Estratto determina AAM/PPA n. 153/2026 del 20 marzo 2026
Trasferimento di titolarita': MC1/2025/1143.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali, fino ad ora intestati a nome della societa' Nextad Pharma S.r.l., codice fiscale 17352071009, con sede legale e domicilio fiscale in Via Giuseppe Gioacchino Belli, 83, 00193 Roma, Italia:
medicinale: MIDELUT;
confezioni A.I.C. n.:
039241017 - «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
039241029 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
039241031 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
039241043 - «50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
039241056 - «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
039241068 - «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
039241070 - «150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
039241082 - «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
039241094 - «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
039241106 - «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
039241118 - «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
039241120 - «150 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
medicinale: POLITRATE;
confezioni A.I.C. n.:
041465016 - «3,75 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato» 1 flaconcino polv+1 siringa prer 2ml solv+1 adattatore+1 ago sterile 20g;
041465028 - «22,5 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato» 1 flaconcino in vetro + solvente in siringa preriempita da 2 ml + 1 adattatore + 1 ago sterile,
alla societa' Sophos Biotech S.r.l., codice fiscale 13530751000, con sede legale e domicilio fiscale in Via Modica, 6, 20143 Milano, Italia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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