Gazzetta n. 70 del 25 marzo 2026 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Icatibant Fresenius».


Con la determina n. aRM - 37/2026 - 2829 del 16 marzo 2026 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Fresenius Kabi Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ICATIBANT FRESENIUS;
confezione:
048962017 - «30 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa preriempita da 3 ml in vetro con ago;
048962029 - «30 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita» 3 siringhe preriempite da 3 ml in vetro con aghi.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.