| Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flucostenol» |
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Con la determina n. aRM - 61/2026 - 4375 del 20 aprile 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: FLUCOSTENOL: confezione: 038418012; descrizione: «50 mg capsule rigide» 7 capsule; confezione: 038418024; descrizione: «100 mg capsule rigide» 10 capsule; confezione: 038418036; descrizione: «150 mg capsule rigide» 2 capsule; confezione: 038418048; descrizione: «200 mg capsule rigide» 7 capsule. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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