| Gazzetta n. 71 del 26 marzo 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo/codeina, «Zeuseff». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 143/2026 del 13 marzo 2026
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: ZEUSEFF; confezione: A.I.C. n. 042710018 «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» 16 compresse; codice pratica: FVRN/2018/94, con scadenza il 19 settembre 2019 e' rinnovata con validita' illimitata e con modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Titolare A.I.C.: Omikron Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale via Flaminia Nuova n. 1068 - 00189 Roma (Italia) - codice fiscale 08719751003. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto corretto e approvato e' allegato alla determina, di cui al presente estratto.
Stampati
Il riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere conforme allo stampato allegato alla determina di cui al presente estratto. La modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere apportata dalla data di entrata in vigore del presente estratto. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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