| Gazzetta n. 92 del 21 aprile 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kliqqo». |
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Con la determina n. aRM - 60/2026 - 734 del 14 aprile 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Menarini International Operations Luxembourg S.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: KLIQQO
confezioni:
051680027 - «5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
051680039 - «5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
051680041 - «5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
051680054 - «5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
051680078 - «5 mg/10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
051680080 - «5 mg/10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
051680092 - «5 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
051680104 - «5 mg/10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
051680116 - «5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
051680128 - «5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
051680130 - «5 mg/10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
051680142 - «5 mg/10 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
051680155 - «5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
051680167 - «5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
051680179 - «5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
051680181 - «5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
051680193 - «5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
051680205 - «5 mg/5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
051680217 - «5 mg/10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
051680229 - «5 mg/10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
051680231 - «5 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
051680243 - «5 mg/10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
051680256 - «5 mg/10 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
051680268 - «5 mg/10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottata giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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