Gazzetta n. 79 del 4 aprile 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga dell'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano, a base di acetilsalicilato di D,L-lisina, «Cardirene». Estratto determina AAM/PPA n. 173/2026 del 27 marzo 2026 E' autorizzata, alla societa' Substipharm con sede legale in 24 Rue Erlanger, 75016 Parigi, Francia, attualmente titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale CARDIRENE, la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornati, riportanti il precedente titolare Sanofi S.r.l. del seguente lotto gia' prodotto e non ancora rilasciato alla data di entrata in vigore della determina AAM/PPA n. 33/2026 del 22 gennaio 2026 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 26 del 2 febbraio 2026: medicinale: CARDIRENE; confezione: «100 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine; A.I.C. n. 028717039; lotto n. KMA020. Il lotto sopracitato puo' essere mantenuto in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.