| Gazzetta n. 70 del 25 marzo 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 40/2026 - 3773 del 17 marzo 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ROSUVASTATINA ARISTO.
Confezioni e descrizioni:
044981013 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981025 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981037 - «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981049 - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981052 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981064 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981076 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981088 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981090 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
044981102 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981114 - «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981126 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981138 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981140 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981153 - «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981165 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981177 - «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981189 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981191 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981203 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981215 - «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981227 - «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
044981239 - «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
044981241 - «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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