Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco».


Si rende noto che l'Agenzia italiana del farmaco pubblica sul portale «TrovaNormeFarmaco», accessibile anche dal sito istituzionale dell'Agenzia, diciotto provvedimenti di classificazione e rimborsabilita' di specialita' medicinali, come sotto riportati:
1) DET PRES 515/2026 del 20 aprile 2026 avente ad oggetto «Aggiornamento piano terapeutico per la prescrizione di FASENRA» (benralizumab) nell'asma grave eosinofilico refrattario;
2) DET PRES 516/2026 del 20 aprile 2026 avente ad oggetto «Aggiornamento piano terapeutico per la prescrizione di TAKHZYRO» (lanadelumab);
3) DET PRES 517/2026 del 20 aprile 2026 avente ad oggetto «Nuove indicazioni terapeutiche di specialita' medicinali non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale» del medicinale KEVZARA;
4) DET PRES 518/2026 del 20 aprile 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale APRETUDE;
5) DET PRES 519/2026 del 20 aprile 2026 avente ad oggetto «Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale NUBEQA;
6) DET PRES 520/2026 del 20 aprile 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale BOSUTINIB SANDOZ;
7) DET PRES 521/2026 del 20 aprile 2026 avente ad oggetto «Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali» del medicinale OPDIVO;
8) DET PRES 522/2026 del 20 aprile 2026 avente ad oggetto «Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale DARZALEX;
9) DET PRES 523/2026 del 20 aprile 2026 avente ad oggetto «Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale ELTROMBOPAG KRKA;
10) DET PRES 524/2026 del 20 aprile 2026 avente ad oggetto «Istituzione piano terapeutico per la prescrizione di FASENRA» del medicinale BENRALIZUMAB; nel trattamento della granulomatosi eosinofilica con poliangite del medicinale EGPA;
11) DET PRES 526/2026 del 20 aprile 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale SPEVIGO;
12) DET PRES 527/2026 del 20 aprile 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale STEQEYMA;
13) DET PRES 528/2026 del 20 aprile 2026 avente ad oggetto «Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale FASENRA;
14) DET PRES 529/2026 del 20 aprile 2026 avente ad oggetto «Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali, classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale TAKHZYRO;
15) DET PRES 530/2026 del 20 aprile 2026 avente ad oggetto «Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale YERVOY;
16) DET PRES 531/2026 del 20 aprile 2026 avente ad oggetto «Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali» del medicinale HEPCLUDEX;
17) DET PRES 535/2026 del 20 aprile 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale ELTROMBOPAG OLPHA;
18) DET PRES 536/2026 del 20 aprile 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale ROSUVASTATINA E EZETIMIBE TECNIGEN.
L'efficacia dei provvedimenti decorre dal giorno successivo alla pubblicazione del presente avviso.