Gazzetta n. 91 del 20 aprile 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fluconazolo, «Mukes». Estratto determina AAM/PPA n. 198/2026 del 10 aprile 2026 Trasferimento di titolarita': AIN/2026/248. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Ares Farmaceutici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Giovanni Porzio snc centro direzionale Isola A/7 B interno 12, 80143 Napoli, codice fiscale 10468551212. Medicinale MUKES: 037673011 - «50 mg capsule rigide» 7 capsule; 037673023 - «100 mg capsule rigide» 10 capsule; 037673035 - «150 mg capsule rigide» 2 capsule; 037673047 - «200 mg capsule rigide» 7 capsule, alla societa' N.I. Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Dei Gracchi 29/B, 00192 Roma, codice fiscale 16789531007. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.