| Gazzetta n. 70 del 25 marzo 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Sun». |
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Con la determina n. aRM - 41/2026 - 3230 del 17 marzo 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: MEROPENEM SUN; confezioni: 040245019 - «500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro da 30 ml; 040245021 - «500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini in vetro da 30 ml; 040245033 - «1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro da 40 ml; 040245045 - «1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini in vetro da 40 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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