| Gazzetta n. 75 del 31 marzo 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Alfasigma». |
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Con la determina n. aRM - 44/2026 - 4375 del 20 marzo 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: DICLOFENAC ALFASIGMA. Confezione: 033612033. Descrizione: «50 mg compresse» 30 compresse. Confezione: 033612058. Descrizione: «150 mg capsule a rilascio prolungato» 20 capsule. Confezione: 033612096. Descrizione: «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale da 3 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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