Gazzetta n. 69 del 24 marzo 2026 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.

Con determina aRM - 35/2026 - 3884 del 12 marzo 2026 e' stata revocata, su rinuncia della Farmavox S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: NORLEVO.
Confezione: 049356013.
Descrizione: «1,5 mg compresse» 1 compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: CERAZETTE.
Confezione: 050274012.
Descrizione: «75 microgrammi compresse rivestite con film» astuccio da 1 bister contenente 28 compresse.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: YELLOX.
Confezione: 046769016.
Descrizione: «0.9 mg/ml - collirio, soluzione - uso oftalmico - flacone (PE) - 5 ml» 1 flacone.
Paese di provenienza: A.I.C. centralizzata.
Medicinale: MAALOX.
Confezione: 042959015.
Descrizione: «plus compresse masticabili» 30 compresse.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: MAALOX.
Confezione: 042959039.
Descrizione: «plus compresse masticabili» 30 compresse.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: DAFLON.
Confezione: 042989057.
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse.
Paese di provenienza: Austria.
Medicinale: TOBRAL.
Confezione: 042997015.
Descrizione: «0,3% collirio, soluzione» flacone 5 ml.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: TOBRADEX.
Confezione: 042998017.
Descrizione: «0,3% + 0,1% collirio, sospensione» flacone contagocce 5 ml.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: TOBRADEX.
Confezione: 042998029.
Descrizione: «0,3% + 0,1% collirio, sospensione» flacone contagocce 5 ml.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: TOBRADEX.
Confezione: 042998031.
Descrizione: «0,3% + 0,1% collirio, sospensione» flacone contagocce 5 ml.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: TOBRADEX.
Confezione: 042998043.
Descrizione: «0,3% + 0,1% unguento oftalmico» tubo 3,5 g.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: YASMIN.
Confezione: 043014012.
Descrizione: 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/AL.
Paese di provenienza: Olanda.
Medicinale: ZIRTEC.
Confezione: 043015015.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse.
Paese di provenienza: Polonia.
Medicinale: AUGMENTIN.
Confezione: 042918058.
Descrizione: «875 mg/125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: AUGMENTIN.
Confezione: 042918060.
Descrizione: «875 mg/125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: BETADINE.
Confezione: 042991012.
Descrizione: «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: DIOSMECTAL.
Confezione: 043383025.
Descrizione: «3 G polvere per sospensione orale» 30 bustine.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: NASONEX.
Confezione: 043392012.
Descrizione: «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» flacone da 140 erogazioni.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: FEXALLEGRA.
Confezione: 049464011.
Descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister.
Paese di provenienza: Polonia.
Medicinale: STILNOX.
Confezione: 043982014.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: STILNOX.
Confezione: 043982026.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: EFFERALGANMED.
Confezione: 044680015.
Descrizione: «adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: EFFERALGANMED.
Confezione: 044680027.
Descrizione: «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: CIALIS.
Confezione: 049390014.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/PVC.
Paese di provenienza: A.I.C. centralizzata.
Medicinale: PANTORC.
Confezione: 043628054.
Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL.
Paese di provenienza: Polonia.
Medicinale: PANTORC.
Confezione: 043628066.
Descrizione: «20 mg 14 cpr gastroresistenti» 14 compresse in blister.
Paese di provenienza: Polonia.
Medicinale: CONGESCOR.
Confezione: 043706011.
Descrizione: «2,5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/AL.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: DEPAKIN.
Confezione: 043708015.
Descrizione: «chrono 500 mg compresse a rilascio prolungato» flacone da 30 compresse.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: YAZ.
Confezione: 043709017.
Descrizione: «0.02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: YAZ.
Confezione: 043709029.
Descrizione: «0.02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/al.
Paese di provenienza: Olanda.
Medicinale: XANAX.
Confezione: 043986013.
Descrizione: «0,25 mg compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: XANAX.
Confezione: 043986025.
Descrizione: «0,50 mg compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: XANAX.
Confezione: 043986037.
Descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: XANAX.
Confezione: 043986049.
Descrizione: «0,50 mg compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Austria.
Medicinale: TRENTAL.
Confezione: 043889017.
Descrizione: «400 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: ELLAONE.
Confezione: 049173014.
Descrizione: «30 mg compressa rivestita con film» compressa in blister (PVC/PVDC/ALL) 1 compressa.
Paese di provenienza: A.I.C. centralizzata.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.