| Gazzetta n. 63 del 17 marzo 2026 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cinnarizina/dimenidrinato, «Cinnarizina e Dimenidrinato Torrent». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 136/2026 del 6 marzo 2026
Trasferimento di titolarita': MC1/2025/1270. Cambio nome: C1B/2026/166. Procedura n.: DE/H/7663/001/IB/005/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Torrent Pharma (Malta) Limited con sede legale in Central Business Centre, Level 2, GDJ1907 IL-GUDJA, Malta. Medicinale CINNARIZINA E DIMENIDRINATO TORRENT: 051123014 - «20 mg/40 mg compresse» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 051123026 - «20 mg/40 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 051123038 - «20 mg/40 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 051123040 - «20 mg/40 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL. alla societa' D.M.G. Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Laurentina KM 26,700, 00071 Pomezia, Roma, codice fiscale 04502861000, con variazione della denominazione del medicinale in STABIVERT.
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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