Gazzetta n. 75 del 31 marzo 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Alfasigma».



Con la determina n. aRM - 44/2026 - 4375 del 20 marzo 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: DICLOFENAC ALFASIGMA.
Confezione: 033612033.
Descrizione: «50 mg compresse» 30 compresse.
Confezione: 033612058.
Descrizione: «150 mg capsule a rilascio prolungato» 20 capsule.
Confezione: 033612096.
Descrizione: «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale da 3 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.