Gazzetta n. 75 del 31 marzo 2026 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ambroxolo, «Secretil». Estratto determina AAM/PPA n. 167/2026 del 23 marzo 2026 Trasferimento di titolarita': AIN/2026/251. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato alla societa' Savio Pharma Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via del Mare, 36, 00071 Pomezia, Roma, codice fiscale 10168120151. Medicinale SECRETIL: 025025053 - «3 mg/ml sciroppo» 1 flacone in vetro da 200 ml e un bicchiere dosatore da 10 ml; 025025065 - «7,5 mg/ml soluzione per nebulizzatore» 1 flacone in vetro da 100 ml; 025025077 - «15 mg soluzione per nebulizzatore» 6 fiale in vetro da 2 ml; 025025089 - «60 mg granulato per soluzione orale in bustina» 20 bustine in CARTA/AL/PE; 025025139 - «22,5 mg soluzione per nebulizzatore» 20 contenitori monodose in LDPE da 3 ml, in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, alla societa' I.B.N. Savio S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via del Mare, 36, 00071 Pomezia, Roma, codice fiscale 13118231003. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.