Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flucostenol»


Con la determina n. aRM - 61/2026 - 4375 del 20 aprile 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: FLUCOSTENOL:
confezione: 038418012;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 7 capsule;
confezione: 038418024;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 10 capsule;
confezione: 038418036;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 2 capsule;
confezione: 038418048;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 7 capsule.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.