Gazzetta n. 80 del 7 aprile 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina IP n. 260 del 9 maggio 2024, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Orgalutran». Estratto determina IP n. 187 del 26 marzo 2026 E' rettificata, nei termini che seguono la determina IP n. 260 del 9 maggio 2024, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml soluzione iniettabile 1 siringa preriempita in vetro 0,5 ml uso sottocutaneo autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA e identificato con n. EU/1/00/130/001, codice A.I.C. n. 051187019 (in base 10), 1JU3BC (in base 32) il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 121 del 25 maggio 2024, ove riportato: Classificazione ai fini della fornitura Confezione: ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml soluzione iniettabile 1 siringa preriempita in vetro 0,5 ml uso sottocutaneo Codice A.I.C.: 051187019 RRL - Su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti (internista, endocrinologo, geriatra) leggasi: Classificazione ai fini della fornitura Confezione: ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml soluzione iniettabile 1 siringa preriempita in vetro 0,5 ml uso sottocutaneo Codice A.I.C.: 051187019 RRL - Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti (specialista esperto nel trattamento della infertilita'). Disposizioni finali: il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.