Gazzetta n. 92 del 21 aprile 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fingolimod, «Fingolimod Towa». Estratto determina AAM/PPA n. 202/2026 del 10 aprile 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2026/238. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Towa Pharmaceutical Europe S.l., con sede legale e domicilio fiscale in Calle de Sant Marti', 75-97, 08107 Martorelles, Barcellona, Spagna. Medicinale: FINGOLIMOD TOWA. Confezioni A.I.C. n.: 051493017 - «0,5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister Pvc-Pvdc/Al; 051493029 - «0,5 mg capsule rigide» 14 capsule in blister Pvc-Pvdc/Al; 051493031 - «0,5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister Pvc-Pvdc/Al; 051493043 - «0,5 mg capsule rigide» 84 capsule in blister Pvc-Pvdc/Al; 051493056 - «0,5 mg capsule rigide» 98 capsule in blister Pvc-Pvdc/Al; 051493068 - «0,5 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone Hdpe con chiusura a prova di bambino; 051493070 - «0,5 mg capsule rigide» 50 capsule in flacone Hdpe con chiusura a prova di bambino; 051493082 - «0,5 mg capsule rigide» 60 capsule in flacone Hdpe con chiusura a prova di bambino; 051493094 - «0,5 mg capsule rigide» 90 capsule in flacone Hdpe con chiusura a prova di bambino; 051493106 - «0,5 mg capsule rigide» 100 capsule in flacone Hdpe con chiusura a prova di bambino; alla societa' Towa Pharmaceutical S.p.a., codice fiscale 02652831203, con sede legale e domicilio fiscale in via Tazzoli, 6, 20154 Milano, Italia. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.