Gazzetta n. 75 del 31 marzo 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutasteride e Tamsulosina Aristo».



Con la determina n. aRM - 46/2026 - 3773 del 20 marzo 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: DUTASTERIDE e TAMSULOSINA ARISTO.
Confezione: 047343013.
Descrizione: «0,5 mg/0,4 mg capsule rigide» 9 capsule in blister AL/AL.
Confezione: 047343025.
Descrizione: «0,5 mg/0,4 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL/AL.
Confezione: 047343037.
Descrizione: «0,5 mg/0,4 mg capsule rigide» 90 capsule in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.