Gazzetta n. 70 del 25 marzo 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meropenem Sun».


Con la determina n. aRM - 41/2026 - 3230 del 17 marzo 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: MEROPENEM SUN;
confezioni:
040245019 - «500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro da 30 ml;
040245021 - «500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini in vetro da 30 ml;
040245033 - «1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro da 40 ml;
040245045 - «1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini in vetro da 40 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.