| Gazzetta n. 92 del 21 aprile 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano |
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Con determina aRM - 57/2026 - 3252 del 13 aprile 2026 e' stata revocata, su rinuncia della Farmed s.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciate con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: LEVITRA.
Confezione: 043819010.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite da film» 4 compresse in blister uso orale.
Paese di provenienza: Italia.
Confezione: 043819022.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister (PP/ALU) uso orale.
Paese di provenienza: Europa.
Medicinale: BISOLVON.
Confezione: 049703010.
Descrizione: «4 mg/5 ml sciroppo gusto cioccolato ciliegia» flacone 250 ml con bicchiere dosatore.
Paese di provenienza: Irlanda.
Medicinale: BRILADONA.
Confezione: 050428010.
Descrizione: «0,25 mg/0,035 mg compresse» 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: BUSCOPAN.
Confezione: 047450034.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite» 30 compresse in blister PVC/AL.
Paese di provenienza: Irlanda.
Medicinale: LANSOX.
Confezione: 045190030.
Descrizione: «15 mg capsule rigide» 28 capsule.
Paese di provenienza: Germania.
Confezione: 045190042.
Descrizione: «30 mg capsule rigide» 28 capsule.
Paese di provenienza: Germania.
Medicinale: MOVICOL.
Confezione: 044434013.
Descrizione: «13.8 g polvere per soluzione orale» 20 bustine.
Paese di provenienza: Francia.
Confezione: 044434025.
Descrizione: «13,7 g polvere per soluzione orale senza aroma» 20 bustine LDPE/AL/LDPE/CARTA.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: NOOTROPIL.
Confezione: 049421023.
Descrizione: «3g/15ml soluzione orale e iniettabile per uso endovenoso» 12 fiale 15 ML.
Paese di provenienza: Bulgaria.
Medicinale: NUROFEN FEBBRE E DOLORE.
Confezione: 044658019.
Descrizione: «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero» flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: TAVOR.
Confezione: 045281019.
Descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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