Estratto determina AAM/PPA n. 171/2026 del 27 marzo 2026
Trasferimento di titolarita': AIN/2026/172.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati alla societa' Esseti Farmaceutici S.r.l. con sede legale in via Raffaele De Cesare n. 7, 80132 Napoli, codice fiscale n. 01172090639.
Medicinale ALBAFLO:
041354010 - «1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 2 ml;
041354022 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 2 ml.
Medicinale WROM:
043870017 - «1 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose in pet/al/pe;
043870029 - «2 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose in pet/al/pe;
043870031 - «1 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale in vetro;
043870043 - «2 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale in vetro,
alla societa' Eberlife Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Porzio snc, 80143 CDN Isola E1, Napoli, codice fiscale 09675161211.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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