Gazzetta n. 91 del 20 aprile 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac, «Sirdalud Antinfiammatorio». Estratto determina AAM/PPA n. 201/2026 del 10 aprile 2026 Trasferimento di titolarita': MC1/2026/165. Cambio nome: C1B/2026/524. Numero procedura europea: EE/H/0460/001/IB/002. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Sandoz S.p.a., codice fiscale 00795170158, con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Sturzo n. 43 - 20154, Milano, Italia medicinale: SIRDALUD ANTINFIAMMATORIO; confezioni A.I.C. n.: 052080013 - «20 mg/g gel» 1 tubo in Al da 50 g; 052080025 - «20 mg/g gel» 1 tubo in Al da 100 g; 052080037 - «20 mg/g gel» 1 tubo in Al da 150 g; 052080049 - «20 mg/g gel» 1 tubo in Al da 180 g; alla societa' Sandoz GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria, con variazione della denominazione del medicinale in: DICLOFENAC SANDOZ GMBH. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.