| Gazzetta n. 70 del 25 marzo 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Darunavir Accord». |
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Con la determina n. aRM - 39/2026 - 4852 del 17 marzo 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: DARUNAVIR ACCORD. Confezioni e descrizioni: 046823011 - «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE; 046823023 - «800 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE; 046823035 - «800 mg compresse rivestite con film», 90 (3×30 confezione multipla) compresse in flacone HDPE; 046823047 - «600 mg compresse rivestite con film» 180 (3×60 confezione multipla) compresse in flacone HDPE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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