINA 26 novembre 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sildenafil Zentiva» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1406/2014).
DETERMINA 26 novembre 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Steripet». (Determina n. 1390/2014).
DETERMINA 26 novembre 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Berinert». (Determina n. 1396/2014).
DETERMINA 26 novembre 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Iclusig (ponatinib)», autorizzata con procedura centralizzata europea della Commissione Europea. (Determina n. 1413/2014).
DETERMINA 26 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xtandi (enzalutamide)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1415/2014),
DETERMINA 26 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ropivacaina Molteni» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1388/2014).
DETERMINA 26 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vyndaqel (tafamidis)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1389/2014).
DETERMINA 26 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tachipirinaflu» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1400/2014).
DETERMINA 26 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efferalgan» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1399/2014).
DETERMINA 26 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Momentkid» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1401/2014).
Gazzetta n. 285 del 9 2014 DETERMINA 26 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pyralvex» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1414/2014).
DETERMINA 26 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Giotrif (afatinib)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determina n. 1416/2014).
DETERMINA 26 novembre 2014 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa relativo al medicinale per uso umano «Novastan». (Determina n. 1410/2014).
DETERMINA 26 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Afterel» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1403/2014).
DETERMINA 26 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Betabioptal» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1407/2014).
DETERMINA 26 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Minias» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1402/2014).
Gazzetta n. 284 del 6 2014 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immunoglobuline anti-linfociti T umani Fresenius».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Dr. Reddy's».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femara».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hiberix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Testim».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Confidex».
Gazzetta n. 283 del 5 2014 DETERMINA 12 novembre 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Sovaldi» (sofosbuvir), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 1353/2014).
Gazzetta n. 282 del 4 2014 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib EG»
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Tyverb»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vessel».
COMUNICATO Rettifica della determina V & A n. 1807 del 10 settembre 2014 del medicinale per uso umano «Milvane».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cefixima Sandoz GMBH», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fosfomicina Sandoz», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 281 del 3 2014 DETERMINA 1 dicembre 2014 Procedure di pay-back - Anno 2014. (Determina n. 1427/2014).
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Teva Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Priligy», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Actavis PTC», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Xalost», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Expirobacter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depamide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibitazina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iobenguano [¹³¹I] GE Healthcare T».
Gazzetta n. 280 del 2 2014 COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Regolint», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina eTazobactam Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provastor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Qvidadotax».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Aqvida».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iobenguano [131 I] GE Healthcare D»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenirit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Zentiva».
Gazzetta n. 279 del 1 2014 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depakin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina Grifols».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxifloxacina Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo VI.REL Pharma».
COMUNICATO Comunicato inerente la determinazione 8 ottobre 2014, n. 1124, relativa alla riclassificazione del medicinale per uso umano «Tafinlar (Dabrafenib)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 278 del 29 2014 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Doc Generici»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Sandoz GMBH».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Teva Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Humulin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Actavis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nasacort»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Promixin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levact»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio cloruro 0,9% Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gluscan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebastina Teva»
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Valsacor», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pramipexolo Angenerico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentralizzata, del medicinale per uso umano «Azafor», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Prisma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Abioclav», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Calcio Dobetin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Prilotekal», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 277 del 28 2014 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wilate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elevit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Lek»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Doc Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Actavis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluad»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agrippal S1»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acthib»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citarabina Accord»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uman Big»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sequacor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Mylan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma».
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Quetiapina Zentiva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Carefinast», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Finasteride Actavis PTC», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Valsartan Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 276 del 27 2014 DETERMINA 3 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sidretella» (drospirenone ed etinilestradiolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1296/2014).
DETERMINA 3 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sidreta» (drospirenone edetinilestradiolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1298/2014).
DETERMINA 3 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore» (ibuprofene), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1299/2014).
DETERMINA 3 novembre 2014 Rettifica della determina n. 821/2014 del 31 luglio 2014 di riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardura (doxazosina)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1303).
DETERMINA 7 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acnatac» (clindamicina e tretinoina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1317/2014).
DETERMINA 7 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enterogermina» (Spore di Bacillus Clausii poliantibiotico resistente 2 miliardi), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1320/2014).
DETERMINA 7 novembre 2014 Rettifica della determina n. 1073/2014 del 1° ottobre 2014 di riclassificazione del medicinale per uso umano «Enterogermina» (organismi produttori di acido lattico), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1325).
DETERMINA 7 novembre 2014 Rettifica della determina n. 944/2014 del 10 settembre 2014 di riclassificazione del medicinale per uso umano «Kadcyla» (trastuzumab emtansine), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1326/2014).
DETERMINA 12 novembre 2014 Rettifica della determina n. 876/2014 del 13 agosto 2014, relativa al medicinale per uso umano «Vipidia» (alogliptin). (Determina n. 1369/2014).
DETERMINA 12 novembre 2014 Rettifica della determina n. 875/2014 del 13 agosto 2014, relativa al medicinale per uso umano «Vipdomet» (alogliptin benzoato/metformina cloridrato). (Determina n. 1368/2014).
DETERMINA 12 novembre 2014 Rettifica della determina n. 874/2014 del 13 agosto 2014, relativa al medicinale per uso umano «Incresync» (alogliptin benzoato/pioglitazone cloridrato). (Determina n. 1367/2014).
DETERMINA 12 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Moxifloxacina Sandoz» (moxifloxacina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1364/2014).
Gazzetta n. 275 del 26 2014 DETERMINA 3 novembre 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Strattera (atomoxetina)». (Determina n. 1291/2014).
DETERMINA 3 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex» (desametasone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1297/2014).
DETERMINA 3 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex» (desametasone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1293/2014).
DETERMINA 3 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral» (tobramicina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1294/2014).
DETERMINA 3 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral» (tobramicina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1295/2014).
DETERMINA 3 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Minias» (lormetazetam), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1292/2014).
DETERMINA 5 novembre 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Krovaneg» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale con conseguente modifica stampati. (Determina n. 364/2014).
DETERMINA 7 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax» (alprazolam), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1319/2014).
DETERMINA 7 novembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Transact Lat» (flurbiprofene), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1318/2014).
Gazzetta n. 274 del 25 2014 DETERMINA 11 novembre 2014 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Velphoro», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1338/2014).
Gazzetta n. 273 del 24 2014 DETERMINA 11 novembre 2014 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5 della legge 189/2012, di nuove confezioni di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1337/2014).
DETERMINA 11 novembre 2014 Classificazione del medicinale per uso umano «Memantina Lek», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1339/2014).
Gazzetta n. 272 del 22 2014 COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Epirubicina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotina Fertin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Boiser»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Polioinfanrix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fostimon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kofituss Mucolitico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina Coop».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (
Gazzetta n. 271 del 21 2014 DETERMINA 7 novembre 2014 Inserimento del medicinale «midazolam (Buccolam)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di persone in eta' evolutiva, con eta' superiore ai 3 anni, con crisi febbrili convulsive prolungate. (Determina n. 1316/2014).
DETERMINA 12 novembre 2014 Proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano «Lomitapide» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH). (Determina n. 1341/2014).
Gazzetta n. 269 del 19 2014 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxifloxacina Pharmathen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salbutamolo Special Product'S Line».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Macleods».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Lageman»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo DOC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tredimin»
Gazzetta n. 268 del 18 2014 DETERMINA 24 ottobre 2014 Richiesta di presentazione di variazione per la modifica degli stampati dei medicinali a base di analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine (L02AE), altri antagonisti ormonali e agenti correlati (L02BX) e antiandrogeni (L02BB) a seguito della Raccomandazione pubblicata nelle minute del PRAC del 8-11 settembre 2014. (Determina FV n. 349/2014).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frovatriptan EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Cipla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nevirapina Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer DOC Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esigefna».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mensoram».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frovatriptan Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almotriptan Mylan».
Gazzetta n. 267 del 17 2014 DETERMINA 11 novembre 2014 Inserimento della immunoglobulina sottocutanea nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per i pazienti affetti da polineuropatia cronica infiammatoria demielinizzante (CIDP) nei quali sia opportuno proseguire il trattamento gia' iniziato per via sottocutanea. (Determina n. 1334/2014).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cefotaxime Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Flumazenil Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Quetiapina Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Rivoira Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Invatram».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kebast»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Almus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almotriptan Teva Italia».
Gazzetta n. 266 del 15 2014 DETERMINA 30 ottobre 2014 Rettifica della determina n. 996/2014 del 19 settembre 2014 relativa al medicinale per uso umano «Tresiba (insulina degludec)». (Determina n. 1287/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Inserimento del medicinale per uso umano «Imatinib mesilato» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei neurofibromi plessiformi inoperabili in pazienti affetti da neurofibromatosi di tipo 1 (NF1). (Determina n. 1240/2014).
Gazzetta n. 265 del 14 2014 DETERMINA 30 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Inflectra (infliximab)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1260/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex (tobramicina/desametasone)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1255/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Plavix (clopidogrel)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1251/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ivemend (fosaprepitant)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1250/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ogame (omega-3)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1249/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triatec (ramipril)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1247/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobramicina e Desametasone EG» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1245/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Momentact» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1244/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Lupin (lansoprazolo)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1243/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sildenafil Teva (sildenafil)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1254/2014).
Gazzetta n. 264 del 13 2014 DETERMINA 30 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Clonidina Cloridrato Bioindustria L.I.M.» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1280/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levetiracetam Hospira (levetiracetam)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1279/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levair (levosulpiride)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1276/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triatec (ramipril)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1275/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc (pantoprazolo)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1273/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vasoretic (enalapril e idroclorotiazide)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1272/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enterogermina (Spore di Bacillus Clausii poliantibiotico resistente 2 miliardi)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1271/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Betadine (iodopovidone)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determina n. 1270/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levosulpiride Ipso Pharma (levosulpiride)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1265/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ibustrin (indobufene)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1261/2014).
Gazzetta n. 263 del 12 2014 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capsion»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Technescan Lyomaa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macrotec»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Buscofen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Flector» e «Flector Dolore».
COMUNICATO Autorizzazione delle variazioni relativamente al medicinale per uso umano «Simestat»
COMUNICATO Autorizzazione delle variazioni relativamente al medicinale per uso umano «Provisacor»
Gazzetta n. 262 del 11 2014 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Chiesi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketorolac Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Abdi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferrum Hausmann».
COMUNICATO Modifica degli stampati relativamente al medicinale per uso umano «Cardioxane».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente ai medicinali per uso umano «Seroxat» e «Eutimil».
COMUNICATO Modifica deli stampati relativamente al medicinale per uso umano «Confidex».
COMUNICATO Modifica deli stampati relativamente al medicinale per uso umano «Rabeprazolo Sandoz»
COMUNICATO Modifica deli stampati relativamente al medicinale per uso umano «Eletriptan Pfizer».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Nebivololo Doc».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Octanorm».
Gazzetta n. 261 del 10 2014 DETERMINA 24 ottobre 2014 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Domperidone Germed (domperidone)». (Determina n. 1214/2014).
DETERMINA 24 ottobre 2014 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Peridon (domperidone)». (Determina n. 1213/2014).
DETERMINA 24 ottobre 2014 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Motilium (domperidone)». (Determina n. 1215/2014).
DETERMINA 27 ottobre 2014 Inserimento del medicinale per uso umano «misoprostolo» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione: induzione del travaglio di parto a termine. (Determina n. 1219/2014).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Pipemidico Dr. Reddy's».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cuspis» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Presa d'atto della rinuncia volontaria della BB Farma S.r.l., alle autorizzazioni all'importazione parallela di alcune confezioni per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Parentamin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Pensa».
Gazzetta n. 260 del 8 2014 COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina V & A n. 1936/2014 del 22 settembre 2014 relativo alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rozex».
Gazzetta n. 259 del 7 2014 DETERMINA 21 ottobre 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano Lansoprazolo ABC in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 348/2014).
Gazzetta n. 258 del 6 2014 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivor».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Ringer acetato Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Combitimor»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Madopar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel Stragen Nordic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Novastan»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Tamsulosin Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Engerix B».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Zofenopril Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Levofloxacina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Levofloxacina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Ciprofloxacina ESPL Regulatory Consulting».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Mononine».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Montelukast Actavis PTC».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Meningitec».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Sodio cloruro Baxter S.p.a.».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Simeticone Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Remifentanil Sandoz»
Gazzetta n. 257 del 5 2014 COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Venital».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Ultraproct».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Synacthen».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Sulamid».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Rifadin».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Proleukin».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Rubidelle».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente ai medicinali per uso umano «Seroxat e Eutimil».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Combisartan».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Darilin».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Varivax».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Varivax».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Granulokine».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Fenpatch».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Durogesic».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Nalador».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Tegretol».
Gazzetta n. 256 del 4 2014 COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Lansoprazolo Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Broncovaleas» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vinorelbina Hikma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Livopan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Finasteride Eurogenerici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Elunkast».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lilidol Gola»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oroflux»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurent»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flustar Gola»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Acido clodronico Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Ibuprofene Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Valsartan Ranbaxy».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipsocare Gola»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Depamide».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Arfen».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Triapin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirina».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Actavis Italy».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alacare».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Scabiacid».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Contramal».
Gazzetta n. 255 del 3 2014 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Pursennid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Proxagol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Pevisone»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Influpozzi Adiuvato».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gonasi Hp»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Flixotide»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fentanest»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Difosfonal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Depo Medrol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Daunoblastina»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cefotaxima Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Aureocort»
Gazzetta n. 254 del 31 2014 DETERMINA 30 ottobre 2014 Ripiano dello sfondamento del tetto del 3,5% della spesa farmaceutica ospedaliera 2013, ai sensi della legge n. 135/2012 e ss.mm.ii. (Determina n. 1239/2014).
DETERMINA 30 ottobre 2014 Ripiano dello sfondamento del tetto del 11,35% della spesa farmaceutica territoriale 2013, ai sensi della legge n. 222/2007 e ss.mm.ii. (Determina n. 1238/2014).
Gazzetta n. 253 del 30 2014 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Benalcon» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ecoval» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gentamicina Ipso Pharma» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Ratiopharm», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Alvesco», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Flunutrac», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sinafidlabiale» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ibimezolo» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Plak Out» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Almus» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Verelait» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Krudipin» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fosfomicina Angenerico» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fosfomicina Doc», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fosfomicina Pensa», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Berny», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 252 del 29 2014 DETERMINA 13 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zirtec» (cetirizina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1175/2014).
DETERMINA 13 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral» (tobramicina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1167/2014).
DETERMINA 13 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex» (desametasone e tobramicina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1166/2014).
DETERMINA 13 ottobre 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Dacogen» (decitabina). (Determina n. 1156/2014).
DETERMINA 13 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Flixonase» (fluticasone) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1165/2014).
DETERMINA 13 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasminelle» (drospirenone ed estrogeno) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1164/2014).
Gazzetta n. 249 del 25 2014 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cormeto».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biogermin».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Arimidex».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Ideos».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Poehme».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Imukin».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Mirtazapina Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Vincristina Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Ebastina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Omeprazolo Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Leponex».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Triatec».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Zestril».
Gazzetta n. 248 del 24 2014 DETERMINA 13 ottobre 2014 Classificazione del medicinale per uso umano «Entyvio», approvato con procedura centralizzata, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 1155/2014).
Gazzetta n. 247 del 23 2014 DETERMINA 8 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud (tizanidina)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1136/2014).
Gazzetta n. 246 del 22 2014 DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1112/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xarelto» (rivaroxaban) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1113/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Eliquis» (apixaban) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1114/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Pradaxa» (dabigatran etexilato) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1115/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cilostazolo Sandoz» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1116/2014).
DETERMINA 8 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vigamox» (moxifloxacina), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1141/2014).
DETERMINA 8 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trental» (pentosifillina), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1142/2014).
DETERMINA 8 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ibuprofene Mylan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1130/2014).
DETERMINA 8 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral» (tobramicina), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1140/2014).
Gazzetta n. 245 del 21 2014 DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ditropan» (ossibutinina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1094/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stilnox» (zolpidem), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1095/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Persantin» (dipiridamolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1096/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Rasilez» (aliskiren emifumarato) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 1097/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yaz» (drospirenone ed estrogeno), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1099/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin» (drospirenone ed estrogeno), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1101/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acular» (ketorolac) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1103/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dona» (glucosamina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1104/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dexketoprofene Sandoz» (desketoprofene) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1105/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel» (diclofenac) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1106/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Domepress» (lisinopril e amlodipina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1107/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mometasone Furoato Sandoz» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1108/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione ai fini del regime di fornitura di specialita' di medicinali a base di Azatioprina. (Determina n. 1109/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Strelicia» (desogestrel ed estrogeno) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1100/2014).
DETERMINA 8 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Movicol (macrogol)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1132/2014).
DETERMINA 8 ottobre 2014 Integrazione della determina n. 296 del 17 marzo 2014 relativa alla riclassificazione del medicinale per uso umano «Teglutik (riluzolo)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1138/2014).
DETERMINA 8 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alprazolam Sandoz (alprazolam)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1123/2014).
DETERMINA 8 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tafinlar (dabrafenib)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1124/2014).
Gazzetta n. 244 del 20 2014 DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin» (drospirenone ed estrogeno), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1082/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Roactemra» (tocilizumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 1083/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norlevo» (levonorgestrel), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1084/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Flixonase» (fluticasone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1086/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Elocon» (mometasone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1087/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levitra» (vardenafil), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1088/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rozex» (metronidazolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1089/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin» (drospirenone ed estrogeno), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1090/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex» (desametasone e tobramicina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1091/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex» (desametasone e tobramicina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1092/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Norlevo» (levonorgestrel), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1093/2014).
DETERMINA 8 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Hexal A/S (acetilcisteina)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1121/2014).
DETERMINA 8 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril (tiocolchicoside)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1137/2014).
DETERMINA 8 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Betadine (iodopovidone)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1134/2014).
DETERMINA 13 ottobre 2014 Eliminazione dall'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, dei medicinali per uso umano Sogenex; Sobatar; Gensob; Sobilon. (Determina n. 2090).
Gazzetta n. 243 del 18 2014 DETERMINA 18 settembre 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lansoprazolo DOC Generici» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 294/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enterogermina» (organismi produttori di acido lattico), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1073/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trental» (pentosifillina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1074/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tivicay» (dolutegravir), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1075/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Isdiben» (isotretinoina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1076/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Macrogol Sandoz» (Macrogol 3350, Sodio Cloruro, Sodio Idrogeno carbonato, Potassio Cloruro), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1077/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efferalgan» (paracetamolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1078/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cerazette» (desogestrel), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1079/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atarax» (idrossizina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1080/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lormetazepam Sandoz GMBH» (lormetazepam), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1081/2014).
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Aspirina»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Aspirina»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zemplar»
Gazzetta n. 242 del 17 2014 DETERMINA 25 settembre 2014 Inserimento del medicinale per uso umano «fingolimod (Gilenya)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1014/2014).
DETERMINA 25 settembre 2014 Modifica alla determina 17 luglio 2014, concernente l'inserimento del medicinale per uso umano «tossina botulinica» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge n. 648/96. (Determina n. 1017/2014).
DETERMINA 25 settembre 2014 Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali per uso umano, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 1016/2014).
DETERMINA 25 settembre 2014 Rettifica alla determina 30 giugno 2014 concernente l'aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali per uso umano, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Allegato n. 5). (Determina n. 1015/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Halcion» (triazolam) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1063/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bactroban Nasale» (mupirocina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1065/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox» (lansoprazolo) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1066/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Co Efferalgan» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1067/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral» (tobramicina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1068/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril» (tiocolchicoside) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1069/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brusonex» (mometasone) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1070/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Finasteride AHCL» (finasteride) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1071/2014).
DETERMINA 9 ottobre 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale «Simeticone Angenerico» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 341/2014).
Gazzetta n. 241 del 16 2014 DETERMINA 26 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rasilez Hct (aliskiren emifumarato/idroclotiazide)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1030/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral (tobramicina)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1060/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc (pantoprazolo)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1061/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nimotop (nimodipina)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1062/2014).
Gazzetta n. 240 del 15 2014 COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Dona»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Gentalyn Beta»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Creon»
COMUNICATO Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Lansoprazolo Qualitec».
COMUNICATO Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Atorvastatina Germed».
COMUNICATO Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Ebirintazide»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Varivax»
COMUNICATO Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Ibuprofene Johnson & Johnson».
COMUNICATO Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Miska».
COMUNICATO Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Amoxiclave».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Glimepiride Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Ropinirolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Unipril»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Uniprildiur»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Estreva»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Montelukast Angenerico»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Regulatech»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Teva Italia»
Gazzetta n. 239 del 14 2014 DETERMINA 24 settembre 2014 Classificazione di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 1012/2014).
DETERMINA 26 settembre 2014 Classificazione di nuove confezioni di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 1019/2014).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zemplar»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril e Idroclorotiazide Doc generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxem HIB».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eprex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levostab».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minias».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dalacin C».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sereprile».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 525/2014 del 14 marzo 2014 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ponesta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhophylac».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Froben Gola».
Gazzetta n. 238 del 13 2014 DETERMINA 24 settembre 2014 Rettifica e corrigendum delle indicazioni alla determina UAE n. 794 del 24 luglio 2014 delle confezioni autorizzate del medicinale per uso umano «Aubagio». (Determina n. 1011/2014).
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Pyralvex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Accord Healthcare Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medicebran».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Prostide».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrocet».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Sandoz»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medipo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kenacort».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benazepril Idroclorotiazide EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Codeina DOC Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Agila Specialties».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Gentalyn Beta»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin»
Gazzetta n. 237 del 11 2014 COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Quetiapina Alter»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Artrosilene»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Benzac»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Levodropropizina EG»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Meropenem Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Novalgina»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Oki»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Oki infiammazione e dolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mabelio»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Sandoz GmbH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Laboratori Alter»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Gentalyn Beta»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Coverex-as»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pyralvex»
Gazzetta n. 236 del 10 2014 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Addamel N».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flectadol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Immunohbs, Kedhbs, Keyvenb, Vebiked».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Okitask».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peditrace».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rozex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Thymoglobuline».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rifletus».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Krka».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Zentiva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Mebel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simedral».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan».
Gazzetta n. 235 del 9 2014 DETERMINA 19 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imnovid» (pomalidomide) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1003/2014).
DETERMINA 26 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluimucil» (acetilcisteina), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1023/2014).
DETERMINA 26 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Differin» (adapalene) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1024/2014).
DETERMINA 26 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triatec» (ramipril) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1025/2014).
DETERMINA 26 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc» (pantoprazolo) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1028/2014).
DETERMINA 26 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale «Metformina DOC Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1034/2014).
DETERMINA 26 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale «Losartan e Idroclorotiazide Tecnigen» (losartan e idroclorotiazide), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1035/2014).
DETERMINA 26 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale «Cardura» (doxazosina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1037/2014).
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Nanoalbumon»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Nanoalbumon»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Zoref».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Levoxigram».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Alghedon».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Nebistalin».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diosmectal».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Amlodipina Tecnigen».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Delius».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ramipril Tecnigen».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Tecnigen».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Simvastatina Tecnigen».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Citredici Ubt Kit».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Gentalyn Beta».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Telmisartan Zentiva».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluorouracile AHCL».
COMUNICATO Grouping di variazioni all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Oralair».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Ratiopharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Bluefish».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Afluria»
Gazzetta n. 234 del 8 2014 DETERMINA 19 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Inlyta» (axitinib) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 992/2014).
DETERMINA 19 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zirtec» (cetirizina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 993/2014).
DETERMINA 19 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fastum» (ketoprofene) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 994/2014).
DETERMINA 19 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fostimon» (urofollitropina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 995/2014).
DETERMINA 19 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tresiba» (insulina degludec) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 996/2014).
DETERMINA 26 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sprediv» (prednisone) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1044/2014).
DETERMINA 26 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Captur» (valsartan e idroclorotiazide) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1041/2014).
DETERMINA 1 ottobre 2014 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali, per la stagione 2014 - 2015. (Determina V & A n. 1058/2014).
Gazzetta n. 233 del 7 2014 DETERMINA 15 settembre 2014 Rettifica della determina di proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Brimonidina Bausch & Lomb» in seguito alla determina di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 287/2014).
DETERMINA 19 settembre 2014 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa dei medicinali per uso umano «Galvus» e «Eucreas». (Determina n. 1005/2014).
DETERMINA 19 settembre 2014 Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali per uso umano, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Verde indocianina). (Determina n. 989/2014).
DETERMINA 19 settembre 2014 Inserimento del medicinale per uso umano «bicalutamide» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento, in associazione ad un LH-RH analogo, di pazienti adulti affetti da carcinoma delle ghiandole salivari, recidivante e/o metastatico, che esprime recettori androgenici, gia' trattati con chemioterapia. (Determina n. 986/2014).
DETERMINA 19 settembre 2014 Esclusione del medicinale per uso umano «pasireotide (Signifor)» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 985/2014).
DETERMINA 22 settembre 2014 Medicinali per uso umano la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 1939).
DETERMINA 26 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardura (doxazosina)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1038/2014).
DETERMINA 26 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triatec (ramipril)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1042/2014).
DETERMINA 26 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Prednisone BF Research (prednisone)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1043/2014).
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Pensa Pharma».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rofixdol».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di decentrata, del medicinale per uso umano «Pramipexolo Pensa», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Omeprazolo Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Micofenolato Mofetile Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Preflucel».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente a al medicinale per uso umano «Terbinafina Teva».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla Societa' Istituto di fisiologia clinica del CNR - Officina farmaceutica dell'Istituto di fisiologia clinica.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Triazolam Ranbaxy», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Aircort», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Aspirina», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Trometan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo, procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Merrem», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uno umano «Valsartan e Idroclorotiazide Actavis», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 230 del 3 2014 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diamicron»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefonicid Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipovenos»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Reddy».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Hospira».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Preterax».
Gazzetta n. 229 del 2 2014 DETERMINA 26 settembre 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Brimoftal» in seguito alla determina di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentralizzata, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 312/2014).
Gazzetta n. 228 del 1 2014 COMUNICATO Proroga smaltimento scorte relativamente al medicinale per uso umano «Sinertec»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte relativamente al medicinale per uso umano «Docetaxel Sandoz».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte relativamente al medicinale per uso umano «Prozac».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte relativamente al medicinale per uso umano «Glucosio Baxter».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte relativamente al medicinale per uso umano «Ondansetron Kabi».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte relativamente a taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte relativamente al medicinale per uso umano «Citarabina Accord».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte relativamente al medicinale per uso umano «Amaryl».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte relativamente al medicinale per uso umano «Glimepiride Mylan Generics».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte relativamente al medicinale per uso umano «Eligard».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte relativamente al medicinale per uso umano «Anastrozolo Sandoz».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte relativamente al medicinale per uso umano «Vesiker».
Gazzetta n. 227 del 30 2014 DETERMINA 15 settembre 2014 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa per i medicinali per uso umano «Tesavel» e «Efficib». (Determina n. 974/2014).
DETERMINA 15 settembre 2014 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa dei medicinali per uso umano «Januvia» e «Janumet». (Determina n. 972/2014).
DETERMINA 15 settembre 2014 Attivita' di rimborso alle regioni, per la compensazione del ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa dei medicinali per uso umano «Xelevia» e «Velmetia». (Determina n. 973/2014).
Gazzetta n. 226 del 29 2014 DETERMINA 15 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 970/2014).
DETERMINA 15 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brufen» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 969/2014).
DETERMINA 15 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Jakavi» (ruxolitinib) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 967/2014).
DETERMINA 15 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pylera» (bismuto subcitrato potassio, metronidazolo, tetraciclina cloridrato) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 965/2014).
DETERMINA 15 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Equasym» (metilfenidato cloridrato) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 964/2014).
Gazzetta n. 225 del 27 2014 COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Clavulin»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Airol»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Tetris»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Italia»
Gazzetta n. 224 del 26 2014 DETERMINA 10 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zaltrap» (aflibercept) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 954/2014).
DETERMINA 10 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kadcyla» (trastuzumab emtansine) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 944/2014).
DETERMINA 10 settembre 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zyprexa» (olanzapina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 951/2014).
Gazzetta n. 223 del 25 2014 COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Ossigeno Linde Medicale».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Plasil»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Plasmagrade»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Talentum»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pasta arsenicale normale».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, alla Societa' Bracco S.p.a.
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Miranova»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Dalacin C Fosfato»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Siterbon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reactine DIE».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lexor»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Parelief»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azoleprin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reactidiem»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzioni per biofiltrazione (RANGE F.U.N.)».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib DOC Generici».
Gazzetta n. 222 del 24 2014 DETERMINA 10 settembre 2014 Rettifica relativa alla determina n. 808/2014 del 31 luglio 2014, del medicinale per uso umano «Privigen». (Determina n. 958/2014).
DETERMINA 10 settembre 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Erbitux» (cetuximab) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 953/2014).
DETERMINA 11 settembre 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina ABC» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 283/2014).
DETERMINA 15 settembre 2014 Presentazione di variazione per la modifica degli stampati dei medicinale per uso umano che agiscono sul Sistema Renina - angiotensina (RAS). (Determina FV n. 288/2014).
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Venoruton»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Fostimon»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Naristar»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente ai medicinali per uso umano «Okitask e Oki infiammazione e dolore».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Optiray»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Hexal».
Gazzetta n. 221 del 23 2014 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artrosilene»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Vivisol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oki»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Milvane»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Vivisol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dalmadorm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Championyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rytmonorm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiklid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobral»
Gazzetta n. 218 del 19 2014 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexplanon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumeon»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Leukast»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefepima Hospira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Hospira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritonavir Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefazolina Hospira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Sandoz GMBH»
Gazzetta n. 217 del 18 2014 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Germanio Cloruro (
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Typherix».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clexane/Clexane T»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zeuseff».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Cibalgina Due»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Diniket»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 473/2014 del 14 maggio 2014 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biproeye».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoposide Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sovrast»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Hospira»
Gazzetta n. 216 del 17 2014 DETERMINA 4 settembre 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Trandate» (labetalolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 921/2014).
Gazzetta n. 215 del 16 2014 DETERMINA 4 settembre 2014 Riclassificazione della specialita' medicinale per uso umano «Pantorc» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 912/2014).
DETERMINA 4 settembre 2014 Riclassificazione della specialita' medicinale per uso umano «Bosulif (bosutinib)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 923/2014).
DETERMINA 4 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirturo» (bedaquilina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 928/2014).
DETERMINA 4 settembre 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lucentis» (ranibizumab), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 900/2014).
Gazzetta n. 214 del 15 2014 DETERMINA 3 settembre 2014 Rettifica alla determina 17 luglio 2014 concernente l'aggiornamento parziale dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Allegato n. 4). (Determina n. 897/2014).
DETERMINA 4 settembre 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Revlimid» (lenalidomide). (Determina n. 902/2014).
DETERMINA 4 settembre 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Revlimid» (lenalidomide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 903/2014).
DETERMINA 4 settembre 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 901/2014).
DETERMINA 4 settembre 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Zytiga» (abiraterone acetato). (Determina n. 927/2014).
DETERMINA 4 settembre 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Sancuso» (granisetron) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 909/2014).
DETERMINA 4 settembre 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Signifor» (pasireotide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 905/2014).
DETERMINA 5 settembre 2014 Modifica alla determina 24 novembre 2010, concernente la proroga dell'inserimento del medicinale per uso umano «lenalidomide», nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 931/2014).
DETERMINA 5 settembre 2014 Inserimento del medicinale per uso umano «bleomicina solfato», nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 935/2014).
Gazzetta n. 213 del 13 2014 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercaprel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benifema»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipitor»
COMUNICATO Autorizzazione dell'applicabilita' dell'articolo 4 della determina n. 371 del 14 aprile 2014 alla determina V & A n. 1107 dell'11 giugno 2014 di trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Abioclav».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Subutex»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Sciomir»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azshara»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lukair».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neraxer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cibriss».
Gazzetta n. 212 del 12 2014 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atover»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sirio»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pilus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Folians»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propecia»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Esomeprazolo Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Azitromicina Ratiopharm»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Arrow».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trandolapril Arrow».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etidron»
Gazzetta n. 211 del 11 2014 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cicatrene Spray».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zanipril»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pilocarpina Cloridrato Allergan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decapeptyl».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Isdiben».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Kendo»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Bluefish».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transcop».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celestone».
Gazzetta n. 210 del 10 2014 DETERMINA 28 agosto 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Domperidone Angenerico» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 276/2014).
Gazzetta n. 204 del 3 2014 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femipres»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Lovinacor»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Amiodarone Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Capoten»
Gazzetta n. 203 del 2 2014 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril Idroclorotiazide Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Vicks Vaporub».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aurantin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio al medicinale per uso umano «Canesten Unidie».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pevaryl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Bicarbonato Monico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem/Cilastatina Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Ranbaxy Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aprokam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Physioneal»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Vicks Tosse Fluidificante».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Spididol Analgesico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duodopa».
COMUNICATO Comunicato di rettifica all'estratto della determinazione V & A n. 1249 del 24 giugno 2014, concernente il prolungamento del periodo di smaltimento delle scorte del medicinale per uso umano «Numeta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Otodec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncolib».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valcyte»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Verapamil Ratiopharm».
Gazzetta n. 202 del 1 2014 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genotropin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina LFB»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Comunicato relativo alla rettifica dell'estratto della determinazione V & A IP n. 1949 del 6 novembre 2013, recante l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione V & A IP n. 1196 del 19 giugno 2014, recante l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione V & A IP n. 1200 del 19 giugno 2014, recante l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Conturgel».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Lasitone»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Tamsulosina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Levifen»
Gazzetta n. 201 del 30 2014 DETERMINA 30 luglio 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Elidel» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 262/2014).
DETERMINA 30 luglio 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lozid» (losartan e idroclorotiazide) in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 261/2014).
DETERMINA 30 luglio 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Brimonidina Bausch & Lomb» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 263/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Girolac» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 265/2014).
DETERMINA 13 agosto 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vipidia» (alogliptin), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 876/2014).
DETERMINA 13 agosto 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vipdomet» (alogliptin benzoato/metformina cloridrato), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 875/2014).
DETERMINA 13 agosto 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Incresync» (alogliptin benzoato/pioglitazone cloridrato), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 874/2014).
DETERMINA 13 agosto 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Etrivex» (clobetasolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 877/2014).
Gazzetta n. 200 del 29 2014 DETERMINA 24 luglio 2014 Classificazione del medicinale per uso umano «Aubagio», approvato con procedura centralizzata ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 794/2014).
DETERMINA 24 luglio 2014 Classificazione del medicinale per uso umano «Kineret», approvato con procedura centralizzata ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 . (Determina n. 795/2014).
DETERMINA 25 luglio 2014 Classificazione del medicinale per uso umano «Ebilfumin», approvato con procedura centralizzata ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 799/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Classificazione di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 828/2014).
DETERMINA 6 agosto 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ketorolac Actavis», in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 274/2014).
DETERMINA 13 agosto 2014 Classificazione del medicinale per uso umano «Deltyba», approvato con procedura centralizzata ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, (Determina n. 871/2014).
DETERMINA 13 agosto 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Mabthera» (rituximab), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 872/2014).
DETERMINA 13 agosto 2014 Aggiornamento parziale alla determinazione 18 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco (CUF) del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 870/2014).
DETERMINA 13 agosto 2014 Modifica delle condizioni e modalita' di impiego di talune specialita' medicinali per uso umano. (Determina n. 878/2014).
DETERMINA 18 agosto 2014 Classificazione del medicinale per uso umano «Lemtrada», approvato con procedura centralizzata ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 885/2014).
DETERMINA 18 agosto 2014 Classificazione di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata ai sensi dell'art. 12 comma 5 legge 8 novembre 2012, n. 189 . (Determina n. 881/2014).
DETERMINA 18 agosto 2014 Classificazione del medicinale per uso umano «Neuraceq», approvato con procedura centralizzata ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 882/2014).
DETERMINA 18 agosto 2014 Classificazione del medicinale per uso umano «Revolade», approvato con procedura centralizzata ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 883/2014).
DETERMINA 18 agosto 2014 Classificazione del medicinale per uso umano «Bemfola», approvato con procedura centralizzata ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 884/2014).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momentkid».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Kenacort».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Aciclovir Almus».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benatia».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Regaine», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Clotrimazolo Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fucicort», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Travocort», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Endolac», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Morelac», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Quetiapina Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Brimonidina Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ferro Complex», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Tudcabil».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Migracin».
Gazzetta n. 197 del 26 2014 COMUNICATO Revoca, d'ufficio, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasil».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Fresenius Kabi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vegetallumina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finacea».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Betaistina Ratiopharm».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Lodoz».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Adoport».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Silkis».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Tamsulosina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Fluoxetina Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Satrexem».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Remifentanil Hospira».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Telfast».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Terbinafina Eurogenerici».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Dermestril».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Gadovist».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Anastrozolo Sun».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Becotide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Becotide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Drytec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glitisol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ringer Lattato Baxter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seloken»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solu Medrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spasmex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tad»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetramil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Trometan e Fosfomicina Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uman Albumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Influvac S» e «Batrevac».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Picoprep»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Balfolic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almotriptan Chanelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Caduceus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nevirapina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost Eg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kudeq»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebastina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Espl Regulatory Consulting».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Bluefish».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebastina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Angenerico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Pfizer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo ABC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotiroxina Uni-Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moderiba».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Balarm», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Muscoflex», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lunis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ropivacaina B. Braun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gabapentin Sandoz GMBH», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Macrogol Carlo Erba», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fosfomicina Ratiopharm», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Ranitidina Ranbaxy Italia»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Doxazosin Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Virgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dolibloc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plusavil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paincare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delidor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone MG Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sebanez».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Alfuzosina Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Vicks Flu Action».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Eumovate».
Gazzetta n. 190 del 18 2014 DETERMINA 31 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gliclazide Krka» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 817/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardura (doxazosina)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 821/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mictonorm» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 818/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Remicade (infliximab)». (Determina n. 823/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «NovoEight (turocotocog alfa)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 810/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Riclassificazione e regime di rimborsabilita' del medicinale per uso umano «Herceptin (trastuzumab)». (Determina n. 815/2014).
Gazzetta n. 189 del 16 2014 DETERMINA 31 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin (amoxicillina e acido clavulanico)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 833/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin (amoxicillina e acido clavulanico)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 839/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lacidipina Rivopharm» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 838/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nolvadex» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 841/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dralenos» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 843/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Icomb (ramipril/amlodipina)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 845/2014).
Gazzetta n. 188 del 14 2014 DETERMINA 22 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sinvacor» (simvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 787/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Esmya» (ulipristal acetato), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 805/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Selincro» (nalmefene), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 804/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Modalita' e condizioni di impiego dei medicinali a base di imiquimod. (Determina n. 847/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Optisulin» (insulina glargine). (Determina n. 832/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ferlixit» (gluconato ferrico sodico), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 830/2014).
Gazzetta n. 187 del 13 2014 DETERMINA 31 luglio 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Herceptin» (trastuzumab). (Determina n. 816/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Privigen» (immunoglobuline umane normali). (Determina n. 808/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gentalyn Beta» (betametasone e antibiotici), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 811/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nurofen febbre e dolore» (ibuprofene), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 809/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «BCG Medac» (vaccino BCG), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 807/2014).
DETERMINA 31 luglio 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Aubagio» (teriflunomide). (Determina n. 837/2014).
COMUNICATO Comunicato relativo alla nuova indicazione terapeutica del medicinale per uso umano «RoActemra».
Gazzetta n. 186 del 12 2014 DETERMINA 31 luglio 2014 Medicinali per uso umano la cui autorizzazione all'immissione in commercio e' decaduta a seguito del mancato rinnovo da parte dei titolari AIC ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina FV n. 264/2014).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Macleods»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina e Desametasone EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triplinor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tripliam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duac»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Alter»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Trozamil»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Dissenten»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Miraclin»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Liotir»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Losazid»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Algopirina febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Vastarel»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Nicardipina Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Decontril»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Zeldox»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Lormetazepam Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Nizoral»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Depo Provera»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Lacidipina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Olanzapina Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Ethyol»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Cinetrin»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente a taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Acido zolendronico Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Ratacand plus»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Ondansetrone Teva»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Jext»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Mirtazapina Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Diidergot»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Irinotecan Hospira»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Ticlopidina Dorom»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aldactone»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Orap»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Atenololo Clortalidone Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gastromiro»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diprosone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adriblastina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasitone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deniban»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solian»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Ratiopharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandoglobulina».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo, Guaifenesina e Fenilefrina Perrigo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Torrent».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Osmohale», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Amlodipina Germed», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Moxonidina Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Benketol», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 185 del 11 2014 DETERMINA 17 luglio 2014 Classificazione, ai sensi dell'art. 12 comma 5 della legge 8 novembre 2012 n. 189, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 729/2014).
DETERMINA 28 luglio 2014 Autorizzazione a commercializzare, fino ad esaurimento, i lotti del medicinale per uso umano NTR, prodotti prima della determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale con conseguente modifica stampati (Det. FV N. 260/2013 del 22 ottobre 2013. (Determina n. 260/2014).
Gazzetta n. 184 del 9 2014 DETERMINA 17 luglio 2014 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 730/2014).
Gazzetta n. 183 del 8 2014 DETERMINA 14 luglio 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Zentiva» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura decentrata con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 250/2014).
DETERMINA 14 luglio 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Dicynone» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 248/2014).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione V & A/1144/2014 del 18 giugno 2014, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sandoz».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Sidretella - Sidreta».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flocalex».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocotob».
Gazzetta n. 182 del 7 2014 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V & A IP n. 596 del 16 aprile 2013, riguardante l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec cpr».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V & A IP n. 1207 del 19 giugno 2014, riguardante l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».
Gazzetta n. 181 del 6 2014 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telspes»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acarbosio Tecnigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Specifar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leflunomide Tecnigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Laboratori Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tordinespes»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina e Zidovudina Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Tecnigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxcarbazepina Tecnigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Tecnigen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serenase»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eurax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Farmorubicina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinemet»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil Febbre e Dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentacarinat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loniten»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salazopyrin EN»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triatec HCT»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haldol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxcarbazepina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dumirox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maveral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fevarin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimbex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamictal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miflonide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Karbicombi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Molaxole»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gelaspan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Multihance»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Eugastran», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Leviorinil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Digestivo Antonetto», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Claripan Antispastico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Aristamid», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Pressac», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Natam», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lixidol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Abis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Eumat», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Omeprazolo Eurogenerici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Topiramato Tecnigen», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Granocyte»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Glucosio 5% Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Myelostim»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Nurofenjunior»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Nurofenbaby»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Cetirizina Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Enapren»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Glimepiride Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Zomig»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Leflunomide Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Tantum Verde P»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel e Etinilestradiolo Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Pioglitazone Sandoz»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entact».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Pfizer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Substipharm 50»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesulid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aulin»
Gazzetta n. 180 del 5 2014 COMUNICATO Revoca di AIC, rilasciata con procedura d'importazione parallela - Gmm Farma S.r.l.
COMUNICATO Revoca di AIC, rilasciata con procedura d'importazione parallela - Farmacie Lemmi del Dr. Italo Lemmi s.a.s.
COMUNICATO Presa d'atto della rinuncia volontaria della Farma 1000 S.r.l., in Milano, alle autorizzazioni all'importazione parallela di alcune confezioni di medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 176 del 31 2014 COMUNICATO Comunicato relativo alla determina 19 giugno 2014, recante: «Modifica alla Nota 39 di cui alla determina del 29 luglio 2010. (Determina n. 616/2014)».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo AHCL».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Seacross».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Seacross Pharmaceuticals».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frovatriptan Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Pensa Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diltiazem Sandoz BV».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Krka».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Combino Pharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brusonex».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Airing».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Flagyl».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Reactine».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Fenidina».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Adrestat», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Micropam», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Levofloxacina Almus», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Atorvastatina Germed Pharma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lukadin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Tazopenil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gerbat», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Torecan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Flonice», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tobramicina B. Braun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Etinilstradiolo e Gestodene Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Picoprep».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Angenerico».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Brimonidina Tubilux Pharma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Captopril Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Droplatan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oralair».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feiba».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duphalac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivotif».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fanhdi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ascriptin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluspiral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olimel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niferex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Pfizer e Neurontin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femoston».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vasokinox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isotrexin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurosolv».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xalatan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluad».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formoterolo Viatris».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mediflox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niuliva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentasa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Sun»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentasa»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dantrium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Alter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fragmin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asalex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fungizone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentacarinat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ditropan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ubiten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decorenone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corsodyl».
Gazzetta n. 175 del 30 2014 DETERMINA 8 luglio 2014 Sospensione dell'associazione dei farmaci chelanti deferoxamina e deferiprone dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 689/2014).
DETERMINA 10 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Hizentra (Immunoglobuline, umane normali, per somm. extravas)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 702/2014).
DETERMINA 10 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Advantan (metilprednisolone aceponato)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 703/2014).
DETERMINA 10 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel (diclofenac)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 704/2014).
DETERMINA 10 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gabapentin Ipca (gabapentin)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 708/2014).
DETERMINA 10 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin (amoxicillina e acido clavulanico)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 711/2014).
DETERMINA 10 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stivarga (Regorafenib)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 712/2014).
DETERMINA 17 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Samsca (tolvaptan)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 753/2014).
DETERMINA 17 luglio 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Xarelto». (Determina n. 754/2014).
DETERMINA 17 luglio 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Thyrogen». (Determina n. 755/2014).
DETERMINA 17 luglio 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Eviplera». (Determina n. 752/2014).
DETERMINA 18 luglio 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Stelara». (Determina n. 773/2014).
DETERMINA 18 luglio 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zutectra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 771/2014).
Gazzetta n. 174 del 29 2014 DETERMINA 10 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin (amoxicillina e acido clavulanico)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 696/2014).
DETERMINA 10 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin (amoxicillina e acido clavulanico)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 697/2014).
DETERMINA 10 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Eligard (leuprorelina acetato)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 698/2014).
DETERMINA 10 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abilify Maintena (aripiprazolo)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 699/2014).
DETERMINA 10 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Balfolic (acido folico)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 701/2014).
DETERMINA 17 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc (pantoprazolo)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Delibera n. 743/2014).
DETERMINA 17 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc (pantoprazolo)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Delibera n. 740/2014).
DELIBERA 17 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brufen (ibuprofene)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Delibera n. 749/2014).
DETERMINA 17 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zirtec (cetirizina)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Delibera n. 750/2014).
DETERMINA 18 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lansox (lansoprazolo)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Delibera n. 774/2014).
DETERMINA 18 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nevanac (nepafenac)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Delibera n. 772/2014).
Gazzetta n. 173 del 28 2014 DETERMINA 20 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lanacort» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 192/2014).
DETERMINA 20 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Deflazacort EG» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 195/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lomevel» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 217/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Zengac» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 219/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Folina» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 221/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Zentiva» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 223/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Vancomicina Hospira» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 220/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Vitamina C Hospira» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina n. 218/2014).
DETERMINA 1 luglio 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Minarex» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura IT/H/0220/001/R/001, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 227/2014).
DELIBERA 1 luglio 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Alter» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura DK/H/1293/01/R/01, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 226/2014).
DETERMINA 1 luglio 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Norapril» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento (IT/H/232/02-04/R/001), con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 225/2014).
DETERMINA 1 luglio 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Mirtazapina DOC» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento DE/H/0987/002/R/001 con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 224/2014).
DETERMINA 17 luglio 2014 Inserimento del medicinale per uso umano «tossina botulinica di tipo A» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per le seguenti indicazioni terapeutiche: spasticita', limitatamente alle forme non incluse nelle indicazioni autorizzate; iperidrosi palmare e facciale; distonie focali e segmentarie, limitatamente alle forme non incluse nelle indicazioni autorizzate. (Determina n. 735/2014).
DETERMINA 17 luglio 2014 Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco (CUF) del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Allegato n. 4). (Determina n. 734/2014).
DETERMINAZIONE 17 luglio 2014 Esclusione del medicinale per uso umano Restasis (ciclosporina in emulsione oftalmica allo 0,05%) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 733/2014).
DETERMINA 17 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cialis (tadalafil)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 746/2014).
DETERMINA 17 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin (amoxicillina e acido clavulanico)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 745/2014).
DETERMINA 17 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc (pantoprazolo)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 744/2014).
DETERMINA 17 luglio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Olanzapina Mylan Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 739/2014).
DETERMINA 17 luglio 2014 Rettifica della determina n. 402/2014 del 18 aprile 2014, relativa alla riclassificazione del medicinale per uso umano «Efferalgan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 757/2014).
DETERMINA 18 luglio 2014 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Revolade». (Determina n. 776/2014).
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determina FV n. 257/2013 del 21 ottobre 2013 relativo al rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Silmar», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla Societa' F.I.R.M.A. s.p.a, in Firenze.
Gazzetta n. 171 del 25 2014 DETERMINA 10 luglio 2014 Inserimento del medicinale per uso umano iloprost (Ventavis) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, con la seguente indicazione: Ipertensione polmonare arteriosa secondaria a malattia del connettivo classe NYHA III non responsiva ai trattamenti orali (inibitori recettoriali dell'endotelina 1 e/o inibitore delle fosfodiesterasi 5). (Determina n. 691/2014).
DETERMINA 10 luglio 2014 Inserimento del medicinale per uso umano desametasone (Ozurdex) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti affetti da edema maculare diabetico, resistenti o intolleranti al trattamento con il farmaco Lucentis (ranibizumab). (Determina n. 692/2014).
DETERMINA 14 luglio 2014 Richiesta di presentazione di variazione per la modifica degli stampati dei medicinali costituiti da soluzioni endovenose contenenti calcio, incluse le soluzioni per nutrizione parenterale, in relazione ai rischi derivanti dalla somministrazione concomitante con medicinali a base di ceftriaxone, in particolare per i neonati. (Determina n. FV n. 249/2014).
DETERMINA 14 luglio 2014 Richiesta di presentazione di variazione per la modifica degli stampati dei medicinali a base di antagonisti della serotonina (5-HT3) (granisetron/ondansetron/tropisetron) a seguito della raccomandazione pubblicata nelle minute del PRAC del 5-8/05/2014. (Determina n. FV n. 247/2014).
Gazzetta n. 169 del 23 2014 DETERMINA 9 luglio 2014 Richiesta di presentazione di variazione per la modifica degli stampati dei medicinali per uso sistemico contenenti i seguenti principi attivi: ciprofloxacina, enoxacina, flumechina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, prulifloxacina, rufloxacina, a seguito della Raccomandazione del PRAC (EPITT n. 15914) del 13 giugno 2014. (Determina FV n. 246/2014).
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente a taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente a taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente a taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Budesonide Viatris».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Dosanloc».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Oxycontin».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Meloxicam Hexal».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Rextat».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Sanavir».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Etinilestradiolo IBSA».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Citarabina Hospira».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Xatral».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Diclofenac Almus»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Nurofen Influenza e Raffreddore»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente a taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Jumex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corixil»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Naloxone Cloridrato Hospira»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Ranbaxy»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Doc Generici»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Relenza»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granulokine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Azevedos»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Specifar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clozapina Hexal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizaliv».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabergolina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triesence».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dysport».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhesonativ».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cloriocard».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Daktarin e Daktarin Dermatologico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhesonativ».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribotrex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Flixonase»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Crestor».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Minias».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Minias».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Temozolomide Crinos».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zerinetta»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic».
Gazzetta n. 168 del 22 2014 COMUNICATO Autorizzazione della variazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo».
Gazzetta n. 166 del 19 2014 DETERMINA 7 luglio 2014 Esclusione del medicinale brentuximab vedotin (Adcetris) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 687/2014).
COMUNICATO Rinuncia volontaria, da parte del titolare Farma 1000 S.r.L., in Milano, all'importazione parallela di alcune confezioni di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Rinuncia volontaria, da parte del titolare BB Farma s.r.l., in Varese all'importazione parallela di alcune confezioni di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Rinuncia volontaria, da parte del titolare Link Pharm S.r.l., in Roma, all'importazione parallela di alcune confezioni di medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 164 del 17 2014 COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Suadian».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Tachidol».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Ugurol».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Levetiracetam Doc».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Gentomil».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Nicardal».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Vancomicina Hospira».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Vistagan».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Nifedipina Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Provera».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Lisomucil Tosse Secca».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Clinimix»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Ibuprofene Doc Generics».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Numeta».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Deca Durabolin»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Seleparina»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Navelbine»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Paracetamolo e Codeina Alter»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Seledie»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Nootropil»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Trizadol»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Uromitexan»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Metotrexato Hospira»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Proscar»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Fraxodi».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Soluzione per Dialisi Peritoneale Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Calcitriolo Hospira».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Danatrol».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Fraxiparina».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Amarkor».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Veclam».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Valium».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Klacid».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Dipirone Hospira».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Netildex».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Macladin».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Lasix».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Soriclar».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Aerrane».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Beneas Febbre e Dolore»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Sanavir»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Fenadol»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Miotens»
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Natulan»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lercanidipina Ranbaxy», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Overal», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Biorax», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ketorolac FG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Angenerico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Paroxetina Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Union Health», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Pensa», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Micutan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sinecod Tosse Sedativo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Butamirato Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Suspiria», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sotrizol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ceteris», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Glimepiride Sandoz GMBH», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orgaran»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinopaidolo»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinostil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucisol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sedocalcio»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril DOC».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Mucosolvan».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentazetan».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oraverse».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pireflux».
Gazzetta n. 163 del 16 2014 DETERMINA 1 luglio 2014 Autorizzazione a commercializzare fino ad esaurimento i lotti del medicinale per uso umano «Eritrocina» prodotti prima della determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 276/2013 del 6 novembre 2013). (Determina FV n. 231/2014).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Laboratoires Boiron S.r.l.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitrox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omegoil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efdege»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Ipca»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticovac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Termarin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gadovist».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo, Guaifenesina e Fenilefrina Perrigo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardamir»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenicure»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coldetom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dissenten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octanorm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloreum Dolore».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Voltfast».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Flolan».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Voltaren».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Tazobac».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Ultraproct».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Ultralan Dermatologico».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Ultralan Dermatologico».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Tazocin».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Nitens».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Chimono».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Uniquin».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Liserdol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Actavis PTC».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octanine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Circlet e Nuvaring».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Tecnigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influvac S».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Differin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pafinur».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Karbis».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Taxceus».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente ai medicinali per uso umano «Emoclot e Klott»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Iopamigita»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Femipres Plus»
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Jurnista».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Lybella».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Anafranil».
COMUNICATO Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Diflucan».
Gazzetta n. 162 del 15 2014 DETERMINA 10 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Metformina Glibenclamide Sandoz» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 153/2014).
DETERMINA 10 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Itraconazolo Sandoz GMBH» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 154/2014).
DETERMINA 16 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ticlopidina Angenerico» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 180/2014).
DETERMINA 16 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Bacacil» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 177/2014).
DETERMINA 18 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Paroxetina Ranbaxy Italia» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 187/2014).
DETERMINA 20 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Dolaut Orofaringeo» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 191/2014).
DETERMINA 20 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Pensa» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 193/2014).
DETERMINA 20 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tantum Verde Dental» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 189/2014).
DETERMINA 20 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ermes» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 190/2014).
DETERMINA 24 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Risif» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 196/2014).
DETERMINA 24 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Osmal» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 197/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aspirina dolore e infiammazione», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 661/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Maalox», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 662/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 663/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Simpredium», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 664/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Rettifica della determina n. 869/2013 del 9 ottobre 2013, relativa al medicinale per uso umano «Zonegran» (zonisamide). (Determina n. 681/2014).
COMUNICATO Revoche di AIC, rilasciate con procedure d'importazione parallele - AIP, a seguito di presa d'atto della rinuncia volontaria, da parte della Programmi Sanitari Integrati, in Milano.
Gazzetta n. 161 del 14 2014 DETERMINA 30 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lisathyone», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 669/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobramicina EG» (tobramicina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 668/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sirdalud», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 667/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levodrop», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 666/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Riclassificazione e regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Certican. (Determina n. 680/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 679/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Singulair», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 678/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ropivacaina Galenica Senese», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 670/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mometasone Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 671/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ananase», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 672/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cerazette», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 673/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bactroban», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 674/2014).
Gazzetta n. 160 del 12 2014 DETERMINA 24 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Mylan Generics» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 199/2014).
COMUNICATO Revoca del divieto di vendita del medicinale per uso umano «Eserina Salf»
Gazzetta n. 159 del 11 2014 DETERMINA 23 giugno 2014 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 620/2014).
DETERMINA 23 giugno 2014 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 621/2014).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depo Medrol».
Gazzetta n. 158 del 10 2014 DETERMINA 25 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ramipril Angenerico» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 207/2014).
DETERMINA 25 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Doc Generici» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 208/2014).
DETERMINA 30 giugno 2014 Inserimento del medicinale per uso umano triossido di arsenico (Trisenox) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della Leucemia Acuta Promielocitica (LAP) come terapia di prima linea, in combinazione con ATRA (Acido All-Trans Retinoico) in pazienti con diagnosi confermata geneticamente e non ad alto rischio (globuli bianchi ≤ 10×10
DETERMINA 30 giugno 2014 Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco (CUF) del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Allegato n. 5). (Determina n. 657/2014).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Zentiva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Ipca»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Strides»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Captur»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Brunifarma Research».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stemflova»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Sandoz GMBH».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tirofiban Biomendi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Tecnigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene e pseudoefedrina Wick Pharma 200mg/30mg compresse rivestite con film».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zerinol Gola»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastum Antidolorifico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Astepro»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Pharmathen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allergodil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momentact»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solaraze»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lambdaxel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamisil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Creon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loperamide Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arvenum»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dermomycin Cort»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Striverdi Respimat»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gelistrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blissel»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Lonarid»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Lormetazepam Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Calcijex»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Omeprazolo Alter»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Diclofan»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Eclipse»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Surmontil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imidazyl Antistaminico»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Clenil Compositum»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Ursacol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imidazyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albital»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina Umana Behring»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antiflog»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buscofen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Adiuvato»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Ranbaxy»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vertiserc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitens»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limican»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Canesten»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Avansor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reductil»
Gazzetta n. 157 del 9 2014 DETERMINA 30 giugno 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Colobreathe (colistimetato di sodio)». (Determina n. 665/214).
Gazzetta n. 156 del 8 2014 DETERMINA 19 giugno 2014 Modifica alla Nota 13 di cui alla determina del 26 marzo 2013. (Determina n. 617/2014).
DETERMINA 23 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triatec», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 635/2014).
DETERMINA 23 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 636/2014).
RETTIFICA 23 giugno 2014 Rettifica della determina n. 533 del 30 maggio 2014 relativa al medicinale per uso umano «Brufen». (Determina n. 634/2014).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feldene».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Digestivo S. Pellegrino».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluental».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Codex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biomunil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nozinan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisoflu».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isotrex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sporanox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinazina Antiallergica».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pyralvex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immucytal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Methotrexate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotressato Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diamox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accuretic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cilodex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Preflucel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetravac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sandoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Hospira»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naropina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Sandoz Gmbh».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Confidex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Humatrope»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Zentiva».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Basemar», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Momaja».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levofloxacina EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Aranda», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Raxar», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Montelukast Mylan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ciprosol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Atorvastatina Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Pongol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Peptirex», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ibitazina», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Budineb», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Bodix», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Busoded», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Bodinet», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Vancocina A.P.», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Budexan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Sertralina Hexal».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Norlevo».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Vicks Flu Tripla Azione».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Sertralina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente ai medicinali per uso umano «Losaprex - Neo-Lotan».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Dermatrans».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Prograf».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Benazepril Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Gastroloc».
COMUNICATO Autorizzazione proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Entact».
Gazzetta n. 155 del 7 2014 DETERMINA 23 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc» (pantoprazolo) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 637/2014).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 488/2014 del 20 maggio 2014 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Hikma».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 555/2014 del 30 maggio 2014 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Sandoz 750 mg».
Gazzetta n. 154 del 5 2014 DETERMINA 19 giugno 2014 Modifica alla Nota 39 di cui alla determina del 29 luglio 2010. (Determina n. 616/2014).
Gazzetta n. 153 del 4 2014 COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determina V & A/973 del 16 maggio 2014 relativo alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Tubilux Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacrolimus Accord Healthcare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carefinast».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Sandoz BV».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Targin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casenjunior».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclovec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Selenio Jenson»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Somatoline»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cleodette»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Expectosol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cluviat»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desametasone Fosfato Hospira».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levair»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Ipso Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dermomycin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix Tetra»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Penstapho»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Vicks Inalante»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Diclofenac Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente a taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sun».
COMUNICATO Autorizzazione della proroga scorte relativamente a taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Proge Medica».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide Germed».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abioclav».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride FG».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Probena».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iodoten».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Epifarma».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keprilan».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zaprixin».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Altosalic».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ovestin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Dorom».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone DR. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tizanidina DR. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Nucleus».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Giscosamine»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide DR. Reddy's».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Atarax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Co Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
Gazzetta n. 152 del 3 2014 DETERMINA 16 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Alter» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determinazione FV n. 178/2014).
DETERMINA 16 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ascriptin» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determinazione FV n. 179/2014).
DETERMINA 20 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Miconix» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determinazione FV n. 194/2014).
Gazzetta n. 150 del 1 2014 DETERMINA 25 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Silimarin» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 212/2014).
Gazzetta n. 147 del 27 2014 DETERMINA 10 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ropivacaina Teva» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/1583/001/R/001 con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 152/2014).
DETERMINA 23 giugno 2014 Inserimento del medicinale «elosulfase alfa (Vimizim)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come «terapia enzimatica sostitutiva (ERT) per il trattamento della mucopolisaccaridosi di tipo IV A (MPS IV A, Sindrome di Morquio A)». (Determina n. 623/2014).
DETERMINA 23 giugno 2014 Inserimento di una indicazione terapeutica del medicinale per uso umano «bevacizumab - Avastin» nell'elenco ex lege n. 648/1996. (Determina n. 622 DG/2014).
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di Api per uso umano, rilasciata alla Societa' SIMS Societa' Italiana Medicinali Scandicci S.r.l.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla Societa' Procelltech S.r.l.
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Eylea».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V & A/1429 del 9 settembre 2013, recante modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirena».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V & A/687 del 4 aprile 2014, recante modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capoten».
Gazzetta n. 146 del 26 2014 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione V & A IP n. 2032 del 18 novembre 2013, recante l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione V & A IP n. 1949 del 6 novembre 2013, recante l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan».
Gazzetta n. 144 del 24 2014 DETERMINA 12 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vasoretic», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 595/2014).
DETERMINA 12 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Almotriptan Sandoz», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 605/2014).
DETERMINA 12 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zirtec», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 597/2014).
DETERMINA 12 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 600/2014).
DETERMINA 12 giugno 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Avastin». (Determina n. 599/2014).
DETERMINA 12 giugno 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Alimta». (Determina n. 602/2014).
DETERMINA 12 giugno 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lucentis». (Determina n. 606/2014).
Gazzetta n. 143 del 23 2014 DETERMINA 10 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Generflon», in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 174/2014).
DETERMINA 12 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 604/2014).
DETERMINA 12 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 603/2014).
DETERMINA 12 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Perjeta», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 611/2014).
DETERMINA 12 giugno 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Adcetris». (Determina n. 607/2014).
DETERMINA 12 giugno 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Venital». (Determina n. 613/2014).
DETERMINA 12 giugno 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «lg Vena». (Determina n. 614/2014).
DETERMINA 12 giugno 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Avastin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 598/2014).
Gazzetta n. 140 del 19 2014 COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ipnovel».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tacrolimus Mylan Generics».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Paroxetina Hexal».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Azitromicina Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Xalatan».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lukasm».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Montegen».
Gazzetta n. 139 del 18 2014 DETERMINA 9 giugno 2014 Inserimento del medicinale per uso umano «midazolam (Buccolam)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione: trattamento di crisi convulsive acute prolungate in soggetti di eta' ≥ 18 anni, gia' sottoposti a terapia in eta' pediatrica. (Determina n. 570/2014).
DETERMINA 10 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Azitromicina Sandoz GmbH» in seguito alla determina di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 151/2014).
DETERMINA 10 giugno 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tysabri» (natalizumab), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 589/2014).
DETERMINA 10 giugno 2014 Rettifica della determina n. 343/2014 del 1° aprile 2014, relativa al medicinale per uso umano «Lonquex» (lipegfilgrastim).
COMUNICATO Comunicato relativo alla pubblicazione del piano terapeutico Aifa per prescrizione di fattori di crescita granulocitari (ex nota 30 e 30-bis), allegato alla determina n. 343/2014 del 1° aprile 2014 del medicinale per uso umano Lonquex» (lipegfilgrastim).
Gazzetta n. 138 del 17 2014 DETERMINA 9 giugno 2014 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano «Lucentis». (Determina n. 569/2014).
DETERMINA 9 giugno 2014 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano «Orencia». (Determina n. 568/2014).
DETERMINA 9 giugno 2014 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Mylan». (Determina n. 567/2014).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Bluefish»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Kiron»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bosentan Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Sandoz 500 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xifia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Accord Healthcare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Sandoz 750 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iluven»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isosorbide Mononitrato AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Lupin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Strides Arcolab International».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benifema»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reflustop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monoprost»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetraflux»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefuroxima Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arterpress»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prograf»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexplanon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Preflucel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vincristina Pfizer Italia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artiss»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperdal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Hospira Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maxalt»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Hexal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ginoden»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fedra»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Milvane»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitomycin C»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unasyn»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil Antibiotico»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ismigen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flectadol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casenlax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azatioprina Hexal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edronax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diseon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vertiserc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depo Medrol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alphanate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eserina S.A.L.F.»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vancotex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dantrium»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Vicks Inalante»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Aziprome»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «OH B12»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ortho Gynest»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Amiodar»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Salvat»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Suprax»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Acido zoledronico Chiesi»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baby Rinolo febbre e dolore».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Paracetamolo Nordic»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tetraspan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Merankol»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Ibustrin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Plavix»
Gazzetta n. 137 del 16 2014 DETERMINA 28 maggio 2014 Esclusione del medicinale metirapone (Metopirone) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 518/2014).
DETERMINA 30 maggio 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Glipressina». (Determina n. 558/2014).
DETERMINA 30 maggio 2014 Modalita' e condizioni di impiego dei medicinali a base di Pramipexolo. (Determina n. 543/2014).
DETERMINA 30 maggio 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Clopidogrel Teva». (Determina n. 557/2014).
DETERMINA 9 giugno 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Opsumit» (macitentan) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 571/2014).
DETERMINA 9 giugno 2014 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Nerixia» (sodio neridronato). (Determina n. 579/2014).
DETERMINA 9 giugno 2014 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Prolia» (denosumab). (Determina n. 580/2014).
DETERMINA 9 giugno 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ibuprofene Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 578/2014).
Gazzetta n. 136 del 14 2014 DETERMINA 30 maggio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brufen», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 533/2014).
DETERMINA 30 maggio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xarelto», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 532/2014).
DETERMINA 30 maggio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 531/2014).
DETERMINA 30 maggio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasminelle» (drospirenone ed estrogeno), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 541/2014).
DETERMINA 30 maggio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin» (amoxicillina/acido clavulanico), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 536/2014).
DETERMINA 30 maggio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Augmentin» (amoxicillina/acido clavulanico), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 537/2014).
DETERMINA 30 maggio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trental» (pentossifillina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 535/2014).
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Videx»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Leflunomide Mylan»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Simvastatina Angenerico»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alomide»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ortho Gynest».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Ibigen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Italchimici».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 363/2014 del 10 aprile 2014, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Politrate».
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Uvadex».
Gazzetta n. 135 del 13 2014 DETERMINA 6 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Buscopan Reflusso» in seguito alla determina di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 149/2014).
DETERMINA 6 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Octreotide Hospira» in seguito alla determina di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 150/2014).
DETERMINA 6 giugno 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Carvasin» in seguito alla determina di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determinazione FV n. 148/2014).
COMUNICATO Comunicato relativo alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coversyl».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terfedel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Ranbaxy Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stemox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Laboratori Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodiofolin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Taclomisar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lesamor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Strides Arcolab International».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betametasone Genetic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betametasone Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etason»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarityn e Fristamin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prolastin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Siroctid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «OH B12»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fortinol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Treoject»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fortidose»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantopan».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Torrent».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Dizolo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ibixacin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Edevexin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sucralfato Germed», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentralizzata, del medicinale per uso umano «Migxia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Zoltar», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Taiper», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Krovaneg», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina ABC», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Holoxan»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ullax», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 134 del 12 2014 DETERMINA 27 maggio 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Vectibix» (panitumumab). (Determina n. 517/2014).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Actavis Italy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemelaba»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemelaba»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Tubilux Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotina Perrigo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spididol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Antaxone».
Gazzetta n. 133 del 11 2014 COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Kabiven»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Alprazolam Hexal AG»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Epinitril»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Simvastatina Hexal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezoran».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte dei medicinali per uso umano «Hizaar, Forzaar, Neo-Lotan Plus e Losazid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefpodoxima Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefpodoxima Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lobidiur»
Gazzetta n. 132 del 10 2014 DETERMINA 4 giugno 2014 Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Bacampicillina Angenerico», in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale, con conseguente modifica degli stampati. (Determina FV n. 146/2014).
DETERMINA 4 giugno 2014 Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Fluvastatina Mylan Generics», in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica degli stampati. (Determina FV n. 145/2014).
DETERMINA 4 giugno 2014 Autorizzazione a commercializzare fino ad esaurimento i lotti del medicinale «Sodio Levofolinato Medac», prodotti prima della determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale, con conseguente modifica degli stampati. (Determina FV n. 147/2014).
DETERMINA 4 giugno 2014 Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Imodium», a seguito della determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 144/2014).
Gazzetta n. 129 del 6 2014 DETERMINA 20 maggio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ganfort» (bimatoprost/timololo), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 507/14).
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Mabthera»
Gazzetta n. 128 del 5 2014 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano dell'Officina Farmaceutica, in Milano.
Gazzetta n. 127 del 4 2014 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eletriptan Pfizer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Gestodene Lupin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Strides Arcolab International».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octreotide Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agemo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mageo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ogame».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diterpris».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Siterbon».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voricostad»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachiflu»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losipaco»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachifludec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zeldox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebilox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Alter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Actavis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wartec»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip Nasale»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efiret»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Championyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil Tosse Sedativo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Migpriv».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minias».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Vimovo», «Nexium», «Antra», «Axagon», «Esopral» e «Lucen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metinal Idantoina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mydriasert»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mydriasert»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Token»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Actavis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aloneb»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Angeliq»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nobizide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nasofan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monkasta»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Actavis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Captopril Ratiopharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemelaba»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Tecnigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Timololo Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenitoina Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nasacort»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Hexal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actilyse».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neohepatect».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetraspan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flexbumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fixioneal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil Gola».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Temgesic» e «Subutex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peditrace».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unasyn».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rytmonorm».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Fucidin H».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Terbinafina Mylan Generics».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Siccafluid».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Omnic».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nitrocor».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Metotrexato Hospira».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Cetirizina Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Dosanloc».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Quinapril Mylan Generics».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Miraclin».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tantum Verde P».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tamsulosina Astellas Pharma Europe».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Yerasel»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte dei medicinali per uso umano «Daktarin» e «Daktarin Dermatologico».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Mucosolvan».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Iodoten», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Dolaut Orofaringeo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Girolac», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Carboplatino Hospira», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Pensa», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Tantum Verde Dental», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Osmal», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Risif», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Norapril», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Repita», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Teva».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lercanidipina Germed», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Dotopharma».
Gazzetta n. 126 del 3 2014 DETERMINA 14 aprile 2014 Proroga dei tempi di implementazione dei nuovi fogli illustrativi e delle etichette del medicinale per uso umano «Losec», in seguito alla determina di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 103/2014).
DETERMINA 19 maggio 2014 Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene Ratiopharm Italia», nella confezione «25 mg/10 ml collutorio» 16 contenitori monodose 10 ml, a seguito del mancato rinnovo ai sensi dell'articolo 38, comma 2-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina FV n. 140/2014).
DETERMINA 20 maggio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Memantina Accord» (memantina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 503/2014).
DETERMINA 20 maggio 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Natulan» (procarbazina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 501/2014).
DETERMINA 20 maggio 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Thymoglobuline» (immunoglobulina antimonocitaria), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 500/2014).
DETERMINA 20 maggio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xarenel» (colecalciferolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 499/2014).
DETERMINA 20 maggio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zirtec» (cetirizina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 486/2014).
DETERMINA 20 maggio 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Folina» (acido folico), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 493/2014).
DETERMINA 26 maggio 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Evervent», in seguito alla determina di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 143/2014).
DETERMINA 26 maggio 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Montelukast Mylan Generics», a seguito della determina di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 141/2014).
DETERMINA 26 maggio 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Dobetin», a seguito della determina di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 142/2014).
Gazzetta n. 124 del 30 2014 DETERMINA 14 maggio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cialis» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 476/2014).
DETERMINA 14 maggio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobral» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 479/2014).
DETERMINA 22 maggio 2014 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 961/2014).
Gazzetta n. 123 del 29 2014 DETERMINA 28 aprile 2014 Aggiornamento parziale alla determina 27 luglio 2012 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Morfina). (Determina n. 439).
DETERMINA 30 aprile 2014 Decadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Dr. Reddy's» nella confezione flacone sciroppo 0,1% 120 ml, a seguito del mancato rinnovo. (Determina FV n. 131/2014).
DETERMINA 14 maggio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pheburane (fenilbutirrato di sodio)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 463/2014).
DETERMINA 14 maggio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Betadine» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 465/2014).
DETERMINA 14 maggio 2014 Aggiornamento parziale alla determina 27 luglio 2012 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Surfattante). (Determina n. 457).
Gazzetta n. 118 del 23 2014 COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Diclofenac Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nifedipina Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Ibo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Medicair».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novadien».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocotob»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ringer Acetato Baxter»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tachidol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yantil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Palexia»
Gazzetta n. 117 del 22 2014 DETERMINA 18 aprile 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Octreotide Hospira» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 117/2014).
Gazzetta n. 116 del 21 2014 COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tropimil».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dertexin».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brotizolam Doc Generici».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebiotin».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano «Flortitens» - «Idrotens».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano «Acetilcisteina Coop» e «Carbocisteina Coop».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene Coop».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calefred».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano «Farmapro».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano «Ambroxolo Pharmentis» e «Paracetamolo e Vitamina C Pharmentis».
Gazzetta n. 115 del 20 2014 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hiberix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemate P»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per emodiafiltrazione Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lobivon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vit A N»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil Influenza e Raffreddore».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Folanemin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina Grifols»
Gazzetta n. 114 del 19 2014 DETERMINA 18 aprile 2014 Classificazione del medicinale per uso umano «Novoeight» approvata con procedura centralizzata, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 425/2014).
DETERMINA 18 aprile 2014 Classificazione del medicinale per uso umano «Voncento» approvata con procedura centralizzata, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 427/2014).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Actavis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venbig»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granulokine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mencevax Acwy»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhesonativ»
Gazzetta n. 113 del 17 2014 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoralfa».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 345/2014 del 1° aprile 2014, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcipotriolo e Betametasone Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem e Cilastatina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip Tosse Fluidificante».
Gazzetta n. 112 del 16 2014 COMUNICATO Annullamento della determina V & A/N/T n. 464 del 28 febbraio 2014 di trasferimento della titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina TS» e di cambio denominazione in «Ranitidina Pensa».
Gazzetta n. 111 del 15 2014 DETERMINA 9 maggio 2014 Inserimento del medicinale chetoconazolo nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti con sindrome di Cushing. (Determina n. 455/2014).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 345/2014 del 1° aprile 2014 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcipotriolo e Betametasone Teva».
Gazzetta n. 109 del 13 2014 DETERMINA 18 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Movicol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 410/2014).
DETERMINA 18 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enterogermina», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 411/2014).
DETERMINA 18 aprile 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Dexdor» (dexmedetomidina). (Determina n. 412/2014).
DETERMINA 18 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Daktarin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 415/2014).
DETERMINA 18 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Unitrama» (tramadolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 416/2014).
DETERMINA 18 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ecansya» (capecitabina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 417/2014).
DETERMINA 18 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zorendol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 422/2014).
Gazzetta n. 108 del 12 2014 DETERMINA 18 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yasmin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 405/2014).
DETERMINA 18 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Benadon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 406/2014).
DETERMINA 18 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 407/2014).
DETERMINA 18 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gaviscon bruciore e indigestione», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 408/2014).
DETERMINA 18 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gaviscon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 409/2014).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olevia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxitra».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trioreg».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cuveva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tectiam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nobistar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Strides Arcolab International»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Numeta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decelex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticlopidina Dorom»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arfen e Jointral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triacort»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucompet»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mikan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vigamox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aceplus»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acular»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triesence»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Totalip»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nuvaring - Circlet»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trizadol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foscavir»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xalibur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prilace»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diniket»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cibalgina Due»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefobid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vastarel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gammagard»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clorochina Bayer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bepanten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Totalip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zopiclone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Requip»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticovac»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Dona»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Propiosalic».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Bactroban».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nolvadex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Torrent».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Headzol».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Stecur», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Gola Dolore», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Elidel», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Domperidone Angenerico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Lozid», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Kofituss Mucolitico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Paroxetina Ranbaxy Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata del medicinale per uso umano «Klaira», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ticlopidina Angenerico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Zentiva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lomevel», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ketorolac Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo ABC», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rettifica all'estratto della determinazione V & A n. 258 del 5 febbraio 2014, relativa al medicinale per uso umano «Oftacilox».
COMUNICATO Rettifica all'estratto della determinazione V & A n. 1933 del 6 novembre 2013, relativa al medicinale per uso umano «Ciproxin».
COMUNICATO Rettifica all'estratto della determinazione V & A n. 379 del 25 febbraio 2014, relativa al medicinale per uso umano «Neoprex».
COMUNICATO Rettifica all'estratto della determinazione V & A n. 259 del 5 febbraio 2014, relativa al medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Rettifica all'estratto della determinazione V & A n. 260 del 5 febbraio 2014, relativa al medicinale per uso umano «Tobral».
Gazzetta n. 107 del 10 2014 DETERMINA 18 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enterogermina», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 397/2014).
DETERMINA 18 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bonisara», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 398/2014).
DETERMINA 18 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efferalgan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 402/2014).
DETERMINA 18 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tobradex», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 403/2014).
DETERMINA 18 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 404/2014).
Gazzetta n. 103 del 6 2014 DETERMINA 18 aprile 2014 Inserimento del medicinale rituximab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della crioglobulinemia mista HCV-correlata refrattaria alla terapia antivirale, crioglobulinemia mista HCV-correlata con gravi manifestazioni sistemiche, crioglobulinemia HCV-negativa.
DETERMINA 18 aprile 2014 Ulteriore proroga dell'inserimento del medicinale afamelanotide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: «Trattamento della protoporfiria eritropoietica».
Gazzetta n. 101 del 3 2014 DETERMINA 14 aprile 2014 Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali. (Determina n. 371).
Gazzetta n. 100 del 2 2014 DETERMINA 28 aprile 2014 Sospensione del medicinale Restasis (ciclosporina in emulsione oftalmica allo 0,05%) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 438).
Gazzetta n. 99 del 30 2014 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefotaxima Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Alfra».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Madopar»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Isosorbide Mononitrato Mylan Generics»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Revlis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Mylan Generics».
Gazzetta n. 98 del 29 2014 DETERMINA 10 aprile 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano Suprane (desflurano), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 353/2014).
DETERMINA 10 aprile 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano Humira (adalimumab). (Determina n. 350/2014).
DETERMINA 10 aprile 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano Champix (vareniclina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea . (Determina n. 359/2014).
DETERMINA 16 aprile 2014 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 392/2014).
DETERMINA 16 aprile 2014 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 391/2014).
Gazzetta n. 97 del 28 2014 DETERMINA 8 aprile 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Folina» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 101/2014).
DETERMINA 10 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nexium Control» (esomeprazolo) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 355/2014).
DETERMINA 10 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atiten» (didrotachisterolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 356/2014).
DETERMINA 10 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nutropinaq» (somatropina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 369/2014).
DETERMINA 10 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Spedra» (avanafil), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 351/2104).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combitimor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zomig».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ponesta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Hexal A/S».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Folidex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Accord Healthcare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Effiprev».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dibase».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Gestodene Lupin Europe».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina Hetero».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina LFB».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticerin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almotriptan EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Alter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almotriptan Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Macleods».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Sun Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcipotriolo e Betametasone Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Macleods».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nictur».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabipur».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Sandoz».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epaxal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Actavis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Actavis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Mylan»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Hetero Europe».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aviflucox» e «Pantaflux»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasonil Antidolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zepil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macivir» e «Retensir».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Conturgel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregnyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decapeptyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Drytec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proctosoll».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticlopidina Dorom».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Froben Gola».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Froben Gola»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acthib»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipstyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neurontin».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Lupin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Sandoz»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Distesap».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Actavis PTC».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Torrent».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atoris».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uman Albumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riastap».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Pfizer».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olisir».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ayrinal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Robilas».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aranda».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intratect».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doloproct».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granulokine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Bluefish».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Videx»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alateris»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol IBI»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Certican»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodoz»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actilyse»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Levofolinato Medac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabipur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ratacand»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Germed Pharma».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clisflex».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Carbocisteina EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sedatuss».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Minarex», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Zentiva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Polinazolo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Carbocisteina IG Farmaceutici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ilmocin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Dicynone», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Glosid», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupisolver con Adrenalina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Zentiva Italia».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Broncolib», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dermocinetic».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclareze».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ondansetrone Mylan Generics».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Mylan Generics».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Axagon».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Sertralina Hexal».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Sertralina Sandoz».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Saflutan».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Corixil».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Citalopram Ranbaxy».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nexium».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tomudex».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nifedipina Doc Generici».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nifedipina Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Macleods»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Tecnigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Lupin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Dr. Reddy's».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacidipina Rivopharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Politrate».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carenoxal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Rivopharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Krka»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Procaptan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nefazol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pueriflu»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capoten»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emoclot»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buccalin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil Tosse Secca»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tolep».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coversyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Ranbaxy»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sun»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Deca Durabolin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Sandoz»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Calcijex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Ratiopharm».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Mylan Generics»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Poliodurato».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propionat».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Levogenix», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Top-Nitro»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amido Glicerolato Sella».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zinc Imizol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glaunorm».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ermes», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Zengac», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Finasteride Alter», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 96 del 26 2014 DETERMINA 1 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lonquex (Lipegfilgrastim)», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 343/2014).
DETERMINA 1 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Difosfonal (disodio clodronato)», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 347/2014).
DETERMINA 1 aprile 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Fentanyl Hameln», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 335/2014).
DETERMINA 1 aprile 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Novothirteen (fattore XIII di coagulazione del sangue)». (Determina n. 336/2014).
DETERMINA 10 aprile 2014 Rettifica della determina n. 242 del 10 marzo 2014, relativa al medicinale per uso umano «Voriconazolo Accord» (voriconazolo). (Determina n. 368/2014).
DETERMINA 10 aprile 2014 Rettifica della determina n. 244 del 10 marzo 2014, relativa al medicinale per uso umano «Imatinib Accord». (Determina n. 370/2014).
Gazzetta n. 95 del 24 2014 DETERMINA 1 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Atenololo/Clortalidone Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 331/2014).
DETERMINA 1 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Neoperidys» (domperidone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 330/2014).
DETERMINA 1 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Erlomette» (etinilestradiolo/levonorgestrel), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 329/2014).
DETERMINA 1 aprile 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Prezista» (darunavir), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 340/2014).
Gazzetta n. 94 del 23 2014 DETERMINA 1 aprile 2014 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Tecfidera, Tivicay e Xigduo», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 339/2014).
DETERMINA 1 aprile 2014 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Hizentra e Novorapid», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 337/2014).
DETERMINA 1 aprile 2014 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Accord», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 334/2014).
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' «Siffra Pharmintek S.r.l.».
Gazzetta n. 93 del 22 2014 DECRETO 17 aprile 2014 Rettifica della determinazione n. 212/2014 del 6 marzo 2014, di riclassificazione in fascia C di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 92 del 19 2014 COMUNICATO Rettifica del provvedimento UPC/II/889 /2009 del 24 novembre 2009 relativo al medicinale per uso umano «Saizen».
Gazzetta n. 91 del 18 2014 DETERMINA 1 aprile 2014 Inserimento del medicinale tetrabenazina nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti con Sindrome di Gilles de la Tourette. (Determina n. 328/2014).
COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determina V & A IP n. 288 del 10 febbraio 2014 relativo alla importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox».
Gazzetta n. 87 del 14 2014 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Granisetron Hikma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Simvastatina Actavis PTC», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Dralenos», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Mirtazapina Doc», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citicolina Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lutogin»
Gazzetta n. 86 del 12 2014 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V & A/12 del 7 gennaio 2014, recante modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, a seguito di procedura di mutuo riconoscimento, relativa al medicinale per uso umano «Ponesta».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V & A/13 del 7 gennaio 2014, recante modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, a seguito di procedura di mutuo riconoscimento, relativa al medicinale per uso umano «Zomig».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tulev».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluicare» e «Fluicare Tosse Sedativo».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zauris».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donaflor».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Calcitriolo Mylan Generics».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Physioneal»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Gabapentin Mylan Generics»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Simvastatina Sandoz»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Glucosio Baxter S.p.A.»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Xatral»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Mesalazina Sandoz»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gemcitabina Sun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Simeticone Angenerico», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 85 del 11 2014 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferinject».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triatec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triapin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artilog».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celebrex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granulokine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Actavis PTC»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Folico Doc Generici»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vellofent»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zestril»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
Gazzetta n. 84 del 10 2014 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Influvac S e Batrevac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arimidex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mycostatin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kedhbs».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atropina Lux».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zestoretic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasitone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aldactone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vincristina Teva Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo Baxter 0,5%».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluspiral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eumovate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Baxter S.p.a.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mivacron».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Midarine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazobac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prostide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suadian»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Surmontil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aracytin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flarex»
Gazzetta n. 83 del 9 2014 DETERMINA 24 marzo 2014 Inserimento del medicinale «peg-asparaginasi (Oncaspar)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il «trattamento in prima linea di pazienti pediatrici/giovani/adulti affetti da Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA)». (Determina n. 313/2014).
DETERMINA 24 marzo 2014 Inserimento dell'epoetina alfa biosimilare «Binocrit» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sindrome mielodisplastica. (Determina n. 314/2014).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alblock».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloreum Actigel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Molteni».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Istamina Hal Allergy».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Misoone».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xarenel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flexbumin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vancomicina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Rixil» e «Tareg».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhophylac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Molaxole».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Germed Pharma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhophylac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Kabi»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prolastin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imukin»
Gazzetta n. 81 del 7 2014 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotiroxina Norpharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flutiformo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezemantis».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Eurogenerici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Macleods».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limeciclina Nrim»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Torrent»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Salvat»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leponex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fexofenadina Sanofi-Aventis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Ipca».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciqorin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbidopa e Levodopa Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio Carbonato e Vitamina D3 Calcimed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unipril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uniprildiur»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Eld»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Typhim VI».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Eld Pharma»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Ferro Saccarato FME», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Siegfried».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xyloplyina con Adrenalina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tivister»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cineteo»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinetic»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiroide Vister».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nimotop»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Paroxetina Hexal»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Metronidazolo Baxter 0,5%»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Risedronato Mylan»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Doc Generici»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tacrolimus Mylan Generics»
Gazzetta n. 78 del 3 2014 DETERMINA 17 marzo 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tioguanina Aspen» (tioguanina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 302/2014).
DETERMINA 17 marzo 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Omnitrope» (somatropina). (Determina n. 300/2014).
DETERMINA 17 marzo 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Efavirenz Teva» (efavirenz). (Determina n. 287/2014).
DETERMINA 17 marzo 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Nevirapina Teva» (nevirapina). (Determina n. 291/2014).
Gazzetta n. 77 del 2 2014 DETERMINA 10 marzo 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Chinocid» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 74/2014).
DETERMINA 12 marzo 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Mesavancol» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 75/2014).
DETERMINA 14 marzo 2014 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Levetiracetam Hospira», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 263/2014).
DETERMINA 17 marzo 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Alkeran» (melfalan), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 301/2014).
DETERMINA 17 marzo 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Alkeran» (melfalan), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 303/2014).
DETERMINA 17 marzo 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Purinethol» (mercaptopurina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 307/2014).
DETERMINA 17 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gabapentin Ipca» (gabapentin), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 295/2014).
DETERMINA 17 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Stribild» (elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxil), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 294/2014).
DETERMINA 17 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Teglutik» (riluzolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 296/2014).
DETERMINA 17 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vepacel» (influenza, inattivato, virus intero) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 290/2014).
DETERMINA 17 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan» (etinilestradiolo e drospirenone) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 292/2014).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Idroclorotiazide Liconsa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ampicillina Strides Arcolab International».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eptifibatide Strides Arcolab International».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frovatriptan DOC Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxyredit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Acic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxyquales»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pafinur».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tibocina».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Sandoz GMBH».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Premiun Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escertal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxifloxacina Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frondava».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lendormin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultralan Dermatologico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clexane T».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultraproct».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ventolin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clexane».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flixotide».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano «IMMUNORHO, IMMUNOHBs, KEDHBs».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoduplamox».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Fastum».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura decentralizzata del medicinale per uso umano «Brimoftal», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Idarubicina Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Itraconazolo Sandoz Gmbh», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Ropivacaina Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Brimonidina Bausch & Lomb», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Mirtazapina Bluefish», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Simvastatina Bluefish», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 76 del 1 2014 DETERMINA 14 marzo 2014 Aggiornamento parziale dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco datato 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 264/2014).
DETERMINA 17 marzo 2014 Inserimento del medicinale «ciclosporina in emulsione oftalmica allo 0,05% (Restasis)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 284/2014).
DETERMINA 17 marzo 2014 Inserimento dell'associazione dei farmaci chelanti «deforoxamina e deferiprone» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 281/2014).
DETERMINA 17 marzo 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Eylea (aflibercept)». (Determina n. 274/2014).
DETERMINA 17 marzo 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Leukeran (clorambucile)», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 280/2014).
DETERMINA 17 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Katarfluid (carbocisteina)», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 288/2014).
DETERMINA 17 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan Pharma», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 289/2014).
Gazzetta n. 75 del 31 2014 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo».
COMUNICATO Comunicato di rettifca relativo all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Atarax».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casenlax».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 204/2013 del 21 febbraio 2013 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Lupin».
Gazzetta n. 74 del 29 2014 DETERMINA 10 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imatinib Accord (imatinib)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 244/2014).
DETERMINA 10 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enterogermina» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 245/2014).
DETERMINA 10 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Maalox» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 246/2014).
Gazzetta n. 73 del 28 2014 DETERMINA 10 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xanax (alprazolam)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 235/2014).
DETERMINA 10 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enterogermina (bicillus clausii)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 236/2014).
DETERMINA 10 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Muscoril (tiocolchicoside)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 237/2014).
DETERMINA 10 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex (mometasone)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 298/2014).
DETERMINA 10 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imolast (latanoprost e timololo)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 239/2014).
DETERMINA 10 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tanof (latanoprost e timololo)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 241/2014).
DETERMINA 10 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rafanix (latanoprost e timololo)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 240/2014).
DETERMINA 10 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voriconazolo Accord (voriconazolo)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 242/2014).
Gazzetta n. 72 del 27 2014 DETERMINA 6 marzo 2014 Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011, concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (SonoVue). (Determina n. 210/2014).
DETERMINA 6 marzo 2014 Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011, concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Concentrati di FVIII e FIX). (Determina n. 208/2014).
DETERMINA 6 marzo 2014 Riclassificazione in fascia C di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. 212/2014).
DETERMINA 6 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Vitalaire (ossigeno F.E.)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 221/2014).
DETERMINA 10 marzo 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Entumin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 231/2014).
DETERMINA 10 marzo 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Triatec (ramipril)», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 233/2014).
DETERMINA 10 marzo 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Halcion (triazolam)», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 234/2014).
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' «Chimete S.r.l.».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' «Bial-Aristegui Italia S.r.l.».
Gazzetta n. 64 del 18 2014 DETERMINA 27 febbraio 2014 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano «Kadcyla», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 170/2014).
DETERMINA 27 febbraio 2014 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Cimzia», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 169/2014).
DETERMINA 27 febbraio 2014 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale per uso umano «Brintellix» e «Fluenz Tetra», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 180/2014).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vytorin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Goltor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zeklen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inegy».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Afterel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simpredium».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myrline».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yantil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Connettivina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Palexia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exametascan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valeriana e Luppolo Dispert».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiped».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nevirapina Sandoz GMBH».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natulan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem DOC Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nobizide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantomac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betesil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vesiker»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uman Big»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Pfizer»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blopress».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Accord Healthcare Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Movicol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinertec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ralydan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Germed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prozac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solosa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eligard».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Talate».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Dr. Reddy's».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Dr. Reddy's».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riflax».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urodie»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ilomedin».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roipnol».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Pensa».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erion».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambisome».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gluthion».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenativ».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clavulin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dalacin C Fosfato».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clavulin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foille Sole e Foille Scottature».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keyvenb».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Typhim VI».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vebiked».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kaloba»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daktarin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoduplamox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tisseel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pursennid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metastron».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoprex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Subutex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrineal PD4»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daunoblastina».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Union Health», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Deniselle», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluconazolo B. Braun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Alter», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lattulosio Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo AHCL».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Hexal AG».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Frisium»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minirin/DDAVP».
Gazzetta n. 63 del 17 2014 DETERMINA 27 febbraio 2014 Classificazione dei medicinali per uso umano «Abraxane» e «Irbesartan / Idroclorotiazide Teva» ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012 n. 189, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 176/2014).
DETERMINA 27 febbraio 2014 Classificazione del medicinale per uso umano «Memantina Accord» ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012 n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 178/2014).
DETERMINA 27 febbraio 2014 Classificazione del medicinale per uso umano «Sildenafil Ratiopharm» ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012 n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 175/2014).
Gazzetta n. 61 del 14 2014 DETERMINA 27 febbraio 2014 Rettifica della determina n. 1133 del 2 dicembre 2013 relativa alla definizione degli specialisti prescrittori delle confezioni di medicinali contenenti solo protossido di azoto in bombole di peso inferiore o uguale a 20 kg. (Determina n. 173/2014).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A 1179/2013 del 9 dicembre 2013 relativa alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nerixia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granocyte».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sedipanto».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kytril».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Farvicett».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clonidina Cloridrato Bioindustria L.I.M.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fertifol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Zydus France».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clozapina Hexal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zantipres».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stromalidan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bifril».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aliasint»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zopiclone EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Mylan Generics»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fixioneal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ventolin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zeldox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accoleit»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depamide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provera»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lantigen B»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M.».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sulperazone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lomudal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Hospira»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lomudal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhophylac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amaryl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serekis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Teva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanil Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Sodico».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoxetina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losahyp»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Securact»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Potassio Fosfato FKI».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio e Magnesio Cloruro FKI».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sibelium».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topotecan Crinos».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antalor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octreotide Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Randum».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Hexal AG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipiodol Ultrafluido».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tyarena».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina DOC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimodipina Hexal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica di mantenimento con glucosio FKI».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Minias»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Vigamox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Flixonase».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Fastum»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neisvac-C».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iobenguano (131 I ) Cis Bio».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tekcis»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorodopa (18F) Cis Bio».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stamicis».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fleiderina».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Losec», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micorex».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Risedronato DOC Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Folina», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Tora-Dol», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 60 del 13 2014 DETERMINA 18 febbraio 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Antabuse Dispergettes» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina n. 61/2014).
DETERMINA 25 febbraio 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Pancleus» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 65/2014).
DETERMINA 27 febbraio 2014 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Ranbaxy» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 67/2014).
DETERMINA 27 febbraio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Myleran» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 188/2014).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto determinazione V & A IP n. 2025 del 15 novembre 2013 recante l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Co Efferalgan».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale del medicinale, per uso umano «Ascriptin» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 2714/2011 dell'8 novembre 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coversyl».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 131/2014 del 7 febbraio 2014 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Zentiva Italia».
Gazzetta n. 59 del 12 2014 COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determinazione n. 838 del 7 ottobre 2013 relativo all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione W & A/2194 del 17 dicembre 2013 recante la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plaquenil».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione W & A/8 del 7 gennaio 2014 recante la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Inalante».
COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determinazione W & A/IP n. 2025 del 15 novembre 2013 relativo all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Co Efferalgan».
COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determinazione n. 839 del 7 ottobre 2013 relativo all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec».
Gazzetta n. 52 del 4 2014 DETERMINA 14 febbraio 2014 Inserimento del medicinale per uso umano «defibrotide» (Defitelio) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il «trattamento dei pazienti affetti da malattia veno-occlusiva epatica grave (VOD) in seguito a trapianto di cellule staminali ematopoietiche». (Determina n. 160/2014).
DETERMINA 17 febbraio 2014 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Erivedge» - approvata con procedura centralizzata. (Determina n. 164/2014).
DETERMINA 17 febbraio 2014 Inserimento del medicinale per uso umano «anagrelide» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia di prima linea della trombocitemia essenziale in pazienti di eta' inferiore ai 40 anni. (Determina n. 163/2014).
DETERMINA 17 febbraio 2014 Aggiornamento parziale della determina 18 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco (CUF) del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 162/2014).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisathyone»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoloft»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pcolina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inforce»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Thiomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mysodelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepivacaina Guardant»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoxinal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fixioneal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Assieme Mite».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Assieme».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Hexal»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxibutinina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Retrovir»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Virazole».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depo Provera».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olbetam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Farlutal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provera G».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Normosang».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Boostrix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Engerix B».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xantrazol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varivax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gadovist».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Versatis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nemezid», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lidocaina Formenti», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Deflazacort Ipso Pharma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Surrenol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lanacort», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gloros», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Softigyn», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Deflazacort FG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Deflazacort EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Deflazacort Pharmeg», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Omeprazen», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Silimarin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Mepral», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Alter», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Bacacil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cefaclor K24 Pharmaceuticals», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Neo Cromaton Bicomplesso», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Pensa», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zyrtec».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Singulair».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Atarax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Bactroban».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Bactroban Nasale».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Gentalyn Beta».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefonicid Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolcofrox».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sangermina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Winthrop».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride OP Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Sandoz GMBH».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Tecnigen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Sandoz GMBH».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Vancomicina Hospira».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Micofenolato Mofetile Sandoz».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Decapeptyl».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Osipine».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Meropur».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Valsartan Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Esomeprazolo EG».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Systen».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Olmetec»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ariliar».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Cordarone»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Vicks Tosse Fluidificante».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Metotrexato Hospira».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Vicks Vaporub».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Vicks Medinait».
Gazzetta n. 51 del 3 2014 COMUNICATO Variazione all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Combisartan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edicis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo».
Gazzetta n. 43 del 21 2014 DETERMINA 29 gennaio 2014 Classificazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012 n. 189, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 86/2014).
DETERMINA 29 gennaio 2014 Classificazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012 n. 189, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 87/2014).
DETERMINA 29 gennaio 2014 Classificazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 88/2014).
DETERMINA 7 febbraio 2014 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Revolade». (Determina n. 156/2014).
DETERMINA 7 febbraio 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Fluodeossiglucosio [18 F] IBA» (fluodeossiglucosio). (Determina n. 145/2014).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioral».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pylera».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitroglicerina Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Crinos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide e Timololo Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mebel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Pfizer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Orchid Europe».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melemib».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nordex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Zentiva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caripul».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxifloxacina Double-E Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Intas».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Macleods».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desaly».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Macleods».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Teva Pharma B.V.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxifloxacina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Tecnigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Tecnigen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meningitec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrineal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mag3 Rotop».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Aurobindo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combodart».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrispecial Lipid Senza Elettroliti».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrispecial Lipid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutriplus Lipid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Doc Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «IG Vena».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Numeta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenolibs».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulcrosupra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulcrosupra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Botox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Liperial».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Fresenius Kabi».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Botox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Traxovical».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Azitromicina Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale dei medicinali per uso umano «Inasal» e «Levifen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Fortradol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Xarenel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Oftacilox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Tobral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Fluimucil Mucolitico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Hidonac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Tantum Verde».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Tirosint».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Tantum Verde».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Fluimucil Mucolitico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Braunol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Clisma Fleet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Calcio Carbonato e Vitamina D3 Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Maasol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Nanocoll»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Nanocoll»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Maasol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Rinofluimucil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Acthib»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Fluimucil Gola».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Sandoglobulina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Tetramil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klacid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macladin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soriclar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veclam».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Penstapho».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecoval».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Danatrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solu Cortef».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omniscan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adriblastina».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Libradin»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Citalopram Zentiva»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Valsartan Sandoz»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Maalox Reflusso»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Vasexten»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Levixiran», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ridestin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Citalopram Zentiva Italia»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Testovis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Neoxene», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Finerid», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Finasteride FG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Finasteride IPSO Pharma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Asterid», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Finestar», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Brunistill», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Buscopan Reflusso», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Glucophage», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Valaciclovir Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Ratiopharm», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Eurogenerici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Tecnimede, Irbesartan Tecnigen e Pioglitazone Tecnimede».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Pfizer Italia».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Accord Healthcare».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Tecnigen».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Tecnigen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zafirst».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Sandoz GmbH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flunisolide».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Sandoz GMBH».
Gazzetta n. 42 del 20 2014 DETERMINA 7 febbraio 2014 Riclassificazione, regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Botox» (tossina botulinica). (Determina n. 153/2014).
DETERMINA 7 febbraio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Monurol» (fosfomicina trometamolo) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 146/2014).
DETERMINA 7 febbraio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc» (pantoprazolo) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 149/2014).
DELIBERA 7 febbraio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Genotropin» (somatropina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 151/2014).
DETERMINA 7 febbraio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trittico» (trazodone cloridrato) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 154/2014).
DETERMINA 7 febbraio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zebinix» (eslicarbazepina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 144/2014).
DETERMINA 7 febbraio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Jares» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 134/2014).
DETERMINA 7 febbraio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Escitalopram Torrent» (escitalopram) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 141/2014).
DETERMINA 7 febbraio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Azalia» (desogestrel) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 139/2014).
Gazzetta n. 41 del 19 2014 DETERMINA 29 gennaio 2014 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Onbrez Breezhaler». (Determina n. 104/2014).
DETERMINA 29 gennaio 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano Onbrez Breezhaler (indacaterolo) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 102/2014).
DETERMINA 3 febbraio 2014 Eliminazione dall'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, del medicinale per uso umano «Elettrolitica Equilibrata Gastrica Galenica Senese». (Determina n. 206/2014).
DETERMINA 7 febbraio 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano Revolade (eltrombopag) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 140/2014).
DETERMINA 7 febbraio 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano Hirobriz Breezhaler (indacaterolo) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 124/2014).
DETERMINA 7 febbraio 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano Metvix (metil aminolevulinato) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 147/2014).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 856/2013 del 7 ottobre 2013 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide DOC Generici».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1017/2013 del 14 novembre 2013 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Milazide».
Gazzetta n. 38 del 15 2014 DETERMINA 29 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics (ossibutinina cloridrato)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 97/2014).
DETERMINA 29 gennaio 2014 Modifica dell'autorizzazione alla rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Gonal-F». (Determina n. 103/2014).
DETERMINA 29 gennaio 2014 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Sevikar», nel periodo agosto 2012 - dicembre 2013. (Determina n. 105/2014).
DETERMINA 29 gennaio 2014 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Sevikar», nel periodo agosto 2011 - dicembre 2012. (Determina n. 106/2014).
DETERMINA 30 gennaio 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Exjade». (Determina n. 111/2014).
Gazzetta n. 37 del 14 2014 DETERMINA 29 gennaio 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sevikar» (olmesartan medoxomil e amlodipina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 93/2014).
DETERMINA 29 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Grastofil» (filgrastim), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 94/2014).
DETERMINA 29 gennaio 2014 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Vfend» (voriconazolo). (Determina n. 95/2014).
DETERMINA 29 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tolucombi» (Telmisartan/Idroclorotiazide), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 96/2014).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loperamide Angenerico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Hexal AG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Galenica Senese».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluifort».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mundoson».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kimidella».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Alembic».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Preflucel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Galpharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dettolmed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicetile».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Vivisol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vancomicina Farmaplus».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Hexal AG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zopranol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Glob».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Confidex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Bluefish».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duomate».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Tecnimede».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Ranbaxy Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Hospira».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aceclofenac Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Almus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Aurobindo Pharma Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Mylan Pharma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vistabex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Krinuven»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gelofusine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride/Tamsulosina Cloridrato Glaxosmithkline».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortison Chemicetina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fucithalmic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magaltop».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Sigma Tau Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Reddy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pupilla Light».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pupilla Antistaminico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eczederma - Eumovate».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salicina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pupilla».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locorten - Losalen».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Onkotrone», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Acino».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cimille», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lixin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Generflon», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ciperus», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Voltalgan 3% Schiuma Cutanea», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Carvasin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Midazolam Hameln».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ideos».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Finasteride Zentiva».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Valsartan Zentiva».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Klaira»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Paclitaxel Sandoz»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Albumina Umana Immuno»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Holoxan».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Dopamina Hospira».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Fucithalmic»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ridaura».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Muscoril».
Gazzetta n. 36 del 13 2014 DETERMINA 24 gennaio 2014 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa dei medicinali per uso umano «Bivis» e «Giant». (Determina n. 78/2014).
DETERMINA 29 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aerrane» (isoflurano), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 89/2014).
DETERMINA 29 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Brufen» (ibuprofene), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 91/2014).
DETERMINA 29 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Escitalopram Sandoz» (escitalopram), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 92/2014).
Gazzetta n. 35 del 12 2014 DETERMINA 24 gennaio 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Bivis» (olmesartan medoxomil e amlodipina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 71/2014).
DETERMINA 24 gennaio 2014 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Giant» (olmesartan medoxomil e amlodipina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 72/2014).
DETERMINA 24 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triatec» (ramipril), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 75/2014).
DETERMINA 24 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zocor» (simvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 77/2014).
Gazzetta n. 34 del 11 2014 DETERMINA 24 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Efavirenz Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 59/2014).
DETERMINA 24 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Annister» (colecalciferolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 65/2014).
DETERMINA 24 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fluorodopa Iason», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 68/2014).
DETERMINA 24 gennaio 2014 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Exjade». (Determina n. 69/2014).
COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A n. 932 del 10 giugno 2013 relativa al medicinale per uso umano «Combistill».
COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A n. 2260 del 17 dicembre 2013 relativa al medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter».
COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A/1768 del 28 ottobre 2013 relativa al medicinale per uso umano «Difosfonal»
COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A.N/ n. 2119/2013 del 9 ottobre 2013 relativa al medicinale per uso umano «Erlomette»
Gazzetta n. 33 del 10 2014 DETERMINA 24 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ecoval», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 56/2014).
DETERMINA 24 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Congescor», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 57/2014).
DETERMINA 24 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cortical», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 58/2014).
COMUNICATO Revoca alla Societa' Rivoira S.p.a., in Terni dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 900/2013 del 14 ottobre 2013, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Pensa».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1090/2013 del 2 dicembre 2013, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina Sandoz».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1147/2013 del 12 dicembre 2013, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Zentiva Italia».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 2091/2011 del 1° marzo 2011, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Folico Actavis».
Gazzetta n. 28 del 4 2014 DETERMINA 10 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Picato» (ingenolo mebutato) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 31/2014).
DETERMINA 10 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lescol» (fluvastatina sodica) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 30/2014).
DETERMINA 10 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Maxalt» (rizatriptan) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 35/2014).
DETERMINA 10 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dymista» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 29/2014).
DETERMINA 15 gennaio 2014 Classificazione del medicinale per uso umano «Imnovid» (ex Pomalidomide Celgene) ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012 n. 189, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 42/2014).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miska».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxiclave».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Ibo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram DOC Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Hexal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beriqueti».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casenlax».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirina dolore e infiammazione».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copaxone».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tarflec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viaspan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutriperi Lipid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Lortaan, Neo-Lotan e Losaprex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazopenil».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Alter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Infanrix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Altosone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repita».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elocon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suprax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venital».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octilia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paspat».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deursil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deursil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acthib»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diuremid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasmasafe»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diuresix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Madar»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Braunol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nerixia»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norlevo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Virgan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Galantamina Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofenopril Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofenopril Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamotrigina Arrow».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alovir».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kiorina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kalazd3».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Hexal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Euphyllina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «De Nol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Danzen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perdipina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo AWP».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Galema».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mycetin»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Tamsulosina Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doranic»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piextane»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Tudcabil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Evervent», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Chinocid», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Levovent», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Antabuse Dispergettes», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ferro Gluconato Sigma Tau Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Paroxetina Pensa», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Spasmomen Somatico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Angenerico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Saflutan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Metformina Mylan Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Aviflucox», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Colchicina Lirca», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Valsodiur».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Clopidogrel Alet»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Zyvoxid».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Levofloxacina Accord».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Hexvix».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Levofloxacina Sandoz».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tamsulosina Hexal».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Risperidone Mylan».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Foznol»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tamsulosina Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depo Medrol».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Amaryl».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ultravist».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ratacand Plus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almotrex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almogran»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clisma Fleet».
Gazzetta n. 27 del 3 2014 DETERMINA 8 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel» (diclofenac sodico), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 11/2014).
DETERMINA 8 gennaio 2014 Riclassificazione relativa alla prescrizione di medicinali per uso umano a base di N-3 PUFA. (Determina n. 16/2014).
DETERMINA 8 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Questran» (colestiramira cloridrato). (Determina n. 10/2014).
DETERMINA 8 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dulcolax» (bisacodile) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 9/2014).
DETERMINA 8 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pravafenix» (fenofibrato + pravastatina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 13/2014).
DETERMINA 8 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Nasonex» (mometasone furoato) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 14/2014).
Gazzetta n. 26 del 1 2014 DETERMINA 8 gennaio 2014 Classificazione del medicinale per uso umano «Enterogermina», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 12/2014).
DETERMINA 10 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lumigan (bimatoprost)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 24/2014).
DETERMINA 10 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Naprilene (enalapril maleato)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 25/2014).
DETERMINA 10 gennaio 2014 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Binocrit» (epoetina alfa), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 26/2014).
DETERMINA 20 gennaio 2014 Rettifica dell'allegato alla determina n. 994/2013 del 13 novembre 2013 nella descrizione delle confezioni autorizzate del medicinale per uso umano «Vimpat». (Determina n. 44/2014).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive per uso umano, rilasciata alla Societa' Galentis S.r.l.
Gazzetta n. 23 del 29 2014 DETERMINA 10 gennaio 2014 Esclusione del medicinale idrocortisone (Plenadren) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 23/2014).
DETERMINA 22 gennaio 2014 Aggiornamento parziale della determina 18 maggio 2011 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 48/2014).
DETERMINA 22 gennaio 2014 Inserimento del medicinale «metirapone (Metopirone)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per il trattamento dei pazienti con sindrome di Cushing. (Determina n. 49/2014).
Gazzetta n. 19 del 24 2014 COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Uromitexan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maxipime».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proscar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atossisclerol».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Konakion».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valium».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Sucramal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Inalante».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aerrane».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, a seguito di procedura di mutuo riconoscimento, relativa al medicinale per uso umano «Enapren».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, a seguito di procedura di mutuo riconoscimento, relativa ai medicinali per uso umano «Hizaar, Forzaar, Losazid, Neo-Lotan Plus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, a seguito di procedura di mutuo riconoscimento, relativa al medicinale per uso umano «Ponesta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, a seguito di procedura di mutuo riconoscimento, relativa al medicinale per uso umano «Zomig».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, a seguito di procedura di mutuo riconoscimento, relativa al medicinale per uso umano «Candesartan Teva».
Gazzetta n. 18 del 23 2014 COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Movicol».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Transact LAT».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec».
Gazzetta n. 17 del 22 2014 DETERMINA 17 dicembre 2013 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 2226/2013).
DETERMINA 31 dicembre 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Inflectra», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1220/2013).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Eutirox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lextrasa».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sinvacor»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
Gazzetta n. 16 del 21 2014 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' «Vivisol S.r.l.»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A n. 684 del 3 maggio 2013, relativa al medicinale per uso umano «Sinecod Tosse Sedativo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fleiderina».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omoquis».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Uroflus».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gentamicina Biesse Pharma».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Kavoflog».
Gazzetta n. 15 del 20 2014 COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
Gazzetta n. 8 del 11 2014 DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Xolair», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1181/2013).
DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Kilmer», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1187/2013).
DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Bellverene», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1188/2013).
DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Triatec», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1189/2013).
DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Chrystelle», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1190/2013).
DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Pantorc», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1191/2013).
Gazzetta n. 7 del 10 2014 DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Neo Borocillina Nasale» (ossimetazolina cloridrato), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1200/2013).
DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Arvenum» (frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg costituita da diosmina mg 450 e flavonoidi espressi in esperidina mg 50), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1202/2013).
DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Daflon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1203/2013).
DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Atovaquone e Proguanile Mylan Generics» (atovaquone e proguanile cloridrato), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1185/2013).
DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo» (alcool benzilico, sodio benzoato), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1180/2013).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A n. 2092 del 25 novembre 2013, concernente l'autorizzazione della variazione Procedura Mutuo Riconoscimento del medicinale «Simvastatina Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/923 del 10 giugno 2013, concernente l'autorizzazione alla modifica degli stampati del medicinale «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Ferrer Healthtech».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Regulatech».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo Ahcl».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stoberin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dages».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Orion».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vellofent».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topotecan Fair-Med Healthcare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sosecit».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immunoglobuline anti linfociti T umani Fresenius».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gladexa».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Rivastigmina Glob».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrispecial Omega».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutriplus Omega».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrineal».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saizen».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Steripet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina DOC Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Steripet».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zantipride»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bifrizide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoprazide»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avodart».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duagen»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loprilin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina EG»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micofenolato Mofetile Crinos».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril/Idroclorotiazide Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solu Medrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reopro».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unixime».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Gyno Canesten».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixoral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Netildex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Supracef».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Malarone»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plaquenil».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Fluimucil Antibiotico»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kalinox»
Gazzetta n. 6 del 9 2014 DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Neo Borocillina Gola Dolore» (flurbiprofene), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1198/2013).
DETERMINA 19 dicembre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Rienso» (ferumoxitolo) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 1197/2013).
DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Monurol» (fosfomicina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1193/2013).
DETERMINA 19 dicembre 2013 Classificazione del medicinale «Viagra» (sildenafil citrato), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1201/2013).
DETERMINA 19 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Trometan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1199/2013).
Gazzetta n. 5 del 8 2014 DETERMINA 16 dicembre 2013 Rettifica della determinazione n. 1089 del 2 dicembre 2013, relativa alle procedure di Payback - anno 2013.
DETERMINA 16 dicembre 2013 Rettifica della determinazione n. 947 del 4 novembre 2013, relativa al medicinale per uso umano «Actelsar HCT».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1009/2013 del 14 novembre 2013 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina Actavis Ptc».
Gazzetta n. 4 del 7 2014 DETERMINA 19 dicembre 2013 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa nel periodo maggio 2009-aprile 2011, relativo al medicinale per uso umano «Puregon». (Determina n. 1196/2013).
Gazzetta n. 303 del 28 2013 DETERMINA 12 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Ranbaxy Italia» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1155/2013).
DETERMINA 12 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Hexvix» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1149/2013).
DETERMINA 12 dicembre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Plenadren» (idrocortisone), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 1157/2013).
DETERMINA 12 dicembre 2013 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Grastofil», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1140/2013).
DETERMINA 12 dicembre 2013 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Ganfort», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 1141/2013).
Gazzetta n. 302 del 27 2013 DETERMINA 12 dicembre 2013 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1138/2013).
DETERMINA 12 dicembre 2013 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Imatinib Medac e Ovaleap», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 1139/2013).
Gazzetta n. 300 del 23 2013 DETERMINA 26 novembre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Avastin». (Determina n. 1083/2013).
DETERMINA 2 dicembre 2013 Rettifica alla determinazione n. 496/2013 del 20 maggio 2013, relativa al medicinale per uso umano «Pradaxa».
DETERMINA 2 dicembre 2013 Rettifica alla determinazione n. 495/2013 del 20 maggio 2013, relativa al medicinale per uso umano «Pradaxa».
DETERMINA 2 dicembre 2013 Rettifica alla determinazione n. 1637/2010 del 15 marzo 2010, relativa al medicinale per uso umano «Pradaxa».
DETERMINA 2 dicembre 2013 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Adenuric». (Determina n. 1123/2013).
DETERMINA 2 dicembre 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Eliquis (apixaban)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1109/2013).
DETERMINA 2 dicembre 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Nemdatine» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1120/2013).
DETERMINA 2 dicembre 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Prezista» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1113/2013).
Gazzetta n. 299 del 21 2013 DETERMINA 2 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Humatin» (paromomicina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1102/2013).
DETERMINA 2 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Exelon» (rivastigmina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1103/2013).
DETERMINA 2 dicembre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Extavia (interferone beta-1b ricombinante)». (Determina n. 1118/2013).
DETERMINA 2 dicembre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Atosiban Sun (atosiban)». (Determina n. 1111/2013).
DETERMINA 2 dicembre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Inlyta (axitinib)». (Determina n. 1112/2013).
Gazzetta n. 298 del 20 2013 DETERMINA 2 dicembre 2013 Rinegoziazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Adenuric (febuxostat)». (Determina n. 1117/2013).
DETERMINA 2 dicembre 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale «Isoptin» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 287/2013).
DETERMINA 2 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kalbi» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1100/2013).
DETERMINA 2 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omeprazolo Ranbaxy Italia» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1101/2013).
COMUNICATO Rettifica della determina AIC/N n. 1770 del 17 luglio 2009 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirtazapina IPFI».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Molteni»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoclopramide Salf»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram DOC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feanolla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram DOC Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Ranbaxy Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Giachela»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mywy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clinimix»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Ratiopharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isotretinoina Stiefel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M.»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «No-gas Giuliani Carbosylane»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Syntaris»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Taiper»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoptin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anastrozolo Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peflox»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Hikma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Teva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Pfizer»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Humulin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genotropin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beriplast P»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Ratiopharm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wilate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flolan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imecitin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Influenza e Raffreddore»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamten»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticovac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Flu Tripla Azione»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Timololo Alcon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Revaxis - Pentavac - Tetravac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «BCG Medac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octagam»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naemis»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omoquis»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meloxicam Hexal» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Octreotide Hospira», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fluxum», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Azitromicina Sandoz Gmbh», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Jarapp», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Flixonase»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Co Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Ananase»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Benadon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione concentrate acide e basiche per emodialisi (RANGE F.U.N)».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dialinax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Polaramin Espettorante».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orudis»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Fluconazolo Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Arrow».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo AWP».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Sufentanil Hamlen»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Metronidazolo Baxter 0,5%»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lyrinel»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Contramal»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Losartan AHCL»
Gazzetta n. 297 del 19 2013 DETERMINA 2 dicembre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Eliquis». (Determina n. 1110/2013).
DETERMINA 2 dicembre 2013 Rinegoziazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Normosang». (Determina n. 1105/2013).
DETERMINA 2 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Augmentin (amoxicillina/acido clavulanico)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINA 2 dicembre 2013 Riclassificazione del medicinale «Taxceus (docetaxel)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 296 del 18 2013 DETERMINA 2 dicembre 2013 Riclassificazione, ai fini del regime di fornitura, di medicinali anticolinesterasici. (Determina n. 1104/2013).
DETERMINA 2 dicembre 2013 Definizione degli specialisti prescrittori delle confezioni di medicinali contenenti solo protossido di azoto in bombole di peso inferiore o uguale a 20 kg. (Determina n. 1133).
DETERMINA 12 dicembre 2013 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa nel periodo maggio 2009-aprile 2011, per il medicinale GONAL-F. (Determina n. 1159/2013).
DETERMINA 12 dicembre 2013 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, nel periodo agosto 2011-luglio 2012, per i medicinali BIVIS e GIANT. (Determina n. 1154/2013).
Gazzetta n. 295 del 17 2013 DETERMINA 12 dicembre 2013 Rettifica della determina n. 800/2013 del 13 ottobre 2013, relativa alle modalita' e condizioni di impiego dei medicinali a base di ranelato di stronzio. (Determina n. 1158/2013).
Gazzetta n. 293 del 14 2013 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Torrent».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Awp».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Awp».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e idroclorotiazide Awp».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Awp».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Gabapentin Awp».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Dorzolamide Tiefenbacher».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefuroxima Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocefin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Hospira».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina AWP».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan AWP».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina AWP».
Gazzetta n. 292 del 13 2013 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan 1g».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentine 875/125 mg».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentine 875/125 mg».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Normaflore belsoleges szuszpenzio 20x5 ml».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Normaflore belsoleges szuszpenzio 10x5 ml».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Musco-ril solution for injection 4mg/2ml».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noroxin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibistrazolo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina DOC Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina DOC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fexallegra».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tribaccine».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefpodoxima Pharmaki Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ugurol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Labiriad»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jaydess»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Alfa Wassermann»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sprediv»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prednisone BF Research»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Hetero Europe»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Accord Healthcare Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Ranbaxy Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vagifem».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donopa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vasoretic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulcro».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiklid».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Medinait».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Tosse Fluidificante».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivotril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Vaporub».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorouracile Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dantrium».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Sintotirox».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baifenac».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Wellbutrin Elontril».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Bufendol»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Dermatrans».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Olanzapina EG».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei medicinali per uso umano «Corixil» e «Cotareg».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Jubrele».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cerazette».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Niferex».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Polioboostrix».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Boostrix».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Simvastatina Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lutogin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prolastin».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Imodium», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Omeprazolo Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Bacampicillina Angenerico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Doxazosina Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Amlonor», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Donepezil Dr. Reddy's », con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gastroloc»
COMUNICATO Proroga smaltimento lotti del medicinale per uso umano «Nizoral»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Championyl»
COMUNICATO Proroga smaltimento lotti del medicinale per uso umano «Migpriv»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Algix»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ideos»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Suprane»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tauxib».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Arcoxia».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Exinef».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Alfuzosina Hexal».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Rizaliv».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Epirubicina Hospira».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Midazolam Hameln».
Gazzetta n. 291 del 12 2013 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativa all'estratto della determina V & A/1775 del 29 ottobre 2013 del medicinale per uso umano «Duovent».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativa all'estratto della determina V & A/1773 del 29 ottobre 2013 del medicinale per uso umano «Clopixol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Systen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoclopramide Cloridrato Hospira».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo Hospira».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Magis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esucos».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anastrozolo Chiesi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kamsin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Microser».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan».
Gazzetta n. 286 del 6 2013 DETERMINA 20 novembre 2013 Classificazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 1049/2013).
DETERMINA 20 novembre 2013 Classificazione dei medicinali per uso umano «Herceptin e Inlyta», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 1050/2013).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Accord Healthcare Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flumazenil Strides Arcolab International»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin IPCA»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Strimax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Acino»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Milazide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefuroxima Hospira».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zitodor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tidocomb».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dortoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brevinti».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclada».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ratipred».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Strides Arcolab International».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Vocate»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Interfos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Infeur»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lastoben»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Distesap»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastiolf»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dinol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Genetic».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deferoxamina Mesilato Desfarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Drospirenone e Etinilestradiolo Vi.Rel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Drospirenone e Etinilestradiolo Vi.Rel Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dygaro».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nubade».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nycena».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexium».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colistimetato Xellia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flagyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aponil»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duofilm»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «MAG 2»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estracyt»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zyban»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prograf»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arkas».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutriperi Lipid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Altosalic».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Alter»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutriplus Lipid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrispecial Lipid Senza Elettroliti»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrispecial Lipid»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Medrol».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Drill».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Arrow».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Intas».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Arrow».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Utinor».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Vicks Sinex».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Amoxina».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Doxazosina Pensa», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Doxazosina Aurobindo Pharma Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Risperidone Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Duphalac», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Dobetin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Ibigen», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Glutatione Germed», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Montelukast Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Indostac», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Eritrocina», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 285 del 5 2013 DETERMINA 21 novembre 2013 Modalita' e condizioni di impiego del medicinale per uso umano «Forsteo» a base di teriparatide. (Determina n. 1069/2013).
DETERMINA 21 novembre 2013 Inserimento del medicinale «idrocortisone» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, quale farmaco alternativo per il «Trattamento della sindrome degli spasmi infantili (sindrome di West)». (Determina n. 1079/2013).
DETERMINA 22 novembre 2013 Istituzione della nota Aifa n. 94. (Determina n. 1081/2013).
Gazzetta n. 283 del 3 2013 DETERMINA 14 novembre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Tandemact (pioglitazone+glimepiride)». (Determina n. 1014/2013).
DETERMINA 14 novembre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Capecitabina Sun (capecitabina)». (Determina n. 1006/2013).
DETERMINA 14 novembre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Sildenafil Teva (sildenafil)». (Determina n. 1003/2013).
DETERMINA 14 novembre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Isentress». (Determina n. 1015/2013).
DETERMINA 20 novembre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Komboglyze (saxagliptin+metformina cloridrato)». (Determina n. 1052/2013).
DETERMINA 20 novembre 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xelevia (sitagliptin)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1058/2013).
DETERMINA 20 novembre 2013 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, dei medicinali per uso umano «Tesavel e Efficib». (Determina n. 1062/2013).
DETERMINA 2 dicembre 2013 Procedure di Pay-back - Anno 2013. (Determina n. 1089/2013).
Gazzetta n. 282 del 2 2013 DETERMINA 20 novembre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Teysuno». (Determina n. 1053/2013).
DETERMINA 20 novembre 2013 Rinegoziazione ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Tesavel». (Determina n. 1057/2013).
DETERMINA 20 novembre 2013 Rinegoziazione ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Victoza». (Determina n. 1054/2013).
DETERMINA 20 novembre 2013 Rinegoziazione ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Janumet». (Determina n. 1055/2013).
DETERMINA 20 novembre 2013 Rinegoziazione ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Januvia». (Determina n. 1056/2013).
Gazzetta n. 281 del 30 2013 DETERMINA 14 novembre 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Gastrografin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1005/2013).
DETERMINA 14 novembre 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Cytotect Biotest», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1012/2013).
DETERMINA 14 novembre 2013 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa dei medicinali per uso umano «Galvus e Eucreas». (Determina n. 1004/2013).
DETERMINA 20 novembre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Bydureon» autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 1051/2013).
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determinazione V & A/1390 del 3 settembre 2013, relativo alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin».
Gazzetta n. 280 del 29 2013 DETERMINA 19 novembre 2013 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Fuzeon». (Determina n. 1044/2013).
DETERMINA 20 novembre 2013 Rinegoziazione, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Efficib». (Determina n. 1059/2013).
DETERMINA 20 novembre 2013 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa dei medicinali per uso umano «Xelevia e Velmetia». (Determina n. 1063/2013).
DETERMINA 20 novembre 2013 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa dei medicinali per uso umano «Januvia e Janumet». (Determina n. 1061/2013).
Gazzetta n. 279 del 28 2013 DETERMINA 13 novembre 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Atosiban Sun», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, approvata con procedura centralizzata. (Determina n. 995/2013).
DETERMINA 13 novembre 2013 Classificazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 994/2013).
DETERMINA 13 novembre 2013 Classificazione di taluni medicinali per uso umano, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 993/2013).
DETERMINA 20 novembre 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Lyxumia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1064/2013).
DETERMINA 20 novembre 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Velmetia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1060/2013).
Gazzetta n. 275 del 23 2013 DETERMINA 4 novembre 2013 Rettifica alla determina n. 868/2013 dell'8 ottobre 2013, recante: «Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano "Procoralan" (ivabradina)».
Gazzetta n. 274 del 22 2013 COMUNICATO Rettifica della determinazione relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel e Etinilestradiolo Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Drosperinone Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio Baxter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepivacaina Ogna».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepivacaina con Adrenalina Ogna».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desametasone Fosfato Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Recombinate»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pulmocis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aria Ossigas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Ossigas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Strides Arcolab International».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monacef».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Akis».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentazetan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Strattera»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Aurobindo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Palexia»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A n. 1161 del 3 luglio 2013, relativa al medicinale per uso umano «Pentasa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitaros»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio 5% Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina E-Pharma Trento»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pleyris»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chrystelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bellverene»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kilmer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Panoxil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imukin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aerrane»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Katarfluid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutriplus Lipid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutriperi Lipid»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrispecial Lipid Senza Elettroliti».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sterofundin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Mylan Generics».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Germed».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnograf».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Hikma».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Respicur».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Euphyllina».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Valproico e Sodio Valproato EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ortho Gynest».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suprax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antaxone».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xatral».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciproxin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Andriol».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tomudex».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Niflam».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Konakion».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Maxalt».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Trizadol»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Omnic»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tamsulosina Stellas Pharma Europe»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Remifentanil Hospira»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Sufentanil Hamlen»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nutriplus Omega»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nutrispecial Omega»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Glucosio Baxter S.P.A.»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Olanzapina Sandoz»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Advantan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prastareva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cattalorex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Periostat».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nifedipina Hexal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefonicid DOC Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina + Acido Clavulanico EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Onnua»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo Clortalidone Dorom».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nyogel»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel EG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doloderm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Arrow».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norfloxacina DR. Reddy's»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Paxabel»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefotaxima Pensa».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Unitrama»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Syntroxine»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Ripol»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Pancleus»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Memelin»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Forus»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Prescofil»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Collezoes»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Addariz»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Steovess»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Daunoxome»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Isoptin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ateroclar», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Silmar», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «NTR», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gentamicina B. Braun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sodio Levofolinato Medac», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Remifentanil Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Oralair», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 273 del 21 2013 DETERMINA 4 novembre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Onglyza» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 963/2013).
DETERMINA 4 novembre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Trajenta» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 961/2013).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina Baxter».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sopavi».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Cepacol».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roxit»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hydrotricine»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reopro»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xalatan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xalatan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intratect»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kabiven»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Difosfonal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Codex»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nutrineal PD4»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atovaquone e Proguanile Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eprex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboyoghurt»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Ratiopharm»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diedafont»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Videx»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Periven»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupixamol»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clavulin»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Palexia, Yantil».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Flumazenil B. Braun».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Valcyte».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Stamaril».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Actilyse».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nuvaring».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Azitromicina Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Risperdal».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tobrineb».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actitob»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Palexia, Yantil»
Gazzetta n. 272 del 20 2013 DETERMINA 21 ottobre 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Etiltox», in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 259/2013).
DETERMINA 22 ottobre 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Confidex», in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 261/2013).
DETERMINA 4 novembre 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Byetta (exenatide)», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 944/2013).
DETERMINA 4 novembre 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Onglyza (saxagliptin)», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 948/2013).
DETERMINA 4 novembre 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Icandra (vildagliptin+metformina)», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 958/2013).
Gazzetta n. 271 del 19 2013 DETERMINA 4 novembre 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Galvus (vildagliptin)», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 953/2013).
DETERMINA 4 novembre 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Eucreas (vildagliptin+metformina)», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 955/2013).
DETERMINA 4 novembre 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zomarist (vildagliptin+metformina)», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 957/2013).
Gazzetta n. 270 del 18 2013 DETERMINA 4 novembre 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Jentadueto (linagliptin+metformina)». (Determina n. 946/2013).
DETERMINA 4 novembre 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xiliarx (vildagliptin)». (Determina n. 950/2013).
DETERMINA 4 novembre 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Jalra (vildagliptin)». Determina n. 951/2013.
Gazzetta n. 269 del 16 2013 DETERMINA 29 ottobre 2013 Decadenza per mancata commercializzazione dei medicinali per uso umano «Glucobloc» e «Citalopram FG». (Determina n. 1785).
DETERMINA 4 novembre 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Actelsar HCT», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 947/2013).
DETERMINA 4 novembre 2013 Inserimento del medicinale misoprostolo nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la dilatazione della cervice uterina nell'interruzione terapeutica della gravidanza in associazione a mifepristone. (Determina n. 945/2013).
DETERMINA 4 novembre 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Breakyl», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 949/2013).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fedra».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ginoden».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dovobet».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoclopramide Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ligovant».
Gazzetta n. 268 del 15 2013 DETERMINA 5 novembre 2013 Classificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Memantina Mylan». (Determina n. 984/2013).
DETERMINA 6 novembre 2013 Classificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale per uso umano «Memantina Lek». (Determina n. 988/2013).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandoglobulina»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trittico»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imovax Polio»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decapeptyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decapeptyl»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Advantan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzac»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzac»
COMUNICATO Annullamento e sostituzione della determinazione V & A/1475 del 10 settembre 2013, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale "Nebid".».
Gazzetta n. 267 del 14 2013 DETERMINA 4 novembre 2013 Rettifica della determina 7 ottobre 2013, recante: «Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano "Corlentor''» (ivabradina). (Determina n. 851/2013)».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultravist»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leutrol»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Albumina Umana Immuno»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Dopamina Hospira»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mittoval»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Sinecod Tosse Sedativo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stugeron»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dosberotec»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Holoxan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duovent».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gammagard»
Gazzetta n. 266 del 13 2013 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasonil».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isairon».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Polimod».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicer».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Panzid».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brilleve».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Puriclav».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genkinase».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tensadiur».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Special Product's Line».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Destrometorfano Bromidrato Qualifarma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triazolam Teva».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Istantal».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebiotin».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cosmegen».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aloneb», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucosolvan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopixol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celluvisc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Forane».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lantanon».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deca Durabolin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neotigason».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brevibloc».
Gazzetta n. 265 del 12 2013 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Disebrin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio Levofolinato Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabergolina Sandoz Gmbh».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famciclovir Pharmathen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crafilm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione di Eurocollins S.A.L.F.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anticoagulante ACD S.A.L.F.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Polioboostrix».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/1572 del 26 settembre 2013 relativa al medicinale per uso umano «Fenvel».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Multihance».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vimovo».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Boostrix».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Polioboostrix».
Gazzetta n. 264 del 11 2013 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Venus Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Unimark Remedies».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicergolina Sandoz».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sermion».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sermion».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sermion».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sermion».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicergolina EG».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sermion».
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Nicergolina Angenerico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Torrent».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Ipca».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano « Amlodipina Ratiopharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetiridie».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nobizide», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lobidiur», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Brimonidina EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Meropenem Ranbaxy», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determina V & A IP n. 423 del 17 aprile 2013, recante: «Importazione parallela del medicinale per uso umano "Augmentin cpr"».
Gazzetta n. 263 del 9 2013 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Doc».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Angenerico».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Reddy».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Ratiopharm».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Zentiva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina EG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Mylan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monuril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urofos».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Danifos».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Azevedos».
Gazzetta n. 262 del 8 2013 DETERMINA 16 ottobre 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Forxiga». (Determina n. 909/2013).
DETERMINA 22 ottobre 2013 Modifica dell'autorizzazione alla rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Omnitrope». (Determina n. 927/2013).
Gazzetta n. 261 del 7 2013 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macrogol Sandoz»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla Societa' Lampoxy S.p.a.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Linde Medicale S.r.l.
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pernexin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Partobulin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Mylan Generics»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citalopram Teva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Boreax».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solmedo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uticina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Pensa».
Gazzetta n. 259 del 5 2013 DETERMINA 21 ottobre 2013 Esclusione del medicinale interferone gamma 1b dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 911).
DETERMINA 22 ottobre 2013 Rettifica alla determina n. 737/2013 del 2 agosto 2013 di riclassificazione, regime di rimborsabilita', prezzo e aggiunta di nuove indicazioni terapeutiche di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. 112034).
COMUNICATO Comunicato di rettifica all'estratto della determinazione n. 218/2013 del 22 febbraio 2013 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zorias».
COMUNICATO Comunicato di rettifica all'estratto della determinazione n. 856/2013 del 7 ottobre 2013 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Doc Generici».
Gazzetta n. 257 del 2 2013 DETERMINA 2 ottobre 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tantum Verde P» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 245/2013).
DETERMINA 14 ottobre 2013 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012 n. 189, dei medicinali per uso umano «Capecitabina Sun» e «Imatinib Accord» approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 886/2013).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zerpif».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vancomicina Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Pfizer Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Pfizer».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Influvac S».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Batrevac».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Roferon A».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Roferon A».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei medicinali per uso umano «Boostrix», «Polioboostrix», «Polioinfanrix».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Priorix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoduplamox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Igamad».
Gazzetta n. 256 del 31 2013 DETERMINA 14 ottobre 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Angiox». (Determina n. 901/2013).
DETERMINA 14 ottobre 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Advate». (Determina n. 902/2013).
DETERMINA 14 ottobre 2013 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale per uso umano «Advate». (Determina n. 903/2013).
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Igantibe»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione V & A n. 411 dell'8 marzo 2013, concernente la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Videx».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Epoprostenolo PH & T», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nexplanon», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sumatriptan Mylan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Ranbaxy», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Naprilene»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Dilatrend»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lacipil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclofene Molteni».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Maxalt»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Betabioptal»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin»
Gazzetta n. 255 del 30 2013 DETERMINA 14 ottobre 2013 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Spedra» e «Xtandi», approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 885/2013).
Gazzetta n. 254 del 29 2013 DETERMINA 14 ottobre 2013 Classificazione, di taluni medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 887/2013).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ursitan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Pfizer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Sandoz GMBH».
Gazzetta n. 253 del 28 2013 DETERMINA 14 ottobre 2013 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Amyvid» - approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 888/2013).
DETERMINA 25 ottobre 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale «Maricrio» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale con conseguente modifica stampati. (Determina n. FV/266/2013).
Gazzetta n. 246 del 19 2013 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina DOC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Rkg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monterast».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosytona».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan E Idroclorotiazide DOC Generici».
Gazzetta n. 245 del 18 2013 DETERMINA 7 ottobre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Corlentor» (ivabradina). (Determina n. 851/2013).
DETERMINA 7 ottobre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Laroxyl». (Determina n. 863/2013).
DETERMINA 7 ottobre 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Artin» (articaina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 860/2013).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Eld».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Eld Pharma».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina n. 141/2013 del 6 febbraio 2013, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medikinet».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albaflo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nevirapina Sandoz Gmbh».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lukanof».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Genetic».
Gazzetta n. 244 del 17 2013 DETERMINA 7 ottobre 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Capecitabina Medac», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 848/2013).
DETERMINA 7 ottobre 2013 Rettifica alla determinazione/C n. 77/2006 del 20 gennaio 2006, relativa al medicinale per uso umano «Tasmar» (tolcapone).
DETERMINA 8 ottobre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Procoralan» (ivabradina). (Determina n. 868/2013).
DETERMINA 8 ottobre 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ferinject» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 867/2013).
DETERMINA 9 ottobre 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Zonegran» (zonisamide). (Determina n. 869/2013).
Gazzetta n. 243 del 16 2013 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ticalma», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Pleiamide».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Vitamfenicolo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Lacribase».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Monthan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asthmont»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Vaia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Migpriv»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Metformina Bluefish», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Citalopram Pensa Pharma», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 242 del 15 2013 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofran».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feldene».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desametasone Fosfato Hospira».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Liotir»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Cardirene»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clexane T»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clexane»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frisium»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feldene Fast»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Doc».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gaviscon Advance».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Meropur».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Stamaril».
Gazzetta n. 241 del 14 2013 DETERMINA 3 ottobre 2013 Eliminazione dall'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, del medicinale «Tonocian» AIC n. 037936. (Determina n. 1634).
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Epirubicina Hospira».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Prozac».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Donepezil Zentiva»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abimono».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Advantan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Braunol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardirene».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diurek».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamibetal Complex».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gonasi HP»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tantum Verde Dental».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zengac».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neisvac-C».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Sandoz GMBH».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pulmozyme».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aliflus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topamax».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fucidin H».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Rytmobeta».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Championyl».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentasa».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Geymonat S.p.A, in Anagni.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenvel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Mylan Generics»
Gazzetta n. 240 del 12 2013 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spiriva Respimat».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Triapin».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Keplat».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Hexvix».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Epiduo»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Rixil».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Unipril»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Donepezil Sandoz»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Roferon A»
Gazzetta n. 239 del 11 2013 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicorette»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travisco»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xigenast»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Gestodene Alfra».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flecainide Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delorazepam Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Pfizer».
Gazzetta n. 238 del 10 2013 DETERMINA 7 ottobre 2013 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali trivalenti, per la stagione 2013-2014. (Determina n.V & A n. 833/2013).
Gazzetta n. 237 del 9 2013 DETERMINA 30 settembre 2013 Esclusione del medicinale terlipressina dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 832/2013).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 536/2013 del 10 giugno 2013 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foster».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Momaja»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Ranbaxy Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levcetin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arucom».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e idroclorotiazide Tecnimede».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e idroclorotiazide Macleods Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yerkes».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soprisodo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Collezoes».
Gazzetta n. 236 del 8 2013 DETERMINA 27 settembre 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc» (pantoprazolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 827/2013).
Gazzetta n. 234 del 5 2013 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorouracile Sandoz».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiestrol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alderamin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azeptin».
COMUNICATO Autorizzazione di modifica relativa al medicinale per uso umano «Keyvenb».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dolipro».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Usoldec».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lumiarol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina FG».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furedan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Mithridatum».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flebostasin R».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alovexlabiale».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Periplum».
Gazzetta n. 233 del 4 2013 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saizen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gaviscon»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uman Big»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Trimikos» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cefonicid EG» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fortasint» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Forotan» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meningitec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan» Vit. C
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Lizidra».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Vesanoid».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Cardioxane».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 232 del 3 2013 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dicetel»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bialcol Med».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tebarat»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Doc Generici».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Forus».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «FORUS»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «REUMAFLEX»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Requip», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Emmetre» - confezione 049.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emmetre»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «N-Acetilcisteina Germed»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Zentiva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ozopulmin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Pfizer».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive per uso umano, rilasciata alla societa' New Phargam S.r.l., in Caronno Pertusella.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Ratiopharm».
Gazzetta n. 231 del 2 2013 DETERMINA 22 luglio 2013 Elenco degli stabilimenti autorizzati alla produzione ed al controllo di medicinali. (Determina n. aOFF1/2013).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iloprost Ibigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Ajanta Pharma»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «METRONIDAZOLO BAXTER S.P.A».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actilyse»
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determina V & A/1275 del 18 luglio 2013 concernente il medicinale per uso umano «Osipine».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decaven»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Actavis».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saflutan»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Micotef».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Isosorbide mononitrato EG».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Quentiax», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Omolin», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 229 del 30 2013 DETERMINA 24 settembre 2013 Decadenza dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Isairon nella confezione BB 24 buste 150 mg, a seguito del mancato rinnovo ai sensi, dell'art. 38, comma 2-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina FV n. 241/2013 del 24 settembre 2013).
Gazzetta n. 228 del 28 2013 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Mesavancol» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plendil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feloday».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hexabrix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metforal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Akineton Fiale».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acthib».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluvit».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Braunol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inflexal V».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Aurobindo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaqta».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albiomin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Extraneal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acthib».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myelostim».
Gazzetta n. 227 del 27 2013 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diftetall».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Omeprazolo Doc Generici» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prevex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicardal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirena».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Diftetall».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Flunisolide Angenerico».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Fluimucil Gola».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Euglucon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Emoclot».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vesanoid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Actavis PTC»
COMUNICATO Rettifica della determina V & A. 479 del 2 aprile 2013 relativa al medicinale «Vincristina Pfizer Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nebid».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Caverject».
Gazzetta n. 226 del 26 2013 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Pfizer».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanest».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monkasta» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Diclofenac Hexal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fixcap».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urbason Solubile».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fraxiparina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Reddy».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Mylan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fortradol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefamezin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ridaura».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fragmin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactroban Nasale».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactroban».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lincocin».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Flectadol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suguan M»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daonil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mupiskin»
Gazzetta n. 225 del 25 2013 DETERMINA 12 settembre 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triatec» (ramipril), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 799/2013).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Pfizer Italia».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Formoterolo EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fastum», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorodopa Iason»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Almus».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Nitens».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fraxodi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Normison».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ultravist».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feiba».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Glucosio Baxter S.P.A.».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Filena».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Havrix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moditen Depot».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vancomicina Hospira».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adreview».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Brunistill».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niflam».
Gazzetta n. 224 del 24 2013 DETERMINA 12 settembre 2013 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Memantina Ratiopharm» approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 784/2013).
Gazzetta n. 223 del 23 2013 DETERMINA 30 agosto 2013 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xarelto 2,5 mg», approvata con procedura centralizzata. (Determina n. 776/2013).
DETERMINA 30 agosto 2013 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Hyqvia» approvata con procedura centralizzata. (Determina n. 775/2013).
DETERMINA 6 settembre 2013 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 1410/2013).
DETERMINA 12 settembre 2013 Modifica dell'allegato alla determina n. 689 del 26 luglio 2013, nella parte relativa al medicinale «Rivastigmina Actavis». (Determina n. 785/2013).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Pfizer Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Pfizer».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iomeron».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Oxisanitas Di Bennardo Francesco Pio, in Montalto Uffugo.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glipressina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril/Idroclorotiazide Teva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venital».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivotif».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Pharmacare».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo RK»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Hiruflog», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sincol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torasemide Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone Tecnimede»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Krka»
Gazzetta n. 222 del 21 2013 DETERMINA 16 settembre 2013 Inserimento del medicinale ponatinib (Iclusig) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della Leucemia Mieloide Cronica (LMC) Ph+ e della Leucemia Acuta Linfoide (LAL) Ph+, in pazienti adulti resistenti agli inibitori delle tirosino-chinasi di seconda generazione (dasatinib; nilotinib), limitatamente ai pazienti che esprimono la mutazione T315I. (Determina n. 803/2013).
DETERMINA 16 settembre 2013 Inserimento dei medicinali inibitori della proteasi telaprevir e boceprevir nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento antivirale, in associazione con peginterferone alfa e ribavirina, dell'infezione da HCV genotipo 1 recidivante dopo trapianto di fegato, in pazienti adulti affetti da epatite C cronica (CHC) compensata (compresa la cirrosi), naive al trattamento o che non hanno risposto a precedente terapia. (Determina n. 804/2013).
DETERMINA 16 settembre 2013 Esclusione del medicinale istamina dicloridrato (Ceplene) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 805/2013).
Gazzetta n. 221 del 20 2013 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Dorom».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Farmotal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Marpram».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vasdilat».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daverium».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Winthrop Pharmaceuticals».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diltiazem Mylan Generics».
Gazzetta n. 220 del 19 2013 DETERMINA 13 settembre 2013 Modalita' e condizioni di impiego dei medicinali a base di ranelato di stronzio. (Determina n. 800/2013).
Gazzetta n. 219 del 18 2013 DETERMINA 28 agosto 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Dificlir». (Determina n. 760/2013).
Gazzetta n. 213 del 11 2013 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triesence»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mundoson»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivoxel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frondava»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «ChloraPrep®».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Timololo Tubilux Pharma»
Gazzetta n. 212 del 10 2013 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Atorvastatina Actavis».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Rettifica all'estratto della determinazione V & A/120 del 1° febbraio 2013, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Pantorc"».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefprozil Orchid Europe».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Gola Dolore».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio fosfato Sella».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arvenum».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin».
Gazzetta n. 211 del 9 2013 DETERMINA 28 agosto 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di nuove indicazioni terapeutiche e nuova confezione del medicinale per uso umano «Enbrel (etanercept)». (Determina n. 759/2013).
DETERMINA 28 agosto 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Ipreziv (azilsartan medoxomil)». (Determina n. 755/2013).
DETERMINA 28 agosto 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Edarbi (azilsartan medoxomil)» (Determina n. 756/2013).
DETERMINA 28 agosto 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Syntocinon (ossitocina)» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Determina n. 764/2013).
DETERMINA 28 agosto 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Cuprymina» (cloruro di rame
DETERMINA 28 agosto 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Foscavir». (Determina n. 770/2013).
Gazzetta n. 210 del 7 2013 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Accord Healthcare».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serofene».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diazemuls».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimesulide Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromazepam Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Ranbaxy Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Pharmaki Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazine all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Helm AG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docgyn».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido ibandronico Helm».
Gazzetta n. 209 del 6 2013 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Logistic Vercesi S.r.l., in Vignate.
Gazzetta n. 205 del 2 2013 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Mylan Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Rettifica all'estratto della determinazione V & A n. 2196 del 31 dicembre 2012, relativa al medicinale per uso umano «Nasonex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenoxe».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabipur».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Confidex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril e Idroclorotiazide Doc Generici».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rhophylac».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Zentiva».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Donepezil Mylan Generics».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nebivololo Zentiva».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Atorvastatina Actavis».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rabeprazolo EG».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Zentiva».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venofer».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rizatriptan Doc Generici».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rizatriptan Doc».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gemzar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Dorzolamide/Timololo Teva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Granulokine».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rabipur».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rabipur».
Gazzetta n. 204 del 31 2013 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Seretide».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Engerix B».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epaxal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Subcuvia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Influvac S - Batrevac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmetec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plaunac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olpress»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Movicol»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roferon A.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Riastap».
Gazzetta n. 203 del 30 2013 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale per uso umano «Kerafilmver», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale per uso umano «Cisplatino Pfizer», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale per uso umano «Buscopan»,
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Pfizer», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Perindopril Indapamide Ratiopharm», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bisoprololo Hexal», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bisoprololo Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Batrevac».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Esmocard».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nutrispecial Omega».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nutriplus Omega».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Clopinovo».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Albunorm».
Gazzetta n. 202 del 29 2013 DETERMINA 2 agosto 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Xarelto (rivaroxaban)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 740/2013).
Gazzetta n. 198 del 24 2013 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Estracyt».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Estracyt».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Dimatex».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Contramal».
Gazzetta n. 197 del 23 2013 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orotre»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doven»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kelosan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nefes».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Normison».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Kinogen».
Gazzetta n. 196 del 22 2013 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Fondazione IRCSS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico.
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribavirina Teva Pharma BV».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diamicron»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dramion»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limeciclina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Pharos Generics»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dei medicinali per uso umano «Aponil - Ranibloc»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Cortiflam»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Akirab»
Gazzetta n. 195 del 21 2013 DETERMINA 29 luglio 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Klaira». (Determina n. 697/2013).
DETERMINA 29 luglio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Colobreathe», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 696/2013).
DETERMINA 1 agosto 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Oxicodone Sandoz». (Determina n. 718/2013).
DETERMINA 1 agosto 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Noxafil». (Determina n. 716/2013).
DETERMINA 1 agosto 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Arixtra». (Determina n. 711/2013).
DETERMINA 1 agosto 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zinforo», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 709/2013).
Gazzetta n. 194 del 20 2013 DETERMINA 29 luglio 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Bexsero», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 698/2013).
DETERMINA 1 agosto 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Orencia», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 719/2013).
DETERMINA 1 agosto 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Enantone», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 715/2013).
DETERMINA 1 agosto 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Capecitabina Medac», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 717/2013).
DETERMINA 2 agosto 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Holoxan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 733/2013).
DETERMINA 2 agosto 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Prolia», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 732/2013).
Gazzetta n. 193 del 19 2013 DETERMINA 2 agosto 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Exelon (rivastigmina)». (Determina n. 739/2013).
DETERMINA 2 agosto 2013 Riclassificazione, regime di rimborsabilita', prezzo e aggiunta di nuove indicazioni terapeutiche di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. 737/2013).
DETERMINA 2 agosto 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Morfina Cloridrato S.A.L.F.». (Determina n. 736/2013).
DETERMINA 2 agosto 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Adrenalina S.A.L.F.». (Determina n. 735/2013).
DETERMINA 2 agosto 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Endoxan Baxter (ciclofosfamide)». (Determina n. 734/2013).
DETERMINA 2 agosto 2013 Inserimento del medicinale per uso umano «Litak (cladribina)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per le seguenti indicazioni terapeutiche: mastocitosi sistemica aggressiva in terapia di prima linea o successiva; leucemia a mastcellule in terapia di prima linea o successiva. (Determina n. 746/2013).
DETERMINA 2 agosto 2013 Inserimento del medicinale per uso umano «lomitapide» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH). (Determina n. 745/2013).
Gazzetta n. 190 del 14 2013 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «A.C.O.M. - Advanced Center Oncology Macerata S.p.a.».
COMUNICATO Parere negativo alla rimborsabilita' della nuova estensione delle indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Viread».
Gazzetta n. 189 del 13 2013 DETERMINA 26 luglio 2013 Approvazione mediante procedura centralizzata del medicinale per uso umano «Tresiba». (Determina n. 688/2013).
DETERMINA 26 luglio 2013 Approvazione mediante procedura centralizzata di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. 689/2013).
DETERMINA 26 luglio 2013 Nuova approvazione con procedura centralizzata di medicinali per uso umano generici o equivalenti. (Determina n. 687/2013).
COMUNICATO Divieto di vendita del medicinale per uso umano «Tachidol»
COMUNICATO Divieto di vendita del medicinale per uso umano «Paracetamolo+Codeina angenerico»
COMUNICATO Divieto di vendita del medicinale per uso umano «Lonarid»
Gazzetta n. 188 del 12 2013 DETERMINA 15 luglio 2013 Rettifica della determinazione di proroga smaltimento scorte del medicinale «Rocuronio B.Braun» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 205/2013).
DETERMINA 24 luglio 2013 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina FV n. 214/2013).
DETERMINA 25 luglio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Fampyra» (fampridina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 675/2013).
DETERMINA 25 luglio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Metiltioninio Cloruro Proveblue» (metiltioninio cloruro) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 678/2013).
DETERMINA 25 luglio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Rapiscan» (regadenoson) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 681/2013).
DETERMINA 25 luglio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Esmya» (ulipristal acetato) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 683/2013).
DETERMINA 26 luglio 2013 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 690/2013)
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aloperidolo Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinafidlabiale».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ampicillina Biopharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Braunol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mazilam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentasa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Amlodipina Gedeon Richter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vesiker».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tixteller»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tixtar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domepress».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telfast»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Belara».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acnatac».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ganirelix Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brilleve»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorodopa (18F) CIS BIO».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octreotide Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levonorgestrel e Etinilestradiolo Famy Care Europe».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Bluefish»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Priorix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idroxocobalamina Biologici Italia Laboratories».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novalgina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momendol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accuprin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Top-Nitro»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xenetix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Talofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anatetall»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keritrina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seleparina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seledie».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varilrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quattvaxem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefonicid Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visustrin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhophylac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colfinair».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dysport»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salagen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osipine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inuver».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albunorm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Optiray».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina LFB».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wilate»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Goccemed».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loniten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clorochina Bayer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seroquel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Canesten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gyno Canesten».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anexate»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Misofenac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minirin/DDAVP».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decapeptyl».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artrotec».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Micofenolato Mofetile Sandoz», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Finasteride Tecnimede», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Catapresan».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei medicinali per uso umano «Ezetrol, Zetia, Absorcol, Emetib», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Irbesartan Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Seractil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Glucosio Baxter», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Effexor»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Simvastatina Pensa», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Arianna»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Monurol»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Importazione parellala del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Toctino»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lybella».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Amlodipina RKG» e «Mariprax».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dolipro».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarimide Diarrea».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Pneumorel»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Perdipina»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Cibalgina Due».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter».
Gazzetta n. 187 del 10 2013 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Setofilm»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 566/2012 del 31 agosto 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olafid».
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Abilify»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Ranbaxy».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebastina Teva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famciclovir Pensa».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Dexamono».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Zorac».
Gazzetta n. 183 del 6 2013 COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto determinazione V & A IP n. 1016 del 13 giugno 2013 di importazione parallela del medicinale per uso umano «Acular collirio».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto determinazione V & A IP n. 6 del 9 gennaio 2013 di importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto determinazione V & A IP n. 1014 del 13 giugno 2013 di importazione parallela del medicinale per uso umano «Rozex».
Gazzetta n. 182 del 5 2013 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantone».
Gazzetta n. 179 del 1 2013 DETERMINA 8 luglio 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Duofilm» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 200/2013).
DETERMINA 18 luglio 2013 Rettifica della determina V & A n. 225 del 20 febbraio 2013 e della determina V & A n. 416 dell'11 marzo 2013, entrambe di autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale. (Determina n. 1250/2013).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tantum Verde P», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Levodopa/Benserazide Teva Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Granisetron B. Braun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Alpha D3» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Clindamicina Fosfato Bioindustria L.I.M.» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fluconazolo Ranbaxy» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Atenololo Almus» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varivax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Dr. Reddy's».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Ranbaxy».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Zentiva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Actavis Group PTC».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Torrent».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Vesiker».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Eligard»
Gazzetta n. 177 del 30 2013 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natemille»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Demilos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riliscal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imolast»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tanof»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rafanix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Mylan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhophylac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tralodie»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhophylac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ideos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arianna»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klaira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vimovo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo Baxter 0,5%».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aliflus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spiriva Respimat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Libradin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flexbumin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Pfizer».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vasexten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Actavis PTC».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alsartir»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinestic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Symbicort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valbacomp»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Symbicort Mite»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide EG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rytmobeta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetrizolina Carlo Erba».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Zentiva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minidiab»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamisil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactrim Perfusione».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prazene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sustanon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevorane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Effortil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betafloroto»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Konakion»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Metotrexato Hospira»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Vepesid»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Glucobay»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lisomucil»
Gazzetta n. 175 del 27 2013 DETERMINA 12 luglio 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Duodopa», ai sensi dell'art.8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 649/2013).
DETERMINA 12 luglio 2013 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa per il medicinale «Duodopa». (Determina n. 650/2013).
DETERMINA 16 luglio 2013 Modalita' e condizioni di impiego del medicinale «PHT Eparine». (Determina n. 662).
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determina V & A/751/2013 del 10 maggio 2013 concernente il medicinale per uso umano «Docetaxel Sandoz».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determina n. 577/2013 del 14 giugno 2013 concernente il medicinale per uso umano «Ziprasidone Teva».
Gazzetta n. 174 del 26 2013 DETERMINA 15 luglio 2013 Rettifica della determina di proroga smaltimento scorte del medicinale «Rocuronio B. Braun». (Determina n. 205/2013).
Gazzetta n. 172 del 24 2013 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Mylan Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diafer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Caffeina Galpharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citarabina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Tecnimede»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Equasym»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoprololo Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rolenium»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Mylan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neisvac-C»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Ranbaxy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluarix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Krka».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metocal Vitamina D3».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Aurobindo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Pfizer Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diflucan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinblastina Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genotropin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roferon A»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Zentiva Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Sandoz Bv»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Pfizer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «BCG Medac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aggrastat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Eurogenerici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famciclovir Actavis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel Mylan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Humulin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina EG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aranda»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron Crinos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Onnua»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riastap»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azalia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotinell Mint».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elidel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Teva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octreotide Hospira».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octreoscan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevoflurane Baxter».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Doc Generici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Teva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Taxceus».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nacrez»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fevralt», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sun».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Metformina Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano ATENOLOLO ALTER, con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano ATENOLOLO E CLORTALIDONE MYLAN GENERICS, con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano CONFIDEX, con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano OLANZAPINA EG, con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Valsacombi»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Glamin»
Gazzetta n. 170 del 22 2013 DETERMINA 9 luglio 2013 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa per il medicinale per uso umano «Luveris». (Determina n. 636/2013).
DETERMINA 9 luglio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Luveris (lutropina alfa) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 629/2013).
DETERMINA 9 luglio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Capecitabina Accord (capecitabina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 621/2013).
DETERMINA 9 luglio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Pioglitazone Accord (pioglitazone) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 631/2013).
DETERMINA 9 luglio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Jakavi (ruxolitinib) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 632/2013).
DETERMINA 11 luglio 2013 Rettifica della determina di proroga smaltimento scorte del medicinale Naaxia in seguito alla determina di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 204/2013).
Gazzetta n. 165 del 16 2013 COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax 0,50».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina». (Normaflore).
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina». (Normaflore).
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax 0,50».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin cpr».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax 1mg».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc» (Controloc).
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax 0,25»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Humatin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Norlevo»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Ditropan».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Differin crema».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Differin gel».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Elocon lozione».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Elocon crema».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Rozex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor 5mg» (Emconcor).
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Acular collirio»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina» (Normaflore).
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor 2,5 mg» (Emconcor).
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Enterogermina» (Normaflore).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Pharmaceutical Development and Services».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Mithridatum».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flexbumin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbidopa e Levodopa Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina e Zidovudina Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Germed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicorettemist»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Macleods»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotiroxina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel e Etinilestradiolo Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natecal D3»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Nasale».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Medicair».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Regaine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uromitexan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voluven».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizaliv».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Securact».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sactiva».
COMUNICATO Comunicato concernente l'estrato della determinazione V & A/654 del 2 maggio 2013 relativa al medicinale per uso umano «Algix».
COMUNICATO Comunicato concernente l'estrato della determinazione V & A/655 del 2 maggio 2013 relativa al medicinale per uso umano «Arcoxia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zovirax Labiale»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soldesam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epargriseovit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omnipaque»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ditanrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Samyr».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nadololo Sanofi-Aventis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rossitrol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rulid».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noroxin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Forane».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zimox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sidomol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil Antibiotico».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corvalgan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cordarone».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactrim».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Rinazina».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Fluimucil Tosse Sedativo».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Seki».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visipaque».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardirene».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Luxomicina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mercurio ossido giallo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Manidipina Promedica».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Gadopentetico Sanochemia Pharmazeutika».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desametasone e Eparina sodica Bausch & Lomb-Iom».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fragmin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ferro Tre», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Isotol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Negatol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gabapentin Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lestronette», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gabapentin Farmoz Sociedade Tecnico-Medicinal», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ropinirolo Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Brimonidina Ratiopharm», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gliclada», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Eoxin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Filena», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Provera G», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Leicester», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Battizer», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Calcio Carbonato e Vitamina D3 Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cefonicid ABC», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Nervaxon», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Periplum», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Prociflor», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Levocetirizina Krka», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Finasteride Mylan Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Samper», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Isofenal», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Talate», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Metformina Aurobindo», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gliclazide Eurogenerici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Domperidone ABC», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Calciparina», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Kiton», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Dufaston», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Monoket», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Etiltox», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Bromazepam Germed», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Bromazepam Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Solumag», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Zolantrac», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ketoprofene Eurogenerici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Iridina Due», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Glucosio Baxter S.P.A.».
Gazzetta n. 163 del 13 2013 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yvidually»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Effiprev»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combodart»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride/Tamsulosina Cloridrato Glaxosmithkline».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Fidia».
Gazzetta n. 162 del 12 2013 DETERMINA 1 luglio 2013 Classificazione del medicinale per uso umano Bosulif, approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 613/2013).
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla Societa' S.M. Farmaceutici S.r.l., in Trieste.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yaz - Eloine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yasminelle - Yasmin - Aliane - Yarina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrispecial Omega»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepral»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla Societa' Vitalaire Italia S.p.A., in Roma.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tramadolo Viatris».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tradonal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina EG».
Gazzetta n. 161 del 11 2013 DETERMINA 1 luglio 2013 Classificazione di medicinali per uso umano - generici/equivalenti di nuova approvazione con procedura centralizzata. (Determina n. 612/2013).
DETERMINA 3 luglio 2013 Modalita' e condizioni di impiego del medicinale PHT Eparine. (Determina n. 614).
Gazzetta n. 160 del 10 2013 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del madicinale per uso umano «Ceftriaxone Dotopharma».
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lupidon».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'avviso di importazione parallela del medicinale per uso umano «Maxalt».
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Flurizic».
Gazzetta n. 159 del 9 2013 COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determinazione V & A/628 del 29 aprile 2013, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Iopidine"».
Gazzetta n. 158 del 8 2013 DETERMINA 6 giugno 2013 Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale per uso umano RHESONATIV in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 145/2013).
DETERMINA 6 giugno 2013 Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale per uso umano Glucosamina Fidia in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 146/2013).
DETERMINA 17 giugno 2013 Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale per uso umano ROCURONIO B. BRAUN in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 177/2013).
DETERMINA 21 giugno 2013 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa. (Determina n. 601/2013).
DETERMINA 21 giugno 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Pixuvri». (Determinazione n. 598/2013).
DETERMINA 21 giugno 2013 Riclassificazione ai fini del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Lamivudina e Zidovudina Mylan». (Determina n. 600/2013).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mykita»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Eurogenerici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Tecnimede»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Qualitec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lataflux»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ziprasidone Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina Baxter».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remodulin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Setofilm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lybella»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Zentiva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orudis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natecal D3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Krka».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavu»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xalacom»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provisacor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crestor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cirantan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simestat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Zentiva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Pensa».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhophylac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Kabi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Zentiva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Torrent».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Torrent».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride EG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Destezil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epaxal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granocyte»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myelostim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solaraze»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chirocaine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutriplus Omega»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prolastin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentavac - Revaxis - Tetravac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granulokine»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gynodian Depot».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotinell TTS».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gineflor»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotinell Mint».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Tetranase».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Cancernova».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Ratioparm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Doc Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Ratiopharm».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nasacort»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Femoston»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Remifentanil Hospira»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Carvedilolo Zentiva»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Amiodarone Hikma»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Zemplar»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasbumin».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbecor».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zeflun».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ullax».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Timololo Bausch & Lomb-Iom».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolo Ramini».
Gazzetta n. 157 del 6 2013 DETERMINA 17 giugno 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Kristexxa», secondo procedura centralizzata. (Determina n. 583/2013).
DETERMINAZIONE 17 giugno 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Afinitor». (Determina n. 582/2013).
DETERMINA 19 giugno 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Votrient». (Determina n. 586/2013).
DETERMINA 21 giugno 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Eliquis», secondo procedura centralizzata. (Determina n. 590/2013).
DETERMINA 21 giugno 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Pravafenix», secondo procedura centralizzata. (Determina n. 589/2013).
DETERMINA 21 giugno 2013 Modalita' e condizioni di impiego dei medicinali a base di Clozapina. (Determina n. 602/2013).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Chemi S.p.A.
Gazzetta n. 156 del 5 2013 DETERMINA 17 giugno 2013 Classificazione di taluni medicinali per uso umano, secondo procedura centralizzata. (Determina n. 580/2013).
DETERMINA 17 giugno 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Jetrea», secondo procedura centralizzata. (Determina n. 581/2013).
DETERMINA 17 giugno 2013 Classificazione dei medicinali per uso umano «Actelsar HTC e Tolucombi», secondo procedura centralizzata. (Determina n. 579/2013).
Gazzetta n. 155 del 4 2013 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 443/2012 del 10/07/2012 concernente il medicinale per uso umano «Metoprololo Intas».
Gazzetta n. 152 del 1 2013 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ofuxal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitroglicerina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alabaster».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formodual».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foster».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inuver».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene e Pseudoefedrina Boehringer Ingelheim».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intratect».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina e Zidovudina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Orion»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terlipressina Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan DOC Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem IPCA»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Accord Healthcare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluifort».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alovexlabiale».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combistill».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beriate».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eurodastin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Izinova».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keneil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Vitalaire».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Bicarbonato S.A.L.F.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Privituss».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Annister».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Dr. Reddy's».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eristrol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dopamina Hospira».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flixonase».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo Baxter S.p.A.».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lexotan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciproxin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Utinor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Vaxom».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deltacortene».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jext».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neurontin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Pfizer».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omnic».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Sandimmun Neoral e Sandimmun».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinazina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bioflorin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alphanine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Bioindustria Lim».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alphanate».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Negatol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ursacol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Astellas Pharma Europe».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omnic».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seretide».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trizadol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dotarem».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ursacol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solosa».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amaryl».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Teva Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentaglobin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fortradol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitrosylon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maxalt».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnevist».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Marcaina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Alfrapharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluifort».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ankarma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dacriosol».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Sevikar».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Elevit».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lodoz».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Feldene».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Planum».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Suprax».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ciproxin».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Accuretic».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Desametasone Fosfato Hospira».
Gazzetta n. 151 del 29 2013 DETERMINA 10 giugno 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «PecFent» (fentanil), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 552/2013).
DETERMINA 10 giugno 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Clopidogrel Mylan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 548/2013).
DETERMINA 10 giugno 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Osteum», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 551/2013).
DETERMINA 10 giugno 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fenofibrato Doc Generici», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 549/2013).
Gazzetta n. 150 del 28 2013 DETERMINA 10 giugno 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Caprelsa» (vandetanib) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 530/2013).
DETERMINA 10 giugno 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Docetaxel Mylan» (docetaxel) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 538/2013).
DETERMINA 10 giugno 2013 Classificazione del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Hospira», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 533/2013).
DETERMINA 10 giugno 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Matever» (levetiracetam) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 550/2013).
Gazzetta n. 146 del 24 2013 DETERMINA 10 giugno 2013 Rinegoziazione del medicinale «Osseor» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 546/2013).
DETERMINA 10 giugno 2013 Rinegoziazione del medicinale «Protelos» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 547/2013).
Gazzetta n. 145 del 22 2013 COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 37/2013 del 18 gennaio 2013 concernente il medicinale per uso umano «Clarimide Diarrea».
COMUNICATO Rettifica relativa alla determinazione n. 404/2013 del 15 aprile 2013 concernente il medicinale per uso umano «Aciclin».
Gazzetta n. 144 del 21 2013 DETERMINA 7 giugno 2013 Inserimento del medicinale «misoprostolo» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione: Induzione medica dell'espulsione del materiale abortivo dopo aborto spontaneo del I trimestre. (Determina n. 529).
Gazzetta n. 143 del 20 2013 COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lextrasa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dymista»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clorazer».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emoren».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alket».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Optiray».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perasm».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Alter».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluibron Gola».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchenolo Gola».
Gazzetta n. 142 del 19 2013 DETERMINA 16 aprile 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale «Tretinoina Same» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 118/2013).
DETERMINA 22 aprile 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale «Bikader» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento con incorporata variazione, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 136/2013).
DETERMINA 27 maggio 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale «Nebulcort» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 141/2013).
DETERMINA 27 maggio 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale «Flumazenil B. Braun» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 140/2013).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip Gola»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pilocarpina Cloridrato Bausch & Lomb».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicodose»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan DR. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Teva».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Betaistina Mylan Generics Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Eminocs», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Azitromicina Mylan», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 141 del 18 2013 DETERMINA 27 maggio 2013 Inserimento del medicinale «teriparatide» (Paratormone - PTH) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, quale terapia sostitutiva ormonale per la cura dell'ipoparatiroidismo cronico grave. (Determina n. 507).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip Gola»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sintamin»
Gazzetta n. 138 del 14 2013 DETERMINA 27 maggio 2013 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 518/2013).
DETERMINA 27 maggio 2013 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di medicinali per uso umano - generici/equivalenti di nuova approvazione con procedura centralizzata. (Determina n. 516/2013).
DETERMINA 27 maggio 2013 Classificazione ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di medicinali per uso umano - nuove confezioni di farmaci precedentemente autorizzati con procedura centralizzata. (Determina n. 517/2013).
DETERMINA 29 maggio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Esbriet (pirfenidone)» autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 519/2013).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tareg e Rixil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pradif»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Contramal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lyrinel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hexvix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oftaquix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamictal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viaspan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iopidine».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Granocyte 34»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Neurontin 300 mg.»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc 5 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Neurontin 400 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc 10 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Singulair»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin cpr»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zyprexa (EMA)»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Novonorm (EMA)»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lacipil»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Maxalt»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex 10mg».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diflucan 10 mg/ml»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Exelon (EMA)».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Prozac».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zocor 40 mg».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zocor 20 mg».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Triatec 2,5 mg».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec cpr»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc (Controloc)»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Monurol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pronativ»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Teva Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iopize».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentavac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetravac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gadovist».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Thymoglobuline».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zetamicin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diftavax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inframin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Contramal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefotaxime Mylan Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exocin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fisiodar».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Condral».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vessel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardiazol Paracodina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarens»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Megental»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quik»
Gazzetta n. 137 del 13 2013 DETERMINA 16 aprile 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale «Gliconorm» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 116/2013).
DETERMINA 19 aprile 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale «Exinef» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento con incorporate variazioni, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 132/2013).
DETERMINA 14 maggio 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale «Naaxia» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 137/2013).
Gazzetta n. 136 del 12 2013 DETERMINA 15 maggio 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale «Yaz» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Yaz» con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 138)
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Mylan Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dermolin».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lisanirc» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipofundin S»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Mylan».
Gazzetta n. 135 del 11 2013 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolfo e acido salicilico Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trilafon Enantato».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Dr.Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Arrow Generics».
Gazzetta n. 133 del 8 2013 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al provvedimento AIP/UPC n. 255 del 25 maggio 2009 di autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Betadine».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al provvedimento AIP/UPC n. 221 del 9 marzo 2009 di autorizzzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al provvedimento AIP/UPC n. 126 del 1° agosto 2008 di autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Naprilene 20 mg».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al provvedimento AIP/UPC n. 232 del 9 marzo 2009 di autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto del provvedimento FV/71/2013 del 6 marzo 2013 e successiva rettifica.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al provvedimento AIP/UPC n. 292 del 6 ottobre 2009, di autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Musco-Ril».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corlopam».
Gazzetta n. 132 del 7 2013 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estmar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urapidil Stragen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flutiformo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanil Helm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abriff».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Affera».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iffeza»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiartan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Mylan Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arlevertan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Toselim».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octreoscan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodropropizina Ipso Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rifletus».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodropropizina FG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodropropizina Epifarma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodropropizina Pharmeg».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Connettivina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Danka».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Securgin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentacarinat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Danka»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prostavasin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fucithalmic-Leo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visipaque»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accuprin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Andriol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Primolut Nor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nolvadex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accuretic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duspatal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribotrex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ventibron».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idroxocobalamina Biologici Italia Laboratories».
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Alprazolam Ranbaxy», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Alprazolam Ratiopharm Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Risperidone Alter», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lomudal», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gerdi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Omeprazolo Pensa», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Dalia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Elettrolitica Reidratante B. Braun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Komezol», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Potassio Aspartato Monico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Bionicard», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Nicardipina Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Martalonole»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Crinos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bersin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Ibigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bufendol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Special Product's Line».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levifen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Doc Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Algopirina Febbre e Dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sintotirox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Advantan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Air Liquide Sanita'»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leviogel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecodergin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novago».
Gazzetta n. 131 del 6 2013 DETERMINA 20 maggio 2013 Determina di rettifica relativa al medicinale per uso umano «NPLATE».
DETERMINA 20 maggio 2013 Determina di rettifica relativa al medicinale per uso umano «Fentanest».
DETERMINA 20 maggio 2013 Determina di rettifica relativa al medicinale per uso umano «Eporatio».
Gazzetta n. 129 del 4 2013 DETERMINA 18 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Telmisartan Teva Pharma (telmisartan)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 42/2013).
DETERMINA 13 maggio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Invega». (Determina n. 465/2013).
DETERMINA 13 maggio 2013 Esclusione del medicinale tafamidis meglumine dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 461/2013).
DETERMINA 20 maggio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Pradaxa (dabigatran)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 496/2013).
DETERMINA 20 maggio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Instanyl (fentanil)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 498/2013).
DETERMINA 20 maggio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zelboraf (vemurafenib)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 500/2013).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 355/2013 del 29 marzo 2013 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saizen».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 407/2013 del 16 aprile 2013 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Zentiva».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 358/2013 del 29 marzo 2013 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir Aurobindo».
Gazzetta n. 128 del 3 2013 DETERMINA 18 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Telmisartan Teva (telmisartan)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 43/2013).
DETERMINA 15 marzo 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Tolura (telmisartan)»., autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 306/2013).
DETERMINA 13 maggio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Intelence (etravirina)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 462/2013).
DETERMINA 13 maggio 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Docetaxel Kabi», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 463/2013).
DETERMINA 13 maggio 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sildenafil Mylan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 466/2013).
DETERMINA 22 maggio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Telmisartan Actavis (telmisartan)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 505/2013).
Gazzetta n. 127 del 1 2013 DETERMINA 20 maggio 2013 Riclassificazione del medicinale «Ixed», ai sensi dell'articolo 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189. (Determina n. 497/2013).
DETERMINA 20 maggio 2013 Riclassificazione del medicinale «Pradaxa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, ed estensione di nuove indicazioni terapeutiche. (Determina n. 495/2013).
Gazzetta n. 126 del 31 2013 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabergolina Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quixil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delipramil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fexofenadina Dr Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emetina Cloridrato S.A.L.F.».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Sirio»
Gazzetta n. 125 del 30 2013 DETERMINA 19 aprile 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale «Arcoxia», in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento UK/H/0532/001-004/R/002 con incorporate variazioni UK/H/0532/001-004/II/049 e UK/H/0532/001-004/II/053, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 134/2013).
DETERMINA 19 aprile 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale «Algix», in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo riconoscimento UK/H/0533/001-004/R/002 con incorporate variazioni UK/H/0533/001-004/II/048 e UK/H/0533/001-004/II/051, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 133/2013).
DETERMINA 19 aprile 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale «Tauxib», in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento UK/H/0535/001-004/R/002 con incorporate variazioni UK/H/0535/001-004/II/048 e UK/H/0535/001-004/II/051, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 135/2013).
DETERMINA 20 maggio 2013 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco datato 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. 487/2013).
Gazzetta n. 123 del 28 2013 COMUNICATO Rettifica all'estratto determinazione V & A IP n. 105 del 24/01/2013 di autorizzazione all'importazione parallela del medicinale Augmentine 875/125 mg polvo par susp. oral 12 sobres dalla Spagna.
Gazzetta n. 122 del 27 2013 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cytotect Biotest»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varivax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octanate»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octanate»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentavac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentavac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Hikma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intratect - Neohepatect»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemoctin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «IG Vena»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Accord Healthcare»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exinef»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tauxib»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Algix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arcoxia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triapin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leponex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoperidys»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prontalgin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olitrace»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ideos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipovisc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Otrivin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinecod Tosse Sedativo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Surfactal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Holoxan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foradil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina Umana Immuno»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Championyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salazopyrin EN»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Trivastan»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Farmorubicina»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Refrain»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Iosalide»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Flomax»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Apofin»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Venitrin»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Minitran»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nitraket»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acab»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zymafluor»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imunocare»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citalopram Genetic».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticlopidina Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina e Beclometasone DOC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Draverex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itraconazolo Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dimenidrinato Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica di Mantenimento con Glucosio S.A.L.F. ».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Endorem»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rozicel».
Gazzetta n. 119 del 23 2013 DETERMINA 23 aprile 2013 Riclassificazione per le condizioni e modalita' di impiego di medicinali per uso umano. (Determina n. 443/2013).
DETERMINA 26 aprile 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Cinryze (C1 inibitore (umano))», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 447/2013).
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto determina V & A n. 377 del 6 marzo 2013, concernente il medicinale per uso umano «Isoptin»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Comunicato relativo alla determinazione n. 376/2013 del 9 aprile 2013 recante regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Buccolam (midazolam)».
COMUNICATO Comunicato relativo alla determina V & A/428 del 18 marzo 2013 di modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticovac».
COMUNICATO Comunicato relativo alla determina V & A n. 260/2013 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Drytec»
COMUNICATO Comunicato relativo alla determina V & A n. 271 del 22 febbraio 2013 di trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nodia».
COMUNICATO Comunicato relativo alla determina V & A IP n. 109 del 28 gennaio 2013 di importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Comunicato relativo alla determina V & A IP n. 253 del 7 marzo 2013 di importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren» (Tub 100g).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbecor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbetens»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elsevar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Assipress»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisamethyle»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benactivmed Gola»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Doc Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zyvoxid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blugral»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topotecan AHCL».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Taioftal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influcup».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Angenerico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novadien».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Fme».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urbason Solubile».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Fresenius Medical Care Deutschland».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter S.p.A.».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per emodiafiltrazione Baxter».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per emofiltrazione Baxter».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Hbiofluids».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per emofiltrazione Hbiofluids».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale Galenica Senese».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clavomed».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacrimalfa».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antitrombina III Immuno».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil Tosse Irritante».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elmex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amuclor Med»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gammagard»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chemicetina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biomunil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hirudoid».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodropropizina Doc Generici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodropropizina EG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clivarina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donamet».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transmetil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Samyr».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tonacal D3».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Somatoline».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triniplas».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zitromax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachipirina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zitromax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandimmun e Sandimmun Neoral».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zitromax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per emodiafiltrazione Galenica Senese».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per emofiltrazione Galenica Senese».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per emodialisi concentrata basica Galenica Senese».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per emodialisi concentrata acida Galenica Senese».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per emodialisi concentrata senza acetato Galenica Senese».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per emodialisi concentrata con acetato Galenica Senese».
COMUNICATO Proroga smaltimento lotti del medicinale per uso umano «Elettrolitica di reintegrazione con sodio gluconato Baxter».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Kurovent».
COMUNICATO Proroga smaltimento lotti del medicinale per uso umano «Clisma Fleet».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Molaxole».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Diamicron».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Cardicor»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Dramion»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Rimstar»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenofibrato Teva».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Amoxicillina Hexal Ag»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopimed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roprima».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ascorbico Sella».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Acetato».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio e Potassio Cloruro».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica Equilibrata Enterica S.A.L.F.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica di reintegrazione con glucosio e sodio gluconato S.A.L.F.».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnesio Cloruro».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Ranbaxy».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per emodiafiltrazione Piramal».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gixal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per emofiltrazione Piramal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proctosoll».
Gazzetta n. 111 del 14 2013 DETERMINA 16 aprile 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Muphoran», in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 115/2013).
Gazzetta n. 109 del 11 2013 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Pfizer».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inibace Plus».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Teva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Tubilux Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Dorom».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vistabex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alghedon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vancomicina Actavis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remodulin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Creon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desametasone Fosfato Hospira».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venoruton».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adreview».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Probenecid Nova Argentia».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lorista», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Polaramin Espettorante», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Nimesulide Angenerico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cortidro», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cortanest Plus», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Micorex», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Prostaplant», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Finasteride Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fenkid», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Citalopram Zentiva Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Catapresan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Durogesic», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Aveggio», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cotone Emostatico Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zinco all'acqua».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinder»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Big».
Gazzetta n. 108 del 10 2013 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e acido clavulanico Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zerinol Gola Limone»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Ahcl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Zentiva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bcg-Medac».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Accord Healthcare Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eprosartan Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Fair Med».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trittico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xarenel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Augmentin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Hospira».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roferon-A».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vasokinox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexplanon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vincristina Pfizer Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Ranbaxy».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Opsycon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metforalmille».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indapamide Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uman Albumin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unitrama».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azyter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Polioboostrix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femseven».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wellbutrin - Elontril».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xyzal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cantaxel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Awp».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoxetina Ratiopharm ».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moviprep».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arimidex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Mylan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copaxone».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Hospira».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitas».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Volulyte».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Periven».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Actavis Italy».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloreum».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acumel».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macrogol 3350 Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oleo Calcarea Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zinco Ossido e Acido Salicilico Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alcool Saponato Nova Argentia».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Seran Farma».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Seran Farma».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Steofen».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Seran Farma».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo-Lotan Plus».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Segefarm».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elopram».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo-Lotan».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Campto»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Duodopa»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Esopral»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nipent»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Metronidazolo Same», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Donepezil Teva Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Alendronato Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sincronil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fludarabina Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Provigil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zarelis», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 105 del 7 2013 DETERMINA 15 aprile 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Tepadina» (tiotepa), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 403/2013).
DETERMINA 15 aprile 2013 Rinegoziazione del medicinale «Lyrica», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 405/2013).
DETERMINA 15 aprile 2013 Rinegoziazione del medicinale «Aciclin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 404/2013).
DETERMINA 16 aprile 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Incivo» (telaprevir), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 413/2013).
DETERMINA 16 aprile 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Tarceva». (Determina n. 411/2013).
Gazzetta n. 104 del 6 2013 DETERMINA 5 aprile 2013 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di medicinali per uso umano - nuove confezioni di farmaci precedentemente autorizzati con procedura centralizzata. (Determina n. 368).
DETERMINA 5 aprile 2013 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di medicinali per uso umano - generici/equivalenti di nuova approvazione con procedura centralizzata. (Determina n. 367).
DETERMINA 5 aprile 2013 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 369).
DETERMINA 15 aprile 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Vyndaqel (tafamidis) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 402/2013).
Gazzetta n. 100 del 30 2013 DETERMINA 9 aprile 2013 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale «Busilvex». (Determina n. 390/2013).
DETERMINA 9 aprile 2013 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa del medicinale «Lyrica». (Determina n. 391/2013).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Fidia Farmaceutici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxicodone Accord».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Glob».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Pensa Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Pfizer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Dorom».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Pfizer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sativex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tolterodina Pfizer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Aurobindo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tienam».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Hospira».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Testopatch».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Effiprev».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quentiax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Ratiopharm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cotareg».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combisartan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corixil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prozac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valpression»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiorfix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flumazenil B. Braun»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reparil C.M.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tantum Verde»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benadon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quattvaxem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ursolisin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Timoptol»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Morniflu»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltadvance»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accuprin»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/23 del 17 gennaio 2013, relativa al medicinale per uso umano «Dufaston».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accuretic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cosmegen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flectadol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lioresal».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Bicalutamide AHCL»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lioresal».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Prograf»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Montegen»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umno «Lukasm»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Sumatriptan Zentiva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Breath».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Pamidronato Disodico Hospira»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Doc Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Dorom».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anastrozolo Ranbaxy».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Doc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sebercim»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Omeprazolo Almus», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Loperamide Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Omeprazolo F.G.», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Maricrio», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Omeprazolo Alter», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 99 del 29 2013 DETERMINA 9 aprile 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Buccolam». (Determina n. 376/2013).
DETERMINA 9 aprile 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Irbesartan Hydroclorothiazide Zentiva». (Determina n. 374/2013).
DETERMINA 9 aprile 2013 Classificazione del medicinale «Constella» (linaclotide), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 375/2013).
DETERMINA 9 aprile 2013 Riclassificazione del medicinale «Acido Zoledronico Sandoz» (acido zoledronico), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 370/2013).
DETERMINA 9 aprile 2013 Riclassificazione del medicinale «Octanorm» (immunoglobulina umana), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 372/2013).
DETERMINA 15 aprile 2013 Istituzione della NOTA AIFA n. 93. (Determina n. 395/2013).
COMUNICATO Parere favorevole alla rimborsabilita' per la nuova indicazione del medicinale «Lantus».
Gazzetta n. 95 del 23 2013 COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determinazione FV/340 del 21 dicembre 2012, recante: «Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano "Neoxinal Alcolico" con conseguente modifica stampati».
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determinazione FV/83 del 21 marzo 2013, relativo al rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Genalen», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto della determinazione FV/71 del 6 marzo 2013, relativo al rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Prelectal», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 92 del 19 2013 DETERMINA 29 marzo 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Vizarsin» (sildenafil) autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determina n. 351/2013).
DETERMINA 29 marzo 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Eklira Genuair» (aclidinio bromuro) - autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determina n. 338/2013).
Gazzetta n. 91 del 18 2013 DETERMINA 29 marzo 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Fentanest» (fentanil) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 360/2013).
DETERMINA 29 marzo 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Bretaris Genuair» (aclidinio bromuro) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 337/2013).
DETERMINA 29 marzo 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Jentadueto» (metformina e linagliptin) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 361/2013).
DETERMINA 29 marzo 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Versatis» (lidocaina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 348/2013).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto determinazione V & A IP n. 94 del 24 gennaio 2013, recante l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lescol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novocif»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trittico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grifoxina».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Regulatech».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zapyn».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefpodoxima Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Germed Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebirintazide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yvidually»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan E Idroclorotiazide Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanostill».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Accord Healthcare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Jenson Pharmaceutical».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Lupin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Smofkabiven»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saizen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Botox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Raloxifene Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo S.A.L.F.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maasol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bricanyl».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metvix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Pfizer».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Kabi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Muphoran».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chirocaine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil febbre e dolore».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Supracef».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novalgina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benazepril Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulcro».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Striant».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efexor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Sandoz GMBH».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unixime».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetrizolina Carlo Erba».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Faxine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diane».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Infanrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemate P»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omniscan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Canesten Unidie».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Megace».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Hospira».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrineal PD4».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Glamidolo».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Donamet».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Esmeron»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Rytmonorm»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Transmetil».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Parlodel»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Cefodox».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Calcijex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura 2 mg».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura 4 mg».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardiovasc».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin (compresse)».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Polaramin» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin (compresse)».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zomacton», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Alenic» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Progeffik» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 90 del 17 2013 DETERMINA 29 marzo 2013 Riclassificazione ai fini del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Memac» (donepezil). (Determina n. 359/2013).
DETERMINA 29 marzo 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Testo Enant» (testosterone enantato) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 356/2013).
DETERMINA 29 marzo 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cervidil» (gemeprost) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 342/2013).
Gazzetta n. 89 del 16 2013 DETERMINA 5 aprile 2013 Eliminazione dall'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, del medicinale «Efracea» AIC n. 039130. (Determina n. 527/2013).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 303/2013 del 15 marzo 2013 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Pfizer».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 271/2013 del 7 marzo 2013 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 272/2013 del 7 marzo 2013 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Pfizer».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 980/2008 del 22 dicembre 2008 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Sigillata».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 979/2008 del 22 dicembre 2008 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Alchemia».
Gazzetta n. 88 del 15 2013 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla determinazione n. 234/2013 del 22 febbraio 2013 recante l'applicazione PHT Eparine al medicinale per uso umano Forsteo (Teriparatide).
COMUNICATO Rettifica ed integrazione dell'estratto relativo alla revoca, su rinuncia, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efemoline».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto determinazione FV/219 del 12 ottobre 2012, recante il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale Ticlapsor, con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto determinazione FV/2 dell'11 gennaio 2013 concernente rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento SE/H/0154/001/R/003 del medicinale Tetravac, con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto determinazione FV/322 del 14 dicembre 2012 concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0718/001/R/001 del medicinale Spiriva Respimat, con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto determinazione V & A n. 1391/2012 del 21 settembre 2012 relativo al medicinale Altosone.
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto determinazione V & A n. 2056/2012 del 12 dicembre 2012 relativo al medicinale Uman Complex.
COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'estratto determinazione V & A n. 2083/2012 del 17 dicembre 2012 relativo al medicinale «Antistin Privina».
Gazzetta n. 87 del 13 2013 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Sapio produzione idrogeno ossigeno S.r.l., in San Giorgio su Legnano.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' Panpharma S.r.l., in Flumeri.
Gazzetta n. 83 del 9 2013 DETERMINA 25 marzo 2013 Inserimento del medicinale Crizotinib (Xalkori) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule pretrattato e con traslocazione del gene ALK. (Determina n. 317/2013).
DETERMINA 26 marzo 2013 Modifica alla Nota 13 di cui alla determina del 14 novembre 2012. (Determina n. 319/2013).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione V & A/188 del 4 febbraio 2013 di modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Awp».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Sparkle S.r.l., in Casarano.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive per uso umano, rilasciata alla societa' Chiesi Farmaceutici S.p.A., in Parma.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «MS Contin».
COMUNICATO Modifica stampati del medicinale per uso umano «Bialcol Med».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aromasin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celebrex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granulokine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pneumovax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticovac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artilog».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zyban».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Alipza, Livazo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sivastin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Polioboostrix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Liponorm, Zocor, Medipo».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «ROCURONIO B. BRAUN», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Singulair, Lukasm, Montegen, Lukair».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «DONEPEZIL DOC GENERICI», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «GENALEN», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «ACICLOVIR HEXAL» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «CAVERJECT», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «CROMEZIN», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «QUETIAPINA TEVA», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimodipina Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gocce Odontalgiche».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramieca».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefuroxima Glob».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabagamma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Arrow».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glyzid».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Libertil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Mylan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flutamide Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «BB-K8».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepereost».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Hormosan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atofloc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «UFT»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Sandoz GMBH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Thioplex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Primesin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oronime»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Pipemidico Aurobindo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Doc Generici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venbig».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epaxal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epaxal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Steripet».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ig Vena».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octanorm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Tubilux Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachipirina Flash Tab».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Accord».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Accord».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dipeptiven»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Hexal AG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosin Ranbaxy».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naropina».
Gazzetta n. 78 del 3 2013 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclofene Biondustria L.I.M.».
Gazzetta n. 77 del 2 2013 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione V & A n. 98 del 25 gennaio 2012 concernente modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exinef».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. aRM - 1/2013-2432 del 7 gennaio 2013 concernente la revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibitam».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determinazione AIC/N n. 1405 del 19 giugno 2007 concernente la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clorexifarm Alcoolico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifenfanil Pfizer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leponex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Priorix Tetra».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fortradol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sereprile».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feldene Fast».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suprane».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feldene Cremadol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aracytin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feldene».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprosol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Videx».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zirtec».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azyter».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Fedra» (Meliane)
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Atarax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren» (tubo 100g)
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic» (Co-Renitec)
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardioaspirin» (Aspirin EC)
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Seretide» (Disk 50/250)
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Goltor»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Emanera»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cloruro di litio Lidco», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Clozapina Chiesi»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Loramyc», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Sodio e potassio bicarbonato galenica senese», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Mencevax Acwy», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Preterax», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Remifentanil Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Prelectal», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Actonel», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Optinate», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Risedronato Winthrop», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ecasolv», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezaprev»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Reoflus», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lysalgo»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Baxter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bacticef»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emidoxin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolo camomilla e malva Carlo Erba».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nisoran»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone PHt».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Arrow»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Reddy Pharma Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Alfra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Alfra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vancomicina Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seneloc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Alfrapharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imunocare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intralipid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adorea»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Codamol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azshara»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Crinos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina S.A.L.F.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trazyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lomexin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloreum»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Sucramal»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Metilergometrina Maleato Hospira»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Dif-Tet-All»
Gazzetta n. 75 del 29 2013 DETERMINA 11 marzo 2013 Autorizzazione di ulteriori stampati standard di medicinali "ex galenici" da Formulario Nazionale e rettifica alla determinazione V & A n. 1059 del 29 luglio 2011. (Determina V & A n. 416/2013).
DETERMINA 14 marzo 2013 Classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012 n. 189, di taluni medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata. (Determina n. 291).
DETERMINA 19 marzo 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Capecitabina KRKA»(capecitabina) autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determina n. 309/2013).
Gazzetta n. 74 del 28 2013 DETERMINA 11 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Capecitabina Teva».
DETERMINA 12 marzo 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Glicorest» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 78/2013 del 12 marzo 2013).
DETERMINA 12 marzo 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso «Elidoxil» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, SE/H/0698/001/R/001, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 79/2013 del 12 marzo 2013).
DETERMINA 14 marzo 2013 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 418/2013).
DETERMINA 14 marzo 2013 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - nuove confezioni di farmaci precedentemente autorizzati con procedura centralizzata. (Determinazione n. 292/2013).
DETERMINA 14 marzo 2013 Classificazione ai sensi dell'articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di taluni medicinali per uso umano - generici/equivalenti di nuova approvazione con procedura centralizzata. (Determinazione n. 290/2013).
DETERMINA 15 marzo 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Enyglid (repaglinide)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea.
DETERMINA 15 marzo 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Repaglinide Krka (repaglinide)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea.
Gazzetta n. 73 del 27 2013 COMUNICATO Rettifica all'estratto della determinazione V & A/1183 del 28 agosto 2012, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox».
Gazzetta n. 71 del 25 2013 COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Optalidon» e «Optalidon».
Gazzetta n. 70 del 23 2013 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vebiked»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ixed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kedcom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kalbi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «KEDHBs».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atked».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klott».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasmagrade».
Gazzetta n. 69 del 22 2013 DETERMINA 7 marzo 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zytiga» autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 269/2013).
COMUNICATO Rettifica all'estratto determinazione V & A/1861/2012 del 23 novembre 2012, relativo al medicinale per uso umano «Rabeprazolo Alter».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Drytec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Medicair»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Ipca».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citarabina Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Fidia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo FDC Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Actavis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinartrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gipsy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fexofenadina Sanofi-Aventis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fleboside»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluxum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aria Air Liquide Sanita'».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genurin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfaferone».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ursilon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seledie»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Falvin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buccalin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Luzul»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vagisil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lincocin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Igantet».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meteosim».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pleiamide».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simeticone Ibi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Infloran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flectadol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immucytal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zinco Ossido Afom».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flectadol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoptin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biomunil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Alter».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Destezil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinelon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edronax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zorac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantopan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isotretinoina Stiefel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Timololo Novartis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sebiprox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inibace».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peptazol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Awp».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bleomicina Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Medipha Sante».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bicalutamide Mylan Generics Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vinblastina Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bicalutamide Chiesi», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Teva», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fenadol» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Porodron» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Acido Alendronico Fidia» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Acadimox» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Acido Alendronico FG» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano Ciprofloxacina Actavis con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Proroga smaltimento lotti del medicinale per uso umano «Ilomedin»
COMUNICATO Proroga smaltimento lotti del medicinale per uso umano «Soriclar»
COMUNICATO Proroga smaltimento lotti del medicinale per uso umano «Sineflox»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Haldol»
COMUNICATO Proroga smaltimento lotti del medicinale per uso umano «Lisoflu»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fepascor».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atiten».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Afloben».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saniflor»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epitiram»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trilafon»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenkid»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eucombidex»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Joscina Butilbromuro Almus».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trilafon Enantato».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lanoxin».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fragmin».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Teva».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miconal Ecobi».
Gazzetta n. 68 del 21 2013 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 473/2012 del 13 luglio 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moolpas».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 447/2012 del 13 luglio 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Filkast».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 450/2012 del 13 luglio 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monstonol».
Gazzetta n. 67 del 20 2013 DETERMINA 27 febbraio 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano DELTACORTENESOL in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 60/2013).
DETERMINA 27 febbraio 2013 Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano per uso umano FLECAINIDE SANDOZ in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 59/2013).
Gazzetta n. 66 del 19 2013 COMUNICATO Avviso di rettifica dell'estratto V & A IP n. 9 del gennaio 2013, relativo all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud».
COMUNICATO Avviso di rettifica dell'estratto V & A PC IP n. 515 del 24 febbraio 2011, relativo all'importazione parallela del medicinale «Tobradex».
COMUNICATO Avviso di rettifica dell'estratto AIP/UPC n. 220 del 9 marzo 2009, relativo all'importazione parallela del medicinale «Yasmin».
Gazzetta n. 64 del 16 2013 DETERMINA 22 febbraio 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano TREOJECT (octreotide) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 228/2013).
DETERMINA 22 febbraio 2013 Applicazione PHT Eparine al medicinale per uso umano FORSTEO (teriparatide). (Determina n. 234/2013).
DETERMINA 25 febbraio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA TEVA (lamivudina/zidovudina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 236/2013).
Gazzetta n. 63 del 15 2013 DETERMINA 22 febbraio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano ReFacto AF (moroctocog alfa) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 225/2013).
DETERMINA 22 febbraio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano BENEFIX (nonacog alfa) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 226/2013).
DETERMINA 22 febbraio 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano SIROCTID (octreotide) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 227/2013).
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral (Tobrex)».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox (Stilnoct)».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Fresenius Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Forus».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Teva Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Fresenius Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Fresenius».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Lupin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Sandoz BV».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foznol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol Yes Pharmaceutical Development Services».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tolterodina Doc».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ripol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zorias».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tolterodina Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Ranbaxy Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclofene Molteni».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dacarbazina Medac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxicodone Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ziprasidone Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ziprasidone Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpeduar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina e Zidovudina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultratechnekow».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Scanning».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Testoviron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adreview».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltatrauma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Panadol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eczederma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio Baxter S.p.A.».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioaspirin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Advantan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zarontin»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lodotra»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Veclam»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Clenil»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Macladin»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deltaextane».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nodia»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Acetilcisteina EG», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paxabel».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Angenerico», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Ratiopharm», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Mucomucil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Diep», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Doryx», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cipralex», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Visipaque», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ferinject», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Actocalcio D3», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Opticalcio D3», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 62 del 14 2013 DETERMINA 21 febbraio 2013 Riclassificazione ai fini del regime di fornitura del medicinale per uso umano NAGLAZYME (galsulfase). (Determina n. 214/2013).
DETERMINA 22 febbraio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano SEEBRI BREEZHALER (glicopirronio bromuro), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 222/2013).
DETERMINA 22 febbraio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano ENUREV BREEZHALER (glicopirronio bromuro), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 223/2013).
DETERMINA 22 febbraio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano TOVANOR BREEZHALER (glicopirronio bromuro), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 224/2013).
Gazzetta n. 61 del 13 2013 DETERMINA 23 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale SILDENAFIL ACTAVIS (sildenafil), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 66/2013).
DETERMINA 21 febbraio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale XGEVA (denosumab), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 202/2013).
DETERMINA 21 febbraio 2013 Riclassificazione del medicinale IMECITIN (imipenem/cilastatina) (Determina n. 206/2013).
DETERMINA 21 febbraio 2013 Riclassificazione del medicinale SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (RANGE F.U.N.) FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND. (Determina n. 211/2013).
Gazzetta n. 59 del 11 2013 COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/2107 del 17 dicembre 2012, relativa alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finastid».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Meloxicam Zentiva»
Gazzetta n. 57 del 8 2013 DETERMINA 6 febbraio 2013 Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale MIDAZOLAM B.BRAUN in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento DE/H/459/001-002/R/001, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 32/2013).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Solu Medrol».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Immucytal».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Limerik».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Protromplex TIM 3».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Flector».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Laroxyl».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvasin».
DETERMINAZIONE 20 febbraio 2013 Rettifica determinazione V & A n. 602 del 23 aprile 2012 - Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale. Rettifica determinazione V & A n. 969 del 10 luglio 2012 - Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale. Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale.
Gazzetta n. 56 del 7 2013 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano « Microser» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Praxilene» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Borocaina Gola» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Acido Alendronico Sigma-Tau Generics» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Betafloroto» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 55 del 6 2013 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Alprazolam Angenerico» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Nefazol» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Maxaquin» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Amlopol» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Micetal» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gliconorm» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 54 del 5 2013 COMUNICATO Comunicato relativo alla determina n. 53 del 21 gennaio 2013, relativa al regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «TROBALT» (retigabina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea.
Gazzetta n. 51 del 1 2013 DETERMINA 12 febbraio 2013 Rinegoziazione del medicinale TROMBOLISIN (eparina calcica) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 169/2013).
DETERMINA 12 febbraio 2013 Rinegoziazione del medicinale ECAFAST (eparina calcica) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 168/2013).
DETERMINA 12 febbraio 2013 Rinegoziazione del medicinale EPARINA CALCICA EG (eparina calcica) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 167/2013).
DETERMINA 12 febbraio 2013 Rinegoziazione del medicinale ECASOLV (eparina calcica) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 166/2013).
DETERMINA 12 febbraio 2013 Rinegoziazione del medicinale REOFLUS (eparina calcica) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 165/2013).
DETERMINA 12 febbraio 2013 Rinegoziazione del medicinale EPARINA CALCICA ALMUS (eparina calcica) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 164/2013).
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Forotan».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Risperidone Sandoz».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Remeron».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perfalgan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Midavatzar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Akirab»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nadololo Sanofi-Aventis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Connettivina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Addariz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Arrow Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Eg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Zentiva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Retrovir»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nevirapina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neophyr»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost FDC Pharma»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin Dermatologico»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Celluvisc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Atarax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zovicrem Labiale»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Avodart»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lescol»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc (Somac) 40mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc (Somac) 20 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Isoptin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Novonorm»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Impetex», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ketodol», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ticlopidina Dr. Reddy's», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Effortil», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cefazolina Germed», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Glicorest», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Magralibi», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Amoxicillina e acido clavulanico angenerico», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Farmasept», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Septidil», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Presinex», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Mylan Generics», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Idroclorotiazide Teva», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Lipofundin MCT», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Eparina Sodica Athena Pharma», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina Ratiopharm»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zonostrol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosimed»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili Bil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir Actavis»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valperalcombi»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adrenalina Bil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Captopril Actavis»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eucarbon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Periplum infusione»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pitavastatina Kowa»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efemoline»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flucomicin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetrexidin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rimmunos»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alluminio idrossido e magnesio trisilicato Sella»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ziaxel»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesalazina Ratiopharm»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alveoten»
Gazzetta n. 50 del 28 2013 DETERMINA 28 gennaio 2013 Proroga smaltimento scorte per il medicinale «Cetilsan» nelle confezioni «0,2% soluzione cutanea con nebulizzatore, flacone da 150 ml» e «0,2% soluzione cutanea, flacone da 200 ml» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 16/2013).
DETERMINA 12 febbraio 2013 Inserimento del medicinale Bosentan nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'ipertensione Polmonare Cronica Tromboembolica (IPCTE) inoperabile mediante intervento chirurgico di Endoarteriectomia Polmonare (EAP), IPCTE persistente dopo intervento chirurgico di EAP inefficace o recidiva di IPCTE dopo intervento chirurgico di EAP efficace ma non ripetibile. (Determina n. 162/2013).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di Materie prime farmacologicamente attive per uso umano, rilasciata alla Societa' Fagron Italia S.r.l.
COMUNICATO Non rimborsabilita' da parte del Servizio Sanitario Nazionale dei medicinali appartenenti alla classe «PUFA Omega 3»
Gazzetta n. 49 del 27 2013 DETERMINA 12 febbraio 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Liladros» (etinilestradiolo e drospirenone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 171/2013).
DETERMINA 12 febbraio 2013 Riclassificazione ai fini della rimborsabilita' del medicinale per uso umano «Retrovir» (zidovudina). (Determina n. 175/2013).
DETERMINA 12 febbraio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Xiapex» (collagenasi di Clostridium histolyticum) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 170/2013).
DETERMINA 13 febbraio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Nevirapina Teva» (nevirapina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 178/2013).
Gazzetta n. 48 del 26 2013 DETERMINA 12 febbraio 2013 Modalita' e condizioni di impiego del medicinale PHT Eparine. (Determina n. 163/2013).
Gazzetta n. 47 del 25 2013 COMUNICATO Revoca del divieto di vendita dei medicinali per uso umano «Vitamina C Salf»
Gazzetta n. 45 del 22 2013 DETERMINA 6 febbraio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Medac» (acido zoledronico) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 133/2013).
DETERMINA 6 febbraio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Yervoy» (ipilimumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 139/2013).
DETERMINA 6 febbraio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Benlysta» (belimumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 135/2013).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V & A/2001 del 6 dicembre 2012, recante la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prostide».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V & A/2003 del 6 dicembre 2012, recante la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genaprost».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla Societa' Vitalaire Italia S.p.a.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 753/2012 del 19 dicembre 2012, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Effilevo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kelis Gola».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisactiv Gola».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orochet».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oralcare».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kelosan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Steovess».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico PH & T».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Drospirenone Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loratadina Galpharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medikinet».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beacita».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Levofolene».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Pharmafar».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Nefes».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Deamol».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Zerinol Febbre e Dolore».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Combitimor».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Tamesad».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Mutabon».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Mitobrin».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Verax Intimo».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Onaka».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Orobicin».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Keforal».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Centellase».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Minofen».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Nisolid Monodose».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Flogarfev».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Ecodergin».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Folanemin».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Noradox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantecta».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Nycomed».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alka Seltzer Antiacido».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Methergin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nanocoll».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tracrium».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzioni per dialisi Peritoneale Baxter».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo Baxter S.P.A.».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asalex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zitromax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitrocin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prilace».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Livial».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tolep».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ventmax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morniflu».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nolvadex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meloxicam Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aliane».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yasminelle».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zemplar».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xalatan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone Hikma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Teva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide Teva».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosimed».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granisetron Mylan Generics»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Zentiva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capd 18»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capd 17»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capd 19»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Token»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Germed»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Germed».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enulid»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nadixa».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Colver» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Flukimex» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Lanex» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Lattulosio Ratiopharm» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Zeroflog» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Furosemide Hexal» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Fluconazolo Fidia» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Pulmist» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Oliclinomel»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Trivastan»
Gazzetta n. 44 del 21 2013 COMUNICATO Annullamento della determina V & A/1456 del 1° ottobre 2012, relativa alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrineal PD4».
Gazzetta n. 43 del 20 2013 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Mylan».
Gazzetta n. 38 del 14 2013 DETERMINA 30 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano SILDENAFIL TEVA (sildenafil) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 116/2013).
DETERMINA 30 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano SILDENAFIL RATIOPHARM (sildenafil) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 117/2013).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione V & A/1706 del 13 novembre 2012, recante la proroga smaltimento scorte del medicinale «Typhim VI» per uso umano.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione V & A/670 del 14 maggio 2012, recante la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Climen».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione V & A n. 1832 del 22 novembre 2012, recante modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Samyr».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Suspiria».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Topiramato Accord Healthcare».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Quinapril Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Zentiva»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ipnovel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pasaden».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desferal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenotac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kinski»
Gazzetta n. 36 del 12 2013 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibitam».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Ibigen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Ibigen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paidocin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metacen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio Carbonato + Vitamina D3 Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Tiefenbacher».
Gazzetta n. 35 del 11 2013 DETERMINA 19 dicembre 2012 Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano FALVIN - Confezioni 164 e 214. (Determina FV n. 330/2012).
DETERMINA 19 dicembre 2012 Decadenza dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano KRUZIN a seguito del mancato rinnovo ai sensi dell'art. 38, comma 2-bis, del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina FV n. 338/2012).
DETERMINA 21 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano BUSILVEX (busulfano) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 51/2013).
DETERMINA 23 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano DOCETAXEL WINTHROP (docetaxel) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 59/2013).
DETERMINA 23 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano EVIPLERA (emtricitabina/tenofovir disoproxil/rilpivirina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 61/2013).
DETERMINA 23 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano INSUMAN (insulina umana) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 63/2013).
DETERMINA 23 gennaio 2013 Abrogazione della norma istitutiva del Monitoraggio intensivo a livello nazionale relativo a taluni medicinali per uso umano. (Determina n. 71/2013).
DETERMINA 23 gennaio 2013 Revisione della determina 29 luglio 2011 recante individuazione delle modifiche «non essenziali» delle officine chimiche e farmaceutiche, ai sensi dell'art. 50, comma 5-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219. (Determina n. 72).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gonasi HP»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Conturgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasonil Antidolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visanne».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lutiz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Pensa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Botox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Pfizer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Tecnimede».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brokast».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Big».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Brunifarma Research»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Danifos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Airing»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leukast»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elunkast»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clexane».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo S.A.L.F.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zerella».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cromabak».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brexidol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hexvix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Accord Healthcare Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil Tosse Irritante»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neraxer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omnipaque»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acediur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omnipaque»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immunohbs»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Ratiopharm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tranquirit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachidol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Supracef».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kybernin P».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foscavir».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flebogamma 5%»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide L.F.M.».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omnipaque».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fanhdi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Potassio Aspartato Pharmatex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vancocina A.P.».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fraxiparina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trazyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Kabi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trazyl».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bi Euglucon M».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eliten».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clexane».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clexane T».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ranitidina Hospira» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quattvaxem».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Vistagan» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Clody» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento FI/H/0642/001-002/R/001, del medicinale per uso umano «Bicalutamide Ratiopharm» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Libexin Mucolitico» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Dequadin» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Piperacillina Eg» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Clavomed» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Chimono» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cefazolina K24» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Carvedilolo Dr Reddy'S» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0718/001/R/001, del medicinale per uso umano «Spiriva Respimat» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Glucosamina Fidia» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Bupisolver con Adrenalina» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Mepisolver con Adrenalina» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Nebulcort» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Alprazolam Actavis» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Duofilm» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento UK/H/0535/001-004/R/002, del medicinale per uso umano «Tauxib» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento DE/H/1323/001/R/001 del medicinale per uso umano «Rocuronio Sandoz» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento DK/H/0908/001-002/R/001, del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Ratiopharm» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Prilace» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento SE/H/1041/001-003/R/001, del medicinale per uso umano «Zelitrex» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0788/003/R/001, del medicinale per uso umano «Alendronato Ranbaxy Italia» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Silverit» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento SE/H/0280/006/R/001, del medicinale per uso umano «Entact» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Falvin» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento IT/H/192/001-002/R/001, del medicinale per uso umano «Amlodipina Pensa» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Neoxinal Alcolico» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento SE/H/0154/001/R/003, del medicinale per uso umano «Tetravac» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per umano «Optrex» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento SE/H/0153/001/R/003, del medicinale per uso umano «Pentavac» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Almarytm»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Gola Action».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Kinox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Celluvisc».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone» 0,05% crema
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone» 0,05% soluzione cutanea
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Mirtazapina Actavis»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Vesiker»
Gazzetta n. 33 del 8 2013 COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/1409 del 27 settembre 2012 relativa al rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Topiramato Teva».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/1820 del 22 novembre 2012, recante: "Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Artrotec»".
Gazzetta n. 32 del 7 2013 COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Dufaston».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Glamidolo»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Orelox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Selesyn».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determinazione V & A/1714 del 13 novembre 2012, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epalfen EPS».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eurax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cibalginafor»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Mentolo Sella»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Krovaneg»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Cibadrex»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Eugastran»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Noradox»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Decapeptyl»
Gazzetta n. 31 del 6 2013 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarimide Diarrea»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Levofolinato Medac».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topotecan Hikma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Dotopharma».
Gazzetta n. 30 del 5 2013 DETERMINA 18 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Mylan» (acido zoledronico) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 33/2013).
DETERMINA 18 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Ribavirina Mylan» (ribavirina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 38/2013).
DETERMINA 18 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Temozolomide Sun» (temozolomide) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 44/2013).
DETERMINA 18 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Revatio» (sildenafil) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 41/2013).
DETERMINA 21 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Docetaxel Kabi» (docetaxel) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 52/2013).
DETERMINA 21 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «TROBALT» (retigabina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 53/2013).
Gazzetta n. 29 del 4 2013 DETERMINA 11 gennaio 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tioredox» (glutatione). (Determina n. 24/2013).
DETERMINA 18 gennaio 2013 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fender» (diclofenac). (Determina n. 35/2013).
DETERMINA 18 gennaio 2013 Rinegoziazione del medicinale Nplate (romiplostim) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 40/2013).
DETERMINA 21 gennaio 2013 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Fostimon» (urofollitropina). (Determina n. 49/2013).
COMUNICATO Revoca, alla societa' «Dimaf Pharma Supply Chain s.r.l.», dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 28 del 2 2013 COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Annullamento dell'atto relativo al medicinale «Normison»
Gazzetta n. 26 del 31 2013 DETERMINA 21 gennaio 2013 Rettifica alla determina n. 737/2012 del 7 dicembre 2012, relativa al medicinale per uso umano «Matever».
DETERMINA 21 gennaio 2013 Rettifica alla determina n. 712/2012 del 26 novembre 2012, relativa al medicinale per uso umano «Pegintron».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 0001/2013 del 7 gennaio 2013, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Sandoz».
Gazzetta n. 25 del 30 2013 DETERMINA 11 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Edurant» (rilpivirina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 20/2013).
DETERMINA 11 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zylagren» (clopidogrel), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 16/2013).
DETERMINA 11 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zyllt» (clopidogrel), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 15/2013).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo eg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Onnua»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Breakyl»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 723/2012 del 7 dicembre 2012, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Sandoz GMBH».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2195/2011 del 15 aprile 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haepcard»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flossac»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Inegy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tobi».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tatig».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentacol».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisolvon tosse sedativo».
COMUNICATO Rettifica alla determinazione AIC/N n. 2079/2011 del 10 settembre 2009 relativa al medicinale per uso umano «Taigalor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rolacsin».
COMUNICATO Rettifica alla determinazione AIC/N n. 2078/2011 del 10 settembre 2009, relativa al medicinale per uso umano «Xefo».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Terbinafina Hexal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Actavis PTC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivaglobin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoloft».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Sandoz GMBH».
Gazzetta n. 24 del 29 2013 DETERMINA 11 gennaio 2013 Riclassificazione del medicinale «Acarphage» (acarbosio), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 12/2013).
DETERMINA 11 gennaio 2013 Riclassificazione del medicinale «Manidipina Sandoz» (manidipina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 17/2013).
DETERMINA 11 gennaio 2013 Riclassificazione del medicinale «Manidipina Teva» (manidipina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 18/2013).
DETERMINA 11 gennaio 2013 Riclassificazione del medicinale «Temozolomide Hospira» (temozolomide), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 25/2013).
DETERMINA 11 gennaio 2013 Riclassificazione del medicinale «Vellutan» (tacalcitolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 23/2013).
DETERMINA 11 gennaio 2013 Riclassificazione del medicinale «Ticlapsor» (tacalcitolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 22/2013).
DETERMINA 11 gennaio 2013 Riclassificazione del medicinale «Vascoman» (manidipina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 19/2013).
Gazzetta n. 23 del 28 2013 DETERMINAZIONE 15 gennaio 2013 Eliminazione dall'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, dei medicinali Amlodipina Epifarma, Amuclor MED, Elettrolitica Equilibrata Gastrica con Glucosio LDB, Elettrolitica Reidratante con Glucosio, Metformina Sandoz GMBH, Naidif , Ramipril e Idroclorotiazide Epifarma, Ramipril e Idroclorotiazide IPSO Pharma, vari AIC. (Determinazione n. 4/2013).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xefo».
COMUNICATO Rettifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoxinal Alcoolico».
COMUNICATO Rettifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Alter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Potassio Lattato».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aminoacidi con Elettroliti Bioindustria LIM».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Actavis PTC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Menogon».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Citrato Bioindustria L.I.M.».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicetel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duovent».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clisma fleet».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Procaptan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suprax».
COMUNICATO Annullamento della determinazione n. 2040 dell'11 dicembre 2012 relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacrimalfa».
Gazzetta n. 22 del 26 2013 COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/1676/2012 del 5 novembre 2012 relativo al medicinale «Biomunil».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/1665/2012 del 30 ottobre 2012 relativo al medicinale «Immucytal».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/1662/2012 del 30 ottobre 2012 relativo al medicinale «Immucytal».
COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A/1664 del 30 ottobre 2012 relativo al medicinale «Immucytal».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/1677/2012 del 5 novembre 2012 relativo al medicinale «Biomunil».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/1666/2012 del 30 ottobre 2012 relativo al medicinale «Biomunil».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/1663/2012 del 30 ottobre 2012 relativo al medicinale «Immucytal».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/1668/2012 del 30 ottobre 2012 relativo al medicinale «Immucytal».
COMUNICATO Comunicato relativo alla determina V & A PC IP n. 628 dell'11 novembre 2011, riguardante il medicinale «Congescor».
COMUNICATO Comunicato relativo alla determina V & A PC IP n. 627 dell'11 novembre 2011, riguardante il medicinale «Congescor».
Gazzetta n. 20 del 24 2013 DETERMINA 23 gennaio 2013 Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Naloxone B. Braun» in seguito alla determinazione di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0894/001/R/001, con conseguente modifica stampati. (Determina FV n. 11/2013).
Gazzetta n. 19 del 23 2013 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Muphoran» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Gipsy» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ranitidina Doc Generici» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Joscina Butilbromuro Farmakopea» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Stixenil» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Travogen» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Potassio Canrenoato Pensa» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Carvedilolo Alter» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ultralan Dermatologico» con conseguente modifica stampati .
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Topiramato Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 18 del 22 2013 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Exinef», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Exocin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Naaxia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Naflox», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Miovisin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Curcix», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Citrosil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Fenazil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Altan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Doxazosina Almus», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Amiodarone Ratiopharm Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Arcoxia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Algix», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 17 del 21 2013 DETERMINA 21 dicembre 2012 Campionamento delle materie farmacologicamente attive e degli eccipienti utilizzati nella produzione di medicinali a integrazione e sostituzione della determinazione n. 17/GC/DG del 9 gennaio 2012. (Determina n. 26/GC/PCA/DG).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Medicair Sud S.r.l.», in Settingiano.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Vivisol Silarus S.r.l.», in Battipaglia.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Addofix», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Alprazolam Eurogenerici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Fluoxetina Almus», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Sertralina DOC Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lormetazepam Almus», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Risperidone Mylan», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Clisflex», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Nalorex», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Atorvastatina Pfizer Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Flumazenil B. Braun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Eptadone», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Duac».
Gazzetta n. 16 del 19 2013 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Octanine».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Esomeprazolo Ranbaxy».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Piperacillina e Tazobactam Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meropenem Ranbaxy Italia».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Latanoprost Breath».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ceftriaxone Hexal AG».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ubilite».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tramadolo EG».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sumatriptan EG».
Gazzetta n. 15 del 18 2013 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Octanine».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Carboplatino AHCL».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Carboplatino AHCL».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Meropenem Ranbaxy».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Asthmont».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ticovac».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Metformina Hexal».
Gazzetta n. 14 del 17 2013 DETERMINA 7 gennaio 2013 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale VICTRELIS (boceprevir) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 6/2013).
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' Iason Italia S.r.l.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tolterodina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabagamma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nacrez».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione FV n. 239/2012 del 30 ottobre 2012, recante: «Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano "Tamsulosin Fidia", con conseguente modifica stampati».
Gazzetta n. 13 del 16 2013 DETERMINA 19 dicembre 2012 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina FV n. 339/2012).
DETERMINA 7 gennaio 2013 Riclassificazione del medicinale «Ibuprofene Actavis PTC» (ibuprofene), ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 7/2013).
DETERMINA 7 gennaio 2013 Riclassificazione del medicinale «Rebif» (interferone beta), ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 8/2013).
DETERMINA 7 gennaio 2013 Rinegoziazione del medicinale «Nicozid» (isoniazide), ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 9/2013).
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribavirina Teva» e «Ribavirina Teva Pharma BV».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Purinethol»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento FV n. 187/2012 dell'8 ottobre 2012 relativo al rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Dis Cinil Complex» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento FV/192/2012 dell'8 ottobre 2012 relativo al rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Bechilar» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento FV n. 88 del 12 aprile 2012 relativo al rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Farvicett» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento FV/201/2012 del 10 ottobre 2012 relativo al rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Elidoxil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noraquin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio fosfato Marco Viti».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prostide».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Syntocinon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isotrex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Becloneb».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncovaleas».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Igroseles».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clenil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xatral».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clenil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mittoval».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depo Medrol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Davedax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lioresal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezoran».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Eurogenerici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Accord Healthcare Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neisvac-C».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tekcis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Pensa».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Accord Healthcare Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Primovist»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genaprost»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solu Cortef»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sereupin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proscar».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carnitene».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adriblastina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoladex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rovamicina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clenil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feldene Cremadol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solian».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deniban».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Angizem».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feldene Fast».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nottem».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Zentiva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trivastan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stilnox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pneumorel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loniten».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diladel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tildiem».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duphalac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Liometacen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sintrom».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flomax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naprosyn».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xanax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itamidol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grazax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zeldox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itami».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corixil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pilus».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norditropin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Folians».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Strattera».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copaxone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rupafin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minotek»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrineal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Accord Healthcare Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foster»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tevetenz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ratacand Plus»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Risperidone Ahcl».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Reminyl».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Frontal».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Remy Stick».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Aspirina».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Onco Carbide».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Levotuss».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanil Hexal».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Hexal Ag».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Metocal».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alateris».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bemedrex».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Fidia», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Losartan Mylan Generics», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Igredex», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Inuver», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Foster», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bikader», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Betaistina Angenerico», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla societa' Piam Farmaceutici S.P.A.
Gazzetta n. 10 del 12 2013 DETERMINA 7 gennaio 2013 Modalita' di gestione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali a seguito del trasferimento della funzione dell'Autorita' Competente all'Agenzia italiana del farmaco. (Determina n. 1/2013).
Gazzetta n. 6 del 8 2013 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amorolfina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flecainide Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lerna»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oraverse»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Sandoz GmbH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Dorom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo, Guaifenesina e Fenilefrina Perrigo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinebriv analgesico e antipiretico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zynthia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Crinos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Helm AG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mylan Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Effilevo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Effiprev»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanil Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bredius»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina Pharmataxis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wilate».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clenil Jet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevorane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noroxin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Utinor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lonarid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil tosse sedativo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atarax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efemoline».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mobilisin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zofran».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Okitask».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Catapresan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacrimalfa».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastjekt».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propecia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Priorix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Muse».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio carbonato e vitamina D3 Actavis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Androcur».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixoral».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biomunil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aimafix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Zentiva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip tosse sedativo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travelgum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antistin Privina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unixime»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colimicina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clexane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Menaderm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clexane T»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Berny».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valpinax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uman Complex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluaton».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dedralen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinoclenil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Doc Generici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sopavi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Doc».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Eurogenerici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Hexal AG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Sandoz GmbH».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluprick Phleum Pratense».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Angenerico».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monkasta».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Zentiva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Zentiva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina KRKA».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Pfizer Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina AHCL».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Actavis PTC».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Zentiva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Teva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo EG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis - Pediacel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamma Tet P».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachiverde».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Campto».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Motilium».
COMUNICATO Modificazione e rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famciclovir Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zerella».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina RK».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pediacel».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pausene».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina Ati».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antitrombina Grifols».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluprick Phleum Pratense».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eparina Calcica Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir Mithridatum».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Replens».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Germed Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Ranbaxy».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Germed»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefacloro Germed»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla societa' Laboratoires Boiron S.r.l.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eligard».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Ratiopharm».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Climara» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Angenerico».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexamono».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trandolapril Arrow».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tradonal».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glamin».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Crinos» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril EG».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terazosina Teva».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Casodex», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Celluvisc», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Isolyte», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Clindamicina Same», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Tretinoina Same», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Idroclorotiazide Hexal», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Flecainide Sandoz», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pugritex», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Doxazosina Mylan Generics», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rhesonativ», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zemplar», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Amlodipina Doc Generici», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bisoprololo Doc Generici», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bicalutamide Ranbaxy Italia», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Satrexem», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Doxazosin Doc Generici», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Endoxan Baxter», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Citocartin», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Equiton», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon (Detralex)»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan 500 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan adulti 1000 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Benadon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Atarax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Benadon 10 compresse»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin dermatologico»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Duphalac»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abesart».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon 500 mg»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Estalis Sequi».
Gazzetta n. 3 del 4 2013 DETERMINA 7 dicembre 2012 Riclassificazione del medicinale «Matever» (levetiracetam), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 737/2012).
DETERMINA 7 dicembre 2012 Riclassificazione del medicinale «Tauxib» (etoricoxib), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determina n. 738/2012).
DETERMINA 7 dicembre 2012 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale «Luveris». (Determina n. 729/2012).
DETERMINA 17 dicembre 2012 Riclassificazione, ai fini del regime di fornitura, del medicinale «Prolastin» (Alfa-1-antitripsina). (Determina n. 747/2012).
DETERMINA 17 dicembre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Gadovist» (gadobutrolo). (Determina n. 745/2012).
DETERMINA 17 dicembre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Brinavess», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 744/2012).
DETERMINA 17 dicembre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di aggiunta di nuova via di somministrazione del medicinale «Proleukin» (aldesleuchina) iniezione sottocutanea. (Determina n. 746/2012).
Gazzetta n. 2 del 3 2013 DETERMINA 7 dicembre 2012 Riclassificazione del medicinale «Algix» (etoricoxib) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 732/2012).
DETERMINA 7 dicembre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Twinrix» (vaccino epatite a/epatite b) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 739/2012).
DETERMINA 7 dicembre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Irbesartan Teva (irbesartan) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 731/2012).
DETERMINA 7 dicembre 2012 Riclassificazione del medicinale Gestodiol (etinilestradiolo/gestodene) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 736/2012).
DETERMINA 7 dicembre 2012 Riclassificazione del medicinale Exinef (etoricoxib) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 735/2012).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Helm AG».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 685/2012 del 20 novembre 2012 recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Helm».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 626/2012 del 19 ottobre 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Teva».
Gazzetta n. 1 del 2 2013 DETERMINA 7 dicembre 2012 Riclassificazione del medicinale Dovobet (calcipotriolo/betametasone) gel ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 734/2012).
DETERMINA 7 dicembre 2012 Riclassificazione del medicinale Desloratadina Germed (desloratadina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 733/2012).
DETERMINA 7 dicembre 2012 Annullamento della determina n. 463 del 13 luglio 2012 relativa al medicinale «Montelukast Mylan Generics Italia». (Determina n. 728/2012).
Gazzetta n. 302 del 29 2012 DETERMINA 7 dicembre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Dexdor» (dexmedetomidina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 730/2012).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 687/2012 del 20 novembre 2012, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Pfizer».
COMUNICATO Rettifica del comunicato 30 ottobre 2012, relativo al medicinale «Retacrit»
Gazzetta n. 301 del 28 2012 COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 298 del 22 2012 DETERMINA 11 dicembre 2012 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 2039/2012).
Gazzetta n. 295 del 19 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viamal febbre e dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Netildex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pacet»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Marco Viti»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluibron».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aleve».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dropstar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calefred».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Racetic».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decosint».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decapeptyl».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fepascor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antitrombina III Immuno».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salicina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Intrafer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travelgum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urochinasi Crinos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urochinasi Crinos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Samyr»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urochinasi Crinos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolo Almus».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mobilisin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neaprin febbre e dolore».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolo Almus Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebiscon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Summa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Seran Farma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Seran Farma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e acido clavulanico Teva Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Seran Farma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Seran Farma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pulmozyme»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varivax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Sandoz GMBH»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tovanira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina DOC Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tovanira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Relpax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Pfizer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Smofkabiven»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vistabex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pafinur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Kabi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perismofven»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Doc Generici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lobivon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lobidiur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Eurogenerici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Eurogenerici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gluscan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gluscan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide Actavis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide Actavis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miflonide».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentavac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octanate».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Viatris»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femoston».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gluscan».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torasemide Mylan Generics»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Priligy»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipitor»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Aurobindo»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Multihance»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Giscosamine»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mylan Italia».
Gazzetta n. 292 del 15 2012 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasoartro»
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gixal»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, alla societa' Alfa Omega s.r.l.
Gazzetta n. 291 del 14 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seki»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rinazina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commecio del medicinale «Ranidil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clobesol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Havrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sucramal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Macladin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nirolex raffreddore e influenza»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Klacid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anauran»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Nansen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Veclam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Crestor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cirantan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Duodopa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Topamax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Misofenac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Artrotec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esopral»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Zantac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sinvacor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ranidil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Bimixin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Anauran»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Didrogyl»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «AT III Kedrion»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ludiomil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Famotidina EG»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sotalolo Mylan Generics»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mydriasert»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sotalolo Errekappa»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carvedilolo Zentiva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aminoven»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neoperidys»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Antra»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Sandoz»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Sandoz GmbH»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omeprazolo EG»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Flupid» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione, in commercio secondo procedura nazionale, del medicinale «Aplaket» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Potassio Lattato Galenica Senese» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Niklod» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Clodronato ABC» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lovoldyl Lassativo» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Clodronato Teva» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Trasferimento della titolarita' del medicinale «Iniben»
Gazzetta n. 289 del 12 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neohepatect»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aricept»
Gazzetta n. 288 del 11 2012 COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A n. 1391 del 21 settembre 2012, relativo alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Altosone».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A n. 693 del 14 maggio 2012, relativo alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirena».
Gazzetta n. 287 del 10 2012 DETERMINA 26 novembre 2012 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Pegintron» (interferone alfa 2B pegilato) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 712/2012).
DETERMINA 26 novembre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Incivo» (telaprevir). (Determina n. 713/2012).
DETERMINA 26 novembre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Victrelis» (boceprevir). (Detrmina n. 714/2012).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cetirizina Ratiopharm» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Confetto Falqui C.M.» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Difosfonal» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Moticlod» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «YAZ», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Eloine», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Acido Clodronico EG» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Climaclod» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Osteostab» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Idroclorotiazide Eurogenerici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Enalapril Aurobindo» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Furosemide Angenerico» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ticlapsor» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Neomercurocromo» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Brumixol» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Benoxinato Cloridrato Intes» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Pranoflog» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ciclolux» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Amoxicillina Angenerico» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Italia» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Cefacloro ABC» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Etazim» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ticlopidina Pensa» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Ticlopidina Ratiopharm» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Antigreg» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ticlopidina Germed» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ticlodone» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tamsulosin Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tamsulosin Fidia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Osteonorm» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perviette»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erresolv»
Gazzetta n. 286 del 7 2012 DETERMINA 20 novembre 2012 Inserimento del medicinale «Rituximab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti affetti da pemfigo grave e refrattario ai comuni trattamenti immunosoppressivi. (Determina n. 14/2012).
DETERMINA 20 novembre 2012 Inserimento del medicinale «Crisantaspasi (Erwinase)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti giovani/adulti affetti da Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) che non tollerino il trattamento di prima linea con Asparaginasi da E.Coli e/o Pegaspargasi. (Determina n. 13/2012).
DETERMINA 20 novembre 2012 Proroga dell'inserimento del medicinale «ATGAM (siero antilinfocitario di cavallo)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia dell'aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio (Thymoglobuline®). (Determina n. 12/2012).
DETERMINA 21 novembre 2012 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determina n. 1805/2012).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Finasteride Teva Italia», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Risperidone Actavis», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zolpidem Ratiopharm», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Elidoxil», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Epilam», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Alter», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ambisome».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Priligy».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Enalapril Almus» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 285 del 6 2012 DETERMINA 21 novembre 2012 Riclassificazione del medicinale per uso umano MONTELUKAST TEVA (montelukast) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 696/2012).
DETERMINA 26 novembre 2012 Riclassificazione del medicinale per uso umano DOCETAXEL LEK (docetaxel) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 706/2012).
DETERMINA 26 novembre 2012 Riclassificazione del medicinale per uso umano DAYLETTE (drospirenone/etinilestradiolo) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 707/2012).
DETERMINA 26 novembre 2012 Riclassificazione del medicinale per uso umano MIDIANA (drospirenone/etinilestradiolo) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 709/2012).
DETERMINA 26 novembre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano LUCENTIS (ranibizumab).(Determina n. 711/2012).
DETERMINA 26 novembre 2012 Rinegoziazione del medicinale per uso umano Eparina Calcica Actavis (eparina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 708/2012).
DETERMINA 26 novembre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano AFINITOR (everolimus). (Determina n. 710/2012).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vesnar».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Risedronato Eg».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Valaciclovir Arrow».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Humatrope».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Ibigen».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Crevir».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fosinopril Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Mictonorm».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Steofen» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Meropur».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Risedronato Actavis».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Monkasta».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Meropur».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale per uso umano «Xeredien».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale per uso umano «Lamotrigina Hexal».
Gazzetta n. 284 del 5 2012 DETERMINA 20 novembre 2012 Riclassificazione del medicinale MANIDIPINA EG (manidipina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 698/2012).
DETERMINA 20 novembre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Docetaxel Accord» (docetaxel). (Determina n. 695/2012).
DETERMINA 20 novembre 2012 Riclassificazione del medicinale «Kalosso» (acido ibandronico) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determina n. 697/2012).
DETERMINA 20 novembre 2012 Riclassificazione del medicinale Manidipina Mylan Generics (manidipina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 699/2012).
DETERMINA 20 novembre 2012 Riclassificazione del medicinale Montelukast Teva Italia (montelukast) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 700/2012).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol B. Braun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Quinapril Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Finasteride Actavis»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Enalapril idroclorotiazide Hexal Ag»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Olanzapina Zentiva»
Gazzetta n. 283 del 4 2012 DETERMINA 20 novembre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale ACIDO ZOLEDRONICO TEVA (acido zoledronico) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determina n. 694/2012).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chinocid».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zaleost»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Helm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Ratiopharm».
Gazzetta n. 282 del 3 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Mylan Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Pensa Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tracturyl».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colfinair».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecutol».
Gazzetta n. 280 del 30 2012 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mobic»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Lescol, Primesin, Lipaxan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren»
Gazzetta n. 279 del 29 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranibloc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ulcex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Raniben»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blopresid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abstral»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/1023 del 30 luglio 2012, relativo alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actira».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Erifrin» per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamochir» per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pirestop» per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sedis» per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acab» per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica Reidratante con glucosio e calcio gluconato S.A.L.F.» per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica Reidratante S.A.L.F.» per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ringer Acetato S.A.L.F.» per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro SALF» per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ringer Lattato SALF» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mycostatin» per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili S.A.L.F.» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fucidin» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bivis» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ilomedin» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zantac» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Giant» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sevikar» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zetamicin» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Adreview» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cartidont» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Feiba» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Immucytal» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Immucytal» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Immucytal» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Immucytal» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lioresal» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Biomunil» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Immucytal» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Biomunil» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Biomunil» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Biomunil» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seacor» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fanhdi» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Ursodesossicolico Angenerico» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esapent» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lintos» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Epalfen EPS» per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eskim» per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soriclar» per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Buscopan Compositum» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane» per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane T» per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tilade» per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Albumina Grifols» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tilade» per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Piperacillina e Tazobactam Mylan Generics» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Piperacillina e Tazobactam Kabi» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Edronax» per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Malarone» per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Typhim VI» per uso umano
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tavor (Lorenin)» per uso umano.
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Dulcolax» per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lampoflex» per uso umano
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xanax 0,5 mg» per uso umano.
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Yasminelle» per uso umano.
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xanax 1 mg» per uso umano.
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Climen» per uso umano.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Leukeran» per uso umano.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Lotemax» per uso umano
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Typhim Vi» per uso umano.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Peflox» per uso umano.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Soluzioni per dialisi peritoneale Baxter»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Remifentanil Actavis» per uso umano
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atenololo/clortalidone Sandoz» per uso umano.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Dysport» per uso umano
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Combiseven» per uso umano.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atenololo Sandoz» per uso umano.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alfuzosina Ratiopharm» per uso umano.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aggrastat» per uso umano.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cisplatino Teva Italia» per uso umano.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neurolite» per uso umano
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amlodipina Eurogenerici» per uso umano.
Gazzetta n. 278 del 28 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alabaster».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei medicinali per uso umano «Singulair, Montegen, Lukair, Lukasm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formodual»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Drospil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Teva Italia»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 651/2012 del 30 ottobre 2012, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desinelle».
Gazzetta n. 277 del 27 2012 DETERMINA 14 novembre 2012 Modifica alla Nota 13 di cui alla determina n. 163 del 15 luglio 2011. (Determina n. STDG 2049.P)
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Dorom».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norfloxacina Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Captopril Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lyogem».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citalopram Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Idroclorotiazide Ratiopharm» .
COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' GAMBRO DASCO s.p.a.
Gazzetta n. 276 del 26 2012 DETERMINAZIONE 15 novembre 2012 Riclassificazione del medicinale REX (calcio lattogluconato/calcio carbonato) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 677/2012).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/1005 del 24 luglio 2012 relativo al medicinale «Creon».
Gazzetta n. 268 del 16 2012 DETERMINAZIONE 30 ottobre 2012 Riclassificazione ai fini del regime di classificazione del medicinale Somavert (pegvisomant). (Determinazione n. 663/2012).
DETERMINAZIONE 6 novembre 2012 Riclassificazione del medicinale Enantyum (dexketoprofene trometamolo) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 670/2012).
DETERMINAZIONE 6 novembre 2012 Riclassificazione del medicinale Epiduo (adapalene + benzoilperossido) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 671/2012).
DETERMINAZIONE 6 novembre 2012 Riclassificazione del medicinale Etinilestradiolo e Drospirenone DOC Generici (etinilestradiolo/drospirenone) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 672/2012).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefuroxima Glob».
Gazzetta n. 267 del 15 2012 DETERMINAZIONE 30 ottobre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano, Ozurdex (desametasone). (Determinazione n. 660/2012).
DETERMINAZIONE 30 ottobre 2012 Abolizione della compilazione del piano terapeutico per le specialita' medicinali a base di anastrozolo. (Determinazione n. 661/2012).
DETERMINAZIONE 30 ottobre 2012 Abolizione della compilazione del piano terapeutico per le specialita' medicinali a base di exemestane. (Determinazione n. 662/2012).
DETERMINAZIONE 30 ottobre 2012 Abolizione della compilazione del piano terapeutico per le specialita' medicinali a base di letrozolo. (Determinazione n. 663/2012).
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Retacrit»
Gazzetta n. 266 del 14 2012 DECRETO 30 ottobre 2012 Rettifica della determinazione n. 580/2012 del 18 settembre 2012 relativa al medicinale per uso umano «Temozolomide Sandoz».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione V & A/515 del 16 aprile 2012, relativo al medicinale per uso umano «Mirena».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 351/2012 del 26 aprile 2012, relativo al medicinale per uso umano «Cefixima Mylan generics».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 610/2012 del 9 ottobre 2012, relativo al medicinale per uso umano «Quetiapina Actavis PTC».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aprokam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azoleprin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benactivsos Gola»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desinelle»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Wrafton Laboratories»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kalosso»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lattulosio Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirzam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofencaps»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cilodex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprosol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edesia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Germed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clivoten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Galema»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Galnora»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provisacor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simestat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisoflu»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrineal PD4 - Soluzioni per dialisi peritoneale Baxter-Extraneal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vistabex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avaxim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stratofer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rifacol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Actavis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octreotide Hospira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Endoprost»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eprex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torastin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesulid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aulin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aulin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesulid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corsodyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «MS Contin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olprezide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «LENOXe»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Engerix B»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Fluimucil»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Fluimucil»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Rytmonorm»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Fluibron»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Actiq»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Provisacor»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Simestat»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Crestor»
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tizanidina Teva»
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miviren»
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Germed»
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefonicid Germed»
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Renbaxy»
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Hexal»
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Hexal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triazolam Germed»
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Italchimici»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Germed»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron Hospira»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rodom»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lattulosio Kabi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardicor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sequacor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rimstar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rimcure»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Sandoz»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Diltiazem Mylan Generics Italia» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Enalapril Sigma Tau Generics», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento (IT/H/0191/001-004/R/001) del medicinale «Ramipril Teva», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento (IT/H/0266/001-002/R/001) del medicinale «Coripren», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento (IT/H/176/001-003/R/001) del medicinale «Simvastatina Zentiva», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Benzidamina Angelini» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Ginenorm» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Nalador» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Cetilsan» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Surfactal» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Terafluss» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Clox» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Simp 80» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Glucosamina Solfato Doc Generici» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Acido Ialuronico Fidia» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Glexar» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Netildex» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Lasoartro» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Dis Cinil Complex» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Glucosamina Solfato FG» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Glucosamina Solfato EG» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Desmopressina PH & T» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Bechilar» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Minachlor» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Deltacortenesol» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Elan» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Indusil» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento (IT/H/213/001-003/R/001) del medicinale «Ramipril Doc Generici» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Voltatrauma» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Dicloreum» con conseguente modifica stampati
Gazzetta n. 262 del 9 2012 DETERMINAZIONE 23 ottobre 2012 Riclassificazione del medicinale Effentora (fentanil), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 646/2012).
DETERMINAZIONE 23 ottobre 2012 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale «Advate». (Determina n. 647/2012).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Karbis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Win Medica»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cibriss»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenpen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azalia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Gedeon Richter»
Gazzetta n. 261 del 8 2012 DETERMINAZIONE 19 ottobre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale IFIRMACOMBI (irbesartan/idroclorotiazide). (Determinazione n. 637/2012).
DETERMINAZIONE 19 ottobre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale IRBESARTAN/IDROCLOROTIAZIDE TEVA (irbesartan/idroclorotiazide). (Determinazione n. 638/2012).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Coabesart»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cobesar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan e Idroclorotiazide Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan e Idroclorotiazide DOC generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan e Idroclorotiazide EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan e Idroclorotiazide Helm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan e Idroclorotiazide Sigillata»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Sandoz».
Gazzetta n. 260 del 7 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rabeprazolo Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rabeprazolo Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rabeprazolo Specifar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rabeprazolo Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rabeprazolo Torrent»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rabeprazolo Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gelbra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rabeprazolo EG»
Gazzetta n. 259 del 6 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Big»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Listen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eucombidex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combitimor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Rivoira»
Gazzetta n. 258 del 5 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrineal PD4»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Slowmet»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinazina Antiallergica»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Gestodene Alfra»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tussolvina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lumiarol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zeglio»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eutirox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prolizip»
Gazzetta n. 257 del 3 2012 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Arrow».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Temozolomide Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicorandil Helm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carder».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Arrow».
Gazzetta n. 256 del 2 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nutrineal PD4 - Soluzioni per dialisi peritoneale Baxter - Extraneal».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Eprex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Selesyn»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sevoflurane Piramal».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lisinopril e Idroclorotiazide Zentiva».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Anastatin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lotemax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Montelukast Actavis Ptc».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sevoflurane Piramal».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Eprex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Toviaz 14cpr»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Toviaz 28cpr»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Bisolvon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Vesicare 30 cpr»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Vesicare 10 cpr»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax (0,25 mg)»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ultravist».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Gladio».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Tachifludec».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Influpozzi Adiuvato».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Sosefluss».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Clivarina».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Topster».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Bendalina».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Anatetall».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Dif-Tet-All».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Atarax 25 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Enterogermina» 10a10 Normaflore
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Enterogermina» Normaflore
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xanax 0,50 Mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan (500 mg)»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan (1000 MG)»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Naristar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pravastatina Alter».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Roipnol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Levofloxacina Bioindustria L.I.M.».
Gazzetta n. 255 del 31 2012 DETERMINAZIONE 23 ottobre 2012 Inserimento del medicinale brentuximad vedotin (Adcetris) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 per il trattamento dei pazienti adulti affetti da linfoma di Hodgkin (HL) CD30+ recidivante o refrettario e per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma anaplastico o grandi cellule sistemico recidivante o refrettario. (Determinazione n. 11/2012).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aloneb»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nebilox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dorzolamide Timololo Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxaliplatino Accord».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Finasteride Zentiva».
COMUNICATO Rinnovo autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zuglimet»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Ferinject»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gabapentin Teva».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva».
Gazzetta n. 254 del 30 2012 DETERMINAZIONE 15 ottobre 2012 Riclassificazione del medicinale Etinilestradiolo e Drospirenone Docgen (etinilestradiolo/drospirenone) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 614/2012).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Etazim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Creon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Meropenem Kabi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Norazide».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sosaria».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azitromicina Doc Generici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prometazina Farmakopea».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali.
Gazzetta n. 253 del 29 2012 COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determinazione V & A/1322 del 17 settembre 2012, recante il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip Tosse Mucolitico».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupivan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Sandoz A/S».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Aurobindo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Idracemi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali «Dealgic» e «Farganesse».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nirolex raffreddore e influenza».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto determinazione V & A/1370 del 19 settembre 2012, recante: «Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale "DIAMICRON".».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto recante: «Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale "PROTOVIT".».
Gazzetta n. 252 del 27 2012 DETERMINAZIONE 18 ottobre 2012 Esclusione del medicinale «bevacizumab (Avastin®)» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determinazione n. 10/2012).
Gazzetta n. 251 del 26 2012 COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determinazione n. 574/2012 del 18 settembre 2012 recante: "Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pioglitazone Doc generici»".
Gazzetta n. 250 del 25 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dramion»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Progynova»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Linde Medicale»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ocufen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nirolex Tosse e Catarro»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nirolex Gola»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esidrex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vertiserc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluibron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastjekt»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iosalide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nozinan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipstyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferplex 60»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proglicem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica di reintegrazione con sodio gluconato Baxter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivotif»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferritin Oti»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tareg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norapril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torvast»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quatrofen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentastarch»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deltamidrina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Idroclorotiazide Ratiopharm»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spasmoplus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paraffina Liquida S.A.L.F.»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Alter»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dopamina Hospira Italia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citropiperazina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loratadina Ranbaxy»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cerosteril»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Arrow»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Actavis»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Procirex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nopron»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feliximir»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavu»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duraphat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xalacom»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Molaxole»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Ranbaxy Italia»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Arrow»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosin Ratiopharm»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Ratiopharm»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Ranbaxy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vytorin, Zeklen, Goltor, Inegy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adamibi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Droplacomb»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neokatall»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicoretteicy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Eurogenerici»
Gazzetta n. 249 del 24 2012 COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto.
Gazzetta n. 248 del 23 2012 COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale «Taxceus».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale «Fluomizin».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale «Bentifen».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Oliclinomel»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 907/2008, del 22 settembre 2008 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Yaz.
Gazzetta n. 247 del 22 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido zoledronico sigillata»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido zoledronico DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lamivudina e Zidovudina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latanoprost e Timololo Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Perindopril DOC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Perindopril Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Retensir»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calindir»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rubira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spidifen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zepil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Epitiram».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zolantrac».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fastjekt».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daktarin Dermatologico».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluental»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Maalox»
COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Farin Gola».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oftacilox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Provertin UM TIM 3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anauran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Remeron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Questran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Normix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentamicina B. Braun»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Plaquenil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ariliar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Germed Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sopavi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elocon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Germed Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Riastap»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benerva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibitazina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quattvaxem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Altosone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vessel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clarens»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione in commercio del medicinale «Cosopt»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «LIPONORM»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazaione all'immissione in commercio del medicinale «ZOCOR»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «TIMOGEL»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «FERRITIN COMPLEX»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «ECASOLV»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Haemate P»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citovirax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane T»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mepivamol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Advantan»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram Sandoz BV»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo Crinos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Otalgan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno SOL»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Triclose»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Vivisol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gabapentin Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Metformina Hexal AG».
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Myfortic».
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Esomeprazolo Mylan».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Olanzapina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Quetiapina Sandoz GMBH».
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Quetiapina Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «OMEPRAZOLO AUROBINDO»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Influvac S»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mirtazapina Doc Generici».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clopigamma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glucagen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Valsartan e idroclorotiazide Mylan Generics».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Candesartan EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Omeprazolo Hexal A/S».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ropivacaina Actavis».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Flexbumin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Batrevac».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Olanzapina Doc».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Candesartan e idroclorotiazide EG».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Famvir».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluvastatina Zentiva».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Captopril Hexal».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Diamicron».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Copaxone».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Livopan».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Hexvix».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tovanira».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rabeprazolo Actavis».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epirubicina AHCL».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Nutrineal PD4»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ondansetrone Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ondansetrone Mylan Generics»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mictonorm»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Almotrex»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Almogran»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan Actavis»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosin Mylan Generics»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Topiramato Teva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Estalis Sequi»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pulmotec»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risperidone Sandoz»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sufentanil Hameln»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Gardenale»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Corvert»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Pevaryl»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale «Duodopa»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Olimel»
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano.
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano.
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano.
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano.
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano.
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano.
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano
Gazzetta n. 242 del 16 2012 DETERMINAZIONE 4 ottobre 2012 Riclassificazione del medicinale «Etinilestradiolo e Drospirenone DOC» (etinilestradiolo/drospirenone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 602/2012).
DETERMINAZIONE 8 ottobre 2012 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali trivalenti per la stagione 2012-2013. (Determinazione V & A n. 1525/2012).
COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determinazione V & A/1152 del 23 agosto 2012, recante: «Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale "Quinapril Idroclorotiazide Sandoz"».
COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determinazione V & A IP n. 972/2012 dell'11 luglio 2012, recante: «Importazione parallela del medicinale "Guttalax"».
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale «Sutent» capsule rigide (sunitinib malato)
COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determinazione V & A/1156 del 24 agosto 2012, recante: «Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale "Lercadip"».
COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determinazione V & A/1138 del 22 agosto 2012, recante: «Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale "Voltaren Oftabak"».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isiflu V»
Gazzetta n. 241 del 15 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan Idroclorotiazide Seran Farma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rabeprazolo Seran Farma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Brimonidina Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Brimonidina Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mictonorm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oxaliplatino Accord»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Botox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dorzolamide Timololo Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Uman Big»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Copaxone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Candesartan Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Riastap»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluad»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lamictal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Octanate»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Citalopram Genetic» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Cinavol» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Alprazolam Ratiopharm» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Sidervim» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Isopuramin Novum» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Mepisolver» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Aisi» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Sciomir» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Itamidol» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Ketoprofene Ratiopharm Italia» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Pirobec» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Meloxicam EG»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirtazapina Almus»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daparox»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daparox»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ramipril Actavis»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram EG»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Simvastatina Angenerico»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Lortaan»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Risperdal»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Olanzapina Sandoz»
Gazzetta n. 238 del 11 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefuroxima Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Docetaxel Lek»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Etinilestradiolo e Drospirenone Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Genotropin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam Qualimed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Pfizer Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pioglitazone Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tevabone»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Seran Farma»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Donarot»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Emla»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Meningitec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Avamys»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Halcion»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Guttalax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Daflon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Norlevo»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Persantin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Trental»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Stilnox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Flixonase»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Elocon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Daflon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Daflon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Augmentin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Benadon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Daflon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Betadine»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «CO Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Zantac»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Triatec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Triatec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Rozex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Cosaar»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Campral»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Vasoretic»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Flector»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Lacipil»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Zirtec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Fastum»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Daflon»
Gazzetta n. 236 del 9 2012 DETERMINAZIONE 1 ottobre 2012 Annullamento della determinazione n. 474 del 13 luglio 2012 relativa al medicinale «Otelus». (Determinazione n. 594/2012).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Claritromicina Sandoz»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Memac»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diclofenac Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxazosina EG»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Pelcrisin»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Setofilm»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Taxceus»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Tromi»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Levetiracetam Seran Farma»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Clarmac»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Prolizip»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Ibiclox»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Nimobrain»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Sucroril»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Simeticone OP Pharma»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' di vari medicinali
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Chinocid»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Aston»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Protovit»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram Arrow»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carvedilolo Arrow»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Resyl DM»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valaciclovir Arrow»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosinopril Arrow»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ropinirolo Arrow»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simvastatina Arrow»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram Alitti»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Samilstin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glimepiride DOC Generici»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diclofenac Alter»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Retin A»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive ad uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive ad uso umano
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Norcuron»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Cotareg»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Brevibloc»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Acnidazil»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Genlip»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Tapazole»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Venitrin»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Minitran»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Nitraket»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Navelbine»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Accuprin»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 553/2012 del 10 agosto 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacrolimus Sandoz».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determinazione V & A n. 968 del 9 luglio 2012 relativo alla proroga smaltimento scorte del medicinale «Oxycontin».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determinazione FV n. 156/2012 del 30 luglio 2012 recante: «Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Xavin» con conseguente modifica degli stampati.».
Gazzetta n. 235 del 8 2012 COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A/576 del 23 aprile 2012 relativa al medicinale «Pentasa»
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale «Pritor»
COMUNICATO Revoca del divieto di vendita del medicinale «Dermirit»
Gazzetta n. 234 del 6 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Desloratadina Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Desloratadina Medimpex France»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Desloratadina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Desloratadina Zentiva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Desloratadina Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Entacapone Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Laxido»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pioglitazone Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tobramicina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Urasap»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spididol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Antalfebal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flurbiprofene IG Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Itami»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Transmetil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Samyr»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donamet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deponit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Creon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prostin E 2»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Solu Medrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Utinor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Noroxin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Loniten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fasigin-n»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aurantin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Betaistina Actavis PTC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Effortil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lopresor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dufaston»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atarax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sustanon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glicerolo Nova Argentia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Samyr»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Samyr»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ommunal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flectadol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cartidont»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kafenac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Airtal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Hyalistil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fortradol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spidifen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Canesten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clivarina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Reoflus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Emoclot»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fanhdi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fanhdi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clobet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Condrosulf»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cymevene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Colimicina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Messer Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Yasmin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Yarina»
Gazzetta n. 233 del 5 2012 DETERMINAZIONE 18 settembre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Temozolomide Sandoz» (temozolomide). (Determinazione n. 580/2012).
DETERMINAZIONE 18 settembre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Riluzolo Zentiva» (riluzolo). (Determinazione n. 579/2012).
DETERMINAZIONE 18 settembre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Acido Zoledronico Actavis» (acido zoledronico). (Determinazione n. 576/2012).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/859 del 18 giugno 2012 relativo al medicinale «Enapren».
Gazzetta n. 232 del 4 2012 DETERMINAZIONE 18 settembre 2012 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale «Mestinon». (Determinazione n. 583/2012).
DETERMINAZIONE 18 settembre 2012 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale «Metvix». (Determinazione n. 584/2012).
DETERMINAZIONE 18 settembre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Gardasil». (Determinazione n. 577/2012).
DETERMINAZIONE 18 settembre 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Nulojix (belatacept)». (Determinazione n. 578/2012).
Gazzetta n. 231 del 3 2012 DETERMINAZIONE 18 settembre 2012 Riclassificazione del medicinale «Ultralan Dermatologico», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 582/2012).
DETERMINAZIONE 18 settembre 2012 Riclassificazione del medicinale «Manidipina Doc» (manidipina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 581/2012).
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 794/2008 del 7 febbraio 2008 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «LENOXe».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 542/2012 dell'8 agosto 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leflunomide Medac».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 455/2012 del 13 luglio 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Doc».
COMUNICATO Comunicato relativo alla nuova indicazione terapeutica del medicinale «Micardis»
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione V & A/642 del 27 aprile 2012 relativa al medicinale «Cabergolina Teva».
COMUNICATO Annullamento dell'atto relativo al medicinale «Alburex»
Gazzetta n. 230 del 2 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Trizadol».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Quinapril Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rizaliv».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Maxalt».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vantas».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Engerix B».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix Tetra».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Voltaren Oftabak».
COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 229 del 1 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lisitens»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Latanoprost Vian».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cetirizina Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ciprofloxacina Hospira».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Exemestane Hikma».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Quetiapina EG».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gamten»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Octagam»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lercadip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Esomeprazolo Zentiva».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lercanidipina EG».
Gazzetta n. 228 del 29 2012 DETERMINAZIONE 20 settembre 2012 Adozione delle linee guida CT-3 (giugno 2011) della C.E. di attuazione della Direttiva 2001/20/CE, delle linee guida ICH E2F (settembre 2011) e istituzione di una banca dati nazionale relativa al monitoraggio della sicurezza dei medicinali in sperimentazione clinica. (Determinazione n. 9/2012).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Esomeprazolo EG».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cisplatino Accord Healthcare Italia».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale SUMATRIPTAN ACTAVIS, con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tetraspan».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epaxal».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lonel».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alburex».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Beriate».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risperdal».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aricept».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Memac».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Claritromicina Sandoz».
Gazzetta n. 227 del 28 2012 DETERMINAZIONE 13 settembre 2012 Procedura per il rilascio dei certificati di prodotti omeopatici. (Determinazione n. aM - 119/2012).
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali «Emetib», «Ezetrol», «Inegy» e «Zeklen».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gemcitabina Mylan Generics».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tibolone Teva».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Provigil».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Irinotecan Actavis».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Boostrix - Polioinfanrix - Priorix - Priorix Tetra - Engerix B -Typherix - Mencevax ACWY».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Riastap».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Prograf».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei medicinali «Fosamax», «Adronat», «Genalen», «Alendros» e «Dronal».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Candesartan Actavis».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ratacand Plus».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Urivesc».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'importazione parallela del medicinale «Ditropan».
COMUNICATO Annullamento del provvedimento relativo al medicinale «Pasaden»
Gazzetta n. 226 del 27 2012 DETERMINAZIONE 23 luglio 2012 Elenco degli stabilimenti autorizzati alla produzione ed al controllo di medicinali alla data del 30 giugno 2012. (Determinazione n. aOFF1/2012).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bicanova».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina Almus», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Flexbumin», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Betaistina Ratiopharm», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 225 del 26 2012 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zopiclone» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fludara» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Steripet» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Quinapril EG» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Trasferimento della titolarita' del medicinale «Eristrol».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zirtec» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina EG» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dalosar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glazidim».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gabesato Mesilato Bioindustria L.I.M.».
Gazzetta n. 224 del 25 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Additiva Vitamin C».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epirubicina Kabi».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sebiprox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gaviscon Advance».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione del medicinale «Ramipril Eurogenerici»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Flecainide Ratiopharm», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Naloxone B. Braun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Xavin» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zolpidem Hexal» con modifica degli stampati.
Gazzetta n. 223 del 24 2012 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Vantas».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Finasteride Eg».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Alendronato Actavis».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Topamax».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Matrifen».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Alfuzosina Mylan Generics».
Gazzetta n. 222 del 22 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Octegra».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Avalox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Varivax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Medipo»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Libertil»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Mirtazapina Actavis»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Vesiker»
Gazzetta n. 221 del 21 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kanrenol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vitamina C Bayer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alcover»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspirina»
Gazzetta n. 220 del 20 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isocef».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influpozzi Subunita'»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Norcuron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vit-Eparin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dacriosol»
Gazzetta n. 219 del 19 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Candesartan Seran Farma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Exegen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rabesat».
COMUNICATO Rettifica relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Almus».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Axelta».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gembin».
COMUNICATO Rinnovo all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lyrinel».
Gazzetta n. 218 del 18 2012 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Docgen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gastridin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oflocin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micofenolato Mofetile Doc Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Arrow».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Arrow Generics».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Arrow».
COMUNICATO Comunicazione relativa all'annullamento del provvedimento relativo al medicinale «Klacid».
Gazzetta n. 217 del 17 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Okitask»
Gazzetta n. 214 del 13 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olafid»
Gazzetta n. 213 del 12 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Erdosteina Edmond Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lizidra».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel e Etinilestradiolo Mylan Generics».
Gazzetta n. 212 del 11 2012 DETERMINAZIONE 31 agosto 2012 Riclassificazione del medicinale «Kalinox (azoto protossido/ossigeno)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 560/2012).
DETERMINAZIONE 31 agosto 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Nimenrix» (vaccino meningococcico coniugato del gruppo A.C.W 135eY) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 561/2012).
DETERMINAZIONE 31 agosto 2012 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale «Nplate».
Gazzetta n. 211 del 10 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lucandiol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Iodoten»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Sereprile»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Acido acetilsalicilico L.F.M.»
Gazzetta n. 210 del 8 2012 DETERMINAZIONE 31 agosto 2012 Inserimento del medicinale «Pasireotide» (Signifor) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il «trattamento di pazienti con malattia di Cushing nei quali la terapia medica sia appropriata». (Determinazione n. 8/2012).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Travelgum»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Nicardipina Mylan Generics»
Gazzetta n. 209 del 7 2012 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topimanto»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Doc».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Umkan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Arrow».
Gazzetta n. 208 del 6 2012 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril Ranbaxy».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Cloridrato e Noradrenalina Bitartrato».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Ranbaxy».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Pharmakal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesulid Fast».
Gazzetta n. 207 del 5 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Oftacilox»
COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «AT III Kedrion»
COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Metoprololo Angenerico»
COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Tantum Activ Gola»
COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Ossigeno Medicair»
COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Keyvenb»
COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Bamifix»
Gazzetta n. 206 del 4 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale, per uso umano «Dantrium».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale, per uso umano «Potassio Canrenoato EG».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale, per uso umano «Sanoxygen».
Gazzetta n. 205 del 3 2012 COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Lortaan»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Omnic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aliasint»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Candesartan e Idroclorotiazide Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Candesartan e Idroclorotiazide DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Desloratadina Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Mylan Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Exemestane Intas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gemcitabina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isdiben»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Jubrele»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latanoprost e Timololo Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Macrogol Carlo Erba»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Aurobindo Pharma Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Pensa Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Onilaq»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pliaglis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Polinail»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latanoprost e Timololo Breath»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sibilla»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Riluzolo Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Riluzolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tacrolimus Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Genkinase»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dibase»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Iosalide»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Peridon»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Italprid»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Largactil»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Dobren»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Levopraid»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Neuleptil»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione del medicinale «Pneumovax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Leustatin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Smofkabiven»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xarenel»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Halcion»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Corixil»
Gazzetta n. 204 del 1 2012 DETERMINAZIONE 10 agosto 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Pioglitazone Teva Pharma» (pioglitazone) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione n. 554/2012).
DETERMINAZIONE 10 agosto 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Pioglitazone Teva» (pioglitazone) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione n. 555/2012).
DETERMINAZIONE 10 agosto 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Repaglinide Accord» (repaglinide) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione n. 556/2012).
DETERMINAZIONE 10 agosto 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Temomedac» (temozolomide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione n. 557/2012).
DETERMINAZIONE 10 agosto 2012 Riclassificazione del medicinale «Pravastatina EG» (pravastatina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 558/2012).
DETERMINAZIONE 10 agosto 2012 Riclassificazione del medicinale «Queteper» (quetiapina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 559/2012).
COMUNICATO Smaltimento delle scorte del medicinale «Mabcampath Genzyme Europe Bv»
Gazzetta n. 203 del 31 2012 DETERMINAZIONE 10 agosto 2012 Eliminazione dall'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, dei medicinali: Civral AIC n. 028920, Indicam AIC n. 036972, Inforce AIC n. 036973, Venlafaxina Krka (ora Venlafaxina Sandoz GMBH) AIC n. 038499. (Determinazione n. 1099/2012).
COMUNICATO Comunicato di annullamento del provvedimento di variazione di tipo «IA/IB», relativo al medicinale «Vancomicina Hikma». (Codice pratica n. N1A/2011/2569).
Gazzetta n. 202 del 30 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Abesart»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan Helm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan Helm AG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan Tecnimede»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quarlintan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sykratan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Artin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eyedec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Proxedox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dermaflogil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neuroton»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flurbiprofene Ipso Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo Acs Dobfar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluifort Inalatorio»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lanetik»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxiproct»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nifedicron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Behrifil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cloriflox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eparina Vister»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Urocinox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mucofial»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zimacrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nansen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Micutan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Surfolase»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flurbiprofene Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bromexina Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gastrofrenal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rytmonorm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Control»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glamidolo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Accuretic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ensor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ritalin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risif»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Estraderm TTS»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Estraderm MX»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Beneflu»
Gazzetta n. 200 del 28 2012 DETERMINAZIONE 8 agosto 2012 Riclassificazione del medicinale Robilas (bilastina), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 550/2012).
Gazzetta n. 199 del 27 2012 DETERMINAZIONE 8 agosto 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Pioglitazone Actavis Group, autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 545/2012).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2012 Riclassificazione del medicinale Ayrinal (bilastina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 546/2012).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2012 Riclassificazione del medicinale Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 547/2012).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2012 Riclassificazione del medicinale Idarubicina Mylan Generics, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 548/2012).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2012 Riclassificazione del medicinale Olisir (bilastina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 549/2012).
DETERMINAZIONE 27 luglio 2012 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco (CUF) datato 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648.
Gazzetta n. 198 del 25 2012 DETERMINAZIONE 8 agosto 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Eliquis (apixaban), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 541/2012).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Leflunomide Medac, autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 542/2012).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Levetiracetam Teva, autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 543/2012).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Pioglitazone Actavis, autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 544/2012).
Gazzetta n. 197 del 24 2012 DETERMINAZIONE 6 agosto 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Irbesartan Teva», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione n. 515/2012).
DETERMINAZIONE 6 agosto 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Irbesartan Zentiva» autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 516/2012).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Clopidogrel Teva» autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 539/2012).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Desloratadina Actavis», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 540/2012).
DETERMINAZIONE 9 agosto 2012 Aggiornamento della nota AIFA n. 66.
Gazzetta n. 194 del 21 2012 DETERMINAZIONE 6 agosto 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Ifirmasta» (irbesartan), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 514/2012).
DETERMINAZIONE 7 agosto 2012 Aggiornamento alla nota Aifa 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci.
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pantoprazolo Zentiva».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Beriplast P».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Docetaxel Actavis».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Docetaxel Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Docetaxel Crinos».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Topiramato Arrow».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Topimanto».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Topiramato Arrow Generics».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Engerix B».
Gazzetta n. 193 del 20 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix Tetra»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Candesartan e Idroclorotiazide Hexal».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz».
Gazzetta n. 191 del 17 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Imovax Polio»
COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Acthib»
COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Diniket»
COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Clindamicina Fosfato Hikma»
Gazzetta n. 190 del 16 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Imovax Polio»
COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Diftavax»
COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Dysport»
COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Neomercurocromo»
COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Inimur Complex»
COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Prontobario HD»
Gazzetta n. 188 del 13 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluarix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tazocin».
Gazzetta n. 187 del 11 2012 COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Lucille»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Nasonex»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Vimovo»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Bicalutamide Ibigen»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Cerazette»
COMUNICATO Comunicato relativo all'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale Tobradex eye drops suspension 0,1% + 0,3% 1 fl. 5 ml.
COMUNICATO Divieto di vendita dei medicinali per uso umano «Eserina Salf 1 mg / 1ml soluzione iniettabile 5 fiale» e «Eserina Salf 1 mg / 1ml soluzione iniettabile 50 fiale».
COMUNICATO Divieto di vendita dei medicinali per uso umano «Vitamina K Salf 10 mg/2ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2 ml», «Vitamina K Salf 50 mg/2ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2 ml», «Vitamina D2 Salf 10 mg/2ml soluzione iniettabile, soluzione orale» e «Vitamina D2 Salf 15 mg/2ml soluzione iniettabile, soluzione orale».
Gazzetta n. 186 del 10 2012 DETERMINAZIONE 30 luglio 2012 Riclassificazione del medicinale «Losartan e Idroclorotiazide Zentiva» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 497/2012).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Recaflux» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Midazolam B. Braun», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mirtazapina Actavis PTC», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' e variazione delle denominazioni dei medicinali per uso umano «Glicerolo Zeta» e «Microclismi di Glicerina Viti».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Atenololo ABC» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eulexin»
COMUNICATO Divieto di vendita dei medicinali per uso umano «Vitamina C Salf 1000 mg/5 ml» e «Vitamina C Salf 500 mg/5 ml»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Mylan Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tareg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Saslong»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Novimp»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketesse»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enantyum»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Desketo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nekotor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rixil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Accord»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Pevaryl»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Guttalax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Bactroban Nasale»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Nurofen febbre e dolore»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Ditropan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Aleve»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Daktarin crema»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Levitra»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Aleve»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Nurofen»
Gazzetta n. 185 del 9 2012 DETERMINAZIONE 30 luglio 2012 Riclassificazione del medicinale EFRACEA (doxiciclina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determinazione n. 496/2012).
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione n. 326 del 12 marzo 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucompet».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali «Dafnegin», «Sefal» e «Tocalfa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cordarone».
Gazzetta n. 184 del 8 2012 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Air Liquide sanita'».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Splendris».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daparox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emanera».
Gazzetta n. 183 del 7 2012 DETERMINAZIONE 31 luglio 2012 Procedure di Payback - Anno 2012
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, NL/H/1311/002-004/R/001, del medicinale «Simvastatina Aurobindo».
Gazzetta n. 182 del 6 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Asthmont»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Filkast»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kemtelo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mintalos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Monstonol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast DOC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Dorom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast ESP Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast KRKA»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Pharmacare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Siegfried»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Sigillata»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Torrent»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Montelukast Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Monthan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Moolpas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Otelus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xigenast»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Redeguan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Giasion»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zerinolflu»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benactiv Gola»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benactiv Gola»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sinifev»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Feiba»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Thymoglobuline»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Dovobet»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Ciproxin»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Avalox»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Zoloft»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Tatig»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Angeliq»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Hexvix»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Nexplanon»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Oxycontin»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Purinethol»
Gazzetta n. 177 del 31 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glaubrim».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix Tetra».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dapagut».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Claritromicina EG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pravastatina EG».
COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Setofilm».
COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Calcitonina Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Engerix B»
COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Agrippal S1».
Gazzetta n. 176 del 30 2012 DETERMINAZIONE 13 luglio 2012 Annullamento delle determinazioni n. 2040 e 2050 del 7 ottobre 2010, n. 2083 e 2084 del 12 ottobre 2010 e n. 2164 dell'8 novembre 2010. (Determinazione V & A n. 993/2012).
DETERMINAZIONE 23 luglio 2012 Riclassificazione del medicinale per uso umano Rixil (valsartan) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 476/2012).
DETERMINAZIONE 23 luglio 2012 Riclassificazione del medicinale per uso umano Tareg (valsartan) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 447/2012).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Comunicazione relativa all'annullamento del medicinale «Urivesc».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determinazione n. 425 del 27 giugno 2012, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alipza».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vascopina».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imoglicolax».
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 173 del 26 2012 DETERMINAZIONE 11 luglio 2012 Elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determinazione n. 974).
Gazzetta n. 169 del 21 2012 DETERMINAZIONE 10 luglio 2012 Riclassificazione del medicinale Ropinirolo EG (ropinirolo) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 10 luglio 2012 Rettifica determinazione V & A n. 602 del 23 aprile 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 115 del 18 maggio 2012, suppl ord. n. 101 - Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale. Rettifica determinazione V & A n. 666 del 14 maggio 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 125 del 30 maggio 2012 - Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Actavis Group PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina GP Pharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoprololo Intas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topotecan Ibisqus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lomevel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bodinet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nambrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Indobufene FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftazidima IG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone Pharmeg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Venlafaxina Proge Medica»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Venlafaxina Proge Farm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Triatop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Asacol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Igantet»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neo Borocillina Balsamica»
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Arrow»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Avviso relativo al comunicato di rettifica dell'estratto della determinazione n. 292/2012 del 3 aprile 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docgyn»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Yasmin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Microser»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Movicol»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Lovette»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Diprosalic»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Betaserc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Betaserc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Differine gel»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Differine crema»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Acular»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Thymoglobuline»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lukadin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bendalina»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tilavist»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fortradol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Keyvenb»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kovilen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Optiray»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Iridina Light»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Clorexan» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Ramipril Idroclorotiazide Actavis» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Alendronato Pensa» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ramipril e Idroclorotiazide DOC Generici» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Praxis» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Azitromicina DOC» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sumatriptan DOC Generici» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Nerisona» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Nerisona C» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina Solfato Hospira»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indaco»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Resyl»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Arrow»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Arrow»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eminocs»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gammaxol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kiorina»
COMUNICATO Comunicato concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Flector»
COMUNICATO Comunicato concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Augmentin»
Gazzetta n. 168 del 20 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Alipza»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Arrow».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Frilans»
Gazzetta n. 167 del 19 2012 DETERMINAZIONE 10 luglio 2012 Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betigo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Dorom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluomizin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Italept»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Livazo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Midazolam B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pitavastatina Kowa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Pensa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluibron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tensozide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gopten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ambisome»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Protromplex Tim 3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Onco Carbide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spasmomen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Obimal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zerinol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zerinetta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio ed attribuzione di numero A.I.C. del medicinale «Magnograf»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clipper»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acesistem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deamol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zerinol febbre e dolore»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nitroderm TTS»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Systen»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Kessar»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Creon»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Deca Durabolin»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Miclast»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Pulmaxan»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Spirocort»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Microgynon»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Tenacid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zarelis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Influvac S»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaccino Mutagrip Pasteur»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaxigrip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rhesonativ»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Venbig»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Batrevac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan/Idroclorotiazide Teva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quinapril Idroclorotiazide Zentiva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Urivesc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spiriva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Duodopa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pentavac - Tetravac - Revaxis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bicalutamide Teva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram Ranbaxy»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Finasteride Actavis»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ipramol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zeldox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quinapril Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Humulin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benazepril e Idroclorotiazide Actavis»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Venlafaxina Hexal»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benazepril EG»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Genotropin»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lortaan, Neo-Lotan, Losaprex»
Gazzetta n. 157 del 7 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lattulac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Miotens»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 342/2012 del 18 aprile 2012, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Germed Pharma».
Gazzetta n. 156 del 6 2012 DETERMINAZIONE 18 giugno 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Orfadin» (nitisinone), autorizzata con procedura centralizzata europea. ( Determinazione n. 424/2012).
COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A.N/ N° 1228/2011 del 25/10/2011 relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Raingen».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Paracetamolo AHCL»
Gazzetta n. 155 del 5 2012 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla societa' Cecchet Albino Officina di Geom. Mario Bonomi, in Brescia alla produzione di gas medicinali per uso umano
COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A.N/ n. 1227/2011 del 25 ottobre 2011, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ritecam»
COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A.N/ n. 1180/2011 del 4 ottobre 2011 all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Generit»
Gazzetta n. 154 del 4 2012 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Seroxat» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Eutimil» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Carvedilolo Germed» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 153 del 3 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni del medicinale, per uso umano, «Enapren».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Copegus».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni del medicinale, per uso umano, «Fosinopril Teva».
Gazzetta n. 152 del 2 2012 COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A/430/2012 del 5 aprile 2012, relativa al rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seractil».
Gazzetta n. 151 del 30 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Arutidor
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Clopidogrel Pentafarma
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Itamifast
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Kappadi
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Meropenem ELD
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Iobenguano ( 131 I) GE Healthcare T
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Irrodan
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Fluconazolo Keironpharma
COMUNICATO Autorizzazione della modifica della denominazione del medicinale KeYven B, da KeYven B a KEYVENB
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Prepidil
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Artrotec
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Misofenac
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Lasitone
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Lasix Fiale
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Tazobac
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Aurantin
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Triatop
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Cusimolol
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Geffer
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Eldisine
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Gabesato Mesilato IBI
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Trittico
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Momentkid
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Fluicare
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Aspro
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Aspirina
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Aspirina
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione e modifica stampati del medicinale Cotareg
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione e modifica stampati del medicinale Combisartan
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione del medicinale Reminyl
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale Practil
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale Mercilon
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale Gracial
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale Soluzioni per dialisi peritoneale Baxter
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale Egogyn
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Hydramox
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Nims
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Lactoralex
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Quinapril e Idroclorotiazide Dorom
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale Atorvastatina Dr. Reddy's
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale Vastat
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale Metoprololo Actavis
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei medicinali Lescol, Primesin, Lipaxan
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei medicinali Lescol, Primesin, Lipaxan
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale Cardiovasc
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale Piperacillina e Tazobactam Ibigen
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale Oralair
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale Transitol
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale Pronativ
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale Misofenac
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale Artrotec
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale Zanedip
Gazzetta n. 150 del 29 2012 COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determinazione V & A PC IP n. 591 del 4 agosto 2011, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Efferalgan».
Gazzetta n. 149 del 28 2012 COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 110/2012 del 16 gennaio 2012 recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Sandoz GMBH».
Gazzetta n. 148 del 27 2012 DETERMINAZIONE 12 giugno 2012 Eliminazione dall'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, del medicinale «Pulmotec». (Determinazione n. 846/2012).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotuss Tosse»
Gazzetta n. 147 del 26 2012 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Chitodine» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Tonacal D3» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Danatrol» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Cantabilin» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Frisium» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ticlopidina Dorom» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ticlopidina Hexal» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ticlopidina Mylan Generics» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ticlopidina Sandoz» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Fluilast» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Addamel N» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Multinebulgen» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Sarticain» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Sertacream» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ambroxolo EG» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Mesalazina Mylan Generics» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Dicloreum Actigel» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento (IT/H/203/001-2/R/001), del medicinale «Lansoprazolo Ratiopharm Italia» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Return» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ebrantil» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Kruxade» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Amoxicillina Mylan Generics» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Abba» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, (IT/H/217/001-002/R/001), del medicinale «Felodipina Zentiva» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento (IT/H/0139/001/R/002), del medicinale «Norfloxacina Sandoz» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Triasporin»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Singulair»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Oxis»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Keplat»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Xalacom»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Budesonide Viatris»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Sincrover»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Eldisine»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Emoclot»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Nurofenelle»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Haemate P»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Addamel N»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Artrotec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ceftriaxone EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Infanrix Havrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Tegens»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Tegens»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Tegens»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Clexane T»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto determinazione V & A n. 384 del 23 marzo 2012 relativa al medicinale «Prontobario Colon»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto determinazione V & A/463 del 5 aprile 2012 relativa al medicinale «Betabioptal»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
Gazzetta n. 146 del 25 2012 COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale per uso umano «Docetaxel Hospira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dermatrans»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesalazina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soriclar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leviorinil Nasale»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorouracile IC Pharma»
Gazzetta n. 145 del 23 2012 DETERMINAZIONE 15 giugno 2012 Annullamento della determinazione 7 febbraio 2012, e della successiva determinazione di modifica del 27 febbraio 2012, recante ripiano dello sfondamento del tetto della spesa farmaceutica per l'anno 2010.
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto V & A PC IP n. 760 del 2 aprile 2011, di autorizzazione all'importazione parallela del medicinale Diflucan 150.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Alfuzosina Teva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Simdax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Citalopram Sandoz»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Bonasol»
Gazzetta n. 144 del 22 2012 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Clorpromazina Cloridrato Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Hexal AG».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Nova Argentia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Bicalutamide Medis».
Gazzetta n. 143 del 21 2012 DETERMINAZIONE 29 maggio 2012 Rettifiche delle determinazioni V & A n. 1059 del 29 luglio 2011, V & A n. 288 del 6 marzo 2012 e V & A n. 602 del 23 aprile 2012, relative alle autorizzazioni di stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale. (Determinazione n. 771/2012).
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determinazione V & A n. 434 del 2 aprile 2012, concernente la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Egogyn».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determinazione V & A n. 456 del 3 aprile 2012, concernente la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fastum Antidolorifico».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobrabact»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Lattulosio Kabi».
Gazzetta n. 142 del 20 2012 DETERMINAZIONE 4 giugno 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano Roactemra (tocilizumab). (Determinazione n. 413/2012).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Floralac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Felodipina Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rixil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Setrilan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Clarover».
Gazzetta n. 141 del 19 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Premia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proctosedyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flixoderm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metinal Idantoina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisolvon»
COMUNICATO Annullamento della determinazione di trasferimento della titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali Alkeran, Leukeran, Myleran, Purinethol e Tioguanina Wellcome.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dapagut»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daylette»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Desloratadina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Specifar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirtazapina Glob»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Torrent»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Perismofven»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pravastatina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ropinirolo Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tavanic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tekcis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nanoalbumon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omeprazolo Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ropivacaina Ibigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simvastatina Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Decadron»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam Seran Farma»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Rhinocort»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Entocir»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Vastarel»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Aerrane»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto determinazione n. 2078/2011 del 23 febbraio 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Hexal AG»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto determinazione n. 160/2012 del 9 febbraio 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Germed»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto determinazione n. 293/2012 del 3 aprile 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doctyne»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto determinazione n. 339/2012 del 18 aprile 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofenbaby»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto determinazione n. 292/2012 del 3 aprile 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docgyn»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto determinazione n. 2079/2011 del 23 febbraio 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Sandoz GmbH»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto determinazione n. 303/2012 del 3 aprile 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roxolac»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto provvedimento FV/173 del 19 dicembre 2011
COMUNICATO Rettifica dell'estratto determinazione V & A/535/2012 del 16 aprile 2012, relativa al medicinale per uso umano «Valpression»
Gazzetta n. 140 del 18 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Angenerico».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imovane».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salazopyrin En».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lioresal».
Gazzetta n. 138 del 15 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaqta».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Olanzapina Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pletal».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Quetiapina Zentiva».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Quetiapina Zentiva».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Azzalure».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Typherix».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Topiramato Actavis».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Topiramato Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Atorvastatina Teva Italia».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Docetaxel Hospira».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Remodulin».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zonostrol».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Anastrozolo Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Omeprazolo Doc Generici».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei medicinali «Triaxis» e «Pediacel».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei medicinali «Pediacel» e «Pentavac».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei medicinali «Tetravac» «Pentavac» e «Revaxis».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Scanlux».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei medicinali «Revaxis» «Pentavac» e «Tetravac».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Remifentanil Kabi».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Remifentanil Kabi».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fosinopril e Idroclorotiazide Doc Generici».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Menjugate».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epiduo».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epiduo».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Brivirac».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Viruselect».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zecovir».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei medicinali «Boostrix» «Polioinfanrix» e «Engerix B».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fixnove».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gabitril».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Varivax».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fosinopril Idroclorotiazide Actavis».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mitoxantrone Sandoz».
Gazzetta n. 137 del 14 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naristar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azatioprina Wellcome»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Codex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femipres»
Gazzetta n. 134 del 11 2012 COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A/174 del 16 febbraio 2012 relativa al medicinale per uso umano «Seroquel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fluimucil tosse sedativo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, di talune confezioni del medicinale per uso umano «Visipaque»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, di talune confezioni del medicinale per uso umano «Visipaque»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Seki»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zestril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Thymoglobuline»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di vari medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardiazol Paracodina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Idrochinidina Lirca»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Teicomid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Targosid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sandomigran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lonarid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Climen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pausene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ecoval 70»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eumovate»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibuprofene Carlo Erba»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibuprofene Carlo Erba»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isotrex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Immucyst»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Artrotec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Misofenac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Misofenac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamarine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Artrotec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Misofenac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influpozzi Adiuvato»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirena»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paspat»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Hyalistil»
Gazzetta n. 133 del 9 2012 COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A/331 del 12 marzo 2012 relativa al medicinale «Zestoretic»
Gazzetta n. 132 del 8 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nanocoll»
Gazzetta n. 130 del 6 2012 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni del medicinale per uso umano «Valsartan Pentafarma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni del medicinale per uso umano «Refotax».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calma D3».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «LENOXe»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Midiana»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oxaliplatino Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risedronato DOC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vaccino Mutagrip Pasteur»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valbacomp»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Yasnoro»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benazepril Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dorzolamide e Timololo FDC Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dorzolamide FDC Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Efestad»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosinopril e Idroclorotiazide Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan e Idroclorotiazide Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Octreotide Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Reig Jofre»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsacor»
Gazzetta n. 129 del 5 2012 DETERMINAZIONE 24 maggio 2012 Riclassificazione del medicinale RAINGEN (cetirizina dicloridrato) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 400/2012).
DETERMINAZIONE 24 maggio 2012 Riclassificazione del medicinale BENZILPENICILLINA BENZATINICA BIOPHARMA (penicillina benzatina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 397/2012).
DETERMINAZIONE 24 maggio 2012 Riclassificazione del medicinale GENERIT (cetirizina dicloridrato) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 398/2012).
DETERMINAZIONE 24 maggio 2012 Riclassificazione del medicinale RITECAM (cetirizina dicloridrato) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 399/2012).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni del medicinale per uso umano «Cefotaxima Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni del medicinale per uso umano «Renormax».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levonelle».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anastrozolo Pharmacare».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni del medicinale per uso umano «Tamsulosina Aurobindo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina DOC Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio S.A.L.F.»
Gazzetta n. 128 del 4 2012 DETERMINAZIONE 11 maggio 2012 Conferma del diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio relativo al medicinale Flutamide Aurobindo. (Determinazione n. 120/2012).
DETERMINAZIONE 24 maggio 2012 Istituzione della Nota 92. Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci. (Determinazione n. 1067/2012).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uritent».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni del medicinale per uso umano «Venlafaxina Docpharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni del medicinale per uso umano «Amisulpride Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni del medicinale per uso umano «Gemfibrozil Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni del medicinale per uso umano «Ceftazidima Actavis».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 192/2008 dell'11 marzo 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kogenate Bayer».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 355/2012 del 26 aprile 2012, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo DOC Generici».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 2608/2011 del 5 ottobre 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina DR. Reddy's».
Gazzetta n. 127 del 1 2012 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Farmaciclin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Avyclor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Clexiclor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Procorum».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pilocarpina Cloridrato».
Gazzetta n. 125 del 30 2012 DETERMINAZIONE 14 maggio 2012 Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale. (Determinazione V & A n. 666).
Gazzetta n. 124 del 29 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dormiplant»
Gazzetta n. 122 del 26 2012 DETERMINAZIONE 14 maggio 2012 Rettifica della determinazione V & A n. 1352 del 1° dicembre 2011, recante l'autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale e successive modificazioni.
COMUNICATO Avviso relativo all'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 121 del 25 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo e Pseudofedrina Cloridrato E-Pharma Trento».
Gazzetta n. 120 del 24 2012 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Fluoxetina Angenerico», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 119 del 23 2012 COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Fentanil Zentiva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lonel»
Gazzetta n. 118 del 22 2012 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Lisinopril Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasbumin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prorilis»
COMUNICATO Sospensione, su richiesta, dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, alla societa' S.C.M. Societa' a responsabilita' limitata.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Montefarmaco S.p.A.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Utiminx»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gemcitabina Dorom».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluarix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale del medicinale «Pentavac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Flexbumin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tetravac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale del medicinale «Glipressina»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pneumovax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale del medicinale «Fortradol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale del medicinale «Tobral»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale del medicinale «Gola Action»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale del medicinale «Sanoxygen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale dei medicinali «Infanrix, Havrix, Hiberix, Varilrix, Ditanrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Unasyn»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura nazionale del medicinale «Famciclovir Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Canesten»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Fanhdi»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Kybernin P»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Haemate P»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Clexane T»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Alfaferone»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Protiaden»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «AT III Kedrion»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lomudal»
Gazzetta n. 117 del 21 2012 DETERMINAZIONE 10 maggio 2012 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale «Faslodex». (Determinazione n. 379/2012).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pergidal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Pramipexolo DOC».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Nettacin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Vatoud»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Poli Wit».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Banfiloz».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Citalopram Eurogenerici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Rokital».
COMUNICATO Rettifica ed integrazione della revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Ratiopharm».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vaqta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Desloratadina Crinos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Desloratadina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lusine»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lusinelle»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Farvicett» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Citalopram Almus Pharma» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Tiklid» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Golafair» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Altaclor» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Performer» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del mediciale «Selviclor» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Valeclor» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Tibifor» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Flucef» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Bactigram» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Cefaclor Eurogenerici» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Amoxicillina EG» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Dormiplant» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Andriol» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Bialcol Med» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Germozero» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Timolabak» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Claxon» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Flogofenac» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Eso-Jod» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zomacton»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Amielect»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Amixal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Amielect»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Amixal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tamsulosina Hexal AG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Torasemide Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zomacton»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zomacton»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tamsulosina Sandoz GmbH»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epaxal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Omeprazolo Eurogenerici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Candesartan Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaqta»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Wilfactin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Albumina LFB»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Riseceus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Arulatan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Confidex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Acido Ibandronico Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pediacel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Flexbumin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cisplatino Accord Healthcare Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sertralina Zentiva»
Gazzetta n. 116 del 19 2012 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Citesint», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Diclofenac Dorom», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Profer», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Normofer», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Dermedal», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 115 del 18 2012 DETERMINAZIONE 11 maggio 2012 Inserimento del medicinale idrocortisone (Plenadren) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il «Trattamento dell'insufficienza surrenalica negli adulti». (Determinazione n. 6/2012).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale per uso umano «Temetex» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale per uso umano «Suadian» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale per uso umano «Eurax» con conseguente modifica stampati.
DETERMINAZIONE 23 aprile 2012 Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale. (Determinazione V & A n. 602).
Gazzetta n. 114 del 17 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tilavist 2 Pour Cent».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Astian» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iobenguano Ge Helthcare D».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lovoldyl lassativo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Sinex».
COMUNICATO Avviso relativo alla pubblicazione sul sito internet dell'ordinanza 1/2012 del 15 maggio 2012 relativa al sopralluogo ispettivo presso l'Azienza Ospedaliera Spedali Civili di Brescia da parte dei NAS ed ispettori dell'Ufficio Autorizzazione Officine e dell'Ufficio Attivita' Ispettive GCP.
Gazzetta n. 113 del 16 2012 DETERMINAZIONE 2 maggio 2012 Proroga dell'inserimento del medicinale afamelanotide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: «Trattamento della protoporfiria eritropoietica». (Determinazione n. 5/2012).
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tomicinofta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Creon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elan»
Gazzetta n. 112 del 15 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Harmonet».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Atarax».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Dermocinetic».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Rixil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lampoflex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sinertec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zaprixin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Brunifarma Research»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina ABC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olafly»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Keironpharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo ACS Dobfar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluxoral»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoltron»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Buscofen»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nebilox»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cabergolina Teva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aricept»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tareg»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risperidone Ratiopharm»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dralenos»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quatrofen»
Gazzetta n. 111 del 14 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Avodart»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gentipress».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Duagen».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Neoprex».
Gazzetta n. 110 del 12 2012 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla Societa' AIR Liquide Italia Service S.R.L.
Gazzetta n. 109 del 11 2012 DETERMINAZIONE 26 aprile 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale «Ilaris» (canakinumab). (Determinazione n. 364/2012).
DETERMINAZIONE 26 aprile 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale CAYSTON (aztreonam). (Determinazione n. 363/2012).
Gazzetta n. 108 del 10 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Botox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bisoprololo Pfizer Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceklatrin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kloreniss»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Ibigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nurofenbaby»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nurofenjunior»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omeprazolo Germed Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Parelief»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quetiapina AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rivastigmina Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tobramicina Desametasone Tubilux Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibuprofene Boehringer Ingelheim»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachipirina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oroflux»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flurbiprofene FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flurbiprofene Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flurbiprofene Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluractive»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Disiflos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flurbiprofene Ipso Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flurent»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Beneflu»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vitamina D2 Salf»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fastum Antidolorifico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifadin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Sico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kadiur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mibeg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcio Cloruro Galenica Senese»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento Galenica Senese»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane T»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fucithalmic - Leo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tildiem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sinegrip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diladel»
Gazzetta n. 107 del 9 2012 DETERMINAZIONE 6 aprile 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale HUMIRA (adalimumab).(Determinazione n. 320/2012).
DETERMINAZIONE 6 aprile 2012 Riclassificazione del medicinale LEFLUNOMIDE MYLAN (leflunomide) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 321/2012).
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 2255/2011 del 6 maggio 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Aurobindo».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 152/2012 del 9 febbraio 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Actavis».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 153/2012 del 9 febbraio 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Mylan Generics».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 154/2012 del 9 febbraio 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Ratiopharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefixima Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Claritromicina Sandoz Gmbh»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Almus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latanoprost e Timololo DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latanoprost e Timololo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latanoprost e Timololo Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latanoprost e Timololo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latanoprost e Timololo Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metronidazolo Baxter 0,5 %»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Yasnal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Candesartan e Idroclorotiazide Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Candesartan e idroclorotiazide Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Candesartan e Idroclorotiazide Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Candesartan e Idroclorotiazide EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Karbicombi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bicalutamide Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zakira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirena»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prostavasin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Navelbine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Unasyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bethacil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alkaeffer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mabenecs»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di vari medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fortamid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Noxon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketartrium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefixima Pharmaki Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Brunifarma Research»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clever»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nitrosylon»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Olux»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nolpaza»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei medicinali «Boostrix - Polioboostrix - Polioinfanrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nexplanon»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valpression»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Terbinafina Actavis»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Minias»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Pentasa»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Elidel»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Miranova»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Serpax»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Locabiotal»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Metronidazolo Hospira»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xanax 0,50 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xanax 1 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xanax 0,25 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tavor»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Yasminelle»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Voltaren»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Harmonet»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tavor»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Diprosalic»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Sirdalud»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Diflucan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Co Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Norvasc 5 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Norvasc 10 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Mercilon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Fedra»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Sirdalud»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Gentalyn Beta»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Yasmin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Fedra»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Fastum antidolorifico» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Uralyt U» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Citalopram Aurobindo» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Rigentex» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Ferlixit» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Aciclovir Mylan Generics» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Gluconato Ferroso ABC» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Obispax» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Fluoxetina Eurogenerici» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Fluminex» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Golacetin» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Propafenone Sandoz» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Neo Formitrol» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Cordiax» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Cusimolol» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Citalopram DOC» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Citalopram Pensa» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Citalopram Alter» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Sectral» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Ceftazidima IPSO Pharma» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Fribat» con conseguente modifica stampati
Gazzetta n. 106 del 8 2012 DETERMINAZIONE 3 aprile 2012 Rinegoziazione del medicinale ARICEPT (donepezil) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 307/2012).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Paracetamolo Docpharma».
COMUNICATO Annullamento della revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iodio Afom».
Gazzetta n. 105 del 7 2012 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mithridatum».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Clopidogrel esp Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Clopidogrel Caduceus Pharma».
Gazzetta n. 104 del 5 2012 DETERMINAZIONE 3 aprile 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Nimvastid» (rivastigmina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 304/2012).
DETERMINAZIONE 3 aprile 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Tamiflu» (oseltamivir), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 305/2012).
DETERMINAZIONE 18 aprile 2012 Cambio del piano terapeutico del medicinale Efient. (Determinazione AIC n. 349/2012).
DETERMINAZIONE 18 aprile 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Eurartesim» (piperachina tetrafosfato/diidroartemisinina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione A.I.C. n. 348/2012).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imukin»
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 2067/2011 del 14 febbraio 2011, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olimel».
Gazzetta n. 103 del 4 2012 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive ad uso umano.
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Levopraid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Oki».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bornilene».
Gazzetta n. 102 del 3 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Normase EPS»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Litio Carbonato L.F.M.»
COMUNICATO Modificazione della titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione della titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 101 del 2 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pravastatina Ipso Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftazidima Ipso-Pharma».
COMUNICATO Modifica della titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale «Ubilite» e «Ubistesin».
Gazzetta n. 100 del 30 2012 COMUNICATO Modificazione alla determinazione V & A.N/ n. 241/2012 del 20 febbraio 2012, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oki infiammazione e dolore».
COMUNICATO Modificazione alla determinazione V & A.N/ n. 1382/2011 del 13 dicembre 2011, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neraxer».
COMUNICATO Sospensione, su richiesta, dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, alla societa' Tecnogen S.p.a..
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Recombinate».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daivonex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ayrinal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Credigyne»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Credigynette»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Docgyn»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doctyne»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxorubicina Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Etinilestradiolo e drospirenone DOC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Etinilestradiolo e drospirenone DOCGEN»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imipenem e Cilastatina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lamivudina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olisir»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oxaliplatino Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Robilas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Roxolac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neo Borocillina raffreddore e febbre»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Norpharm regulatory services»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Arrow Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dorzolamide e Timololo Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Espeyen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lidocaina Formenti»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Liladros»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pravastatina Mylan generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ranitidina Accord Healthcare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Siroctid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Treoject»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Iobenguano ( 131 I) CIS Bio»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Primolut Nor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Egogyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enantone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamarine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benfer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Seran Farma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nitroglicerina Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mitomycin C»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Psorcutan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei medicinali «Omnic», «Pradif» e «Tamsulosina Astellas Pharma Europe»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gelofusine»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gemcitabina Mylan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Psorcutan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Daivonex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Stamaril»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluad»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risperdal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meropenem Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ultiva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gemcitabina Hikma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Imukin»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirtazapina EG»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alendronato Mylan Generics»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirtazapina Eurogenerici»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Itraconazolo EG»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seractil»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actiq»
Gazzetta n. 99 del 28 2012 COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluodeossiglucosio [18 F] Iba».
COMUNICATO Annullamento dell'atto relativo al medicinale «Betabioptal».
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Token»
Gazzetta n. 97 del 26 2012 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina DOC Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Miraper».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Kemlosar».
Gazzetta n. 96 del 24 2012 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Gemcitabina Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ampilux»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Sumatriptan Ratiopharm».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Flecainide Teva»
Gazzetta n. 95 del 23 2012 DETERMINAZIONE 29 marzo 2012 Modifica del regime di fornitura e del piano terapeutico del medicinale Multaq (dronedarone) 400 mg compresse. (Determinazione n.FV/ 78).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Brimonidina Ratiopharm».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Gemcitabina Hospira».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Movicol».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Molaxole».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Fludara».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Brimonidina Ratiopharm».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Brimonidina Ratiopharm».
Gazzetta n. 94 del 21 2012 DETERMINAZIONE 26 marzo 2012 Modifica del regime di fornitura del medicinale TINSET (oxatomide) gocce orali «25 mg/ml gocce orali, sospensione» 1 flacone 30 ml. (Determinazione n. 70).
COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determinazione V & A PC IP n. 628 dell'11 novembre 2011 relativo all'importazione parallela del medicinale «EMCONCOR 5 mg».
COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto della determinazione V & A PC IP n. 627 dell'11 novembre 2011 relativo all'importazione parallela del medicinale «EMCONCOR COR 2,5».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' SOL S.P.A.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento al medicinale «Alendronato Alter»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lisinopril EG» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione V & A/N/V n. 182/2012 del 17 febbraio 2012, recante modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifater».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 265/2012 del 28 marzo 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan DOC Generici».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 267/2012 del 28 marzo 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Sandoz».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 271/2012 del 28 marzo 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Teva».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 266/2012 del 28 marzo 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Hexal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Candesartan EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Candesartan Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Candesartan Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Claritromicina Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kabidex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan e Idroclorotiazide Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Micofenolato Mofetile Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ocandelta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Riastap»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sevoflurane Piramal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Candesartan Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cibalginafor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bromexina Pensa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vitamina B1 Salf»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Macmiror»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Macmiror Complex»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Anzatax»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Dramion»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Diamicron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Otrivin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tegretol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Brufen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Suprefact»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluicare»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kaumatuss»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcijex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspro»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Genlip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actigrip tosse sedativo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actigrip gola»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actigrip tosse fluidificante»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspirinetta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Minirin/DDAVP»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Miclast»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspirina»
Gazzetta n. 93 del 20 2012 DETERMINAZIONE 2 aprile 2012 Rettifica della determinazione V & A n. 1352 del 1º dicembre 2011. Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali "ex galenici" da Formulario nazionale e successiva modificazione con determinazione V & A n. 288 del 6 marzo 2012. (Determinazione n.419/2012).
COMUNICATO Rettifica relativa al comunicato concernente l'estratto della determinazione V & A PC IP n. 612 del 12 settembre 2011 all'importazione parallela del medicinale CO-RENITEC.
COMUNICATO Rettifica relativa al comunicato concernente l'estratto della determinazione V & A PC IP n. 597 del 4 agosto 2011 relativo all'importazione parallela del medicinale NEOBRUFEN.
Gazzetta n. 91 del 18 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Capillarema»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Iosalide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lendormin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sinecod Tosse Fluidificante»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sinecod Tosse Sedativo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Albumina Umana Immuno»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Leukeran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluibron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil Tosse Sedativo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Maalox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossimetazolina Carlo Erba»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glicerolo Carlo Erba»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane T»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura nazionale del medicinale «Fortradol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Femara»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ferinject»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bactroban»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Uman Albumin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ratacand»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bocouture»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aceplus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Octanorm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zomacton»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enalapril Idroclorotiazide Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Topiramato Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enalapril Idroclorotiazide Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Hizaar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Combodart»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Chirocaine»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Prozac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Norditropin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Entact»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cipralex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Azyter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Selectin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Duraphat»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dutasteride/Tamsulosina Cloridrato Glaxosmithkline»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan 500 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tobral»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Daflon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Daflon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tobral 0,3%»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Stilnox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan 500 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan 500 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Minias»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Cerazette»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Minias»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Muscoril»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Diprosalic»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tobral»
Gazzetta n. 90 del 17 2012 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Quinapril Idroclorotiazide EG»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Neo-Lotan Plus»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Losazid»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Sertralina Arrow»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Permotil»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Lotemax»
Gazzetta n. 89 del 16 2012 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Forzaar»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive per uso umano rilasciata alla Societa' MIBA Prodotti Chimici e Farmaceutici S.p.A.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Femipres Plus»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Lobivon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actigrip Nasale»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Extraneal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketivastin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisinopril e Idroclorotiazide Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Perindopril e Amlodipina KRKA»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risedronato Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Terbinafina Aurobindo Pharma Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zerpif»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Vi.Rel Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nebivololo RKG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Alfrapharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zeflun»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di vari medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deca Durabolin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sustanon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tobramicina IBI»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prontobario Colon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Starcef»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Abimono»
Gazzetta n. 88 del 14 2012 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive per uso umano.
COMUNICATO Annullamento del provvedimento relativo al medicinale «Dantrium».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & PC IP n. 710 del 21 febbraio 2012 relativo all'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Movicol».
Gazzetta n. 87 del 13 2012 DETERMINAZIONE 28 marzo 2012 Riclassificazione del medicinale Iperten (manidipina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 284/2012).
DETERMINAZIONE 28 marzo 2012 Riclassificazione del medicinale Targin (Ossicodone-Naloxone) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 285/2012).
DETERMINAZIONE 28 marzo 2012 Riclassificazione del medicinale Topotecan Mylan (topotecan) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 286/2012).
DETERMINAZIONE 28 marzo 2012 Riclassificazione del medicinale Zolmitriptan Actavis PTC (zolmitriptan) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 287/2012).
DETERMINAZIONE 28 marzo 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Desloratadina Ratiopharm» (desloratadina).(Determinazione n. 283/2012).
DETERMINAZIONE 28 marzo 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Dasselta» (desloratadina). (Determinazione n. 282/2012).
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Boostrix - Polioboostrix».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Imukin».
Gazzetta n. 86 del 12 2012 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ventoflu» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Farmaiod» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Poviderm» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Spasmodene» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Spasmodene - confezione 040».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Indapamide Mylan Generics» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Sinecod Tosse Fluidificante» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 85 del 11 2012 COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Gentalyn Beta»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Depakin» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Timod» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Diclofenac Angenerico» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Diclangel» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Asamax».
Gazzetta n. 84 del 10 2012 DETERMINAZIONE 23 marzo 2012 Eliminazione dall'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, di alcune confezioni dei medicinali: Marek, Altosalic, Carbocisteina Ipso Pharma (attualmente denominato Broncolib), Carbocisteina I.G. Farmaceutici, Carbocisteina FG. (Determinazione n. 387)
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Maxaquin»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Lipofene»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Claritromicina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Botox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oliclinomel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan DOC Generici»
Gazzetta n. 83 del 7 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter S.p.a.».
Gazzetta n. 82 del 6 2012 COMUNICATO Rettifica relativa alla determinazione V & A.N/V n. 140 dell'8 febbraio 2012 recante modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Brevibloc».
Gazzetta n. 81 del 5 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucompet»
Gazzetta n. 80 del 4 2012 COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione V & A.N/V n. 53 del 24 gennaio 2012 recante modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Indocollirio».
Gazzetta n. 79 del 3 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Buscopan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zestoretic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pevaryl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deca Durabolin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tisseel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Proscar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Accuretic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benagol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spirocort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Arvenum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daflon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pulmaxan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofolene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirtazapina Alter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pronativ»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quinapril Idroclorotiazide EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oxaliplatino Sun Pharmaceutical Industries Europe»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xeomin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Haemobionine»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vaqta»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gemcitabina Hospira Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «IG Vena»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Octanorm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ropivacaina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Meropenem Ranbaxy Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gemcitabina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Norfloxacina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Campto»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisinopril Nucleus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quinapril EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluorouracile AHCL»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pediacel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Teva Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irinotecan Sandoz GMBH»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Minotek»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irinotecan Hospira»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluarix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluodeossiglucosio [18 F] IBA»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluodeossiglucosio [18 F] IBA»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Traflash»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xeomin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Nucleus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bocouture»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Nucleus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Buprenorfina Molteni»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vistabex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gluscan»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lamotrigina Arrow APS»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amidolite»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olimel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sopavi»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Testim»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clopidogrel Alter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clopidogrel Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vatoud»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clarinase»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Preflucel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xeomin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gemcitabina Vipharm»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Coversyl»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Procaptan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acumel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cleocin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vimovo»
Gazzetta n. 78 del 2 2012 COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tobral»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Dulcolax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Betadine»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Brufen»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Avodart»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Maxalt»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Avodart»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Nurofen Febbre e Dolore»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Zymafluor»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Mercilon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Pevaryl»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Nasonex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Betadine»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Halcion»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Movicol»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Flixonase»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Bactroban Nasale»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Dulcolax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Pevaryl»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Flector»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xanax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Zymafluor»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Cardura 4 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Cardura 2 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Voltaren»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Nurofen Febbre e Dolore»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Fluimucil»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Diosmectal»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Stilnox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Zymafluor»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Celluvisc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Gentalyn»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Maalox»
Gazzetta n. 76 del 30 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bethacil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Biomunil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Haemate P»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Immucytal»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Sopavi»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Hexvix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Temgesic».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kytta».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Doc Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Reddy».
Gazzetta n. 75 del 29 2012 DETERMINAZIONE 14 marzo 2012 Riclassificazione ai fini del regime di fornitura, del medicinale RUCONEST (conestat alfa). (Determinazione n. 244/2012).
DELIBERAZIONE 15 marzo 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale FAMPYRA (fampridina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 258/2012).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimesulide Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Alcool Saponato Afom».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Prent».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Fluconazolo Hameln».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fucsina Fenica Afom».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio e proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale per uso umano «Dropflam».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Iodio Afom».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Augmentin» (875/125 mg cpr)
COMUNICATO Comunicato relativo alla nuova indicazione terapeutica del medicinale «Gardasil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rimmunos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zolmitriptan Vaia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Headzol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan e idroclorotiazide EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alsartir»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risedronato Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Niquitin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kalinox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina Pfizer Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Torrent»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Propofol Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pioglitazone EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bisoprololo Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Ibandronico Helm»
Gazzetta n. 74 del 28 2012 DETERMINAZIONE 14 marzo 2012 Rinegoziazione del medicinale XAGRID (anagrelide) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 243/2012).
DETERMINAZIONE 14 marzo 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale TWYNSTA (telmisartan e amlodipina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione n. 242/2012).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Fender» con conseguente modifica stampati
Gazzetta n. 73 del 27 2012 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale FLU CORTANEST con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale ACICLOVIR PENSA con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale GENURIN con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale TINSET con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale LISOMUCIL con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ambroxolo Angenerico» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Mepivacaina Recordati» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Naprossene Sodico DOC Generici» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Monuril» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Prontinal» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Carbocisteina Actavis Italy» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Reparil C.M.» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 69 del 22 2012 COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Activelle».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Amlodipina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alendronato Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Arkas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Specifar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donespes»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Exemestane Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Exemestane PH & T»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Galantamina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Giscosamine»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Iquor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omegastatin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ondansetron B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Riluzolo Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tazilata»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vancomicina Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vicks Flu Tripla Azione»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zolmitriptan Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zolmitriptan Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Airtal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spididol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lattulosio ABC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «MAG 2»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo e pseudoefedrina cloridrato E-Pharma Trento»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica Reidratante Baxter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amukine Med»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amuclean»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mibeg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glibomet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Indocollirio»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Indocollirio»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kafenac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gladio»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcio Dobetin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clavomed»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Amiodarone Mylan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oftaquix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Combigan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vexol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Subcuvia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mirtazapina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Adartrel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tamsulosin Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Maveral»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dumirox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fevarin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina Hexal»
Gazzetta n. 68 del 21 2012 DETERMINAZIONE 6 marzo 2012 Rettifica della determinazione V & A n. 2406 del 23 dicembre 2010 relativa all'autorizzazione degli stampati standard dei medicinali "ex galenici" da Formulario Nazionale e rettifica della determinazione V & A n. 1352 del 1° dicembre 2011 relativa all'autorizzazione degli stampati standard dei medicinali "ex galenici" da Formulario Nazionale. (Determinazione n. 288/2012).
COMUNICATO Riunificazione dei due medicinali «Actigrip Febbre e Dolore» e «Antalfort» sotto un unico codice AIC e un'unica denominazione: «Ibuprofene Carlo Erba».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Cabergolina Ratiopharm» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Annullamento dell'atto relativo al medicinale per uso umano «Perfalgan»
Gazzetta n. 67 del 20 2012 DETERMINAZIONE 5 marzo 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Foscan» (temoporfin). (Determinazione n. 236/2012).
DETERMINAZIONE 5 marzo 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Levetiracetam Sun» (levetiracetam). (Determinazione n. 237/2012).
DETERMINAZIONE 5 marzo 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Viramune» (nevirapina). (Determinazione/C 238/2012).
DETERMINAZIONE 5 marzo 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tasigna» (nilotinib). (Determinazione n. 240/2012).
COMUNICATO Approvazione del decreto relativo al regolamento per la disciplina dei conflitti d'interesse all'interno dell'Agenzia italiana del farmaco.
Gazzetta n. 66 del 19 2012 DETERMINAZIONE 5 marzo 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Desloratadina Teva (desloratadina)» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 235/2012).
COMUNICATO Divieto di vendita del medicinale per uso umano «Acy crema dermatologica 5% 3 g» e «Acy 25 compresse 400 mg».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Italia».
COMUNICATO Divieto di vendita del medicinale per uso umano «Sanifolin 10 compresse 15 mg».
COMUNICATO Divieto di vendita di alcuni medicinali per uso umano.
COMUNICATO Divieto di vendita del medicinale per uso umano «Emopon 12 10 flaconcini uso orale» e «Emopon 12 30 flaconcini uso orale».
COMUNICATO Divieto di vendita del medicinale per uso umano «Dermirit crema 0,5% tubo 20 g».
Gazzetta n. 65 del 17 2012 DETERMINAZIONE 5 marzo 2012 Classificazione del medicinale Arcoxia (etoricoxib) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 241/2012).
DETERMINAZIONE 5 marzo 2012 Determinazione dell'abolizione della compilazione del piano terapeutico per le specialita' medicinali a base di clopidogrel + acido acetisalicilico. (Determinazione n. 239/2012).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Indicam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pursennid»
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 1970/2010 del 29 dicembre 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluticrem».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione/C n. 2505/2011 del 20 luglio 2011 recante il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Daxas».
Gazzetta n. 64 del 16 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Algofen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Inforce»
Gazzetta n. 61 del 13 2012 COMUNICATO Sospensione temporanea degli adempimenti relativi alla determinazione 7 febbraio 2012 "Ripiano dello sfondamento del tetto della spesa farmaceutica per l'anno 2010".
Gazzetta n. 59 del 10 2012 DETERMINAZIONE 20 febbraio 2012 Riclassificazione del medicinale «RALYDAN» (lidocaina e tetracaina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 206/2012).
DETERMINAZIONE 20 febbraio 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «OMNITROPE» (somatropina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 205/2012).
DETERMINAZIONE 20 febbraio 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «MIRAPEXIN» (pramipexolo) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. . (Determinazione n. 204/2012).
DETERMINAZIONE 22 febbraio 2012 Riclassificazione del medicinale «TOPOTECAN EBEWE» (topotecan) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 215/2012).
DETERMINAZIONE 22 febbraio 2012 Riclassificazione del medicinale «IDARUBICINA SANDOZ» (idarubicina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 216/2012).
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 132/2012 del 23 gennaio 2012, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Drosmin».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Foznol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Famvir»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nexplanon»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Novastan»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daunoxome»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pravastatina Pensa»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Exemelaba»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prostide»
Gazzetta n. 58 del 9 2012 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Fosfocin».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1982/2011 del 13 gennaio 2011, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ralydan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Topiramato Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Ossigeno Euroxan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Ectiva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Ranbaxy».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 133/2012 del 23 gennaio 2012, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Drosminette».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seroquel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Purinethol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Creon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Finastid»
Gazzetta n. 57 del 8 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Genaprost»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Alendronico Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Ibandronico Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amlodipina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cisatracurio Hospira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olprezide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pioglitazone Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Plaunazide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Torrent»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosinopril Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Versatis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bisoprololo Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Ibandronico Bluefish»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Visublefarite»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mibeg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lidocaina Cloridrato Intes»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lanitop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cycloviran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Havrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zovirax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seroquel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atenativ»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifater»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Efriviral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceretec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donamet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Transmetil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Hexvix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Angeliq»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoloft»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tatig»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sandrena»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Strattera»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xalacom»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Trental»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Epione»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Yasmin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Harmonet»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Maalox Plus»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Atarax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Transact Lat»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Depon Vit C»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Normaflore»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Normaflore»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Halcion»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xanax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Neobrufen»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Neobrufen»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Neobrufen»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Cialis»
Gazzetta n. 56 del 7 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tivister»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ringer Acetato Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fexofenadina Sanofi-Aventis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cineteo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acetilcisteina IG Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acetilcisteina Ipso Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acetilcisteina Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Listemul»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dissolvin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Candesartan Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Candesartan Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan e Idroclorotiazide Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mictonorm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olmegan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oxaliplatino Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Repaglinide Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risperidone Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Venlafaxina Proge Farm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Venlafaxina Proge Medica»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefixima Pharmaki Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisinopril e Idroclorotiazide Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Octreotide Bioindustria L.I.M.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Seran Farma»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan e Idroclorotiazide Doc Generici»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Epinitril»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lansoprazolo Germed»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan Ratiopharm»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doloproct»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Serekis»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Bupivacaina Recordati» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo con validita' limitata dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Aliserin» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Indapamide Sandoz» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Amukine» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Liderclox» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Di Mill» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Metformina Teva Italia» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Megafer» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Tienor» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Bramitob» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lormetazepam Zentiva» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Bat Zeta» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Farin Gola» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Iridina Light» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento (IT/H/0244/01-05/R/002), del medicinale «Corixil» (valsartan/idroclorotiazide), con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Aciclovir FG» con conseguente modifica stampati
Gazzetta n. 54 del 5 2012 DETERMINAZIONE 17 febbraio 2012 Esclusione del medicinale amifampridina fosfato (Firdapse) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648.
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risedronato Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Efferalgan».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto di determinazione V & A.PC/II/864 del 30 dicembre 2011
Gazzetta n. 53 del 3 2012 DETERMINAZIONE 9 febbraio 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale LEVETIRACETAM ACTAVIS GROUP - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C 175/2012).
DETERMINAZIONE 15 febbraio 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale LEVETIRACETAM ACCORD (levetiracetam) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C 195/2012).
DETERMINAZIONE 16 febbraio 2012 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni. (Determinazione n. 164/2012).
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Clopinovo»
COMUNICATO Annullamento dell'atto relativo al medicinale «Ropivacaina Molteni»
COMUNICATO Annullamento dell'atto relativo al medicinale «Daytrix»
Gazzetta n. 52 del 2 2012 DETERMINAZIONE 9 febbraio 2012 Rinegoziazione del medicinale CYMBALTA (duloxetina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C 181/2012).
DETERMINAZIONE 9 febbraio 2012 Classificazione del medicinale FERINJECT (ferro come carbossimaltosio ferrico) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 178/2012).
DETERMINAZIONE 9 febbraio 2012 Riclassificazione del medicinale IPRAMOL (salbutamolo/ipratropio) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 179/2012).
DETERMINAZIONE 9 febbraio 2012 Riclassificazione del medicinale SINEBRIV (paracetamolo) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 180/2012).
DETERMINAZIONE 9 febbraio 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale RIVASTIGMINA SANDOZ (rivastigmina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C 176/2012).
DETERMINAZIONE 9 febbraio 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale XEPLION (paliperidone) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C 177/2012).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 122/2012 del 23 gennaio 2012 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loramyc».
COMUNICATO Rimborsabilita' senza modifica di prezzo e condizioni per la nuova indicazione terapeutica «Topotecan Hospira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Plasbumin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eustamyl»
Gazzetta n. 51 del 1 2012 COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levotuss».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluifort».
COMUNICATO Modifica dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oki».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nicer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Proxedox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo e pseudoefedrina cloridrato E-Pharma Trento».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Folina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Candesartan Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cisatracurio Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cisatracurio Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dacarbazina Lipomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dorzolamide Bausch & Lomb»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Exemestane Pharos Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gabapentin Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam Bluefish»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Betaistina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bisoprololo Zentiva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carboplatino AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kefort»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam Lupin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisinopril Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Macrogol EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omeprazolo Ranbaxy Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paroxetina Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risedronato Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sumatriptan Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Mylan Pharma»
Gazzetta n. 50 del 29 2012 DETERMINAZIONE 27 febbraio 2012 Modifiche della determinazione 7 febbraio 2012
Gazzetta n. 48 del 27 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mitobrin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aria Sico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Timorreb»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ondansetrone Arrow»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Grazax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ranitidina Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flutamide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metformina Sandoz GmbH»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Femity»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pursennid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acnidazil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Famciclovir Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vasoretic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Brevibloc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diniket»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tazocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali «Infanrix», «Havrix», «Hiberix», «Varilrix» e «Ditanrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xantrazol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina Sandoz»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosfo soda Fleet»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico IBI Lorenzini»
Gazzetta n. 47 del 25 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Imodium»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Miranova»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Azactam».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Allopurinolo Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Ceenu».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vumon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hydrea»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A. PC IP n. 629 dell'11 novembre 2011, relativo all'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale Cardura 2 mg tablet 30 db».
Gazzetta n. 46 del 24 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Yasminelle» 3x21.
COMUNICATO Autorizzazione dell'importazione parallela del medicinale «Maalox».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Halcion 0,25 mg».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto determinazione V & A PC IP n. 630 dell'11 novembre 2011, relativo al medicinale «Cardura 4 mg tabletta 30 db».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Eloxatin»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Remodulin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Gabapentin Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Stugeron».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Rivastigmina DOC Generici».
Gazzetta n. 45 del 23 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla (5 tubi 10 cer)»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Emla (1 tubo 2 cer)»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle (1x21)».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Danzen».
Gazzetta n. 44 del 22 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor (Lorenin)».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral (Tobrex)».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lexotan (60 units)».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Pentrexyl».
COMUNICATO Rettifica dell' estratto concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: Flutamide Fidia.
Gazzetta n. 43 del 21 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax (0,50 mg)»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax (0,25 mg)»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lexotan (20 units)»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avancort».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Doc».
Gazzetta n. 42 del 20 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano Augmentin (bust).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive ad uso umano, rilasciata alla societa' «Societa' generale per l'industria della Magnesia S.p.a.», in Angera.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Levodopa/Benserazide Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Citalopram Germed Pharma».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Berinert»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Berinert»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Beriate P»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Beriate P»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rizaliv»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Trizadol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pentavac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Multihance»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Brimonidina Sandoz GMBH»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epiestrol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dermestril»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Armonil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lamictal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Maxalt»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cloruro di litio lidco»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Giant»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Olanzapina Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Remodulin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meropenem Ranbaxy Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meropenem Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lansoprazolo Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Flexbumin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluorouracile AHCL»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei medicinali «Lortaan - Neo-Lotan - Losaprex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cetirizina Zentiva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Botox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Flutamide Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ziaxel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Azitromicina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nasofan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Loramyc»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Propofol IBI»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisinopril e Idroclorotiazide AWP»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alfuzosina EG»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olprezide»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Plaunazide»
Gazzetta n. 41 del 18 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Subutex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Temgesic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Messer Medical»
Gazzetta n. 37 del 14 2012 COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determinazione V & A PC IP n. 628 dell'11 novembre 2011 riguardante l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Emconcor 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula 30 compr. dalla Spagna».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Vytorin»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Zetia»
Gazzetta n. 36 del 13 2012 DETERMINAZIONE 26 gennaio 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale PRAMIPEXOLO ACCORD (pramipexolo) . (Determinazione/C n. 151/2012).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clopidogrel ESP Pharma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vasokinox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ramipril Aurobindo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Levofloxacina Mylan Generics».
Gazzetta n. 35 del 11 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sinestic»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Assieme»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Duratocin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Assieme Mite»
Gazzetta n. 34 del 10 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sinesticmite».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Symbicort».
Gazzetta n. 33 del 9 2012 DETERMINAZIONE 7 febbraio 2012 Ripiano dello sfondamento del tetto della spesa farmaceutica per l'anno 2010.
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Yasminelle»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aliane».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Symbicortmite».
Gazzetta n. 32 del 8 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Exemestane Ratiopharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Bluefish»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Sandoz GmbH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Zentiva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fenofibrato Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Topiramato Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vonten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mercilon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Noxon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Campral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cedax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardirene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Durogesic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gammagard»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rytmonorm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donaflor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Desferal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lariam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Miotens»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prontoferro»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ipstyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene Sale di Lisina Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Artrosilene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Contramal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neoxene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Galaxia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Addamel N»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lomexin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trimonase»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzioni per dialisi peritoneale Baxter S.p.a.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clivarina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Indocollirio»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Arial»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Practil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Haldol»
Gazzetta n. 30 del 6 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tildiem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esafosfina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aria Sico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Wial»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina Keironpharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «KeYven B»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Impedivir»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gestodene e Etinilestradiolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paclitaxel Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nicorandil Helm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metformina Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vancomicina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gelistrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Blissel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doranic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Drosmin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Drosminette»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefpodoxima Aurobindo Pharma Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cisatracurio Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Destezil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dorzolamide Tubilux Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latacris»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Antitrombina Grifols»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Haldol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ecomi'»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imigran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Visucloben Antibiotico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cusimolol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nurofenimmedia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nurofenimmedia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enterasin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Drolanin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Falvin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ticlopidina Dorom»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ticlopidina Dorom»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tildiem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diladel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Angizem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clomid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefamezin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latanoprost Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xavin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latanoprost Doc Generici»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Neoxinal» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Calcio Carbonato Eg» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Ceftazidima Mylan Generics» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Bromazepam Zentiva» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Bromazepam Teva» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Luan» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Gabapentin Eg» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Lorazepam Alter» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Voltaren» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Ossitocina Bil» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Dacriosol» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lisinopril Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei medicinali «Iopidine - Vexol - Vigamox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Olanzapina Angenerico»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gentamicina B. Braun»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Omegaven»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei medicinali «Boostrix - Polioinfanrix - Engerix B - Mencevax Acwy - Thyperix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tavu»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Niogermox»
Gazzetta n. 29 del 4 2012 DETERMINAZIONE 9 gennaio 2012 Determinazione sul campionamento delle materie prime farmacologicamente attive e degli eccipienti utilizzati nella produzione di medicinali. (Determinazione n. 17/GC/DG).
DETERMINAZIONE 23 gennaio 2012 Riclassificazione del medicinale LORAMYC (miconazolo) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 122/2012).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione/c n. 2753/2011 del 25 novembre 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pegasys».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dropflam».
Gazzetta n. 28 del 3 2012 DETERMINAZIONE 25 gennaio 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale DOVOBET (calcipotriolo/betametasone). (Determinazione n. 139/2012).
DETERMINAZIONE 25 gennaio 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale MATEVER (levetiracetam) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C 138/2012).
COMUNICATO Comunicato relativo alla nuova indicazione terapeutica del medicinale «Avastin»
Gazzetta n. 27 del 2 2012 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2791/2011 del 22 dicembre 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Pfizer».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Topiramato Sun» .
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Famciren».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Ranitidina Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Nebizita».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Roaccutan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Mithridatum».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Glucophage»
Gazzetta n. 26 del 1 2012 DETERMINAZIONE 17 gennaio 2012 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni con riferimento alla decadenza del medicinale Somatostatina Hospira. (Determinazione n. 1/2012).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ranitidina Alter».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Infuplas».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcitriolo Teva».
COMUNICATO Rinnovo dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bicalutamide Ibigen».
Gazzetta n. 25 del 31 2012 DETERMINAZIONE 16 gennaio 2012 Inserimento del medicinale 3,4 diaminopiridina base nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: «Trattamento sintomatico della sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) negli adulti».
DETERMINAZIONE 16 gennaio 2012 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determinazione FV/ n. 15).
DETERMINAZIONE 20 gennaio 2012 Esclusione del medicinale plerixafor (Mozobil) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Ufficio Ricerca e Sperimentazione Clinica).
DETERMINAZIONE 20 gennaio 2012 Inserimento del medicinale «crisantaspasi (Erwinase)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti in eta' pediatrica affetti da Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) che non tollerino il trattamento di prima linea con pegaspargasi. (Ufficio Ricerca e Sperimentazione Clinica).
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 24 del 30 2012 DETERMINAZIONE 16 gennaio 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Ruconest (conestat alfa). (Determinazione/C 121/2012).
Gazzetta n. 23 del 28 2012 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nutrineal PD4»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spasmolyt»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Flunitop» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 2661/2011 del 24 ottobre 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Esp Pharma».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 2467/2011 del 1º luglio 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zaredrop».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 2466/2011 del 1º luglio 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Lifepharma».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 2768/2011 del 5 dicembre 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsoten».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 2688/2011 dell' 8 novembre 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Fidia».
Gazzetta n. 22 del 27 2012 DETERMINAZIONE 16 gennaio 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale POTACTASOL (topotecan). (Determinazione/C 119/2012).
DETERMINAZIONE 16 gennaio 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale PREZISTA 400 mg (darunavir). (Determinazione/C 120/2012).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Quiens» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Aldeprelam» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Euroflu» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Pentothal Sodium» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 21 del 26 2012 DETERMINAZIONE 16 gennaio 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Firdapse (amifampridina)». (Determinazione/C n. 117/2012).
DETERMINAZIONE 16 gennaio 2012 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Libertek» (roflumilast). (Determinazione/C n. 118/2012).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio, di alcune confezioni, del medicinale per uso umano «Lamotrigina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Amlidona».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Mucolase» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Afugerm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alfuzosina Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amigermol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clopimed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gemcitabina Accord Healthcare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Leflunomide Jenson»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Leflunomide Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Gentian Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Orlistat EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Orlistat Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pramipexolo Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tardyfer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vancomicina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zolmitriptan Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zolmitriptan Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zolmitriptan DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zolmitriptan Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Persantin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Guttalax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atarax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dalacin T»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dalacin C»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cleocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lacrilube»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flolan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dalacin C Fosfato»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Antaxone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Suprane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tisseel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Noan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flebostasin R»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nefes»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Furedan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latay»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Optigen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Antistin Privina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Voltaren Ofta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Control»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di vari medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Medeoros»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Osvaren»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Irinotecan Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Levocetirizina Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Atorvastatina Angenerico»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ramieca»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Esomeprazolo DOC Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina DOC Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Perindopril EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xalost»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Citalopram Germed Pharma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluconazolo Hikma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clopidogrel Alter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dovobet»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Traflash»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Levoxigram»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Timololo Novartis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Valsartan Nucleus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Finasteride Pfizer»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei medicinali «Betaistina Angenerico», «Domperidone Angenerico», «Ramipril Angenerico»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Atofloc»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Atolux»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cefuroxima Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ranitidina Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Wartec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Copaxone»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Valsartan Zentiva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vimovo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Olmegan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Humatrope»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Acido Ibandronico Mylan»
Gazzetta n. 20 del 25 2012 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di due confezioni del medicinale per uso umano «Frivent».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio di due confezioni del medicinale per uso umano «Fave di Fuca» .
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' Air Liquide Italia Produzione Srl., in Caserta.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' Loacker Remedia S.r.l., in Bolzano.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di Gas medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' Vivisol Umbria S.r.l., in Perugia.
Gazzetta n. 19 del 24 2012 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Erouclast».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fexofenadina Sandoz».
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Venlafaxina Dorom» per uso umano.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Sigillata».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axonin».
Gazzetta n. 18 del 23 2012 COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Kisliar»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Lasticom»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «UFT»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Flumazenil Kabi»
Gazzetta n. 17 del 21 2012 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glibomet»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive per uso umano rilasciata alla societa' Farmaceutici Damor S.p.a.
Gazzetta n. 16 del 20 2012 COMUNICATO Comunicato di annullamento del provvedimento relativo al medicinale «Pronto Platamine». (Codice pratica n. N1B/2010/4681).
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Vivisol Umbria S.r.l.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medinale «Rovas»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determinazione UPC 4618/2006 del 7 luglio 2006 medicinale «Glamin»
Gazzetta n. 15 del 19 2012 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento IT/H/0133/001/R/001, del medicinale «Actitob» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento IT/H/0132/001/R/001, del medicinale «Tobrineb» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Gabexine» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ipolab» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Bromazepam Almus» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Bromazepam Alter» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 14 del 18 2012 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Flunisolide Angenerico» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Flunigar» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Aciclovir ABC» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Voltaren Emulgel» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Xvirlabiale» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Aerolid» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci. (Bando 2011-2012).
Gazzetta n. 13 del 17 2012 DETERMINAZIONE 22 dicembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Levetiracetam Actavis» (levetiracetam). (Determinazione/C 2802/2011).
DETERMINAZIONE 22 dicembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale «Mabthera» (rituximab). (Determinazione/C 2803/2011).
DETERMINAZIONE 22 dicembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Tyverb» (lapatinib). (Determinazione/C 2804/2011).
DETERMINAZIONE 22 dicembre 2011 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale «Xeloda». (Determinazione n. 2805/2011).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Revalsan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sartarex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachidol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kiropress»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tensiram»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ramipril Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo VI.REL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Betametasone DOC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Betametasone EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibet»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Menaderm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibuprofene Angelini»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pramipexolo Alfra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tensivopril»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prolizip»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan ABC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Brunifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valprex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Magaldi Life»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina e Acido Clavulanico Pfizer Italia S.r.l.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefixima Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefpodoxima Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Movicol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risedronato Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vercamolo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nitens»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil gola»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Visuglican»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Thymoglobuline»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Thymoglobuline»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isocolan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alkaeffer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ipstyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ipstyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fragmin»
Gazzetta n. 12 del 16 2012 DETERMINAZIONE 22 dicembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Arzerra (ofatumumab). (Determinazione/C 2800/2011).
DETERMINAZIONE 22 dicembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Daliresp (roflumilast). (Determinazione/C 2801/2011).
Gazzetta n. 10 del 13 2012 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Singulair».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Nereflun», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 7 del 10 2012 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' Medicair Italia S.r.l.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Alendronato Dr. Reddy's».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Gemcitabina Dr. Reddy's».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Chirocaine»
Gazzetta n. 6 del 9 2012 DETERMINAZIONE 21 dicembre 2011 Proroga dell'inserimento del medicinale istamina dicloridrato (Ceplene) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione: «Terapia di mantenimento nei pazienti adulti con leucemia mieloide acuta in prima remissione trattati contemporaneamente con interleuchina-2».
DETERMINAZIONE 21 dicembre 2011 Proroga dell'inserimento del medicinale ribavirina nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione: terapia dell'epatite cronica e della cirrosi compensata da virus dell'epatite C, in combinazione con gli interferoni peghilati, nei pazienti con talassemia major o talassemia intermedia che necessitano di terapia trasfusionale.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione, rilasciata alla societa' Terme di Salsomaggiore e di Tabiano Spa, alla produzione di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benagol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acetilcisteina EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Naloxone Galenica Senese»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aria Rivoira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Strialisin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili Galenica Senese»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neraxer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flutamide Fidia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Adesitrin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Plasmasafe»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Feldene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dysport»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tildiem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ambisome»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benexol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cortidro»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Famciclovir Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donamet»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lansoprazolo EG»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alvesco»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lansoprazolo Teva Italia»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Solosa»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amaryl»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levonelle»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Estinette»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kipling»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina Kabi»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mediflox»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bicanova»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Livin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Etrivex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Olanzapina Angenerico»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Variquel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tamsulosina Hexal AG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Technemibi»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Repaglinide Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Theroflan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ranitidina Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Exemestane Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tamsulosina Sandoz GmbH»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Faxine»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Efexor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ranidil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Reumaflex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Neisvac-C»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Toctino»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Momenlocaldol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Certican»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Prozac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zantac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ciprofloxacina Ibigen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxycontin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xalacom»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Acido valproico e sodio valproato ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Metoprololo Actavis»
Gazzetta n. 4 del 5 2012 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Dilzene» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Diltiazem Mylan Generics» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Oxivent» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Leviogel» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Altiazem» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 3 del 4 2012 COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A.PC/II/338/2011 del 10 maggio 2011 relativa al medicinale «Risperidone Mylan».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Pupilla Light» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Diaglimet» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Alprazig» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lacrisol» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 304 del 31 2011 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Bicalutamide Excalibur Pharma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Cilapenem».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Exinef»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Minotek»
Gazzetta n. 303 del 30 2011 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Ranbaxy Italia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Olanzapina Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Fluconazolo Teva Italia».
Gazzetta n. 302 del 29 2011 DETERMINAZIONE 14 dicembre 2011 Riclassificazione del medicinale «Zoe» (etinilestradiolo/gestodene) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2790/2011).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Stamaril».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meningitec».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zantipride»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bifrizide»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoprazide»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Claritromicina Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clopidogrel Tiefenbacher»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glautex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Infuplas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oxcadsol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Nucleus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vancomicina Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aria Sico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro FKI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Voltadol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ringer Lattato Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Maalox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Triamvirgi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lovoldyl Lassativo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lovoldyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nerixia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Triacort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aziprome»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril e Idroclorotiazide Pharmeg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actigrip Febbre e Dolore e Antalfort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale gia' «Geniclor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale gia' «Xerotil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale gia' «Aximad»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clarmac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Verecolene C.M.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzioni per Dialisi Peritoneale Baxter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lomir SRO»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Syscor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benzac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vastarel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lipofene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentalyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tegens»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirena»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Sirdalud»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Depakine Chrono»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Neobrufen»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Neobrufen»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Norvasc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Norvas»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Norvas 5 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Normaflore»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Maalox Plus 50»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Harmonet»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Atarax»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Moxonidina EG»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina Teva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gabapentin AWP»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dovobet»
Gazzetta n. 301 del 28 2011 DETERMINAZIONE 14 dicembre 2011 Riclassificazione del medicinale Venlafaxina Krka (venlafaxina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2789/2011).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alfuzosina Ratiopharm».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risedronato Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Diamicron».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Yasminelle»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Quinapril Tam»
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 1008 del 6 agosto 2004 recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cloruro di litio lidco».
DETERMINAZIONE 1 dicembre 2011 Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale. (Determinazione V & A n. 1352).
Gazzetta n. 300 del 27 2011 DETERMINAZIONE 2 dicembre 2011 Inserimento del medicinale 6-mercaptopurina (6-MP) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per i pazienti affetti da malattia di Crohn con indicazione al trattamento immunosoppressivo con azatioprina (pazienti steroido-dipendenti/resistenti/intolleranti), ma che abbiano sviluppato intolleranza a tale farmaco.
DETERMINAZIONE 14 dicembre 2011 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale «Xagrid». (Determinazione n. 2787/2011).
DETERMINAZIONE 14 dicembre 2011 Riclassificazione del medicinale Ibudol (ibuprofene) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2788/2011).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Paroxetina Nucleus».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Levofloxacina Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aliane».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Balice Ossigeno S.r.l.
Gazzetta n. 299 del 24 2011 DETERMINAZIONE 14 dicembre 2011 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale «Metvix». (Determinazione n. 2786/2011).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Albumina LFB».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Banfiloz».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Laboratori Diaco Biomedicali S.p.A.
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Prismasol».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Phoxilium».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Goltor - Inegy - Zeklen - Vytorin».
COMUNICATO Annullamento dell'atto relativo a vari medicinali.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nadiclopht»
Gazzetta n. 298 del 23 2011 DETERMINAZIONE 5 dicembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Refacto AF» (moroctocog alfa). (Determinazione/C 2770/2011).
DETERMINAZIONE 5 dicembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Tobi Podhaler» (tobramicina). (Determinazione/C 2771/2011).
DETERMINAZIONE 5 dicembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Zoely» (nomegestrolo/ estradiolo). (Determinazione/C 2772/2011).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Efexor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gliadel».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Finasteride Pfizer»
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 297 del 22 2011 DETERMINAZIONE 5 dicembre 2011 Riclassificazione del medicinale Allopurinolo Hexal (allopurinolo) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2773/2011).
DETERMINAZIONE 5 dicembre 2011 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente ai medicinali «Januvia», «Janumet». (Determinazione n. 2775/2011).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Augmentin 457mg/5ml (400 mg/57 mg/5 ml) suspension 140 ml dall'Austria».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fragor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Geffer».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Serenase».
Gazzetta n. 296 del 21 2011 DETERMINAZIONE 5 dicembre 2011 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente ai medicinali «INEGY, VYTORIN, ZEKLEN, GOLTOR». (Determinazione n. 2774/2011).
DETERMINAZIONE 5 dicembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale HALAVEN (eribulina). (Determinazione/C 2769/2011).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Partobulin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Minias».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Locabiotal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastatin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Biokanol Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Momaja»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clopidogrel Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Coletor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gemcitabina Dorom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ropivacaina Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Topotecan Ebewe»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsoten»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Prestarium»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Dilatrend»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Emconcor Cor 2,5 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Emconcor 5 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Cardura 2 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Cardura 4 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Epione»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xenical»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Avamys»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Mercilon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Minesse»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Harmonet»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Maalox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Transact Lat»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Epione»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Depakine Chrono»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Seretide Dysk 250»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Seretide Dysk 500»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Flixonase»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Adalat CR»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Unidrox»
Gazzetta n. 295 del 20 2011 DETERMINAZIONE 5 dicembre 2011 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente ai medicinali «Tesavel», «Efficib» . (Determinazione n. 2777/2011).
DETERMINAZIONE 5 dicembre 2011 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente ai medicinali «Xelevia, Velmetia» . (Determinazione n. 2776/2011).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Curosurf».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Plasil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofolene».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Macivir»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Coirgen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vilacir»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosio FKI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Monofloxofta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pramipexolo Alfrapharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aciclovir Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nicorette»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Iridina Due»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anticoagulante ACD FKI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Ranbaxy Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donepezil Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ropinirolo EG»
Gazzetta n. 294 del 19 2011 DETERMINAZIONE 1 dicembre 2011 Rettifica della determinazione V & A n. 1059 del 29 luglio 2011 relativa all'autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da formulario nazionale. (Determinazione V & A n. 1351).
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 2684/2011 dell'8 novembre 2011, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Galema».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Muscoril».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane T».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane».
Gazzetta n. 293 del 17 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Xenetix».
Gazzetta n. 289 del 13 2011 DETERMINAZIONE 18 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Ceplene (istamina diidrocloridrato). (Determinazione/C 2737/2011).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Igroseles»
Gazzetta n. 288 del 12 2011 DETERMINAZIONE 18 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Modigraf (tacrolimus), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla commissione europea. (Determinazione/C 2738/2011).
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Riseceus»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' di taluni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prohance»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trometan»
Gazzetta n. 287 del 10 2011 DETERMINAZIONE 18 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Ivemend (aprepitant). (Determinazione/C 2739/2011).
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Valsodiur»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Isotrex»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dicynone»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Transmetil»
Gazzetta n. 286 del 9 2011 DETERMINAZIONE 25 novembre 2011 Riclassificazione ai fini del regime di fornitura del medicinale «Somavert». (Determinazione n. 2755/2011).
DETERMINAZIONE 25 novembre 2011 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale «Mestinon». (Determinazione n. 2756/2011).
DETERMINAZIONE 25 novembre 2011 Riclassificazione del medicinale DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2754/2011).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paclitaxel Teva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Frilans»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simp 80»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alvavitaros»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diedafont»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daktarin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Regaine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Orudis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali «Soluzioni per emodiafiltrazione (range F.U.N.) Altaselect» e «Soluzione per emofiltrazione (range F.U.N) Altaselect».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fenextra»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aston»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Setac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benerva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifaximina Brunifarma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali «Fosfato sodico acido Federfarma.Co» e «Glicerolo camomilla e malva Federfarma.Co».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketorolac RK»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nitroglicerina Hospira Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina ACS Dobfar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risedronato Alfrapharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Seran Farma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Portolac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dicynone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Momenflogo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali «Enefin», «Saidox» e «Tralisen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali «Cinetrin», «Ridestin» e «Vastin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lorazepam N & P»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latacris»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cedravis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Endoxan Baxter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fenofibrato Zentiva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sivastin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trissil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibimezolo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xanax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gramplus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Frontal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tenacid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Medipo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Crinone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Portolac EPS»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kruklar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Budesonide Arrow».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Itraconazolo Mylan Generics».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Itraconazolo Ratiopharm».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zemplar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Klaira»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Artiss»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Diretif»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sevikar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Giant»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bivis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Terazosina Mylan Generics».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Salagen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pantoprazolo KRKA».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Roferon A»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Neurontin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lisinopril Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lenoxe»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dorzolamide Tiefenbacher».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Olanzapina Angenerico».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Symbicortmite»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Uniprildiur»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Unipril»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Symbicort»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Confidex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gonapeptyl Depot».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxaliplatino Hospira Italia».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Neo-Lotan Plus».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Hizaar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Forzaar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Isotrexin»
Gazzetta n. 285 del 7 2011 DETERMINAZIONE 25 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Pegasys (peginterferone alfa-2a). (Determinazione/C 2753/2011).
DETERMINAZIONE 25 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Ovitrelle (coriogonadotropina alfa). (Determinazione/C 2752/2011).
DETERMINAZIONE 25 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Jevtana (cabazitaxel). (Determinazione/C 2749/2011).
DETERMINAZIONE 25 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Levetiracetam Teva (levetiracetam). (Determinazione/C 2751/2011).
DETERMINAZIONE 25 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Levetiracetam Ratiopharm (levetiracetam). (Determinazione/C 2750/2011).
DETERMINAZIONE 25 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Brilique (ticagrelor). (Determinazione/C 2748/2011).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Mylan Generics»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Budesonide Viatris»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pravastatina Doc Generici»
Gazzetta n. 284 del 6 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topotecan Accord»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sincrover»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Alburex»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Pariet»
COMUNICATO Revova, alla societa' Samac S.P.A., dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
COMUNICATO Divieto di vendita del medicinale per uso umano «Loftyl»
COMUNICATO Divieto di vendita del medicinale per uso umano «Irrodan»
COMUNICATO Rettifica relativo all'estratto della determinazione n.2604/2011 del 29 settembre 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rovas».
Gazzetta n. 283 del 5 2011 COMUNICATO Rettifica all'estratto determinazione V & A.PC/II/687 del 18 ottobre 2011, recante variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ranidil».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Primovist»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Allergodil»
Gazzetta n. 280 del 1 2011 DETERMINAZIONE 17 novembre 2011 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determinazione n. 1323/2011).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Carbocisteina ABC» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 279 del 30 2011 COMUNICATO Annullamento d'ufficio dell'atto relativo al medicinale «Madar», ai sensi della determina 18 dicembre 2009
COMUNICATO Annullamento parziale d'ufficio dell'atto relativo al medicinale «Tiartan», ai sensi della determina 18 dicembre 2009.
Gazzetta n. 277 del 28 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Nucleus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acarbosio Tecnimede»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Circlet»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clopidogrel Pharmacia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Exemestane Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Galatamina Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Galema»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gelaspan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibuprofene Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lamotrigina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Fidia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Octreotide Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Perindopril Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sopavi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Topotecan Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Unicexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Validroc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan e Idroclorotiazide Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Awp»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Torrent»
Gazzetta n. 276 del 26 2011 DETERMINAZIONE 14 novembre 2011 Inserimento del medicinale «Atgam» (siero antilinfocitario di cavallo) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia dell'aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio (Thymoglobuline®).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Topotecan Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ropinirolo EG»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Diclofenac EG» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lidocaina Cloridrato Agenzia Industrie Difesa» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ialurex Ipotonico» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Bromazepam Sandoz» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Diclofenac Alter» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ceftazidima Biopharma» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Bupisolver» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ketoprofene Doc Generici» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Allopurinolo Teva» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 275 del 25 2011 DETERMINAZIONE 14 novembre 2011 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale «Zevalin». (Determinazione n. 2733/2011).
DETERMINAZIONE 14 novembre 2011 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale «Xagrid». (Determinazione n. 2732/2011).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omeprazolo Hexal A/S»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Perindopril e Indapamide Mylan»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2483/2011 dell'8 luglio 2011, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Actavis PTC».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione/C n. 2655/2011 del 12 ottobre 2011, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Opgenra».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione V & A PC n. 39 del 13 settembre 2011, recante il trasferimento di titolarita' del medicinale «Flunutrac».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cattalorex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Erdotin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica di reintegrazione con sodio gluconato Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omeprazolo Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levotuss»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Canazol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Raoloz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Griset»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Stadium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aggrenox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aricodiltosse»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zitromax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Napreben»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azitrocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Haemate P»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Transmetil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donamet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donamet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mono OPV1»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mono OPV3»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Carboplatino AHCL»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gluscan»
COMUNICATO Variazione di tipo IIall'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enalapril Idroclorotiazide AWP»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Levocetirizina Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Doxorubicina ESP Pharma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Navizan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dorzolamide Timololo Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Metformina Mylan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clopinovo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Stamaril»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dorzolamide Timololo Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Blopresid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oralair»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risperdal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risperdal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Multibic»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Relenza»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Natrilix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alendronato Sandoz»
Gazzetta n. 274 del 24 2011 DETERMINAZIONE 14 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale SPRYCEL (dasatinib). (Determinazione/C 2731/2011).
DETERMINAZIONE 14 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Rebif (interferone beta-1a). (Determinazione/C 2729/2011).
DETERMINAZIONE 14 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Mozobil (plerixafor). (Determinazione/C 2728/2011).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atolux»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kerval»
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 2535/2011 dell'8 agosto 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prolia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Aciclovir Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Fluvastatina Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Accusol con potassio»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ezaprev»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Sirdalud 2 mg» 30 comprimidos
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Pireflux»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex» eye drop
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina Sandoz»
Gazzetta n. 273 del 23 2011 DETERMINAZIONE 8 novembre 2011 Abolizione della compilazione del piano terapeutico per i medicinali a base di «Clopidogrel». (Determinazione n. 2708/2011).
DETERMINAZIONE 14 novembre 2011 Riclassificazione del medicinale per uso umano ROPINIROLO EG ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2730/2011).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluoxetina Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mononine»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Merrem»
COMUNICATO Comunicato relativo alla nuova indicazione terapeutica del medicinale «Cervarix».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ceftazidima Germed» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ceftazidima IG» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Ceftazidima FG» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Ceftazidima Pensa» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ceftazidima Sigma-Tau Generics» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Deltazime» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ceftazidima Sandoz» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Mazdima» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Tottizim» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Sanavir» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ceftazidima Teva» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Dizatec» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo Novaselect»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atofloc»
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 2597/2011 del 30 settembre 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 2421/2011 del 21 giugno 2011, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Hospira».
Gazzetta n. 272 del 22 2011 DETERMINAZIONE 8 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Avonex (interferone beta 1A). (Determinazione/C n. 2699/2011).
DETERMINAZIONE 8 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Elonva (corifollitropina alfa). (Determinazione/C n. 2700/2011).
DETERMINAZIONE 8 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Gilenya (fingolimod cloridrato). (Determinazione/C n. 2701/2011).
DETERMINAZIONE 8 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Lamivudina Teva (lamivudina). (Determinazione/C n. 2702/2011).
DETERMINAZIONE 8 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Rivastigmina Actavis (rivastigmina). (Determinazione/C n. 2704/2011).
DETERMINAZIONE 8 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Tasigna (nilotinib). (Determinazione/C n. 2705/2011).
DETERMINAZIONE 8 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Temozolomide Sun (temozolomide). (Determinazione/C n. 2706/2011).
DETERMINAZIONE 8 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Plavix (clopidogrel). (Determinazione/C n. 2707/2011).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pravastatina Germed»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Triatec HCT»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Iopasen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Holoxan»
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto.
Gazzetta n. 271 del 21 2011 DETERMINAZIONE 8 novembre 2011 Rinegoziazione del medicinale Lysodren (mitotano) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2712/2011).
DETERMINAZIONE 8 novembre 2011 Rinegoziazione del medicinale Onco Carbide (idroxicarbamide) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2711/2011).
DETERMINAZIONE 8 novembre 2011 Rinegoziazione del medicinale Liserdol (metergolina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2710/2011).
DETERMINAZIONE 8 novembre 2011 Rinegoziazione del medicinale Cortone Acetato (cortisone). (Determinazione n. 2709/2011).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bisoprololo Doc»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bicalutamide Chiesi»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Quinapril e Idroclorotiazide Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Suprefact»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doloderm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ritecam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Raingen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil Gola»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Supradyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daskil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lamisil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Indocollirio»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Filena»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ansiolin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zariviz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ancotil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Transmetil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasitone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tau-Tux»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latanoprost Pensa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neomercurocromo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deponit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Hexabrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ticavent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Urofos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ultravist»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoladex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Folifill»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Folifem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibitam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bicalutamide Fidia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Finasteride Sofar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Coversyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Torrent»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Neogen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prazofix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Procaptan»
Gazzetta n. 270 del 19 2011 DETERMINAZIONE 10 novembre 2011 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni: decadenza del medicinale Clinart (Determinazione n. 1274/2011).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Citrafleet»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bisoprololo Eurogenerici»
Gazzetta n. 269 del 18 2011 COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Physioneal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Panoxyl»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Levofloxacina Sandoz GMBH».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Pevaryl»
Gazzetta n. 268 del 17 2011 DETERMINAZIONE 8 novembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Ellaone (ulipristal)». (Determinazione/C 2703/2011).
DETERMINAZIONE 8 novembre 2011 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Testo Enant » (testosterone enantato). (Determinazione n. 2713/2011).
COMUNICATO Annullamento del provvedimento relativo al medicinale «Benzilpenicillina Benzatinica Biopharma». Codice pratica n. N1A/2011/1436.
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Sporanox»
Gazzetta n. 267 del 16 2011 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Diclofenac Ratiopharm» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lexotan» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Bacticef» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lansoprazolo Hexal»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alendronato Ratiopharm»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valaciclovir Sandoz»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zatimar»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Immunoprin»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lansoprazolo Sandoz»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sertralina Sandoz»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fentanil Zenitiva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pamidronato Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pantoprazolo Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Relestat»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ranidil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Berinert»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zindaclin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Polioboostrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Boostrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rosiced»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Antalfebal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epirubicina AHCL»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxaliplatino AHCL»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxaliplatino AHCL»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Solaraze»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gembin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Eloine»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Beriate P»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sevikar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Efracea»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Avodart»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Polioinfanrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Iopamigita»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xeomin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Terbinafina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Menjugate»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pediacel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pentavac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pediacel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Safedex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Levofloxacina Sigillata»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Faxine»
Gazzetta n. 266 del 15 2011 COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Topamax»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Citrafleet»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Atracurium Hameln»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Simvastatina Sandoz»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutriplus Lipid senza elettroliti».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Nutriplus Lipid senza elettroliti».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione rilasciata alla Societa' Rivoira S.P.A. alla produzione di gas medicinali per uso umano
Gazzetta n. 265 del 14 2011 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Fluifort» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultravist»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Eligard»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Diclofenac Mylan Generics» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lansoprazolo Teva» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gemzar» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ciprofloxacina Actavis Italy» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 264 del 12 2011 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Ioduro»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Fongeal»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Compendium» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Sigillata».
Gazzetta n. 263 del 11 2011 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Marevan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Isosorbide-5-Mononitrato Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sterilene».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Teva».
Gazzetta n. 262 del 10 2011 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fansamac».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Zinocep».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Ropinirolo Germed».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Pamidronato Actavis».
Gazzetta n. 260 del 8 2011 COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zovirax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Esp Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Medis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mithridatum»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemelaba»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famciclovir Pharmathen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iopamigita»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Medipha Sante»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pressloval»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Accord Healthcare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolcofrox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idarubicina Mylan Generics»
Gazzetta n. 259 del 7 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lukair».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cetirizina Germed».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Montegen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dramion».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Singulair»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tobi»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lovette»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Exemestane Accord Healthcare»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Batrevac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Influvac S»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxaliplatino Accord Healthcare»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxaliplatino Accord Healthcare»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Acular»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gabapentin Aurobindo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vasokinox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Levofloxacina Alchemia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Latanoprost Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risedronato Arrow Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ciprofloxacina Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Intratect»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Latanoprost Breath»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bicalutamide Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lercanidipina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clopidogrel Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meropur»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glamin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vatoud»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nipent»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Technemibi»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Valaciclovir Mithridatum»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bisoprololo Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxaliplatino Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Quinapril E Idroclorotiazide Mithridatum»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Losartan Idroclorotiazide Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Albunorm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xomolix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Neurontin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ethyol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Campto»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bicalutamide Ranbaxy Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dorzolamide Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dorzolamide Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Flecainide Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ideos»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rimstar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clotromboz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rimactazid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ropinirolo Sigillata»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lisinopril E Idroclorotiazide Sigillata»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Losaprex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Iopize»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sebiprox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxaliplatino Sun»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxaliplatino Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Paclitaxel Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluvastatina Zentiva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fosinopril Zentiva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Esomeprazolo Zentiva»
Gazzetta n. 258 del 5 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Lukasm».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Amielect».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Amixal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Valaciclovir Teva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Omeprazolo Teva Italia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Alfuzosina Teva Italia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Granisetron Teva»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Calcium-Sandoz»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
Gazzetta n. 257 del 4 2011 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Imipenem/Cilastatina Teva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Fluoxetina Teva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Quinapril Teva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Ticavent»
Gazzetta n. 256 del 3 2011 DETERMINAZIONE 24 ottobre 2011 Riclassificazione del medicinale per uso umano Latay (latanoprost) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2674/2011).
DETERMINAZIONE 24 ottobre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano Inomax (azoto ossido). (Determinazione/C n. 2673/2011).
DETERMINAZIONE 24 ottobre 2011 Riclassificazione del medicinale per uso umano OCUSYNT (latanoprost) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2675/2011).
DETERMINAZIONE 24 ottobre 2011 Riclassificazione del medicinale per uso umano OPTIGEN (latanoprost) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2676/2011).
COMUNICATO Integrazione dell'elenco dei medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Nuova indicazione terapeutica per il medicinale «Kiovig»
Gazzetta n. 255 del 2 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bisoprololo Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mibispect»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risedronato Jenson Pharmaceutical Services»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ancotil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Keplat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Orap»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rinofluimucil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Medrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eudigox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seleparina»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Amosol» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Domperidone Sandoz» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Voltadvance» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Indapamide Pensa» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Citalopram Ratiopharm» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Novapirina» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Deflamat» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Algosenac» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Alprazolam Sandoz» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Glicobase» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Aciclovir Sofar» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Alprazolam EG» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Anacidol» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Fluorouracile Hospira» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Vitamina D2 SALF» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Adenoscan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nasofan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sporanox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Desketo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Triasporin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enantyum»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ketesse»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pantoprazolo Teva»
Gazzetta n. 253 del 29 2011 DETERMINAZIONE 12 ottobre 2011 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Laroxyl» (amitriptilina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2660/2011).
DETERMINAZIONE 12 ottobre 2011 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Levofloxacina Hospira» (levofloxacina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2659/2011).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Carbidopa/Levodopa Teva Italia».
Gazzetta n. 252 del 28 2011 COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 2383/2011 del 7 giugno 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluss».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione V & A.PC/R/39 del 10 agosto 2011 recante il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Propofol B. Braun».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Verapamil Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Medicair»
Gazzetta n. 251 del 27 2011 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Nimesulide Teva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Pantoprazolo Reddy Pharma Italia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nifedipina Dorom»
Gazzetta n. 250 del 26 2011 COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Iniben»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Navoban»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Desmopressina Teva»
COMUNICATO Comunicato relativo all'annullamento del provvedimento relativo al medicinale «Zelitrex». (Cod. pratica n. C1A/2011/589).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Piroxicam Dorom».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sertralina Aurobindo»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neohepatect»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Topiramato Doc Generici»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amlodipina Hexal AG»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carvedilolo Hexal»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risperidone Mylan Generics»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lamisilmono»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amlodipina Sandoz»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina Sandoz»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Estreva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sumatriptan Teva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sertralina Teva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carvedilolo Teva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo Zentiva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rhophylac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rhophylac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rhophylac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Acido Valproico e Sodio Valproato EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Humulin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Paclitaxel ESP Pharma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fludarabina ESP Pharma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Carboplatino ESP Pharma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Periven»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Kabiven»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Boostrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Polioinfanrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Polioboostrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Albumina LFB»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Wilfactin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rhesonativ»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Perindopril e Indapamide Pensa»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Osmohale»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Venlafaxina Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaccino Mutagrip Pasteur»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaxigrip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaxigrip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaxigrip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaccino Mutagrip Pasteur»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Losazid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alendronato Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zoton»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lercanidipina Torrent»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix Tetra»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Molaxole»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nomegestrol Finderm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tobrineb»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Actitob»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Arimidex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Promixin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina Monteresearch»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Darilin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gemcitabina Hospira»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Recombinate»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sertralina Teva Pharma B.V.»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Duraphat»
Gazzetta n. 249 del 25 2011 DETERMINAZIONE 12 ottobre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale OPGENRA (eptotermin alfa). (Determinazione/C n. 2655/2011).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Lovette»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diftavax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acthib»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Epirubicina Hospira»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla Societa' Ossigeno Napoli S.O.N. S.p.a.
Gazzetta n. 248 del 24 2011 DETERMINAZIONE 12 ottobre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale YELLOX (bromfenac).
DETERMINAZIONE 12 ottobre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale RIVASTIGMINA TEVA (rivastigmina).
DETERMINAZIONE 12 ottobre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale REVATIO (sildenafil).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Typhim VI»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Timoptol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imovax Tetano»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Emoclot»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Lanetik».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Keprilan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Plasbumin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Generit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Solderma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Mucosolvan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Piralgin»
Gazzetta n. 247 del 22 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Agilev»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nadiclopht».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Noruxol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glicerolo con sodio cloruro galenica senese».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Movicol».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Activelle».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zantac».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Amukine Med» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Apentin» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Neo Tetranase» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 246 del 21 2011 DETERMINAZIONE 5 ottobre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Topotecan Teva» (topotecan). (Determinazione/C 2645/2011).
DETERMINAZIONE 5 ottobre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Topotecan Hospira» (topotecan). (Determinazione/C 2644/2011).
DETERMINAZIONE 5 ottobre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Topotecan Actavis» (topotecan). (Determinazione/C 2643/2011).
DETERMINAZIONE 5 ottobre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Sycrest» (asenapina). (Determinazione/C 2642/2011).
DETERMINAZIONE 5 ottobre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Leflunomide Winthrop» (leflunomide). (Determinazione/C 2641/2011).
DETERMINAZIONE 5 ottobre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Hizentra» (immunoglobulina umana). (Determinazione/C 2640/2011).
DETERMINAZIONE 5 ottobre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Flebogamma Dif» (immunoglobulina umana). (Determinazione/C 2639/2011).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Aciclovir Teva» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Diclofenac Hexal AG» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Diclofenac Sandoz» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo Ibigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lattulosio Resolution Chemicals»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levact»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levocetirizina Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Bluefish»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Perindopril e Indapamide EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Piextane»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pramipexolo Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pravastatina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Remifentanil Medea»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Riluzolo ESP Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ropinirolo Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Terbinafina Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Torastin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tovanira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Almus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan e Idroclorotiazide Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan e Idroclorotiazide Torrent»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsodiur»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ferinject»
Gazzetta n. 245 del 20 2011 DETERMINAZIONE 5 ottobre 2011 Rinegoziazione del prezzo del medicinale «Influpozzi adiuvato» (vaccino influenzale inattivato, antigene di superficie, adiuvato con MF59C.1). (Determinazione n. 2648/2011).
DETERMINAZIONE 5 ottobre 2011 Rinegoziazione del medicinale «Advantan» (metilprednisolone aceponato). (Determinazione n. 2646/2011).
DETERMINAZIONE 5 ottobre 2011 Riclassificazione del medicinale «Cardirene» (acido acetilsalicilico).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cosmegen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nalador»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pyralvex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Androcur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Procaptan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pevisone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sandimmun Neoral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzione per dialisi peritoneale (Range F.U.N.) Fresenius medical».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Carbocisteina Doc Generici» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Solucis» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Amoxicillina Actavis» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 244 del 19 2011 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Mucostar» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Diclofan» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Polimucil» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Carbocisteina Ratiopharm Italia» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 243 del 18 2011 COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 2337/2011 del 31 maggio 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aletris».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 2574/2011 del 13 settembre 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lecron».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 2182/2011 dell'8 aprile 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacni».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 2145/2011 del 21 marzo 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacrolimus Accord Healthcare».
Gazzetta n. 242 del 17 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Stibupatch»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibupas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metamizolo Molteni»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo E-Pharma Trento»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Visquo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aria Linde Medicale»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levoxigram».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topotecan Crinos»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al provvedimento n. 975 del 22 dicembre 2008 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Hexal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Preflucel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoe»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Magnetolux»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Clodron»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Neo borocillina gola dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Novazol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Clasteon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Clody»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Niklod»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Decadron»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Rivonox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Inalossin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Acetilcisteina Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Farmaiod»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosfomicina Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Harmonet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Havrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibufizz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Iridina Due»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mucosolvan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Polioral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Polioral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spiramicina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Transmetil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Decapeptyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atarax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bisolvon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donamet»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tavanic»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Augmentine»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xanax SR»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xanax SR»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xanax SR»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Mirelle»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Ibustrin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Yasmin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Yasmin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Zovirax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Garalone»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Flixonase»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Stilnox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Betabioptal»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Neobrufen»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Dafalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Pevaryl»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Nifluril»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Imodium»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Cod Efferalgan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Bisolvon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Normaflore»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Renitec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Sirdalud»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Locabiotal»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Controloc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Agopton»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Coversyl»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Prestarium Neo»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Co-Renitec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Lescol XL»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tavanic»
Gazzetta n. 241 del 15 2011 COMUNICATO Proroga dello smaltimento di scorte del medicinale «Normalene»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento di scorte del medicinale «Clexane T»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento di scorte del medicinale «Alginor»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento di scorte del medicinale «Verecolene C.M.»
Gazzetta n. 240 del 14 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pneumorel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aleve»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Solmucol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Catapresan TTS»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Voltaren»
Gazzetta n. 239 del 13 2011 COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A.N/V n. 950 del 28 giugno 2011 relativa al medicinale «Soluzioni per dialisi peritoneale Baxter».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Triasporin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sporanox»
Gazzetta n. 238 del 12 2011 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina Arrow»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Technescan Mag 3 DRN 4334»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isotretinoina Difa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Liatamolo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Licobondrat»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox reflusso»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metespina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roprima»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Teva Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Sandoz Gmbh»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atosener»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erouclast»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haepcard»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rovas»
Gazzetta n. 237 del 11 2011 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina Aurobindo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Diamicron»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Paroxetina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trissil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tirosint»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Summaflox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sineflox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Refrain»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Posmox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Get»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Bioindustria L.I.M.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Brunifarma Research»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lemaxil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risif»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pongol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Osmal»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Fenofibrato OP Pharma»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Terbimic»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Seledie»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Paracetamolo Federfarma.co»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Doven»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Zarook»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Risedronato M.S. Pharma»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Losartan del Corno»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Isosorbide Mononitrato Calao»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Kapparixin»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Nebiotin»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Kiddy»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Sandimmun»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Lorazepam Farma Uno»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Latanoprost Talcris»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Entumin»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Batacin»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Trimikos»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dei medicinali «Acido Alendronico Epifarma» e «Ketorolac Epifarma»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' di taluni medicinali
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' di taluni medicinali
Gazzetta n. 236 del 10 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dramion»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Irinotecan Kabi»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Efracea»
Gazzetta n. 235 del 8 2011 DETERMINAZIONE 19 settembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale RESOLOR (prucalopride). (Determinazione/C n. 2582/2011).
DETERMINAZIONE 30 settembre 2011 Eliminazione dall'elenco dei medicinali, la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, del medicinale «Mirtazapina Almus» . (Determinazione n. 1177/2011).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Vascoman» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2563/2011 dell'8 agosto 2011 recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo DOC».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «OH B12»
COMUNICATO Rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2176/2011 dell'8 aprile 2011 recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bolevo».
Gazzetta n. 234 del 7 2011 DETERMINAZIONE 19 settembre 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale PEYONA (caffeina citrato). (Determinazione/C n. 2586/2011).
Gazzetta n. 233 del 6 2011 DETERMINAZIONE 19 settembre 2011 Riclassificazione del medicinale FERRIPROX (deferiprone) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C n. 2583/2011).
DETERMINAZIONE 19 settembre 2011 Riclassificazione del medicinale LERCANIDIPINA MYLAN ITALIA (lercanidipina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2584/2011).
DETERMINAZIONE 19 settembre 2011 Riclassificazione del medicinale OCTREOTIDE CHEMI (octreotide) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2585/2011).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Furosemide Hospira»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Flunutrac»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Taxceus»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Propofol B. Braun»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Boostrix»
Gazzetta n. 230 del 3 2011 DETERMINAZIONE 26 settembre 2011 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali trivalenti per la stagione 2011-2012. (Determinazione V & A.N n. 1173/2011).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isigrip Zonale Split»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influpozzi Subunita'»
Gazzetta n. 228 del 30 2011 DETERMINAZIONE 16 settembre 2011 Rettifiche alle determinazioni V & A n. 2406 del 23 dicembre 2010, V & A n. 463 del 9 marzo 2011 e V & A n. 1059 del 29 luglio 2011, relative alle autorizzazioni degli stampati standard dei medicinali "ex galenici" da Formulario Nazionale. (Determinazione V & A n. 1125/2011)
Gazzetta n. 226 del 28 2011 DETERMINAZIONE 13 settembre 2011 Modifica del regime di fornitura del medicinale Fluarix (vaccino influenzale frammentato inattivato). (Determinazione n. 2575/2011).
DETERMINAZIONE 13 settembre 2011 Modifica del regime di fornitura del medicinale Influvac S (vaccino influenzale inattivato). (Determinazione n. 2576/2011).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irinotecan Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lecron»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Mylan»
COMUNICATO Integrazione alla determinazione n. 959 del 4 luglio 2011 relativa al medicinale «Klektica»
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Sofarcid».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Avix 800» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Flutamide Aurobindo».
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 225 del 27 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Batiflox».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Etanorden»
Gazzetta n. 224 del 26 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nettacin collirio»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Seran Farma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eustamyl»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Marcaina» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 223 del 24 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Patrol»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2044/2011 del 2 febbraio 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micofenolato Mofetile Mylan Generics».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2316/2011 del 25 maggio 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epoprostenolo PH & T».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2410/2011 del 21 giugno 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Zentiva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sustanon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Medicair»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nettavisc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Netildex»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Aciclovir Germed Pharma» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Aciclovir Dr.Reddy's» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 222 del 23 2011 DETERMINAZIONE 12 settembre 2011 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determinazione n. 1093/2011).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2385/2011 del 18 giugno 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Mylan».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kolibri»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xenetix»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2365/2011 del 7 giugno 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Actavis PTC».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Econazolo Sandoz» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Gabapentin Pensa» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 221 del 22 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mannitolo Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Efrivirallabiale»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibuprofene E-Pharma Trento»
COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A.N/ n. 642 del 15 aprile 2011, relativa al medicinale «Streptosil Neomicina»
COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A.N/ n. 641 del 15 aprile 2011, relativa al medicinale «Streptosil Neomicina»
Gazzetta n. 220 del 21 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sebercim».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sibelium».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil Mucolitico».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rinofluimucil».
Gazzetta n. 219 del 20 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil Gola».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Belara»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Nitrocor»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Elidel»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Metocal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immission in commercio del medicinale «Metoprololo Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dicetel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isigrip Zonale Split»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aimafix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Uman complex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donamet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Transmetil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ateroclar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Emagel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Emagel»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Fevarin»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Maveral»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Dumirox»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Xeomin»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Tobrabact»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Limpidex»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Lansox»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Amlodipina Angenerico»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Clinimix»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Polioboostrix»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Norlevo»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Venlafaxina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Glucophage»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Risedronato Sandoz»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Nemezid»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Azitromicina Sandoz GMBH»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Pravastatina Teva»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Azitromicina Teva Italia»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Neisvac-C»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Gelofusine»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Gemcitabina Hospira»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Gemcitabina Hospira»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Gemcitabina Hospira»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Gemcitabina Hospira»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mututo riconoscimento, del medicinale «Langast»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amlodipina RKG»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisinopril AWP»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alendronato Bentley Pharmaceuticals Ireland»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosinopril DOC Generici»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Timogel»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Transitol»
Gazzetta n. 218 del 19 2011 COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Metocal Vitamina D3»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Cotareg»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Femara»
Gazzetta n. 216 del 16 2011 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali alla societa' Ramini S.p.a., in Roma.
Gazzetta n. 215 del 15 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Transulose»
Gazzetta n. 211 del 10 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Femara»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluoxetina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zyvoxid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lyogem»
Gazzetta n. 210 del 9 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Metocal Vitamina D3».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluvastatina Mylan Generics».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alendronato Arrow».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aminomix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Narinex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lodotra»
Gazzetta n. 209 del 8 2011 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rastenda»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imipem»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Tranexamico Doc Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Allerzil»
Gazzetta n. 207 del 6 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Moditen Depot»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benexol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pulmaxan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spirocort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Miflo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Arvenum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daflon»
Gazzetta n. 206 del 5 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Haldol Decanoas»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Haldol»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Soluzione Schoum»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Kayexalate»
Gazzetta n. 205 del 3 2011 COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Aminomix»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Citalopram Hexal»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Acular»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Gadovist»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Magnevist»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Remodulin»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Isoriac»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Fentalgon»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Zomacton»
Gazzetta n. 204 del 2 2011 DETERMINAZIONE 25 agosto 2011 Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci.
Gazzetta n. 198 del 26 2011 DETERMINAZIONE 8 agosto 2011 Rinegoziazione del prezzo del medicinale FLUAD (vaccino influenzale inattivato, antigene di superficie, adiuvato con MF59C.1) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2527/2011).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2011 Riclassificazione ai fini del regime di fornitura del medicinale RAPAMUNE (sirolimus). (Determinazione/C n. 2528/2011).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2011 Riclassificazione del medicinale PARACETAMOLO E CODEINA ALTER (paracetamolo/codeina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2529/2011).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2011 Riclassificazione ai fini del regime di fornitura del medicinale FLUARIX (vaccino influenzale inattivato). (Determinazione n. 2530/2011).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2011 Riclassificazione ai fini del regime di fornitura del medicinale INFLUPOZZI SUBUNITA' (vaccino influenzale inattivato). (Determinazione n. 2531/2011).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2011 Riclassificazione ai fini del regime di fornitura del medicinale AGRIPPAL S1 (vaccino influenzale inattivato). (Determinazione n. 2532/2011).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2011 Riclassificazione ai fini del regime di fornitura del medicinale INFLEXAL V (vaccino influenzale adiuvato con virosoma). (Determinazione n. 2533/2011).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale RAPAMUNE (sirolimus). (Determinazione/C n. 2534/2011).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale PROLIA (denosumab). (Determinazione/C n. 2535/2011).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale MENVEO (vaccino meningococcico coniugato del gruppo A, C, W135 e Y). (Determinazione/C n. 2536/2011).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Docetaxel Pharmaki Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Queteper»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Naltrexone Accord Healthcare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Romapal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bonasol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Ahcl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risedronato Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Docetaxel Crinos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Itraconazolo Premiere Research»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alvand»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcio Folinato Esp Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Micofenolato Mofetile Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rigenol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vimovo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amlodipina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oxaliplatino Actavis Italy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vatoud»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risperidone Mylan Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risedronato Bluefish»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irinotecan Docpharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Docetaxel Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Meropur»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan e Idroclorotiazide Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Octanate»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Sigillata»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo DOC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Ibandronico Avansor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lercanidipina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Octanorm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Exemestane Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Niaspanor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risedronato Teva Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Hospira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bivalent OPV»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sinecod Tosse Fluidificante»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cisplatino Accord Healthcare Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Decaven»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lipidem»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Myelostim»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Losartan Idroclorotiazide Excalibur Pharma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mifegyne»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Granocyte»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aliflus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bocouture»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Daskil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lamisil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Myreden»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Levofloxacina Pharmacare»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Levofloxacina Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Latanoprost Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alfuzosina Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rimstar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rimactazid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cefuroxima Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Duac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Copaxone»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alorin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eta Biocortilen VC»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Captopril Dorom»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acyvir»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Loratadina Sandoz»
Gazzetta n. 197 del 25 2011 COMUNICATO Rettifica della determinazione AIC/N/V n. 124 del 24 gennaio 2011, relativa al medicinale «Lorazepam Farma Uno»
COMUNICATO Rettifica della determinazione AIC/N/V n. 149 del 24 gennaio 2011, relativa al medicinale «Lorazepam Levofarma»
COMUNICATO Rettifica della determinazione AIC/N/V n. 123 del 24 gennaio 2011, relativa al medicinale «Lorazepam N & P»
COMUNICATO Integrazione della determinazione n. 890 del 17 giugno 2011 relativa al medicinale «Ipsoneg»
COMUNICATO Integrazione della determinazione n. 892 del 17 giugno 2011 relativa al medicinale «Epifloxin»
COMUNICATO Integrazione della determinazione n. 889 del 17 giugno 2011 relativa al medicinale «Batacin»
COMUNICATO Integrazione della determinazione n. 960 del 4 luglio 2011 del medicinale «Levofloxacina Epifarma»
COMUNICATO Rettifica della determinazione n. 2874 del 18 dicembre 2009 relativa al medicinale «Ossigeno Magaldi Life»
COMUNICATO Integrazione della determinazione n. 888 del 17 giugno 2011 relativa al medicinale «Levofloxacina FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Vitalaire»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ezoran»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Docetaxel Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valbacomp»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan e Idroclorotiazide EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan e Idroclorotiazide Dorom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan e Idroclorotiazide Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan e Idroclorotiazide Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan e Idroclorotiazide Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Arkolamyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Docetaxel Accord Healthcare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tobramicina B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dorzolamide e Timololo Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluoxetina Accord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irinotecan Ibigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Zentiva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benagol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Proluton»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Depo Medrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Orotre»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Varilrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Itraconazolo Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Piros»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bepanten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paspat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Keritrina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ditanrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Infanrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Infanrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gammagard»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Haemoctin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Valsartan DOC Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluarix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluarix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Otriduo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Avaxim»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaxigrip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaxigrip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaccino Mutagrip Pasteur»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaqta»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pravastatina Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Totalip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xarator»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Torvast»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lipitor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zirtec»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril Sandoz»
Gazzetta n. 196 del 24 2011 DETERMINAZIONE 29 luglio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale «Torisel» (temsirolimus). (Determinazione/C 2518/2011).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro B. Braun»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Liometacen»
COMUNICATO Rettifica della determinazione AIC/N/V n. 122 del 24 gennaio 2011, relativa al medicinale «Lorxagen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lorazepam Actavis»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' di taluni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bleoprim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo Germed Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifaximina Big»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosfomicina Labiana»
COMUNICATO Integrazione della determinazione n. 891 del 17 giugno 2011 relativa al medicinale «Levobat»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento di scorte del medicinale «Alendronato Pensa»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento di scorte del medicinale «Alendronato Ranbaxy Italia»
Gazzetta n. 195 del 23 2011 DETERMINAZIONE 29 luglio 2011 Rettifica della determinazione V & A n. 2406 del 23 dicembre 2010, e della determinazione V & A n. 463 del 9 marzo 2011, riguardante l'autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale. (Determinazione V & A n. 1058).
COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A.N/ n. 424/2011 del 28 febbraio 2011, relativa al medicinale «Articaina Ogna»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Limnos»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Flubifix»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Larifax»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Salicina»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Tedim»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Dropstar»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Lacrigel»
Gazzetta n. 194 del 22 2011 DETERMINAZIONE 26 luglio 2011 Elenco degli stabilimenti autorizzati alla produzione ed al controllo di medicinali.
DETERMINAZIONE 29 luglio 2011 Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale.
DETERMINAZIONE 29 luglio 2011 Revisione della determinazione 13 aprile 2011 recante individuazione delle modifiche «non essenziali» delle officine chimiche e farmaceutiche, ai sensi dell'art. 50, comma 5-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Aerrane» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Yalipent» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Gabapentin Fidia» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Gabapentin Alter» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Triazolam Zentiva» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Citalopram Zentiva» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 193 del 20 2011 COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Fluconazolo Hexal».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Ciprofloxacina Baxter».
Gazzetta n. 192 del 19 2011 COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Dumirox»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Fluconazolo Sandoz Gmbh»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali alla officina farmaceutica, societa' P. & C. Products S.r.l., in Milano.
Gazzetta n. 191 del 18 2011 DETERMINAZIONE 27 luglio 2011 Rettifica alla determinazione 18 maggio 2011 concernente «l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco (CUF) del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Fevarin»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Mepral»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali alla officina farmaceutica, societa' Medosan Industrie Biochimiche Riunite S.r.l., in Albano Laziale.
Gazzetta n. 186 del 11 2011 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo ricoscimento IT/H/0210/001-002/R/01, del medicinale «Sertralina Mylan Generics» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo ricoscimento, IT/H/216/001/R/001/MR del medicinale «Ondansetron Fidia» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Voltfast» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Calcicold3» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Domperidone Eg» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Domperidone Doc Generici» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Diclofenac Doc Generici» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Dicloftil» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Thamesol» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2356/2011 del 7 giugno 2011 recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buprenorfina Sun».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2426/2011 del 21 giugno 2011 recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Germed».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2464/2011 del 7 luglio 2011 recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Mylan».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2488/2011 dell'8 luglio 2011 recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Lilly».
Gazzetta n. 185 del 10 2011 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto determinazione V & A PC IP n. 571 del 6 giugno 2011, recante autorizzazione all'importazione parallela del medicinale Nasonex Spray 50mcg suspension .
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2144/2011 del 21 marzo 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Aurobindo».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2272/2011 del 6 maggio 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Germed Pharma».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2312/2011 del 25 maggio 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Mylan».
Gazzetta n. 184 del 9 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Priligy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risedronato Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ropinirolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan e Idroclorotiazide Actavis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosfomicina Mylan»
Gazzetta n. 183 del 8 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imipenem e Cilastatina Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Micofenolato Mofetile Alkem Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mukambro»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan Vitamina C 20 comprimidos effervescentes»
Gazzetta n. 182 del 6 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dosanloc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Exomax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gogolox»
Gazzetta n. 181 del 5 2011 DETERMINAZIONE 20 luglio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Daxas (roflumilast). (Determinazione/C 2505/2011).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Miflonide».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2099/2011 del 1º marzo 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Doc Generici».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2458/2011 del 1º luglio 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Pensa».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2344/2011 del 31 maggio 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucophage».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2383/2011 del 7 giugno 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluss».
Gazzetta n. 180 del 4 2011 COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Depo Provera»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Adesitrin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tetralysal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diosmectal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oflocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Reactine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Betoptic»
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 179 del 3 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosamina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifaximina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Megace»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Baclofene Mylan Generics»
Gazzetta n. 178 del 2 2011 DETERMINAZIONE 18 luglio 2011 Eliminazione dall'elenco dei medicinali FLUIMUCIL cod. AIC n. 036071037 e n. 036071025; Medicinale NICOPATCH cod. AIC n. 037601; PAMIDRONATO RATIOPHARM cod. AIC n. 037538, la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni". (Determinazione n. 994).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Delorazepam ABC».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bromazepam ABC».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bisolvon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amisulpride OP Pharma».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Citalopram Actavis Ptc».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Relestat».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Calcitonina Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Eloxatin».
Gazzetta n. 177 del 1 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zanopress».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pramipexolo Fidia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Momenflogo».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lormetazepam ABC».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Helicokit».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «FDP Fisiopharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diep».
Gazzetta n. 176 del 30 2011 COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Daycef».
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Dimesul».
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Fareclox».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Recofluid».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lattulac».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Glitisol».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Termol».
Gazzetta n. 175 del 29 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risperdal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tatig».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zoloft».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto determinazione V & A/PC/IP n. 533 del 28 marzo 2011, del medicinale «Maalox».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto determinazione V & A PC IP n. 547 del 1° aprile 2011, del medicinale «Efferalgan 500 mg».
Gazzetta n. 174 del 28 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Combipramol».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ropinirolo Alchemia».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clopidogrel Caduceus Pharma».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clopidogrel Alchemia».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Yaz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cetirizina Germed».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto determinazione V & A/PC/IP n. 541 del 1º aprile 2011, all'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale Efferalgan 500 mg.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto determinazione V & A/PC/IP n. 546 del 1º aprile 2011, all'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale Efferalgan 500 mg.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto determinazione V & A/PC/IP n. 556 del 4 maggio 2011, all'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale Efferalgan 500 mg.
Gazzetta n. 173 del 27 2011 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Doxazosina Pensa».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaxigrip».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ranitidina Ranbaxy Italia».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alendronato Teva».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sumatriptan Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eukinoft®»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glicerolo con sodio cloruro Galenica senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di vari medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lanacort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali «Azacid» e «Prizitec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Orsanole»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene sale di lisina Teva Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Stecur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Foscavir»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Domutussina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluicare»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acetilcisteina Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Antispasmina colica»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acetilcisteina Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Primene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acetilcisteina Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mixotone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gemadol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fentalim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fentatienil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lexotan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosfomicina Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ocufen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Beta 21»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bezalip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Peditrace»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Impromen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Practil 21»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sirdalud»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosamax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cosmegen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alendros»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rhinocort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Klean Prep»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ancotil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fitostimoline»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzioni per dialisi peritoneale Baxter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fraxiparina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluxarten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mercilon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gracial»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aleve»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Voltalgan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azzalure»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Totalip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bocouture»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Torvast»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lipitor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fentanil Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clopidogrel Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fosinopril Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Omolin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Benazepril Idroclorotiazide EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Humulin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epiduo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ciprofloxacina Hikma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fentalgon»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xarator»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rectogesic»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zemplar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sumatriptan Germed»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di vari medicinali
Gazzetta n. 172 del 26 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del mediciale «Risperdal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del mediciale «Famvir».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del mediciale «Pantoprazolo Actavis Italy».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del mediciale «Risperdal».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del mediciale «Alendronato EG».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del mediciale «Simvastatina Doc Generici».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del mediciale «Risperidone Teva».
Gazzetta n. 171 del 25 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Sandoz».
Gazzetta n. 169 del 22 2011 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Natrilix» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale del medicinale, «Dobutamina Bioindustria LIM» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Delorazepam Zentiva» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 168 del 21 2011 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Allopurinolo Molteni» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Divifolin».
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Maiorad».
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Alfospas».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Alfospas» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Klektica».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Epifarma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seroquel».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisinopril Pensa».
Gazzetta n. 167 del 20 2011 DETERMINAZIONE 8 luglio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Yttriga ittrio (90Y) cloruro» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 2491/2011).
DETERMINAZIONE 8 luglio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Xolair (omalizumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 2490/2011).
DETERMINAZIONE 8 luglio 2011 Inserimento del medicinale tireotropina alfa (Thyrogen) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648.
DETERMINAZIONE 8 luglio 2011 Inserimento del medicinale cinacalcet cloridrato nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'ipercalcemia indotta da iperparatiroidismo secondario nei pazienti portatori di trapianto renale.
DETERMINAZIONE 8 luglio 2011 Ulteriore modifica della determinazione 28 aprile 2008, concernente la modifica del provvedimento di inserimento del medicinale «trientine dicloridrato» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648.
DETERMINAZIONE 8 luglio 2011 Inserimento del medicinale «D-penicillamina» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia della cistinosi/cistinuria, in tutti i casi in cui si ritenga indispensabile l'impiego di tale farmaco, in alternativa o in associazione con altri presidi terapeutici compatibili.
DETERMINAZIONE 8 luglio 2011 Inserimento del medicinale «D-penicillamina» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia delle intossicazioni professionali, accidentali o terapeutiche da piombo ed oro. Test di Ohlsson per la diagnosi dell'intossicazione da piombo.
COMUNICATO Comunicato per nuova indicazione terapeutica per il medicinale «Faslodex»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carvedilolo EG».
Gazzetta n. 166 del 19 2011 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Primovist».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gluscan».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aliflus».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seretide».
COMUNICATO Rinnovo autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oxibutinina EG»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale «Miparkan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Torrent»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quetiapina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kalosso»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Crinos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Numeta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Meropenem Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Smofkabiven»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Uvadex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Yantil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Palexia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xanvist»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Reddy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Lilly»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Ranbaxy»
Gazzetta n. 165 del 18 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Combigan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Adalat Crono»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bencomin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Kemlosar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alphagan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Combigan».
COMUNICATO Annullamento della determinazione V & A/N/T n. 703 del 6 maggio 2011 di trasferimento della titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dafnegin».
Gazzetta n. 164 del 16 2011 DETERMINAZIONE 30 giugno 2011 Riclassificazione del medicinale Absorcol (ezetimibe) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2432/2011).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sibelium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bramitob»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seledie»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fraxodi»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Vivotif»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Foradil»
COMUNICATO Rettifica del provvedimento di modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil Mucolitico».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Motiax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gastridin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Adalat»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lercanidipina Reddy».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Acular».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto di determinazione V & A PC IP n. 555 del 4 maggio 2011 concernente il medicinale «Betadine 10 pour cent solution pour application locale».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon 500»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Gentalyn Beta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketotifene EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Luxazone»
Gazzetta n. 163 del 15 2011 DETERMINAZIONE 6 giugno 2011 Modifiche alla Nota AIFA 13 di cui alla Determinazione del 23 febbraio 2007. (Determinazione n. STDG/989.P)
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Extroplex»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dei medicinali per uso umano «Altosalic, Asmanex, Clarinase, Clarityn, Narinex, Nasonex, Taloxa».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Eristrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Adesitrin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Serevent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardirene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Hidonac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Arial»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Flexbumin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benadon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon tablet (150+20)mcg/Tab 21 Tab»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
Gazzetta n. 162 del 14 2011 DETERMINAZIONE 30 giugno 2011 Riclassificazione del medicinale Ezetrol (ezetimibe) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2435/2011).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zocor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sinvacor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fosinopril Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Liponorm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tetravac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaqta»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pentavac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Octagam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Crinone»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Kabiven».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Belivon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Musco-Ril capsule»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Musco-Ril Soluzione»
Gazzetta n. 161 del 13 2011 DETERMINAZIONE 21 giugno 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Olanzapina Teva». (Determinazione/C 2430/2011).
DETERMINAZIONE 21 giugno 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Olanzapina Mylan». (Determinazione/C 2431/2011).
DETERMINAZIONE 30 giugno 2011 Riclassificazione del medicinale «Zetia» (ezetimibe) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2434/2011).
DETERMINAZIONE 1 luglio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Faslodex» (fulvestran). (Determinazione/C n. 2443/2011).
DETERMINAZIONE 1 luglio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Helixate Nexgen» (fattore VIII). (Determinazione/C n. 2444/2011).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Periven»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lansoprazolo Hexal».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zofepril»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Ibustrin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoviraxlabiale (Zovirax)»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
Gazzetta n. 160 del 12 2011 DETERMINAZIONE 30 giugno 2011 Riclassificazione del medicinale Emetib (ezetimibe) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2433/2011).
DETERMINAZIONE 1 luglio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Qutenza» (capsaicina). (Determinazione/C 2442/2011).
DETERMINAZIONE 1 luglio 2011 Rinegoziazione del medicinale «Aldomet» (metildopa) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2436/2011).
COMUNICATO Annullamento dell'atto relativo al medicinale «Amlodipina Angenerico»
COMUNICATO Annullamento dell'atto relativo al medicinale «Mondex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pantoprazolo Nycomed».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1562/2010 dell'8 febbraio 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir Mylan Generics».
COMUNICATO Annullamento della determina n. 2359/2011 relativa al medicinale «Dorzolamide Mylan Generics»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2345/2011 del 31 maggio 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idarubicina Sandoz».
Gazzetta n. 159 del 11 2011 DETERMINAZIONE 30 giugno 2011 Approvazione dell'elenco delle confezioni di medicinali per le quali sono modificati i prezzi di cui alla determinazione 15 giugno 2011. Payback 2011.
DETERMINAZIONE 1 luglio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Binocrit» (epoetina alfa). (Determinazione/C 2441/2011).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cordarone»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gabapentin Ratiopharm».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gabapentin Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Captopril Doc Generici»
Gazzetta n. 158 del 9 2011 DETERMINAZIONE 1 luglio 2011 Riclassificazione del medicinale «Ozurdex» (desametasone) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C n. 2440/2011).
DETERMINAZIONE 1 luglio 2011 Riclassificazione del medicinale «Sevikar» (olmesartan+amlodipina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2439/2011).
DETERMINAZIONE 1 luglio 2011 Riclassificazione del medicinale «Giant» (olmesartan+amlodipina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2438/2011).
DETERMINAZIONE 1 luglio 2011 Riclassificazione del medicinale BIVIS (olmesartan+amlodipina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2437/2011).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lansoprazolo Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sereupin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clivarina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Urbason Solubile»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentalyn Beta»
Gazzetta n. 157 del 8 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Quinapril Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Famodil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seleparina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Becozym»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zaredrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Venlafaxina Lifepharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ropinirolo Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rivastigmina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Riluzolo Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Repaglinide Edmond Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quetiapina DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prilotekal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pireflux»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Perindopril Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pediacel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Macrogol 3350 Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lercanidipina Arrow Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lansoprazolo Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Jext»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flunutrac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dorzolamide e Timololo Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ebastina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deltaextane»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefixima Mylan »
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amikacina B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Allopurinolo Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Accusol con Potassio»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zantipres»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bifril»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zopranol»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simvastatina Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Avalox»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Avalox»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Octegra»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Siccafluid»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paroxetina Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Felodipina Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «UFT»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carvedilolo Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Copegus»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actira»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Domperidone Teva»
Gazzetta n. 156 del 7 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Iopize»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Salazopyrin EN»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flixonase»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoladex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Ibandronico Liconsa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anvar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Axibal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azitromicina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bonefurbit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Combodart»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dutasteride/Tamsulosina Cloridrato GlaxoSmithKline»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Exemestane Accord Healthcare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Exemestane Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Exemestane Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Exemestane Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibistrazolo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latanoprost Tiefenbacher»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Zentiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Loprilin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nebivololo Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nucodran»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina DOC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omoquis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Remifentanil Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Remifentanil Hospira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Remifentanil Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Remifentanil Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Repaglinide Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Riluzolo Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risperidone Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valpression»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vancomicina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vinodran»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Maranza»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica bilanciata di mantenimento con Glucosio Galenica Senese».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Potassio Fosfato Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Venoruton»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Somatoline»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fanhdi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Durogesic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nebivololo Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Batacin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ipsoneg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levobat»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Epifloxin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fodren»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cedravis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acridon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trimmer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rilovans»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Medeoros»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risedronato M.S. Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risedronato Ipso Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Immunorho»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clamodin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Claritrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clarmac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kruklar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risedronato Alfrapharma»
COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Championyl»
COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica bilanciata di mantenimento con Glucosio Galenica Senese».
Gazzetta n. 150 del 30 2011 DETERMINAZIONE 31 maggio 2011 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determinazione n. 823).
DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Modifica alla nota AIFA 56 di cui alla determinazione del 15 ottobre 2009. (Determinazione STDG/855).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive per uso umano rilasciata alla societa' Wyeth Lederle S.p.a.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive per uso umano rilasciata alla societa' Erredue S.p.a.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2242/2011 del 28 aprile 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Ratiopharm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Angitran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Meticolide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fastjekt»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ginaikos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clotrimazolo Farmakopea»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Folaren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibimezolo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isigrip Zonale Split»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Suprefact»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardiazol Paracodina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dermestril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dacriosol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Breva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bamifix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Maxaquin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Chimono»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Timoptol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Casodex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido ursodesossicolico angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quattvaxem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pentrexyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcitriolo dr. Reddy's»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Triniplas»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Desketo»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enantyum»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketesse»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Iopidine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Grazax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan Idroclorotiazide Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oliclinomel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Avalox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actilyse»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Octreotide Chemi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Reopro»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Boostrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Polioboostrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gabapentin Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gabapentin Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lortaan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan Idroclorotiazide Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neo-Lotan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nasacort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Morvesin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irinotecan Sun»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oxaliplatino Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxorubicina Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pariet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasticom»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enapren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clozapina Orion»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan Idroclorotiazide Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amlodipina Teva Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Varivax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ranitidina Actavis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Myelostim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bactroban»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glimepiride EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tramalin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Granocyte»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Roaccutan»
Gazzetta n. 149 del 29 2011 DETERMINAZIONE 8 giugno 2011 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni: annullamento della decadenza del medicinale Ketartrium (codice AIC: 024494). (Determinazione n. 824).
DETERMINAZIONE 16 giugno 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Alli (orlistat)». (Determinazione/C 2393/2011).
DETERMINAZIONE 16 giugno 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Scintimun (besilesomab)». (Determinazione/C 2394/2011).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2188/2011 del 15 aprile 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chloraprep®» con colorante.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cortone Acetato»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
Gazzetta n. 148 del 28 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zabak»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Sigillata»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omeprazolo Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trefostil»
Gazzetta n. 147 del 27 2011 DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Rinegoziazione del medicinale «Levemir®» (insulina detemir) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C n. 2384/2011).
DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Rinegoziazione del medicinale «Fluorouracile Teva» (fluorouracile) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2373/2011).
DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Rinegoziazione del medicinale Fluss (furosemide/triamterene) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2383/2011).
DETERMINAZIONE 16 giugno 2011 Modifica dell'indicazione terapeutica dei medicinali «Fluoxetina Mylan Generics», «Fluoxetina Teva», «Flotina», «Fluoxetina Sandoz» e «Fluoxetina Sandoz Gmbh». (Determinazione n. 2395/2011).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vivaglobin»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2293/2011 del 13 maggio 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tyarena»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2269/2011 del 6 maggio 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Actavis Italy».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gemcitabina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Bluefish»
DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Leflunomide Ratiopharm» (leflunomide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 2370/2011).
DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Leflunomide Teva» (leflunomide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 2371/2011).
DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Riclassificazione del medicinale «Batrevac» (vaccino influenzale) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2372/2011).
DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Oprymea» (pramipexolo) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 2374/2011).
DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Repso» (leflunomide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 2375/2011).
DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Zalasta» (olanzapina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 2376/2011).
DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Riclassificazione del medicinale «Adaptus» (delapril+manidipina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2377/2011).
DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Riclassificazione del medicinale «Delaman» (delapril+manidipina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2378/2011).
DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Riclassificazione del medicinale «Fragor» (delapril+manidipina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2379/2011).
DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Riclassificazione del medicinale «Osvaren» (calcio acetato e magnesio carbonato) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2380/2011).
DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Riclassificazione del medicinale «Pigreco» (delapril+manidipina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2381/2011).
DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Riclassificazione del medicinale «Summa» (delapril+manidipina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2382/2011).
DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Lamivudina Teva Pharma B.V» (lamivudina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 2369/2011).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brupenorfina Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide e Timololo DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide e Timololo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Tiefenbacher»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kappagestrel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levixiran»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Chiesi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riluzolo Crinos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Augmentine 875/125 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Norvasc 10 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Delix 2,5 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Movicol»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Aleve Tabs 220 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Nasonex 50 mcg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Aleve 220 mg»
Gazzetta n. 146 del 25 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla determinazione 7 giugno 2011 riguardante le: «Modifiche alla nota AlFA 79 di cui alla determinazione 16 luglio 2009»
Gazzetta n. 145 del 24 2011 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto determinazione FV/ 29 del 18 aprile 2011, recante: «Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale Baxidin».
Gazzetta n. 144 del 23 2011 DETERMINAZIONE 15 giugno 2011 Procedure di Payback - Anno 2011.
Gazzetta n. 143 del 22 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aletris»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Arulatan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Axorid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carboplatino Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cisatracurio Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluvastatina Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gemcitabina Nexus Medical»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucophage»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Idarubicina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Italchimici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Tecnimede»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Welding»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Alchemia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan Idroclorotiazide Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metformina Esp Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oxaliplatino Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Reddy Pharma Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ammonio Cloruro Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Momentkid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benzilpenicillina Benzatinica Biopharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flonorm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ximinorm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Redary»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Rivoira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vitamina C Salf»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nozinan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tomudex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gyno Canesten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Endoxan Baxter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Methotrexate»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Suprane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bepanten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Normacol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pyralvex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Buflocit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachipirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anatetall»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rigentex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Uniquin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dif-Tet-All»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anatetall»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Piperacillina e Tazobactam Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azatioprina Wellcome»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Salmetedur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane T»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Canesten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tenkuoren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Folaren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Armilla»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasitone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sursum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Havrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Haemate P»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Loette»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alprazolam Eurogenerici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deponit»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Fisiotens»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Permixon»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Omeprazolo Actavis PTC»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Trandolapril Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ratacand Plus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ratacand Plus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tiorfix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Memac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Reminyl»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nicorette»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Norditropin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aricept»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zyvoxid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meningitec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Metformina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zerinol Gola Menta»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zerinol Gola Ribes Nero»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ropinirolo EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Prismasol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Myfortic»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ideos»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lercanidipina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Chirocaine»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pilus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Propecia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Wilate»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Hyalistil 0,2%» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento IT/H/0204/001/R/01 del medicinale «Risperidone Sandoz GmbH» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Carbocisteina Almus» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Clodron» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Azur» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Rectoreparil» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Redoxon» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Artrosilene» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Citalopram Germed» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Ultraproct» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Lorenil» con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Lorenil» per la sola confezione AIC 028228 082 (2% schiuma cutanea - Flacone da 100 ml)
COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A.N/V n. 456 del 7 marzo 2011, relativa al medicinale «Menogon»
COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A.N/V n. 388 del 28 febbraio 2011, relativa al medicinale «Kenacort»
Gazzetta n. 141 del 20 2011 DETERMINAZIONE 30 maggio 2011 Esclusione del medicinale idursulfasi (Elaprase) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648.
DETERMINAZIONE 30 maggio 2011 Esclusione del medicinale trabectedina (Yondelis) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648.
DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Inserimento del medicinale D-penicillamina nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la Terapia del Morbo di Wilson.
DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Inserimento del medicinale eculizumab (Soliris) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la Terapia della Sindrome Emolitica Uremica (SEU) atipica.
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ipramol».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Taxol»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosinopril Winthrop»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tramadolo Ranbaxy»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azitromicina Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Belivon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dopergin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ricalide»
Gazzetta n. 140 del 18 2011 DETERMINAZIONE 31 maggio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Zebinix (eslicarbazepina acetato) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 2336/2011).
DETERMINAZIONE 31 maggio 2011 Riclassificazione del medicinale Aricept (donezepil) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C n. 2335/2011).
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Fucidin H».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Actiq»
Gazzetta n. 137 del 15 2011 DETERMINAZIONE 7 giugno 2011 Modifiche alla Nota AIFA 79 di cui alla Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 16 luglio 2009. (Determinazione STDG/854).
Gazzetta n. 134 del 11 2011 DETERMINAZIONE 25 maggio 2011 Rinegoziazione del medicinale «Goltor» (ezetimibe+simvastatina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2304/2011).
DETERMINAZIONE 25 maggio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Circadin (melatonina)». (Determinazione/C 2311/2011).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Arcoxia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Requip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Algix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Terbinafina Hexal».
COMUNICATO Divieto di vendita del medicinale «Buflocit»
COMUNICATO Divieto di vendita del medicinale «Irrodan»
Gazzetta n. 133 del 10 2011 DETERMINAZIONE 25 maggio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Removab (catumaxomab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 2309/2011).
DETERMINAZIONE 25 maggio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Cialis (tadalafil)- autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 2310/2011).
DETERMINAZIONE 25 maggio 2011 Modificazione alla determinazione/C n. 301/2009 del 4 agosto 2009 relativa al medicinale «Synflorix». (Determinazione n. 2303/2011).
DETERMINAZIONE 25 maggio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Rivastigmina Sandoz (rivastigmina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 2308/2011).
DETERMINAZIONE 25 maggio 2011 Rinegoziazione del medicinale «Vytorin» (ezetimibe/simvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2306/2011).
DETERMINAZIONE 25 maggio 2011 Rinegoziazione del medicinale «Inegy» (ezetimibe/simvastatina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2305/2011).
DETERMINAZIONE 25 maggio 2011 Rinegoziazione del medicinale «Zeklen» (ezetimibe/simvastatina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2307/2011).
COMUNICATO Divieto di vendita del medicinale per uso umano «Loftyl»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Terbinafina Sandoz GMBH».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Folians».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Extraneal».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Etaxene» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mucocis» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Agiolax» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Carbocisteina Francia» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Docetaxel Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Ibandronico Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Docetaxel Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Setofilm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Riseceus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo Nordic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Octreotide Chemi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nutrispecial Omega»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latanoprost Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lacidipina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irinotecan Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fovex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluorouracile AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Finasteride RK»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Etinilestradiolo/ Desogestrel Stragen Nordic A/S»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Epoprostenolo PH & T»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elidoxil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cortivis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carnitene»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acetamol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prozin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Donamet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Samyr»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Transmetil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dronal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Adronat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Genalen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kovilen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Urbason»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Migpriv»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gammagard»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibustrin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosfomicina Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Emoclot»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Filena»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pregnyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vincristina Crinos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kerlon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Menogon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trinevrina B6»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aracytin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ditropan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flarex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xenetix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lacteol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elopram»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Menogon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seropram»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seloken»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ambroxolo Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sandimmun»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Visucloben»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dermatar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dermatar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Betoptic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alomide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Yomesan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo e Condeina Alter»
Gazzetta n. 132 del 9 2011 COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Accusol con potassio».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto determinazione V & A PC IP n. 550 del 1° aprile 2011 riguardante l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Cipralex "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tauxib»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Fluicare» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Dia Colon» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Benzac» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ketoprofene Teva» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zepac»
Gazzetta n. 131 del 8 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Exinef»
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Baxidin».
Gazzetta n. 130 del 7 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Prismasol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oraqix»
Gazzetta n. 129 del 6 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Klaira»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glucagen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nebivololo Pharmacare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nebivololo RK»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nebivololo RKG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nitroglicerina Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kiorina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vascopina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tensilene»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Topkapi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene Sale di Lisina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Ossigas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aranda»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Claritromicina Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clopidogrel Alet»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dorzolamide Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Furosemide Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gabapentin Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gabapentin Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gemcitabina Hospira Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Pharmacare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan/Idroclorotiazide Bluefish»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Medimibi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metformina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nutriplus Omega»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Octanine»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oxaliplatino Regiomedica»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oxaliplatino Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Bluefish»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo Actavis Italy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Repaglinide Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Repalid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risperidone Germed Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Temozolomide Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zantac»
Gazzetta n. 128 del 4 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ramipril Pfizer»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Seretide»
Gazzetta n. 127 del 3 2011 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucomide»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Revivan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pravastatina Sandoz».
Gazzetta n. 126 del 1 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosio Monico»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Structolipid».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risperidone Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dafnegin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benketol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali «Nimobrain» e «Zimacrol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di vari medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cleobis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Triazolam Alter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Piperacillina e Tazobactam EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo del Corno»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vicks tosse mucolitico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vermox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tavor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Haldol Decanoas»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirena»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Harmonet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sivastin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lamotrigina Breath»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Reumaflex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Recombinate»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Octagam»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Terbinafina Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxaliplatino Kabi»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Latanoprost Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lipitor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Levocetirizina Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Specialflex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ropinirolo EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Duraphat»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bifril»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Praxis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Albunorm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Minotek»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento «Nitrocor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Varivax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Revaxis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epirubicina Hospira»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Alendronato Bentley Pharmaceuticals Ireland»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aggrastat»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risperidone Mylan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risperdal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina Aurobindo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconsocimento, del medicinale «Selesyn»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Basalflex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Periflex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Plusflex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glucagen»
Gazzetta n. 125 del 31 2011 DETERMINAZIONE 13 maggio 2011 Rinegoziazione del medicinale Fluorouracile Hospira (fluorouracile) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2300/2011).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Visucloben antibiotico»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' di alcune confezioni del medicinale «Cadogrel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alburex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lercadip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Formoterolo Viatris».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro Monico»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tagamet»
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pravastatina Ratiopharm».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clarityn»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Paroxetina Actavis».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Granulokine».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enalapril Mylan Generics».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Paroxetina Ranbaxy Italia».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo Hikma»
Gazzetta n. 124 del 30 2011 DETERMINAZIONE 6 maggio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Iressa (gefitinib)». (Determinazione/C 2278/2011).
DETERMINAZIONE 6 maggio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Arzerra (ofatumumab)». (Determinazione/C 2277/2011).
DETERMINAZIONE 13 maggio 2011 Riclassificazione del medicinale Yerasel (ketoprofene) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2299/2011)
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 1076/2009 del 19 marzo 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unlevo» ora «Lonel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Varilrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acthib»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nurofen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nurofenelle»
COMUNICATO Annullamento della determinazione n. 52 del 7 gennaio 2010 di trasferimento della titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio di taluni medicinali.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachipirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili FKI».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bisoprololo Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Celsior»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gliclazide Nucleus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina RKG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Marak»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Moviprep»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ondansetron Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paclitaxel Accord Healthcare Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Perindopril e Indapamide Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Perindopril Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ribavirina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tyarena»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vicks Influenza e Raffreddore»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zofenopril Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zofenopril Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zofenopril Mylan»
Gazzetta n. 123 del 28 2011 DETERMINAZIONE 13 maggio 2011 Rettifica della determinazione n. 2186/2011 dell'8 aprile 2011.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Luxazone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ti Tre»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Ventolin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Celluvisc»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nasomet»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lidocaina Cloridrato Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aminofillina Galenica Senese»
Gazzetta n. 122 del 27 2011 DETERMINAZIONE 13 maggio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Ribavirina Mylan (ribavirina)». (Determinazione/C 2298/C).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene Eurogenerici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Galaxia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kenacort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Scanning»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bixon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di vari medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di vari medicinali
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Solaraze»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Viruselect»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zecovir»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Brivirac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Albumina LFB»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Triapin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Calcipotriolo Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Calcipotriolo Sandoz GMBH»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lisinopril Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sumatriptan Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sodio Cloruro 0,9% Baxter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tabin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Doxorubicina Esp Pharma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lamictal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Adartrel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pariet»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Jurnista»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Losartan Alter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Allergodil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lisinopril Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zeldox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Artilog»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Celebrex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ramipril Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ramipril Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Asmanex»
Gazzetta n. 121 del 26 2011 DETERMINAZIONE 13 maggio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Nivestim» (filgrastim). (Determinazione/C 2302/2011).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Muse».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risperidone Ratiopharm».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pantoprazolo Winthrop».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Temesta 2,5 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Temesta 1mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zoviraxlabiale»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Temesta»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan 500 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine»
Gazzetta n. 120 del 25 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Vistabex ».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Nasonex ».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Tetravac ».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Latanoprost Ratiopharm ».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Neurolite».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Mydriasert ».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Rinelon ».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Ratacand plus ».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Timololo Novartis ».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Myfortic ».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Acarbosio Mylan Generics ».
Gazzetta n. 119 del 24 2011 COMUNICATO Rimborsabilita' senza modifica di prezzo e condizioni per la nuova indicazione terapeutica «Taxotere»
Gazzetta n. 118 del 23 2011 DETERMINAZIONE 6 maggio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale «Tyverb (lapatinib)».(Determinazione/C 2279/2011).
DETERMINAZIONE 18 maggio 2011 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco datato 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648.
Gazzetta n. 117 del 21 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Azitromicina Teva Italia».
Gazzetta n. 116 del 20 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossitocina Biologici Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Solmucol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Optigen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ocusynt»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latay»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Topfans»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medinale «Calcio Cloruro Galenica Senese»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefamandolo K24 Pharmaceuticals».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ortho Gynest»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Planum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica reidratante FKI»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachidol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachidol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Boehringer Ingelheim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seroquel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lanitop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluibron»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosio FKI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ringer Lattato FKI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ringer Lattato FKI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro Panpharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro FKI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fenextra»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Streptosil Neomicina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Streptosil Neomicina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosfomicina DOC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Berny»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosfomicina Pensa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mannitolo Eurospital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Corti-Fluoral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluminex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Livostin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ecorex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deflan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Albutein»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sakitol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isoglaucon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Stilla decongestionante»
COMUNICATO Rettifica alla determinazione n. 1095 del 14 maggio 2008, relativa alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bodix»
Gazzetta n. 115 del 19 2011 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Advil Istant Liqui Gels».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Gliclazide Esp Pharma».
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Redoxon» per la sola confezione 500 mg compresse masticabili gusto arancia senza zucchero, 30 compresse.
Gazzetta n. 114 del 18 2011 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Genotropin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Pramipexolo Biomo».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Cefociclin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Gabapentin Molteni».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Ceftazidima Ratiopharm».
Gazzetta n. 112 del 16 2011 COMUNICATO Annullamento della determinazione V & A.PC/II/125 del 28 febbraio 2011 relativa al medicinale «Ciprofloxacina Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atenololo Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxazosin Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxorubicina Accord Healthcare Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Estreva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Exemestane Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imipenem e Cilastatina Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kabioxa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Leflunomide Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Torrent»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan e Idroclorotiazide Dr Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Meropenem Ranbaxy Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Meropenem Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pritnox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Repaglinide Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachipirina Orosolubile»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Pentafarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Tecnimede»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valsartan Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levofloxacina Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo Docpharma»
Gazzetta n. 111 del 14 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aminomix»
Gazzetta n. 110 del 13 2011 COMUNICATO Comunicato per nuova indicazione terapeutica per il medicinale per uso umano «Prezista»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione/C n. 441/2010 del 29 settembre 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abraxane».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 2136/2011 del 21 marzo 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glaubrim».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina Umana Baxter».
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Gamten»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Octagam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro F K I»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil Mucolitico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Medipo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoladex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Venoruton»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Loette»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Verecolene C.M.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Geffer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Efemoline»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Crinone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Indocollirio»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nolvadex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceenu»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Duogas»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glipressina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tisseel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zofepril»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alburex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Azitromicina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zantipres»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zopranol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Albumina LFB»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Wilfactin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Brimonidina Tubilux Pharma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mirtazapina Doc»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fludarabina Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Suprefact»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Eprex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Belivon»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Eprex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zemplar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ziaxel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lisinopril Idroclorotiazide Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Finasteride Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Physioneal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alost»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Finasteride Eurogenerici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Humatrope»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Amisulpride Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Taigalor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xefo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pronativ»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Avaxim»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Amlodipina Torrent»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Extraneal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Selectin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Solosa»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vinorelbina Hospira»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tramadolo Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Amaryl»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lansoprazolo Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Imipenem/Cilastatina Teva»
Gazzetta n. 109 del 12 2011 DETERMINAZIONE 15 aprile 2011 Riclassificazione ai fini del regime di fornitura del medicinale Ultiva (remifentanil cloridrato). (Determinazione n. 2207/2011).
DETERMINAZIONE 15 aprile 2011 Riclassificazione del medicinale Campral (acamprosato) ai sensi dell'art.8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2206/2011).
DETERMINAZIONE 15 aprile 2011 Rinegoziazione del medicinale «Decadron» (desametasone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2208/2011).
DETERMINAZIONE 15 aprile 2011 Rinegoziazione del medicinale «Ferro-Grad» (ferro sale bivalente), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2209/2011).
COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Mepral»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Oxycontin»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Xalatan»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Actonel»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Xalatan»
Gazzetta n. 108 del 11 2011 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Albumina LFB» con conseguente modifica degli stampati.
DETERMINAZIONE 15 aprile 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Cyanokit» (idrossicobalamina). (Determinazione/C n. 2201/2001).
DETERMINAZIONE 15 aprile 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Ferriprox» (deferiprone). (Determinazione/C n. 2202/2011).
DETERMINAZIONE 15 aprile 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Kogenate Bayer» (fattore VIII). (Determinazione/C n. 2203/2011).
DETERMINAZIONE 15 aprile 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Prezista» (darunavir). (Determinazione/C n. 2204/2011).
DETERMINAZIONE 15 aprile 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «PecFent» (fentanil). (Determinazione/C n. 2205/2011).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Activelle 0,5 mg/0,1 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Chloraprep® con colorante»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cisplatino Accord Healthcare Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dorzolamide Timololo Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eugastrol Antiacido»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flumazenil Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gemcitabina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lestronette»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirtazapina Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omnic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pramipexolo Hormosan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pravastatina Hexal AG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rindecombi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina DOC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Micorex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ondansetrone Accord Healthcare»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Accusol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Accusol con potassio».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epaxal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zecovir»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Brivirac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Viruselect»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Technemibi»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluconazolo Ratiopharm».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Orfidal 1 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Noctamid»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan 1 g»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan 500 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tavanic»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Iperten 20 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Voltaren»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tobrex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan 500 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan 500 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Prestarium Neo»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Dilatrend»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Seroplex»
Gazzetta n. 107 del 10 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mylicon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Augmentin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcio Levofolinato Fidia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cycloviran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentamicina Ipso Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levobren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Monoket»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fentanyl Hameln».
Gazzetta n. 106 del 9 2011 DETERMINAZIONE 22 aprile 2011 Abolizione della nota Nota 76 di cui alla determinazione 4 gennaio 2007 : «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachifludec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Raffreddoremed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Samyr»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Navoban»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Permixon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dantrium»
Gazzetta n. 105 del 7 2011 DETERMINAZIONE 22 aprile 2011 Abolizione della Nota 10 di cui alla determinazione 4 gennaio 2007 : «Note Aifa 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
Gazzetta n. 104 del 6 2011 DETERMINAZIONE 22 aprile 2011 Abolizione della nota 59 di cui alla determinazione 4 gennaio 2007 «Nota AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
DETERMINAZIONE 28 aprile 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Tyverb (lapatinib)». (Determinazione/C 2212/2011).
DETERMINAZIONE 28 aprile 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Votrient (pazopanib)». (Determinazione/C 2213/2011).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Fluoxetina Eg».
Gazzetta n. 103 del 5 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Decadron»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Autart»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bolevo»
Gazzetta n. 102 del 4 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosio Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Iasar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imecitin»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Epaxal»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Fixioneal»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Optinate»
Gazzetta n. 101 del 3 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tacni»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Memelin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan Reddy»
Gazzetta n. 100 del 2 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Topiramato Germed».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Venlafaxina Sun».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zolemer».
Gazzetta n. 99 del 30 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Biomunil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Provera»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vastarel»
Gazzetta n. 98 del 29 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Actavis»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Guttalax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zemplar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alphagan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vexol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina Angenerico»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Perindopril Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Carder»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lansoprazolo Doc»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Benazepril Idroclorotiazide EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Siccafluid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fludara»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Terbinafina Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Terbinafina Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Metforalmille»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Wilfactin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glucophage»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ranitidina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ranitidina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ranitidina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Daskil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lamisil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lamisil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Daskil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Norditropin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Inspra»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Imipenem e Cilastatina Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Venlafaxina Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Losartan Idroclorotiazide Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Terbinafina Sandoz Gmbh»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Terbinafina Sandoz Gmbh»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zolistam»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mizollen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Valaciclovir Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Eprex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Eprex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pentaglobin»
Gazzetta n. 97 del 28 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Albunorm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Leuprorelina Regiomedica»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Zoviraxlabiale»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Travelgum»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Perindopril Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lidocaina Cloridrato Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Bicarbonato Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Magnesio Solfato Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosio Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Papaverina Cloridrato Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Potassio Acetato Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Efedrina Cloridrato Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Citrato Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levodropropizina DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levodropropizina IPSO Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levodropropizina Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levodropropizina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Toselim»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levodropropizina FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levodropropizina Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifletus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lucandiol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Yerasel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Converten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Onaka»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene sale di lisina Mipharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azitromicina Brunifarma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trazer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Maalox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Locorten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losalen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elocon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bronchenolo sedativo e fluidificante»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Skinoren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Danatrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zinadiur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Emowil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Brexidol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Emoclot»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Thymoglobuline»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Plasbumin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Altosone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Altosone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardioaspirin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Thymoglobuline»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aciclovir Actavis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zentel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dormiplant»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ticavent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acetilcisteina Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vivotif»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alginor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dilatrend»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sevorane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Travocort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nerisona C»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Formistin»
Gazzetta n. 96 del 27 2011 DETERMINAZIONE 29 marzo 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Silodyx (silodosina)». (Determinazione/C 2159/2011).
DETERMINAZIONE 29 marzo 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Urorec (silodosina)». (Determinazione/C 2160/2011).
DETERMINAZIONE 19 aprile 2011 Eliminazione dall'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta del medicinale «Simpottantacinque». (Determinazione n. 647/2011).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinebriv»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Buscopan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Pevaryl»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Aspirin»
Gazzetta n. 95 del 26 2011 DETERMINAZIONE 30 marzo 2011 Modifica al «Piano terapeutico Aifa per prescrizione SSN di interferoni (Ex nota 32)».
DETERMINAZIONE 13 aprile 2011 Individuazione delle modifiche «non essenziali» delle officine chimiche e farmaceutiche.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1278/2009 del 23 giugno 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Nucleus».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1769/2010 del 30 giugno 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzostill».
COMUNICATO Comunicazione di annullamento dell'atto pubblicato nelle Gazzetta Ufficiale parte II n. 136 del 16 novembre 2010 ai sensi della determina AIFA del 18 dicembre 2009, Gazzetta Ufficiale del 23 dicembre 2009, n. 298, relativo al medicinale «Redoxon».
COMUNICATO Comunicato di rettifica della determinazione 1º aprile 2011 concernente «Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determinazione FV/n. 27)».
Gazzetta n. 94 del 23 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Solu Medrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Transact Lat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Likacin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daonil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Suguan M»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clipper»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deflan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Luvion»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Plasil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nodia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoltar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fraxodi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Remifentanil B. Braun»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seledie»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sertralina Teva Pharma B.V.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fraxiparina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Visucloben decongestionante»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anzemet»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torasemide Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnoct 10 Mg film coated tablet 50 TAB».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnoct 10 Mg film coated tablet 10 TAB»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sermion»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Provera G»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardioxane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rytmobeta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Verax Intimo»
COMUNICATO Variazione di Tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dialinax»
COMUNICATO Sospensione, su richiesta, dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali all'officina farmaceutica societa' «Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." S.P.A.».
Gazzetta n. 93 del 22 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ringer lattato Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica reidratante Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Furosemide Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili FKI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Combipramol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Etinilestradiolo/Gestodene Phagecon Servicos e consultoria farmaceutica LDA»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Exemestane Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibudol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Phoxilium»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Gadovist» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Gadovist» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Nimotop 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula 30 comprimidos»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Muscoril injection 6 ampuli po 2 ml»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Stilnoct 10 Mg film coated tablet 30 TAB»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propafenone Alter».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Igroton Reserpina».
Gazzetta n. 92 del 21 2011 DETERMINAZIONE 4 aprile 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Sprimeo» (aliskiren). (Determinazione/C n. 2169/2011).
DETERMINAZIONE 4 aprile 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Firmagon» (degarelix). (Determinazione/C n. 2168/2011).
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' di alcune confezioni del medicinale «Fixodin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Depo Provera»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Paclitaxel Teva Italia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Gemcitabina Hexal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Norfloxacina Alter»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Disodio Clodronato Alter»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale con conseguente modifica stampati del medicinale «Amoxicillina Sandoz».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale con conseguente modifica stampati del medicinale «Citalopram Alitti».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del mediciale «Grazax»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, e conseguente modifica stampati del medicinale «Ananase».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, e conseguente modifica stampati, del medicinale «Sintopram».
Gazzetta n. 91 del 20 2011 DETERMINAZIONE 4 aprile 2011 Riclassificazione ai fini del regime di fornitura del medicinale Memac (donezepil). (Determinazione/C 2172/2011).
DETERMINAZIONE 4 aprile 2011 Riclassificazione ai fini del regime di fornitura del medicinale Flolan (epoprostenolo sodico). (Determinazione/C 2171/2011).
DETERMINAZIONE 4 aprile 2011 Riclassificazione ai fini del regime di fornitura del medicinale Exelon (rivastigmina). (Determinazione/C 2170/2011).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Epirubicina Hospira Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Aredia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Roferon A».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Citrafleet»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Femoston»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Femoston»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluoresceina Alcon»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Neisvac-C»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Basalflex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Periflex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Plusflex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Specialflex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Adartrel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Budesonide Viatris»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Budesonide Viatris»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bivis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Triaxis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Livopan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Eligard»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ramieca»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tranizolo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluconazolo Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Converten»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Azitromicina Teva Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Azitromicina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Topamax»
Gazzetta n. 90 del 19 2011 DETERMINAZIONE 4 aprile 2011 Riclassificazione ai fini del regime di fornitura del medicinale Reminyl (galantamina). (Determinazione/C 2174/2011).
DETERMINAZIONE 4 aprile 2011 Riclassificazione ai fini del regime di fornitura del medicinale Prometax (rivastigmina). (Determinazione/C 2173/2011).
DETERMINAZIONE 8 aprile 2011 Rettifica della determinazione V & A n. 2406 del 23 dicembre 2010, e della determinazione V & A n. 463 del 9 marzo 2011, riguardante l'autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario nazionale.
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Formodual»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nyogel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alabaster»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Foster»
Gazzetta n. 89 del 18 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nebid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lorazepam Alter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Inuver ».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Lisinopril actavis ».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale « Duodopa ».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clavulin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elocon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nerisalic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cortone Acetato»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosforilasi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nerisalic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Monoket»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Haliborange»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mylicon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mylicongas»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mylicongas»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoladex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fucicort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spiramicina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mepi Mynol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale « K Flebo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasitone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasitone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasitone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasitone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasitone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasitone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Minulet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentamicina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valpinax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Hiberix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nerisona»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ultraproct»
Gazzetta n. 88 del 16 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glimepiride Mylan Generics».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Minesse»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluconazolo Sandoz GMBH».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pulmozyme»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluconazolo Angenerico».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Sertralina Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Synercid»
COMUNICATO Rettifica della determinazione AIC/N/V n. 191 del 24 gennaio 2011, relativa al medicinale «Neo Borocillina nasale»
COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A.N/ n. 149 del 24 gennaio 2011, relativa al medicinale «Lorazepam Levofarma»
Gazzetta n. 87 del 15 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casodex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tau-Tux»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clivarina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica di reintegrazione con sodio gluconato Galenica Senese».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ringer acetato Galenica Senese»
DETERMINAZIONE 8 aprile 2011 Applicazione della disposizione di cui al comma 9 dell'articolo 11 del decreto-legge n. 78/2010, convertito, con modificazioni, dalla legge del 30 luglio 2010, n. 122, in materia di prezzi dei farmaci. (Determinazione n. 2186/2011).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Midazolam Bioindustria L.I.M.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Bicarbonato Panpharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sinecod Tosse Fluidificante»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluxum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Haemate P»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Uromitexan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Samyr»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcio Carbonato + Vitamina D3 Germed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Valproato Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Polioral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Varilrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefoplus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mepivacaina Pierrel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Merrem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Merrem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xilo Mynol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diosmectal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Repita»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Celestone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aracytin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gyno Canesten»
Gazzetta n. 86 del 14 2011 COMUNICATO Riclassificazione ai fini della rimborsabilita' e fornitura e condizioni e modalita' d'impiego, del medicinale «Azoto Protossido Eurogas».
COMUNICATO Riclassificazione ai fini della rimborsabilita' e fornitura e condizioni e modalita' d'impiego, del medicinale «Azoto Protossido Medicair».
COMUNICATO Riclassificazione ai fini della rimborsabilita' e fornitura e condizioni e modalita' d'impiego, del medicinale «Azoto Protossido Ossigas».
COMUNICATO Riclassificazione ai fini della rimborsabilita' e fornitura e condizioni e modalita' d'impiego del medicinale «Azoto Protossido Linde Medicale».
COMUNICATO Riclassificazione ai fini della rimborsabilita' e fornitura e condizioni e modalita' d'impiego, del medicinale «Azoto Protossido Rivoira».
COMUNICATO Riclassificazione ai fini della rimborsabilita' e fornitura e condizioni e modalita' d'impiego, del medicinale «Azoto Protossido Sapio Life».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazzione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Domperidone Fg» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «L-Carnitina Sosepharm».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazzione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Tantum Rosa» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazzione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Gentalyn» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazzione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Cefadril».
COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Micos».
Gazzetta n. 85 del 13 2011 DETERMINAZIONE 25 marzo 2011 Rettifica al provvedimento 2 novembre 1999 della Commissione unica del farmaco, concernente l'inserimento del medicinale «Ribavirina» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648.
COMUNICATO Riclassificazione ai fini della rimborsabilita' e fornitura e condizioni e modalita' d'impiego del medicinale «Azoto Protossido Siad».
COMUNICATO Riclassificazione ai fini della rimborsabilita' e fornitura e condizioni e modalita' d'impiego del medicinale «Azoto Protossido Sol».
COMUNICATO Riclassificazione ai fini della rimborsabilita' e fornitura e condizioni e modalita' d'impiego del medicinale «Alfaprot».
COMUNICATO Riclassificazione ai fini della rimborsabilita' e fornitura e condizioni e modalita' d'impiego del medicinale «Azoto Protossido Air Liquide sanita'».
COMUNICATO Riclassificazione ai fini della rimborsabilita' e fornitura e condizioni e modalita' d'impiego del medicinale «Azoto Protossido Criosalento».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Artz» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Indobufene Eg» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Indobufene Germed» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Dona» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Citalopram Mylan Generics Italia» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Afloxan» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo del Corno»
Gazzetta n. 84 del 12 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan e Idroclorotiazide Pensa»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte relativo al medicinale «Venlafaxina Alter»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Desonax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Canfora Polifarma Benessere»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Zelerix»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Merbromina Polifarma Benessere»
Gazzetta n. 83 del 11 2011 DETERMINAZIONE 1 aprile 2011 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determinazione n. 27).
Gazzetta n. 81 del 8 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actocalcio D3»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buprenorfina Molteni»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemsol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glaubrim»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indogalind»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Opticalcio D3»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Orion»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacrolimus Accord Healthcare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valperalcombi»
Gazzetta n. 80 del 7 2011 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lauter»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Extraneal»
Gazzetta n. 79 del 6 2011 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ulcrast»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali alla societa' Face Laboratori Farmaceutici S.p.A.
Gazzetta n. 78 del 5 2011 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Sodio Cloruro 0,9% Aguettant»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Difarsine»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Broncovanil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Amlodipina Helm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Triatec».
Gazzetta n. 77 del 4 2011 DETERMINAZIONE 21 marzo 2011 Rettifica della determinazione 18 dicembre 2009 recante «Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale "Nplate" (romiplostim). (Determinazione/C n. 325/2009)». (Determinazione n. 2150/2011)
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto di determinazione V & A.PC/II/6 del 18 gennaio 2011 concernente il medicinale « Zomacton».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte relativo al medicinale «Azyter»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Amphocil»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1953/2010 del 28 dicembre 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Germed».
COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 76 del 2 2011 DETERMINAZIONE 21 marzo 2011 Rettifica della determinazione 6 agosto 2010 recante «Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale "Nplate" (romiplostim) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 435/2010)». (Determinazione n. 2151/2011).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lutrelef»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influmed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sulamid»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Fentanyl Helm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacrisifi»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Ramipril Aurobindo Pharma Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Anastrozolo Ratiopharm».
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Disipal»
Gazzetta n. 75 del 1 2011 DETERMINAZIONE 21 marzo 2011 Riclassificazione del medicinale «Sarkir» (aceclofenac) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2148/2011).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isosorbide Mononitrato Dorom»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diltiazem Teva»
COMUNICATO Rettifica della determinazione n. 60 del 13 gennaio 2011 e del relativo estratto dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo VI.REL.».
COMUNICATO Rettifica della determinazione n. 52 del 13 gennaio 2011 e del relativo estratto dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Pharmafar».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione degli stampati del medicinale «Atracurium Hameln»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fentalim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mesulid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aulin»
COMUNICATO Autorizzazione alla modifica degli stampati del medicinale «Dumirox»
COMUNICATO Autorizzazione alla modifica degli stampati del medicinale «Maveral»
COMUNICATO Autorizzazione alla modifica degli stampati del medicinale «Fevarin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Carboplatino AHCL»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gemcitabina Accord Healthcare»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sinesticmite»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sinestic»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ratacand»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gabapentin AWP»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Perindopril/Indapamide Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Octegra»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lamotrigina Breath»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Beriplast P»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Olmetec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Olmegan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gemzar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Humulin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Granisetron Hikma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Piperacillina e Tazobactam Ibigen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Iopamigita»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Topamax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Topamax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Testim»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Omegaven»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Plaunazide»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Olpress»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gliclazide Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pantoprazolo Nycomed»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clopidogrel Nucleus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Valaciclovir Nucleus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Movicol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Norditropin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Relpax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zyvoxid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lercanidipina Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tramadolo HCL Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Panenza»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ramipril Sanofi-Aventis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Actira»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Assieme»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Assieme Mite»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Panoxyl»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluconazolo Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Uman Albumin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Losahyp»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Losartan Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epirubicina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Niredil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Angitran»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco «Nitroclicerina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del mdicinale «Ketoprofene Sale di Lisina Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alphanate»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nitroglicerina Hospira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan del Corno»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tavanic»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Calcium-Sandoz»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Normaflore»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Normaflore»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tobrex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Ibustrin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Halcion 0,125»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Fastum»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Refreshplus»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Arimidex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tobrex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Cerazet»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Diprosalic»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Pevaryl»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Bactroban»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Sirdalud»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xanax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xanax 1»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xanax 0,25»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xanax 1»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan Vitamina C»
Gazzetta n. 74 del 31 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fentatienil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardioaspirin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Entumin»
Gazzetta n. 73 del 30 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Casodex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Skinoren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nalador»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Folico Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bisoprololo DOC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carboplatino Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gemcitabina Ibigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Jemta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirtazapina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omeprazolo Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rivastigmina DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cirantan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Crestor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simestat»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Provisacor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ariliar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Betaistina Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gliclareze»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gliclazide Gentian Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kisliar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirdezel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simvastatina Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Totalip»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vesnar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ziveteno»
Gazzetta n. 72 del 29 2011 DETERMINAZIONE 21 marzo 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuova indicazione terapeutica, del medicinale «Yondelis» (trabectedina). (Determinazione/C n. 2149/2011).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Inderal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Menogon»
Gazzetta n. 71 del 28 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Otriduo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alendronato Pensa».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ivor»
Gazzetta n. 70 del 26 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Axorid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zarelis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Abelcet»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lipidem»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alendronato Ranbaxy Italia»
Gazzetta n. 69 del 25 2011 DETERMINAZIONE 1 marzo 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita medicinale «Vpriv» (velaglucerasi alfa).(Determinazione/C n. 2104/2011).
DETERMINAZIONE 1 marzo 2011 Riclassificazione del medicinale «Adcirca» (tadalafil) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2105/2011).
DETERMINAZIONE 4 marzo 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Elaprase» (idursulfasi). (Determinazione/C n. 2121/2011).
DETERMINAZIONE 4 marzo 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Acido Ibandronico Teva» (acido ibandronico). (Determinazione/C n. 2120/2011).
DETERMINAZIONE 4 marzo 2011 Riclassificazione del medicinale «Temozolomide Sandoz» (temozolomide) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2119/2011)
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miele Rosato»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Motilium»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Winthrop Pharmaceuticals Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Idroclorotiazide Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Aurobindo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lipaxan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Merrem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fraxiparina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atenololo Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Galaxia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calciparina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dizatec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Navelbine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ovestin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atropina Farmigea»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Visipaque»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aurantin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spasen Somatico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spasen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Niklod»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tensadiur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ipecacuana»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Accuretic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibitazina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzioni per Dialisi Peritoneale (Range F.U.N.) Hbiofluids»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amlodipina RK»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lipsin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Equilid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ursultec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ursobil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Laevolac Eps»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Merrem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Merrem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcio Levofolinato Fidia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Normoparin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eparina Sodica Athena Pharma Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oraxim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oraxim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcio Levofolinato Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cortical»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo VI.REL.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil Gola»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Laroxyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Laser»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Saflineb»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aciclovir Big»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fortamid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pyralvex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Megestrolo Hospira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Minulet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acetilcisteina Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibustrin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Androcur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Revivan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cytotec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Voltfast»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kenacort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Voltaren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isoptin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Medipo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sivastin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Saniduo febbre e naso chiuso»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lioresal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lioresal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Triniplas»
Gazzetta n. 68 del 24 2011 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride AWP».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norfloxacina Aurobindo».
COMUNICATO Revoca, d'ufficio, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viscomucil»
Gazzetta n. 67 del 23 2011 COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Naproxen Alfa Biotech»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «EN»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento del medicinale Delaman (delapril cloridrato + manidipina cloridrato) con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento del medicinale Adaptus (delapril cloridrato + manidipina cloridrato) con conseguente modifica stampati
DETERMINAZIONE 9 marzo 2011 Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale. (Determinazione V & A n. 463).
Gazzetta n. 66 del 22 2011 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Miele Rosato»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Desamix Neomicina» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tirs»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoxetina Tad»
COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Alk Abello' S.p.a., in Lainate.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Coa di Rapino Elio, in Ortona
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Messer Medical S.r.l., in Caivano.
Gazzetta n. 65 del 21 2011 DETERMINAZIONE 8 marzo 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Sprycel» (dasatinib). (Determinazione n. 2129/2011).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Flutamide Hexal» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Articaina Ogna»
Gazzetta n. 64 del 19 2011 DETERMINAZIONE 7 marzo 2011 Modifica delle appendici 5 e 6 al decreto del Ministero della salute 21 dicembre 2007 concernente i modelli e le documentazioni necessarie per inoltrare la richiesta di autorizzazione, all'Autorita' competente, per la comunicazione di emendamenti sostanziali e la dichiarazione di conclusione della sperimentazione clinica e per la richiesta di parere al comitato etico.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Cerazet 75»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meloxicam Ranbaxy».
Gazzetta n. 63 del 18 2011 COMUNICATO Autorizzazione dell'importazione parallela del medicinale «Yasmin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Redoff».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketalgesic».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oxilin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dona».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachipirina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deflan»
Gazzetta n. 62 del 16 2011 DETERMINAZIONE 23 febbraio 2011 Rinegoziazione del medicinale «Rasilez» (aliskiren), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C n. 2088/2011).
DETERMINAZIONE 23 febbraio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Kaletra» (lopinavir/ritonavir) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 2087/2011).
DETERMINAZIONE 23 febbraio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Angiox» (bivalirudina). (Determinazione/C n. 2086/2011).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mercilon 3x21 tabletten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Epione cream tube 30 g»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neotigason»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Supracef»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bramitob»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Difmetre»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fidato»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bisolvon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Meticolide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamesad»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aciclinlabiale»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aciclovir Almus Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dimatex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ropivacaina Cloridrato Bioindustria L.I.M.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dicloreum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lacrimalfa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flogofenac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aggrenox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mucosolvan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Noritren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tazopenil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vicks Tosse Fluidificante»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lansoprazolo Pensa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Canesten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Loette»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Casodex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Casodex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Casodex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Casodex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Emla»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ecorex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trombolisin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eparina Vister»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eparina Calcica Almus»
Gazzetta n. 61 del 15 2011 DETERMINAZIONE 23 febbraio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Rasilez HCT» (aliskiren/idroclorotiazide) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C 2089/2011).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela di medicinali per uso umano «Cerazet».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Nicorette».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Fedra (Meliane)».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gembin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone Hexal AG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Physioneal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zerinol Gola Menta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili Baxter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clopixol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pharepa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acutil Fosforo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Emowil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tauxolo»
Gazzetta n. 60 del 14 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benagol (Strepsils)»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vantas».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifaximina D & G»
COMUNICATO Rettifica degli stampati relativi al medicinale «Mifegyne®»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Vian».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Alapis Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Esp Pharma»
Gazzetta n. 59 del 12 2011 DETERMINAZIONE 23 febbraio 2011 Rinegoziazione del medicinale Eparina Sodica Biologici Italia Laboratories (eparina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2090/2011).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diclofenac Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gemcitabina Accord Healthcare».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gemzar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mirtazapina Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Omegaven»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clopinovo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Darilin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Valcyte»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dulcolax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzione Schoum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Placentex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pamidronato Actavis»
Gazzetta n. 58 del 11 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gammagard»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fisiotens»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali alla officina farmaceutica, societa' Eurofarmaco S.r.l., in Anagni
COMUNICATO Rettifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Maalox»
Gazzetta n. 57 del 10 2011 DETERMINAZIONE 10 febbraio 2011 Rinegoziazione del medicinale Adrenalina BIL (adrenalina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2062/2011).
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Toctino»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Cardicor»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive
Gazzetta n. 56 del 9 2011 DETERMINAZIONE 10 febbraio 2011 Rinegoziazione del medicinale «Sosefluss» (eparina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2063/2011).
DETERMINAZIONE 10 febbraio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale «Orencia» (abatacept). (Determinazione n. 2057/2011).
DETERMINAZIONE 14 febbraio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Flebogamma Dif» (immunoglobulina umana) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Deteminazione n. 2066/2011).
DETERMINAZIONE 14 febbraio 2011 Riclassificazione del medicinale «Cefpodoxima Sandoz» (cefpodoxima) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2065/2011).
DETERMINAZIONE 14 febbraio 2011 Riclassificazione del medicinale «Docetaxel Actavis» (docetaxel) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2073/2011).
Gazzetta n. 55 del 8 2011 DETERMINAZIONE 14 febbraio 2011 Rinegoziazione del medicinale «Uromitexan» (mesna), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2076/2011).
DETERMINAZIONE 14 febbraio 2011 Riclassificazione del medicinale «Triapin (ramipril/felodipina)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2074/2011).
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 1986/2011 del 24 gennaio 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avalox».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 2027/2011 del 24 gennaio 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Doc Generici».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Picoprep»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cloriocard»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olimel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esopral»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axagon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lucen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexium»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Medicair»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Gas Tecnici Foligno»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glazidim»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glipressina»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Unitrama»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Artiss»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gadovist»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Yarina»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Yasmin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Berinert»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Levocetirizina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mirtazapina Eurogenerici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fludarabina ESP Pharma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zomacton»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Steripet»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Steripet»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Adartrel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cipralex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Requip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Requip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Claritromicina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Moviprep»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Abstral»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Venlafaxina Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lercanidipina Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Entact»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Irinotecan Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Revaxis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aromasin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clinoleic»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Yasminelle»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aliane»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zerinol Gola Ribes Nero»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pentavac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tetravac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Belara»
Gazzetta n. 54 del 7 2011 COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2870 del 18 dicembre 2009 relativa al medicinale «Ossigeno Sico»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meloxicam Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gastralgin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Remodulin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefonicid Teva»
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 1993/2011 del 24 gennaio 2011 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoperidys».
Gazzetta n. 53 del 5 2011 DETERMINAZIONE 10 febbraio 2011 Riclassificazione del medicinale «Zanipril» (enalapril/lercanidipina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2061/2011).
DETERMINAZIONE 10 febbraio 2011 Riclassificazione del medicinale Coripren (enalapril/lercanidipina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n.2059/2011).
DETERMINAZIONE 10 febbraio 2011 Riclassificazione del medicinale Lercaprel (enalapril/lercanidipina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n.2060/2011).
DETERMINAZIONE 10 febbraio 2011 Riclassificazione del medicinale Atover (enalapril/lercanidipina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2058/2011).
COMUNICATO Comunicato relativo all'annullamento del provvedimento di variazione di tipo IB del medicinale «Fosfato sodico acido Qualifarma».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Ramipril Hexal»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Glimepiride Sandoz»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Glimepiride Sandoz GMBH»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Azyter»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Copegus»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Polioinfanrix»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Mencevax Acwy»
Gazzetta n. 51 del 3 2011 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immisione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Arvenum 500 mg compresse rivestite con film», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immisione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Piroxicam Sandox GmbH», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immisione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Glautimol», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immisione in commercio, secondo procedura mutuo riconoscimento IT/H/241/01-02/MR, del medicinale «Ranitidina ABC», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immisione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Artin», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immisione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Axilium», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immisione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Itraconazolo Sandoz», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immisione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Itraconazolo DOC generici», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immisione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Vitamina B1 Salf», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immisione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale«Indobufene Mylan Generics»,con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immisione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Indobufene Ranbaxy», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immisione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Indobufene Almus», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immisione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Riopan», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immisione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Daflon 500 mg compresse rivestite con film», con conseguente modifica stampati
COMUNICATO Autorizzazione all'immisione in commercio del medicinale «Aspirina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immisione in commercio del medicinale «Xantrazol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sinecod Tosse Sedativo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bisolvon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Duronitrin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eparina Sodica Biologici Italia Laboratories»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ateroclar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ecafast»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Epsodilave»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Epsoclar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardiazol Paracodina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Viractive»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aciclovir Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zofran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kybernin P»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Adriblastina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kanrenol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico Sandoz GmbH»
Gazzetta n. 50 del 2 2011 COMUNICATO Proroga dello smaltimento di scorte del medicinale «Boostrix».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica reidratante Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benagol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benagol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ringer acetato FKI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sobilon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Relogen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gensob»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sobatar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Repusox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sogenex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lorazepam Dorom»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diprosalic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Streptosil Neomicina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rinoclenil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Solprene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citicolina Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Itamidol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vivipram»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Beriate P»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fucidin H»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ranitidina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nyogel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Paroxetina Nucleus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vantas»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ubit»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Abstral»
Gazzetta n. 49 del 1 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aceplus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lattulosio Alter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Normaflu»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citicolina Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flixonase»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Myrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acutil Fosforo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rocefin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zinnat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoref»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoref»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zinnat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Immucytal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Piroxicam Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Adesitrin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Duovent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane T»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daktarin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Triatop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levostab»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Periplum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nimotop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alginor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vitamina C Bayer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tisseel»
COMUNICATO Modificazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali «Fosfato Sodico Acido» e «Glicerolo Camomilla e Malva»
COMUNICATO Modificazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di vari medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kenacort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dilatrend»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kenacort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actifed Composto»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actifed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actigrip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Emoklar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eparina Calcica EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifaximina TEVA»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Recaflux»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Silmar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Belivon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene Sale di Lisina Angenerico»
Gazzetta n. 48 del 28 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Optinate»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Omeprazolo Sandoz BV».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ciproxin»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Simvastatina Ranbaxy»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Pravastatina Accord Healthcare»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sandimmun»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sevorane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vertiserc»
Gazzetta n. 47 del 26 2011 DETERMINAZIONE 18 febbraio 2011 Metodologia di attuazione dello sconto dell'1,83% a carico delle aziende farmaceutiche in applicazione dell'articolo 11, comma 6, del D.L.78/2010 convertito, con modificazioni, dalla legge n. 122 del 30 luglio 2010.
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ramipril Mylan Generics».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Perindopril Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Omeprazolo Mylan Generics».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Perindopril e Indapamide Mylan Generics».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lansoprazolo Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tiorfix»
Gazzetta n. 46 del 25 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Wellbutrin».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Actonel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Actonel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Retrovir»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ramipril e idroclorotiazide Mylan Generics».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Retrovir»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ganazolo» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Iperten (manidipina cloridrato)» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Annullamento dell'atto relativo al medicinale «Monoket»
Gazzetta n. 45 del 24 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Elontril»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Roferon A»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Epiestrol»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto V & A.PC/II/816 del 16 novembre 2010 del medicinale «Entact»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto V & A.PC. n. 916 del 13 dicembre 2010 del medicinale «Gadovist»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto V & A.PC. n. 917 del 13 dicembre 2010
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale, del medicinale «Fenistil» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale, del medicinale «Brexivel» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Dividol» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diltiazem Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Chetotifene Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefotaxime Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cetirizina Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftazidima Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefonicid Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bromazepam Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Butamirato Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcitriolo Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acetilcisteina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atenololo e Clortalidone Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atenololo Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bacampicillina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Ursodesossicolico Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alprazolam Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ambroxolo Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Acetilsalicilico e Vitamina C Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lormetazepam Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lattulosio Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene sale di lisina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Indobufene Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Indapamide Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lorazepam Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gliclazide Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentamicina e Betametasone Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentamicina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosfomicina Mylan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Furosemide Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flunisolide Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Domperidone Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diclofenac Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Delorazepam Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diazepam Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nifedipina Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aciclovir Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nicardipina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nifedipina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nimesulide Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nimodipina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossimetazolina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Piperacillina e Tazobactam Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spiramicina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sulodexide Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ticlopidina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tiocolchicoside Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Triazolam Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mesalazina Mylan Generics»
Gazzetta n. 44 del 23 2011 DETERMINAZIONE 14 febbraio 2011 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determinazione n. 305/2011).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto determinazione V & A.PC/II/815 del 16 novembre 2010 concernente il medicinale «Cipralex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novogyn»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Maveral»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zarook»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene Sale di Lisina Mipharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prectiazide»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura mutuo riconoscimento, del medicinale «Vincristina Pfizer Italia» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 43 del 22 2011 DETERMINAZIONE 2 febbraio 2011 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Revolade (eltrombopag)», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 2051/2011).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Inasal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nefes»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sosaria»
Gazzetta n. 42 del 21 2011 COMUNICATO Comunicato di nuova indicazione terapeutica per il medicinale per uso umano «Tarceva»
COMUNICATO Comunicato di nuova indicazione terapeutica per il medicinale per uso umano «Humatrope»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 462 del 24 novembre 2010 recante la riclassificazione e il regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di aggiunta di nuova indicazione terapeutica del medicinale per uso umano «Protopic (tacrolimus)».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione della procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Midazolam Ibi»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione della procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Yasmin»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione della procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Lamotrigina Eg»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione della procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Yarina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sandimmun Neoral»
Gazzetta n. 39 del 17 2011 DETERMINAZIONE 1 febbraio 2011 Inserimento del medicinale istamina dicloridrato, nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge n. 648/96, per l'indicazione: «Terapia di mantenimento nei pazienti adulti con leucemia mieloide acuta in prima remissione trattati contemporaneamente con interleuchina-2».
DETERMINAZIONE 1 febbraio 2011 Esclusione del medicinale cetuximab (Erbitux), dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996 n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648.
Gazzetta n. 38 del 16 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zonostrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valaciclovir Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sumatriptan Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ropivacaina Hospira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ropivacaina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quinapril Idroclorotiazide Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Micofenolato Mofetile Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Micofenolato Mofetile Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Micofenolato Mofetile Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan e Idroclorotiazide Tecnimede»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan e Idroclorotiazide Pharmakal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latanoprost Tubilux Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irinotecan Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dorzolamide DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftazidima Pfizer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefpodoxima Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Buprenorfina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bicalutamide Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lorxagen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lorazepam Levofarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lorazepam N & P»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lorazepam Farma Uno»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibuprofene Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica Reidratante FKI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diosmina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro FKI»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Buflocit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Loftyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vicks Tosse Fluidificante»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gamibetal Complex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imovax Polio»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Piperacillina e Tazobactam EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluvastatina Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diniket»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gonasi HP»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rekord Ferro»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Accuprin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fibro-Vein»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fentalim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dacriosol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spidifen Dol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clarisco»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Foscald3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Edenil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Condral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nefluan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Piperacillina e Tazobactam Kabi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Brinerdina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Hiberix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pilocarpina Cloridrato Allergan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Promixin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Irinotecan Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Bisoprololo Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Fluconazolo EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Amlodipina Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Avalox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Octegra»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Multihance»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Pulmotec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Actiq»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Estinette»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Gemzar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Avodart»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Adartrel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Zyban»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Granocyte»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Triasporin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Finacea»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Albumina LFB»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Xeomin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Imastatin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Menjugate»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Femara»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Femara»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Femara»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Femara»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Relpax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Neurontin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Loratadina Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Anzemet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Actira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Carbidopa/Levodopa Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Sporanox»
Gazzetta n. 37 del 15 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ipstyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Condral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Reactine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tazopenil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxaliplatino Hospira Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili FKI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasoactive»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bicalutamide Ratiopharm».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tetravac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Irinotecan Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dosberotec»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione di procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Aminomix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mibeg»
Gazzetta n. 36 del 14 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vistagan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Gentamicina Idi
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Altiazem»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Triaxis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ipraxa»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pentavac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epiduo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gaviscon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bromexina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentamicina e Betametasone Ipso Pharma».
COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione 18 gennaio 2011 concernente «Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determinazione FV/n. 1)».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale « Anastrozolo Accord Healthcare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo Bluefish»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo Crinos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo Fidia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo Italchimici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo Pharmacare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo Professionalcare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo RKG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anastrozolo Winthrop»
Gazzetta n. 35 del 12 2011 COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Remeron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flogofenac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amlodipina Doc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mesalazina Mylan Generics»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Boostrix»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Risperidone Sandoz Gmbh»
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione V & A/N/PC/T n. 2205 del 10 novembre 2010 concernente «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Tobrex 0,3% collyre en solution»
Gazzetta n. 34 del 11 2011 DETERMINAZIONE 24 gennaio 2011 Riclassificazione del medicinale Finasteride Sandoz GMBH, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione C n. 468/2010, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Javlor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale Vaqta.
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix Tetra»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Drolanin»
COMUNICATO Modificazione dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Piroxicam Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro Hbiofluids»
COMUNICATO Modificazione dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzioni per emofiltrazione (Range F.U.N) Hbiofluids»
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto di determinazione AIP/UPC n. 256 del 3 giugno 2009 relativo al medicinale Cerazette tablet 0,075 mg.
Gazzetta n. 33 del 10 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Feiba»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neo Borocillina Nasale»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Protromplex TIM 3»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zomacton»
COMUNICATO Revoca d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sopulmin»
COMUNICATO Revoca d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sobrefluid»
COMUNICATO Revoca d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mucosolvan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Avalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clormadinone Etinilestradiolo Helm Pharmaceuticals»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dorzolamide Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glyzid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan Tecnimede»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mepereost»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Micofenolato Mofetile Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neoperidys»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pramipexolo Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pramipexolo Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Reopemest»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risedronato Arrow Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zerinol Gola Menta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ankarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eristrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Extroplex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Renazole»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Teva Italia»
Gazzetta n. 32 del 9 2011 DETERMINAZIONE 24 gennaio 2011 Riclassificazione del medicinale Temozolomide Teva (temozolomide) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C 2002/2011).
DETERMINAZIONE 24 gennaio 2011 Riclassificazione del medicinale Temozolomide Crinos (temozolomide) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2001/2011).
DETERMINAZIONE 24 gennaio 2011 Riclassificazione del medicinale Ribavirina Teva Pharma BV (ribavirina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determinazione /C 2000/2011).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zomacton»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dexamono»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Optinate»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Avestra»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Actonel»
Gazzetta n. 31 del 8 2011 DETERMINAZIONE 24 gennaio 2011 Riclassificazione del medicinale Vaxigrip (influenza, antigene purificato) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n.2003/2011).
COMUNICATO Revoca alla societa' Biologici Italia Laboratories S.r.l. dell'autorizzazione alla produzione di alcuni medicinali.
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gabapentin Winthrop».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zindel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azitromicina Brunifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Pharmafar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Precten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sinvalip»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vastgen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo VI.REL Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simvastatina Genetic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fenofibrato OP Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene sale di lisina Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantopranzolo VI.REL.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ardbeg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nutrineal PD4»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mutabon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Serpax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Becotide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lantanon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Triminulet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seles Beta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Disipal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trental»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Leutrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kayexalate»
Gazzetta n. 30 del 7 2011 DETERMINAZIONE 13 gennaio 2011 Rinegoziazione del medicinale «Farganesse» (prometazina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1985/2011).
DETERMINAZIONE 21 gennaio 2011 Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da formulario nazionale. (Determinazione V & A n.101).
DETERMINAZIONE 21 gennaio 2011 Rettifica della determinazione V & A n. 2406 del 23 dicembre 2010 relativa all'autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da formulario nazionale. (Determinazione V & A n.100).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immisione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Multihance».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Leponex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bocouture»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pramipexolo Biomo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pramipexolo CSC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ralydan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sactiva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Securact»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ringer Lattato Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica Reidratante Baxter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latanoprost DOC Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Raniben»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seropram»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ulcex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ranidil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Polaramin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cepimex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xentafid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Limerik»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Immucytal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quattvaxem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dif-Tet-All»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tensozide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Serenase»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pentothal Sodium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bronchenolo Sedativo e Fluidificante»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Broxol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pneumo 23»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tildiem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eudigox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Magnesia Bisurata Aromatic»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Giasion»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Tiartan»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Liperial»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Fulcrosupra»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Movicol»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Clozapina Hexal»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Fentanil Sandoz GmbH»
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neurofast»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotinell Frutta»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Actavis»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Germed»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sandoz»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina TAD»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Smecta» poudre pour suspension buvable en sachet 30 sachets
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Travel-Gum» 20 mg por. gum 10 peroralnich gum
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Dalacin C» cutaneous solution 1% 30 ml
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Flumil Forte» 600 mg comprimidos efervescentes
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Flumil Forte» 600 mg comprimidos efervescentes
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Fluimucil» solution for injection 300 mg/3 ml
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Dulcolax» 5 mg enterotablet 100 enterotablets
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Yasminelle» 0,02 mg/3 mg comprimidos revestidos por pelicula 63 unidades (3x21)
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Voltaren Retard» 75 mg comprimidos de liberacion modificada 40 cpr.os
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Renitec» 20 mg tablets 98 tabs
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Yasmin» 21 comprimate filmate
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Yaz» 0,02 mg/3 mg 28 comprimate filmate (1x28 comprimate)
Gazzetta n. 29 del 5 2011 DETERMINAZIONE 24 gennaio 2011 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determinazione n. 118/2011).
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 28 del 4 2011 COMUNICATO Comunicato relativo alla nuova indicazione terapeutica del medicinale «Zevalin»
Gazzetta n. 27 del 3 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Levocetirizina Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alphagan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lybella»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Toctino»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Toctino»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Levocetirizina DOC Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Levocetirizina Eg»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluoxetina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Levocetirizina Fidia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ciprofloxacina Hospira»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Totalip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enalapril Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xeomin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xeomin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Torvast»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xarator»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Levocetirizina Ratioparm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Imipenem e Cilastatina Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Revaxis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Retrovir»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Retrovir»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zetia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ezetrol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Emetib»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Absorcol»
Gazzetta n. 26 del 2 2011 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali alla societa' Alfa Omega S.r.l.
Gazzetta n. 25 del 1 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Velbe»
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto del provvedimento V & A.PC/22 del 6 dicembre 2010, concernente la variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Triptalidon».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaxigrip».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto di determinazione AIP/UPC n. 149 del 15 ottobre 2008 riguardante l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Imodium».
Gazzetta n. 21 del 27 2011 DETERMINAZIONE 18 gennaio 2011 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determinazione FV/n. 1).
Gazzetta n. 20 del 26 2011 DETERMINAZIONE 18 gennaio 2011 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco (CUF) datato 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 648/96.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
Gazzetta n. 18 del 24 2011 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glicerolo Qualifarma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosfato Sodico Acido Qualifarma».
Gazzetta n. 17 del 22 2011 DETERMINAZIONE 29 dicembre 2010 Inserimento del medicinale tafamidis meglumine nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge n. 648/96, per l'indicazione terapeutica: «Trattamento orale dell'amiloidosi ereditaria da transtiretina (ATTR) nei pazienti adulti con polineuropatia sintomatica».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oxo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flogoderm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fructo Fosfan»
Gazzetta n. 16 del 21 2011 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto determinazione AIP/UPC n. 347 del 26 febbraio 2010, per l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Prozac 20 mg cps».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale « Ferlixit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paclitaxel Emmepi-Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Temgesic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Subutex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Essaven Gel C.M.»
COMUNICATO Avviso relativo all'estratto del provvedimento FV/65 del 4 ottobre 2010, recante: «Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione, secondo procedura nazionale, del medicinale "Actualene" con conseguente modifica degli stampati».
COMUNICATO Avviso relativo all'estratto del provvedimento FV/92 del 29 ottobre 2010, recante: «Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione, secondo procedura nazionale, del medicinale "Eliosid" con conseguente modifica degli stampati».
Gazzetta n. 15 del 20 2011 COMUNICATO Avviso di rettifica alla determinazione n. 1272 dell'11 giugno 2010 e del relativo estratto con cui si autorizza l'immissione in commercio del medicinale «Glucompet».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluticrem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Micofenolato Mofetile Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Micofenolato Mofetile Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Micofenolato Mofetile AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Micofenolato Mofetile Crinos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Micofenolato Mofetile Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Micofenolato Mofetile Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Micofenolato Mofetile Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Naveen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dantrium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dantrium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nootropil»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Smecta»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Ativan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Trental»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Ibustrin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Daflon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Daflon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Daflon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Nimotop»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Brufen»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Glucobay»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Fluimucil»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Zymafluor»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Zymafluor»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tilavist»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Voltaren Emulgel»
Gazzetta n. 14 del 19 2011 DETERMINAZIONE 11 gennaio 2011 Eliminazione dall'elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, del medicinale «Efdege AIC n. 036751». (Determinazione n. 2).
DETERMINAZIONE 11 gennaio 2011 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determinazione n. 1).
COMUNICATO Avviso relativo all'estratto del provvedimento FV/103 dell'8 novembre 2010, recante: «Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale "Flotina" con conseguente modifica degli stampati».
Gazzetta n. 13 del 18 2011 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Genotropin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Genotropin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Simestat»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Omeprazolo Teva».
Gazzetta n. 12 del 17 2011 DETERMINAZIONE 14 dicembre 2010 Esclusione del medicinale azacitidina (Vidaza) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'articolo 1, comma 4 del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648.
DETERMINAZIONE 23 dicembre 2010 Modifica del regime di fornitura dei medicinali per uso topico contenenti il principio attivo Ketoprofene. (Determinazione FV/126/2010)
DETERMINAZIONE 29 dicembre 2010 Proroga dell'inserimento del medicinale «Trabectedina» (Yondelis) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge n. 648/1996 per l'indicazione terapeutica: in combinazione con doxorubicina liposomiale pegilata (PLD) nel trattamento di pazienti con cancro ovarico platino-sensibile recidivante dopo chemioterapia.
DETERMINAZIONE 29 dicembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Myfenax», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione /C 477 / 2010)
DETERMINAZIONE 29 dicembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Mycophenolate Mofetil Teva», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione /476/2010).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lattulosio IBI».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edronax».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Dobutamina Hospira», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 11 del 15 2011 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Antimicotico Same» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Desamix Effe» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Lormetazepam Teva» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Pivanazolo.
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Ectiva.
COMUNICATO Sospensione d'ufficio dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Reductil.
Gazzetta n. 10 del 14 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aria Sol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aria Sico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aria Siad»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Tramadolo Hexal» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Tramadolo Hexal Ag» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Nuova indicazione terapeutica relativa al medicinale Abilify.
Gazzetta n. 9 del 13 2011 DETERMINAZIONE 28 dicembre 2010 Rinegoziazione del medicinale LIPITOR (atorvastatina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.( Determinazione n. 1964/2010 )
DETERMINAZIONE 28 dicembre 2010 Rinegoziazione del medicinale XOLAIR (omalizumab) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.( Determinazione n. 1965/2010 ).
DETERMINAZIONE 28 dicembre 2010 Rinegoziazione del medicinale TORVAST (atorvastatina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. ( Determinazione n. 1966/2010 ).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aciclovir Ratiopharm»
Gazzetta n. 8 del 12 2011 DETERMINAZIONE 28 dicembre 2010 Rinegoziazione del medicinale «Xarator» (atorvastatina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1976/2010).
DETERMINAZIONE 28 dicembre 2010 Riclassificazione del medicinale «Relpax» (eletriptan) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1968/2010).
DETERMINAZIONE 28 dicembre 2010 Riclassificazione del medicinale «Reumaflex» (metotrexato) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1969/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Miparkan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Miraper»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Miviren»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Noliterax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Perindopril e Indapamide Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pramipexolo Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pramipexolo Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risedronato Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risedronato Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Teraxans»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spiriva Respimat»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Allopurinolo Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imipenem/Cilastatina Hospira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lipitor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Meropenem Hospira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Meropenem Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Torvast»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xarator»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fenolibs»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tiafort»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tiartan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tevetenz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tevetenz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tevetenz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tiafort»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tiartan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tevetenz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tiartan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tevetenz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tiartan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tiafort»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tiafort»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Losartan Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pantoprazolo Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cirantan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Provisacor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Crestor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Latanoprost Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gadovist»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gadovist»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gadovist»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gadovist»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gadovist»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Recombinate»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Selesyn»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Latanoprost Breath»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Actiq»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epaxal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alburex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Olmetec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gemzar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gemzar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sincronil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Hyperhaes»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aminomix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nebilox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ropivacaina Molteni»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pancleus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lobidiur»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Plaunac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Olpress»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aloneb»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lobivon»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nobizide»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xeomin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Maxalt»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Saflutan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fosinopril Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lisinopril Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lamisil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Daskil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Norditropin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pronativ»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Genotropin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Relpax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nebivololo Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Iopize»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ivor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Azitromicina Teva Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Azitromicina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nimbex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nimbex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alendros»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Genalen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fosamax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Adronat»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dronal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Confidex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bravalle»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Desketo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alateris»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Octreoscan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ketesse»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Carbomix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sertralina Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Losartan Winthrop»
Gazzetta n. 7 del 11 2011 DETERMINAZIONE 28 dicembre 2010 Riclassificazione del medicinale «Temodal» (temozolomide), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione /C 473/2010).
DETERMINAZIONE 28 dicembre 2010 Classificazione del medicinale «Ilaris» (canakinumab), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione /C 472/2010).
DETERMINAZIONE 28 dicembre 2010 Riclassificazione del medicinale «Ventavis» (iloprost), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione /C 474/2010).
Gazzetta n. 6 del 10 2011 DETERMINAZIONE 28 dicembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Levitra» (vardenafil), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 475/2010).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1913/2010 del 30 novembre 2010, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide/Timololo Teva».
COMUNICATO Nuove indicazioni terapeutiche per il medicinale «Xolair»
Gazzetta n. 5 del 8 2011 COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto.
Gazzetta n. 3 del 5 2011 DETERMINAZIONE 14 dicembre 2010 Rinegoziazione del medicinale Diamox (acetazolamide) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1927/2010).
Gazzetta n. 2 del 4 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aria Linde medicale».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aria Medicair»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aria Ossigas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aria Rivoira»
DETERMINAZIONE 23 dicembre 2010 Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale. (Determinazione V & A N. 2406).
Gazzetta n. 1 del 3 2011 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aria Criosalento»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aria Air Liquide Sanita'»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali alla societa' «Societa' Ossigeno Napoli S.O.N. S.p.A.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aria Sapio Life»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Ibo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prohance»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bicalutamide ITC Farma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bicalutamide Italchimici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acarden»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Manidipina Chiesi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Manidipina Promedica»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ringer Lattato Panpharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tantum Verde P»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tantum Verde P»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosio S.A.L.F.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Etacortilen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Maalox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ramixole»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Reaptan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pramipexolo Torrent»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro Panpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ranidil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tauglicolo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Depalgos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Proctosedyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gabapentin Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosio S.A.L.F.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram Winthrop Pharmaceuticals Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lipaxan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Primesin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lescol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Syntocinon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fortradol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Maalox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ipstyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Contramal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sanipirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xantervit Antibiotico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spirocort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Motiax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actigrip Tosse Fluidificante»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acutil Fosforo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diftavax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eritrocina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esmeron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gastridin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imovax Polio»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imovax Tetano»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Itamidol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Maalox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flexiban»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Finasteride Eurogenerici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Finasteride Sandoz GMBH»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Piperacillina e Tazobactam Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Piperacillina e Tazobactam Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Piperacillina e Tazobactam Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Ondansetron B. Braun»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Bicalutamide Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Salagen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Salagen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Sumatriptan Mylan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Prolastin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Alburex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Vinorelbina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Pronativ»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Maxalt»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Pantoprazolo Boehringer Ingelheim»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Enantyum»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Arianna»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Salagen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Zomig»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Ponesta»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Niquitin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Niquitin Mini»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Triptalidon»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Engerix B»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Engerix B»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Irinotecan Hospira»
Gazzetta n. 305 del 31 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Marcaina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carbocaina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Budexan»
Gazzetta n. 304 del 30 2010 DETERMINAZIONE 14 dicembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuova indicazione terapeutica, del medicinale «Herceptin» (trastuzumab). (Determinazione/C n. 467/2010).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sterades»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paraplatin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amiodarone Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Raniben»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ulcex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dominans»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sertralina Ranbaxy»
Gazzetta n. 303 del 29 2010 DETERMINAZIONE 14 dicembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Javlor» (vinflunina). (Determinazione/C n. 468/2010).
DETERMINAZIONE 14 dicembre 2010 Rinegoziazione del medicinale «Cystadane» (betaina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. C/469/2010).
DETERMINAZIONE 14 dicembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Lumigan» (bimatoprost) autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione/C n. 470/2010).
DETERMINAZIONE 14 dicembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Pramipexolo Teva» (pramipexolo) autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione/C n. 471/2010).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Serofene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Raffreddoremed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carboplatino Pfizer Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xylocaina»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cipralex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Entact»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Grazax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enalapril Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Smoflipid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioral»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coverlam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezaprev»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mariprax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Bluefish»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mono OPV3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Polioral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Normofer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Profer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentothal Sodium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emidoxin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Germed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltfast»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pamidronato Disodico Hikma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esmeron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nettacin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zantac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranibloc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duovent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisolvon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromexina ABC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colirei»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Amox» e «Procirex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rifaximina Krugher»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noalgesin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramexyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Special Product's Line»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina M.S. Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mag 2»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fostimon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina Solfato Hospira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bodix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gola Action»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentatienil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactrim»
Gazzetta n. 302 del 28 2010 DETERMINAZIONE 14 dicembre 2010 Rinegoziazione del medicinale «Ansimar» (doxofillina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1926/2010).
DETERMINAZIONE 14 dicembre 2010 Rinegoziazione del medicinale «Endoxan Baxter» (ciclofosfamide) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1928/2010).
DETERMINAZIONE 14 dicembre 2010 Rinegoziazione del medicinale «Holoxan» (ifosfamide) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1929/2010).
DETERMINAZIONE 14 dicembre 2010 Rinegoziazione del medicinale «Spasmex» (floroglucinolo) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1930/2010).
Gazzetta n. 299 del 23 2010 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deveprexit».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silisan».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Aurobindo».
Gazzetta n. 298 del 22 2010 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Puernol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natovit»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimesulide Aurobindo»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Hospira»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicardipina Dorom»
Gazzetta n. 297 del 21 2010 DETERMINAZIONE 9 dicembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale MEPACT (mifamurtide). (Determinazione/C 465/2010).
DETERMINAZIONE 9 dicembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale OZURDEX (desametasone). (Determinazione/C 466/2010).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1890/2010 del 2 novembre 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolomide Timololo Sandoz».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orthoclone OKT3».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefonicid Dorom»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Teva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Okacin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Teva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Auxofer»
Gazzetta n. 296 del 20 2010 DETERMINAZIONE 30 novembre 2010 Riclassificazione del medicinale «Taxotere» (docetaxel) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C n. 464/2010).
DETERMINAZIONE 30 novembre 2010 Rinegoziazione del medicinale «Deltacortene» (prednisone) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1917/2010).
DETERMINAZIONE 30 novembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale DOCEFREZ (docetaxel) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C 463/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolomide/Timololo Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oralair»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Taxceus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mucolase»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Supradyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acetamol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Augmentin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nifedipina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acetilcisteina EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcio carbonato + vitamina D3 Pensa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clotrimazolo EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Implanon»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Daskil»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lamisil»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vinorelbina Hikma»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tamsulosin Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Varivax»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pulmozyme»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pulmozyme»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pulmozyme»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pulmozyme»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Valaciclovir EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ciprofloxacina Actavis PTC»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sertralina Angenerico»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Albiomin»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vivaglobin»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Brimonidina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cisplatino Ebewe»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Humulin»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Humulin»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Humulin»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sertralina Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluconazolo Hikma»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Azzalure»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Requip»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Frilans»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Valaciclovir Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glimepiride Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Paclitaxel Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Octagam»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nitrocor»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Topiramato Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Azitromicina Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluvastatina Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pantoprazolo Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Avestra»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Stamaril»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enalapril Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xeomin»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rimactazid»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Famciclovir Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Imipenem/Cilastatina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Retrovir»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Femity»
Gazzetta n. 292 del 15 2010 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Vaxem HIB», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento IT/H/0122/001/R/001, del medicinale «Vaxem Hib», con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 291 del 14 2010 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Influpozzi Adiuvato» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento IT/H/0104/001/R/02, del medicinale «Fluad», con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 290 del 13 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diosmectal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flarex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Uniplus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gineflor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kestine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Reparil C.M.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calisvit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eubetal Antibiotico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Midium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gabapentina Actavis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Colbiocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benagol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucorange»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sporanox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Valproato Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Navoban»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Momentact»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamarine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Netan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dysport»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lidofast»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sinecod Tosse Sedativo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxynor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lovoldyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benagol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benagol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actigrip Tosse Sedativo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Primesin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ventolin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Klean Prep»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Permixon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Foradil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nerixia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lescol»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Actualene» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Prexan» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Diltiazem Sandoz» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Meclon» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Calco» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Diltiazem Doc Generici» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lomebact» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Delorazepam Germed» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Gentamicina Almus» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Artroxicam» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Vitamina C Salf» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Depalgos» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento IT/H/0130/001/R/001, del medicinale «Ig Vena» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento IT/H/0154/001/R/001, del medicinale «Venbig» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Sucroril» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Eliosid» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Minias» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lormetazepam EG» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Fertifol» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Fucidin» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Difix» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Pilocarpina Lux» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento IT/H/127/001/R/001, del medicinale «Folidex» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Fluoxetina Sandoz GMBH» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Fluoxetina Sandoz» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Flotina» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Zaditen» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Chetotifene Mylan Generics» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Chetofen» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ursacol» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento IT/H/0103/001-002/R/02, del medicinale «Tantum Verde P» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Tramadolo Dorom» con conseguente modifica degli stampati
Gazzetta n. 289 del 11 2010 DETERMINAZIONE 24 novembre 2010 Riclassificazione del medicinale JURNISTA (idromorfone) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1908/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodotra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Targin»
Gazzetta n. 288 del 10 2010 DETERMINAZIONE 24 novembre 2010 Riclassificazione, regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di aggiunta di nuova indicazione terapeutica del medicinale PROTOPIC (tacrolimus). (Determinazione /C 462/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetadocure»
Gazzetta n. 287 del 9 2010 DETERMINAZIONE 24 novembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuova indicazione terapeutica, del medicinale Erbitux (cetuximab). (Determinazione/C n. 461/2010).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Niquitin».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sabril».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Topiramato Arrow Generics».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Additiva Vitamin C».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Tramalin».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente «autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili Panpharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentamicina Solfato BIL»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lukasm»
Gazzetta n. 286 del 7 2010 DETERMINAZIONE 24 novembre 2010 Inserimento del medicinale «levocarnitina» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996 n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la terapia dell'aciduria organica e difetti della beta-ossidazione degli acidi grassi.
DETERMINAZIONE 24 novembre 2010 Proroga dell'inserimento del medicinale «lenalidomide» (Revlimid) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 648/96, nel trattamento di pazienti anemici trasfusione-dipendenti, con sindrome mielodisplastica a rischio basso o intermedio-1, portatori di delezione 5q- associata o meno ad altre anomalie cromosomiche.
DETERMINAZIONE 26 novembre 2010 Rettifica della determinazione n. 2154 del 26 ottobre 2010 concernente «Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni». (Determinazione n. 2273).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enalapril Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento. del medicinale «Stamaril»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Singulair»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Trusopt»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Montegen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale Sermion, 30 mg 30 comprimate filmate (1 blister 30 comprimate).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Calcitonina Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lukair»
Gazzetta n. 285 del 6 2010 DETERMINAZIONE 24 novembre 2010 Rinegoziazione del medicinale «Igroton» (clortalidone) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1911/2010).
COMUNICATO Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Risperidone Ratiopharm».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Bisoprololo Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Amlodipina Hexal».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Testim».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cadogrel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betabioptal»
Gazzetta n. 284 del 4 2010 DETERMINAZIONE 18 novembre 2010 Abolizione della nota 78 di cui alla determinazione 4 gennaio 2007: nota AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Nicorette»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentamicina Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anadir»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentamicina e Betametasone IDI»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spasmex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Farganesse»
Gazzetta n. 283 del 3 2010 DETERMINAZIONE 10 novembre 2010 Revoca di confezioni gia' sospese a seguito di annullamento dei provvedimenti di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, adottati prima dell'entrata in vigore del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219.
DETERMINAZIONE 18 novembre 2010 Rinegoziazione del medicinale Lobivon (nebivololo cloridrato) ai sensi dell'art.8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1903/2010).
DETERMINAZIONE 18 novembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Docetaxel Teva» (docetaxel) autorizzata con procedura centralizzata europea.
DETERMINAZIONE 24 novembre 2010 Rinegoziazione del medicinale Cafergot (ergotamina/caffeina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1910/2010)
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lederfolin»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Ipnolor»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Lorazepam Doc Generici».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Loralin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cloretinyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Sandoz»
Gazzetta n. 282 del 2 2010 DETERMINAZIONE 24 novembre 2010 Riclassificazione del medicinale «Tevagrastim» (filgrastim) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C n. 460/2010).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lormetazepam Pensa».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lormetazepam Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Tantum Verde».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Tapazole».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Naproxen».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Spiramicina Mylan Generics».
Gazzetta n. 281 del 1 2010 DETERMINAZIONE 24 novembre 2010 Riclassificazione del medicinale Maalox (alluminio idrossido/magnesio idrossido) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1912/2010).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spirofur».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Acido Ursodesossicolico Mylan Generics».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Uninapro».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Naprossene EG».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Liotondol Action».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Lormetazepam Actavis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Ramipril Ranbaxy».
Gazzetta n. 280 del 30 2010 COMUNICATO Rinnovo dell' autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Converten».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Mucosolvan».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Stilnoct» .
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Stilnox (Stilnoct 100 tab)».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nemalin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Tisseel»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Molfenac»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Sucralfato Teva».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, con conseguente modifica stampati del medicinale «Lattulosio Alter».
Gazzetta n. 279 del 29 2010 DETERMINAZIONE 16 novembre 2010 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determinazione n. 2207).
DETERMINAZIONE 18 novembre 2010 Modifiche, con riferimento alla Nota AIFA 75, alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enapren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ephinal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisomucil»
COMUNICATO Avviso di rettifica concernente l'estratto determinazione V & A.N/V n. 1934 del 24 settembre 2010 relativo al medicinale «Selg».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gastromiro»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Zoloft»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Pneumovax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Irinotecan Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluoresceina Alcon»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Latanoprost Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fentanil Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fixnove»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Carboplatino AHCL»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Humatrope»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epaxal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lansoprazolo EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gemzar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Efracea»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Latanoprost EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Venlafaxina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxaliplatino Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glucagen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Plaunac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Venlafaxina Pharmacare»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glucagen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Latanoprost Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tamsulosin Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Claritromicina Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simestat»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Femseven»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Valaciclovir Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ceftriaxone Sandoz GMBH»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Copegus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lucille»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Inegy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zeklen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vytorin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Goltor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tetraspan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Infuplas»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rhophylac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Polioinfanrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nomegestrol Finderm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gemcitabina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gemcitabina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xamiol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Saflutan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Octagam»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Calcitonina Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Brimonidina Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Azitromicina Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Copaxone»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Stamaril»
Gazzetta n. 278 del 27 2010 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosio Sclavo Diagnostics».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zantac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluoxetina Alter»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Leponex»
Gazzetta n. 277 del 26 2010 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gemcitabina Sandoz GmbH»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Actos»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Sinestic»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Gabitril»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Sinesticmite»
Gazzetta n. 276 del 25 2010 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aliseum»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Veraptin»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali alla Societa' Farmaceutici ECOBI SAS.
Gazzetta n. 275 del 24 2010 DETERMINAZIONE 15 novembre 2010 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni: decadenza del medicinale KETARTRIUM. (Determinazione n. 2206).
COMUNICATO Revoca, su rinucia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina Teva».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irrodan»
Gazzetta n. 274 del 23 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoloder»
Gazzetta n. 273 del 22 2010 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azitredil»
COMUNICATO Rinnovo dell' autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Unitrama».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Supratirox».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Actitob».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Normosang».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Wilfactin».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Epaxal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Vesiker»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Oftaquix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Doxazosina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Myoview»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Extraneal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Extraneal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Extraneal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Clozapina Chiesi»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Duagen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Avodart»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Zemplar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Simvastatina Angenerico»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Lastan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Carbamazepina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Meningitec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Losartan Helm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Epirubicina Actavis PTC»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Nasacort»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Clopidogrel EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Venofer»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Lipovisc»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Clopidogrel Pensa»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Pravastatina Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Etinilestradiolo e Gestodene Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Brimoftal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Pravastatina Pensa»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Copaxone»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Clopidogrel Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Technemibi»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Levodopa/Benserazide Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Paclitaxel Ebewe»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Pronativ»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Piperacillina e Tazobactam Ibigen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Gestodiol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Gestodiol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Epirubicina AHCL»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Alburex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Etinilestradiolo e Gestodene Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'immissione in commercio del medicinale «Ranitidina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Iopamiro»
Gazzetta n. 272 del 20 2010 DETERMINAZIONE 2 novembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale Corlentor (ivabradina). (Determinazione/C 456/2010).
DETERMINAZIONE 2 novembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale Procoralan (ivabradina). (Determinazione/C 457/2010).
COMUNICATO Modifica stampati, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vistabex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Artrotec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefonicid Farmagen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifaximina Sosepharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Condiuren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tonacal D3»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Lamotrigina Ranbaxy».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Maricrio»
Gazzetta n. 271 del 19 2010 DETERMINAZIONE 2 novembre 2010 Riduzione del prezzo del medicinale Hycamtin per mancato pagamento della 3ª rata Payback.
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Combiseven»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Enalapril Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Tobrineb»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Enalapril Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Meningitec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bactroban»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Depakin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mupiskin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bactroban nasale»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Placentex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ranibloc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Timololo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metronidazolo Eld»
Gazzetta n. 270 del 18 2010 DETERMINAZIONE 29 luglio 2010 Modifica alla nota AIFA 36 di cui alla determinazione del 4 gennaio 2007.
DETERMINAZIONE 29 luglio 2010 Modifica alla nota AIFA 39 di cui alla determinazione del 26 novembre 2009.
DETERMINAZIONE 2 novembre 2010 Aggiornamento del piano terapeutico AIFA per prescrizione servizio sanitario nazionale di eritropoietine (ex nota 12) di cui alla determinazione 18 marzo 2009.
DETERMINAZIONE 2 novembre 2010 Aggiornamento del «Piano terapeutico Aifa per prescrizione di fattori di crescita granulocitari (ex Nota 30 e 30 bis)».
DETERMINAZIONE 2 novembre 2010 Riclassificazione del regime di fornitura dei medicinali contenenti finasteride al dosaggio da 1 mg. (Determinazione n. 1899/2010).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 341/2010 del 2 marzo 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roactemra».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Utiminx»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Idroclorotiazide Excalibur Pharma».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Venofer»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Venofer»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluconazolo Mylan Generics».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Accusol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Azyter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Viaspan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sumatriptan Doc Generici».
Gazzetta n. 269 del 17 2010 DETERMINAZIONE 28 ottobre 2010 Ulteriore modifica alla determinazione 4 marzo 2009, concernente la modifica della determinazione 23 maggio 2007, relativa all'inserimento del medicinale «Bevacizumab (Avastin®)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 648/96.
COMUNICATO Definizione della classificazione ai fini della rimborsabilita' e della fornitura di vari medicinali
COMUNICATO Autorizzazione alle nuove indicazioni terapeutiche per il medicinale per uso umano «Pegintron»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Mirtazapina Hexal»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Campto».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Bactroban».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cefalexina Actavis».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gabapentin Hexal».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Misofenac».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Hospira»
Gazzetta n. 268 del 16 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zaditen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Kabi».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kemlosar».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltalgan».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epirubicina Kabi».
COMUNICATO Importazione parallela del medicinali per uso umano «Flixonase»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Krinuven».
Gazzetta n. 267 del 15 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cytotect Biotest»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atossisclerol».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glicerolo Carlo Erba».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Temozolomide Crinos».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uritent»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prorilis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Captopril Actavis».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Fludara».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Irinotecan Kabi».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Myelostim».
Gazzetta n. 266 del 13 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carbocisteina EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Hemovasal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gemcitabina Hexal».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Novastan»
Gazzetta n. 265 del 12 2010 DETERMINAZIONE 2 novembre 2010 Modifiche, relativamente all'inserimento della Nota 91, alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
DETERMINAZIONE 2 novembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Adenuric (febuxostat)». (Determinazione/C n. 458/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cortivis»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Tranexamico Almus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Meninvact»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Granocyte».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gemcitabina Sandoz».
Gazzetta n. 264 del 11 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Suprefact»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «PPS 5%»
COMUNICATO Revoca rilasciata alla societa' Siffra Omeopatici S.r.l. dell'autorizzazione alla produzione di alcuni medicinali
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Verapamil Big»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carvedilolo Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ximex».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali alla societa' Ossigeno Napoli S.O.N. s.p.a.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali alla societa' Ipra s.p.a.
Gazzetta n. 263 del 10 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sucralfin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citicolina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifaximina D & G»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifaximina Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifaximina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifaximina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifaximina SOS»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sanecol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Colrifax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diamixin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Larifax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifaximina Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifaximina Brunifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifaximina Krugher»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifaximina Sosepharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lansoprazolo Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lercanidipina Reddy»
Gazzetta n. 262 del 9 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lamisil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ventolin»
Gazzetta n. 261 del 8 2010 DETERMINAZIONE 2 novembre 2010 Riclassificazione del regime di rimborsabilita' - PHT.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Estraderm TTS».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Plactidil»
Gazzetta n. 260 del 6 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Garalone»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Rytmonorm» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «En» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Normarit» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rettifica della determinazione n. 1699 del 2 settembre 2010 e all'estratto relativo al medicinale «Ceftriaxone FG».
COMUNICATO Rettifica della determinazione n. 1698 del 2 settembre 2010 e all'estratto relativo al medicinale «Ceftriaxone Pharmeg».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daskil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «At III Kedrion»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Uman Big»
Gazzetta n. 258 del 4 2010 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Tirosint» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Flumezina» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 257 del 3 2010 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Cardiofenone» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Amoxicillina Dr. Reddy's» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dufaston»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flebostasin R»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Scanning»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kinski»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bamifix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Talofen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rinocidina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vick's Tosse»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachidol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Emagel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ermes»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Onlipeg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Foradil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefazolina Benedetti & Co»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cibalgina Dol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Baclofene Edmond Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gabapentin Sigma Tau Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amodivyr»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risperidone Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Accusol con Potassio»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meningitec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fludarabina Esp Pharma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Norlevo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dexamono»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fludarabina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fludarabina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Losartan Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gliclazide Krka»
Gazzetta n. 256 del 2 2010 DETERMINAZIONE 18 ottobre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Vidaza» (azacitidina). (Determinazione/C 455/2010).
DETERMINAZIONE 26 ottobre 2010 Medicinali la cui autorizzazione dell'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni. (Determinazione n. 2154).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Ketoprofene EG» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Propafenone DOC Generici», con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pulmaxan»
Gazzetta n. 255 del 30 2010 PROVVEDIMENTO 15 ottobre 2010 Aggiornamento del Piano Terapeutico Aifa per la prescrizione SSN di ranolazina di cui alla determinazione del 27 maggio 2010.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1864/2010 del 29 settembre 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Metformina Glibenclamide Sandoz.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1856/2010 del 29 settembre 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Bicalutamide Mylan Generics Italia.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale Propafenone Eg con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale del medicinale «Propafenone Pensa» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione/C n. 397/2010 del 7 luglio, relativa al medicinale per uso umano «Victoza».
Gazzetta n. 254 del 29 2010 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Acido Ursodesossicolico EG» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Iridina Antistaminico» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ulcrast» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Revoca dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ostram D3»
Gazzetta n. 253 del 28 2010 COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Absorcol»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Acido Ursodesossicolico Angenerico» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Acido Ursodesossicolico Dorom» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 252 del 27 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Sapio»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicianle «Ossigeno Sapio Life»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Bifrizide».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Irinotecan Sun»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Goltor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zantac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Estraderm MX»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Talofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Talofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Talofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Talofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Talofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lacipil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sinegrip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aponil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ladip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ambisome»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram Hexal AG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo Farmakopea»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Valproico Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lacirex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Viapres»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifacol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Chetofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Desferal»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xenical»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Mercilon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Mercilon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xanax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xanax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xanax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Minesse»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Miranova»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Harmonet»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Minigeste»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Miranova»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Trental»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Trental»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Diprosalic»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Diprosalic»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Betadine»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gliclazide eurogenerici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Losartan Pensa»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lastan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nebivololo Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epirubicina Actavis PTC»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epirubicina Actavis PTC»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gliclazide Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Granulokine»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ultiva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Finasteride Teva Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxycontin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pravastatina Accord Healthcare»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Giasion»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Leponex»
Gazzetta n. 251 del 26 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Proctasacol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Triminulet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doricum»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicianale «Pergolide EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Seroxat».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cosopt».
Gazzetta n. 250 del 25 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diprivan».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pantoprazolo Winthrop».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Winthrop Pharmaceuticals Italia».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Ceftazidima Ranbaxy» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 249 del 23 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Piroxicam Sandoz Gmbh»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Durogesic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pentacarinat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tilade»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esucos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ethrane».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Bifril»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Eutimil».
Gazzetta n. 248 del 22 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cosmegen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Asalex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosio Sclavo Diagnostics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seroquel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diftavax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Medigas Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Macrozit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latanoprost Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Galaxia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azitredil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azitromicina Special Product's Line»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azitromicina M.S. Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Portex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rezan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trozamil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zimacrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zitrogram»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Epsodilave»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Manidipina Errekappa Euroterapici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Manidipina Fidia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Manidipina IPD Industrial Pharmaceutical Development»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Manidipina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Manidipina Pharmacare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Manidipina Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Manidipina RKG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Manidipina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Manidipina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Baclofene Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Topiramato Bluefish»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gamten»
COMUNICATO Variazione di tipo I all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risperidone Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tevetenz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simestat»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rhophylac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Actonel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Optinate»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Auradol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rilamig»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Normosang»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ciprofloxacina Hikma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lansoprazolo Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rabipur»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fosinopril Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Combigan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Moviprep»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alendronato Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enalapril Idroclorotiazide Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epirubicina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clotromboz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Valaciclovir Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Piperacillina e Tazobactam Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rimstar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rimactazid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ivor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Irinotecan Hospira»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Irinotecan Hospira»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ibuprofene Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tetravac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pentavac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Artrotec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Misofenac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix Tetra»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix Tetra»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Venofer»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Yaz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Eloine»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxcarbazepina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fixioneal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Losartan e Idroclorotiazide Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mirtazapina Bluefish»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clozapina Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Spiriva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaqta»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Redeguan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dronal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Remeron»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tostrex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Adronat»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xeomin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fosamax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Genalen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alendros»
Gazzetta n. 247 del 21 2010 DETERMINAZIONE 8 ottobre 2010 Rinegoziazione del medicinale Lyrica (pregabalin) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione N./C 452/2010)
DETERMINAZIONE 8 ottobre 2010 Rinegoziazione del medicinale Keyven (immunoglobulina umana normale) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n.1882/2010).
DETERMINAZIONE 8 ottobre 2010 Rinegoziazione del medicinale Venital (immunoglobulina umana normale) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determinazione n. 1883/2010).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura Nazionale, del medicinale Spiromix con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Epsoclar».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Augmentin».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisomucil febbre e dolore».
COMUNICATO Modifica della determinazione n.1586 del 21 luglio 2010, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neo Borocillina gola dolore».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Asepsan».
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acutil fosforo».
Gazzetta n. 246 del 20 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clavulin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Otreon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Voltaren Ofta».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mantadan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lenotac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio a seguito di procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Priorix».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla societa' H.C.S. Home Care Service S.r.l.
Gazzetta n. 245 del 19 2010 DETERMINAZIONE 29 settembre 2010 Riclassificazione del medicinale Morfina Cloridrato Molteni (morfina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1866/2010)
DETERMINAZIONE 4 ottobre 2010 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. (Determinazione FV/ n. 64).
DETERMINAZIONE 8 ottobre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Ilaris (canakinumab) autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 449/2010).
DETERMINAZIONE 8 ottobre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Actos (pioglitazone) autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 448/2010).
DETERMINAZIONE 8 ottobre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Vedrop» (tocoferolo) autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 451/2010).
DETERMINAZIONE 8 ottobre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Taxotere» (docetaxel) autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 450/2010).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoladex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Selg».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vasoretic».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Versus».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Amisulpride Yes».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Adreview»
Gazzetta n. 244 del 18 2010 DETERMINAZIONE 29 settembre 2010 Riclassificazione del medicinale Temozolomide Hospira (temozolomide) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C 1870/2010).
DETERMINAZIONE 29 settembre 2010 Riclassificazione del medicinale Tomezolomide Teva (temozolomide) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C 1871 /2010).
DETERMINAZIONE 29 settembre 2010 Rinegoziazione del medicinale Ancotil (flucitosina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1872/2010).
DETERMINAZIONE 1 ottobre 2010 Revisione degli stampati dei medicinali a base di litio carbonato. (Determinazione V & A/N n.1991).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elmex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vasoretic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fraxodi»
COMUNICATO Nuove indicazioni terapeutiche per il medicinale «Xelevia»
COMUNICATO Nuove indicazioni terapeutiche per il medicinale «Velmetia»
COMUNICATO Nuove indicazioni terapeutiche per il medicinale «Tesavel»
COMUNICATO Nuove indicazioni terapeutiche per il medicinale «Januvia»
COMUNICATO Nuove indicazioni terapeutiche per il medicinale «Janumet»
COMUNICATO Nuove indicazioni terapeutiche per il medicinale «Efficib»
Gazzetta n. 243 del 16 2010 DETERMINAZIONE 29 settembre 2010 Riclassificazione del medicinale «Pantoprazolo Teva» (pantoprazolo) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1867/2010).
DETERMINAZIONE 29 settembre 2010 Riclassificazione del medicinale «Piperacillina e Tazobactam Sandoz GmbH» (piperacillina/tazobactam) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1868/2010).
DETERMINAZIONE 29 settembre 2010 Riclassificazione del medicinale «Sofargen» (argento sulfadiazina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1869/2010).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daflon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Arvenum».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Seledie.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. C 434/2010 del 6 agosto 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Renvela (Sevelamer).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 375/2010 del 6 maggio 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Fabrazyme.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 376/2010 del 6 maggio 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Cerezyme.
COMUNICATO Revoca d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano Antiadiposo
Gazzetta n. 242 del 15 2010 DETERMINAZIONE 29 settembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale Cimzia (certolizumab pegol). (Determinazione / C442/2010)
DETERMINAZIONE 29 settembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale Instanyl (fentanil). (Determinazione /C 443/2010)
DETERMINAZIONE 29 settembre 2010 Riclassificazione del medicinale Glucobay (acarbosio) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1865/2010).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nopron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dulcolax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fraxiparina»
Gazzetta n. 241 del 14 2010 DETERMINAZIONE 29 settembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Abraxane (paclitaxel) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 441/2010).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Losartan Winthrop».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Glibenclamide»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1828/2010 del 4 agosto 2010, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Dorzolamide Ratiopharm.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Raniben»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ulcex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seleparina»
Gazzetta n. 240 del 13 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan Idroclorotiazide Helm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lozid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Madiclar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachidol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ranidil»
Gazzetta n. 239 del 12 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fenvel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Finasteride Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Finasteride Ahcl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitango»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benoxinato Cloridrato Intes»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momendol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leviorinil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apofin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deflamat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina Solfato Italfarmaco»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emoclot»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seki»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefonicid Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zinadril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zinadiur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transmetil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Panzid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Championyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corsodyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iliaclor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Guaiacalcium Complex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donamet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doloderm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenativ»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenormin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emmetre»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Testovis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dediol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliben»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benadon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dobutamina Bioindustria Lim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antalfort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Adalat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Canesten Unidie»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Samilstin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vancocina A.P.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Premia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Granisetron Ebewe»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dizolo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rikedol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sievert»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ipsoflog»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Suprax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefodie»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zaprol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kareclav»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tossemed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Magaltop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina So.Se.Pharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone Acs Dobfar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cernevit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Inforce»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Indicam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trimikos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mefoxin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Decadron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alprazolam Sigma Tau Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sensigard»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Desaflu»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mesalazina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Haliborange»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina e Acido Clavulanico Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachifludec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seledat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spirofur»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pravastatina Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sumatriptan Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gabapentin Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fentanil Sandoz Gmbh»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Perfalgan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Steripet»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Myoview»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risperidone Ahcl»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ramipril Aurobindo Pharma Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gentipress»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sinertec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Neoprex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale«Fluodeossiglucosio [ 18F ] Iba»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Imigran»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Extraneal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glimepiride Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glimepiride Sandoz Gmbh»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glimepiride Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale«Quixil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sumatriptan Dr. Reddy's»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Myfortic»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risperidone Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Claritromicina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pletal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enalapril Idroclorotiazide Awp»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nitrocor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lonel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Neisvac-C»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nutrineal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Agrippal S1»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Crestor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Provisacor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cirantan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxaliplatino Nucleus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ropinirolo Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Metforalmille»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Paclitaxel Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Paclitaxel Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Humatrope»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Wilfactin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enantyum»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Valpression»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale«Oxaliplatino Nucleus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina Actavis PTC»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Brimonidina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Influvac S»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Batrevac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lipres»
COMUNICATO Rettifica relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bart»
Gazzetta n. 238 del 11 2010 DETERMINAZIONE 29 settembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Duoplavin» (clopidogrel/acido acetilsalicilico). (Determinazione/C n. 447/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fortidose»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bicalutamide Mylan Generics»
Gazzetta n. 237 del 9 2010 DETERMINAZIONE 29 settembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Zutectra» (immunoglobulina umana antiepatite B). (Determinazione/C n. 445/2010).
DETERMINAZIONE 29 settembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Foznol» (lantanio carbonato). (Determinazione n. 446/2010).
DETERMINAZIONE 29 settembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Trizivir» (abacavir/lamivudina/zidovudina). (Determinazione/C n. 444/2010).
Gazzetta n. 236 del 8 2010 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octagam»
Gazzetta n. 234 del 6 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esmeron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imovax Rabbia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefonicid Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rastanit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vasticor»
Gazzetta n. 233 del 5 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspro»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pressac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atenololo Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Piroxicam EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Muphoran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gamibetal Complex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metformina Pfizer»
COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto pubblico
Gazzetta n. 232 del 4 2010 DETERMINAZIONE 21 settembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Alisade» (fluticasone furoato). (Determinazione/C n. 440/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicianale «Xvirlabiale»
COMUNICATO Modifica dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicianale «Vagifem»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicianale «Neoiodarsolo»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Progeffik»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Progeffik»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1340/2009 dell'11 settembre 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blopresid».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane».
Gazzetta n. 231 del 2 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Evion»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atenativ»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amiodarone Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bromexina ABC»
COMUNICATO Divieto di vendita di alcuni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 230 del 1 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil Mucolitico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tegens»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cibacen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Broncovaleas»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tegens»
Gazzetta n. 229 del 30 2010 DETERMINAZIONE 10 settembre 2010 Elenco degli stabilimenti autorizzati alla produzione ed al controllo di medicinali, alla data del 30 giugno 2010.
DETERMINAZIONE 23 settembre 2010 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali trivalenti per la stagione 2010-2011. (Determinazione V & A. n. 1864).
Gazzetta n. 228 del 29 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deniban»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tauliz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vicks Tosse Fluidificante»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Immucytal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Modalina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isigrip Zonale Split»
Gazzetta n. 227 del 28 2010 DETERMINAZIONE 6 settembre 2010 Rettifica alla determinazione 12 luglio 2010, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale «Xiliarx». (Determinazione di rettifica n. 438/2010).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1777/2010 del 30 giugno 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Aurobindo».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' CIT S.p.a.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Supracef»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Novapirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nolvadex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Genaprost»
Gazzetta n. 226 del 27 2010 DETERMINAZIONE 6 settembre 2010 Rettifica della determinazione 12 luglio 2010, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale «Evicel». (Determinazione di rettifica n. 439/2010).
COMUNICATO Comuncato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1757/2010 del 23 giugno 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Mylan Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone Kabi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zovirax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clofend».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla Societa' Medicair Italia S.r.l.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla Societa' Messer Medical S.r.l.
Gazzetta n. 225 del 25 2010 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali alla Societa' Criosalento S.r.l.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla Societa' Vitalaire Italia S.p.a.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al medicinale per uso umano «Jalra».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Polioinfanrix»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lisinopril EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ketesse»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elmex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Furosemide Hexal»
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Parmodalin»
Gazzetta n. 224 del 24 2010 DETERMINAZIONE 6 settembre 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Infanrix Hexa (difterite-haem.influenzae b-pertosse-polio-tetano-epatite b) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 436/2010).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla Societa' Soi Societa' Ossigeno Italia S.r.l, in Rocca Massima.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al medicinale «Felodipina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Macmiror complex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentalyn beta»
COMUNICATO Regolamento per l'attuazione degli articoli 2 e 4 della legge 7 agosto 1990, n. 241 e successive modifiche ed integrazioni, per l'accesso ai documenti amministrativi e per la dematerializzazione.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Reddy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zarelis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cleobis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glak»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latacris»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latanoprost Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latay»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latanoprost Talcris»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Latanoprost Genetic Health»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Macusix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Optigen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simvastatina Actavis PTC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Boostrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rinalgit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glazidim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Osteofosd3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Hiruflog»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoviraxlabiale»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentamicina Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atenololo Clortalidone Aurobindo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sinvacor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Liponorm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clarover»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zocor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fulcrosupra»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lercanidipina Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tiartan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amlodipina Hexal AG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Liperial»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tiafort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Desketo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Beriplast P»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Relenza»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Requip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril Doc»
Gazzetta n. 223 del 23 2010 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Arrow».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Paroxetina Sandoz».
Gazzetta n. 222 del 22 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ocusynt»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neuramide».
Gazzetta n. 220 del 20 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levopraid»
Gazzetta n. 219 del 18 2010 DETERMINAZIONE 3 agosto 2010 Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Lattulosio Pensa», con conseguente modifica stampati. (Determinazione FV/ n. 39).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neuleptil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Italprid»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto provvedimento FV/33 del 18 giugno 2010.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Sico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neo Borocillina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Augmentin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dysport»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clavulin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neoduplamox»
Gazzetta n. 218 del 17 2010 PROVVEDIMENTO 3 agosto 2010 Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, del medicinale «Lattulosio Teva» con conseguente modifica stampati. (Determinazione FV/n. 40).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Largactil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dobren»
Gazzetta n. 217 del 16 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kessar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Disipal»
Gazzetta n. 216 del 15 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Medicair»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alateris»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Auradol»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mydriasert»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Propafenone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Setorilin»
Gazzetta n. 215 del 14 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aloxidil».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sanoxygen»
Gazzetta n. 214 del 13 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lanoxin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tossemed»
Gazzetta n. 213 del 11 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentamicina Hexal».
Gazzetta n. 212 del 10 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metadone Cloridrato Afom»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Allespray»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carboyoghurt»
Gazzetta n. 211 del 9 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno air liquide sanita'»
Gazzetta n. 210 del 8 2010 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prolastina».
Gazzetta n. 209 del 7 2010 COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alleal».
Gazzetta n. 208 del 6 2010 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isotretinoina EG»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali
Gazzetta n. 204 del 1 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo ABC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Panpharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio Panpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orudis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinemet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenextra»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tramalin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Losartan Idroclorotiazide Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nexium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Citalopram Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Aceplus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pariet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lucen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Esopral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Axagon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tareg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rixil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Valpression»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Amlodipina Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Risperidone Dr. Reddy's»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fentanil Hexal AG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Amlodipina Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gliadel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fenolibs»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zarelis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Combisartan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cotareg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Corixil»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Gadovist»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Gadovist»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Novastan»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Albumina Baxter»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Pletal»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Rabipur»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Resovist»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Senodin An», «Penicellina G Squibb» e «Buspar»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Timentin» e «Eusaprim»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maxipril»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicina»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Stragen»
Gazzetta n. 202 del 30 2010 DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 Riclassificazione del medicinale «Metformina Teva» (metformina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1835/2010).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 Riclassificazione del medicinale «Glucosio Panpharma» (glucosio, destrosio monoidrato), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1836/2010).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 Riclassificazione del medicinale «Sodio Cloruro Panpharma» (sodio cloruro), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1837/2010).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 Rinegoziazione del medicinale «Calciparina» (eparina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1838/2010).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 Rinegoziazione del medicinale «Fentalgon» (fentanil), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1839/2010).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 Rinegoziazione del medicinale «Veracer» (eparina sodica), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1840/2010).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 Riclassificazione del medicinale «Xarelto» (rivaroxaban), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C n. 420/2010).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 Rinegoziazione del medicinale «Naglazyme» (galsulfase), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C n. 421/2010).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Aclasta» (acido zoledronico), trattamento dell'osteoporosi associata a terapia sistemica a lungo termine con glucocorticoidi in donne in post-menopausa e uomini ad aumentato rischio di frattura. (Determinazione/C n. 422/2010).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Adcirca» (tadalafil) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 423/2010).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Hirobriz Breezhaler» (indacaterolo) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 424/2010).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Kiovig» (immunoglobulina umana) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 425/2010).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Ribavirina Teva Pharma BV» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 426/2010).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Simponi» (golimumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 427/2010).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Stelara» (ustekinumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 428/2010).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Temozolomide Sandoz» (temozolomide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 429/2010).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Temozolomide Hospira» (temozolomide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 430/2010).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Temozolomide Teva» (temozolomide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 431/2010).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Onbrez Breezhaler» (indacaterolo) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 432/2010).
DETERMINAZIONE 6 agosto 2010 Riclassificazione del medicinale «Esarondil» (metaciclina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1848/2010).
DETERMINAZIONE 6 agosto 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Aranesp» (darbepoetina alfa) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 433/2010).
DETERMINAZIONE 6 agosto 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Renvela» (sevelamer carbonato) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 434/2010).
DETERMINAZIONE 6 agosto 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Nplate» (romiplostim) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 435/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Gadopentetico Jacobsen Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artiss»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo Clormadinone Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril e Idroclorotiazide Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granisetron Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotinell Liquirizia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotinell Menta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Teva Pharma B.V.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Droplatan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Bluefish»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Sandoz»
Gazzetta n. 201 del 28 2010 DETERMINAZIONE 17 agosto 2010 Inserimento del medicinale mexiletina (Mexitil) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per l'indicazione terapeutica nelle malattie neuromuscolari, per il trattamento delle miotonie distrofiche e non distrofiche da alterazione della funzione del canale del cloro o del sodio.
DETERMINAZIONE 17 agosto 2010 Modifica alla determinazione 9 dicembre 2008 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale.
DETERMINAZIONE 17 agosto 2010 Esclusione del medicinale «Gemtuzumab Ozogamicin (Mylotarg)» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale.
Gazzetta n. 200 del 27 2010 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla determinazione 2 marzo 2010 concernente «Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni».
Gazzetta n. 198 del 25 2010 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Delorazepam Ranbaxy» e modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale del medicinale «Delorazepam Sandoz» e modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale del medicinale «Frimaind» e modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale del medicinale «Felipram» e modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale «Delorazepam Ratiopharm» e modifica stampati.
Gazzetta n. 197 del 24 2010 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale Pramexyl con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale Lorazepam Almus con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale Lorazepam Pensa con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale Lorazepam Sandoz con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Delorazepam Mylan Generics» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale Delorazepam Pensa con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Delorazepam Almus» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Delorazepam Doc Generici» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Delorazepam EG» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Delorazepam Hexal» con conseguente modifica stampati.
Gazzetta n. 193 del 19 2010 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1824 del 20 luglio 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina DOC Generici».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1546 del 2 febbraio 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina EG».
Gazzetta n. 192 del 18 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rocefin»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determinazione V & A.N/V n. 1545 del 15 luglio 2010, recante «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Tioside"».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determinazione V & A.N/V n. 1544 del 15 luglio 2010, recante «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Muscoril"».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1518 del 29 dicembre 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Sandoz».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1793 del 5 luglio 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Fidia».
Gazzetta n. 191 del 17 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vistabex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Paravastatina Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ticovac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Albumina Baxter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Venlafaxina Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mirtazapina Doc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Engerix B»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Typherix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Polioinfanrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fluarix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fluarix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mencevax Acwy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nicotinell Frutta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nicotinell Frutta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nicotinell Liquirizia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nicotinell Menta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nicotinell Menta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nicotinell Liquirizia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nicotinell Frutta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vaccino Mutagrip Pasteur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vaccino Mutagrip Pasteur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vaccino Nutagrip Pasteur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vaxigrip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vaxigrip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vaxigrip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vaxigrip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vaxigrip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sertralina Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sertralina Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Hospasol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ramipril Doc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Trandolapril Arrow»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Priorix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Muse»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Oxcarbazepina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Losartan Pensa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Urivesc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pneumovax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Acumel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Oliclinomel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Oliclinomel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Acumel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Oliclinomel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Acumel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vistabex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Acumel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Oliclinomel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Acumel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Dicloabak»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Dicloabak»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Dicloabak»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Wilfactin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Rixil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tareg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Irinotecan Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lamisil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Daskil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fluvastatina Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ramipril Germed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ramipril Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Movicol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Talate»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Gemcitabina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ibuprofene Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Additiva Vitamin C»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Prazepam EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Albumina LFB»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Albumina LFB»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ramipril Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ramipril Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mirtazapina Hexal»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Matrifen»
Gazzetta n. 190 del 16 2010 COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Decaven»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Clinoleic»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Piperacillina e Tazobactam Actavis»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Cacit Vitamina D3»
Gazzetta n. 189 del 14 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Ossigas»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ansimar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxovent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxovent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxofillina ABC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxofillina ABC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Havrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Infanrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Hiberix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acetilcisteina Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo Farmakopea»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Iruxol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Terazosina Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lattulosio EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Klacid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actifed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Capoten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Klacid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simeticone OP Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pevaryl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Unidrox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Chinoplus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Keraflox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Urbason Solubile»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Biwind»
Gazzetta n. 188 del 13 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Locabiotal»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Nasonex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Guttalax»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Venoruton»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Monuril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gyno Canesten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imigran»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Campto»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determinazione V & A.N/V n. 1435 del 1° luglio 2010 recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Normacol».
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determinazione V & A.N/V n. 1422 del 1° luglio 2010 recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Femipres».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Semerial»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Adiugrip»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto determinazione V & A/PC IP n. 427 del 20 luglio 2010, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Nurofenpro».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clinimix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isoselect»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isopuramin Novum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dobetin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Regolint»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Verel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sintapress»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Proscar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vasoretic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dilur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Beben Clorossina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Beben»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Brufen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Adenoplex Richter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Proglicem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisomucil Tosse Secca»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Liotontrauma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Edeven C.M.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Captopril DOC Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Urbason»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Reactifargan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nicorette»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pressural»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rizen»
Gazzetta n. 187 del 12 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Transact Lat»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc 10 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bonviva 1cpr»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bonviva 3cpr»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
Gazzetta n. 186 del 11 2010 COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Rectogesic»
Gazzetta n. 185 del 10 2010 DETERMINAZIONE 29 luglio 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Multaq (dronedarone)». (Determinazione/C n. 419/2010).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Criosalento S.r.l.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluxum».
Gazzetta n. 180 del 4 2010 DETERMINAZIONE 15 luglio 2010 Modalita' di pagamento per il ripiano di eccedenza del tetto di spesa a carico della Spa Ferring per il medicinale «Meropur». (Determinazione n. 1808/2010).
DETERMINAZIONE 15 luglio 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Samsca» (tolvaptan). (Determinazione/C 414/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Actavis Italy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Idroclorotiazide Esp Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Idroclorotiazide Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaxis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinder»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mariper»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xalost»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Pharmacare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride RKG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Theroflan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rixil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tareg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niogermox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aredia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nodia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrineal PD4»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Longastatina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antacal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasitone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasix fiale»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Testovis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vumon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasmasafe»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bethacil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Navelbine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daivonex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triasporin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromazepam Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kytril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tomudex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Equilid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tioside»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Winthrop»
Gazzetta n. 179 del 3 2010 COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto determinazione UVA .N/ n. 1100 del 5 maggio 2010 recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Zoviraxlabiale»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto determinazione AIC/N/V n. 667 del 12 marzo 2010 recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Xentafid»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto determinazione AIC/N n. 682 del 12 marzo 2010, recante:«Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Ventibron»
Gazzetta n. 178 del 2 2010 COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lacipil»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lacipil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Gola Dolore»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naaxia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica Reidratante Panpharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aricodiltosse»
Gazzetta n. 177 del 31 2010 COMUNICATO Provvedimento di proroga smaltimento scorte del medicinale «Collirio Alfa antistaminico»
COMUNICATO Provvedimento di proroga smaltimento scorte del medicinale «Imidazyl»
COMUNICATO Provvedimento di proroga smaltimento scorte del medicinale «Collirio Alfa»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Nebilet»
Gazzetta n. 175 del 29 2010 DETERMINAZIONE 16 luglio 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Valdoxan» (Agomelatina). (Determinazione/C 416/2010).
DETERMINAZIONE 20 luglio 2010 Riclassificazione del medicinale Eminocs (diclofenac) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1823/2010).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atenigron».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amphocil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentamicina Copernico».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo Epifarma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentamicina e Betametasone Copernico».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo e codeina IPFI».
COMUNICATO Parere favorevole alla rimborsabilita', senza modifica del prezzo, per la nuova indicazione terapeutica «Revatio»
Gazzetta n. 174 del 28 2010 DETERMINAZIONE 16 luglio 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Thymanax». (Determinazione/C n. 415/2010).
DETERMINAZIONE 20 luglio 2010 Riclassificazione del medicinale Privigen (immunoglobulina umana) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levocarvit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketofarm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Damide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clindamicina Pulitzer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fersinum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina IPFI»
Gazzetta n. 173 del 27 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ticlopidina Aurobindo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mesalazina Benedetti e Co».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cacit».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Naniris».
Gazzetta n. 172 del 26 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isoren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isopuramin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Freamine III»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isoren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tph»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cantabilin»
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Assegnazione dati identificativi nazionali al medicinale «Xenical»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zestoretic»
DETERMINAZIONE 7 luglio 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Victoza». (Determinazione/C 397/2010).
DETERMINAZIONE 12 luglio 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Icandra». (Determinazione/C 404/2010).
DETERMINAZIONE 12 luglio 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Evicel». (Determinazione/C 411/2010).
DETERMINAZIONE 12 luglio 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Onglyza». (Determinazione/C 412/2010).
DETERMINAZIONE 12 luglio 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Conbriza». (Determinazione/C 413/2010).
DETERMINAZIONE 12 luglio 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Xiliarx». (Determinazione/C 401/2010).
DETERMINAZIONE 12 luglio 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Zomarist». (Determinazione/C 403/2010).
DETERMINAZIONE 12 luglio 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Jalra». (Determinazione/C 399/2010).
DETERMINAZIONE 12 luglio 2010 Rinegoziazione del medicinale «Efficib». (Determinazione/C 405/2010).
DETERMINAZIONE 12 luglio 2010 Rinegoziazione del medicinale «Velmetia». (Determinazione/C 406/2010).
DETERMINAZIONE 12 luglio 2010 Rinegoziazione del medicinale «Tesavel». (Determinazione/C 407/2010).
DETERMINAZIONE 12 luglio 2010 Rinegoziazione del medicinale «Xelevia». (Determinazione/C 408/2010).
DETERMINAZIONE 12 luglio 2010 Rinegoziazione del medicinale «Janumet». (Determinazione/C 409/2010).
DETERMINAZIONE 12 luglio 2010 Rinegoziazione del medicinale «Januvia». (Determinazione/C 410/2010).
DETERMINAZIONE 12 luglio 2010 Rinegoziazione del medicinale «Eucreas». (Determinazione/C 402/2010).
DETERMINAZIONE 12 luglio 2010 Rinegoziazione del medicinale «Galvus». (Determinazione/C 400/2010).
DETERMINAZIONE 12 luglio 2010 Rinegoziazione del medicinale «Byetta». (Determinazione/C 398/2010).
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Zyrtec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Cardura 4 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Cardura 2 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Norvasc 10 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Cardura 2 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Zyrtec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pilus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Propecia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Folians»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Octegra»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alprazolam Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Saizen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Permotil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Actira»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mirtazapina Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Testim»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clinoleic»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vivaglobin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Avalox»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Glucagen»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Sinvacor»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Zocor»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Liponorm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Umkan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kaloba»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Stibupatch»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibupas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Visquo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cexidal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Iodoten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actigrip Tosse Fluidificante»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Arovit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deltacortene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Igroseles»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Adisterolo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nolvadex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influvit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Polaramin Espettorante»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cibadrex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ticlopidina Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ticlopidina Dorom»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metotrexato Hospira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Ursodesossicolico Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Ursodesossicolico Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clomid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gonasi HP»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fibro-Vein»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Betoptic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isoram»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isopuramin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Freamine III»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isoselect»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sanipirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clenil Compositum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Corsodyl»
Gazzetta n. 171 del 24 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Antaxone»
Gazzetta n. 170 del 23 2010 COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione n. 966 del 19 aprile 2010, relativa al medicianale «Yerasel».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente estratto di provvedimento UVA.PC/II/248 del 26 aprile 2010 relativo al medicianale «Nutriplus Lipid».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente estratto del provvedimento UVA.PC/I/88 del 14 giugno 2010 di variazione di tipo I dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mirtazapina DOC Generici».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pemine»
Gazzetta n. 169 del 22 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viscomucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo ABC»
Gazzetta n. 166 del 19 2010 DETERMINAZIONE 5 luglio 2010 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fosfomicina Angenerico» (fosfomicina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1802/2010).
DETERMINAZIONE 5 luglio 2010 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Keforal» (cefalexina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1803/2010).
DETERMINAZIONE 5 luglio 2010 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zemplar» (paracalcitolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1804/2010).
DETERMINAZIONE 5 luglio 2010 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bramicil» (tobramicina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1805/2010).
DETERMINAZIONE 5 luglio 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Mirapexin» (pramipexolo) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 26 ottobre 1999 e dell'8 ottobre 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali. (Determinazione/C n. 395/2010).
DETERMINAZIONE 5 luglio 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Keppra» (levetiracetam) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con le decisioni del 29 settembre 2003, del 3 marzo 2003, del 2 settembre 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali. (Determinazione/C n. 396/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axorid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenofibrato Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Cancernova»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Vipharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Fidia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meldipan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moxonidina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Dorom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhesonativ»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina ABC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Longastatina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femipres»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benexol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unasyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoladex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopixol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flector Dolore»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nopron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitroderm TTS»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Impromen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Normacol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Guttalax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piroxicam Teva»
COMUNICATO Comunicato di nuova indicazione terapeutica del medicinale per uso umano «Keppra»
Gazzetta n. 163 del 15 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e acido clavulanico Bluefish»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dettolmed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzostill»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granisetron Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iopamigita»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamotrigina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisitens»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Pharmakal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Esp Pharma»
Gazzetta n. 162 del 14 2010 DETERMINAZIONE 30 giugno 2010 Riclassificazione del medicinale «Atropina Solfato Bil» (atropina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1781/2010).
DETERMINAZIONE 30 giugno 2010 Riclassificazione del medicinale «Ciprofloxacina Baxter» (ciprofloxacina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1782/2010).
DETERMINAZIONE 30 giugno 2010 Riclassificazione del medicinale «Ventavis» (iloprost), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C n. 1783/2010).
Gazzetta n. 160 del 12 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azoto Protossido Air»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azoto Protossido Criosalento»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azoto Protossido Rivoira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azoto Protossido Sapio Life»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azoto Protossido Siad»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azoto Protossido Sol»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione V & A/N n. 1264 dell'11 giugno 2010 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane T».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1446/2009 del 20 novembre 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost EG».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1586/2010 del 25 febbraio 2010, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1713/2010 dell'11 maggio 2010, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vigamox».
Gazzetta n. 128 del 4 2010 COMUNICATO Rettifica degli estratti delle determinazioni AIC/N/V n. 325 dell'8 febbraio 2010, AIC/N/V n. 516 del 25 febbraio 2010 e AIC/N/V n. 549 del 1° marzo 2010 relative al medicinale «Talofen».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione UVA/N/V n. 902 del 16 aprile 2010 relativo al medicinale «Pentasa»
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione UVA/N/V n. 994 del 29 aprile 2010 relativo al medicinale «Proscar»
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto del provvedimento UVA.PC/II/305 del 3 maggio 2010
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neoduplamox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Augmentin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone ABC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aulin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mesulid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clavulin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Betaistina Angenerico»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Totalip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Torvast»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xarator»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lipitor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Relenza»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Elevit»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Silkis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Libradin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Osipine»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tatig»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ramipril Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Citalopram Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risperidone Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Engerix B»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Carteabak»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mitoxantrone Ebewe»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vasexten»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Novastan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zoloft»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Marevan»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Exinef»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Nuvaring»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Algix»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Tauxib»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Eligard»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Arcoxia»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Norapril»
COMUNICATO Avviso relativo al comunicato di rettifica all'estratto determinazione AIP/UPC n. 232 del 9 marzo 2009, recante importazione parallela del medicinale «Voltaren Emulgel»
Gazzetta n. 125 del 31 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Benadon» Estratto determinazione AIP/UPC n. 366 del 18 marzo 2010
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Imodium 2 mg 20 gelules»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Sirdalud 2 mg 30 comprimidos»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Xanax 0,5 mg tabletta 100 tab»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Xanax 0,25 mg tabletta 100 tab»
Gazzetta n. 124 del 29 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Efferalgan 1 g comprimidos efervescentes 20 comprimidos» dalla Spagna.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Maalox Plus 50 Comprimidos para mastigar» dal Portogallo
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Atarax 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula 50 compr.» dalla Spagna.
Gazzetta n. 123 del 28 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Stilnox 10 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoviraxlabiale»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Localyn»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Localyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Localyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Localyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clivarina»
Gazzetta n. 122 del 27 2010 DETERMINAZIONE 11 maggio 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Iressa» (gefitinib), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 377/2010).
DETERMINAZIONE 19 maggio 2010 Riclassificazione del medicinale «Thyrogen» (tireotropina alfa), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C n. 379/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Locoidon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Muscoril»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Scabiacid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sincronil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Arvenum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Veclam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Climen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valeriana Alfa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Stemetil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Stemetil»
COMUNICATO Comunicato di rettifica all'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Vasoretic»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione AIP/UPC n. 349 del 26 febbraio 2010, recante: «Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano "Sandimmun Neoral"».
Gazzetta n. 121 del 26 2010 DETERMINAZIONE 11 maggio 2010 Rinegoziazione del medicinale «Ateroclar (eparina)». (Determinazione n. 1714/2010).
DETERMINAZIONE 11 maggio 2010 Rinegoziazione del medicinale «Clarisco» (eparina). (Determinazione n. 1715/2010).
DETERMINAZIONE 11 maggio 2010 Riclassificazione del medicinale «Abstral» (fentanil). (Determinazione n. 1719/2010).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metafar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Colirei»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipraxa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Actavis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alomide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ferro Gluconato EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cycloviranlabiale»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluad»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influpozzi Adiuvato»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Naaxia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Naaxia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Combisartan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rixil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tareg»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Valpression»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix Tetra»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix Tetra»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Relenza»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mometasone Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lercanidipina Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lercanidipina Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lercanidipina Medis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Octagam»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dicloabak»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sertralina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xeomin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Activelle»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Venlafaxina Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Venlafaxina Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Venlafaxina Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Venlafaxina Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Corixil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cotareg»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Topiramato Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Actiq»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aminomix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Flexbumin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pantoprazolo Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Remodulin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zarelis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Perfalgan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Perfalgan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Confidex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Paroxetina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ciprofloxacina Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fortinol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Infuplas»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Paclitaxel Ebewe»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Perindopril Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Klaira»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Perindopril Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meropur»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Humulin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Humulin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Humulin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cefuroxima Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Amlodipina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Venlafaxina Tad»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aliflus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Seretide»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aliflus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Seretide»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Metformina Merck Serono»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cetirizina Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Botox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Roaccutan»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pariet»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Hyperhaes»
Gazzetta n. 120 del 25 2010 DETERMINAZIONE 11 maggio 2010 Rinegoziazione del medicinale «Eparina sodica Athena Pharma Italia (eparina)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1717/2010).
DETERMINAZIONE 11 maggio 2010 Rinegoziazione del medicinale «Eparina Vister (eparina)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1716/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Flixonase»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Buscopan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Nurofenpro»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Nurofen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Indapamide Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Comunicato di nuova indicazione terapeutica relativo al medicinale «Januvia»
COMUNICATO Comunicato di nuove indicazioni terapeutiche relativo al medicinale «Janumet»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Bactroban»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Buscopan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Diprosalic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daflon»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lormetazepam Doc Generici», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lormetazepam Alter», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lormetazepam Germed», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lormetazepam Mylan Generics», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lormetazepam Sigma Tau Generics», con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Dispersus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorbisterit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Smoflipid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vigamox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Haldol Decanoas»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clindamicina IBI»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gola Action»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nurofen Febbre e Dolore»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Jumex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tretinoina Same»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clobet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cangil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flucacid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dona»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosio Bieffe Medital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro Bieffe Medital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metronidazolo Bieffe Medital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzioni per Dialisi Peritoneale Bieffe Medital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kataval»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neoh 2»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bitamina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Articaina Anister»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentamicina e Betametasone Actavis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentamicina Actavis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Twice»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Streptosil Neomicina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Primene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Primene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Primene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isopuramin Novum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «TPH»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «TPH»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Igroseles»
Gazzetta n. 119 del 24 2010 DETERMINAZIONE 19 maggio 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Temodal (temozolomide)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 26 gennaio 1999 ed inserita nel registro comunitario. (Determinazione/C n. 380/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Canesten» 10 mg/g crema
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Yasminelle Tablett Flmcoated 0,02 mg/3 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Bactroban Pomada tubo 15 g»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Flumil forte»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tritace»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Delix»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dilatrend»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Germed»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myrol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micomicen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iopidine»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gastronorm»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tinset»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo sigillata».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoptin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roaccutan»
Gazzetta n. 118 del 22 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Musco-Ril capsule hard 4 mg/cap»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Bactroban 2 Pour Cent»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Venoruton capsule hard 300 mg/cap»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Zirtec cpr»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zyrtec gtt»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Cosopt»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Prestarium 5 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketamina Molteni»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azitromicina Winthrop»
Gazzetta n. 117 del 21 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Amias 16 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc 10 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc 10 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tilavist 2»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Celluvisc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina Ipfi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Temgesic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibiclox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atarax»
Gazzetta n. 116 del 20 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Norvasc 5 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Naprilene 5 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Naprilene 20 mg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcitriolo Hospira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Claxon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fertifol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Andriol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefrag»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Monoxar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ipstyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione dall'immissione in commercio del medicinale «Deponit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone Mylan Generics»
Gazzetta n. 115 del 19 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Broncovanil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mutabon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardioaspirin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Frineg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Finastid»
Gazzetta n. 113 del 17 2010 DETERMINAZIONE 27 aprile 2010 Modifica alla nota AIFA 74 di cui alla determinazione del 23 febbraio 2007.
DETERMINAZIONE 6 maggio 2010 Riclassificazione del medicinale Promixin (colistimetato di sodio) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1707/2010).
DETERMINAZIONE 6 maggio 2010 Riclassificazione del medicinale Cerezyme (imiglucerasi), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C 376/2010).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Floralac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxcillina e acido clavulanico Aurobindo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daunoxome»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Solian»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcitriolo EG»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 359/2010 del 25 marzo 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zimoser» (somatropina).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1292/2009 del 3 luglio 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Teva Italia».
Gazzetta n. 112 del 15 2010 DETERMINAZIONE 28 aprile 2010 Inserimento della specialita' medicinale Firdapse (amifampridina fosfato) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale per l'indicazione terapeutica: «Trattamento sintomatico della sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) negli adulti».
DETERMINAZIONE 5 maggio 2010 Inserimento del medicinale «Afamelanotide» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per l'indicazione terapeutica trattamento della protoporfiria eritropoietica.
Gazzetta n. 111 del 14 2010 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fludarabina Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fludarabina Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lipitor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Torvast»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Relpax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Xarator»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lipitor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Xarator»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Torvast»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Totalip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Totalip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rinelon»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gliclazide Teva Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Benazepril e Idroclorotiazide Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Teva Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Mencevax Acwy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Requip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Totalip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Torvast»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Xarator»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Simvastatina Actavis PTC»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lipitor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Contramal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sumatriptan Mylan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Moviprep»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Flecainide Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Talate»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Mirtazapina Almus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Priligy»
Gazzetta n. 110 del 13 2010 COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Ticovac»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Tetravac»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali alla societa' Samac S.p.A. Societa' Azionaria Miniere Anidride Carbonica.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macladin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daivonex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macladin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina Umana Immuno»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dentosedina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemobionine»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buflomedil EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buflocit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loftyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Toctino»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcitriolo Mylan generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefonicid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandimmun»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diarzero»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Actavis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentasa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diazepam Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Igroseles»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famodil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorans»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tensadiur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromocriptina Dorom»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocaltrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haldol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orap»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moduretic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Apofin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ladip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aponil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacipil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Nisidina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Casodex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Penstapho»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «MS Contin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influmed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topamax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vermox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arial»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serevent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albutein»
COMUNICATO Variazione di tipo I all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Teva»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoposide Teva»
Gazzetta n. 109 del 12 2010 COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Gadovist»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Esopral»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Forxim»
Gazzetta n. 108 del 11 2010 COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Lucen»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Nexium»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Lormetazepam Hexal» con conseguente modifica degli stampati
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ateroid»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive per uso umano rilasciata alla societa' Societa' Uquifa Italia S.p.a.
DETERMINAZIONE 26 aprile 2010 Riclassificazione del medicinale «Azarga (brinzolamide-timololo)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C n. 373/2010).
DETERMINAZIONE 26 aprile 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Vantavo (acido alendronico/colecalciferolo)» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 16 ottobre 2009 ed inserita nel registro comunitario. (Determinazione/C n. 374/2010).
DETERMINAZIONE 26 aprile 2010 Rinegoziazione del medicinale «Lasitone (furosemide/spironolattone)» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C n. 1689/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Yerasel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo e Codeina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene Segefarm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acklab»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina RKG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telfast»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Livopan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Nucleus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saflutan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atenololo Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Betabioptal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citrizan Antibiotico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rinoclenil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xanturenasi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actigrip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzioni per Dialisi Peritoneale Bieffe Medital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dosberotec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Duovent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nifedicron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoret»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ginesal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ipsoflog»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Habontene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fravene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Algopirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Repita»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Begiolin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Suadian»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gebin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ferrofolin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene Sale di Lisina Ipso Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene Sale di Lisina IG Farmaceutici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quinapril e Idroclorotiazide IPFI»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dantrium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zymafluor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Starcef»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Micomicen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «CalplusD3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «CalcicolD3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diproform»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diprosone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pausene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gynodian Depot»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eparmefolin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Longastatina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metilbetasone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Recofluid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pentacarinat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Armonil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nicergolina Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bidien»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carbocaina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nurofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isoselect»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isoselect»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isofenal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoret»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «MS Contin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dicloreum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcio Dobetin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lexotan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mecloderm F»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deltavagin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deflamat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Endoxan Baxter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Progynova»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mepivacaina con Adrenalina Pierrel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Asalex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dentosedina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tationil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atenigron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Danka»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dermomycin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Supero»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prisma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nurofen Febbre e Dolore»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Marcaina»
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni del medicinale per uso umano «Lamotrigina»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 238/2006 del 5 giugno 2006 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lyrinel»
Gazzetta n. 107 del 10 2010 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Luzul» con conseguente modifica degli stampati.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Axagon»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Domperidone Angenerico»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Feronal».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto della determinazione AIC/N/V n. 702 del 12 marzo 2010 relativo al medicinale «Clopixol».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto del provvedimento UVA/II/211 del 22 marzo 2010 relativo al medicinale «Eutimil».
Gazzetta n. 102 del 4 2010 DETERMINAZIONE 20 aprile 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale per uso umano «Tevagrastim» (filgrastim), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 372/2010).
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 101 del 3 2010 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla societa' Air Liquide Italia Service S.r.l., in Assemini.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla societa' Rivaossigeno S.r.l., in Verona.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla societa' Arroweld Italia S.r.l., in Zane'.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali alla societa' Stabiagas Asa S.r.l., in Castellammare di Stabia.
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto del provvedimento UPC/II/113/2010/UVA del 26 febbraio 2010, relativo al medicinale «Risperidone Mylan Generics».
Gazzetta n. 100 del 30 2010 DETERMINAZIONE 16 aprile 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Prevenar» (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato 13valente, adsorbito), autorizzata con procedura centralizzata europea della Commissione europea. (Determinazione/C 369/2010).
DETERMINAZIONE 16 aprile 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Somac Control» (pantopranzolo) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 370/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo»
Gazzetta n. 99 del 29 2010 DETERMINAZIONE 29 marzo 2010 Inserimento del medicinale «Lamivudina», nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale per l'indicazione terapeutiva: profilassi della riattivazione dell'epatite B in portatori inattivi di HBsAg in corso di terapia immunosoppressiva e di soggetti HBsAg-negativi e anti-HBC positivi candidati a terapie fortemente immunosoppressive e profilassi dell'epatite B in riceventi di trapianto epatico da donatori HBsAg negativi e anti-HBC positivi.
DETERMINAZIONE 12 aprile 2010 Inserimento del medicinale «Terlipressina (Glipressina)», nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale per l'indicazione terapeutica: trattamento della sindrome epatorenale in pazienti con cirrosi epatica, in associazione alla somministrazione di albumina umana.
DETERMINAZIONE 14 aprile 2010 Inserimento del medicinale «Cetuximab (Erbitux)», nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale per l'indicazione terapeutica: trattamento di carcinomi squamocellulari recidivanti e/o metastatici del distretto testa-collo, come terapia di prima linea in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
DETERMINAZIONE 16 aprile 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Zostavax» (vaccino dello Zoster (vivo)) autorizzata con procedura centralizzata dalla Commissione europea. (Determinazione/C 371/2010).
DETERMINAZIONE 16 aprile 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Pantozol Control» (pantoprazolo), autorizzata con procedura centralizzata dalla Commissione europea. (Determinazione/C 368/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandaction»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolprem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sonirem»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1577/2010 del 16 febbraio 2010, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo AHCL»
Gazzetta n. 98 del 28 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanil Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estinette»
Gazzetta n. 97 del 27 2010 DETERMINAZIONE 14 aprile 2010 Rinegoziazione del medicinale «Iosalide» (josamicina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1683/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Doc Generici»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione/C n. 352/2010 del 15 marzo 2010, recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano GREPID (clopidogrel)
Gazzetta n. 96 del 26 2010 DETERMINAZIONE 16 aprile 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Pantecta Control» (pantoprazolo), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 366/2010).
DETERMINAZIONE 16 aprile 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Controloc Control» (pantoprazolo), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 365/2010).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione/C n. 1451/2009, del 20 novembre 2009 recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famdep».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto della determinazione AIC/N/V n. 505 del 24 febbraio 2010, relativo al medicinale «Loftyl».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1627/2010 del 15 marzo 2010, recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem e Cilastatina Ranbaxy».
Gazzetta n. 95 del 24 2010 DETERMINAZIONE 16 aprile 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Pantoloc Control» (pantoprazolo).
Gazzetta n. 89 del 17 2010 DETERMINAZIONE 7 aprile 2010 Procedure di Payback per l'anno 2010.
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Seroxat»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Albumina Baxter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Eutimil»
Gazzetta n. 88 del 16 2010 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nicodose»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Liponorm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sinvacor».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zocor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Axobat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Viapres»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone Almus»
Gazzetta n. 87 del 15 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Advantan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diaxone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sirtap»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bicalutamide Actavis».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Azatioprina Hexal».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Alendronato Actavis».
DETERMINAZIONE 30 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Alimta» (pemetrexed). (Determinazione/C 363/2010).
DETERMINAZIONE 30 marzo 2010 Riclassificazione del medicinale «Bicalutamide AHCL» (bicalutamide), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1668/2010).
DETERMINAZIONE 30 marzo 2010 Riclassificazione del medicinale «Glicobase» (acarbosio), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1669/2010).
DETERMINAZIONE 30 marzo 2010 Riclassificazione del medicinale «Glucobay» (acarbosio), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1670/2010).
DETERMINAZIONE 30 marzo 2010 Riclassificazione del medicinale «Valaciclovir Sandoz» (valaciclovir), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1671/2010).
DETERMINAZIONE 30 marzo 2010 Rinegoziazione del medicinale «Gastrografin» (amidotrizoato/meglumina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1672/2010).
DETERMINAZIONE 30 marzo 2010 Rinegoziazione del medicinale «Veracer» (eparina sodica), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1673/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aloneb»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Almus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlonor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arcoxia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefuroxima Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanyl Helm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferro Saccarato FME»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lobidiur»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lyogem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nobizide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simeticone Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tauxib»
Gazzetta n. 86 del 14 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Laser»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aurantin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Domperidone Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Activelle»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Assieme»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Assieme Mite»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enalapril Doc»
Gazzetta n. 85 del 13 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gastridin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Motiax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Borocaina Gola»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Torasemide Germed».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Wilfactin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sodio ioduro (I-131) MDS Nordion».
Gazzetta n. 84 del 12 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Guttalax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lacirex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Salmetedur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lopemid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Symbicort»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Symbicortmite»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sinestic»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sinesticmite»
COMUNICATO Rettifica della determinazione n. 1499 del 26 giugno 2009 e del relativo estratto concernente il medicinale «Depakin»
DETERMINAZIONE 25 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zimoser». (Determinazione n. 359/2010).
DETERMINAZIONE 25 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Ranexa». (Determinazione n. 360/2010).
DETERMINAZIONE 25 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Vimpat». (Determinazione /C n. 361/2010).
DETERMINAZIONE 25 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zypadhera». (Determinazione /C n. 362/2010).
DETERMINAZIONE 25 marzo 2010 Rinegoziazione del medicinale «Adrenalina» (adrenalina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1648/2010).
DELIBERAZIONE 25 marzo 2010 Rinegoziazione del medicinale «Pharepa» (eparina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1649/2010).
DETERMINAZIONE 25 marzo 2010 Rinegoziazione del medicinale «Normoparin» (eparina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1650/2010).
DETERMINAZIONE 25 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Emoklar». (Determinazione n. 1651/2010).
DETERMINAZIONE 25 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Epsoclar». (Determinazione n. 1652/2010).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticlopidina Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Fidia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prometazina Sella»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Laser»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Crinos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Idroclorotiazide Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ponesta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zomig»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopixol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Dorom»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claforan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinegrip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcitriolo Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticlopidina Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sotalex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Supero»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Batrafen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcicold3»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2876 del 18 dicembre 2009 e della determinazione n. 268 del 27 gennaio 2010 concernenti il medicinale «Ossigeno Linde Medicale»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2871 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno IBO»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2875 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno Gas Tecnici Foligno»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2872 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno Euroxan»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2873 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno Domolife»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2877 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno Criosalento»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2882 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno Cer Medical»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2883 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno C.I.O.»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2858 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno Air Liquide Sanita'»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2866 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno Ossigas»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2867 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Oxo»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2865 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno Voxisud»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2863 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno TER.GAS»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2862 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno Sol»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2861 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno Societa' Ossigeno Napoli»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2870 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno Sico»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2881 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno Siad»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2879 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno Sapio Life»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2880 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno Sapio»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2860 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno Rivoira»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2869 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno Medigas Italia»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2878 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno Medicair»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2874 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno Magaldi Life»
COMUNICATO Modificazione della determinazione n. 2859 del 18 dicembre 2009 concernente il medicinale «Ossigeno Messer Medical»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Losartan Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Aliflus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Seretide»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Paxabel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Paxabel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Meningitec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Meningitec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Meningitec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Meningitec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ropinirolo Sigillata»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ropinirolo Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ropinirolo Medis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ropinirolo Alchemia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Doxazosin Winthorop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Levonelle»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Paclitaxel Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Amlodipina Arrow«»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tamsulosina Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Amlodipina Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ultiva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pravastatina Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pravastatina Pensa»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Pamidronato Disodico Hospira»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Novartis Abiogen Pharma SpA»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Losahyp»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Exinef»
Gazzetta n. 83 del 10 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Effortil»
Gazzetta n. 79 del 6 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Norazide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Campral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Avyplus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eserina Salf»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lipaxan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosio Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Reactinefree»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fersinum»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ventibron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influvit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Parinvenza»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sereupin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardiostenol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ursilon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nurofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rinogutt»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bromazepam Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lansoprazolo Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rocefin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neo Borocillina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tazobac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deltarinolo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diniket»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Setriox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Davixon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Colimicina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rinogutt Antiallergico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nozinan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deniban»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ritalin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Tranexamico Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Farlutal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Championyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Feiba»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neuraben»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nurofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dafnegin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xentafid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nifedipina Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentamicina e Betametasone Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carbocisteina Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actigrip Giorno & Notte»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Euglucon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ambisome»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dilatrend»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metinal Idantoina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisomucil Gola»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spidifen Dol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flutamide Aurobindo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alka Seltzer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isosorbide Mononitrato EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alendros»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Sandimmun Neoral»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Lexotan»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Rivotril»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Itrin»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Urodie»
Gazzetta n. 78 del 3 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amak»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provindol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stalcare»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto del provvedimento UPC/R/2 del 10 febbraio 2010 relativo al medicinale «Propecia».
Gazzetta n. 77 del 2 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Felison»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eclipse»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lauter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardiazol Paracodina».
Gazzetta n. 76 del 1 2010 DETERMINAZIONE 15 marzo 2010 Riclassificazione del medicinale «Reminyl» (galantamina bromidrato), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1636/2010).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bronx»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina IBI»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Grazura» per uso umano
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Idroclorotiazide Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Olmegan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Felodipina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Alfuzosina Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fucidin H»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Mizollen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zolistam»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Risperidone Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Humulin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Emetib»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zetia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Absorcol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ezetrol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Terazosina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Risperidone Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zomacton»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nyogel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bentifen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zaditen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Beriate P»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Felodipina Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Felodipina Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Felodipina Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Granulokine»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Oftaquix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Latanoprost Breath»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fexofenadina DR Reddy's»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pulmozyme»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluconazolo Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Promixin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rimcure»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Alendronato Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rimstar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lisinopril Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zestril»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Aromasin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Advil Istant Liqui Gels»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Quinapril Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Perindopril Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gabapentin Hexal A/S»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tauxib»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Symbicortmite»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cefuroxima Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Symbicort»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Dorom»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Algix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Exinef»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Arcoxia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Latanoprost Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Latanoprost Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fentanil Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Timogel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Amlodipina Awp»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Neurontin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Simvastatina Angenerico»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Glimepiride Aurobindo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gabapentin Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Simvastatina Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rectogesic»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Equibalance»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Balance»
Gazzetta n. 75 del 31 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pancrex»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ramipril Idroclorotiazide Ratiopharm»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Isotrexin»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte relativo al medicinale «Gadovist»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Famodil»
Gazzetta n. 74 del 30 2010 COMUNICATO Proroga dello smaltimento di scorte del medicinale «Procaptan»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento di scorte del medicinale «Coversyl»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sertralina Ratiopharm»
COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili Bieffe Medital».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Galafin»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali rilasciata alla societa' Anallergo S.r.l.
DETERMINAZIONE 9 marzo 2010 Riclassificazione del medicinale «Acumel» (glucosio monoidrato/poliaminoacidi/olio d'oliva - olio di soia), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1609/2010).
DETERMINAZIONE 9 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazione terapeutiche del medicinale «Tracleer» (bosentan). (Determinazione/C n. 343/2010).
DETERMINAZIONE 9 marzo 2010 Riclassificazione del medicinale «Clinoleic» (olio d'oliva/olio di soia) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1608/2010).
DETERMINAZIONE 9 marzo 2010 Riclassificazione del medicinale «Oliclinomel» (glucosio monoidrato/poliaminoacidi/olio d'oliva - olio di soia), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1607/2010).
DETERMINAZIONE 9 marzo 2010 Modifica stampati dei medicinali contenenti il principio attivo «Buflomedil» classe ATC C04AX20. (Determinazione FV/5).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Hexal AG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Sadoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indapamide Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Movicol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Eurand»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Pensa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levobren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibuprofene Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imodium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spiridazide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Farmorubicina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Antacal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Buflocit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kytril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentasa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loftyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esidrex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamoxifene Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irrodan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loperamide Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serenase»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Napreben»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Talofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Targosid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ugurol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiracrin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levoreact»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Livostin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varivax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quorum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buflomedil Eg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dosberotec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trilafon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trilafon Enantato»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloreum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hiruflog»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deflamat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Hospira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amuclean»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactrim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucoaricodil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiestrol»
ERRATA-CORRIGE Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1549 del 2 febbraio 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Hexal A/S».
Gazzetta n. 73 del 29 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spasmodil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Faintop»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento di scorte del medicinale «Prograf»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento di scorte del medicinale «Grazax»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione del 7 gennaio 2010, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sobrefluid».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto di provvedimentoUPC/II/79 del 10 febbraio 2010
DETERMINAZIONE 15 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Clopidogrel 1A Pharma (clopidogrel)». (Determinazione/C n. 344/2010).
DETERMINAZIONE 15 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Clopidogrel Acino Pharma GMBH (clopidogrel)». (Determinazione/C n. 345/2010).
DETERMINAZIONE 15 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Clopidogrel Acino Pharma». (Determinazione/C n. 346/2010).
DETERMINAZIONE 15 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Clopidogrel Acino (clopidogrel)». (Determinazione/C n. 347/2010).
DETERMINAZIONE 15 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Clopidogrel Hexal (clopidogrel)». (Determinazione/C n. 348/2010).
DETERMINAZIONE 15 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Clopidogrel KRKA (clopidogrel)». (Determinazione/C n. 349/2010).
DETERMINAZIONE 15 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Clopidogrel Ratiopharm GMBH (Clopidogrel)». (Determinazione/C n. 350/2010).
DETERMINAZIONE 15 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Clopidogrel Ratiopharm (clopidogrel)». (Determinazione/C n. 351/2010).
DETERMINAZIONE 15 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Gredip (clopidogrel)». (Determinazione/C n. 352/2010).
DETERMINAZIONE 15 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Clopidogrel Sandoz (clopidogrel)». (Determinazione/C n. 353/2010).
DETERMINAZIONE 15 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Clopidogrel Mylan (clopidogrel)». (Determinazione/C n. 354/2010).
DETERMINAZIONE 15 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Clopidogrel Teva Pharma (clopidogrel)». (Determinazione/C n. 355/2010).
DETERMINAZIONE 16 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Clopidogrel Winthrop (clopidogrel)». (Determinazione/C n. 358/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorazepam ABC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachipirina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciclopoli»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Primesin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lescol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moment»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carder»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cilapenem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel DR. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clotromboz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem/Cilastatina Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem/Cilastatina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Revlis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina/Acido Clavulanico Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Berinert»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Alchemia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Caduceus Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel ESP Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopinovo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fongeal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem e Cilastatina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Gentian Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loramyc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan DR. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Idroclorotiazide Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Nycomed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topimanto»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cadogrel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogel Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidorin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eutirox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoxetina Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citocartin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haldol Decanoas»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Talofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desmopressina PH & T»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactrim Perfusione»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bart»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colbiocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dardum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axobat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Aurobindo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tantum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epalfen EPS»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Madopar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ringer Lattato FKI»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ringer Acetato FKI»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica Reidratante FKI»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil Tosse Irritante»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mistral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactrim Perfusione»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano per uso umano «Iliaclor»
Gazzetta n. 72 del 27 2010 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1181/2009 dell'11 maggio 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Mylan Generics».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto del provvedimento UPC/R/3 del 10 febbraio 2010, relativo al medicinale «Folians».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Teva Italia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Ephelia».
Gazzetta n. 71 del 26 2010 DETERMINAZIONE 15 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Intanza» (vaccino influenzale). (Determinazione/C n. 357/2010).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lattulosio Pensa».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silkis»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1575/2010 del 16 febbraio 2010, recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Mylan Generics».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 740 del 18 dicembre 2007, recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Ratiopharm».
Gazzetta n. 67 del 22 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dilatrend 25 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan 1G»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Naprilene»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral»
Gazzetta n. 66 del 20 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zitromax 500 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pariet»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Prozac»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Humatin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clindamicina IBI»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gutron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delorazepam Almus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pharepa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Alfa Ossigeno»
Gazzetta n. 65 del 19 2010 DETERMINAZIONE 2 marzo 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Roactemra» (tocilizumab), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 341/2010).
DETERMINAZIONE 15 marzo 2010 Modificazione della determina 13 gennaio 2010 relativa all'aggiornamento della classificazione, ai fini della fornitura, di medicinali rimborsati dal Servizio sanitario nazionale. (Determinazione n. 1637/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seroquel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Traxovical»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil tosse sedativo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Otrivin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gola Action»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al medicinale per uso umano «Ribavirina Teva»
COMUNICATO Comunicato di rettifica del medicinale per uso umano «Noxafil»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al medicinale per uso umano «Reyataz»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al medicinale per uso umano «Lipofundin MCT»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al medicinale per uso umano «Prezista»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zantac Tablett 150 mg 90 tabl.»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zocor Tablet 20 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Depakin Crono 300 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Renitec comp 20 mg/12,5 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zithromax 500 mg»
Gazzetta n. 64 del 18 2010 DETERMINAZIONE 2 marzo 2010 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sermion»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nimotop»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xatral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Sandoz GmbH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Calao»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Accord Healthcare»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clody»
COMUNICATO Avviso di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/31 del 19 gennaio 2010 relativo al medicinale «Losazid»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive ad uso umano
COMUNICATO Comunicato relativo all'annullamento del provvedimento di variazione di tipo IB n. 42 b del medicinale «Multinebulgen».
Gazzetta n. 61 del 15 2010 DETERMINAZIONE 23 febbraio 2010 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modifiche. (Determinazione n. 493).
DETERMINAZIONE 25 febbraio 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Repaglinide Teva». (Determinazione/C n. 338/2010).
DETERMINAZIONE 25 febbraio 2010 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Xeloda». (Determinazione/C n. 339/2010).
DETERMINAZIONE 25 febbraio 2010 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lercanidipina Actavis». (Determinazione n. 1590/2010).
DETERMINAZIONE 25 febbraio 2010 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lercanidipina Medis». (Determinazione n. 1591/2010).
DETERMINAZIONE 25 febbraio 2010 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide Actavis». (Determinazione n. 1592/2010).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitoxantrone Ebewe»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Esp Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Timalfa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tisseel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio Panpharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentacol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina Ipso Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoprofene Sale di Lisina IG Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kelis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terazosina CT»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terazosina Get»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Mirtazapina Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sertralina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sertralina Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gadovist»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gadovist»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Brimonidina Tubilux Pharma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Simvastatina Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Edronax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Davedax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Levonelle»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Adenoscan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Oxycontin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Duosol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Novynette»
Gazzetta n. 56 del 9 2010 COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto di determinazione AIP/UPC n. 325 del 22 dicembre 2009, relativo all'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Flector EP Tissugel».
Gazzetta n. 55 del 8 2010 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione del 26 ottobre 2007 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actiq» (Fentanil).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bitamina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benagol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tonocian»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Petidina Salf»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Edetato Salf»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio Galenica Senese»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minirin/DDAVP»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isopuramin Novum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isopuramin Novum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doricum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Verapamil Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clody»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tilavist»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oramorph»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foscavir»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foscavir»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spidifen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Surmontil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Ranbaxy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anauran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itraconazolo Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sereupin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oftacilox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paratim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duovent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morfina Cloridrato Molteni»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlopol»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Lubical»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Lisinopril IG Farmaceutici»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Neo Nisidina»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Sucralfato Farmagen»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Mesalazina Farmagen»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Valeriana Dispert»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Tamoxifene Dexo»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Ossitocina Hospira»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Doxorubicina 1A Pharma»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Formitrol»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Regolint»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Metformina Teva Pharma B.V.»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Tenkuoren»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Nimesulide Farmagen»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Cefazolina Farmagen»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Utinor»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Motiax»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Actonel»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Alphagan»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Pantecta»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Dalacin C»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Aspirin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobrex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobrex»
Gazzetta n. 53 del 5 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Algix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anlo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Fidia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenitoina Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morvesin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril e Indapamide Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reminyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tizanidina Reddy Pharma Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Bluefish»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentamil Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eparina Calcica Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nozinan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Verapamil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niklod»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norvasc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Methotrexate»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Longastatina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandostatina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dissenten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Talofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diazepam Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aminomal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Merrem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loperamide Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Alter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stugeron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicomid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromocodeina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tegretol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Nevral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eubetal Antibiotico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «CL TRE»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Finasteride Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Epirubicina Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nasofan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nasofan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluodeossiglucosio [18F] IBA»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pneumovax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Femipres Plus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Citalopram Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Enulid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Olux»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gabapentin Sandoz GMBH»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Uniclar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Assieme»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Assieme Mite»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Menjugate»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Steripet»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Steripet»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Steripet»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Eurogenerici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Olmetec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Olpress»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Plaunac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Omeprazolo EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Elektra»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ubit»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Steripet»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Grazax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Grazura»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sebiprox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Adamon»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ranitidina Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Risperidone Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Claritromicina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Aricept»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nuvaring»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Giant»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sevikar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bivis»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propecia»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Folians»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pilus»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Mylan Generics»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Malarone»
COMUNICATO Mancato rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Onymax»
Gazzetta n. 51 del 3 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Starcef»
Gazzetta n. 50 del 2 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cytotect Biotest»
Gazzetta n. 49 del 1 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Froben»
Gazzetta n. 48 del 27 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamoxifene EG»
COMUNICATO Integrazione dell'elenco dei medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Annullamento del provvedimento relativo al medicinale per uso umano «Acqua Borica Nova Argentia»
COMUNICATO Annullamento del provvedimento relativo al medicinale per uso umano «Fender»
Gazzetta n. 47 del 26 2010 DETERMINAZIONE 18 febbraio 2010 Rettifica della determinazione n. 1522/2010 del 13 gennaio 2010, concernente il regime di fornitura dei medicinali per uso umano «Revlimid» e «Thalidomide (Celgene)». (Determinazione di rettivica n. 1582/2010).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Campral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zafirst»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Plasil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ratacand»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enalapril Idroclorotiazide EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Moviprep»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili Panpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Esopral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Typherix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rabipur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clozapina Hexal»
Gazzetta n. 46 del 25 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Uman Cry D.I.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sevorane»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1289 del 3 luglio 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Ratiopharm».
Gazzetta n. 45 del 24 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diarstop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Uman Complex D.I.»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1543 del 1° febbraio 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan» e «Idroclorotiazide Winthrop»
Gazzetta n. 44 del 23 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Halcion 0,25 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Buscopan 10 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valaciclovir Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Venlafaxina Docpharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losartan Idroclorotiazide Germed»
Gazzetta n. 43 del 22 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sobrepin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sobrepin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mantadan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Miranova»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Collirio Alfa» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Collirio Alfa antistaminico» con conseguente modifica stampati.
COMUNICATO Avviso di rettifica concernente l'estratto provvedimento UPC/II/988 del 31 dicembre 2009 relativo al medicinale «Nexium».
COMUNICATO Avviso di rettifica concernente l'estratto provvedimento UPC/II/997 del 31 dicembre 2009 relativo al medicinale «Tamsulosin Mylan Generics».
Gazzetta n. 42 del 20 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sofargen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oliclinomel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Krka»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amlodipina FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zariviz»
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale del medicinale «Imidazyl» con conseguente modifica degli stampati.
Gazzetta n. 41 del 19 2010 DETERMINAZIONE 8 febbraio 2010 Riclassificazione del medicinale «Perindopril EG» (perindopril). (Determinazione n. 1565/2010).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aminomix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Wilfactin»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina IBI».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efracea»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Almidis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Medrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clotrimazolo Pharmeg»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla societa' Sapio produzione idrogeno ossigeno S.r.l.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla societa' Sapio produzione idrogeno ossigeno S.r.l.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1511/2009 del 29 dicembre 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisinopril e Idroclorotiazide Germed».
COMUNICATO Avviso di rettifica concernente l'estratto del provvedimento UPC/II/945 del 18 dicembre 2009, relativo al medicinale «Reminyl».
Gazzetta n. 40 del 18 2010 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina ACS Dobfar».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risperidone Arrow».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aminomix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Fidia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Fidia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aldactazide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimesulide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genalen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dronal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosamax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adronat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actifed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Urivesc»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Amidolite»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Haemoctin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Tetraspan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Nasonex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Sevoflurane Baxter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Epirubicina Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Almotrex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Rhophylac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Fludara»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Tauxib»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Arcoxia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Exinef»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Algix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Fentanil Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Enalapril + Idroclorotiazide Eurogenerici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Finasteride doc generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Losazid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Neo-Lotan Plus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Hizaar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Forzaar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Advantan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Myoview»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Supratirox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Tavu»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Stamaril»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Isoriac»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Misofenac»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Artrotec»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Nipent»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Yaz»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Flector EP Tissugel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Sirdalud Tablet 2 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Yasmin tablets»
Gazzetta n. 39 del 17 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Latanoprost Breath».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Latanoprost Breath».
Gazzetta n. 38 del 16 2010 COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione n. 2880 del 18 dicembre 2009 relativo al medicinale «Ossigeno Sapio»
COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione n. 2860 del 18 dicembre 2009 relativo al medicinale «Ossigeno Rivoira»
COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione n. 2883 del 18 dicembre 2009 relativo al medicinale «Ossigeno C.I.O.»
Gazzetta n. 37 del 15 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isoren»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abstral»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Finasteride RK»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levocetirizina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Midazolam Accord Healthcare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oxcarbazepina Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Primene»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto della determinazione n. 2876 del 18 dicembre 2009, relativo al medicinale «Ossigeno Linde Medicale»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto della determinazione n. 2868 del 18 dicembre 2009, relativo al medicinale «Sanoxygen»
Gazzetta n. 36 del 13 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Betamesol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Brufen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glicorest»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gliconorm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neo Borocillina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Golafair»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Hiberix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir EG»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente la determinazione AIC/N/V n. 39 del 7 gennaio 2010, relativa al medicinale «Piperacillina» e «Tazobactam Kabi»
Gazzetta n. 35 del 12 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir Nucleus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Hikma»
Gazzetta n. 34 del 11 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Hexal A/S»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodopa/Benserazide Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir Mithridatum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provigil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio carbonato + vitamina D3 Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isopuramin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Menovis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benexol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gola Action»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Almarytm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oftimolo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Balsamica»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suprefact»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lonarid»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1482 del 2 dicembre 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spirofur».
Gazzetta n. 33 del 10 2010 DETERMINAZIONE 2 febbraio 2010 Rettifica della determinazione/C n. 332/2009 del 18 dicembre 2009, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale «Zavesca» (miglustat). (Determinazione di rettifica n. 337/2010).
COMUNICATO Variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zimoser»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Benazepril EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Acular»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Sertralina Actavis»
COMUNICATO Annullamento della determinazione di trasferimento della titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale «Aegis»
Gazzetta n. 32 del 9 2010 COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Xalacom».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actifed Composto»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imovax Tetano»
COMUNICATO Avviso relativo al provvedimento UPC/II/821 del 10 novembre 2009 relativo al medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico Mylan Generics».
Gazzetta n. 31 del 8 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan idroclorotiazide Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan/Idroclorotiazide Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Albumina Ati».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzione per dialisi peritoneale (Range F.U.N.) FME»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tomudex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kayexalate»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lormetazepam Alter»
Gazzetta n. 30 del 6 2010 DETERMINAZIONE 22 gennaio 2010 Riclassificazione del medicinale «Fraxiparina» (nadroparina). (Determinazione n. 1540/2010).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xenazina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Androcur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metadoxil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enterogermina»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kliogest»
Gazzetta n. 29 del 5 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantorc»
COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Digestivo S. Pellegrino»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trisequens»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estrofem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sintrom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mannitolo Panpharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica equilibrata enterica Panpharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dropaxin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stiliden»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orgaran»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alcalosio»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cebiopirina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pronativ»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wilate»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zaggolun»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celestone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacrinorm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frineg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Parinvenza»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Pharmeg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inderal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Becozym»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Difix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brinerdina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Localyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citicolina Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gola Action»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kanrenol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Krudipin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzioni per dialisi peritoneale Bieffe Medital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calmine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fungizone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticlopidina Aurobindo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Didrogyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoclopramide Cloridrato Hospira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seloken»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefotaxima Aurobindo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benexol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cibalginafor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sectral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ursilon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Menovis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Aurobindo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dacriogel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imovax Tetano»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spiramicina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tioguanina Wellcome»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo Molteni»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fungizone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliconorm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uniplus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofen influenza e raffreddore»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Tosse»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inderal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sigillata»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Germed»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pancleus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Doxazosin Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Finacea»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Doxazosin Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rosiced»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fleetos»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Perindopril Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Spiriva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fentanil Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Polioinfanrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Viatim»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Malarone»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Torasemide Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fentanil Ratiopharma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Perindopril Indapamide Ratiopharma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cabergolina Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Avaxim»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Losartan Germed»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Simvastatina Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lucen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nexium»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Axagon»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zyvoxid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Brivirac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Viruselect»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zecovir»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Kipling»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Perindopril Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tamsulosin Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Perindopril Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Plaunazide»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Olprezide»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ranidil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Paroxetina Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ropinirolo Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Relenza»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pantoprozolo Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Winthrop Pharmaceuticals Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Revaxis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Decaven»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Beclometasone Norton»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Glucagen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «CAPD 17»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «CAPD 18»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «CAPD 19»
Gazzetta n. 28 del 4 2010 DETERMINAZIONE 19 gennaio 2010 Riclassificazione del medicinale «Lercanidipina Doc Generici» (lercanidipina). (Determinazione n. 1524/2010).
DETERMINAZIONE 19 gennaio 2010 Riclassificazione del medicinale «Lercanidipina Ratiopharm» (lercanidipina). (Determinazione n. 1533/2010)
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Danatrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nottem»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive ad uso umano rilasciata alla societa' Bardiafarma S.p.a., in Milano.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Linde Gas Italia S.r.l., in Brindisi.
Gazzetta n. 27 del 3 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Actavis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Stilnox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Angizem»
COMUNICATO Divieto di vendita di alcune confezioni dei medicinali per uso umano «Ectiva» e «Reductil»
DETERMINAZIONE 29 dicembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale per uso umano «Effentora». (Determinazione/C n. 333/2009).
DETERMINAZIONE 29 dicembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale per uso umano «Efient». (Determinazione/C n. 335/2009).
DETERMINAZIONE 29 dicembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale per uso umano «Stelara». (Determinazione/C n. 336/2009).
DETERMINAZIONE 29 dicembre 2009 Autorizzazione, con procedura centralizzata europea della Commissione europea, del medicinale per uso umano «Celvapan». (Determinazione/C n. 334/2009).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcitonina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lastan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Medis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Mithridatum»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Mylan Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e idroclorotiazide Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril idroclorotiazide Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Helm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prelectal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Preterax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reumaflex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Bluefish»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fexofenadina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iopize»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortiflam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Livial»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sucralfin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cedax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viscotirs»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioxane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hydrea»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atarax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clotrimazolo FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio carbonato e vitamina D3 Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Davixon»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Risperdal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Captopril Dorom»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pravastatina Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Perindopril Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Perindopril Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Pharmacare»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Videx»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Videx»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Meropur»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Meropur»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Polioboostrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Activelle»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Ibigen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Ibigen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pilobloc»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina DOC Generici»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trisequens»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sarifast»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unimax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Ratiopharm»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoxetina Dorom»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Captopril Teva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kliogest»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estrofem»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentrexyl»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efriviral»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artaxan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'utorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sopulmin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfo Plus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Motiax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ci Agro»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cebion»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Trometan»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Get»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Enalapril e idroclorotiazide IG farmaceutici»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Fluconazolo IPD»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Lisdron»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Doxazosina Mediolanum»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Natam»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Sievert»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Erdotin»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Dynamisan»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Biogermin»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Fluoxetina Hexal»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Levopraid»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' di vari medicinali per uso umano
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' di vari medicinali per uso umano
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Migxia»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Gemcitabina Sun»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Nolpaza»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Neo-Lotan Plus»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Neo-Lotan»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Folians»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Lukair»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Fludara»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Lenoxe»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Striant»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Granocyte»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Bettamousse»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Imipem»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Fludara»
COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Cernevit»
Gazzetta n. 26 del 2 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Colpogyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzioni per dialisi peritoneale Baxter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Termol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Panenza»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Becozym»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aciclovir ABC»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Taloxa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aleve»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol B. Braun»
Gazzetta n. 25 del 1 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnegita»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diladel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tildiem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nolvadex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cibadrex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone ACS Dobfar»
COMUNICATO Avviso di rettifica dell'estratto provvedimento UPC/II/21 del 12 gennaio 2009, relativo al medicinale «Redegnan»
COMUNICATO Annullamento del provvedimento di variazione di tipo I, relativo al medicinale «Fender»
COMUNICATO Annullamento del provvedimento di variazione di tipo II, relativo al medicinale «Krudipin»
DETERMINAZIONE 13 gennaio 2010 Aggiornamento della classificazione, ai fini della fornitura, di medicinali rimborsati dal Servizio sanitario nazionale. (Determinazione n. 1522/2010).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aplactin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Ipso Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Fidia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sincol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vastin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rextat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lovinacor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Langiprav»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Alter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xipocol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medipo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Turstat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinvat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Sigma Tau Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Krustat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sanaprav»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipenil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prasterol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavacor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rastanit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vasticor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Alter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Actavis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Actavis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Germed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sivastin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravaselect»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simbatrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alpheus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quibus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Fidia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zatimar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Mirtazapina Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Mirtazapina Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Estinette»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Paroxetina Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Enalapril Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Niquitin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Reminyl»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Arimidex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Captopril Idroclorotiazide Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Domperidone Angenerico»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluconazolo Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Citrafleet»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Amlodipina Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nipent»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nipent»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gaviscon Advance»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Ranbaxy Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rabipur»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Albumina LFB»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bicalutamide Tecnimede»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bicalutamide Pentafarma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Polioboostrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Almogran»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Neisvac-C»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluconazolo Doc Generici»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Eblimon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Raikocef»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meningitec»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dafnegin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinecod Tosse Sedativo»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cymevene»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daverium»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Localyn»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beclometasone Doc»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hypotears»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Moment»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Garalone»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Orfidal»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Epione»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Noctamid»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobrex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Flector EP»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Abelcet»
Gazzetta n. 24 del 30 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano Famciclovir Actavis
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano Irinotecan Sandoz
Gazzetta n. 23 del 29 2010 DETERMINAZIONE 19 gennaio 2010 Riclassificazione del medicinale Venlafaxina Eurogenerici (venlafaxina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1532/2010).
DELIBERAZIONE 19 gennaio 2010 Riclassificazione del medicinale Lercanidipina Ratiopharm (lercanidipina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1533/2010)
DETERMINAZIONE 19 gennaio 2010 Riclassificazione del medicinale «Lercanidipina Doc Generici» (lercanidipina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1524/2010).
DETERMINAZIONE 19 gennaio 2010 Riclassificazione del medicinale «Ratacand Plus» (candesartan/idroclorotiazide), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1531/2010).
Gazzetta n. 22 del 28 2010 DETERMINAZIONE 20 gennaio 2010 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco (CUF) datato 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del servizio sanitario nazionale.
Gazzetta n. 20 del 26 2010 COMUNICATO Integrazione dell'elenco dei medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 16 del 21 2010 COMUNICATO Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci
Gazzetta n. 15 del 20 2010 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosio FKI»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Unasyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Artaxan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dissenten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Voltaren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Actiribex Tosse»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceporex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Uractone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acetilcisteina Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «K Flebo»
Gazzetta n. 9 del 13 2010 COMUNICATO Variazione di tipo I all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ciprofloxacina Kabi»
COMUNICATO Variazione di tipo I all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cetirizina Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ramipril Mylan generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Losartan Doc generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sterofundin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tramadolo HCL Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alendronato EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alendronato Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Piperacillina e Tazobactam Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sertralina Mylan generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Terbinafina Mylan generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Relestat»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tetraspan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simestat»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Crestor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cirantan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Provisacor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Polioinfanrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Perindopril Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aminomix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Krinuven»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bicalutamide Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Humatrope»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bicalutamide Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gabapentin Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mirtazapina Mylan generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ciprofloxacina Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ciprofloxacina Actavis PTC»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Itraconazolo Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ranitidina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pregnyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vasoretic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Condiuren»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Inimur Complex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili S.A.L.F.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vicks Vaporub»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eyestil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Decoder Micoflu»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acyvir»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zovirax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone ABC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diftavax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio bicarbonato L.F.M.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoviraxlabiale»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cycloviranlabiale»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Proxil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cycloviran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Parlodel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosio FKI»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluminex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seroquel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flagyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tensogard»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eliten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Capoten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acepress»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esmeron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisinopril IG Farmaceutici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nosilix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisinopril FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisinopril Ipso Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoladex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Morniflu»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Floginax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nimedex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nimesulide DOC generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Migpriv»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardirene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Leustatin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mionevrasi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Loette»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diclocular»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prolastina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Iperten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zengac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, del medicinale «Aciclovir Mylan generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Condrosulf»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Taigalor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Inimur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nozinan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina e Acido Clavulanico dr. Reddy's»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atropina Solfato BIL»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Quatrofen»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Matrifen»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Triasporin»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Subcuvia»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Musco-Ril»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Daktarin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Aspirin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Aspirin-c»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Effortil»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Voltaren»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seldomalfa»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bisoltussin»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ferro tre»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gastridin»
Gazzetta n. 8 del 12 2010 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Keplat».
Gazzetta n. 6 del 9 2010 DETERMINAZIONE 18 dicembre 2009 Riclassificazione del medicinale Fosinopril Ranbaxy (fosinopril), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1500/2009).
DETERMINAZIONE 18 dicembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Caelyx» (doxorubicina cloridrato liposomiale pegilata). (Determinazione/C n. 322/2009).
DETERMINAZIONE 18 dicembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Ecalta» (anidulafungina). (Determinazione/C n. 323/2009).
DETERMINAZIONE 18 dicembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Insuman» (insulina umana). (Determinazione/C n. 324/2009).
DETERMINAZIONE 18 dicembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Nplate» (romiplostim). (Determinazione/C n. 325/2009).
DETERMINAZIONE 18 dicembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Pelzont» (acido nicotinico + laropiprant). (Determinazione/C n. 326/2009).
DETERMINAZIONE 18 dicembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Ribavirina Teva» (ribavirina). (Determinazione/C n. 327/2009).
DETERMINAZIONE 18 dicembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Stalevo» (Levodopa/Carbidopa/Entacapone). (Determinazione/C n. 328/2009).
DETERMINAZIONE 18 dicembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Tamiflu» (oseltamivir). (Determinazione/C n. 329/2009).
DETERMINAZIONE 18 dicembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Tredaptive» (acido nicotinico+laropiprant). (Determinazione/C n. 330/2009).
DETERMINAZIONE 18 dicembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Trevaclyn» (acido nicotinico+laropiprant). (Determinazione/C n. 331/2009).
DETERMINAZIONE 18 dicembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Zavesca» (miglustat). (Determinazione/C n. 332/2009).
DETERMINAZIONE 18 dicembre 2009 Rinegoziazione del medicinale «Folina» (acido folico) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1496/2009).
DETERMINAZIONE 18 dicembre 2009 Rinegoziazione del medicinale «Nicozid» (isoniazide) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1498/2009).
DETERMINAZIONE 18 dicembre 2009 Riclassificazione del medicinale «Epsodilave» (eparina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1497/2009).
DETERMINAZIONE 18 dicembre 2009 Riclassificazione del medicinale «Astian» (flunisolide) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1499/2009).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sandimmun Neoral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ascriptin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isocef»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Arovit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Accoleit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sandimmun»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasitone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasix Fiale»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mag 2»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tenkuoren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Synflex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deltamidrina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flectadol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nitrosylon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone Alter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Egibren»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gadopentetate Insight»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Excalibur Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Medis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flumazenil Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Accord Healthcare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imastatin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan e Idroclorotiazide Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natrilix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prazepam EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tizanidina dr. Reddy's»
COMUNICATO Comunicato relativo alle condizioni di rimborsabilita' e prezzo, per l'indicazione terapeutica del medicinale «Gardasil»
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale «Erbitux»
Gazzetta n. 4 del 7 2010 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Air Liquide Sanita'»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Messer Medical»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Rivoira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Societa' Ossigeno Napoli»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Sol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Ter.Gas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Vivisol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Voxisud»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Ossigas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oxo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sanoxygen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Medigas Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Sico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Ibo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Euroxan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Domolife»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Magaldi Life»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Gas Tecnici Foligno»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Linde Medicale»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Criosalento»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Medicair»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Sapio Life»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Sapio»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Siad»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Cer Medical»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno C.I.O.»
Gazzetta n. 1 del 2 2010 DETERMINAZIONE 18 dicembre 2009 Rettifica alla determinazione 18 novembre 2009, recante: «Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modifiche».
COMUNICATO Annullamento della determinazione di trasferimento della titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale «Resaflud» (codice AIC 035154).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Folina»
Gazzetta n. 300 del 28 2009 DETERMINAZIONE 2 dicembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Ebixa». (Determinazione n. 321/2009).
DETERMINAZIONE 2 dicembre 2009 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Atropina Solfato». (Determinazione n. 1481/2009).
DETERMINAZIONE 2 dicembre 2009 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Spirofur». (Determinazione n. 1482/2009).
DETERMINAZIONE 2 dicembre 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Genotropin». (Determinazione n. 1480/2009).
DETERMINAZIONE 2 dicembre 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ondansetrone Mylan Generics Italia». (Determinazione n. 1483/2009).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Algix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arcoxia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exinef»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Idroclorotiazide Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natecal D3»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tauxib»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unifol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sofargen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aston»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alpha D3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ensor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ludiomil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ullax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flonice»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lendormin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prexan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delaman»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Ranbaxy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinazil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antalisin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adaptus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flogofenac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niklod»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo + Codeina Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acqua per Preparazioni Iniettabili FKI»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trental»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz GMBH»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bacillus Subtilis Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica Reidratante con Glucosio e Calcio Gluconato FKI»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diltiazem Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fentanil Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Felodipina Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fentanil Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Grazura»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Grazax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Priorix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Isotrexin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Meningitec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Jemta»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Chirocaine»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tobi»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ipnovel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gaviscon Advance»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Xalatan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Mobic»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Glucagen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Arimidex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Captopril Idroclorotiazide Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Wilfactin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Idroclorotiazide Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Glimepiride Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Extraneal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bisoprololo Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Glimepiride Angenerico»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fentanil Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Edronax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Davedax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Abelcet»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo KRKA»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nolpaza»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Transtec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro 0,9% Baxter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Angeliq»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Saizen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Actiq»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Glucosio con Potassio Cloruro Baxter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Preterax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Prelectal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gadovist»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Risperidone Mylan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro 0,9% con Potassio Cloruro 0,3% Baxter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Glucosio 5% Baxter»
COMUNICATO Modifica stampati a seguito di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Ratiopharm»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Priorix»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Pancleus»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Losartan Sandoz»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Crystacide»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Olux»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naaxia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dobetin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Partobulin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Pensa»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estalis Sequi»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tienam»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina e Beclometasone Doc»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Teva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mivacron»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Pensa»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Teva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide Germed»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo D & G»
Gazzetta n. 298 del 23 2009 DETERMINAZIONE 18 dicembre 2009 Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci.
DETERMINAZIONE 18 novembre 2009 Rettifica alla determinazione del 18 novembre 2009, recante: «Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modifiche».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto della determinazione AIC/N/V n. 2229 del 1º ottobre 2009 relativo al medicinale «Albital».
Gazzetta n. 297 del 22 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto della determinazione AIC/N/V n. 2157 del 23 settembre 2009 relativo al medicinale «Molfenac».
Gazzetta n. 296 del 21 2009 DETERMINAZIONE 2 dicembre 2009 Modalita' applicative alle specialita' medicinali classificate in fascia A ed H del pay-back.
Gazzetta n. 293 del 17 2009 DETERMINAZIONE 1 dicembre 2009 Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Arpezol».
DETERMINAZIONE 1 dicembre 2009 Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alsidol».
DETERMINAZIONE 1 dicembre 2009 Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omeprazolo IPD».
DETERMINAZIONE 1 dicembre 2009 Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zaprol».
DETERMINAZIONE 1 dicembre 2009 Inserimento del medicinale «Trabectedina (Yondelis)», nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale.
DETERMINAZIONE 2 dicembre 2009 Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Obegon».
DETERMINAZIONE 2 dicembre 2009 Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omeprazolo Ranbaxy».
DETERMINAZIONE 2 dicembre 2009 Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omeprazolo Fidia».
DETERMINAZIONE 2 dicembre 2009 Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omeprazolo Sofar».
DETERMINAZIONE 2 dicembre 2009 Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omeprazolo Bluefish».
DETERMINAZIONE 2 dicembre 2009 Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Larpem».
DETERMINAZIONE 2 dicembre 2009 Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omeprazolo RK».
DETERMINAZIONE 9 dicembre 2009 Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omeprazolo Angenerico».
Gazzetta n. 289 del 12 2009 DETERMINAZIONE 9 dicembre 2009 Proroga della durata di sei mesi della sospensione temporanea della Nota 78 di cui alla determinazione AIFA del 6 maggio 2009.
Gazzetta n. 286 del 9 2009 DETERMINAZIONE 26 novembre 2009 Modificazione al «Piano terapeutico AIFA per prescrizione SSN di "Lamivudina" (ex nota 32-bis)», di cui all'allegato 1 della determinazione pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 45 del 22 febbraio 2008 - serie generale.
DETERMINAZIONE 26 novembre 2009 Modifiche, con riferimento alla nota AIFA 83, alla determinazione AIFA del 4 gennaio 2007 «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci» pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 7 del 10 gennaio 2007 - serie generale.
DETERMINAZIONE 26 novembre 2009 Modifica alla nota AIFA 39 cui alla determinazione del 22 settembre 2009.
DETERMINAZIONE 26 novembre 2009 Modifica alla nota AIFA 4 di cui alla determinazione del 17 luglio 2008 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 182 del 5 agosto 2008.
DETERMINAZIONE 20 novembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Micardisplus». (Determinazione /C318/2009).
DETERMINAZIONE 20 novembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Pritorplus». (Determinazione /C319/2009).
DETERMINAZIONE 24 novembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zarzio». (Determinazione /C320/2009).
DETERMINAZIONE 20 novembre 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Blopresid». (Determinazione n. 1456/2009).
DETERMINAZIONE 24 novembre 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Octreotide Hospira». (Determinazione n. 1468/2009).
DETERMINAZIONE 20 novembre 2009 Classificazione del medicinale per uso umano «Cotareg». (Determinazione n. 1457/2009).
DETERMINAZIONE 26 novembre 2009 Classificazione del medicinale per uso umano «Corixil». (Determinazione n. 1470/2009).
DETERMINAZIONE 20 novembre 2009 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Eritromicina Lattobionato». (Determinazione n. 1459/2009).
DETERMINAZIONE 24 novembre 2009 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Luvion». (Determinazione n. 1469/2009).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino IC Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinafidlabiale»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combisartan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mifegyne»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Fidia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril e Idroclorotiazide IPFI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Subunita'»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclofene Edmond Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Hameln»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoprololo Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bleomicina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina IBI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina ACS Dobfar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron Ibigen»
Gazzetta n. 285 del 7 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1345/2009 del 21 settembre 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin Mini».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1370/2009 del 29 settembre 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina DOC».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1418/2009 del 29 ottobre 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Accord Healthcare»
DETERMINAZIONE 17 novembre 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fragmin». (Determinazione n. 1440/2009).
DETERMINAZIONE 17 novembre 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metformina Doc generici». (Determinazione n. 1441/2009).
DETERMINAZIONE 18 novembre 2009 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modifiche.
DETERMINAZIONE 20 novembre 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ialutim». (Determinazione n. 1445/2009).
DETERMINAZIONE 20 novembre 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pentasa». (Determinazione n. 1448/2009).
DETERMINAZIONE 20 novembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Enbrel» autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 317/2009).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentomil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Begiolin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina Copernico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gebin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide doc generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Variquel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emistop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Idroclorotiazide Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Bluefish»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famciren»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famped»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salbutamolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Almus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tabin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio B. Braun»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solu Medrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina e Betametasone Copernico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Primbactam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Contrathion»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Goccemed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Difosfonal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clorexidina Alcool Sanitas»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico dr. Reddy's»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren Ofta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Golacetin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alkeran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alkeran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lonarid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betamesol»
Gazzetta n. 282 del 3 2009 DETERMINAZIONE 12 novembre 2009 Regime di responsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale EFFENTORA (fentanil) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 4 aprile 2008. (Determinazione C/315/2009).
DETERMINAZIONE 12 novembre 2009 Regime di responsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale ADVAGRAF (tacrolimus) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 27 aprile 2009. (Determinazione C/316/2009).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novalgina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «KeYven B»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adriblastina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provigil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nopar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnesia S. Pellegrino»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Valproato Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flomax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naprius»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vertiserc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Purinethol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lexotan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daunoblastina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provindol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solmucol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mycostatin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinemet»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lamotrigina Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Alendronato EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tamsulosina Aurobindo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Loratadina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fristamin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Clarityn»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fentanil Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Eligard»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Amlodipina RKG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Aliane»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rocuronio Kabi»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rocuronio B.Braun»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Albumina LFB»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Wilfactin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Pharmacare»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina DOC Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Fidia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Alter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Boostrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Giant»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bivis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sevikar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Femoston»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Femoston»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Omeprazolo Hexal AG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Xalatan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pravastatina Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Malarone»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Polioinfanrix»
COMUNICATO Revoca della sospensione di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Aciril»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Lomexin»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Pentrexyl»
COMUNICATO Revoca della sospensione di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Cardura»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Bethacil»
COMUNICATO Revoca della sospensione di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Morfina Cloridrato Molteni»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bevitin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Iomeron»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Nenia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Theo-Dur»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Froben» e «Brufen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Volmax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Estalis»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Bisolvon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xamamina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duovent»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Eparmefolin» e «Evion»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Iperten»
Gazzetta n. 279 del 30 2009 COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tegretol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Necloral»
DETERMINAZIONE 6 novembre 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metformina Mylan Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Helm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Ahcl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epilam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina ESP Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gapentin Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesavancol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Idroclorotiazide Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tizanidina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ubilite»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Begrivac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Risperidone Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sigillata»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vinorelbina Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rhophylac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rhophylac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Nucleus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Avestra»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Optinate»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Angenerico»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nicotinell liquirizia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nicotinell frutta»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nicotinell Menta»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Yarina»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bicavera»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Inuver»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Formodual»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Foster»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Alabaster»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Genalen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fosamax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Alendros»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Glimepiride Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Dronal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Adronat»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fevarin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Maveral»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Dumirox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Combigan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili Baxter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Germed»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pancleus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Terbinafina Alter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pariet»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Timogel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fixnove»
Gazzetta n. 278 del 28 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1285/2009 del 26 luglio 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Molteni».
Gazzetta n. 277 del 27 2009 DETERMINAZIONE 6 novembre 2009 Modalita' di pagamento per il ripiano di eccedenza del tetto di spesa a carico della Spa Schering Plough per il medicinale «Noxafil». (Determinazione n. 1439/2009).
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente «Estratto di provvedimento UPC/II/746 del 12 dicembre 2009», relativo alla specialita' medicinale «Lortaan».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione A.I.C./N/V n. 718 del 17 marzo 2009, relativo all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Hlicokit».
Gazzetta n. 276 del 26 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente: «Estratto di provvedimento UPC/II/745 del 12 ottobre 2009 relativo al medicinale «Losaprex».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1394/2009 del 19 ottobre 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato EG».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1392/2009 del 19 ottobre 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato DOC Generici».
Gazzetta n. 275 del 25 2009 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Canesten Unidie»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Immucytal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tudcabil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Campral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dobetin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pokecef»
COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto del provvedimento UPC/II/747 del 12 ottobre 2009 relativo al medicinale «Neo - Lotan».
Gazzetta n. 273 del 23 2009 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carbocisteina EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lattulosio EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluvit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Plasbumin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zilip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
Gazzetta n. 272 del 21 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Converten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nopar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neo Formitrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citovirax»
Gazzetta n. 271 del 20 2009 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bacillus Subtilis Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoton»
DETERMINAZIONE 29 ottobre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Diacomit». (Determinazione/C n. 314/2009).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefalexina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albunorm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desmopressina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipramol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Accord Healthcare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Bluefish»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Accord Healthcare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Raxar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Siroctid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Treoject»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vasokinox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambroxolo Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mycostatin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili S.A.L.F.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citrato Espresso S. Pellegrino»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neutrose S. Pellegrino»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicetel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arfen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Parlodel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenadol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ipsoflog»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frisium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Liferol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mecloderm F»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cymevene»
COMUNICATO Modifica stampati a seguito di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Enalapril DOC»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Pensa»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Memac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Neo-Lotan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lortaan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Losaprex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Videx»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fosinopril Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Irinotecan Kabi»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Polioinfanrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Genotropin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sevoflurane Baxter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Videx»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Viaspan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Videx»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Videx»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Videx»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Videx»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Videx»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lamotrigina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluoxetina Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Ibigen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Alendronato Germed»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rabitin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vinorelbina Sigillata»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Naloxone B.Braun»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Videx»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Videx»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tamsulosina Aurobindo»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Fedra (Meliane)»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Fedra (Meliane)»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lisomucil (Mucothiol)»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Fenistil»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Pyralvex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diflucan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zestril (Acemin)»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nolvadex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tenormin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavanic»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Captopril Alter»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemfibrozil GET»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenocol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sefal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macovan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciflox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Turoptin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tazocin» e «Tazobac»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vacciflu»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inderal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetrone Ranbaxy»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfaferone»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Becotide»
Gazzetta n. 270 del 19 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisomucil tosse sedativo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Artricol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Exocin»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto della determinazione AIC/N/V n. 2157 del 23 settembre 2009 relativo al medicinale «Molfenac».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto della determinazione AIC/N/V n. 2229 del 1° ottobre 2009 relativo al medicinale «Albital».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1315/2009 del 21 luglio 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xamiol».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1314/2009 del 21 luglio 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dovobet».
Gazzetta n. 269 del 18 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil mucolitico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neo Nisidina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metacen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Monopina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Norvasc»
Gazzetta n. 268 del 17 2009 DETERMINAZIONE 15 ottobre 2009 Modifica alla nota AIFA 56, di cui alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nozinan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Loniten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tiocolchicoside Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo Hospira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suprane»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atropina solfato Agenzia industrie Difesa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clorisip»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide IG Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Ipso Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Optiray»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eparina Sodica Biologici Italia Laboratories»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corgard»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aulin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urofos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reomax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Textazo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone ABC»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tavanic»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Adenoscan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Polioboostrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Levoxacin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Wellbutrin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Elontril»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vacciflu»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Batrevac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Influvac S»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Prixar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Citalopram Germed Pharma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Recombinate»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Oxycontin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Propofol Kabi»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Teva Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Activelle»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluodeossiglucosio» [18F] IBA
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nimbex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cabergolina Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cabergolina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lysopadol Menta»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lysopadol Ribes Nero»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fosinopril DOC Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Metformina Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gadovist»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nasofan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Carboplatino Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Enalapril idroclorotiazide Sandoz Gmbh»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Paxabel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Converten»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Enapren»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Navoban»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Prelectal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Preterax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Enalapril Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Decaven»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zeldox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Alendronato Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pergolide EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fosinopril Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Losaprex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lortaan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Neo-Lotan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Effortil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tuclase»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lastet»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Pensa»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clinoril»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Ranbaxy Italia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicergolina Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trombolisin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Collirio Alfa»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remeron»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nicotinell Mint»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Vesiker»
Gazzetta n. 267 del 16 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enapren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Airtal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tantum verde P»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Terazosina ABC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Artrotec»
Gazzetta n. 266 del 14 2009 DETERMINAZIONE 6 novembre 2009 Modifica al «Piano terapeutico AIFA per la prescrizione SSN di Interferoni (ex nota 32)», di cui all'allegato 1 della determinazione 11 febbraio 2008 recante l'Approvazione dei piani terapeutici AIFA (template) relativi alle ex note AIFA 12, 32, 32-bis.
DETERMINAZIONE 6 novembre 2009 Inserimento dei medicinali Interferone alfa-2a e alfa-2b ricombinati nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale con la seguente indicazione: in monoterapia nel trattamento dell'epatite acuta da HCV.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neo borocillina antisettico orofaringeo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fravene»
Gazzetta n. 265 del 13 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neo borocillina antisettico orofaringeo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kafenac»
Gazzetta n. 263 del 11 2009 COMUNICATO Integrazione dell'elenco dei medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 262 del 10 2009 DETERMINAZIONE 12 ottobre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Bridion». (Determinazione/C n. 310/2009).
DETERMINAZIONE 12 ottobre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Ventavis». (Determinazione/C n. 311/2009).
DETERMINAZIONE 19 ottobre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Sprycel». (Determinazione/C n. 312/2009).
DETERMINAZIONE 12 ottobre 2009 Classificazione del medicinale per uso umano «Azitromicina Teva». (Determinazione n. 1379/2009).
DETERMINAZIONE 12 ottobre 2009 Classificazione del medicinale per uso umano «Sumatriptan Actavis». (Determinazione n. 1382/2009).
DETERMINAZIONE 19 ottobre 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ondansetrone Mylan Generics Italia». (Determinazione n. 1402/2009).
DETERMINAZIONE 19 ottobre 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Naprius». (Determinazione n. 1403/2009).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoriac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citalopram Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcipotriolo Sandoz BV»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Hexal AG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famciclovir Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Bluefish»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Ebewe»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasetron»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Arrow Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato DOC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Tecnimede»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioaspirin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibustrin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenidolor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klacid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soriclar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Premia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kessar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivotril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoptin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Madopar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seloken»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dufaston»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gola Action»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hiberix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pevaryl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fraxiparina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seledie»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fraxodi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bialcol Med»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Boostrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Boostrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zeldox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluarix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Copaxone»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Citrafleet»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Irinotecan Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cosopt»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Trusopt»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Requip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Polioboostrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Polioboostrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Alfuzosina Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Artrotec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Roaccutan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Terbinafina Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cabergolina Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluoresceina Alcon»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Meningitec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Myelostim»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Granocyte»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Misofenac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ultiva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Alter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Fidia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pravastatina Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluarix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Procaptan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Captopril Actavis»
Gazzetta n. 261 del 9 2009 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benerva»
Gazzetta n. 260 del 7 2009 COMUNICATO Estratto della determinazione AIC/N/V n. 2390 del 23 ottobre 2009 relativo al medicinale «Dysport»
Gazzetta n. 256 del 3 2009 COMUNICATO Annullamento della determinazione AIC/N /T n. 1896 del 31 luglio 2009 relativa al trasferimento della titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale «Feronal».
Gazzetta n. 255 del 2 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione AIP/UPC n. 288 dell'8 settembre 2009, recante l'autorizzazione alla importazione parallela del medicinale «Tavor»
Gazzetta n. 254 del 31 2009 COMUNICATO Regolamento di organizzazione, di amministrazione, dell'ordinamento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco.
Gazzetta n. 253 del 30 2009 DETERMINAZIONE 15 ottobre 2009 Elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Puriclav»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Emla»
Gazzetta n. 252 del 29 2009 DETERMINAZIONE 14 ottobre 2009 Elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni e integrazioni.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Zadaxin.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Zadaxin.
COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Zadaxin.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Puriclav.
COMUNICATO Comunicato di rettifica della determinazione AIFA 9 marzo 2009 concernente «Elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni».
Gazzetta n. 251 del 28 2009 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tobradex»
Gazzetta n. 250 del 27 2009 DETERMINAZIONE 29 settembre 2009 Approvazione dell'elenco delle confezioni di medicinali per le quali sono ripristinati i prezzi di cui alla determinazione 27 settembre 2006.
DETERMINAZIONE 6 ottobre 2009 Esclusione dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale dei medicinali «Epoteina alfa» e «Epoteina beta» limitatamente all'indicazione terapeutica: trattamento della emoglobinuria parossistica notturna (EPN).
DETERMINAZIONE 6 ottobre 2009 Esclusione dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale del medicinale «Cetuximab (Erbitux)».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Del Corno»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Focitrom»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncofama»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pluscor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sotrizol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivrex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Ribbon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nizacol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benketol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Ipfi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Narielle»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Ipfi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Alendronico M.S. Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tedim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Essaven Gel C.M.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lonarid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Doc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zinadiur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suspiria»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Noravid»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Winthrop»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Skelid»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucosolvan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accuretic»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Germed»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ringer Baxter»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lopresor»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tevetenz»
COMUNICATO Revoca di autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
Gazzetta n. 249 del 26 2009 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Dual Sanitaly S.p.a.», in Bordighera.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 179/2005 del 21 dicembre 2005 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosiced».
Gazzetta n. 248 del 24 2009 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cabergolina Sandoz»
Gazzetta n. 247 del 23 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1341/2009 dell'11 settembre 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemobionine».
Gazzetta n. 246 del 22 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/644 del 14 aprile 2009, di variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ondansetron Crinos».
Gazzetta n. 245 del 21 2009 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
Gazzetta n. 244 del 20 2009 DETERMINAZIONE 19 ottobre 2009 Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 309/2009 del 7 ottobre 2009, recante autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Focetria». (Determinazione di rettifica n. 313/2009).
Gazzetta n. 241 del 16 2009 DETERMINAZIONE 29 settembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Ixiaro». (Determinazione/C n. 308/2009).
DETERMINAZIONE 29 settembre 2009 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Locoidon». (Determinazione n. 1377/2009).
DETERMINAZIONE 29 settembre 2009 Classificazione del medicinale per uso umano «Metformina Pharmacin». (Determinazione n. 1378/2009).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tifaxin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granisetron Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Confidex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corixil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cotareg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gadovist»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fostimon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirinetta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gammaxol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emosint»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cloradex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio Levofolinato Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cebion»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivotif»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nalcrom»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naprilene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ampicillina e Sulbactam Ibi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benexol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diosmectal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betabioptal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glosid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina Ig Farmaceutici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Speflumin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina Ipso Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ilmocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicergolina Eg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xefo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xefo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Taigalor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indobufene Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lanex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Eblimon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Misofenac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pamidronato Disodico Hikma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Eg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcitriolo Hospira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gladio»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Folanemin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibifen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Captopril Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silverit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Alendronico Fidia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Molfenac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xenar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spidefen Dol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Akudol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diep»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Alendronico Sigma Tau Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ultravist»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delapride»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dinapres»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doryx»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indobufene Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macladin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veclam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Catapresan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silact»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Isoriac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zeklen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vytorin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Inegy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Copaxone»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Goltor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nurosolv»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perganit»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diaminocillina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tatig»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fortradol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antiadiposo»
COMUNICATO Divieto di vendita della materia prima farmacologicamente attiva per uso umano «Iodocaseina»
COMUNICATO Parere favorevole alla rimborsabilita' per la nuova indicazione terapeutica del medicinale per uso umano «Xolair»
Gazzetta n. 238 del 13 2009 DETERMINAZIONE 22 settembre 2009 Modifica, con riferimento alla Nota AIFA 39, alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
DETERMINAZIONE 22 settembre 2009 Modifica alla Nota AIFA 55, di cui alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note Aifa 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
DETERMINAZIONE 22 settembre 2009 Modifiche alla Nota AIFA 85, di cui alla determinazione del 6 marzo 2009.
DETERMINAZIONE 22 settembre 2009 Modifiche, con riferimento alla Nota AIFA 42, alla determinazione del 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
DETERMINAZIONE 22 settembre 2009 Modifica alla Nota AIFA 1, di cui alla determinazione dell'11 febbraio 2008.
DETERMINAZIONE 22 settembre 2009 Abolizione della Nota 3 «Farmaci per la terapia del dolore», di cui alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
Gazzetta n. 235 del 9 2009 DETERMINAZIONE 7 ottobre 2009 Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Focetria». (Determinazione/C n. 309/2009).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'avviso, recante la rimborsabilita' per la nuova indicazione terapeutica del medicinale per uso umano «Copaxone».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zestoretic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dolmen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosamina Fidia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dysport»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Grisovina FP»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico germed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Portolac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Portolac EPS»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Maalox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clodron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cernevit»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alendronato EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ticovac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pentavac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tetravac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Etoposide Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Atracurium Hameln»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Esopral»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nexium»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Axagon»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lucen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Selectin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rimactazid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Smoflipid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Adenoscan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vytorin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Inegy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Goltor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zeklen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mag3 Rotop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Wellvone»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Paroxetina doc generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Paroxetina doc generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Paroxetina doc generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lisinopril e idroclorotiazide doc generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nitrocor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ondansetron Crinos»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meningitec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pentavac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Avaxim»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Viatim»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Neisvac-c»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Perfalgan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Perfalgan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluodeossiglucosio [18 F] IBA»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aceplus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Videx»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix Tetra»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaxigrip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaccino Mutagrip Pasteur»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vaxigrip»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Aggrastat»
Gazzetta n. 232 del 6 2009 DETERMINAZIONE 21 settembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Insuman» (insulina umana). (Determinazione n. 306/2009).
DETERMINAZIONE 21 settembre 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Advate» (octocog alfa). (Determinazione n. 307/2009).
DETERMINAZIONE 21 settembre 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Glustin» (pioglitazione cloridrato), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1362/2009).
DETERMINAZIONE 21 settembre 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fosinopril Arrow» (fosinopril), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1363/2009).
DETERMINAZIONE 21 settembre 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Corlentor» (ivabradina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C n. 1366/2009).
DETERMINAZIONE 21 settembre 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Venlafaxina Winthrop» (venlafaxina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1367/2009).
DETERMINAZIONE 21 settembre 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Procoralan» (ivabradina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione/C n. 1365/2009).
DETERMINAZIONE 21 settembre 2009 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Citropiperazina» (piperazina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1364/2009).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kendo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin Mini»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ratacand Plus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Breath»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losardep»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losahyp»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Damor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chinoplus»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimodipina Brunifarma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Laboratori Alter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromexina ABC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bechistop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Resaflud»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Florio Plus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina C& G»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Froben»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Cytamen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanest»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Renormax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inibace Plus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inibace»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Alter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tensozide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pigreco»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diflucan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Summa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Germed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delaket»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fragor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Germed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Setrilan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prismasol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tareg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide DOC Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valpression»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rixil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Winthrop»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan 500 mg»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Epione»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Harmonet»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Relmus»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Orfidal»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Transact Lat»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Transact Lat»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofenpro»
COMUNICATO Rettifica relativa alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltalgan»
Gazzetta n. 230 del 3 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al medicinale per uso umano «Mabthera»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1334/2009 del 4 agosto 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zomacton».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1245/2009 dell'8 giugno 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epsoclar».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione AIC/N/V n. 1565 del 26 giugno 2009 del medicinale «Magnevist».
Gazzetta n. 229 del 2 2009 DETERMINAZIONE 11 settembre 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cetirizina Mylan Generics» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1342/2009).
DETERMINAZIONE 11 settembre 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Advantan» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1343/2009).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vantas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blopresid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haemobionine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quorum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinazide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alenic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Porodron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina Solfato Ipso-Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina Solfato FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glexar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina Solfato Pharmeg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cibacen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Alendronico FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Actavis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Herzatec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Altersol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tandem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itrin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urodie»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solmucol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cibadrex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Captopril Aurobindo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina Solfato EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina Solfato Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Captopril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dobetin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imovax Tetano»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diftavax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varilrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastjekt»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tavor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Digestivo Giuliani»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cepim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Froben»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Taloxa»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Irinotecan Hospira»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gemcitabina Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Boostrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pamidronato Disodico Hospira»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lamotrigina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Granulokine»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lisinopril Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fosinopil Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gabapentin Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramieca»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Mirtazapina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Norlevo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Amidrox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tiorfix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Intratect»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Betaistina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Furosemide Kabi»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pamidronato Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vaxigrip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vaccino Mutagrip Pasteur»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vaxigrip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Midazolam Hospira»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fentanil Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Polioboostrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vincristina Teva Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sumatriptan Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Enalapril Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Meloxicam Teva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gastrozim»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xilopar»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabaser»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flutamide Pensa»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Campillin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terazosina Ibi»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Semprex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citrosodina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Portolac»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncofama»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Remodulin»
Gazzetta n. 223 del 25 2009 DETERMINAZIONE 11 settembre 2009 Inserimento del medicinale «Plerixafor» (mozobil) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale.
Gazzetta n. 222 del 24 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1333/2009 del 4 agosto 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norditropin Nordiflex».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/510 del 14 luglio 2009, variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Eluvastatina Sandoz GMBH».
Gazzetta n. 221 del 23 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1253/2009, del 12 giugno 2009, recante Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Hexal».
Gazzetta n. 220 del 22 2009 DETERMINAZIONE 11 settembre 2009 Rettifica alla determinazione 8 giugno 2009 relativa al medicinale «Lantus». (Determinazione n. 1344/2009).
Gazzetta n. 216 del 17 2009 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neurolite»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1325/2009 del 27 luglio 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone AHCL».
Gazzetta n. 215 del 16 2009 DETERMINAZIONE 14 settembre 2009 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2009-2010. (Determinazione AIC/N n. 2080).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1281/2009 del 23 giugno 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Almus».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo relativa all'estratto della determinazione n. 1310/2009 del 14 luglio 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prolastin».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo relativa all'estratto della determinazione n. 1286/2009 del 3 luglio 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albiomin».
Gazzetta n. 214 del 15 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1273/2009 del 23 giugno 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Actavis PTC».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della «Duodopa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Grazura»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Grazax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Carbamazepina Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Acido Valproico e Sodio Valproato EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Captopril Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alendronato Bentley Pharmaceuticals Ireland»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alfuzosina Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gabapentin Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alfuzosina Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epiduo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Eprex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluoxetina Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Acido Valproico e Sodio Valproato Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Omeprazolo Hexal AG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sabril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Kliogest»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Prograf»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sertralina Teva»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Femseven»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Combiseven»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' Fisiopharma S.r.l., in Palomonte
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali rilasciata alla Societa' Neologistica S.r.l., in Garbagnate Milanese
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla Societa' Haemopharm Biofluids S.r.l., in Tovo di Sant'Agata
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali rilasciata alla Societa' Dual Sanitaly S.p.a., in Bordighera
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di materie prime rilasciata alla Societa' Friulchem S.p.a., in Vivaro
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fitosonno»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritro»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Scavenger»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maglut»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aplactin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravaselect»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daytrix»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prasterol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ursodesossicolico Doc Generici»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinominic»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metiguanide»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femipres plus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inderal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemlipid»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leblon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Farnitin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mancef»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fonicid»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Essaven»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortiron»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidomol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bacillus Subtilis Teva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vorina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miochol E»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immunate Stim Plus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncomucil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Aurobindo»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diffumal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bacampicillina Almus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perganit»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamotrigina Doc»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaflex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetabulin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Liberen»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' Air Liquide Sicilia S.p.a., in Palermo
COMUNICATO Revoca della sospensione della specialita' medicinale per uso umano «Farlutal»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Latocef»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Mistral»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Buflocit»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Traulen»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione della produzione di medicinale per uso umano rilasciata alla Societa' Merck Serono S.p.a., in Ardea
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l., in Sovicille
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebiotin»
Gazzetta n. 210 del 10 2009 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elyzol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tonogastrol»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla societa' Ito Service S.p.A.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali alla societa' Oxinola S.r.l.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla societa' Sapio Life S.r.l.
Gazzetta n. 209 del 9 2009 DETERMINAZIONE 31 agosto 2009 Esclusione del medicinale «Mifepristone» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dermovitamina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pylorid»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali «Lixidol» e «Ossiten»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenitoina Hospira».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aggrenox»
Gazzetta n. 208 del 8 2009 DETERMINAZIONE 18 agosto 2009 Inserimento del medicinale «Ribavirina» (Rebetol e Copegus) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tinset»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Venbig»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nimesulide»
Gazzetta n. 204 del 3 2009 DETERMINAZIONE 4 agosto 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Synflorix». (Determinazione/C n. 301/2009).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Nevanac» (nepafenac). (Determinazione/C n. 302/2009).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Alli». (Determinazione/C n. 303/2009).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2009 Rettifica della determinazione/C n. 289/2009 del 22 giugno 2009, concernente il medicinale «Prezista 600 mg» (darunavir). (Determinazione di rettifica n. 304/2009).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2009 Rettifica della determinazione/C n. 280/2009 del 5 giugno 2009, concernente il medicinale «Xarelto». (Determinazione di rettifica n. 305/2009).
DETERMINAZIONE 4 agosto 2009 Rettifica della determinazione/C n. 279/2009 del 25 maggio 2009, concernente il medicinale «Arixtra». (Determinazione di rettifica n. 306/2009).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Octagam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gemcitabina Ebewe»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prismasol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gabapentin Farmoz Sociedade Tecnico-Medicinal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xomolix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Norditropin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zomacton»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xefo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pravastatina Accord Healthcare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benfer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isosorbide Mononitrato Calao»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Copegus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pamidronato Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Accusol con Potassio»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Accusol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Periochip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluconazolo Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lukasm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Singulair»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lansoprazolo Germed»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lukair»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluoxetina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Montegen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atropina Lux»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciclolux»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketofarm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zerinol Febbre e Dolore»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deamol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Faxine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tazocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Transact Lat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tazobac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoloder»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Angioflux»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aegis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lansoprazolo Krugher Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Motozina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nebiotin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Degastril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina Sosepharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Expose»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omeprazolo ABC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Claritromicina del Corno»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoligen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Feronal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gerbat»
COMUNICATO Modifica stampati a seguito di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Propofol Ibi»
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale «Pegasys»
Gazzetta n. 202 del 1 2009 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ci Agro»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ludiomil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rinofrenal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Migracin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vitalipid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Duofilm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Destrometorfano Bromidrato Federfarma.CO»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tantum Verde»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluad»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influpozzi Adiuvato»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flubason»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Saniduo Febbre e Naso Chiuso»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levoreact»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Difosfonal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atossisclerol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clasteon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rastenda»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Iomeron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil Mucolitico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftazidima Germed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dona»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluorouracile Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metotressato Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azitroerre»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisinopril Pharmafar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nicorette»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Somasof»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vaxocin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Abinix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Peribrain»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mucomucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Muciclar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mucosolvan»
Gazzetta n. 199 del 28 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione AIC/N/V n. 1645 dell'8 luglio 2009, pubblicato nel supplemento ordinario n. 144 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 184 del 10 agosto 2009.
Gazzetta n. 197 del 26 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Urochinasi Crinos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Artz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sidomol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tantum Rosa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diazepam ABC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Immunohbs»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ilomedin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Idroxocobalamina Biologici Italia Laboratories»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Afloxan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Magaltop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benexol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Microgynon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Novogyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Miranova»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Egogyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ginoden»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Milvane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina e Acido Clavulanico Germed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benexol»
Gazzetta n. 196 del 25 2009 DETERMINAZIONE 13 luglio 2009 Elenco degli stabilimenti autorizzati alla produzione ed al controllo di medicinali alla data del 30 giugno 2009.
DETERMINAZIONE 21 luglio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Pandemrix». (Determinazione 297/2009).
DETERMINAZIONE 21 luglio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Vaccino influenzale prepandemico». (Determinazione 298/2009).
DETERMINAZIONE 21 luglio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Rebif». (Determinazione 299/2009).
DETERMINAZIONE 21 luglio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Rotarix». (Determinazione 300/2009).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Tubilux Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dovobet»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xamiol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azzalure»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Ibigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allopurinolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Sandoz GMBH»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Neurontin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Losazid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Forzaar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Neo-Lotan Plus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Hizaar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Orfilept»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Almotrex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Almogran»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Oxcarbazepina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Meningitec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Menjugate»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gemcitabina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lotemax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluodeossiglucosio [18F] IBA»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Sandoz GMBH»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pentavac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bisoprololo EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fosinopril Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Botox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Libertil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Orthoclone OKT3»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Malarone»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bicalutamide Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Angenerico»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vesanoid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lyrinel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Oxis»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Gliadel»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/350 del 12 maggio 2009 relativo al medicinale «Metformina Teva»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1297/2009 del 3 luglio 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Doc Generici»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1258/2009 del 12 giugno 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nomegestrol Eurogenerics»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1239/2009 dell'8 giugno 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tibolone Teva»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1018/2009 del 12 febbraio 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Aurobindo»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1189/2009 del 15 maggio 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Ratiopharm Italia»
Gazzetta n. 193 del 21 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Uninapro»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Monuril»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Monuril»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Berny»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Focitrom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trometan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Urofos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosfomicina Florio Plus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosfomicina C&G»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosfomicina Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosfomicina DOC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bosix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Basemar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flonice»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Hantex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kiddy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ullax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Grifoxina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Claritromicina Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paclitaxel Fidia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisinopril Pharmafar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eclipse»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirtazapina Ipfi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibuprofene Ipfi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Leviorinil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cetirizina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Euricit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Finasteride del Corno»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influpozzi Subunita'»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ensor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kruplus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Krupil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dibase»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluifort Inalatorio»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bupivacaina Angelini»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Primene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Magaltop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Liferol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Inimur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clody»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bronx»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neoflorene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pulmist»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vasorinil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Granisetron IC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paneraj»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lanagra»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aviflucox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluituss»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metformina RK»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dilomont»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tofranil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metforal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metforal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone Winthorp»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nor-Pa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nureflex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zinadiur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluad»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Adiugrip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influpozzi Adiuvato»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Veracer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trittico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Voltaren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Solu Medrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ludiomil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Promucin»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto di terminazione A.I.C. n. 1535 del 26 giugno 2009 relativo al medicinale «Etrazin»
Gazzetta n. 191 del 19 2009 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Elidel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ombex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Polioinfanrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sertralina Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Isotretinoina EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ramipril Idroclorotiazide Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lamotrigina Arrow»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lamotrigina Breath»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gabapentin Ranbaxy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zyvoxid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nipent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluvastatina Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluvastatina EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risperidone Actavis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Paclitaxel Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Flecainide Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fludarabina Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pravastatina Arrow»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluvastatina Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluvastatina Sandoz GMBH»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluvastatina Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluvastatina Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluvastina EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluvastatina Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluvastatina Actavis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Timogel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lansoprazolo EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Omegaven»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Maveral»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Cardicor»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Gabitril»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Congescor»
Gazzetta n. 185 del 11 2009 COMUNICATO Parere favorevole alla rimborsabilita' per la nuova indicazione terapeutica del medicinale «Copaxone»
Gazzetta n. 184 del 10 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone AHCL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Sandoz GmbH»
COMUNICATO Parere favorevole alla rimborsabilita' per la nuova indicazione terapeutica per il medicinale «Humira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Artrosilene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fastum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Hiruflog»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Otrivin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Otrivin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alka Seltzer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasoartro»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspirinetta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspro»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspro»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Quark»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Idroquark»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ramipril Sanofi-Aventis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Triatec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Triatec HCT»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ramipril e Idroclorotiazide Sanofi-Aventis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flexen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trimebutina Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paf»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Indobufene Ranbaxy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasonil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atropina Farmigea»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Terazosina Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flubifix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali «Afloben e Saniflor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Naaxia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Guttalax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ramipril FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Indobufene FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosicombi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acediur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosipres»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Unoprost»
Gazzetta n. 183 del 8 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1284/2009 del 26 giugno 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Doc Generici».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1056/2009 del 4 marzo 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Actavis».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1278/2009 del 23 giugno 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Nucleus».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1291/2009, del 3 luglio 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1289/2009 del 3 luglio 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Ratiopharm».
Gazzetta n. 182 del 7 2009 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Winrho»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Winrho»
Gazzetta n. 180 del 5 2009 DETERMINAZIONE 16 luglio 2009 Modifiche alla Nota AIFA 79 di cui alla determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 22 maggio 2009.
DETERMINAZIONE 16 luglio 2009 Abolizione della Nota 5 «Enzimi pancreatici: pancrelipasi» di cui alla determinazione 4 gennaio 2007.
DETERMINAZIONE 16 luglio 2009 Abolizione della Nota 57 «Antiemetici (antagonisti dei recettori serotoninergici)», di cui alla determinazione 4 gennaio 2007.
Gazzetta n. 178 del 3 2009 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale (Range F.U.N.) FME».
Gazzetta n. 176 del 31 2009 COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte relativo al medicinale «Granulokine»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dronal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alendros»
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 175 del 30 2009 DETERMINAZIONE 21 luglio 2009 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni e integrazioni.
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Genalen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Terazosina Mylan Generics».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Acumel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cortone Acetato»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tantum Rosa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bacillus Subtilis EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benexol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Orudis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Froben»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Terafluss»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dardum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Magnevist»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxazosina Mediolanum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prostatil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Saniduo Febbre e Naso Chiuso»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Terazosina EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoprofene Eurogenerici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Teraprost»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Liotondol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril e Idroclorotiazide Fidia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Panadol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Noroxin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Utinor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Havrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Efexor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fedra»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina Union Health»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cortifluoral»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pravastatina Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pneumovax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gabapentin Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Relenza»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clozapina Orion»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Retrovir»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ramipril Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lisinopril Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Quinapril Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oliclinomel»
Gazzetta n. 174 del 29 2009 DETERMINAZIONE 27 luglio 2009 Sospensione della determinazione 7 luglio 2009, relativa all'aggiornamento del piano terapeutico AIFA per prescrizione di fattori di crescita granulocitari (ex nota 30 e 30-bis - 09°08170).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Felodipina Sandoz».
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Yaz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ximena»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Adronat».
Gazzetta n. 173 del 28 2009 DETERMINAZIONE 29 giugno 2009 Approvazione dell'elenco delle confezioni di medicinali per le quali sono ripristinati i prezzi di cui alla determinazione 27 settembre 2006.
DETERMINAZIONE 14 luglio 2009 Rinegoziazione del medicinale «Ultralan orale» (fluocortolone). (Determinazione n. 294/2009).
DETERMINAZIONE 14 luglio 2009 Classificazione del medicinale «Pantoprazolo Ranbaxy» (pantoprazolo). (Determinazione n. 295/2009).
DETERMINAZIONE 14 luglio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Insuman» (insulina umana). (Determinazione/C n. 292/2009).
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fosamax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Felodipina Hexal».
Gazzetta n. 172 del 27 2009 DETERMINAZIONE 14 luglio 2009 Rinegoziazione del medicinale «Fosfocrisolo» (aurotiosolfato di sodio), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 293/2009).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1242/2009 dell'8 giugno 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Timod».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1176/2009 del 28 aprile 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Phoslo».
Gazzetta n. 171 del 25 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Venlafaxina eurogenerici»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1143/2009 del 24 aprile 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Actavis».
Gazzetta n. 170 del 24 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Belofran»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prolastin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ramipril e Idroclorotiazide Pensa»
Gazzetta n. 166 del 20 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1111/2009 del 6 aprile 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Felodipina Winthrop».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Mercilon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Augmentine»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Losec»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Augmentine»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Augmentin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Diflucan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Zestril»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Co-Renitec»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Hypren Plus Forte»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Acovil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Zyrtec»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Augmentin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Augmentine»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Augmentine»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Losec»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Triatec»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Iperten»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Tritazide»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Betadine»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Cerazette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Nurofenpro»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Betadine»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Cerazette»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Bactroban»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Smecta»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Maalox Plus»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Lexotanil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Rosalgin Pronto»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Effortil»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Travelgum»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Muscoril»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Sandimmun Neoral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Sandimmun Neoral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Sandimmun Neoral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Sandimmun Neoral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Sandimmun Neoral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Sandimmun Neoral»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Voltaren»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Voltaren»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Eutimil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Seroxat»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Actiq»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glimepiride Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Natrilix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lortaan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Neo-Lotan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Losaprex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lactoralex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lattulosio Caber»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corvalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride AWP»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina Tazobactam Orchid Europe»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Actavis PTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinblastina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Otriduo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Tecnimede»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Pentafarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Nucleus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Medis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Medis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Almus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sigillata»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Molteni»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Di Renzo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abioclav»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dopamina Biologici Italia Laboratories»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramicor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Ipso Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide IG Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivrex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Herzaplus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avedar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Del Corno»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gerbat»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Ribbon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zitrobiotic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trimelin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinetrin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Ipso Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetris»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Batif»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Dorom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Textazo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazopenil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limerik»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Get»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repita»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tor»
Gazzetta n. 165 del 18 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione del 27 gennaio 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tapazole».
Gazzetta n. 164 del 17 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1173/2009 del 28 aprile 2009 recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Promixin». (09A08185 )
Gazzetta n. 163 del 16 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n.590/2007 del 19 settembre 2007 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano CAPD 19.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n.984/2008 del 22 dicembre 2008 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Migxia.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n.1139/2009 del 24 aprile 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Clobetasolo Pierre Fabre.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n.1219/2009 del 25 maggio 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano OLOLOR.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albiomin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alvesco»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bikader»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lutamid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lysopadol Ribes Nero»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Pharmacin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Winthrop Pharmaceuticals Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril e Idroclorotiazide Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rocuronio Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stamicis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Technemibi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Aurobindo»
Gazzetta n. 162 del 15 2009 COMUNICATO Avviso di rettifica relativo all'estratto della determinazione AIP/UPC n. 199 del 15 gennaio 2009 del medicianle «Fastum»
Gazzetta n. 161 del 14 2009 DETERMINAZIONE 30 giugno 2009 Conferma di revoca della specialita' medicinale UBIDEX 50 mg capsule. (A.I.C. n. 027408).
DETERMINAZIONE 7 luglio 2009 Aggiornamento del Piano terapeutico Aifa per prescrizione di fattori di crescita granulocitari (ex Nota 30 e 30-bis).
COMUNICATO Modifica del regime di fornitura del medicinale «Oxycontin»
COMUNICATO Modifica degli stampati a seguito di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Balzide».
COMUNICATO Avviso di rettifica alla determinazione AIP/UPC n. 109 del 19 maggio 2008 del medicinale «Sirdalud»
DETERMINAZIONE 22 giugno 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Noxafil». (Determinazione/C n. 286/2009).
DETERMINAZIONE 22 giugno 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Prezista 300 mg». (Determinazione/C n. 287/2009).
DETERMINAZIONE 22 giugno 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Prezista 400 mg». (Determinazione/C n. 288/2009).
DETERMINAZIONE 22 giugno 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Prezista 600 mg». (Determinazione/C n. 289/2009).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bupisen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo RKG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo KRKA»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Hexal AG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nolpaza»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carefinast»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keraflox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levovanox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itorex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Deafarma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tatig»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoloft»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idroquark»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quark»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rectoreparil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Ipfi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triatec HCT»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triazolam ABC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sucroril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abimono»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Destrometorfano Bromidrato Nova Argentia» e «Glicerolo NA»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribotrex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactroban Nasale»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Infanrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Prozac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vancomicina Alpharma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gabapentin AWP»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zestril»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Crinos»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Selectin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Normosang»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sertralina Ranbaxy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Beriate P»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Finasteride Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Finasteride Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zanedip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Terbinafina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cardiovasc»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Levodopa Carbidopa Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Abelcet»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Suprefact»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Salagen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Aurobindo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pariet»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Taxol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Taxol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Enulid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Femipres Plus»
COMUNICATO Modificazione del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Desketo»
COMUNICATO Modificazione del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Enantyum»
COMUNICATO Modificazione del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Ketesse»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Humatrope»
DETERMINAZIONE 26 giugno 2009 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Deltacortene (prednisone)». (Determinazione n. 290/2009).
DETERMINAZIONE 26 giugno 2009 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Cardioaspirin (acido acetilsalicilico)». (Determinazione n. 291/2009).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Bruberg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granisetron IC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Proge Farm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etrazin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitroerre»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azeptin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride IPSO Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finestar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finerid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stecur»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ridestin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asterid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cangil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clotrimazolo Pharmeg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clotrimazolo FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico e Acido Ascorbico Coop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clotrimazolo EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clotrimazolo Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clotrimazolo Federfarma.Co»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambroxolo Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Methotrexate»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Vitamina C Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acequin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terazosina Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezosina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide IG Farmaceutici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enefin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zestoretic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Pharmeg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prilenor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zinadril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alapril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Infanrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sulamid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deniban»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solian»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Championyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sereprile»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diladel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anafranil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Altiazem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tildiem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Angizem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loftyl»
COMUNICATO Avviso relativo alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimodipina Brunifarma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diosmina IG Farmaceutici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam N& P»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gastralgin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transact Lat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atrasi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vectavir»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Konakion»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metamizolo Sodico Brunifarma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardiolite»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alket»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tribien»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sertralina Aurobindo Pharma Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Sandoz GMBH»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Sandoz GMBH»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gemcitabina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvastatina Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Aggrastat»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ratacand Plus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Intratect»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Avaxim»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Viatim»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Grazura»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gemcitabina Nucleus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Extraneal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pravastatina Arrow»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triquisic»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benaprex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medozide»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Menorest»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perdipina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transpulmina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinoec»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alginor»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sympatol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Doc»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorouracile Baxter»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citasmal»
COMUNICATO Revoca della sospensione di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca della sospensione di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ursobil»
COMUNICATO Revoca della sospensione di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitamina C Kelemata»
Gazzetta n. 158 del 10 2009 COMUNICATO Integrazione dell'elenco dei medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tachipirina Flashtab».
COMUNICATO Comunicato di rettifica della determinazione 9 marzo 2009 concernente «Elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni».
COMUNICATO Comunicato di rettifica della determinazione 9 marzo 2009 concernente «Elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni».
Gazzetta n. 156 del 8 2009 DETERMINAZIONE 5 giugno 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita medicinale per uso umano «Xarelto». (Determinazione/C n. 280/2009).
DETERMINAZIONE 8 giugno 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita medicinale per uso umano «Erbitux». (Determinazione/C n. 281/2009).
DETERMINAZIONE 8 giugno 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita medicinale per uso umano «Kuvan». (Determinazione/C n. 282/2009).
DETERMINAZIONE 8 giugno 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita medicinale per uso umano «Velcade». (Determinazione/C n. 283/2009).
DETERMINAZIONE 8 giugno 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Humatrope» (somatropina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1241/2009).
DETERMINAZIONE 8 giugno 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Timod» (timololo maleato), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1242/2009).
DETERMINAZIONE 8 giugno 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ovitrelle» (coriogonadotropina alfa), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1243/2009).
DETERMINAZIONE 8 giugno 2009 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Plasil» (metoclopramide), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1244/2009).
DETERMINAZIONE 8 giugno 2009 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Epsoclar» (eparina sodica), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1245/2009).
DETERMINAZIONE 8 giugno 2009 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lantus» (insulina glargine), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1246/2009).
DETERMINAZIONE 8 giugno 2009 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Pharepa» (eparina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1247/2009).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acesistem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam ABC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromazepam Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Habontene»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delorazepam Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proxagol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pongol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risif»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osmal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobrineb»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Indapamide Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril/Indapamide Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tibolone Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Doc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pancleus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nomegestrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mulihance»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bravalle»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deso»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Budiair»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efrivirallabiale»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efriviral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Behrifil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Behrifil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefobid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cordarone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sidomol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corvalgan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uman Serum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ghrh Ferring»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Sanofi-Aventis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accuprin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Initiss»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isosorbide Mononitrato Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duphalac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Endoprost»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Femipres»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gopten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travelgum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorouracile Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amikacina Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diosmectal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Batrafen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bezafibrato Euderma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loss»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo ABC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cafergot»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Igroton Reserpina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Igroton»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eliosid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Primesin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ostidil-D3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxem Hib»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quattvaxem»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Quinapril Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Triasporin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Sporanox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Tavanic»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Levoxacin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Prixar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Fexofenadina Sanofi-Aventis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Ipratropio Bromuro Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Detrusitol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Albumina Baxter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Sertralina Aurobindo Pharma Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Wilfactin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Siccafluid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Siccafluid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Timogel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Voluven»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Sevoflurane Baxter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Reopro»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Reopro»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Fluarix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Neoprex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Sertralina Aurobindo Pharma Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Sertralina Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale per uso umano «Torasemide Germed»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Ketalgesic»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Cisplatino»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Cefradina»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Nifedipina Sigma Tau Generics»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Aurobindo»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Portolac EPS»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citogel»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale (Range F.U.N.) FME»
Gazzetta n. 153 del 4 2009 COMUNICATO Avviso di rettifica del provvedimento UPC/II/300 del 21 aprile 2009 relativo al medicinale «Atenololo Sandoz»
Gazzetta n. 150 del 1 2009 DETERMINAZIONE 22 maggio 2009 Modifiche, con riferimento alla nota AIFA 79, alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
Gazzetta n. 147 del 27 2009 DETERMINAZIONE 15 giugno 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Retacrit» (epoetina). (Determinazione/C n. 284/2009).
DETERMINAZIONE 15 giugno 2009 Riclassificazione del medicinale «Fexofenadina Sanofi-Aventis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1261).
DETERMINAZIONE 15 giugno 2009 Riclassificazione del medicinale «Supracef» (cefixima), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 1262).
COMUNICATO Comunicato relativo alla rimborsabilita' e nuova indicazione terapeutica relativa al medicinale per uso umano «Erbitux».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tatig»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citicolina»
Gazzetta n. 146 del 26 2009 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali alla societa' As Di Vito Labruna e C. S.a.s., in Monopoli
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamoxifene»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotressato».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lysopadol ribes nero».
Gazzetta n. 145 del 25 2009 DETERMINAZIONE 4 giugno 2009 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale «Ratacand». (Determinazione n. 1235/2009).
DETERMINAZIONE 4 giugno 2009 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale «Femara». (Determinazione n. 1233/2009).
DETERMINAZIONE 4 giugno 2009 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale «Blopress». (Determinazione n. 1232/2009).
DETERMINAZIONE 4 giugno 2009 Attivita' di rimborso alle regioni, per il ripiano dell'eccedenza del tetto di spesa, relativamente al medicinale «Velcade». (Determinazione n. 1234/2009).
DETERMINAZIONE 19 giugno 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Relistor» (metilnaltrexone bromuro), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 285/2009).
COMUNICATO Provvedimento di proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Subcuvia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Skeltil»
Gazzetta n. 143 del 23 2009 DETERMINAZIONE 12 giugno 2009 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni.
Gazzetta n. 142 del 22 2009 DETERMINAZIONE 3 giugno 2009 Inserimento del medicinale «bortezomib» (Velcade) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale per il trattamento dei pazienti affetti da mieloma multiplo refrattario/recidivato.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
Gazzetta n. 141 del 20 2009 DETERMINAZIONE 8 giugno 2009 Rettifica alla determinazione relativa al medicinale per uso umano «Aclasta». (Determinazione n. 1238/2009).
DETERMINAZIONE 10 giugno 2009 Modifiche, relativamente all'inserimento della nota 90, alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1096/2009 del 26 marzo 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octalbin».
Gazzetta n. 140 del 19 2009 COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determinazione n. 1138/2009 del 15 aprile 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Hexal AG».
Gazzetta n. 139 del 18 2009 DETERMINAZIONE 25 maggio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Emend».
DETERMINAZIONE 25 maggio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Xeristar».
DETERMINAZIONE 25 maggio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Cymbalta».
DETERMINAZIONE 25 maggio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Intelence».
DETERMINAZIONE 25 maggio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Azarga».
DETERMINAZIONE 25 maggio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Prepandrix».
DETERMINAZIONE 25 maggio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Firazyr».
DETERMINAZIONE 25 maggio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Arixtra».
DETERMINAZIONE 25 maggio 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xeristar».
DETERMINAZIONE 25 maggio 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cymbalta».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granisetron Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ololor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osvaren»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desmopressina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zemplar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitens»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vectavir»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delorazepam Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proscar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finastid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genaprost»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prostide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eritromicina IDI Farmaceutici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Assolid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Guttalax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flunisolide Actavis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachifludec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actifed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deamol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cepim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Altersol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Bieffe Medital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoviraxlabiale»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zovirax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actifed composto»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ansimar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zilip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoltar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diltiazem Pensa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Sanofi-Aventis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalaprin Eurogenerici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Boniscontro e Gazzone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axonin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haldol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efexor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gaviscon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Alburex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Begrivac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Telfast»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Uniclar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Estrofem»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vaxigrip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vaccino Mutagrip Pasteur»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vaxigrip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vacciflu»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Influvac S»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Batrevac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Celebrex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Solexa»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Norditropin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Batrevac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Influvac S»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vacciflu»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Xeomin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Reopro»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Meningitec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pentavac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tetravac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pentavac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zomacton»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nyogel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Wilfactin»
Gazzetta n. 137 del 16 2009 COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Meningitec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Nucleus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Medis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myreden»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Sandoz GmbH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Hexal AG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Hospira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cisplatino Ebewe»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Metformina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Subcuvia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Matrifen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Quatrofen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sertralina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Perfalgan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ultiva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ultiva»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Narixfree»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Myrialen»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fraxiparina»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famciclovir Sandoz»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni dei medicinali per uso umano «Paratim» e «Carnovis»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloliq»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Porostenina»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eparina Sodica Athena Pharma Italia»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fructo Fosfan»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pipeacid»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Tioredox», «Lazinax», «Traumatociclina», «Gastrostop», «Esaglut» e «Combivit»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zalain»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Setriox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levovist»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Co Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan 1G»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Sertralina Aurobindo»
Gazzetta n. 133 del 11 2009 DETERMINAZIONE 25 maggio 2009 Rettifica della determinazione relativa al medicinale per uso umano «Refacto».
COMUNICATO Rettifica del comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 344 del 5 dicembre 2006, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicodose».
Gazzetta n. 132 del 10 2009 DETERMINAZIONE 25 maggio 2009 Rettifica della determinazione relativa al medicinale per uso umano «Arixtra».
Gazzetta n. 131 del 9 2009 DETERMINAZIONE 25 maggio 2009 Rettifica alla determinazione relativa al medicinale per uso umano «Reyataz».
Gazzetta n. 130 del 8 2009 DETERMINAZIONE 22 maggio 2009 Inserimento del medicinale «Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg®)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale.
DETERMINAZIONE 22 maggio 2009 Modifica alla determinazione 9 dicembre 2008 concernente l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco (CUF) del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale.
DETERMINAZIONE 25 maggio 2009 Rettifica della determinazione relativa al medicinale per uso umano «Mycamine».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Deamol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Hospira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Sigillata»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Ebewe»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Sandoz GmbH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klaira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Priligy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meloxicam Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urivesc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zarelis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Yes Pharmaceutical Development Services GmbH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nemezid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rudralit»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexoket»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Firmadol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proflox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcidon Forte» (09A06084-bis)
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Somatostatina Alfa Biotech»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Davixon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Doc Generici»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «BB-K8»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dosberotec»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Pensa»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sobrepin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clodolam»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Setriox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Ranbaxy»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pergolide Teva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monoxar»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aceplus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 128 del 5 2009 COMUNICATO Avviso di rettifica concernente l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon»
Gazzetta n. 127 del 4 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione AIP/UPC n. 227 del 9 marzo 2009, recante l'autorizzazione alla importazione parallela del medicinale «Tobral».
Gazzetta n. 126 del 3 2009 COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granisetron Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granisetron B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granisetron Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granisetron Crinos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granisetron Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paneraj»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rozex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene Alfa Wassermann»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cycloviran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cycloviranlabiale»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaminic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alkeran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solmucol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tantum Activ Gola»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Klacid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinifev»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soriclar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macladin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Baclar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Veclam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Epifarma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indobufene Epifarma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Epifarma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lattulosio ABC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina e Betametasone ABC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina ABC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delorazepam ABC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam ABC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromazepam ABC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketorolac Special Product's Line»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rodom»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claxon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reoflus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lextrasa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esarondil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uniprildiur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Kinox», «Nimobrain» e «Steofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gopten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili S.A.L.F.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unipril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benactiv Gola»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Itrin», «Lura» e «Urodie»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gluko»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimodipina Brunifarma»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluconazolo Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Venlafaxina Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Deveprexit»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Centocor B.V.»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Meningitec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zoprazide»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bifrizide»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zantipride»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Polioboostrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lisinopril EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Metforalmille»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Aricept»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Memac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Boostrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sevoflurane Baxter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Certican»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Simvastatina Pharmamatch»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Axagon»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Propess»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Simdax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Lucen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Esopral»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Femara»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nexium»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Eprex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pepciddual»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluconazolo Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bentifen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Zaditen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Bisoprololo Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Recombinate»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Batrevac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vacciflu»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Influvac S»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril Idroclorotiazide Hexal»
COMUNICATO Modificazione stampati a seguito di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sincrover»
COMUNICATO Modificazione stampati a seguito di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Campto»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Amlodipina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Fexofenadina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Setralina Angenerico»
Gazzetta n. 125 del 1 2009 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive per uso umano
Gazzetta n. 124 del 30 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1137/2009 del 15 aprile 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seractil».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1094/2009 del 26 marzo 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimostill».
Gazzetta n. 123 del 29 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1029 del 23 febbraio 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Actavis».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1047 del 3 marzo 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Mylan Generics».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1118/2009 del 15 aprile 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Ratiopharm».
Gazzetta n. 122 del 28 2009 DETERMINAZIONE 6 maggio 2009 Modificazioni, con riferimento alla nota AIFA 78, alla determinazione 4 gennaio 2007, n. 6, recante: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diftavax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imovax Tetano»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betesil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Germed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zentel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopixol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duovent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triazolam Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketorolac M.S. Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venosmine»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simestat»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Provisacor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cirantan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Crestor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rilamig»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Auradol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Miflonide»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Quinapril EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pravastatina Pensa»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluoxetina Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluoxetina Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxaliplatino Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vistabex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xeomin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meningitec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Eprex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Duosol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Atenololo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fentanil Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxaliplatino Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mirtazapina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Marxide»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Viatim»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Corixil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cotareg»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Combisartan»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Neohepatect»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lopid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Botox»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Fludara»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Nuvaring»
Gazzetta n. 121 del 27 2009 DETERMINAZIONE 14 maggio 2009 Rettifica della determinazione relativa al medicinale per uso umano «Thalidomide Celgene».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1088/2009 del 26 marzo 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Ratiopharm».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 194/2006 del 9 febbraio 2006, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Ratiopharm Italia».
Gazzetta n. 120 del 26 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diosmina Ipso Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diosmina Ig Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diosmina Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diosmina Fg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Nucleus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Sandoz Gmbh»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Crinos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina RatioPharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Sun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Actavis Ptc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Praxis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bivis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Giant»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exsumat»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tareg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Promixin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alost»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valpression»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Phoslo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rixil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Tecnimede»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Sandoz Gmbh»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clorochina Bayer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triaminic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardirene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amikacina Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vasosuprina Ilfi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ci Agro»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Penstapho»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitomycin C»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocaina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xylocaina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transact Lat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dalia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mycostatin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lormetazepam Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gerdi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitens»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tationil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zavedos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lauter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Faintop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortison Chemicetina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Talofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Surfactal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decaven»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Janssen Cilag S.p.a.»
Gazzetta n. 119 del 25 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione concernente la specialita' medicinale «Tavor»
Gazzetta n. 118 del 23 2009 DETERMINAZIONE 11 maggio 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Argento proteinato ALMUS» (argento proteinato), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 117 del 22 2009 DETERMINAZIONE 11 maggio 2009 Determinazione di rettifica concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale «Tandemact».
Gazzetta n. 116 del 21 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Mylan Generics»
Gazzetta n. 115 del 20 2009 DETERMINAZIONE 28 aprile 2009 Riclassificazione del medicinale «Angeliq» (estradiolo/drospirenone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla societa' «Emotec S.r.l.», in Medolla.
Gazzetta n. 114 del 19 2009 DETERMINAZIONE 28 aprile 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Napreben», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
PROVVEDIMENTO 28 aprile 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Tyverb» (lapatinib). (Determinazione/C n. 270/2009).
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla societa' Sicilcryo S.r.l. alla produzione di gas medicinali per uso umano
Gazzetta n. 113 del 18 2009 DETERMINAZIONE 28 aprile 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Optaflu» (antigeni di superficie del virus dell'influenza, inattivi, prodotti in colture cellulari), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 271/2009).
DETERMINAZIONE 28 aprile 2009 Esclusione dal monitoraggio del medicinale per uso umano «Herceptin». (Determinazione n. 269/2009).
Gazzetta n. 112 del 16 2009 COMUNICATO Comunicato concernente la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erresolv».
Gazzetta n. 109 del 13 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale "Aminofillina BIL"».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ringer Acetato FKI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ringer Lattato FKI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosio FKI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili FKI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio Bieffe Medital»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naprocet»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cloradex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gramplus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sibelium»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alphanine»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isosorbide Mononitrato EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina 1A Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naniris»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lextrasa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromexina ABC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bechistop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Promucin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sotrizol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceteris»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suspiria»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluituss»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keplat»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucosolvan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Scanning»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brexidol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenotac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kinski»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clobetasolo Pierre Fabre»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevikar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Actavis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftazidima Ranbaxy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucodox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nizoral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tirosint»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciclopoli»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «De Nol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prepidil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depamide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lariam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fungizone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varivax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varilrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisdron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Puernol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enoxen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fortradol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina San Carlo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil tosse secca»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil tosse sedativo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anecodal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Otrivin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gardenale»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoftil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cepimex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maxipime»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sertralina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cerazette»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Doxazosina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gentipress»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sinertec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Neoprex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mirtazapina Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Videx»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Jurnista»
Gazzetta n. 108 del 12 2009 DETERMINAZIONE 24 aprile 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Kentera». (Determinazione/C n. 268/2009).
COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto di determinazione AIP/UPC n. 216 del 9 marzo 2009 pubblicato nel supplemento ordinario n. 47 della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana serie generale n. 84 del 10 aprile 2009.
Gazzetta n. 107 del 11 2009 DETERMINAZIONE 24 aprile 2009 Rinegoziazione del medicinale «Ibifen» (ketoprofene) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione AIP/UPC n. 124 del 19 giugno 2008, recante l'autorizzazione alla importazione parallela del medicinale «Triatec».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1001/2009 del 27 gennaio 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Winthrop».
Gazzetta n. 106 del 9 2009 DETERMINAZIONE 27 aprile 2009 Inserimento del medicinale «Idebenone» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale per il trattamento della miocardiopatia nei pazienti affetti da Atassia di Friedreich.
COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Glimepiride Germed»
COMUNICATO Provvedimento di proroga smaltimento scorte del medicinale «Meningitec»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mitagen»
Gazzetta n. 105 del 8 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1381 del 18 giugno 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoxinal».
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Diamel»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Tronisol»
Gazzetta n. 104 del 7 2009 DETERMINAZIONE 15 aprile 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Aclasta». (Determinazione n. 266/2009).
DETERMINAZIONE 15 aprile 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Mycamine» (micafungin). (Determinazione n. 267/2009).
DETERMINAZIONE 15 aprile 2009 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Bentelan» (betametasone disodio fosfato) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide AWP»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Sigillata»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Idroclorotiazide EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina AWP»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Hospira Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seractil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Dorom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indapamide Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Hexal AG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril Idroclorotiazide Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Gestodene Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Rathiopharm Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Intratect»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nyogel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Myelostim»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Isotretinoina Difa Cooper»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Captopril EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Granocyte»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Claritromicina Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Formoterolo Viatris»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Epiduo»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Triapin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Simvastatina Monteresearch»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Dialinax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Germed»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fentanil Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Albumina LFB»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sinertec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Gentipress»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Botox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Genotropin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ticovac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Desonax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Videx»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Femipres Plus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Enulid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Siccafluid»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Reopro»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Reopro»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Benazepril EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Citalopram Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Specialflex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Metronidazolo Baxter 0,5%»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro 0,9% con Glucosio 5% Baxter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro 0,45% con Glucosio 2,5% Baxter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Ringer Baxter»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride Winthrop»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Ethypharm»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levovist»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabergolina Arrow»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iopamiro»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Fortidina, Cimetidina Formenti, Nimesulide, Ticlopidina e Mictasone»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Specifar»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neupogen»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fucicort»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «RIM C.M.»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Stratofer»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tantum Rosa»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibiamox»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Decongestion»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Cefazolina e Coedieci»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tisana Kelemata»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnesia Kelemata»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnesia Kelemata»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Gliadel»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nutriplus Lipid senza elettroliti»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nutrispecial Lipid senza elettroliti»
Gazzetta n. 101 del 4 2009 COMUNICATO Comunicato concernente l'estratto di determinazione AIP/UPC n. 127 del 1° agosto 2008 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana serie generale n. 216 del 15 settembre 2008.
Gazzetta n. 99 del 30 2009 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gemadol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Efriviral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cycloviran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo Federfarma.CO»
Gazzetta n. 98 del 29 2009 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali rilasciata alla societa' Neopharmed S.p.a.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 956 del 12 novembre 2008 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Hexal».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1026 del 23 febbraio 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Pharmacare».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 975 del 22 dicembre 2008 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Hexal».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 922 del 26 ottobre 2008 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arlevertan».
Gazzetta n. 94 del 23 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clorexidina Pierre Fabre Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluvastatina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acetilcisteina Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Felodipina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Felopidina Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Felopidina Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Felodipina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Felodipina Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Relestat»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Citalopram Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clarover»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Hexvix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Requip»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Adartrel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Elontril»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mirtazapina Eurogenerici»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Copaxone»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Yasmin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xeomin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vesiker»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Trinsio»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Astrif»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enapren»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Converten»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Citalopram EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Timogel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «UFT»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clarityn»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Recombinate»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rimstar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Hyperhaes»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Yarina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fastjekt»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Faxine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Volfast»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Destrometorfano Bromidrato Federfarma.Co»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Efexor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Golamixin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Locoidon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Co Efferalgan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Securgin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Varilrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mesulid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oxinala»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxazosina Ranbaxy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Domperidone Mylan Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Domperidone EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Domperidone Alter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Riges»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Methotrexate»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glimepiride Germed Pliva»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Hemofil M»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Famvir»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni del medicinale «Panpurol»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardirene»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ubiten»
Gazzetta n. 92 del 21 2009 DETERMINAZIONE 14 aprile 2009 Modifica del regime di fornitura dei medicinali contenenti il principio attivo Buflomedil.
Gazzetta n. 90 del 18 2009 DETERMINAZIONE 2 aprile 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita e nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Alimta». (Determinazione n. 265/2009).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Axagon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fixnove»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Finasteride Mylan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acetilcisteina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bisolvon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glicerolo Carlo Erba»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftazidima Diamed Beratungsgesellschaft Fur Pharmazeutische Unternehmen MBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Stamaril»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Typhim VI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica Reidratante FKI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imovax Rabbia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Capoten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo Farmakopea»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Belivon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Secretil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risperdal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzioni per dialisi peritoneale (range F.U.N.) Gobbi Frattini»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gloxifen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxazosina Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Augmentin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Formistin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tantum Rosa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paludrine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Loette»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Peridon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gemzar»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte di talune confezioni del medicinale «Igroton Lopresor»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte di talune confezioni del medicinale «Voltaren»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte di talune confezioni del medicinale «Lopresor»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte di talune confezioni del medicinale «Cervidil»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte di talune confezioni del medicinale «Cepimex»
Gazzetta n. 89 del 17 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Campto»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto di determinazione AIP/UPC n. 109 del 19 maggio 2008
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto di provvedimento UPC/II/125 del 17 febbraio 2009
COMUNICATO Comunicato di rettifica della determinazione AIFA 9 marzo 2009 concernente «Elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni».
Gazzetta n. 88 del 16 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lucen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Actavis Ptc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexium»
COMUNICATO Annullamento del provvedimento relativo al medicinale «Myrialen»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ''ISMO''».
Gazzetta n. 86 del 14 2009 DETERMINAZIONE 1 aprile 2009 Inserimento del medicinale «Azacitidina (Vidaza)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali alla Societa' Italiana Acetilene & Derivati «S.I.A.D.» S.p.A., in Lecco.
Gazzetta n. 84 del 10 2009 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Siccafluid».
COMUNICATO Comunicato di nuova indicazione terapeutica relativo ai medicinali per uso umano «Abseamed e Binocrit»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Hizaar»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Forzaar»
DETERMINAZIONE 16 marzo 2009 Classificazione del medicinale per uso umano «Vesiker» (solifenacina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 16 marzo 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ebixa» (memantina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 19 marzo 2009 Classificazione del medicinale per uso umano «Venlafaxina Winthrop» (venlafaxina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 19 marzo 2009 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Contrathion» (pralidossina metilsolfato), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flucomicin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlidona»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lortaan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Molaxole»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo-Lotan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losaprex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osmohale»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unlevo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Hexal AG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famciclovir Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benazepril Sandoz»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ratacand»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Placitaxel Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Revaxis»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Caverject»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Flexbumin»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lamotrigina Doc»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Citalopram Sandoz BV»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gabitril»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glimepiride Sandoz»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluoxetina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Uniclar».
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nasonex»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rinelon»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glimepiride Winthrop»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ziaxel»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tarka»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Doxazosin Winthrop»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lipres»
COMUNICATO Variazione del tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mirtazapina Sandoz»
COMUNICATO Nuova indicazione terapeutica del medicinale per uso umano «Enbrel»
DETERMINAZIONE 27 marzo 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Toviaz» (fesoterodina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 264/2009).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loperamide Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferlatum»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibixacin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesalazina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone Biologici Italia Laboratories»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aristamid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron Biologici Italia Laboratories»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Helicokit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketorolac RK»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketartrium»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo RK»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo IPD»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Obegon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Alendronico Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Herzatec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril IG Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rameg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Ipso Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Syntroxine»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indicam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inforce»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Supposte Glicerina Pfizer Consumer Health Care»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidrian»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicorette»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cibalginafor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benazepril e Idroclorotiazide Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benazepril Idroclorotiazide Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benazepril Idroclorotiazide EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril e Idroclorotiazide Mithridatum»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina DOC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vincristina Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mencevax Acwy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimostill»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril TAM»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octalbin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esopral»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acarbosio Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasmavolume»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Alter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Toradiur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Verapamil Germed Pliva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Special Product's Line»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Peptizol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tilade»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluifort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aracytin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brexivel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iridina Due»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Laberpex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Germed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fidato»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daverium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tantum Activ Gola»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Digestivo Giuliani»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flubifix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benactiv Gola»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipsin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ventolin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Pensa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famciclovir LPB»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Codamol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinale per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Megestrolo PHT»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quorum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loftyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabolen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clotrimazolo Epifarma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo Ipso Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Seldomalfa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wellbutrin»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Profendol»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotinell Mint»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clozapina Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maveral»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dumirox»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fevarin»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benaprex»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tevetenz»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zyban»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hexvix»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voluven»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivaglobin»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Subcuvia»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucophage»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grazax»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citalopram Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amixal»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amielect»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Atarax»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Duspatalin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Fastum»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nicorette»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Flector Ep»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Flector Ep»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nicorette»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nureflex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nureflex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Zymafluor»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nutriplus Lipid»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nutrispecial Lipid»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nutriperi Lipid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zinpel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naxim»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metamizolo Sodico Brunifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferplex Fol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azimil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metamizolo Sodico ABC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Potassio Cloruro FKI»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diseon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alpha D3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixoral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suprax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotuss»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactroban»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Eurogenerici»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sotalolo Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoxetina Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eloxatin»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metvix»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perfalgan»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jurnista»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valcyte»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aromasin»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azyter»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azyter»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chirocaine»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Mylan Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotinell Mint»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutriplus Lipid»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutriperi Lipid»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrispecial Lipid senza elettroliti»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrispecial Lipid»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutriplus Lipid senza elettroliti»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ditanrix»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoxetina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albicans»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, delle autorizzazioni all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicardipina Pensa»
COMUNICATO Rettifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naprossene Sodico Recogen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copaxone»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diritros»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avalox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Co Efferalgan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eparina BMS»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoxetina Teva Italia»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esclima»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medramil»
Gazzetta n. 81 del 7 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'approvazione dell'elenco delle confezioni di medicinali, per le quali sono ripristinati i prezzi di cui alla determinazione 27 settembre 2006.
COMUNICATO Comunicato di rettifica della determinazione AIFA 9 marzo 2009 concernente «Elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni».
Gazzetta n. 78 del 3 2009 DETERMINAZIONE 16 marzo 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Ratiograstim» (filgrastim) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 263/2009).
DETERMINAZIONE 23 marzo 2009 Rettifica alla determinazione 19 febbraio 2009 recante «Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti il principio attivo nimesulide/nimesulide beta ciclo destrina ad uso sistemico classe ATC M01AX».
Gazzetta n. 77 del 2 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rovigon»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citroselz»
Gazzetta n. 76 del 1 2009 COMUNICATO Mancato rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Videx».
Gazzetta n. 75 del 31 2009 DETERMINAZIONE 18 marzo 2009 Aggiornamento del piano terapeutico AIFA (template) che sostituisce la ex nota AIFA 12, di cui alla determinazione 11 febbraio 2008: «Approvazione dei piani terapeutici AIFA (template) relativi alle ex note AIFA 12, 32, 32-bis».
DETERMINAZIONE 18 marzo 2009 Modifiche, con riferimento alla Nota AIFA 65, alla determinazione 17 luglio 2008: «Modifica alla determinazione 4 gennaio 2007: “Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci”».
Gazzetta n. 74 del 30 2009 DETERMINAZIONE 18 marzo 2009 Approvazione del piano terapeutico AIFA (template) che sostituisce le Note AIFA 30 e 30-bis, di cui alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 1020/2009 del 12 febbraio 2009, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Mylan Generics Italia».
COMUNICATO Annullamento del provvedimento relativo al medicinale per uso umano «Fluconazolo ABC»
Gazzetta n. 73 del 28 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amlodipina Germed Pliva».
Gazzetta n. 72 del 27 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto del provvedimento UPC/II/169 del 16 aprile 2008 relativo al medicinale «Paclitaxel Teva»
Gazzetta n. 71 del 26 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto provvedimento AIP/UPC n. 134 del 1° agosto 2008 relativo al medicinale «Trental».
Gazzetta n. 70 del 25 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto del provvedimento AIP/UPC n. 127 del 1° agosto 2008 relativo al medicinale «Angoron».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto di determinazione AIP/UPC n. 168 del 15 ottobre 2008 relativo al medicinale «Pevaryl».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brezal»
DETERMINAZIONE 4 marzo 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Litak», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 258/2009).
DETERMINAZIONE 4 marzo 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Doribax», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 259/2009).
DETERMINAZIONE 4 marzo 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Thalidomide Celgene», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 260/2009).
DETERMINAZIONE 4 marzo 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo per le seguenti nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Tesavel». (Determinazione n. 261/2009).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dimovass»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dona»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xyzal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citrafleet»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Volulyte»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Ranbaxy Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jurnista»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Safedex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Ranbaxy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tofranil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Unixime»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sguardi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atermin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Farmagen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antidrasi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xavin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Catapresan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dominans»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Behrifil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monores»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Monoket»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itami»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltadol»
Gazzetta n. 69 del 24 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto di determinazione AIP/UPC n. 197 del 15 gennaio 2009 relativo al medicinale «Maalox».
COMUNICATO Comunicato relativo all'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estracomb TTS».
Gazzetta n. 68 del 23 2009 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estraderm TTS».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspimicran»
Gazzetta n. 67 del 21 2009 DETERMINAZIONE 4 marzo 2009 Riclassificazione del medicinale «Almotrex» (almotriptan) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 4 marzo 2009 Riclassificazione del medicinale «Almogran» (almotriptan) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Comunicato di nuova indicazione terapeutica relativa al medicinale per uso umano «Keppra»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fristamin»
COMUNICATO Revoca della sospensione di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Veracer»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimotop»
Gazzetta n. 66 del 20 2009 DETERMINAZIONE 4 marzo 2009 Riclassificazione del medicinale «Jumex» (selegilina cloridrato) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 6 marzo 2009 Modifica del piano terapeutico AIFA per prescrizione di «Clopidogrel».
DETERMINAZIONE 9 marzo 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Extavia» (interferone beta - 1b). (Determinazione n. 262/2009).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zaditen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ideos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zaditen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Lopracit»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla societa' «Societa' prodotti antibiotici S.p.a.», in Milano.
DETERMINAZIONE 9 marzo 2009 Elenco dei medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni.
Gazzetta n. 65 del 19 2009 DETERMINAZIONE 4 marzo 2009 Classificazione del medicinale «Loratadina Teva» (loratadina) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 6 marzo 2009 Modifica della nota 85, di cui alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note Aifa 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo a modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erremesa».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla societa' «Airgas S.r.l.», in Brescia
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rennie Duo»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla societa' Guna S.p.a., in Milano
Gazzetta n. 64 del 18 2009 COMUNICATO Comunicato relativo alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoduplamox».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arnexil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darkene»
Gazzetta n. 63 del 17 2009 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wellvone»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Videx»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Meningitec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo IPFI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teicomid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Targosid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gixal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Supradyn»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cerotto Bertelli»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miorexil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Scabianil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fragor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kendo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Germed Pliva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Medis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Alchemia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Sigillata»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Germed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan DocPharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Sandoz GmBh»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Napro-Dol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gefoic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elazor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Libli»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncovanil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keritrina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tilcotil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Adiuvato»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceporex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nofrattil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flucloxacillina PRC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril OP Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Euraconsult»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Genetic Health»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cordarone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecocain»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloreum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ioexolo Chemi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foscavir»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hyalistil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gluthion»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zadaxin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dintoina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depalgos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solamin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tobramicina Angelini»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calciodie»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mupiskin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Velamox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vicks Sinex»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xeomin»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imukin»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imukin»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alburex»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Germed Pliva»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Acido Clavulanico Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bentifen»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zaditen»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remodulin»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zatimar»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olux»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nasacort»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gabapentin Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diamicron»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dramion»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bemedrex»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naropina»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Ethypharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loratadina Teva»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meningitec»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Hexal AG»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zatimar»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sarifast»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Nucleus»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carvedilolo Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transipeg»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granulokine»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zestril»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Climara»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zerella»
Gazzetta n. 62 del 16 2009 DETERMINAZIONE 4 marzo 2009 Modifica della determinazione 23 maggio 2007, relativa all'inserimento del medicinale «Bevacizumab (Avastin (r))» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla Societa' Eurospital S.p.A., in Trieste
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla Societa' Eurocryo S.r.l., in Lercara Friddi
COMUNICATO Revoca della sospensione all'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Doxofillina ABC».
COMUNICATO Revoca della sospensione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ursultec»
COMUNICATO Revoca della sospensione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levotonal»
Gazzetta n. 58 del 11 2009 DETERMINAZIONE 26 febbraio 2009 Approvazione dell'elenco delle confezioni di medicinali per le quali sono ripristinati i prezzi di cui alla determinazione 27 settembre 2006.
Gazzetta n. 56 del 9 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venoruton»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benagol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atover»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coripren»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zanipril»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famciclovir Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercaprel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nasacort»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niuliva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itraconazolo Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diltiazem Sandoz GMBH»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lyseen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperdal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aldomet»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Bentley Pharmaceuticals Ireland»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orthoclone OKT3»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Molteni»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Congescor»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrineal»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardicor»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actilyse»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sequacor»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vistabex»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Doc Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vancomicina Alpharma»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pletal»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anzemet»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dumirox»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Actavis»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vistabex»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rhophylac»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perfalgan»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Basalflex»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Periflex»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plusflex»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fevarin»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maveral»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Strattera»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropur»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexoket»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Firmadol»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketesse»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desketo»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enantyum»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbomix»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Winthrop»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvoxamina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gaviscon Advance»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Advantan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofast»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solvobil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncofluid»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoplus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitroglicerina PH& T»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mobic»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di vari medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wartec»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bioticic»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arnexil»
Gazzetta n. 55 del 7 2009 COMUNICATO Annullamento del provvedimento relativo al medicinale per uso umano «Sedotus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, delle autorizzazioni all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Leutrol»
Gazzetta n. 54 del 6 2009 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Geref»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enulid»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Zenodian».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Impromen Decanoas».
Gazzetta n. 53 del 5 2009 DETERMINAZIONE 23 febbraio 2009 Classificazione del medicinale «Venlafaxina Teva Italia (venlafaxina)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 23 febbraio 2009 Classificazione del medicinale «Venlafaxina Ratiopharm (venlafaxina)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 52 del 4 2009 DETERMINAZIONE 23 febbraio 2009 Classificazione del medicinale «Zyvoxid» (linezolid) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisomucil Febbre»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neo-Lotan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale « Losaprex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Triatop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vivin C»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosio Eurospital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atimos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rocaltrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Losazid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pevaryl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pevaryl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clopixol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro Eurospital»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mitagen»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 995/2009 del 27 gennaio 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Venlafaxina Hexal.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 994/2009 del 27 gennaio 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Sandoz».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 998/2009 del 27 gennaio 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Teva Italia».
Gazzetta n. 51 del 3 2009 DETERMINAZIONE 19 febbraio 2009 Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti il principio attivo nimesulide/nimesulide beta ciclodestrina ad uso sistemico classe ATC M01AX.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deveprexit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commericio del medicinale per uso umano «Lisinopril Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Arrow»
Gazzetta n. 50 del 2 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eligard»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Pharmacare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Ranbaxy»
COMUNICATO Annullamento del provvedimento relativo al medicinale «Aspegic»
COMUNICATO Annullamento del provvedimento relativo al medicinale «Selvigon»
Gazzetta n. 49 del 28 2009 COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 997 del 27 gennaio 2009 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Ranbaxy Italia».
Gazzetta n. 48 del 27 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale «Mircera»
COMUNICATO Ritiro dal mercato di alcuni lotti di varie specialita' medicinali
Gazzetta n. 47 del 26 2009 DETERMINAZIONE 12 febbraio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Insuman». (Determinazione/C n. 257/2009).
Gazzetta n. 46 del 25 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Codamol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Brunistill»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketoret»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nevassial»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane T»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Contrathion»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aceclofenac OP Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ramieca»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glimepiride Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluvastatina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluvastatina Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Peptazol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Momenlocaldol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metamizolo Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Farmebi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardioxane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neo-Lotan Plus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Microclismi di Glicerina Viti»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tofranil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Forzaar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Hizaar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Catapresan TTS»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Suppposte di Glicerina Viti»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lortaan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prilace»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alpha D3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ferro Grad Folic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ferro-Grad»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Baifenac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fucithalmic - LEO»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Fluoxetina Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Lucille»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Kipling»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Estinette»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Humatrope»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Ramipril Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Assieme Mite»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Assieme»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Symbicort»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Symbicortmite»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Sinestic»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Sinesticmite»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Eloxatin»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Voltaflex»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Nebilox»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Aciclovir Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Beclometasone Norton»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Steripet»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Rilamig»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Auradol»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Lobivon»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Valpression»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Tareg»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Rixil»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Lodoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Reduxade»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Reduxade»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Reductil»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Reductil»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Ectiva»
COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Ectiva»
Gazzetta n. 45 del 24 2009 DETERMINAZIONE 2 febbraio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo per la nuova confezione del medicinale Ferriprox (Deferiprone). (Determinazione/C n. 256/2009).
DETERMINAZIONE 13 febbraio 2009 Disattivazione del sistema SIRIO.
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Mylan Generics».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente gli stampati allegati al decreto di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nitroglicerina Bioindustria L.I.M.».
Gazzetta n. 43 del 21 2009 DETERMINAZIONE 12 febbraio 2009 Modifica degli stampati di medicinali contenenti il principio attivo acido acetilsalicilico, come monocomponente, a basso dosaggio (inferiore o uguale a 300 mg) e di medicinali contenenti acido acetilsalicilico in associazione con dipiridamolo.
DETERMINAZIONE 12 febbraio 2009 Modifica delle modalita' di prescrizione dei medicinali contenenti isotretinoina ad uso sistemico.
DETERMINAZIONE 12 febbraio 2009 Modifica degli stampati di medicinali contenenti i principi attivi ibuprofene e dexibuprofene e loro salificazioni, in formulazioni ad uso sistemico.
Gazzetta n. 42 del 20 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Pharmeg».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale “Fosfomicina Sandoz”».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale “Fosfomicina Winthrop”».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosfomicina Ratiopharm Italia».
Gazzetta n. 41 del 19 2009 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
Gazzetta n. 39 del 17 2009 COMUNICATO Annullamento della relativa determinazione 4 novembre 2008 relativa al medicinale per uso umano «Exocin»
Gazzetta n. 37 del 14 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto provvedimento UPC/R/44 del 16 dicembre 2008, relativo alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Ratacand Plus».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Yasminelle»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Ultiva»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Gliadel»
Gazzetta n. 35 del 12 2009 DETERMINAZIONE 19 gennaio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale per uso umano JANUVIA, autorizzata con procedura centralizzata dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 248/2009).
DETERMINAZIONE 19 gennaio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano XELEVIA, autorizzata con procedura centralizzata dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 247/2009).
DETERMINAZIONE 19 gennaio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano JANUMET (sitagliptin + metformina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 246/2009).
DETERMINAZIONE 19 gennaio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano VELMETIA (sitagliptin + metformina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 245/2009).
DETERMINAZIONE 27 gennaio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano VOLIBRIS (ambrisentan), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 250/2009).
DETERMINAZIONE 27 gennaio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano RASILEZ (aliskiren), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 255/2009).
DETERMINAZIONE 27 gennaio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita di nuove confezioni del medicinale per uso umano MIRCERA (metossipolietilenglicole-epoetina beta), autorizzate con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 252/2009).
DETERMINAZIONE 27 gennaio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano HUMALOG (insulina lispro), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 249/2009).
DETERMINAZIONE 27 gennaio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano EFFICIB (sitagliptin + metformina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 251/2009).
DETERMINAZIONE 27 gennaio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano CYANOKIT (idrossicobalamina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 253/2009).
DETERMINAZIONE 27 gennaio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita di nuove confezioni del medicinale per uso umano STALEVO (levodopa + carbidopa + entacapone), autorizzate con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 254/2009).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodopa/Benserazide Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina Hospira»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina Ebewe»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Krka»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Mylan Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Ranbaxy Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Teva Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benazepril EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina TAD»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina RKG»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Climoston»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lecivit»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Germed Pliva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idrocet»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Selozide»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aluctyl»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene Almus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kemadrin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deprexen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natafucin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Idrocloritiazide EG»
Gazzetta n. 34 del 11 2009 DETERMINAZIONE 27 gennaio 2009 Rinegoziazione del medicinale «Tapazole» (tiamazolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Jurnista»
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastjekt».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loftyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haldol Decanoas»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delacin T»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osteonorm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Matrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lonarid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lendormin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clivarina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provenal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dropsen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flomed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Boniscontro e Gazzone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimodipina SPL»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hirudoid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ampicillina EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citesint»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citepamix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzioni per emofiltrazione (Range F.U.N.) Gobbi Frattini»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Gobbi Frattini»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elyzol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo + Codeina Fater»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo DOC»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Orfidal»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Orfidal»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Aleve»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xicil»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox Tablets»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cilroton»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Fastum»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox Tablets»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Transact Lat»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Harmonet»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Epione»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Travelgum»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox Plus»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Orfidal»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nifluril»
COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Flixonase»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sertralina Angenerico»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Engerix B»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Subcuvia»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Paroxetina DOC Generici»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Humulin»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Vistabex»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Alendronato EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Metformina Merck»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Supratirox»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «UFT»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «UFT»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Myronyl»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Uniclar»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rinelon»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Prontalgin»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Prontalgin»
Gazzetta n. 33 del 10 2009 DECRETO 27 gennaio 2009 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zeldox».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Winrho»
Gazzetta n. 32 del 9 2009 COMUNICATO Revoca della sospensione di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca della sospensione dei medicinali per uso umano
Gazzetta n. 31 del 7 2009 DETERMINAZIONE 29 gennaio 2009 Proroga del pay back per l'anno 2009.
COMUNICATO Revoca del divieto di vendita di specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 30 del 6 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Normacol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Somatoline»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morfeo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Talentum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Alfra»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prontobario 60%»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorouracile Hospira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varivax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idracal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina del Corno»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoloder»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Protovit, Arovit, Redoxon e Becozym»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Panosfen»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio cloruro Gobbi Frattini»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcium Vit. D Sandoz»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Frubiosina P, Visadron e Antidol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ischelium»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elidiur»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimesulide Doc Generici»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspro»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Doc Generici»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nitroglicerina PH& T»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Negatol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Cefonicid Teva, Piperacillina Teva e Tamoxifene Teva»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Doc Generici»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artilog»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Climoston»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Essaven Gel»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decme»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinojet Valeas»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diltiazem Dorom»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salbidrex»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tralforin»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tralforin»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genotropin»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adenoscan»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avalox»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludara»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zerella»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Climara»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octegra»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actira»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nuvaring»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Movicol»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Idroclorotiazide EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fortipan»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actonel»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Optinate»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avestra»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Giasion»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Redeguan»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blopress»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ratacand»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiduo»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gluscan»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meningitec»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Polioinfanrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaflex»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Botox»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mononine»
COMUNICATO Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genotropin»
Gazzetta n. 27 del 3 2009 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influvac S»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Batrevac»
Gazzetta n. 26 del 2 2009 COMUNICATO Avviso di rettifica relativo all'estratto della determinazione AIP/UPC n. 172 del 20 novembre 2008
Gazzetta n. 25 del 31 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Orsanole»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lansoprazolo optimal regulatory solutions»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina Damor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina Sosepharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Antunes»
Gazzetta n. 23 del 29 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibitazina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flucloxacillina PRC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kevindol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketorolac Special Product's Line»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benketol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nicamid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Resyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Optocain»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardiazol Paracodina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Loricin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Traulen»
Gazzetta n. 21 del 27 2009 DETERMINAZIONE 15 gennaio 2009 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Yondelis (trabectedina)» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 244/2009).
Gazzetta n. 20 del 26 2009 DETERMINAZIONE 14 gennaio 2009 Esclusione del medicinale «Glucarpidase (Voraxaze)» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale.
Gazzetta n. 16 del 21 2009 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Ebewe»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Migxia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Sigillata»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantopan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Ebewe»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantorc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantecta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Alchemia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nutriplus Lipid senza elettroliti»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nutrispecial Lipid senza elettroliti»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Simvastatina Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Atracurio Besilato Hospira»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Amidrox»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluconazolo Sandoz GMBH»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluvoxamina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Pletal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Albumina Baxter»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Levodopa Carbidopa Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Levodopa Carbidopa Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fixioneal»
Gazzetta n. 15 del 20 2009 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto riguardante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minesse».
Gazzetta n. 12 del 16 2009 DETERMINAZIONE 22 dicembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Retacrit» (epoietina zeta) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 243/2008).
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Fucidin-H»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Bettamousse»
Gazzetta n. 3 del 5 2009 DETERMINAZIONE 22 dicembre 2008 Rettifica della determinazione 2 dicembre 2008, recante: Modifica alla determinazione 23 maggio 2007, concernente l'inserimento del medicinale «eculizumab (Soliris)» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648.
DETERMINAZIONE 23 dicembre 2008 Autocertificazione dei requisiti minimi delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) nell'ambito delle sperimentazioni cliniche dei medicinali ai sensi dell'articolo 7, commi 5 e 6, e dell'articolo 8 del decreto ministeriale 31 marzo 2008.
COMUNICATO Esito bando destinato alle aziende farmaceutiche per accedere agli incentivi previsti dagli accordi di programma
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gestodene-Etinilestradiolo Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Aurobindo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Ibigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina AWP»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fevralt»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Neohepatect»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Sterofundin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Zaditen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Loratadina Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Fluodeossiglucosio [18 F] IBA»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Ipnovel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Pentavac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Tetravac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Unitrama»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Alendronato Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Norfloxacina EG»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Polioinfanrix»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Clozapina Orion»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Navoban»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Quatrofen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Nipent»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Meloxicam Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Talate»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Goltor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Zeklen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Vytorin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Inegy»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Metronidazolo Baxter 0,5%»
Gazzetta n. 2 del 3 2009 DETERMINAZIONE 17 dicembre 2008 Riclassificazione del medicinale «Rextat» (lovastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 17 dicembre 2008 Riclassificazione del medicinale «Lovinacor» (Lovastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Comunicato di nuova indicazione terapeutica alla specialita' medicinale «Apidra»
Gazzetta n. 1 del 2 2009 DETERMINAZIONE 17 dicembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Vectibix (panitumumab), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 241/2008).
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Reopro»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Diamicron»
COMUNICATO Provvedimento di proroga smaltimento scorte del medicinale «Dramion»
COMUNICATO Provvedimento proroga smaltimento scorte del medicinale «Penatavac»
COMUNICATO Provvedimento proroga smaltimento scorte del medicinale «Jurnista»
COMUNICATO Provvedimento proroga di smaltimento scorte del medicinale «Oxaliplatino Hospira Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale«Ratacand Plus».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Turstat».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo e vitamina C Ratiopharm».
DETERMINAZIONE 9 dicembre 2008 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648.
Gazzetta n. 303 del 30 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Busoded»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Salipra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sedotus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metformina Aaxton»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril e Idroclorotiazide Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisinopril Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Miconix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mitagen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoligen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aviflucox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zeflun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esmeron»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Stiliden»
COMUNICATO Modificazione all'immissione in commercio del medicinale «Verecolene C.M.»
COMUNICATO Modificazione all'immissione in commercio del medicinale «Confetto Falqui C.M.»
COMUNICATO Modificazione all'immissione in commercio del medicinale «Normalene»
Gazzetta n. 302 del 29 2008 DETERMINAZIONE 17 dicembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Eucreas» (vildagliptin + metformina cloridrato), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 242/2008).
Gazzetta n. 300 del 24 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atenololo DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dropaxin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Serestill»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentamicina Solfato Bil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosforilasi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ioexolo Italfarmaco»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ticlopidina Pensa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Niflam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Krenosin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro Panpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosio Panpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Selezen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ismo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Frivent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fortradol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Contramal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracodina Sciroppo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracodina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Disepavit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tobral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dacriogel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril e Idroclorotiazide MS Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili Panpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bioflorin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzione elettrolitica di reintegrazione con sodio gluconato Panpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosio e sodio clururo Panpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Bicarbonato Panpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ringer Lattato Panpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica Equilibrata Enterica Panpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ringer Acetato Panpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento con Glucosio Panpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica Reidratante Panpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica Equilibrata Gastrica Panpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mannitolo Panpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glicerolo con sodio cloruro Panpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alfa Kappa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo ABC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carbocisteina De Salute»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril Pharmeg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Travelgum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tramadolo Brunifarma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Iliaclor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acetilcisteina Pulitzer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Relpax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isotrexin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nutriperi Lipid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nutrispecial Lipid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nutriplus Lipid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Skelid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Wellvone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluoxetina Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Meningitec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina Ranbaxy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Claritromicina Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Terbinafina Arrow»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Albumina LFB»
COMUNICATO Modicazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Albumina LFB»
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citiclor»
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefaclor Get»
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valecid»
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Matricor»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Prest»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale (Range F.U.N.)»
COMUNICATO Revoca della sospensione di alcune confezioni di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Supradyn»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
Gazzetta n. 299 del 23 2008 COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 296 del 19 2008 DETERMINAZIONE 4 dicembre 2008 Riclassificazione del medicinale «Fluoexetina Teva» (fluoxetina cloridrato) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 4 dicembre 2008 Rinegoziazione del medicinale «Onco carbide» (idroxicarbamide) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 4 dicembre 2008 Rinegoziazione del medicinale «Ferro-Grad» (solfato ferroso) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 4 dicembre 2008 Rinegoziazione del medicinale «Aldactone» (spironolattone) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mag3 Rotop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Mylan Generics Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Altosalic»
COMUNICATO Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Abilify»
Gazzetta n. 295 del 18 2008 DETERMINAZIONE 4 dicembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo per la nuova confezione del medicinale «Ferriprox» (deferiprone) autorizzata con procedura centralizzata europea della Commissione europea. (Determinazione/C 234/2008).
DETERMINAZIONE 4 dicembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Refacto» (moroctocog alfa) autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 235/2008).
DETERMINAZIONE 4 dicembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita di nuove confezioni del medicinale «Aerius» (desloratadina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 236/2008).
DETERMINAZIONE 4 dicembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita di nuove confezioni del medicinale «Azomyr» (desloratadina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 237/2008).
DETERMINAZIONE 4 dicembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Lucentis» (ranibizumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 238/2008).
DELIBERAZIONE 4 dicembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Macugen» (pegaptanib) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione /C239/2008).
DETERMINAZIONE 4 dicembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo per le nuove confezioni del medicinale «Novoseven» (eptacog alfa) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 240/2008).
Gazzetta n. 294 del 17 2008 COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Xentafid»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza - Laboratorio per la terapia cellulare e genica Stefano Verri.
Gazzetta n. 293 del 16 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Nasonex Nasal Spray Suspension 50 mcg/dose»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Pevaryl Cream 1% WW»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Zovirax Cream 5% WW»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Noctamid 2,5 mg/ml gotas orales in solucion 20 ml»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Zymafluor 1 mg comprime'»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Calcium Sandoz 500 mg, comprime' effervescent»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Buscapina 10 mg comprimidos recubiertos»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Bactobran 15 g pomada»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Nifluril 250 mg, gelule»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Mucothiol syrup 250 mg/5 ml»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Mercilon 3×21 tablets»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Yasmin 63 Film coated tables»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Femodette tabets»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Noctamid 2,5 mg/ml gotas orales in solucion 20 ml»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Flixonase 50 mcg vondy' nosni' sprej»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Novalgin Tropfen»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Zovirax crema 2 gramos»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Mirtazapina Tiefenbacher».
Gazzetta n. 292 del 15 2008 COMUNICATO Provvedimento di proroga smaltimento scorte del medicinale «Reductil»
COMUNICATO Provvedimento di proroga smaltimento scorte del medicinale «Ectiva»
COMUNICATO Provvedimento di proroga smaltimento scorte del medicinale «Tetravac»
COMUNICATO Provvedimento di proroga smaltimento scorte del medicinale «Viaspan»
COMUNICATO Provvedimento di proroga smaltimento scorte del medicinale «Structolipid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enalapril Idroclorotiazide Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enalapril Idroclorotiazide Hexal Ag».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alphagan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cosopt».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meningitec».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meloxicam Winthrop».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enalapril Idroclorotiazide EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fentanil Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fentanil Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Neurontin».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asacol»
Gazzetta n. 291 del 13 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fenistil»
Gazzetta n. 290 del 12 2008 DETERMINAZIONE 2 dicembre 2008 Inserimento del medicinale cetuximab (Erbitux) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: trattamento di carcinomi squamocellulari recidivanti e/o metastatici del distretto testa-collo, come terapia di prima linea in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
DETERMINAZIONE 2 dicembre 2008 Esclusione del medicinale «gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648.
DETERMINAZIONE 2 dicembre 2008 Esclusione del medicinale «idebenone (Mnesis)» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648.
DETERMINAZIONE 2 dicembre 2008 Esclusione del medicinale «levocarnitina» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648.
DETERMINAZIONE 2 dicembre 2008 Modifica alla determinazione 23 maggio 2007, concernente l'inserimento del medicinale eculizumab (Soliris) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Finasteride Actavis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gabapentin Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluconazolo Sandoz GMBH».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epiduo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Propofol Kabi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Matrifen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pentavac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tetravac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Revaxis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Azatioprina Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cintel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Estalis Sequi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Citalopram Ranbaxy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sertralina Ratiopharm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Spiriva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Elektra»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita medicinale «Ciprofloxacina Kabi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita medicinale «Tralforin»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Supracef"».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kayexalate»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tossoral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Inalone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico Pensa».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Iskidrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kiton»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Miotonal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril e Idroclorotiazide Brunifarma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pergastid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Allerplus»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Citalopram Tiefenbacher».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicorette»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chinocid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kinox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Special Product's Line»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cuspis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Generflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Macar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orsanole»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Optimal Regulatory Solutions»
Gazzetta n. 289 del 11 2008 DETERMINAZIONE 1 dicembre 2008 Classificazione del medicinale «Tizanidina Teva» (tizanidina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 1 dicembre 2008 Classificazione del medicinale «Zoming» (zolmitriptan) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 1 dicembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Reyataz». (Determinazione/C 233/2008).
DETERMINAZIONE 1 dicembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo per le nuove confezioni del medicinale «Plavix» (clopidogrel) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea.
DETERMINAZIONE 1 dicembre 2008 Rinegoziazione del medicinale «Uromitexan» (mesna) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 1 dicembre 2008 Rinegoziazione del medicinale «Holoxan» (ifosfamide) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 1 dicembre 2008 Rinegoziazione del medicinale «Endoxan Baxter» (ciclofosfamide) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fexofenadina Dr. Reddy's»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Doc Generici»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 935 del 3 novembre 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ondansetron Kabi».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 933 del 30 ottobre 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril Idroclorotiazide Teva».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla determinazione n. 783 del 29 gennaio 2008, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fixioneal».
COMUNICATO Provvedimenti di autorizzazione, di modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonche' variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 288 del 10 2008 DETERMINAZIONE 28 novembre 2008 Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti il principio attivo «Carbamazepina».
DETERMINAZIONE 28 novembre 2008 Modifica degli stampati di specialita' medicinali appartenenti alla categoria dei farmaci antiepilettici (ATC N03).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 287 del 9 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Finmedical»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rolacsin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina D& G»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desametasone Fosfato Biologici Italia Laboratoires».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keraflox»
Gazzetta n. 286 del 6 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tribien»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actiribexen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triatec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Equilid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antitrombina Grifols».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nasvical»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketorolac Jet Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neoduplamox»
Gazzetta n. 283 del 3 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefoxair»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esto»
Gazzetta n. 282 del 2 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Cabergolina Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Intraglobin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimbisan»
Gazzetta n. 281 del 1 2008 COMUNICATO Comunicato concernente la determinazione di rettifica n. 960/2008 relativa al medicinale «Suboxone»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nifedipina Formenti».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano della societa' Consorgas S.r.l.
Gazzetta n. 280 del 29 2008 DETERMINAZIONE 19 novembre 2008 Conferma del regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale «Xolair» (omalizumab).
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Simvastatina Mylan Generics»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Revaxis»
COMUNICATO Modificazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale «Tobi»
Gazzetta n. 279 del 28 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gent462»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 852/2008, del 7 maggio 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Ranbaxy».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 920/2008, del 26 settembre 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Vantagepharma».
Gazzetta n. 278 del 27 2008 DETERMINAZIONE 14 novembre 2008 Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ubidex 50 mg capsule».
COMUNICATO Provvedimenti recanti modificazioni di autorizzazioni all'immissione in commercio, revoche su rinuncia e variazioni di tipo I e II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, relativi a taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 277 del 26 2008 DETERMINAZIONE 14 novembre 2008 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni.
Gazzetta n. 276 del 25 2008 DETERMINAZIONE 3 novembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Abseamed» (epoetina alfa), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 230/2008).
DETERMINAZIONE 3 novembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Pradaxa» (dabigatran etexilato), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 229/2008).
COMUNICATO Provvedimenti concernenti l'autorizzazione all'importazione parallela, la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, nonche' il regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 275 del 24 2008 DETERMINAZIONE 6 novembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Retacrit» (epoietina zeta) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 231/2008).
DETERMINAZIONE 6 novembre 2008 Classificazione del medicinale «Tramadolo Germed Pliva» (tramadolo cloridrato) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 6 novembre 2008 Rinegoziazione del medicinale «Mysoline» (primidone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 6 novembre 2008 Rinegoziazione del medicinale «Spirolang» (spironolattone) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pletal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Angenerico»
Gazzetta n. 274 del 22 2008 DETERMINAZIONE 3 novembre 2008 Rettifica della determinazione/C n. 164/2007 del 26 ottobre 2007, relativa al medicinale «Neupro». (Determinazione di rettifica n. 950/2008).
Gazzetta n. 272 del 20 2008 DETERMINAZIONE 4 novembre 2008 Attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219.
Gazzetta n. 271 del 19 2008 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione AIP/UPC n. 120 del 19 giugno 2008, recante: «Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale "Trental"».
Gazzetta n. 269 del 17 2008 DETERMINAZIONE 30 ottobre 2008 Classificazione del medicinale «Begrivac» (antigene influenzale, purificato), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 30 ottobre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Omnitrope» (somatropina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 228/2008).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fortinol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tizanidina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril/idroclorotiazide Teva»
Gazzetta n. 268 del 15 2008 DETERMINAZIONE 30 ottobre 2008 Classificazione del medicinale «Norditropin» (somatropina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Saizen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucophage»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prozac»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Motilium»
Gazzetta n. 267 del 14 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Safedex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zemplar».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simvastatina Mylan Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Blopresid».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Blopress».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bidiclin».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione AIP/UPC n. 119 del 19 giugno 2008 recante: «Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale "Fluimucil Forte"».
Gazzetta n. 266 del 13 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Flucis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pulmozyme».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Polioinfanrix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ciprofloxacina Kabi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Amoxicilllna e acido clavulanico Sandoz».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Becolex».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali alla societa' Intel Servixe S.r.l., in Anagni
Gazzetta n. 265 del 12 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vesiker».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluconazolo Germed Pliva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Advantan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dipeptiven».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Voluven».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eutimil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
Gazzetta n. 264 del 11 2008 DETERMINAZIONE 31 ottobre 2008 Esclusione del medicinale «Anastrozolo» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale.
DETERMINAZIONE 31 ottobre 2008 Esclusione del medicinale «Rituximab (Mabthera)» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale.
DETERMINAZIONE 31 ottobre 2008 Esclusione del medicinale «Testolattone» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale.
DETERMINAZIONE 31 ottobre 2008 Esclusione del medicinale «Interferone alfa naturale leucocitario», dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale.
DETERMINAZIONE 31 ottobre 2008 Inserimento del medicinale «Lenalidomide» (revlimid), nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale per il trattamento di pazienti anemici trasfusione-dipendenti, con sindrome mielodisplastica a rischio basso o intermedio-1, portatori di delezione 5q- associata o meno ad altre anomalie cromosomiche.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Normosang»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Steripet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Astrif»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trinsio»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali
Gazzetta n. 263 del 10 2008 DETERMINAZIONE 27 ottobre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Hycamtin (topotecan)» - autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione/C n. 225/2008).
DETERMINAZIONE 27 ottobre 2008 Classificazione del medicinale «Oxaliplatino Ebewe» (oxaliplatino) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Divieto di vendita del medicinale per uso umano «Acomplia»
COMUNICATO Provvedimenti di revoca di autorizzazioni per taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 262 del 8 2008 DETERMINAZIONE 27 ottobre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Glubrava» (pioglitazione+metformina), autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione/C n. 227/2008).
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Propofol Kabi»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Sabril»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Boostrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Motilium»
COMUNICATO Provvedimenti concernenti modificazioni e autorizzazioni all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 261 del 7 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo Sandoz GmbH»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ultiva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Marevan»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Singulair»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Montegen»
Gazzetta n. 260 del 6 2008 DETERMINAZIONE 3 novembre 2008 Approvazione della metodologia applicativa per l'attribuzione del budget definitivo alle aziende farmaceutiche.
DETERMINAZIONE 3 novembre 2008 Approvazione delle modalita' di ripiano in caso di scostamento dal tetto programmato del 14% della spesa farmaceutica territoriale.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alphagan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xalatan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Granulokine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neupogen»
Gazzetta n. 259 del 5 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fexofenadina Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ubit»
Gazzetta n. 258 del 4 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Copaxone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcipotriolo Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcipotriolo Sandoz GmbH»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina Farma 1»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio cloruro 0,9% Aguettant»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pulmozyme»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nutrineal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lansoprazolo EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dipeptiven»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Krinuven»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zemplar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pentavac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vivipram»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alphagan»
COMUNICATO Provvedimento di proroga smaltimento scorte del medicinale «Zomig»
COMUNICATO Provvedimento di proroga smaltimento scorte del medicinale «Cacit Vitamina D3»
Gazzetta n. 257 del 3 2008 COMUNICATO Avviso relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/467 dell'11 agosto 2008, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale "Vivaglobin"».
Gazzetta n. 256 del 31 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mepiforan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Celluvisc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xenetix»
Gazzetta n. 255 del 30 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo e vitamina C Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Subitene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imovax Polio»
Gazzetta n. 254 del 29 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico Merck Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acular»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluoxetina Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Azatioprina Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcipotriolo Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Granocyte»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Myelostim»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rabipur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lukair»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aurantin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vaxem Hib»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dif-Tel-All»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Samyr»
DETERMINAZIONE 29 settembre 2008 Approvazione dell'elenco delle confezioni di medicinali per uso umano, per le quali sono ripristinati i prezzi di cui alla determinazione 27 settembre 2006.
COMUNICATO Provvedimenti concernenti nuove autorizzazioni nonche' modificazioni di autorizzazioni all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 253 del 28 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Levonorgestrel Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daparox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Dabur Oncology»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio cloruro Gobbi Frattini»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzioni per emofiltrazione (Range F.U.N.) Gobbi Frattini».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Biodermatin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio cloruro FKI»
Gazzetta n. 252 del 27 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Subitene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Leutrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tresiltan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Necutrexol»
Gazzetta n. 251 del 25 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo Ipso-Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Reolase»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nottem».
Gazzetta n. 250 del 24 2008 DETERMINAZIONE 26 settembre 2008 Riclassificazione del medicinale «Teicomid» (teicoplanina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 30 settembre 2008 Mancato rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «DUP 753». (Determinazione AIC/N n. 1873).
DETERMINAZIONE 30 settembre 2008 Mancato rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro Gobbi Frattini». (Determinazione AIC/N n. 1874).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Vantagepharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trandolapril Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arlevertan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Marevan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eminocs»
Gazzetta n. 249 del 23 2008 DETERMINAZIONE 13 ottobre 2008 Rettifica della determinazione 22 settembre 2008, nella parte relativa al medicinale per uso umano «Faslodex». (Determinazione n. 928/2008).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Augmentin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mucoangin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bisolaryn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosamina Pharma Nord»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eprex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xyzal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aliane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Yasminelle»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirtazapina Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paroxetina Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paroxetina Merck Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paroxetina Sandoz»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aliflus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Edronax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Davedax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram Ranbaxy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Finasteride Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Naropina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Darilin»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Cerazette»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Diamicron».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Angoron Tablet 200 mg»
COMUNICATO Comunicato relativo all'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 246 del 20 2008 COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Cardioaspirin»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di officina di materie prime farmacologicamente attive per uso umano.
Gazzetta n. 240 del 13 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Isiven».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranidil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Gamma Globuline Kedrion».
Gazzetta n. 239 del 11 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambroxol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Prontoflu».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Trizadol».
Gazzetta n. 238 del 10 2008 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 895/2008 del 30 luglio 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Hexal».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 893/2008 del 30 luglio 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Ratiopharm».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 889/2008 del 30 luglio 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calubem».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 894/2008 del 30 luglio 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Sandoz».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 890/2008 del 30 luglio 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Actavis».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 891/2008 del 30 luglio 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Merck Generics».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 892/2008 del 30 luglio 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Teva».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Naprossene Sodico Recofarma».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Tetanus Gamma».
COMUNICATO Provvedimenti concernenti autorizzazioni e modificazioni all'immissione in commercio, nonche' proroga dello smaltimento delle scorte di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 237 del 9 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Raniben».
Gazzetta n. 236 del 8 2008 DETERMINAZIONE 22 settembre 2008 Rinegoziazione del medicinale «Fertifol» (acido folico) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Ulcex».
COMUNICATO Revoca, alla societa' Sanofi-Aventis S.p.a., dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano nell'officina di Milano.
Gazzetta n. 235 del 7 2008 DETERMINAZIONE 22 settembre 2008 Rinegoziazione del medicinale «Folidex» (acido folico), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xylocaina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biaven»
COMUNICATO Provvedimenti concernenti modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedure di mutuo riconoscimento, nonche' revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 234 del 6 2008 DETERMINAZIONE 22 settembre 2008 Rinegoziazione del medicinale «Flebocortid Richter» (idrocortisone succinato sodico), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Revoche, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Midecin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emoclot»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niflam»
DECRETO 22 settembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo dei vendita del medicinale «Inovelon». (Determinazione/C220/2008).
DECRETO 22 settembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo dei vendita del medicinale «Tandemact». (Determinazione/C221/2008).
DECRETO 22 settembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicianle «Champix». (Determinazione/C 223/2008).
DECRETO 22 settembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Ecalta». (Determinazione/C222/2008).
DECRETO 22 settembre 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Torisel». (Determinazione/C 224/2008).
COMUNICATO Provvedimenti di autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 233 del 4 2008 DETERMINAZIONE 30 settembre 2008 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2008-2009. (Determinazione n. 1872/08).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influpozzi Adiuvato»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Adiugrip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influpozzi Subunita»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluad»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influpozzi Adiuvato»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vacciflu»
Gazzetta n. 231 del 2 2008 DETERMINAZIONE 22 settembre 2008 Ripiano della eccedenza di spesa accertato rispetto ai livelli definiti nella procedura negoziale in sede di classificazione in fascia di rimborsabilita' del prodotto «Gonal F».
DETERMINAZIONE 22 settembre 2008 Ripiano della eccedenza di spesa accertato rispetto ai livelli definiti nella procedura negoziale in sede di classificazione in fascia di rimborsabilita' del prodotto «Zevalin».
Gazzetta n. 230 del 1 2008 DETERMINAZIONE 22 settembre 2008 Ripiano di eccedenza di spesa accertato rispetto ai livelli definiti nella procedura negoziale in sede di classificazione in fascia di rimborsabilita' del prodotto «Busilvex».
DETERMINAZIONE 22 settembre 2008 Ripiano di eccedenza di spesa accertato rispetto ai livelli definiti nella procedura negoziale in sede di classificazione in fascia di rimborsabilita' del prodotto «Puregon».
DETERMINAZIONE 22 settembre 2008 Esclusione dal monitoraggio delle specialita' medicinali «Emend (Aprepitant)», «Foscan (Temoporfin)», «Eloxatin (Oxaliplatino)», «Gliadel (Carmustin)», «Kepivance (Palifermin)», «Faslodex (Fulvestrant)». (Determinazione n. 218/2008).
DETERMINAZIONE 22 settembre 2008 Modifica delle schede di monitoraggio delle specialita' medicinali «Zevalin (Ibritumomab Tiuxetano)», «Erbitux (Cetuximab)», «Faslodex (Fulvestrant)», «Avastin (Bevacizumab)», «Tarceva (Erlotinib)», «Herceptin (Trastuzumab)», «Nexavar (Sorafenib)», «Sutent (Sunitinib)», «Sprycel (Dasatinib)». (Determinazione n. 219/2008).
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lasticom».
COMUNICATO Comunicato per le nuove indicazioni terapeutiche
COMUNICATO Avviso di rettifica del comunicato concernente l'estratto del provvedimento UPC/II/404 del 23 luglio 2008 riferito al medicinale Sinvacor.
Gazzetta n. 229 del 30 2008 DETERMINAZIONE 22 settembre 2008 Ripiano dell'eccedenza di spesa farmaceutica relativa al medicinale «Luveris».
DETERMINAZIONE 22 settembre 2008 Ripiano dell'eccedenza di spesa farmaceutica relativa al medicinale per uso umano «Certican».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prixar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atridox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dialinax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Octegra»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/402 del 23 luglio 2008, relativo alla variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Liponorm».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/403 del 23 luglio 2008, relativo alla variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zocor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefotaxima Germed Pliva».
COMUNICATO Revoca della sospensione di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Ilomedin»
COMUNICATO Revoca della sospensione di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Neoasa»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Zadaxin»
Gazzetta n. 228 del 29 2008 DETERMINAZIONE 17 settembre 2008 Attribuzione del codice di autorizzazione all'immissione in commercio ai medicinali «Eserina SALF; Petidina SALF; Sodio Edetato SALF», di cui al decreto ministeriale 8 novembre 1993. (Determinazione AIC/N n. 1717).
DETERMINAZIONE 22 settembre 2008 Ripiano della eccedenza di spesa accertato rispetto ai livelli definiti nella procedura negoziale in sede di classificazione in fascia di rimborsabilita' del prodotto «Humalog».
DETERMINAZIONE 22 settembre 2008 Ripiano della eccedenza di spesa accertato rispetto ai livelli definiti nella procedura negoziale in sede di classificazione in fascia di rimborsabilita' del prodotto «Zemplar».
DETERMINAZIONE 22 settembre 2008 Ripiano della eccedenza di spesa accertato rispetto ai livelli definiti nella procedura negoziale in sede di classificazione in fascia di rimborsabilita' del prodotto «Faslodex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amik»
COMUNICATO Revoca della sospensione di alcuni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 227 del 27 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluarix».
Gazzetta n. 226 del 26 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vacciflu»
Gazzetta n. 225 del 25 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vacciflu».
Gazzetta n. 224 del 24 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influvac S»
COMUNICATO Comunicato di ritiro dal mercato e divieto d'uso di alcuni lotti di vari medicinali
Gazzetta n. 223 del 23 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influvac S»
Gazzetta n. 222 del 22 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Batrevac»
COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 221 del 20 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Batrevac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Duofilm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vancomicina Hospira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Igantibe»
COMUNICATO Provvedimenti di autorizzazione, modificazione e revoca di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 220 del 19 2008 COMUNICATO Modificazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale «Fostimon»
Gazzetta n. 219 del 18 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prociclide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dacriogel»
Gazzetta n. 218 del 17 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Creon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Froben»
Gazzetta n. 217 del 16 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nimbisan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spasmoplus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Leutrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Creon»
Gazzetta n. 216 del 15 2008 COMUNICATO Provvedimenti relativi all'importazione parallela di medicinali per uso umano e di variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento.
Gazzetta n. 215 del 13 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tomudex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Termol»
Gazzetta n. 214 del 12 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Debenar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daruma»
Gazzetta n. 208 del 5 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Momentact Analgesico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Corvert»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Testogel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Solaraze»
Gazzetta n. 204 del 1 2008 DETERMINAZIONE 20 agosto 2008 Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti loperamide.
Gazzetta n. 194 del 20 2008 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 390/2007 del 19 febbraio 2007, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coldrex».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 861/2008 del 19 maggio 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefuroxima Sandoz».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 862/2008 del 19 maggio 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Sandoz GMBH».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al medicinale «Nexavar»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 878/2008 del 18 giugno 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Ratiopharm».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 880/2008 del 18 giugno 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotinell Mint».
Gazzetta n. 191 del 16 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni dei medicinali per uso umano «Blancos» e «Gastromet».
Gazzetta n. 190 del 14 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elosalic»
Gazzetta n. 189 del 13 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Keflu»
Gazzetta n. 188 del 12 2008 DETERMINAZIONE 4 agosto 2008 Conferma dell'attribuzione di un budget provvisorio alle aziende farmaceutiche, ai sensi della lettera c), comma 2, articolo 5 del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito nella legge 29 novembre 2007, n. 222.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saridon»
Gazzetta n. 187 del 11 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Morupar».
Gazzetta n. 186 del 9 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Morbilvax».
COMUNICATO Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci ai sensi dell'articolo 48, commi 5, lettera g), e 19, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito dalla legge 24 novembre 2003, n. 326.
Gazzetta n. 185 del 8 2008 DETERMINAZIONE 29 luglio 2008 Approvazione dell'elenco delle confezioni di medicinali per le quali sono ripristinati i prezzi di cui alla determinazione 27 settembre 2006.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morubel»
Gazzetta n. 184 del 7 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gunevax»
DECRETO 30 luglio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Helixate Nexgen».
DECRETO 30 luglio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Soliris (eculizumab)»
DECRETO 30 luglio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Tasigna» (nilotinib).
DECRETO 31 luglio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Mircera (metossipolietilenglicole-epoetina beta)».
DECRETO 31 luglio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Tesavel (sitagliptin)».
DECRETO 30 luglio 2008 Rinegoziazione del medicinale «Vivaglobin (immunoglobulina normale)».
DECRETO 30 luglio 2008 Rinegoziazione del medicinale «Disipal (orfenadrina cloridrato)».
DECRETO 30 luglio 2008 Riclassificazione del medicinale «Argento Proteinato».
DECRETO 30 luglio 2008 Riclassificazione del medicinale «Duovent (iprotropio bromuro, fenoterolo bromidrato)».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ofuxal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calubem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Rathiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicalutamide Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Fidia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zuglimet»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xyzal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orfilept»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serdolect»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrispecial Lipid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cintel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Teva Pharma Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paludrine»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspirina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam ABC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clotrimazolo Epifarma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo Amsa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pentaglobin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritmodan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nootropil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Magnevist»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactrim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Halcion»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pausene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Climen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spirocort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili Eurospital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Hospira»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecocillin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anafranil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diazepam Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spirocort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Confetto Falqui C.M.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atiten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nottem»
COMUNICATO Comunicato concernente la nuova indicazione terapeutica del medicinale «Abilify»
COMUNICATO Comunicato la concernente nuova indicazione terapeutica del medicinale «Taxotere»
COMUNICATO Comunicato concernente la nuova indicazione terapeutica del medicinale «Telzir»
COMUNICATO Autorizzazione alla importazione parallela del medicinale «Musco-Ril»
COMUNICATO Autorizzazione alla importazione parallela del medicinale «Musco-Ril»
COMUNICATO Autorizzazione alla importazione parallela del medicinale «Aspirinetta»
COMUNICATO Autorizzazione alla importazione parallela del medicinale «Xicil»
COMUNICATO Autorizzazione alla importazione parallela del medicinale «Betaserc»
COMUNICATO Autorizzazione alla importazione parallela del medicinale «Nimotop»
COMUNICATO Autorizzazione alla importazione parallela del medicinale «Sirdalud»
COMUNICATO Autorizzazione alla importazione parallela del medicinale «Trental 400 MG»
COMUNICATO Autorizzazione alla importazione parallela del medicinale «Trental 400 MG»
COMUNICATO Autorizzazione alla importazione parallela del medicinale «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione alla importazione parallela del medicinale «Xanax»
COMUNICATO Autorizzazione alla importazione parallela del medicinale «Niflam»
COMUNICATO Autorizzazione alla importazione parallela del medicinale «Triatec»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Entact»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Cipralex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Reminyl»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Retrovir»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Testogel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Androgel»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Alendronato Sandoz»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Rhophylac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Pulmozyme»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Pantorc»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Nasonex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Flexbumin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Memac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Fludara»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Xyzal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Prixar»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Tavanic»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Levoxacin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Absorcol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Emetib»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Ezetrol»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Zetia»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Fluconazolo Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Copegus»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Fosamax»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Genalen»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Adronat»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Selectin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Dipeptiven»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Wellbutrin»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Elontril»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Narinex»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Multihance»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Terazosina Merck Generics»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Zantac»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Liponorm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Zocor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Sinvacor»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Meloxicam Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Revaxis»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Rixil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Valpression»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Tareg»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Zolpidem Ratiopharm»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Citalopram Arrow»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Citalopram Hexal»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Vivipram»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Pepciddual»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Propofol Kabi»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Sabril»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Ethyol»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dei medicinali «Niferex» e «Femipres Plus»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dei medicinali per uso umano «Livocab» e «Livostin»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Tinar»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Cetirizina Boniscontro e Gazzone»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Epirubicina Hyperphar»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Sievert»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Gliclazide Big» e «Nimesulide Big»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dei medicinali per uso umano «Cefazolina Big» e «Cefonicid Big»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Nimodipina Sos»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Bezalip»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Bodinet»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dei medicinali per uso umano «Mesazalina Big» e «Sucralfato Big»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' dei medicinali «Myronyl» e «Glucophage»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale «Nicorette»
Gazzetta n. 183 del 6 2008 COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Baifenac»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alven».
Gazzetta n. 182 del 5 2008 DETERMINAZIONE 17 luglio 2008 Rettifica alla determinazione C/193/2008: «Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Galvus (vildagliptin) autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea».
DETERMINAZIONE 17 luglio 2008 Modifica alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Spasen Somatico»
Gazzetta n. 180 del 2 2008 COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Neoduplamox»
Gazzetta n. 179 del 1 2008 DETERMINAZIONE 23 luglio 2008 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni.
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Softigyn»
COMUNICATO Revoca della sospensione di alcuni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 178 del 31 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eutimil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paroxetina Docpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paroxetina Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Boostrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 176 del 29 2008 DETERMINAZIONE 18 luglio 2008 Modifica degli stampati dei medicinali contenenti il principio attivo «fenilefrina ad uso oftalmico», alla concentrazione superiore al 2,5%.
Gazzetta n. 175 del 28 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram Pliva Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram Merck Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Testim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Recombinate»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sertralina Germed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seroxat»
COMUNICATO Provvedimenti di proroga smaltimento scorte
Gazzetta n. 173 del 25 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aricept»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina Fidia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosin Merck Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosin Pensa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosin Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosin Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina Pliva»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Genotropin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dapagut»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zomig»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ponesta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluticasone IVAX»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sporanox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paroxetina Pliva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paroxetina EG»
Gazzetta n. 170 del 22 2008 DETERMINAZIONE 3 luglio 2008 Elenco degli stabilimenti autorizzati alla produzione ed al controllo di medicinali alla data del 30 giugno 2008.
Gazzetta n. 169 del 21 2008 COMUNICATO Modificazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 167 del 18 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela di alcune confezioni del medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Co-Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione alll'importazione parallela del medicinale «Fluimucil Forte»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Trental»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Aspirin-C»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela di alcune confezioni del medicinale «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione dell'importazione parallela del medicinale «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Voltaren»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Dicina»
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Lybella»
COMUNICATO Modificazione delle autorizzazioni, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 867/2008 del 19 maggio 2008 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina Alter»
Gazzetta n. 166 del 17 2008 COMUNICATO Sospensione delle autorizzazioni alla produzione di gas medicinali alla societa' italiana Acetilene & Derivati «S.I.A.D.» S.p.a.
COMUNICATO Modificazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 162 del 12 2008 COMUNICATO Autorizzazioni all'immissione in commercio, modificazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio ed autorizzazioni all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 158 del 8 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Fastum»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Minarex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Alapril»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Calcipotriolo Sandoz GmbH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Optinate»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Avestra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Fortipan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Actonel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Doxazosina TAD»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Filena»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Magralibi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Eliten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Tensogard»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Trisequenz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Tagamet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Timentin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Varitect»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Contrathion»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Ketorolac Pharmeg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili Diaco, Elettrolitica di mantenimento con glucosio Diaco, Elettrolitica equilibrata enterica Diaco, Elettrolitica equilibrata gastrica con glucosio Diaco, Elettrolitica equilibrata pediatrica Diaco, Elettrolitica reidratante Diaco, Elettrolitica reidratante con glucosio Diaco, Elettrolitica selettiva Diaco, Glicerolo con sodio cloruro Diaco, Glucosio Diaco, Glucosio e sodio cloruro Diaco, Isotol, Kadalex, Mannitolo Diaco, Ringer acetato Diaco, Ringer lattato Diaco, Sodio bicarbonato Diaco, Sodio cloruro Diaco, Soluzione Darrow, Thamesol, Trinidex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Flebogamma 5%»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Zofran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Naristar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Dividol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Flector»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Sandostatina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Ceftriaxone Merck Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Ceftazidima Merck Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Ultravist»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Algopirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale, per uso umano, «Rino Calyptol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Samilstin»
Gazzetta n. 154 del 3 2008 DETERMINAZIONE 18 giugno 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Exelon (rivastigmina), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione C n. 211/2008).
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'estratto del provvedimento UPC/II/208 del 14 maggio 2008, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale "Nitrocor"»
Gazzetta n. 153 del 2 2008 DETERMINAZIONE 18 giugno 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Adrovance» (acido alendronico e colecalciferolo) autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 212/2008).
Gazzetta n. 152 del 1 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octreotide Hospira»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil Mucolitico»
Gazzetta n. 151 del 30 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Momentact Analgesico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bentoss»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lorazepam EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zeroflog»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dicloral»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril OP Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rabolen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nimodipina Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nimodipina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Iskidrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omicrodipina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nimodipina Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nimodipina RK»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentacort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fargan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bodinet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acidrine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cernevit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rovigon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali «Glicerolo Ogna» e «Paracetamolo Ogna»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali «Lidocaina cloridrato e idrocortisone acetato Ogna», «Prometazina Ogna» e «Zinco ossido Ogna»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali «Alluminio idrossido con magnesio trisilicato Ogna», «Destrometorfano bromidrato Ogna», «Fosfato sodico acido Ogna» e «Poligala e Narceina Ogna»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fosfoguaiacol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omeprazolo DNP»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prinivil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prinzide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Abicistamil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Foliben»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo Brunifarma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcitrex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alozof»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lochol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Valproico OP Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tovaprox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Navalac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flunisolide Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Normaflu»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali «Kolibri» e «Patrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omeprazolo RK»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluminex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sinemet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sustanon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Faxine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Erdotin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cosmegen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gastrografin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vaxem Hib»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Falquigut»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Agrippal S1»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dotarem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vagifem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili Gobbi Frattini»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoton»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oramorph»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nasolib»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Propofol B. Braun»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Genotropin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Genotropin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meropur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Liperia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fulcrosupra»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Arianna»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fludara»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Strattera»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pravastatina Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aminospare»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aminoven»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Pulmozyme»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Neurontin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Finasteride Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Duosol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sodio cloruro 0,9% Baxter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Saizen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glucosio 5% Baxter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nebilox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lobivon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sinvacor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Liponorm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zocor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oliclinomel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Duac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Duac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Amlopres»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Amlodipina Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ketoconazolo EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cerazette»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aromasin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Crystacide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bettamousse»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Atenololo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Voluven»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bactroban»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Wartec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Aminoven»
Gazzetta n. 150 del 28 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina ratiopharm»
Gazzetta n. 149 del 27 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano «Epiduo»
Gazzetta n. 148 del 26 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 147 del 25 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atensil»
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 146 del 24 2008 DETERMINAZIONE 17 giugno 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di una nuova indicazione terapeutica del medicinale «Nexavar» (sorafenib). (Determinazione/C n. 209/2008).
DETERMINAZIONE 17 giugno 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Avastin» (bevacizumab). (Determinazione/C n. 210/2008).
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Tachiflu»
Gazzetta n. 145 del 23 2008 COMUNICATO Comunicato relativo a modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alfa Kappa» - Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1041 dell'8 maggio 2008 dell'Agenzia italiana del farmaco.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Psoriderm»
Gazzetta n. 144 del 21 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Euxat»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tuclase»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Centellase»
Gazzetta n. 143 del 20 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprosol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uman Cry D.I.»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Raia» e «Benolax»
Gazzetta n. 142 del 19 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spasmeridan»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bifazol»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Calcitrex»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Messer Italia S.p.a., in Brugine.
Gazzetta n. 141 del 18 2008 DETERMINAZIONE 19 maggio 2008 Estensione dell'indicazione terapeutica del medicinale «Humira» (adalimumab) nel trattamento della psoriasi cronica a placche. (Determinazione/C n. 138/07).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione AIP/UPC n. 83 del 16 aprile 2008, recante: «Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale "Daflon"».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione AIP/UPC n. 88 del 16 aprile 2008, recante: «Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale "Canesten"».
Gazzetta n. 138 del 14 2008 DETERMINAZIONE 30 maggio 2008 Riclassificazione del medicinale «Xefo» (Iornoxicam), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali
Gazzetta n. 137 del 13 2008 DETERMINAZIONE 30 maggio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale «Avamys». (Determinazione/C n. 208/2008).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Cleboril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Duraphat»
COMUNICATO Provvedimenti concernenti autorizzazioni, modificazioni e revoche su rinuncia di autorizzazioni all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 136 del 12 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Actavis»
Gazzetta n. 131 del 6 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Etoposide Ebewe»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Flumazenil Kabi»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Luitase»
Gazzetta n. 130 del 5 2008 DETERMINAZIONE 19 maggio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Kaletra (lopinavir + ritonavir), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 206/2008).
DETERMINAZIONE 19 maggio 2008 Classificazione del medicinale «Nicotinell Menta» (nicotina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 129 del 4 2008 DETERMINAZIONE 19 maggio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Atriance» (nelarabina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 207/2008).
DETERMINAZIONE 19 maggio 2008 Rinegoziazione del medicinale «Flubason» (desossimetasone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 128 del 3 2008 DETERMINAZIONE 19 maggio 2008 Classificazione del medicinale "Nicotinell Liquirizia" (nicotina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 19 maggio 2008 Classificazione del medicinale "Nicotinell Frutta" (nicotina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 125 del 29 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lantrea»
COMUNICATO Rettifica alla revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Andriol» e «Lantanon».
Gazzetta n. 124 del 28 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mentalgina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bifiteral»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchenolo Antiflu».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zipzoc»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duomide»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Ratiopharm Italia»
Gazzetta n. 123 del 27 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serad»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Accuprin»
Gazzetta n. 122 del 26 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zafirst»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ervevax»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paneraj»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cinquerix»
COMUNICATO Avvisi relativi alle pubblicazioni sul sito internet dei moduli e delle modalita' per la trasmissione dell'autocertificazione
COMUNICATO Autorizzazioni e modificazioni all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 120 del 23 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Ratiopharm».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ampamet»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lioton»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iodosorb»
Gazzetta n. 119 del 22 2008 COMUNICATO Autorizzazioni e modificazioni all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 117 del 20 2008 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Pharmacoterm S.p.a.
Gazzetta n. 116 del 19 2008 DETERMINAZIONE 5 maggio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Atripla» (efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 205/2008).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nimobrain»
COMUNICATO Modificazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro Salf»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vaxem Hib»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omniscan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Budineb»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepisolver con adrenalina».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lukair»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Osteonorm»
Gazzetta n. 115 del 17 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citiflux»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tildiem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seloken»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Novotossil»
Gazzetta n. 114 del 16 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nimodipina Pliva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nimodipina SPL»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nimodipina SOS»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nimodipina DOC generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ticoflex»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 834/2008 del 2 aprile 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Equibalance».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al medicinale per uso umano «Cialis». (Determinazione di rettifica n. 856/2008)
Gazzetta n. 113 del 15 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Privituss»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zaprol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alfa Kappa».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Biwind»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Losaprex"».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Neo-Lotan"».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Lortaan"».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paclitaxel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paclitaxel Salus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Piperital»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imipem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tienam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eumat»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fenofibrato Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anker»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rikedol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketorolac IG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketorolac Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketorolac Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketorolac Brunifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisoflu»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone Hikma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ribotrex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isaprandil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Presinex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dermaval»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Noruxol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina e Acido clavulanico San Carlo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina San Carlo Farmaceutici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Novantrone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Normison»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Litio Carbonato Eisai»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aircort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omeprazolo Laboratorios Alter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Longastatina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alsidol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Depakin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flector Dolore»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Leustatin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Abis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Protec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Arpezol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Oncotice»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tiocolchicoside Winthrop»
Gazzetta n. 111 del 13 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esopral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nexium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lucen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Axagon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lansoprazolo Pliva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eloxatin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Finasteride Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paclitaxel Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pravastatina Arrow»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirtazapina Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pepciddual»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zomacton»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Propess»
Gazzetta n. 110 del 12 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anacidol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcuni medicinali.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale «Pamidronato Disodico Mayne»
Gazzetta n. 109 del 10 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zatimar»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Airtal»
Gazzetta n. 108 del 9 2008 DETERMINAZIONE 28 aprile 2008 Modifica del provvedimento 26 agosto 1999, concernente l'inserimento del medicinale «Trientine diidrocloridrato», nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale.
DETERMINAZIONE 28 aprile 2008 Esclusione del medicinale «Micofenolato mofetile (Cellcept)» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, limitatamente all'indicazione terapeutica: LES attivo, refrattario o intollerante al trattamento convenzionale.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione elettrolitica».
Gazzetta n. 107 del 8 2008 DETERMINAZIONE 17 aprile 2008 Rettifica concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Karvezide» (irbesartan + idroclorotiazide). (Determinazione n. 845/2008).
DETERMINAZIONE 17 aprile 2008 Rettifica concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Sprycel (dasatinib). (Determinazione n. 844/2008).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keyxal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gaviscon Advance»
COMUNICATO Parere favorevole alla rimborsabilita' per le nuove indicazioni terapeutiche dei medicinali «Pegintron» e «Rebetol»
Gazzetta n. 106 del 7 2008 DETERMINAZIONE 17 aprile 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Abilify (aripiprazolo), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 203/2008).
DETERMINAZIONE 17 aprile 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Cystadane (betaina anidra), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 202/2008).
DETERMINAZIONE 17 aprile 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Increlex (mecasermina), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 201/2008).
Gazzetta n. 105 del 6 2008 COMUNICATO Ritiro dal mercato e divieto d'uso di alcuni lotti di medicinali
Gazzetta n. 104 del 5 2008 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali rilasciata alla societa' Areta International S.r.l., in Gerenzano
Gazzetta n. 103 del 3 2008 DETERMINAZIONE 24 aprile 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Benefix» (nonacog alfa) - autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 204/2008).
DETERMINAZIONE 24 aprile 2008 Rinegoziazione del medicinale «Longachin» (arabogalattano-solfato di chinidina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 102 del 2 2008 COMUNICATO Divieto di vendita di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 101 del 30 2008 COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 99 del 28 2008 DETERMINAZIONE 4 aprile 2008 Aggiornamento degli stampati di specialita' medicinali contenenti «Enoxaparina sodica», «Reviparina sodica» e «Parnoparina».
COMUNICATO Provvedimenti concernenti nuove autorizzazioni, modificazioni e revoche della sospensione di autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali.
Gazzetta n. 98 del 26 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Silianta»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente «Autorizzazioni all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano».
Gazzetta n. 97 del 24 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pravastatina Jet Generici»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 604 del 21 settembre 2007, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoriac».
Gazzetta n. 96 del 23 2008 DETERMINAZIONE 14 aprile 2008 Modifica del provvedimento 30 dicembre 1999, concernente l'inserimento del medicinale «Zinco solfato» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale.
DETERMINAZIONE 15 aprile 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Fosavance» (acido alendronico e colecalciferolo), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C200/2008).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pravastatina IBN»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla societa' Master distribuzioni e depositi S.r.l.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di materie prime per uso umano alla societa' Bracco S.p.a.
Gazzetta n. 95 del 22 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nuvelle»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 92 del 18 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo Brunifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Galafin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Patrol»
Gazzetta n. 91 del 17 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fungus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoloder»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluorouracile Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kolibri»
Gazzetta n. 90 del 16 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eutirox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram Pensa Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosio Panpharma»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Almeida"».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Naos"».
DETERMINAZIONE 31 marzo 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Cialis (tadalafil)», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 197/2008).
DETERMINAZIONE 31 marzo 2008 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Etapiam (etambutolo)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 31 marzo 2008 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Nicozid (isoniazide)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 31 marzo 2008 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Etanicozid B6 (isoniazide + etambutolo + piridossina)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Comunicato di nuove indicazioni terapeutiche relativo ad alcuni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 89 del 15 2008 COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Ipratropio bromuro e salbutamolo genetic"».
Gazzetta n. 88 del 14 2008 DETERMINAZIONE 3 aprile 2008 Variazione del regime di fornitura del medicinale «Reduxade» (sibutramina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 87 del 12 2008 DETERMINAZIONE 3 aprile 2008 Variazione del regime di fornitura del medicinale «Ectiva» (sibutramina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 3 aprile 2008 Variazione del regime di fornitura del medicinale «Reductil» (sibutramina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 86 del 11 2008 DETERMINAZIONE 3 aprile 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Isentress» (raltegravir), autorizzato con procedura centralizzata europea alla Commissione europea. (Determinazione/C n. 198/2008).
DETERMINAZIONE 3 aprile 2008 Classificazione del medicinale «Cubicin» (daptomicina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 3 aprile 2008 Rinegoziazione del medicinale «Endobulin» (immunoglobulina umana), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 85 del 10 2008 DECRETO 3 aprile 2008 Classificazione del medicinale «Vivaglobin» (immunoglobulina umana normale), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 3 aprile 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale «Acomplia» (rimonabant), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 199/2008).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 767/2008 del 22 gennaio 2008, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Pliva».
Gazzetta n. 84 del 9 2008 DETERMINAZIONE 27 marzo 2008 Modifica degli stampati dei medicinali contenenti il principio attivo codeina.
Gazzetta n. 81 del 5 2008 DETERMINAZIONE 11 marzo 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Celsentri (maraviroc)», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 191/2008).
DETERMINAZIONE 11 marzo 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Kogenate Bayer (octocog alfa)», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione /C n. 191/2008).
DETERMINAZIONE 11 marzo 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Advagraf (tacrolimus)», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 195/2008).
DETERMINAZIONE 11 marzo 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Pergoveris (follitropina alfa/lutropina alfa)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 196/2008).
DETERMINAZIONE 11 marzo 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Invega (paliperidone)», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 194/2008).
DETERMINAZIONE 11 marzo 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Galvus (vildagliptin)», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 193/2008).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
Gazzetta n. 79 del 3 2008 DETERMINAZIONE 28 febbraio 2008 Determinazione di approvazione dell'elenco delle confezioni di medicinali per le quali sono ripristinati i prezzi di cui alla determinazione 27 settembre 2006.
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2008 Rinegoziazione del medicinale SANDOGLOBULINA (immunoglobulina umana) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2008 Riclassificazione del medicinale LIPITOR (atorvastatina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2008 Riclassificazione del medicinale XARATOR (atorvastatina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2008 Riclassificazione del medicinale TORVAST (atorvastatina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2008 Riclassificazione del medicinale SAFLINEB (flunisolide) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2008 Riclassificazione del medicinale TOTALIP (atorvastatina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2008 Riclassificazione del medicinale TETRALYSAL (limeciclina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2008 Rinegoziazione del medicinale KIOVIG (immunoglobulina umana) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2008 Rinegoziazione del medicinale SUBCUVIA (immunoglobulina umana) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2008 Rinegoziazione del medicinale INTRATECT (immunoglobulina umana normale per uso endovenoso) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2008 Rinegoziazione del medicinale INTRAGLOBIN (immunoglobulina umana normale per uso endovenoso) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2008 Rinegoziazione del medicinale IG VENA (immunoglobulina umana) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2008 Rinegoziazione del medicinale FLEBOGAMMA (immunoglobulina umana) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2008 Rinegoziazione del medicinale GAMMAGARD (immunoglobulina umana) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale BINOCRIT (epoetina alfa) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 190/2008).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedure di mutuo riconoscimento, di alcuni medicinali.
COMUNICATO Revoca della sospensione di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 751/2008 del 15 gennaio 2008 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Nucleus»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 793/2008 del 7 febbraio 2008 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabergolina Arrow»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 652/2007 del 22 novembre 2007 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabergolina Ratiopharm»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 744/2008 del 7 gennaio 2008 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabergolina Sandoz»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 752/2008 del 15 gennaio 2008 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabergolina Teva»&vpag391;165
Gazzetta n. 76 del 31 2008 DETERMINAZIONE 20 marzo 2008 Linee guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 732/2007 del 18 dicembre 2007, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Arrow».
Gazzetta n. 74 del 28 2008 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 777/2008 del 30 gennaio 2008, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Naloxone B. Braun"».
Gazzetta n. 73 del 27 2008 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla determinazione del 28 settembre 2007, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale Altargo (retapamulin).
Gazzetta n. 72 del 26 2008 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla determinazione del 13 novembre 2007, n. 174, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale «Betaferon» (interferone beta 1 b).
Gazzetta n. 71 del 25 2008 DETERMINAZIONE 11 marzo 2008 Rinegoziazione del medicinale «Cloramfenicolo» (cloramfenicolo sodio succinato), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 70 del 22 2008 DETERMINAZIONE 11 marzo 2008 Riclassificazione del medicinale «Tridelta» (Colecalciferolo) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 69 del 21 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardio-Bufferin»
Gazzetta n. 63 del 14 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune specialita' medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali
Gazzetta n. 62 del 13 2008 COMUNICATO Autorizzazioni e modificazioni all'immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 53 del 3 2008 COMUNICATO Provvedimenti concernenti alcuni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 52 del 1 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rition»
Gazzetta n. 50 del 28 2008 DETERMINAZIONE 14 febbraio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Revlimid» (lenalidomide), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 189/2008).
DETERMINAZIONE 14 febbraio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale «Optimark» (gadoversetamide), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 188/2008).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio dei seguenti medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali:
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano
Gazzetta n. 46 del 23 2008 COMUNICATO Modificazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcuni medicinali.
Gazzetta n. 45 del 22 2008 DETERMINAZIONE 11 febbraio 2008 Approvazione dei piani terapeutici AIFA (template) relativi alle ex Note AIFA 12, 32, 32-bis.
DETERMINAZIONE 11 febbraio 2008 Modifica alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela dei seguenti medicinali: Miranova, Efferalgan, Locabiotal, Bisolvon, Mucothiol, Nasonex.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali per uso umano: Priorix Tetra, Tronisol, Asquam, Doxazosin Actavis, Terbinafina Actavis, Myconormin, Pugritex,
COMUNICATO Modificazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento delle seguenti specialita' medicinali per uso umano: Polioboostrix, Boostrix, Captopril Idroclorotiazide Alpharma, Extersin, Perfalgan, Natrilix, Alendronato Arrow, Copaxone, Amoxicillina Acido Clavulanico Teva Pharma.
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazioni all'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali per uso umano: Flolid, Bronchenolo, Ecodergin e Droptimol, Reve.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 652/2007 del 22 novembre 2007 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabergolina Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazioni all'immissione in commercio dei seguenti medicinali: Amoxicillina e Acido Clavulanico Doc Generici, Pavulon, Macladin, Asacin, Silact, Stilla Delicato, Fluad, Adiugrip, Stilla Decongestionante, Deflamat, Visucloben, Antiadiposo, Epomin, Budineb, Acadimox, Setorilin, Prinivil, Prinzide, Morelac, Claversal, Enalapril e Idroclorotiazide Epifarma, Verecolene C.M., Edeven, Collirio Alfa, Collirio Alfa Antistaminico, Stillergy, Zitromax, Trozocina, Ceftriaxone Fidia, Xarenel, Losaprex, Neo-Lotan, Lortaan, Gloxifen, Nifedipina RK.
Gazzetta n. 41 del 18 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactroban»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Flunisolide» e «Terazosina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mycostatin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eutirox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adesipress TTS»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 40 del 16 2008 DETERMINAZIONE 7 febbraio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Viagra» (sildenafil), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 185/2008).
DETERMINAZIONE 7 febbraio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Savene» (dexrazoxano), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 186/2008).
DETERMINAZIONE 7 febbraio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Aerius» (desloratadina), autorizzata con procedura centralizzata europea della Commissione europea. (Determinazione/C n. 187/2008).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabergolina Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenoxe»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zelerix»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla «S.I.A.D.» S.p.a., in Pavia
Gazzetta n. 39 del 15 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foille Sole»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Antiflog»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oraxim»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ocubrax»
Gazzetta n. 38 del 14 2008 COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
DETERMINAZIONE 28 gennaio 2008 Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti il principio attivo «Litio».
DETERMINAZIONE 29 gennaio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Benefix» (nonacog alfa), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 184/2008)
DETERMINAZIONE 29 gennaio 2008 Rinegoziazione del prezzo ex factory del medicinale «Gardasil» (vaccino del papilloma virus umano (tipi 6,11,16,18) (ricombinante adsorbito) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio dei seguenti medicinali: Calcio e Magnesio Cloruro Galenica Senese, Potassio Cloruro Galenica Senese, Calcio Cloruro Galenica Senese.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali: Alprazolam PRC, Esto, Parentamin, Flolan, Tildiem, Overal, Rinofrenal, Bialcol Med, Aciclovir Tad, Clexane, Poliovax-In.
COMUNICATO Revoca sospensione di autorizzazione all'immissione in commercio delle seguenti specialita' mecinali per uso umano: Fucidin, Cefoger e Fluzerit, Tributil, Bugasun, Asmelor, Quinazil, Pentaglobin.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela dei seguenti medicinali: Voltaren Emulgel, Meliane, Buscopan, Yasmin, Yasmin, Voltaren, Locabiotal, Aspirin, Bisolvon, Dulcolax, Mucothiol, Efferalgan vitamina C, Stilnox, Halcion 0,25 mg, Alcion 0,125 mg, Guttalax, Guttalax, Diprosalic Lotion.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento delle seguenti specialita' medicinali: Bifril, Zantipres, Zofepril, Zopranol, Ranitidina ABC, Amisulpride EG.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali: Metrodin HP, Omolin, Xilopar, Osipine, Pantecta.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio dei seguenti medicinali: Risperdal, Makadip, Thymoglobuline, Fluimucil, Acetilcisteina Ratiopharm, Pentacol, Pentacol, Nottem.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei seguenti medicinali: Celestone, Lanoxin, Piroxicam Merck Generics, Spasmeridan, Deamol, Vagilen, Aklav, Citalopram Teva Pharma B.V., Acido Alendronico IG Farmaceutici, Trofogin, Desferal, Desmopressina Temas, Dosberotec, Cytotec, Tobral, Bendalina, Glamidolo, Cistalgan, Antacal, Piraldina.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in comm0ercio delle seguenti specialita' medicinali per uso umano: Grazax, Grazura, Sertralina Arrow, Naloxone B. Braun, Zolpidem Synthon, Duratocin, Mirtazapina Actavis, Tramadolo Ranbaxy, Oftaquix, Fixioneal, Mydriasert, Mirtazapina Eurogenerici.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla determinazione del 13 novembre 2007, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale «Dynepo (epoetina delta)»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina Firma».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Igamad»
Gazzetta n. 37 del 13 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alorin».
Gazzetta n. 32 del 7 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Novynette».
Gazzetta n. 31 del 6 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Itraconazolo Ratiopharm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Androgel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Testogel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Novynette».
Gazzetta n. 30 del 5 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Pliva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inspra»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Finacea».
Gazzetta n. 29 del 4 2008 DETERMINAZIONE 22 gennaio 2008 Classificazione del medicinale «Simvastatina EG» (simvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Provisacor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Simestat».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Granulokine».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotinell menta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ubercet»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fenipsorian»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Pensa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicina»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Torasemide Pliva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Torasemide Merck Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Finevin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Etoposide Ebewe».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cirantan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Crestor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Neupogen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Angeliq».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Musiqa».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Yarina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Yasmin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micanol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacrypos»
Gazzetta n. 28 del 2 2008 DETERMINAZIONE 17 gennaio 2008 Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Menomune».
DETERMINAZIONE 22 gennaio 2008 Classificazione del medicinale «Sodio Valproato Winthrop» (sodio valproato), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotinell Liquirizia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotinell Frutta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mononine».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Ranbaxy»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terazosina IBI»
Gazzetta n. 27 del 1 2008 DETERMINAZIONE 8 gennaio 2008 Modifica degli stampati dei medicinali per uso sistemico contenenti il principio attivo tiocolchicoside - Atc M03BX05.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wellbutrin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamisilmono»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paclitaxel Sigma Tau»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elontril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 26 del 31 2008 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 667/2007 del 18 dicembre 2007, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Doc Generici».
Gazzetta n. 25 del 30 2008 DETERMINAZIONE 15 gennaio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Xelevia» sitagliptin - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 178/2008).
DETERMINAZIONE 15 gennaio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Januvia» (sitagliptin), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 182/2008).
Gazzetta n. 24 del 29 2008 DETERMINAZIONE 15 gennaio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Byetta (exenatide)», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione C/n. 181/2008).
Gazzetta n. 23 del 28 2008 DETERMINAZIONE 15 gennaio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Procoralan» (ivabradina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 180/2008).
COMUNICATO Comunicato concernente l'attribuzione di un budget provvisorio alle aziende farmaceutiche ai sensi della lettera c), comma 2, articolo 5 del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito in legge 29 novembre 2007, n. 222.
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 663 del 18 dicembre 2007, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Ratiopharm Italia».
Gazzetta n. 22 del 26 2008 DETERMINAZIONE 15 gennaio 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Corlentor» (ivabradina) - autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C179/2008).
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
DETERMINAZIONE 15 gennaio 2008 Provvedimenti concernenti alcuni medicinali per uso umano.
AVVISO DI RETTIFICA Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 637 del 29 ottobre 2007 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Doc Generici»
AVVISO DI RETTIFICA Comunicato di rettifica concernente Autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale «Simetic» (con modifica denominazione in «SIMEGUT»)
Gazzetta n. 20 del 24 2008 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Golaval»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prempak»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dravyr»
Gazzetta n. 17 del 21 2008 DETERMINAZIONE 15 gennaio 2008 Modifica alla determinazione 27 settembre 2007, concernente l'inserimento del medicinale «Valganciclovir» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648.
DETERMINAZIONE 15 gennaio 2008 Inserimento del medicinale «Metotrexato» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, nel trattamento medico della gravidanza ectopica.
Gazzetta n. 16 del 19 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Edeven C.M.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Veclam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lenirit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benzirin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gabapentin Allen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imovax Polio»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imovax Tetano»
Gazzetta n. 15 del 18 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Liotontrauma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Normalene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irinotecan Alfra»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simvastatina Sigma Tau Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lipenil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lederfolin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rinovit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Papaverina He' Teofarma»
Gazzetta n. 13 del 16 2008 COMUNICATO Autorizzazioni e modificazioni all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Comunicato concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferelgan», alla Farma 1000 S.r.l.
COMUNICATO Comunicato concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Stilnox»
Gazzetta n. 12 del 15 2008 COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress - Societa' consortile a r.l.».
COMUNICATO Ritiro dal mercato e divieto d'uso di alcuni lotti di medicinali
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bergaiod»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actidil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valnic»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Avirase»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oragard»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «O-Flam». Proroga smaltimento scorte.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Haimaferone»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Pharminvest S.p.a.»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' «Rivoira S.p.a.»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triplice»
Gazzetta n. 11 del 14 2008 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Cabergolina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wilfactin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxiferrum»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proxerene»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Blu di Metilene Pharmitalia».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clorazer»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betabiotic»
Gazzetta n. 10 del 12 2008 COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 9 del 11 2008 COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido ursodesossicolico Actavis».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duovent»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gioramep»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 3 del 4 2008 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paroxetina Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paroxetina Merck Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Steripet».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Remodulin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Begrivac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Muse»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Prograf»
Gazzetta n. 1 del 2 2008 COMUNICATO Autorizzazioni, riclassificazione, rinegoziazioni, classificazione, modificazioni, di alcuni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 302 del 31 2007 COMUNICATO Autorizzazioni all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 298 del 24 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali contenenti alfuzosina, doxazosina, prazosina, terazosina.
Gazzetta n. 295 del 20 2007 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinazina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epicef»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actiseptic»
Gazzetta n. 294 del 19 2007 COMUNICATO Provvedimenti concernenti alcuni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 292 del 17 2007 COMUNICATO Provvedimenti concernenti taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 291 del 15 2007 COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
Gazzetta n. 288 del 12 2007 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefazolina ACS Dobfar».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Cromaton Bicomplesso».
COMUNICATO Rettifica della determinazione 30 luglio 2007, relativa alla revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aminosteril N-Hepa».
Gazzetta n. 287 del 11 2007 COMUNICATO Bando destinato alle aziende farmaceutiche per accedere agli incentivi previsti dagli accordi di programma
Gazzetta n. 286 del 10 2007 DETERMINAZIONE 3 dicembre 2007 Rettifica alla determinazione 9 novembre 2006, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Xolair (omalizumab). (Determinazione n. 177/2007).
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «E Vitum»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Tossoral»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «MXL Contin»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Setlers Gastop»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tosse Fluid» e «Farmagola».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desamin Same»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nimicor»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla societa' Laboratoires Boiron S.r.l., in Riano
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Supposte glicerina Pfizer Consumer Health Care»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Kefox»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Behrifil»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Diltiazem»
COMUNICATO Revoca della sospensione di talune confezioni del medicinale per uso umano «Ci Agro»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Lorenil»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Ovestin»
Gazzetta n. 285 del 7 2007 COMUNICATO Modificazioni ed autorizzazioni all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 284 del 6 2007 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eptausa»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 344 del 5 dicembre 2006, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicodose».
COMUNICATO Provvedimenti concernenti alcuni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 283 del 5 2007 COMUNICATO Sospensione, alla societa' Pharma 30 S.r.l., dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Sospensione, alla societa' Modulgrafica Pharma S.r.l. dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
Gazzetta n. 281 del 3 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril e Idroclorotiazide Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril e Idroclorotiazide Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril e Idroclorotiazide DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril e Idroclorotiazide Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril e Idroclorotiazide FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril e Idroclorotiazide Ipso Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril e Idroclorotiazide IG Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enefin»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinali per uso umano «Soma Complex»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive per uso umano all'officina ricerche sperimentali Montale S.p.a., in Montale.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 280 del 1 2007 DETERMINAZIONE 16 novembre 2007 Modifica del regime di fornitura dei medicinali contenenti isotretinoina ad uso sistemico.
Gazzetta n. 279 del 30 2007 DETERMINAZIONE 13 novembre 2007 Classificazione del medicinale «Sonovue» (esafluoruro di zolfo) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 novembre 2007 Classificazione del medicinale «Levemir» (detemir) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 novembre 2007 Classificazione del medicinale «Cetirizina Merck Generics» (cetirizina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 novembre 2007 Riclassificazione del medicinale «Revatio» (sildenafil) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 novembre 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Dynepo» (epoetina delta) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 176/2007).
DETERMINAZIONE 13 novembre 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita di nuove confezioni del medicinale «Betaferon» (interferone beta 1 b) autorizzate con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 174/2007).
DETERMINAZIONE 13 novembre 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Cerezyme» (imiglucerasi) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Deliberazione/C n. 173/2007).
DETERMINAZIONE 13 novembre 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Enbrel» (etanercept) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Deliberazione/C n. 172/2007).
DETERMINAZIONE 13 novembre 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Novorapid» (insulina aspart) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Deliberazione/C n. 171/2007).
DETERMINAZIONE 13 novembre 2007 Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Giasion»
DETERMINAZIONE 13 novembre 2007 Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Merck Generics Italia»
DETERMINAZIONE 13 novembre 2007 Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Redeguan»
DETERMINAZIONE 13 novembre 2007 Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide EG»
Gazzetta n. 278 del 29 2007 DETERMINAZIONE 16 novembre 2007 Determina per l'implementazione del SITS-ISTR: proseguimento dello studio post-marketing Surveillance SITS-MOST. (Determinazione n. 1/AE).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 611 del 28 settembre 2007, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili Aguettant».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 609 del 28 settembre 2007, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro 0,9% Aguettant».
COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 277 del 28 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachiverde»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clodron»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Difosfonal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clasteon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tobral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Antispasmina colica»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Curoxim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Urbason solubile»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vasosterone Oto»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aminomal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico Bouty»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibuprofene Fater»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo Angelini»
Gazzetta n. 273 del 23 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gerdi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Supradyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardura»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Merankol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Immunorho»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citofolin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eparmefolin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lomir SRO»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ambroxol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simvastatina Sosepharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enteroflorin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alprazolam Get»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo Epifarma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flubifix»
Gazzetta n. 271 del 21 2007 DETERMINAZIONE 26 ottobre 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Suboxone» (buprenorfina+naxolone), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 167/2007).
DETERMINAZIONE 26 ottobre 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Orencia» (abatacept), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea (Determinazione/C n. 165/2007).
DETERMINAZIONE 26 ottobre 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Thelin» (sitaxentan sodico), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 166/2007).
DETERMINAZIONE 26 ottobre 2007 Rinegoziazione del medicinale «Dropilton» (pilocarpina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 26 ottobre 2007 Estensione delle indicazioni terapeutiche del medicinale «Aclasta» (acido zolendronico anidro) «Trattamento dell'osteoporosi nelle donne in post-menopausa ad aumentato rischio di fratture» e conseguente modifica del regime di fornitura.
DETERMINAZIONE 26 ottobre 2007 Classificazione del medicinale «Actiq» (fentanil) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 26 ottobre 2007 Classificazione del medicinale «Stalevo» (levodopa + carbidopa + entacapone) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 26 ottobre 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Neupro» (rotigotina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 164/2007).
DETERMINAZIONE 29 ottobre 2007 Estensione delle indicazioni terapeutiche del medicinale «Humira» (adalimumab) «Trattamento della malattia di Crohn attiva grave, in cui la risposta ad un ciclo terapeutico completo ed adeguato a base di corticosteroidi e/o di un immunosoppressore non e' risultata adeguata, o nei pazienti che risultino intolleranti a tali terapie o presentino controindicazioni mediche ad esse. In caso di trattamento di induzione: "Humira" deve essere somministrato in associazione ai corticosteroidi. "Humira" puo' essere somministrato in monoterapia, in caso di intolleranza ai corticosteroidi o qualora il trattamento continuato a base di corticosteroidi risulti inadeguato».
DETERMINAZIONE 29 ottobre 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Cervarix» (vaccino papillomavirus umano), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 168/2007).
DETERMINAZIONE 29 ottobre 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Sebivo» (telbivudina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 169/2007).
DETERMINAZIONE 29 ottobre 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Omnitrope» (somatropina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 170/2007).
COMUNICATO Determinazioni di rimborsabilita' e prezzo di vendita, autorizzazioni, modificazioni e rettifiche all'immissione in commercio di vari medicinali
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril+Idroclorotiazide Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide AWP»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Sandoz GMBH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Hexal AG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elektra»
Gazzetta n. 270 del 20 2007 COMUNICATO Ritiro dal mercato e divieto d'uso di alcuni lotti di medicinali
Gazzetta n. 268 del 17 2007 COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte in seguito alla modifica degli stampati per il medicinale «Rocefin»
Gazzetta n. 267 del 16 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ketum Gel», alla Farma 1000 S.r.l.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ketum gel», alla Programmi Sanitari Integrati S.r.l.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan Codeine/Co», alla BB Farma S.r.l.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Meliane», alla BB Farma S.r.l.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan Codeine», alla Programmi Sanitari Integrati S.r.l.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon», alla Italfarm S.r.l.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan», alla Farma 1000 S.r.l.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan», alla Programmi Sanitari Integrati S.r.l.
COMUNICATO Autorizzazioni all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan», alla BB Farma S.r.l.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novynette»
Gazzetta n. 266 del 15 2007 DETERMINAZIONE 5 novembre 2007 Ripiano della eccedenza di spesa farmaceutica del medicinale per uso umano «Erbitux».
Gazzetta n. 265 del 14 2007 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 262 del 10 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aisoskin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Novantrone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xinamod»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamoxifene EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diniket»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diniket»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diniket»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Froben»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sandoglobulina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kappacef»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ticlopidina RK»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dilocar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atenololo RK»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina e Acido Clavulanico RK»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Propafenone RK»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Indapamide RK»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Farecillin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili Galenica Senese»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ferplex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mepicain con adrenalina»
Gazzetta n. 258 del 6 2007 COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Cardura (Doxazosin)»
Gazzetta n. 257 del 5 2007 DETERMINAZIONE 25 ottobre 2007 Rinegoziazione del medicinale «Fosavance» (alendronato sodico + colecalciferolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 25 ottobre 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Adrovance» (alendronato sodico + colecalciferolo), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 163/2007).
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Iperpro».
Gazzetta n. 256 del 3 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Abelcet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Transitol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zomacton».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Begrivac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mirtazapina Tiefenbacher».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Skeltil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Boostrix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Doxazosina Merck Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Arimidex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Metvix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Naropina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcuni medicinali.
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte della specialita' medicinale «Gadovist»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agradil»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Optiray».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Remegel».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 255 del 2 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Terazosina Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Relenza».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tostrex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Flutamide».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glamin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nurosolv».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nurofast».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Menjugate».
Gazzetta n. 254 del 31 2007 DETERMINAZIONE 16 ottobre 2007 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco (CUF) 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648.
Gazzetta n. 253 del 30 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mylicon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simetic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Meteosim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Froben»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mylicon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gerdi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gastronorm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Digestivo Giuliani»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Urochinasi Crinos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Urokinasi Mayne»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Upsalgina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iosalide»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Virlix»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Mepident 2%» e «Mepident 3%».
Gazzetta n. 252 del 29 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Epirubicina Hyperphar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clindamicina Pulitzer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bisolvon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rinazina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paidocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xinamod»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citrosil Alcolico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citrosil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gopten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucomide»
COMUNICATO Ritiro dal mercato e divieto d'uso di alcuni lotti di medicinali
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoposide Mayne»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Algolider»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vitamina C Upsa»
Gazzetta n. 250 del 26 2007 DETERMINAZIONE 18 ottobre 2007 Modifica del regime di fornitura dei medicinali contenenti il principio attivo nimesulide/nimesulide betaciclodestrina ad uso sistemico.
Gazzetta n. 249 del 25 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Potassio Aspartato Monico»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Anival»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Abba»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina e Acido Clavulanico Alter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xefo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bezalip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diazemuls»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Feiba»
COMUNICATO Rettifica dell'estratto decreto n. 800.5/R.M.V./D1 del 7 febbraio 2003 di revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mannitolo e Sorbitolo».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinomucil»
Gazzetta n. 248 del 24 2007 DETERMINAZIONE 12 ottobre 2007 Classificazione del medicinale «Ciprofloxacina Hikma» (ciprofloxacina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 12 ottobre 2007 Classificazione del medicinale «Simvastatina Ratiopharm Italia» (simvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simecrin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Antabuse Dispergettes»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alket»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trosyd»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zentel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pentothal Sodium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Endobulin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fialetta Odontalgica dr. Knapp»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ananase»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tobradex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simecrin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ecorex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico Merk Generics Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione in commercio del medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico Teva Pharma Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcuni medicinali.
Gazzetta n. 247 del 23 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Ebewe»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosin Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frilans»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estalis Sequi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oraqix»
Gazzetta n. 246 del 22 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluconazolo Bioindustria LIM»
Gazzetta n. 245 del 20 2007 COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Amilane».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil mucolitico».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Cibadrex»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Lochol»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aciclovir Doc Generici»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omolin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pazorol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Doc Generici»
Gazzetta n. 243 del 18 2007 DETERMINAZIONE 28 settembre 2007 Aggiornamento dell'elenco delle confezioni di medicinali per le quali sono ripristinati i prezzi di cui alla determinazione 27 settembre 2006.
Gazzetta n. 238 del 12 2007 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Raniben».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasticom»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Ledertam».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Ranidil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deticene»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Neucor».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Ampiplus»
Gazzetta n. 237 del 11 2007 DETERMINAZIONE 28 settembre 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Exforge» (amlodipina + valsartan), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C160/2007).
DETERMINAZIONE 28 settembre 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Dafiro» (amlodipina + valsartan), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C161/2007).
DETERMINAZIONE 28 settembre 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Altargo» (retapamulina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C162/2007).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio cloruro 0,9% Aguettant»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio cloruro 11,66% Aguettant»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili Aguettant»
COMUNICATO Modificazioni ed autorizzazioni all'immissione in commercio di alcuni medicinali
Gazzetta n. 236 del 10 2007 DETERMINAZIONE 28 settembre 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Copalia» (amlodipina + valsartan) - autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione C/158/2007).
DETERMINAZIONE 28 settembre 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Imprida» (amlodipina + valsartan), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione C/159/2007).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quatrofen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vivaglobin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Matrifen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glipressina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Proctolyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gliben»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cortison Chemicetina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Riopan»
Gazzetta n. 235 del 9 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Extersin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Terazosina Hexal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miacalcic»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Vanco».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Complesso B Pfizer Consumer Health Care».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Taraz»
COMUNICATO Revoca alla societa' Sapio Life S.r.l. dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Movicol»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 560/2007 del 20 luglio 2007, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Pliva».
Gazzetta n. 233 del 6 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foster»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alabaster»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Liperial»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoriac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loratadina Sandoz»
Gazzetta n. 232 del 5 2007 DETERMINAZIONE 24 settembre 2007 Modifica degli stampati dei prodotti medicinali contenenti acetilcisteina. (Determinazione n. 2005/2007).
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Niflam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Uridoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibuprofene Ethypharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Plander»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 483 del 16 maggio 2007 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flumazenil Hameln».
COMUNICATO Comunicato relativo alla nuova indicazione terapeutica del medicinale «Renagel»
Gazzetta n. 231 del 4 2007 DETERMINAZIONE 21 settembre 2007 Riclassificazione del medicinale «Aggrenox» (dipiridamolo, acido acetilsalicilico), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 27 settembre 2007 Inserimento del medicinale «Valganciclovir» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: nel trattamento «pre-emptive» dell'infezione da CMV in pazienti in eta' pediatrica sottoposti a trapianto di midollo osseo o di cellule staminali emopoietiche.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lamotrigina Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Formodual»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dapagut»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Inuver»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Copegus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glimepiride RK»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metocal vitamina D3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zidoval»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glu Phos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alfacaina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Protovit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Inimur Complex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Buccalin»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/I/6252 del 1° giugno 2007, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcuni medicinali».
Gazzetta n. 230 del 3 2007 DETERMINAZIONE 17 settembre 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo per una nuova indicazione terapeutica del medicinale Sutent (sunitinib) «Trattamento del carcinoma renale avanzato e/o metastatico (MRCC)». (Determinazione/C n. 157/2007).
DETERMINAZIONE 17 settembre 2007 Classificazione del medicinale «Simvastatina Doc Generici» (simvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 17 settembre 2007 Classificazione del medicinale «Simvastatina Ranbaxy» (simvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Malarone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prograf»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daparox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xalatan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina Merck Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sertralina TAD»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sertralina Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sertralina Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina Arrow»
COMUNICATO Comunicato relativo alla nuova indicazione terapeutica del medicinale «Keppra»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eutron»
Gazzetta n. 229 del 2 2007 DETERMINAZIONE 24 settembre 2007 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2007-2008. (Determinazione n. 2001/2007).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copegus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gestodiol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Edmond Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lattulosio Kabi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metforalmille»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Humatrope»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vancomicina Alpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Desketo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dexoket»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fludara»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Epaxal»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Arial»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aremin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fitostress»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
Gazzetta n. 228 del 1 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capd 17»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capd 18»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capd 19»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Doc Generici»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Semipenil»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramistar»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reumalide»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lymphoglobuline»
Gazzetta n. 226 del 28 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clisma Fleet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cosmegen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxazosina Pharmeg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sintopram»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dilomont»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tetramil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Narlisim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «IG Vena»
Gazzetta n. 225 del 27 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Epargriseovit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxazosina IG Farmaceutici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxazosina Ipso Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxazosina FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Doxazosina Epifarma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metocal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influpozzi Subunita»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Agrippal S1»
Gazzetta n. 224 del 26 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio monico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vancomicina Nobel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali «Antizima» e «Xame»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zemian»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Alendronico Epifarma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Clodronico Union Health»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mesalazina Union Health»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcio Levofolinato RKG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isigrip Zonale Split»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluoro-Uracile ICN»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Saflineb»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Forbest»
Gazzetta n. 223 del 25 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coversyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bronchenolo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diprogenta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluibron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Kocefan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trental»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risperdal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influvirus F»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prolastina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Monoxar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nambrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lexosedin»
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 222 del 24 2007 DETERMINAZIONE 13 settembre 2007 Modifica degli stampati delle specialita' medicinali contenenti alfuzosina, doxazosina, prazosina, terazosina.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Procaptan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sotalolo Errekappa»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano all'officina farmaceutica Medosan industrie biochimiche riunite S.r.l.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano all'officina farmaceutica Farve S.r.l.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano
COMUNICATO Ritiro dal mercato e divieto d'uso di alcuni lotti di specialita' medicinali
Gazzetta n. 219 del 20 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Plasbumin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dalacin T»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nebulgen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dueva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Limican»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fleboside»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina Sigma Tau Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diabemide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glibomet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dopacard»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carbolithium»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione A.I.C./N/T n. 1544 del 17 luglio 2007, recante «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Paracetamolo Marco Viti"».
Gazzetta n. 218 del 19 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dermomycin Cort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trivastan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Venitrin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nitraket»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dermomycin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosamina Solfato IG Farmaceutici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tiorilene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flutamide RK»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Iliaxone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carbocit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flucef»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fortasint»
Gazzetta n. 213 del 13 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Remotive»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mucosolvan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zovirax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dermatop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Artrosilene»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 534 del 25 giugno 2007, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flumazenil B. Braun».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 464 del 4 maggio 2007, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Ranbaxy».
Gazzetta n. 212 del 12 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Yasmin»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Orthoclone OKT3»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Gaviscon Advance»
Gazzetta n. 209 del 8 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ommunal»
COMUNICATO Divieto di vendita del medicinale «Silomat»
Gazzetta n. 190 del 17 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Simestat».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Provisacor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Muse».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sodio cloruro 0,9% con potassio cloruro 0,3% Baxter».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glucosio con potassio cloruro Baxter».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Menjugate».
Gazzetta n. 189 del 16 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon Tablet»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Stilnox 10»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic Lotion»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltarene 1% Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine Dermique»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine Dermique 10 pour cent»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Guttalax Oral Drops»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tiorfix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Granulokine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Neupogen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cirantan».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Perfalgan»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Daskil»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Lamisil»
Gazzetta n. 188 del 14 2007 DETERMINAZIONE 3 agosto 2007 Modifica degli stampati dei medicinali contenenti ketoprofene nelle formulazioni ad uso sistemico.
DETERMINAZIONE 6 agosto 2007 Rettifica della determinazione 21 giugno 2007, relativa alla individuazione degli impieghi di medicinali per terapia cellulare somatica considerati clinicamente e scientificamente consolidati.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uraplex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fluodeossiglucosio [18 F] IBA».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Actiq»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Oliclinomel»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Kabiven»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Krinuven»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Periven»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Actilyse»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Traflash»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aminophilline»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «E Vitum»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benodent»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idroplurivit»
Gazzetta n. 187 del 13 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glucagen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Priorix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Typherix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Botox».
Gazzetta n. 186 del 11 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Rimcure».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bicavera».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Norditropin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Beriplast P».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Menjugate».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Botox».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chemacin»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zitromax»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morelac»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diarstene»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aminosteril N-Hepa».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Septopal»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nasolib»
COMUNICATO Revoca della sospensione di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ferplex 60»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluimucil»
Gazzetta n. 185 del 10 2007 DETERMINAZIONE 20 luglio 2007 Ritiro e divieto di vendita delle confezioni del medicinale «Rinazina bambini gocce nasali».
DETERMINAZIONE 20 luglio 2007 Ritiro e divieto di vendita delle confezioni del medicinale «Otrivin 0,5 mg/ml gocce nasali bambini».
DETERMINAZIONE 20 luglio 2007 Ritiro e divieto di vendita delle confezioni del medicinale «Vasosterone bambini gocce nasali».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamotrigina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glimepiride Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loratadina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uft»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alendronato Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Combisartan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cotareg».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Corixil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Telfast».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla societa' Sol S.P.A.
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla societa' Laboratori Diaco Biomedicali S.P.A.
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 184 del 9 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcipotriolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina hikma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epinitril».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zofepril».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zopranol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zantipres».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Bifril».
COMUNICATO Autorizzazioni e modificazioni all'immissione in commercio di alcuni medicinali
Gazzetta n. 183 del 8 2007 DETERMINAZIONE 25 luglio 2007 Classificazione del medicinale «Simvastatina AWP» (simvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 2 agosto 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Norvir», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 155/2007).
DETERMINAZIONE 2 agosto 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Carbaglu», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 156/2007).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Kabi»
Gazzetta n. 182 del 7 2007 DETERMINAZIONE 23 luglio 2007 Modifica della composizione e modifica stampati dei medicinali contenenti betacarotene come eccipiente.
DETERMINAZIONE 23 luglio 2007 Modifica degli stampati del medicinale «Mirtilene».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Faustid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Eg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Actavis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Teva»
Gazzetta n. 180 del 4 2007 COMUNICATO Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci, ai sensi dell'articolo 48, commi 5, lettera g), e 19 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito dalla legge 24 novembre 2003, n. 326.
Gazzetta n. 179 del 3 2007 DETERMINAZIONE 23 luglio 2007 Classificazione del medicinale «Simvastatina Merck Generics» (simvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 25 luglio 2007 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambrofluid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Minarex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tuclase»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bicavera»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Etypharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Selesyn»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Pliva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Pliva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flecainide Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevoflurane Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jurnista»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Panlipal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril AWP»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril Merck Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisolvon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandoglobulina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foscavir»
COMUNICATO Nuove indicazioni terapeutiche relative ai medicinali per uso umano «Taxotere» e «Hycamtin»
Gazzetta n. 178 del 2 2007 DETERMINAZIONE 20 luglio 2007 Riclassificazione del medicinale Token (calcipotriolo + betametasone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 20 luglio 2007 Riclassificazione del medicinale Seractil (dexibuprofene), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 20 luglio 2007 Riclassificazione del medicinale Dovobet (calcipotriolo + betametasone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina Solfato Ipso-Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina Solfato Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina Solfato Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Bioprogress»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diprivan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisolvon»
COMUNICATO Nuova indicazione terapeutica relativa al medicinale per uso umano «Xeloda»
Gazzetta n. 177 del 1 2007 DETERMINAZIONE 12 luglio 2007 Modifica degli stampati e del regime di fornitura del medicinale «Narlisim bambini gocce nasali».
DETERMINAZIONE 12 luglio 2007 Modifica degli stampati e del regime di fornitura del medicinale «Rinovit Paido liquido» e «Rinovit Paido pomata».
DETERMINAZIONE 12 luglio 2007 Modifica del regime di fornitura di medicinali contenenti domperidone.
DETERMINAZIONE 20 luglio 2007 Rettifica della determinazione 6 febbraio 2007, relativa alla riclassificazione del medicinale «Brufen». (Determinazione di rettifica n. 556/2007).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glexar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina Solfato FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glucosamina Solfato IG Farmaceutici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Biologici Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bakam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Marco Viti»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 475 del 14 maggio 2007, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Winthrop».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 533/2007 del 25 giugno 2007 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duosol»
Gazzetta n. 176 del 31 2007 COMUNICATO Ritiro dal mercato di alcuni lotti di medicinali
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali dell'officina farmaceutica societa' Laboratori Diaco Biomedicali S.p.A., in Trieste.
Gazzetta n. 175 del 30 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfacaina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Overal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Articaina Anister»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actiribexen»
Gazzetta n. 174 del 28 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metadoxil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vectavir»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provenal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brevibloc»
Gazzetta n. 173 del 27 2007 DETERMINAZIONE 18 luglio 2007 Ripiano della eccedenza di spesa farmaceutica del medicinale per uso umano «Mestinon».
DETERMINAZIONE 18 luglio 2007 Ripiano della eccedenza di spesa farmaceutica del medicinale per uso umano «Lyrica».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tationil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lanitop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Frontal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biodermatin»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Videx»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Neupogen»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Granulokine»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Sufentanil Hameln»
Gazzetta n. 172 del 26 2007 DETERMINAZIONE 18 luglio 2007 Ripiano della eccedenza di spesa farmaceutica del medicinale per uso umano «Alimta».
DETERMINAZIONE 18 luglio 2007 Ripiano della eccedenza di spesa farmaceutica del medicinale per uso umano «Abilify».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Microser»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Joscina Butilbromuro Ipso Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Joscina Butilbromuro IG Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Addofix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Joscina Butilbromuro FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Igamad»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Beclometasone Norton».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Eprex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epoxitin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Physioneal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketofarm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adalat Crono»
COMUNICATO Comunicato relativo all'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 464 del 4 maggio 2007, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansopraziolo Ranbaxy».
Gazzetta n. 171 del 25 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tachipirina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Nobel Farmaceutici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brevibloc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venbig»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina Allen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adiston»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betadine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo DTC Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clozapina Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ranitidina TAD».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Genotropin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lybella».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Belara».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Reopro».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nyogel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gluscan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sporanox».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eprex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epoxitin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Digossina Mayne Pharma».
Gazzetta n. 170 del 24 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zeklen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Goltor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Inegy».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Natrilix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Erreclor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Branigen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamoxifene Sigma Tau Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcar D3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asacin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hivid»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione AIP/UPC n. 24 del 18 aprile 2007, recante l'autorizzazione all'immissione parallela del medicinale per uso umano «Daflon».
Gazzetta n. 169 del 23 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Formoterolo Viatris»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sertralina Medis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vytorin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gadovist».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcuni medicinali.
COMUNICATO Trasferimento di titolarita' di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Influmed»
Gazzetta n. 167 del 20 2007 DETERMINAZIONE 3 luglio 2007 Rinegoziazione dei medicinali Arcoxia, Algix, Tauxib, Recoxib (eterocoxib), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 166 del 19 2007 DETERMINAZIONE 3 luglio 2007 Riclassificazione del medicinale «Sivastin» (simvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 3 luglio 2007 Riclassificazione del medicinale «Medipo» (simvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 3 luglio 2007 Riclassificazione del medicinale «Liponorm» (simvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 3 luglio 2007 Riclassificazione del medicinale «Zocor» (simvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 3 luglio 2007 Riclassificazione del medicinale «Sinvacor» (simvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 3 luglio 2007 Riclassificazione del medicinale «Zonegran» (zonisamide), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 165 del 18 2007 DETERMINAZIONE 28 giugno 2007 Aggiornamento dell'elenco delle confezioni di medicinali per le quali sono ripristinati i prezzi di cui alla determinazione 27 settembre 2006, relativa alla manovra per il governo della spesa farmaceutica convenzionata e non convenzionata.
DETERMINAZIONE 4 luglio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Prezista» (darunavir), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 153/07).
DETERMINAZIONE 4 luglio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Lantus» (insulina glargine), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 154/07).
Gazzetta n. 164 del 17 2007 DETERMINAZIONE 3 luglio 2007 Classificazione del medicinale «Certican» (everolimus), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 3 luglio 2007 Classificazione del medicinale «Simvastatina Teva» (simvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 3 luglio 2007 Classificazione del medicinale «Simvastatina Hexal» (simvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 3 luglio 2007 Classificazione del medicinale «Simvastatina Sandoz» (simvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Entact»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Monteresearch»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Transipeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexemel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxazosina Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zipereve»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vunexin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adartrel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fulcrosupra»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loratadina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loratadina Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loratadina Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loratadina Ranbaxy»
Gazzetta n. 163 del 16 2007 DETERMINAZIONE 9 luglio 2007 Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti citalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina e venlafaxina.
DETERMINAZIONE 9 luglio 2007 Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti ademetionina amitriptilina, dosulepina, desipramina, imipramina, iperico, maprotilina, mianserina, mirtazapina, nortriptilina, oxitriptano, reboxetina, tranilcipromina, trazodone, trimipramina.
Gazzetta n. 162 del 14 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neoxinal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Forbest»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ivelip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoltar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Errevir»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aggrenox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Plasil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bechilar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibuprofene Fater»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Peridon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «MMR II»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zimox»
Gazzetta n. 161 del 13 2007 DETERMINAZIONE 3 luglio 2007 Rettifica alla determinazione n. 152 del 31 maggio 2007, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Lucentis». (Determinazione n. 537/07).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sertralina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neoxinal Alcoolico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neomedil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Poviderm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Farvicett»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Farmasept»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Magnevist»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceftriaxone Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clotrimazolo FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Polaramin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Epirubicina IC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valium»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «O-Flam»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Gemfibrozil»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Euclorina»
COMUNICATO Revoca della sospensione di alcuni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 160 del 12 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Farvicett»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clindamicina Fosfato Bioindustria LIM»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spidifen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simvastatina Pliva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Asacol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nytol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Crinone»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranitidina Dorom»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Froben»
COMUNICATO Revoca della sospensione del medicinale per uso umano «Ledercort»
Gazzetta n. 159 del 11 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Poviderm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neomedil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Farmasept»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neoxinal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ferrogyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gyno Canesten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lansoprazolo Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Estinette».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Menjugate».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Captopril Alpharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Muse».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tevetenz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alpran».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Benaprex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Testim».
Gazzetta n. 158 del 10 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tetralysal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Calcitonina Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mirtazapina Organon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Remeron».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Transipeg».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «UFT».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fulcrosupra».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Duodopa».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Trivastan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pupilla Light»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pupilla»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pupilla Antistaminico»
Gazzetta n. 157 del 9 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Cerazette».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tramadolo Viatris».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Belara».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lybella».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcuni medicinali.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sotalex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diazepam IG Farmaceutici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lendormin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lonarid»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte del medicinale «Cisplatino Ebewe»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/3098 del 21 maggio 2007, recante: «Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale "Assieme Mite"».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/3102 del 21 maggio 2007, recante: «Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale "Symbicortmite"».
Gazzetta n. 156 del 7 2007 DETERMINAZIONE 3 luglio 2007 Modifica degli stampati delle specialita' medicinali decongestionanti nasali ad attivita' simpaticomimetica per uso topico contenenti efedrina, fenilefrina, tuaminoeptano, p-ossifenil-propilamina iodidrato, ossimetazolina, xilometazolina, nafazolina, tetrizolina, tramazolina, clonazolina.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica reidratante Bieffe Medital»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosio FKI»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Verax Blu»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sacodil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Saclonat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dona»
COMUNICATO Smaltimento delle scorte in seguito a modifica stampati del medicinale «Rocefin»
Gazzetta n. 155 del 6 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Asacol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Persantin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Haes-Steril»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ringer Lattato Bieffe Medital»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elettrolitica reidratante con glucosio e calcio gluconato FKI».
Gazzetta n. 154 del 5 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clotrimazolo IG Farmaceutici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amoxicillina e Acido Clavulanico Brunifarma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levantes»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketartrium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Resulin» e «Rembiocid»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Video-Mill»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Toprek»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Ritiro dal mercato di alcuni medicinali prodotti dalla ditta Roche S.p.a., in Milano
COMUNICATO Sospensione alla societa' Messer Italia S.p.a. dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
Gazzetta n. 153 del 4 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolpidem Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epitrast»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eloxatin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Mayne»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinestic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibuprofene Pliva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isosorbide Mononitrato Union Health»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Artrocur C.M.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cortiflam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nifedicron»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 455 del 26 aprile 2007, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Krinuven».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 474 del 14 maggio 2007, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Sandoz».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 475 del 14 maggio 2007, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Winthrop».
Gazzetta n. 152 del 3 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eprex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanil Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Allergodil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duosol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flumazenil B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meloxicam Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carteabak»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ursilon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Iperten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «TPH»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Formoterolo Biosud»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Calcio Folinato Pliva»
Gazzetta n. 151 del 2 2007 DETERMINAZIONE 18 giugno 2007 Riclassificazione del medicinale «Agrippal» (vaccino influenzale), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 18 giugno 2007 Variazione del regime di rimborsabilita' del medicinale «Zemplar» (paracalcitolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 18 giugno 2007 Variazione del regime di rimborsabilita' del medicinale «Mimpara» (cinacalcet), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 18 giugno 2007 Variazione del regime di rimborsabilita' «Parareg» (cinacalcet), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 21 giugno 2007 Individuazione degli impieghi di medicinali per terapia cellulare somatica considerati clinicamente e scientificamente consolidati.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di officina di materie prime farmacologicamente attive per uso umano alla «Bioprogress societa' consortile a r.l.», in Anagni.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Napreben»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lansoprazolo DTC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spiromix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Sodio Cloruro FKI»
Gazzetta n. 150 del 30 2007 COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 148 del 28 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Sevenel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Flucis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Meloxicam Winthrop».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Movicol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zyvoxid».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Propofol B. Braun».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tamsulosina Farma 1».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte relative al medicinale «Oxycontin»
Gazzetta n. 147 del 27 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Xalatan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Mononine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Abelcet».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lotemax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Quixil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Natrilix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Coldrex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Calcitonina Sandoz».
Gazzetta n. 146 del 26 2007 DETERMINAZIONE 14 giugno 2007 Rinegoziazione dei medicinali Celebrex, Solexa (celecoxib), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Comunicato di rettifica, relativo all'estratto della determinazione n. 498 del 31 maggio 2007, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Quinapril Idroclorotiazide Sandoz"».
Gazzetta n. 145 del 25 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Merck Generics»
Gazzetta n. 143 del 22 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcuni medicinali.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simvastatina Sigma Tau Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Omistat»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lipenil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Simvastatina Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Delaman»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Adaptus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Valeans»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nicorette»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Enantyum».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Firmadol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Ketesse».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bio Insulin»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 142 del 21 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Epirubicina Ic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Risperdal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dona»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Amukine Med 0,05% soluzione cutanea»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefulton»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zomig»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ponesta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mobic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Meloxicam Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dexoket»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Desketo»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni del medicinale per uso umano «Alcodin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 141 del 20 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Artane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Miacalcic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Calcitonina Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Winrho»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Serdolect»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Copaxone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Seractil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'ammissione in commercio della specialita' medicinale «Ditanrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'ammissione in commercio della specialita' medicinale «Havrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'ammissione in commercio della specialita' medicinale «Mencevax Acwy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Varilrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Infanrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Hiberix»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Actidue giorno notte».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ranitidina Get».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Viscal»
COMUNICATO Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «O-Flam»
Gazzetta n. 140 del 19 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lipidem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Oxycontin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Mecloderm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Acido ursodesossicolico Pliva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Dropflam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Desametasone Fosfato Mayne Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Zymafluor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Arial»
Gazzetta n. 139 del 18 2007 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 490 del 24 maggio 2007, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano Smoflipid».
Gazzetta n. 138 del 16 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Voltaflex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nicopatch»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Simvastatina Monteresearch»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 137 del 15 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Efferalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cetirizina Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Hexvix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tiorfix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio cloruro 0,9% con potassio cloruro 0,15% Baxter».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Rossitrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Ferplex Fol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Rulid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Securgin»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Solmucol».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Expose».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Decoder Micoflu».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Transact Lat».
Gazzetta n. 136 del 14 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nicorette»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dicloabak»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Infuplas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Doxazosin Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Augmentin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Skenan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Cibadrex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Xenetix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Krinuven».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Kabiven».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Periven».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Proleukin»
Gazzetta n. 135 del 13 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Liotondol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Trimonase»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Uromitexan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Serevent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Arial»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Salmetedur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meloxicam EG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meloxicam Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meloxicam Ranbaxy».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Kalicet».
Gazzetta n. 134 del 12 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Oxaliplatino Mayne»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Oxaliplatino Ratiopharm»
Gazzetta n. 132 del 9 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fentanil Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Doxazosin Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Opalex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Salocef»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Favint»
COMUNICATO Ritiro e divieto di uso di alcuni lotti di alcune specialita' medicinali
Gazzetta n. 131 del 8 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Quinapril Idroclorotiazide Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Quinapril Idroclorotiazide Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paroxetina Pliva»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Oliclinomel»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Requip»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lipovenos»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ranitidina Ratiopharm GmbH».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 130 del 7 2007 DETERMINAZIONE 31 maggio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Lucentis» (ranibizumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C/ n. 152/2007).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Quinapril idroclorotiazide EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paroxetina Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Subcuvia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fluarix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Scanlux».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Flucis».
COMUNICATO Ritiro dal mercato e divieto d'uso di alcuni lotti di varie specialita' medicinali
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano all'officina farmaceutica in Savona, rilasciata alla societa' «Societa' Italiana Acetilene & Derivati».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 129 del 6 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Flutamide RK»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Bioplex Nefro»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Bioplex Normo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Bioplex Epato»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Cod N70»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Venoruton»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Bethacil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Elettrolitica reidratante Monico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Oki»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della speicialita' medicinale «Isiflu V»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Inflexal V»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Forbest»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Dopergin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Septopal»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diltiazem Merck Generics Italia».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
DETERMINAZIONE 29 maggio 2007 Aggiornamento dell'elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco (CUF) datato 20 luglio 2000, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 219 del 19 settembre 2000 con errata-corrige nella Gazzetta Ufficiale n. 232 del 4 ottobre 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648.
Gazzetta n. 128 del 5 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Alfospas»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Inderal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Aureomicina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Falvin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Osfolato»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Bendiral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Mucofial»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Evervent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Benactiv Gola»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Trazyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Onlipeg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Cardioxane»
Gazzetta n. 127 del 4 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amixal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tetraspan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aminomix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Smoflipid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Voluven»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bicanova»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sterofundin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amielect»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Accusol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Accusol con potassio»
Gazzetta n. 125 del 31 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Neohepatect».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sertralina Angenerico».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Engerix B».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Reopro».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Perfalgan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sertralina Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Actilyse».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Orthoclone OKT3».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Xyzal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tamsulosina Ratiopharm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Assieme».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Assieme Mite».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sinestic».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sinesticmite».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Symbicort».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Symbicortmite».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Flumazenil Kabi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune specialita' medicinali.
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Actiq»
Gazzetta n. 124 del 30 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Expose»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Nipent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Solmucol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Simvastatina Epifarma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Simvastatina Proge Medica»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Metorfan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Scabiacid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Sulmedil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Citalopram RKG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Lipofundin MCT»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Vicks febbre e dolore»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Streptosil Neomicina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Optocain»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Citocartin»
Gazzetta n. 123 del 29 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Isobranch 4%»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Ranitidina Biologici Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Servamox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico Florio Plus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico San Carlo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Aveggio»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Antizima»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Altiazem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Effercal D3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Isoptin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Pentia»
COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 122 del 28 2007 DETERMINAZIONE 16 maggio 2007 Modifica degli stampati delle specialita' medicinali contenenti il principio attivo gadodiamide.
DETERMINAZIONE 16 maggio 2007 Modifica degli stampati delle specialita' medicinali contenenti il principio attivo gadoterico.
DETERMINAZIONE 16 maggio 2007 Modifica degli stampati delle specialita' medicinali contenenti il principio attivo gadoteridolo.
DETERMINAZIONE 23 maggio 2007 Inserimento del medicinale interferone alfa ricombinante nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, nel trattamento della trombocitemia essenziale per i pazienti non candidabili ai trattamenti ora disponibili sul mercato.
DETERMINAZIONE 23 maggio 2007 Inserimento del medicinale eculizumab (Soliris) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: trattamento dei pazienti affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN). Le evidenze dei benefici clinici di Soliris nel trattamento di pazienti con EPN si limitano a pazienti che hanno ricevuto in precedenza trasfusioni.
DETERMINAZIONE 23 maggio 2007 Inserimento del medicinale bevacizumab (Avastin) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, nel trattamento delle maculopatie essudative e del glaucoma neovascolare.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pamidronato Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flumazenil Hameln»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amilsupride EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Revaxis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Hyperhaes»
Gazzetta n. 120 del 25 2007 DETERMINAZIONE 16 maggio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Sprycel» (dasatinib), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 151/07).
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale «Locabiotal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Diazepam Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Paliavil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Clotrimazolo IG Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Clotrimazolo Ipso-Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Clotrimazolo FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Clotrimazolo Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Cangil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Diazepam FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rectogesic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Movicol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lantrea»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune specialita' medicinali.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune specialita' medicinali
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Spiriva»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/2926 del 19 febbraio 2007, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale "Implanon"».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione UPC/II/3057 dell'11 aprile 2007, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale "Meropur"».
Gazzetta n. 119 del 24 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Peridon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Diazepam IG Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Diazepam Ipso-Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cetirizina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cetirizina Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bisoprololo Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bisoprololo Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Sereupin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Brevibloc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Diazemuls»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Trofodermin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Omnipaque»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Imigran».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Libertil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vaxigrip».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vaccino Mutagrip Pasteur».
Gazzetta n. 118 del 23 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Immunoprin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Terbinafina Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamsulosina Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gaviscon Advance»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Profendol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fortipan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Optinate».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Actonel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Detrusitol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Gaviscon Advance».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lipozid»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nizoral»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefonicid»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Stamaril Pasteur».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dovobet»
Gazzetta n. 117 del 22 2007 COMUNICATO Modifica di stampati a seguito di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Momendol 220 mg».
COMUNICATO Sospensione su richiesta della ditta dell'autorizzazione alla produzione di medicinali, rilasciata alla societa' «Panpharma S.r.l.».
Gazzetta n. 116 del 21 2007 COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dulcolax»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sinoec»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Somatostatina IBP Pharma» e «Clindamicina Fosfato».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zefalgin»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Myonal»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' I.S.F. S.p.a.
Gazzetta n. 115 del 19 2007 DETERMINAZIONE 9 maggio 2007 Modifica degli stampati dei medicinali contenenti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi per uso sistemico - ATC M01A.
Gazzetta n. 114 del 18 2007 DETERMINAZIONE 7 maggio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale per uso umano «Bondenza» (acido ibandronico) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 149/2007).
DETERMINAZIONE 7 maggio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale per uso umano «Prialt» (ziconotide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 150/2007).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Ethrane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Ossitocina Mayne Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Plasmasafe»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Microser»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Ferro Gluconato»
Gazzetta n. 113 del 17 2007 DETERMINAZIONE 7 maggio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Bonviva» (acido ibandronico), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 148/07).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Euticlavir»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Sandostatina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Samilstin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Longastatina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Prohance»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Unasyn»
Gazzetta n. 112 del 16 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Esafosfina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Tareg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Valpression»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Rixil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lansoprazolo Ranbaxy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Neutrose S. Pellegrino»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Maalox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Vancomicina IBP Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Benzirin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Serevent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Salmetedur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Arial»
Gazzetta n. 111 del 15 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Mesalazina Pliva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Paracetamolo D & G»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Neo-Lotan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Marcaina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Lortaan»
Gazzetta n. 109 del 12 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sintamin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Sodio Cloruro F K I»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Carnitene»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Ringer Acetato Bieffe Medital»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Isoselect 8%»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Isoren 5,4%»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Isoram»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Dopamina PH&T»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali «Golacetin» e «Midro»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Carin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Cimille»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Inalar Raffreddore»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Verax Intimo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Calcio Carbonato + vitamina D3 Errekappa».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Amoxicillina RK»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Errezide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Simvastatina Sigma Tau Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Simvastatina Proge Medica»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Omistat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Lipenil»
Gazzetta n. 108 del 11 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Quinapril Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Quinapril Winthrop»
COMUNICATO Trasferimento della titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Glimepiride Calao».
DETERMINAZIONE 26 aprile 2007 Variazione regime di rimborsabilita' "Avandia" (rosiglitazone) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 26 aprile 2007 Variazione regime di rimborsabilita' «Avandamet» (rosiglitazone + metformina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 26 aprile 2007 Variazione regime di rimborsabilita' «Actos» (pioglitazone cloridrato) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 26 aprile 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Competact» (pioglitazone + metformina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 146/2007).
DETERMINAZIONE 26 aprile 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Avaglim» (rosiglitazone + glimepiride) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 147/2007).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Quinapril Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Quinapril EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluconazolo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluconazolo Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluconazolo Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluconazolo Hexal AG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluconazolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamsulosina Fidia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kabiven»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Periven»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio Ioduro (I-131) MDS Nordion»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Azafor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina/Acido Clavulanico Teva Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Forxom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluconazolo Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Pliva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione di commercio della specialita' medicinale per uso umano «Krinuven»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluconazolo Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Quinapril Sandoz»
Gazzetta n. 107 del 10 2007 DETERMINAZIONE 26 aprile 2007 Modifica degli stampati delle specialita' medicinali contenenti il principio attivo salbutamolo.
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, all'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Pastiglie Valda».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, all'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Frinase»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, all'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Clinomel».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, all'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fortradol».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Codex».
COMUNICATO Revoca della sospensione all'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Viruserol».
COMUNICATO Revoca della sospensione all'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Salicina».
COMUNICATO Revoca della sospensione all'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Loette».
Gazzetta n. 104 del 7 2007 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/3000 del 13 marzo 2007, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale "Cromabak"».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Ticovac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Videx».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lobivon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nebilox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Serekis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Musiqa».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Angeliq».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Prozac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Neupogen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Granulokine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Requip».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Elidel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ombex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fosamax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Adronat».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Genalen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alendros».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Dronal».
Gazzetta n. 102 del 4 2007 COMUNICATO Nuove indicazioni terapeutiche delle specialita' medicinali per uso umano «Keppra» e «Thyrogen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale «Intralipid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Codex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Centiax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Enalapril Ipso Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Risperdal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Lacteol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Esarondil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Donaflor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Viridal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Songar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Decoder Micoflu»
Gazzetta n. 100 del 2 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 97 del 27 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Alprazolam Boniscontro e Gazzone»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Alprazolam Get»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Zaprilam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Alprazolam Nobel farmaceutici»
Gazzetta n. 96 del 26 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Efferalgan 500 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Buscopan»
COMUNICATO Autorizzazioni all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Daflon»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Daflon 500 mg»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Aspirin-C EF. Tab»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Amuclean»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Gemzar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Acetamol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Indobloc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immisione in commercio di alcune specialita' medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Relifex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Potassion»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Alprazolam N&P»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Amoxicillina Pantafarm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Tetabulin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Loricin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Eposerin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immisione in commercio della specialita' medicinale «Lenicalm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Zerella»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lucen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Esopral».
Gazzetta n. 95 del 24 2007 DETERMINAZIONE 13 aprile 2007 Classificazione del medicinale «Alburex (albumina umana)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carboplatino Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paclitaxel Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Terbinafina Eurogenerici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tostrex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sertralina Medis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Avaxim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alphagan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meropur».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lyrinel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconocimento, della specialita' medicinale «Pariet».
COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Avviso relativo al comunicato recante: «Provvedimenti di ritiro di alcuni lotti di specialita' medicinali»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aquasol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Captopril Magis».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Contramal».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Complamin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Chirocaine».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune confezioni delle specialita' medicinale per uso umano «Asa Ratio».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Deanxit»
DETERMINAZIONE 19 aprile 2007 Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ritalin». (Determinazione A.I.C./N n. 876).
DETERMINAZIONE 19 aprile 2007 Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Strattera». (Determinazione n. 437/2007).
Gazzetta n. 94 del 23 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Meloxicam Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Meloxicam Merck Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pantopan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pantorc».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pantecta».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Peptazol».
Gazzetta n. 93 del 21 2007 DETERMINAZIONE 12 aprile 2007 Modifica della modalita' di prescrizione e dispensazione di specialita' medicinali contenenti pergolide.
DETERMINAZIONE 13 aprile 2007 Modifica degli stampati delle specialita' medicinali contenenti il principio attivo cefaclor/cefaclor monoidrato.
Gazzetta n. 92 del 20 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elettrolitica equilibrata pediatrica Bieffe Medital».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio II Bieffe Medital».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Neo Cibalgina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fraxodi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fraxiparina»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «IDA».
Gazzetta n. 91 del 19 2007 DETERMINAZIONE 12 aprile 2007 Rettifica alla determinazione 29 gennaio 2007, recante: «Inserimento del medicinale infliximab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, nel trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad artrite idiopatica giovanile».
DETERMINAZIONE 12 aprile 2007 Rettifica alla determinazione 29 gennaio 2007, recante: Inserimento del medicinale adalimumab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, nel trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad artrite idiopatica giovanile, che abbiano dimostrato intolleranza o resistenza al trattamento con infliximab.
DETERMINAZIONE 12 aprile 2007 Modifica degli stampati e della modalita' di prescrizione e dispensazione di specialita' medicinali contenenti cabergolina.
DETERMINAZIONE 13 aprile 2007 Modifica del regime di fornitura dei medicinali contenenti il principio attivo ketorolac.
DETERMINAZIONE 13 aprile 2007 Modifica degli stampati dei medicinali contenenti ketorolac nelle formulazioni ad uso sistemico.
DETERMINAZIONE 16 aprile 2007 Esclusione del medicinale galsulfase (Naglazyme) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Atenololo Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Brunifarma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Levantes»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Isopuramin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Isogrow 6%»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Axagon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nexium».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Argirofedrina».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ranitidina TS».
COMUNICATO Provvedimenti di ritiro e di divieto d'uso, con campionamento, inerenti alcuni lotti di specialita' medicinali
Gazzetta n. 90 del 18 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone ACS Dobfar».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Desmopressina PHT Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina e Betametasone Allen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Forane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lomexin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zaroxolyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bisolvon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cibacen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Depas»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tazobac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tazocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Methotrexate»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Collirio Alfa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calcio carbonato vitamina D3».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Singulair».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Montegen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Alendros».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Fosamax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Adronat».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Dronal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Trusopt».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Levodopa Carbidopa EG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Cosopt».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Zyvoxid».
Gazzetta n. 89 del 17 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gluscan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Xarator»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lipitor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Torvast»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mirtazapina Teva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Magnesia S. Pellegrino».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Madopar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Spasmomen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lipofundin MCT».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bromazepam Dorom».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diuresix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Silverit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefonicid Proge Farm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Myonal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Dovobet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Miacalcic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lukasm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tamsulosin DOC Generici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tamsulosina EG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tamsulosina Pliva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tamsulosina Winthrop».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Myronyl».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Metformina Merck».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Remeron».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Calcitonina Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Baycox Bovis».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Florvetol Suini iniettabile».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Canidryl».
Gazzetta n. 88 del 16 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cantaxel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale e per uso umano «Meloxicam Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Totalip»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Foznol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Celestone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Psorcutan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Daivonex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Norfloxacina Boniscontro e Gazzone».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tonacal D3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paracetamolo Allen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immisione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Donamet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lipovenos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lisomucil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pilus».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Isotrexin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tamsulosina Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tamsulosina Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lamotrigina Breath».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tamsulosin Merck Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sufentanil Hameln».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Midazolam Ibi».
Gazzetta n. 87 del 14 2007 DETERMINAZIONE 5 aprile 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Rotateq» (vaccino del rotavirus vivo orale), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 145/2007).
COMUNICATO Rettifica alla determinazione n. 66 del 21 marzo 2005, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prismasol». (Determinazione di rettifica n. 418/2007).
COMUNICATO Rettifica alla determinazione n. 199 del 27 febbraio 2006, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gabapentin Winthrop». (Determinazione di rettifica n. 417/2007).
Gazzetta n. 86 del 13 2007 DETERMINAZIONE 30 marzo 2007 Riclassificazione del medicinale «Pregnyl» (gonadotropina corionica umana), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 30 marzo 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Karvezide» (irbesartan + idroclorotiazide), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 143/2007).
DETERMINAZIONE 30 marzo 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Novomix» (insulina aspart solubile), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 144/2007).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Glucophage».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Genalen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Paroxetina Doc Generici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Multibic».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alendronato Merck Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ranitidina Alpharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune specialita' medicinali.
Gazzetta n. 85 del 12 2007 DETERMINAZIONE 30 marzo 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Coaprovel» (irbesartan + idroclorotiazide), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 141/2007).
DETERMINAZIONE 30 marzo 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Exjade» (deferasirox), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 142/2007).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Arcoxia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Recoxib».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alozar».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Rhophylac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Goltor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pennsaid».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zeklen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vytorin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Inegy».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Engerix B».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tetravac».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Doxazosina EG».
Gazzetta n. 75 del 30 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Noroxin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mexitil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Xamamina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pulmist»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Centellase»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nimesil».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rytmobeta».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Betoptic».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gemfibrozil».
Gazzetta n. 74 del 29 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tavacor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lovinacor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Ranbaxy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamsulosina Ipso-Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diathynil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Reumagil»
COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Prozac».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 73 del 28 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Durogesic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Scanlux»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Di Mill»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Minofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metoprololo RK»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bromazepam Bioprogress».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Piridin».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Tanrix».
Gazzetta n. 72 del 27 2007 DETERMINAZIONE 21 marzo 2007 Rettifica alla determinazione 28 febbraio 2007, recante: «Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti cabergolina».
DETERMINAZIONE 21 marzo 2007 Rettifica alla determinazione 23 febbraio 2007, recante: «Modifica del regime di fornitura dei medicinali Tora-dol e Lixidol, contenenti il principio attivo Ketorolac, ai sensi degli articoli 89 e 93 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219».
DETERMINAZIONE 21 marzo 2007 Rettifica alla determinazione di approvazione dell'elenco delle confezioni di medicinali per le quali sono ripristinati i prezzi di cui alla determinazione 27 settembre 2006.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zolpidem EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alendronato Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zetia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio. secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meloxicam EG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zemplar».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' «Captopril Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Absorcol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ezetrol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Emetib».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Legederm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pavulon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nuvelle»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nisolid monodose»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Levotuss»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ticoflex»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Centiax».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ossiplex».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Econazolo».
Gazzetta n. 71 del 26 2007 DETERMINAZIONE 13 marzo 2007 Riclassificazione del medicinale Pentaglobin (immunoglobulina umana ad alto titolo di IgM) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 marzo 2007 Rinegoziazione del medicinale Alphanine (fattore IX della coagulazione del sangue) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 marzo 2007 Rinegoziazione del medicinale Haemate P (fattore VIII della coagulazione del sangue), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 marzo 2007 Rinegoziazione del medicinale Alphanate (fattore VIII della coagulazione del sangue), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 15 marzo 2007 Rettifica alla determinazione 23 febbraio 2007, recante: «Modifiche alla determinazione 4 gennaio 2007 "Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci"».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamsulosin Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lamotrigina Eg».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Prozac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lamotrigina Doc».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Reminyl».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Itraconazolo Qualiti».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Supratirox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Token».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cisplatino Ebewe».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mirtazapina Organon».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ibiamox»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Isofort 6,9%».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gammabulin».
COMUNICATO Avviso relativo al comunicato recante: «Provvedimenti di ritiro di alcuni lotti di specialita' medicinali»
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 70 del 24 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Arrow»
Gazzetta n. 69 del 23 2007 DETERMINAZIONE 13 marzo 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Lyrica» (pregabalin), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 140/2007).
DETERMINAZIONE 13 marzo 2007 Rinegoziazione del medicinale «Fanhdi» (fattore VIII della coagulazione del sangue), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zyban».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Oxycontin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Carbamazepina Teva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Estalis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lamisil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Daskil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Avestra».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Steripet».
COMUNICATO Revoca del divieto di vendita del medicinale per uso umano «Ultravist»
Gazzetta n. 68 del 22 2007 DETERMINAZIONE 23 febbraio 2007 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219.
DETERMINAZIONE 13 marzo 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale Humira (adalimumab), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 138/07).
DETERMINAZIONE 13 marzo 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale Champix (vareniclina tartrato), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 139/07).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alendronato EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Domperidone Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clexane T»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clexane»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Amoxicillina e Acido clavulanico Pharmacare».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune specialita' medicinali.
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ferplex Fol»
Gazzetta n. 67 del 21 2007 DETERMINAZIONE 13 marzo 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Evoltra» (clofarabina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 136/07).
DETERMINAZIONE 13 marzo 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Apidra» (insulina glulisina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 137/07).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Deltacortenesol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Songar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Streptomagma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Normarit»
Gazzetta n. 66 del 20 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Endobulin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pavulon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Uromitexan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Colimicina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Legederm»
Gazzetta n. 65 del 19 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Avyplus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Norprolac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ezosina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bialcol Med»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Germozero Plus»
Gazzetta n. 64 del 17 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Azitrocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acediur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lansoprazolo DTC».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lansoprazolo DTC Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio Bieffe Medital».
Gazzetta n. 63 del 16 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Haes-Steril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Otreon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tegretol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zinnat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zoref»
Gazzetta n. 62 del 15 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lansoprazolo DTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lansoprazolo DTC Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Frinase»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lodine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zyloric»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sinecod tosse fluidificante».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, all'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Hetastarch».
Gazzetta n. 61 del 14 2007 DETERMINAZIONE 23 febbraio 2007 Modifiche alla determinazione 4 gennaio 2007, recante: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Actiq».
COMUNICATO Comunicato di rettifica, relativo all'estratto del provvedimento UPC/I/5510 del 21 dicembre 2006, recante: «Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento di alcune specialita' medicinali».
COMUNICATO Comunicato di rettifica, relativo all'estratto del provvedimento UPC/I/5547 dell'11 gennaio 2007, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune specialita' medicinali».
COMUNICATO Comunicato di rettifica, relativo all'estratto del provvedimento UPC/I/5598 del 18 gennaio 2007, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune specialita' medicinali».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Isoess 5,3%».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Efferalgan».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Inalone», «Sedotus» e «Tussidin».
Gazzetta n. 60 del 13 2007 DETERMINAZIONE 28 febbraio 2007 Modifica degli stampati di specialita' medicinali, contenenti aloperidolo, amisulpride, bromperidolo, clorpromazina, clotiapina, clozapina, dixirazina, droperidolo, flufenazina, levomepromazina, levosulpiride, perfenazina, periciazina, pimozide, proclorperazina, promazina, quetiapina, risperidone, sulpiride, tiapride, trifluoperazina, veralipride e zuclopentixolo.
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Proquad» (vaccino morbillo parotite rosolia varicella), per le nuove confezioni autorizzate con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 132/2007).
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita per una nuova confezione della specialita' medicinale «Keppra» (levetiracetam), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 133/2007).
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita per una nuova confezione della specialita' medicinale «Keppra» (levetiracetam), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 134/2007).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vercite»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ebrantil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kytril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gliptide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Marcaina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Levofolene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Toradiur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Valtrax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Centellase»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Oflocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune specialita' medicinali.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla societa' Mofeta dei Palici S.p.a., in Mineo.
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Croneparina».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Golafair» e «Tossemed».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «F 040»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «F HBC»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/2831 del 23 gennaio 2007, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale "Blopress".».
Gazzetta n. 59 del 12 2007 DETERMINAZIONE 28 febbraio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Enbrel» (etanercept), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 130/2007).
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Dynepo» (epoetina delta), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 131/2007).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Losec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flunox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Starcef»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «X Prep»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kenacort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tandem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nambrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elopram»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Geffer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cycloviran»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento di variazione UPC/II/2883 del 6 febbraio 2007, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale "Maxipril"».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sodio Cloruro 0,9% Baxter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zindaclin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vistabex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Xalatan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alendronato Arrow»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Olmetec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alburex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Simdax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ivor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Duagen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Avodart»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Uraplex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Krinuven»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Periven»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Kabiven»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Beclometasone Norton»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Serdolect»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pantorc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Triasporin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sporanox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vaqta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vorina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Edronax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Davedax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Paroxetina Merck Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alendronato Pliva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Unimax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Requip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Triapin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Venofer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Olpress»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Plaunac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Aliflus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Seretide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Aliflus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pentavac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Uft»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Implanon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Dronal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Adronat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fosamax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Genalen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alendros»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ethyol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Naropina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Campto»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Duac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Xyzal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Multihance»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fluticasone Ivax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tetravac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Granocyte»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Actilyse»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Actilyse»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Myelostim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Seretide»
Gazzetta n. 58 del 10 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bionect»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diltiazem RK»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone Allen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dosumid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enalapril IG»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amphocil»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Jodocur»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bionect»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Herpesnil»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nottem»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Buscofen»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vancomicina IBP Pharma».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Digerent Polifarma».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Etimonis»
Gazzetta n. 57 del 9 2007 DETERMINAZIONE 28 febbraio 2007 Approvazione dell'elenco delle confezioni di medicinali, per le quali sono ripristinati i prezzi di cui alla determinazione 27 settembre 2006.
COMUNICATO Proroga smaltimento delle scorte relative alla specialita' medicinale «Orthoclone OKT3»
Gazzetta n. 56 del 8 2007 DETERMINAZIONE 23 febbraio 2007 Modifica degli stampati dei medicinali contenenti «Ketorolac» nelle formulazioni ad uso sistemico.
DETERMINAZIONE 23 febbraio 2007 Modifica degli stampati dei medicinali contenenti «Ketoprofene», nelle formulazioni ad uso sistemico.
DETERMINAZIONE 23 febbraio 2007 Modifica del regime di fornitura dei medicinali Tora-dol e Lixidol, contenenti il principio attivo Ketorolac, ai sensi degli articoli 89 e 93 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Sermion»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diltiazem Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Vasorinil» e «Video Light».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prilenor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Immunovir»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Donicil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Piperacillina PRC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flucis»
Gazzetta n. 55 del 7 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trakor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carvedilolo Jet Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metformina RK»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tazirek»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Silomat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Saccarum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbone Belloc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Niotal»
Gazzetta n. 53 del 5 2007 DETERMINAZIONE 26 febbraio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Xyrem» (sodio oxibato), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 128/2007).
DETERMINAZIONE 28 febbraio 2007 Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti cabergolina.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flumazenil Kabi»
Gazzetta n. 52 del 3 2007 DETERMINAZIONE 28 febbraio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Gardasil» (vaccino papillomavirus umano), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 129/2007).
Gazzetta n. 51 del 2 2007 COMUNICATO Rettifica alla determinazione 19 luglio 2006, relativa al regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Revatio» (sildenafil), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 98/2006).
Gazzetta n. 50 del 1 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lansoprazolo Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Katasma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mucosolvan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Torecan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Brevibloc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prostin E2»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pentacarinat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gastrografin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trental»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Depo Provera»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trozocina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Provera»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Farlutal»
Gazzetta n. 49 del 28 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Voltaren Ofta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aftab»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Omnipaque»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dizatec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ecocillin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Harmonet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sotalolo Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pausene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cibadrex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kanrenol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbotuss»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Verax Blu»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paroxetina Allen»
Gazzetta n. 46 del 24 2007 DETERMINAZIONE 9 febbraio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Mabcampath» (alemtuzumab), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C/N. 126/2007).
DETERMINAZIONE 19 febbraio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Naglazyme» (galsufase), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C/n. 127/2007).
DETERMINAZIONE 19 febbraio 2007 Rideterminazione del prezzo della specialita' medicinale «Alfaferone» (Interferone Alfa), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Vicks Sinex Spray Nasale»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Venoruton»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Musco-Ril»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Sermion»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Nasonex»
COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Nimotop, 30 mg Comprimidos Lacados».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Emetib»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Coldrex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Oliclinomel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Captopril Merck Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sertralina TAD».
Gazzetta n. 45 del 23 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Canesten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Virgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ezetrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Gabapentin Merck Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lamotrigina EG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Muse».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Revaxis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Maxipril».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Calcio Folinato Ebewe».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pylorid».
Gazzetta n. 44 del 22 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alendronato Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Olprezide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Meloxicam Ranbaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zetia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tegretol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Klavox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dolorfen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Valontan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aciclovir Ranbaxy».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calcijex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Spasmex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trandate»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calcio mefolinato hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alozar».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Aricept».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Memac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Captopril Alpharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Captopril Alter».
Gazzetta n. 43 del 21 2007 DETERMINAZIONE 9 febbraio 2007 Approvazione delle richieste relative alle aziende farmaceutiche, che si sono avvalse della facolta' di ripianare l'eccedenza di spesa farmaceutica secondo le modalita' di pay back.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rastenda»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gipsy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Desmopressina Temas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Betaistina Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Olmegan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aliane»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Absorcol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Alozar».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Teicomid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Normix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Apofin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eritrocina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune specialita' medicinali.
Gazzetta n. 42 del 20 2007 DETERMINAZIONE 1 febbraio 2007 Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti «Desmopressina» formulazione spray nasale.
DETERMINAZIONE 1 febbraio 2007 Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti il principio attivo «Tamsulosin».
DETERMINAZIONE 6 febbraio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita nuove confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Arixtra Fondaparimix», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 125/07).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Plaunazide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Supratirox»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Artrid»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gloros»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clastidin».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lasticom».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Remeron».
Gazzetta n. 41 del 19 2007 DETERMINAZIONE 6 febbraio 2007 Riclassificazione del medicinale «Arixtra (fondaparinux)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dexamono»
Gazzetta n. 40 del 17 2007 DETERMINAZIONE 6 febbraio 2007 Riclassificazione del medicinale «Brufen» (ibuprofene), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 6 febbraio 2007 Modificazione della determinazione del 27 aprile 2005 relativa alla riclassificazione della specialita' medicinale per uso umano «Vistabex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Langast»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mitoxantrone Salus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mitoxantrone Bioprogress»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ketoprofene Finmedical»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Teva Pharma B.V.».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glicerolo Ramini»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Unitrama»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Allergodil»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Entero V»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, di talune specialita' medicinali
Gazzetta n. 39 del 16 2007 COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, di specialita' medicinali
Gazzetta n. 38 del 15 2007 DETERMINAZIONE 5 febbraio 2007 Modifica degli stampati del dispositivo intrauterino Mirena, contenente il principio attivo levonorgestrel.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Atossisclerol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acequin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pergidal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trental»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Stamaril Pasteur»
Gazzetta n. 37 del 14 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enalapril RK»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Doricoflu»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Daruma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prostavasin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vasosterone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune specialita' medicinali.
COMUNICATO Provvedimenti di ritiro di alcuni lotti di specialita' medicinali
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Fentanyl Hameln»
Gazzetta n. 35 del 12 2007 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silimarina IBI»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «F III HC»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «F 080»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefonicid Pulitzer»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glaumid»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefonicid»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Proctofoam HC».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carin»
Gazzetta n. 34 del 10 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cartidont»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Setrilan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Lopid».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Salbidrex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Eutimil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Seroxat».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Glucagen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sertralina IG Farmaceutici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cieboril».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nimesulide Allen».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sinecod tosse fluidificante».
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ranestol»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trigynon»
COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fe Cl»
COMUNICATO Comunicato concernente l'approvazione delle tabelle di equivalenza elaborate ai sensi e per gli effetti dell'art. 1, comma 796, lettera g) della legge 27 dicembre 2006, n. 296 (Legge finanziaria 2007).
Gazzetta n. 33 del 9 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acetilcisteina Pulitzer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eurocal D3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Foscald3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calplusd3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Osteofosd3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Almogran».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Almotrex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Gabapentin Ratiopharm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Enulid».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Naemis».
COMUNICATO Revoca d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trisagon».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pancrease».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione dell'officina farmaceutica sita in Palomonte rilasciata alla societa' Fisiopharma S.r.l. alla produzione di medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 32 del 8 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Theo Dur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trimonase»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefonicid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Uman Albumin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lotemax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Flucis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Rabipur».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Beriate P».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lybella».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kalpa»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indobufene Allen»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terazosina Tad»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Indobufene Pliva»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terazosina Pliva»
Gazzetta n. 31 del 7 2007 DETERMINAZIONE 25 gennaio 2007 Modifiche ed integrazioni all'allegato 1) alla determinazione 14 dicembre 2006, recante: «Modifiche ed integrazioni all'allegato 1 alla determinazione 30 ottobre 2006, recante: Modifiche alla classificazione ai fini della fornitura, alla classificazione ai fini della rimborsabilita' e al regime dei prezzi di alcuni medicinali, erogabili a carico del Servizio sanitario nazionale».
DETERMINAZIONE 29 gennaio 2007 Esclusione del medicinale «Interferone alfa ricombinante» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648.
DETERMINAZIONE 29 gennaio 2007 Inserimento del medicinale «Infliximab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, nel trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad artrite idiopatica giovanile.
DETERMINAZIONE 29 gennaio 2007 Inserimento del medicinale «Adalimumab» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, nel trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad artrite idiopatica giovanile, che abbiano dimostrato intolleranza o resistenza al trattamento con «Infliximab».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Piroxicam Eg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lasitone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pentaglobin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eldisine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pentaglobin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Belara».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Yasmin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Blopresid».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Blopress».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Orthoclone OKT3»
Gazzetta n. 30 del 6 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alprazolam Allen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Renormax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Acumel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acido clodronico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Livostin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbamazepina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Yarina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Belara».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lybella».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Eprex».
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Revoca, su richiesta della ditta, dell'autorizzazione alla produzione di officina di materie prime farmacologicamente attive per uso umano.
Gazzetta n. 28 del 3 2007 DETERMINAZIONE 22 gennaio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale Baraclude (entecavir), autorizzata con procedura centralizzata europea della Commissione europea. (Determinazione/C/123-2007).
DETERMINAZIONE 22 gennaio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale Omnitrope (somatropina), autorizzata con procedura centralizzata europea della Commissione europea. (Determinazione/C/124-2007).
Gazzetta n. 27 del 2 2007 DETERMINAZIONE 22 gennaio 2007 Rinegoziazione del medicinale «Folina (acido folico)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 22 gennaio 2007 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Luminity (perflutreno)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione C/122 2007).
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/2626 del 21 novembre 2006, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano "Tevetenz".».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/2672 del 6 dicembre 2006, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano "Niquitin CQ".».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diviseq»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Monobios».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Androderm».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clotramid».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Centellase».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gravibinan».
Gazzetta n. 26 del 1 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Antra»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Protromplex Tim 3»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Serdolect».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Colopten»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tadenan»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Octofene».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Pierami».
Gazzetta n. 25 del 31 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mirtazapina Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosamina Pharma Nord»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Epirubicina Mayne»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Subcuvia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Winrho»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Steripet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flurbiprofene I.G.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flogoket»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nimesulide Cosmo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diuremid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima Allen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zotrilax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Divelol»
Gazzetta n. 24 del 30 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ecasolv»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Semerial»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amphocil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Parlodel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cibacen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Duolaxan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nifedipina Dompe»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune specialita' medicinali.
Gazzetta n. 23 del 29 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clever»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Difmetre»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone Ratiopharm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Xanax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Solu Medrol»
Gazzetta n. 22 del 27 2007 COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nicardipina».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clodolam».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Errevir».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tildiem».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 21 del 26 2007 COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cobanov».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Centiax».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Erreclor».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calcio carbonato + vitamina D3 Errekappa».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sulmedil».
Gazzetta n. 20 del 25 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Viatim».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Prexiten».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Diastabol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Metformina Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Paroxetina EG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sertralina Sandoz».
Gazzetta n. 19 del 24 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Imukin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Amidrox».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Clarover».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Citalopram Tiefenbacher».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lontax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alozar».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Testogel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Atenololo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Eloxatin» e «Mizollen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di muto riconoscimento, di alcune specialita' medicinali
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla Societa' Italiana Acetilene & Derivati «S.I.A.D.» S.p.a.
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinale per uso umano rilasciata alla societa' Gas Tecnici Foligno S.r.l.
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Humatrope»
Gazzetta n. 18 del 23 2007 COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Benestan».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Neo Nisidina».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Combivent».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lasticom».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Renbiocid».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rition».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Nicorette».
COMUNICATO Revoca delle sospensioni di autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diidergot».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Somatostatina UCB».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Kalicet».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 17 del 22 2007 COMUNICATO Provvedimenti di ritiro e di divieto d'uso con campionamento inerenti alcuni lotti
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto riguardante «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano "Prelectal"».
Gazzetta n. 13 del 17 2007 COMUNICATO Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento
Gazzetta n. 9 del 12 2007 DETERMINAZIONE 21 dicembre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Livensa» (testosterone), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 119/06).
DETERMINAZIONE 21 dicembre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Intrinsa» (testosterone), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 120/06).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tramadolo NTC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mag 2»
Gazzetta n. 8 del 11 2007 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alprazolam PRC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dilomont»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alprazolam N&P»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aisi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lederfolin»
Gazzetta n. 7 del 10 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cipralium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone Deafarma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Viruserol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Propofol IBI».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Bio Insulin».
DETERMINAZIONE 4 gennaio 2007 Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci.
Gazzetta n. 6 del 9 2007 DETERMINAZIONE 21 dicembre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «M-M-RVAXPRO» (vaccino morbillo, parotite, rosolia) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 121/06).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zomig».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ponesta».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Gabitril».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Metvix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Neupogen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Granulokine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Captopril EG».
Gazzetta n. 5 del 8 2007 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Provigil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Prelectal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meningitec».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Periostat».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Preterax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Perfalgan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Octreoscan».
Gazzetta n. 302 del 30 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Auradol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Rilamig».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Citalopram Merck Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Balance».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Equibalance».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Genotropin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Clarover».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ethyol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nicorette».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/2455 del 3 ottobre 2006, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale "Prontalgin"».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/2498 del 18 ottobre 2006, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale "Cromabak"».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/2359 del 31 ottobre 2006, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale "Prontalgin"».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/2540 del 31 ottobre 2006, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale "Prontalgin"».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/2550 del 2 novembre 2006, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale "Cromabak"».
Gazzetta n. 301 del 29 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lansoprazolo DTC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Depakin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Liotir»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lansoprazolo DTC Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Pulmozyme».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Beriate P».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Tetravac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Pentavac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Merck Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Boostrix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Tavu».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte della specialita' medicinale «Eprex»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte della specialita' medicinale «Atracurium Hamlen»
Gazzetta n. 300 del 28 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bisoprololo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Talate»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lansoprazolo Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Miclast»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lansoprazolo Doc Generici»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Enalapril EG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Atenololo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Epaxal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Taxol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Neohepatect».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tazobac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Travisco»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amplital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Bioindustria L.I.M.».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Caverject»
Gazzetta n. 299 del 27 2006 COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pamidronato Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lansopranzolo Pliva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Civital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Moasan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Toldenil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Folians».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Orthoclone OKT3».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Niquitin CQ».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Albumina LFB».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nottem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Luminale»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Honeycold»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dicetel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima Sigma Tau Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Collirio Alfa antistaminico».
Gazzetta n. 298 del 23 2006 DETERMINAZIONE 12 dicembre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Tygacil (tigeciclina)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 116/06).
DETERMINAZIONE 12 dicembre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Cubicin (daptomicina)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 118/06).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lamotrigina Breath»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sertralina Pharmeg».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eriglobin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Civaxlopre»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sievert»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Simetrans»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nifedipina Valpharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Reminyl».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Botox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Orthoclone OKT3».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Vistabex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Prelectal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Preterax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Gadovist».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Gadovist».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Malarone».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Optinate».
COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione n. 110 del 9 novembre 2006 concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Ganfort».
Gazzetta n. 297 del 22 2006 DETERMINAZIONE 12 dicembre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Abilify (aripiprazolo)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/c n. 117/06).
DETERMINAZIONE 12 dicembre 2006 Rinegoziazione del medicinale «Thymoglobuline (immunoglobulina anitmonocitaria)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Actonel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Fortipan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Ivor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Atracurium Hameln».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Recombinate».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Congescor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Cardicor».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metronidazolo PH&T»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sucral»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina e acido Clavulanico IBI».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Norfloxacina Boniscontro & Gazzone».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ranitidina Allen».
COMUNICATO Rettifica alla determinazione n. 278 del 24 luglio 2006 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Desketo».
Gazzetta n. 296 del 21 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Striant»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Transitol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Niquitin CQ».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Cardicor».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Sequacor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Enalapril Merck Generics».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Transipeg».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Carvedilolo Merck Generics».
Gazzetta n. 295 del 20 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Kliogest».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Estrofem».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Activelle».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Carvedilolo Arrow».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Imigran».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Zemplar».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Roaccutan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Ticovac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Reopro».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paclitaxel Teva»
Gazzetta n. 294 del 19 2006 DETERMINAZIONE 14 dicembre 2006 Modifiche ed integrazioni all'allegato 1 alla determinazione 30 ottobre 2006, recante: «Modifiche alla classificazione ai fini della fornitura, alla classificazione ai fini della rimborsabilita' e al regime dei prezzi di alcuni medicinali, erogabili a carico del Servizio sanitario nazionale».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Menjugate»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Baroc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Remodulin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lamotrigina Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Adiugrip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Alozar».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Advil Istant Liqui Gels».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Terbinafina Merck Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Captopril Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nuvaring».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Viaspan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Avalox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Actira».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Proflox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Octegra».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Platamine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vasoretic»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determinazione A.I.C./N/V n. 1044 del 29 settembre 2006, recante: Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Hiberix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lederfolin»
COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determinazione A.I.C./N/V n. 1045 del 29 settembre 2006, recante: Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Hiberix».
Gazzetta n. 293 del 18 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rimcure»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Meloxicam Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Meloxicam EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Spiriva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Eprex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Epoxitin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Prozac».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Biofloxoral».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Luvion».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dermaval».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Silomat».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Niotal»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tanipec».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vancocina A.P.».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kezolin»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lifurox»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano «Acid Stop».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Iodio New.Fa.Dem.»
Gazzetta n. 292 del 16 2006 DETERMINAZIONE 7 dicembre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Tysabri» (natalizumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 115/2006).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rimstar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rimactazid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Fevarin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Dumirox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Fevarin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Maveral».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Nuvaring».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Paroxetina Eg».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pariet».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Neohepatect».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Carvedilolo Worwag».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Captopril Hexal».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Glicerolo New.Fa.Dem.».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali, rilasciata alla Societa' Beltapharm S.p.a.
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mag 2».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbaica».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sulide».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Andropatch».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ranitidina C.T.».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Quomem».
COMUNICATO Comunicato dell'11 dicembre 2006, relativo alla revoca d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 291 del 15 2006 DETERMINAZIONE 5 dicembre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Aclasta» (acido zoledronico), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione C/N 113/2006).
DETERMINAZIONE 5 dicembre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Preotact» (ormone paratiroideo), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione C/N 114/2006).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nicodose»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Combigan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Dumirox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Alpran».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Benaprex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Neisvac-C».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Humulin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Lamisil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Menjugate».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Betadine».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Neo Citran».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Buflan»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Talofen»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Chemicetina».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Triaminic».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cristal Violetto».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Antiscottature».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mentolo new.fa.dem».
Gazzetta n. 290 del 14 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Hemofil M».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Xalatan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Irinotecan Mayne».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Saizen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Gabitril».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Proleukin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Tevetenz».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vancomicina Pht».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefonicid».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Benzalconio Cloruro»
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluxum».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Supposte di Glicerina S. Pellegrino».
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Napreben».
Gazzetta n. 289 del 13 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Forbest»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immisione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Oraxim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Quinazil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ambroxolo Almus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina e acido clavulanico Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina e acido clavulanico Sandoz GMBH».
Gazzetta n. 288 del 12 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Edeven»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amiodarone PH&T»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nicardal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paclitaxel Crinos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Estrodose»
Gazzetta n. 287 del 11 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Claxon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lamotrigina Op Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ultralan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kronys»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Antitrombina III Immuno».
Gazzetta n. 284 del 6 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Benased»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pirobec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lampoflex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Netan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kestine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prontobario esofago».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prontobario 60%».
Gazzetta n. 283 del 5 2006 DETERMINAZIONE 29 novembre 2006 Modifica degli stampati di medicinali contenenti acido acetilsalicilico e antinfiammatori non steroidei-fans (compresi gli inibitori selettivi della COX-2), in formulazione sistemica, in merito all'uso durante la gravidanza.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima Get»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citofolin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eparmefolin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tationil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Methergin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clexane T»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Noruxol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dermatop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lyseen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «MMR II»
Gazzetta n. 282 del 4 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enalapril Ipso Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prilenor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enalapril Ig»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dermazol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluocit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Presinex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Biocalcium D3»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enalapril FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Feiba Tim 3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aciclovir Pulitzer»
Gazzetta n. 280 del 1 2006 DETERMINAZIONE 21 novembre 2006 Rettifica della determinazione 22 maggio 2006, recante: «Modifica degli stampati di specialita' medicinali appartenenti alla categoria dei farmaci antinfiammatori non steroidei-FANS (compresi gli inibitori della COX-2)».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pericel»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idustatin»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorbilande»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Rinoleina»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Qari»
COMUNICATO Sospensione alla societa' Sapio produzione idrogene ossigeno S.r.l. dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano.
COMUNICATO Rettifica parziale della determinazione 4 luglio 2006, di revoca dei decreti di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 279 del 30 2006 DETERMINAZIONE 9 novembre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Xolair» (omalizumab), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 108/2006).
DETERMINAZIONE 17 novembre 2006 Revoca di alcuni decreti relativi alla sospensione di autorizzazioni all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali. (Determinazione n. R.S.M. aD9/2006).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fleetos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Naropina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Itraconazolo Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Yasminelle»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vesiker».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Astrif».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Trinsio».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Daskil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ponesta».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zomig».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Enalapril Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alozar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Actira»
COMUNICATO Rettifica alla determinazione di rinegoziazione del prezzo del medicinale «Tracleer» del 25 ottobre 2006
Gazzetta n. 278 del 29 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cromabak».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Navoban».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ipnovel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Neurolite».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Humatrope».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Carvedilolo Ratiopharm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Proleukin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Certican».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Genotropin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Gliadel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ticovac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Enalapril Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Angeliq».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Musiqa».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Misofenac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Artrotec».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Remeron».
Gazzetta n. 277 del 28 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Prontalgin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mosanax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Epicure».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Gabapentin Merck Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Genaprost».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Gabapentin Ratiopharm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Humulin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Leponex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Rabitin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Citalopram EG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Miacalcic».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meninvact».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Menjugate».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tetravac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pentavac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Revaxis».
Gazzetta n. 276 del 27 2006 COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Moasan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Metformina Merck».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Myronyl».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Glucophage».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Singulair».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lukasm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Montegen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Uniclar».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Prontalgin».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pepciddual».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alburex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ranitidina Alpharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pariet».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Glucagen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Perfalgan».
Gazzetta n. 275 del 25 2006 DETERMINAZIONE 21 novembre 2006 Rettifica e modifica dell'articolo 2 della determinazione 30 ottobre 2006, recante: «Modifiche alla classificazione ai fini della fornitura, alla classificazione ai fini della rimborsabilita' e al regime dei prezzi di alcuni medicinali erogabili a carico del Servizio sanitario nazionale».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Arimidex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Femara».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Torvast».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Xarator».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Totalip».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lipitor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Neohepatect».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Myoview».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lobivon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nebilox».
Gazzetta n. 274 del 24 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pergolide Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elevit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vivipram»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diamel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Biaven V.I.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Isiven V.I.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Migraless»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aplactin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kalidil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Dorom».
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Pulitzer Italiana s.r.l., in Roma.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Contracide»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calcitene»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Penglobe»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tetraciclina»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ipratropio bromuro Allen».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aciclovir»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' D'Angelo S.p.a., in Milazzo.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Konsyl»
Gazzetta n. 273 del 23 2006 DETERMINAZIONE 9 novembre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Azilect» (rasagilina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 105/ 06).
DETERMINAZIONE 9 novembre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Ganfort» (travoprost + timololo), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n.110/06).
DETERMINAZIONE 15 novembre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale per uso umano «Myozyme» (a-glucosidasi acida umana ricombinante), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 111/06).
DETERMINAZIONE 15 novembre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale per uso umano «Duotrav» (travoprost + timololo), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 112/06).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bupifar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ketil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Meninvact»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Budesonide Viatris»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glimepiride RK»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lansoprazolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lansoprazolo Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paroxetina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Unitrama»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calibur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Perfan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ripix»
Gazzetta n. 272 del 22 2006 DETERMINAZIONE 9 novembre 2006 Rinegoziazione del medicinale «Prolastina» (antitripsina di origine umana), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 9 novembre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Sutent» (sunitinib), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 107/2006).
DETERMINAZIONE 9 novembre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Kiovig» (immunoglobuline umane), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 109/06).
DETERMINAZIONE 9 novembre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Nexavar» (sorafenib), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 106/2006).
DETERMINAZIONE 9 novembre 2006 Riclassificazione del medicinale «Fluad» (vaccino influenzale), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Genticol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prenacid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mepifar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glimepiride Calao»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Isigrip zonale Split»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Influvirus F»
Gazzetta n. 271 del 21 2006 DETERMINAZIONE 9 novembre 2006 Riclassificazione del medicinale «Argento proteinato», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Intratect»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nicorette»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Visine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Econazolo Pliva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram»
Gazzetta n. 270 del 20 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale, per uso umano, «Paclitaxel Emmepipharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale, per uso umano, «Citesint»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale, per uso umano, «Citepamix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale, per uso umano, «Cinavol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale, per uso umano, «Fluxum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale, per uso umano, «Ipstyl»
Gazzetta n. 269 del 18 2006 COMUNICATO Comunicato concernente la specialita' medicinale per uso umano «Mirapexin»
Gazzetta n. 267 del 16 2006 DETERMINAZIONE 9 novembre 2006 Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti bifosfonati (escluso acido pamidronico e acido zoledronico).
Gazzetta n. 266 del 15 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Corlopam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cymevene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vancomicina Hospira».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Rimborsabilita' per le nuove indicazioni terapeutiche di alcuni medicinali con procedura centralizzata
Gazzetta n. 265 del 14 2006 DETERMINAZIONE 30 ottobre 2006 Modifiche alla classificazione ai fini della fornitura, alla classificazione ai fini della rimborsabilita' e al regime dei prezzi di alcuni medicinali erogabili a carico del Servizio sanitario nazionale.
Gazzetta n. 263 del 11 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Voltarene Emulgel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Betadine»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Voltarene»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Efferalgan Vitamine C»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Efferalgan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Hospasol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fentanyl Hameln».
Gazzetta n. 262 del 10 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Serevent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Estrodose»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Clozapina Chiesi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lukair».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Montegen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Singulair».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Normosang».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nasacort».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Copaxone».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Albumina LFB».
Gazzetta n. 261 del 9 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Avaxim».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Actira».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Octegra».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Proflox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Avalox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Quixil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Naropina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Imukin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Arial»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Salmetedur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Rhophylac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Typherix».
Gazzetta n. 260 del 8 2006 DETERMINAZIONE 25 ottobre 2006 Rinegoziazione del medicinale «Tracleer» (bosentan), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Onymax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Perfalgan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluodeossiglucosio Iba»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vaqta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Roferon A».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Genotropin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Xalacom».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cromabak».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Levodopa Carbidopa EG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Navoban».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alphagan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lodoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tatig»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prograf»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Procaptan»
COMUNICATO Rettifica alla determinazione n. 260 del 19 luglio 2006, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Metformina EG».
COMUNICATO Rettifica alla determinazione n. 262 del 19 luglio 2006, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Periochip».
COMUNICATO Rettifica all'estratto della determinazione n. 308 del 5 ottobre 2006, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram Ranbaxy».
Gazzetta n. 259 del 7 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Floralac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nebid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Itraconazolo Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carvedilolo Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Primovist»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Lasticom»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Fluoxetina Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Gadovist»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Cleocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Levodopa Carbidopa Hexal»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte della specialita' medicinale «Optinate»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione dei gas medicinali rilasciati alla societa' Eurocryo S.r.l.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali rilasciata alla societa' Criosalento S.r.l.
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Artrocur».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Differin»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bapinad»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dobutrex».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cloriflox».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Xyloplyina con adrenalina».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metazol».
Gazzetta n. 258 del 6 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Entact»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tazobac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mepivacaina Pierrel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mepivacaina con adrenalina Pierrel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Casodex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rifater»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rifinah»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rifadin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flutamide Ipsen»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Toxepasi».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 257 del 4 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carvedilolo Boniscontro e Gazzone».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Urokinasi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sertralina Ipso-Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acido Tranexamico Ipso-Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acido Tranexamico FG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lacitriol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tazocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Magnevist»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Depalgos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Novantrone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tazocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tazobac»
Gazzetta n. 256 del 3 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Iuvacor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paracetamolo Pierrel Farmaceutici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cedizim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calcitriolo Get»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metformina IPFI».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamsulosina Ig Farmaceutici».
Gazzetta n. 255 del 2 2006 DETERMINAZIONE 18 settembre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Noxafil» (posacronazolo), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C/102/2006).
Gazzetta n. 254 del 31 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Requip».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Midazolam Mayne».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Actilyse».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Reopro».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cleocin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Calcio Folinato Ebewe».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Doxorubicina Ebewe».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cisplatino Ebewe».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Estalis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Estalis Sequi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zaditen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pneumovax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pneumopur».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Climara».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zerella».
Gazzetta n. 252 del 28 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ombex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Elidel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Salagen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mononine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Leutrol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mobic».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Balzide».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mitoxantrone Ebewe».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo ai provvedimenti di ritiro di alcuni lotti di varie specialita' medicinali
Gazzetta n. 251 del 27 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Gadovist».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Actilyse».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nicorette».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Spiriva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Prontalgin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Malarone».
Gazzetta n. 250 del 26 2006 COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Libertil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Glucagen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Typherix».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Priorix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Memac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Neohepatect».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ranitidina D & G».
COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 249 del 25 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Contramal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aimafix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Roaccutan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gamma TET P»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/2355 del 4 luglio 2006, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale "Tramadolo HCL Sandoz"».
Gazzetta n. 248 del 24 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Entact»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lucille»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ipratropio Bromuro Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cipralex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Estinette»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Broncovaleas»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cieboril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Briofil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Duracef»
COMUNICATO Provvedimenti di ritiro e di divieto d'uso con campionamento inerenti alcuni lotti o intere specialita' medicinali
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Sabo societa' brevetti Ostorero S.r.l.
Gazzetta n. 247 del 23 2006 COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enzipan».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ateroxide».
COMUNICATO Revoca d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 245 del 20 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Itraconazolo qualiti»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Xyzal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluticasone IVAX»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pergolide EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pergolide Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tranizolo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Norlevo»
Gazzetta n. 244 del 19 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eligard»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alendronato Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alendronato Pliva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alendronato Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alendronato Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Rambaxy»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluoxetina Generics»
Gazzetta n. 243 del 18 2006 DETERMINAZIONE 5 ottobre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Macugen» (pegaptanib) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione C/N.104/2006).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tralisen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sertralina FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sertralina IG Farmaceutici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sertralina Ipso - Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sertralina Pharmeg».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gliclazide Edmond Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aciclovir Allen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina e acido clavulanico Brunifarma».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eparven»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tagamet».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wellferon»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano
Gazzetta n. 242 del 17 2006 DETERMINAZIONE 5 ottobre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale Zonegran (zonisamide), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C/103/2006).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zinocep»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mepi Mynol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Spectrum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima Doc Generici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima EG»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Hiberix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rossepar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «FDP Fisiopharma»
Gazzetta n. 241 del 16 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acido Ialuronico Fidia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acido Ialuronico Fab»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Actalide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Viscotirs»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Merrem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluimucil mucolitico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Curoxim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Andriol»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Farmaceutici Procemsa S.p.a., in Torino.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali rilasciata alla societa' Esapharma S.r.l., in Melzo
COMUNICATO Provvedimenti di ritiro di alcuni lotti di varie specialita' medicinali
Gazzetta n. 240 del 14 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Virlix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clarinase»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Protromplex Tim 3».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Albumina umana Behring».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Influpozzi Subunita».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluibron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Farin Gola»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamsulosina Pharmeg».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Neclovir»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Acyclostad»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Keflu».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ranitidina EG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Globuren».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Hemofil M».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tramadolo EG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mobic».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Leutrol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Batrevac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Seractil».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Ranitidina Merck Generics»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di officina di materie prime per uso umano alla societa' Esperis S.p.a, in Milano.
Gazzetta n. 239 del 13 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Dronal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Relestat».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Humatrope».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Gaviscon Advance».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Avaxim».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mobic».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Leutrol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Eprex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Epoxitin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Invivac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Bioprogress N.C.P.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Forbest»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lormetazepam Pharmeg».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Longazem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Omeria»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefotaxime PRC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Silmar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone Levofarma».
Gazzetta n. 238 del 12 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Bactroban».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Trusopt».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Yarina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Yasmin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ketesse».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Enantyum».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Dexoket».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Citalopram Hexal».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Influvac S».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vacciflu».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tavu».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Revaxis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meningitec».
Gazzetta n. 237 del 11 2006 COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Combisartan».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cotareg».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Corixil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pepciddual».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pantorc».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Epoxitin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pamidronato disodico Mayne».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Azatioprina Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Doxorubicina Ebewe».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Desketo».
Gazzetta n. 236 del 10 2006 DETERMINAZIONE 6 ottobre 2006 Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2006-2007. (Determinazione n. 1093/06).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Beriate P».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pentavac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Epaxal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Begrivac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zopiclone».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ultiva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Globuren».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Epoxitin».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Eprex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Corixil».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto di determinazione UPC 4615, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Xarator"».
Gazzetta n. 235 del 9 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Solosa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citophase»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aspegic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Talwin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Merrem»
Gazzetta n. 234 del 7 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Etacortilen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glipressina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flectadol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lidocaina con adrenalina Pierrel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Articaina con adrenalina Pierrel».
Gazzetta n. 233 del 6 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zantac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Immunine Stim Plus»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Protromplex Tim 3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metformina Ipfi»
Gazzetta n. 232 del 5 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sinecod tosse fluidificante»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Micoxolamina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Captopril idroclorotiazide Ratiopharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amaryl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ketoconazolo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Ioexolo Chemi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Ioexolo Italfarmaco»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Rextat»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Dotarem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Immunorho»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enalapril Sigma Tau Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 231 del 4 2006 DETERMINAZIONE 22 settembre 2006 Rinegoziazione del medicinale «Etiltox» (disulfiram), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina Acido Clavulanico Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Captopril Idroclorotiazide Alpharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glimepiride Winthrop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citovirax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Piperital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mirena»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tetanus Gamma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Antalor»
Gazzetta n. 230 del 3 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Parinvenza»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bufferin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clinorette»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Climedette»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Risperdal»
Gazzetta n. 227 del 29 2006 DETERMINAZIONE 18 settembre 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Kaletra» (lopinavir ritonavir), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione C/101/2006).
DETERMINAZIONE 27 settembre 2006 Manovra per il governo della spesa farmaceutica convenzionata e non convenzionata.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carboplatino Ebewe»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carvedilolo Iwa»
Gazzetta n. 226 del 28 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Niferex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Marxide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Siccafluid»
Gazzetta n. 225 del 27 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Itraconazolo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eloxatin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Moxivul»
Gazzetta n. 224 del 26 2006 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Neo Gastrausil»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sedatol»
Gazzetta n. 223 del 25 2006 COMUNICATO Revoca delle autorizzazioni alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciati alle societa' Air Liquide Italia Produzione Srl e Vivisol Silarus S.r.l.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' Eurogas S.r.l.
Gazzetta n. 222 del 23 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lasticom».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Androgel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Duagen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Avodart».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Atracurium Hameln».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive per uso umano, rilasciata alla societa' Eurand S.p.a., in Pessano con Bornago.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, alla societa' R.A.M. del dott. Giancarlo Zanetti & C., in Genova.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, alla societa' Sapio Industrie S.r.l., in Canda
COMUNICATO Comunicato concernente il Registro farmaci oncologici
Gazzetta n. 221 del 22 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ivor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Oxycontin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Clozapina Chiesi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cosopt».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Allergodil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lasticom».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Formonax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram IG Farmaceutici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Sospensione, su richiesta della ditta ACS Dobfar S.p.a., in Marudo, dell'autorizzazione alla produzione di officina di materie prime per uso umano.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di materie prime per uso umano
Gazzetta n. 220 del 21 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Genalen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Fosamax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alendros».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Adronat».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diprosone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Expirobacter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Epomin»
Gazzetta n. 215 del 15 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lodine»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paracetamolo Off»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina e acido clavulanico Bruni».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Articaina Ogna»
Gazzetta n. 214 del 14 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gamma Tet P»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cuxanorm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram DBP»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nipent»
Gazzetta n. 207 del 6 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gerdi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Faintop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lauter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dalia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sintolatt»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Telmidon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tonurim»
Gazzetta n. 206 del 5 2006 COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Iliaclor»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rubrociclina».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zentel»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Leukeran».
Gazzetta n. 205 del 4 2006 COMUNICATO Divieto di vendita della specialita' medicinale per uso umano «Ultravist»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Donini S.r.l., in Nogara
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla societa' Rivoira S.p.a., in Chieti.
Gazzetta n. 204 del 2 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Omnic».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tamsulosina Astellas Pharma Europe».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pradif».
Gazzetta n. 201 del 30 2006 COMUNICATO Provvedimenti di ritiro di alcuni lotti di specialita' medicinali
Gazzetta n. 186 del 11 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bromazepam Bioprogress»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bromazepam Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Voltadol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Itami»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bromazepam Pliva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Drilltuss»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fastjekt»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Lukadin e Nicarpin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lovinacor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diclofenac Sodico Mayne Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cistalgan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Urocinox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bilaxen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Treparin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Seroquel»
Gazzetta n. 185 del 10 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Adolef»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aciclovir Pulitzer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 184 del 9 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prohance»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Agrippal S1»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tofranil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Xilo Mynol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pamidronato disodico IBP Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Somatostatina IBP Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 183 del 8 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calcio Mefolinato Esseti».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Triherpine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aceprilex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluocaril Bi Fluore»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluocaril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 182 del 7 2006 DETERMINAZIONE 5 agosto 2006 Rinegoziazione dei prezzi di cessione alle strutture pubbliche del Servizio sanitario nazionale dei medicinali emoderivati.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glicerolo Zeta»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zoltar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glicerolo»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nimesulide UCB».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ventolin Rotacap».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Polio Sabin».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 180 del 4 2006 COMUNICATO Assegnazione di finanziamento per la ricerca indipendente sui farmaci, ai sensi dell'articolo 48, commi 5, lettera g), e 19, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito dalla legge 24 novembre 2003, n. 326.
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Meninvact».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Menjugate».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla societa' I.S.F. S.p.a., in Roma
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Viderm»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Diazepam» e «Digossina».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla societa' Medicair Centro Sud S.r.l., in San Martino in Pensilis, alla produzione di gas medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca della sospensione alla societa' I.S.F. S.p.a., in Roma dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
Gazzetta n. 179 del 3 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sebiprox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zopranol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Bifril».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zantipres».
Gazzetta n. 178 del 2 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Irinotecan Mayne»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Piridin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metformina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Doxorubicina Ebewe»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Duac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nexium».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Iopidine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Imukin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Arimidex».
Gazzetta n. 177 del 1 2006 DETERMINAZIONE 24 luglio 2006 Estensione delle indicazioni terapeutiche della specialita' medicinale «Herceptin» (trastuzumab), autorizzata con decisione della Commissione europea in data 22 maggio 2006. (Determinazione/C n. 100/2006).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zindaclin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alozar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zolistam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Verde Indocianina Pulsion»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metforalmille»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamsulosina Farma 1»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glimepiride TAD»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calcio gluconato B. Braun»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Firmadol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ketesse»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enantyum»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Desketo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dexoket»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Menjugate».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Esopral».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lucen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Axagon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Xarator»
COMUNICATO Rettifica alla determinazione n. 85 del 13 marzo 2006,, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Abilify».
COMUNICATO Rettifica alla determinazione n. 77 del 20 gennaio 2006, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tasmar».
Gazzetta n. 176 del 31 2006 DETERMINAZIONE 19 luglio 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale Revatio (sildenafil), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 98/2006).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Periochip»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mizollen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meningitec».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alphagan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tramadolo HCL Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Captopril ABC».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Anzemet».
COMUNICATO Rettifica alla determinazione n. 31 del 1° dicembre 2004 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elidel».
Gazzetta n. 175 del 29 2006 COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Geniad»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Reumagil».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Miglibay».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Emonorm».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Oguran».
Gazzetta n. 174 del 28 2006 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/2319 del 5 maggio 2006, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale "Genotropin"».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Planten».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ageroplas 400».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ergocris».
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefonicid sodico».
Gazzetta n. 173 del 27 2006 DETERMINAZIONE 24 luglio 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale Tarceva (erlotinib) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 99/2006).
DETERMINAZIONE 20 luglio 2006 Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti gonadotropine derivate da urine umane.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Domperidone Pliva»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Glaxo Allen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eutirox»
Gazzetta n. 172 del 26 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Artrocur C.M.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Misodex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pentia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Epirestil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Indobufene FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Atenololo FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Getason»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tersacin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Biocalcin»
Gazzetta n. 171 del 25 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alprazolam Pliva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ambienza»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ambrofluid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Brufix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pectodrill»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metile Salicilato Agenzia Industrie Difesa».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Essaven Gel C.M.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Momendol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Piroxicam EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Benagol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Lintos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Temgesic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Lanoxin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Sandomigran»
COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina e acido clavulanico Aesculapius».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina Allen»
Gazzetta n. 170 del 24 2006 DETERMINAZIONE 15 giugno 2006 Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano.
DETERMINAZIONE 4 luglio 2006 Revoca dei decreti di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano.
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca della sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano
COMUNICATO Rettifica di determinazione di revoca della sospensione di specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 169 del 22 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Zemian»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Omeria»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Curcix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Carvedilolo Boniscontro e Gazzone»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Provigil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Emobloc»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Acido Tranexamico FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Acido Tranexamico Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Acido Tranexamico IG Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Acido Tranexamico Ipso Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Paclitaxel Crinos»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Amoxicillina e Acido clavulanico Sandoz GmbH»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Amoxicillina e Acido clavulanico ABC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Amoxicillina e Acido clavulanico Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Amoxicillina e Acido clavulanico Brunifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Citalopram Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Botam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Tamlic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Tamsulosina Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Tamsulosina Ipso Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Tamsulosina IG Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Tamsulosina FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Tamsulosina Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Sertralina Ipso Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Sertralina FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Sertralina IG Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Sertralina Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Tralisen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Amiodarone PHT Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Desmopressina PHT Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Presinex»
Gazzetta n. 168 del 21 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Coversyl».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nicotinell Mint».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Viruselect».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zecovir».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Brivirac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ethyol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Granulokine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zofepril».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Estalis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Genotropin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Neopridimet Orale»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Avinew»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Ketavet»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte della specialita' medicinale «Pamidronato Disodico Mayne»
Gazzetta n. 167 del 20 2006 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla determinazione 3 luglio 2006, concernente Elenco dei medicinali di classe a, rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'articolo 48, comma 5, lettera c), del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito con modificazioni, nella legge 24 novembre 2006, n. 326 (Prontuario farmaceutico nazionale 2006).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina E Acido Clavulanico IPFI».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Buscofen»
Gazzetta n. 165 del 18 2006 DETERMINAZIONE 30 giugno 2006 Rinegoziazione del medicinale Maliasin (barbesaclone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 30 giugno 2006 Modifica del regime di fornitura del medicinale Ferlixit (complesso gluconato ferrico sodico).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamsulosina Pliva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamsulosina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamsulosina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamsulosina Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamsulosina Eg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamsulosin Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamsulosina Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamsulosina Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamsulosina Astellas Pharma Europe».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamsulosin Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamsulosina Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Federlan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kurovent»
Gazzetta n. 164 del 17 2006 DETERMINAZIONE 30 giugno 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Rotarix» (vaccino vivo attenuato anti rotavirus) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 97/2006).
DETERMINAZIONE 30 giugno 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Kepivance» (palifermin) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 95/2006).
DETERMINAZIONE 30 giugno 2006 Modifica del regime di fornitura del medicinale «Pamidronato Disodico Mayne» (pamidronato).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Entact».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cipralex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Climara».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zerella».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Rabipur».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Neisvac-C».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nitrocor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Maxipril»
Gazzetta n. 163 del 15 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram IG Farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Return»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Bioprogress N.C.P.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cipralium»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rampol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Civaxlopre»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram rkg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido clavulanico aesculapius».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bendiral»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Omnipaque»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metadone cloridrato Afom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lamotrigina Op Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Antitrombina Grifolis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Venbig»
Gazzetta n. 162 del 14 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Somatostatina PH&T».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mepivacaina con adrenalina Cabon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mepivacaina Cabon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lidocaina con adrenalina Cabon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Articaina con adrenalina Cabon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Regaine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Loniten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Feronal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 161 del 13 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Reparil C.M.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nimesulide Cosmo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lormetazepam Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Natecal D3»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tibicorten»
Gazzetta n. 160 del 12 2006 DETERMINAZIONE 11 maggio 2006 Mancato rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili Bioindustria L.I.M. ed altri». (Determinazione n. 569).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Naflox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trazer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gabapentin Bruni».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bradimox Solutab».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Folina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gabapentin Cofidipa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Stafusid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ursolac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fenitoina PH&T»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone RK»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/2321 del 9 maggio 2006, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale "Oftaquix"».
Gazzetta n. 159 del 11 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Yokin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Haemate P»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vincristina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Biolorepin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Hiberix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Percital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Oftimolo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pentaglobin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Velbe»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Momentact»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lymphoglobuline»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zinocep»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nopar»
Gazzetta n. 158 del 10 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aspirina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nureflex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alaxa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ranidil»
COMUNICATO Comunicato relativo alla classificazione ai fini della fornitura dei prodotti medicinali contenenti macrogol come principio attivo di cui alla determinazione AIFA 2 marzo 2006.
Gazzetta n. 157 del 8 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluad»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Scabianil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sanipirina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sulidamor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Scabiacid»
Gazzetta n. 156 del 7 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Actonel» e «Cacit Vitamina D3».
DETERMINAZIONE 3 luglio 2006 Elenco dei medicinali di classe a) rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale (SSN) ai sensi dell'articolo 48, comma 5, lettera c), del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2006, n. 326. (Prontuario farmaceutico nazionale 2006).
Gazzetta n. 151 del 1 2006 COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 150 del 30 2006 DETERMINAZIONE 25 maggio 2006 Revoca dei decreti di sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glimepiride Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glimepiride Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glimepiride Molteni»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glimepiride Pliva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glimepiride Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glimepiride EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glimepiride Merck Generics»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vueffe»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Monos»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vasculene»
COMUNICATO Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 149 del 29 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina acido clavulanico Teva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tramamed»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mirtazapina Tiefenbacher»
Gazzetta n. 148 del 28 2006 DETERMINAZIONE 16 giugno 2006 Riclassificazione del medicinale «Ciproxin» (ciproflaxacina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 16 giugno 2006 Riclassificazione del medicinale «Tramadolo Dorom» (tramadolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 147 del 27 2006 DETERMINAZIONE 16 giugno 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Proquad» (vaccino morbillo parotite rosolia varicella), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 96/2005).
Gazzetta n. 146 del 26 2006 DETERMINAZIONE 5 giugno 2006 Modifica del regime di fornitura del medicinale «Novoseven» (fattore VII attivato della coagulazione ricombinante, eptacog alfa - attivato).
DETERMINAZIONE 5 giugno 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Vasovist» (gadofosveset trisodio) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 94/06).
Gazzetta n. 145 del 24 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pilobloc».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Flutamide».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lamotrigina Crinos».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Periostat»
Gazzetta n. 144 del 23 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Xenafen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Emorril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucoreg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Triazolam Euromedical».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamarine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zamotril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sanevix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Batasalgin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Serelor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dergesol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Indobufene Ipso-pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Blu di Metilene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ranitidina Merck Generics».
Gazzetta n. 143 del 22 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ostidil-D3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bioginal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Forotan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mediamik»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dikantal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mobilisin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mobilat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Otopax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Emoclot»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paclitaxel IC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tudcabil»
Gazzetta n. 142 del 21 2006 DETERMINAZIONE 5 giugno 2006 Riclassificazione del medicinale «Duodopa (levodopa/carbidopa)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Duodopa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kestine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Impetex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tad»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diclotears»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Peridon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enantone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Idustatin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citrizan antibiotico».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citrizan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tramadolo Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vitef»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Centellase»
Gazzetta n. 141 del 20 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Visipaque»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Kestine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Tirosint»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Peritrol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lyrinel»
Gazzetta n. 139 del 17 2006 DETERMINAZIONE 9 giugno 2006 Inserimento della specialita' medicinale «Elaprase» (iduronato-2-solfatasi) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: terapia enzimatica sostitutiva per i pazienti affetti da mucopolisaccaridosi di tipo II (MPS II - Sindrome di Hunter).
Gazzetta n. 135 del 13 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medinale «Metformina IPFI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Calcitriolo PHT Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Paclitaxel IPFI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Paclitaxel IC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Silverit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Enapril Sigma Tau Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Bactisol»
Gazzetta n. 132 del 9 2006 DETERMINAZIONE 6 giugno 2006 Inserimento del medicinale idrossiurea nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, nel trattamento di pazienti con beta talassemia non trasfusione-dipendente e con sindromi falcemiche che presentino una sintomatologia grave e/o invalidante.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico IPFI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Xinamod»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Klavox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Anival»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico Jet Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Kruxade»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico Merck Generics Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Homer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico Pharmacare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico Bruni»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Amoxicillina e acido clavulanico Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Abba»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Mondex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Calibur»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Brufen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Rytmonorm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Paroxetina Doc»
Gazzetta n. 131 del 8 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon 500 mg comprime' pellicule»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Token».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Dovobet».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Beriate P».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vesanoid».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vaccino Mutagrip Pasteur».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Vaxigrip».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Saizen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sebiprox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Prontalgin»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte della specialita' medicinale «Iopidine»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte della specialita' medicinale «Taloxa»
Gazzetta n. 130 del 7 2006 DETERMINAZIONE 9 maggio 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Xagrid» (anagrelide), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 93/2006).
Gazzetta n. 126 del 1 2006 DETERMINAZIONE 22 maggio 2006 Modifica degli stampati di specialita' medicinali, appartenenti alla categoria dei FANS non selettivi.
DETERMINAZIONE 22 maggio 2006 Modifica degli stampati di specialita' medicinali, appartenenti alla categoria dei farmaci antinfiammatori non steroidei-fans (compresi gli inibitori della COX-2).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Glucantim» e «Lomudal»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Olsalazina Carlo Erba»
Gazzetta n. 125 del 31 2006 DETERMINAZIONE 9 maggio 2006 Riclassificazione del medicinale «Cirantan» (rosuvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 9 maggio 2006 Riclassificazione del medicinale «Provisacor» (rosuvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 124 del 30 2006 DETERMINAZIONE 9 maggio 2006 Riclassificazione del medicinale «Simestat» (rosuvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 9 maggio 2006 Riclassificazione del medicinale «Crestor» (rosuvastatina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 121 del 26 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Genotropin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Norditropin».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Ectiva»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Vytorin»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Inegy»
Gazzetta n. 120 del 25 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Oftaquix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Botox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Begrivac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Elidel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Ombex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Actilyse».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Neupogen».
Gazzetta n. 115 del 19 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Novilax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sandimmun»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mefoxin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Impetex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rocefin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Betesil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cortiflam»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Dysport».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Isosorbide mononitrato Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone Allen».
Gazzetta n. 114 del 18 2006 DETERMINAZIONE 9 maggio 2006 Inserimento del medicinale «Glucarpidase» (gia' noto come carbossipeptidasi G2) (VoraxazeTM) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito, dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: trattamento di pazienti con tossicita' da metotressato o a rischio di sviluppo di tossicita' da metotressato.
Gazzetta n. 113 del 17 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Taigalor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «CO Efferalgan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diclocular»
COMUNICATO Rettifica alla determinazione AIC n. 123 del 25 marzo 2005 della specialita' medicinale per uso umano «Biodelexan»
Gazzetta n. 112 del 16 2006 DETERMINAZIONE 21 aprile 2006 Revoca di alcuni provvedimenti di sospensione delle autorizzazioni alle immissioni in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano R.S.L. 488-99/aD4.
DETERMINAZIONE 4 maggio 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale Protopic «tacrolimus», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C/90/2006).
DETERMINAZIONE 4 maggio 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale Bonviva «acido ibandronico», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C/91/2006).
DETERMINAZIONE 4 maggio 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale Bondenza «acido ibandronico», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea (Determinazione/C/92/2006).
DETERMINAZIONE 4 maggio 2006 Riclassificazione del medicinale «Benoxinato cloridrato», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 4 maggio 2006 Modifica del regime di fornitura del medicinale «Tobi» (tobramicina).
DETERMINAZIONE 9 maggio 2006 Classificazione, ai fini della fornitura, dei prodotti medicinali contenenti il principio attivo misoprostolo.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina Acido Clavulanico Ratiopharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina Acido Clavulanico EG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina Acido Clavulanico Merck Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina Acido Clavulanico Sandoz».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vaqta»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Peridon»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Ferrol» e «Norzetam»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prexil»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Piroxicam» e «Cefaclor get».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zecnil»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Quadrasa»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 110 del 13 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cirantan».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Botox».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Solaraze».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Linezolid Pharmacia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zyvoxid».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Gabriox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Xarator».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lipitor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Torvast».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Totalip».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al comunicato AlFA concernente l'elenco delle tariffe dovute all'Agenzia con decorrenza 1° dicembre 2005 ed aggiornate nel rispetto del regolamento CE n. 1905/2005 del 14 novembre 2005.
Gazzetta n. 107 del 10 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bifrizide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zoprazide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zantipride»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cardipril»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lamotrigina Crinos»
Gazzetta n. 106 del 9 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lamotrigina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Tiefenbacher»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ranitidina Research»
Gazzetta n. 102 del 4 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alpha D3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ticlopidina OP Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Spectrum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tramadolo Dorom».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ibifen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Methotrexate»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rytmonorm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone RK»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mutabon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enantone»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tationil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Formistin»
Gazzetta n. 101 del 3 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sirmin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diaxone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dornepam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pranizer»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Atenololo Clortalidone RK».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Errekam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fastjekt»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Maftidin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Carbolithium» e «Dopacard».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Capsolin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dermocortal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Leviogel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Macrolax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Polised»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Algonapril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diclofenac OP Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ulis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ketoplus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Algofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mesalazina D.N.P.».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Necobat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vegetallumina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Methergin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «En»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Polifluidil» e «Polimucil».
Gazzetta n. 100 del 2 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Gemzar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Ipsumor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Topamax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Prontoflu»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Virlix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Basalflex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Periflex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Specialflex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Plusflex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Copaxone».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Provisacor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Simestat».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Crestor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Relenza».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Elidel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ombex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Actiq».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Periochip».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Perfalgan»
Gazzetta n. 98 del 28 2006 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cromabak»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Perasint»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Biofolic»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ergamisol»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gadovist»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Corzen»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 91 del 19 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Meropur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Imigran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zirtec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cardicor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sequator».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Congescor».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Wellvone».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Liponorm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sivastin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zocor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sinvacor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Medipo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vincristina Pharmacia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Pantopan»
COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione A.I.C./N 700 del 22 dicembre 2005, relativa alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Fortasint».
COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione A.I.C./N 702 del 22 dicembre 2005, relativa alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Evervent».
COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione A.I.C./N 703 del 22 dicembre 2005, relativa alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Levovent».
COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione A.I.C./N 698 del 22 dicembre 2005, relativa alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Formoterolo Biosud».
COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione A.I.C./N 697 del 22 dicembre 2005, relativa alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Formonax».
COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione A.I.C./N 699 del 22 dicembre 2005, relativa alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Forotan».
COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione A.I.C./N 701 del 22 dicembre 2005, relativa alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Feronal».
COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione n. 206 del 16 marzo 2006, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Lansoprazolo Teva».
COMUNICATO Comunicato di rettifica al decreto n. 989 del 13 maggio 2004, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Fortipan».
COMUNICATO Comunicato di rettifica al decreto n. 915 del 7 ottobre 2003, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Actonel».
COMUNICATO Comunicato di rettifica al decreto n. 916 del 7 ottobre 2003, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Optinate».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Tobi»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Nutriplus Lipid senza elettroliti»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Nutriplus Lipid»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Nutrispecial Lipid»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Nutrispecial Lipid senza elettroliti»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Nutriperi Lipid»
Gazzetta n. 90 del 18 2006 DETERMINAZIONE 5 aprile 2006 Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti i principi attivi «Losartan» e «Valsartan», appartenenti alla classe degli antagonisti recettoriali dell'angiotensina II.
DETERMINAZIONE 5 aprile 2006 Modifica degli stampati di specialita' medicinali appartenenti alla classe dei farmaci antagonisti recettoriali dell'angiotensina II.
Gazzetta n. 83 del 8 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Netildex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kronys»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ledropax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Stiliden»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Serestill»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone Eld Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Semerial»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pentia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gabapentin Bruni»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gabapentin ABC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bramitob»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tobrineb»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Actitob»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Actifed»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trinitrina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Xilopar».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sereupin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Eutimil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Seroxat».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pamidronato disodico Mayne».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zyban».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Quomem».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Gadovist».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vytorin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zeklen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Goltor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Inegy».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Quixil»
Gazzetta n. 82 del 7 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbocisteina FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sirtap»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Actifed composto»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Actigrip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sintotrat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gynodian depot»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diclofenac angenerico».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lorazepam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Salmetedur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Catapresan TTS»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Methotrexate»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Urokinasi»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbocaina»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Femseven»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sulidamor»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nifedipina»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ulis»
COMUNICATO Comunicato concernente la delibera CIPE 30 dicembre 2005, relativa alla riduzione temporanea del prezzo al pubblico dei farmaci dispensati o impiegati dal Servizio sanitario nazionale.
Gazzetta n. 81 del 6 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Saniflor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Anzatax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Afloben»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sulfametossazolo + Trimetoprim».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Levocarnitina Big»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Avancort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diclotears»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Plactidil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carboplatino Pharmacia Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calcium Sandoz»
Gazzetta n. 80 del 5 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Niquitin CQ».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Singulair».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lukair».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lukasm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Proleukin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Paxabel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Arcoxia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Recoxib».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tauxib».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Algix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Montegen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Avancort»
Gazzetta n. 79 del 4 2006 DETERMINAZIONE 3 marzo 2006 Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eptavis».
DETERMINAZIONE 13 marzo 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Abilify aripiprazolo», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 85/2006).
DETERMINAZIONE 24 marzo 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita di nuove presentazioni e confezioni del medicinale «Hbvaxpro» (5 mcg/0,5 ml vaccino anti-epatite B, preparato con tecnologia da DNA ricombinante per bambini ed adolescenti; 10 mcg/1 ml vaccino anti-epatite B preparato con tecnologia da DNA ricombinante per adulti ed adolescenti), autorizzate con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 88/2006).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aromasin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lansoprazolo EG»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Divieto di vendita della specialita' medicinale per uso umano «Morupar ditta Chiron S.r.l.»
Gazzetta n. 78 del 3 2006 DETERMINAZIONE 17 marzo 2006 Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti il principio attivo metadone cloridrato.
Gazzetta n. 76 del 31 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gineflor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diazepam San Carlo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone San Carlo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lormetazepam Selvi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cronemet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Timosoft»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fertifol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Paracodina» e «Paracodina sciroppo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Xefo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Liposyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ritmodan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ritmodan Retard»
Gazzetta n. 75 del 30 2006 COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Iperten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ampicillina e Sulbactam IBI»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «C Tard»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gammagard S/D»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Salf»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Persantin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gamma Tep P»
Gazzetta n. 74 del 29 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Ampicillina e Sulbactam Fidica»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Idrocaregest»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Eparina Calcica Union Health»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Paroxetina Allen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lansoprazolo Teva»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla determinazione del 25 gennaio 2006, concernente la classificazione dell'ossigeno terapeutico.
Gazzetta n. 72 del 27 2006 DETERMINAZIONE 14 marzo 2006 Rettifica della determinazione 28 ottobre 2005, relativa alla modalita' di prescrizione, dispensazione e distribuzione di medicinali contenenti isotretinoina ad uso sistemico ed implementazione di un programma di prevenzione del rischio teratogeno.
Gazzetta n. 70 del 24 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zomacton».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pepciddual».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Videx».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Propess».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tramalin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Triasporin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ectiva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Reduxade».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Reductil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Engerix B».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente il provvedimento di variazione UPC/II/2166/2005 del 19 dicembre 2005, relativo alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Provisacor».
Gazzetta n. 69 del 23 2006 DETERMINAZIONE 13 marzo 2006 Rinegoziazione del medicinale «Igroton» (clortalidone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 marzo 2006 Rinegoziazione del medicinale «Esidrex» (idroclorotiazide), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 marzo 2006 Rinegoziazione del medicinale «Sintrom» (acenocumanolo), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 marzo 2006 Rinegoziazione del medicinale «Deltacortene» (prednisone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 68 del 22 2006 DETERMINAZIONE 13 marzo 2006 Rinegoziazione del medicinale «Intrafer (ferro III polimaltosato complesso intrafer)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 marzo 2006 Rinegoziazione del medicinale «Mysoline (primidone)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 marzo 2006 Rinegoziazione del medicinale «Citropiperazina (piperazina)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 marzo 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita di una nuova confezione della specialita' medicinale «Rebetol (ribavirina)», autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione C n. 84/2006).
DETERMINAZIONE 13 marzo 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Vfend (voriconazolo)», autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione C n. 86/2006).
DETERMINAZIONE 13 marzo 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita per una nuova estensione di indicazione terapeutica del medicinale «Remicade (infliximab)». (Determinazione C n. 87/2006).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mirtazapina Organon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Retrovir»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Belara»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lybella»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tiartan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vincristina Pharmacia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Endorem».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Linatef»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte della specialita' medicinale «Revaxis»
Gazzetta n. 67 del 21 2006 DETERMINAZIONE 10 marzo 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Humira», autorizzata con decisione della Commissione europea. (Determinazione /C n. 83/2006).
Gazzetta n. 62 del 15 2006 DETERMINAZIONE 3 marzo 2006 Revoca dei decreti di sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano. (Determinazione R.S.L. 488-99/aD2).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vistabex»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Myofirst»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ultraproct»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Momendol»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bioperazone»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca della sospensione della specialita' medicinale per uso umano «Lutex E Forte»
COMUNICATO Riattivazione, a seguito di sospensione, dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla Societa' Pierrel S.p.a., in Capua.
COMUNICATO Riattivazione, a seguito di sospensione, dell'autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano alla Societa' Monico S.p.a., in Venezia.
Gazzetta n. 61 del 14 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Visustrin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tantum Verde P»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Streptomagma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Proteoferrina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lipofundin MCT».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Duphalac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Hyperphar».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Katadolon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nerixia»
Gazzetta n. 60 del 13 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Naprilene».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Vistabex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fortipan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali «Duraphat» e «Oragard»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Abelcet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Alburex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Zolistam»
Gazzetta n. 58 del 10 2006 DETERMINAZIONE 3 marzo 2006 Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti il principio attivo «Paroxetina».
DETERMINAZIONE 8 marzo 2006 Modifiche alla determinazione 29 ottobre 2004 «Note AIFA 2004 (Revisione delle Note CUF)».
Gazzetta n. 57 del 9 2006 DETERMINAZIONE 2 marzo 2006 Classificazione ai fini della fornitura, modifica delle indicazioni terapeutiche e adeguamento degli stampati dei prodotti medicinali contenenti macrogol come principio attivo.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Iopidine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Actonel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Avestra».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Campto».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Optinate».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Boostrix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sertralina Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Copegus».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Levodopa Carbidopa Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Prozac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Reopro».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pneumovax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Menjugate».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meninvact».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mononine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Norditropin».
Gazzetta n. 56 del 8 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Engerix B».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Carvedilolo Merck Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Decaven».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte della specialita' medicinale «Niquitin CQ»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte della specialita' medicinale «Nasonex»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte della specialita' medicinale «Rinelon»
Gazzetta n. 55 del 7 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Algix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Recoxib».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tauxib».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Arcoxia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Artilog».
Gazzetta n. 54 del 6 2006 DETERMINAZIONE 9 febbraio 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita di una nuova confezione della specialita' medicinale «Neulasta» (pegfilgrastim), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 78/2006).
DETERMINAZIONE 27 febbraio 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale Levemir «insulina detemir», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 80/2006).
DETERMINAZIONE 27 febbraio 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita di una nuova confezione della specialita' medicinale «Neupopeg» (pegfilgrastim), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Deliberazione n. 81/2006).
DETERMINAZIONE 27 febbraio 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale Aloxi «palonosetron», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 82/2006).
DETERMINAZIONE 27 febbraio 2006 Riclassificazione del medicinale «Metvix» (metilaminolevulinato), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gabapentina Winthrop»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enalapril Doc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Solexa».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Celebrex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Citalopram Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Flucis».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pavulon»
Gazzetta n. 51 del 2 2006 DETERMINAZIONE 23 febbraio 2006 Modifica degli stampati di alcune specialita' medicinali contenenti il principio attivo «Trazodone».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Tamoxifene Big» e «Ticlopidina Big».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dysport»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Adiugrip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima Allen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lederfolin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pluscor»
Gazzetta n. 50 del 1 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Liotixil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Egerian»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amiodarone RK».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Axilium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Atenololo IG Farmaceutici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Idealid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gliclazide Sigma Tau Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Bruni».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Indobufene Pharmeg».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Permod»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone Get».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nemalin»
COMUNICATO Rettifica all'estratto della determinazione A.I.C./N n. 672 del 14 dicembre 2005, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Calcitriolo Get"».
COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione A.I.C./N n. 805 del 19 ottobre 2005, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Gabapentina Molteni"».
Gazzetta n. 49 del 28 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Furosemide Hexal»
COMUNICATO Rettifica all'estratto del decreto A.I.C. n. 118 dell'8 marzo 2004, nonche' all'estratto del decreto n. 334 del 26 luglio 2004, recanti, rispettivamente, autorizzazione all'immissione in commercio e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paracetamolo I.G.».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Soluzione di Eurocollins Fresenius Kabi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sulide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Euclivir».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefotaxima Aesculapius».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ecosette»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gabapentin RK»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina Bioprogress».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enantone».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Methotrexate»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima Doc Generici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ginaikos»
Gazzetta n. 48 del 27 2006 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di talune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Leucomax».
Gazzetta n. 46 del 24 2006 COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Humulin».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Eprex».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Epoxitin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Typherix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meningitec».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Myelostim».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Granocyte».
Gazzetta n. 45 del 23 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lansoprazolo Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lansoprazolo Merck Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mediflox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Uft»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nutrispecial Lipid senza elettroliti».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nutriplus Lipid senza elettroliti».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nutrispecial Lipid».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nutriperi Lipid».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Captopril Ratiopharm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Captopril Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zemplar».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meningitec».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Contramal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Roferon A».
Gazzetta n. 44 del 22 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nutriplus Lipid».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Genotropin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Tobrabact»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Vesanoid»
Gazzetta n. 41 del 18 2006 DETERMINAZIONE 9 febbraio 2006 Estensione delle indicazioni terapeutiche del medicinale «Aldara» (imiquimod) «Trattamento dei carcinomi basocellulari superficiali di piccola dimensione nei pazienti adulti (BBC)», autorizzata con decisione della Commissione europea in data 13 luglio 2004. (Determinazione n. 79/2006).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sertralina Winthrop»
COMUNICATO Estensione delle indicazioni terapeutiche relative al medicinale «Femara»
COMUNICATO Estensione delle indicazioni terapeutiche relative al medicinale «Arimidex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nalador»
Gazzetta n. 40 del 17 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pentavac»
Gazzetta n. 34 del 10 2006 DETERMINAZIONE 20 gennaio 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Ytracis ittrio(90y) cloruro», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 75/2006).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flunisolide Pharma Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Terazosina D & G»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Myrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Inimur Complex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Indobufene IG Farmaceutici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nicolsint»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Riges»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Antiflu»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 33 del 9 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamoxifene Pht».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flutamide Pht»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Taloxa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Neisvac-C».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Xilopar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tobi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Miflonide».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Desonax».
Gazzetta n. 32 del 8 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tirosint»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gonasi Hp»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Levotonal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rhophylac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Delorazepam Ratiopharm Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima Merck Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Azitrocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nalorex».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione della specialita' medicinale alla societa' officina Doppel Farmaceutici S.r.l., in Piacenza.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Uricozyme» e «Urokinase Choay».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano.
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Magnevist enteral» e «Echovist».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefazolina»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Persolv Richter»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 31 del 7 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Feiba Tim 3»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Keflor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vinblastina Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clidaxin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Atenololo Alter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bilaxen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Furosemide Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diclofenac Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diclofenac OP Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acekappa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gabapentin Biomedica Foscama»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Yalipent»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tinar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gabapentin Salus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gabapentin Cofidipa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gabapentin Fidia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Texpami»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nifedipina Valpharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mittoval»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Xatral»
Gazzetta n. 30 del 6 2006 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 174 del 9 dicembre 2005 dell'Agenzia italiana del farmaco, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Carvedilolo Teva"».
Gazzetta n. 29 del 4 2006 DETERMINAZIONE 20 gennaio 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Stalevo» (levodopa, carbidopa, entacapone) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 76/2006).
Gazzetta n. 26 del 1 2006 DETERMINAZIONE 25 gennaio 2006 Rideterminazione dei prezzi dell'ossigeno terapeutico ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Gadovist».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mosanax».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sporanox».
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di specialita' medicinali
Gazzetta n. 25 del 31 2006 DETERMINAZIONE 20 gennaio 2006 Riclassificazione del medicinale «Flunisolide Genetic» (flunisolide), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 20 gennaio 2006 Riclassificazione del medicinale «Flunisolide Levofarma» (flunisolide), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 20 gennaio 2006 Riclassificazione del medicinale «Prelectal» (perindopril + indapamide), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 20 gennaio 2006 Riclassificazione del medicinale «Preterax» (perindopril + indapamide), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 20 gennaio 2006 Riclassificazione del medicinale «Flunisolide Biosud» (flunisolide), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 20 gennaio 2006 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita di una nuova confezione della specialita' medicinale «Tasmar» tolcapone, autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 77/2006).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Assieme»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Symbicort»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fludara»
Gazzetta n. 20 del 25 2006 DETERMINAZIONE 20 gennaio 2006 Integrazione alla determina di modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti fluoxetina, fluvoxamina, sertralina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, mianserina, milnacipran, reboxetina e mirtazapina.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prexiten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paroxetina Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Doloproct»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Serekis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Apofin»
Gazzetta n. 19 del 24 2006 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Meteosim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sefal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Roxene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Risperdal»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione alla produzione di alcune specialita' medicinali
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Neupogen».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Mielogen».
Gazzetta n. 18 del 23 2006 COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 15 del 19 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Emagel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Formonax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Formoterolo Biosud»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Forotan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fortasint»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Feronal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Evervent»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Levovent»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metoprololo Angenerico»
Gazzetta n. 14 del 18 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lacitriol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Crestor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Simestat».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cirantan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Inegy».
Gazzetta n. 13 del 17 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calcitriolo Get»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mesulid Fast»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prograf»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Piroxicam Vita»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fenofibrato Vita»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Chinina Solfato Pierrel Farmaceutici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Desaflu»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefotaxima CT»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone IBN»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ciclosint»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Niven»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bamixol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pridinolo Dif-Int Pharmaceutical».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cebran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fisiotens»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Agiolax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Narcan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Imigran».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Provisacor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Crestor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cirantan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Beriplast P».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Goltor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vytorin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zeklen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Turoptin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Sertralina Ranbaxy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Synercid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Vancomicina Alpharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Epaxal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Citalopram Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meningitec».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mononine».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte della specialita' medicinale «Taxol»
COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione A.I.C./N n. 756 del 29 settembre 2005, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Haemate P"».
Gazzetta n. 12 del 16 2006 DETERMINAZIONE 4 gennaio 2006 Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Laser».
Gazzetta n. 3 del 4 2006 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Propofol Kabi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vacciflu»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rosiced»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Invivac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Efdege»
Gazzetta n. 2 del 3 2006 DETERMINAZIONE 30 dicembre 2005 Misure di ripiano della spesa farmaceutica convenzionata e non convenzionata per l'anno 2005.
Gazzetta n. 202 del 31 2005 DETERMINAZIONE 5 agosto 2005 Riclassificazione del medicinale «Fastjekt» (adrenalina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 5 agosto 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Parareg (cinacalcet)» autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 54/2005).
Gazzetta n. 200 del 29 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Focusvax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Inflexal V»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Isiflu V»
Gazzetta n. 196 del 24 2005 DETERMINAZIONE 5 agosto 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Apidra» (insulina glulisina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 57/2005).
DETERMINAZIONE 5 agosto 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Truvada» (emtricitabina/tenofovir disoproxil), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C N. 59/2005).
DETERMINAZIONE 5 agosto 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Wilzin» (zinco acetato diidrato), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 60/2005).
DETERMINAZIONE 5 agosto 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Enbrel» (etanercept), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 62/2005)
DETERMINAZIONE 5 agosto 2005 Rinegoziazione della specialita' medicinale «Humalog» (insulina lispro).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Bizytram».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zytram XL».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cerazette».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «UFT».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Seretide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Aliflus»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/2016 del 20 luglio 2005, relativo alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Azatioprina Hexal».
Gazzetta n. 195 del 23 2005 DETERMINAZIONE 5 agosto 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Mimpara» (cinacalcet), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 53/2005).
DETERMINAZIONE 5 agosto 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Osseor» (ranelato di stronzio), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 55/2005).
DETERMINAZIONE 5 agosto 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Protelos» (ranelato di stronzio), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 56/2005).
DETERMINAZIONE 5 agosto 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Humalog» (insulina lispro), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 58/2005).
DETERMINAZIONE 5 agosto 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Avandamet» (rosiglitazone + metformina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 61/2005).
DETERMINAZIONE 5 agosto 2005 Riclassificazione del medicinale «Humalog» (insulina lispro), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 5 agosto 2005 Riclassificazione del medicinale «Avandamet» (rosiglitazone + metformina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 5 agosto 2005 Rinegoziazione della specialita' medicinale «Humulin» (insulina lispro).
Gazzetta n. 194 del 22 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Combisartan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cotareg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Risperdal»
Gazzetta n. 193 del 20 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vytorin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ratacand»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Corixil»
Gazzetta n. 192 del 19 2005 DETERMINAZIONE 5 agosto 2005 Rinegoziazione della specialita' medicinale «Cortone acetato».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Optiray»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fribat»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Premia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Salf»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Brunicrom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Blopress»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zeklen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Goltor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Inegy»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eufusin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Neo Borocillina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Transcop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Atrovent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mefoxin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cibalgina Due»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trittico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Actigrip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluifort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kovilen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Tetravac»
Gazzetta n. 191 del 18 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima Ipso-Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima Ribbon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima Ct»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima Get»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flumarin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Domperidone Hyperphar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Novesina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gastrax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Triazolam IG Farmaceutici».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Selvi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Link»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pramidin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Narcan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calfolex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Narcoral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sandoglobulina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eudextran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Triazolam Brunifarma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lacorten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alorin»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Epiestrol».
COMUNICATO Comunicato relativo alla determinazione 25 luglio 2005 dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), recante: «Elenco aggiornato dei medicinali rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale, con indicazione del regime di fornitura». (Pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 176 del 30 luglio 2005).
Gazzetta n. 190 del 17 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Becotide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Albumina umana Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cronemet»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Benazide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Florazide»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima IG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ciproxin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tantum Activ Gola»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Artroxicam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Arovit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fristamin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elidiur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tensozide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Becotide»
Gazzetta n. 189 del 16 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Betesil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cortiflam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina e Betametasone Hexal».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina e Betametasone EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina e Betametasone Epifarma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina e Betametasone Pharmeg».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina e Betametasone Ipso-Pharma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina e Betametasone FG».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Getason»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fidagenbeta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Brunifarma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trittico».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lefcar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Systen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Anafranil»
Gazzetta n. 187 del 12 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Norditropin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tetravac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pariet».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Eprex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lukasm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Acumel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Batrevac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Metvix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ideos».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fluarix».
Gazzetta n. 186 del 11 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pentavac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pariet».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Saizen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Xyzal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Influvac S».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meningitec».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Influsplit».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fluarix».
Gazzetta n. 182 del 6 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acido acetilsalicilico angenerico».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bamixol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aremin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Niven»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Reolase»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fidato»
Gazzetta n. 181 del 5 2005 COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gluserin B12»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lanreoscan»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ipstyl»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Uman albumin»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Evacuol» e «Diphereline»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Micotef»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Locorten»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 180 del 4 2005 DETERMINAZIONE 22 luglio 2005 Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gynintimo».
DETERMINAZIONE 25 luglio 2005 Revoca dei decreti di sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Torasemide Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lontax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Certican»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Traflash»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Arrow»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Chirocaine»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tramadolo HCL Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina Bruni»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dergesol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dergentam»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina Pliva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina Boniscontro e Gazzone».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina ABC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina IDI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina Brunifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tacigen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ciclozinil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eutopic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nemalin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sintolatt»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Femara»
Gazzetta n. 179 del 3 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina e Betametasone Bruni».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Biobetaderm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Batasalgin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Egerian»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina e betametasone Pulitzer».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina e betametasone Pliva».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dermabiolene»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina e betametasone Brunifarma».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sterozinil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina e betametasone IDI»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kamelyn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fortipan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Actonel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Aricept».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Memac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Recombinate».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Beriplast P».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Batrevac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Azatioprina Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Influvac S».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vaqta».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Niquitin CQ».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Siccafluid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Neupogen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Humulin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Videx»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Corixil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Cotareg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Sabril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Granulokine»
Gazzetta n. 177 del 1 2005 DETERMINAZIONE 22 luglio 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «ARICLAIM» (duloxetina), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C N. 52/2005).
DETERMINAZIONE 22 luglio 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «HEXAVAC» (vaccino antidifterico, antitetanico, antipertussico acellulare, antipolio inattivato, antiepatite di tipo B ricombinante ed anti Haemophilus influenzae di tipo b coniugato, adiuvato), inserito nel registro comunitario dei medicinali. (Determinazione/C N. 51/2005).
DETERMINAZIONE 22 luglio 2005 Modifica del regime di dispensazione del medicinale «Zyprexa (olanzapina)».
DETERMINAZIONE 22 luglio 2005 Rinegoziazione della specialita' medicinale «Actraphane»
DETERMINAZIONE 22 luglio 2005 Riclassificazione del medicinale «Luveris» (lutropina alfa), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 22 luglio 2005 Classificazione della specialita' medicinale «Videx».
DETERMINAZIONE 22 luglio 2005 Rinegoziazione della specialita' medicinale «Actrapid».
DETERMINAZIONE 22 luglio 2005 Rinegoziazione della specialita' medicinale «Protaphane».
DETERMINAZIONE 22 luglio 2005 Rinegoziazione della specialita' medicinale «Monotard».
DETERMINAZIONE 22 luglio 2005 Rinegoziazione della specialita' medicinale «Ultratard».
DETERMINAZIONE 22 luglio 2005 Rinegoziazione della specialita' medicinale «Novorapid».
Gazzetta n. 176 del 30 2005 DETERMINAZIONE 22 luglio 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Novomix 30 (insulina aspart)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 47/2005).
DETERMINAZIONE 22 luglio 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Yentreve (duloxetina)» autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 50/2005).
DETERMINAZIONE 22 luglio 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita di una nuova confezione del medicinale «Puregon (follitropina beta)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 49/2005).
DETERMINAZIONE 22 luglio 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Novorapid (insulina aspart)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 46/2005).
DETERMINAZIONE 22 luglio 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Lyrica (pregabalin)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 48/2005).
DETERMINAZIONE 22 luglio 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «HBVAXPRO (vaccino anti-epatite B preparato con tecnologia da DNA ricombinante per bambini e adolescenti)», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 45/2005).
DETERMINAZIONE 22 luglio 2005 Riclassificazione del medicinale «Beclometasone Doc (beclometasone)», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 26 luglio 2005 Applicazione degli interventi di ripiano della spesa farmaceutica di cui al decreto-legge 24 giugno 2004, convertito, con modificazioni, nella legge 2 agosto 2004, n. 202.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Delorazepam Bioprogress».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tenoxicam Edmond Pharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Norprolac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Feliximir»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Micotef»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eparina Vister»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lutogin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pamidronato disodico».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinale per uso umano «Cicatrene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rulid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rossitrol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Omniscan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Oftacilox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Photofrin»
DETERMINAZIONE 25 luglio 2005 Elenco aggiornato dei medicinali rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale (SSN), con indicazione del regime di fornitura.
Gazzetta n. 174 del 28 2005 COMUNICATO Comunicato di integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 172 del 26 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cianocobalamina - Acido folico - Nicotinamide - Acido ascorbico Union Health».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ultravist»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vicks Flu Action»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Atrovent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Levofolene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Megestrolo PHT»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Megestil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rivotril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Noruxol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citroduo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Laevolac EPS»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lymphoglobuline»
Gazzetta n. 166 del 19 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gammagard S/D»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Assoral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Momendol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Proendotel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gemzar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sandimmun»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sibelium»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ritro»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Naaxia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ciclolux»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glaunorm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Optinate».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Avestra».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Recoxib».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tauxib».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Arcoxia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Algix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Engerix B»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Tetravac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Saizen»
Gazzetta n. 165 del 18 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Domperidone Boniscontro e Gazzone».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ipratropio Bromuro Allen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eubrit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fentoket»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Onlipeg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Antoral Gola»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Hamamilla»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbocisteina IG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Penicillina G Squibb».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mercilon»
Gazzetta n. 164 del 16 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bromazepam Farma Uno»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bromazepam PRC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bromazepam N & P»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bromazepam Genetic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Erreflog»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carboplyina»
Gazzetta n. 163 del 15 2005 DETERMINAZIONE 7 luglio 2005 Esclusione del medicinale mitotano (Lysodren) dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, limitatamente all'indicazione terapeutica: trattamento del carcinoma del surrene inoperabile e/o metastatizzato.
DETERMINAZIONE 7 luglio 2005 Modifica del provvedimento della Commissione unica del farmaco (CUF) 10 febbraio 1999, concernente l'inserimento del medicinale octreotide acetato nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della diarrea secretoria refrattaria.
DETERMINAZIONE 7 luglio 2005 Modifica del provvedimento della Commissione unica del farmaco (CUF) 5 marzo 2001, concernente l'inserimento del medicinale octreotide acetato nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi dell'articolo 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento delle fistole pancreatiche.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kaidor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ricap»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Selvi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Verisan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Migracin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fentatienil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amicasil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Disepavit»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Epaviten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mizar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Seles Beta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flebogamma 5%»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fosfo Soda Fleet»
Gazzetta n. 162 del 14 2005 DETERMINAZIONE 5 luglio 2005 Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti come principio attivo calcipotriolo
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Yokin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram ABC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Marpram»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Bruni»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Brunifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Percital»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Jet Generici»
Gazzetta n. 161 del 13 2005 DETERMINAZIONE 22 giugno 2005 Mancato rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbone composto Nova Argentia ed altri». (Determinazione n. 352).
DETERMINAZIONE 6 luglio 2005 Precisazione della determinazione AIFA del 25 maggio 2005 di correzione dell'allegato 2 del decreto 24 maggio 2004, recante «Rideterminazione degli importi delle tariffe e dei diritti per le prestazioni rese a richiesta ed utilita' dei soggetti interessati».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lormetazepam Max Farma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rhinaaxia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ketoprofene IG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Laser», «Verax Intimo» e «Verax Blu».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Vasorinil», «Video-Light» e «Video-Mill».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Ferro Gluconato Euroderm», «Ginoxil», «Reloxyl» e «Reticus».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eselin»
Gazzetta n. 160 del 12 2005 DETERMINAZIONE 28 giugno 2005 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano. (Determinazione n. aS. 44/97M.68/D1).
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zestril»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 158 del 9 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bromazepam Dorom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gladio»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kafenac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cicatrene»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lovinacor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tavacor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rextat»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Axid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ibiprovir»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fertifol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Folidex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Terazosina Nobel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bioteral»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dizatec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cedizim»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Topster»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vellutan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ticlapsor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dolorfen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gabesato mesilato IBI»
Gazzetta n. 157 del 8 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Reductil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Telfast».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cosopt».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nebilox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Propecia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Triapin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Oliclinomel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Videx».
Gazzetta n. 154 del 5 2005 DETERMINAZIONE 30 giugno 2005 Riclassificazione della specialita' medicinale «Thioplex».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Airtal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Delorazepam Selvi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Itraconazolo Pulitzer».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Monopina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Serad»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Indobufene D & G»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Insobufene Finmedical».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Terazosina Finmedical»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bronconait»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Isosorbide mononitrato RK».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Furosemide Max Farma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diazepam Brunifarma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone N&P».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ketofarm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lutex E»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Losalen»
Gazzetta n. 153 del 4 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ranizac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Inimur complex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pantoxon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fortamid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tobral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Isotonico jodocalcio vitaminico».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nervaxon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lipiodol U.F.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Repervit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Minirin/DDAVP»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mivacron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zovirax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nuroflash»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio Pierrel Medical Care».
Gazzetta n. 152 del 2 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gabapentin Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gabapentin Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Taxol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gabapentin Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paroxetina Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gabapentin Ratiopharm»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tonacal D3»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Natecal D3»
Gazzetta n. 150 del 30 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Norlevo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Celebrex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Solexa».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Artrid».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ranidil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Panoxyl».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Humatrope».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nurofast».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Malarone».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Norlevo».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione UPC/II/1966/2005 del 31 maggio 2005, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale "Axagon"».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione UPC/II/1967/2005 del 31 maggio 2005, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale "Lucen"».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione UPC/II/1969/2005 del 31 maggio 2005, recante «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale "Nexium"».
COMUNICATO Rettifica alla determinazione UPC/II/1805/2005 del 31 marzo 2005, relativa alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ultiva».
Gazzetta n. 149 del 29 2005 COMUNICATO Regolamento di organizzazione, di amministrazione e dell'ordinamento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Reopro».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Revaxis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Artilog».
Gazzetta n. 148 del 28 2005 DETERMINAZIONE 22 giugno 2005 Classificazione del medicinale «Seractil» (dexibuprofene), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 22 giugno 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Kivexa» (abacavir/lamivudina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 44/2005).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Redoxon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tetravac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pentavac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Epoxitin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Keflu».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Begrivac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zyvoxid».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Gabriox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Linezolid Pharmacia».
COMUNICATO Provvedimenti concernenti autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano e modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 147 del 27 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alphagan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Norditropin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Humulin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Arianna».
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte della specialita' medicinale «Imigran»
COMUNICATO Proroga smaltimento scorte della specialita' medicinale «Genotropin»
Gazzetta n. 146 del 25 2005 DETERMINAZIONE 13 giugno 2005 Protocollo di studio «Psocare: trattamento della psoriasi con farmaci sistemici in Italia».
DETERMINAZIONE 13 giugno 2005 Estensione dell'indicazione terapeutica del medicinale «Enbrel» (etanercept). Trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa negli adulti che non hanno risposto o presentano una controindicazione, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina o, metotressato o PUVA - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 24 settembre 2004. (Determinazione/C n. 39/2005).
DETERMINAZIONE 13 giugno 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Raptiva» (efalizumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 40/2005).
Gazzetta n. 145 del 24 2005 DETERMINAZIONE 13 giugno 2005 Riclassificazione del medicinale «Neupopeg» (pegfilgrastim), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 giugno 2005 Riclassificazione del medicinale «Nespo» (darbepoetin alfa), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 giugno 2005 Riclassificazione del medicinale «Aranesp» (darbhepoetin alfa), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 giugno 2005 Riclassificazione del medicinale «Neulasta» (pegfilgrastim), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 giugno 2005 Riclassificazione del medicinale «Glustin» (pioglitazone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 giugno 2005 Riclassificazione del medicinale «Actos» (pioglitazone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 giugno 2005 Riclassificazione del medicinale «Lantus» (insulina glargine), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 13 giugno 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Busilvex» (busulfan), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 41/2005).
DETERMINAZIONE 13 giugno 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Cialis» (tadalafil), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea.
DETERMINAZIONE 13 giugno 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medinale «Angiox» (bivaluridina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea.
Gazzetta n. 144 del 23 2005 DETERMINAZIONE 13 giugno 2005 Riclassificazione del medicinale «Avandia» (rosiglitazone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Triazolam IG farmaceutici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Triazolam Ipso-Pharma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Triazolam FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Epirestil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zotrilax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tonurim»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Triazolam Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zamotril»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Triazolam Bruni»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Triazolam Pliva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Triazolam Euromedical»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Triazolam Brunifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vesiker»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Levodopa/Carbidopa Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Myfortic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Astrif»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trinsio»
Gazzetta n. 142 del 21 2005 COMUNICATO Provvedimenti concernenti autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano e modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 141 del 20 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio cloruro Fresenius Kabi Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone Mitim»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone RK»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ciclopoli»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Inimur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Neviran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fidato»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nimbisan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lixidol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tazobac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «MS Contin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fanhdi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Anbin»
COMUNICATO Rettifica della determinazione n. 215 del 27 aprile 2005, recante la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Domperidone Brunifarma».
Gazzetta n. 140 del 18 2005 DETERMINAZIONE 13 giugno 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Zevalin» (ibritumomab tiuxetano), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 35/2005).
DETERMINAZIONE 13 giugno 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Erbitux» (cetuximab), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 36/2005).
DETERMINAZIONE 13 giugno 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Faslodex» (fulvestrant), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 37/2005).
DETERMINAZIONE 13 giugno 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Emend» (aprepitant), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 38/2005).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinali per uso umano «Eloxatin»
Gazzetta n. 138 del 16 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Hemofil M».
COMUNICATO Modificazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Meninvact».
COMUNICATO Modificazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Menjugate».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Iodosorb».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dalacin C Fosfato».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Chimono»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dalacin C»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento scorte della specialita' medicinale «Eprex»
Gazzetta n. 137 del 15 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Esclima».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Epoxitin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Firmadol».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Coxxil» e «Dolostop»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Arofexx» e «Miraxx»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Vioxx» e «Dolcoxx»
Gazzetta n. 136 del 14 2005 DETERMINAZIONE 25 maggio 2005 Correzione dell'Allegato 2 del decreto ministeriale 24 maggio 2004, recante: «Rideterminazione degli importi delle tariffe e dei diritti per le prestazioni rese a richiesta ed utilita' dei soggetti interessati».
DETERMINAZIONE 1 giugno 2005 Estensione dell'indicazione terapeutica del medicinale Remicade (infliximab) «Artrite psoriasica», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 23 settembre 2004. Titolare A.I.C.: Centocor B.V. (Determinazione/C 34/2005).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Globuren».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Eprex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mononine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Epoxitin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Axagon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lucen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Esopral».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nexium».
Gazzetta n. 135 del 13 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alburex»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Famotidina EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Epoxitin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Eprex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Globuren».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Globuren».
Gazzetta n. 134 del 11 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vaccino Mutagrip Pasteur».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Rhophylac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Domperidone Teva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lobivon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nebilox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Naemis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Humulin».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Spiriva»
Gazzetta n. 133 del 10 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vaxigrip».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Hivid».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Edronax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Rhophylac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Mitoxantrone Ebewe».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Eprex».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cosopt».
COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Aggrastat».
Gazzetta n. 132 del 9 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Rhophylac».
Gazzetta n. 131 del 8 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Davedax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tevetenz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Benaprex».
Gazzetta n. 130 del 7 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Wellvone».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Unimax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Triapin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Femipres plus».
Gazzetta n. 129 del 6 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nicotinell Mint».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zantac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Metvix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alpran».
COMUNICATO Provvedimento di proroga smaltimento scorte UPC N. della specialita' medicinale «Imukin»
Gazzetta n. 124 del 30 2005 DETERMINAZIONE 18 maggio 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Kogenate Bayer» (octocog alfa), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 33/2005).
DETERMINAZIONE 18 maggio 2005 Rinegoziazione del medicinale «Venitrin».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Soluzioni per dialisi peritoneale (range F.U.N.) Pierrel Medical Care».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Salvituss»
Gazzetta n. 123 del 28 2005 DETERMINAZIONE 4 maggio 2005 Revoca di alcuni decreti di sospensione di autorizzazioni all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano. (R.S.L. 488-99/aD3).
DETERMINAZIONE 6 maggio 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Pedea» (ibuprofene) - autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione/C n. 30/2005).
DETERMINAZIONE 11 maggio 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita di due nuove confezioni del medicinale «Epivir» (lamivudina) - autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione/C n. 31/2005).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Soluzioni per emodiafiltrazione (Range F.U.N.) Pierrel Medical Care».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Soluzioni per emofiltrazione (Range F.U.N) Pierrel Medical Care».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rhinocort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Novantrone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tonocalcin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pernexin»
Gazzetta n. 122 del 27 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ketoprofene FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Emoclot D.I.»
COMUNICATO Rettifica del decreto 7 febbraio 2003, relativo alla «Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali contenenti fruttosio o sorbitolo per via infusionale».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tenuate Dospan»
Gazzetta n. 121 del 26 2005 DETERMINAZIONE 11 maggio 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Neorecormon» (epoetina beta) - autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione/C n. 32/2005).
COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione n. 38 dell'11 gennaio 2005, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zemplar"».
COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione n. 26 del 9 marzo 2005, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' per uso umano "Gonal-f"».
Gazzetta n. 120 del 25 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gelofusine»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amidolite»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Beriplast P»
Gazzetta n. 119 del 24 2005 DETERMINAZIONE 11 maggio 2005 Classificazione del medicinale «Budesonide Viatris» (budesonide), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 11 maggio 2005 Riclassificazione del medicinale «Neorecormon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 11 maggio 2005 Rinegoziazione del medicinale «Deltacortene» (prednisone), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 118 del 23 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sabril».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sivastin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Medipo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Sinvacor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zocor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Liponorm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zyban».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Corzen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Quomem».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Telfast».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Siccafluid».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Seretide».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Aliflus».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Granulokine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Neupogen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Abelcet».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alendros».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Paroxetina Ratiopharma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Paroxetina Merck Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Daparox».
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Humatrope»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Retrovir»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Midazolam Mayne»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Nuvaring»
COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Campto»
Gazzetta n. 117 del 21 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Colizin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ranitidina DOC Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vitamine Complesso B Bioprogress».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Mitoxantrone Ebewe».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Albumina Grifols»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Engerix B».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Oxis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Enapren».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Paroxetina EG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Cerazette».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Arianna».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Yasmin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Yarina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Motilium».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Nebilox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Lobivon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Requip».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Genotropin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Gentipress».
COMUNICATO Rettifica al decreto n. 15 del 4 novembre 2004, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ceftriaxone Errekappa"».
COMUNICATO Rettifica alla determinazione AIC/ n. 105 del 21 febbraio 2005, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Alleal"».
COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto determinazione A.I.C./N n. 122 del 24 marzo 2005, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Varivax"».
COMUNICATO Rettifica al decreto n. 314 del 4 luglio 2002, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Acido Ursodesossicolico"».
COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 116 del 20 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ketotifene EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Plander»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Telmidon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lutrelef»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Femara».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Metformina Merck».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Glucophage».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Myronyl».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fosamax».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Adronat».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Genalen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Dronal».
Gazzetta n. 115 del 19 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flunisolide Levofarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flunisolide Biosud»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flunisolide PRC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tiorilene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Domperidone Brunifarma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lormetazepam PRC».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Tetravac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Pentavac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Naprilene».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Converten».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Sinertec».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Uniclar».
COMUNICATO Provvedimenti concernenti autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano e modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano.
Gazzetta n. 114 del 18 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gabapentin Molteni»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bromazepam Nobel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nopar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dadumir»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Xavin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Connettivina»
Gazzetta n. 113 del 17 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Midiazif»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amiodarone Max Farma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Domperidone Bruni».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paradroxil»
Gazzetta n. 110 del 13 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Caverject».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Calcidon forte».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tetravac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lipitor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Xarator».
Gazzetta n. 109 del 12 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Physioneal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Totalip».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Torvast».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Carbamazepina Teva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Elosalic».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di alcune confezioni della specialita' medicinale «Imigran».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Proleukin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Xyzal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Tamobloc».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Ponesta».
Gazzetta n. 108 del 11 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Asa Ratio».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Flucis».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Arimidex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Transipeg».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Flutamide Merck Generics».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Zomig».
COMUNICATO Rettifica alla determinazione n. 65 del 21 marzo 2005, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Musiqa"».
COMUNICATO Rettifica al decreto n. 414 del 7 ottobre 2004, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Neoflorene"».
COMUNICATO Rettifica al decreto n. 492 del 17 ottobre 2003, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Simetrans"».
COMUNICATO Rettifica al decreto n. 424 del 7 ottobre 2004, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Biogermin"».
COMUNICATO Rettifica al decreto A.I.C./N n. 92 del 14 dicembre 2004, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Xenafen"».
COMUNICATO Rettifica al decreto A.I.C. n. 12 del 4 novembre 2004, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Progeffik"».
COMUNICATO Rettifica alla determinazione n. 67 del 21 marzo 2005, recante: «Autorizzazione all'imissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Angeliq"».
COMUNICATO Rettifica al decreto n. 1015 dell'8 settembre 2004, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Glucosio 5% Baxter"».
COMUNICATO Rettifica al decreto n. 1016 dell'8 settembre 2004, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sodio cloruro 0,9% Baxter"».
Gazzetta n. 107 del 10 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kalpa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Estrofem».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Aerodiol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Sprediol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Activelle».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Kliogest».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Sandrena».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Estalis Sequi».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Armonil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Dermestril».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Ephelia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Combiseven».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Zerella».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Climara».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Esclima».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Totelle».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Singulair».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Lukair».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Montegen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Fludara».
Gazzetta n. 106 del 9 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Captopril Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Copaxone»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carboplatino Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glamin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vistabex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di alcune confezioni della specialita' medicinale «Climoston».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di alcune confezioni della specialita' medicinale «Femoston».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Femseven».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Eptausa».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Epiestrol».
Gazzetta n. 105 del 7 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Simestat».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Provisacor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Cirantan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Crestor».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Corixil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Combisartan».
Gazzetta n. 104 del 6 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tazidif»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tazirek»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Soluzioni per biofiltrazione Bieffe Medital».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trisagon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Indobufene Finmedical»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Indobufene D & G»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Rixil».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima Sandoz».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Valeriana Dispert».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Favint».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Spiriva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Cardiovasc».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Cotareg».
Gazzetta n. 103 del 5 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Domperidone EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citroduo»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Intralipid»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gonasi Hp»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flunisolide Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Midiazif»
Gazzetta n. 102 del 4 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calcio Levofolinato Fidia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Iopamiro»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trasitensin»
Gazzetta n. 101 del 3 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Decadron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Valeriana Dispert»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bifazol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ursodamor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Iomeron»
Gazzetta n. 87 del 15 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Viatim».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Solaraze».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Hibtiter».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Neohepatect».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Levodopa Carbidopa EG».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tareg».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nuvaring».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Etoposide Mayne».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Campto».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Epaxal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Implanon».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zanedip».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Lercadip».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Granulokine».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Botox"».
Gazzetta n. 86 del 14 2005 DETERMINAZIONE 31 marzo 2005 Riclassificazione del medicinale Metotrexato Mayne, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 31 marzo 2005 Riclassificazione del medicinale Cordarone, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 31 marzo 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Bondronat (acido ibandronico), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C/29/2005).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Neupogen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Granulokine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Valpression».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Enulid».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Saizen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zyloric»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ferrofolin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Ultiva».
Gazzetta n. 78 del 5 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio Pierrel Medical Care»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluimucil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mupiskin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dicloftil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ambroxol Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Saccarum»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lormetazepam Dorom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Riges»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Permod»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lattulosio Boniscontro e Gazzone»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Albumina umana Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Varivax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elolipid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sinapsyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Inalcort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Itrin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Urodie»
Gazzetta n. 74 del 31 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tensadiur»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tensanil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lattubio»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Atropina Lux»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pilocarpina Lux»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Synercid».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di alcune confezioni della specialita' medicinale «Pantorc».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Pantecta».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Pantopan».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di alcune confezioni della specialita' medicinale «Peptazol».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Imukin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di alcune confezioni della specialita' medicinale «Granulokine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Reopro».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di alcune confezioni della specialita' medicinale «Eprex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di alcune confezioni della specialita' medicinale «Epoxitin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Globuren».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di alcune confezioni della specialita' medicinale «Metvix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Retrovir».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Tavanic».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Levoxacin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Prixar».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Genotropin».
Gazzetta n. 73 del 30 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ambroxolo Angenerico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flumetol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento di alcune confezioni della specialita' medicinale «Neupogen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento di alcune confezioni della specialita' medicinale «Granulokine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Visipaque»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Omnipaque»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tazobac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Miclast»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Creon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Xavin»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ticovac»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 72 del 29 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Delorazepam FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Delorazepam EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acetilcisteina Angenerico»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluaton»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metfonorm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Musiqa»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prismasol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Angeliq»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Hospasol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Relenza».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Contramal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Spiriva».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Favint».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Specialflex».
--- Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Periflex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Modalina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Verapamil Dompe»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Thioplex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Benadon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Humatrope».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento di alcune confezioni della specialita' medicinale «Neupogen».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Nebilox»
Gazzetta n. 71 del 26 2005 DETERMINAZIONE 9 marzo 2005 Riclassificazione del medicinale «Comtan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 14 marzo 2005 Riclassificazione del medicinale «Fraxidol» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dorazem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Delorazepam Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prontalgin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Delias»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mialin»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al decreto 27 maggio 2003, recante: «Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale "Trisenox (arsenico tiossido)" autorizzata con procedura centralizzata europea. (Decreto UAC/C/ n. 239/2003)».
COMUNICATO Comunicato di rettifica al decreto 3 marzo 2004, relativo all'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paxabel».
Gazzetta n. 70 del 25 2005 DETERMINAZIONE 9 marzo 2005 Riclassificazione del medicinale «Tramadolo Hexal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 9 marzo 2005 Riclassificazione del medicinale «Urbason», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 9 marzo 2005 Riclassificazione del medicinale «Piroxicam Doc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 10 marzo 2005 Revoca della sospensione di vari decreti di autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano. (R.S.L. 488-99/a D2).
DETERMINAZIONE 14 marzo 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale ALIMTA (pemetrexed) - autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione/C 28 2005).
DETERMINAZIONE 14 marzo 2005 Riclassificazione del medicinale «Pharepa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 14 marzo 2005 Riclassificazione del medicinale «Tramadolo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sevenel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ticovac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Femity»
Gazzetta n. 69 del 24 2005 DETERMINAZIONE 9 marzo 2005 Riclassificazione del medicinale «Tradonal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 9 marzo 2005 Riclassificazione del medicinale «Tramadolo Viatris», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 9 marzo 2005 Riclassificazione del medicinale «Oxibutinina EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Voltadvance»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gaulet»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carvedilolo Arrow»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Virlix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Salmetedur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Limbitryl»
Gazzetta n. 68 del 23 2005 DETERMINAZIONE 9 marzo 2005 Riclassificazione del medicinale «Tramadolo Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 9 marzo 2005 Riclassificazione del medicinale «Elan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 9 marzo 2005 Riclassificazione del medicinale «Amiodar», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Stalcare»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Domperidone Brunifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Dorom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Domperidone Bruni»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Domperidone ABC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Domperidone Merck Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Solian»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Varilrix»
Gazzetta n. 67 del 22 2005 DETERMINAZIONE 9 marzo 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita delle confezioni del medicinale «Gonal-F» (follitropina alfa), autorizzate con procedura centralizzata europea. (Determinazione C n. 26-2005).
DETERMINAZIONE 9 marzo 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita delle confezioni del medicinale «Puregon» (beta follitropina), autorizzate con procedura centralizzata europea. (Determinazione C n. 25-2005).
DETERMINAZIONE 9 marzo 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Depocyte» (citarabina), autorizzato con procedura centralizzata europea. (Determinazione C n. 27-2005).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Imodium»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Emoclot D.I.»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Uman Albumin»
Gazzetta n. 65 del 19 2005 DETERMINAZIONE 9 marzo 2005 Rettifica alla determinazione del 23 dicembre 2004, recante: «Riclassificazione della specialita' medicinale "Triquisic", ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 24).». (Determinazione n. 52).
DETERMINAZIONE 9 marzo 2005 Rettifica alla determinazione del 23 dicembre 2004, recante: «Riclassificazione della specialita' medicinale "Transtec", ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 25).». (Determinazione n. 55).
DETERMINAZIONE 9 marzo 2005 Rettifica alla determinazione del 23 dicembre 2004, recante: «Riclassificazione della specialita' medicinale "Co Efferalgan", ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 31).». (Determinazione n. 56).
Gazzetta n. 63 del 17 2005 COMUNICATO Comunicato di rettifica alla determinazione del 10 novembre 2004 relativa alla riclassificazione della specialita' medicinale «Salagen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 62 del 16 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Naropina».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Granocyte».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Granulokine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Neupogen».
Gazzetta n. 61 del 15 2005 COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di alcune confezioni della specialita' medicinale «Neupogen».
Gazzetta n. 60 del 14 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Myelostim».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Solaraze»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Granocyte»
Gazzetta n. 58 del 11 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Thymoglobuline»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cloriflox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Valeclor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flunisolide Vecchi & Piam».
Gazzetta n. 57 del 10 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lymphoglobuline»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nizoral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alpravecs»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flumetol»
Gazzetta n. 56 del 9 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flavis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pantorc».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Iopidine».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Leponex».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Eloxatin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Norlevo».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fluoxetina Ratiopharm».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clarvisan PVA»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Luxazone»
Gazzetta n. 55 del 8 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tamoxifene Segix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ferro Grad C»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ferro Grad Folic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ferro-Grad»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Montegen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tavanic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Levoxacin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Globuren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Femipres Plus»
Gazzetta n. 54 del 7 2005 DETERMINAZIONE 2 febbraio 2005 Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive, ad uso umano, presso l'officina della societa' Schema Farmachemical S.r.l., in Masserie Armieri Pozzilli. (Determinazione n. aMP-13/2005).
DETERMINAZIONE 17 febbraio 2005 Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di medicinali presso l'officina farmaceutica Gammarad Italia S.p.a., in Minerbio.
DETERMINAZIONE 22 febbraio 2005 Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti nimesulide/nimesulide beta-ciclodestrina, per uso sistemico e per uso topico.
DETERMINAZIONE 22 febbraio 2005 Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti principi attivi che sono classificati nel gruppo terapeutico principale degli antiepilettici (ATC N03A).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina Epifarma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sintodian»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alleal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Furoic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clindamicina Same».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pramexyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Anbin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sangermina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Normogin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pentacarinat»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nurofen»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Verapamil».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio»
Gazzetta n. 53 del 5 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acetilcisteina EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Uniquin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cedax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Decapeptyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paracetamolo A.F.O.M.».
Gazzetta n. 52 del 4 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Terazosina D & G»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Terazosina Finmedical»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Loralin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lipovenos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Valontan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aurantin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Suprefact»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rifocin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Moditen Depot»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Anatensol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clenil Compositum».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Soluzioni per biofiltrazione Pierrel Medical Care».
Gazzetta n. 51 del 3 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluvoxamina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio e potassio cloruro Pierrel Medical Care».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metadone Cloridrato Afom»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lormetazepam ABC»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lorazepam Union Health»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio Pierrel Medical Care»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Osipine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Filena»
COMUNICATO Integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 50 del 2 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano «Sodio cloruro 0,9% con glucosio 5% Baxter».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Aricept»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Influsplit»
COMUNICATO Modificazioni delle autorizzazioni, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Neupogen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Prixar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Adenoscan»
COMUNICATO Modificazioni delle autorizzazioni, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Granulokine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Neisvac - C»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Aspimicran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vasexten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Libradin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Engerix B»
Gazzetta n. 49 del 1 2005 COMUNICATO Modificazioni delle autorizzazioni, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Granulokine».
COMUNICATO Modificazioni delle autorizzazioni, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Neupogen».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto decreto n. 1015 dell'8 settembre 2004, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Glucosio 5% Baxter"».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto decreto AIC/UAC n. 964 del 25 febbraio 2004, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Acumel"».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al decreto n. 958 del 4 febbraio 2004, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Taxol"».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla determinazione n. 18 del 21 dicembre 2004, recante: «Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale "Viracept" (nelfinavir)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione C 18/2004).
Gazzetta n. 48 del 28 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Granulokine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Neupogen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Cipralex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Entact»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Eprex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Reopro»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Pantopan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Videx»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali
Gazzetta n. 47 del 26 2005 COMUNICATO Modificazione delle autorizzazioni secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Peptazol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Pantorc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Pantecta»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Flucis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Gabriox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Linezolid Pharmacia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Zyvoxid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Fluarix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Granulokine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sandimmun»
Gazzetta n. 46 del 25 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ranitidina Jet Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Epaxal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Timololo Novartis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nyogel»
Gazzetta n. 45 del 24 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Niquitin CQ»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Budosan»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amidrox»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cromabak»
Gazzetta n. 44 del 23 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tropimil»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Asacin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Muscoril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vascoman»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aloxidil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rekord Ferro»
Gazzetta n. 43 del 22 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Axilium»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lormetazepam Selvi»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbocisteina Ig»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbocisteina Fg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbocisteina Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbocisteina Ipso Pharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pantasol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cycloviran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zovirax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acyvir»
COMUNICATO Sospensione dell'autorizzazione alla produzione di officina di materie prime della ditta «EPO Istituto Farmochimico Fitoterapico S.r.l.», in Milano.
Gazzetta n. 42 del 21 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fristamin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clarityn»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alorin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Merluzzina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tenoretic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Sospensioni e soluzioni acquose per uso inalatorio
Gazzetta n. 41 del 19 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Perio Chip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Token»
COMUNICATO Modificazione delle autorizzazioni, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Engerix B».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Periostat»
Gazzetta n. 40 del 18 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Elosalic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nasonex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Rinelon»
Gazzetta n. 39 del 17 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Reminyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fludara»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meningitec»
Gazzetta n. 36 del 14 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nimbisan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paracetamolo Epifarma».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Temetex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Impetex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ipnolor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Emagel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefobid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Maxaquin»
Gazzetta n. 35 del 12 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Triclose»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Progestogel»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 32 del 9 2005 DETERMINAZIONE 19 gennaio 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale "Emtriva" (emtricitabina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 19/2005).
DETERMINAZIONE 26 gennaio 2005 Riclassificazione della specialita' medicinale "Remeron" (Mirtazapina), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale "Singulair".
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale "Montegen".
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale "Lukair".
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale "Lukasm".
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale "Vesanoid".
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Nadixa"
Gazzetta n. 31 del 8 2005 DETERMINAZIONE 19 gennaio 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Tachosil (fibrinogeno umano e trombina umana), autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione C20 2004).
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Meningitec»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Granulokine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Neupogen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Structolipid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Kabiven»
Gazzetta n. 30 del 7 2005 DETERMINAZIONE 26 gennaio 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Abilify» (aripiprazolo), autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione/C n. 2/2005).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Merck Generics».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Lipovisc»
Gazzetta n. 29 del 5 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gabbroral»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ibustrin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metiguanide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zimox»
COMUNICATO Comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto
Gazzetta n. 28 del 4 2005 DETERMINAZIONE 24 gennaio 2005 Mancato rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano, registrate a nome della societa' FARMA 3 S.r.l. (Determinazione n. 9).
DETERMINAZIONE 26 gennaio 2005 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinales Velcade (bortezomib), autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione C/22 2005).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Summa»
Gazzetta n. 27 del 3 2005 DETERMINAZIONE 25 gennaio 2005 Farmaci preconfezionati prodotti industrialmente compresi nel Formulario unico nazionale di cui al decreto ministeriale 8 novembre 1993 la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'articolo 11 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come modificato ed integrato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44. (Determinazione n. 18).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Pierrel Medical Care».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lormetazepam Ratiopharm Italia»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Parinvenza»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio Pierrel Medical Care»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lormetazepam Pliva»
Gazzetta n. 26 del 2 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Fresenius Kabi Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Neuroton»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dualten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mannitolo Pierrel Medical Care»
Gazzetta n. 25 del 1 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio fresenius kabi Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «AT III Kedrion»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vepesid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Omniscan»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo al decreto G n. 255 del 18 giugno 2004, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina».
Gazzetta n. 24 del 31 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Cisplatino Segix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Beriate P»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Quadrasa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Actilyse»
COMUNICATO Comunicato di rettifica, relativo all'estratto della determinazione del 10 novembre 2004, n. 25, recante modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itrin».
COMUNICATO Comunicato di rettifica, relativo all'estratto della determinazione del 10 novembre 2004, n. 26, recante modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urodie».
Gazzetta n. 23 del 29 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Voltaren Ofta»
COMUNICATO Rettifica al provvedimento 31 marzo 2004, concernente modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Secretil».
Gazzetta n. 21 del 27 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lormetazepam Nobel"
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cinocil"
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Mesalazina D & G"
Gazzetta n. 20 del 26 2005 DETERMINAZIONE 13 gennaio 2005 Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti ketotifene (ATC R06AX).
DETERMINAZIONE 14 gennaio 2005 Modifica degli stampati di specialita' medicinali contenenti acido niflumico o morniflumato ad uso sistemico.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Xenafen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flunisolide Pharma Italia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flagyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Slipirem»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Momendol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lorazepam Teva»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pantasol»
Gazzetta n. 19 del 25 2005 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lamisil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Depamide»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Daskil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Terbitef»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Granulokine».
Gazzetta n. 18 del 24 2005 DETERMINAZIONE 5 gennaio 2005 Revoca dei decreti di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano (R.S.L. 488-99/a D1).
Gazzetta n. 17 del 22 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zemplar»
Gazzetta n. 13 del 18 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ipstyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sinegrip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metoprololo Hexal».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fenazil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ebrantil»
Gazzetta n. 12 del 17 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lormetazepam Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lormetazepam Doc generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nutrineal PD4»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Soluzioni per emodiafiltrazione Bieffe Medital».
COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nephrosteril»
Gazzetta n. 11 del 15 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Serelor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Initiss»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Initiss Plus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nerisalic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metotressato Teva».
Gazzetta n. 10 del 14 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Delaman»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Adaptus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Esprit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kappacef»
Gazzetta n. 4 del 7 2005 DETERMINAZIONE 20 dicembre 2004 Riclassificazione della specialita' medicinale «Mestinon», ai sensi dell'articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 20 dicembre 2004 Riclassificazione della specialita' medicinale «Argento proteinato», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 20 dicembre 2004 Riclassificazione della specialita' medicinale «Lutrelef», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 21 dicembre 2004 Riclassificazione della specialita' medicinale «Terafluss», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Artz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aracytin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lormetazepam PRC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dermirit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pentaglobin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cytotect Biotest»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Iopamidolo Bioindustria L.I.M.».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lioresal»
Gazzetta n. 3 del 5 2005 DETERMINAZIONE 20 dicembre 2004 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Telzir» (fosamprenavir), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione C 16/2004).
DETERMINAZIONE 20 dicembre 2004 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Dukoral» (vaccino colerico), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione C 17/2004).
DETERMINAZIONE 21 dicembre 2004 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Viracept» (nelfinavir), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione C 18/2004).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Torasemide Pliva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Torasemide Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Naemis»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lormetazepam N&P»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lormetazepam Max Farma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bactroban»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lormetazepam Farma Uno»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Isofenal»
Gazzetta n. 2 del 4 2005 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Torasemide Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Midax»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mirtazapina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio cloruro 0,45% con glucosio 2,5% Baxter».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione mediante procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Midazolam Mayne».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione mediante procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Humatrope»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione mediante procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Myelostim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione mediante procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Granocyte»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione mediante procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Relert»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione mediante procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Relpax»
COMUNICATO Modificazione delle autorizzazioni mediante procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Epaxal»
Gazzetta n. 1 del 3 2005 DETERMINAZIONE 23 dicembre 2004 Riclassificazione della specialita' medicinale «Triquisic», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 24).
DETERMINAZIONE 23 dicembre 2004 Riclassificazione della specialita' medicinale «Prontalgin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 26).
DETERMINAZIONE 23 dicembre 2004 Riclassificazione della specialita' medicinale «Oxycontin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 27).
DETERMINAZIONE 23 dicembre 2004 Riclassificazione della specialita' medicinale «Tramalin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 33).
DETERMINAZIONE 23 dicembre 2004 Riclassificazione della specialita' medicinale «Contramal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 29).
DETERMINAZIONE 23 dicembre 2004 Riclassificazione della specialita' medicinale «Transtec», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 25).
DETERMINAZIONE 23 dicembre 2004 Riclassificazione della specialita' medicinale «Co Efferalgan» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 31).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tralodie»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tramadolo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Actiq»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ticinan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zomacton»
COMUNICATO Modificazioni delle autorizzazioni secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Reminyl».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso umano «Fevarin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso umano «Dumirox».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso umano «Maveral».
Gazzetta n. 306 del 31 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Akineton» e «Akineton fiale».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sefal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lidersolv»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Keplat»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zinco Solfato»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Benzac AC»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Depalgos»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Panpurol»
Gazzetta n. 305 del 30 2004 DETERMINAZIONE 23 dicembre 2004 Riclassificazione della specialita' medicinale «Fortradol» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 23 dicembre 2004 Modifica della determinazione AIFA del 29 ottobre 2004 concernente «Note AIFA 2004 (Revisione delle note CUF)».
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Delta 80»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citrosil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Varilrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Varitect»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zitromax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Intraglobin»
Gazzetta n. 304 del 29 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calcitriolo Jet generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trikal»
Gazzetta n. 302 del 27 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paracetamolo Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lormetazepam EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mexylor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paracetamolo Pharmeg»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cepim».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sinvacor».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Medipo».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sivastin».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Liponorm».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluxum».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zocor».
Gazzetta n. 301 del 24 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Naidif»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aliserin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lormetazepam Sigma Tau Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ipnolor»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ergolin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Felipram»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fenitoina PH&T»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bromazepam Pharmeg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mucojet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Botox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Simdax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flurbiprofene FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «IG Vena NI.V.»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Benagol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Duovent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tussycalm»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente «Estratto di determinazione UPC n. 2661 del 16 novembre 2004». Determinazione di trasferimento di titolarita' delle specialita' medicinali: «Calcio Folinato Segix», «Doxorubicina Segix», «Mitoxantrone Segix», «Cisplatino Segix».
Gazzetta n. 300 del 23 2004 DETERMINAZIONE 1 dicembre 2004 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Helicobacter Test Infai - Urea 13C», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione C11/2004).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eso-Jod»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pramexyl»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Frimaind»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Xavin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Allen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eso-Jod»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pariet»
COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Videx»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Blopresid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ratacand Plus»
Gazzetta n. 299 del 22 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prontogest»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enterogermina»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acim»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lorazepam Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Terazosina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Igantibe»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluorouracile Baxter»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Advantan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Testoviron»
DETERMINAZIONE 16 dicembre 2004 PRONTUARIO FARMACEUTICO NAZIONALE 2005. - Elenco dei medicinali di classe A) rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'articolo 48, comma 5, lettera c), del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326.
Gazzetta n. 298 del 21 2004 DETERMINAZIONE 1 dicembre 2004 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Yentreve», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione C12/2004).
DETERMINAZIONE 1 dicembre 2004 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Exelon», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione C13/2004).
DETERMINAZIONE 1 dicembre 2004 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Ariclaim», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione C14/2004).
DETERMINAZIONE 1 dicembre 2004 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Advate», autorizzata con procedurra centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione C15/2004).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Isotretinoina EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carvedilolo EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Esopral»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lucen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enalapril Merck Generics»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Havrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Seledie»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fraxiparina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fraxodi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Actiparina»
Gazzetta n. 297 del 20 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Valcyte»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Albumina LFB»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elidel»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Darilin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ombex»
COMUNICATO Avviso relativo all'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto, ai sensi dell'articolo 85, commi 26 e 28, della legge 23 dicembre 2000, n. 388.
Gazzetta n. 296 del 18 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Metronidazolo Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Extraneal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nexium»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Axagon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbocaina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Campillin»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Motilium».
Gazzetta n. 295 del 17 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nifedicron»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cisplatino Baker».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carboplatino Baker».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Cistomid», «Dolilux» e «Farmaciclin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Blizzinc»
Gazzetta n. 294 del 16 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dicloral»
COMUNICATO Modificazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Leviogel»
COMUNICATO Modificazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 293 del 15 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bacillus Subtilis Ratiopharm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calcio e magnesio cloruro Fresenius Kabi Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Artin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili Pierrel medical care».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Inframin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Potassio fosfato Fresenius Kabi Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Potassio lattato Fresenius Kabi Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Broxol»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio e sodio cloruro Pierrel Medical Care».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paracetamolo e vitamina C Ratiopharm».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Noalgesin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Arycor»
COMUNICATO Modificazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Furosemide Hexal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Virazole»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Esolut»
Gazzetta n. 292 del 14 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Iperten»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Potassio Cloruro Fresenius Kabi Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi Italia».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lormetazepam Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Folina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Terafluss»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tauxolo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Miclast»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citophase»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ematepar»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Norfloxacina Finmedical».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tazobac»
Gazzetta n. 291 del 13 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Varivax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ferplex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ferlatum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sereprile»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dropsen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Klean Prep»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Liponorm»
Gazzetta n. 290 del 11 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Chinoplus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Unidrox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Keraflox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aciclovir»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dopamina Biologici Italia».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Daytrix»
Gazzetta n. 289 del 10 2004 DETERMINAZIONE 29 novembre 2004 Revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali, contenenti estratti pancreatici di origine suina.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Midarine»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Verapamil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Miozac»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citophase»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prolastina»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Digestopan»
Gazzetta n. 288 del 9 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lorazepam Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lorazepam Brunifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aminoacidi con elettroliti Bioindustria LIM».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina Pharmeg»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gentamicina Epifarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio Bicarbonato Pierrel Medical Care».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Ratacand»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Clozapina Chiesi»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Aspimicran»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Glucagen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Blopress»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Reductil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Reduxade»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Ectiva»
COMUNICATO Determinazione relativa al decreto n. 273 del 13 maggio 2004 di regime di rimborsabilita' e prezzo della specialita' medicinale «Humira».
Gazzetta n. 287 del 7 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Flutamide Segix» e «Tamoxifene Segix».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cerebropan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefonicid Baycare»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Piperacillina Baycare».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Itrin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Urodie»
Gazzetta n. 286 del 6 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio Cloruro S.A.L.F.»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima Doc Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftazidima Allen»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diaxone»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluixol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Noravid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flunisolide FG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amocrin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Biolac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Careflu»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Doleside»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Velamox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefodie»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mucoaricodil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diprivan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cepim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cafergot»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Limican»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefotaxima»
Gazzetta n. 285 del 4 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tissucol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Deticene»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Krenosin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Atarax»
Gazzetta n. 284 del 3 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elettrolitica reidratante Pierrel Medical Care».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glicerolo con sodio cloruro Pierrel Medical Care».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elettrolitica equilibrata enterica Pierrel Medical Care».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elettrolitica di mantenimento con glucosio Pierrel Medical Care».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bixon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cefrag»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eftry»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ipstyl»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acido Tranexamico Bioindustria L.I.M.».
Gazzetta n. 283 del 2 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Alprostar»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prostavasin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pantoxon»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone Farma Uno»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone Levofarma»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone N&P»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio Pierrel Medical Care»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elettrolitica di reintegrazione con glucosio e sodio lattato Pierrel Medical Care».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio e sodio cloruro Pierrel Medical Care».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elettrolitica equilibrata gastrica Pierrel Medical Care».
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 282 del 1 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Ringer Lattato Pierrel Medical Care»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Elettrolitica reidratante Pierrel Medical Care»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Elettrolitica equilibrata pediatrica Pierrel Medical Care».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Ringer acetato Pierrel Medical Care»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone Mitim»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone Errekappa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Atridox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Samilstin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Glucagen»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Nasacort»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali
COMUNICATO Revoca di autorizzazione all'immissione in commercio di varie specialita' medicinali per uso umano
Gazzetta n. 280 del 29 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Salbidrex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nasonex»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Rinelon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Oftaquix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Oftaquix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Actilyse»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Proflox»
Gazzetta n. 279 del 27 2004 DETERMINAZIONE 5 novembre 2004 Riclassificazione della specialita' medicinale «Solian», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 5 novembre 2004 Riclassificazione della specialita' medicinale «Gaviscon Advance», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 5 novembre 2004 Riclassificazione della specialita' medicinale «Dramion», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
DETERMINAZIONE 10 novembre 2004 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Reyataz», autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione/C n. 10/2004).
DETERMINAZIONE 10 novembre 2004 Riclassificazione della specialita' medicinale «Salagen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
Gazzetta n. 278 del 26 2004 DETERMINAZIONE 3 novembre 2004 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Forsteo», autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione/C n. 1/2004).
DETERMINAZIONE 3 novembre 2004 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Carbaglu», autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione/C n. 5/2004).
DETERMINAZIONE 3 novembre 2004 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Fuzeon», autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione/C n. 7/2004).
DETERMINAZIONE 3 novembre 2004 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Hepsera», autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione /C n. 8/2004).
Gazzetta n. 277 del 25 2004 DETERMINAZIONE 3 novembre 2004 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Aldurazyme», autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione C n. 2/2004).
DETERMINAZIONE 3 novembre 2004 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Zavesca», autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione C n. 3/2004).
DETERMINAZIONE 3 novembre 2004 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Ventavis», autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione C n. 4/2004).
DETERMINAZIONE 5 novembre 2004 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Arixtra», autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione C n. 9/2004).
Gazzetta n. 276 del 24 2004 DETERMINAZIONE 3 novembre 2004 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Somavert», autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione n. C/6/2004).
DETERMINAZIONE 4 novembre 2004 Revoca dei decreti di sospensione di autorizzazioni all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano. (Determinazione n. R.S.L. 488-99/aD3).
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clinoleic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Olpress»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Olmetec»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Plaunac»
Gazzetta n. 275 del 23 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Multibic»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ranitidina Pantafarm»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gaviscon Advance»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Copegus»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Avestra»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Norditropin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Oxycontin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eptausa»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Asacard»
Gazzetta n. 274 del 22 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Propofol B.Braun 1%»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Keplat»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Progeffik»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Venofer»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rhophylac»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Broncho Vaxom»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flolan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sanaprav»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prasterol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Voluven».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Zomacton».
Gazzetta n. 273 del 20 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Marcaina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Selectin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Oxivent»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zocor»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del decreto 8 marzo 2004, n. 106, recante l'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Benactiv gola».
Gazzetta n. 272 del 19 2004 DETERMINAZIONE 18 novembre 2004 Modifiche alla determinazione 29 ottobre 2004 «Note AIFA 2004 (Revisione delle note CUF)».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Anatoxal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lendormin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prostavasin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluxum»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tachidol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sivastin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Liponorm»
Gazzetta n. 271 del 18 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vicks Vaporub»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Inderal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Starcef»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Medipo»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aplactin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pravaselect»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sinvacor»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Top-Nitro».
Gazzetta n. 270 del 17 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Iperten»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Panzid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glazidim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Artricol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Klostenal»
Gazzetta n. 269 del 16 2004 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del decreto UPC/II/1562 del 23 luglio 2004, recante: «Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Peptazol"».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto provvedimento di modifica UPC n. 124 del 7 ottobre 2004, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Simdax"».
Gazzetta n. 267 del 13 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enalapril Teva»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enalapril Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Geniad»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Benactiv Gola»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sifitrim»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Broncho Vaxom»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Matrix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Polio Sabin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Typhim VI»
Gazzetta n. 266 del 12 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enalapril EG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Enalapril Alpharma»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Longazem»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Acraf».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rino Calyptol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vanevor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mefoxin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Frut»
Gazzetta n. 265 del 11 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ringer Lattato Bieffe Medital»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio a seguito di procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Recoxib».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Drupox»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lopresor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Atus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Spiropent»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Hy-Drop»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Imovax Polio»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Partobulin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ketoplus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Etopophos»
COMUNICATO Comunicato di rettifica al decreto n. 249 del 13 maggio 2004 relativo alla specialita' medicinale «Partobulin»
Gazzetta n. 264 del 10 2004 DECRETO 21 ottobre 2004 Mancato rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lattulosio ABC», ai sensi dell'articolo 11 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come modificato ed integrato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sulamid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluixol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ambrotus»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ialurex Ipotonico»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Egibren»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Octaplas»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sustanon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Seledat»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla determinazione 29 ottobre 2004, recante: «Note AIFA 2004 (Revisione delle note CUF)».
Gazzetta n. 263 del 9 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Tauxib»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Arcoxia»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Celebrex»
Gazzetta n. 262 del 8 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Algix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Artilog»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Artrid»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Solexa»
Gazzetta n. 261 del 6 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Adiugrip»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Visken»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diidergot»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trasitensin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ibizolam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clever»
Gazzetta n. 260 del 5 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zadaxin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Betabioptal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «At III Kedrion»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carboplatino»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tienam»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Imipem»
Gazzetta n. 259 del 4 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fostimon»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clobet»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Monuril»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Actiparina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Seroquel»
DETERMINAZIONE 29 ottobre 2004 Note AIFA 2004 (Revisione delle note CUF).
Gazzetta n. 258 del 3 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Remeron»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Doxynor»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Bacattiv», «Epaplex», «Megacort», «Nicaven», «Recef» e «Vibriobac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amcinil»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fraxodi»
Gazzetta n. 257 del 2 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Brivirac».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Evitum», «Glucomide», «Silisan» e «Vitamina C Merck».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lorazepam Doppel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bromazepam Doppel».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Brinerdina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Lactyl» e «Lactyl Eps».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Simdax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Ideos»
Gazzetta n. 256 del 30 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Neisvac-c».
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Zecovir»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Viruselect».
Gazzetta n. 255 del 29 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Neoflorene»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acetilcisteina FG»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lattulosio Jet Generici»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tantum Orosan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Emagel»
Gazzetta n. 254 del 28 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Broncho Munal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Klean Prep»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Macro P»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Isocolan»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Premelle»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «BB-K8»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Esilgan».
Gazzetta n. 253 del 27 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kybernin P»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Selg Esse»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Selg»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Panacef»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sucrager»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flunagen»
Gazzetta n. 252 del 26 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Biolorepin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lattulosio Savio»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Teraside»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Biogermin»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rinominic»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mupiskin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ranitidina GlaxoSmithKline».
ERRATA-CORRIGE Comunicato relativo al decreto 24 giugno 2004 del Ministero della salute - Commissione unica del farmaco, recante: «Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Seroquel" a base di quetiapina, ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537». (Decreto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 187 dell'11 agosto 2004).
Gazzetta n. 251 del 25 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lorazepam Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lorazepam Pliva»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Essen Enzimatico»
COMUNICATO Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Digestozim»
Gazzetta n. 247 del 20 2004 DETERMINAZIONE 6 ottobre 2004 Revoca dei decreti di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano. (Determinazione n. R.S.L. 488-99/aD1).
DETERMINAZIONE 8 ottobre 2004 Revoca dei decreti di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano. (Determinazione n. R.S.L. 488-99/aD2).
Gazzetta n. 245 del 18 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gaviscon Advance»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sincrover»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Oxis»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clarover»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Resovist»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluoxetina EG»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ethyol»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Entact»
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente: «Estratto decreto di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale "Azatioprina Hexal" del 6 agosto 2004».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente: «Estratto decreto di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale "Carvedilolo Hexal" del 6 agosto 2004».
Gazzetta n. 241 del 13 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Norditropin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Genotropin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Contramal»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cipralex»
Gazzetta n. 240 del 12 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Atenololo Sandoz»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Yarina»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Yasmin»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gonapeptyl Depot»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Propess»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Niquitin CQ»
Gazzetta n. 237 del 8 2004 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto decreto A.I.C./UAC n. 980 del 13 maggio 2004, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sufentanil Fresenius"».
Gazzetta n. 236 del 7 2004 DECRETO 4 ottobre 2004 Autorizzazione all'immissione in commercio di vaccini influenzali per la stagione 2004-2005. (Decreto n. 395/2004).
DETERMINAZIONE 30 settembre 2004 Divieto di vendita di specialita' medicinali a base di rofecoxib.
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluvirin»
COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Vaxigrip».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vaccino Mutagrip Pasteur».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Influsplit»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluarix»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Begrivac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Influvac S»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Batrevac»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Keflu»
Gazzetta n. 232 del 2 2004 COMUNICATO Comunicato di rettifica all'estratto del decreto n. 269 del 18 giugno 2004, relativo all'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Plaudit».
Gazzetta n. 231 del 1 2004 COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amiodarone Cloridrato».
COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio».
Gazzetta n. 224 del 23 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Azatioprina Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carvedilolo Sandoz»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carvedilolo Hexal»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carvedilolo Merck Generics»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Epicure»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio 5% Baxter»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio cloruro 0,9% Baxter»
Gazzetta n. 220 del 18 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pneumovax»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pneumopur»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Muse»
Gazzetta n. 218 del 16 2004 COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pilobloc»
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nurofast»
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del decreto A.I.C./UAC n. 982 del 13 maggio 2004, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Auradol».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del decreto A.I.C./UAC n. 997 del 24 giugno 2004, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rilamig».
COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del decreto A.I.C./UAC n. 986 del 13 maggio 2004, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ivor».
Gazzetta n. 217 del 15 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cisplatino Segix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Doxorubicina Segix»
COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mitoxantrone Segix»
Gazzetta n. 209 del 6 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cloruro di litio lidco»
Gazzetta n. 206 del 2 2004 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Corixil»
Gazzetta n. 195 del 20 2004 COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto del decreto del Ministero della salute UPC/II/1548/2004 del 22 giugno 2004 relativo alla specialita' medicinale «Norditropin».
COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Dovobet»