| Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloreum dolore». |
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Con la determina n. aRM - 42/2026 - 4375 del 18 marzo 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: DICLOREUM DOLORE: confezione: 028618015; descrizione: «25 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine; confezione: 028618041; descrizione: «25 mg granulato per soluzione orale» 10 bustine in carta/AL/PE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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