| Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Strattera» |
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Con la determina n. aRM - 49/2026 - 1277 del 31 marzo 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Eli Lilly Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: STRATTERA:
confezione: 037063056;
descrizione: «10 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063068;
descrizione: «10 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063070;
descrizione: «10 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063082;
descrizione: «10 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063094;
descrizione: «18 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063106;
descrizione: «18 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063118;
descrizione: «18 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063120;
descrizione: «18 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063132;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063144;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063157;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063169;
descrizione: «25 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063171;
descrizione: «40 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063183;
descrizione: «40 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063195;
descrizione: «40 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063207;
descrizione: «40 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063219;
descrizione: «60 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063221;
descrizione: «60 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063233;
descrizione: «60 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063245;
descrizione: «60 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063258;
descrizione: «80 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063260;
descrizione: «80 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063272;
descrizione: «80 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063284;
descrizione: «80 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063296;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063308;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063310;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063322;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
confezione: 037063409;
descrizione: «4 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 100 ml;
confezione: 037063411;
descrizione: «4 mg/ml soluzione orale» 3 flaconi in vetro da 100 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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