| Gazzetta n. 70 del 25 marzo 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Avviso di pubblicazione di provvedimenti di classificazione e rimborsabilita', ed atti correlati, di specialita' medicinali sul portale «TrovaNormeFarmaco». |
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Si rende noto che l'Agenzia italiana del farmaco pubblica sul portale «TrovaNormeFarmaco», accessibile anche dal sito istituzionale dell'Agenzia, trentaquattro provvedimenti di classificazione e rimborsabilita' di specialita' medicinali, come sotto riportati:
1) DET PRES 291/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e modifica del regime di fornitura del medicinale BUCCOLAM;
2) DET PRES 285/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Abolizione del piano terapeutico per la prescrizione di midazolam oromucosale (Buccolam) nel trattamento di crisi convulsive acute prolungate»;
3) DET PRES 287/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Nuove indicazioni terapeutiche di specialita' medicinali non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale» del medicinale ASPAVELI;
4) DET PRES 288/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale AVTOZMA;
5) DET. PRES. 289/2026 del 13 marzo 2026 avete ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale BILDYOS;
6) DET. PRES. 290/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale BILPREVDA;
7) DET. PRES. 292/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale CABAZITAXEL GLENMARK;
8) DET. PRES. 293/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG;
9) DET. PRES. 294/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale CLEXANE T;
10) DET. PRES. 318/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale DROPILTON;
11) DET. PRES. 316/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale FABHALTA;
12) DET. PRES. 315/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Classificazione in fascia C di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale IRGASS;
13) DET. PRES. 314/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale LINDONE;
14) DET. PRES. 313/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale NINTEDANIB ACCORD;
15) DET. PRES. 312/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale NINTEDANIB SANDOZ;
16) DET. PRES. 311/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale NINTEDANIB TEVA;
17) DET. PRES. 310/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale NINTEDANIB VIATRIS;
18) DET. PRES. 309/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale NIPFILAN;
19) DET. PRES. 308/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale OSSIGENO NIPPON GASES;
20) DET. PRES. 307/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali e classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale PALFORZIA;
21) DET. PRES. 306/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale PUQOD;
22) DET. PRES. 304/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale RETSEVMO;
23) DET. PRES. 303/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale UGUROL;
24) DET. PRES. 302/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale UNIPRILDIUR;
25) DET. PRES. 301/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Classificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale UROMEN;
26) DET. PRES. 300/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Classificazione in fascia C di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale UROVENIX;
27) DET. PRES. 299/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale VABOREM;
28) DET. PRES. 298/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale VENCLYXTO;
29) DET. PRES. 297/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Classificazione in fascia C di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale VIMKUNYA;
30) DET. PRES. 295/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Classificazione in fascia C di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale ZAMIDINE;
31) DET. PRES. 286/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano AJOVY;
32) DET. PRES. 317/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano EPIDYOLEX;
33) DET. PRES. 305/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano REBLOZYL;
34) DET. PRES. 296/2026 del 13 marzo 2026 avente ad oggetto «Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo di pay-back, in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano XADAGO.
L'efficacia dei provvedimenti decorre dal giorno successivo alla pubblicazione del presente avviso.
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