Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloreum dolore».


Con la determina n. aRM - 42/2026 - 4375 del 18 marzo 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DICLOREUM DOLORE:
confezione: 028618015;
descrizione: «25 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine;
confezione: 028618041;
descrizione: «25 mg granulato per soluzione orale» 10 bustine in carta/AL/PE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.