Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eribulina Medac».


Con la determina aRM - 33/2026 - 1233 del 12 marzo 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Medac Gesellschaft Fur Klinische Spezialpraparate Mbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ERIBULINA MEDAC;
confezione: 050885019 - descrizione: «0,44 mg/ml soluzione iniettabile? un flaconcino in vetro da 2 ml»;
confezione: 050885021 - descrizione: «0,44 mg/ml soluzione iniettabile? 6 flaconcini in vetro da 2 ml».
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.