Estratto determina AAM/PPA 182/2026 del 27 marzo 2026
La determina AAM/PPA n. 94/2026 del 20 febbraio 2026, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale n. 68 del 23 marzo 2026, relativa al medicinale SERTRALINA ZENTIVA, e' rettificata mediante la seguente correzione:
ove si legge:
(Smaltimento scorte) Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della presente determina, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. A decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, i farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, che scelgono la modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine.
Leggasi:
(Smaltimento scorte) Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo precedente della presente determina, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24/05/2018, pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 del 11/06/2018
Codice pratica: VC2/2022/278 bis.
Procedura europea: HU/H/0457/II/050/G.
Titolare di A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via P. Paleocapa, 7 - 20121 Milano, codice fiscale 11388870153.
Disposizioni finali
La presente determina ha effetto a decorrere dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Sono fatti salvi gli effetti medio tempore derivanti dalla determina AAM/PPA n. 94/2026 del 20 febbraio 2026, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale n. 68 del 23 marzo 2026.
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